JP2012249927A - 臓器縫合具 - Google Patents

Abstract

【課題】術者が臓器縫合具に縫合糸を挿入する必要がなく、また、縫合糸の送り出しが容易な操作性のよい臓器縫合具を得る。
【解決手段】縫合糸導入用針２と、縫合糸導入用針２と所定距離を隔ててほぼ平行に設けられたループ導入用針１と、縫合糸導入用針２及びループ導入用針１の基端側と連通するようにして縫合糸導入用針２及びループ導入用針１を支持する筐体１０と、弾性変形可能なループ６２を先端側に有する縫合糸取出ループ６０と、術者による操作を受け付けるレバー２０と、レバー２０に対する操作を受けると、縫合糸取出ループ６０を、ループ導入用針１の内腔の先端方向へ送り出すループ送り機構３０と、レバー２０に対する前記操作を受けると、筐体１０内部に収納された状態の縫合糸５を、縫合糸導入用針２の内腔の先端方向へ送り出す縫合糸送り機構４０と、を備えた。
【選択図】図１

Description

本発明は、内臓壁と腹壁とを固定する際に用いられる臓器縫合具に関する。

例えば経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ；Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）により胃瘻を造設する場合などには、患者の腹壁と内臓壁とを貫通する貫通孔を形成する必要がある。そして、この貫通孔の形成を容易に行うため、動きやすい内臓壁を腹壁に固定すべく縫合する技術が提案されている。

従来、内臓壁と腹壁との縫合に使用される医療用器具として、「縫合糸挿入用穿刺針と、該縫合糸挿入用穿刺針より所定距離離間して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針と、該縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと、前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針の基端部が固定された固定部材とからなり、前記スタイレットは、先端に弾性材料により形成され、前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収納可能な環状部材を有しており、さらに、該環状部材は、前記縫合糸把持用穿刺針の先端より突出させたとき、前記縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が、該環状部材の内部を貫通するように該縫合糸挿入用穿刺針方向に延びる医療用器具」というものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載の医療用器具は、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを、一定間隔で平行に穿刺することができるものである。

特公平０６−２４５３３号公報（第３頁、第４頁、図１）

例えば胃壁と腹壁とを固定する場合には、通常は２〜４箇所で固定を行う。このため、上記特許文献１に記載の医療用器具では、固定する都度に縫合糸を医療用器具に挿入する必要がある。ところが、縫合糸導入用針（縫合糸挿入用穿刺針）は、低い穿刺抵抗や低侵襲性を目的として、比較的細径の針（例えば２０Ｇ）が使われている。このため、縫合糸導入用針に縫合糸を挿入しにくいという課題があった。

また、胃壁と腹壁とを固定する際には、胃内を膨らませるために内視鏡を使って胃内に送気しているため、胃内は大気圧よりも高圧となっている。このため、胃内に穿刺した縫合糸導入用針の内腔から体外へのバックフローが生じ、縫合糸導入用針から縫合糸を送り出すのが困難な場合があるという課題があった。

本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、術者が臓器縫合具に縫合糸を挿入する必要がなく、また、縫合糸の送り出しが容易な操作性のよい臓器縫合具を提供するものである。

本発明に係る臓器縫合具は、縫合糸導入用針と、前記縫合糸導入用針と所定距離を隔ててほぼ平行に設けられたループ導入用針と、前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針の基端側と連通するようにして前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針を支持する筐体と、弾性変形可能なループを先端側に有する縫合糸取出具と、術者による操作を受け付ける操作具と、前記操作具に対する操作を受けると、前記縫合糸取出具を、前記ループ導入用針の内腔の先端方向へ送り出すループ送り機構と、前記操作具に対する前記操作を受けると、前記筐体内部に収納された状態の縫合糸を、前記縫合糸導入用針の内腔の先端方向へ送り出す縫合糸送り機構とを備えたものである。

本発明に係る臓器縫合具によれば、単一の操作具に対する操作を受けると、ループ送り機構により縫合糸取出具を先端側に送り出すことができるとともに、縫合糸送り機構により縫合糸を先端側に送り出すことができ、簡便な操作で腹壁と内臓壁とを縫合することができる。筐体内に収納された縫合糸を縫合糸導入用針に挿入して送り出すので、術者が縫合糸を縫合糸導入用針に自ら挿入する必要がなく、操作性のよい臓器縫合具を得ることができる。

実施の形態１に係る臓器縫合具の構造を説明する図である。 図１の一部を透視状態で示す図である。 図２のレバーを押し込んだ状態を示す図である。 実施の形態１に係る臓器縫合具の断面模式図である。 実施の形態１に係る臓器縫合具のループ送り機構を中心に示す断面模式図である。 実施の形態１に係る臓器縫合具の縫合糸送り機構を中心に示す断面模式図である。 実施の形態１に係る臓器縫合具の使用状態を説明する図である。 実施の形態２に係る臓器縫合具の構造を説明する図である。 図８のレバーを押し込んだ状態を示す図である。

実施の形態１．
本実施の形態１では、胃壁と腹壁とを縫合糸により固定する際に用いられる臓器縫合具を例に、図面を参照しながら説明する。なお、この実施の形態によって本発明が限定されるものではない。

