JP2011526177A - 脳水排水装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】供給パイプが頭蓋空間内のある箇所で脳水を取得してバルブに供給し、該バルブが悩水を流出パイプに供給する、供給パイプと流出パイプからなる脳水排出用装置。少なくとも第2の供給パイプ及び/又は少なくとも第2の流出パイプが配され、供給パイプと流出パイプとの間に切り替え可能な脳水分配器が配されていることを特徴とする。
【選択図】図1
Description
適切な水頭症バルブは例えば下記の文献に記載されている(特許文献1〜16)。
孔は、ロータリースライダー内部はもとよりハウジング内部にも適宜設けられる。
脳水の供給パイプのバルブボールシールは、脳水の圧力を目的レベルに維持するように設計される。そうすることによって、流出パイプにあるバルブボールシールと異なり、バルブボールの圧を越えてバルブハウジング内に流れ込む脳水の供給パイプに、適切なフロー断面がもたらされ、脳水が流出パイプの開口を通って流出する。
直接流出パイプ及びシャントシステムを同時に埋め込むことによって、処置が大幅に簡潔になり、
患者の感染リスクが最小となり、
医師が非侵入的な個別の調整を行なうことを可能とすると共に、治療経過によって、反復して調整することを可能とし、
手術の回数が減ることにより、肉体への負担が減少すると共に、処置費用を削減することもでき、
脳水流出装置を交換することによって、処置の可能性が極めてより高くなる。
このように、1つの切り替え位置は流出パイプを完全に閉鎖することができ、1つの切り替え位置は直ぐ近くの排水装置に向かう流出パイプを開くことができ、更に、第2の切り替え位置は、埋め込まれたバルブを通した流出を可能にする。
本発明の目的は、臨床状況を考慮に入れると共に、患者への負荷を最小限とすることにある。
これは、主張した特許請求の範囲の特徴によって達成される。本発明は、特に調整された流出を可能にするという問題の解決に取組んだものである。
切り替え状態は、調整機構を有する本発明により達成される。この原理は種々の方法により実施することができる。
可動閉鎖エレメントは、可動的で調整可能な高精度の戻り止めバルブと組み合わされることが好ましい。これによって、設計の自由が得られる。
本発明によると、高精度戻り止めバルブの1個又は2個のスプリング装着ボールは、閉鎖エレメントのそれらに対応する切り替え位置において、流出パイプの開口部を押圧する。ボールはシリンダー状の穴によって形成されるガイドの中にある。
キャップ型は、シリンダー状ケース、及び、平坦なディスク状カバーがあることが好ましい。ベル型は、円錐状のケースを有してもよい。適した材料はチタンであり、小型に設計する場合、タンタルが理想的な材料である。
旋回軸は、閉鎖エレメントと固く結合することができ、旋回可能な状態でバルブハウジング内にマウントされる。本発明の態様によれば、軸上に旋回可能な閉鎖エレメントを正確に固定することが有利である。
調整機構の操作上の結び付きは、統制機構のデザインに依存する。調整機構としては、滑り面を有する回転装置又は旋回装置を備えていることが好ましい。調整の効果は、閉鎖エレメントのデザインに依存する。
その他の調整を行なうには、摩擦面を有するスイッチングハウジングが、閉鎖エレメントの対応する摩擦面から浮いた形となるように、スイッチングハウジングを変形させる。必要な変形は、圧迫によって生じる。
例えばスチール又は磁性材料等の磁石に反応する材料を使用することが有用である。
2方向流出スイッチは、治療上の立場から要求される、変更された条件に合うように、極めて簡単に調整される。
スイッチの調整は、極めて確実である。本発明によるこの確実性は、ハウジングに内蔵されており、閉鎖エレメントをしかるべき場所にロックして、意図しない如何なる調整をも防止する、磁石作動式ディスクスプリングによって実現される。
