CN113521492B - 一种密封结构、输送鞘管及输送系统 - Google Patents

一种密封结构、输送鞘管及输送系统 Download PDF

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Abstract

本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种密封结构、输送鞘管及输送系统。本发明中的密封结构,包括止血阀底座以及设置在所述止血阀底座内部的密封组件,所述密封组件上设置有通道,所述密封组件的内部设置有连通于所述通道且用于降低血液流速的阻流腔。根据本发明中的密封结构,能够有效的保证介入元件在穿过密封结构并建立通路的过程中的密封效果,防止漏血的风险,提高设备操作的安全性和可靠性。

Description

一种密封结构、输送鞘管及输送系统
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种密封结构、输送鞘管及输送系统。
背景技术
在心血管介入治疗或血管造影等医疗手术过程中,输送鞘管通常用于建立导管、导丝、弹簧圈、支架、封堵器、滤器回收装置或其它介入元件进入血管的通路。
现有的输送鞘管采用的密封结构中多含有一个密封垫片,并采取在密封垫片上开孔、开槽或切缝等方式,一方面降低鞘芯通过时的阻力,另一方面起到阻止血液外漏的作用。但是,在单个密封垫片上开孔、开槽或切缝等方式会降低密封垫片的抗撕裂强度,同时由于密封垫片与其他部件的结合方式为粘接或压合,这样就可能会造成由于密封垫片撕裂程度过大而导致的密封垫片脱落的风险。
同时,现有的输送鞘管在术中为介入元件建立通路的过程中,经常由于密封结构的问题,产生漏血现象,影响医生手术操作,不利于手术的安全性。因此,现有的输送鞘管的密封结构已经无法有效满足临床使用的需求。
发明内容
本发明的目的是至少解决介入元件在穿过密封结构并建立通路的过程中的密封效果不好的问题。
本发明提出了一种密封结构,包括止血阀底座以及设置在所述止血阀底座内部的密封组件,所述密封组件上设置有用于降低液体流速的阻流腔。
根据本发明中的密封结构,通过在止血阀底座内设置密封组件,所述密封组件上设置有阻流腔,所述阻流腔用于降低液体流速;其中,该阻流腔是用于在介入元件穿入或穿出密封组件时,截留血液使得血液流速降低,减少血液对密封组件的冲击,从而起到阻流的作用;并且能够避免密封组件整体结构在介入元件穿入或穿出时,由于材料撕裂导致密封效果不好,造成出血现象;因此,通过使用本发明的密封结构,能够有效保证介入元件在穿过密封结构的过程中的密封效果,防止漏血现象产生,提高临床操作过程中的便捷性和可靠性,进而降低手术风险,提高临床手术的安全性。
另外,根据本发明的密封结构,还可具有如下附加的技术特征:
在本发明的一些实施方式中,所述密封组件包括第一密封件和第二密封件,所述第一密封件的近端端面向所述第一密封件的远端凹陷形成有第一凹槽,所述第二密封件的远端端面向所述第二密封件的近端凹陷形成有第二凹槽,所述第一密封件的近端与所述第二密封件的远端相互抵持,所述第一凹槽与所述第二凹槽适配形成所述阻流腔。
在本发明的一些实施方式中,所述密封组件上设置有与所述阻流腔相连通的通道,所述通道包括设置在所述第一密封件和/或第二密封线上的切痕,所述切痕与所述阻流腔相连通。
在本发明的一些实施方式中,所述密封组件上设置有加强组件,所述阻流腔设置在所述加强组件内侧。
在本发明的一些实施方式中,所述第一密封件与所述第二密封件之间设置限位结构,所述限位结构用于限制所述第一密封件与所述第二密封件相对转动;或所述第一密封件与所述第二密封件一体成型。
在本发明的一些实施方式中,所述密封组件还包括第三密封件,所述第二密封件的近端与所述第三密封件的远端相互抵持,所述通道还包括设贯穿所述第三密封件近端端面及远端端面的通孔。
在本发明的一些实施方式中,所述第三密封件的弹性模量大于,第一密封件的弹性模量和第二密封件的弹性模量中较大的弹性模量。
