JP2012513853A - 投与デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は粉末状物質（２）、特に、医薬特性を有する粉末状物質を吸入するための投与装置（１）に関し、それは、トレーリング底部の上にある貯蔵室内に配置され、そして、該貯蔵室から、空の待機位置へ移動することができ、そして、デバイス壁面（１７）の領域における実際の充填レベルに関連する表示部（Ａ）を有している。問題になっているタイプの投与デバイスの開発、特に、有利な方法で改良された表示部に関する開発のために、表示部（Ａ）は、底部に沿って、そして、１８０°の偏向で運ばれるストリップテープ（１９）より成り、ここで、ストリップテープ（１９）の偏向領域は透明なデバイス壁（１７）の後部に位置することが提案される。
【選択図】図１

Description

本発明は、粉末状物質、特に医薬特性を有する粉末状物質を吸入するための投与デバイスに関し、それは、追随する底部の上にある貯蔵室内に配置され、そして、該貯蔵室から、空の待機位置へ持って行くことができ、そして、デバイス壁面の領域で実際の充填レベルに関連する表示部を有している。

議論されているタイプの投与デバイスは公知である。これらは、貯蔵室に収納されている粉末状物質の所定の部分量の投与吸入のために、更に、経口、及び／又は、鼻孔吸入のために使用される。準備段階において、吸入過程で適切な場合、所定の部分量は、この目的のため貯蔵室から取り出され、そして、空の待機位置に持って行かれ、そこから分割された量は、吸入過程中、吸引空気流の中へ移動される。取り出された粉末量に対応して、貯蔵室の底部は、粉末取り出し後、おそらくスプリングの助けにより、追随する（trail）。従って、吸入操作次第で、底部は徐々に貯蔵室の天井方向に動き、貯蔵室の充填用量は減少していく。既に実施された吸入操作数、又は未だ残存している数に関する情報を使用者に提供するために、実際の充填レベルに割り当てられた表示部を提供することは更に公知である。

公知の従来技術を考慮して、本発明の技術的課題は、議論されているタイプの投与デバイスの開発、更に、有利な方法、特に、改良された表示部に関して見られる。

本課題は、第一に、そして、実質的に、請求項１の主題により解決され、ここで、表示部は、底部によって運ばれ且つ１８０°だけ偏向したストリップテープから成り、そして、ストリップテープの偏向領域は、透明なデバイス壁の後方に存在することが提案される。この構成の結果として、改良された表示部が作り出され、特に、使用者により改良された方法で読み取ることができる表示部が作り出される。吸入操作を準備するために、貯蔵室から取り出される粉末量は、一般的には、少ないので、そのために対応する低い底部の追随する移動（trailing movement）が、これよりもたらされる。底部の移動由来の即時の表示は、上記の問題点の結果として、ほとんど読み取ることができないか、又は読み取ることが困難となる。この場合、吸入操作が実施される前の、以前の位置に対して表示位置の人目につく差異は検出することができない。底部によって運ばれ且つ１８０°だけ偏向したストリップテープの配置によって、機械的効率が達成され、そして、単純な１８０°偏向を有する表示部領域において、底部移動進行（displacement travel）に対して、２倍のストリップテープ移動進行が行われる。従って、表示の移動は使用者により、より容易に検出可能となる。運ばれるストリップテープの偏向領域は、加えて、透明なデバイス壁を通して使用者により、目で見て検出することができる実際の状態に対する表示領域である。好ましい改良において、ストリップテープの１８０°の偏向は、底部移動進行の対応する２：１の機械的効率を提供する。更なる改良において、２つ又はそれ以上の１８０°の偏向が、また、機械的効率比の対応する更なる増加、及びそれからもたらされる表示部の増加した感度を提供することが出来る。更にその上、ストリップテープは、視界窓に面したマーキング、又は透明なデバイスの壁、及び／又は、色変動が備わっており、ここで、偏向領域におけるマーキング、又は色は表示値に対応し、更に対応して、なお、実施すべき吸入操作の数、或いは、既に実施された吸入操作の数を表わしている。

