CN211723275U - 一种导引鞘 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种导引鞘，该导引鞘包括座体、鞘管以及第一弹性密封件。其中，座体围设形成一容纳空间，且在座体彼此相对的两端开设有连通容纳空间的第一通孔和第二通孔。鞘管经第一通孔插设于容纳空间，以允许医疗器械先后经过第二通孔和第一通孔穿入鞘管。第一弹性密封件设置于容纳空间，且包括一体成型的安装部及凸起部；安装部为一具有中央开口的环形结构，并与座体之间形成密封，凸起部覆盖中央开口，并朝向靠近鞘管的方向凸起，使得凸起部的远离鞘管的一侧形成凹面，且朝向鞘管的一侧形成凸面；凸起部上设置有第三通孔，用于供医疗器械穿过。该导引鞘具有较好的密封效果。

Description

一种导引鞘

技术领域

本申请涉及医疗器械的技术领域，具体是涉及一种导引鞘。

背景技术

微创介入手术在医疗领域疾病的检查及治疗中占有越来越重要的地位，为了提升手术的安全性和便利性，对于微创手术所用的医疗器械的要求也越来越高。

导引鞘是微创介入手术中常用的一种医疗器械，主要用于建立一条从皮肤表面到身体内部的通道，使得在微创介入手术中所用到的其它医疗器械，比如扩张管、引导诊断性导管、球囊导管等等能够顺利进入身体内部。导引鞘是一种对密封性要求很高的器械，现有的导引鞘的密封性不足以满足实际应用的需求。

实用新型内容

为了提高导引鞘的密封性以满足实际应用的需求，本申请提供了一种导引鞘。

本申请所提供的导引鞘包括座体、鞘管以及第一弹性密封件。其中，座体围设形成一容纳空间，且在座体彼此相对的两端开设有连通容纳空间的第一通孔和第二通孔。鞘管经第一通孔插设于容纳空间，以允许医疗器械先后经过第二通孔和第一通孔穿入鞘管。第一弹性密封件设置于容纳空间，且包括一体成型的安装部及凸起部；安装部为一具有中央开口的环形结构，并与座体之间形成密封，凸起部覆盖中央开口，并朝向靠近鞘管的方向凸起，使得凸起部的远离鞘管的一侧形成凹面，且朝向鞘管的一侧形成凸面；凸起部上设置有第三通孔，用于供医疗器械穿过，第三通孔的尺寸设置成在医疗器械和凸起部之间形成密封。

导引鞘的鞘管中充满血液，当医疗器械从导引鞘中拔出之后，开设在第一弹性密封件上的第三通孔会逐渐闭合，形成密封以避免血液从第三通孔中溢出。但由于医疗器械从导引鞘中拔出时，会在第三通孔的周围形成一个凹坑，该凹坑的存在导致第三通孔无法及时闭合，如果凹坑没有及时复原，第三通孔就无法及时闭合，血液就有可能从第三通孔中溢出。本申请所提供的导引鞘在使用过程中，由于第三通孔开设在凸起部上，当医疗器械从导引鞘中拔出时，会在凸起部上形成一个凹坑，由于凸起部朝向靠近鞘管的方向凸起，一方面，使得受力面积比较大，使得凹坑处受到的血流冲击力相对较小，有利于凹坑的及时复原，另一方面，凸起部上未形成凹坑的部位在受到血流冲击力时，会产生促使凹坑复原的力，进而促使凹坑复原，促使第三通孔及时闭合，避免血液从第三通孔中溢出，从而提高导引鞘的密封性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是本申请所提供的导引鞘一实施例的结构示意图；

