JP2012515620A

JP2012515620A - 血管内の閉塞物の切除のためのシステム及び方法

Info

Publication number: JP2012515620A
Application number: JP2011548058A
Authority: JP
Inventors: リチャード・アール・ホイザー
Original assignee: リチャード・アール・ホイザー
Priority date: 2009-01-20
Filing date: 2010-01-19
Publication date: 2012-07-12
Also published as: WO2010090819A1; US8545418B2; US20090125045A1; EP2389125A4; EP2389125A1

Abstract

血管内の閉塞物の切除のためのワイヤシステムが提供される。システムは、血管の中に経皮的に挿入するように構成された１つ又は複数のワイヤを含み、ワイヤは、血管内の閉塞物を切除するように構成される。幾つかの実施形態において、ワイヤは、閉塞物を穿孔するのに用いることができるように、その遠位端の付近で徐々にテーパを付けられている。幾つかの場合において、ワイヤは、閉塞物内に存在するマイクロチャネルを拡張するのに用いられてもよい。幾つかの実施形態において、捕捉デバイスは、テーパを付けられたワイヤと同じ側又は反対側のいずれかから閉塞物の方に挿入され、閉塞物を通してワイヤを引き出すのに用いられる。

Description

本願発明は、血管内の閉塞物の切除のためのシステム及び方法に関する。

米国特許第６，１９０，３７９号米国特許第６，４８５，４８９号米国特許第７，２２９，４６９号米国特許出願整理番号第１１／４３３，１９８号米国特許出願整理番号第１１／６８８，７８５号米国特許第７，３７４，５６７号米国特許第６，５５４，８４２号

本開示に係る血管内の閉塞物の切除のための多ワイヤシステムは、血管の中に経皮的に挿入するように構成された２つ又はそれ以上の同軸ワイヤを含んでもよい。幾つかの実施形態は、１つ又は複数の同軸ワイヤに無線周波数エネルギーを送達するように構成された無線周波数デバイスをさらに含む。幾つかの実施形態は、血管を通したワイヤの通過を助けるテクスチャ加工された外表面を有する１つ又は複数の同軸ワイヤを含む。

血管内の閉塞物を切除するための本開示に係る方法は、２つ又はそれ以上の同軸ワイヤを血管の中に経皮的に挿入するステップと、血管を通して同軸ワイヤを送るステップと、１つ又は複数の同軸ワイヤを閉塞物と係合するように操作するステップと、閉塞物を切除するために１つ又は複数の同軸ワイヤの遠位端に無線周波数エネルギーを適用するステップとを含んでもよい。

２つの同軸ワイヤを含む、本開示に係る多ワイヤシステムの概略図である。線２〜２に沿って見た図１のシステムの概略的な断面図である。３つの同軸ワイヤを含む、本開示に係る多ワイヤシステムの概略図である。線４〜４に沿って見た図３のシステムの概略的な断面図である。ワイヤ先端部が該ワイヤ先端部の中に無線周波数デバイスの一部を含む、本開示に係る多ワイヤシステムのワイヤ先端部の概略的な断面図である。ワイヤ先端部が該ワイヤ先端部の中を通して延びるマンドリルとマンドリルの遠位端上に設置された無線周波数デバイスの一部とを有する、本開示に係る多ワイヤシステムのワイヤ先端部の概略的な断面図である。ワイヤが絶縁性コーティングと露出された先端部とを含む、本開示に係る多ワイヤシステムのワイヤの一部の概略的な断面図である。システムが複数の巻かれたワイヤストランドを含むワイヤを含んでいる、本開示に係る多ワイヤシステムの一部の等角側面図である。ワイヤがテーパを付けられ、且つ複数の巻かれたワイヤストランドを含んでいる、本開示に係るワイヤの等角側面図である。システムが２つの同軸ワイヤを含み、各ワイヤがハンドルを含む、本開示に係る多ワイヤシステムの断面側面図である。システムが３つの同軸ワイヤを含み、各ワイヤがハンドルを含む、本開示に係る多ワイヤシステムの断面側面図である。ワイヤがヒト血管の分岐に隣接する湾曲部の周りに延びている、遷移部をもつワイヤ（図１２Ｂ）との間の性能の差異を示す、本開示に係る多ワイヤシステムの遷移部をもたないワイヤの横断面図である。ワイヤがヒト血管の分岐に隣接する湾曲部の周りに延びている、遷移部をもたないワイヤ（図１２Ａ）との間の性能の差異を示す、本開示に係る多ワイヤシステムの遷移部をもつワイヤの横断面図である。本開示に係る多ワイヤシステムによる右腸骨動脈から左腸骨動脈への対側性アクセスの、患者に面する視点からの、横断面図である。血管の枝の中に操縦されている、本開示に係る２ワイヤシステムの横断面図である。カテーテルが血管の枝の中に操縦されている状態の、本開示に係る２ワイヤシステムの横断面図である。複数のマイクロチャネルを含む血管内の慢性全閉塞の横断面図である。テクスチャ加工された表面をもたないこと以外は図９に示されたものと同様のテーパを付けられたワイヤを図示する図である。慢性全閉塞のマイクロチャネルを徐々に拡張するためにテーパを付けられた部分を有する第１のワイヤを用いる方法を図示する図である。慢性全閉塞のマイクロチャネルを徐々に拡張するためにテーパを付けられた部分を有する第１のワイヤを用いる方法を図示する図である。慢性全閉塞のマイクロチャネルを徐々に拡張するためにテーパを付けられた部分を有する第１のワイヤを用いる方法を図示する図である。慢性全閉塞を横断するために第１のワイヤと捕捉デバイスとを用いる方法を図示する図である。慢性全閉塞を横断するために第１のワイヤと捕捉デバイスとを用いる方法を図示する図である。図１９Ａ〜図１９Ｂに図示された方法と同様の方法を用いて処置されている血管の横断面図である。図１９Ａ〜図１９Ｂに図示された方法と同様の方法を用いて処置されている血管の横断面図である。慢性全閉塞を横断するために第１のワイヤとレセプタを備えた捕捉デバイスとを用いる別の方法を図示する図である。慢性全閉塞を横断するために第１のワイヤと後退可能なループ係蹄とを用いる別の方法を図示する図である。慢性全閉塞を横断するために第１のワイヤと後退可能なループ係蹄とを用いる別の方法を図示する図である。慢性全閉塞を横断するために第１のワイヤと第１のワイヤと同じ方向から挿入された捕捉デバイスとを用いる別の方法を図示する図である。慢性全閉塞を横断するために第１のワイヤと第１のワイヤと同じ方向から挿入された捕捉デバイスとを用いる別の方法を図示する図である。

第１の態様において、多ワイヤシステムは、図１〜図４で概略的に図示され、一般に１０で示される。システム１０は、２つ又はそれ以上の同軸ワイヤ１１を含んでもよい。ワイヤ１１は、加えて又は代替的に、ガイドワイヤとして説明される場合がある。ワイヤ１１は、（要求はされないが）実行される特定の手順のために選択された親水性の材料で少なくとも部分的に構築されてもよい（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）又はプラスチックカバーで被覆される）。本明細書で用いられる場合の「親水性の」という用語は、液体のような流体に曝されたときに材料が滑りやすくなるといった材料の特性のことを指す。したがって、親水性の材料で作製されたワイヤ１１は、ワイヤが血管の湾曲部又は転向部の周りに送られているときなどに血管内でひっかかる又は誤って血管の壁を突き抜ける恐れが低減する可能性がある。

