JP2012501223A - 発汗及び多汗症の治療 - Google Patents
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Abstract
Description
第一電極(及び所望により第ニ電極)は衣類内に保持される。衣類は、身体のさまざまな解剖学的表面の輪郭に合うよう、さまざまな形状及び寸法に製造され得る。例えば、この衣類は手袋、靴下、帽子、タイツ、巻き布、カフ、バンド(アームバンド又はレッグバンドなど)、靴、靴の中敷き、ベルト、ベスト、又はシャツであり得る。特に、この衣類はそれぞれ、手のひらの治療のためには手袋、足の裏の治療のためには靴下であり得る。腋窩の治療には、この衣類にはアンダーアームストラップからなり得る。
電源供給装置は電極への電流を送達かつ制御する。本発明による電源供給装置は、ユーザーの入力に基づいて、カスタマイズされた既定の電力用量を送達するための論理手法を含む。これは、電流強度を手動で調整することが通常必要である従来型の装置に比べ、より快適かつ効果的な治療を提供する。
本発明により、この装置によって供給される電気用量(mA・分)は、ユーザーにとって適切な用量を計算するために、電流強度(mA)を使用したアルゴリズムによってカスタマイズ化及び決定されることができる。電流強度は、治療に対する患者の耐性レベル及び症状の重篤度に基づいて、ユーザーが選択する。これに基づいて、例えば次のアルゴリズムを用い、電源供給装置が、カスタマイズされた用量(z)をユーザーに送達する:
z=360(1+x)
式中、ベンチマーク用量(360mA・分)に係数1+xを掛けて、電流強度(i)の変化を算出する。xは電流強度に伴って次のように変化する:
x=(A−i/2)/6
式中、Aは以下のように定義される係数である。公称の用量範囲は、上記の式でA=2.0及びA=24から生じる用量曲線の間の空間からなるものである。図1は、それぞれの曲線を示す(三角はA=2、四角はA=24)。最も好ましい用量値は、A=12(菱形)の値から得られたものである。図2は、図1の用量曲線に対応する治療持続時間を示すグラフである。
1つの実施形態において、第一電極、第二電極、又はこれら両方は、電解質を含むキャリアとイオン導通している。好ましい実施形態において、第一電極及びその第一電極のためのキャリアは、第二電極及びその第二電極のためのキャリアから分離されている。それぞれの電極に、同じキャリア又は異なるキャリアを使用することができる。キャリアは、使用中に電極からの電気を伝導することができるように(例えば、キャリアが1つ以上の電解質及び水を含み得る)、液体(例えば溶液、懸濁液、又は乳剤で、合成又は天然のセルロース材料で製造されたガーゼ、綿又は不織布パッドなどの吸収材を含む衣類内に不動化することができる)、半固体(例えばゲル、クリーム、ローション、マイクロエマルション、又はヒドロゲル)、あるいは固体(例えば凍結乾燥したフォーム組成物で、使用前に液体を加えることによって再構築し、ゲルを形成することができる)であり得る。
電極は、反応性導電性電極、又は不活性導電性電極であり得る。本明細書で用いられるとき、「反応性導電性電極」は、電極内の電流の通過により生じる化学反応中に、化学組成が変化する電極のことである。1つの実施形態において、反応性導電性電極は、例えばハロゲン化金属(例えば銀−塩化銀(Ag/AgCl)、銀−臭化銀、及び銀−ヨウ化銀)などの反応性材料で作製される。この場合、カソード表面での一次電気化学反応は、固体のハロゲン化銀を金属銀に変換し、アノードで生成される酸化剤の好ましくない浪費がほとんどない。放出されたハロゲン化イオンは、次に酸化されて酸化剤となり得る。例えば、塩化物イオンは塩素(Cl2)、次亜塩素酸(HClO)、及び次亜塩素酸イオン(ClO−)になり、ヨウ化物イオンはヨウ素になり得る。
代わりの実施形態において、電流は、ガルバーニ微粒子を使用することによって皮膚に適用され得るが、このガルバーニ微粒子は、水性環境に接触すると、低レベルの電気を発生するものである。その結果、そのようなガルバーニ微粒子を含む組成物の局所的適用による、過剰な発汗の治療方法が、提供される。
本発明のガルバーニ微粒子は、第一導電性材料及び第二導電性材料を含み、第一導電性材料及び第二導電性材料の両方が微粒子の表面上に露出している。1つの実施形態において、第一導電性材料は部分的に第二導電性材料でコーティングされている。
