JP2012529965A - 恒久的カテーテルのための外部端末デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ような、恒久的カテーテルのための外部端末デバイスを提供することである。
カテーテル表面上に印刷されたセンチメートル表示を参照しつつさらにカテーテルの機能性をチェックしつつすなわちカテーテルが障害をもたらすことなくカテーテルが適切な血液流通を確保するかどうかをチェックしつつ、カテーテル2の埋設部分の長さを決定することによって、また、カテーテル2の除去部分の長さを決定することによって、カテーテル2が正確に配置される。そのようなチェックは、例えば透析器材をシミュレートし得る一時的な連結を使用して、行うことができる。この後、カテーテルが、デバイス1に対して連結される。有利には、デバイスは、互いに分離された複数の構成部材からなる医療用キットとして提供される。これにより、デバイスは、既に開封されていることのために、開封される必要はない。カテーテルをタップに対して連結した後に、構成部材を組み立てて、デバイスが、最終的に閉じられる。
さらに、カバー部材6をベースハウジング5に対して連結するためのネジ18を解放することによって、カバー部材6が、ベースハウジング5から取り外されている。さらに、鳩尾形状グルーブ41,42に沿ってタップ26,27をスライドさせることにより、タップ26,27が、ベースハウジング5から取り外されている。カテーテル2は、皮下カフ3を備えた連結部材4の内部に通され、カテーテル2が連結部材4の内部カラー34を超えて再び出てくるまで、連結部材4に沿ってスライドされている。その後、ホースクランプ49(図6)が、カテーテル2に沿ってスライドされる。カフ3は、皮下に配置されており、第2皮膚切開口68は、適切なステッチによって閉じられる。これにより、カフ3を、皮下カフ3の周囲に繊維組織が成長するまでの必要な期間にわたって、皮下位置に固定することができる。そのような繊維組織は、カフ3を皮下組織内に閉じ込めて皮下組織内にアンカー止めする。
2 カテーテル
3 皮下カフ
4 連結部材
5 容器、ベースハウジング
6 カバー部材
8 ノブ
9 ノブ
10 長尺ノッチ
11 長尺ノッチ
12 第2コネクタ
13 第2コネクタ
14 キャップ
15 キャップ
16 スペース
17 スペース
19 突起
20 閉塞蓋
23 第1コネクタ
26 タップ
27 タップ
37 開口
38 開口
49 ホースクランプ
51 容器、ベースハウジング
52 カテーテル
53 カテーテル
65 第1コネクタ
66 タップ
67 タップ
72 銀ワイヤ
73 吸収性材料
Claims (12)
- 恒久的カテーテルのための外部端末デバイスであって、
一方においては、少なくとも1つのカテーテル(2;52,53)に対して連結することができ、他方においては、殺菌剤が含浸された使い捨て可能な吸収性材料(73)を備えた閉塞蓋(20)に対して連結することができる、容器を具備してなり、
前記容器(5;51)が、2つのタップ(26,27;66,67)を収容しており、
前記タップには、前記容器(5;51)の外部から操作可能なノブ(8,9)が設けられ、
前記タップが、一方においては、前記カテーテル(2;52,53)に対する連結のために、第1コネクタ(23;65)を備え、他方においては、外部器材に対しての連結のために、前記容器から突出する第2コネクタ(12,13)を備え、
前記第1コネクタ(23;65)が、少なくとも1つの連結部材(4)によって、前記カテーテル(2;52,53)に対して連結され、
前記連結部材(4)が、前記容器(5;51)から突出しているとともに、患者の身体の皮下組織内に配置され得るように構成された皮下カフ(3)を外側で保持し、
前記第2コネクタ(12,13)には、キャップ(14,15)が設けられ、
前記キャップ(14,15)が、前記閉塞蓋(20)内に受領される前記使い捨て可能な吸収性材料(73)によって囲まれ、
前記吸収性材料が、前記キャップ(14,15)を収容するためのスペース(16,17)を備え、これにより、前記吸収性材料(73)が前記キャップに密着することができ、これにより、含浸された前記殺菌剤によって外部の菌から前記キャップを保護することができることを特徴とするデバイス。 - 請求項1記載のデバイスにおいて、
前記第1コネクタ(23;65)が、前記容器の内部において、前記少なくとも1つの連結部材(4)に対して連結され、
