CN112969421A - 具有连续浸渍和抽吸的间断双重作用(打磨和切削)力的系统、设备和方法 - Google Patents

Abstract

一种旋磨术设备包括：驱动轴；切刀机构，其联接到驱动轴并被配置为从病灶切除堵塞材料；以及多级浸渍器，其联接到驱动轴并被配置为将切除的堵塞材料浸渍成细浆。该多级浸渍器的连续级将切除的堵塞材料浸渍成相继更小的颗粒，所述更小的颗粒沿近端移动通过设备的围绕驱动轴的鞘管的管腔到达浸渍器的近端。该设备可以包括可移动切刀机构防护罩，该可移动切刀机构防护罩能够在以下位置之间被动旋转：第一位置，其中可移动切刀机构防护罩覆盖切刀机构；以及第二位置，其中可移动切刀机构防护罩露出切刀机构。该设备的一个或多个功能可以限制切刀机构能够切削堵塞材料的深度，以减少不期望的组织解剖的可能性。

Description

具有连续浸渍和抽吸的间断双重作用(打磨和切削)力的系 统、设备和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年10月28日提交的申请号为16/665,726的美国正式专利申请的优先权，并且还要求于2018年10月29日提交的申请号为62/752,083的美国临时专利申请的权益和优先权，其内容完整地并入本文中。

关于联邦资助的研究或开发的声明

不适用

技术领域

本发明总体上涉及血管内手术，更具体地涉及利用单个切削和/或研磨元件从血管上去除包含硬的和/或软的材料的斑块或其他沉积物的手术。

背景技术

斑块切除术是一种通过使用导管端部的设备来打开阻塞的冠状动脉或静脉移植物，以便切掉或刮除动脉粥样硬化斑块(脂肪和在动脉壁内壁中聚集的其他物质的沉积物)的非手术方法。为了本申请的目的，术语“研磨”用于描述这种斑块切除头的磨削、打磨和/或刮擦动作。

斑块切除术使用安置在导管端部的旋转剃须刀或其他设备来切掉或破坏斑块。在手术开始时，会用药物来控制血压、扩张冠状动脉以及预防血栓。病人清醒，但服用了镇静剂。将导管插入腹股沟、腿或手臂的动脉中，并穿过血管进入阻塞的动脉。切削头紧靠斑块设置并启动，将斑块磨碎或抽吸出来。

斑块切除术包括以下类型：旋磨术、定向旋磨术和腔内取出术。旋磨术是使用高速旋转剃须刀来将斑块磨碎。定向旋磨术是首个被批准的类型，但已不再普遍使用，其是将斑块刮入导管一侧的开口中。腔内取出术使用一种将斑块从血管壁上切除的设备并将其吸到瓶子中。腔内取出术用于清除旁路移植物。

在导管插入实验室中进行的斑块切除术也被称为从动脉中去除斑块，可以代替球囊血管成形术使用或与球囊血管成形术一起使用。约95％的斑块切除术都是成功的。20-30％的患者的斑块会复发。

一些设备已经被公开执行旋磨术。例如，1994年11月1日授予Leonid Shturman的标题为“Abrasive drive shaft device for directional atherectomy”的申请号为5,360,432的美国专利，公开了一种用于从动脉中去除狭窄组织的磨料驱动轴旋磨术设备，其全部内容通过引用并入到本申请中。该设备包括旋磨术装置，该旋磨术装置具有柔性细长的驱动轴，该驱动轴具有中央管腔和在其远端附近的段，该段涂覆有磨料以限定磨料段。

对于所有这些设备，研磨头包括具有单组性质的研磨料。例如，研磨料毛刺可包括特定尺寸或具有特定尺寸分布的研磨料颗粒。或者，特定头可对堵塞物有切削作用，而不是磨削作用。

在某些情况下，对于单个堵塞物，从业者需要两个不同的研磨头。例如，特定的堵塞物可能具有硬斑块和软组织损伤，硬斑块可以通过打磨或刮擦有效地去除，软组织损伤可以通过切片或切削有效地去除。切削头可具有与刮擦头不同的性质。

当前的斑块切除术的问题在于，在选择特定的设备以去除病灶之前，很难知道或预测确切的病灶形态。另外，现有的斑块切除术设备的作用方法往往仅在一种病灶形态上能很好地发挥作用。例如，如果从业者期望病灶具有钙化的病灶成分，可以选择去除硬钙化物质或组织效果最好的去除工具或设备。然而，现实是许多病灶包括一种以上的组织形态，其中单个病灶可以具有硬(钙化)组织和较软(纤维化)组织二者。

在已知的系统中，如果从业者想要使用第一磨料，然后使用具有与第一磨料不同性质的第二磨料，则从业者必须移除具有第一磨料的设备，然后插入具有第二磨料的设备。这种移除一根导管并插入另一根导管的操作浪费时间、不方便、花费高，并且需要必须使用斑块切除术设备进行制造、运输、库存和维护的额外部件。

因此，需要一种在所有或大范围内的病灶类型中都有效的斑块切除术设备。这种头将减少在斑块切除术设备中使用额外头而产生的费用、时间和负担。

进一步地，具有抽吸功能的现有斑块切除术设备必须抽吸相同范围的病灶形态，即较硬的钙化形态和较软的纤维化形态二者。在一些现有示例中，可以将设备设计成抽吸更硬、更小的钙化组织的颗粒，但是该设备在抽吸更软和/或更大的切削过的纤维化组织块期间的效果不太好或者有可能堵塞。

因此，需要一种被配置为在抽吸其之前将研磨过的和/或切削过的组织浸软成更小的颗粒的斑块切除术设备。这样的头将通过减少在切削过的组织的抽吸期间的堵塞来改善斑块切除术设备的功能，从而提高手术效率。

另外，包括切削头的一些现有的斑块切除术设备不包括用于限制切削头能够切削组织的深度的特征。在其他现有示例中，包括了用于限制切削头的切削深度的特征，但是在某些情况下，还包括附加专用组件，该附加专用组件使切削头相对于设备的纵向轴线向外或向内移动，从而增加了设备的体积并使其操作复杂化。

因此，需要一种在不增加专用组件的体积和复杂性的情况下为切削头提供被动深度控制功能的斑块切除术设备，以操控切刀保护器，诸如由具有其他功能的设备的一个或多个组件提供的深度控制。这样的头将减少使用附加组件造成的体积、时间和负担，以便控制切削头的切削深度。

当前的斑块切除术的另一个问题是如果在设备的跟踪和操纵期间将研磨头或切削头暴露在病灶部位，则非病灶组织会被不希望地磨损或解剖。一些已知的系统包括可移动盖，该可移动盖被配置为选择性地遮蔽研磨头或切削头，以帮助防止非病灶组织被不希望地磨损或解剖。然而，这样的可移动盖通常需要附加组件来操控切刀保护器，从而增加了设备的体积并使其操作复杂化。

因此，需要一种斑块切除术设备，其为研磨头或切削头提供可被动操作的可移动盖，而不会增加体积，也不会增加操作切刀保护器的专用组件的复杂性。这样的头将减少使用附加组件造成的体积、时间和负担，以便选择性地覆盖和不覆盖研磨头或切削头。

本发明尤其解决了这些问题。

发明内容

提供了一种用于治疗包括不止一个形态的血管内病灶的系统、设备和方法的各种实施例。示例性形态可包括变硬或钙化组织以及较软或纤维化组织。本发明的实施例通过将不止一种作用方法组合到单个设备中来解决该问题，使得该设备在消除大范围的组织形态方面比已知设备更加有效。

此外，本发明的实施例通过包括多级浸渍器来解决处理大范围病灶形态的抽吸的上述问题，无论遇到什么，多级浸渍器都会在多个阶段将其切碎成恒定大小的较小颗粒，从而消除了堵塞，因此无论对象组织的形态如何，抽吸流均保持一致。

另外地或另选地，提供了一种利用切削和/或研磨机构来治疗血管内病灶的系统、设备和方法的各种实施例。这样的实施例包括用于切削和/或研磨机构的可旋转移动的防护罩，该可旋转移动的防护罩在设备的驱动轴旋转期间可被动地操作，而不需要任何额外专用组件来致动该刀具防护罩。

另外地或另选地，提供了一种利用切削和/或研磨机构来治疗血管内病灶的系统、设备和方法的各种实施例。这样的实施例控制切削和/或研磨机构可以穿透组织的深度，深度控制由该设备的提供其他功能的一个或多个组件提供，而无需任何额外组件来移动切削和/或研磨机构。

一个实施例提供了一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料(occlusivematerial)的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构(cutter mechanism)，其设置在驱动轴的远端部分上，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括切削刃，该切削刃被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从充液管状结构内去除堵塞材料；以及切刀机构防护罩，其设置在驱动轴的远端部分上，该切刀机构防护罩从切刀机构径向向外延伸，并且可在以下位置之间旋转：第一位置，其中切刀机构防护罩围绕切削刃的至少一部分并防止切削刃与堵塞材料接合；以及第二位置，其中切刀机构露出所述切削刃的所述部分以使所述切削刃能够接合并去除所述堵塞材料，其中，所述驱动轴的旋转在所述充液管状结构中的流体内产生摩擦和涡流，并且其中摩擦和涡流使切刀机构防护罩在第一位置和第二位置之间旋转。

另一个实施例是一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其设置在驱动轴的远端部分上，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括切削刃，该切削刃被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从充液管状结构内的病灶中去除堵塞材料；以及切刀机构防护罩，其设置在驱动轴的远端部分上，该切刀机构防护罩从切刀机构径向向外延伸，并且可在以下位置之间旋转：第一位置，其中切刀机构防护罩围绕切削刃的至少一部分并防止切削刃与堵塞材料接合；以及第二位置，其中切刀机构露出所述切削刃的所述部分以使所述切削刃能够接合并去除所述堵塞材料，其中，所述驱动轴的旋转在所述充液管状结构中的流体内产生摩擦和涡流，并且其中摩擦和涡流使切刀机构防护罩在第一位置和第二位置之间旋转。

又一个实施例是一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其设置在驱动轴的远端部分上，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括切削刃，该切削刃被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从充液管状结构内的病灶中去除堵塞材料；以及远端鼻锥体，其联接到沿切削刃远端延伸的驱动轴的远端部分，其中远端鼻锥体限定锥形轮廓，使得远端鼻锥体的在近端处的第一外径大于所述远端鼻锥体的在远端处的第二外径，其中远端鼻锥体被配置为限制切削刃在将所述堵塞材料从所述病灶中去除期间穿透所述病灶的深度，并且其中远端鼻锥体的锥形轮廓被配置为随着远端鼻锥体沿着所述病灶行进，将堵塞材料沿近端向切削刃抽取。

又一个实施例是一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其设置在驱动轴的远端部分上，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括切削刃，该切削刃被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从充液管状结构内的病灶中去除堵塞材料；切刀护套(cutter shroud)，其联接到驱动轴的远端部分，切刀护套限定围绕切刀机构的一部分的近端部分并且限定切削刃的向远端延伸的远端部分，其中切刀护套的远端部分限定锥形轮廓，使得切刀护套的远端部分的在近端处的第一外径大于切刀护套的远端部分的在切刀机构的远端部分的远端处的第二外径，并且其中切刀护套的远端部分被配置为限制切削刃在从病灶中去除堵塞材料的期间穿透病灶的深度；以及切削深度控制构件，其包括切刀护套的远端部分和内部切削深度控制构件，其中，内部切削深度控制构件限定锥形轮廓，使得内部切削深度控制构件在切削刃处的第一外径小于所述内部切削深度控制构件在切削刃远端处的第二外径，并且其中，所述内部切削深度控制构件的锥形轮廓被配置为随着内部切削深度控制构件沿病灶行进，控制切削深度并将堵塞材料沿近端朝切削刃抽取。

又一个实施例是一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其联接到所述驱动轴的所述远端部分，使得切刀机构在所述驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括：锋利远端切削刃，其被配置为：当驱动轴旋转并且锋利远端切削刃定位成与非钙化堵塞材料接合时，从充液管状结构内切削非钙化堵塞材料；以及主外表面，其涂覆有研磨料组合物(abrasive composition)并被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构的研磨面定位成与钙化堵塞材料接合时，从充液管状结构内研磨钙化堵塞材料。

又一个实施例是一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其联接到驱动轴的远端部分，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括：远端切削刃，其被配置为：当驱动轴旋转并且远端切削刃定位成与所述堵塞材料接合时，从充液管状结构内的病灶中切削堵塞材料，其中，远端切削刃包括涂覆有研磨料组合物的至少一个研磨部分和未涂覆有研磨料组合物的至少一个锋利部分；以及主外表面，其涂覆有研磨料组合物并被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构的研磨面定位成与钙化堵塞材料接合时，从充液管状结构内研磨钙化堵塞材料。

