NL8602154A - Met de hand bedienbare, onderhuids in het lichaam implanteerbare doseerinrichting voor een vloeibaar medium, in het bijzonder een vloeibaar medikament. - Google Patents

Description

t ψ * * VO 8362

Uitvinder: Robert Kroon

Titel: Met de hand bedienbare, onderhuids in het lichaam implanteerbare doseerinrichting voor een vloeibaar medium, in het _bijzonder een vloeibaar medikament._

De uitvinding heeft betrekking op een met de hand bedienbare, onderhuids in het lichaam implanteerbare doseerinrichting voor een vloeibaar medium, in het bijzonder een vloeibaar medikament, omvattende een huis met een reservoir voor het vloeibare medium; 5 een voor een hypodermische naald toegankelijke, door middel van een sluitkussen vloeistofdicht afgesloten toegangspoort, via welke toegangspoort van buiten het lichaam in samenwerking met de naald het vloeibare medium naar of van het reservoir transporteerbaar is, en voorts omvattende 10 een kamer die in hydraulische verbinding staat met het reser voir welke kamer voorzien is van een naaldstootplaat waarmee de penetratie van de hypodermische naald in de toegangspoort begrensbaar is; een normaal gesloten, op een klepzitting afdichtend, te 15 openen kleporgaan; aktiveringsmiddelen voor het normaal in afdichtstand handhaven van het kleporgaan, en een voor vloeistof impermeabel, met de hypodermische naald doorboorbaar, zelf-dichtend sluitkussen waarmee de kamer aan de van 20 het reservoir afgekeerde zijde is afgesloten.

Een dergelijke inrichting is bekend uit het Amerikaanse octrooischrift 4,557,722 waarin bij wijze van voorbeeld in het kader van een onderhuids in het lichaam van een patiënt implanteerbare doseerinrichting voor bij voorbeeld een medikament een toegangspoort 25 wordt geopenbaard door tussenkomst waarvan van buiten de patiënt af via een holle naald het medikament aan een tot de doseerinrichting behorend reservoir kan worden toegevoerd of daaraan kan worden onttrokken. In de toegangspoort zijn een aantal functies ondergebracht zodanig dat tijdens maar ook buiten gebruik van de toegangspoort 30 met name de veiligheid voor de patiënt gewaarborgd is.

8602154 •v -2-

Deze functies betreffen allereerst het in algemene zin vloeistofdicht afsluiten van de toegang tot het inwendige van de doseerinrichting; voorts het afschermen van het in het reservoir onder druk verkerende vloeibare 5 medikament van direkt contact met het sluitkussen door de hydraulische verbinding tussen de tot de toegangspoort behorende kamer en het reservoir onder druk gesloten te houden als ook het begrenzen van de insteekbeweging van de hypodermische naald in de toegeganspoort. Functioneel bezien bevat de bekende toegangspoort voor elk van de 10 genoemde functies een speciaal daarvoor bestemd orgaan. Voor het algemeen vloeistofdicht afschermen van de toegang tot het inwendige van de doseerinrichting is een elastisch comprimeerbaar sluitkussen toegepast, terwijl ter begrenzing van de insteekbeweging van de naald een uit een stijf polymeermateriaal, bij voorbeeld een polysulfon-15 materiaal vervaardigde naaldstootplaat is toegepast en voor het normaal gesloten houden van de hydraulische verbinding tussen de kamer in de toegangspoort en het reservoir in de kamer een sluitklep is aangebracht, vervaardigd uit een flexibel materiaal zoals een siliconenrubber en afdichtend op een klepzitting die speciaal in 20 de tot het huis van de doseerinrichting behorende kamerwand gevormd is. Daarbij is het huis en derhalve de kamerwand vervaardigd uit een biocompatibel hard materiaal bij voorbeeld een hard polymeermateriaal zoals een polysulfonmateriaal.

