NL9000054A - Werkwijze voor het vervaardigen van een catheter. - Google Patents

Description

WERKWIJZE VOOR HET VERVAARDIGEN VAN EEN CATHETER

De uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor hetvervaardigen van een catheter, omvattende het vervaardigen vaneen slangvormig basislichaam met een centraal kanaal, het aaneen aansluiteinde daarvan aanbrengen van een aansluitorgaan,het vervaardigen van een slangvormig eindgedeelte met anderemateriaaleigenschappen dan het basislichaam en het aan hetandere einde van het basislichaam aanbrengen van het eindge¬deelte.

Een dergelijke werkwijze is bekend uit het Amerikaanseoctrooischrift 3 585 707. Hierbij wordt het uitgangsmateriaalvoor het eindgedeelte in grotere lengtes geextrudeerd en op degewenste lengte gesneden. De einden van het basislichaam en heteindgedeelte die met elkaar verbonden moeten worden, wordenvervolgens voorbewerkt zodat het eindgedeelte over een kleineafstand over het basislichaam geschoven kan worden, waarna heteindgedeelte aan het basislichaam wordt vastgelast of -gesmol¬ten onder invloed van warmte en druk. Het aldus vervaardigenvan een catheter vergt veel bewerkingen, waarbij handarbeidvereist is, zodat deze vervaardigingswijze duur is. De uitvin¬ding beoogt nu een werkwijze van de in de aanhef omschrevensoort te verschaffen die efficiënter is.

Bij de werkwijze volgens de uitvinding wordt dit bereiktdoordat het eindgedeelte wordt gevormd door spuitgieten, en bijhet vormen direct aan het basislichaam wordt aangespoten. Hier¬door wordt in één enkele bedrijfsgang het eindgedeelte met dejuiste vorm en lengte gevormd en met het basislichaam verbon¬den. De voorbewerking van het einde van het basislichaam be¬hoeft niet zeer nauwkeurig te geschieden aangezien het eindge¬deelte zich aan het einde van het basislichaam aanpast. Ook ditdraagt bij tot een efficiëntere vervaardigingswijze.

Bij voorkeur wordt de maatregel van conclusie 2 toegepast.Doordat bij het aanspuiten van het eindgedeelte tenminste een gedeelte van de verhitte vloeibare kunststof langs het eindvlakvan het basislichaam strijkt wordt dit eindvlak goed verhit enzal het materiaal daarvan ter plaatse van het eindvlak innigverbonden worden met het materiaal van het eindgedeelte. Wan¬neer het basislichaam van een thermo-plastische kunststof isvervaardigd, kan het materiaal daarvan ter plaatse van heteindvlak door de stroomverhitte kunststof eveneens smelten enzich met deze stroom vermengen, zodat een zeer goede verbindingresulteert.

Volgens een belangrijk aspect van de uitvinding kan heteindgedeelte gevormd worden van een ten opzichte van het mate¬riaal van het basislichaam zachte kunststof. Hierdoor wordt eencatheter vervaardigd waarvan het einde dat bij gebruik daarvanin een patiënt ingebracht moet worden, zacht is, zodat inwendi¬ge verwonding in verregaande mate wordt uitgesloten.

Met de werkwijze volgens de uitvinding kan een ten opzich¬te van de diameter relatief lang eindgedeelte worden gevormd,bijvoorbeeld voor catheters voor angiografische doeleinden, dieeen basislichaam met een mantel van gevlochten metaaldraadomvatten en een relatief buigzaam, in een bepaalde vorm gebogeneindgedeelte. De werkwijze volgens de uitvinding kan ook wordentoegepast voor het alleen aanbrengen van een relatief kort,atraumatisch zacht eindgedeelte. In dat geval kan het basisli¬chaam reeds een aangespoten of op andere wijze aangebrachteindgedeelte omvatten, waarbij verder met de werkwijze volgensde uitvinding nog een verder eindgedeelte met een lengte vanten hoogste enige malen de diameter daarvan, van zachte kunst¬stof wordt aangebracht.

De uitvinding betreft en verschaft eveneens een inrichtingvoor het vervaardigen van een catheter, welke omvat een spuit-gietinrichting met een matrijs welke een een eindgedeelte vande catheter bepalende vormholte heeft, een naar de vormholteleidend toevoerkanaal voor het onder druk aan de vormholtetoevoeren van verhitte, gesmolten kunststof, waarbij op devormholte aansluit een uitsparing voor het gesloten opnemen vaneen einde van een basislichaam voor een catheter en waarbijzich vanaf het tegenover de uitsparing liggende einde van devormholte, door de vormholte tot in de uitsparing een doornuitstrekt, welke een axiaal kanaal van het eindgedeelte be¬ paalt.

