JP2003290239A

JP2003290239A - 治療器具

Info

Publication number: JP2003290239A
Application number: JP2002095882A
Authority: JP
Inventors: Masayuki Nakao; 政之中尾
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-03-29
Filing date: 2002-03-29
Publication date: 2003-10-14

Abstract

(57)【要約】【課題】石灰化した硬い血管内狭窄部であっても、患
部を効率良く安全に切削治療できる治療器具を提供す
る。【解決手段】この治療器具は、ガイドワイヤー１によ
って回転且つスライド自在に保持された、血管内狭窄部
２を回転切除する回転カッター３を備えている。回転カ
ッター３の表面には、適切な間隔で個々に独立する多数
の切刃が一体に形成されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、冠状動脈狭窄部も
しくはその他の血管狭窄部の堆積物を回転切削して該狭
窄部の貫通・拡径等を行う治療器具（カテーテル装置）
に関する。

【０００２】

【従来の技術】血管の内壁に堆積物が付着した疾病を治
療する場合、カテーテル装置を血管内の被治療部まで挿
入して堆積物を除去したり、堆積物によって狭くなった
狭窄部を拡開することがよく行われる。

【０００３】図１７は、堆積物を切削する方法を模式的
に説明する図である。まず、細径のガイドワイヤー１０
５を狭窄部２７を越えるまで血管１０１内に挿通し、こ
のガイドワイヤー１０５に沿って細径のカテーテル装置
１２５を挿通する。カテーテル装置１２５は、砥石１２
７（後述する切削バー６０、７０と同様のもの）と、コ
イル状ワイヤーからなる駆動軸１２９を有する。そし
て、カテーテル装置１２５の砥石１２７を高速（一例で
２０万ｒｐｍ程度）で回転させて堆積物１０３を削り取
り、まず狭窄部２７の入口の径を１ｍｍ程度に広げセン
タリングしやすくしてから砥石１２７全体を挿通させ
る。

【０００４】次に、ガイドワイヤー１０５を残したまま
カテーテル装置１２５を引き抜き、次に、このガイドワ
イヤーに沿って径をやや大きくした砥石を備えるカテー
テル装置を挿通し、同様にカテーテル装置を回転させて
堆積物１０３を削り取る。この操作を、ガイドワイヤー
とカテーテル装置の砥石の径を徐々に大きくしながら繰
り返して、最終的には血管の狭窄部２７の径を２．５ｍ
ｍ程度まで広げる。

【０００５】このように、この種の治療に用いられる従
来の治療器具は、いわゆるロータブレータからなってい
る。すなわち、冠状動脈狭窄部を通過させるガイドワイ
ヤーに対し、回転切削レバー（回転砥石）を回転且つス
ライド自在に保持させ、その回転切削レバーを高速回転
駆動することにより、石灰化した冠状動脈狭窄部を切除
治療する構成となっている。

【０００６】次に、図１５及び図１６を参照して、切削
バー（前述の砥石１２７）の具体的な例について説明す
る。図１５は、従来の治療器具の有する切削レバーを血
管内狭窄部との関連で示す部分的断面図である。図１５
に示す切削バー６０は、ガイドワイヤー（図示されず）
を中心軸として高速回転駆動される。この切削バー６０
の表面には、ダイヤモンド砥粒６１が結合されている。
このダイヤモンド砥粒６１は、粒径が大小入り混じった
ものであり、表面がメッキ層６２で覆われている。

【０００７】このような切削バー６０は、石灰化した冠
状動脈等の血管内狭窄部２の堆積物を回転切除する効果
的な治療が可能なデバイスとなる。この場合、血管内狭
窄部２に対する切削力及び切削粉の大きさは、切削バー
６０を血管内狭窄部２へ押し付ける力に対応する。

【０００８】図１６は、従来の治療器具の有する切削レ
バーの異なった切削構造部を示す断面図である。図１６
（Ａ）に示す切削バー７０の場合、図１５のダイヤモン
ド砥粒６１に代えて表面に通常寸法の切刃７１を加工形
成したものである。このような切刃７１を表面に具備し
た切削バー７０によっても、血管内狭窄部２の堆積物を
切除することは可能である。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】従来の治療器具は以上
のように構成されているので、図１５に示す切削バー６
０の場合、血管内狭窄部２の堆積物の切削時に、石灰化
した硬い堆積物からの切削反力によってダイヤモンド砥
粒６１が脱落し、血管内下流に流れて末梢血管を詰まら
せるおそれがあった。さらに、ダイヤモンド砥粒６１
は、切削面を堆積物に押し付ける力とスピードによっ
て、切削粉の大きさが変わってしまうため、堆積物に素
早く、しかも強く押し当てたときに、しばしば切削粉が
大きくなり末梢血管を詰まらせる問題があった。

【００１０】一方、図１６に示す切削バー７０の場合、
血管内狭窄部２の初期切除後にさらに拡径する際に、切
削バー７０自体を軸方向に圧縮させて拡径方向に塑性変
形させると、図１６（Ｂ）に示すように切刃７１に亀裂
７２が生じたり、切刃７１が変形したりするため、切削
能力が大幅に低下するという問題があった。

【００１１】前記の切削バー６０、７０は、表面が砥粒
の付着した研削面になっている強固な構造を有し、拡径
機構をもっていない。そのため、石灰化した血管内狭窄
部を最初に貫通させた直径よりもさらに大きな直径に広
げたい症例では、回転切削バー（図１７の砥石１２７）
をドライブシャフト（駆動軸１２９）ごとガイドワイヤ
ー（１０５）から完全に引き抜いて、大きな直径のもの
に交換する必要がある。過去の症例では、４割近くの症
例において、切削バー（砥石１２７）とドライブシャフ
ト（駆動軸１２９）を、直径の大きなものと小さなもの
との２本を使用しており（１症例当りの平均使用本数は
１．４本）、手術室内の清潔領域内で煩雑に交換する必
要があった。