更なる本発明の特徴は、また、以下の図及び説明において、そして、しばしば、請求項１の主題、又は、更なる請求項の特徴と、その好ましい関連性において説明される。しかしながら、それらは、また、請求項１若しくは個々の更なる請求項の個別の特徴との関連性において、又は独立してそれぞれの場合において重要となることがある。

このように、１つの好ましい改良において、偏向点が内側上に面取りした表面を形成すること、及び透明なデバイス壁に面した偏向点が、比較的、より多く縁取りされるように構成されることが、提供される。この改良の結果として、全体的になだらかな１８０°の偏向が達成される。偏向縁に亘って運ばれるストリップテープの応力は、硬い１８０°の偏向に比較して、実質的に低下する。この目的のため、特に、透明なデバイス壁からみて外に向く偏向縁の偏向点は面取りされ、そのため、これをもとに、硬い９０°の偏向の代わりに、好ましくは、２回の４５°の細分割された偏向を達成することができる。貯蔵室の充填レベルの実際の状態を明確に表示するため、透明なデバイス壁に面する偏向点は、内側に面する偏向点と比較して、より角度をもって構成され、更に、直接の９０°の偏向を提供し、例えば、ここで、更に、好ましくは、ストリップテープの材質を守る（look after）目的で、この偏向点を断面が丸味を帯びるように、又は面取りして動く（run）ように形成することである。透明なデバイス壁に面する偏向点に割り当てられたストリップテープの断面は、表示値を表わすので、偏向点で適切な丸味付けを行う例示的な場合において、表示の明確性がそれに応じて提供されるように、ミリメートルの１０分の１の半径が選択される。

次の本文では、本発明は、添付の図面を用いることによりより詳細に説明されるが、それは、単に、１つの例示的な実施態様を表わすものであり、そしてそれにおいて：

初めての使用前の投与デバイスの基本位置に関連して、投与デバイスの部分的断面を示す。 図１における領域ＩＩの拡大図を示す。 中間位置に関連して、図１の投与デバイスの断面の領域の概略断面図を示す。 図３の矢印ＩＶ記載の投与デバイス領域に向かっての図を示す。 図２に対応する詳細な断面図を示すが、多数回の吸入操作を実施した後、及び貯蔵室から対応する物質を取り出した後の更なる中間位置に関連する断面図である。 図４に対応する図を示すが、図５に記載の位置に関連する図である。

粉末状物質２、特に医薬特性を有する物質を吸入するために図示された投与デバイス１は、都合よく運ぶことができ、形状を決定する円筒状ケーシングを有する短いロッド形状のポケットデバイスとして実現される。

円筒のチューブ形状のケーシング３は、頂部は外円筒状であり、その自由端はマウスピース５を形成する。後者は、口に適した、例えば、扁平状に形成される。マウスピース５は、図示されていないが、ビーカー状の閉鎖キャップによる保護手法で覆うことができる。

物質２は、ケーシング３（おそらく再充填可能な）の貯蔵室６内に収納される。投与デバイスを経由して、図示されていないが、吸入操作の準備のために、物質の部分量が、貯蔵室６の外側に位置する移動点に運ばれ、それに応じて、部分量は空の待機位置へ持ち込まれる。

投与可能な物質は、（通常は医療用の）粉末状物質２である。それは、例えば、表面に付着する微粉末の薬物粒子用のラクトース賦形剤などの、吸引流で輸送可能な基本形体であり得る。

貯蔵室６の下端は、ポット状の底部７で形成され、それは、圧縮ばね８によりマウスピース５の方向にばね押しされている。圧縮ばね８は、そこで、ケーシング３を密封するボトムキャップ９上の底部の座巻（end turn）で支えられている。ここで、後者は壁の内側上に拡大断面を有するケーシング３の断面とラッチング係合し、ここで、ボトムキャップ９の対応するラッチングカラー１０は、ケーシング３の合致する環状ノッチに係合する。

