JP2012509870A - ペルフルオロカーボンゲル製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書において使用される場合、特に指定されない限り、以下の用語の各々は、下記に記載の定義を有する。
PFCは、ペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン)(C10F20、CAS番号84808−64−0)を含み、これは、例えば、Oxygen Biotherapeutics Inc., Costa Mesa, Californiaからオキシサイト(商標)(OxycyteTM)として入手可能である。実施態様において、ペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン)は、以下の構造を有する:
分子式 C10F20
分子量(g/mol) 500.08
室温での物理的状態 液体
密度(g/mL) 1.97
沸点(℃) 147
25℃での蒸気圧(mmHg) 3.8
37℃での蒸気圧(mmHg) 4.4
動粘性率(cP) 5.378
20℃での屈折率 1.3098
双極子モーメント計算値(デバイ) 0.287
表面張力計算値(ダイン/cm) 14.4
100mL当たりCO2 196mLを運ぶ。
APF−200ゲル(Air Products and Chemicals, Inc., Allentown, PAから市販されている、Multifluor(登録商標)APF−200ペルフルオロイソプロピルデカリン)とプルロニック(登録商標)L35液体との混合物を、非常に赤く痛む対象上のかき傷へ適用した。
図1に記載の実験を検討する:2つの液体、FtBu及び水に、空気から酸素を吸収させる。各々に溶解される酸素の量は、液体が空気中の酸素と平衡状態である場合、図2に記載の液体についてのヘンリーの法則の収着等温線から見出され得る。
議論したように、本明細書に記載のPFCゲルは、多数の適用を有する。例えば、本明細書に開示されるPFCゲルは、保護的創傷カバーリング又は局所的ゲル創傷被覆材として使用され得る。創傷カバーリング又はゲル創傷被覆材は、包帯と共に使用され得るか又は包帯中へ組み込まれ得る。局所的ゲル創傷被覆材は、擦過傷、軽度の裂傷、軽度の切り傷、又は軽度の熱湯傷及び熱傷などの創傷の皮膚表面への酸素の利用可能性を増加させるために約24時間使用され得る。ゲルは、ヒトに対して又は動物使用のために適用され得る。
PFCゲルはまた、アンチエイジングを促進するための化粧用剤として使用され得る。PFCゲルは、小じわ及びしわなどの老化に関連する皮膚欠点を減少させるために使用され得る。PFCゲルはまた、瘢痕の軽減及び皮膚張りの促進のために使用され得る。
PFCゲルはまた、ざ瘡又は酒さなどの皮膚虚弱を治療するために使用され得る。特に、PFCゲルは、ざ瘡を予防、治癒及び排除し得、明るくかつ吹き出物の無い皮膚を提供し得る。
PFCゲルはまた、性機能を増強するために使用され得る。具体的には、PFCゲルは、男性及び女性性機能の増強のために対象の性器へ酸素送達を増加させるために局所的に使用され得る。
他の適応症及び用途は下記のように要約される:
PFCゲルは、特に台所又は浴室中の、望まれない臭気の排除のために使用され得る。PFCは、ガスを吸収するのが速いので、それは、悪臭を生じさせるメタンガスを即座に吸収し、これは次いで部屋から迅速に排出され得る。多くの他の脱臭剤とは異なり、PFCゲルは、臭気を排除し、それらを単にマスクするわけではないことに注意することが重要である。
PFCゲルは、口内炎を治すために要する時間を短縮するために使用され得る。酸素は、免疫系が細菌及び感染症と闘うのを助けることが公知である。酸素濃度を増加させることによって、身体の免疫系は、より十分に感染症と闘うことができる。
PFCゲルは、口腔で闘う洗口液又は練り歯磨きにおいて使用され得る。夜間、ヒトは、あまり唾液を分泌せず、従って、食物粒子及び有害な細菌を洗い流さない。これらの細菌は、それらのATPを好気的に産生し得るが、それらは、O2が利用可能でない場合、発酵へ切り替わる。歯におけるpHを低下させ、脱塩及び腐食を生じさせるのはこの発酵である。酸素を増加させることによって、PFCゲルは、発酵プロセスが行われることを防止し得る。
PFCゲルはまた、床ずれ(besore)としてより一般的に公知の、褥瘡性潰瘍の治療において使用され得る。
PFCゲルは、酸素リッチな環境を糖尿病性足病変へ提供すること並びに界面活性剤によって提供され得る保護バリアを加え、従って糖尿病性足病変の皮膚を軟らかい状態に維持し、より深刻な足の創傷及び感染症をしばしばもたらす乾燥次いで亀裂からそれを防ぐことによって、糖尿病性足病変の治療において使用され得る。
