JP2003290235A - 治療器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ガイドワイヤーから回転カッターを取り外す
ことなく回転カッターをガイドワイヤー上で拡径するこ
とができる治療器具を提供する。 【解決手段】 治療器具の回転カッター２は、血管内狭
窄部１０の切削治療後に血管内狭窄部１０をさらに拡径
する際、ドライブシャフト３及び固定シース４ともども
ガイドワイヤー１に沿っていったん体外に引き出し可能
となっている。回転カッター２は、周方向に隣り合う複
数のカッティングブレードからなる変形可能部２ａを有
し、引き出された後にガイドワイヤー１上で拡径方向に
変形する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、冠状動脈狭窄部も
しくはその他の血管狭窄部の堆積物を回転切削して該狭
窄部の貫通・拡径等を行う治療器具（カテーテル装置）
に関する。

【０００２】

【従来の技術】血管の内壁に堆積物が付着した疾病を治
療する場合、カテーテル装置を血管内の被治療部まで挿
入して堆積物を除去したり、堆積物によって狭くなった
狭窄部を拡開することがよく行われる。

【０００３】図１５は、堆積物を切削する方法を模式的
に説明する図である。まず、細径のガイドワイヤー１０
５を狭窄部１０７を越えるまで血管１０１内に挿通し、
このガイドワイヤー１０５に沿って細径のカテーテル装
置１２５を挿通する。カテーテル装置１２５は、砲弾型
の砥石１２７と、コイル状ワイヤーからなる駆動軸１２
９を有する。そして、カテーテル装置１２５の砥石１２
７を高速（一例で２０万ｒｐｍ程度）で回転させて堆積
物１０３を削り取り、まず狭窄部１０７の入口の径を１
ｍｍ程度に広げセンタリングしやすくしてから砥石１２
７全体を挿通させる。

【０００４】次に、ガイドワイヤー１０５を残したまま
カテーテル装置１２５を引き抜き、次に、このガイドワ
イヤーに沿って径をやや大きくした砥石を備えるカテー
テル装置を挿通し、同様にカテーテル装置を回転させて
堆積物１０３を削り取る。この操作を、ガイドワイヤー
とカテーテル装置の砥石の径を徐々に大きくしながら繰
り返して、最終的には血管の狭窄部１０７の径を２．５
ｍｍ程度まで広げる。

【０００５】このように、カテーテル装置は、回転切削
バー（砥石１２７）を狭窄部を通過させるガイドワイヤ
ー１０５に対して回転自在かつスライド自在に保持さ
せ、回転切削バーを高速回転駆動することにより石灰化
した血管内の堆積物を切除する。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】上記従来の回転切削バ
ー（ロータブレータ、図１５の砥石１２７）は、表面が
砥粒の付着した研削面になっている強固な構造を有し、
拡径機構をもっていない。そのため、石灰化した血管内
狭窄部を最初に貫通させた直径よりもさらに大きな直径
に広げたい症例では、回転切削バー（砥石１２７）をド
ライブシャフト（駆動軸１２９）ごとガイドワイヤー
（１０５）から完全に引き抜いて、大きな直径のものに
交換する必要がある。過去の症例では、４割近くの症例
において、回転切削バー（砥石）とドライブシャフト
（駆動軸１２９）を、直径の大きなものと小さなものと
の２本を使用しており（１症例当りの平均使用本数は
１．４本）、手術室内の清潔領域内で煩雑に交換する必
要があった。

【０００７】ここで、従来の回転切削バー（ロータブレ
ーダ、砥石）はドライブシャフト（駆動軸）と一体化し
ているため、交換するには、下記〜のステップに従
って作業する必要があり、作業が煩雑であるという問題
点があった。 ドライブシャフト（図１５の駆動軸１２９）を駆動制
御部から分離する。 駆動制御部をガイドワイヤーから抜き出す。 回転切削バー及びドライブシャフト（砥石１２７及び
駆動軸１２９）を一度体外に完全に引き出し、ガイドワ
イヤーからも抜き出す。 直径の大きい回転切削バー及びドライブシャフト（砥
石１２７及び駆動軸１２９）をガイドワイヤーに通す。 回転切削バー（砥石１２７）を冠状動脈の患部に到達
させる。 駆動制御部をガイドワイヤーに通す。 直径の大きい回転切削バー及びドライブシャフト（砥
石１２７及び駆動軸１２９）に駆動制御部を接続する。

【０００８】本発明は上記の問題点に鑑みてなされたも
のであって、血管内狭窄部の初期治療に続いて当該血管
内狭窄部をさらに拡径治療する際に、ガイドワイヤーを
血管内に残したままとして、ガイドワイヤーから回転カ
ッターを取り外すことなく回転カッターをガイドワイヤ
ー上で拡径することができる治療器具を提供することを
目的とする。

【０００９】また、この発明は、血管内に残したガイド
ワイヤーに沿っていったん体外に引き出した回転カッタ
ーをガイドワイヤー上で用意に拡径することができる治
療器具を提供することを目的とする。