【００１２】ここで、従来の切削バー６０、７０は、ド
ライブシャフト（駆動軸）と一体化しているため、交換
するには、下記〜のステップに従って作業する必要
があり、作業が煩雑であるという問題点があった。ドライブシャフト（図１７の駆動軸１２９）を駆動制
御部から分離する。駆動制御部をガイドワイヤーから抜き出す。回転切削バー及びドライブシャフト（砥石１２７及び
駆動軸１２９）を一度体外に完全に引き出し、ガイドワ
イヤーからも抜き出す。直径の大きい回転切削バー及びドライブシャフト（砥
石１２７及び駆動軸１２９）をガイドワイヤーに通す。回転切削バー（砥石１２７）を冠状動脈の患部に到達
させる。駆動制御部をガイドワイヤーに通す。直径の大きい回転切削バー及びドライブシャフト（砥
石１２７及び駆動軸１２９）に駆動制御部を接続する。

【００１３】本発明は、上記の問題点に鑑みてなされた
ものであって、血管内狭窄部の初期治療に続いて当該血
管内狭窄部をさらに拡径治療する際に、ガイドワイヤー
を血管内に残したままとして、ガイドワイヤーから回転
カッターを取り外すことなく回転カッターをガイドワイ
ヤー上で拡径することができる治療器具を提供すること
を目的とする。

【００１４】また、この発明は、血管内に残したガイド
ワイヤーに沿って一旦体外に引き出した回転カッターを
ガイドワイヤー上で用意に拡径することができる治療器
具を提供することを目的とする。

【００１５】また、この発明は、回転カッターにより血
管内狭窄部を迅速かつ効果的に切除できる治療器具を提
供することを目的とする。

【００１６】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決するた
め、本発明の第１態様の治療器具は、血管内に堆積物の
堆積した狭窄部を通過させかつ体外に延出させるガイド
ワイヤーと、このガイドワイヤーによって回転自在か
つスライド自在にガイドされ、前記血管内狭窄部の堆積
物を回転切削する回転カッターと、この回転カッター
に連なるとともに前記ガイドワイヤーが内部に挿通され
る中空のドライブシャフトと、このドライブシャフト
が挿通された固定シースと、前記ドライブシャフトの
回転駆動部を有するコントローラと、を備え、前記回転
カッターによって前記血管内狭窄部の貫通・拡径等の治
療を行う治療器具であって、前記回転カッターの表面
に、多数の独立した微小な切刃が、該カッターの母材と
一体に形成されていることを特徴とする。

【００１７】本発明の第１態様の治療器具においては、
前記回転カッターが、該カッターによる血管内狭窄部の
切削治療後に該血管内狭窄部をさらに拡径する際、軸方
向に圧縮させて拡径方向に塑性変形可能となっているも
のとすることができる。この場合、患部切削時に回転カ
ッターの表面に加わる切削反力が小さくなる。そのた
め、回転カッターの肉厚を薄くできるので、回転カッタ
ーを塑性変形させて拡径しても微小切刃に亀裂が発生し
たり、微小切刃が変形したりすることがない。したがっ
て、切削能力の低下を抑制できる。

【００１８】本発明の第２態様の治療器具は、血管内に
堆積物の堆積した狭窄部を通過させかつ体外に延出させ
るガイドワイヤーと、このガイドワイヤーによって回
転自在かつスライド自在にガイドされ、前記血管内狭窄
部の堆積物を回転切削する回転カッターと、この回転
カッターに連なるとともに前記ガイドワイヤーが内部に
挿通される中空のドライブシャフトと、このドライブ
シャフトが挿通された固定シースと、前記ドライブシ
ャフトの回転駆動部を有するコントローラと、前記回転
カッター（初期切除用回転カッター）の切削面最大外径
よりも大径の切削面外径を有する別の加療用回転カッタ
ーと、を備え、前記初期切除用回転カッター及び前記
加療用回転カッターのそれぞれ表面に、多数の独立した
微小な切刃が、該カッターの母材と一体に形成されてお
り、前記初期切除用回転カッターによる前記血管内狭
窄部の切削治療後に該血管内狭窄部をさらに拡径する
際、該初期切除用回転カッターに前記加療用回転カッタ
ーを前記ガイドワイヤー上の体外延出部で結合させ、該
結合時に前記両回転カッターのぞれぞれの切刃が十分に
小さく且つ適切な間隔で患部切除方向に連係する配置と
なるように構成されていることを特徴とする。

【００１９】本発明の治療器具においては、前記微小切
刃が、前記カッターの外周面に加工形成された微小な凹
凸部からなり、該凹凸部の高さ・深さ・幅及び長さ
が、前記カッターで切削される前記堆積物の切削粉の寸
法が１０ミクロン以下となるように制限された寸法で構
成されているものとすることができる。この場合、患部
切削粉によって末梢血管が詰まるようなおそれを解消で
きる。

【００２０】本発明の治療器具においては、前記凹凸部
が、前記カッターの回転方向に沿って細長く、且つ、該
方向の先端から後端に向かって次第に深くなり最深部で
急に立ち上がる形状に形成された細長溝部、又は、この
細長溝部の最深部でカッター表面から立ち上がる突起状
の切削刃部を有するものとすることができる。

【００２１】本発明の治療器具においては、前記微小切
刃が、レーザ加工、放電加工、エッチング加工、プレス
加工、圧接加工、切削加工のいずれかによって、前記カ
ッターの母材の表面に形成されているものとすることが
できる。この場合、微小切刃を容易に形成できる。

【００２２】本発明の治療器具においては、前記微小切
刃を形成する複数の微小な凹凸部それぞれの切削面形成
領域が、互いにオーバーラップするように配置されてい
るものとすることができる。この場合、それぞれの微小
切刃が回転カッターの表面上で個々に独立して密集した
切削部構造とすることができる。そのため、血管内狭窄
部の削り残しをより少なくできる。

【００２３】本発明の治療器具においては、前記微小切
刃を形成する複数の微小な凹凸部は、切削面が通常のカ
ッター回転方向を向く凹凸部と、切削面が通常のカッタ
ー回転方向とは逆方向を向く凹凸部とからなっているも
のとすることができる。この場合、回転カッターの一方
向回転と他方向回転とで切削力を変えることが可能とな
る。そのため、患部の症状に応じた切削治療を行うこと
が可能となる。

