JP2009000315A - 血管内付着物除去吸引用カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】石灰化した硬い付着物であっても、確実に除去して吸引でき、操作し易い安全な速度で駆動でき、血管内付着物除去吸引用カテーテルを得るにある。
【解決手段】ガイドワイヤを内部に内挿される回転できる吸引カテーテル・チューブの先端部に、中心部の中心孔に前記ガイドワイヤを貫通状態におくことができる円錐形の先端切削チップを固定し、同先端切削チップの円錐面に対して、外周面に達する口径でかつ円周方向に等配された複数の切削孔を形成する。
【選択図】図１

Description

本発明は、動脈硬化の血管内付着物を破壊して吸引除去する血管内付着物除去吸吸引用カテーテルに関する。

人の血管が閉塞する血栓症の治療には血管内付着物を物理的に破砕・吸引除去する必要があるが、このような目的のため、従来では、特許文献１及び特許文献２のような「血管内異物吸引用カテーテル」及び「血管内異物吸引装置」が提案されている。

「血管内異物吸引用カテーテル」はガイドワイヤで導かれる吸引カテーテル・チューブに先端にテーパ状コイル片を固定したものであり、また、前記「血管内異物吸引装置」はガイディングカテーテルで誘導される吸引カテーテルの先端に設けられる管状部と同管状部の先端に接続された線状部を備えたものである。
特開２００６−２７１６９３号公報 特開２００６−８７６４３号公報

前述した「血管内異物吸引用カテーテル」及び「血管内異物吸引装置」は、人の血管が閉塞する血栓症のように血管内付着物が比較的柔らかいものの治療はできるけれども、動脈硬化した血管では、コレステロールが石灰化した状態の硬い付着物である場合が多いので、除去吸引は困難である。

このような石灰化付着物の場合、従来では、ダイヤモンド焼結合金からなる樽型カテーテルヘッドで付着物を切削・破砕することが行われているが、この樽型カテーテルヘッドでは、異物プラークを吸引除去することはできなかった。
しかしながら、この樽型カテーテルヘッドは、１７万〜２０万回転／分といった回転数で駆動されるため、カテーテル操作に充分な注意と熟練を必要とし健康な血管組織を誤って傷つける危険を伴い、また、切削吸引後に樽型カテーテルヘッドを血管内から抜取る際、径大の樽型カテーテルヘッドが抜けなくなる問題があった。

本発明の目的は、以上に述べたような従来の血管内付着物の除去吸引治療の問題に鑑み、石灰化した硬い付着物であっても、確実に除去して吸引でき、操作し易い安全な速度で駆動でき、カテーテルを障害なく患部から確実に戻せる血管内付着物除去吸引用カテーテルを得るにある。

この目的を達成するため、本発明は、ガイドワイヤを内部に内挿される回転できる吸引カテーテル・チューブの先端部に、中心部の中心孔に前記ガイドワイヤを貫通状態におくことができる円錐形の先端切削チップを固定し、同先端切削チップの円錐面ｂ１に対して、外周面に達する口径でかつ円周方向に等配された複数の切削孔を形成することにより、前記円錐面ｂ１の口縁に切削刃を形成した血管内付着物除去吸引用カテーテルを提案するものである。

本発明によれば、先端切削チップの形状によりガイドワイヤに沿って狭窄もしくは閉塞部位に確実に誘導でき、しかも患部からカテーテルを確実に戻すことができ、同先端切削チップは吸引カテーテル・チューブを介して２００〜１５００回転／分程度の速度で回転駆動できるから、比較的安全に操作できる。

本発明の好ましい実施形態は、次の通りである。
１）前記先端切削チップは前記吸引カテーテル・チューブの先端部に固定される円筒形の基端部を備え、この基端部の円筒外周面には、石灰化した血管内付着物を破砕できる少なくともひとつの放射状破砕突起が設けられる請求項１記載の血管内付着物除去吸引用カテーテル。
２）前記先端切削チップは、前記中心孔を中心部に形成された円錐形ブロックから構成される切削頭と、この切削頭の基部端面に一端面を当接状態で固定されかつ他端部を前記吸引カテーテル・チューブの先端部に固定される円筒接手とを備えることを特徴とする請求項１記載の血管内付着物除去吸引用カテーテル。
３）前記円筒接手の外周面には、円周方向に等配された少なくとも２つの放射状破砕突起が設けられ、これらの放射状破砕突起の接触により石灰化した血管内付着物が破砕されることを特徴とする請求項３記載の血管内付着物除去吸引用カテーテル。
４）前記放射状破砕突起は円周方向に等配されかつ長さ方向に延長された突条であることを特徴とする請求項２または請求項４の何れかひとつに記載の血管内付着物除去吸引用カテーテル。

以下、図面について本発明の実施例の詳細を説明する。
図１から図８は血管口径が約３．５ｍｍ程度の治療用に設計された実施例１の血管内付着物除去吸引用カテーテルを示している。