在本发明的一些实施方式中,所述止血阀底座包括连接座、前压盖以及后端盖,所述连接座连接于所述前压盖及后压盖之间,且所述连接座与所述后端盖之间设置有安装腔,所述密封组件设置在所述安装腔内。
本发明的另一方面还提出了一种输送鞘管,其中,包括如上任一项所述的密封结构。
本发明的另一方面还提出了一种输送系统,所述输送系统具有以上所述的任一输送鞘管。
附图说明
图1为本发明的实施例一中输送系统的结构示意图;
图2为本发明的实施例一中止血阀底座的局部剖视结构示意图;
图3为本发明的实施例一中密封组件的局部剖视结构示意图;
图4为本发明的实施例一中密封组件的分解结构示意图。
图5为本发明的实施例一中密封组件的另一视角的分解结构示意图。
图6为本发明的实施例二中止血阀底座的局部剖视结构示意图;
图7为本发明的实施例二中加强密封组件的剖视图;
图8为本发明的实施例三中密封组件的局部剖视结构示意图;
图9是本发明的实施例三中第一加强结构的示意图;
图10是本发明的实施例四中第一密封件的局部结构剖视图;
图11是本发明的实施例四中第一加强结构的示意图;
图12是本发明的实施例四中第二密封件的局部结构剖视图;
图13是本发明的实施例四中第二加强结构的示意图;
图14是本发明的实施例五中第一密封件的局部结构剖视图;
图15是本发明的实施例五中第一加强结构的示意图;
图16是本发明的实施例五中第二密封件的局部结构剖视图;
图17是本发明的实施例五中第二加强结构的示意图;
附图中各标号表示如下:
10、输送鞘管;100、鞘管本体;110、介入元件110;
20、密封结构;200、止血阀底座;210、连接座;220、前压盖;230、后端盖;231、插接通道;240、安装腔;250、鞘管栓头;260、排气口;
300、密封组件;310、第一密封件;311、第一凹槽;312、第一切槽;313、第一加强结构;314、第一加强缘部;315、第一限位件;320、第二密封件;321、第二凹槽;322、第二切槽;323、第二加强结构;324、第二加强缘部;325、第二限位件;330、第三密封件;331、通孔;340、阻流腔;350、阻尼结构;360、通道;370、限位结构;
400、加强密封组件;410、第一加强密封件;411、第一腔体;412、第一通孔;420、第二加强密封件;421、第二腔体;422、第二通孔;430、第二通道;
500、连接管;510、三通阀。
具体实施方式
下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施方式。虽然附图中显示了本发明的示例性实施方式,然而应当理解,可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反,提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本发明,并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
应理解的是,文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的,而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出,否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的,并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行,除非明确指出执行顺序。还应当理解,可以使用另外或者替代的步骤。
尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段,但是,这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出,否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此,以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。