【００２４】本発明の治療器具においては、前記カッタ
ー表面が鏡面仕上げ加工されているものとすることがで
きる。あるいは、前記カッター表面がコーティング仕上
げされているものとすることができる。これらの場合、
患部との間で発生する摩擦熱を抑えることができる。

【００２５】本発明の治療器具においては、前記回転カ
ッターが、前記ドライブシャフトと同軸上又は側近に予
め配置された治具により軸方向に圧縮されて、拡径方向
に塑性変形されるようになっているものとすることがで
きる。

【００２６】本発明の治療器具においては、前記加療用
回転カッターが、前記ドライブシャフトと同軸上又は側
近に予め配置された治具によって、前記初期切削用回転
カッターに圧入結合又は被覆結合されるようになってい
るものとすることができる。

【００２７】本発明の治療器具においては、前記治具
が、梃子又はカムによる倍力機構を応用した片手操作可
能な把握動作式レバー機構を有することができる。この
場合、初期切除用回転カッターと加療用回転カッターと
を簡単に結合できる。

【００２８】本発明の治療器具においては、前記コント
ローラが、前記回転カッターを前記固定シースの遠位端
から前方の患部側に押し出す機構及び手前側に引き戻す
機構を有し、これらの機構が、自動復帰機構及び位置
保持機構を備えた把握動作式操作レバーによって作動さ
せられるようになっているものとすることができる。こ
の場合、回転カッターを固定シースの遠位端から前方の
患部側に押し出したり引き戻したりする操作を簡単に行
うことができる。

【００２９】本発明の治療器具においては、前記コント
ローラが、前記回転カッターに対し前記ガイドワイヤー
に沿った方向に往復振動運動を加える振動付与機構を備
えているものとすることができる。この場合、回転カッ
ターに、回転による切削力と往復運動による切削力を重
畳させて付与することができるため、回転カッターによ
る血管内狭窄部の切削力を増加あるいは安定化できる。
また、回転カッター及び固定シースをガイディングカテ
ーテルに挿入する際のフリクションを減らして挿入しや
すくできる。

【００３０】本発明の治療器具においては、前記コント
ローラが、前記ドライブシャフトに回転力を付与する駆
動部を内蔵し、該駆動部が前記ドライブシャフトを挿
通可能な中空回転軸を有するモータを有することができ
る。この場合、ドライブシャフトをガイドワイヤーから
完全に引き抜かなくても、ガイドワイヤーに沿ってドラ
イブシャフトを体外に容易に引き出すことができる。

【００３１】本発明の治療器具においては、前記コント
ローラが、前記ドライブシャフトのチャッキング機構と
軟質シースの着脱機構を有しているものとすることがで
きる。この場合、チャッキング機構によりドライブシャ
フトに回転駆動力を確実に伝達できる。さらに、コント
ローラ内部のメンテナンスの際等に、コントローラから
固定シースを容易に取り外すことができる。

【００３２】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照しつつ説明す
る。 [第１実施の形態]図１は、本発明の第１実施の形態に係
る治療器具の使用状態を説明する斜視図である。図１の
左下部には治療の対象部位である血管内狭窄部２が示さ
れている。この図の状態では、同部１０には、治療器具
の先端部が挿入されている。

【００３３】この治療器具は、ガイドワイヤー１を備え
ている。このガイドワイヤー１は、血管内狭窄部２を通
過させ、且つ、体外に延出させるものである。ガイドワ
イヤー１には、回転カッター（初期切除用回転カッタ
ー）３が保持されている。この初期切除用回転カッター
３は、ガイドワイヤー１を中心軸として回転し、同ワイ
ヤー１に沿ってスライド自在となっている。なお、この
回転カッター３の詳細については後述する。

【００３４】回転カッター３の後端は、ドライブシャフ
ト４に結合している。このドライブシャフト４は、軟質
の可撓性材料で作製された中空部材である。ドライブシ
ャフト４は、可撓性のカバーチューブである固定シース
５内にスライド自在に挿通されている。この固定シース
５は、ガイディングカテーテル６内に挿通されている。
ガイディングカテーテル６の後端には、コントローラ１
０が接続されている。このコントローラ１０は、ドライ
ブシャフト４を高速回転駆動且つ往復振動させる駆動機
構を内蔵している。

【００３５】以下、図２及び図３を参照して、コントロ
ーラ１０について詳細に説明する。図２は、図１の治療
器具のコントローラを拡大して示す斜視図である。図３
は、図２のコントローラを一部破断して示す部分的斜視
図である。図２及び図３に示すように、コントローラ１
０には回転カッター（加療用回転カッター）７が具備さ
れている。この回転カッター７は、前述の初期切除用回
転カッター３とは別の回転カッターである。この加療用
回転カッター７は、初期切除用回転カッター３の切削面
最大径よりも大径の切削面外径を有する。加療用回転カ
ッター７は、ドライブシャフト４の体外延出部に回転且
つスライド自在に保持されている。同回転カッター７
は、コントローラ１０のハウジング１１の前端壁部に設
けられた台座孔部１２に、離脱可能に嵌合保持されてい
る。

【００３６】コントローラ１０のハウジング１１の前端
には、治具１３がスライド自在に取り付けられている。
この治具１３は、初期切除用回転カッター３と加療用回
転カッター７とを嵌め合わせて結合させるための治具で
ある。治具１３は、先端屈曲片１３ａを有する。この先
端屈曲片１３ａは、治具１３の先端（ハウジング１１前
端よりも前方に延び出た部位）に屈曲形成されている。
先端屈曲片１３ａには、切欠スリット１３ｂが形成され
ている。一方、治具１３の後端（ハウジング１１内に位
置する部位）には、カム係合片１３ｃ（図３参照）が折
曲形成されている。なお、図２及び図３には図示されな
いが、先端屈曲片１３ａには、台座孔部１２と対向する
カッター嵌合凹部が形成されている。

