JPWO2008090736A1 - アルツハイマー型認知症の予防及び治療のための医薬 - Google Patents
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Abstract
Description
日本薬剤師会雑誌 第58巻第7号 861-864, 2006 Am. J. Geriatr. Psychiatry 13(11)942, 2005 N. Engl. J. Med. 355(15) 1525,2006
より具体的には、本発明の課題は、アルツハイマー型認知症の治療のための医薬、好ましくはアルツハイマー型認知症に伴う周辺症状の治療のための医薬、さらに好ましくは問題行動を伴う周辺症状に対して予防及び/又は治療作用を有する医薬を提供することにある。
本発明の好ましい態様によれば、塩酸ドネペジルとバルプロ酸又はその塩とを含む医薬組成物の形態の上記の医薬、及び塩酸ドネペジルとバルプロ酸又はその塩との組合せを同時に若しくは別々に、又は逐次的に投与する形態で含む上記の医薬が提供される。
さらに別の観点からは、塩酸ドネペジルの中核症状に対する有効な治療期間を延長するための医薬であって、バルプロ酸又はその塩を有効成分として含む医薬が本発明により提供される。
また、本発明により、塩酸ドネペジルによるアルツハイマー型認知症の治療中に発症する周辺症状の予防及び/又は治療のための医薬であって、バルプロ酸又はその塩を有効成分として含む医薬が本発明により提供される。
バルプロ酸又はその塩、各種てんかん(小発作、焦点発作、精神運動発作、及び混合発作)並びにてんかんに伴う性格行動障害(不機嫌、易怒性など)の治療、又は躁病及び躁うつ病の躁状態の治療に用いられており、容易に入手することが可能である。バルプロ酸又はその塩としては、例えばバルプロ酸ナトリウムを好ましく用いることができる。
例1
女性。6年前に親族が亡くなって以来もの忘れが目立つようになり、5年前(当時53歳)頃から家事もうまくできないようになった。その3年後(2年前)、56歳の時にアルツハイマー型認知症と診断され、その2ヶ月後に塩酸ドネペジル口腔内崩壊錠(5mg, 1日1回朝食後)の投与を開始した。投与開始2ヶ月後も救急電話をかけるなどの行為が認められ、問題行動はおさまらなかった。塩酸ドネペジル投与開始11ヵ月後から徐放性バルプロ酸ナトリウム(200mg×2錠を1日2回朝夕食後)との併用投与を開始した。徐放性バルプロ酸ナトリウムの併用投与開始後2ヶ月から興奮が少なくなり、徐放性バルプロ酸ナトリウム投与開始後8ヶ月には興奮症状は消失した。
男性。6年前(当時55歳)から物忘れが認められ、その2年後(4年前)に職場で対人関係がうまくいかなくなったため退職、同年(4年前)、57歳の時にアルツハイマー型認知症と診断された。症状は短期記憶障害、時間、曜日、季節、地誌などの見当識障害、失計算などであったが、徘徊は無く、簡単な日常生活の判断は可能であった。その後痴呆が進行して失認、失行が認められ、診断6ヶ月後から塩酸ドネペジル(5mg, 1日1回朝食後)の投与を開始した。塩酸ドネペジル投与開始後2ヶ月でも失禁等の行為が認められ、投与開始後4ヶ月も幻覚、失禁、攻撃的な態度等が認められた。塩酸ドネペジル投与開始35ヵ月後、徐放性バルプロ酸ナトリウム(200mg×2錠を1日2回朝夕食後)の併用投与を開始した。バルプロ酸ナトリウム投与開始後1ヶ月も幻覚があり、以後、200mg×4錠を1日2回朝夕食後投与した。バルプロ酸ナトリウム投与開始後3ヶ月からウトウトしていることが多くなり、5ヶ月後には以前よりおとなしくなったが幻覚、失禁はあった。バルプロ酸ナトリウム投与開始後7ヵ月後は幻覚が少なくなり、暴力行為もなくなったものの、妄想による行動異常は残った。しかし、夜間に暴れることはなくなった。