［臓器縫合具］
図１は、実施の形態１に係る臓器縫合具の構造を説明する図である。図２は、図１の一部を透視状態で示す図である。図３は、図２のレバーを押し込んだ状態を示す図である。図４は、実施の形態１に係る臓器縫合具の断面模式図である。図５は、実施の形態１に係る臓器縫合具のループ送り機構を中心に示す断面模式図である。図６は、実施の形態１に係る臓器縫合具の縫合糸送り機構を中心に示す断面模式図である。なお、図５では、縫合糸送り機構については図示を省略している。また、図６では、ループ送り機構については図示を省略している。

図１〜図３に示すように、臓器縫合具１００は、筐体１０と、操作用のレバー２０とを備える。筐体１０の先端側には、縫合糸導入用針２と、ループ導入用針１とが取り付けられている。本実施の形態に係る臓器縫合具１００は、後述する図７で示すように、縫合糸導入用針２とループ導入用針１とを患者の腹壁から胃壁内へと穿刺し、縫合糸導入用針２から胃内へと縫合糸５を送り込むとともに、ループ導入用針１から胃内へ縫合糸取出ループ６０を送り込むことを機能の一つとしている。

そして、筐体１０において、概ねループ導入用針１側には、縫合糸取出ループ６０をループ導入用針１の先端方向へ順次送り出すとともに、送り出した縫合糸取出ループ６０を初期位置に引き戻すためのループ送り機構３０が設けられている。また、筐体１０において、概ね縫合糸導入用針２側には、縫合糸５を縫合糸導入用針２の先端側へ順次送り出す縫合糸送り機構４０を備えている。
なお、以降の説明において、図１〜図３における紙面下側を「先端側」と称し、紙面上側を「基端側」と称する場合がある。また、以降の説明において「時計回り」、「反時計回り」と称する場合があるが、これは、図１〜図３における紙面時計回りと反時計回りをいうものとする。

筐体１０は、臓器縫合具１００全体をユニット化するハウジングを構成している。筐体１０は、合成樹脂（例えば塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリカーボネート、ＡＢＳ等）により形成されている。

レバー２０（操作具）は、レバー支持部２１により筐体１０に回動可能に取り付けられている。本実施の形態に係るレバー支持部２１は、レバー２０を回動可能に支持する回動軸と、レバー２０を反時計回りに付勢するトーションバネとを有している。このレバー支持部２１に設けられたトーションバネのバネ力により、レバー２０は図１、図２に示す初期位置に保持されている。レバー２０に対して筐体１０の方向（図１、２の紙面右側方向）へ押し込む力が加えられると、レバー２０は回動して図３に示す押し込み位置に移動する。そして、レバー２０へ加えられた力が解除されると、トーションバネのバネ力によりレバー２０は初期位置に自動的に復帰する。

ループ導入用針１は、内腔を有し、その内腔に縫合糸取出ループ６０を軸方向に移動可能に収容する穿刺針である。ループ導入用針１は、例えばステンレス等の金属で形成されている。ループ導入用針１は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、ループ導入用針１の軸心と斜めに交差する面として形成されている。ループ導入用針１は、その先端開口が縫合糸導入用針２の方向に向かうようにして、筐体１０に取り付けられるのが好ましい。

なお、ループ導入用針１は、皮膚への穿刺と内腔への縫合糸取出ループ６０の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。例えば、ループ導入用針１としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度のものを利用するとよい。

縫合糸導入用針２は、内腔を有し、その内腔に縫合糸５（図７参照）を軸方向に移動可能に収容する穿刺針である。縫合糸導入用針２は、例えばステンレス等の金属で形成されている。縫合糸導入用針２は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、縫合糸導入用針２の軸心と斜めに交差する面として形成されている。特に限定するものではないが、縫合糸導入用針２は、その先端開口がループ導入用針１の方向に向かうようにして、筐体１０に取り付けられるのが好ましい。

なお、縫合糸導入用針２は、皮膚への穿刺と内腔への縫合糸５の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。例えば、縫合糸導入用針２としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度のものを利用するとよい。

ループ導入用針１と縫合糸導入用針２は、筐体１０の先端側に、所定距離を隔ててほぼ平行に取り付けられている。ループ導入用針１と縫合糸導入用針２の内腔は、筐体１０の内部と連通している。

針保持プレート３は、平板状の板であり、縫合糸導入用針２とループ導入用針１がそれぞれ挿通可能な穴部が設けられている。針保持プレート３の穴部には、縫合糸導入用針２とループ導入用針１が摺動可能に貫通される。これにより、穿刺時において縫合糸導入用針２とループ導入用針１との距離を一定に保つことができる。また、針保持プレート３は縫合糸導入用針２とループ導入用針１に対して摺動可能であるので、穿刺時に針保持プレート３が作業の妨げとなることもない。また、縫合糸導入用針２とループ導入用針１との距離を一定に保つためには針保持プレート３を設けるのが望ましいが、針保持プレート３を設けない構成とすることもできる。