为了便于描述,可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系,这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如,如果在图中的装置翻转,那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此,示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。
为了便于描述,以下描述使用术语“近端”和“远端”,其中“近端”是指的是离操作者近的一端,“远端”是指远离操作者的一端,短语“轴向方向”,本专利里应当被理解成表示介入元件110被推进和推出的方向,与“轴向方向”相垂直的方向定义为“径向方向”。
实施例一,本发明的实施例一提出了一种密封结构20,如图1与图2所示。密封结构20的远端与鞘管本体100相连通,密封结构20的近端用于鞘芯、导丝或其它介入元件110插入密封结构20并进入鞘管本体100。密封结构20上还设有与密封结构20内部相连通的连接管500。
密封结构20包括止血阀底座200以及设置在止血阀底座200内部的密封组件300。止血阀底座200包括中空的连接座210、中空的前压盖220以及中空的后端盖230。
连接座210的远端连接鞘管本体100,且连接座210的内腔与鞘管本体100管腔相连通。具体的,连接座210远端的内部设置有中空的鞘管栓头250。连接座210通过鞘管栓头250与鞘管本体100连接。优选的,连接座210为T型接头。
其中,连接座210的远端插接于前压盖220,连接座210和前压盖220通过螺纹连接。连接座210的近端连接于后端盖230,连接座210与后端盖230卡合连接。
连接座210与后端盖230之间设置有安装腔240,安装腔240内设置有密封组件300,密封组件300与连接座210的近端和后端盖230紧密配合。其中,后端盖230上设置有插接通道231,用于介入元件110插入止血阀底座200内,且接触所述密封组件300。
在其他实施方案中,前压盖220和后端盖230与连接座210的连接方式还可以为粘接、过盈配合连接等。
如图3所示,密封组件300上设置有通道360,密封组件300的内部设置有连通于通道360的阻流腔340,阻流腔340用于降低液体流速。当密封组件300用于介入手术时,阻流腔340用于降低血液流速。本发明通过在止血阀底座200内设置密封组件300,在密封组件300内设置用于介入元件110穿入或穿出的通道360,且在密封组件300的内部设置连通于通道360的阻流腔340,从而通过阻流腔340降低血液流速。
本发明在具体实施时,当鞘芯、导丝或其它介入元件110穿入或穿出密封组件300时,介入元件110会冲击并带动密封组件300产生形变。本发明通过采用阻流腔340的设置,在介入元件110穿入或穿出通道360时,提供密封组件300形变的空间,并通过阻流腔340截留血液使得血液流速降低,减少血液对密封组件300近端的冲击,从而起到阻流的作用。
本发明通过上述技术方案,避免了密封组件300整体结构在介入元件110穿入或穿出时,由于通道360撕裂导致密封效果不好,造成出血现象。从而,通过使用本发明的密封结构20,能够有效保证介入元件110在穿过密封结构20并建立通路的过程中的密封效果,防止漏血现象产生,明显改善止血阀的密封性能,同时提高临床操作过程中的便捷性和可靠性,进而降低手术风险,提高临床手术的安全性。
密封组件300包括第一密封件310和第二密封件320,第一密封件310的近端与第二密封件320的远端相互抵持。在本实施例中,第一密封件310和第二密封件320均为密封垫片,密封垫片优选为硅胶密封垫片。