PFCゲルは、ガス壊疽によって引き起こされる致命的な感染症と闘うために使用され得る。ガス産生生物(例えば、毒素性ショック症候群及びガス壊疽及びボツリヌス中毒を引き起こすもの)は、組織/身体中へ毒ガスを放出することによって損傷を引き起こす。これらの生物は嫌気性である。従って、酸素リッチな環境を提供することによって、嫌気性生物は、酸素によって破壊される。
本明細書に開示されるPFCゲルは、痔核の治療において、具体的には、壊死の発生の減少に加えて、炎症の軽減、腫脹及び関連疼痛の減少において使用され得る。痔核は静脈瘤であり、従って、それらの血液供給が損なわれる。酸素増加ゲルの適用は、必要とされる酸素を領域へ運び、これは組織の壊死を予防する。炎症は組織損傷に対する反応であり、この場合、損傷は、制限された酸素供給によって引き起こされるので、酸素供給を再び満たすことは、炎症を減らし、それによって、腫脹及び関連疼痛が減る。
PFCゲルは、筋肉痛の治療のために使用され得る。ゲルは、激しい運動の前、間、又は後に酸素を提供するために筋肉へ適用され得る。一実施態様において、ゲルは、筋肉へ熱を提供する成分、例えば、樟脳又はユーカリと混合され得る。
本明細書に開示されるPFCゲルは、睡眠中の下肢中の酸素レベルを増加させることによる、夜間下肢痙攣の治療において使用され得る。
PFCゲルは、そう痒軽減のため及び炎症を起こした皮膚のより速い治癒を提供するために使用され得る。
PFCゲルはまた、たばこからの毒ガスの削減において使用され得る。
PFCはガスを吸収するのが速いので、PFCゲルはまた、危険なガスを吸収し、化学物質製造プラントにおけるガス漏れから生じる潜在的な大災害を予防するために使用され得る。
PFCゲルはまた、シャンプー及びコンディショナーなどのヘアケア製品中へ組み込まれ得、適用されると酸素濃度を高める。空気中の汚染物質は、毛髪をくすんだ鈍い色にすることが公知である。毛髪に対して酸素を増加させることによって、毛髪は、活性化される。
PFCゲルはまた、皮膚移植片取り込みを促進し、皮膚移植片生存を増加させ得る。
7 Modern Pharmaceutics, Chapters 9 and 10 (Banker & Rhodes, Editors, 1979); Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets (Lieberman et al., 1981); Ansel, Introduction to Pharmaceutical Dosage Forms 2nd Edition (1976); Remington's Pharmaceutical Sciences, 17th ed. (Mack Publishing Company, Easton, Pa., 1985); Advances in Pharmaceutical Sciences (David Ganderton, Trevor Jones, Eds., 1992); Advances in Pharmaceutical Sciences Vol 7. (David Ganderton, Trevor Jones, James McGinity, Eds., 1995); Aqueous Polymeric Coatings for Pharmaceutical Dosage Forms (Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Series 36 (James McGinity, Ed., 1989); Pharmaceutical Particulate Carriers: Therapeutic Applications: Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Vol 61 (Alain Rolland, Ed., 1993); Drug Delivery to the Gastrointestinal Tract (Ellis Horwood Books in the Biological Sciences. Series in Pharmaceutical Technology; J. G. Hardy, S. S. Davis, Clive G. Wilson, Eds.); Modem Pharmaceutics Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Vol 40 (Gilbert S. Banker, Christopher T. Rhodes, Eds.).