［ループ送り機構］
図１〜図３、及び図５を参照して、ループ送り機構３０について説明する。
ループ送り機構３０は、レバー２０からの操作力を受けて回転するギア３１、ギア３２、ギア３３、ギア３４、ギア３５、ラック３６、及びギア３４とギア３５とに巻掛けられたベルト３７を備える。本実施の形態１において、ギア３１、ギア３２、ギア３３、ギア３４、及びギア３５が本発明の回転運動機構に相当する。また、本実施の形態１において、ラック３６が本発明の直線運動機構に相当する。

レバー２０には、ギア３１とかみ合う多数の歯が円弧状に配列されてなる係止歯部２６が設けられている。また、レバー２０には、円弧状に形成され、ギア３１の回動軸が通過可能な溝２２が設けられている。レバー２０に筐体１０側へ押し込む力が加えられると、係止歯部２６とかみ合ったギア３１が、時計回りに回転する。レバー２０が筐体１０側へ移動し、また初期位置に戻る過程において、ギア３１の回動軸が溝２２を通過する。

ギア３２、ギア３３は、同軸上に設けられた異なる直径を有するギアである。ギア３２はギア３１とかみ合い、ギア３３はギア３４及び後述するラチェット４１とかみ合う。レバー２０には、円弧状に形成され、ギア３３の回動軸が通過可能な溝２３が設けられている。ギア３１が時計回りに回転すると、ギア３１とかみ合ったギア３２が反時計回り（ギア３１と逆方向）に回転するとともに、ギア３２と同軸上に設けられたギア３３もまた反時計回り（ギア３１と逆方向）に回転する。レバー２０が筐体１０側へ移動し、また初期位置に戻る過程において、ギア３３の回動軸が溝２３を通過する。

ギア３４は、ギア３３とかみ合うよう構成されている。レバー２０には、円弧状に形成され、ギア３４の回動軸が通過可能な溝２４が設けられている。ギア３３が反時計回りに回転すると、ギア３３とかみ合ったギア３４が時計回り（ギア３３と逆方向）に回転する。レバー２０が筐体１０側へ移動し、また初期位置に戻る過程において、ギア３４の回動軸が溝２４を通過する。

ギア３５は、ベルト３７によってギア３４に連結されている。レバー２０には、円弧状に形成され、ギア３５の回動軸が通過可能な溝２５が設けられている。ギア３４が時計回りに回転すると、ギア３４の回転力がベルト３７によってギア３５に伝達され、ギア３５は時計回り（ギア３４と同じ方向）に回転する。レバー２０が筐体１０側へ移動し、また初期位置に戻る過程において、ギア３５の回動軸が溝２５を通過する。

ラック３６は、ギア３５とかみ合う歯を有し、ループ導入用針１の長軸方向と同じ方向に延びている。ギア３５が時計回りに回転すると、ギア３４とかみ合ったラック３６が紙面下方向に移動する。ギア３５とラック３６とにより、ギア３５の回転運動がラック３６の直線運動に変換される。

ラック３６の先端側には、縫合糸取出ループ６０が連結されている。
ここで、縫合糸取出ループ６０（縫合糸取出具）について説明する。
縫合糸取出ループ６０は、ループ導入用針１の内腔に軸方向に移動可能に挿入されて使用される。縫合糸取出ループ６０は、ループ導入用針１の内腔内を移動可能な細径の軸部６１と、軸部６１の先端に設けられた環状のループ６２とを備える。軸部６１の基端は、ラック３６に連結される。ループ６２の平面視の形状は、略円形の環状である。ループ６２は、可撓性を有する材料により構成されており、ループ導入用針１の内部に挿入された状態では、ほぼ直線状に変形してループ導入用針１の内腔に収容されるが、図３に示すようにループ導入用針１の先端から送り出された状態（外力が加わっていない状態）では環状に復元する。

使用状態において、後述する図７（Ｂ）に示すように、ループ６２の内部には縫合糸５が挿入される。このため、ループ導入用針１の先端から送り出されたループ６２の内部に、縫合糸導入用針２の先端から送り出された縫合糸５がより確実に挿入されるよう、ループ６２の延びる方向と大きさとが設定されている。例えば、縫合糸導入用針２の延長線上にループ６２の中心が位置するような大きさでループ６２を形成すると、縫合糸導入用針２から送り出された縫合糸５がより確実にループ６２内に挿入される。

ループ６２は、変形可能な部材で構成されていればよく、例えばステンレス鋼線（バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線（チタンとニッケルの合金、銅と亜鉛の合金（あるいは、それにベリリウム、ケイ素、スズ、アルミニウム、ガリウム等を含めた合金）、ニッケルとアルミニウムの合金等）等で構成することができる。

軸部６１は、金属（例えばステンレス）や合成樹脂（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素樹脂）等を用いて構成することができる。この軸部６１は、スタイレット等を利用して構成することができる。なお、ループ６２を比較的剛性がある材料で構成する場合には、軸部６１とループ６２とを同じ材質で構成してもよい。この場合、軸部６１とループ６２とを、一体に構成してもよく、別体で構成してもよい。

