JP6069438B2 - 内視鏡超音波ガイド下胆道アクセスシステム - Google Patents
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Description
本開示は、概して、最小限に侵襲性のアクセスデバイスに関し、より詳しくは、動かしやすいカテーテルアセンブリを有する内視鏡超音波(EUS)ガイド下アクセスシステムに関し、この動かしやすいカテーテルアセンブリは、所望の脈管のその後の処置のために、所望の脈管へのアクセスを提供し、所望の脈管をナビゲートするために構成されている。
胆嚢、膵臓、および胆管(例えば、膵胆道系)の疾患および障害は、顕著な病的状態、死亡率、および損なわれた生活の質と関連付けられている。閉塞、腫瘍、傷害、漏れ、および病変は、これらの構造において起こり得、これらは、最終的に、例えば、胆石仙痛、胆嚢炎、総胆管結石症、胆石症、膵炎、膵管の石形成、および慢性的な腹部の痛みの状態をもたらし得る。さらに、膵胆道系の疾患/障害は、栄養障害(例えば、栄養不良、肥満、ならびに高コレステロール)と関連付けられ得る。
本開示は、動かしやすいカテーテルアセンブリを有する内視鏡超音波(EUS)ガイド下アクセスシステムを提供し、この動かしやすいカテーテルアセンブリは、所望の脈管のその後の処置のために、所望の脈管へのアクセスを提供し、所望の脈管をナビゲートするために構成されている。本明細書中に記載される実施形態において、アクセスシステムは、処置を提供する目的のために、膵胆道系と関連付けられている1つ以上の組織/器官へのアクセスを提供するために構成されている。特に、本明細書中に記載されるアクセスシステムは、内視鏡超音波ガイド下細針吸引(EUS−FNA)技術を介して少なくとも総胆管へのアクセスを提供するように構成され、胆管内の狭くなった領域または妨害を処置する手順(緩和ドレナージ手順が挙げられる)をさらに可能にするように構成されている。従って、アクセスシステムは、内視鏡超音波ガイド下胆道ドレナージ(EUS−BD)を提供するように構成されている。しかし、本発明のアクセスシステムが膵胆道系に限定されないことが留意されるべきである。本発明のアクセスシステムは、特に操作性および正確性が望まれるヒトの身体の多様な異なる系へのアクセスを提供するために使用され得る。
(項目1)
脈管へのアクセスを提供するためのシステムであって、該システムは、
調整可能な送達ハンドルシステムであって、該調整可能な送達ハンドルシステムは、
送達ハンドルアセンブリであって、該送達ハンドルアセンブリの少なくとも一部分は、複数の交換可能なサブアセンブリのうちの1つを受け取るように構成されている内側管腔を含む、送達ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリの遠位端に結合されている鞘であって、該鞘は、該送達ハンドルアセンブリの該内側管腔と流体連通している管腔を有する、鞘と
を含む、調整可能な送達ハンドルシステムと、
該送達ハンドルアセンブリの該内側管腔内および該鞘の管腔内に取り外し可能に配置されているアクセスカテーテルサブアセンブリと
を含み、該アクセスカテーテルサブアセンブリは、
細長い管状本体を有するアクセスカテーテルであって、該細長い管状本体は、近位端を有する近位セクションと、遠位端を有する遠位セクションと、外側表面と、内側表面とを有し、該近位端から該遠位端に延びている管腔を規定する、アクセスカテーテル
を含み、該遠位セクションは、その長さに沿って調整可能な部分を含み、該調整可能な部分は、少なくとも予め規定される弓形の形状に移行するように構成されている、システム。
(項目2)
上記鞘の上記管腔内に配置されている場合、上記アクセスカテーテルの上記遠位セクションの上記調整可能な部分は、実質的に線形の形状を維持するように構成されている、上記項目に記載のシステム。
(項目3)
上記鞘の上記管腔からの延長時、上記アクセスカテーテルの上記遠位セクションの上記調整可能な部分は、予め規定される弓形の形状に移行するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目4)
上記調整可能な部分は、上記予め規定される弓形の形状である場合、上記カテーテル本体の上記管腔によって規定される長手方向軸に対して少なくとも1つの角度を形成し、該少なくとも1つの角度は、0度と170度との間である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目5)
スタイレット部材をさらに含み、該スタイレット部材は、上記送達ハンドルアセンブリの上記内側管腔内、上記鞘の管腔内、および上記アクセスカテーテルの管腔内に取り外し可能に配置され、該スタイレット部材は、脈管の内部へのアクセスを提供するために、該脈管の組織を刺すように構成されている遠位端を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目6)
上記スタイレット部材が上記アクセスカテーテルの上記遠位セクションの上記調整可能な部分の管腔内に配置されている場合、該調整可能な部分は、実質的に線形の形状を維持するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目7)