【００３７】コントローラ１０のハウジング１１には、
治具操作レバー１４が軸支されている。この操作レバー
１４の回転軸には、カム１５が連結されている。このカ
ム１５は、治具１３後端のカム係合片１３ｃに係合して
いる。これらカム１５とカム係合片１３ｃとの係合によ
り、治具操作レバー１４の操作に伴う治具１３の前後進
移動が可能となっている。

【００３８】次に、図４〜図７を参照して、初期切除用
回転カッター３と加療用回転カッター７について詳細に
説明する。図４は、本発明の第１実施の形態に係る治療
器具の回転カッターを示す斜視図である。図５は、図４
の回転カッターの切削面を部分的に示す径方向断面図で
ある。図６は、図５の軸方向断面図である。図７（Ａ）
は初期切除用回転カッターと加療用回転カッターの結合
前の状態を示す斜視図であり、図７（Ｂ）は図７（Ａ）
の両カッター結合状態を示す斜視図である。

【００３９】これらの図に示す初期切除用回転カッター
３は、表面に微小な多数の切刃３００を備えている。こ
れら切刃３００は、互いに適切な間隔で個々に独立する
ようにカッター母材と一体に形成されている。一方、加
療用回転カッター７にも、表面に微小な多数の切刃７０
０が形成されている。これら切刃７００も、互いに適切
な間隔で個々に独立するようにカッター母材と一体に形
成されている。図５に示すように、切刃３００、７００
は、両カッター３、７のそれぞれの表面に加工形成され
た、微小な凹部３０１、７０１と凸部３０２、７０２と
からなる。

【００４０】さらに詳しく述べると、凹部３０１、７０
１は、カッター３、７の回転方向に沿う細長溝部からな
る。この細長溝部３０１、７０１は、カッター３、７の
回転方向に沿って細長く、且つ、この回転方向の先端か
ら後端に向かって次第に深くなり最深部で急に立ち上が
る形状に形成されている。一方、凸部３０２、７０２
は、この細長溝部３０１、７０１の最深部でカッター表
面から立ち上がる突起状の切削刃部を形成しているもの
である。これらの切削刃部３０２、７０２は、両カッタ
ー３、７の回転方向を向いて正面円形状（図６参照）に
形成されている。さらに、各切削刃部（凸部）３０２、
７０２の立ち上がり周縁部から各カッター３、７の回転
方向と逆方向に向かって、なだらかに低くなる背壁部３
０３、７０３が形成されている。

【００４１】このような細長溝部３０１、７０１及び切
削刃部３０２、７０２の幅Ｗと、切削刃部３０２、７０
２のカッター表面からの高さＨは、カッター３、７の高
速回転による血管内狭窄部２の堆積物の切削粉の寸法が
１０ミクロン以下となるように設定されている。

【００４２】次に、第１実施の形態の治療器具を用いて
血管内狭窄部２の切除を行う動作について説明する。ま
ず、初期切除治療に際しては、ガイドワイヤー１を血管
に挿入し、ガイドワイヤー１の先端を血管内狭窄部２を
越えて通過させる。そして、初期切除用回転カッター３
を低速で回転させながらガイドワイヤー１に沿って血管
内狭窄部２まで前進させる。同回転カッター３が血管内
狭窄部２に到達すると、その到達時点で同カッター３を
高速で回転させる。そして、回転カッター３の微小な多
数の切刃３００で血管内狭窄部２を初期切除する。

【００４３】この初期切除に継続して、血管内狭窄部２
をさらに拡径治療する場合には、ガイドワイヤー１を体
内（血管内）に残したままで、同ワイヤー１に沿って回
転カッター３をドライブシャフト４及びシース５ととも
に一旦体外に引き出す。体外に引き出した回転カッター
３は、ガイドワイヤー１から抜き取らないで、図２に示
すようにコントローラ１０の台座孔部１２に嵌合された
加療用回転カッター７に嵌め込む。

【００４４】この状態において、治具操作レバー１４に
より、治具１３をハウジング１１側に移動させる。する
と、初期切除用回転カッター３が加療用回転カッター７
内に圧入される。これにより、両カッター３、７が結合
して一体化され、初期切除用回転カッター３が加療用回
転カッター７によって拡径された状態となる。

【００４５】このようにして、両カッター３、７を一体
化した後、治具１３を開いて一体化した両カッター３、
７（ユニットカッター）を外し、このユニットカッター
をガイドワイヤー１上で治具１３の先端屈曲片１３ａよ
りも患者側に移行する。この状態で、ユニットカッター
を低速で回転させながら、血管内に挿入されたままのガ
イドワイヤー１に沿って初期切除後の血管内狭窄部２ま
で挿入する。そして、ユニットカッターを高速で回転さ
せ、今度は加療用回転カッター７の微小な多数の切刃７
００（特に切削刃部７０２）で残っている血管内狭窄部
を切削する。

【００４６】以上説明した第１実施の形態によれば、初
期切除用回転カッター３による血管内狭窄部２の初期切
削時、及び、両回転カッター３、７のユニットカッター
によるによる血管内狭窄部２の拡径切削時において、従
来の切削バーのダイヤモンド砥粒のように脱落すること
がなくなり、患部を効率良く安全に切削治療できる。し
かも、両カッター３、７の微小切刃３００、７００は、
それぞれの切削刃部３０２、７０２が十分に小さく且つ
適切な間隔で配置されているので、切削刃部３０２、７
０２が切削反力によって変形する可能性も低い。そのた
め、充分な切削力を確保できる。

【００４７】さらに、第１実施の形態の治療器具は、各
微小切刃３００、７００の細長溝部３０１、７０１、及
び、切削刃部３０２、７０２の寸法設定により、カッタ
ー３、７で切削される血管内狭窄部２の堆積物の切削粉
の寸法が１０ミクロン以下となるので、患部切削粉によ
って末梢血管が詰まるようなおそれを解消できる。