このように構成された縫合糸取出ループ６０のループ６２は、図１、図２に示す初期位置において、ループ導入用針１内に挿入されている。ラック３６が臓器縫合具１００の先端側（紙面下方向）に移動すると、ラック３６に連結された縫合糸取出ループ６０もループ導入用針１の軸方向に沿って先端側に送り出される。

［縫合糸送り機構］
図１〜図３、及び図６を参照して、縫合糸送り機構４０について説明する。
縫合糸送り機構は、ラチェット４１、摩擦車４２、プーリ４３、プーリ４４、プーリ４５、プーリ４６、プーリ４３とプーリ４４に巻掛けられたベルト４７、及び縫合糸ガイド溝４８を備える。

ラチェット４１は、ギア３３とかみ合う歯を有する。ラチェット４１は、ギア３３が反時計回り（縫合糸取出ループ６０を送り出す方向）に回転すると、これに連動して時計回りに回転するが、ギア３３が時計回りに回転した場合には回転しない構造である。
このラチェット４１と同軸上に、摩擦車４２が設けられている。摩擦車４２は、その外周面においてプーリ４３の外周面と当接し、回転力をプーリ４３に伝える。また、摩擦車４２には巻軸が設けられており、この巻軸に時計回りに縫合糸５が巻き回されている。ギア３３が反時計回りに回転すると、ギア３３とかみ合ったラチェット４１が時計回り（ギア３３と逆方向）に回転するとともに、ラチェット４１と同軸上に設けられた摩擦車４２もまた時計回り（ギア３３と逆方向）に回転する。摩擦車４２が時計回りに回転すると、摩擦車４２に巻かれた縫合糸５が繰り出される。

プーリ４３は、その外周面において摩擦車４２の外周面と当接し、摩擦力により回転する。プーリ４３と摩擦車４２との当接部においては、摩擦車４２から繰り出される縫合糸５が挟まれて保持される。摩擦車４２が時計回りに回転すると、プーリ４３は摩擦車４２との間の摩擦力によって反時計回り（摩擦車４２と逆方向）に回転する。このとき、摩擦車４２とプーリ４３とに挟まれた縫合糸５が、先端方向に向かって送り出される。

プーリ４４とプーリ４３との間には、環状のベルト４７が張架されている。このベルト４７の伝動により、プーリ４４は、プーリ４３の従動プーリとして機能する。プーリ４３が反時計回りに回転すると、プーリ４３の回転力がベルト４７によりプーリ４４に伝達され、プーリ４４は反時計回り（プーリ４３と同じ方向）に回転する。

プーリ４５は、外周部に溝部を有し、摩擦車４２及びプーリ４３によって送られた縫合糸５がプーリ４５の溝部に嵌められている。プーリ４５は、摩擦車４２から送られた縫合糸５に張力を付与するとともに、縫合糸５の送り出し方向をガイドする機能を有する。

プーリ４６は、プーリ４４との間に縫合糸５を挟むことができる位置に設けられ、その外周面においてプーリ４４の外周面と当接し、摩擦力により回転する。プーリ４４とプーリ４６との当接部においては、縫合糸５が挟まれて保持される。プーリ４４が反時計回りに回転すると、プーリ４６はプーリ４４との間の摩擦力によって時計回り（プーリ４４と逆方向）に回転する。このとき、プーリ４６とプーリ４４とに挟まれた縫合糸５が、先端方向に向かって送り出される。

プーリ４５からプーリ４４及びプーリ４６との間には、縫合糸５を案内する縫合糸ガイド溝４８が設けられている。縫合糸ガイド溝４８は、縫合糸導入用針２と同軸であるとともに縫合糸導入用針２の内径とほぼ同じ幅で構成されており、縫合糸ガイド溝４８と縫合糸導入用針２とは連なっている。プーリ４５により送られた縫合糸５は、縫合糸ガイド溝４８を進み、プーリ４４及びプーリ４６へと至り、さらに縫合糸導入用針２の内腔へと進む。なお、縫合糸ガイド溝４８は、プーリ４４及びプーリ４６の近傍において途切れており、この途切れた部位において縫合糸５がプーリ４４及びプーリ４６により挟まれて保持される。

ここで、縫合糸５について説明する。縫合糸５は、生体内に挿通させたときに生体組織に沿って撓ることができる程度の柔軟性と、臓器を吊り上げ可能な程度の引っ張り強度とを有する材料（例えば、ナイロン糸等）で構成されている。また、縫合糸５は、患者に取り付けあるいは取り外す際に切断される。このため、縫合糸５は、ハサミ等の医療現場に備えられている道具で切断可能な材料及び径寸法で構成するのが好ましい。この縫合糸５は、複数回の腹壁と胃壁との固定に十分な長さ分だけ摩擦車４２の巻軸に巻かれている。また、複数回の縫合が可能な長さの縫合糸５を、摩擦車４２の巻軸に巻いておいてもよい。