上記調整可能な部分の上記管腔内からの上記スタイレット部材の取り外し時、該調整可能な部分は、上記予め規定される弓形の形状に移行するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目8)
上記アクセスカテーテルの上記近位セクションおよび上記遠位セクションは、異なるレベルの剛性を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目9)
上記近位セクションは、上記遠位セクションよりも大きいレベルの剛性を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目10)
上記アクセスカテーテルの上記遠位セクションは、上記遠位端に隣接して、強化されたエコー源性または音響反射を有する部分をさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目11)
上記アクセスカテーテルの上記遠位セクションは、金属製遠位先端を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目12)
上記アクセスカテーテルの上記遠位セクションは、密に充填された管状コイルから形成されている管状本体を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目13)
上記遠位セクションの上記管腔の内部表面は、その上に配置されているライナーを有し、該ライナーは、比較的低い摩擦係数を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目14)
上記送達ハンドルアセンブリは、そこに結合されている内側ハブハウジングをさらに含み、該内側ハブハウジングは、その内径に配置されている第1の複数の半径方向に間隔が空けられているバーブを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目15)
上記アクセスカテーテルサブアセンブリは、カテーテルハブをさらに含み、該カテーテルハブは、上記内側ハブハウジングの中への挿入のために構成され、該カテーテルハブは、その外径に配置されている第2の複数の半径方向に間隔が空けられているバーブを有し、該第2の複数のバーブの各々は、該内側ハブハウジングに対する該カテーテルハブの増分回転を可能にするために、上記第1の複数のバーブのうちの対応する1つとの選択的な係合のために構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目16)
上記アクセスカテーテルの上記近位セクションは、上記カテーテルハブに結合され、該アクセスカテーテルの上記遠位セクションは、該カテーテルハブの増分回転とともに、上記カテーテル本体の上記管腔によって規定される長手方向軸の周りを増分で回転するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目17)
上記アクセスカテーテルは、切断要素をさらに含み、該切断要素は、上記遠位端に隣接して上記遠位セクションに位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目18)
上記アクセスカテーテルは、少なくとも1つの制御要素をさらに含み、該少なくとも1つの制御要素は、該少なくとも1つの制御要素への力の適用時、上記カテーテル本体の上記管腔によって規定される長手方向軸に対する少なくとも上記遠位端の移動を生じさせるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目19)
脈管へのアクセスを提供するためのシステムであって、該システムは、
調整可能な送達ハンドルシステムであって、該調整可能な送達ハンドルシステムは、
送達ハンドルアセンブリであって、該送達ハンドルアセンブリの少なくとも一部分は、複数の交換可能なサブアセンブリのうちの1つを受け取るように構成されている内側管腔を含む、送達ハンドルアセンブリと、
該送達ハンドルアセンブリの一部分に結合されている内側ハブハウジングであって、該内側ハブハウジングは、その内径に配置されている第1の複数の半径方向に間隔が空けられているバーブを有する、内側ハブハウジングと、
該ハンドルアセンブリの遠位端に結合されている鞘であって、該鞘は、該送達ハンドルアセンブリの該内側管腔と流体連通している管腔を有する、鞘と
を含む、調整可能な送達ハンドルシステムと、
該送達ハンドルアセンブリの該内側管腔内および該鞘の管腔内に取り外し可能に配置されているアクセスカテーテルサブアセンブリと
を含み、該アクセスカテーテルサブアセンブリは、
該内側ハブハウジングの中への挿入のために構成されているカテーテルハブであって、該カテーテルハブは、その外径に配置されている第2の複数の半径方向に間隔が空けられているバーブを有し、該第2の複数のバーブの各々は、該内側ハブハウジングに対する該カテーテルハブの増分回転を可能にするために、上記第1の複数のバーブのうちの対応する1つとの選択的な係合のために構成されている、カテーテルハブと、
細長い管状本体を有するアクセスカテーテルであって、該細長い管状本体は、該カテーテルハブに結合されている近位端を有する近位セクションと、遠位端を有する遠位セクションと、外側表面と、内側表面とを有し、該近位端から該遠位端に延びている管腔を規定する、アクセスカテーテルと