又一个实施例是一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到所述充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其联接到驱动轴的远端部分，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括切削刃，所述切削刃被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构定位成与所述堵塞材料接合时，从充液管状结构内的病灶中去除堵塞材料；以及多级浸渍器，所述多级浸渍器被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软，该多级浸渍器包括：在切削刃的近端联接到驱动轴的第一级，该第一级被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软并且在驱动轴旋转时沿近端推动被浸软的材料；在第一级的近端联接到驱动轴的第二级，该第二级被配置为从第一级接收被浸软的堵塞材料，将被浸软的堵塞材料切削成较小的堵塞材料块，并且在驱动轴旋转时沿近端推动较小块；以及在第二级的近端联接到驱动轴的第三级，该第三级被配置为从第二级接收较小的堵塞材料块，并且在驱动轴旋转时将较小的堵塞材料块切削成更小的堵塞材料颗粒。

又一个实施例是一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到所述充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其联接到驱动轴的远端部分，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括切削刃，所述切削刃被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构定位成与所述堵塞材料接合时，从充液管状结构内的病灶中去除堵塞材料；以及多级浸渍器，所述多级浸渍器被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软，该多级浸渍器包括：在切削刃的近端联接到驱动轴的第一级，该第一级被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软并且在驱动轴旋转时沿近端推动被浸软的材料；在第一级的近端联接到驱动轴的第二级，该第二级被配置为从第一级接收被浸软的堵塞材料，将被浸软的堵塞材料切削成较小的堵塞材料块，并且在驱动轴旋转时沿近端推动较小块；以及在第二级的近端联接到驱动轴的第三级，该第三级被配置为从第二级接收较小的堵塞材料块，并且在驱动轴旋转时将较小的堵塞材料块切削成更小的堵塞材料颗粒。

而且，提供了以下公开的专利和申请，各专利和申请被指派给心血管系统公司，并且整体地并入本文，各专利和申请可以包括可与目前公开的主题的各种实施例一起使用的系统、方法和/或设备：

美国专利9,468,457，“ATHERECTOMY DEVICE WITH ECCENTRIC CROWN”；

美国专利9,439,674，“ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH EXCHANGEABLEDRIVE SHAFT AND MESHING GEARS”；

美国专利9,220,529，“ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH ELECTRICMOTOR”；

美国专利9,119,661，“ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH ELECTRICMOTOR”；

美国专利9,119,660，“ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH ELECTRICMOTOR”；

美国专利9,078,692，“ROTATIONAL ATHERECTOMY SYSTEM”；

美国专利6,295,712，“ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE”；

美国专利6,494,890，“ECCENTRIC ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE”；

美国专利6,132,444，“ECCENTRIC DRIVE SHAFT FOR ATHERECTOMY DEVICE ANDMETHOD FOR MANUFACTURE”；

美国专利6,638,288，“ECCENTRIC DRIVE SHAFT FOR ATHERECTOMY DEVICE ANDMETHOD FOR MANUFACTURE”；

美国专利5,314,438，“ABRASIVE DRIVE SHAFT DEVICE FOR ROTATIONALATHERECTOMY”；

美国专利6,217,595，“ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE”；

美国专利5,554,163，“ATHERECTOMY DEVICE”；

美国专利7,507,245，“ROTATIONAL ANGIOPLASTY DEVICE WITH ABRASIVECROWN”；

美国专利6,129,734，“ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH RADIALLYEXPANDABLE PRIME MOVER COUPLING”；

美国专利申请11/761,128，“ECCENTRIC ABRADING HEAD FOR HIGH-SPEEDROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES”；

美国专利申请11/761,128，“SYSTEM,APPARATUS AND METHOD FOR OPENING ANOCCLUDED LESION”；

美国专利申请12/130,083，“ECCENTRIC ABRADING ELEMENT FOR HIGH-SPEEDROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES”；

美国专利申请12/363,914，“MULTI-MATERIAL ABRADING HEAD FOR ATHERECTOMYDEVICES HAVING LATERALLY DISPLACED CENTER OF MASS”；

美国专利申请12/578,222，“ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICE WITH PRE-CURVEDDRIVE SHAFT”；

美国专利申请12/130,024，“ECCENTRIC ABRADING AND CUTTING HEAD FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES”；

美国专利申请12/580,590，“ECCENTRIC ABRADING AND CUTTING HEAD FOR HIGH-SPEED ROTATIONAL ATHERECTOMY DEVICES”；

美国专利申请29/298,320，“ROTATIONAL ATHERECTOMY ABRASIVE CROWN”；

美国专利申请29/297,122，“ROTATIONAL ATHERECTOMY ABRASIVE CROWN”；

美国专利申请12/466,130，“BIDIRECTIONAL EXPANDABLE HEAD FOR ROTATIONALATHERECTOMY DEVICE”；

美国专利申请12/388,703，“ROTATIONAL ATHERECTOMY SEGMENTED ABRADINGHEAD AND METHOD TO IMPROVE ABRADING EFFICIENCY”。

在此阐述的本发明及其应用的描述是说明性的，并且不旨在限制本发明的范围。在本发明的考虑范围内，各种实施例的特征可以与其他实施例组合。可以对在此公开的实施例进行变型和修改，并且在研究该专利文件之后，本领域的普通技术人员将理解实施例的各种元件的实际替代方案和等同方案。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以对本文公开的实施例进行这些和其他变型和修改。

附图说明

图1A为根据本公开的旋转设备的侧视图。

图1B为图1A的旋转设备的远端切削部分的纵截面。

图2A为根据本公开的另一旋转设备的透视图，该旋转设备的可移动切刀防护罩处于打开位置。

图2B为图2A中圈出的驱动轴的截面的透视图。

图2C为图2A的旋转设备的远端切削部分的纵截面。

图2D为图2A的旋转设备的正视图。

图3A为图2A的旋转设备的纵向透视图，示出了可移动切刀防护罩处于关闭位置。

图3B为图2A的旋转设备的局部剖视图，其中，去掉了远端尖端和切刀护套的远端端部，以示出可移动切刀防护罩。

图4为图2A的旋转设备的侧视图，其中，该旋转设备的可移动切刀防护罩处于打开位置，示出了由该旋转设备的组件提供的切削深度。

图5A和图5B为根据本公开的切刀机构的实施例的透视图。

图6为图2A的旋转设备的局部剖视图，其中，去掉了切刀护套的近端部分和切削环，以显示切刀机构的基座牙齿。

图7为图2A的旋转设备的透视图，其中，示出了可移动切刀防护罩与切刀机构的基座牙齿之间的第一级浸渍。

图8A至图8D为图2A的旋转设备的浸渍器体的透视图、侧视图和正视图。

图9为图2A的旋转设备的纵向透视图，示出了图2A的旋转设备的切刀机构的基座牙齿与浸渍器体的刀口之间的第二级浸渍。

图10A和图10B分别为图2A的旋转设备的叶轮的透视图和左侧图。

图11为图2A的旋转设备的纵向透视图，示出了图2A的旋转设备的从浸渍器体的近端延伸的肋条与叶轮的锋利前缘之间的第三级浸渍。

图12为包括图2A的旋转设备的斑块切除术系统的透视图。

图13A至图13C为图1A的设备的透视图和左侧图，示出了图1A的设备的细长鞘管和远端切削部分的可操纵性。

图14为根据本公开的包括图2A的设备的斑块切除术系统的把手组件的透视图。

图15为图14的把手组件的纵截面。

图16为更详细地示出了图15的截面的一部分的纵截面。

图17为更详细地示出了图15的截面的另一部分的纵截面。

具体实施方式

虽然本发明适用于各种修改和替代形式，但其细节在图中以示例方式示出并在此详细描述。然而，应当理解的是，本发明不旨在限制所描述的特定实施例。相反，本发明的目的是涵盖本发明的精神和范围内的所作的所有修改、等效物和替代方案。还应当理解，尽管本文描述的一个或多个实施例被描述或示出为包括多级浸渍器、具有双重间断切削和打磨特征的切刀机构、被动激活的旋转切刀防护罩以及切削深度控制构件中的每一个，但是包括少于所有这四种功能的实施例也将考虑并在本公开的范围内。

本发明总体上可以由各种材料的组合构成。这些材料可根据需要包括一种或多种金属、塑料、陶瓷和/或金刚石涂层。本文所述的设备的执行浸渍和切削的组件由具有足够的硬度以切碎较高密度病灶形态的材料形成，包括可具有类似于骨骼的硬度的极端的病灶形态。本文所述的设备的某些组件可以在使用期间热处理以便握持边缘。在本文所述的设备中包括陶瓷或金属组件的示例中，此类组件可以由坯料或棒料或者其他工艺(例如金属注射成型、激光烧结、直接金属成型或任何其他合适的工艺)加工、锻造或形成。应当理解的是，因为其他合适的刚性或半刚性的材料和工艺可以用于本文所述的设备和系统的制造，所以针对本公开的设备和系统描述的材料和制造过程本质上是示例性的，并且是非限制性的。

图1A为根据本公开的示例旋转设备10的侧视图。旋转设备10可被配置为在充液管状结构中使用，例如患者的定位有堵塞材料的血管。在这些示例中，设备10是一种被配置为从患者的脉管系统中切削和去除堵塞材料的旋磨术设备。图1A中所示的设备10的许多功能在图1A的背景下进行介绍，并将在参考随后的功能进行更详细的讨论。设备10包括驱动轴11(以虚线示出)和设置在驱动轴11的远端部分上的远端组织去除部分12。远端组织去除部分12包括切刀机构14，该切刀机构14被配置为从患者的脉管系统内的病灶处切削和/或研磨组织，该切刀机构14具有大体上圆柱形的形状并且包括面向远端的切削刃16。切刀机构14被有利地配置为提供双重间断的切削和打磨功能，使得切刀机构14能够切削和/或研磨较软的纤维化组织和较硬的钙化组织二者，这将在下面参照图5A至图6更详细地讨论。

设备10的远端组织去除部分12还包括固定地联接到驱动轴11的远端部分的切刀护套18。切刀护套18限定了近端部分20，该近端部分20围绕切刀机构14的一部分和远端部分22，该远端部分22延伸到切削刃的远端。在某些实施例中，切刀护套18可以固定地联接到驱动轴11的远端。如图1A所示，切刀护套18的远端部分22从其近端到其远端限定了锥形轮廓，使得切刀护套的远端部分的在近端处的第一外径大于切刀护套的远端部分的在切刀的远端部分的远端处的第二外径。在一些示例中，远端部分22的锥形轮廓可限定部分鼻锥体，该部分鼻锥体有助于限制切削刃16能够单独或与设备10的一个或多个其他特征结合穿透组织的深度。切刀护套18可有利地被配置为在患者的脉管系统内操纵设备10和/或设备10主动切削组织时，保护患者的脉管系统的非目标区域免于被切刀机构14意外切削。

设备10的远端组织去除部分12还包括可旋转移动的切刀机构防护罩24，为简洁起见，后者在本文中可称为“切刀防护罩24”。切刀防护罩24设置在驱动轴11的远端部分上，定位在切刀护套18的径向内侧并且围绕切刀机构14的包括切削刃16的至少一部分。切刀防护罩24可在第一(即，关闭)位置和第二(即，打开)位置之间旋转。当处于第一位置时，例如当切刀机构14没有被用来清除病灶时，切刀防护罩24围绕切削刃16的未被切刀护套18围绕的至少一部分，并防止切削刃16与堵塞材料或其他组织接合。当处于第二位置时，切刀防护罩24露出切削刃16的该部分，以使切削刃16能够接合堵塞材料并从病灶中去除堵塞材料。因此，当切刀防护罩24处于第二位置时，切刀机构14的一部分露出，并且在驱动轴11和切刀机构14旋转时可用来清除病灶。切刀防护罩24以及本文所述的切刀防护罩的其他实施例被有利地配置为在关闭位置和打开位置之间可旋转地移动，而不依赖于与斑块切除术设备的其他组件的任何直接机械连接，这将在下面参考图3A和图3B更详细地论述。

设备10的远端组织去除部分12还包括远端尖端26，该远端尖端26联接到驱动轴11的远端部分并形成设备10的最远端。在图1A所示的实施例中，远端尖端26包括可选的研磨面28。该研磨面28可包括在远端尖端26上的金刚石涂层。在远端尖端26包括研磨面28的示例中，远端尖端26包括用于设备10的位于远端切削刃16远端大约2至4毫米(mm)处的锥形前端切刀。这样，研磨远端尖端26可以将堵塞材料从病灶处研磨掉，以开辟一条在切刀机构14前的通过堵塞材料的引导路径，这对于诸如由于血管被堵塞材料完全阻塞或几乎完全阻塞造成的慢性完全闭塞(CTO)或近CTO这样的一些情况是有利的。在一些示例中，远端尖端26的锥形形状和/或大小可限制切刀机构14的切削角度，这可有助于减少造成患者血管组织的非预期剥离的可能性。在其他示例中，设备10可包括柔性和/或非研磨性的远端尖端。