［カッター］
カッター５０は、縫合糸５を切断するためのものであり、縫合糸送り機構４０の最も先端側に設けられた構成であるプーリ４４及びプーリ４６よりも、さらに筐体１０の先端側に設けられている。本実施の形態では、カッター５０は、縫合糸５を切断するための刃５１と、刃５１に接続され、この刃５１を切断方向とは逆方向に付勢するバネ５２と、刃５１を移動させる操作部５３とを備える。また、筐体１０には、操作部５３を案内する開口部５４が設けられている。操作部５３は、筐体１０に設けられた開口部５４から、筐体１０の外部へと突出している。術者が操作部５３を持ってバネ５２の付勢力に反して操作部５３をスライドさせると、刃５１が移動する。そうすると、刃５１は縫合糸５を横断し、このときに刃５１によって縫合糸５が切断される。操作部５３から術者が手を離すと、バネ５２の付勢力により刃５１は縫合糸５を横断しない位置に戻る。縫合糸５は、縫合糸送り機構４０の先端（プーリ４４及びプーリ４６）よりも先端側であって、縫合糸導入用針２の基端部よりも基端側において、カッター５０により切断される。

［臓器縫合具の動作］
（縫合糸取出ループ６０及び縫合糸５の送り出し動作）
まず、臓器縫合具１００は図１、図２に示す初期状態であるものとする。すなわち、縫合糸取出ループ６０のループ６２は、ループ導入用針１の内腔に収納されている。また、縫合糸５の一端は摩擦車４２の巻軸に固定されており、この一端から所定長さ分（複数回の腹壁と胃壁との固定に十分な長さ分）の縫合糸５が摩擦車４２の巻軸に巻き取られている。また、縫合糸５の他端は、プーリ４４及びプーリ４６による挟持位置よりも先端側（カッター５０で切断された位置）に位置している。

この状態において、レバー２０に対して筐体１０の方向へ押し込む操作力が加えられると、レバー２０に設けられた係止歯部２６とかみ合っているギア３１が時計回りに回転する。ギア３１が回転することにより、ギア３２及びギア３２と同軸上のギア３３が反時計回りに回転する。ギア３３の回転力は、これとかみ合うギア３４及びラチェット４１に伝達され、ギア３４とラチェット４１が時計回りに回転する。

ギア３４の回転は、ベルト３７を介してギア３５に伝達され、ギア３５は時計回りに回転する。そして、ギア３５とかみ合っているラック３６は、ループ導入用針１の先端側に向かって移動する。ラック３６の移動に伴い、ラック３６に連結されている縫合糸取出ループ６０もまたループ導入用針１の先端側に向かって移動する。レバー２０を最奥まで押し込むことで、図３に示すようにループ６２が環状に復元し、縫合糸導入用針２の延長線上にループ６２の環状部内部が位置する状態となる。

また、ラチェット４１が時計回りに回転することにより、これと同軸に設けられた摩擦車４２が時計回りに回転し、摩擦車４２が回転することによりプーリ４３が反時計回りに回転する。摩擦車４２とプーリ４３との間には縫合糸５が挟持されており、摩擦車４２に巻き取られている縫合糸５が繰り出される。繰り出された縫合糸５は、プーリ４５に案内されて縫合糸ガイド溝４８に導かれて進む。プーリ４３の回転は、ベルト４７を介してプーリ４４に伝達され、プーリ４４が反時計回りに回転する。そして、プーリ４４とプーリ４６との間には縫合糸５が挟持されており、縫合糸５が縫合糸導入用針２の先端方向に向かって送り出される。レバー２０を最奥まで押し込むことで、図３に示すように縫合糸５が縫合糸導入用針２の先端から突出し、ループ６２の環状部内部を貫通する状態となる。

（縫合糸取出ループ６０の引き戻し動作）
術者がレバー２０の握りを解除すると、レバー２０に対して筐体１０の方向へ押し込む操作力が解除され、レバー２０はレバー支持部２１に設けられたトーションバネのバネ力により、図１、２に示す初期位置に自動的に復帰する。

レバー２０が初期位置に復帰する過程において、レバー２０に設けられた係止歯部２６とかみ合っているギア３１が反時計回りに回転する。ギア３１が回転することにより、ギア３２が時計回りに回転するとともに、これと同軸上のギア３３が時計回りに回転する。ギア３３が回転することにより、ギア３４が反時計回りに回転するが、ラチェット４１は回転しない。このため、ラチェット４１と同軸上に設けられた摩擦車４２に巻かれた縫合糸５に対しては、送り出しも引き戻しもなされない。

ギア３４の回転は、ベルト３７を介してギア３５に伝達され、ギア３５は反時計回りに回転する。そして、ギア３５とかみ合っているラック３６は、筐体１０の基端側に向かって移動する。ラック３６の移動に伴い、ラック３６に連結されている縫合糸取出ループ６０もまた基端側に向かって移動する。レバー２０が初期位置に復帰することで、図１、図２に示す状態となる。

ここで、臓器縫合具１００の動作に関連する、各部の寸法関係の一例について説明する。
レバー２０に設けられた係止歯部２６の長さ（移動可能距離）は、２５ｍｍである。また、ギア３１の円周の長さは２５ｍｍであり、係止歯部２６の長さと同じである。ギア３３は、減速比が約２．５となるような寸法関係で構成されている。また、ギア３４及びギア３５は、ギア３５においてギア３３に対する増速比が約０．７となる寸法関係で構成されている。