調整装置の中心が決まった後は、流出スイッチが弾力的に変形することが好ましい。変形は、埋め込まれた流出スイッチ上の調整装置のコントロールされた押圧によってなされるべきである。本発明によれば、変形によって、スイッチングハウジングの旋回可能部又は回転可能部が浮き上がる。その結果、摩擦が減少する。摩擦は最小限まで減少する;これを摩擦解消と称する。
摩擦解消後は、スイッチ側の旋回可能部又は回転可能部は、調整装置に予め導入された磁石の磁石位置に容易に移動することができ、又は、その位置をとる。
図1は、第1のスイッチ位置(流出部1は閉、流出部2は開)にある本発明の場合の態様を示す。
図2は、図1のスイッチのA‐B断面図を表わす。
高精度戻り止めバルブのボール1‐7/2‐6は、サファイア、ルビー、セラミック材料、又は、チタン製である。原則として、可能な限り高い密度を有する、全ての生体適合性材料が適している。
このようにして、摩擦面2‐8にある閉鎖エレメントの外側端部が蓋から外れ、閉鎖エレメントが磁力によって回転させられる。蓋は、厚みが0.1〜0.2mmであること、及び、他の態様では、厚みが0.5mmであることが好ましい。弾力的なたわみを伴った変形は、0.01mm〜約0.1mmであること、及び、他の態様では、蓋の厚みの2倍までであることが好ましい。蓋に、より強い初期応力が与えられている場合には、閉鎖エレメントを蓋から浮き上がらせて、閉鎖エレメントの蓋への固定を解除するために、外部からより強く押さなければならなくなる。
図4には、図3のスイッチのC‐D断面図が示されている。
図3では、閉鎖エレメントが中心位置に示されている。約±90°回転させることにより、閉鎖エレメントが、それぞれ最大位置に移動する。
即ち、この態様においては、両磁石間の距離は7mmであり、もう一つの態様では8mmであり、更にもう一つの態様では20mmまで可能である。実際には、ハウジングの外側寸法に基づいてこの差が決定される。円形ハウジングは、直径が14mmであり、もう一つの態様では、直径が19mmまで、更にもう一つの態様では、直径が31mmまでであることが好ましく、更に、一方では、2方向流出スイッチの位置が、外側から触って簡単に分かるように、もう一方では、2方向流出スイッチの上部にある組織が損傷を受けないように、人間工学的に成形されている。このため鋭利な端部は避けられている。
ハウジング3‐4及び閉鎖エレメント3‐5、並びに、その他の部品をチタンから加工することは、正確にフィットした、理想的な軸受け動作が得られ、意図しない動作及び好ましくない高い摩擦を、システム的に回避することができるという点で有利である。
ハウジング3‐4は、1個の接続片と、2個の流出片3‐7を有している。
接続片の外側端部は、可撓性があるホースの接続部として成形されている。内側では、接続片は、ハウジング壁を通してハウジング内部に突き抜ける。流出片は、接続片と同様にして取り付けられる。
上部の流出片3‐6に入った脳水は、流出開口部3‐7に流れ下りて、次の部位である可撓性ホース(図示されていない)内に流れ込む。
使用される磁石6‐1は、直径約1mm、高さ約1.2mmの円柱形状であることが好ましい。
実際の寸法の通りに図示すると、全ての細部はいかにも小さくて、もはや見分けることはできない。
2個の、ハウジングのパーツ7‐3及び7‐4からなる直径約12mmの肉薄のパイプは、ストッパー7‐6によって一方の端部が閉じられている。反対側には、測定機構が取り付けられ、針状ベアリング上にマウントされる。その機構は以下の通りである。表面に目盛が付された測定ドラム7‐10を有し、該測定ドラムは、ベアリング点7‐11でベアリングブッシング7‐13にマウントされた軸7‐18に接続される。ベアリングブッシング7‐13は、ブレーキ7−2や7−26によって、ずれたり回転したりすることができないように、小型パイプ7−4内に導入される。該小型パイプの閉鎖されていない側には、可動ピン7−7が、小型パイプ内に挿入されると共に、スプリング7−8の弾力によって外側へ押される。スプリング7−8は、ベアリングブッシング上のロッキングプレート7‐12上に支持され、リング7−14をベアリングブッシング7‐13の方に引き付ける。磁石7‐20がシリンダー7‐19内に導入されている。外側の極は、1方の磁石についてはS、他方についてはNである。直径の場合と同様に、両磁石間の距離は、2方向流出スイッチ内の両磁石間の距離とほぼ等しい。