女性。6年前(当時76歳)に書字困難を訴え、5年前には買い物時の失計算、4年前からは名前も書けなくなった。3年前、79歳の時にアルツハイマー型認知症と診断されたが、幻覚、幻視は少なかった。診断7ヵ月後から塩酸ドネペジル(5mg, 1日1回朝食後)の投与を開始したが、投与開始15ヶ月後には着衣失行が認められ、塩酸ドネペジル投与開始23ヶ月後には幻覚、独語、感情的態度、着衣失行、常同症が認められた。塩酸ドネペジル投与開始25ヶ月後も幻覚、被害妄想等があり、同月、徐放性バルプロ酸ナトリウム(200mg×3錠を1日2回朝夕食後)の併用投与を開始した。バルプロ酸ナトリウム投与開始1ヶ月後でも被害妄想、幻視、夜間徘徊等の症状が認められたが、併用投与開始5ヶ月後から夜間は睡眠をとるようになった。バルプロ酸ナトリウム投与開始7ヶ月後では落ち着いてきており、興奮もなくなった。
女性。2年前頃(当時78歳)から記憶が悪くなり、自分の名前が書けなくなることがあって家族との関係もうまくいかなくなることがあった。1年前(当時79歳)に受診、記憶障害、見当識障害、計算障害が認められ、アルツハイマー型認知症の疑いと診断された。診断2ヶ月後には幻覚があり、同月から塩酸ドネペジル口腔内崩壊錠(5mg, 1日1回朝食後)の投与を開始した。塩酸ドネペジル投与開始後2ヶ月では幻覚は認められなかったが、古いことばかりを言い、常同症も認められたので、同月から徐放性バルプロ酸ナトリウム(200mg×2錠を1日2回朝夕食後)の併用投与を開始した。バルプロ酸ナトリウム投与開始1ヶ月後では状態は変わらず、同じことを繰り返しており、感情的で怒りやすかったが夜間は睡眠をとれるようになった。バルプロ酸ナトリウム投与開始3ヵ月後には幻覚はなく、洗顔、歯磨き、衣服の選択、着衣等が自分でできるようになった。投与開始後7ヵ月後も時々騒ぐ、すぐ忘れる等の状況は残ったものの、他には特段の変化は無かった。
女性。10年前(当時56歳)に生活上のトラブルから不眠状態となり、8年前(当時58歳)から物忘れが出現、徐々に悪化し、5年前(当時61歳)に来院、アルツハイマー型認知症と診断され、塩酸ドネペジル(5mg, 1日1回朝食後)の投与が開始された。塩酸ドネペジル投与開始24ヶ月後の検査では海馬の萎縮が著明で、脳の血流も広範に低下していたが、地誌的見当識は保たれ、衣類の選択や出し入れ、近隣への買い物は可能であった。しかし、季節や年月日の見当識や計算は障害され、入浴の拒否なども増えていた。塩酸ドネペジル投与開始39ヶ月後には理解困難が進行し、ドネペジル投与開始41ヶ月後には夜間に階段から転落し、薬の内服拒否、一人での独語、着衣に関する失行が認められ、その後も夜間にベランダでの排泄行為などが認められた。塩酸ドネペジル投与開始48ヶ月後から徐放性バルプロ酸ナトリウム(200mg×2錠を1日2回朝夕食後)の併用投与を開始したところ、併用投与開始後2ヶ月で症状が落ち着き、壁をたたいたり外出をすることが無くなり、夜も眠るようになった。併用投与開始4ヶ月後には怒らなくなり、8ヶ月後では失禁等はあったものの夜間睡眠は可能であり、徘徊はなく、騒ぐことも少なくなり、周辺症状の改善が認められた。併用投与開始8ヶ月後から徐放性バルプロ酸ナトリウム(200mg×3錠)を投与したが副次的な障害は少なく、家で家族と暮らすなど、生活はかなり落ち着いた。
Claims (7)
- アルツハイマー型認知症の予防及び/又は治療のための医薬であって、塩酸ドネペジルとバルプロ酸又はその塩との組み合わせを含む医薬。
- 塩酸ドネペジルとバルプロ酸又はその塩とを含む医薬組成物の形態の請求項1に記載の医薬。
- 塩酸ドネペジルとバルプロ酸又はその塩との組合せを同時に若しくは別々に、又は逐次的に投与する形態で含む請求項1に記載の医薬。
- アルツハイマー型認知症の周辺症状の予防及び/又は治療のために用いる請求項1ないし3のいずれか1項に記載の医薬。
- 問題行動を伴う周辺症状の予防及び/又は治療のために用いる請求項4に記載の医薬。
- 塩酸ドネペジルの中核症状に対する有効な治療期間を延長するための医薬であって、バルプロ酸又はその塩を有効成分として含む医薬。
- 塩酸ドネペジルによるアルツハイマー型認知症の治療中に発症する周辺症状の予防及び/又は治療のための医薬であって、バルプロ酸又はその塩を有効成分として含む医薬。
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