De naaldstootplaat is met de sluitklep functioneel verbonden 25 in die zin, dat met het bewegen van de naaldstootplaat, bij voorbeeld ingeval men met de naald tegen de plaat drukt, de sluitklep in dezelfde mate en richting mee beweegt. Hiertoe is de naaldstootplaat voorzien van een integraal daarmee verbonden steel waarmee deze plaat in de sluitklep is verankerd. Het samenstel van de onderling door de 30 steel verbonden naaldstootplaat en sluitklep staat voortdurend onder druk, veroorzaakt door bij voorbeeld een spiraalveer, waarbij de sluitklep onder druk van de spiraalveer, maar ook van de via het vloeibare medikament in het reservoir uitgeoefende druk, op de klepzitting 8602154 % a -3- wordt gehouden. Bij de bekende toegangspoort zijn de diameter-afmetingen van de naaldstootplaat, de kamer, de steel en de sluitklep zelf zodanig op elkaar afgestemd dat bij het indrukken van de naaldstootplaat met behulp van een door het sluitkussen gestoken holle 5 naald een doorgang naar het reservoir wordt vrijgegeven waarbij het vloeibare medium om de rand van de stootplaat verder in de kamer en via de ruimte tussen klepzitting en de sluitklep in het reservoir kan stromen.

Doel van de uitvinding is een doseerinrichting van de in de 10 aanhef vermelde soort die voorzien is van een toegangspoort met een kleiner aantal voor het functioneren van de toegangspoort samenwerkende organen en derhalve van een eenvoudiger constructie.

Volgens de uitvinding heeft de doseerinrichting tot kenmerk, dat de naaldstootplaat tevens het kleporgaan is en als het kleporgaan 15 in gesloten stand afdicht tegen het sluitkussen aan de naar het reservoir gekeerde zijde daarvan.

De uitvinding berust op het inzicht dat het benutten van de elastische eigenschappen van het sluitkussen voor het algemeen afdichten van de toegang tot het inwendige van het reservoir 20 het gelijktijdig benutten van deze eigenschappen voor andere af-dichtingsdoeleinden niet in de weg behoeft te staan.

De naaldstootplaat wordt bij voorkeur zodanig uitgevoerd dat hij aan de zijde die naar het sluitkussen is gekeerd, voorzien is van een eindloze opstaande rand die bij voorkeur uit een flexibel 25 materiaal is vervaardigd.

De uitvinding wordt aan de hand van de tekening, die onder meer een aantal uitvoeringsvoorbeelden van een toegangspoort volgens de uitvinding weergeeft, nader toegelicht. In de tekening toont figuur 1 perspectivisch in bovenaanzicht een bekende doseer-30 inrichting voor een vloeibaar medikament, die bij een patiënt onderhuids kan worden aangebracht en door hemzelf kan worden bediend; figuur 2 vergroot in doorsnede een uitvoeringsvorm van een toegangspoort die geschikt is voor toepassing in combinatie met de doseerinrichting volgens figuur 1; 8602154 *

V

-4- figuur 3 schematisch in doorsnede een andere uitvoeringsvorm van een voor toepassing in de doseerinrichting volgens figuur 1 geschikte toegangspoort; en figuur 4, eveneens schematisch in doorsnede een volgende 5 uitvoeringsvorm van een toegangspoort die in de doseerinrichting volgens figuur 1 toepasbaar is.

In figuur 1 wordt door 10 een onderhuids implanteerbare, in hoofdzaak schijfvormige doseerinrichting voor een vloeibaar medikament aangegeven, samengesteld uit huis 11, dat een reservoir 10 voor het medikament bevat welk reservoir voorzien is van een flexibele wand 16, vervaardigd uit een met Dacron versterkte siliconenrubber.