【００１０】また、この発明は、回転カッターにより血
管内狭窄部を迅速かつ効果的に切除できる治療器具を提
供することを目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決するた
め、本発明の治療器具は、 血管内に堆積物の堆積した
狭窄部を通過させかつ体外に延出させるガイドワイヤー
と、 このガイドワイヤーによって回転自在かつスライ
ド自在にガイドされ、前記血管内狭窄部の堆積物を回転
切削する回転カッターと、 この回転カッターに連なる
とともに前記ガイドワイヤーが内部に挿通される中空の
ドライブシャフトと、 このドライブシャフトが挿通さ
れた固定シースと、 前記ドライブシャフトの回転駆動
部を有するコントローラと、を備え、前記回転カッター
によって前記血管内狭窄部の貫通・拡径等の治療を行う
治療器具であって、 前記回転カッターが、前記血管内
狭窄部の切削治療後に前記血管内狭窄部をさらに拡径す
る際、前記ドライブシャフト及び固定シースともども前
記ガイドワイヤーに沿っていったん体外に引き出し可能
となっているとともに、 前記回転カッターが、引き出
された後に前記ガイドワイヤー上で拡径方向に変形可能
な変形可能部を有していることを特徴とする。

【００１２】血管内狭窄部を拡径する際、ガイドワイヤ
ー全体を体外に引き出したり、ガイドワイヤーから回転
カッターを完全に抜き取って回転カッター自体を交換す
る必要がない。したがって、血管内狭窄部の拡径切削を
速やかに行うことができる。

【００１３】本発明においては、 前記回転カッターの
変形可能部が、該回転カッター上で周方向に隣り合う複
数のカッティングブレードからなることが好ましい。カ
ッティングブレードを拡径方向に変形させるだけで血管
内狭窄部の拡径切除を速やかに行うことができる。

【００１４】本発明においては、 前記カッティングブ
レードが、前記回転カッターの拡径方向に塑性変形可能
であることとすれば、回転カッターを拡径状態に保持で
きる。

【００１５】本発明においては、 前記カッティングブ
レードが、トグル機構によって前記回転カッターの拡径
方向に変形可能であること、または、 前記カッティン
グブレードが、楔によって前記回転カッターの拡径方向
に変形させられることが好ましい。

【００１６】本発明においては、 前記回転カッター
が、その変形可能部を該回転カッターの拡径方向に変形
させる熱収縮部材または熱膨張部材を備えていることが
好ましい。本発明においては、 前記回転カッターの変
形可能部が形状記憶合金等の熱変形物質からなることが
好ましい。熱変形させるだけで変形可能部を拡径方向に
変形できる。

【００１７】本発明においては、 前記回転カッターの
変形可能部を拡径方向に変形させるための治具を備え、
この治具が前記ドライブシャフトと同軸又は側近に配
置されていることが好ましい。変形可能部を手際よく拡
径方向に変形できる。

【００１８】本発明においては、 前記コントローラ
が、前記回転カッターを前記固定シースの遠位側から前
方の患部側に押し出す機構及び引き戻す機構を有し、
これらの機構が、自動復帰機構及び位置保持機構を備え
た把握動作式操作レバーによって作動させられることが
好ましい。回転カッターを固定シースの遠位端から前方
の患部側に押し出したり引き戻す操作を簡単に行うこと
ができる。

【００１９】本発明においては、 前記回転カッターの
変形可能部を拡径方向に変形させるための治具を備え、
この治具が梃子又はカムによる倍力機構を応用した片
手操作可能な把握動作式レバー機構からなることが好ま
しい。治具によって回転カッターの変形可能部を拡径方
向に容易に変形させることができる。

【００２０】本発明においては、 前記コントローラ
が、前記回転カッターを前記ガイドワイヤーに沿って往
復運動させる振動付与機構を備えることが好ましい。回
転カッターに回転力による切削力と往復運動による切削
力を重畳付与することができるため、回転カッターの切
削力を増加あるいは安定化できる。また、回転カッター
及びシースをガイディングカテーテルに挿入する際のフ
リクションを減らして挿入しやすくできる。

【００２１】本発明においては、 前記コントローラ
が、前記ドライブシャフトに回転力を伝達する駆動部を
内蔵し、 該駆動部が、前記ドライブシャフトを通せる
ように回転軸が中空のモータを有することが好ましい。
ドライブシャフトをガイドワイヤーから完全に引き抜く
ことなく、体内に残したガイドワイヤーに沿ってドライ
ブシャフトを体外に容易に引き出すことができる。

【００２２】本発明においては、 前記コントローラ
が、前記ドライブシャフトのチャッキング機構と軟質シ
ースの着脱機構を有していることが好ましい。チャッキ
ング機構により、モータの駆動力をドライブシャフトに
確実に伝達できる。さらに、コントローラの内部メンテ
ナンスの際に、コントローラからシースを容易に取り外
せる。

【００２３】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照しつつ説明す
る。図１は、本発明の第１の実施の形態に係る治療器具
の使用状態を説明する斜視図である。図２は、図１の治
療器具の回転カッターを拡大して示す図であり、図２
（Ａ）は拡径前の状態、図２（Ｂ）は拡径した状態を示
す。図３は、図１の治療器具のコントローラの前面部の
構造と回転カッターの拡径方法を説明する図である。図
１の左下部には治療の対象部位である血管内狭窄部１０
が示されている。この図の状態では、同部１０には、治
療器具の先端部が挿入されている。この治療器具は、血
管内狭窄部１０を通過させるガイドワイヤー１と、この
ガイドワイヤー１を中心軸として回転し、同ワイヤー１
の軸方向にスライドする回転カッター２とを備える。回
転カッター２はドライブシャフト３に一体に結合してい
る。ドライブシャフト３は軟質の可撓性材料で作製され
た中空部材である。ドライブシャフト３は可撓性のカバ
ーチューブである固定シース４内に挿通されている。固
定シース４はガイディングカテーテル５に挿通されてい
る。