多ワイヤシステムは、（要求はされないが）１つ又は複数のワイヤ１１に作動可能に接続された無線周波数デバイス１５１の形態の処置デバイス５１をさらに含んでもよい。無線周波数デバイス１５１を含むこうした実施形態は、無線周波数又はＲＦワイヤシステム１００と呼ばれる場合がある。加えて又は代替的に、システム１０は処理デバイス５１を含んでもよく、該処理デバイス５１は、ワイヤ又はカテーテル上に設置するのに適した、体内に挿入されている状態で体外から制御するための、レーザエネルギーデバイス、光コヒーレントリフレクトメトリ（ＯＣＲ）デバイス、超音波デバイス、又はあらゆる他のデバイスを組み入れる。

ワイヤ１１は、外径を画定する概して円筒形の外表面を有してもよい。加えて又は代替的に、ワイヤ１１は、その全長に沿って少なくとも部分的に概してテーパを付けられた外表面を有してもよい。例えば、ワイヤは、その近位端において、その遠位端よりも大きい直径を有してもよい。こうしたワイヤは、約０．０２４インチに等しい近位端直径と、約０．０１インチに等しい遠位端直径とを有してもよいが、しかしながら、他の構成が等しく本開示の範囲内にある。加えて又は代替的に、ワイヤは、その長さの一部にわたる概して円筒形の外表面と、その長さの別の部分にわたるテーパを付けられた外表面とを有してもよい。他の構成が等しく本開示の範囲内にあり、図１〜図４の概略図は、ワイヤ１１を一定の外径を備えた円筒形の外表面を有することにのみ限定するように解釈されるものではない。

２ワイヤシステムの例が、図１及び図２で概略的に図示され、３ワイヤシステムの例が、図３及び図４で概略的に図示される。３つよりも多いワイヤを備えるシステムが等しく本開示の範囲内にある。

図１で図示された排他的ではない例において、２つの同軸ワイヤを含むＲＦシステム１００が一般に２００で示される。システム２００は、第１の内側ワイヤ１２と、第１のワイヤ１２がそれを通して延びる第２のワイヤ２６と、第１のワイヤ及び第２ワイヤの一方又は両方に作動可能に接続された無線周波数デバイス１５１とを含む。

第１のワイヤ１２は、遠位端１４と近位端１６とを含み、且つヒト血管において行われるべき特定のタイプの手順のために選択されてもよい長さを有する。例えば、第１のワイヤ１２は、約１５０ｃｍから約３００ｃｍまでの間であってもよいが、しかしながら、他の長さが等しく本開示の範囲内にある。第１の内側ワイヤ１２は、（要求はされないが）遠位端１４に隣接する開口部１８と、近位端１６に隣接する開口部２０と、近位開口部と遠位開口部との間に延び、第１のワイヤ１２の内径を画定してもよい中央管腔２２とを含んでもよい。

第１のワイヤ１２内の中央管腔２２を含む実施形態は、（限定はされないが）水、生理食塩水、圧縮空気又は他の気体、薬（液体の形態又は気体の形態のいずれか）などのような流体２３（液体及び気体を含む）を血管内の部位に送達するのに用いられてもよい。例えば、送達された流体は、閉塞物を破壊するため及び／又は既に部分的に開いた閉塞物を広げるために用いられてもよい。こうした実施形態において、流体を血管内の部位に送達するためにシステムが用いられるときに、第１のワイヤ１２の壁を通した流体２３の移動を防止するために、中央管腔２２が（要求はされないが）流体不浸透性コーティングで被覆されてもよい。

第１のワイヤ１２は、（要求はされないが）約０．００４から約０．０１４インチまでの間であってもよい又は特定の手順のために並びに他のワイヤ、カテーテル、鞘、及び他の器具との適合性のために選択された場合により大きい又はより小さくてもよい外径を画定する、概して円筒形の外表面２４を有してもよい。代替的に、前述のように、第１のワイヤ１２は、その長さに沿って少なくとも部分的にテーパを付けられた外表面２４を有してもよい。

加えて又は代替的に、第１のワイヤ１２は、図８を参照して以下でより詳細に説明されるように、オペレータがワイヤを操作することに応答して（例えば、ワイヤをひねることによって）血管を通したワイヤ１２の挿入及び／又は通過を助けるための機構を提供するように構成されるテクスチャ加工された表面を有する外表面２４を含んでもよい。

内側ワイヤ１２は、ユーザ（例えば医師）がワイヤの中心軸Ａを中心として及びワイヤの中心軸Ａに沿ってワイヤを操作するのに用いてもよい、近位端１６に隣接するハンドル部５０を装備してもよい。ハンドル部５０は、（要求はされないが）幾つかの実施形態において取り外し可能であってもよい。ワイヤ１２は、実行される特定の手順のために選択された親水性の材料で構築されてもよい（例えば、Ｔｅｆｌｏｎ又はプラスチックカバーで被覆される）。

第２のワイヤ２６は、第１のワイヤ１２の上に配置されるように構築されてもよい。加えて又は代替的に、第２のワイヤ２６が既に血管内に配置された後で第２のワイヤ２６内に第１のワイヤ１２が配置されるように、第２のワイヤ２６は、第１のワイヤ１２を受け入れるように構築されているものとして説明されてもよい。

第２のワイヤ２６は、遠位端２８と近位端３０とを含み、且つ第１のワイヤ１２と適合する、例えば第１のワイヤ１２の長さよりも短い長さを有する。第２のワイヤ２６の長さは、ヒト血管において行われるべき特定のタイプの手順のために選択されてもよい。例えば、長さは、約１２５ｃｍから約２７５ｃｍまでの間であってもよいが、しかしながら、他の長さが等しく本開示の範囲内にある。第２のワイヤ２６は、遠位端２８に隣接する開口部３４と、近位端３０に隣接する開口部３６と、遠位開口部と近位開口部との間に延び、第２のワイヤ２６の内径を画定してもよい中央管腔３２とを含む。内径は、第１のワイヤ１２を受け入れ且つ第１のワイヤ１２がそれを通して延びることを許容し、且つ第１ワイヤと第２ワイヤとの間の相対運動を許容するようにサイズ設定される。幾つかの実施形態において、要求はされないが、第２のワイヤ２６の中央管腔３２は、内側の第１のワイヤ１２の外表面２４と相補するように構成されてもよい。例えば、第１の内側ワイヤの外表面がテクスチャ加工された表面をもつように構成される実施形態において、第２のワイヤの中央管腔は、（要求はされないが）図８を参照して以下でより詳細に説明されるように、内側ワイヤのテクスチャ加工された外表面と相補するように適合される対応するテクスチャ加工された内面をもつように構成されてもよい。

