JP2011522596A - オフセット転回研磨要素を有する指向性回転アテレクトミーデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
Jesse C.Darley、Madison,Wisconsin在住の米国市民
Matt Cambronne、Minnesota,Moundsview在住の米国市民
Jody Rivers、Minnesota,Elk River在住の米国市民
Cassandra Piipo、Minnesota,Hugo在住の米国市民
Robert Kohler、Minnesota,Lake Elmo在住の米国市民
(関連出願の相互参照)
本出願は、発明の名称「SPINNING OFFSET CUTTER LARGE VESSEL ATHERECTOMY DEVICE」で、2008年6月5日に出願された仮出願第61/058,958号に対する優先権を主張し、この仮出願の内容は、本明細書において参照により援用される。
(発明の分野)
本発明は、回転式アテレクトミーデバイスを利用して、動脈からの動脈硬化プラークの除去等の、身体通路から組織を除去するためのデバイスおよび方法に関する。
動脈および類似の身体通路における組織の除去または修復に使用するために、種々の技術および器具が開発されてきた。このような技術および器具の主な目的は、患者の動脈における動脈硬化プラークの除去である。アテローム性動脈硬化は、患者の血管の内膜層(内皮の下)における脂肪性沈着物(アテローム)の蓄積を特徴とする。多くの場合、比較的軟性でコレステロールを多く含むアテローム様物質として初めに沈着したものは、経時的に硬化し、石灰化動脈硬化プラークになる。このようなアテロームは、血流を制限するため、しばしば、狭窄性病変または狭窄と呼ばれ、閉塞物質は、狭窄物質と呼ばれる。処置せずに放置すると、このような狭窄は、狭心症、高血圧症、心筋梗塞、脳卒中、および同等の症状を引き起こし得る。
管腔よりも小さい外形を有する外側カテーテルを提供するステップと、
その上に少なくとも1つの研磨部分を備える事前に湾曲された部分を伴う、可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトを提供するステップと、
外側カテーテルの管腔を通して駆動シャフトを前進させるステップと、
駆動シャフトの事前に湾曲された部分を実質的に直線の外形に変形させるステップと、
標的組織の近位の位置まで、管腔、例えば、患者の血管系の中へ駆動シャフトを前進させるステップと
カテーテルを近位に後退させるステップと、
事前に湾曲された部分がその変形していない曲線外形の形態に戻ることを可能にするステップと、
駆動シャフトを回転させるステップであって、研磨部分は、標的組織に直接適用される、ステップと、
管腔内の他の非標的組織を回避しながら、標的組織を指向的に切除するステップと、
例えば、カテーテル内に事前に湾曲された部分を再挿入し、管腔、例えば、患者の血管系からの抜去に備えて、事前に湾曲された部分を実質的に直線化することによって、事前に湾曲された部分を変形させるステップと、
管腔から実質的に直線状の駆動シャフトを抜去するステップと、を備えてもよい。
Claims (39)
- 所与の直径を有する動脈内の標的組織の指向性切除のための指向性回転式アテレクトミーデバイスであって、
カテーテルであって、該カテーテルは、該動脈の該直径よりも小さい外径と、該カテーテルを通る管腔とを有する、カテーテルと、
該カテーテル管腔内で前進可能な可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、ワイヤターンと、曲線外形と軸受に動作可能に接続される遠位部分とを有する事前に湾曲された部分とを備え、該曲線の事前に湾曲された部分は、さらに、該曲線の事前に湾曲された部分に動作可能に接続される少なくとも1つの研磨部分と、2つ以上の回転軸とを備え、該事前に湾曲された部分は、該カテーテルの管腔内で受容されると、実質的に直線状の外形に変形可能である、駆動シャフトと
を備える、指向性回転式アテレクトミーデバイス。 - 前記事前に湾曲された部分はさらに、高さと長さとを備える、請求項1に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記事前に湾曲された部分はさらに、少なくとも1つの丸みを帯びた部分を備える、請求項1に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記事前に湾曲された部分はさらに、2つの丸みを帯びた部分を備える、請求項1に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記事前に湾曲された部分はさらに、ピークを備える、請求項1に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記研磨部分は、少なくとも部分的に前記ピーク上に配置される、請求項5に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記事前に湾曲された部分は、先頭部分と、遠位部分と、該先頭部分と該遠位部分との間のピークとを備え、少なくとも1つの研磨部分は、該先頭部分、該遠位部分、および/または該先頭部分と該遠位部分との間の該ピークに動作可能に接続される、請求項2に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 