図8は、もう一つの調整ピンの態様を示す。その外寸は、市販ボールペンの寸法とほぼ同等、即ち、小型パイプは、外径12mm、長さ約10cmであることが好ましい。調整ハンドル8‐2は、軸8‐25に外れないように固定される。このハンドルを回すと軸が回る。軸8‐25の下端には、軸の中に2個の円柱型磁石8‐4が取り付けられている。
2方向流出スイッチと同様、これらの磁石は異なる極性を有している。一方の磁石はS極が下、もう一方の磁石はN極が下である。軸上にある両磁石の位置は、覗き窓8‐13を通して読み取れる目盛の位置と対応する。この目盛も軸8‐25に外れないように固定されている。
もう1つの態様では、更に多くの供給パイプ及び/又は流出パイプが装着される。また、他の態様では、脳水が複数の流出パイプに配分され、切り替えることにより配分を変更することができる。また、他の態様では、脳水の供給が切り替えにより変更される。
1‐2 流入口
1‐3 流出口
1‐4 閉鎖エレメント
1−5 軸
1‐6 スプリングシステム
1‐7 高精度戻り止めバルブ用ボール
1‐8 磁石
1‐9 磁石
2‐1 蓋及
2‐2 基体
2‐3 閉鎖エレメント
2‐4 軸
2‐5 スプリングシステム
2‐6 高精度戻り止めバルブ用ボール
2−7 固定装置
2‐8 摩擦面
3‐1 磁石
3‐2 磁石
3‐3 軸
3‐4 ハウジング
3‐5 閉鎖エレメント
3‐6 流出片
3‐7 流出開口部
5‐1 ハウジング
5‐2 穴
6‐1 磁石
7−2 ブレーキ
7‐3 小型パイプ
7‐4 小型パイプ
7‐6 ストッパー
7−7 可動ピン
7−8 スプリング
7‐9 覗き窓
7‐10 測定ドラム
7‐11 ベアリング点
7‐12 ロッキングプレート
7−14 リング
7‐13 ベアリングブッシング
7‐18 軸
7‐19 シリンダー
7‐20 磁石
7−26 ブレーキ
8‐2 調整ハンドル
8‐4 円柱型磁石
8‐8 軸
8‐13 覗き窓
8‐24 磁石
8‐25 軸
8‐26 ブッシング
8‐27 強いスプリング
8‐28 極めて弱いスプリング
9‐1 バルブ
9‐2 供給パイプ
9‐3 流出パイプ
10‐1 バルブ
10‐2 供給パイプ
10‐3 流出パイプ
11‐1 バルブ
11‐2 供給パイプ
11‐3 流出パイプ
Claims (39)
- 供給パイプが頭蓋空間内のある箇所で脳水を取得してバルブに供給し、該バルブが悩水を流出パイプに供給する、供給パイプと流出パイプからなる脳水排出用装置であって、少なくとも第2の供給パイプ及び/又は少なくとも第2の流出パイプが配され、供給パイプと流出パイプとの間に切り替え可能な脳水分配器が配されていることを特徴とする脳水排出用装置。
- a)多数の供給パイプが1ケ所以上の箇所で脳水を取得し、及び/又は、
b)多数の排出パイプが悩水を1以上の身体部位に流出させ、及び/又は、外部の排水部に流出させ、及び/又は、
c)その中に配置された閉鎖エレメントを有するスライダーが分配器として使用され、特に、該スライダー内で、外周方向及び/又は半径方向及び/又は軸方向に延び、脳水を制御し及び/又は分配するための開口を有するロータリースライダーが使用され、及び/又は、
d)分配器が同時にバルブとして設計されており、このバルブ又は分配器はハウジングを装備し、ロータリースライダーに関しては、外周方向及び/又は半径方向及び/又は軸方向に延びている、脳水分配用開口がこのハウジング内にあり、これらの開口の全体として又は部分的に閉鎖可能であることを特徴とする、請求項1に記載された脳水排出用装置。 - 僅かな間隙又は少なくとも1個のバルブボールシールが閉鎖されるべき開口上にシールを形成するロータリースライダーを特徴とする、請求項2に記載された装置。