设备10的远端组织去除部分12还包括浸渍器体30和叶轮32，该浸渍器体30联接至并围绕驱动轴11的远端部分的邻近于切刀机构14的部分，该叶轮32包括邻近于浸渍器体30与驱动轴11联接的至少一个切削刃。浸渍器体30包括被配置用于对由切刀机构14从病灶中去除的堵塞材料进行多级浸渍的特征。例如，浸渍器体30可以包括被配置为进行以下行为的特征：从切刀机构14接收预先浸软的堵塞材料，将预先浸软的堵塞材料切削成较小的堵塞材料块，并且沿近端将较小的块朝向浸渍器体30的后部推动，当驱动轴11旋转时，进一步在浸渍器体的该后部和叶轮32之间浸软该较小的封堵组织块。下面参考图6至图11更详细地论述本公开的实施例提供的多级浸渍以及浸渍器体30和叶轮32。

设备10附加地包括邻近于叶轮32围绕驱动轴11的柔性细长鞘管34。柔性细长鞘管限定了远端36，叶轮32和远端组织去除部分12的其余部分从该远端36延伸。柔性细长鞘管34可提供一个或多个优点，诸如设备10的转向性能以及可以通过其将被浸软的堵塞材料沿近端从患者的脉管系统抽出的管腔。例如，柔性细长鞘管34可包括至少一根拉线(未示出)，该拉线可嵌入柔性细长鞘管34的壁中。下面参考图13A至图17更详细地论述柔性细长鞘管34的这些特征。

图1B为图1A的旋转设备10的远端组织去除部分12的纵截面。在图1B的剖视图中可以看到设备10的多个附加特征。如图1B所示，浸渍器体30限定了浸渍器体管腔38，叶轮32的远端部分收纳在浸渍器体管腔38中。设备10还包括位于叶轮32和浸渍器体30之间的套管40、包括驱动轴11的远端部分的驱动轴下管42以及联接到由驱动轴下管42限定的远端的内远端尖端44。在一些示例中，驱动轴下管42可以焊接到叶轮32。套管40可包括聚醚醚酮(PEEK)或另外的聚合物或其他合适的材料。驱动轴下管42和内远端尖端44可以包括本技术领域已知的任何合适的材料。

在图1A和图1B所示的示例中，设备10是旋磨术设备，其能够从患者的脉管系统内的病灶处切削、研磨和去除堵塞材料。然而，该设备10不应被理解为仅用于此用途。此外，应该注意的是，该设备10并不一定仅限于治疗人类患者。在替代的例子中，该设备10可以适用于非人类患者，例如，灵长类动物、犬科动物、马、猪、羊、牛和猫科动物。这些其他的动物可以接受可受益于本公开的主题的临床或研究治疗。

图2A至图13示出了根据本公开的旋转设备50。图2A至图2D介绍了旋转设备50的特征。参考图3至图13，描述了旋转设备50的特征的其他细节及其功能。应当注意的是，本文描述的关于旋转设备50的特征、功能和优点中的任何一个或多个可以包含在图1A和图1B的设备10中，反之亦然。还应当注意的是，相似的附图标记表示旋转设备10和旋转设备50的实质性相似的特征；例如，在旋转设备10和旋转设备50中，切刀机构14可基本相同。

图2A为旋转设备50的透视图，其中旋转设备50的可旋转移动的切刀防护罩64处于打开位置。如同旋转设备10一样，旋转设备50也可以被配置为在充液管状结构(诸如患者的血管)内使用，并且包括与设备10的远端组织去除部分12相似的远端组织去除部分54。在这些示例中，设备50是一种被配置为从患者的脉管系统中切削和去除堵塞材料的旋磨术设备。在一个非限制性的示例中，远端组织去除部分54可以具有约7French的外径，并且可以被配置用于跟踪0.014”的导丝。另外地或者另选地，设备50可以配置在一个非限制性的示例中，以提供0.25毫米的切削深度，和/或可在约60K rpm的转速下操作。这样的数值是示例性的，并且可适用于不同的应用。

如图2A所示，设备50可以包括限定远端部分60的开槽管58，该远端部分60被配置为将远端尖端52和切刀机构14锁定或定向到开槽管58的脊。开槽管58位于远端组织去除部分54的近端，并且可以是柔性细长鞘管34的远端部分，为清楚起见，其更近端的部分在图2A中未显示。在所示的示例中，开槽管58的远端部分60限定了一个或多个可见窗口62。可见窗口62便于在使用期间对设备50的一个或多个特征进行成像，诸如在堵塞材料被浸软之后堵塞材料将流过的叶轮32的近端部分。

开槽管58包括分段可变刚度部分(例如，激光切割的多硬度管)，其允许在单个平面上的挠曲偏置，从而保持远端组织去除部分54与柔性细长鞘管34的邻近于开槽管58的部分相对。因此，开槽管58包括柔性细长鞘管34的偏转部分。开槽管58被配置为将形状从线性配置改变为曲率与图1A中所示的柔性细长鞘管34的曲率相似的S形配置。当操作者拉动联接到设备50的近端的把手组件的触发器(参考图14至图17图示和描述的)时，触发器拉动大约贴附在开槽管58的中间的拉线63，导致开槽管58从线性形状偏转到S形。拉线63沿近端延伸通过柔性细长鞘管34的近端部分(图2A中未示出)。开槽管58被覆盖，并且其槽可以填充有低硬度的聚合物，该低硬度的聚合物将开口槽密封，从而形成管腔并且充当在释放拉线63时将开槽管58恢复到线性状态的弹簧。

如图2A所示，驱动轴11可以包括在由柔性细长鞘管(例如，细长鞘管34)限定的管腔内绕驱动轴11的外径的至少一部分(诸如驱动轴11的沿叶轮32近端延伸的纵向延伸部分)周向延伸的螺旋缠绕的线56。

该螺旋缠绕的线56被配置为：当切刀机构14在脉管系统内旋转并与病灶接触时，推动流体和由切刀机构14从病灶去除的堵塞材料沿近端通过柔性细长鞘管。因此，该螺旋缠绕的线56起到螺旋钻的作用，将被浸软的病灶浆液沿近端经由柔性细长鞘管推动或泵出患者体内到诸如与设备50联接的收集袋中。通过驱动轴11的旋转和螺旋缠绕的线56从柔性细长鞘管中去除病灶浆液有利地使得设备50能够处理相对长的病灶长度而无需停止去除病灶材料。

螺旋缠绕的线56可以用任何合适的方法联接到驱动轴11上。例如，螺旋缠绕的线56可以钎焊、焊接、粘接或以其他方式联接到驱动轴11上。螺旋缠绕的线56的螺距也可以是变化的，以下为非限制性的示例：0.083”/52度；0.099”/48度；0.109”/48度；或0.143”/38度。对于不同的驱动轴速度，使用浓度为35％的甘油可达到的这些示例螺距提供的被动流速的示例如下表1所示：

表1

在一些示例中，包括设备50的系统可选地经由动力泵提供动力真空辅助抽吸。关于这些示例，使用浓度为35％的甘油在不同动力泵转速下提供的可实现的主动流速如下表2所示:

表2

主动抽吸
		泵速	流速(ml/min)
90	24.3
		80	31.5
70	37.7
		60	35.4
49.56	33.6

图2B为图2A中圈出的驱动轴11的截面透视图。如图2B所示，驱动轴11可以是多层螺旋空心绞线(HHS)驱动轴，其限定了可在合适的导丝上追踪(未显示)的内腔66。然而，其他合适的驱动轴配置可以与螺旋缠绕的线56一起使用。上述设备50的特征可包含在图1A和图1B的设备10中。

设备50的以下特征可以与图1A和图1B所示的设备10的相应特征互换使用，并参考所述相应特征进行描述。例如，设备50包括柔性非研磨的远端尖端52，该远端尖端52联接到驱动轴11的远端，而不是联接到研磨远端尖端26。该柔性非研磨的远端尖端52可以有助于改善设备50追踪导丝。在一些示例中，远端尖端52可以是空心的。远端尖端52可以由多个(例如，14个)部件生产，这些部件中的若干个部件可以使用微激光烧结生产。在一个非限制性的示例中，远端尖端52可具有约8.25mm的刚性长度，最小壁厚约为100微米。设备50还包括可旋转移动的切刀防护罩64，以下参考图2C的横截面对其进行更好地图示和描述。类似于设备10的切刀防护罩24，可旋转移动的切刀防护罩64设置在驱动轴11的远端部分上，并且从驱动轴11的远端部分径向向外延伸。

图2C为图2A的旋转设备50的远端组织去除部分54的纵截面。图2C示出了可旋转移动的切刀防护罩64具有与设备10的切刀防护罩24的配置不同的配置。具体地，在图2C中所示的切刀防护罩64处于打开配置的情况下，切刀防护罩64的与固定切刀护套18相对(即，相对于驱动轴11的纵向轴线)的下部68呈现出锥形轮廓。切刀防护罩64的下部68的该锥形轮廓被配置为随着切刀防护罩64的下部68沿病灶行进，将堵塞材料沿近端朝切削刃16抽取。

图2D为图2A的旋转设备的正视图。图2D示出了切刀护套18的近端部分20仅部分地围绕切刀机构14延伸。也就是说，设备50在远端组织去除部分54的下半部分中的切削刃16的近端不具有切刀护套18的材料。这种配置可有利于使切刀机构14能够通过较坚硬的病灶，而不会使堵塞材料粘接在切刀护套18上。

图3A为图2A的旋转设备的纵向透视图，其示出了可移动切刀防护罩处于关闭位置。如同设备10的切刀防护罩24一样，切刀防护罩64也可在第一(即，关闭)位置和第二(即，打开)位置之间旋转。当处于第一位置时，诸如当切刀机构14没有被用来清除病灶时，切刀防护罩64也围绕切削刃16的未被切刀护套18围绕的至少一部分，并防止切削刃16与堵塞材料或其他组织接合。当处于第二位置时，切刀防护罩64同样也露出切削刃16的该部分，以使切削刃16能够接合堵塞材料并从病灶中去除堵塞材料。因此，当切刀防护罩64处于第二位置时，切刀机构14的一部分露出并且在驱动轴11和切刀机构14旋转时可用来清除病灶。

有利地，切刀防护罩64可无需依赖于与设备50的其他组件的任何直接机械连接在关闭位置和打开位置之间旋转移动，并且不需要任何附加的专用组件来致动切刀防护罩64。相反地，切刀防护罩64可通过摩擦和涡流(即，患者的脉管系统中的流体)的组合在关闭位置和打开位置之间旋转移动。在一些预期的示例中，当驱动轴11在“切削”方向旋转时，摩擦和定向涡流会使切刀防护罩在无任何附加的用户输入的情况下从关闭位置旋转(例如，约180度)到打开位置。当为驱动轴11供电的原动机关闭时，驱动轴11以低速反向旋转达预设时间，以在相反方向上产生摩擦和涡流，从而在无任何附加的用户输入的情况下将切刀防护罩64从打开位置移动至关闭位置。这样，切刀防护罩64可无需依靠与设备50的其他组件的直接机械连接而移动，从而避免了需要大量的附加组件来操控可移动切刀防护罩并使设备50具有更小的外形。

图3B为图2A的旋转设备的局部剖视图，其中去掉了切刀护套18的远端尖端52和远端部分22，以进一步显示可旋转移动的切刀防护罩64。如图3A和图3B所示，切刀防护罩64具有大致截头圆锥形的形状，其可以沿平面A纵向地分为两个部分，在平面A的第一侧上的纵向部分的尺寸小于在平面A的第二侧上的纵向部分的尺寸。切刀防护罩64的配置的这个方面使得切刀防护罩能够根据切刀防护罩64的旋转方向覆盖或露出切削刃16。

在使用期间，驱动轴11的旋转引起切刀防护罩64的旋转。当切刀防护罩从关闭位置旋转到打开位置时，由驱动轴下管42限定的槽口70与使切刀防护罩64旋转的小管72接合。切刀护套18的远端部分22(图3B中未示出)包括柄脚，该柄脚适配在由切刀防护罩64限定的弯曲槽74内并限制切刀防护罩旋转180度，使得切刀防护罩根据需要保持在打开位置或关闭位置。

图4为图2A的旋转设备的侧视图，其中，该旋转设备50的可移动切刀防护罩64处于打开位置，示出了由该旋转设备50的组件提供的切削深度。由切刀护套18的远端部分22的内部80和切刀防护罩64的下部68对切刀机构14的切削深度进行控制。切刀护套18的远端部分22的内部80与切削刃16之间的间隙的大小限定了切削深度。在使用期间，使用者将柔性细长鞘管(例如，鞘管34)的远端尖端偏转到靶向堵塞病灶材料的一侧。即使使用者过度偏转该端部，切刀护套18的远端部分22的内部80仍限制切刀机构14的切削深度。这样，不管远端组织去除部分54相对于堵塞材料的偏转距离、偏转力和端部接近角度如何，设备50的远端组织去除部分54的特征都使切割深度保持一致。例如，约15度的接近角度产生相同的切削深度。此特征使得能够高效且可预测地切削堵塞材料，同时有助于减少不希望的组织解剖的可能性。