【００２４】図２を参照して回転カッター２の詳細な構
造を説明する。回転カッター２は、複数の変形可能部２
ａを有する。変形可能部２ａは、周方向に並んだ複数の
カッティングブレードから構成される。変形可能部２ａ
は先端部で一体に結合して回転カッター２の砲弾型の先
端頭部２ｂとなり、末端部はリング部材２ｃで一体に結
合している。この回転カッター２の先端部又は末端部の
一方を、ガイドワイヤー１に対して固定し、他方をガイ
ドワイヤー１の軸方向に圧縮すると、図２（Ｂ）に示す
ように、変形可能部２ａの各カッティングブレードの中
央付近が外方向に広がり、変形可能部２ａが拡径する。

【００２５】図１に示すように、ドライブシャフト３は
コントローラ２０に接続している。このコントローラ２
０は、ドライブシャフト３を高速で回転かつ往復振動す
るように制御する（詳細後述）。コントローラ２０の前
端面には、図３に詳しく示すように、回転カッター２の
後端部が嵌合する嵌合凹部２１が形成されている。嵌合
凹部２１には、ドライブシャフト３をスライド自在に挿
通させる中心孔が開けられている。

【００２６】図３に示すように、コントローラ２０は、
さらに、嵌合凹部２１に嵌合された回転カッター２をガ
イドワイヤー１の軸方向に圧縮して拡径させるための可
動治具２２と、可動治具２２を回転カッター２の圧縮方
向及び圧縮解除方向に移動させる操作レバー２３とを備
える。可動治具２２は断面がＬ字型で、ガイドワイヤー
の方向と直交する前面部２２ａと、前面部２２ａからコ
ントローラ２０方向に延びてコントローラ２０内に引き
出し・引き込みされる軸部２２ｂとを備える。前面部２
２ａには切り込み２２ｃが形成されている。操作レバー
２３は、操作軸２３ａに固定されており、操作軸２３ａ
に沿って回転する。操作軸２３ａは、コントローラ２０
内で、可動軸２２の軸部２２ｂの一端に結合している。
操作レバー２３を一方向（反時計方向）に回転させる
と、操作軸２３ａも回転し、可動治具２２の軸部２２ｂ
がコントローラ２０から引き出され、前面部２２ａとコ
ントローラ２０の本体の前端面との間に空間を形成す
る。操作レバー２３を反対方向（時計方向）に回転させ
ると操作軸２３ａも回転し、可動治具２２の軸部２２ｂ
がコントローラ２０内へ引き込まれ、前面部２２ａとコ
ントローラ２０の前端面との空間が狭くなる。

【００２７】次に、治療器具を用いて血管内狭窄部１０
の削除を行う動作について説明する。まず、ガイドワイ
ヤー１を血管に挿入し、ガイドワイヤー１の先端を血管
内狭窄部１０を越えて通過させる。このとき、回転カッ
ター２は、図２（Ａ）に示すように拡径していない状態
である。そして、回転カッター２を低速で回転させなが
らガイドワイヤー１に沿って血管内狭窄部１０まで前進
させる。回転カッター２が血管内狭窄部１０に到達する
と、同カッター２を高速で回転させる。このとき回転カ
ッター２のカッティングブレードによって血管内狭窄部
１０を初期切除する。

【００２８】この初期切除において、血管内狭窄部１０
は完全には切除されず、さらに切除する必要がある場
合、ガイドワイヤー１を血管内に残したままで同ワイヤ
ー１に沿って回転カッター２をドライブシャフト３及び
シース４とともにいったん体外に引き出す。体外に引き
出した回転カッター２は以下に示すように拡径させる。

【００２９】回転カッター２の拡径動作を図３を参照し
て説明する。まず、図３（Ａ）に示すように、操作レバ
ー２３を反時計方向に回転させ（図の点線位置から実線
位置へ）、可動治具２２の軸部２２ｂをコントローラ本
体内から引き出して、同治具の前面部２２ａとコントロ
ーラ２０の前端面との間に空間を形成する。次に、体外
に引き出した回転カッター２をこの空間に入れ、同カッ
ター２の後端部を嵌合凹部２１に嵌合させる（図３
（Ｂ）参照）。このとき、ガイドワイヤー１は前面部２
２ａの切り込み２２ｃに位置している。

【００３０】その後、図３（Ｃ）に示すように、操作レ
バー２３を時計方向に回転させると（図の点線位置から
実線位置へ）、可動治具２２の軸部２２ｂがコントロー
ラ２０内へ引き込まれ、前面部２２ａがコントローラ２
０の前端面へ向かう。すると、空間に位置している回転
カッター２が、可動治具２２の前面部２２ａとコントロ
ーラ２０の前端面との間で圧縮される。これにより、図
２（Ｂ）に拡大して示すように、回転カッター２のカッ
ティングブレードが外方向に広がって回転カッター２が
拡径する。なお、回転カッター２は塑性変形可能な材料
で作製されているため、変形した後、その形状を保つ。

