JP2013013446A

JP2013013446A - 医療器具固定具

Info

Publication number: JP2013013446A
Application number: JP2011146413A
Authority: JP
Inventors: Miyuki Koyama; 美雪小山; Kaori Oyamada; 香小山田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2011-06-30
Filing date: 2011-06-30
Publication date: 2013-01-24

Abstract

【課題】留置中の管状医療器具のずれを防止しかつ留置の圧迫による褥瘡形成を予防し、さらに粘着剤での固定による皮膚剥離を防止する管状部材固定具の提供。
【解決手段】使用者の皮膚上で用いられる医療器具を固定するための固定具で、医療器具を固定する固定部と、該固定部が備えられた面と前記使用者の皮膚と接触する接触面を有するベース部と、ベース部の接触面に弾性を有する材料で構成された軟粘着剤層が形成されている医療器具固定具。
【選択図】図１

Description

本発明は、医療器具固定具、特に医療用管状部材固定具に関する。

人間の皮膚や血管は加齢に伴って脆弱化し、少しの衝撃により損傷することが知られている。とりわけ、高齢者医療における医療行為では、血管への針の穿刺や留置、またその針を保持するためのテープ固定によって、望ましくない現象が発生する。例えば、留置針を留置している間に、体動と共に針先端が微小に動くことによって、血管を傷つけて出血してしまったり、静脈炎が発生したりする。

また、針を保持するために貼付したテープを剥がす際に、皮膚も一緒に剥離してしまったりする。さらに、留置針をより強固に固定するために、輸液チューブと留置針の間をコネクターなどで固定することもあるが、このコネクターが硬質の部材で構成されているため、皮膚に圧力が加わり、コネクターの下に褥瘡が形成されてしまうこともある。これらの事象は、医療行為によって却って患者を傷つけてしまうことになるだけでなく、再度、新たな留置針を刺しなおさなければならない為、患者にとっても病院にとっても望ましくない結果となっている。

この様な状態を回避するため、特許文献１に記載されている針を固定し防護するためのデバイスなどが考案されている。

しかし、これだけでは、針の固定は行えても、留置針やコネクターの下に褥瘡が形成するのを防ぐことはできず、またこのデバイスを除去する時の皮膚の剥離を回避することができない為、望ましいとは言えなかった。また特許文献２には、カテーテルのハブやコネクターを固定するデバイスが記載されている。しかし、この様なデバイスにおいても、留置針のハブやコネクターの下に褥瘡が形成するのを防ぐことはできず、またこのデバイスを除去する時の皮膚の剥離を回避することができない為、望ましいとは言えなかった。

特表２００８−５２６４０１号公報米国特許第７０１４６２７号明細書

そこで、本発明の目的は、上記問題を鑑み、上記問題点を解決し、留置中の医療器具のずれを防止しかつ留置の圧迫による褥瘡形成を予防し、さらに粘着剤での固定による皮膚剥離を防止する管状部材固定具を提供することである。

すなわち、上記課題は以下の本発明により解決される。
（１）使用者の皮膚上で用いられる医療器具を固定するための固定具であって、前記医療器具を固定する固定部と、該固定部が備えられた面と前記使用者の皮膚と接触する接触面を有するベース部とを有し、前記ベース部の接触面に弾性を有する材料で構成された軟粘着剤層が形成されてなる医療器具固定具。
（２）前記軟粘着剤層の硬さがショアA硬さにおいて１０〜５０である請求項１に記載の医療器具固定具。
（３）前記軟粘着剤層の剥離強度が、０．２N／１０ｍｍ〜１．５N／１０ｍｍである請求項１又は２のいずれかに記載の医療器具固定具。
（４）前記医療器具が管状部材を有し、管状部材が、留置針、翼状針、輸液チューブ、透析チューブ、経鼻チューブ、PEGチューブ、CVカテーテル、尿道カテーテル、PICCカテーテル、コネクター、ドレーンである（１）〜（３）のいずれかに記載の管状部材固定具。