图5A和图5B为根据本公开的切刀机构14的实施例的透视图。应当注意的是，至少在图5A和图5B的实施例的上下文中，“切削刃”16应被理解为包括如在此描述的切削和磨砂/研磨部分二者。如图5A和图5B所示，切刀机构14可包括间断的切削和打磨配置，其中切刀机构14的外表面和内表面具有交替的锋利部分92A、92B、92C和研磨部分90A、90B、90C，其围绕切刀机构14的在切削刃16处的周长延伸，并且至少部分地沿纵向远离切刀机构14的切削刃16延伸到切刀机构14的外表面94和内表面96上。研磨部分90A、90B、90C可以通过涂覆在其上的研磨料组合物(例如，金刚石)做成研磨料。切刀机构14还包括基座98，在图5A和图5B的示例中，基部98未涂覆有研磨料组合物。有利地，交替的研磨部分90A、90B、90C和锋利部分92A、92B、92C可以将所有病灶形态切削干净，从而产生最少量的颗粒或更小尺寸的颗粒。

在图5A的实施例中，锋利部分92A、92B、92C终止于通常由研磨部分90A、90B、90C限定的切刀机构14的环面，使得锋利部分92A、92B、92C的远端边缘不会沿远端延伸超过切削刃16。在图5B的实施例中，锋利部分92A、92B、92C沿远侧延伸超过通常由研磨部分90A、90B、90C限定的切刀机构14的环面。图5A和图5B的两个实施例均可以在内表面96上包括轻微的锥度，使得在切削刃16处的内径大于在基座98处的近端环面的内径。

切刀机构14可以联接到驱动轴11的远端部分，使得切刀机构14在驱动轴11旋转时旋转。切刀机构14因此被配置为：当驱动轴11旋转并且至少一个锋利部分92和/或至少一个研磨部分90被定位成与堵塞材料接合时，从血管内的病灶处切削堵塞材料。

在一些示例中，研磨部分90A、90B、90C在切削刃16处具有平坦的或半径的(即，不锋利的)前缘，其允许研磨料涂层粘附到切刀机构并且在使用期间不脱落。锋利部分92A、92B、92C被配置为将未钙化病灶组织切削干净，而研磨部分90A、90B、90C被配置为将坚硬的钙化部分打磨掉(即，研磨)。切刀机构14的外表面94和内表面96上的研磨料涂层在锋利部分92A、92B、92C上方升高，这可对研磨部分90A、90B、90C的远端边缘处的组织造成小冲击，从而提供加速将病灶的坚硬的钙化成分分开的冲击波。对于所有类型的病灶形态，锋利部分92A、92B、92C的切削能力与研磨部分90A、90B、90C的打磨能力以及微冲击的结合使得对于切削过程比仅靠锋利切刀或者仅靠研磨切刀更有效。

在其他示例中，除了非研磨料涂覆的基座98和整个切削刃16之外，切刀机构14的外表面94和内表面96可以基本上全部涂覆有研磨料组合物。在这样的示例中，整个切削刃16可以提供具有切削能力的锋利部分，而表面94、96提供打磨/研磨能力。

在任何这样的示例中，切刀机构(例如，14)可以包括具有不同组成和不同硬度(其包括切刀机构的不同表面硬度)的至少两种材料。在任何这样的示例中，切刀机构通常可以限定为杯形，并且切刀机构通过在充液管状结构(例如，血管)内的流体与柔性细长鞘管(例如，34)的管腔之间产生压力差来产生流体和去除的堵塞材料的近端流。

图6至图11示出了旋转设备50的特征，其提供了多级浸渍(例如，对堵塞材料的多级浸渍)。有利地，多级浸渍使得更小的和大小更一致的堵塞材料颗粒沿近端穿过和穿出设备50，这可有助于减少设备堵塞的可能性。正如本文大概描述的一样，多级浸渍是适用于设备10和50的3步过程。首先，当切削病灶组织时，切刀机构(例如，切刀机构14)的锥形内径推动组织进入作为切刀机构一部分的3个多层切碎钩中，从而导致组织撕裂或断裂成较短的长度。所述钩可弯曲，并且因此被配置为起到螺旋桨的作用推动血液和病灶组织进入浸渍器体(例如，浸渍器体30)处进行的浸渍的第二级切碎。该第二级具备多条切削刃，其中一半切削刃是静止的，另一半切削刃是可旋转的。所有的切削刃都有锋利的切削角度。随着再一次组织被切碎并且在尺寸上进一步减小，切削钩产生的较高压力导致血液和组织沿近端流入浸渍器体和同样起到螺旋桨作用的叶轮(例如，叶轮32)之间的第三级浸渍，得到带有切得很碎的病灶颗粒的血浆。在一些示例中，提供多级浸渍的设备特征可以包括具有不同组成和/或硬度的不同金属材料(例如，合金)。

图6为图2A的旋转设备50的局部剖视图，其中，去掉了切刀护套18的近端部分20和切刀机构14的切削环，以示出切刀机构14的基座98内的三个弯曲齿(例如，钩)100A、100B和100C，然而在其他示例中，可设置更多或更少的齿或钩。如图7进一步所示，当齿或钩100A、100B、100C旋转时，该齿或钩100A、100B、100C会在切刀防护罩的锐边102上切碎组织。如图8进一步所示，切刀机构14的基座98还具有用浸渍器体30的前缘将组织切碎的三个锐边(图6中未示出)。

图7为图2A的旋转设备的透视图，其中，示出了在可旋转移动的切刀防护罩64的锐边102与切刀机构14的基座98的齿或钩100A、100B、100C之间的界面处发生的第一级浸渍110。一旦已经通过切削刃16从病灶处切除了堵塞材料，则切刀机构14的内表面96的锥形内径起作用以将切除后的堵塞材料在切刀防护罩64(其处于打开位置)的锐边102与三个切碎齿或钩100A、100B、100C之间推动。切碎齿或钩100A、100B、100C与驱动轴11可操作地连接，并因此随其旋转，以将切除后的堵塞材料在切刀防护罩的锐边102与齿或钩100A、100B和100C之间切碎。齿或钩100A、100B、100C可弯曲，如图7所示，这可有助于将切碎的堵塞材料沿近端朝第二级浸渍推动并产生近端流体流。例如，所产生的压力差和因此产生的流体流将被浸软的堵塞材料沿近端从第一级浸渍110向第二级浸渍推进或驱动。

图8A至图8D为图2A的旋转设备50的浸渍器体30的透视图、侧视图和正视图。如下面参考图9和图11进一步描述的，浸渍器体30的不同特征在由设备50提供的第二级浸渍和第三级浸渍中提供了堵塞材料的浸渍。

如图8A至图8D所示，浸渍器体30可以包括：主体130；包括多个(例如，三个)刀口134A、134B和134C的远端部分132；穿过浸渍器体30限定的管腔136，其大小可适于容纳驱动轴11；近端138；以及从近端138延伸的多个(例如，三个)肋条140A、140B和140C。远端部分132可具有至少一个外径，该至少一个外径大于邻近远端部分132的主体130的外径。主体130的远端部分132通常可以调整大小并被配置为与切刀机构14的基座98接合。

如图8A、图8B和图8D所示，浸渍器体30的远端部分132处的刀口134A、134B和134C可以与从浸渍器体30的近端138延伸的肋条140A、140B和140C基本对准或稍微偏移。在一些示例中，浸渍器体30的远端部分132以及因此刀口134A、134B、134C可相对于主体130旋转，而肋条140A、140B、140C相对于主体130是静止的。浸渍器体30的特征可以具有适于与设备50的其他组件相互作用的任何尺寸，在图8C和图8D中指示有多个示例性尺寸(以英寸为单位)。

图9为图2A的旋转设备的纵向透视图，示出了图2A的旋转设备50的切刀机构14的基座98的齿或钩100A、100B、100C与浸渍器体30的远端部分132的刀口134A、134B、134C之间的第二级浸渍150。在第二级浸渍150中，浸渍器体从第一级110接收被浸软的材料，将被浸软的材料在切刀机构14的基座98的齿或钩100A、100B、100C与远端部分132的刀口134A、134B、134C之间切削成较小的堵塞材料块，并且在驱动轴11旋转时，将较小的堵塞材料块沿近端朝第三级浸渍推动。类似于第一级浸渍，所产生的压力差和因此产生的流体流沿近端推进或驱动被浸软的堵塞材料，这次就是从第二级浸渍150到第三级浸渍。

图10A和图10B分别为图2A的旋转设备的叶轮的透视图和左侧图。如下面参考图11进一步描述的，叶轮32的特征在由设备50提供的第三级浸渍中提供了堵塞材料的浸渍。叶轮32包括叶轮主体160，叶轮主体160还包括远端部分162，该远端部分162包括限定了锋利前缘的多个(例如三个)弯曲鳍片164A、164B和164C。叶轮主体限定了穿过其中的管腔166，该管腔166的尺寸可容纳驱动轴11和远端168。如图10B所示，管腔166可限定远端部分166A，该远端部分166A的第一内径小于管腔166的在近端部分166B处的第二内径。在一些这样的示例中，第一内径的尺寸适于容纳驱动轴11的下管42，第二内径的尺寸适于容纳驱动轴11的更近端部分。一般地，叶轮的特征可以具有适于与设备50的其他组件相互作用的任何尺寸，在图10B中指示有多个示例性尺寸(以英寸为单位)。

图11为图2A的旋转设备的纵向透视图，示出了图2A的旋转设备50的从浸渍器体30的近端138延伸的肋条140A、140B、140C与叶轮32的弯曲鳍片164A、164B和164C的锋利前缘之间发生的第三级浸渍170。也就是说，在第三级浸渍170中，当驱动轴11旋转时，来自第二级150的被浸软的材料在肋条140A、140B、140C与弯曲鳍片164A、164B和164C的锋利前缘之间被切削成较小的堵塞材料块。类似于第一级浸渍和第二级浸渍，所产生的压力差和因此产生的流体流沿近端推进或驱动被浸软的堵塞材料，这次是从第三级浸渍170进入由柔性细长体(例如，34)限定的管腔中。如图12进一步所示，在驱动轴11的螺旋缠绕的线56的辅助下，现在已经被浸渍成细浆的堵塞材料沿近端运输，以通过柔性细长鞘管的管腔去除。

图12为包括图2A的旋转设备50以及驱动总成182的斑块切除术系统的透视图，该驱动总成182包括原动机184(例如，电动机或涡轮机)和联接到驱动轴11的齿轮组186。如图12所示，当驱动轴11通过驱动总成182旋转时，流体(例如，被浸软的堵塞材料的浆液)可通过驱动轴11的旋转和螺旋缠绕的线56而沿近端泵送通过设备50。例如，流体可以从源头188(例如，血管内的病灶位置)沿近端移动，被浸渍并沿近端移动通过设备50的远端组织去除部分54，进一步沿近端移动通过由柔性细长鞘管34限定的管腔，最后从柔性细长鞘管34的近端190出来。在一些示例中，流体沿近端通过设备50的移动是完全被动的，即，仅通过驱动轴11的旋转和螺旋缠绕的线56以及在血管内的流体与柔性细长鞘管34的管腔之间产生的压差来提供。

另外地或另选地，可以通过真空辅助材料的抽吸和沿近端通过设备50的移动。在这样的示例中，系统180可包括动力泵，诸如在柔性细长鞘管34外部的远端驱动轴向泵或滚子泵(图12中未示出)，以产生负压。在这样的示例中的动力泵可以产生至少两个不同的真空压力。由动力泵提供的附加负压有助于在设备50内并通过设备50抽拉液浆。机械泵送和真空辅助的组合允许设备50治疗无限制病灶长度并且通过而无需停止去除堵塞材料。

在任何这样的示例中，流体离开柔性细长鞘管34的近端190的点位于患者的体外。为了说明起见，在图12中示出了流体直接从柔性细长鞘管34的近端190离开而进入容器192。然而，在实际使用中，当流体离开柔性细长鞘管的近端190时，流体可通过废物管线(未示出)输送到收集袋。下面参考图14对其进行进一步说明和描述。

图13A至图13C是图1A的设备10的透视图和左侧视图，示出了设备10的柔性细长鞘管34和远端组织去除部分12的可操纵性。应当注意的是，以下对柔性细长鞘管的可操纵性的描述同样适用于图2A的设备50和远端组织去除部分54。在一些示例中，设备10的可操纵性可以通过至少一根拉线来提供，该拉线可以嵌入柔性细长鞘管34的壁200中或以其他方式定位在其中。例如，如图13A所示，设备10可包括近端拉线202和/或远端拉线204，近端拉线和远端拉线中的一者或两者可与图2A中示出的设备50的拉线63基本相似。在这样的示例中，拉线202和/或204使得柔性细长鞘管34和远端组织去除部分12能够在多个移动平面中操控，以提供切刀机构14的精确定位。在一些示例中，柔性细长鞘管34也可以旋转达到360度，以辅助设备50的操控和定位。

拉线202和/或204提供的这种可操纵性通过使远端组织去除部分12能够在单一平面内的第一方向以及第二且相反的方向二者上移动，向远端组织去除部分12提供了优越的定位能力。该特征有助于在更大的血管内径范围内将切刀机构14的切削角度保持更加一致，以及使得能够消除弯道内的病灶。保持切刀机构14相对于由血管限定的管腔基本平行的这种能力是重要的安全特征，其减少了不必要的解剖的可能性。还值得注意的是，由拉线202和/或204提供的可操纵性允许远端组织去除部分12仅跟随导丝在路径外移动，因此与只跟随导丝的设备相比，允许更宽或更具体的切削路径。如下面参考图14和图15进一步讨论的，拉线202和/或204可以由联接至所述线的远端的把手致动