【００４８】さらに、第１実施の形態の治療器具は、微
小切刃３００、７００の大きさが十分に小さく且つ適切
な間隔で配置されているので、両カッター３、７を結合
して一体化しても、それぞれの切削面（微小切刃３０
０、７００）のつながりがスムーズとなる。しかも、微
小切刃３００、７００は、各カッター３、７の極めて端
の部分にまで配置することができるので、両カッター
３、７の切削面同士の結合面近傍にも微小切刃３００、
７００を配置できる。そのため、両カッター３、７間で
微小切刃３００、７００が大きく途切れないようにでき
る。

【００４９】さらに、第１実施の形態の治療器具によれ
ば、血管内狭窄部２の切除治療後に再度拡径治療する
際、従来のように、コントローラ１０、回転カッター
３、ドライブシャフト４及び固定シース５の全てを完全
に抜き取って、回転カッター３自体を新たなものと交換
する必要がない。この第１実施の形態に係る治療器具
は、体外に延び出るガイドワイヤー１上にて回転カッタ
ー３に別の加療用回転カッター７を嵌着するだけでカッ
ター切削面を簡単に拡径することができる。このため、
血管内狭窄部の段階的な切除治療を速やかに手際よく行
うことができる。

【００５０】[第２実施の形態]図８は、本発明の第２実
施の形態に係る治療器具の回転カッターを部分的に示す
断面図である。この第２実施の形態の回転カッター３、
７においては、微小切刃３００、７００を形成する複数
の微小な凹凸部それぞれの切削面形成領域が、互いにオ
ーバーラップするように配置されている。このような回
転カッター３、７によれば、それぞれの微小切刃３０
０、７００が回転カッター３、７の表面上で個々に独立
して密集した切削部構造とすることができる。そのた
め、患部の削り残しをより少なくできる。

【００５１】[第３実施の形態]図９は、本発明に係る治
療器具の回転カッターの微小切刃の加工例を示す説明図
である。図９（Ａ）は、初期切除用回転カッター３の微
小切刃３００の加工例を示す。この図において、回転カ
ッター３の後部外周面（大径側外周面）は、チャック爪
１００でチャッキングされている。回転カッター３の小
径側先端の軸心には、センター固定シャフト１０１が押
し付けられている。そして、回転カッター３の微小切刃
３００は、ダイヤモンドニードル１０２で切削される。
すなわち、このダイヤモンドニードル１０２を回転カッ
ター３の母材表面に一定の深さまで突き刺して微小切刃
３００を切削加工する。

【００５２】図９（Ｂ）は、加療用回転カッター７の微
小切刃７００の加工例を示す。この図において、リング
状の回転カッター７の一端部は、嵌め込みホルダーシャ
フト１０３に嵌め込まれている。同回転カッター７の他
端部は、固定ネジ１０４に固定されている。そして、こ
の場合も図９（Ａ）と同様に、ダイヤモンドニードル１
０２を回転カッター７の母材表面の所定位置に一定の深
さまで突き刺して、微小切刃７００を切削加工する。

【００５３】このような加工方法により、各カッター
３、７のそれぞれの表面に、適切な間隔で個々に独立す
る微小な切刃３００、７００を容易に形成することがで
きる。図９では、塑性加工で凸部を形成する方法を示し
たが、凸部を形成できるその他の手法、例えば、レー
ザ、放電、エッチング、プレス、圧接、切削のような加
工法を用いてもよい。レーザや放電では、被加工材を蒸
散させずにクレータのように加工点の周りにリムを凸状
に形成させる。また、エッチングでは、例えば、粉を離
散的に付着させてからエッチングし、粉の裏面が凸部と
して残るように回りを溶かす。さらに、プレス、切削は
バリができるように掘り起こして凸部を作る。圧接で
は、粉を表面に凸部として貼り付くように押しつぶす。

【００５４】[第４実施の形態]図１０は、本発明の第４
実施の形態に係る治療器具の回転カッターの切削部構造
を示す部分的な断面図である。この第４実施の形態の回
転カッター３は塑性変形可能に形成されており、表面に
適切な間隔で個々に独立した微小な複数の切刃３００を
有する。このような回転カッター３は、図１０（Ａ）に
示す塑性変形前の状態で血管内狭窄部の初期切削治療を
行う。そして、初期切削治療後に血管内狭窄部をさらに
拡径する際、図１０（Ｂ）に示すように軸方向に圧縮さ
せて拡径方向に塑性変形させる。

【００５５】この第４実施の形態の回転カッター３によ
れば、患部切削時に回転カッター３の表面に加わる切削
反力が小さくなる。なぜならば、図１５に示したダイヤ
モンドによる切刃では、個々の方向がランダムなため、
ある方向にとがったダイヤモンドの粒は切刃として働く
が、それ以外は単なる摩擦を大きくする邪魔な突起物と
して働くからである。一方、本実施の形態の切刃は、図
５に示すように、切れ片の方向だけに各々のブレードを
そろえているので、切削反力は小さくなる。また、凸部
のまわりの凹部は切削中に摩擦面として働くが、その面
を鏡面にすれば切削反力は小さくなる。また、切削の後
に切刃が磨耗することも考えられるが、例えば図９で
は、表面に硬質なメッキ層をコーティング仕上げすれば
よい。このように切削反力を小さくすることで、回転カ
ッター３の肉厚を薄くできるので、回転カッター３を塑
性変形させて拡径しても微小切刃３００に亀裂が発生し
たり、微小切刃３００が変形したりすることがない。し
たがって、切削能力の低下を抑制できる。

【００５６】[第５実施の形態]図１１は、本発明の第５
実施の形態に係る治療器具の回転カッター拡径用治具の
一部断面側面図である。図１１に示す治具１６は、片手
操作可能なレバー機構を有する。この治具１６は、軸Ｐ
で回動自在に連結された一対の梃子式の操作レバー１６
Ａ、１６Ｂを備えている。一方の操作レバー１６Ａの先
端には、台座１７が一体結合されている。この台座１７
には、孔部１７ａと、加療用回転カッター７を嵌合して
保持させるための台座孔部１７ｂと、固定シース５を嵌
め込むための切欠スリット１７ｃが形成されている。