【００３１】回転カッター２が拡径した後、この回転カ
ッター２をガイドワイヤー１に沿って再度血管内狭窄部
１０に挿入する。そして、回転カッター２を高速で回転
させ、拡径したカッティングブレードで残っている血管
内狭窄部を切削する。

【００３２】この方法によれば、血管内狭窄部１０の初
期切削後、ガイドワイヤー１を血管内に残したまま回転
カッター２及びドライブシャフト３、固定シース４のみ
をいったん体外へ引き出し、回転カッター２を拡径す
る。その後、拡径した回転カッター２を、血管内に残っ
ているガイドワイヤー１に沿って再度血管に挿入して、
拡径した回転カッター２で次の段階の切削を行うことが
できる。このため、ガイドワイヤー１、回転カッター
２、ドライブシャフト３、固定シース４の全てを完全に
血管内から抜き取って、拡径したものと交換するような
作業が必要でない。

【００３３】図４は、本発明の第２の実施の形態に係る
治療器具の回転カッター拡径治具を示す図であり、図４
（Ａ）は拡径前、図４（Ｂ）は拡径した状態を示す。こ
の例の拡径治具は、片手操作可能なレバー機構を有す
る。拡径治具は軸Ｐで回動自在に連結された一対の梃子
式のレバー６と、一方のレバー６Ａの先端に固定された
固定台座７と、固定台座７の底部にスライド自在に取り
付けられた可動台座８とを備える。

【００３４】固定台座７は断面がＬ字型で、レバー６Ａ
の先端に固定された底部７ａと、同底部７ａから直立す
る直立部７ｂとを有する。可動台座８も断面がＬ字型
で、固定台座７の底部７ａとスライド自在に取り付けら
れた底部８ａと、底部８ａから直立する直立部８ｂとを
備える。固定台座７の直立部７ｂと可動台座８の直立部
８ｂは、両台座の底部７ａ、８ａを挟んで対向するよう
に位置している。図４（Ａ）に示すレバーが開いた状態
で、固定台座７の底部７ａと可動台座８の底部８ａと
は、両直立部が離れるように位置している。なお、可動
台座８の底部８ａの、固定台座７の底部７ａからの抜け
出しは、可動台座底部８ａの先端に設けられたストップ
８ｃにより防止される。固定台座７の直立部７ｂには、
ガイドワイヤーが置かれる切り込みが形成されている。
可動台座８の直立部８ｂの背面は他方の操作レバー６Ｂ
の先端に当接している。また、同直立部８ｂの内面に
は、凹部８ｄと、固定シースが置かれる切り込みが形成
されている。

【００３５】この拡径治具を使用する際は、まず、図４
（Ａ）に示すように両レバー６Ａ、６Ｂを開いた状態と
し、固定台座７の直立部７ｂと可動台座８の直立部８ｂ
との間に空間を形成する。そして、この空間に回転カッ
ター２を位置させる。このとき、回転カッター２の先端
部を固定台座７の直立部７ａ側に位置させて、ガイドワ
イヤーを同部の切り込みにはめる。そして、回転カッタ
ー２の後端部を可動台座８の直立部８ｂの凹部８ｄに嵌
合させて、固定シースを切り込みにはめて位置させる。

【００３６】次に、レバー６を片手で握持して、両レバ
ーを軸Ｐに沿って回転させると、稼動台座の底部８ａが
固定台座７の底部７ａ内をスライドし、可動台座８の直
立部８ｂが固定台座７の直立部７ｂの方向へ向かう。す
ると、回転カッター２は両直立部７ｂ、８ｂ間で圧縮さ
れて、回転カッター２のカッティングブレードが外方向
に広がって回転カッターが拡径する。

【００３７】図５は、本発明の第３の実施の形態に係る
治療器具の回転カッターの構造を示す一部側面断面図で
あり、図５（Ａ）は拡径前、図５（Ｂ）は拡径した状態
を示す。この例の回転カッター２は、中空の中心軸部２
ｆを有し、変形可能部２ａのカッティングブレードの裏
面に複数の凹部２ｄが形成されている。凹部２ｄは、カ
ッティングブレード裏面に、周方向に延びるように形成
されている。この凹部２ｄによって、カッティングブレ
ードにトグル機構が付与される。カッティングブレード
の末端は、締結部材２ｅによって中心軸部２ｆに固定さ
れている。

【００３８】血管狭窄部の初期治療においては、図５
（Ａ）に示すように、カッティングブレードは拡径せず
に、回転カッター２の直径が最小となっている。そし
て、回転カッター２を拡径する際は、図５（Ｂ）に示す
ように、締結部材２ｅを緩めて、カッティングブレード
の末端部を回転カッター２の先端方向（図の左方向）に
押して回転カッター２を圧縮する。すると、カッティン
グブレードはトグル機構によって局所的に曲がりながら
外方向に広がり、回転カッター２が拡径する。そして、
拡径した状態で締結部材２ｅでカッティングブレードの
末端を締結する。