图13B和图13C示出了由线202和/或204提供的远端组织去除部分54和柔性细长鞘管34的可操纵性的示例。如图13B所示，设备10已在血管206中行进。在图13C中，拉线202和/或204已被致动(例如，沿近端拉动)，从而使得柔性细长鞘管34呈Z形或S形并退回到血管206的与治疗部位相对的壁上，推动远端组织去除部分12的切刀机构14进入病灶(未示出)。因此，血管206的与治疗部位相对的壁是柔性细长鞘管34的接触点，该接触点为鞘管34提供偏转力。

图14为包括图2A的设备50的斑块切除术系统(例如，图12的系统180)的把手组件210的透视图。把手组件210可包括主体212、使驱动轴11的旋转能够选择性激活的切刀旋转开/关按钮214、在致动时可使远端组织去除部分54有3至9mm的偏移的端部偏转触发机构216、被配置为旋转到可转位切刀位置的旋转端部218以及在把手组件210的近端处的流出管线220/可向后装载的导丝区域。理想地，把手组件210包含直流(DC)电机、涡轮机或其他合适的原动机，以使驱动轴11高速旋转。

把手组件210可以连接到任何合适的电源。在把手组件210包括DC电机的示例中，电源可以向把手组件210供应电流以驱动驱动轴11旋转。在把手组件210包括涡轮的示例中，动力源可以是气动能量源，如通过管道输送到把手组件210的压缩空气。在任何这样的示例中，系统还可以包括被配置为管理向把手组件210和驱动轴11的供电的控制器(未示出)和/或用于从设备50获得电流和扭矩反馈以能够确定位置和切削能力的工具。在一些示例中，可以提供用于监控涡轮机和驱动轴11的旋转速度的工具，诸如一根或多根光纤线缆(未示出)。关于这种把手和相关联的仪器的细节在行业中是众所周知的，并且在例如Auth公开的美国专利No.5,314,407中有所描述。在一些示例中，可重复使用的电源模块(未示出)可以与系统一起使用，并且可包括诸如用于系统错误指示的LED的特征。该电源可以连接到计算设备(未示出)，该计算设备包括被配置为提供对系统操作的一个或多个方面的控制的软件。

驱动轴11和柔性细长鞘管34可以联接至旋转端部218。如图14所示，废物管线222和流体收集袋224可选地可以在旋转端部218的近端联接至把手组件210。收集袋224可以是透明的，带有刻度标记，以使用户能够跟踪手术期间去除的流体的总量，并有助于确保患者安全。

可选地，动力泵226可以在把手组件210的近端处的流出管线220/可向后装载的导丝区域处联接到把手组件210。动力泵226可以是被配置为通过柔性细长鞘管34产生负压的远端驱动轴向泵或滚子泵，例如至少两种不同的真空压力。动力泵226提供的附加负压有助于将液浆拉进设备50内并通过设备50进入收集袋224。在包括动力泵226的示例中，补充流体管线(未示出)可以连接至标准盐水袋，并且在使用期间，如果端部堵塞，则可以防止空气进入。

图15是图14的把手组件210的纵截面。图15示出了把手组件210的远端附近的鞘管粘合和拉线出口区域230。图15还提供了在图16和图17中更详细地示出的把手组件210的部件的总览，包括端部偏转触发机构216和拉线202与触发机构216的附着点。

图16为更详细地示出了图15的所述截面的一部分的纵截面。具体地，图16示出了把手组件210的端部偏转触发机构216的能够致动拉线202和/或204的另外的组件。为了清楚起见，在图16中仅示出了拉线202。如图16所示，端部偏转触发机构的组件包括轴承杯240、复位弹簧242、触发联动装置244和触发锁定/释放装置246。如上所述，致动触发机构216使近端拉线202沿近端方向(箭头方向)移动，使柔性细长鞘管34和远端切削部分12偏转。

图17为更详细地示出了图15的所述截面的一部分的纵截面。具体地，图17示出了拉线202与触发机构216的附着点。如图17所示，拉线202与触发机构216的附着点包括拉线套环250、拉线固定夹252和推力轴承254。该设计使设备50的使用者能够轻易地将旋转端部218转位到可转位切刀位置，并且能够轻易地使柔性细长鞘管34和远端切削部分56偏转。推力轴承254还使柔性细长鞘管34在偏转期间旋转。由柔性细长鞘管34限定的抽吸管腔包括旋转密封件，当柔性细长鞘管34旋转至任何位置时，旋转密封件能够在柔性细长鞘管34内进行抽吸，而抽吸管腔出口保持固定在把手组件210内并不与把手组件210接触。

以下部分阐述了本文描述的设备、系统和方法的多个实施例。为了清楚起见，根据主题，将以下实施例分为四个类别，但是不应将其理解为本质上具有限制性。每个类别包含以实施例no.1开始的实施例的数字列表。来自以下四个类别中的任何一个的实施例的特征可以以任何合适的方式彼此组合和/或替换。

包括切刀机构防护罩的实施例

1.一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其设置在驱动轴的远端部分上，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括切削刃，该切削刃被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从充液管状结构内的病灶中去除堵塞材料；以及切刀机构防护罩，其设置在驱动轴的远端部分上，该切刀机构防护罩从切刀机构径向向外延伸，并且可在以下位置之间旋转：第一位置，其中切刀机构防护罩围绕切削刃的至少一部分并防止切削刃与堵塞材料接合；以及第二位置，其中切刀机构露出所述切削刃的所述部分以使所述切削刃能够接合并去除所述堵塞材料，其中，所述驱动轴的旋转在所述充液管状结构中的流体内产生摩擦和涡流，并且其中，摩擦和涡流使切刀机构防护罩在第一位置和第二位置之间旋转。

2.如实施例1所述的旋转设备，其中，驱动轴的旋转包括沿第一旋转方向的旋转，并且其中，驱动轴沿第二旋转方向的旋转在充液管状结构中的流体内产生摩擦和涡流，所述摩擦和涡流使切刀机构防护罩在第二位置和第一位置之间旋转。

3.如实施例1所述的旋转设备，其中，切刀机构防护套在第一位置和第二位置之间的旋转包括围绕由驱动轴限定的纵轴约180度的旋转。

4.如实施例1所述的旋转设备，还包括细长柔性鞘管，所述细长柔性鞘管沿驱动轴径向向外设置并且限定定位到切刀机构近端的远端部分。

5.如实施例4所述的旋转设备，其中，当切刀机构在充液管状结构内旋转时，切刀机构产生流体和去除的堵塞材料的从切刀机构到鞘管内径的近端流。

6.如实施例5所述的旋转设备，其中，切刀机构还包括邻近于切削刃的切削环基座，该切削环基座包括位于切削环基座的内径内的多个交错的切削齿，并且其中，所述交错的切削齿被配置为在驱动轴旋转时，将通过切削刃从病灶中去除的堵塞材料浸软。

7.如实施例6所述的旋转设备，其中，该切刀机构防护罩限定了锐边，并且其中，该切刀机构防护罩的锐边被配置为辅助切削齿将通过切削刃从病灶中去除的堵塞材料浸软。

8.如实施例1所述的旋转设备，还包括从切刀机构的一部分径向向外设置在驱动轴的远端部分上的切刀护套，当切刀机构防护罩处于第一位置时，该切刀机构防护罩并不围绕切刀机构。

9.如实施例4所述的旋转设备，还包括围绕驱动轴的外径的至少一部分延伸的螺旋缠绕的线，其中，当切刀机构在充液管状结构内旋转时，该螺旋缠绕的线推动流体和去除的堵塞材料沿近端通过鞘管的内径。

10.如实施例4所述的旋转设备，还包括拉线，所述拉线限定沿所述鞘管近端延伸的近端部分和在所述鞘管的壁内沿纵向延伸到所述鞘管的远端部分的远端部分。

11.如实施例10所述的旋转设备，其中，施加到拉线的近端部分的近端拉力使鞘管的远端部分偏转。

12.如实施例11所述的旋转设备，其中，鞘管的远端部分的偏转使鞘管的远端部分移动至与充液管状结构的与病灶相对的内表面接触，使得切削刃被推动到堵塞材料中。

13.如实施例1所述的旋转设备，还包括联接到驱动轴的远端部分的柔性远端尖端。

14.一种包括如实施例5所述的旋转设备的系统，该系统还包括滚子泵，所述滚子泵联接到所述设备并且被配置为创建多个真空压力以通过鞘管限定的管腔沿近端抽取流体和去除的堵塞材料。

15.如实施例14所述的系统，还包括经由流体管线联接到该设备的收集袋，该收集袋被配置为接收通过鞘管的管腔沿近端抽取的流体和去除的堵塞材料，所述收集袋包括多个刻度容积标记。

16.如实施例15所述的系统，还包括用于从该设备获得电流和扭矩反馈的工具，以使得能够确定位置和切削能力。

17.如实施例14所述的系统，还包括联接到该设备的把手，该把手包括被配置为驱动所述驱动轴的旋转的原动机。

18.如实施例17所述的系统，其中，该把手还包括联接到拉线的触发器，以控制鞘管的远端部分的偏转。

19.如实施例17所述的系统，还包括导丝，其中，该手柄还包括导丝管理系统，该导丝管理系统包括外部导丝制动器和预加载力矩器中的一个。

包括切削深度控制功能的实施例

1.一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其设置在驱动轴的远端部分上，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括切削刃，该切削刃被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从充液管状结构内的病灶中去除堵塞材料；切刀护套，其联接到驱动轴的远端部分，切刀护套限定围绕切刀机构的一部分的近端部分并且限定切削刃的向远端延伸的远端部分，其中切刀护套的远端部分限定锥形轮廓，使得切刀护套的远端部分的在近端处的第一外径大于切刀护套的远端部分的在切刀机构的远端部分的远端处的第二外径，并且其中切刀护套的远端部分被配置为限制切削刃在从病灶中去除堵塞材料的期间穿透病灶的深度；以及切削深度控制构件，其包括切刀护套的远端部分和内部切削深度控制构件，其中，内部切削深度控制构件限定锥形轮廓，使得内部切削深度控制构件在切削刃处的第一外径小于所述内部切削深度控制构件在切削刃远端处的第二外径，并且其中，所述内部切削深度控制构件的锥形轮廓被配置为随着内部切削深度控制构件沿病灶行进，控制切削深度并将堵塞材料沿近端朝切削刃抽取。

2.如实施例1所述的旋转设备，其中，切刀护套的远端部分将所述切削刃穿透所述病灶的深度限制为切刀护套的远端部分的第一直径和切刀机构的在切削刃处的直径之间的差值。

3.如实施例1所述的旋转设备，还包括可旋转的切刀机构防护罩，其包括内部深度控制构件，该切刀机构防护罩还包括外部，该外部部分地围绕切刀机构的外径延伸，其中该切刀机构防护罩可在以下位置之间旋转：第一位置，其中切刀机构防护罩围绕切削刃的至少一部分并防止切削刃与堵塞材料接合；以及第二位置，其中切刀机构防护罩露出所述切削刃的所述部分以使所述切削刃能够接合并去除所述堵塞材料。

4.如实施例1所述的旋转设备，还包括细长柔性鞘管，所述细长柔性鞘管限定管腔以及定位于所述切刀机构近端的远端部分，所述驱动轴至少部分地收纳在所述管腔内。

5.如实施例4所述的旋转设备，其中，当切刀机构在充液管状结构内旋转时，切刀机构产生流体和去除的堵塞材料的从切刀机构到鞘管内径的近端流。

6.如实施例5所述的旋转设备，其中，切刀机构还包括邻近于切削刃的切削环基座，该切削环基座包括位于切削环基座的内径内的多个交错的切削齿，并且其中，所述交错的切削齿被配置为在驱动轴旋转时，将通过切削刃从病灶中去除的堵塞材料浸软。

7.如实施例4所述的旋转设备，还包括围绕驱动轴的外径的至少一部分延伸的螺旋缠绕的线，其中，当切刀机构在充液管状结构内旋转时，该螺旋缠绕的线推动流体和去除的堵塞材料沿近端通过鞘管的内径。

8.如实施例4所述的旋转设备，还包括拉线，所述拉线限定沿所述鞘管近端延伸的近端部分和在所述鞘管的壁内沿纵向延伸到所述鞘管的远端部分的远端部分。

9.如实施例8所述的旋转设备，其中，施加到拉线的近端部分的近端拉力使鞘管的远端部分偏转。

10.如实施例9所述的旋转设备，其中，鞘管的远端部分的偏转使鞘管的远端部分移动至与充液管状结构的与病灶相对的内表面接触，使得切削刃被推动到堵塞材料中。

11.如实施例1所述的旋转设备，还包括联接到驱动轴的远端部分的柔性远端尖端。

12.一种包括如实施例4所述的旋转设备的系统，所述系统还包括滚子泵，所述滚子泵联接到所述设备并且被配置为创建多个真空压力以通过由所述鞘管限定的管腔沿近端抽取流体和去除的堵塞材料。