第２のワイヤ２６は、約０．００８から約０．０３５インチまでの間であってもよい又は特定の手順のために並びに他のワイヤ、カテーテル、鞘、及び他の器具との適合性のために選択された場合により大きい又はより小さくてもよい外径を画定する、概して円筒形の外表面３８を有してもよい。代替的に、前述のように、第２のワイヤ２６は、その長さに沿って少なくとも部分的にテーパを付けられた外表面３８を有してもよい。

加えて又は代替的に、第２のワイヤ２６は、図８を参照して以下でより詳細に説明されるように、オペレータがワイヤを操作することに応答して（例えば、ワイヤをひねることによって）血管を通したワイヤ２６の挿入及び／又は通過を助けるための機構を提供するように構成されるテクスチャ加工された外表面を含んでもよい。

第２のワイヤ２６は、医師が中心軸Ａを中心として且つ中心軸Ａに沿ってワイヤを操作するのに用いてもよい、近位端３０に隣接するハンドル部５４を装備してもよい。ハンドル部５４は、（要求はされないが）幾つかの実施形態において取り外し可能であってもよい。

第２のワイヤ２６は、（要求はされないが）第１のワイヤ１２の剛性よりも大きくなるように選択された剛性を有してもよく、したがって第１のワイヤが第２のワイヤの外に延びる度合いに依存する全体として可変の剛性をもつシステムを提供する。

１つ又は複数のワイヤ１１は、（要求はされないが）区分で構築されてもよい。こうした実施形態において、ワイヤは、区分の間に遷移部をもたずに構築されてもよい。例えば、ワイヤ１１は、血管の分岐を交差するのに用いられてもよく、分岐の交差を可能にするように選択された剛性を備えてもよい。剛性は、編組の使用又は種々の材料の選択によって制御されてもよい。例えば、ニチノールは可撓性であるが、より多くのステンレス鋼が付加される場合に、より硬くなる。

前述のように、ＲＦワイヤシステム１００は、ＲＦデバイス１５１を含んでもよい。こうしたデバイスは、１つ又は複数のワイヤ１１に作動可能に接続され、且つ１つ又は複数のワイヤ１１の少なくとも一部に送達されてもよい無線周波数エネルギーを生成するように構成された、ＲＦ生成デバイス１５２を含んでもよい。例えば、図１で図示されるように、ＲＦ生成デバイス１５２は、ＲＦエネルギーを第１のワイヤ１２に供給してもよい。加えて又は代替的に、ＲＦ生成デバイス１５２は、ＲＦエネルギーを第２のワイヤ２６に供給してもよい。ＲＦ生成デバイスとＲＦデバイスの例は、一般に、米国特許第６，１９０，３７９号、米国特許第６，４８５，４８９号、及び米国特許第７，２２９，４６９号、並びに米国特許出願整理番号第１１／４３３，１９８号及び米国特許出願整理番号第１１／６８８，７８５号で開示され、その内容は、すべての目的のために参照により本明細書に組み入れられる。ＲＦ生成デバイスとＲＦデバイスの付加的な例は、一般に、ＳａｎＣｌｅｍｅｎｔｅ，ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＱｕａｎｔｕｍＣｏｒ，Ｉｎｃ．によって提供されたＢｏａＳｙｓｔｅｍ（商標）、Ｂｏａ−ＳｕｒｇＤｅｖｉｃｅ（商標）、及びＢｏａ−ＣａｔｈｅＤｅｖｉｃｅ（商標）、並びに、Ｃａｒｌｓｂａｄ，ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＩｎｔｒａＬｕｍｉｎａｌＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．によって提供されたＳａｆｅ−Ｃｒｏｓｓ（登録商標）ＲＦＣｒｏｓｓｉｎｇＷｉｒｅデバイスを含む。こうしたデバイスは、１つ又は複数のワイヤ１１に送達されてもよいＲＦエネルギーを提供するために、本開示に係るシステム１００と共に用いられてもよく、又は本開示に係るシステム１００と共に用いられるように適合されてもよい。

ＲＦワイヤシステム１００の幾つかの実施形態において、１つ又は複数のワイヤ１１は、その遠位端に位置付けられたＲＦ送達先端部１５４を含んでもよい。こうした送達先端部は、ＲＦ生成デバイス１５２からＲＦエネルギーを受け取り且つＲＦエネルギーを手順の間に切除されるべき閉塞物、例えば他の障害物若しくは構造体に供給するように構成されてもよい。送達先端部の種々の構成は、本開示の範囲内にあり、以下でより詳細に説明される。送達先端部１５４は、ＲＦデバイス１５１の一部を備えるものとして説明されてもよい。

ＲＦエネルギーは、システム１００の特定の構成に適している場合があるあらゆる方法でＲＦ送達先端部に送られてもよい。例えば、ワイヤ１１のバルク（例えば、その導電性部分）は、ＲＦエネルギーで帯電されてもよい。代替的に、ＲＦエネルギーは、特定の先端部１５４が帯電されるワイヤ１１のバルクから一般に絶縁されるワイヤ又は他の構造体を介して先端部分のみに送達されてもよい。

ワイヤ１１のバルクがＲＦエネルギーで帯電される実施形態において、隣接する同軸ワイヤ１１へのＲＦエネルギーの伝達を回避するために、例えば、第１のワイヤ１２の外表面２４のコーティングとして図２の１５６で概略的に図示されるように、所与のワイヤが絶縁性カバーで被覆されてもよい。加えて又は代替的に、例えば、第１のワイヤ１２の中央管腔２２のコーティングとして図２の１５８で概略的に図示されるように、所与のワイヤ１１の管腔が、絶縁性ライニングで被覆されてもよい。他の構成が等しく本開示の範囲内にある。こうした実施形態で用いられてもよい絶縁性材料の排他的ではない例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）である。

第１のワイヤ１２が中央管腔２２を含む実施形態において、本開示に係るシステム１０は、（要求はされないが）第１のワイヤ１２を通して延びるように構成されたマンドリル１６０をさらに含んでもよい。マンドリル１６０は、本開示に係るワイヤ１１として考えられてもよいが、しかしながら、マンドリル１６０は、中央管腔を含んでもよいし又は含まなくてもよく、システム１０に処置又は診断能力を提供するように適合された概して円筒形のワイヤであってもよい。例えば、マンドリル１６０は、閉塞物又は他の組織の切除のためにＲＦエネルギーで帯電されてもよい。マンドリル１６０の例は、上記で組み入れられた米国特許第６，１９０，３７９号で開示される。

図３及び図４は、３ワイヤＲＦワイヤシステム３００の例を概略的に図示する。システム２００と同様に、システム３００は、第１のワイヤ１２、第１のワイヤ１２がそれを通して延びる第２のワイヤ２６、及び無線周波数デバイス１５１を含む。第２のワイヤ２６の上に配置されるように構築されてもよい第３のワイヤ４０もまた提供される。加えて又は代替的に、第３のワイヤ４０が既に血管内に配置された後で第３のワイヤ４０内に第２のワイヤ２６が配置されるように、第３のワイヤ４０は、第２のワイヤ２６を受け入れるように構築されているものとして説明されてもよい。