上述の刊行物の全ては、参照により本明細書中に組み入れられる。
実施例1:オキシサイト(商標)(OXYCYTE TM )毒性についての試験
オキシサイト(商標)エマルジョン(60%wt/vol. PFC)を、Sprauge Dawleyラット、カニクイザル及びヒトへの静脈内投与を介して全身的に試験した。
オキシサイト(商標)エマルジョンは、良好な忍容性を示すことがわかり、毒性を有さなかった。
概要
ゲルA〜Eと名付けられた5つのゲル処方(recipe)が、得られるゲルの安定性及び粘性を考慮して、最も成功すると考えた。各ゲルは、水、界面活性剤(プルロニックF−68又はプルロニックF−127)、及びペルフルオロカーボン(ペルフルオロデカリン(PFD)又は再資源化ペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン)(FtBu))から構成された。実験の材料及び手順、並びに関連するパーセント収率を、以下に記載する。
1.プルロニックF−68:[Sigma−Aldrich P1300−500G Batch # 097K0116 CAS 9003−11−6];
2.プルロニックF−127:[Sigma−Aldrich P2443−250G Batch # 038K0113 CAS 9003−11−6];
3.ペルフルオロデカリン、cis及びtransの95%混合物(PFD):[Sigma−Aldrich T3251−100G Batch # 078K1882 CAS 10191−41−0];
4.再資源化t−ブチルペルフルオロシクロヘキサン(FtBu):[Oxygen Biotherapeutics, Inc. Costa Mesa, CA 92626];
5.エチルアルコール、無水、200プルーフ、99.5%、A.C.S.試薬:[ACROS 61509−0040, CAS 64−17−5];
6.蒸留H2O;
7.20〜100mLガラスビーカー;
8.5〜20mLガラスビーカー;
9.20〜50mL Corning遠心管;
10.5〜60mL テフロンで覆ったガラスジャー;
11.OMNI Macro ESホモジナイザー;
12.750ワット, 20 kHz超音波プロセッサ;
13.Fisherbrand Spoonulet ラボスプーン;
14.スパーテル;
15.ピペット;
16.5mL NORM−JECT(登録商標)ルアーロック、気密注射器;及び
17.B−D(登録商標)26ゲージ1/2インチ、ルアーロック、Precision Glide(登録商標)注射針。
ゲルA
蒸留水16.25gを100mLガラスビーカーに秤量して入れた。PFD 20g、続いてF−68 5gをビーカーに添加した。次いで、ビーカーの内容物を、30秒間、スパーテルを用いて手動で撹拌した。OMNI Macro ESホモジナイザーの先端をビーカーの内容物中に沈め、撹拌した混合物を4000rpmで約5分間ホモジナイズした。ホモジナイズした混合物を、50mL Corning遠心管に注いだ。次いで、4個の遠心管を調製するために手順を3回繰り返した。4個の遠心管の全てを、30分間、IEC臨床遠心分離機において遠心分離した。各管のオフ流体(off−fluid)を注ぎ出し、別々に秤量した。各管中に残っているゲルを、Fisherbrand Spoonulet ラボスプーンを使用してすくい出し、60mLテフロンで覆ったガラスジャーに秤量して入れた。ジャーをゲルAと名付けた。
蒸留水16.25gを100mLガラスビーカーに秤量して入れた。PFD 20g、続いてF−68 5gをビーカーに添加した。次いで、ビーカーの内容物を、30秒間、スパーテルを用いて手動で撹拌した。750ワット, 20kHz 超音波プロセッサの先端をビーカーの内容物中に沈め、撹拌した混合物を20%振幅で約5分間超音波処理した。超音波処理した混合物を、50mL Corning遠心管に注いだ。次いで、4個の遠心管を調製するために手順を3回繰り返した。4個の遠心管の全てを、30分間、IEC臨床遠心分離機において遠心分離した。各管のオフ流体を注ぎ出し、別々に秤量した。各管中に残っているゲルを、Fisherbrand Spoonulet ラボスプーンを使用してすくい出し、60mLテフロンで覆ったガラスジャーに秤量して入れた。ジャーをゲルBと名付けた。
蒸留水16.25gを100mL ガラスビーカーに秤量して入れた。FtBu 20g、続いてF−127 5gをビーカーに添加した。次いで、ビーカーの内容物を、30秒間、スパーテルを用いて手動で撹拌した。OMNI Macro ESホモジナイザーの先端をビーカーの内容物中に沈め、撹拌した混合物を4000rpmで約5分間ホモジナイズした。ホモジナイズした混合物を、50mL Corning遠心管に注いだ。次いで、4個の遠心管を調製するために手順を3回繰り返した。4個の遠心管の全てを、30分間、IEC臨床遠心分離機において遠心分離した。各管のオフ流体を注ぎ出し、別々に秤量した。各管中に残っているゲルを、Fisherbrand Spoonulet ラボスプーンを使用してすくい出し、60mLテフロンで覆ったガラスジャーに秤量して入れた。ジャーをゲルCと名付けた。