【００５７】台座１７の孔部１７ａには、加圧部材１８
がスライド自在に挿通されている。この加圧部材１８
は、断面ほぼＬ字型をしており、他方の操作レバー１６
Ｂの先端に係合する係合片部１８ａを備えている。さら
に、加圧部材１８には、初期切除用回転カッター３を嵌
め込むためのカッター嵌合凹部１８ｂと、ガイドワイヤ
ー１を嵌め込むための切欠スリット１８ｃが形成されて
いる。

【００５８】この第５実施の形態の治具を使用する際
は、図１１（Ａ）に示すように、加療用回転カッター７
を台座１７の台座孔部１７ｂに予め嵌め込んで保持させ
ておき、初期切除用回転カッター３を加圧部材１８のカ
ッター嵌合凹部１８ｂに嵌め込んでおく。この状態で、
操作レバー１６Ａ、１６Ｂを把持すると、初期切除用回
転カッター３の中段軸部３ｂが環状の加療用回転カッタ
ー７内に圧入される。これによって、両カッター３、７
が図１１（Ｂ）に示すように一体的に結合され、カッタ
ー切削面が拡径される。

【００５９】[第６実施の形態]図１２は、本発明の第５
実施の形態に係る治療器具のコントローラの構造を示す
側面断面図である。図１３は、図１２の治療器具のコン
トローラの主要部の構造を拡大して示す側面断面図であ
る。図１４は、図１２の治療器具のコントローラのシー
スコネクタを取り外した状態を示す側面断面図である。
図１２に示すように、コントローラ１０はハウジング１
１を有する。このハウジング１１には、グリップ１１Ａ
が立ち上がるように一体成形されている。このグリップ
１１Ａには、グリップレバー３０が取り付けられてい
る。このグリップレバー３０は、レバー芯金３１を内蔵
しており、このレバー芯金３１が軸Ｐ１を介してグリッ
プ１１Ａに軸支されている。

【００６０】軸Ｐ１にはロックレバー３２が連結されて
いる。ハウジング１１内のレバー芯金３１の下部３１ａ
には、軸Ｐ１よりも下方に離れた位置でモータホルダ３
３が取り付けられている。このモータホルダ３３のレバ
ー芯金３１への取付片部には、ガイドスリット３４が形
成されている。このガイドスリット３４には、レバー芯
金３１の下端部から突設したガイドピン３５が、スライ
ド可能に嵌め込まれている。モータホルダ３３には、モ
ータ３６が保持されている。このモータ３６の出力軸に
は、偏心カム３７が嵌着されている。偏心カム３７の外
周には、ベアリング３８を介して、ベアリングホルダ３
９が嵌着されている。ベアリングホルダ３９の底部中心
には、垂下軸３９ａが一体に設けられている。

【００６１】ハウジング１１には、円筒状スライダ４０
が内蔵されている。このスライダ４０は、ベアリングホ
ルダ３９の垂下軸３９ａにおいて、ドライブシャフト４
の軸方向に往復運動可能に連結されている。スライダ４
０は、スプリング４１によって、後退方向（体内からド
ライブシャフト３を引き出す方向）に付勢される。スラ
イダ４０の内周には、電機子鉄芯４２が配置されてい
る。この電機子鉄芯４２の内側には、電機子コイル４３
を介して、ロータマグネット４４が配置されている。ス
ライダ４０には、ホールセンサ４５が内蔵されている。
ここで、スライダ４０、電機子鉄芯４２、電機子コイル
４３、ロータマグネット４４及びホールセンサ４５は、
ハウジング１１内でドライブシャフト回転駆動用のブラ
シレスモータ部４６を構成する。

【００６２】ロータマグネット４４の内側には、スリー
ブ状の中空回転軸４７が回転自在に配置されている。中
空回転軸４７内には、スリーブ状のチャック部材４８が
軸方向に移動可能に挿入されている。チャック部材４８
の軸方向の一端（前端）には、ドライブシャフト４をチ
ャッキングするチャック爪４８ａが一体成形されてい
る。このチャック爪４８ａは、中空回転軸４７の軸方向
の一端に係合することにより縮径して、ドライブシャフ
ト４をチャッキングする。また、中空回転軸４７の軸方
向の一端との係合位置から離れる方向に移動することに
より、ドライブシャフト４のチャッキングを解除する。
チャック部材４８の軸方向の他端（後端）には、チャッ
ク爪結合体４９が螺合している。これらチャック部材４
８及びチャック爪結合体４９は、スプリング５０により
チャック爪４８ａがドライブシャフト４をチャッキング
する方向に付勢される。このような構造により、中空回
転軸４７、チャック部材４８、チャック爪結合体４９及
びスプリング５０は、ドライブシャフト４のチャッキン
グ機構を構成する。なお、チャック部材４８とチャック
爪結合体４９は、軸方向の一端にチャック爪４８ａが一
体に形成された一つのスリーブからなり、ドライブシャ
フト４を挿通できるものであればよい。

【００６３】チャック爪結合体４９の後方には、チャッ
キング解除用のシリンダノブ５１が配置されている。シ
リンダノブ５１は、ハウジング１１内でシリンダホルダ
５２によって軸方向に移動可能に保持されており、チャ
ック爪結合体４９の後端に当接可能となっている。シリ
ンダノブ５１は、スプリング５３によってチャック爪結
合体４９から離れる方向に付勢されている。

【００６４】ハウジング１１の前端には、ドライブシャ
フト４を囲むようにシースコネクタ５４が着脱可能に取
り付けられている。このシースコネクタ５４には、軟質
の固定シース５が嵌着されている。シースコネクタ５４
内には、メカニカルシール５５が嵌着されており、メカ
ニカルシール５５はドライブシャフト４と摺接する。シ
ースコネクタ５４には、生理食塩水供給用チューブ５６
が連通している。

【００６５】次に、このコントローラ１０の動作を説明
する。図１に示すような、回転カッター３をガイドワイ
ヤー１に沿って血管内狭窄部２まで移動させた状態にお
いて、ドライブシャフト駆動用のブラシレスモータ４６
を稼動させる。すると、ドライブシャフト４、ドライブ
シャフト４をチャッキングしているチャック爪４８ａ及
びチャック部材４８の後端に連結しているチャック爪結
合体４９が、ロータマグネット４４と一体に回転する。
これにより、ドライブシャフト４の先端の回転カッター
３が回転して血管内狭窄部２を切除する。