第３のワイヤ４０は、遠位端４２と近位端４４とを含み、且つ第１のワイヤ１２及び第２のワイヤ２６と適合する、例えば第２のワイヤ２６の長さよりも短い長さを有する。第３のワイヤ４０の長さは、ヒト血管において行われるべき特定のタイプの手順のために選択されてもよい。例えば、長さは、約１００ｃｍから２５０ｃｍまでの間であってもよいが、しかしながら、他の長さが等しく本開示の範囲内にある。第３のワイヤ４０は、遠位端４２に隣接する開口部４６と、近位端４４に隣接する開口部４８と、近位開口部と遠位開口部との間に延び、第３のワイヤ４０の内径を画定してもよい、中央管腔４９とを含む。内径は、第２のワイヤ２６を受け入れ且つ第２のワイヤ２６がそれを通して延びることを許容し、且つ第２のワイヤと第３のワイヤとの間の相対運動を許容するようにサイズ設定される。幾つかの実施形態において、要求はされないが、第３のワイヤ４０の中央管腔４９は、第２のワイヤ２６の外表面３８と相補するように構成されてもよい。例えば、第２のワイヤの外表面がテクスチャ加工された表面をもつように構成される実施形態において、第３のワイヤの中央管腔は、（要求はされないが）図８を参照して以下でより詳細に説明されるように、テクスチャ加工された第２のワイヤの外表面と相補するように適合される対応するテクスチャ加工された内面をもつように構成されてもよい。

第３のワイヤ４０は、約０．０１０から約０．０３５インチまでの間であってもよい又は特定の手順のために並びに他のワイヤ、カテーテル、鞘、及び他の器具との適合性のために選択された場合により大きい又はより小さくてもよい外径を画定する、概して円筒形の外表面４７を有してもよい。代替的に、前述のように、第３のワイヤ５０は、その長さの少なくとも一部に沿ってテーパを付けられた外表面４７を有してもよい。

加えて又は代替的に、第３のワイヤ４０は、図８を参照して以下でより詳細に説明されるように、ユーザがワイヤを操作することに応答して（例えば、ワイヤをひねることによって）血管を通した第３のワイヤ４０の挿入及び／又は通過を助けるための機構を提供するように構成されるテクスチャ加工された外表面を含んでもよい。

第３のワイヤ４０は、医師が中心軸Ａを中心として且つ中心軸Ａに沿ってワイヤを操作するのに用いてもよい、近位端４４に隣接するハンドル部５６を装備してもよい。ハンドル部５６は、幾つかの実施形態において（要求はされないが）取り外し可能であってもよい。

第３のワイヤ４０は、（要求はされないが）第１及び第２ワイヤの剛性よりも大きくなるように選択された剛性を有してもよく、したがって第２のワイヤが第３のワイヤの外に延びる度合いと第１のワイヤが第２のワイヤの外に延びる度合いに依存する全体として可変の剛性をもつシステムを提供する。

前述のように、１つ又は複数のワイヤ１１は、その遠位端に位置付けられたＲＦ送達先端部１５４を含んでもよい。送達先端部１５４の排他的ではない例は、図５〜図７で図示される。図５で図示された実施形態において、ワイヤ１１は、先端部１５４内に埋め込まれた複数の離間されたリング１６４の形態のＲＦエネルギー収集構造体１６２を含む。加えて又は代替的に、収集構造体１６２は、コイルの形態をとってもよい。リング１６４又は同様にコイルは、関連するＲＦ生成デバイスによってワイヤ１１のバルクを通して若しくはワイヤ１１のバルクから一般に絶縁される関連するワイヤ又は他の構造体を通して先端部１５４に送達されたＲＦエネルギーを吸収するように構成されてもよい。リング１６４又はコイルの構築に適している場合がある材料の排他的ではない例は金である。ＲＦエネルギー収集構造体及びＲＦエネルギー送達構造体の他の構成が等しく本開示の範囲内にあり、システム１０の中に組み入れられてもよい。

図６は、第１のワイヤ１２を通して延びるマンドリル１６０を含む、システム１０の排他的ではない例を図示する。こうした実施形態において、第１のワイヤ１２の遠位端を無線周波数エネルギーで励磁するのではなく、マンドリルの遠位端は、マンドリルの遠位端の周りに巻きつけられた複数の離間されたリング１６４の形態の又はコイルの形態の無線周波数エネルギー収集構造体１６２を含んでもよい。

図７は、送達先端部１５４のまた別の排他的ではない例を図示する。この実施形態において、ＲＦエネルギー収集構造体を含むのではなく、ワイヤ１１は、前述のように絶縁性カバー１５６を含み、該カバーは、ワイヤ１１の遠位端の少なくとも一部を露出されたまま残す。こうした実施形態において、ワイヤ１１の全体、又は少なくともワイヤ１１のバルクがＲＦエネルギーで帯電され、一方、用いられているときに遠位端のみが血管内で露出されてもよく、したがって、血管の中の閉塞物又は他の組織を切除するために用いられてもよい。

前述のように、システム１０のワイヤ１１は、（要求はされないが）オペレータがワイヤを操作することに応答して血管又は血管の中の閉塞物を通したワイヤの挿入を助けるための機構を提供するように構成された、テクスチャ加工された外表面を含んでもよい。例えば、１つ又は複数の外表面は、オペレータがワイヤ１１をひねることに応答して血管を通したワイヤの挿入及び／又は通過を助ける、螺旋構成、ねじ状構成、又はねじを切られた構成を有してもよい。例えば、ワイヤ１１は、複数の巻かれた編組ワイヤ又はワイヤストランドによって形成されてもよい。こうした構造体を含むシステム１０の排他的ではない例は、図８で図示される。

図８の図示された排他的ではない実施形態において、システム１０は、それらのそれぞれの管腔を中心として巻かれる複数のより小さいワイヤで構成された、第１のワイヤ１２と、第２のワイヤ２６とを含む。したがって、第１のワイヤ１２の外表面２４と第２のワイヤ２６の外表面３８は、ねじ状構成又はねじを切られた構成を提供する。点線で図示されるように、テクスチャ加工された外表面を備えたワイヤ１１を有するシステム１０は、２ワイヤシステムに限定されず、第３のワイヤ４０をさらに含んでもよい。３つを超える付加的なワイヤが等しく本開示の範囲内にある。

加えて、要求はされないが、外側ワイヤ（すなわち、その中を通して延びる同軸ワイヤを有する第２の、第３の、又はさらなるワイヤ）が説明されたようなテクスチャ加工された構成を含む実施形態において、外側ワイヤの中央管腔は、内側ワイヤのテクスチャ加工された外表面と相補するように適合される対応するテクスチャ加工された内面（例えば、雌ねじ又はそれに類似の形態のもの）をもつように構成されてもよく、これにより、ユーザが外側ワイヤ内の内側ワイヤをひねるときに、外側ワイヤ内の内側ワイヤの相対的なねじ状の変位を提供する。