Door middel van de flexibele wand 16 wordt het in het reservoir beschikbare vloeibare medikament onder druk gehouden. Voorts is de doseerinrichting 10 voorzien van een combinatie van samenwerkende 15 pompen 20 en 21 die van buiten af door uitoefening van druk door de huid van de patiënt heen kunnen worden bediend en waarmee het medikament uit het reservoir in gedoseerde hoeveelheden via de afvoerpoort 12 en de flexibele katheter 13 naar de niet nader aangegeven toe-dieningsplaats voor het medikament kan worden getransporteerd.

20 Door 23 is in figuur 1 een toegangspoort aangegeven waarmee het reservoir met het vloeibare medikament van buiten de patiënt af kan worden gevuld of, omgekeerd, waaraan het medikament kan worden onttrokken. De toegangspoort 23, in een uitvoeringsvorm als is getoond in figuur 2 (in de tot de tekening behorende figuren 1-4 hebben gelijke 25 verwijzingscijfers betrekking op organen met een analoge functie) , bevat een kamer 5 die via het kanaal 6 in verbinding staat met het reservoir 7. Aan de van het reservoir afgekeerde zijde is de kamer 5 vloeistofdicht afgesloten door middel van sluitkussen 1, dat onder compressie is opgesloten in een in het huis 11 aangebrachte uitsparing. 30 Het huis 11 is vervaardigd uit een hard polysulfonmateriaal. Het sluitkussen 1 is vervaardigd uit een siliconenrubber en is te doorboren door een injectienaald, waarbij de doorboring zich bij terugtrekken van de naald automatisch weer sluit.

Door 2 is een naaldstootplaat uit polysulfonmateriaal aange-35 geven, voorzien van een afdichtrand 8, terwijl 3 een opencellige 8602154 4 5 -5-.

spons aangeeft, eveneens vervaardigd uit een kunststofmateriaal, die onder compressiedruk binnen de kamer 5 is opgesloten en waarbij de naaldstootplaat 2 onder invloed van de door de spons uitgeoefende ont-spanningskracht me.t de daaraan gevormde afdichtrand 8 vloeistofdicht 5 tegen het sluitkussen 1 wordt gedrukt. Wanneer de holle naald van een injectiespuit door het sluitkussen 1 wordt gestoken in een richting zoals bij voorbeeld aangegeven is door pijl P, zal de naald tegen de stootplaat 2 stoten waardoor de stootplaat 2 tegen de compressiedruk van de spons 3 in naar beneden wordt gedrukt. Hierdoor wordt tussen het 10 sluitkussen 1 en de afdichtrand 8 een ruimte vrijgegeven waardoor bij het op gebruikelijke wijze ledigen van de injectiespuit het vloeibare medi-kament om -de rand van stootplaat 2 wegstroomt en door de opencellige spons via het kanaal 6 in het reservoir geraakt. Bij het terugtrekken van de naald uit het sluitkussen zal de spons 3 zich ontspannen en daar-15 door de stootplaat 2 met de afdichtingsrand 8 weer vloeistofdicht tegen de - in figuur 2 - onderzijde van het sluitkussen 1 drukken. Afgezien van een betere afdichting tegen het sluitkussen 1 biedt de afdichtingsrand 8 nog een extra veiligheid in die zin, dat bij het scheef in het sluitkussen 1 insteken van de naald de kans dat men de naald langs de 20 stootplaat steekt aanmerkelijk kleiner is. De toepassing van de opencellige spons 3 als het aktiveringsorgaan waarmee de naaldstootplaat 2 normaal in afdichtstand tegen het sluitkussen 1 wordt gedrukt heeft als belangrijk voordeel dat hij voor het vloeibare medikament tevens fungeert als een zeef.

25 De in figuur 3 getoonde uitvoeringsvorm van de vulpoort is analoog aan die volgens figuur 2 behalve dat de spons 3 vervangen is door spiraalveer 4. De spiraalveer 4 is een ander aktiveringsorgaan dat evenals de spons 3 de naaldstootplaat normaal afdicht tegen het sluitkussen 1.