ラチェット４１及び摩擦車４２は、摩擦車４２においてギア３３に対する減速比が約２となる寸法関係で構成されている。

図１、図２における初期状態から図３の状態になるまでレバー２０が筐体１０に押し込まれると、係止歯部２６は２５ｍｍ移動し、係止歯部２６の動きがギア３１を介してギア３３に伝わる過程において約２．５倍（約６２．５ｍｍ）され、ギア３３の動きがギア３４を介してギア３５に伝わる過程において約０．７倍（約４４ｍｍ）される。ギア３５にかみ合っているラック３６は、基端側から先端側に向かって約４４ｍｍ移動し、この長さ分だけ縫合糸取出ループ６０がループ導入用針１の先端に向かって送り出される。
また、ギア３３の動きがラチェット４１を介して摩擦車４２に伝わる過程において約２倍（約１２５ｍｍ）され、この長さ分だけ縫合糸５が縫合糸導入用針２の先端側に向かって送り出される。縫合糸導入用針２の先端からカッター５０による切断位置までの長さを１００ｍｍとした場合、縫合糸５が約１２５ｍｍ送り出されることによって、縫合糸導入用針２の先端から縫合糸５が約２５ｍｍ突出することとなる。

ここで例示した寸法関係は、筐体１０とレバー２０とを片手で左右方向に握ってレバー２０を押し込む際に、レバー２０を押し込みやすい長さ（レバー２０の押し込み長さ２５ｍｍ）であること、縫合糸５を縫合糸取出ループ６０で把持できるよう両者を送り出せることを考慮して設定したものであるが、同様の機能を実現できるものであれば例示した寸法関係に限定されない。

また、縫合糸５を挟持するプーリ４４及びプーリ４６は、筐体１０においてなるべく先端側に設けるのが好ましい。このようにすることで、筐体１０においてより先端側で縫合糸５が支持されることとなるので、この支持部分と縫合糸導入用針２の起端部（縫合糸導入用針２に縫合糸５が挿入される位置）とを近接させることができる。このため、例えば内臓内に穿刺した縫合糸導入用針２の内腔から体外へのバックフローが生じた場合でも、縫合糸５がよりスムースに縫合糸導入用針２の内腔に挿入される。

また、縫合糸５を切断するカッター５０の設置位置は、筐体１０においてなるべく先端側に設けるのが好ましい。このようにすることで、カッター５０による切断位置から縫合糸導入用針２の先端までの距離がより短くなるので、縫合糸５を縫合糸導入用針２の先端へ送り出す送り量を小さくできる。

［臓器縫合具の使用状態］
次に、実施の形態１に係る臓器縫合具１００の使用状態を説明する。図７は、実施の形態１に係る臓器縫合具の使用状態を説明する図であり、図７（Ａ）〜（Ｅ）は順に、縫合糸５による縫合の流れを示している。ここでは、臓器縫合具１００を用いて、患者の腹壁１０２と胃壁１０１とを縫合する場合を例に、図２、図３及び図７を参照して説明する。

まず、術者は、患者の口または鼻から胃内に内視鏡を挿入する。次に、術者は、内臓内に十分に気体（例えば二酸化炭素）を供給して内臓を膨張させる。これにより、胃壁１０１が腹壁１０２に密着する。次に、縫合糸導入用針２及びループ導入用針１で穿刺しようとする箇所を含め、皮膚１０３を消毒する。それから、内視鏡から放たれる光により内臓の位置を確認し、この部位に局所麻酔を行う。なお、穿刺部位の確認は、例えば、胃内に内視鏡を挿入した状態で体表側を指で圧迫し、指での圧迫により胃壁が凹んだ位置を内視鏡画像で確認することにより行うことができる（指サイン）。

図７（Ａ）に示すように、穿刺部位を確認した術者は、臓器縫合具１００の縫合糸導入用針２及びループ導入用針１を患者の腹壁１０２に穿刺し、縫合糸導入用針２及びループ導入用針１の先端を胃壁１０１の内部に突出させる。縫合糸導入用針２及びループ導入用針１には針保持プレート３が取り付けられているので、縫合糸導入用針２とループ導入用針１との距離を一定に保つことができ、所望の位置に穿刺しやすい。

次に、術者は、臓器縫合具１００のレバー２０を握り、レバー２０を筐体１０側へと押し込む。このようにすると、ループ送り機構３０により、ループ導入用針１の先端から縫合糸取出ループ６０の先端にあるループ６２が突出する。所定長さだけ突出したループ６２は、図７（Ｂ）に示すように、環状に復元し、縫合糸導入用針２の方向に向かって延びる。
また、術者が臓器縫合具１００のレバー２０を握ってレバー２０を筐体１０側へと押し込むことで、縫合糸送り機構４０により、縫合糸導入用針２内を縫合糸５が先端に向かって送り出される。図７（Ｂ）に示すように、ループ６２がループ導入用針１の先端から突出するのに遅れて、縫合糸５が縫合糸導入用針２の先端から突出する。このようにすることで、環状に復元した（あるいは環状に復元しつつある）ループ６２の環状部内部に、縫合糸５が挿入される。