如图3至图5所示,第一密封件310的近端端面向第一密封件310的远端凹陷形成有第一凹槽311,第二密封件320的远端端面向第二密封件320的近端凹陷形成有第二凹槽321,第一凹槽311和第二凹槽321截面的形状相适配。在装配时,第一凹槽311与第二凹槽321相接合,并适配形成阻流腔340,阻流腔340为闭合腔体。本发明通过设置阻流腔340可以降低介入元件110进入或者退出密封组件300的过程中,第一密封件310和第二密封件320相互干扰的程度,进而避免第一密封件310和第二密封件320被过度撕裂。
其中,第一凹槽311与第二凹槽321的截面包括但不限于圆形,只要保证其截面的径向尺寸大于通道360的最大内径即可。在其他实施方案中,第一密封件310和第二密封件320上还可以分别设置多个第一凹槽311和第二凹槽321,从而形成多个小腔体,多个小腔体组成阻流腔340,采用多个小腔体的设置,可以有效地分流渗漏的血液。
当介入元件110穿入密封组件300时,首先穿过第二密封件320并进入阻流腔340内,然后再穿过第一密封件310,即介入元件110是按照第二密封件320、阻流腔340、第一密封件310的顺序穿过密封组件300的。由上,介入元件110在穿入密封组件300并进入鞘管本体100的过程中时,操作人员向前推送介入元件110,使得介入元件110首先穿过第二密封件320并进入阻流腔340内,此时第一密封件310仍处于密封状态。然后,操作人员继续向前推送介入元件110,使介入元件110穿过第一密封件310。由于阻流腔340的存在,即使第一密封件310由于过度撕裂而产生密封不严的情况,渗漏的血液也会先流入阻流腔340中,阻流腔340起到缓冲渗漏的血液的作用,降低渗漏的血液对第二密封件320的冲击。同时,第二密封件320起到二次密封的作用,提高了密封组件300整体的密封效果。
当介入元件110在穿出密封组件300的过程中,操作人员向后抽离介入元件110,介入元件110首先穿出第一密封件310并退入到阻流腔340内,即使第一密封件310因通道360撕裂等问题造成血液渗漏现象,渗漏的血液也会先流入阻流腔340中,阻流腔340起到缓冲渗漏的血液的作用,降低渗漏的血液对第二密封件320的冲击。然后,操作人员继续向后抽离介入元件110,使介入元件110穿出第二密封件320。由于渗漏的血液在阻流腔340内得到缓冲,因此介入元件110在穿出第二密封件320时,第二密封件320受到渗漏的血液的影响得到有效降低,密封效果得到了双重保险。
因此,本发明通过采用阻流腔340的设置,提高了介入元件110在穿入或穿出密封组件300时整体的密封效果。
通道360设置在密封组件300上且与阻流腔340相连通,具体的,通道360包括设置在第一密封件310和/或第二密封件320上的切痕,切痕与阻流腔340连通。
切痕包括设置在第一密封件310上的第一切槽312,或切痕包括设置在第二密封件320上的第二切槽322,或切痕包括设置在第一密封件310上的第一切槽312以及设置在第二密封件320上的第二切槽322。
当切痕为设置在第一密封件310上的第一切槽312时,第一切槽312设置在第一密封件310的近端,即第一切槽312连通于阻流腔340。当切痕为设置在第二密封件320上的第二切槽322时,第二切槽322设置在第二密封件320的远端,即第二切槽322连通于阻流腔340。当切痕为设置在第一密封件310上的第一切槽312以及设置在第二密封件320上的第二切槽322时,第一切槽312设置在第一密封件310的近端和/或第二切槽322设置在第二密封件320的远端,即第一切槽312和第二切槽322中至少一个连通于阻流腔340。
在本实施例中,第一切槽312与第二切槽322均为一字型的切槽,第一切槽312与第二切槽322之间呈预定角度设置,且第一切槽312与第二切槽322通过阻流腔340连通。具体的,第一切槽312与第二切槽322通过冲切工艺或刀片处理制得。本发明通过在第一密封件310上设置第一切槽312,并在第二密封件320上设置第二切槽322,从而使得介入元件110在通过时受到的阻力较小,有利于介入手术时的操作便捷性。
具体的,实际装配中,第一切槽312与第二切槽322之间的预定夹角为45°至90°,从而保证介入元件110在通过时,既能够减小通过阻力,又能够保证良好的密封性能。