テクスチャ加工された外表面を備えたワイヤ１１と中央管腔を備えた内側ワイヤとを有する多ワイヤシステムは、血管内の部位への流体の送達のために特に良好に適応されてもよい。複数の同軸ワイヤを有することにより、一般に、テクスチャ加工された外表面を画定する構造体を通して流体が漏れることが防止されてもよい。例えば、ワイヤのテクスチャ加工された外表面が複数の巻かれた又は編組されたワイヤストランドによって画定される実施形態において、特定の手順のために用いられる流体に応じて、巻かれた又は編組されたワイヤストランドを通して流体が漏れる傾向がある場合がある。１つ又は複数の外側ワイヤを有することにより、内側ワイヤの構造体を通して漏れようとする流体が、一般に、外側の１つ又は複数のワイヤによって収容されてもよい。加えて又は代替的に、内側ワイヤの壁を通した流体の移動を一般に防止するために、内側ワイヤの中央管腔は、コーティング（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、プラスチック、又は他の適切な材料）で裏打ちされてもよい。加えて又は代替的に、管（例えば、ＰＴＦＥ、プラスチック、又は他の適切な材料で構成された）が１つ又は複数の同軸ワイヤの中央管腔内に位置付けられてもよい。

加えて、要求はされないが、テクスチャ加工された表面を備えたワイヤを含む実施形態は、血管内のＲＦエネルギーの送達のためのＲＦ送達先端部１５４を含んでもよい。

加えて又は代替的に、幾つかの実施形態において、ワイヤ１１への遠位開口部は、血管を通した及び血管の中の閉塞物、他の障害物、又は組織を通したワイヤ１１の通過を助けるように構成された切断縁によって画定されてもよい。例えば、図８で図示された排他的ではない実施形態において、第１のワイヤ１２の遠位開口部１８は、切断縁１６６によって画定されてもよく、第２のワイヤ２６の遠位開口部３４は、切断縁１６８によって画定されてもよく、第３のワイヤ４０の遠位開口部４６は、切断縁１７０によって画定されてもよい。こうした切断縁は、ワイヤ１１の残りの厚さよりも単純に薄くてもよく、又は代替的に、閉塞物、障害物、又は他の組織を通した切断を助けるように構成された鋸歯状部又は他の構造体によって画定されてもよい。こうした構成は、前述のようにワイヤ１１のテクスチャ加工された外表面を含む実施形態において特に有用であってもよい。したがって、ユーザが血管を通してワイヤ１１を挿入し、血管内の閉塞物又は他の障害物に到達する際に、ユーザは、ＲＦエネルギーの付加と共に又は付加無しに、ワイヤをひねって遠位開口部を障害物に通して障害物を切断させてもよく、これによりワイヤのさらなる挿入を容易にする。

本開示に係るワイヤ１１は、円筒形であることに限定されず、前述のように及び図９で図示されたように、概してテーパを付けられた又は円錐形にされた部分を有してもよい。図９で図示された排他的ではない例は、テクスチャ加工された外表面をさらに含むが、平滑な外表面を有するワイヤを含むテーパを付けられたワイヤの他の構成が等しく本開示の範囲内にある。

本開示に係るシステム１０のさらなる排他的ではない例が、図１０及び図１１を参照して以下で説明される場合がある。

図１０及び図１１に示すように、本開示のガイドワイヤシステムの実施形態は、一般に１０で示される多ワイヤシステムである。システム１０は、遠位端１４と近位端１６とを有する内側ワイヤ１２を含んでもよい。内側ワイヤ１２は、ヒト血管において行われるべき特定のタイプの手順のために選択されてもよい長さ、例えば、約１８０ｃｍから約３００ｃｍまでの間の長さを有する。内側ワイヤ１２は、遠位端１４に隣接する開口部１８と、近位端１６に隣接する開口部２０と、近位開口部と遠位開口部との間に延びる中央管腔２２とを含んでもよい。中央管腔２２は、ワイヤ１２の内径を画定し、ワイヤ１２はまた、外径を画定する概して円筒形の外表面２４を有する。内側ワイヤ１２の外径は、約０．００４から約０．０１４インチまでの間であってもよく、それらの間のいずれかのサイズであってもよく、若しくは所望の手順のために及び他のワイヤ、カテーテル、鞘、及び他の器具との適合性のために選択される場合により大きい又はより小さくてもよい。

内側ワイヤ１２は、医師がワイヤの中心軸Ａを中心として及びワイヤの中心軸Ａに沿ってワイヤを操作するのに用いてもよい、近位端１６に隣接する好ましくは（要求はされないが）取り外し可能であるハンドル５０を装備してもよい。ワイヤ１２は、特定の手順のために選択された親水性の材料で構築されてもよい。例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）又はプラスチックカバーでのコーティングは、ワイヤを親水性にする。

ワイヤ１２は、ワイヤの何らかの区分を含む場合に、区分の間に遷移部をもたずに構築されてもよい。内側ワイヤ１２は、血管の分岐を交差するのに用いられてもよく、分岐の交差を可能にするように選択された剛性を備えてもよい。剛性は、編組の使用又は種々の材料の選択によって制御されてもよい。例えば、ニチノールは可撓性であるが、より多くのステンレス鋼が付加される場合に、より硬くなる。

図１０で最も良く見られるように、内側ワイヤ１２は、典型的にはワイヤ１２の遠位端１４に位置する処置又は診断デバイス５２（例えば、前述のようにＲＦ送達先端部１５４の形態の）を随意的に含んでもよい。代替的に、デバイス５２は、ワイヤ１２上のより近位の位置に位置してもよく、又は後述される他のワイヤ又はカテーテル上に位置してもよい。デバイス５２は、ワイヤ又はカテーテル上に設置するのに適した、体内に挿入されている状態で体外から制御するための、無線周波数エネルギーデバイス、レーザエネルギーデバイス、光コヒーレントリフレクトメトリ（ＯＣＲ）デバイス、超音波デバイス、又はあらゆる他のデバイスのような、血管の中での処置又は診断条件に有用なあらゆるタイプのデバイスであってもよい。

好ましくは内側ワイヤ１２の上に配置されるように構築された第２のワイヤ２６は、遠位端２８及び近位端３０と、好ましくは内側ワイヤ１２と適合するように選択された長さを含む。ワイヤ２６の中央管腔３２は、遠位開口部３４と近位開口部３６との間に延びる。前述のように、第２のワイヤ２６は、その遠位端にＲＦ送達先端部１５４を含んでもよい。

第２のワイヤ２６の中央管腔３２は、ワイヤの内径を画定する。ワイヤ２６は、外径を画定する概して円筒形の外表面３８を有してもよい。ワイヤ２６の外径は、約０．００８から約０．０３５インチまでの間であってもよく、それらの間のいずれかのサイズであってもよく、若しくは所望の手順のために及び他のワイヤ、カテーテル、鞘、及び他の器具との適合性のために選択される場合により大きい又はより小さくてもよい。

ワイヤ２６は、医師がワイヤの中心軸Ａを中心として及びワイヤの中心軸Ａに沿ってワイヤを操作するのに用いてもよい、近位端３０に隣接する好ましくは（要求はされないが）取り外し可能であるハンドル５４を装備してもよい。第２のワイヤ２６は、内側ワイヤ１２の剛性よりも大きくなるように選択された剛性を有してもよく、したがって内側ワイヤが第２のワイヤの外に延びる度合いに依存する全体として可変の剛性をもつシステムを提供する。