- 前記ロータリースライダーが、ディスク、リング、ロッド、キャップ又はベル型であり、ハウジング内に旋回可能又は回転可能に配置されていることを特徴とする、請求項2又は3に記載された装置。
- 前記バルブボールシールのバルブボールがハウジングの開口に侵入して、旋回位置又は回転位置それぞれにおけるバルブ又は分配器用停止具を形成することを特徴とする、請求項3又は4に記載された装置。
- 前記バルブボールシールが、ロータリースライダーを形成する、リング、ロッド、キャップ、又は、ベルの中空部内の全て又は一部に配置されていることを特徴とする、請求項3〜5の何れかに記載された装置。
- 前記バルブボールシールがリング、ロッド、キャップ、又はベルのそばに配置され、スプリングがリング、ロッド、キャップ又は、ベルの開口を貫いてバルブボールシールに達していることを特徴とする、請求項3〜6の何れかに記載された装置。
- ガイドが旋回動可能なベアリングによって形成されているか又は真直ぐなガイドであることを特徴とする、請求項3〜7の何れかに記載された装置。
- バルブボールシールにボールより大きい重量が付加されていることを特徴とする、請求項2〜8の何れかに記載された装置。
- 前記バルブ又は分配器が少なくとも部分的にルビー又はサファイア又はタンタル又はチタン製であることを特徴とする、請求項1〜9の何れかに記載された装置。
- ハウジングの形状が盤状であると共に、閉鎖エレメントが、ハウジング内における動作用に、ハウジングウォール又はハウジング基部又はハウジングカバーから十分な距離をとって配され、また動作に十分な、ハウジング内付属品からの距離をとって配されていることを特徴とする、請求項1〜10の何れかに記載された装置。
- バルブハウジング又は分配器ハウジングが少なくとも1個のカバーを有し、閉鎖エレメントを形成するディスク、リング、ロッド、キャップ、又はベルが、カバーに対応するハウジング内の開口の直径より小さな直径を有することを特徴とする、請求項1〜11の何れかに記載された装置。
- 前記スプリングが完全に又は部分的に旋回軸に固定されていることを特徴とする、請求項7に記載された装置。
- 前記スプリングがスプリングワイヤー又はリーフスプリングとして設計されていることを特徴とする、請求項7又は13に記載された装置。
- 前記スプリングが調整装置に装備されていることを特徴とする、請求項7、13又は14に記載された装置。
- 前記調整装置が、外側から、旋回又は回転する磁石によって、閉鎖エレメント又はスプリングが締め付けられる若しくは弛緩されるように旋回可能又は回転可能な要素を有していることを特徴とする、請求項15に記載された装置。
- 活性化されたときには意図しない調整動作を防ぎ、失活された場合に調整操作を許す活性可能なブレーキを特徴とする、請求項1〜16の何れかに記載された装置。
- スプリング圧を開放することによって失活される、スプリングを装着した自己活性スプリング装着ブレーキを特徴とする請求項17に記載された装置。
- a)ハウジングが弾力を有すると共に、ハウジングが圧迫されていない状態では調整装置の少なくとも一ヶ所が摩擦によりロックされ、ハウジングを押したときに、対応する調整装置の表面から離れる摩擦面を有する、又は、
b)ハウジングが、圧迫されていない状態では調整装置の少なくとも一ヶ所が摩擦によりロックされ、圧迫されているときには、対応する調整装置の表面から離れる弾力カバーを装備している、
ことを特徴とする請求項16又は17に記載された装置。 - 前記弾力ハウジング又は蓋が、
a)ブレーキがかかった位置で、外側に曲がった初期形状を持ち、圧迫された後にはゆるく曲がるか、平面又は内側にまがる、
b)ブレーキがかかった位置で、平面の初期形状を持ち、圧迫された後には内側にまがる、
c)ブレーキがかかった位置で、内側に曲がっており、圧迫された後には更に内側に曲がる、又は、ハウジング壁が内側に曲がった初期形状を有し、変形してさらに内側にまがる、