【００６６】回転カッター３の回転状態において、モー
タ３６を稼動させると偏心カム３７が回転し、同偏心カ
ム３７とともにベアリングホルダ３９も偏心回転する。
すると、ベアリングホルダ３９の垂下軸３９ａに連結さ
れたスライダ４０が軸方向へ往復運動する。これによ
り、スライダ４０に一体に設けられたドライブシャフト
駆動用モータ部４６及びチャック部材４８を介して、ド
ライブシャフト４が軸方向に往復運動する。したがっ
て、ドライブシャフト４の先端の回転カッター３には、
回転力とともにガイドワイヤー１に沿った方向への往復
運動が付与されることとなる。そのため、回転カッター
３による血管内狭窄部２の切削力を増加もしくは安定化
させることができる。

【００６７】回転カッター３による血管内狭窄部２の初
期切除後に、血管内狭窄部２をさらに拡径治療する際
は、回転カッター３とドライブシャフト４を、ガイドワ
イヤー１に沿って一旦体外に引き出す。このとき、チャ
ック爪４８ａによるドライブシャフト４のチャッキング
を解除する。この場合、チャッキング解除用のシリンダ
ノブ５１をスプリング５３に抗する方向に押し動かす
と、シリンダノブ５１によりチャック爪結合体４９とチ
ャック部材４８がスプリング５０に抗して前進し、チャ
ック爪４８ａが中空回転軸４７の前端から離れて開く。
これにより、チャック爪４８ａによるドライブシャフト
４のチャッキングが解除され、ドライブシャフト４をガ
イドワイヤー１に沿って体外に容易に引き出すことがで
きる。

【００６８】なお、回転カッター３又は回転カッター３
と加療用回転カッター７とのユニットによる血管内狭窄
部２の切除時には、チューブ５６からシースコネクタ５
４内に生理食塩水が供給される。生理食塩水は、固定シ
ース５内を流れて回転カッター３の方向に噴出される。

【００６９】この方法によれば、偏心カム３７を備えた
振動用のモータ３６と、ドライブシャフト回転駆動用の
ブラシレスモータ４６とを組み合わせて、コントローラ
１０の機械的駆動部を構成したので、回転カッター３に
は回転による切削力と往復運動による切削力を併せ持た
せることができる。このため、回転カッター３による血
管内狭窄部２の切削力を増加あるいは安定化させること
ができる。さらに、回転カッター３とシース５をガイデ
ィングカテーテル６に挿入する際のフリクションを減ら
して挿入しやすくできる。

【００７０】

【発明の効果】以上の説明から明らかなように、本発明
によれば、血管内狭窄部の切削時において、従来の切削
バーのダイヤモンド砥粒のように脱落することがなくな
り、患部を効率良く安全に切削治療できる、あるいは、
血管内狭窄部の初期切削後にさらに拡径する際、ガイド
ワイヤーから回転カッターをコントローラを含めて完全
に抜き取って回転カッター自体を交換する必要がなく、
血管内狭窄部の拡径切削を速やかに行うことができる等
の効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１実施の形態に係る治療器具の使用
状態を説明する斜視図である。

【図２】図１の治療器具のコントローラを拡大して示す
斜視図である。

【図３】図２のコントローラを一部破断して示す部分的
斜視図である。

【図４】本発明の第１実施の形態に係る治療器具の回転
カッターを示す斜視図である。

【図５】図４の回転カッターの切削面を部分的に示す径
方向断面図である。

【図６】図５の軸方向断面図である。

【図７】図７（Ａ）は初期切除用回転カッターと加療用
回転カッターの結合前の状態を示す斜視図であり、図７
（Ｂ）は図７（Ａ）の両カッター結合状態を示す斜視図
である。