事前に偏動させた（biased）圧縮ばねの頂部での座巻は、ピストン様の装置（contrivance）７／１２の中空ピストン１２の内部ショルダー上に装着する方式で作動する。特に図１の説明から分かるように、段付きのポット状の底部７は、内部ショルダー１１の領域における中空ピストン１２とラッチング方式で接続される。

底部７のポットの縁は、ゴム状弾性材料のため、貯蔵室６の壁をロスなく拭き取る環状のリップ１３を提供する。

図示した例示的な実施態様における圧縮ばね８は、応力を与えない状態で測定された、最大プレス長さの約１０倍に相当する長さを有する円筒状スプリングである。プレス長さは、充填位置に対応する図１に記載の下部位置、と貯蔵室６内の止め具で限定された底部１７の上部位置の間の、底部７の軸方向の移動の範囲（extent）で定義される。このように、図示した例示的な実施態様において、１５ｍｍのプレス長さが提供される。スプリング構造の結果として、特に、選択されたスプリング長さの結果として、底部７上の一定のスプリング圧は、完全なプレス長さで達成され、それは、デバイス１の全使用期間中に物質の一定の圧密（compaction）に導く。

ラッチ方式で底部７に接続した中空ピストン１２は、底部で放射状アウトリガー１４を有する。底部７の面の軸方向に整列した指状の突起物１５は、一体的に形成され、そして貯蔵室壁の外部に到達する。突起物１５を中空ピストン１２へ取り付けた結果、突起物１５の軸方向の位置、特に、突起物１５の自由端の軸方向の位置は、直接、底部７の軸方向の位置に依存する。

突起部１５の自由端１６と関連して、ケーシング３のデバイス壁１７は透明になるよう構成され、その結果、視界窓１８を形成することになる。投与デバイスの軸方向の範囲で見られる、視界窓１８の高さは、該底面の下部位置と止め具で制限された上部位置の間の、貯蔵室６における底部７の軸方向の移動の最大範囲に合致している。止め具で制限された、底部７のこの上部位置は、貯蔵室６の空位置、即ち、更なる吸入が行われなくなる位置に対応し、しかし、もはや抽出できない残留物質が貯蔵室６内に残留することは、全く可能である。

突起部１５はストリップテープ１９と相互作用する。後者は、突起部１５と、例えば、プラスチック材料からのストリップテープ１９の構成の場合、貯蔵室壁に接着剤で結合された、あるいは、溶着された貯蔵室壁との重なり領域の自由端領域における取り付けられる。

このテープ取り付け部２０から出発して、ストリップテープ１９は、先ず、貯蔵室壁に面する突起部１５の表面に沿って伸びる。突起部１５の自由端１６の周囲の１８０°偏向に続いて、ストリップテープ１９は、放射状に外側方向に向いた突起部１５の表面に沿って、投与デバイス１の底部セクションの方向に、下方に動く。ストリップテープ１９は、該テープの滑り移動のため、突起部１５の、それぞれに関連した表面上に緩く置かれる。

この配置の結果として、貯蔵室６の充填レベルの目に見える移動用の表示部Ａが達成される。底部７の軸方向の移動から生じる突起部１５の直接移動は、ケーシングに固定され、その結果軸方向に移動することができない領域に、一端で固定され、そして、突起部１５の周囲１８０°を通して緩やかに置かれたストリップテープ１９に間接的に伝達される。貯蔵室６からの一部の物質の取り出しに続く底部７の移動に起因する突起部１５の軸方向の移動は、突起部の軸方向の移動とストリップテープの軸方向移動の間の機械的効率比１：２が、突起部１５の外側に自由にあるセクションの領域において達成されるように、滑車装置の原理に従って、ストリップテープ１９に伝達される。