ことを特徴とする請求項17〜19の何れかに記載された装置。 - 外側エッジにロックのための摩擦面を有する、回転又は旋回動可能なロータリースライダーを使用することを特徴とする、請求項17〜20の何れかに記載された装置。
- 共に圧迫されるハウジング壁で予め圧迫された、又は、圧縮し得るカバーによって予め圧迫された、回転又は旋回可能なロータリースライダーを使用することを特徴とする、請求項17〜21の何れかに記載された装置。
- ハウジング壁の厚みの2倍に等しい程度、好ましくは0.1mmまで予め圧迫するためのハウジング壁の変形を特徴とする、請求項17〜22の何れかに記載された装置。
- U形状の突き出たエッジ上で摩擦ロックが生じるように、断面がU形状のロータリースライダーが使用されることを特徴とする、請求項17〜23の何れかに記載された装置。
- 厚みが最大0.5mm、好ましくは最大厚みが0.2mmである、押圧可能なハウジング壁又は押圧可能な蓋を使用することを特徴とする、請求項17〜24の何れかに記載された装置。
- ハウジング、好ましくは、変形可能ハウジング壁が、金属、好ましくは、チタン又はチタン合金からなることを特徴とする、請求項17〜25の何れかに記載された装置。
- 調整デバイスには調整磁石をともなった、経皮的に押圧され得る回転可能な部品を含む調整デバイスが経皮的に装着されていることを特徴とする、請求項1〜26の何れかに記載された装置。
- 前記ロータリースライダーを圧力制御することを特徴とする、請求項3〜27の何れかに記載された装置。
- 圧力又は限界圧力を表示するためにスプリング要素を使用すること及び/又は圧力測定用に細長い測定細片を使用することを特徴とする、請求項3〜28の何れかに記載された装置。
- 最大直径3mm好ましくは最大直径1mmで、最大高さ5mm好ましくは最大高さ2mmの磁石を使用することを特徴とする、請求項3〜29の何れかに記載された装置。
- 外部にある調整装置内の磁石が、内部にある調整装置内の磁石から最大3mm、好ましくは最大1mmずれた距離、互いに離れている、及び/又は磁石が最大20mm、好ましくは最大10mm、更に好ましくは最大8mm引き離して置かれることを特徴とする、請求項3〜30の何れかに記載された装置。
- 外部調整装置が調整動作用測定装置を装着していることを特徴とする、請求項27〜31の何れかに記載された装置。
- 前記測定装置が、圧力測定装置及び/又は回転測定装置であることを特徴とする、請求項27〜32の何れかに記載された装置。
- 外部調整装置が閉鎖部の磁石位置に自由に作用すると共に調整可能であり、磁石の回転位置が外部から読み取れることを特徴とする、請求項27〜33の何れかに記載された装置。
- 内部調整装置が、好ましくは断面が円又は長方形で、直径又は厚みが最大0.5mm、好ましくは最大0.3mm、更に好ましくは0.2mmである金属ワイヤー又はシート形状のスプリングを有していることを特徴とする、請求項3〜34の何れかに記載された装置。
- スプリングバーが、
a) シングルアームレバーとして設計されている、又は、
b) 1本のレバーアームが調整板を押圧し、もう1本のレバーアームが、連動して、バルブ又は分配器のバルブボール又はバルブキャップを押圧するダブルアームレバーとして設計されている、
ことを特徴とする、請求項3〜35の何れかに記載された装置。 - 柔軟にマウントされた前記スプリングバーが、滑接しながら閉鎖エレメントのカムディスクを押し付け、及び/又は滑接しながらバルブボール閉鎖物を押し付けることを特徴とする、請求項3〜36の何れかに記載された装置。
- 前記バルブ又は分配器の外径が最大31mm、好ましくは最大20mmであり、及び/又は高さが最大10mm、好ましくは最大6mmであることを特徴とする、請求項1〜37の何れかに記載された装置。
- 調整されるべき重りがスプリングエレメントと明確に結合していることを特徴とする、請求項3〜38の何れかに記載された装置。
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