在本发明的另一实施方案中,还可以将第一切槽312和/或第二切槽322设置为贯穿的通槽,形成第一切缝和/或第二切缝,进一步减小介入元件110在通过时的阻力。
在本发明的另一实施方案中,还可以将第一切槽312和/或第二切槽322设置为十字形切槽,通过设置十字形的切槽,降低介入元件110在穿过密封组件300时受到的阻力。
在本发明的另一实施方案中,还可以将第一切槽312设置为十字形或米字型切槽,同时将第二切槽322设置为圆形切槽,且第二切槽322设置在第二密封件320的中部。通过圆形的第二切槽322对介入元件110进行定位,既保证密封组件300的密封效果,又为介入手术提供便利。在该实施方案中,圆形的第二切槽322也可以设置为圆形的通孔,以进一步减小介入元件110在通过时受到的阻力。
在本实施例中,第一密封件310与第二密封件320之间设置有限位结构370,限位结构370用于限制第一密封件310与第二密封件320相对转动。
由于第一密封件310与第二密封件320在实际装配时,需要保证第一切槽312与第二切槽322呈预定角度设置,从而保证密封组件300的密封效果。因此,在第一密封件310与第二密封件320之间设置有用于防止第一密封件310与第二密封件320相对转动的限位结构370。
具体的,限位结构370包括设置在第一密封件310上的第一限位件315和设置在第二密封件320上的第二限位件325。第一限位件315为设置在第一密封件310近端的凸起结构,第二限位件325为设置在第二密封件320远端的凹陷结构,凸起结构与凹陷结构具有单一位置的配合性,从而限定了第一密封件310与第二密封件320的位置配合关系。
在其他实施方案中,第一限位件315还可以为设置在第一密封件310近端的凹陷结构,第二限位件325为设置在第二密封件320远端的凸起结构。上述凸起结构和凹陷结构可以为方形、圆形等规则形状,也可以是其它不规则的形状,只要能保证相互适配即可。
同时,第一限位件315和第二限位件325的数量为一个或多个,主要目的是保证配合的单一性和稳定性,同时保证组装使用时的稳定性。因此,第一限位件315和第二限位件325的具体设置形式可以根据实际需要进行调整。
在本发明的另一个实施方案中,第一密封件310与第二密封件320还可以模压一体成型,从而避免了第一密封件310与第二密封件320发生相对转动的问题,并且避免了第一密封件310与第一密封件310的边缘密封不紧的问题。
在实施例中,请参见图3至图5所示,密封组件300还包括第三密封件330,第二密封件320的近端与第三密封件330的远端相互抵持,通道360还包括设置在第三密封件330中部的通孔331,其中,通孔331为圆孔。在其他实施方案中,通孔331还可以为允许介入元件110通过的其他形状,如方形孔。
具体的,匹配的介入元件110为鞘芯时,通孔331设置为圆孔,且圆孔的孔径依据通过的鞘芯外径决定。其中,圆孔的孔径设置为比鞘芯外径大0.5mm至1.0mm。并且圆孔设置在第三密封件330的中心部位,该圆孔的圆心、第一切槽312的中点和第二切槽322的中点在一条直线上。本申请通过将圆孔设置在第三密封件330的中心部位,从而为鞘芯提供一个单一的入口,保证鞘芯穿过时阻力的稳定,且便于操作人员对鞘芯进行定位。
另一方面,本申请将第三密封件330设置在第二密封件320的近端,第三密封件330还为第二密封件320提供结构上的补强作用,避免鞘芯后撤时带动第二密封件320形变过大而导致的脱落或撕裂。
具体实施时,当鞘芯向前推送时先通过第三密封件330上的通孔331,然后经由第二切槽322通过第二密封件320并造成第二密封件320形变,然后穿过阻流腔340,并经由第一切槽312通过第一密封件310,由于阻流腔340的存在,第二密封件320的形变不会对第一密封件310产生影响;当鞘芯后撤时,第一密封件310发生形变,此时可能有血液沿着第一切槽312处的缝隙流入阻流腔340内,而阻流腔340能够截留血液,使得血液流速降低,减少了血液对第二密封件320的冲击,即阻流腔340起到了阻流的作用。