図１及び図２は実施例１の血管内付着物除去吸引用カテーテルの全体であり、同血管内付着物除去吸引用カテーテルは２００〜１５００回転／分程度の速度で旋回駆動される柔軟な吸引カテーテル・チューブＡの先端部ａ１に固定される円錐形の先端切削チップＢを備えている。
この先端切削チップＢの中心部には貫通する中心孔１が穿けられ、同中心孔１には吸引カテーテル・チューブＡに内挿されるガイドワイヤＨが貫通状態におかれ、モニター監視下で先端部が血管内患部位置まで到達される同ガイドワイヤＨの誘導により、先端切削チップＢは血管の狭窄もしくは閉塞部位に送られる。

例えばＳＵＳ４１０マルテンサイト系金属素材で構成される先端切削チップＢには、その円錐面ｂ１に対して、外周面に達する口径でかつ円周方向に等配された複数の切削孔Ｃを形成してあり、これらの切削孔Ｃの口縁に切削刃Ｄが形成される。そして、先端切削チップＢは吸引カテーテル・チューブＡの先端部ａ１に固定される円筒形の基端部ｂ２を備え、この基端部ｂ２の円筒外周面には、石灰化した血管内付着物を破砕できる少なくともひとつの放射状破砕突起Ｅが設けられる。

具体的に説明すれば、前記中心孔１を中心部に形成された円錐形ブロックＦから構成される切削ヘッド２と、この切削ヘッド２の基部端面２ａに一端面を当接状態でロウ付けされかつ他端部を前記吸引カテーテル・チューブＡの先端部ａ１に複数のリベット３で固定される円筒接手４とから構成してある。前記切削ヘッド２は、図３に２点鎖線でかつ図７に１点鎖線で示す円錐形ブロックＦを母材として、同円錐面ｂ１に４個の切削孔Ｃを切削加工することにより、同円錐面口縁に切削刃Ｄを形成したものである。つまり、図４に示すように、９０度づつ位置を異ならせて円周方向に等配した状態の４個の切削孔Ｃは、円錐形ブロックＦの基部円筒外周面ｆ１に達する外径のドリルＧを用いて円錐形ブロックＦに切削加工されるが、同円錐形ブロックＦにはガイドワイヤＨのための中心孔１が穿たれる。また、切削ヘッド２の先端部２ａは切削孔Ｃの孔縁に円滑に連続するように球面状に加工されると共に、同先端部２ａの孔縁隣接部は切込み面６の加工により補助切削刃ｄ１が形成される。そして、切削ヘッド２２の基部の円筒外周面ｆ１と円錐面ｂ１との間の連結部も、弧状仕上げ面６で仕上げ加工される。

実施例１の場合、テーパ状円錐形ブロックを母材としたものを図示するけれども、本発明では、１次回転テーパ面だけでなく、２次回転曲面テーパブロックであってもよく、円錐形状は切削孔Ｃの希望する孔縁形状に応じて選択できる。

前述した切削ヘッド２の基部外径と略同様の外径寸法とされる円筒接手４は、その先端面を切削ヘッド２の基部端面２ａにロウ付けで固定され、その基端部４ａには吸引カテーテル・チューブＡの先端部ａ１が複数のリベット３で固定される。したがって、血管中の患部部位に達したとき、吸引カテーテル・チューブＡが旋回駆動されると、これに固定状態におかれた円筒接手４及び切削ヘッド２が駆動され、吸引カテーテル・チューブＡに与えられる真空圧により、切削孔Ｃで切削された血管内付着物が切削孔Ｃ及び円筒接手４を通って吸引カテーテル・チューブＡ中に吸引除去される。

また、切削ヘッド２と同様の金属材料で構成される前記円筒接手４の外周面には放射方向に突起した複数の破砕突起Ｅが成形され、これらの破砕突起Ｅの旋回により血管内に残った付着物の一部が破砕される。図示するように、円筒接手４の長さ方向に延長する破砕突起Ｅは、付着物の切削処置後に切削ヘッド２を戻し操作する場合にも有効である。つまり、吸引カテーテル・チューブＡの戻し操作時にあっては、血管内の残留付着物が旋回される破砕突起Ｅで破壊され、プラークが切削孔Ｃから吸引カテーテル・チューブＡ中へ吸引されるため、石灰化した残留付着物の完全な除去に効果があり、破砕突起Ｅは管径を押し広げる作用があるから、途中狭塞した部位をも通過できる。

実施例１の血管内付着物除去吸引用カテーテルは、以上のような構成であるので、柔軟な材料で作られる吸引カテーテル・チューブＡにシリンジまたは真空ポンプを結合して真空圧を与え、同吸引カテーテル・チューブＡを介して切削ヘッド２及び円筒接手４を２００〜１５００回転／分程度で旋回駆動すれば、ガイドワイヤＨで誘導された切削ヘッド２２及び円筒接手４の破砕突起Ｅにより石灰化した血管内付着物が切削・破砕され、除去されたプラークが吸引カテーテル・チューブＡに結合されるシリンジ等（図示せず）の真空圧により切削孔Ｃ→円筒接手４→吸引カテーテル・チューブＡを通って吸引除去される。