图2是图1中部分结构的放大结构示意图；

图3是图1中第一弹性密封件一实施例的结构示意图；

图4是图3中第一弹性密封件的截面结构示意图；

图5是图3中的第一弹性密封件又一视角的结构示意图；

图6是图3中第一弹性密封件另一状态的结构示意图；

图7是图1中第一弹性密封件又一实施例的结构示意图；

图8是图7中第一弹性密封件的截面结构示意图；

图9是图7中部分结构的放大结构示意图；

图10是图7中第一弹性密封件另一状态的结构示意图；

图11是图1中的第二弹性密封件一实施例的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本申请作进一步的详细描述。特别指出的是，以下实施例仅用于说明本申请，但不对本申请的范围进行限定。同样的，以下实施例仅为本申请的部分实施例而非全部实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。

本申请中的术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。本申请实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。此外，术语“包括”和“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可选地还包括没有列出的步骤或单元，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

请参阅图1及图2，图1是本申请所提供的导引鞘100一实施例的结构示意图，图2是图1中部分结构的放大结构示意图。该导引鞘100包括座体10、鞘管20以及第一弹性密封件30。需要说明的是，本申请中的“导引鞘”主要应用于微创介入手术当中，用于形成从皮肤表面到身体内部的通道，使得在微创介入手术中所用到的其它医疗器械能够顺利进入身体内部。本申请中的“医疗器械”主要指扩张管、引导诊断性导管、球囊导管等等通过穿入导引鞘100而进入身体内部的医疗器械。

其中，座体10围设形成一容纳空间10a，且在座体10彼此相对的两端开设有连通容纳空间10a的第一通孔10b和第二通孔10c，鞘管20经第一通孔10b插设于容纳空间10a。可选地，座体10可以包括筒状主体11和端盖12。在本实施例中，筒状主体11可以是圆筒状的；当然，筒状主体11也可以是其它类型的筒状结构，比如筒状主体11也可以是方筒状的。筒状主体11的两端都可以是开口的，筒状主体11的一端的开口可以作为第一通孔10b，用于供鞘管20插入。

端盖12则可以盖设于筒状主体11的另一端，端盖12上可以开设有第二通孔10c。在本实施例中，端盖12可以包括筒状的侧壁121和底壁122，侧壁121套设于筒状主体11，端盖12的侧壁121的内表面和筒状主体11的外表面上可以设置有相互配合的卡扣结构(附图中未标示)，使得端盖12和筒状主体11的配合更加紧密，第二通孔10c则可以开设在端盖12的底壁122上。医疗器械从导引鞘100中穿入时，先后经过第二通孔10c和第一通孔10b穿入鞘管20；医疗器械从导引鞘100中拔出时，先后经过第一通孔10b和第二通孔10c拔出。

可选地，筒状主体11的外表面还可以设置有凹弧形握持面111，一方面便于用户的握持，另一方面，在需要将导引鞘100拔出时，也便于发力，为用户提供方便。

鞘管20具体可以包括三层结构，由内到外依次是内层、中层和外层。其中，内层和外层的材质均为柔性材料，举例而言，可以是尼龙弹性体，还可以是其它具有杰出的弯曲抗疲劳强度和弹性恢复性的材料，使得鞘管20的柔韧性好，可弯折；中层由不锈钢扁丝编织而成，以增加鞘管20的硬度和强度。

此外，鞘管20的外表面还可以涂覆有用于减小摩擦力的功能涂层(附图中未标示)，以对血管进行保护。鞘管20的远离座体10的一端还可以设置有显影环(附图中未标示)，显影环主要用于定位。

第一弹性密封件30设置于容纳空间10a内，举例而言，其材质可以是硅胶或橡胶。关于第一弹性密封件30的具体结构，请一并参阅图1、图2、图3及图4，图3是图1中第一弹性密封件30一实施例的结构示意图，图4是图3中第一弹性密封件30的截面结构示意图。

具体地，第一弹性密封件30包括一体成型的安装部31及凸起部32。其中，安装部31为一具有中央开口31a的环形结构，并与座体10之间形成密封，凸起部32覆盖中央开口31a，并朝向靠近鞘管20的方向凸起，使得凸起部32的远离鞘管20的一侧形成凹面32b，且朝向鞘管20的一侧形成凸面32a。