1つの実施形態では、化学的、電気化学的、物理的、又は機械的な加工(例えば無電解蒸着、電気めっき、真空蒸着、アーク噴霧、焼結、圧縮、加圧成形、押出成形、印刷、及び造粒など)導電性金属インク(例えばポリマー結合剤)、並びに書籍「Asm Handbook Volume 7:Powder Metal Technologies and Applications」(Asm International Handbook Committee,edited by Peter W.Lee,1998,p.31〜109,311〜320)に記載されている方法のような、粉末冶金、電子工学及び医療機器の製造プロセスにおいて一般的に用いられる他の既知の金属コーティング及び粉末加工方法により、導電性電極が組み合わせられる(例えば、第二導電性電極を第一導電性電極に堆積させる)。
1つの実施形態において、本発明の装置又は組成物は更に、1つ以上の活性剤を皮膚内に送達する。そのような活性物質には、キャリアに最初に組み込まれるもの、ガルバーニ微粒子を含む組成物、又は使用中に電気化学的に生成されるものが含まれる。
1つの実施形態では、この装置又は組成物は、活性剤として植物抽出物を含有する。植物抽出物の例としては、ナツシロギク、ダイズ、グリシンソヤ、オート麦、小麦(what)、アロエベラ、クランベリー、マンサク、ウサギギク、カワラヨモギ、細辛の根、カバノキ、キンセンカ、カモミール、クニジウム、ヒレハリソウ、ウイキョウ、ガラロイス(galla rhois)、サンザシ、ドクダミ、オトギリソウ、ナツメ、キウイ、カンゾウ、モクレン、オリーブ、ペパーミント、フィロデンドロン、サルビア、クマザサ(sasa albo-marginata)、天然のイソフラボノイド、ダイズイソフラボン、及び天然の精油が挙げられるが、これらに限定されない。
本発明の装置及び組成物は、発汗抑制に使用される。理論に束縛されるものではないが、皮膚への電流の印加は、治療領域の孔を塞ぎ、これにより発汗を防ぐことができると考えられている。別の方法としては、汗管に沿って汗を移動させていると考えられる電気的勾配を乱すことによって、汗腺に対して影響を与える可能性がある。
本発明の装置の使用を他の治療用エネルギー形態と組み合わせることが望ましい場合がある。例えば、1つの実施形態において、キャリアは、例えば約35〜45℃に加熱されその温度に保持されてもよい。これにより治療中に汗腺孔が開き、本発明の治療有効性を高める。加えて、温めることによって、電流の不快な知覚が低減し得る。加熱は、当該技術分野において周知のように、オーム加熱、高周波加熱、又は赤外線加熱装置を衣類に組み込むことによって達成され得る。加熱はまた、例えば米国特許第6,890,553号に開示されているように酸化還元反応装置から、又は同第7,005,408号に開示されているようにシステムへの水添加による水和加熱によって、発生させることができる。別の実施形態では、知覚を軽減するために、衣類を冷やすことが望ましい。これは、電子冷却装置によって、又は溶液に冷却塩を加えることによって、達成することができる。更に別の実施形態では、本発明の電気治療に、超音波又はレーザー治療を組み合わせることが望ましい。別の実施形態では、上述のエネルギーを一緒に組み合わせて使用することが望ましい。
(a)純粋な水性媒質中で、0.1%銅でコーティングされた亜鉛ガルバーニ微粒子が、亜鉛粉末上に銅の無電解めっきを行うことにより製造された。45マイクロメートル未満の亜鉛粉末10gを、0.22マイクロメートルフィルタを備えた真空フィルタブフナー漏斗上に均一に広げた。次いで、酢酸銅溶液5gをこの亜鉛粉末上に均等に注ぎ、約30秒間反応させた。次いで、濾液が完全に吸い上げられるまで、フィルタに吸引を適用した。次いで、得られる粉末ケーキを剥がし、10gの脱イオン水を添加し、次いで吸い出した。次いで10gのエタノールを吸引下で粉末に添加した。次いで、粉末を注意深くフィルタシステムから取り除き、デシケータ内で乾燥させた。
ガルバーニ粒子は、金属亜鉛、金属マグネシウム、又は金属アルミニウムの粒子と、酢酸銅との間の、上記置換反応を使用して作製され、それぞれ亜鉛−銅、マグネシウム−銅、又はアルミニウム−銅のガルバーニ粒子を生成する。反応条件は、金属粒子に対し、望ましい量の第二導電性材料が堆積するよう制御される。スティック配合処方は、表1に示す配合処方にガルバーニ微粒子を組み込むことによって作製される。
(1) 皮膚の治療領域に電流を印加することによる、発汗抑制治療のための装置であって、第一導電性材料及び第二導電性材料を含むガルバーニ微粒子を含む組成物を含む衣類を含み、ここにおいて、前記第一導電性材料及び前記第二導電性材料は両方とも、前記微粒子の表面上で露出しており、前記微粒子の粒径は約10ナノメートル〜約100マイクロメートルであり、前記第二導電性材料は、前記微粒子の合計重量に対して約0.01重量パーセント〜約10重量パーセント含まれ、前記第一導電性材料と前記第二導電性材料との間の標準電位差は少なくとも約0.2Vである、装置。