この血管内付着物の除去の場合、切削孔Ｃの口縁に形成される切削刃Ｄの形状及び刃角の選択により、血管内付着物の硬軟に対応でき、また、石灰化した付着物は旋回される破砕突起Ｅとの接触により破砕片となるが、これらの切削刃Ｄ及び破砕突起Ｅは、吸引カテーテル・チューブＡの往動時ばかりでなく、吸引カテーテル・チューブＡを旋回状態におけば、吸引カテーテル・チューブＡの復動時にも機能するため、効果的に血管内付着物を除去できる。

そして、破砕突起Ｅは、患部から吸引カテーテル・チューブＡを抜取る際にも、狭窄もしくは閉塞した血管を押し広げるために利用できる。

実施例２による血管内付着物除去吸引用カテーテルを示す図９及び図１０は、前述した図７及び図８に対応している。即ち、口径２ｍｍといった比較的小径の血管に用いられる同切削ヘッド２２は図９に２点鎖線で示す円錐形ブロックＦ１を母材として、同円錐面ｂ１に３個の切削孔ＣをドリルＧ１で切削加工することにより、同円錐面ｂ１口縁に切削刃Ｄを形成したものである。

つまり、図１０に示すように、１２０度づつ位置を異ならせて円周方向に等配した状態の３個の切削孔Ｃは、基部の円筒外周面に達する外径のドリルＧ１を用いて円錐形ブロックＦ１に切削加工されるが、同円錐形ブロックＦ１の中心にはガイドワイヤＨのための中心孔１が穿ってある。勿論、切削ヘッド２２の先端部２ａは切削孔Ｃの孔縁に円滑に連続するように球面状に加工されると共に、同先端部２ａの孔縁隣接部は切込み面５の加工により補助切削刃ｄ２が形成されると共に、切削ヘッド２２の基部円筒外周面２ｂと円錐面ｂ１との間の連結部は、弧状仕上げ面６６で仕上げ加工されることになる。

なお、前述した実施例の説明では、適用される狭窄もしくは閉塞血管部位については具体的に説明しなかったが、本発明の血管内付着物除去吸引用カテーテルは心臓の冠状動脈の狭窄もしくは閉塞部位ばかりでなく、下肢血管の狭窄もしくは閉塞部位の治療にも適用できる。

実施例１による血管内付着物除去吸引用カテーテルの側面図である。 同血管内付着物除去吸引用カテーテルの平面図である。 実施例１で用いる切削ヘッドの側面図である。 同切削ヘッドの平面図である。 切削ヘッドと円筒接手とを組立てた状態の一部切欠き側面図である。 切削ヘッドと円筒接手とを組立てた状態の平面図である。 切削ヘッドの加工手順を示す図８の７−７線に沿った断面図である。 同切削ヘッドの平面図である。 実施例２の切削ヘッドにおける図１０の９−９線に沿った断面図である。 同切削ヘッドの平面図である。

符号の説明

Ａ 吸引カテーテル・チューブ
Ｂ 先端切削チップ
Ｃ 切削孔
Ｄ 切削刃
Ｅ 破砕突起
１ 中心孔
２，２２ 切削ヘッド
３ リベット
４ 円筒接手

Claims (5)

1. ガイドワイヤを内部に内挿される旋回可能な吸引カテーテル・チューブの先端部に、中心部の中心孔に前記ガイドワイヤを貫通状態におくことができる円錐形の先端切削チップを固定し、同先端切削チップの円錐面に対して、外周面に達する口径でかつ円周方向に等配された複数の切削孔を形成することにより、前記円錐面の口縁に切削刃を形成したことを特徴とする血管内付着物除去吸引用カテーテル。
2. 前記先端切削チップは前記吸引カテーテル・チューブの先端部に固定される円筒形の基端部を備え、この基端部の円筒外周面には、石灰化した血管内付着物を破砕できる少なくともひとつの放射状破砕突起が設けられる請求項１記載の血管内付着物除去吸引用カテーテル。
3. 前記先端切削チップは、前記中心孔を中心部に形成された円錐形ブロックから構成される切削頭と、この切削頭の基部端面に一端面を当接状態で固定されかつ他端部を前記吸引カテーテル・チューブの先端部に固定される円筒接手とを備えることを特徴とする請求項１記載の血管内付着物除去吸引用カテーテル。
4. 前記円筒接手の外周面には、円周方向に等配された少なくとも２つの放射状破砕突起が設けられ、これらの放射状破砕突起の接触により石灰化した血管内付着物が破砕されることを特徴とする請求項３記載の血管内付着物除去吸引用カテーテル。
5. 前記放射状破砕突起は円周方向に等配されかつ長さ方向に延長された突条であることを特徴とする請求項２または請求項４の何れかひとつに記載の血管内付着物除去吸引用カテーテル。