Wanneer de inrichting verder de voorkeursmaatregel vanconclusie 6 omvat, kan de voorkeursuitvoeringsvorm van de werk¬wijze volgens de uitvinding worden toegepast, waarbij de stroomvloeibare verhitte kunststof het verbindingseindvlak van hetbasislichaam verhit en eventueel enige mate doet smelten, voorhet verkrijgen van een goede verbinding.

De uitvinding wordt in de volgende beschrijving van enigeuitvoeringsvormen nader verduidelijkt.

Pig. 1 toont een perspectivisch aanzicht van een catheterzoals met de uitvinding kan worden vervaardigd.

Pig. 2 toont een gedeeltelijke langsdoorsnede van een in¬richting volgens de uitvinding.

Pig. 3 toont een met figuur 2 overeenkomende doorsnede vaneen matrijs volgens een andere uitvoeringsvorm.

Fig. 1 toont een catheter 1 die vervaardigd is met behulpvan de werkwijze en inrichting volgens de uitvinding. Dezecatheter 1 omvat op verder op zichzelf bekende wijze een basis¬lichaam 2, dat bijvoorbeeld een ingebedde mantel van gevlochtenstaaldraad kan bevatten, met aan een aansluiteinde daarvan eente zamen met een versteviging of trekontlasting 6 aangebrachtaansluitorgaan 5. Aan het andere einde van het basislichaam 2is een eindgedeelte 3 aangebracht, dat ten opzichte van hetbasismateriaal twee andere materiaaleigenschappen heeft. Degetoonde catheter 1 is in het bijzonder een catheter voor angi-ografische doeleinden, waarbij het eindgedeelte 3 relatiefbuigzaam is. Bij de getoonde catheter 1 is het uiterste eindevan het eindgedeelte 3 voorzien van een zachte punt 4. Dezezachte punt 4 en/of het resterende gedeelte van het eindgedeel¬te 3 zijn door spuitgieten gevormd en aan het basislichaam 2aangespoten.

De in fig. 2 schematisch getoonde inrichting 8 is een uit-voeringsvoorbeeld van een inrichting waarmee een catheter vande soort zoals getoond in fig. 1 kan worden vervaardigd. Deinrichting 8 omvat een vast gemonteerd matrijsdeel 9 en eendoor schematisch aangegeven geleidingsmiddelen 11 beweegbaarten opzichte van dit vaste matrijsdeel 9 aangebracht beweegbaarmatrijsdeel 10. In het vaste matrijsdeel 9 is een vormholte 12uitgespaard, met de vorm van het te vervaardigen eindgedeelte.

Axiaal aansluitend aan de vormholte 12 is in het beweegbarematrijsdeel 10 een uitsparing 14, waarin een einde van hetbasislichaam 2 opgenomen kan worden. Vanaf het tegenover deuitsparing 14 liggende einde van de vormholte 12 strekt zicheen doorn 13 uit tot in de uitsparing 14. Deze doorn 13 steektin de in fig. 2 getoonde gesloten toestand van de matrijs 9, 10uit in het centrale kanaal 7 in het basislichaam 2 en bepaaltin het te vormen eindgedeelte een verlengde van het centralekanaal 7.

In de matrijs 9 is een in zijn geheel met 15 aangegeventoevoerkanaal gevormd voor het onder druk aan de vormholte 12toevoeren van verhitte, gesmolten kunststof. Deze kunststofwordt toegevoerd via de spuitkop 18 van een spuitgietmachinedie verder conventioneel is en derhalve hier niet nader be¬schreven behoeft te worden. Een gedeelte 16 van het kanaal 15mondt uit nabij de uitsparing 14, zodat uit dit toevoerkanaal-gedeelte 16 uitstromende vloeibare verhitte kunststof langs hetverbindings-eindvlak 17 van het basislichaam 2 strijkt. Hetmateriaal in dit verbindings-eindvlak 17 wordt hierdoor goedverhit en eventueel zelfs gesmolten, zodat een zeer goede hech¬ting van het materiaal van het eindgedeelte aan het materiaalvan het basislichaam 2 optreedt.