この連結が、前記第1コネクタ(23;65)と前記少なくとも1つの連結部材(4)との係合端部どうしを囲んでいるホースクランプ(49)によって保証されていることを特徴とするデバイス。 - 請求項1記載のデバイスにおいて、
前記皮下カフ(3)が、材料内部から表面にまで出てきている銀ワイヤ(72)を有し、
この銀ワイヤが、カタダイン効果のためのものであることを特徴とするデバイス。 - 請求項1記載のデバイスにおいて、
前記容器が、ベースハウジング(5;51)と、カバー部材(6)と、を備え、
前記カバー部材(6)には、前記タップ(26,27;66,67)を操作し得るよう前記ノブ(8,9)に対するアクセスのための開口(37;38)が設けられていることを特徴とするデバイス。 - 請求項4記載のデバイスにおいて、
前記カバー部材(6)が、着脱可能とされていることを特徴とするデバイス。 - 請求項1記載のデバイスにおいて、
前記ノブ(8,9)の各々が、長尺ノッチ(10,11)を有し、
前記長尺ノッチが、それぞれのタップ(26,27;66,67)の開閉状態を表示し、
前記閉塞蓋(20)が、ネジ回しの先端の形状を有した突起(19)を有し、
この突起が、前記ノブ(8,9)の前記長尺ノッチ(10,11)に対して係合可能とされていることを特徴とするデバイス。 - 請求項6記載のデバイスにおいて、
前記ハウジングボディ(5;51)が、多角形状のものとされていて、側壁(43,45)と、前記連結部材(4)のための少なくとも1つの通路を有した背面壁(44;54)と、前面壁(46)と、少なくとも部分的な中央隔壁(36;64)と、を備えていることを特徴とするデバイス。 - 請求項7記載のデバイスにおいて、
前記側壁(43,45)と前記中央隔壁(36;64)とが、グルーブ(41,42)を有し、
前記グルーブと、前記タップ(26,27;66,67)のボディに形成された対応突起(28)とが、固定ジョイントを形成することを特徴とするデバイス。 - 請求項7記載のデバイスにおいて、
前記カバー部材(6)と、前記ハウジングボディ(5;51)の前記前面壁(46)とに、半円形状の開口(37,38,40,41)が設けられ、
これら半円形状の開口が、前記第2コネクタ(12,13)を外部器材に対して連結させ得るよう前記第2コネクタ(12,13)を挿通させるための、円形挿通開口を形成することを特徴とするデバイス。 - 請求項7記載のデバイスにおいて、
前記カバー部材(6)と、前記ハウジングボディ(5;51)の前記前面壁(46)とに、横方向グルーブ(7,47)が設けられ、
前記横方向グルーブが、前記閉塞蓋(20)に形成された対応突起(22,21)に対してスナップ係合するものとされていることを特徴とするデバイス。 - 中央静脈(69)に到達し得るよう患者の身体に形成された第1皮膚切開口(70)を通して挿入される少なくとも1つのカテーテル(2)のための外部端末デバイスを埋設するための方法であって、
−前記カテーテル(2)の自由端にトンネリングマンドレルを挿入するとともに、このトンネリングマンドレルを前記第1皮膚切開口(70)内へと駆動し、皮下の厚さ内へと供給し、第2皮膚切開口(68)を介して導出し、これにより、皮下トンネルを形成し;
−前記カテーテル(2)を前記皮下トンネル内に配置し;
−未だ前記トンネリングマンドレルに対して係止されていない前記カテーテル(2)を、皮下カフ(3)が設けられた連結部材(4)に沿って、供給し、前記連結部材(4)を、恒久的カテーテルのための外部端末デバイスに対して連結し;
−前記連結部材(4)の前記カフ(3)を皮下に配置し、ステッチによって前記第2皮膚切開口(68)を閉じ、これにより、前記カフ(3)を、前記皮下カフ(3)の周囲に繊維組織が成長するまでの必要な期間にわたって、皮下位置に固定し、そのような繊維組織によって、前記カフ(3)を皮下組織内に閉じ込めて皮下組織内にアンカー止めし;
−前記トンネリングマンドレルを取り外し、さらに、前記カテーテル(2)の長さを調節し;
−前記タップを前記カテーテル(2)に対して連結し、さらに、前記タップを前記デバイス内に配置する、
ことを特徴とする方法。 - 請求項11記載の方法において、
前記連結部材(4)を挿通させて前記カテーテル(2)を取り外すとともに、前記連結部材(4)を挿通させて新たなカテーテル(2)を挿入することにより、前記カテーテル(2)の交換を行うことを特徴とする方法。
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