【００３９】この方法によれば、締結部材２ｅの移動距
離を選ぶことによって、回転カッター２を速やかに任意
の径に拡径することができる。

【００４０】図６は、本発明の第４の実施の形態に係る
治療器具の回転カッターの構造を示す一部側面断面図で
あり、図６（Ａ）は拡径前、図６（Ｂ）は拡径した状態
を示す。この例の回転カッター２は、中空の中心軸部２
ｆと、同中心軸部２ｆとカッティングブレードとの間に
挿入されたスリーブ状の楔９を有する。楔９の先端側外
周には、テーパ凸状の楔部９ａが形成されている。一
方、回転カッター２のカッティングブレードの先端側内
面には、凸状の楔係合部２ｇが形成されている。

【００４１】この回転カッター２を拡径させる際は、楔
９を、図６（Ａ）に示す拡径前の状態から中心軸部２ｆ
に沿って前進させる。すると、図６（Ｂ）に示すよう
に、楔９の先端の楔部９ａが、中心軸部２ｆとカッティ
ングブレードの先端側内面の楔係合部２ｇとの間に圧入
される。これによりカッティングブレードは外方向に広
がり、回転カッター２が拡径する。

【００４２】図７は、本発明の第５の実施の形態に係る
治療器具の回転カッター拡径用治具の構造を示す一部側
面断面図であり、図７（Ａ）は拡径前、図７（Ｂ）は拡
径した状態を示す。図８は、図７の拡径用治具全体の斜
視図である。この例の拡径用治具は、一対の円柱状の押
圧部材１１からなる。一方の押圧部材１１Ｂは、他方の
押圧部材１１Ａに嵌合する。押圧部材１１Ａの押圧部材
１１Ｂに対向する面には、所定の形状の凹状面１１ａが
形成されており、押圧部材１１Ｂの押圧部材１１Ａに対
向する面にも、所定の形状の凹状面１１ｂが形成されて
いる。両押圧部材１１が嵌合した状態で、これらの凹状
面１１ａ、１１ｂは対向して曲面で囲まれた空間を形成
する。図８に示すように、各押圧部材１１Ａ、１１Ｂに
は、軸方向に延びる切り込み１１ｃ、１１ｄが形成され
ている。これらの切り込みからドライブシャフトや固定
シースを通す。

【００４３】なお、この回転カッター２は、変形可能部
２ａ（カッティングブレード）が固体状の前半部と、同
回転カッター２の中心付近から末端側に分岐して延びた
後半部とを有する。そして、変形可能部２ａの外面の中
心付近には、周方向に延びる溝２ｈが形成されている。
回転カッター２が拡径したとき、この溝２ｈの付近が最
も拡径部となり、溝２ｈから後半部が滑らかに変形す
る。

【００４４】この拡径用治具を使用する際は、両押圧部
材１１を分離した状態で回転カッター２を両押圧部材１
１の凹状面内に位置させる。このとき、ガイドワイヤー
等は各押圧部材１１の切り込み１１ｃ、１１ｄに通され
る。そして、押圧部材１１を嵌合し、互いに押圧する。
すると、回転カッター２のカッティングブレードが軸方
向に加圧され、両押圧部材１１の凹状面１１ａ、１１ｂ
に沿うまで外方向に広がる。これにより回転カッター２
が拡径する。

【００４５】図９は、本発明の第６の実施の形態に係る
治療器具の回転カッターの構造を示す一部側面断面図で
あり、図９（Ａ）は拡径前、図９（Ｂ）は拡径した状態
を示す。この例の回転カッター２は、中心軸部２ｆと、
変形可能部２ａとの間に熱膨張部材１２が配置されてい
る。熱膨張部材１２は環状の形状で、熱膨張方向は外方
向である

【００４６】この回転カッター２を拡径させる際は、回
転カッター２を血管内から引き出した状態で、熱膨張部
材１２を外部から加熱する。図９（Ｂ）に示すように、
熱膨張部材１２が膨張すると、変形可能部２ａ（カッテ
ィングブレード）が外方向に押し出され、回転カッター
２を拡径させる。

【００４７】図１０は、本発明の第７の実施の形態に係
る治療器具の回転カッターの構造を示す一部側面断面図
であり、図１０（Ａ）は拡径前、図１０（Ｂ）は拡径し
た状態を示す。この例の回転カッター２は、変形可能部
２ａ（カッティングブレード）の末端の一部に熱収縮部
材１４が配置されている。カッティングブレード２ａの
末端の外面はテーパ面２ｉとなっている。また、中心軸
部２ｆの末端には外方向に延びるフランジ２ｊが形成さ
れている。フランジ２ｊの内面（回転カッター側）はテ
ーパ面２ｋとなっている。これにより、カッティングブ
レードのテーパ面２ｉとフランジ２ｊのテーパ面２ｋと
の間に、環状の溝１３が形成される。溝１３の側壁は内
側に傾斜したテーパ型となっており、溝の開放面の面積
が溝の底面の面積より大きくなっている。

【００４８】熱収縮部材１４は環状の形状で、熱収縮方
向が中心方向である。図１０（Ａ）に示す拡径前の状態
において、熱収縮部材１４は溝１３の開放面上に配置さ
れている。この回転カッター２を拡径させる際は、熱収
縮部材１４を加熱し、熱収縮させる。熱収縮部材１４
は、溝１３のテーパ面２ｊ、２ｋに沿って中心軸部２ｆ
方向に収縮し、溝１３の底面に接するまで入り込む。す
ると、溝１３の側壁が軸方向に離れ、カッティングブレ
ード２ａが中心軸部２ｆのフランジ２ｋに対して圧縮さ
れる。これにより、同ブレード２ａが外方向に広がり、
回転カッター２が拡径する。