在本实施例中,第一密封件310、第二密封件320和第三密封件330均为硅胶垫片,三个硅胶垫片配合使用,且三个硅胶垫片之间通过铆合、嵌合或粘接等固定方式组装固定在一起。
进一步地,阻流腔340设置的高度h由第一密封件310和第二密封件320的弹性模量决定。第一密封件310和第二密封件320的弹性模量越大则材质越硬,鞘芯通过时产生的形变越小,则阻流腔340的高度h就可以相应减小,但如果第一密封件310和第二密封件320的弹性模量过大,密封组件300的整体密封性能也会因而相应变差;相反的,第一密封件310和第二密封件320的弹性模量越小则材质越软,鞘芯通过时产生的形变越大,则阻流腔340的高度h就相应设置的越小,但如果第一密封件310和第二密封件320的弹性模量过小,第一密封件310和第二密封件320会因整体太软而易撕裂和脱落。
第一密封件310、第二密封件320和第三密封件330均为硅胶材质,且第三密封件330的弹性模量大于第一密封件310和第二密封件320的弹性模量。在本实施例中,第一密封件310和第二密封件320的硬度为40HD,第三密封件330的硬度为60HD。在其他实施方案中,第三密封件330的硬度范围为50HD至80HD,第一密封件310和第二密封件320的硬度范围为30HD至50HD,硬度计量为邵氏D硬度。阻流腔340的高度h取值范围为大于0且小于或者等于D/2,具体根据密封件的实际硬度决定,其中D为第一密封件310和第二密封件320的最小外径。
在本实施例中,可以通过第一密封件310和第二密封件320配合使用,且不使用第三密封件330的方式,或者第一密封件310、第二密封件320和第三密封件330配合使用的方式,即通过阻流腔340结构提高密封组件300整体的密封效果。
在其他实施方案中,还可以通过第二密封件320和第三密封件330配合使用,且不使用第一密封件310的方式。当第二密封件320和第三密封件330配合使用时,阻流腔340为设置在第二密封件320远端的连接腔,连接腔的最大内径大于第二切槽322的最大内径,且连接腔的最大内径大于通孔331的最大内径。其中,最大内径是指在垂直于输送方向上的最大长度。连接腔为形变空间且具有较大的最大内径,使介入元件110与密封组件300接触的部分在该形变空间内产生形变,由于连接腔是一腔体结构,能够分散冲击力,因此能够有效地减少密封组件300整体的形变,从而保持密封组件300的密封性,减少介入元件110插入过程中由于密封组件300的密封效果不好而造成的出血现象。
实施例二,本发明的实施例二提出了一种密封结构20,如图6与图7所示,实施例二与实施例一的不同之处在于,安装腔240内还设置有加强密封组件400,加强密封组件400与密封组件300间隔设置,本实施例通过在安装腔240内增加设置加强密封组件400,使得加强密封组件400与密封组件300配合形成双重保护,进一步提升止血阀底座200的密封效果。
在本实施例中,加强密封组件400的近端和远端分别向加强密封组件400内部凹陷,形成第一腔体411和第二腔体421。加强密封组件400的内部具有第二通道430,第二通道430用于鞘芯、导丝或其它介入元件110的穿入和穿出。第一腔体411、第二通道430和第二腔体421相同,以贯穿加强密封组件400的近端和远端。
在其他实施方案中,加强密封组件400的近端和远端中的至少一个向加强密封组件400内部凹陷。
加强密封组件400包括第一加强密封件410和第二加强密封件420,第一加强密封件410的近端贴合第二加强密封组件400的远端设置。第一腔体411设置在第一加强密封件410上,第一加强密封件410还设有贯穿第一腔体411的第一通孔412。第二腔体421设置在第二加强密封件420上,第二密封件还设有贯穿第二腔体421的第二通孔422。其中,第一通孔412和第二通孔422相连通,从而构成第二通道430。
在其他实施方案中,加强密封组件400还可以为一个整体结构。
在其他实施方案中,第一加强密封件410和第二加强密封件420中只有一个具有腔体结构。