蒸留水16.25gを100mLガラスビーカーに秤量して入れた。FtBu 20g、続いてF−127 5gをビーカーに添加した。次いで、ビーカーの内容物を、30秒間、スパーテルを用いて手動で撹拌した。750ワット, 20kHz超音波プロセッサの先端をビーカーの内容物中に沈め、撹拌した混合物を20%振幅で約5分間超音波処理した。超音波処理した混合物を、50mL Corning遠心管に注いだ。次いで、4個の遠心管を調製するために手順を3回繰り返した。4個の遠心管の全てを、30分間、IEC臨床遠心分離機において遠心分離した。各管のオフ流体を注ぎ出し、別々に秤量した。各管中に残っているゲルを、Fisherbrand Spoonulet ラボスプーンを使用してすくい出し、60mLテフロンで覆ったガラスジャーに秤量して入れた。ジャーをゲルDと名付けた。
蒸留水16.25gを100mLガラスビーカーに秤量して入れた。FtBu 20g、続いてF−68 5gをビーカーに添加した。次いで、ビーカーの内容物を、30秒間、スパーテルを用いて手動で撹拌した。OMNI Macro ES ホモジナイザーの先端をビーカーの内容物中に沈め、撹拌した混合物を4000rpmで約5分間ホモジナイズした。ホモジナイズした混合物を、50mL Corning遠心管に注いだ。次いで、4個の遠心管を調製するために手順を3回繰り返した。4個の遠心管の全てを、30分間、IEC臨床遠心分離機において遠心分離した。各管のオフ流体を注ぎ出し、別々に秤量した。各管中に残っているゲルを、Fisherbrand Spoonulet ラボスプーンを使用してすくい出し、60mLテフロンで覆ったガラスジャーに秤量して入れた。ジャーをゲルEと名付けた。
各ゲル約5gを、20mLガラスビーカーに個々に入れた。ピペットを使用して、2.80g、2.90g、7.00g、6.32g、及び5.48gのエタノールを、ゲルA、ゲルB、ゲルC、ゲルD、及びゲルEをそれぞれ含有する各ビーカーに添加した。各ゲル/エタノール混合物を、スパーテルを使用して5分間撹拌した。各々の撹拌した混合物を3分間静置し、2つの層、水層及びペルフルオロカーボン層を分離させた。ペルフルオロカーボン層を、26ゲージ、2インチ注射針を有する5mL注射器を使用してビーカーから取り出した。ペルフルオロカーボン層の質量を記録した。この質量を各ゲルサンプルについての最初のゲル質量(約5g)で割ることによって、各ゲルについてのペルフルオロカーボン収率を得た。
収率データ
ペルフルオロカーボン収率は、回収したゲルの一部として残った調製中に添加したペルフルオロカーボンのパーセンテージとして定義される。ペルフルオロカーボン収率は以下の通りであった。
パーセント
ゲルA…………………………95.8
ゲルB…………………………94.0
ゲルC…………………………48.8
ゲルD…………………………34.1
ゲルE…………………………90.8
パーセント
ゲルA…………………………65.8
ゲルB…………………………85.6
ゲルC…………………………43.8
ゲルD…………………………40.0
ゲルE…………………………40.5
ポリ(ジアリルジメチルアンモニウムクロリド)
(CAS番号26062−79−3)(Nalco Merquat(登録商標)100)
ポリ(アクリルアミド−コ−ジアリルジメチルアンモニウムクロリド)
(CAS番号26590−05−06)(Nalco Merquat(登録商標)740)
ゲル1〜4の形成は、ガラス、ポリエチレン、PET、又は316ステンレス鋼容器中水相成分(蒸留水、F−68、L−35、及び選択した保存剤)を先ず混合することによって行った。10,000〜35,000 RPMでローター/ステーターホモジナイザーを用いて約5分間、混合物をホモジナイズした。ホモジナイザーは、小さなサンプル(<2L)については携帯型であってもよく、より大きな(2〜5L)サンプルについてはベンチトップユニット、又は商業規模製造(>5L)についてはこれらのミキサーのより大きなフロア取付け型であり得る。
開示のゲルと不適合性である多くの化合物及び物質がある。
痕跡レベルのアルコールは、直ちに又は結局はゲルを破壊させる。本発明者らは、痕跡のメタノール、エタノール、イソプロパノール、トコフェロール(tecopherol)、クロルヘキシジンジグルコナート、クロルフェネシン、及びグリセリンでこの挙動を観察した。第1級、第2級、若しくは第3級ヒドロキシル又はフェノール基を有するいずれの化合物も、ゲルを破壊するか又はゲルの形成を妨げるようである。