【図８】本発明の第２実施の形態に係る治療器具の回転
カッターを部分的に示す断面図である。

【図９】本発明に係る治療器具の回転カッターの微小切
刃の加工例を示す説明図である。

【図１０】本発明の第４実施の形態に係る治療器具の回
転カッターの切削部構造を示す部分的な断面図である。

【図１１】本発明の第５実施の形態に係る治療器具の回
転カッター拡径用治具の一部断面側面図である。

【図１２】本発明の第６実施の形態に係る治療器具のコ
ントローラの構造を示す側面断面図である。

【図１３】図１２の治療器具のコントローラの主要部の
構造を拡大して示す側面断面図である。

【図１４】図１２の治療器具のコントローラのシースコ
ネクタを取り外した状態を示す側面断面図である。

【図１５】従来の治療器具の有する切削レバーを血管内
狭窄部との関連で示す部分的断面図である。

【図１６】従来の治療器具の有する切削レバーの異なっ
た切削構造部を示す断面図である。

【図１７】堆積物を切削する方法を模式的に説明する図
である。

【符号の説明】

１ガイドワイヤー２血管内狭窄
部３初期切除治療用回転カッター４ドライブシャフト５固定シース６ガイディングカテーテル７加療用回転カッター１０コントローラ１１ハウジン
グ１１Ａグリップ１２台座孔部１３治具１３ａ先端屈
曲片１３ｂ切欠スリット１３ｃカム係
合片１３ｄカッター嵌合凹部１４治具操作
レバー１５カム１６治具１６Ａ、１６Ｂ操作レバー１７台座１７ａ孔部１７ｂ台座孔
部１７ｃ切欠スリット３０グリップレバー３１レバー芯
金３１ａレバー芯金の下部３２ロックレ
バー３３モータホルダ３４ガイドス
リット３５ガイドピン３６モータ３７偏心カム３８ベアリン
グ３９ベアリングホルダ３９ａ垂下軸４０スライダ４１スプリン
グ４２電機子鉄芯４３電機子コ
イル４４ロータマグネット４５ホールセ
ンサ４６ブラシレスモータ部４７中空回転
軸４８チャック部材４８ａチャッ
ク爪４９チャック爪結合体５０スプリン
グ５１シリンダノブ５２シリンダ
ホルダ５３スプリング５４シースコ
ネクタ５５メカニカルシール５６チューブ３００、７００切刃３０１、７０１
凹部（細長溝部）３０２、７０２凸部（切削刃部）３０３、７０３
背壁部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血管内に堆積物の堆積した狭窄部を通過
させかつ体外に延出させるガイドワイヤーと、このガイドワイヤーによって回転自在かつスライド自在
にガイドされ、前記血管内狭窄部の堆積物を回転切削す
る回転カッターと、この回転カッターに連なるとともに前記ガイドワイヤー
が内部に挿通される中空のドライブシャフトと、このドライブシャフトが挿通された固定シースと、前記ドライブシャフトの回転駆動部を有するコントロー
ラと、を備え、前記回転カッターによって前記血管内狭
窄部の貫通・拡径等の治療を行う治療器具であって、前記回転カッターの表面に、多数の独立した微小な切刃
が、該カッターの母材と一体に形成されていることを特
徴とする治療器具。
【請求項２】前記回転カッターが、該カッターによる
血管内狭窄部の切削治療後に該血管内狭窄部をさらに拡
径する際、軸方向に圧縮させて拡径方向に塑性変形可能
となっていることを特徴とする請求項１記載の治療器
具。
【請求項３】血管内に堆積物の堆積した狭窄部を通過
させかつ体外に延出させるガイドワイヤーと、このガイドワイヤーによって回転自在かつスライド自在
にガイドされ、前記血管内狭窄部の堆積物を回転切削す
る回転カッターと、この回転カッターに連なるとともに前記ガイドワイヤー
が内部に挿通される中空のドライブシャフトと、このドライブシャフトが挿通された固定シースと、前記ドライブシャフトの回転駆動部を有するコントロー
ラと、前記回転カッター（初期切除用回転カッター）の切削面
最大外径よりも大径の切削面外径を有する別の加療用回
転カッターと、を備え、前記初期切除用回転カッター及び前記加療用回転カッタ
ーのそれぞれ表面に、多数の独立した微小な切刃が、該
カッターの母材と一体に形成されており、前記初期切除用回転カッターによる前記血管内狭窄部の
切削治療後に該血管内狭窄部をさらに拡径する際、該初
期切除用回転カッターに前記加療用回転カッターを前記
ガイドワイヤー上の体外延出部で結合させ、該結合時に
前記両回転カッターのぞれぞれの切刃が十分に小さく且
つ適切な間隔で患部切除方向に連係する配置となるよう
に構成されていることを特徴とする治療器具。
【請求項４】前記微小切刃が、前記カッターの外周面
に加工形成された微小な凹凸部からなり、該凹凸部の高さ・深さ・幅及び長さが、前記カッターで
切削される前記堆積物の切削粉の寸法が１０ミクロン以
下となるように制限された寸法で構成されていることを
特徴とする請求項１又は３記載の治療器具。
【請求項５】前記凹凸部が、前記カッターの回転方向に沿って細長く、且つ、該方向
の先端から後端に向かって次第に深くなり最深部で急に
立ち上がる形状に形成された細長溝部、又は、この細長
溝部の最深部でカッター表面から立ち上がる突起状の切
削刃部を有することを特徴とする請求項４記載の治療器
具。
【請求項６】前記微小切刃が、レーザ加工、放電加
工、エッチング加工、プレス加工、圧接加工、切削加工
のいずれかによって、前記カッターの母材の表面に形成
されていることを特徴とする請求項１又は３記載の治療
器具。
【請求項７】前記微小切刃を形成する複数の微小な凹
凸部それぞれの切削面形成領域が、互いにオーバーラッ
プするように配置されていることを特徴とする請求項４
又は５記載の治療器具。
【請求項８】前記微小切刃を形成する複数の微小な凹
凸部は、切削面が通常のカッター回転方向を向く凹凸部
と、切削面が通常のカッター回転方向とは逆方向を向く
凹凸部とからなっていることを特徴とする請求項５記載
の治療器具。
【請求項９】前記カッター表面が鏡面仕上げ加工され
ていることを特徴とする請求項１〜３いずれか１項記載
の治療器具。
【請求項１０】前記カッター表面がコーティング仕上
げされていることを特徴とする請求項１〜３いずれか１
項記載の治療器具。
【請求項１１】前記回転カッターが、前記ドライブシ
ャフトと同軸上又は側近に予め配置された治具により軸
方向に圧縮されて、拡径方向に塑性変形されるようにな
っていることを特徴とする請求項１又は２記載の治療器
具。
【請求項１２】前記加療用回転カッターが、前記ドラ
イブシャフトと同軸上又は側近に予め配置された治具に
よって、前記初期切削用回転カッターに圧入結合又は被
覆結合されるようになっていることを特徴とする請求項
３記載の治療器具。
【請求項１３】前記治具が、梃子又はカムによる倍力
機構を応用した片手操作可能な把握動作式レバー機構を
有することを特徴とする請求項１１又は１２記載の治療
器具。
【請求項１４】前記コントローラが、前記回転カッタ
ーを前記固定シースの遠位端から前方の患部側に押し出
す機構及び手前側に引き戻す機構を有し、これらの機構が、自動復帰機構及び位置保持機構を備え
た把握動作式操作レバーによって作動させられることを
特徴とする請求項１記載の治療器具。
【請求項１５】前記コントローラが、前記回転カッタ
ーに対し前記ガイドワイヤーに沿った方向に往復振動運
動を加える振動付与機構を備えていることを特徴とする
請求項１又は１４記載の治療器具。
【請求項１６】前記コントローラが、前記ドライブシ
ャフトに回転力を付与する駆動部を内蔵し、該駆動部が前記ドライブシャフトを挿通可能な中空回転
軸を有するモータを有することを特徴とする請求項１、
１４又は１５記載の治療器具。
【請求項１７】前記コントローラが、前記ドライブシ
ャフトのチャッキング機構と軟質シースの着脱機構を有
していることを特徴とする請求項１、１４、１５又は１
６記載の治療器具。