本实施例通过设置第一腔体411和第二腔体421,能有效地保证在介入元件110插入和拔出输送鞘管10的过程中均能够有腔体作为形变空间,该形变空间能够使介入元件110与加强密封组件400接触的部分,即第一通孔412和第二通孔422附近的部分,在该形变空间内产生形变,并且腔体结构能够分散冲击力,能够有效地减少加强密封组件400整体相对于止血阀底座200的形变,保证止血阀底座200内部的密封效果。
在本实施例中,第一通孔412为一字型,第二通孔422为圆形。当鞘芯、导丝或其它介入元件110穿过加强密封组件400时,圆形的第二通孔422可紧密包裹介入元件110,从而有效地防止漏血现象的产生。同时,一字型的第一通孔412能够为介入元件110的穿过提供良好的通过性,具有一定的活动空间。当介入元件110从止血阀底座200内拔出时,与第一加强密封件410贴合设置的第二加强密封件420可以为第一加强密封件410提供良好的支撑力,从而有利于第一加强密封件410的一字型通孔闭合,起到良好的密封效果。当有少量血液渗出时,第二加强密封件420还能够对少量血液进行第二层的隔档,从而进一步地减少漏血现象的产生。
其中,第一通孔412和第二通孔422的形状不限于此,在其他实施方案中,第一通孔412和第二通孔422还可以设置成十字形通孔和米字型通孔。
实施例三,本发明的实施例三提出了一种密封结构20,如图8所示,实施例三与实施例一的不同之处在于,第二密封件320的周向边缘处设置有环形的第一加强结构313,第二密封件320的周向边缘处设置有环形的第二加强结构323,第一切槽312设置在第一加强结构313内,第二切槽322设置在第二加强结构323内。
由于在实际应用中,第一密封件310和第二密封件320通常采用硅胶制成,而硅胶垫片在实际使用中容易产生撕裂或老化问题,导致第一密封件310和第二密封件320存在脱落失效的风险。因此,本发明在第一密封件310和第二密封件320内分别设置有第一加强结构313和第二加强结构323,以提高第一密封件310和第二密封件320的整体强度,从而使得第一密封件310和第二密封件320在受力时不易变形,避免脱落的风险。
如图9所示,所述第一加强结构313和第二加强结构323为金属圆环,第二加强结构323的结构与图9中第一加强结构313的结构相同。在其他实施方案中,第一加强结构313和第二加强结构323还可以为金属半环或金属片等。
本实施例通过在密封件中增加金属件的方式提高密封组件300的整体强度,从而提高第一密封件310和第二密封件320在受力时的抗形变能力。其中,第一加强结构313与第二加强结构323通过模压的方式分别嵌设在第一密封件310与第二密封件320内部。
实施例四,本发明的实施例四提出了一种密封结构20,如图10与图13所示,实施例四与实施例三的不同之处在于,第一加强结构313上设置有朝向第一密封件310内侧延伸的第一加强缘部314,第二加强结构323上设置有朝向第二密封件320内侧延伸的第二加强缘部324。
通过上述加强缘部,从而在增强密封件结构强度的同时,进一步减小密封件的形变程度。即通过抑制第一密封件310和第二密封件320的形变程度,避免因撕裂过大而产生漏血。
在介入元件110通过时,第一切槽312与第二切槽322会产生形变,而形变会向槽的两端产生一个撕裂的力,加强结构的设置可以控制该形变不向槽的两端过度延伸,即防止撕裂的形变扩大至第一密封件310或第二密封件320的边缘,从而防止第一密封件310或第二密封件320撕裂。
实施例五,本发明的实施例五提出了一种密封结构20,如图14与图17所示,实施例五与实施例三的不同之处在于,第一加强结构313与第二加强结构323分别嵌设在第一密封件310与第二密封件320的表面。
当第一加强结构313与第二加强结构323分别嵌设在第一密封件310与第二密封件320的表面时,第一限位件315设置在第一加强结构313上,第二限位件325设置在第二加强结构323上。其中,第一限位件315和第二限位件325可以为凹槽或凸起的适配结构,也可以是凸点或者划槽等其它结构,以使配合使用时更加稳定。