高電離化合物(塩)は、ゲルの形成を妨げ得るか又はいったん形成したゲルを破壊し得る。低濃度(<5000ppm)のEDTAは首尾よく組み込まれ得るが、EDTAの二及び四ナトリウム塩は形成を妨げる。水道水は、接触後1〜24時間の期間で、ゲルを破壊するのに十分な濃度のイオンを含有する。ポリマー第4級アンモニウム化合物は首尾よく添加されたが、塩化ベンザルコニウムは、ppt濃度又はそれ以下でゲル形成を妨げる。高電離塩が形成後にゲルに接触する場合、塩は、たとえバルク中に機械的に混合されないとしても、ゲルを破壊し得る。ゲルの一表面をその攻撃化合物の静止水性パドルで接触させることは、ゲル破壊にとって、しばしば十分である。いったんゲルが壊れ始めると、それは、数時間から数日の期間にわたってほぐれ続ける傾向がある。
高度に非極性の固体表面は、これらのゲルと不適合性であり、急速に又は経時的にゲルを破壊する。これは、ペルフルオロカーボンが固体表面を「濡らし」そして純粋なPFCのフィルムを形成し得る場合はいつでも生じる。フィルムは、重力で分離し、ゲルを保持する容器の底へ徐々に沈む傾向がある。このプロセスは、表面を「一新する」か、又は表面をフリーにして多くのゲルと接触しそしてより多くのPFCを分離する。ゲルの大半が壊れ、2つの別個の相を形成するまで、そのプロセスはゆっくりと続く。本発明者らは、ヒートシールラッカーコーティングを有する包装フィルムについて及びテフロン(登録商標)表面についてこの挙動を観察した。テフロンは、特に攻撃的なゲルブレーカーである。これまでのところ、ガラス、ポリエチレン、PET、ナイロン、及び他の非PFC湿潤性表面がゲルと適合性のようである。
いくつかの金属表面は、異なる理由のためであるがゲルと不適合性である。アルミニウム表面は、PFCによって容易に濡れ、ゲルの分離及び最終的にはゲルの破壊を引き起こす。304ステンレス鋼は、316ステンレスと異なり、ゲルによって攻撃及び腐食される。304ステンレスの表面は、ポリクオタ塩のクロリドアニオンによって容易に突破される酸化物コーティングによって不動態化されている。いったん突破されると、表面はEDTAによって攻撃され、腐食される。他の不適合性金属がより多くの試験で観察されることが予想される。明らかに、構築材料の選択は、これらのゲルの商業的製造にとって重要である。
いくつかの包装材料は、ゲルに不適当である。特に、水に対して高度に透過性であるプラスチックは、不十分な選択であり、何故ならば、プラスチックを通っての拡散による水相の損失はゲルを劣化させ、最終的にゲルを破壊するためである。よい例はPETである。PETの単層は、ゲル中の水を漏れさせる。しかし、PETがポリエチレン又はポリプロピレンの間に挟まれる場合、ポリオレフィン中における水の貧しい溶解度は、許容可能なレベルまで透過損失率を低下させ、ゲルは安定したままとなる。
酸素に結合する物質(蛍光マーカー)を皮膚組織中へ注射した。組み合わされたものは蛍光性であり、存在する酸素が多くなればなるほど、蛍光シグナル(組織中の酸素分圧を示す)はますます強くなった。
先ず、蛍光化合物がPFC及びポロキサマーによって影響されないことを測定した。次いで、コントロールとして、蛍光マーカーを皮膚に注射し、酸素分圧を得た。最後に、同一の領域を、PFC又はPFCゲルで処置し、酸素分圧を再び得た。
結果:酸素分圧表示は、PFCで処置された領域中へのマーカーの注射後に急上昇し始め、次いで、PFCが組織から排除されるにつれて、低下し始めた。
結論:FtBu又はAPF−200などの酸素結合PFCの吸収が、組織中の局所酸素分圧を実質的に増加させた。得られた局所酸素濃度の増加は、創傷治癒速度及びフリーラジカル不活性化速度の両方を増加させるに役立ち得る。
実施例5A
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、対象に局所投与した。具体的には、ゲルを対象の創傷に局所投与した。
PFCゲルは、創傷組織中の酸素濃度及び酸素分圧を増加させた。さらに、ゲルは、創傷
治癒を促進した。さらに、ペルフルオロカーボンは、良好な忍容性を示し、毒性を有さなかった。
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、対象に局所投与した。具体的には、ゲルを対象の熱傷創に局所投与した。
PFCゲルは、熱傷を負った組織及び周囲組織中の酸素濃度及び酸素分圧を増加させた。さらに、ゲルは、熱傷創の治癒を促進した。さらに、ペルフルオロカーボンは、良好な忍容性を示し、毒性を有さなかった。
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、対象に局所投与した。具体的には、ゲルを、対象の創傷又は瘢痕に局所投与した。