本発明の医療器具固定具によれば、留置中の医療器具のずれを防止し、かつ留置の圧迫による褥瘡形成を予防し、さらに粘着剤での固定による皮膚剥離を防止することができる。
また、本発明の医療器具固定具があれば、留置針のずれを防止することで、出血、静脈炎の発生を減らし、刺し替えることなく、留置期間を延長することができる。

図１は本発明の医療器具固定具の一例である。図２（ａ）は、本発明の医療器具固定具に留置針をセットした例である。図２（ａ）は、本発明の医療器具固定具に留置針をセットした例である。図２（ａ）は、本発明の医療器具固定具に留置針をセットした例である。図３（ａ）は本発明の別の医療器具固定具の例である。図３（ｂ）は本発明の別の医療器具固定具の例である。図４（ａ）本発明の別の医療器具固定具の例である。図４（ｂ）本発明の別の医療器具固定具の例である。

＜第１の実施形態＞
以下、本発明に係る、図１に例示する医療器具固定具について詳細に説明する。本発明の医療器具固定具は、主に中空管状の医療機器を用いる際に、中空管状部Ａを皮膚に固定するためのものである。この場合の中空管状部Ａとは、留置針、翼状針、輸液チューブ、透析チューブ、経鼻チューブ、PEGチューブ、CVカテーテル、尿道カテーテル、PICCカテーテル、コネクター、ドレーンの管状の部材であるがこれらに限定されず、中空管状の医療用具を示す。

本発明の医療器具固定具である管状部材固定具１は、固定部２と固定部が取り付けられる面及び使用者の皮膚と接する接触面を有するベース部３と、接触面に設けられ、弾性を有する材料で構成された軟粘着剤層４を有する。

固定部２は、半円形状をし、中空管状部Ａが取り付けられる取り付け部３１と、中空管状部Ａを固定するロック部３２とを備える。取り付け部３１は、周面を有する窪みを形成し中空管状部Ａを収容できる程度の大きさを有している。この取り付け部３１により、留置針などの固定した部材が前方や後方に移動することを回避できるため、点滴の漏れや静脈炎、出血などのトラブルを低減することができる。

ロック部３２は、周面の一端に形成され、中空管状部Ａが取り付け部３１に取り付けられた際、中空管状部Ａが取り付け部内に固定するためのものである。本実施形態におけるロック部３２は、中空管状部Ａの直径長さよりも短いスリット部を形成している。

固定部２は、シリコン、ポリスチレン系エラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィンなどの弾性を有する材料で構成されていてもいいし、その他の剛性材料で構成されていても構わない。また、後述するベース部の材料と同一であってもかまわない。

ベース部３は、固定部２が設けられた面と、使用者の皮膚と接する面とを有する。そして、皮膚と接する面には、軟粘着剤層４が設けられている。

ベース部は、固定した管状部材によって皮膚に褥瘡ができることを避けるため、弾性を有する材料で構成されていることが望ましい。具体的には、皮膚への圧力が３２mmＨg以下になることが必要であり、管状部材と皮膚の間の部材のショアA硬さが、１０〜５０のものが望ましく、より望ましくは、１５〜３５の材質である。この範囲より柔らかくなると、管状部材をしっかりと固定するのが難しくなり、これ以上硬くなると、褥瘡の形成を予防できなくなる。

ベース部３を構成する材料としては、例えば、シリコーン、ポリスチレン系エラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、塩ビ系エラストマー、ウレタン系エラストマー、ポリアミド系エラストマーおよびこれらの混合物や有機発泡剤で発泡させた材料が挙げられるが、シリコーン、ポリスチレン系エラストマー、ポリエチレンジェルなどのジェル素材が最も望ましく、ポリウレタンフォーム、ポリビニルアルコールフォームなどの多孔質素材が次に望ましい。

皮膚に接着する面には軟粘着剤層３が設けられている。軟粘着剤層３に用いられている軟粘着剤の剥離強度は、０．２N／１０ｍｍ〜１．５N／１０ｍｍが望ましく、より望ましくは、０．５N／１０ｍｍ〜１．２N／１０ｍｍである。この範囲であれば、皮膚に接着することができ、安定して固定することができる。