図７（Ｃ）は、臓器縫合具１００のレバー２０を最奥まで握り込んだ状態における縫合糸取出ループ６０及び縫合糸５の状態を示している。図７（Ｃ）に示すように、縫合糸取出ループ６０のループ６２の環状部内部を、縫合糸５が貫通した状態となる。

ループ６２内に縫合糸５が挿入されたことを確認した術者は、臓器縫合具１００のレバー２０の握りを解除する。このようにすることで、レバー２０が初期位置に戻る過程において、ループ送り機構３０を構成する各種ギアは縫合糸取出ループ６０を送り出す際と逆方向に回転し、ラック３６が初期位置に戻り、ラック３６に連結された縫合糸取出ループ６０がループ導入用針１の基端側に引き戻される。このとき、図７（Ｄ）に示すように、縫合糸取出ループ６０のループ６２内に挿入されている縫合糸５は、ループ６２に係合されてループ導入用針１側に引き寄せられる。ここで、ループ送り機構３０からの力の伝達を受けるラチェット４１は、縫合糸５を送り出す方向に回転する場合にのみループ送り機構３０のギア３３とかみ合う構成であるので、臓器縫合具１００のレバー２０の握りを解除しても縫合糸５が摩擦車４２に巻き戻されることはない。

次に、術者は、カッター５０を操作して縫合糸５を切断する。このようにすると、患者側の縫合糸５の一端は縫合糸取出ループ６０のループ６２に係合され、他端は自由端となる。
次に、術者は、患者の体から縫合糸導入用針２とループ導入用針１とを引き抜く。このようにすると、図７（Ｅ）に示すように、腹壁１０２及び胃壁１０１を貫通した縫合糸５の両端が、体表側に露出した状態となる。なお、縫合糸導入用針２及びループ導入用針１を患者から引き抜いたときに、縫合糸５の自由端が患者の体内に入り込んでしまわないよう、縫合糸５を切断する位置（カッター５０の設置位置と縫合糸導入用針２の先端位置）とを設定するものとする。そして、術者が、露出した縫合糸５の両端を結びつけることで、縫合処理が終了する。
なお、ここで説明した手技においては、術者が縫合糸５を切断した後に患者の体から縫合糸導入用針２とループ導入用針１とを引き抜くものとしたが、これとは逆に、術者が患者の体から縫合糸導入用針２とループ導入用針１とを引き抜いた後に縫合糸５を切断することもできる。

以上のように、本実施の形態１の臓器縫合具１００によれば、レバー２０に対する一操作（レバー２０を握る操作）により、ループ導入用針１から縫合糸取出ループ６０を突出させるとともに、縫合糸導入用針２の先端から縫合糸取出ループ６０のループ６２内に向けて縫合糸５を突出させることができる。このように、操作が簡便であるので、例えば１名の術者であっても効率よく作業を行うことができる。また、レバー２０への操作を受けて作動する縫合糸送り機構４０によって縫合糸５を縫合糸導入用針２に送ることができるので、従来のように術者が縫合糸を持って穿刺針に送る手技と比較して、内臓内から体外へのバックフローが生じた場合でも円滑に縫合糸５を送ることができる。

また、本実施の形態１の臓器縫合具１００によれば、筐体１０側に押し込まれたレバー２０は、レバー２０に対する握りを解除することにより自動的に初期位置に復帰する構成とした。このため、レバー２０に対する一操作（握って押し込んだレバー２０の握りを解除する）により、縫合糸取出ループ６０をループ導入用針１の内腔に引き戻すことができる。このように、レバー２０を握り、そして、握りを解除する、という簡便な操作によって腹壁と内臓壁とを縫合できるので、効率よく作業を行うことができる。

また、本実施の形態１の臓器縫合具１００では、予め筐体１０内の摩擦車４２に巻き取られた状態の縫合糸５を、縫合糸導入用針２の先端から送り出すことができる。このため、術者は、腹壁と内臓壁とを縫合する際に、自ら縫合糸５を縫合糸導入用針２に挿入する必要がなく、術者の作業性を格段に向上させることができる。

また、本実施の形態１では、縫合糸５の一端が摩擦車４２に巻き取られた状態のまま他端側を切断できるカッター５０を備えた。このため、摩擦車４２に複数回の縫合が可能な長さの縫合糸５を予め巻いておくことで、臓器縫合具１００を複数回の臓器固定に用いることができる。使用する度に術者自らが縫合糸５を縫合糸導入用針２に挿入する必要もないので、術者の作業性が格段に向上し、作業時間を大幅に短縮することができる。

実施の形態２．
前述の実施の形態１では、レバー２０の握りを解除するとレバー２０が自動的に初期位置に復帰する構成であったが、本実施の形態２では、レバー２０を初期位置に復帰させる他の構成例について説明する。本実施の形態２では、実施の形態１との相違点を中心に説明する。

図８は、実施の形態２に係る臓器縫合具の構造を説明する図である。図９は、図８のレバーを押し込んだ状態を示す図である。
本実施の形態２の臓器縫合具１００は、レバー２０を筐体１０に支持するレバー支持部２１Ａが実施の形態１と異なる。レバー支持部２１Ａは、レバー２０を回動可能に支持する回動軸を備えているが、実施の形態１のようなトーションバネを内蔵していない。