PFCゲルは、創傷又は瘢痕組織中の酸素濃度及び酸素分圧を増加させた。さらに、ゲルは、創傷治癒を促進し、改善し、瘢痕を減らした。さらに、ペルフルオロカーボンは、良好な忍容性を示し、毒性を有さなかった。
実施例6A
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、対象に局所投与した。具体的には、ゲルを対象の皮膚に局所投与した。
PFCゲルは、皮膚組織中の酸素濃度及び酸素分圧を増加させた。さらに、ゲルは、小じわ及びしわを含む老化に関連する皮膚の欠点を減らした。また、ゲルは、適用した箇所の皮膚の張りを改善した。さらに、ペルフルオロカーボンは、良好な忍容性を示し、毒性を有さなかった。
カフェインが混合された本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、対象に局所投与した。具体的には、ゲル混合物を、対象のセルライト化した皮膚に局所投与した。
PFCゲル混合物は、皮膚組織中の酸素濃度及び酸素分圧を増加させた。さらに、ゲル混合物は、適用した箇所のセルライトを減らした。さらに、ペルフルオロカーボンは、良好な忍容性を示し、毒性を有さなかった。
実施例7A
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、ざ瘡に罹患する対象の皮膚のざ瘡の部位に局所投与した。PFCゲルの局所投与は、対象のざ瘡を治療するに有効であった。ざ瘡に関連する皮膚に現れた特徴の減少として、ざ瘡減少は顕著であった。
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、尋常性ざ瘡に罹患する対象の皮膚の尋常性ざ瘡の部位に局所投与した。PFCゲルの局所投与は、既存の尋常性ざ瘡の重症度を減らしかつ対象中のさらなる尋常性ざ瘡の重症度を予防するか又は減らすことによって、対象中のざ瘡−瘢痕化を減らすのに有効であった。
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、対象の皮膚毛包のプロピオニバクテリウム・アクネス感染症に罹患する対象の皮膚に局所投与した。組成物を、皮膚毛包又は皮膚毛包の周りの皮膚の領域に適用した。PFCゲルの局所投与は、対象の皮膚毛包の
プロピオニバクテリウム・アクネス感染症を軽減するに有効であった。
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、対象の真皮のプロピオニバクテリウム・アクネス感染症に罹患する対象の皮膚に局所投与した。組成物を、感染した真皮を含む皮膚に適用した。PFCゲルの局所投与は、対象の真皮中のプロピオニバクテリウム・アクネス増殖を減らすに有効であった。
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、ざ瘡に感受性の対象の皮膚に局所投与した。PFCゲルの局所投与は、対象のざ瘡を予防又は軽減するに有効であった。
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、皮膚中及び/又は皮膚上にプロピオニバクテリウム・アクネスが存在する対象の皮膚に局所投与した。PFCゲルの局所投与は、対象の皮膚中及び/又は皮膚上のプロピオニバクテリウム・アクネスを死滅させるに有効であった。
上記の実施例において、組成物の投与は、1日1回、2回又は3回であった。投与は、1、2、3又は4週間又はそれ以上の期間の間、毎日繰り返され得る。投与は、必要に応じて、数ヶ月又は数年の期間の間、継続され得る。
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、酒さに罹患する対象の皮膚の酒さの部位に局所投与した。ペルフルオロカーボン又は酸素化ペルフルオロカーボンを含む組成物の局所投与は、対象の酒さを治療するに有効であった。酒さに関連する皮膚に現れる特徴の減少として、酒さ減少は顕著であった。
実施例8A
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、男性対象の性器に局所投与した。局所酸素分圧及び夜間勃起を評価した。クオリティー・オブ・ライフ(QOL)データの変化も集め、評価した。
組織中の酸素濃度及び酸素分圧が増加する。さらに、対象のクオリティー・オブ・ライフが改善した。さらに、ペルフルオロカーボンは、良好な忍容性を示し、毒性を有さなかった。
本明細書に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を、男性及び女性対象の性器に局所投与した。PFCゲルを1日1回又は2回投与した。局所酸素分圧及び夜間勃起(男性において)を評価した。クオリティー・オブ・ライフ(QOL)データの変化も集め、評価した。