2つの丸みを帯びた部分をさらに備え、該丸みを帯びた部分は、それぞれ、曲率を備え、該2つの丸みを帯びた部分の曲率は実質的に等しい、請求項4に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 2つの丸みを帯びた部分をさらに備え、該丸みを帯びた部分は、それぞれ、曲率を備え、該2つの丸みを帯びた部分の曲率は実質的に等しくない、請求項4に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記駆動シャフトは、遠位端を備え、事前に湾曲された部分は、該駆動シャフトの該遠位端の近くに配置される、請求項1に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記少なくとも1つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分のワイヤターン上に研磨コーティングを備える、請求項7に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記少なくとも1つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分のワイヤターンの少なくとも一部分上に研磨コーティングを有する前記駆動シャフトの偏心拡大部分を備える、請求項7に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記少なくとも1つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分のワイヤターンの少なくとも一部分上に研磨コーティングを有する前記駆動シャフトの同心拡大部分を備える、請求項7に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記少なくとも1つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分に動作可能に接続される、偏心研磨クラウンを備える、請求項7に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記少なくとも1つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分に動作可能に接続される、同心研磨クラウンを備える、請求項7に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記少なくとも1つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分に動作可能に接続される、研磨バリを備える、請求項7に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- ガイドワイヤ上で前進させられない場合に曲線外形を有する事前に湾曲された部分をさらに備える、請求項1に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 形状記憶合金から形成される事前に湾曲された部分をさらに備える、請求項1に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- ニチノールから形成される事前に湾曲された部分をさらに備える、請求項1に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- ある曲線外形に適合される事前に湾曲された部分をさらに備える、請求項1に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 複数の曲線外形に動的に適合可能である事前に湾曲された部分をさらに備える、請求項20に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記駆動シャフトは、2つの対向する方向に回転することが可能であり、前記少なくとも1つの研磨部分は、1つの回転方向では少なく切除し、反対の回転方向では多く切除する、請求項1に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記少なくとも1つの研磨部分は、一つの側面上の研削要素と、反対の側面上の切断要素とをさらに備え、前記駆動シャフトは、2つの方向で回転が可能であり、一方の方向での回転は、該研削要素を標的組織と係合させ、もう一方の方向での回転は、該切断要素を標的組織と係合させる、請求項22に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記カテーテルに動作可能に接続される流体供給ラインと、
制御された温度の生体適合性溶液であって、該生体適合性溶液は、前記曲線外形の形状を介して操作者制御を提供するように、流体供給ラインを通って該カテーテルの中へ押し進められる、生体適合性溶液と