また、レバー２０には、術者が指を挿入することができる程度の内径を有する指掛部２７が設けられている。

このような構成において、術者がレバー２０を握ることで、筐体１０側にレバー２０を押し込み、図９に示す状態にすることができる。
そして、術者が自身の指をレバー２０の指掛部２７に入れて引っかけ、レバー２０の押し込み方向とは逆方向に動かすことで、レバー２０を引き戻し、図８に示す状態に戻すことができる。すなわち、レバー２０を術者自らが引き戻すことで、レバー２０に対する押し込み操作を解除している。

このように、レバー２０を術者の操作によって初期位置に引き戻す構成としてもよく、実施の形態１と同様に簡便な操作によって腹壁と内臓壁とを縫合できるので、効率よく作業を行うことができる。
なお、指掛部２７は、術者の操作によりレバー２０を初期位置に引き戻して押し込み操作を解除することのできる構成であれば図８、図９に図示したものに限らず、例えば、半円形状としても良い。また、指掛部２７に代えて、術者が指で摘むことのできるような把持部を設けてもよい。

なお、上記実施の形態では、互いにかみ合う歯を有する歯車機構により運動を伝達する構成例を示したが、運動を伝達する具体的構成はこれに限らず、例えば摩擦により伝動する構成としてもよい。また、ループ送り機構や縫合糸送り機構を構成するギア、ラック、プーリ等の数や、これらの間における伝動機構についても、実施の形態で例示したものに限定しない。

１ ループ導入用針、２ 縫合糸導入用針、３ 針保持プレート、５ 縫合糸、１０ 筐体、２０ レバー、２１ レバー支持部、２１Ａ レバー支持部、２２ 溝、２３ 溝、２４ 溝、２５ 溝、２６ 係止歯部、２７ 指掛部、３０ ループ送り機構、３１ ギア、３２ ギア、３３ ギア、３４ ギア、３５ ギア、３６ ラック、３７ ベルト、４０ 縫合糸送り機構、４１ ラチェット、４２ 摩擦車、４３ プーリ、４４ プーリ、４５ プーリ、４６ プーリ、４７ ベルト、４８ 縫合糸ガイド溝、５０ カッター、５１ 刃、５２ バネ、５３ 操作部、５４ 開口部、６０ 縫合糸取出ループ、６１ 軸部、６２ ループ、１００ 臓器縫合具、１０１ 胃壁、１０２ 腹壁、１０３ 皮膚。

Claims (8)

1. 縫合糸導入用針と、
   前記縫合糸導入用針と所定距離を隔ててほぼ平行に設けられたループ導入用針と、
   前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針の基端側と連通するようにして前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針を支持する筐体と、
   弾性変形可能なループを先端側に有する縫合糸取出具と、
   術者による操作を受け付ける操作具と、
   前記操作具に対する操作を受けると、前記縫合糸取出具を、前記ループ導入用針の内腔の先端方向へ送り出すループ送り機構と、
   前記操作具に対する前記操作を受けると、前記筐体内部に収納された状態の縫合糸を、前記縫合糸導入用針の内腔の先端方向へ送り出す縫合糸送り機構とを備えた
   ことを特徴とする臓器縫合具。
2. 前記縫合糸送り機構は、前記縫合糸を前記縫合糸導入用針の先端から送り出した状態を維持し、
   前記ループ送り機構は、前記縫合糸取出具を前記ループ導入用針の先端から送り出した後、前記縫合糸取出具を前記ループ導入用針内に収容することで、前記縫合糸を前記ループ導入用針の先端で把持する
   ことを特徴とする請求項１記載の臓器縫合具。
3. 前記ループ送り機構は、前記操作具に対する操作が解除されると、前記縫合糸取出具を初期位置に引き戻し、
   前記縫合糸送り機構は、前記操作具に対する操作が解除された場合であっても、前記縫合糸を引き戻さないよう構成されている
   ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の臓器縫合具。
4. 前記縫合糸送り機構は、前記操作具に対する操作を受けると、巻き取られた状態の前記縫合糸を繰り出す巻軸を備えた
   ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の臓器縫合具。
5. 前記操作具に対して操作されると、その操作力が、前記ループ送り機構を介して前記縫合糸送り機構に伝達される
   ことを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の臓器縫合具。
6. 前記ループ送り機構は、
   前記操作具に対する操作力を受けて回転する回転運動機構と、
   前記縫合糸取出具の基端側と接続され、前記回転運動機構からの伝動により前記ループ導入用針の長軸方向に直線運動する直線運動機構とを備えた
   ことを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の臓器縫合具。
7. 前記操作具は、前記筐体側へ押し込み操作されることで移動し、この移動力が操作力として前記ループ送り機構に伝達される
   ことを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の臓器縫合具。
8. 前記縫合糸送り機構よりも先端側であって、前記縫合糸導入用針の基端部よりも基端側に、前記縫合糸を切断する切断具を備えた
   ことを特徴とする請求項１〜請求項７のいずれか一項に記載の臓器縫合具。

Images