組織中の酸素濃度及び酸素分圧が増加した。さらに、対象のクオリティー・オブ・ライフが改善した。さらに、ペルフルオロカーボン組成物は、良好な忍容性を示し、毒性を有さなかった。
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Claims (36)
- ゲルの総質量に対してペルフルオロカーボン10〜90wt%及び水8〜70wt%を含む、ペルフルオロカーボンゲル組成物。
- ペルフルオロカーボンがペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン)である、請求項1に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、界面活性剤1〜5wt%をさらに含む、請求項1又は2に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 界面活性剤が、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体を含む、請求項3に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体が、ポロキサマー105及び/又はポロキサマー188を含む、請求項4に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ビタミンE 0.01〜10wt%をさらに含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ビタミンE 0.03wt%を含む、請求項6に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、保存剤0.02〜3.20wt%をさらに含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 保存剤が、ポリ(ジアリルジメチルアンモニウムクロリド)、ポリ(アクリルアミド−コ−ジアリルジメチルアンモニウムクロリド)及び/又はエチレンジアミン四酢酸を含む、請求項8に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ペルフルオロカーボン90wt%、水8wt%、及び界面活性剤2wt%を含む、請求項3〜5のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ペルフルオロカーボン30〜50wt%、水48〜70wt%、及び界面活性剤2wt%を含む、請求項3〜5のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ペルフルオロカーボン86.86wt%、水10.42wt%、界面活性剤2.69wt%及びビタミンE 0.03wt%を含む、請求項3〜7のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン) 86.86wt%、水10.42wt%、ポロキサマー105 2.43wt%、ポロキサマー188 0.26wt%及びビタミンE 0.03wt%を含む、請求項12に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 保存剤が、ポリ(ジアリルジメチルアンモニウムクロリド) 0〜0.40wt%、ポリ(アクリルアミド−コ−ジアリルジメチルアンモニウムクロリド) 0.01〜0.80wt%及びエチレンジアミン四酢酸0.01〜2.00wt%を含む、請求項8又は9に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン) 84〜88wt%、水9〜11wt%、ポロキサマー105 2〜3wt%、ポロキサマー188 0.01〜1wt%、ポリ(ジアリルジメチルアンモニウムクロリド) 0〜0.40wt%、ポリ(アクリルアミド−コ−ジアリルジメチルアンモニウムクロリド) 0.01〜0.80wt%及びエチレンジアミン四酢酸0.01〜2.00wt%を含む、請求項14に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン) 85.98wt%、水10.28wt%、ポロキサマー105 2.45wt%、ポロキサマー188 0.31wt%、ポリ(アクリルアミド−コ−ジアリルジメチルアンモニウムクロリド) 0.74wt%及びエチレンジアミン四酢酸0.25wt%を含む、請求項15に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン) 86.73wt%、水10.37wt%、ポロキサマー105 2.47wt%、ポロキサマー188 