貯蔵室６から物質の一部が取り出される機能として徐々に行われる突起部１５の漸進的な軸方向の移動過程において、突起部１５の自由端は、視界窓１８の後で目に見えるように上部方向に動き、これは、機械的倍率で、ストリップテープ１９上の表示値を定義する視界窓１８に面した突起部１５の偏向点２１を備えたストリップテープ１９の、対応する運搬を伴う。図示した例示的な実施態様において、この偏向点２１は、断面において、半径がミリメートル範囲の１／１０である丸味を帯びた部分でのみ提供された、比較的鋭い端を有する形状である。このように、角のある偏向点２１が形成され、それによって、表示部Ａを明確に読み取る能力が達成される。

内側に面する、即ち、外部偏向点２１からみて外に向く偏向点２２は、偏向点２１と比較して鈍くなり（blunted）、これは面取りした表面２３を形成することによりなされる。この構成の結果として、図示した例示的な実施態様において、突起部１５の自由端１６上に導かれたストリップテープ１９は、互いにストリップテープの縦方向の長さに続く２回の４５°の偏向領域の内側に導かれる。これはストリップテープ１９の材料を保護する（take care of）ことになる。別の改良において、偏向点２２は、外部偏向点２１と同様に断面を丸味付けすることができ、これは、更に、偏向点２１と比較して実質的に拡大した半径を有して好ましい。

図に示した通り、ストリップテープ１９は、目に見える側上で、即ち、偏向点２１の領域における視界窓１８に面した側に、スケール２４を備えている。これは、未だ行うことができる吸入の数、間接的に、さらに貯蔵室６から分離されるべき物質量の数を示す。あるいは、表示部Ａを経由して、又はスケール２４を経由して、すでに行われた吸入の数も、また、表示することができる。

更に、代替として、ストリップテープ１９は、目に見える側で色の変化をもたらして提供される。例えば、最上の位置における底部７の停止の直前で、視界窓の領域に進入し、更に、偏向点２１へ進入する、ストリップテープ１９の緩やかな自由端２５は、警告色、例えば、赤色を備えており、一方、ストリップテープ１９の残留する目に見える領域は、対照的に、黄色などの中性色を有する。

開示した全ての特徴は、（それ自体）本発明に対して重要である。同様に、関連した／添付の優先権書類（先行出願のコピー）の開示の完全な内容は、本出願の請求項におけるこれらの書類の特徴を組み込む目的を含めて、本出願の開示に組み込まれている。

呼称のリスト：
１．投与デバイス；
２．物質；
３．ケーシング；
４．外部シリンダー；
５．マウスピース；
６．貯蔵室；
７．底部；
８．圧縮ばね；
９．ボトムキャップ；
１０．ラッチングカラー；
１１．内部ショルダー；
１２．中空ピストン；
１３．環状リップ；
１４．放射状アウトリガー；
１５．突起物；
１６．自由端；
１７．デバイス壁；
１８．視界窓；
１９．ストリップテープ；
２０．テープ取り付け部； テープ取り付け
２１．偏向点；
２２．偏向点；
２３．表面；
２４．スケール；
２５．自由端；

Ａ 表示部；

Claims (2)

1. 粉末状物質（２）、特に、医薬特性を有する粉末状物質を吸入するための投与デバイスであって、ここで、トレーリング底部（７）の上部の貯蔵室に配置され、そして、該貯蔵室から空の待機位置へ持って行くことができ、そして、デバイス壁（１７）の領域における実際の充填レベルと関連する表示部（Ａ）を有し、表示部（Ａ）は、底部によって運ばれ且つ１８０°だけ偏向されたストリップテープ（１９）から成り、ここで、ストリップテープ（１９）の偏向領域が透明デバイス壁（１７）の後部に位置することを特徴とする投与デバイス。
2. 偏向点（２２）が、内側に、面取り表面（２３）を形成し、そして、透明デバイス壁（１７）に面する偏向点（２１）が比較的多く縁取りされるように構成されることを特徴とする請求項１に記載の、又は、特にそれに記載の投与デバイス。

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