システム１０はまた、図１１に示すように、他のワイヤと同様に、開口部を備えた近位端及び遠位端とそれらの間を連通する中央管腔、内径及び外径、並びに概して円筒形の外表面を有する、第３の又は外側のワイヤ４０を含んでもよい。好ましくは、第３のワイヤ４０は、第２のワイヤの上に嵌合するようにサイズ設定され、且つ、中心軸Ａを中心として且つ中心軸Ａに沿って第３のワイヤを操作するために近位端に隣接して結合された、好ましくは（要求はされないが）取り外し可能であるハンドル５６を含む。第３のワイヤ４０は、第１のワイヤの剛性よりも大きくなり且つ第２のワイヤの剛性よりも大きくなるように選択された剛性を有してもよく、したがって内側ワイヤが第２のワイヤの外に延びる度合いと第２のワイヤが第３のワイヤの外に延びる度合いに依存する全体として可変の剛性をもつシステムを提供する。第３のワイヤ４０はまた、その遠位端にＲＦ送達先端部１５４を含んでもよい。

第３のワイヤ４０は、約０．０１０−インチから約０．０３５−インチまでの間の外径を有してもよく、それらの間のいずれかのサイズであってもよく、若しくは所望の手順のために及び他のワイヤ、カテーテル、鞘、及び他の器具との適合性のために選択される場合により大きい又はより小さくてもよい。典型的に、第３のワイヤの長さは、第２のワイヤの長さよりも短く、第２のワイヤの長さは、内側ワイヤの長さよりも短い。

多ガイドワイヤシステムは、図１３に示すように、ワイヤの上に挿入することができるカテーテル５８のようなカテーテルと組み合わされてもよい。こうしたカテーテルは、バルーンとステント配置装置とを含んでもよい。前述のように、カテーテル若しくは１つ又は複数のワイヤは、血管内の処置を適用するための無線周波数エネルギーデバイス、レーザエネルギーデバイス、及び／又は光リフレクトメトリデバイス、又は超音波のような診断デバイスを含む他のデバイスを装備してもよい。

第１のワイヤ、第２のワイヤ、及び第３のワイヤが互いに結合されるとき、第１のワイヤのハンドル、第２のワイヤのハンドル、及び第３のワイヤのハンドルのいずれかが、すべての３つのワイヤを操作するために用いられてもよく、尚且つ、ワイヤは、２つ又は３つのハンドルの同時使用によって互いに対して操作されてもよい。例えば、図１０及び図１１に示すように、ハンドル５０及び５４は、１つ又は複数の前方に面するウィング６０を含んでもよく、該ウィング６０は、ハンドルが一緒に押されるときにハンドル５４及び５６の対応するノッチ６２と連結する。ウィングとノッチが連結するとき、１つのハンドルの回転移動がまた、連結されたハンドルに取り付けられたワイヤを回転させるであろう。代替的に、あらゆる他のタイプの選択的な連結が用いられてもよく、又はワイヤの間の摩擦が、ハンドルが別々に操作されない限り、同時移動を提供してもよい。

第１のワイヤの長さは、約１８０ｃｍから約３００ｃｍまでの間であってもよいが、特定の手順のために望まれる場合に他のサイズであってもよい。第２のワイヤの長さは、第１のワイヤよりも約５ｃｍ短くてもよく、第３のワイヤの長さは、第２のワイヤよりも約５ｃｍ短くてもよい。

図１２Ａ及び図１２Ｂは、ヒト血管の分岐における湾曲部の周りに及び１つのチャネルの中に延びるように用いられる内側ワイヤ１２及び外側ワイヤ２６を含む２ガイドワイヤシステムの２つの例を示す。図１２Ａは、だぶつくことなく角部の周りに延びることができる遷移部をもたないワイヤの性能を示し、一方、図１２Ｂは、だぶつく傾向がある遷移部をもつワイヤの性能を示す。遷移部は、典型的には親水性又は剛性が異なる２つの材料が直接接合される場合に生じ、遷移部をもたないワイヤは、典型的には親水性又は剛性を徐々に変化させることによって、又は突然の遷移を防止する他の方法によって提供される。

図１３は、右腸骨動脈（ｉｌｉａｃａｒｔｅｒｙ）Ｒから左腸骨動脈Ｌへのガイドワイヤシステムによる対側性のアクセスを示す。図１４は、内側ワイヤ１２及び外側ワイヤ２６と、血管の枝の中に操作される処置／診断デバイス５２とを含む、２ワイヤのガイドワイヤシステムを示す。図１５は、カテーテル５８が血管の枝の中に操縦されている、２ワイヤのガイドワイヤシステムを示す。

別の態様は、慢性全閉塞（「ＣＴＯ」）の遠位の血管の領域へのアクセスを得るために、単一のワイヤと潜在的に捕捉デバイスとの使用、並びにＣＴＯの既存の特徴を活かすことに関係する。図１６は、血管ＶのＣＴＯ４００の横断面図を図示する。ＣＴＯ４００は、ＣＴＯ４００を通したアクセスを得るために広げられてもよい１つ又は複数のマイクロチャネル４０２を含む。例えば、マイクロチャネル４０２は、その中に針又は他の用具を挿入することができるＣＴＯ４００を通したチャネルを形成するために、広げられてもよい。種々の閉塞物に貫入するデバイスを用いるこうした手順を実行するためのデバイス及び方法は、図１７〜図２３に図示される。参考のために、ＣＴＯ４００は、近位表面４０４と反対側の遠位表面４０６とを有する（例えば、図１９Ａ及び図１９Ｂ参照）。

図１７は、医師によって作動可能な近位端４２２を有する第１のワイヤ４２０と、遠位端４２４と、遠位端４２４に隣接する徐々にテーパを付けられた部分４２６とを含む例示的な装置を図示する。徐々にテーパを付けられた部分４２６は、遠位端４２４における鋭い先端部４２７で終端する。以下の説明からより十分に理解されるように、第１のワイヤ４２０は、第１の磁石４２８を含んでもよい。

第１のワイヤ４２０は、前述の多ワイヤシステムのうちの１つの中に組み入れられるワイヤであってもよい。例えば、ワイヤ４２０は、図１及び図３に示された内側ワイヤ１２と同じものであってもよい。したがって、第１のワイヤ４２０は、ＣＴＯ４００の少なくとも一部（図１、図３、図５、図７、及び図８参照）を破砕するための無線周波数デバイス１５１とその遠位端４２４に隣接するＲＦ送達先端部１５４とを含んでもよい。

閉塞物に貫入する特に効果的な方法が、図１８Ａ〜図１８Ｃに図示される。図１８Ａに示すように、第１のワイヤ４２０は、第１のワイヤの遠位先端部４２４がＣＴＯ４００のマイクロチャネル４０２に隣接する位置まで血管Ｖの中に挿入される。第１のワイヤ４２０は、次いで、徐々にテーパを付けられた部分４２６がマイクロチャネル４０２を徐々に拡張し（図１８Ｂ及び図１８Ｃ）、最終的にはＣＴＯ４００を通したアクセスが得られるように、ＣＴＯ４００の方に前進させられる。