【００４９】図１１は、本発明の第８の実施の形態に係
る治療器具の回転カッターの構造を示す一部側面断面図
であり、図１１（Ａ）は拡径前、図１１（Ｂ）は拡径し
た状態を示す。この例の回転カッター２は、カッティン
グブレード２ａが形状記憶合金で作製されている。そし
て、通常環境下では、図１１（Ａ）に示す状態、高温環
境下では、図１１（Ｂ）に示す状態に変形するように形
状記憶されている。さらに、中心軸部２ｆの末端部に大
径の段部２ｎを一体に形成している。図１１（Ａ）に示
す回転カッター２の拡径前の状態では、カッティングブ
レード２ａの末端は段部２ｎ上に保持されている。カッ
ティングブレード２ａの末端を締結するリング部材２ｐ
は収縮性の材料で作製される。

【００５０】この回転カッター２を拡径させる際は、回
転カッター２を血管外で加熱する。すると、カッティン
グブレード２ａは初期に形状記憶されたように、図１１
（Ｂ）の状態に拡径し、カッティングブレード２ａの末
端が段部２ｎから離れて前方に移動する。この状態で温
度が低下し、カッティングブレード２ａが１１（Ａ）に
示す状態に戻ろうとすると、カッティングブレード２ａ
の末端が段部２ｎの前面２ｑに引っ掛かり、カッティン
グブレード２ａは拡径した状態のまま維持される。

【００５１】これらの例の回転カッターは、熱変形させ
るだけで拡径できるため、拡径用の治具が不要であり、
装置が簡易になる。

【００５２】図１２は、本発明の第９の実施の形態に係
る治療器具のコントローラの構造を示す側面断面図であ
る。図１３は、図１２の治療器具のコントローラの主要
部の構造を拡大して示す側面断面図である。図１４は、
図１２の治療器具のコントローラのシースコネクタを取
り外した状態を示す側面断面図である。図１２に示すよ
うに、コントローラ２０はハウジング３０を有する。ハ
ウジング３０には立ち上がるグリップ３１が一体成形さ
れている。グリップ３１には、グリップレバー３２が軸
３３を介して回動自在に軸支されている。グリップレバ
ー３２はレバー芯金３４を有し、レバー芯金３４には軸
３３を介してロックレバー３５が取り付けられている。

【００５３】レバー芯金３４の下端側にはモータホルダ
３６が取り付けられている。モータホルダ３６のレバー
芯金３４への取付片部にはガイドスリット３７が形成さ
れている。ガイドスリット３７には、レバー芯金３４の
下端部から突設したガイドピン３８が嵌め込まれてい
る。モータホルダ３６にはモータ３９が保持されてい
る。モータ３９の回転軸には偏心カム４０が嵌着されて
いる。偏心カム４０の外周にはベアリング４２を介して
ベアリングホルダ４１が嵌着されている。ベアリングホ
ルダ４１には垂下軸４１ａが一体に設けられている。ハ
ウジング３０には円筒状スライダ４３が内蔵されてい
る。スライダ４３はベアリングホルダ４１の垂下軸４１
ａに、軸方向に往復運動可能に連結されている。

【００５４】図１３に詳しく示すように、スライダ４３
の内周には電機子鉄芯４４が配置され、電機子鉄芯４４
の内側には電機子コイル４５が配置されている。電機子
コイル４５の内側にはロータマグネット４６が配置され
ている。電機子鉄芯４４、電機子コイル４５、ロータマ
グネット４６は、ドライブシャフト駆動用のモータ部４
７を構成している。モータ部４７にはホールセンサ４８
が内蔵されている。

【００５５】ロータマグネット４６内には、軸方向に移
動可能に配置されたチャック爪結合体５０が配置されて
いる。チャック爪結合体５０の前端にはチャック爪５１
が螺合して連結している。チャック爪結合体５０とチャ
ック爪５１の内部には、ドライブシャフト３が挿通され
ている。チャック爪５１は、スプリング５２によりチャ
ック爪結合体５０を介してドライブシャフト３の軸方向
に付勢される。チャック爪結合体５０の後端側には、チ
ャッキング解除用のシリンダノブ５３がシリンダホルダ
５４を介して軸方向に移動可能に保持されている。シリ
ンダノブ５３はスプリング５５によってチャック爪結合
体５０の反対方向に付勢されている。

【００５６】ハウジング３０の前端にはドライブシャフ
ト３を囲むようにシースコネクタ６０が着脱可能に取り
付けられている。このシースコネクタ６０に軟質の固定
シース４を嵌着して、シースコネクタ６０と固定シース
４の内部を相互に連通させている。シースコネクタ６０
内にはメカニカルシール６１が嵌着されており、メカニ
カルシール６１はドライブシャフト３と摺接する。シー
スコネクタ６０には生理食塩水供給用チューブ６２が連
通している。