(2) 前記衣類が、手袋、靴下、帽子、タイツ、巻き布、カフ、アームバンド、レッグバンド、靴、靴の中敷き、ベルト、アンダーアームストラップ、ベスト、及びシャツからなる群から選択される、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記組成物がキャリアを更に含む、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記微粒子が、前記第二導電性材料で部分的にコーティングされている前記第一導電性材料を含む、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記微粒子が、少なくとも95重量パーセントの前記第一導電性材料及び前記第二導電性材料を含む、実施態様1に記載の装置。
(6) 前記第一導電性材料が、亜鉛、アルミニウム、マグネシウム、又はこれらの合金である、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記第二導電性材料が銅又は銀である、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記第二導電性材料が銅又は銀である、実施態様6に記載の装置。
(9) 前記微粒子が第三導電性材料で部分的にコーティングされる、実施態様4に記載の装置。
(10) 皮膚の治療領域に電流を印加することによる、過剰な発汗の治療方法であって、第一導電性材料及び第二導電性材料を含むガルバーニ微粒子を含む組成物を局所的に適用することを含み、ここにおいて、前記第一導電性材料及び前記第二導電性材料は両方とも、前記微粒子の表面上で露出しており、前記微粒子の粒径は約10ナノメートル〜約100マイクロメートルであり、前記第二導電性材料は、前記微粒子の合計重量に対して約0.01重量パーセント〜約10重量パーセント含まれ、前記第一導電性材料と前記第二導電性材料との間の標準電位差は少なくとも約0.2Vである、方法。
(12) 前記微粒子が、前記第二導電性材料で部分的にコーティングされている前記第一導電性材料を含む、実施態様10に記載の方法。
(13) 前記微粒子が、少なくとも95重量パーセントの前記第一導電性材料及び前記第二導電性材料を含む、実施態様10に記載の方法。
(14) 前記第一導電性材料が、亜鉛、アルミニウム、マグネシウム、又はこれらの合金である、実施態様10に記載の方法。
(15) 前記第二導電性材料が銅又は銀である、実施態様10に記載の方法。
(16) 前記第二導電性材料が銅又は銀である、実施態様14に記載の方法。
(17) 前記微粒子が第三導電性材料で部分的にコーティングされる、実施態様16に記載の方法。
Claims (9)
- 皮膚の治療領域に電流を印加することによる、発汗抑制治療のための装置であって、第一導電性材料及び第二導電性材料を含むガルバーニ微粒子を含む組成物を含む衣類を含み、ここにおいて、前記第一導電性材料及び前記第二導電性材料は両方とも、前記微粒子の表面上で露出しており、前記微粒子の粒径は約10ナノメートル〜約100マイクロメートルであり、前記第二導電性材料は、前記微粒子の合計重量に対して約0.01重量パーセント〜約10重量パーセント含まれ、前記第一導電性材料と前記第二導電性材料との間の標準電位差は少なくとも約0.2Vである、装置。
- 前記衣類が、手袋、靴下、帽子、タイツ、巻き布、カフ、アームバンド、レッグバンド、靴、靴の中敷き、ベルト、アンダーアームストラップ、ベスト、及びシャツからなる群から選択される、請求項1に記載の装置。
- 前記組成物がキャリアを更に含む、請求項1に記載の装置。
- 前記微粒子が、前記第二導電性材料で部分的にコーティングされている前記第一導電性材料を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記微粒子が、少なくとも95重量パーセントの前記第一導電性材料及び前記第二導電性材料を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記第一導電性材料が、亜鉛、アルミニウム、マグネシウム、又はこれらの合金である、請求項1に記載の装置。
- 前記第二導電性材料が銅又は銀である、請求項1に記載の装置。
- 前記第二導電性材料が銅又は銀である、請求項6に記載の装置。
- 前記微粒子が第三導電性材料で部分的にコーティングされる、請求項4に記載の装置。
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