13.如实施例12所述的系统，还包括经由流体管线联接到该设备的收集袋，该收集袋被配置为接收通过鞘管的管腔沿近端抽取的流体和去除的堵塞材料，所述收集袋包括多个刻度容积标记。

14.如实施例13所述的系统，还包括用于从该设备获得电流和扭矩反馈的工具，以使得能够确定位置和切削能力。

15.如实施例14所述的系统，还包括联接到该设备的把手，该把手包括被配置为驱动所述驱动轴的旋转的原动机。

16.如实施例15所述的系统，其中，该把手还包括联接到拉线的触发器，以控制鞘管的远端部分的偏转。

17.如实施例15所述的系统，还包括导丝，其中，该手柄还包括导丝管理系统，该导丝管理系统包括外部导丝制动器和预加载力矩器中的一个。

包括双重间断切削和打磨切刀机构的实施例

1.一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其联接到驱动轴的远端部分，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括：远端切削刃，其被配置为：当驱动轴旋转并且远端切削刃定位成与所述堵塞材料接合时，从充液管状结构内的病灶中切削堵塞材料，其中，远端切削刃包括涂覆有研磨料组合物的至少一个研磨部分和未涂覆有研磨料组合物的至少一个锋利部分；以及主外表面，其涂覆有研磨料组合物并被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构的研磨面定位成与钙化堵塞材料接合时，从充液管状结构内研磨钙化堵塞材料。

2.如实施例1所述的旋转设备，其中，该远端切削刃包括平坦前缘，该平坦前缘被配置为使研磨料组合物能够粘附至远端切削刃的至少一个研磨部分。

3.如实施例2所述的旋转设备，其中，该主外表面包括未涂覆有研磨料组合物的至少一个部分。

4.如实施例2所述的旋转设备，其中，远端切削刃的至少一个研磨部分沿远端切削刃的至少一个锋利部分的远端延伸，其中，主外表面的研磨料组合物升高到主外表面的未涂覆有研磨料组合物的至少一个部分的上方。

5.如实施例1所述的旋转设备，其中，所述研磨料组合物包括金刚石涂层。

6.如实施例1所述的旋转设备，还包括细长柔性鞘管，所述细长柔性鞘管沿驱动轴径向向外设置并且限定定位到切刀机构近端的远端部分。

7.如实施例6所述的旋转设备，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述切刀机构产生流体和去除的堵塞材料的从所述切刀机构到由所述鞘管限定的内腔的近端流。

8.如实施例7所述的旋转设备，其中，所述切刀机构限定了杯形状，并且所述切刀机构通过在所述充液管状结构内的流体和所述鞘管的所述管腔之间产生压差来产生流体和去除的堵塞材料的近端流。

9.如实施例6所述的旋转设备，其中，该切刀机构还包括邻近于切削刃的切削环基座，该切削环基座包括定位在切削环基座的内径内的多个交错的切削钩，并且其中，所述交错的切削钩被配置为在驱动轴旋转时，将通过切削刃从病灶中去除的堵塞材料浸软。

10.如实施例9所述的旋转设备，还包括从切刀机构径向向外联接到驱动轴的远端部分的切刀机构防护罩，该切刀机构防护罩限定了锐边，并且其中，该切刀机构防护罩的锐边被配置为辅助切削钩将通过切削刃从病灶中去除的堵塞材料浸软。

11.如实施例10所述的旋转设备，其中，该切刀机构防护罩可在以下位置之间旋转：第一位置，其中切刀机构防护罩围绕切削刃的至少一部分并防止切削刃与堵塞材料接合；以及第二位置，其中切刀机构防护罩露出所述切削刃的所述部分以使所述切削刃能够接合并去除所述堵塞材料，其中，所述驱动轴的旋转在所述充液管状结构中的流体内产生摩擦和涡流，并且其中，所述摩擦和所述涡流使所述切刀机构防护罩在所述第一位置和所述第二位置之间旋转。

12.如实施例6所述的旋转设备，还包括绕所述驱动轴的外径的至少一部分延伸的螺旋缠绕的线，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转使得所述切削刃与所述堵塞材料接合时，所述螺旋缠绕的线推动流体和去除的堵塞材料沿近端通过由所述鞘管限定的内腔。

13.如实施例6所述的旋转设备，还包括拉线，所述拉线限定沿所述鞘管近端延伸的近端部分和在所述鞘管的壁内沿纵向延伸到所述鞘管的远端部分的远端部分。

14.如实施例13所述的旋转设备，其中，施加到拉线的近端部分的近端拉力使鞘管的远端部分偏转。

15.如实施例14所述的旋转设备，其中，鞘管的远端部分的偏转使鞘管的远端部分移动至与充液管状结构的与病灶相对的内表面接触，使得切削刃被推动到堵塞材料中。

16.如实施例1所述的旋转设备，还包括联接到驱动轴的远端部分的柔性远端尖端。

17.一种包括如实施例6所述的旋转设备的系统，所述系统还包括滚子泵，所述滚子泵联接到所述设备并且被配置为创建多个真空压力以通过由所述鞘管限定的管腔沿近端抽取流体和去除的堵塞材料。

18.如实施例17所述的系统，还包括经由流体管线联接到该设备的收集袋，该收集袋被配置为接收通过鞘管的管腔沿近端抽取的流体和去除的堵塞材料，所述收集袋包括多个刻度容积标记。

19.如实施例18所述的系统，还包括用于从该设备获得电流和扭矩反馈的工具，以使得能够确定位置和切削能力。

20.如实施例17所述的系统，还包括联接到该设备的把手，该把手包括被配置为驱动所述驱动轴的旋转的原动机。

21.如实施例20所述的系统，其中，该把手还包括联接到拉线的触发器，以控制鞘管的远端部分的偏转。

22.如实施例20所述的系统，还包括导丝，其中，该手柄还包括导丝管理系统，该导丝管理系统包括外部导丝制动器和预加载力矩器中的一个。

包括多级浸渍器的实施例

1.一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，所述旋转设备包括：驱动轴，其被配置用于插入到所述充液管状结构中，该驱动轴限定远端部分；切刀机构，其联接到驱动轴的远端部分，使得切刀机构在驱动轴旋转时旋转，该切刀机构包括切削刃，所述切削刃被配置为：当驱动轴旋转并且切刀机构定位成与所述堵塞材料接合时，从充液管状结构内的病灶中去除堵塞材料；以及多级浸渍器，所述多级浸渍器被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软，该多级浸渍器包括：在切削刃的近端联接到驱动轴的第一级，该第一级被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软并且在驱动轴旋转时沿近端推动被浸软的材料；在第一级的近端联接到驱动轴的第二级，该第二级被配置为从第一级接收被浸软的堵塞材料，将被浸软的堵塞材料切削成较小的堵塞材料块，并且在驱动轴旋转时沿近端推动较小块；以及在第二级的近端联接到驱动轴的第三级，该第三级被配置为从第二级接收较小的堵塞材料块，并且在驱动轴旋转时将较小的堵塞材料块切削成更小的堵塞材料颗粒。

2.如实施例1所述的旋转设备，其中，该切刀机构还包括邻近于切削刃的切削环基座，其中，该第一级包括定位在切削环基座的内径内的多个弯曲切削钩，并且其中，所述多个弯曲切削钩在切刀机构旋转时旋转。

3.如实施例2所述的旋转设备，还包括从切刀机构径向向外联接到驱动轴的远端部分的切刀机构防护罩，该切刀机构防护罩限定了锐边，并且其中，该切刀机构防护罩的锐边被配置为辅助多个弯曲切削钩将通过切削刃从病灶中去除的堵塞材料浸软。

4.如实施例2所述的旋转设备，其中，该第二级包括浸渍器体，该浸渍器体包括多个可旋转的切削刃，并且其中，所述多个可旋转的切削刃与切削环基座的多个弯曲切削钩相互作用，以将被浸软的堵塞材料切削成较小的堵塞材料块。

5.如实施例4所述的旋转设备，其中，该第三级包括叶轮，该叶轮包括至少一个旋转切削刃，并且其中，所述叶轮的所述至少一个旋转切削刃与浸渍器体的近端处的多个静止切削刃相互作用，以将来自第二级的较小的堵塞材料块切削成更小的堵塞材料颗粒。

6.如实施例1所述的旋转设备，还包括细长柔性鞘管，所述细长柔性鞘管沿驱动轴径向向外设置并且限定定位到切刀机构近端的远端部分。

7.如实施例6所述的旋转设备，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述多级浸渍器产生流体和所述更小的堵塞材料颗粒的从所述叶轮到由所述鞘管限定的内腔的近端流。

8.如实施例7所述的旋转设备，其中，所述切刀机构限定了杯形状，并且所述切刀机构通过在所述充液管状结构内的流体和所述鞘管的所述管腔之间产生压差来产生流体和去除的堵塞材料的近端流。

9.如实施例6所述的旋转设备，还包括绕所述驱动轴的外径的至少一部分延伸的螺旋缠绕的线，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转使得所述切削刃与所述堵塞材料接合时，所述螺旋缠绕的线推动流体和去除的堵塞材料沿近端通过由所述鞘管限定的内腔。

10.如实施例6所述的旋转设备，还包括拉线，所述拉线限定沿所述鞘管近端延伸的近端部分和在所述鞘管的壁内沿纵向延伸到所述鞘管的远端部分的远端部分。

11.如实施例10所述的旋转设备，其中，施加到拉线的近端部分的近端拉力使鞘管的远端部分偏转。

12.如实施例11所述的旋转设备，其中，鞘管的远端部分的偏转使鞘管的远端部分移动至与充液管状结构的与病灶相对的内表面接触，使得切削刃被推动到堵塞材料中。

13.如实施例1所述的旋转设备，还包括在浸渍器的第三级的远端和浸渍器的第二级的接合处附近的聚醚醚酮(PEEK)套管。

14.如实施例1所述的旋转设备，还包括联接到驱动轴的远端部分的柔性远端尖端。

15.一种包括如实施例6所述的旋转设备的系统，所述系统还包括滚子泵，所述滚子泵联接到所述设备并且被配置为创建多个真空压力以通过由所述鞘管限定的管腔沿近端抽取流体和去除的堵塞材料。

16.如实施例15所述的系统，还包括经由流体管线联接到该设备的收集袋，该收集袋被配置为接收通过鞘管的管腔沿近端抽取的流体和去除的堵塞材料，所述收集袋包括多个刻度容积标记。

17.如实施例16所述的系统，还包括用于从该设备获得电流和扭矩反馈的工具，以使得能够确定位置和切削能力。

18.如实施例15所述的系统，还包括联接到该设备的把手，该把手包括被配置为驱动驱动轴的旋转的原动机。

19.如实施例18所述的系统，其中，该把手还包括联接到拉线的触发器，以控制鞘管的远端部分的偏转。

20.如实施例20所述的系统，还包括导丝，其中，该手柄还包括导丝管理系统，该导丝管理系统包括外部导丝制动器和预加载力矩器中的一个。

在此阐述的本发明及其应用的描述是说明性的，并且不旨在限制本发明的范围。可以对在此公开的实施例进行变型和修改，并且在研究该专利文件之后，本领域的普通技术人员将理解实施例的各种元件的实际替代方案和等同方案。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以对本文公开的实施例进行这些和其他变型和修改。

Claims (106)

1.一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，包括：

驱动轴，所述驱动轴被配置用于插入到所述充液管状结构中，所述驱动轴限定远端部分；

切刀机构，所述切刀机构设置在所述驱动轴的所述远端部分上，使得所述切刀机构在所述驱动轴旋转时旋转，所述切刀机构包括切削刃，所述切削刃被配置为：当所述驱动轴旋转并且所述切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从所述充液管状结构内去除所述堵塞材料；以及

切刀机构防护罩，所述切刀机构防护罩设置在所述驱动轴的所述远端部分上，所述切刀机构防护罩从所述切刀机构径向向外延伸，并且能够在以下位置之间旋转：

第一位置，其中所述切刀机构防护罩围绕所述切削刃的至少一部分并防止所述切削刃与所述堵塞材料接合；以及

第二位置，其中所述切刀机构露出所述切削刃的所述部分以使所述切削刃能够接合并去除所述堵塞材料，

其中，所述驱动轴的旋转在所述充液管状结构中的流体内产生摩擦和涡流，并且其中，所述摩擦和所述涡流使所述切刀机构防护罩在所述第一位置和所述第二位置之间旋转。

2.如权利要求1所述的旋转设备，还包括细长柔性鞘管，所述细长柔性鞘管沿所述驱动轴径向向外设置并且限定定位到所述切刀机构近端的远端部分。

3.如权利要求2所述的旋转设备，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述切刀机构产生流体和去除的堵塞材料的从所述切刀机构到由所述鞘管限定的管腔的近端流。

4.如权利要求2所述的旋转设备，还包括绕所述驱动轴的外径的至少一部分延伸的螺旋缠绕的线，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述螺旋缠绕的线推动流体和去除的堵塞材料沿近端通过由所述鞘管限定的管腔。