この様な剥離強度を達成する粘着剤として、シリコーン系粘着剤、親水性アクリル系粘着剤、水溶性アクリル系粘着剤、疎水性アクリル系粘着剤、天然ゴム系粘着剤、合成ゴム系粘着剤などがあるが、中でもシリコーン系粘着剤が望ましい。

軟粘着剤層３の厚みとしては、皮膚貼り付けた際、上述する粘着強度を有するように適宜設定することができるが、皮膚に褥瘡ができることを避けるために必要となる弾性を有することが望ましいため、その厚さとしては例えば、１ｍｍ以上１０ｍｍ以下、好ましくは３ｍｍ以上６ｍｍ以下であることが望ましいが、皮膚への圧力が３２mmＨg以下になるように上述の材料を用い、厚さを適宜選択可能であることは言うまでもない。

次に、図２（ａ），（ｂ）を用いて本発明の管状部材固定具１で留置針を固定した時の使用方法を示す。

まず、使用者の皮膚に内針および外針（カテーテル）Ｘからなる留置針を穿刺し、内針のみを抜去することで、カテーテルＸを使用者に留置する。その後、輸液ラインなどをカテーテルＸのコネクター部に接続する。

そして、管状部材固定具１を留置針と皮膚の間に設置し、皮膚に貼付する。固定部２の取り付け部３１中空管状部Ａであるコネクター部を取り付け、コネクター部を嵌め込む。このとき、コネクター部がロック部により取り付け部にしっかりと固定される。

＜変形例＞
上述した第１の実施形態にかかる医療器具固定具は、図１に示すように１つの固定具２が設けられていたが、少なくとも１つ以上の固定部２があれば良く、図３（ａ）、（ｂ）の様に医療器具のチューブ部５をU字に曲げた状態を維持できる様に、２つ以上の管状部材を固定部４１、４２があってもよい。

また、上述した第１の実施形態における医療器具固定具は、図１に示すように半円状の形状をし、窪みが形成された固定部２を有していたが、図３（ａ）、（ｂ）に示すようにベース部３の両端に窪みを有した医療器具固定具１０であっても良い。
＜変形例２＞

本発明の第２の実施形態にかかる医療器具固定具１０は、翼状針などを固定するための固定部２０を備えている。

固定部２０は、ベース部３１の両端に１対設けられ、その対向するに面に取り付け部３１が設けられている。取り付け部３１０は、翼状針Ｂの翼状部６が挿入されるように、窪みとして形成されている。

以上、上述の本発明の医療器具固定具は、耐熱性包材に収納してオートクレーブ滅菌してもよく、ガス透過性包材に収納してEOG滅菌することもできる。また、適切な包材に収納し、γ線滅菌や電子線滅菌することもできる。

以上、上述した実施形態及び変形例において、軟粘着層はベース部の皮膚と接する面にベース部とは別体に設けられていたが、これに限定されるものではなく、ベース部と一体に成形され、皮膚と接する面が軟粘着成分を有するように成形されるものであってもよい。

以上、本発明の各実施形態の例について説明したが、本発明は上述の各実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された本発明の要旨を逸脱しない限りにおいて、他の変形例、応用例を含むことは言うまでもない。

１、１０医療器具固定具
２、２０固定部
３、３０ベース部
３１取り付け部
３２ロック部
４軟粘着剤層
５チューブ部
６翼状部

Claims

使用者の皮膚上で用いられる医療器具を固定するための固定具であって、
前記医療器具を固定する固定部と、
該固定部が備えられた面と前記使用者の皮膚と接触する接触面を有するベース部とを有し、
前記ベース部の接触面に弾性を有する材料で構成された軟粘着剤層が形成されてなる医療器具固定具。
前記軟粘着剤層の硬さがショアA硬さにおいて１０〜５０である請求項１に記載の医療器具固定具。
前記軟粘着剤層の剥離強度が、０．２N／１０ｍｍ〜１．５N／１０ｍｍである請求項１又は２のいずれかに記載の医療器具固定具。
前記医療器具が管状部材を有し、管状部材が、留置針、翼状針、輸液チューブ、透析チューブ、経鼻チューブ、PEGチューブ、CVカテーテル、尿道カテーテル、PICC、コネクタ、ドレーンである請求項１〜３のいずれかに記載の医療器具固定具。