をさらに備える、請求項18に記載の高速回転式アテレクトミーシステム。 - 所与の直径を有する管腔内の標的組織の指向性切除のための指向性回転式アテレクトミーデバイスであって、
該管腔内で前進可能な可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、ワイヤターンと、曲線外形と軸受に動作可能に接続される遠位部分とを有する、事前に湾曲された部分とを備え、該曲線の事前に湾曲された部分は、さらに、該曲線の事前に湾曲された部分に動作可能に接続される少なくとも1つの研磨部分と、2つ以上の回転軸とを備え、該事前に湾曲された部分は直線化変形によって変形可能である、駆動シャフトと
を備える、指向性回転式アテレクトミーデバイス。 - 前記直線化変形は機械的変形を含む、請求項25に記載の指向性回転式アテレクトミーデバイス。
- 前記事前に湾曲された部分は、形状記憶合金を備え、前記直線化変形は、該事前に湾曲された部分を冷却することを含む、請求項25に記載の指向性回転式デバイス。
- 前記事前に湾曲された部分の前記曲線外形を介した操作者制御をさらに含む、請求項26に記載の指向性回転式デバイス。
- 前記事前に湾曲された部分の前記曲線外形を介した操作者制御をさらに含み、該操作者制御は、該事前に湾曲された部分を加熱および/または冷却することを含む、請求項25に記載の指向性回転式デバイス。
- 本発明を使用して、管腔内に狭窄を含む標的組織を指向的に排除する方法であって、
該管腔よりも小さい外径を有する外側カテーテルを提供することと、
その上に少なくとも1つの研磨部分を備える事前に湾曲された部分を有する可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトを提供することと、
該外側カテーテルの該管腔を通して該駆動シャフトを前進させることと、
該駆動シャフトの該事前に湾曲された部分を実質的に直線の外形に変形させることと、
該標的組織の近位の位置まで、該管腔の中へ該駆動シャフトを前進させることと、
該カテーテルを近位に後退させることと、
該事前に湾曲された部分が、その変形していない曲線外形の形態に戻ることを可能にすることと、
該駆動シャフトを回転させることあって、該研磨部分は、該標的組織に直接適用される、ことと、
該管腔内の他の非標的組織を回避しながら、該標的組織を指向的に切除することと、
該カテーテル内に該事前に湾曲された部分を再挿入することと、該管腔からの抜去に備えて、該事前に湾曲された部分を実質的に直線化することとによって、該事前に湾曲された部分を変形させることと、
該管腔から該実質的に直線状の駆動シャフトを抜去することと
を含む、方法。 - 形状記憶合金を含む事前に湾曲された部分を提供することと、
該事前に湾曲された部分の前記曲線外形の動的適合可能操作者制御を提供することと
をさらに含む、請求項30に記載の方法。 - 前記事前に湾曲された部分の前記曲線外形の動的適合可能制御を提供するために、該事前に湾曲された部分を熱力学的に制御することをさらに含む、請求項31に記載の方法。
- 前記動的適合可能操作者制御を提供するために、該事前に湾曲された部分を温度制御された生体適合性溶液で洗浄することをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 前記動的適合可能操作者制御を提供するために、前記生体適合性溶液の温度を修正することをさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記動的適合可能操作者制御を提供するために電流を使用することをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 前記事前に湾曲された部分の前記温度を上昇または低下させるために、そして、前記動的適合可能操作者制御を提供するために、前記ガイドワイヤに電流を印加することをさらに含む、請求項35に記載の方法。
- 前記事前に湾曲された部分の冷却を可能にするために、そして、前記動的適合可能操作者制御を提供するためにペルチェデバイスを使用することをさらに含む、請求項36に記載の方法。
- 指向性切除のための事前に湾曲された部分を有する駆動シャフトを製造する方法であって、
当該分野において周知であるようなコイル巻取機を使用して、該駆動シャフトを巻き取ることと、
該駆動シャフトコイルを事前に弛緩させるように、該巻き取られた駆動シャフトの全長を熱処理することと、
事前に湾曲された部分に対して望ましい曲線外形に成形されたマンドレルを、該事前に弛緩された駆動シャフトの遠位端付近で該駆動シャフト管腔に挿入することと、
該マンドレルが定位置にある状態で、該駆動シャフト20の湾曲部分上で行なわれる局所的熱処置を実施することと、
該マンドレルを除去することと、
少なくとも1つの研磨部分を該事前に湾曲された部分に動作可能に接続することと
を含む、方法。 - 前記事前に湾曲された部分を含むように形状記憶合金を使用することをさらに含む、請求項38に記載の方法。
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