第１のワイヤ４２０は、少なくとも部分的に又はＣＴＯ４００を直接通る以外の方法で血管の中の閉塞物を通るすべての方法で挿入されてもよい。例えば、図１９Ａにおいて、第１のワイヤ４２０は、ＣＴＯ４００に隣接する血管壁の中の内膜下のスペースを介して血管Ｖの中のＣＴＯ４００を横断する。第１のワイヤ４２０はまた、閉塞物の中に（例えば、マイクロチャネル４０２の中に）直接、又は閉塞物の側部と血管Ｖの壁との間のスペースを通して挿入されてもよい。

第１のワイヤ４２０のみを用いて閉塞物を通した完全なアクセスを得るのは難しい場合がある。こうした事例では、第１のワイヤ４２０の遠位端４２４をＣＴＯ４００を通して引き出すために、捕捉デバイス４３０が配置されてもよい。例えば、図１９Ｂにおいて、捕捉デバイス４３０は、第１のワイヤ４２０の遠位端４２４をＣＴＯ４００の遠位表面４０６の遠位の位置に引き出すために第２のワイヤ４３２を用いることができるように、第１のワイヤ４２０が遠位表面４０６に向かう際にＣＴＯ４００の反対側から挿入される第２のワイヤ４３２を含む。

幾つかの実施形態において、第１のワイヤ４２０及び／又は第２のワイヤ４３２は、第１の磁石４２８及び／又は第２の磁石４３４を含む。これらの磁石の各々は、他の磁石を引きつける又は潜在的に反発するように適合されてもよい。ここで、図１９Ａで処置されている血管の横断面図を図示する図２０Ａ及び図２０Ｂを参照すると、第１のワイヤ４２０と第２のワイヤ４３２が血管Ｖの内膜下のスペースの中に挿入される。しかしながら、ワイヤは、血管壁の周辺の異なる地点にある。ワイヤを互いに引き合わせるために、第１のワイヤ４２０は第１の磁石４２８を含み、第２のワイヤ４３２は第２の磁石４３４を含み、磁石は、図２０Ｂに示すように第１のワイヤ４２０と第２のワイヤ４３２を互いに引き寄せるように作動される。参照番号４２０、４２８、４３２、及び４３４は、一般に、第１ワイヤ及び第２ワイヤにおける地点であり、（例えば、磁石４２８及び４３４は、ワイヤの遠位先端部の近くの種々の位置におくことができ、又は遠位先端部自体が磁性であってもよいため）ワイヤのあらゆる特定の部分ではないことを理解されたい。

幾つかの実施形態において、捕捉デバイス４３０は、第１のワイヤ４２０を、閉塞物を通して捕捉する及び／又は引き出すための他の機能部を含む。例えば、図２１において、捕捉デバイス４３０は、第１のワイヤ４２０の遠位端４２４を受け入れるためのレセプタ４３６を含む。レセプタ４３６は、遠位開口部４３８、近位端４４０、及びそれらの間のチャネル（ｃｈａｎｎｅｌ）４４２を含む。幾つかの実施形態において、チャネル４４２は、遠位開口部４３８から近位端４４０の方向にテーパを付けられていてもよい。図２１で示されたもののような幾つかの実施形態において、レセプタ４３６は、第１のワイヤ４２０の遠位端４２４（磁石４２８を収容してもよい）をチャネル４４２に沿って近位端４４０の方に引きつけるように適合された磁石４３４を含む。こうしたレセプタは、Ｈｅｕｓｅｒの米国特許第７，３７４，５６７号で説明されており、その開示は、すべての目的のために参照により組み入れられる。

図２２Ａ及び図２２Ｂは、後退可能なループ係蹄（ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅｌｏｏｐｓｎａｒｅ）４４４を備える捕捉デバイス４３０の別の実施形態を図示する。図２２Ａは、第１のワイヤ４２０と、生体の外部の及び密接している後退可能なループ係蹄４４４とを図示する。この例において、第１のワイヤ４２０と後退可能なループ係蹄４４４は、それぞれ第１の磁石４２８と第２の磁石４３４を含むが、磁石は、要求はされないことを理解されたい。本明細書に記載の方法に適した後退可能なループ係蹄は、Ｈｅｕｓｅｒの米国特許第６，５５４，８４２号で説明され、その開示はすべての目的のために参照により本明細書に組み入れられる。図２２Ｂは、後退可能なループ係蹄４４４によって捕捉され且つＣＴＯ４００の近傍の内膜下のスペースを通して引き出されている第１のワイヤ４２０を図示する。

上記で説明された例において、第１のワイヤ４２０と捕捉デバイス４３０は、反対方向からＣＴＯ４００の方に前進させられる。しかしながら、これは要求されず、後述するように、第１のワイヤ４２０と捕捉デバイス４３０は、同じ方向からＣＴＯ４００の方に血管Ｖの中に挿入されてもよい。

ここで図２３Ａを参照すると、第１のワイヤ４２０は、ＣＴＯ４００を通して部分的に挿入され、第２のワイヤ４３２の形態の捕捉デバイス４３０は、ＣＴＯ４００に隣接する内膜下のスペースの中に挿入される。第１のワイヤ４２０と第２のワイヤ４３２は、第１のワイヤ４２０と第２のワイヤ４３２が互いに引きつけられるように、それぞれ第１の磁石４２８と第２の磁石４３４を含む。この磁気引力は、図２３Ａの矢印で示される方向にＣＴＯ４００を通してワイヤを互いに引き寄せるのに用いられ、これはまたＣＴＯ４００の一部を破壊する場合がある。結果として、ワイヤは、図２３Ｂに示すように、すぐ近くに隣接するであろう。

上記に記載の開示は、独立した有用性をもつ多数の別個の実施形態を包含する。これらの実施形態の各々は、好ましい形態又は方法で開示されているが、本明細書で開示され且つ図示される場合のその特定の代替、実施形態、及び／又は方法は、多くの変形が可能なため、限定する意味で考えられるものではない。本開示は、本明細書で開示された種々の要素、特徴、機能、特性、方法、及び／又はステップのすべての新規な及び自明ではない組合せ並びにサブ組合せを含む。同様に、上記の開示又は以下の請求項のいずれかが「１つの（ａ）」又は「第１の」要素、方法のステップ、又はその均等物を挙げる場合、こうした開示又は請求項は、２つ又はそれ以上のこうした要素又はステップを要求する又は除外するのではなく、１つ又は複数のこうした要素又はステップを含むように理解されるべきである。

関連出願における新しい請求項の提示を通じて、特徴、機能、要素、特性、ステップ、及び／又は方法の種々の組合せ及びサブ組合せが特許請求されてもよい。元の請求項の範囲とは異なる、元の請求項の範囲よりも広い、元の請求項の範囲よりも狭い、又は元の請求項の範囲と等しい、のいずれかであるこうした新しい請求項はまた、本開示の主題内に含まれるものとしてみなされる。