关于安装部31与座体10之间使如何形成密封的，在本实施例中，端盖12可以将安装部31压持固定于筒状主体11的端面上，并使得凸起部32凸入到筒状主体11内。也就是说，安装部31夹设于端盖12的底壁122与筒状主体11的端面之间。

关于安装部31的具体形状，在本实施例中，安装部31可以为圆环形，安装部31的正中间可以开设有圆形的中央开口31a。进一步地，中央开口31a的直径可以与筒状主体11的内径相等，使得凸起部32的尺寸设置的尽可能的大，以使得导引鞘100的密封效果更好。

需要说明的是，安装部31也可以是其它形状的环形结构，比如，安装部31也可以是方形的，或者多边形的，安装部31上开设的中央开口31a的形状也可是其它形状的，比如中央开口31a可以是方形的或者多边形的。关于安装部31的具体形状，本申请不作具体限制，本领域技术人员可以根据实际需求进行选择。

关于凸起部32的具体形状，在本实施例中，凸起部32可以是球形，也就是说凹面32b和凸面32a均可以为球面。当然，凹面32b和凸面32a也可以是其它类型的表面，本申请对凸起部32的具体形状不作限制，本领域技术人员可以根据实际需求进行选择。

凸起部32上开设有第三通孔30a，用于供医疗器械穿过，第三通孔30a的尺寸设置成在医疗器械和凸起部32之间形成密封，以避免微创介入手术过程中，血液从第三通孔30a溢出。请参阅图5，图5是图3中的第一弹性密封件30又一视角的结构示意图，在本实施例中，第三通孔30a可以设置在安装部31的中轴线上，第三通孔30a具体可以是设置在凸起部32正中央的十字交叉孔。进一步地，第三通孔30a可以通过下述方法形成：首先在凸起部32的凸面32a划割一条不穿透该凸起部32的第一直线，然后在凸起部32的凹面32b划割一条不穿透该凸起部32且与第一直线十字交叉的第二直线，第一直线和第二直线的交叉处，凸起部32被穿透，用于供医疗器械穿过。当然，第三通孔30a也可以是圆孔，本申请对第三通孔30a的形状不作具体限制，本领域技术人员可以根据实际需求进行选择。

导引鞘100的鞘管20中充满血液，凸起部32上的第三通孔30a能够在医疗器械从导引鞘100中拔出之后逐渐闭合，形成密封，以避免医疗器械从导引鞘100中拔出之后血液从第三通孔30a中溢出。但由于医疗器械从导引鞘100中拔出时，会在第三通孔30a的周围形成一个凹坑，该凹坑的存在导致第三通孔30a无法及时闭合，如果凹坑没有及时复原，第三通孔30a就无法及时闭合，血液就有可能从第三通孔30a中溢出。

本申请所提供的导引鞘100在使用过程中，由于第三通孔30a开设在凸起部32上，当医疗器械从导引鞘100中拔出时，会在凸起部32上形成一个凹坑，如图6所示，图6是图3中第一弹性密封件30另一状态的结构示意图(图6中箭头所示方向为血流方向)。由于凸起部32朝向靠近鞘管20的方向凸起，一方面，使得受力面积比较大，使得凹坑处受到的血流冲击力相对较小，有利于凹坑的及时复原，另一方面，凸起部32上未形成凹坑的部位在受到血流冲击力时，会产生促使凹坑复原的力，进而促使凹坑复原，促使第三通孔30a及时闭合，避免血液从第三通孔30a中溢出，从而提高导引鞘100的密封性。

可选地，在本申请的另一实施例中，第一弹性密封件30还可以进一步包括与凸起部32一体成型的限定部33，请一并参阅图1、图2、图7及图8，图7是图1中第一弹性密封件30又一实施例的结构示意图，图8是图7中第一弹性密封件30的截面结构示意图。限定部33用于在医疗器械从凸起部32抽出后，促使凸起部32恢复成原有形状。