【００５７】次に、このコントローラ２０の動作を説明
する。図１に示すような、回転カッター２をガイドワイ
ヤー１に沿って血管内狭窄部１０まで移動させた状態に
おいて、ドライブシャフト駆動用のモータ部４７を稼動
させると、ドライブシャフト３、ドライブシャフト３を
チャッキングしているチャック爪５１及びこのチャック
爪５１に連結しているチャック爪結合体５０が、ロータ
マグネット４６と一体に回転する。これにより、ドライ
ブシャフト３の先端の回転カッター２が回転して血管内
狭窄部１０を切除する。

【００５８】回転カッター２の回転状態において、モー
タ３９を稼動させると、偏心カム４０が回転し、同偏心
カム４０に嵌着されたベアリングホルダ４１も偏心回転
する。すると、ベアリングホルダ４１の垂下軸４１ａに
連結されたスライダ４３が軸方向へ往復運動する。これ
により、スライダ４３に一体に設けられたドライブシャ
フト駆動用モータ部４７とチャック爪５１を介して、ド
ライブシャフト３が軸方向に往復運動する。したがっ
て、ドライブシャフト３の先端の回転カッター２には、
回転力とともに、ガイドワイヤー１に沿った方向への往
復運動が付与されることにより、回転カッター２による
血管内狭窄部１０の切削力を増加もしくは安定化させる
ことができる。

【００５９】また、回転カッター２による血管内狭窄部
１０の初期切除後に、血管内狭窄部１０をさらに拡径治
療する際は、回転カッター２とドライブシャフト３を、
ガイドワイヤー１に沿っていったん体外に引き出す。こ
のとき、チャック爪５１によるドライブシャフト３のチ
ャッキングを解除する必要がある。この場合、チャッキ
ング解除用のシリンダノブ５３をスプリング５５に抗す
る方向に押し動かすと、チャック爪結合体５０がスプリ
ング５２に抗して前進する。すると、チャック爪５１が
開いてドライブシャフト３のチャッキングが解除され、
ドライブシャフト３をガイドワイヤー１に沿って体外に
容易に引き出せる。

【００６０】この方法によれば、回転カッター２に、ド
ライブシャフト駆動用のモータ部４７による往復運動
と、モータ３９による回転運動とを与えるようにコント
ローラ２０の機械的駆動部を構成しているため、往復運
動と回転運動の組み合わせて血管内狭窄部１０の切削力
を重畳させることができる。このため、回転カッター２
による血管内狭窄部１０の切削力を増加あるいは安定化
させることができる。さらに、回転カッター２とシース
４をガイディングカテーテル５に挿入する際の摩擦を減
らして挿入しやすくできる。

【００６１】

【発明の効果】以上の説明から明らかなように、本発明
によれば、回転カッターを、血管内狭窄部の初期切削後
にさらに拡径する際、ガイドワイヤーを体内に残したま
まドライブシャフト及び固定シースとともにガイドワイ
ヤーに沿っていったん体外に引き出して、引き出した回
転カッターをガイドワイヤー上で拡径することができ
る。このため、血管内狭窄部を拡径する際、ガイドワイ
ヤーから回転カッターをコントローラを含めて完全に抜
き取って回転カッター自体を交換する必要がない。した
がって、血管内狭窄部の拡径切削を速やかに行うことが
できる。

【００６２】また、回転カッターの変形可能部として、
回転カッターの周方向に隣り合う複数のカッティングブ
レードを回転カッターの拡径方向へ変形可能となるよう
に一体形成した構成としたので、カッティングブレード
を拡径方向に変形させるだけで血管内狭窄部の拡径切除
を速やかに行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の使
用状態を説明する斜視図である。

【図２】図１の治療器具の回転カッターを拡大して示す
図であり、図２（Ａ）は拡径前の状態、図２（Ｂ）は拡
径した状態を示す。

【図３】図１の治療器具のコントローラの前面部の構造
と回転カッターの拡径方法を説明する図である。

【図４】本発明の第２の実施の形態に係る治療器具の回
転カッター拡径治具を示す図であり、図４（Ａ）は拡径
前、図４（Ｂ）は拡径した状態を示す。

【図５】本発明の第３の実施の形態に係る治療器具の回
転カッターの構造を示す一部側面断面図であり、図５
（Ａ）は拡径前、図５（Ｂ）は拡径した状態を示す。

【図６】本発明の第４の実施の形態に係る治療器具の回
転カッターの構造を示す一部側面断面図であり、図６
（Ａ）は拡径前、図６（Ｂ）は拡径した状態を示す。

【図７】本発明の第５の実施の形態に係る治療器具の回
転カッター拡径用治具の構造を示す一部側面断面図であ
り、図７（Ａ）は拡径前、図７（Ｂ）は拡径した状態を
示す。