を含み、
該遠位セクションは、その長さに沿って調整可能な部分を含み、該調整可能な部分は、予め規定される弓形の形状に移行するように構成され、該カテーテル本体の該管腔によって規定される長手方向軸に対して少なくとも1つの角度を形成し、該少なくとも1つの角度は、0度と170度との間であり、
該調整可能な部分を含む該アクセスカテーテルの該遠位セクションは、該カテーテルハブの増分回転とともに、該カテーテル本体の該管腔によって規定される長手方向軸の周りを増分で回転するように構成されている、システム。
(項目20)
上記鞘の上記管腔内に配置されている場合、上記アクセスカテーテルの上記遠位セクションの上記調整可能な部分は、実質的に線形の形状を維持するように構成され、該鞘の該管腔からの延長時、該アクセスカテーテルの該遠位セクションの該調整可能な部分は、上記予め規定される弓形の形状に移行するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
本開示は、動かしやすいカテーテルアセンブリを有するアクセスシステムを提供し、この動かしやすいカテーテルアセンブリは、所望の脈管のその後の処置のために、所望の脈管へのアクセスを提供し、所望の脈管をナビゲートするために構成されている。アクセスシステムは、調整可能な送達ハンドルアセンブリとアクセスカテーテルサブアセンブリとを含み、このアクセスカテーテルサブアセンブリは、動かしやすいアクセスカテーテルを有し、この動かしやすいアクセスカテーテルは、状態の処置(例えば、内視鏡超音波ガイド下胆道ドレナージ(EUS−BD)技術を介した胆管のドレナージ)を助けるために、所望の部位(例えば、十二指腸内)に送達されるように構成されている。アクセスカテーテルは、少なくとも遠位セクションを含み、この少なくとも遠位セクションは、その長さに沿って調整可能な部分を有し、この調整可能な部分は、予め規定される弓形の形状に移行することにより、カテーテルが脈管(例えば、胆管)を通してナビゲートされる場合、カテーテルの遠位端に対する方向制御を提供するように構成されている。ハンドルアセンブリは、さらなる要素を含み、このさらなる要素は、臨床家がアクセスカテーテルの遠位端を動かし、操作することを可能にするように構成されている。
概観として、本開示は、概して、動かしやすいカテーテルアセンブリを有するアクセスシステムに関し、この動かしやすいカテーテルアセンブリは、所望の脈管のその後の処置のために、所望の脈管へのアクセスを提供し、所望の脈管をナビゲートするために構成されている。本明細書中に記載される実施形態において、アクセスシステムは、内視鏡超音波(EUS)を介して導かれ、処置を提供する目的のために、膵胆道系と関連付けられている1つ以上の組織/器官へのアクセスを提供するために構成されている。特に、本明細書中に記載されるアクセスシステムは、内視鏡超音波ガイド下細針吸引(EUS−FNA)技術を介して少なくとも総胆管へのアクセスを提供するように構成され、胆管内の狭くなった領域または妨害を処置する手順(緩和ドレナージ手順が挙げられる)をさらに可能にするように構成されている。従って、アクセスシステムは、内視鏡超音波ガイド下胆道ドレナージ(EUS−BD)を提供するように構成されている。しかし、本発明のアクセスシステムが膵胆道系に限定されないことが留意されるべきである。本発明のアクセスシステムは、特に操作性および正確性が望まれるヒトの身体の多様な異なる系へのアクセスを提供するために使用され得る。
他の文書(例えば、特許、特許出願、特許公報、雑誌、本、論文、ウェブコンテンツ)に対する参照および引用が、本開示にわたってなされている。全てのそのような文書は、全ての目的のために、それらの全体が本明細書により本明細書中で参考として援用される。
本発明の様々な改変およびそれらの多くのさらなる実施形態は、本明細書中に示され、記載されるものの他に、本明細書中に引用される科学的文献および特許文献への参照を含む本文書の完全な内容から当業者に明らかとなる。本明細書中の主題は、その様々な実施形態およびその等価物において、本発明の実施に適合され得る重要な情報、例証、および手引きを含む。
Claims (16)
- 脈管へのアクセスを提供するためのシステムであって、該システムは、
調整可能な送達ハンドルシステムであって、該調整可能な送達ハンドルシステムは、
送達ハンドルアセンブリであって、該送達ハンドルアセンブリの少なくとも一部分は、複数の交換可能なサブアセンブリのうちの1つを受け取るように構成されている内側管腔を含む、送達ハンドルアセンブリと
該送達ハンドルアセンブリの一部分に結合されている内側ハブハウジングであって、該内側ハブハウジングは、その内径に配置されている第1の複数の半径方向に間隔が空けられているバーブを有する、内側ハブハウジングと、
該ハンドルアセンブリの遠位端に結合されている鞘であって、該鞘は、該送達ハンドルアセンブリの該内側管腔と流体連通している管腔を有する、鞘と
を含む、調整可能な送達ハンドルシステムと、
該送達ハンドルアセンブリの該内側管腔内および該鞘の管腔内に取り外し可能に配置されているアクセスカテーテルサブアセンブリと
を含み、
該アクセスカテーテルサブアセンブリは、