30 Bij de in figuur 4 weergegeven uitvoeringsvorm van de tot de doseerinrichting volgens de uitvinding behorende toegangspoort is als het aktiveringsorgaan voor het normaal in afdichtstand houden van de naaldstootplaat 3 tegen het sluitkussen 1 een elastisch vel 9 uit siliconenrubber gekozen, dat in het huis van de doseerinrichting is 35 vastgeklemd. Ter plaatse van het kanaal 6 is het elastische vel 9 8602154 -6- * voorzien van doorlaatkanaaltjes 12 waarlangs het vloeibare medikament naar het reservoir 7 kan stromen. Bij het steken van de holle naald in en door het sluitkussen 1 en tegen de naaldstootplaat 2 zal door het wegduwen van de naaldstootplaat het elastische vel 9 via de aan 5 de naaldstootplaat gevormde uitstulping 14 in de richting van het reservoir 7 worden gerekt en ruimte worden vrijgegeven tussen het sluitkussen 1 en de afdichtrand 8. Bij het terugtrekken van de holle naald zorgt de rekspanning in het elastische vel 9 ervoor dat de naaldstootplaat tenslotte weer in afdichtstand tegen het 10 sluitkussen 1 wordt gedrukt.

Door volgens de uitvinding de constructie en daardoor de functie van de naaldstootplaat en van de klep te doen samenvallen, komt binnen de constructie van de toegangspoort de combinatie van een afzonderlijke klep en speciaal daarvoor gevormde klepzitting 15 te vervallen waardoor de constructie van de toegangspoort aanmerkelijk is vereenvoudigd zonder dat dit ten koste gaat van de veiligheid van de doseerinrichting.

Uiteraard kunnen aan de tot de doseerinrichting behorende toegangspoort zoals in het voorgaande geschreven en in de tekening 20 getoond is wijzigingen worden aangebracht zonder dat men hierbij het kader van de uitvinding verlaat.

8602154

Claims (4)

1, Met de hand bedienbare, onderhuids in het lichaam implanteer bare doseerinrichting voor een vloeibaar medium, in het bijzonder een vloeibaar medikament, omvattende een huis met een reservoir voor het vloeibare medium; 5 middelen voor het toevoeren van het vloeibare medium vanuit het reservoir naar de afleveringsplaats van het vloeibare medium in het lichaam; een voor een hypodermische naald toegankelijke door middel van een sluitkussen vloeistofdicht afgesloten toegangspoort via welke 10 toegangspoort van buiten het lichaam in samenwerking met de naald het vloeibare medium naar of van het reservoir transporteerbaar is, en voorts omvattende een kamer die in hydraulische verbinding staat met het reservoir welke kamer voorzien is van 15 een naaldstootplaat waarmee de penetratie van de hypodermische naald in de toegangspoort begrensbaar is; een normaal gesloten, op een klepzitting afdichtend, te openen kleporgaan; aktiveringsmiddelen voor het normaal in afdichtstand handhaven 20 van het kleporgaan, en een voor vloeistof impermeabel, met de hypodermische naald doorboorbaar, zelf-dichtend sluitkussen waarmee de kamer aan de van het reservoir afgekeerde zijde is afgesloten, met het kenmerk, dat de naaldstootplaat tevens het kleporgaan is en 25 als het kleporgaan in gesloten stand afdicht tegen het sluitkussen aan de naar het reservoir gekeerde zijde daarvan.

2. Doseerinrichting volgens conclusie l,met het kenmerk, dat de naaldstootplaat aan de zijde die naar het sluitkussen is gekeerd, voorzien is van een eindloze ópstaande rand.

3. Doseerinrichting volgens conclusie 2, m e t het kenmerk, dat de opstaande rand vervaardigd is uit een flexibel materiaal. 8602154 -8- %

4. Doseerinrichting volgens conclusie 1, m e t het kenmerk, dat de afdichting van het kleporgaan tegen het sluit-kussen bereikbaar is door druk via een onder compressie verkerende open-cellige spons. »602154