在本实施例中，限定部33的数量可以为多个，且沿凸起部32的周向间隔设置于凸起部32的凸面32a，为凸起部32提供支撑。举例而言，凸起部32的边缘与可以与座体10的内壁抵接，限定部33的数量可以为四个，沿凸起部32的周向均匀分布，且自凸起部32的边缘向凸起部32的顶部延伸。端盖12可以将安装部31压持固定于筒状主体11的端面上，并使得凸起部32和限定部33凸入到筒状主体11内。

需要说明的是，限定部33的数量也可以为一个，比如，限定部33也可以是环状结构的，套设在凸起部32的凸面32a上，为凸起部32提供支撑。此外，限定部33还可以设置在凸起部32的凹面32b上，比如，限定部33可以是均匀分布在凸起部32的凹面32b上的加强筋，为凸起部32提供支撑。

在本实施例中，限定部33远离安装部31的中轴线一侧的外侧面与座体10的内壁形成抵接。举例而言，限定部33远离安装部31的中轴线一侧的外侧面与筒状主体11的内壁形成抵接，具体请参阅图9，图9是图7中部分结构的放大结构示意图，限定部33可以包括首尾依次连接的第一表面331、第二表面332以及第三表面333，其中，第一表面331与筒状主体11的内壁形成抵接，第二表面332与凸起部32连接，第三表面333连接第一表面331和第二表面332。

当医疗器械从导引鞘100中拔出时，会在凸起部32上形成一个凹坑，如图10所示，图10是图7中第一弹性密封件30另一状态的结构示意图(图10中箭头所示方向为血流方向)。由于限定部33远离安装部31的中轴线一侧的外侧面与筒状主体11的内壁形成抵接，当限定部33受到血流的冲击作用时，限定部33受到挤压，筒状主体11的内壁会向限定部33施加一个力，该力能够促使凸起部32上的凹坑复原，因此，图7中所示的第一弹性密封件30相比于图3中所示的第一弹性密封件30具有更好的密封效果。

进一步地，限定部33朝向鞘管20一侧的端面相对于安装部31的高度小于凸起部32的顶部相对于安装部31的高度。具体到本实施例中，也就是说，第三表面333与安装部31之间的距离应小于凸起部32的顶部与安装部31之间的距离。若限定部33的尺寸设置的过大，一方面会使得第一弹性密封件30尺寸过大，不便于安装，另一方面，也不利于凸起部32上凹坑的复原，进而对第二弹性密封件40的密封效果产生不良影响。

进一步地，限定部33的垂直于安装部31的中轴线的横截面的面积在朝向鞘管20的方向上逐渐增加，以使得限定部33的受到血流冲击的表面面积尽可能的大。具体到本实施例中，也就是说，使得第三表面333的表面尽可能的大，以增大限定部33受到血流冲击的表面面积，进而增大限定部33的形变，增大筒状主体11的内壁施加给限定部33的作用力，以促使凹坑更快的复原。

可选地，如图1及图2所示，该导引鞘100还可以包括第二弹性密封件40，第二弹性密封件40设置于容纳空间10a，第二弹性密封件40设置于第一弹性密封件30的远离鞘管20的一侧，安装部31与第二弹性密封件40贴合，使得在凸起部32及第二弹性密封件40之间形成一空腔。

具体地，第二弹性密封件40与座体10之间形成密封，端盖12可以将第二弹性密封件40和安装部31压持固定于筒状主体11的端面上，并且安装部31与第二弹性密封件40之间可以通过胶黏剂粘合。举例而言，第二弹性密封件40可以是圆形的，第二弹性密封件40的材质可以与第一弹性密封件30的材质相同或类似。当然，第二弹性密封件40也可以是其它形状的，本申请不作具体限制，本领域技术人员可以根据实际需求进行选择。