5.如权利要求2所述的旋转设备，还包括拉线，所述拉线限定沿所述鞘管近端延伸的近端部分和在所述鞘管内沿纵向延伸到所述鞘管的所述远端部分的远端部分。

6.如权利要求5所述的旋转设备，其中，施加到所述拉线的所述近端部分的近端拉力使所述鞘管的所述远端部分变形为Z形和S形中的一种。

7.如权利要求1所述的旋转设备，还包括联接到所述驱动轴的所述远端部分的远端尖端，所述远端尖端包括研磨外表面，所述研磨外表面被配置为在所述驱动轴旋转时从所述充液管状结构研磨堵塞材料。

8.如权利要求7所述的旋转设备，其中，所述远端尖端呈锥形，使得所述远端尖端的在近端处的第一外径大于所述远端尖端的在远端处的第二外径。

9.如权利要求7所述的旋转设备，其中，由所述远端尖端限定的外表面包括金刚石涂层。

10.如权利要求7所述的旋转设备，其中，所述远端尖端位于所述切削刃的远端约2至4毫米处。

11.如权利要求7所述的旋转设备，还包括被配置为使得能够操纵所述远端尖端的远端拉索，其中，所述远端尖端能够通过单个移动平面中的至少两个方向以及通过至少两个移动平面进行操纵。

12.如权利要求11所述的旋转设备，其中，能够操纵所述远端尖端以保持所述切刀机构基本平行于所述充液管状结构的内径。

13.一种包括如权利要求2所述的旋转设备的系统，所述系统还包括滚子泵，所述滚子泵联接到所述设备并且被配置为创建多个真空压力以通过由所述鞘管限定的管腔沿近端抽取流体和去除的堵塞材料。

14.如权利要求13所述的系统，还包括收集袋，所述收集袋联接到所述设备并且被配置为接收通过所述鞘管的所述管腔沿近端抽取的所述流体和去除的堵塞材料，所述收集袋包括多个刻度容积标记。

15.如权利要求14所述的系统，还包括用于从所述设备获得电流和扭矩反馈的工具，以使得能够确定位置和切削能力。

16.如权利要求13所述的系统，还包括联接到所述设备的把手，所述把手包括被配置为驱动所述驱动轴的旋转的原动机。

17.一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，包括：

驱动轴，所述驱动轴被配置用于插入到所述充液管状结构中，所述驱动轴限定远端部分；

切刀机构，所述切刀机构设置在所述驱动轴的所述远端部分上，使得所述切刀机构在所述驱动轴旋转时旋转，所述切刀机构包括切削刃，所述切削刃被配置为：当所述驱动轴旋转并且所述切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从所述充液管状结构内的病灶中去除所述堵塞材料；以及

远端鼻锥体，所述远端鼻锥体联接到所述驱动轴的沿所述切削刃远端延伸的所述远端部分，其中，所述远端鼻锥体限定锥形轮廓，使得所述远端鼻锥体的在近端处的第一外径大于所述远端鼻锥体的在远端处的第二外径，

其中，所述远端鼻锥体被配置为限制所述切削刃在将所述堵塞材料从所述病灶中去除期间穿透所述病灶的深度，并且

其中，所述远端鼻锥体的所述锥形轮廓被配置为随着所述远端鼻锥体沿着所述病灶行进，沿近端向所述切削刃抽取所述堵塞材料。

18.如权利要求17所述的旋转设备，其中，所述远端鼻锥体将所述切削刃穿透所述病灶的深度限制为所述远端鼻锥体的所述第一直径和所述切刀机构的在所述切削刃处的直径之间的差值。

19.如权利要求17所述的旋转设备，其中，所述远端鼻锥体限定研磨外表面，所述研磨外表面被配置为在所述驱动轴旋转时从所述充液管状结构研磨堵塞材料。

20.如权利要求19所述的旋转设备，其中，由所述远端鼻锥体限定的所述研磨外表面外表面包括金刚石涂层。

21.如权利要求17所述的旋转设备，其中，所述远端鼻锥体位于所述切削刃的远端约2至4毫米处。

22.如权利要求17所述的旋转设备，还包括被配置为使得能够操纵所述远端鼻锥体的远端拉索，其中，所述远端鼻锥体能够通过单个移动平面中的至少两个方向以及通过至少两个移动平面进行操纵。

23.如权利要求22所述的旋转设备，其中，能够操纵所述远端鼻锥体以保持所述切刀机构基本平行于所述充液管状结构的内径。

24.如权利要求17所述的旋转设备，还包括细长柔性鞘管，所述细长柔性鞘管限定管腔以及定位于所述切刀机构近端的远端部分，所述驱动轴至少部分地收纳在所述管腔内。

25.如权利要求24所述的旋转设备，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述切刀机构产生流体和去除的堵塞材料的从所述切刀机构到由所述鞘管限定的管腔的近端流。

26.如权利要求24所述的旋转设备，还包括绕所述驱动轴的外径的至少一部分延伸的螺旋缠绕的线，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述螺旋缠绕的线推动流体和去除的堵塞材料沿近端通过由所述鞘管限定的管腔。

27.如权利要求24所述的旋转设备，还包括拉线，所述拉线限定沿所述鞘管近端延伸的近端部分和在所述鞘管内沿纵向延伸到所述鞘管的所述远端部分的远端部分。

28.如权利要求27所述的旋转设备，其中，施加到所述拉线的所述近端部分的近端拉力使所述鞘管的所述远端部分变形为Z形和S形中的一种。

29.一种包括如权利要求24所述的旋转设备的系统，所述系统还包括滚子泵，所述滚子泵联接到所述设备并且被配置为创建多个真空压力以通过由所述鞘管限定的管腔沿近端抽取流体和去除的堵塞材料。

30.如权利要求29所述的系统，还包括收集袋，所述收集袋联接到所述设备并且被配置为接收通过所述鞘管的所述管腔沿近端抽取的所述流体和去除的堵塞材料，所述收集袋包括多个刻度容积标记。

31.如权利要求30所述的系统，还包括用于从所述设备获得电流和扭矩反馈的工具，以使得能够确定位置和切削能力。

32.如权利要求29所述的系统，还包括联接到所述设备的把手，所述把手包括被配置为驱动所述驱动轴的旋转的原动机。

33.一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，包括：

驱动轴，所述驱动轴被配置用于插入到所述充液管状结构中，所述驱动轴限定远端部分；

切刀机构，所述切刀机构联接到所述驱动轴的所述远端部分，使得所述切刀机构在所述驱动轴旋转时旋转，所述切刀机构包括:

锋利远端切削刃，所述锋利远端切削刃被配置为：当所述驱动轴旋转并且所述锋利远端切削刃定位成与非钙化堵塞材料接合时，从所述充液管状结构内切削所述非钙化堵塞材料；以及

主外表面，所述主外表面涂覆有研磨料组合物并且被配置为：当所述驱动轴旋转并且所述切刀机构的所述研磨面定位成与钙化堵塞材料接合时，从所述充液管状结构内研磨所述钙化堵塞材料。

34.如权利要求33所述的旋转设备，其中，所述切刀机构包括具有不同组分和不同硬度的至少两种材料。

35.如权利要求34所述的旋转设备，其中，所述不同硬度包括所述切刀机构的不同表面硬度。

36.如权利要求33所述旋转设备，其中，所述研磨料组合物包括金刚石涂层。

37.如权利要求33所述的旋转设备，还包括细长柔性鞘管，所述细长柔性鞘管沿所述驱动轴径向向外设置并且限定定位到所述切刀机构近端的远端部分。

38.如权利要求37所述的旋转设备，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述切刀机构产生流体和去除的堵塞材料的从所述切刀机构到由所述鞘管限定的内腔的近端流。

39.如权利要求38所述旋转设备，其中，所述切刀机构限定了杯形状，并且所述切刀机构通过在所述充液管状结构内的所述流体和所述鞘管的所述管腔之间产生压差来产生流体和去除的堵塞材料的近端流。

40.如权利要求37所述的旋转设备，还包括绕所述驱动轴的外径的至少一部分延伸的螺旋缠绕的线，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转使得所述切削刃与所述堵塞材料接合时，所述螺旋缠绕的线推动流体和去除的堵塞材料沿近端通过由所述鞘管限定的内腔。

41.如权利要求37所述的旋转设备，还包括拉线，所述拉线限定沿所述鞘管近端延伸的近端部分和在所述鞘管内沿纵向延伸到所述鞘管的所述远端部分的远端部分。

42.如权利要求41所述的旋转设备，其中，施加到所述拉线的所述近端部分的近端拉力使所述鞘管的所述远端部分变形为Z形和S形中的一种。

43.如权利要求33所述的旋转设备，还包括联接到所述驱动轴的所述远端部分的远端尖端，所述远端尖端包括研磨外表面，所述研磨外表面被配置为在所述驱动轴旋转时从所述充液管状结构研磨堵塞材料。

44.如权利要求43所述的旋转设备，其中，所述远端尖端呈锥形，使得所述远端尖端的在近端处的第一外径大于所述远端尖端的在远端处的第二外径。

45.如权利要求43所述的旋转设备，其中，由所述远端尖端限定的外表面包括金刚石涂层。

46.如权利要求43所述的旋转设备，其中，所述远端尖端位于所述切削刃的远端约2至4毫米处。

47.如权利要求43所述的旋转设备，还包括被配置为使得能够操纵所述远端尖端的远端拉索，其中，所述远端尖端能够通过单个移动平面中的至少两个方向以及通过至少两个移动平面进行操纵。

48.如权利要求47所述的旋转设备，其中，能够操纵所述远端尖端以保持所述切刀机构基本平行于所述充液管状结构的内径。

49.一种包括如权利要求37所述的旋转设备的系统，所述系统还包括滚子泵，所述滚子泵联接到所述设备并且被配置为创建多个真空压力以通过由所述鞘管限定的内腔沿近端抽取流体和去除的堵塞材料。

50.如权利要求49所述的系统，还包括收集袋，所述收集袋联接到所述设备并且被配置为接收通过所述鞘管的所述内腔沿近端抽取的所述流体和去除的堵塞材料，所述收集袋包括多个刻度容积标记。

51.如权利要求50所述的系统，还包括用于从所述设备获得电流和扭矩反馈的工具，以使得能够确定位置和切削能力。

52.如权利要求49所述的系统，还包括联接到所述设备的把手，所述把手包括被配置为驱动所述驱动轴的旋转的原动机。

53.一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转设备，包括：

驱动轴，所述驱动轴被配置用于插入到所述充液管状结构中，所述驱动轴限定远端部分；

切刀机构，所述切刀机构联接到所述驱动轴的所述远端部分，使得所述切刀机构在所述驱动轴旋转时旋转，所述切刀机构包括切削刃，所述切削刃被配置为：当所述驱动轴旋转并且所述切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从所述充液管状结构内的病灶中去除所述堵塞材料；以及

多级浸渍器，所述多级浸渍器被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软，所述多级浸渍器包括:

在所述切削刃的近端联接到所述驱动轴的第一级，所述第一级被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软并且在所述驱动轴旋转时沿近端推动所述被浸软的材料；

在所述第一级的近端联接到所述驱动轴的第二级，所述第二级被配置为从所述第一级接收所述被浸软的堵塞材料，将所述被浸软的堵塞材料切削成较小的堵塞材料块，并且在所述驱动轴旋转时沿近端推动所述较小块；以及

在所述第二级的近端联接到所述驱动轴的第三级，所述第三级被配置为从所述第二级接收所述较小的堵塞材料块，并且在所述驱动轴旋转时将所述较小的堵塞材料块切削成更小的堵塞材料颗粒。

54.如权利要求53所述的旋转设备，其中，所述第一级包括定位在所述切刀机构的内径内的多个弯曲切削钩。

55.如权利要求53所述的旋转设备，其中，所述第二级包括浸渍器体，所述浸渍器体包括多个静止切削刃和多个旋转切削刃。

56.如权利要求53所述的旋转设备，其中，所述第三级包括具有至少一个旋转切削刃的叶轮。

57.如权利要求53所述的旋转设备，还包括细长柔性鞘管，所述细长柔性鞘管沿所述驱动轴径向向外设置并且限定定位到所述切刀机构近端的远端部分。

58.如权利要求57所述的旋转设备，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述多级浸渍器产生流体和所述更小的堵塞材料颗粒的从所述叶轮到由所述鞘管限定的内腔的近端流。

59.如权利要求58所述旋转设备，其中，所述切刀机构限定了杯形状，并且所述切刀机构通过在所述充液管状结构内的所述流体和所述鞘管的所述管腔之间产生压差来产生流体和去除的堵塞材料的近端流。

60.如权利要求57所述的旋转设备，还包括绕所述驱动轴的外径的至少一部分延伸的螺旋缠绕的线，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转使得所述切削刃与所述堵塞材料接合时，所述螺旋缠绕的线推动流体和去除的堵塞材料沿近端通过由所述鞘管限定的内腔。