第一加强结构313和第二加强结构323的表面设置有阻尼结构350,阻尼结构350用于增加第一加强结构313和第二加强结构323和第一密封件310和第二密封件320结合时的强度。在本实施例中,阻尼结构350为凹槽结构。在其他实施方案中,阻尼结构350还可以为点状、波浪状或其它能够增加表面粗糙度的形状或结构。
本发明的另一方面还提供了一种输送鞘管10,如图1与图2所示,输送鞘管10包括鞘管本体100、连接管500以及上述任一项实施方式中的密封结构20。密封结构20包括止血阀底座200,止血阀底座200分别与鞘管本体100和连接管500连通,连接管500上设置有三通阀510,鞘管本体100的近端与止血阀底座200连接并相通。介入元件110由插接通道231插入止血阀底座200内,并穿过密封组件300,然后插入至鞘管本体100内。
具体的,鞘管本体100通过鞘管栓头250连接于前压盖220,鞘管栓头250固定设置在前压盖220的内侧。连接座210的中部设置有连通于安装腔240的排气口260,连接管500连接于排气口260,在本实施例中,连接管500与排气口260通过插接固定,连接管500为软管,三通阀510设置在连接管500的末端。
排气口260用于在介入元件110插入和拔出输送鞘管10的过程中将输送鞘管10内的气体通过排气口260进行排出,防止在治疗过程中有气体进入到患者血液内,保证血液的正常流动。同时,三通阀510的设置能够有效的将输送鞘管10内的气体通过连接管500和三通阀510进行导出。
本发明的另一方面还提出了一种输送系统,该输送系统具有上述任一项实施方式中的输送鞘管10,还包括导管、导丝或支架等介入元件110,导管、导丝或支架等介入元件110能够依次通过插接通道231、密封组件300、安装腔240插入至鞘管本体100内,参见图2所示,并最终到达病患部位。
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (8)

1.一种密封结构,其特征在于,包括止血阀底座以及设置在所述止血阀底座内部的密封组件,所述密封组件上设置有用于降低液体流速的阻流腔,所述密封组件上设置有与所述阻流腔相连通的通道;
所述密封组件包括第一密封件、第二密封件以及第三密封件,所述第一密封件的近端与所述第二密封件的远端相互抵持,所述第二密封件的近端与所述第三密封件的远端相互抵持,所述第三密封件的弹性模量大于所述第一密封件的弹性模量和所述第二密封件的弹性模量中较大的弹性模量,且所述第一密封件的弹性模量和所述第二密封件的弹性模量为30HD至50HD;
所述第一密封件的近端端面向所述第一密封件的远端凹陷形成有第一凹槽,所述第二密封件的远端端面向所述第二密封件的近端凹陷形成有第二凹槽,所述第一凹槽与所述第二凹槽适配形成所述阻流腔。
2.根据权利要求1所述的密封结构,其特征在于,所述通道包括设置在所述第一密封件和/或第二密封线上的切痕,所述切痕与所述阻流腔相连通。
3.根据权利要求1所述的密封结构,其特征在于,所述密封组件上设置有加强组件,所述阻流腔设置在所述加强组件内侧。
4.根据权利要求1所述的密封结构,其特征在于,所述第一密封件与所述第二密封件之间设置限位结构,所述限位结构用于限制所述第一密封件与所述第二密封件相对转动;或所述第一密封件与所述第二密封件一体成型。
5.根据权利要求1所述的密封结构,其特征在于,所述通道还包括设贯穿所述第三密封件近端端面及远端端面的通孔。
6.根据权利要求1所述的密封结构,其特征在于,所述止血阀底座包括连接座、前压盖以及后端盖,所述连接座连接于所述前压盖及后压盖之间,且所述连接座与所述后端盖之间设置有安装腔,所述密封组件设置在所述安装腔内。
7.一种输送鞘管,其特征在于,包括如权利要求1-6任一项所述的密封结构。
8.一种输送系统,其特征在于,所述输送系统包括根据权利要求7中所述的输送鞘管。
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