0.31wt%、ポリ(アクリルアミド−コ−ジアリルジメチルアンモニウムクロリド) 0.10wt%及びエチレンジアミン四酢酸0.03wt%を含む、請求項15に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン) 85.98wt%、水10.28wt%、ポロキサマー105 2.45wt%、ポロキサマー188 0.31wt%、ポリ(ジアリルジメチルアンモニウムクロリド) 0.25wt%、ポリ(アクリルアミド−コ−ジアリルジメチルアンモニウムクロリド) 0.50wt%及びエチレンジアミン四酢酸0.25wt%を含む、請求項15に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、ペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン) 86.73wt%、水10.37wt%、ポロキサマー105 2.47wt%、ポロキサマー188 0.31wt%、ポリ(ジアリルジメチルアンモニウムクロリド) 0.03wt%、ポリ(アクリルアミド−コ−ジアリルジメチルアンモニウムクロリド) 0.07wt%及びエチレンジアミン四酢酸0.03wt%を含む、請求項15に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、銅0.10〜2wt%をさらに含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 銅が酸化銅(II)である、請求項20に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 0.2cc/時間〜20.0cc/時間の速度で、最大で24時間まで組織に酸素を連続的に送達することを特徴とする、請求項1〜21のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組成物が、2.0cc/時間の速度で、24時間、組織に酸素を連続的に送達する、請求項22に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 尿素過酸化水素をさらに含む、請求項1〜23のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物。
- 組織を請求項1〜24のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物で接触させることによって、0.2cc/時間〜20.0cc/時間の速度で、最大で24時間まで組織に酸素を連続的に送達する方法。
- 対象の創傷、熱傷、ざ瘡又は酒さを治療するのに有効な請求項1〜24のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を対象の皮膚に局所投与する工程を含む、それらに罹患する対象における創傷、熱傷、ざ瘡又は酒さを治療する方法。
- 対象の皮膚の張りを増加させるか又は対象の皮膚の小じわ、しわ若しくは瘢痕を減らすのに有効な請求項1〜24のいずれか1項に記載のペルフルオロカーボンゲル組成物を対象の皮膚に局所投与する工程を含む、対象の皮膚の張りを増加させるか又は小じわ、しわ若しくは瘢痕を減らす方法。
- a)容器中水相成分を混合する工程;
b)その混合物をホモジナイズする工程;
c)その混合物に高速ホモジナイゼーション中ペルフルオロカーボンを時間をかけて添加する工程;及び
d)ゲルを得る工程
を含む、ペルフルオロカーボンゲル組成物の製造方法。 - 工程a)において、水相成分が、蒸留水、界面活性剤及び/又は保存剤を含む、請求項28に記載の方法。
- 工程a)において、容器が、ガラス、ポリエチレン、PET、又はステンレス鋼容器である、請求項28又は29に記載の方法。
- 工程b)において、ホモジナイザーがローターステーターホモジナイザーである、請求項28〜30のいずれか1項に記載の方法。
- 工程b)において、混合物を4〜6分間ホモジナイズする、請求項28〜31のいずれか1項に記載の方法。
- 工程b)において、混合物を5分間ホモジナイズする、請求項32に記載の方法。
- 工程b)において、混合物を10,000〜35,000RPMでホモジナイズする、請求項28〜33のいずれか1項に記載の方法。
- 工程c)において、ペルフルオロカーボンを10〜30分かけて連続的に又はアリコートに分けて添加する、請求項28〜34のいずれか1項に記載の方法。
- ペルフルオロカーボンがペルフルオロ(tert−ブチルシクロヘキサン)である、請求項28〜35のいずれか1項に記載の方法。
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