該内側ハブハウジングの中への挿入のために構成されているカテーテルハブであって、該カテーテルハブは、その外径に配置されている第2の複数の半径方向に間隔が空けられているバーブを有し、該第2の複数のバーブの各々は、該カテーテルハブが該内側ハブハウジング内へ挿入されると、該内側ハブハウジングに対する該カテーテルハブの増分回転を可能にするために、該第1の複数のバーブのうちの対応する1つに選択的に係合するように構成されている、カテーテルハブと、
細長い管状本体を有するアクセスカテーテルであって、該細長い管状本体は、該カテーテルハブに結合されている近位端を有する近位セクションと、遠位端を有する遠位セクションと、外側表面と、内側表面とを有し、該近位端から該遠位端に延びている管腔を規定する、アクセスカテーテルと
を含み、該遠位セクションは、その長さに沿って調整可能な部分を含み、該調整可能な部分は、少なくとも予め規定される弓形の形状に移行するように構成されており、
該アクセスカテーテルの該遠位セクションは、該調整可能な部分を含み、該アクセスカテーテルの該遠位セクションは、該カテーテルハブが該内側ハブハウジング内へ挿入されると、該カテーテルハブの増分回転とともに、カテーテル本体の該管腔によって規定される長手方向軸の周りを増分で回転するように構成されている、システム。 - 前記鞘の前記管腔内に配置されている場合、前記アクセスカテーテルの前記遠位セクションの前記調整可能な部分は、実質的に線形の形状を維持するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記鞘の前記管腔からの延長時、前記アクセスカテーテルの前記遠位セクションの前記調整可能な部分は、予め規定される弓形の形状に移行するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記調整可能な部分は、前記予め規定される弓形の形状である場合、前記カテーテル本体の前記管腔によって規定される長手方向軸に対して少なくとも1つの角度を形成し、該少なくとも1つの角度は、0度より大きく、かつ、170度より小さい、請求項1に記載のシステム。
- スタイレット部材をさらに含み、該スタイレット部材は、前記送達ハンドルアセンブリの前記内側管腔内、前記鞘の管腔内、前記アクセスカテーテルの管腔内に取り外し可能に配置され、該スタイレット部材は、脈管の内部へのアクセスを提供するために、該脈管の組織を刺すように構成されている遠位端を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記スタイレット部材が前記アクセスカテーテルの前記遠位セクションの前記調整可能な部分の管腔内に配置されている場合、該調整可能な部分は、実質的に線形の形状を維持するように構成されている、請求項5に記載のシステム。
- 前記調整可能な部分の前記管腔内からの前記スタイレット部材の取り外し時、該調整可能な部分は、前記予め規定される弓形の形状に移行するように構成されている、請求項6に記載のシステム。
- 前記アクセスカテーテルの前記近位セクションおよび前記遠位セクションは、異なるレベルの剛性を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記近位セクションは、前記遠位セクションよりも大きいレベルの剛性を有する、請求項8に記載のシステム。
- 前記アクセスカテーテルの前記遠位セクションは、前記遠位端に隣接する部分をさらに含み、該部分は、強化されたエコー源性または音響反射を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクセスカテーテルの前記遠位セクションは、金属製遠位先端を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクセスカテーテルの前記遠位セクションは、密に充填された管状コイルから形成されている管状本体を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクセスカテーテルは、前記遠位セクションの前記管腔の内部表面上に配置されているライナーをさらに含み、該ライナーの摩擦係数は、該遠位セクションの該管腔の該内部表面の摩擦係数より低い、請求項12に記載のシステム。
- 前記アクセスカテーテルは、切断要素をさらに含み、該切断要素は、前記遠位端に隣接して前記遠位セクションに位置決めされている、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクセスカテーテルは、少なくとも1つの制御要素をさらに含み、該少なくとも1つの制御要素は、該少なくとも1つの制御要素への力の適用時、前記カテーテル本体の前記管腔によって規定される長手方向軸に対する少なくとも前記遠位端の移動を生じさせるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記鞘の前記管腔内に配置されている場合、前記アクセスカテーテルの前記遠位セクションの前記調整可能な部分は、実質的に線形の形状を維持するように構成され、該鞘の該管腔からの延長時、該アクセスカテーテルの該遠位セクションの該調整可能な部分は、前記予め規定される弓形の形状に移行するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
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