【図８】図７の拡径用治具全体の斜視図である。

【図９】本発明の第６の実施の形態に係る治療器具の回
転カッターの構造を示す一部側面断面図であり、図９
（Ａ）は拡径前、図９（Ｂ）は拡径した状態を示す。

【図１０】本発明の第７の実施の形態に係る治療器具の
回転カッターの構造を示す一部側面断面図であり、図１
０（Ａ）は拡径前、図１０（Ｂ）は拡径した状態を示
す。

【図１１】本発明の第８の実施の形態に係る治療器具の
回転カッターの構造を示す一部側面断面図であり、図１
１（Ａ）は拡径前、図１１（Ｂ）は拡径した状態を示
す。

【図１２】本発明の第９の実施の形態に係る治療器具の
コントローラの構造を示す側面断面図である。

【図１３】図１２の治療器具のコントローラの主要部の
構造を拡大して示す側面断面図である。

【図１４】図１２の治療器具のコントローラのシースコ
ネクタを取り外した状態を示す側面断面図である。

【図１５】堆積物を切削する方法を模式的に説明する図
である。

【符号の説明】

１ ガイドワイヤー ２ 回転カッター ３ ドライブシャフト ４ 固定シース ５ ガイディングカテーテル ６ 治具 ７ 固定台座 ８ 可動台座 ９ 楔 １０ 血管内狭窄部 １１ 治具 １２ 熱膨張部材 １３ 溝 １４ 熱収縮部材 ２０ コントローラ ２１ 凹部 ２２ 可動治具 ２３ 操作レバー ３０ ハウジング ３１ グリップ ３２ グリップレバー ３３ 軸 ３４ レバー芯金 ３５ ロックレバ
ー ３６ モータホルダ ３７ ガイドスリ
ット ３８ ガイドピン ３９ モータ ４０ 偏心カム ４１ ベアリング
ホルダ ４２ ベアリング ４３ スライダ ４４ 電機子鉄芯 ４５ 電機子コイ
ル ４６ ロータマグネット ４７ モータ ４８ ホールセンサ ５０ チャック爪
結合体 ５１ チャック爪 ５２ スプリング ５３ シリンダノブ ５４ シリンダホ
ルダ ６０ シースコネクタ ６１ メカニカル
シール ６２ チューブ

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血管内に堆積物の堆積した狭窄部を通過
   させかつ体外に延出させるガイドワイヤーと、 このガイドワイヤーによって回転自在かつスライド自在
   にガイドされ、前記血管内狭窄部の堆積物を回転切削す
   る回転カッターと、 この回転カッターに連なるとともに前記ガイドワイヤー
   が内部に挿通される中空のドライブシャフトと、 このドライブシャフトが挿通された固定シースと、 前記ドライブシャフトの回転駆動部を有するコントロー
   ラと、を備え、前記回転カッターによって前記血管内狭
   窄部の貫通・拡径等の治療を行う治療器具であって、 前記回転カッターが、前記血管内狭窄部の切削治療後に
   前記血管内狭窄部をさらに拡径する際、前記ドライブシ
   ャフト及び固定シースともども前記ガイドワイヤーに沿
   っていったん体外に引き出し可能となっているととも
   に、 前記回転カッターが、引き出された後に前記ガイドワイ
   ヤー上で拡径方向に変形可能な変形可能部を有している
   ことを特徴とする治療器具。
2. 【請求項２】 前記回転カッターの変形可能部が、該回
   転カッター上で周方向に隣り合う複数のカッティングブ
   レードからなることを特徴とする請求項１記載の治療器
   具。
3. 【請求項３】 前記カッティングブレードが、前記回転
   カッターの拡径方向に塑性変形可能であることを特徴と
   する請求項２記載の治療器具。
4. 【請求項４】 前記カッティングブレードが、トグル機
   構によって前記回転カッターの拡径方向に変形可能であ
   ることを特徴とする請求項２記載の治療器具。
5. 【請求項５】 前記カッティングブレードが、楔によっ
   て前記回転カッターの拡径方向に変形させられることを
   特徴とする請求項２記載の治療器具。
6. 【請求項６】 前記回転カッターが、その変形可能部を
   該回転カッターの拡径方向に変形させる熱収縮部材また
   は熱膨張部材を備えていることを特徴とする請求項１又
   は２記載の治療器具。
7. 【請求項７】 前記回転カッターの変形可能部が形状記
   憶合金等の熱変形物質からなることを特徴とする請求項
   １又は２記載の治療器具。
8. 【請求項８】 前記回転カッターの変形可能部を拡径方
   向に変形させるための治具を備え、 この治具が前記ドライブシャフトと同軸又は側近に配置
   されていることを特徴とする請求項１記載の治療器具。
9. 【請求項９】 前記コントローラが、前記回転カッター
   を前記固定シースの遠位側から前方の患部側に押し出す
   機構及び引き戻す機構を有し、 これらの機構が、自動復帰機構及び位置保持機構を備え
   た把握動作式操作レバーによって作動させられることを
   特徴とする請求項１記載の治療器具。
10. 【請求項１０】 前記回転カッターの変形可能部を拡径
    方向に変形させるための治具を備え、 この治具が梃子又はカムによる倍力機構を応用した片手
    操作可能な把握動作式レバー機構からなることを特徴と
    する請求項１記載の治療器具。
11. 【請求項１１】 前記コントローラが、前記回転カッタ
    ーを前記ガイドワイヤーに沿って往復運動させる振動付
    与機構を備えることを特徴とする請求項１又は９記載の
    治療器具。
12. 【請求項１２】 前記コントローラが、前記ドライブシ
    ャフトに回転力を伝達する駆動部を内蔵し、 該駆動部が、前記ドライブシャフトを通せるように回転
    軸が中空のモータを有することを特徴とする請求項１又
    は１０記載の治療器具。
13. 【請求項１３】 前記コントローラが、前記ドライブシ
    ャフトのチャッキング機構と軟質シースの着脱機構を有
    していることを特徴とする請求項１、１１又は１２記載
    の治療器具。