61.如权利要求57所述的旋转设备，还包括拉线，所述拉线限定沿所述鞘管近端延伸的近端部分和在所述鞘管内沿纵向延伸到所述鞘管的所述远端部分的远端部分。

62.如权利要求61所述的旋转设备，其中，施加到所述拉线的所述近端部分的近端拉力使所述鞘管的所述远端部分变形为Z形和S形中的一种。

63.如权利要求53所述的旋转设备，还包括联接到所述驱动轴的所述远端部分的远端尖端，所述远端尖端包括研磨外表面，所述研磨外表面被配置为在所述驱动轴旋转时从所述充液管状结构研磨堵塞材料。

64.如权利要求63所述的旋转设备，其中，所述远端尖端呈锥形，使得所述远端尖端的在近端处的第一外径大于所述远端尖端的在远端处的第二外径。

65.如权利要求63所述的旋转设备，其中，由所述远端尖端限定的外表面包括金刚石涂层。

66.如权利要求63所述的旋转设备，其中，所述远端尖端位于所述切削刃的远端约2至4毫米处。

67.如权利要求63所述的旋转设备，还包括被配置为使得能够操纵所述远端尖端的远端拉索，其中，所述远端尖端能够通过单个移动平面中的至少两个方向以及通过至少两个移动平面进行操纵。

68.如权利要求67所述的旋转设备，其中，能够操纵所述远端尖端以保持所述切刀机构基本平行于所述充液管状结构的内表面。

69.一种包括如权利要求57所述的旋转设备的系统，所述系统还包括滚子泵，所述滚子泵联接到所述设备并且被配置为创建多个真空压力以通过由所述鞘管限定的内腔沿近端抽取流体和去除的堵塞材料。

70.如权利要求69所述的系统，还包括收集袋，所述收集袋联接到所述设备并且被配置为接收通过所述鞘管的所述内腔沿近端抽取的所述流体和去除的堵塞材料，所述收集袋包括多个刻度容积标记。

71.如权利要求70所述的系统，还包括用于从所述设备获得电流和扭矩反馈的工具，以使得能够确定位置和切削能力。

72.如权利要求69所述的系统，还包括联接到所述设备的把手，所述把手包括被配置为驱动所述驱动轴的旋转的原动机。

73.一种用于去除充液管状结构内的堵塞材料的旋转系统，包括：

驱动轴，所述驱动轴被配置用于插入到所述充液管状结构中，所述驱动轴限定远端部分和近端部分；

把手，所述把手联接到所述驱动轴的所述近端部分，所述把手包括被配置为驱动所述驱动轴的旋转的原动机；

切刀机构，所述切刀机构设置在所述驱动轴的所述远端部分上，使得所述切刀机构在所述驱动轴旋转时旋转，所述切刀机构包括切削刃，所述切削刃被配置为：当所述驱动轴旋转并且所述切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从所述充液管状结构内去除所述堵塞材料；以及

切刀机构防护罩，所述切刀机构防护罩设置在所述驱动轴的所述远端部分上，所述切刀机构防护罩从所述切刀机构径向向外延伸；

远端鼻锥体，所述远端鼻锥体联接到所述驱动轴的沿所述切削刃远端延伸的所述远端部分，其中，所述远端鼻锥体限定锥形轮廓，使得所述远端鼻锥体的在近端处的第一外径大于所述远端鼻锥体的在远端处的第二外径，其中，所述远端鼻锥体被配置为限制所述切削刃在将所述堵塞材料从所述病灶中去除期间穿透所述病灶的深度；以及

多级浸渍器，所述多级浸渍器被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软，所述多级浸渍器包括:

在所述切削刃的近端联接到所述驱动轴的第一级，所述第一级被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软并且在所述驱动轴旋转时沿近端推动所述被浸软的材料；

在所述第一级的近端联接到所述驱动轴的第二级，所述第二级被配置为从所述第一级接收所述被浸软的堵塞材料，将所述被浸软的堵塞材料切削成较小的堵塞材料块，并且在所述驱动轴旋转时沿近端推动所述较小块；以及

在所述第二级的近端联接到所述驱动轴的第三级，所述第三级被配置为从所述第二级接收所述较小的堵塞材料块，并且在所述驱动轴旋转时将所述较小的堵塞材料块切削成更小的堵塞材料颗粒。

74.如权利要求73所述的旋转系统，还包括细长柔性鞘管，所述细长柔性鞘管沿所述驱动轴径向向外设置并且限定定位到所述切刀机构近端的远端部分。

75.如权利要求73所述的旋转系统，其中，所述切刀机构防护罩能够在以下位置之间旋转：

第一位置，其中所述切刀机构防护罩围绕所述切削刃的至少一部分并防止所述切削刃与所述堵塞材料接合；以及

第二位置，其中所述切刀机构露出所述切削刃的所述部分以使所述切削刃能够接合并去除所述堵塞材料，

其中，所述驱动轴的旋转在所述充液管状结构中的流体内产生摩擦和涡流，并且其中，所述摩擦和所述涡流使所述切刀机构防护罩在所述第一位置和所述第二位置之间旋转。

76.如权利要求73所述的旋转系统，其中，所述远端鼻锥体将所述切削刃穿透所述病灶的深度限制为所述远端鼻锥体的所述第一直径和所述切刀机构的在所述切削刃处的直径之间的差值。

77.如权利要求73所述的旋转系统，其中，所述远端鼻锥体限定研磨外表面，所述研磨外表面被配置为在所述驱动轴旋转时从所述充液管状结构研磨堵塞材料。

78.如权利要求77所述的旋转系统，其中，由所述远端鼻锥体限定的所述研磨外表面外表面包括金刚石涂层。

79.如权利要求73所述的旋转系统，其中，所述远端鼻锥体位于所述切削刃的远端约2至4毫米处。

80.如权利要求73所述的旋转系统，还包括被配置为使得能够操纵所述远端鼻锥体的远端拉索，其中，所述远端鼻锥体能够通过单个移动平面中的至少两个方向以及通过至少两个移动平面进行操纵。

81.如权利要求80所述的旋转系统，其中，能够操纵所述远端鼻锥体以保持所述切刀机构基本平行于所述充液管状结构的内径。

82.如权利要求73所述的旋转系统，其中，所述切刀机构包括：

锋利远端切削刃，所述锋利远端切削刃被配置为：当所述驱动轴旋转并且所述锋利远端切削刃定位成与非钙化堵塞材料接合时，从所述充液管状结构内切削所述非钙化堵塞材料；以及

主外表面，所述主外表面涂覆有研磨料组合物并且被配置为：当所述驱动轴旋转并且所述切刀机构的所述研磨面定位成与钙化堵塞材料接合时，从所述充液管状结构内研磨所述钙化堵塞材料。

83.如权利要求82所述的旋转系统，其中，所述切刀机构包括具有不同组分和不同硬度的至少两种材料。

84.如权利要求83所述的旋转系统，其中，所述不同硬度包括所述切刀机构的不同表面硬度。

85.如权利要求82所述的旋转系统，其中，所述研磨料组合物包括金刚石涂层。

86.如权利要求74所述的旋转系统，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述切刀机构产生流体和去除的堵塞材料的从所述切刀机构到由所述鞘管限定的内腔的近端流。

87.如权利要求86所述旋转系统，其中，所述切刀机构限定了杯形状，并且所述切刀机构通过在所述充液管状结构内的流体和所述鞘管的所述管腔之间产生压差来产生流体和去除的堵塞材料的近端流。

88.如权利要求73所述的旋转系统，其中，所述第一级包括定位在所述切刀机构的内径内的多个弯曲切削钩。

89.如权利要求73所述的旋转系统，其中，所述第二级包括浸渍器体，所述浸渍器体包括多个静止切削刃和多个旋转切削刃。

90.如权利要求73所述的旋转系统，其中，所述第三级包括具有至少一个旋转切削刃的叶轮。

91.如权利要求74所述的旋转系统，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述切刀机构产生流体和去除的堵塞材料的从所述切刀机构到由所述鞘管限定的管腔的近端流。

92.如权利要求74所述的旋转系统，还包括绕所述驱动轴的外径的至少一部分延伸的螺旋缠绕的线，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述螺旋缠绕的线推动流体和去除的堵塞材料沿近端通过由所述鞘管限定的管腔。

93.如权利要求74所述的旋转系统，还包括拉线，所述拉线限定沿所述鞘管近端延伸的近端部分和在所述鞘管内沿纵向延伸到所述鞘管的所述远端部分的远端部分。

94.如权利要求93所述的旋转系统，其中，施加到所述拉线的所述近端部分的近端拉力使所述鞘管的所述远端部分变形为Z形和S形中的一种。

95.如权利要求93所述的旋转系统，还包括联接到所述驱动轴的所述远端部分的远端尖端，所述远端尖端包括研磨外表面，所述研磨外表面被配置为在所述驱动轴旋转时从所述充液管状结构研磨堵塞材料。

96.如权利要求95所述的旋转系统，其中，所述远端尖端呈锥形，使得所述远端尖端的在近端处的第一外径大于所述远端尖端的在远端处的第二外径。

97.如权利要求95所述的旋转系统，其中，由所述远端尖端限定的外表面包括金刚石涂层。

98.如权利要求95所述的旋转系统，其中，所述远端尖端位于所述切削刃的远端约2至4毫米处。

99.如权利要求95所述的旋转系统，还包括被配置为使得能够操纵所述远端尖端的远端拉索，其中，所述远端尖端能够通过单个移动平面中的至少两个方向以及通过至少两个移动平面进行操纵。

100.如权利要求99所述的旋转系统，其中，能够操纵所述远端尖端以保持所述切刀机构基本平行于所述充液管状结构的内径。

101.一种包括如权利要求74所述的旋转系统的系统，所述系统还包括滚子泵，所述滚子泵联接到所述设备并且被配置为创建多个真空压力以通过由所述鞘管限定的管腔沿近端抽取流体和去除的堵塞材料。

102.如权利要求86所述的系统，还包括收集袋，所述收集袋联接到所述设备并且被配置为接收通过所述鞘管的所述管腔沿近端抽取的所述流体和去除的堵塞材料，所述收集袋包括多个刻度容积标记。

103.如权利要求73所述的系统，还包括用于从所述设备获得电流和扭矩反馈的工具，以使得能够确定位置和切削能力。

104.一种用于切削或研磨充液管状结构内的堵塞材料的方法，所述方法包括：

将旋转设备引入充液管状结构中，并且将所述设备的远端部分推进到所述充液管状结构内的包括堵塞材料的位置；

将所述设备的所述远端部分定位成与所述堵塞材料接触，所述设备包括:

驱动轴，所述驱动轴被配置用于插入到所述充液管状结构中，所述驱动轴限定远端部分；

螺旋缠绕的线，所述螺旋缠绕的线绕所述驱动轴的外径的至少一部分延伸；

切刀机构，所述切刀机构联接到所述驱动轴的所述远端部分，使得所述切刀机构在所述驱动轴旋转时旋转，所述切刀机构包括切削刃，所述切削刃被配置为：当所述驱动轴旋转并且所述切刀机构定位成与堵塞材料接合时，从所述充液管状结构内的病灶中去除所述堵塞材料；以及

多级浸渍器，所述多级浸渍器被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软，所述多级浸渍器包括：

在所述切削刃的近端联接到所述驱动轴的第一级，所述第一级被配置为将从所述病灶中去除的堵塞材料浸软并且在所述驱动轴旋转时沿近端推动所述被浸软的材料；

在所述第一级的近端联接到所述驱动轴的第二级，所述第二级被配置为从所述第一级接收所述被浸软的堵塞材料，将所述被浸软的堵塞材料切削成较小的堵塞材料块，并且在所述驱动轴旋转时沿近端推动所述较小块；以及

在所述第二级的近端联接到所述驱动轴的第三级，所述第三级被配置为从所述第二级接收所述较小的堵塞材料块，并且在所述驱动轴旋转时将所述较小的堵塞材料块切削成更小的堵塞材料颗粒；致动原动机，所述原动机被配置为驱动所述驱动轴的旋转，使得所述切刀机构从所述病灶中去除堵塞材料，并且使切削的堵塞材料沿近端向所述多级浸渍器移动，以使得所述第一级、所述第二级和所述第三级将所述堵塞材料块切削成更小的颗粒，其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述螺旋缠绕的线推动流体和所述更小的堵塞材料颗粒沿近端通过由所述设备限定的管腔。

105.如权利要求104所述的方法，所述设备还包括沿所述驱动轴径向向外设置的细长柔性鞘管，其中，所述细长柔性鞘管限定所述管腔和近端，并且其中，当所述切刀机构在所述充液管状结构内旋转时，所述螺旋缠绕的线推动流体和所述更小的堵塞材料颗粒沿近端通过由所述设备限定的管腔，使得所述更小的堵塞材料颗粒运出所述充液管状结构。

106.如权利要求105所述的方法，其中，所述设备是系统的一部分，所述系统还包括经由废物管线联接到所述设备的收集袋，所述收集袋被配置为接收通过所述鞘管的所述管腔沿近端抽取的所述流体和去除的更小的堵塞材料颗粒。

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