１０多ワイヤシステム
１１同軸ワイヤ
１２第１の内側ワイヤ
１４第１のワイヤの遠位端
１６第１のワイヤの近位端
１８遠位端１４に隣接する開口部
２０近位端１６に隣接する開口部
２２第１のワイヤの中央管腔
２３流体
２４第１のワイヤの外表面
２６第２のワイヤ
２８第２のワイヤの遠位端
３０第２のワイヤの近位端
３２第２のワイヤの中央管腔
３４遠位端２８に隣接する開口部
３６近位端３０に隣接する開口部
３８第２のワイヤの外表面
４０第３のワイヤ
４２第３のワイヤの遠位端
４４第３のワイヤの近位端
４６遠位端４２に隣接する開口部
４７第３のワイヤの外表面
４８近位端４４に隣接する開口部
４９第３のワイヤの中央管腔
５０第１のワイヤのハンドル部
５１処置デバイス
５２処置又は診断デバイス
５４第２のワイヤのハンドル部
５６第３のワイヤのハンドル部
５８カテーテル
６０前方に面するウィング
１００無線周波数又はＲＦワイヤシステム
１５１無線周波数デバイス
１５２ＲＦ生成デバイス
１５４ＲＦ送達先端部
１５６第１のワイヤ１２の外表面２４のコーティング、絶縁性カバー
１５８第１のワイヤ１２の中央管腔２２のコーティング
１６０マンドリル
１６２ＲＦエネルギー収集構造体
１６４複数の離間されたリング
１６６切断縁（第１のワイヤ１２の遠位開口部１８）
１６８切断縁（第２のワイヤ２６の遠位開口部３４）
１７０切断縁（第３のワイヤ４０の遠位開口部４６）
２００２つの同軸ワイヤを含むＲＦシステム
３００３ワイヤＲＦワイヤシステム
４００慢性全閉塞（「ＣＴＯ」）
４０２マイクロチャネル
４０４ＣＴＯ４００の近位表面
４０６ＣＴＯ４００の遠位表面
４２０第１のワイヤ
４２２第１のワイヤ４２０の近位端
４２４第１のワイヤ４２０の遠位端
４２６第１のワイヤ４２０の徐々にテーパを付けられた部分
４２７第１のワイヤ４２０の先端部
４２８第１の磁石
４３０捕捉デバイス
４３２第２のワイヤ
４３４第２の磁石
４３６レセプタ
４３８レセプタ４３６の遠位開口部
４４０レセプタ４３６の近位端
４４２レセプタ４３６のチャネル
４４４後退可能なループ係蹄

Claims

血管内の閉塞物を通してアクセスを得るための装置であって、
閉塞物の近位表面に向けて血管の中に経皮的に挿入するように構成され、近位端、遠位端、及び前記遠位端に隣接する徐々にテーパを付けられた部分を有する、第１のワイヤと、
前記近位表面とは反対側の前記閉塞物の遠位表面に向けて前記血管の中に経皮的に挿入するように構成され、前記第１のワイヤの遠位端を前記閉塞物の前記遠位表面の遠位の位置まで引き出すように作動可能である、捕捉デバイスと、
を備えることを特徴とする装置。
前記徐々にテーパを付けられた部分が、前記第１のワイヤの近位端から前記第１のワイヤの遠位端に向かう方向において、直径約０．０１４インチから直径約０．０１０インチまでテーパを付けられていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
前記徐々にテーパを付けられた部分が、前記第１のワイヤの近位端から前記第１のワイヤの遠位端に向かう方向において、直径約０．０１４インチから直径約０．００８インチまでテーパを付けられていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
前記徐々にテーパを付けられた部分が、前記第１のワイヤの近位端から前記第１のワイヤの遠位端に向かう方向において、直径約０．０１８インチから直径約０．０１０インチまでテーパを付けられていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
前記徐々にテーパを付けられた部分が、前記第１のワイヤの近位端から前記第１のワイヤの遠位端に向かう方向において、直径約０．０２１インチから直径約０．０１４インチまでテーパを付けられていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
前記第１のワイヤが第１の磁石を含み、前記捕捉デバイスが前記第１の磁石を引きつけるように適合される第２の磁石を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
前記捕捉デバイスが、遠位開口部、近位端、及び前記遠位開口部から前記近位端の方につながるチャネルを有するレセプタをさらに含み、前記第１の磁石及び前記第２の磁石が前記第１のワイヤの遠位端を前記チャネルの中に引き出すように適合されることを特徴とする請求項６に記載の装置。
前記レセプタの前記チャネルが、前記遠位開口部から前記レセプタの前記近位端に向かう方向にテーパを付けられていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
前記捕捉デバイスが、前記第１のワイヤの遠位端を捕捉し且つ前記第１のワイヤの遠位端を前記閉塞物の前記遠位表面の遠位の位置まで引き出すように構成された、後退可能なループ係蹄を備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
前記第１のワイヤが第１の磁石を含み、前記後退可能なループ係蹄が前記第１の磁石を引きつけるように適合された第２の磁石を含むことを特徴とする請求項９に記載の装置。
血管の中の閉塞物を通してアクセスを得る方法であって、
近位端、遠位端、及び前記遠位端に隣接する徐々にテーパを付けられた部分を有する第１のワイヤを、前記第１のワイヤの遠位端が前記閉塞物の近位表面の遠位の位置まで前記血管の中に挿入するステップと、
前記第１のワイヤの遠位端に隣接する位置まで捕捉デバイスを前記血管の中に挿入するステップと、
前記第１のワイヤの遠位端を前記閉塞物の遠位表面の遠位の位置まで引き出すために、前記捕捉デバイスを作動させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
前記捕捉デバイスが、前記近位表面とは反対側の前記閉塞物の遠位表面に向けて前記血管の中に挿入されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
前記捕捉デバイスを作動させるステップが、前記第１のワイヤ上に含まれた第２の磁石を引きつけるために前記捕捉デバイス上に含まれた第１の磁石を作動させるステップを含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
血管の中の閉塞物を通してアクセスを得る方法であって、
近位端、遠位端、及び前記遠位端に隣接する徐々にテーパを付けられた部分を有する第１のワイヤを、前記第１のワイヤの前記遠位先端部が前記閉塞物のマイクロチャネルに隣接する位置まで前記血管の中に挿入するステップと、
前記徐々にテーパを付けられた部分が前記マイクロチャネルを徐々に拡張するように、前記第１のワイヤを前進させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
前記徐々にテーパを付けられた部分が、前記近位端から前記遠位端に向かう方向において、直径約０．０１４インチから直径約０．０１０インチまでテーパを付けられていることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
前記徐々にテーパを付けられた部分が、前記近位端から前記遠位端に向かう方向において、直径約０．０１４インチから直径約０．００８インチまでテーパを付けられていることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
前記徐々にテーパを付けられた部分が、前記近位端から前記遠位端に向かう方向において、直径約０．０１８インチから直径約０．０１０インチまでテーパを付けられていることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
前記徐々にテーパを付けられた部分が、前記近位端から前記遠位端に向かう方向において、直径約０．０２１インチから直径約０．０１４インチまでテーパを付けられていることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
前記閉塞物に隣接する位置まで前記血管の中に捕捉デバイスを挿入するステップと、
前記閉塞物を通して前記第１のワイヤを引き出すために前記捕捉デバイスを作動させるステップと、
をさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。