Hoewel in fig. 2 de matrijs getoond is als een matrijswaarvan de delen 9, 10 in de axiale richting van elkaar afbewogen kunnen worden, zal een matrijs voor het vervaardigenvan relatief lange eindgedeelten, bij voorkeur deelbaar zijnvolgens een vlak door de hartlijn. De doorn 13 kan losneembaarzijn, teneinde het ontvormen te vergemakkelijken. Een deskundi¬ge op het gebied van de spuitgiettechniek kan door eenvoudigtoepassen van zijn vakkennis de meest geschikte matrijscon¬structie ontwerpen.

De inrichting van fig. 3 is bestemd voor het aanspuitenvan een eindgedeelte waarvan de lengte slechts ten hoogsteenige malen de diameter bedraagt. In het bijzonder wordt diteindgedeelte van een zachte kunststof vervaardigd, zodat deuiteindelijke catheter een atraumatische punt heeft. De hiergetoonde matrijs 20 komt voor een belangrijk deel overeen metde inrichting 8 van fig. 2, zij het dat de matrijs 20 uitge¬voerd is als een meervoudige matrijs waarin met één spuitgiet- gang verscheidene basislichamen 23 voorzien kunnen worden vaneen aangespoten eindgedeelte 25. De matrijs 20 omvat ten op¬zichte van elkaar beweegbare matrijsdelen 21 en 22, waarbij inhet ene matrijsdeel de vormholten voor het vormen van de eind-gedeelten 25 zijn uitgespaard en het andere matrijsdeel 22 deuitsparingen 24 heeft voor het daarin opnemen van de einden vande basislichamen 23. Deze in de uitsparingen 24 op te nemeneinden kunnen op zichzelf ook reeds aan een sub-basislichaamaangespoten delen zijn.

De in fig. 1 getoonde catheter 1 kan aldus worden vervaar¬digd dat in een eerste spuitgietgang aan het basislichaam 2 meteen ingebedde mantel van gevlochten metaaldraad een eindgedeel¬te 3 van buigzame kunststof wordt aangespoten, waarna in eenvolgende spuitgietgang aan het aangespoten eindgedeelte eenzachte punt 4 wordt gevormd.

Claims (6)

1. Werkwijze voor het vervaardigen van een catheter, om¬vattende het vervaardigen van een slangvormig basislichaam meteen centraal kanaal, het aan een aansluiteinde daarvan aanbren¬gen var. een aansluitorgaan, het vervaardigen van een slangvor¬mig eindgedeelte met andere materiaaleigenschappen dan hetbasislichaam en het aan het andere einde van het basislichaamaanbrengen van het eindgedeelte, met het kenmerk, dat het eind¬gedeelte wordt gevormd door spuitgieten, en bij het vormendirect aan het basislichaam wordt aangespoten.

2. Werkwijze volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat bijhet aan het basislichaam aanspuiten van het eindgedeelte eenstroom van verhitte, vloeibare kunststof voor het vormen vanhet eindgedeelte, naar het verbindings-eindvlak van het basis¬lichaam wordt gericht.

3. Werkwijze volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk,dat het eindgedeelte wordt gevormd van een ten opzichte van hetmateriaal van het basislichaam zachte kunststof.

4. Werkwijze volgens conclusie 3, met het kenmerk, dat delengte van het eindgedeelte slechts ten hoogste enige malen dediameter daarvan bedraagt.

5. Inrichting voor het vervaardigen van een catheter, ge¬kenmerkt door een spuitgietinrichting met een matrijs welke eeneen eindgedeelte van de catheter bepalende vormholte heeft, eennaar de vormholte leidend toevoerkanaal voor het onder druk aande vormholte toevoeren van verhitte, gesmolten kunststof, waar¬bij op de vormholte aansluit een uitsparing voor het geslotenopnemen van een einde van een basislichaam voor een catheter enwaarbij zich vanaf het tegenover de uitsparing liggende eindevan de vormholte, door de vormholte tot in de uitsparing eendoorn uitstrekt, welke een axiaal kanaal van het eindgedeeltebepaalt.

6. Inrichting volgens conclusie 4, met het kenmerk, dattenminste een gedeelte van het toevoerkanaal nabij de uitspa¬ring uitmondt, zodanig dat uit dit toevoerkanaal uitstromende vloeibare verhitte kunststof tegen het eindvlak van een in deuitsparing opgenomen catheter-basislichaam is ingericht.