JP2011514139A5 - - Google Patents

Claims (20)

1. 細胞の２〜ｎ個のサブ集団を含んでなるポリクローナル細胞系統であって、各サブ集団は、組み換えポリクローナル抗ＲＳＶ抗体の１つの個別の抗体メンバーを発現し、前記細胞は、ゲノムに無作為かつ安定に組み込まれた１つの個別の抗体メンバーをコードする少なくとも１つの発現構築物を含んでなり、前記組み換えポリクローナル抗ＲＳＶ抗体の前記個別のメンバーは、下記表３に列挙したＶ_ＨおよびＶ_Ｌの対の群から選択されるＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３領域を含んでなる抗体分子からなる群から選択される、ポリクローナル細胞系統：
   

   

   

   。
2. 前記個別のメンバーが下記表６中の抗体組成物１〜５６のうちのいずれか１つとして組み合わされる、請求項１に記載のポリクローナル細胞系統：
   

   

   

   

   。
3. 前記個別のメンバーが請求項１において定義したクローン７３５、７３６、７４４、７９３、７９５、７９６、７９９、８００、８０１、８０４、８１０、８１１、８１２、８１４、８１６、８１７、８１８、８１９、８２４、８２５、８２７、８２９、８３０、８３１、８３５、８３８、８４１、８５３、８５５、８５６、８５７、８５８、８５９、８６１、８６３、８６８、８７０、８７１、８８０、８８１、８８４、８８６、８８８、ならびに８９４のＶ_ＨおよびＶ_Ｌ配列を含んでなる抗体からなる群から選択される、請求項１または２に記載のポリクローナル細胞系統。
4. 前記個別のメンバーがクローン７９３、８００、８１０、８１６、８１８、８１９、８２４、８２５、８２７、８３１、８５３、８５５、８５６、８５８、８６８、８８０、８８８、および８９４由来の抗体、ならびに前記抗体のＣＤＲを含む抗体からなる群から選択される、請求項３に記載のポリクローナル細胞系統。
5. １つの個別の抗体メンバーがクローン８２４によってコードされる抗体またはクローン８２４のＣＤＲを含む抗体である、請求項１に記載のポリクローナル細胞系統。
6. 少なくとも１つの個別の抗体分子がＦタンパク質に結合することが可能であり、かつ少なくとも１つの個別の抗体分子は、Ｇタンパク質に結合することが可能である、請求項１〜５のいずれか一項に記載のポリクローナル細胞系統。
7. 各発現構築物が重鎖および軽鎖の両方をコードする、請求項１に記載のポリクローナル細胞系統。
8. 個別の発現ベクターが重鎖および軽鎖をコードする、請求項１に記載のポリクローナル細胞系統。
9. 請求項１に定義した表３に列挙した抗体の少なくとも相補性決定領域（ＣＤＲ）を含んでなる抗体からなる群から選択される抗ＲＳＶ抗体の発現を指令することを可能にする発現構築物を含んでなる細胞であって、ゲノムの無作為な位置に安定に組み込まれた少なくとも１つの発現構築物を含んでなる、細胞。
10. 抗ＲＳＶ抗体がクローン７３５、７３６、７４４、７９３、７９５、７９６、７９９、８００、８０１、８０４、８１０、８１１、８１２、８１４、８１６、８１７、８１８、８１９、８２４、８２５、８２７、８２９、８３０、８３１、８３５、８３８、８４１、８５３、８５５、８５６、８５７、８５８、８５９、８６１、８６３、８６８、８７０、８７１、８８０、８８１、８８４、８８６、８８８、ならびに８９４のＶ_ＨおよびＶ_Ｌ配列対由来のＣＤＲを含む抗体からなる群から選択される、請求項９に記載の細胞。
11. 異なる無作為な位置で前記ゲノムに組み込まれた２つ以上の発現構築物を含んでなる、請求項９に記載の細胞。
12. 前記抗ＲＳＶ抗体がクローン７９３、８００、８１０、８１６、８１８、８１９、８２４、８２５、８２７、８３１、８５３、８５５、８５６、８５８、８６８、８８０、８８８、および８９４由来の抗体、ならびに前記抗体のＣＤＲを含む抗体からなる群から選択される、請求項９に記載の細胞。
13. 前記ＣＤＲがクローン８２４由来である、請求項９に記載の細胞。
14. 抗ＲＳＶ抗体を発現することが可能な細胞を作製するための方法であって、前記細胞のゲノムへの無作為な組み込みを可能にする条件下で、前記抗ＲＳＶ抗体をコードする発現構築物で細胞をトランスフェクトすること、および無作為な位置に安定に組み込まれた発現構築物を伴う少なくとも１つの細胞を選択することを含んでなり、前記発現構築物は、請求項１に定義した表３に列挙した抗体の少なくとも相補性決定領域（ＣＤＲ）を含んでなる抗体からなる群から選択される抗ＲＳＶ抗体をコードする、方法。
15. トランスフェクションおよび／または選択が発現構築物の増幅を選好する条件下で行われる、請求項１４に記載の方法。
16. ポリクローナル抗ＲＳＶ抗体の製造方法であって、
    ａ）請求項１〜８のいずれか一項に記載のポリクローナル細胞系統を提供する工程と、
    ｂ）前記ポリクローナルタンパク質の発現を可能にする条件下で前記ポリクローナル細胞系統を培養する工程と、
    ｃ）前記培地から前記ポリクローナル抗ＲＳＶ抗体を回収し、そして場合により精製する工程と
    を含んでなる、方法。
17. 混合された組成物が振盪フラスコ、使い捨てバイオリアクター、およびバイオリアクターからなる群から選択される容器中で培養される、請求項１６に記載の方法。
18. ポリクローナル抗ＲＳＶ抗体の個別の抗体メンバーの１つの集団を発現する１つのポリクローナル細胞系統は、１つの容器中で培養され、かつポリクローナル抗ＲＳＶ抗体の個別の抗体メンバーの第２の集団を発現する少なくとも第２のポリクローナル細胞系統は、第２の容器中で培養され、そして精製の前または後に、各容器由来のポリクローナル抗体は混合される、請求項１７に記載の方法。
19. 回収しそして場合により精製したポリクローナル抗体における、個別の抗体メンバーのそれぞれの存在を確認する工程をさらに含んでなる、請求項１６に記載の方法。
20. 抗ＲＳＶ抗体の製造方法であって、
    ａ）請求項９〜１３のいずれか一項に記載の細胞から誘導される細胞系統を提供する工程と、
    ｂ）前記抗体の発現を可能にする条件下で前記細胞系統を培養する工程と、
    ｃ）前記培地から前記抗ＲＳＶ抗体を回収し、そして場合により精製する工程と
    を含んでなる、方法。