第二弹性密封件40上设置有第四通孔40a，用于供医疗器械穿过，第四通孔40a的尺寸设置成在医疗器械和第二弹性密封件40之间形成密封，以避免在微创介入手术过程中，血液从第四通孔40a中溢出。第四通孔40a能够在医疗器械从导引鞘100中拔出之后逐渐闭合，形成密封，以避免医疗器械从导引鞘100中拔出之后血液从第四通孔40a中溢出。

请参阅图11，图11是图1中的第二弹性密封件40一实施例的结构示意图，举例而言，第四通孔40a可以和第三通孔30a同轴设置，也就是说，第四通孔40a也可以设置在安装部31的中轴线上，第四通孔40a具体可以是设置在第二弹性密封件40正中央的十字交叉孔。关于第四通孔40a的具体形成方法可以与第三通孔30a的形成方法相同或类似，此处不再赘述。

可选地，如图1所示，该导引鞘100还可以包括侧枝管50与三通阀60。侧枝管50的一端插设于座体10上，与座体10内的容纳空间10a连通，另一端与三通阀60连通，使得可以通过三通阀60向鞘管20内灌注生理盐水等其它液体。

以上仅为本申请的部分实施例，并非因此限制本申请的保护范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效装置或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本申请的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种导引鞘，其特征在于，包括：

座体，围设形成一容纳空间，且在所述座体彼此相对的两端开设有连通所述容纳空间的第一通孔和第二通孔；

鞘管，经所述第一通孔插设于所述容纳空间，以允许医疗器械先后经过所述第二通孔和所述第一通孔穿入所述鞘管；

第一弹性密封件，设置于所述容纳空间，且包括一体成型的安装部及凸起部；

其中，所述安装部为一具有中央开口的环形结构，并与所述座体之间形成密封，所述凸起部覆盖所述中央开口，并朝向靠近所述鞘管的方向凸起，使得所述凸起部的远离所述鞘管的一侧形成凹面，且朝向所述鞘管的一侧形成凸面；所述凸起部上设置有第三通孔，用于供所述医疗器械穿过，所述第三通孔的尺寸设置成在所述医疗器械和所述凸起部之间形成密封。

2.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述凹面和所述凸面均为球面。

3.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，还包括：

第二弹性密封件，设置于所述容纳空间，所述第二弹性密封件设置于所述第一弹性密封件的远离所述鞘管的一侧，所述安装部与所述第二弹性密封件贴合，使得在所述凸起部及所述第二弹性密封件之间形成一空腔；所述第二弹性密封件上设置有第四通孔，用于供所述医疗器械穿过，所述第四通孔的尺寸设置成在所述医疗器械和所述第二弹性密封件之间形成密封。

4.根据权利要求3所述的导引鞘，其特征在于，所述座体包括筒状主体和端盖，所述端盖将所述第二弹性密封件和所述安装部压持固定于所述筒状主体的端面上，并使得所述凸起部凸入到所述筒状主体内。

5.根据权利要求4所述的导引鞘，其特征在于，所述筒状主体的外表面上设置有凹弧形握持面。

6.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述第一弹性密封件还包括与所述凸起部一体成型的限定部，所述限定部用于在所述医疗器械从所述凸起部抽出后，促使所述凸起部恢复成原有形状。

7.根据权利要求6所述的导引鞘，其特征在于，所述限定部的数量为多个，且沿所述凸起部的周向间隔设置于所述凸起部的凸面，为所述凸起部提供支撑。

8.根据权利要求7所述的导引鞘，其特征在于，所述限定部远离所述安装部的中轴线一侧的外侧面与所述座体的内壁形成抵接。

9.根据权利要求7所述的导引鞘，其特征在于，所述限定部朝向所述鞘管一侧的端面相对于所述安装部的高度小于所述凸起部的顶部相对于所述安装部的高度。

10.根据权利要求7所述的导引鞘，其特征在于，所述限定部的垂直于所述安装部的中轴线的横截面的面积在朝向所述鞘管的方向上逐渐增加。

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