JP2011509783A5 - - Google Patents

Description

したがって、用量が正しく設定されていて、使用者が注入機構を作動するまで送達せずに固定されているか、又はまったく設定されていないかを、使用者が確実に知ることができる自動注入装置を提供することが望ましい。

保護キャップが着用されている間に不注意によって用量の薬剤を排出するように作動する危険を使用者が冒さず、同時に大きな荷重に耐えられる機械的ロックを必要としない注入装置を提供することが望ましい。

一般的に、リザーバ内のピストンを移動させ、それによってリザーバから薬剤を放出するピストンロッドを含む注入装置を製造するとき、注入の間ずっとピストンロッドがピストンと係合していることが不可欠である。そうでない場合には、使用者は、意図していたよりも少ない量の薬剤を注入する危険があり得る。しかし、いくつかの理由により、使用者が初めて注入装置を使用する際には、リザーバの中で薬剤が加圧されないことが好ましい。したがって、注入装置はしばしば、移送中にピストンロッドのある程度の遊びが許容されるように、ピストンロッドとピストンとの間に小さな間隙を意図的に設けて製造される。可変用量注入装置の場合、装置を初めて使用する際に、使用者は少ない用量を設定してそれを空気中に排出する。ピストンロッドとピストンは既に接続されているので、次の用量が設定される時に、適切な量の薬剤が排出されると使用者が確信できるように、この動作によって注入装置を準備する。いくつかの定用量注入装置では、用量が注入されるたびに、ピストンロッドが相当な距離を移動する。使用者がこの場合に用量を設定して装置を準備するためにそれを空気中に噴出した場合、相当な量の薬剤が無駄に周囲に撒かれ得る。薬剤が高価な場合、これは特に望ましくない。

したがって、薬剤の略総投与量を無駄にすることなく使用者が初期準備を実行できる定用量注入装置を提供することが望ましい。

本発明のさらに別の目的は、リザーバの中に残っている薬剤の量が別の総投与量を提供するには不十分であるときに使用者に明確に知らせ、自動的に装置のさらなる使用が不可能な状態にする注入装置を提供することである。

したがって、本発明の第一の態様によれば、割り当てられた用量の液剤を注入するための機械的注入装置が提供され、この注入装置は、用量を設定することができる用量設定手段と、事前に設定された用量を注入することができる注入手段と、取り外し可能なキャップと、キャップが注入装置に取り付けられているときにキャップに接するか又は係合するキャップ受容部品とを含み、用量設定手段は、注入装置に対するキャップの取り付け及び／又は取り外しによって用量設定手段が用量を設定するように、キャップ受容部品と動作可能に接続している。

取り外し可能なキャップは通常、注入装置が使用されていないときには、キャップ受容部品に位置して、好ましくは針保持部又は噴射口を覆い、注入装置によって用量の薬剤を注入することが望ましいときにはキャップは取り外される。用量が注入された後、キャップは再びキャップ受容部品に取り付けられる。このように、用量が注入されるたびに、前の用量が注入されたので、キャップの取り付け及び取り外しが行われる。用量設定手段及びキャップ受容部品は上述のように接続されているので、このようなキャップの脱着の一連の行為の結果、自動的に用量が設定される。したがって、用量を注入するために使用者がキャップを取り外したとき、その用量は既に設定されており、用量を設定するために使用者がさらなる操作ステップを実行する必要はない。これにより、使用者によって実行されるべき多くのステップが省略される。さらに、用量が自動的に設定されるので、投与設定の際に間違いを犯す危険が低下する。

注入装置は、用量の設定中にエネルギー手段にエネルギーが蓄えられるように、及び蓄えられたエネルギーが用量の注入中にエネルギー手段から解放され、それによって用量が注入されるように、用量設定手段及び注入手段に接続されているエネルギー手段をさらに含んでもよい。エネルギー手段は、例えばバネを圧縮すること、またしゃバネを伸長することによって、その中心軸に沿って装着されるバネ部材であってもよい。バネ部材は、圧縮バネ又はねじりバネであってもよい。バネ部材が圧縮バネである場合、注入装置は、以下のように動作するという利点がある。キャップがキャップ受容部品に対して取り付けられているか又は取り外されているとき、バネ圧縮要素が、好ましくは軸方向に移動し、それによってバネを圧縮する。バネ圧縮要素はこの位置に固定され、それによってバネ部材を圧縮状態に保持する。注射針が所望の注射部位に挿入されると、注入ボタンが押される。これにより、バネ圧縮要素が固定位置から移動し、それによってバネに蓄えられたエネルギーが解放されて、カートリッジのピストンを前方に押しながらピストンロッドを移動させることにより、薬剤の用量が注射針を通じてカートリッジから注入される。

さらなる実施形態では、可変容量リザーバと、用量を設定することができる用量設定手段と、設定された用量を注入することができ、リザーバの容量減少を引き起こすピストンロッドを含む注入手段と、用量設定中にピストンロッドに対する相対的並進及び回転運動を実行し、注入中にピストンロッドに駆動力を伝達する駆動部材と、取り外し可能なキャップと、キャップが注入装置に取り付けられているときにキャップに接するか又は係合するキャップ受容部品と、用量設定手段及び注入手段に動作可能に接続されて、用量が設定されて注入装置の注入準備が整う第一位置と、設定された用量を注入するために注入手段が始動される第二位置との間で軸方向に可動な注入ボタンと、用量設定手段及び注入手段に接続されて、並進及び回転運動のためのエネルギーを蓄積及び解放するエネルギー手段とを含む注入装置であって、ピストンロッドが、リザーバ内の薬剤の残量が別の総投与量を提供するには不十分であるときに、用量設定手段の動作中に駆動部材の回転を防止するために駆動部材と係合する構造要素を含み、それによって残量無し表示を提供する注入装置が提供される。

図１３は、案内部材３２０が注入装置３００の最初の使用に先立ってスライダ要素３７３を支持するための支持棚をさらに含む、改良型の案内部材３２０及びドライバ３１０の二次元的描写である。バネ３１１の付勢トルクのため、スライダ要素３７３は、装置が使用されるまで支持棚に固定されている。スライダ要素３７３は、投与棚３２３から投与停止部３２５の末端への移動と類似の方法で、投与棚３２３上の位置を占有するために、支持棚３２１及び停止表面３２２に沿って摺動することができる。しかし、スライダ要素３７３は投与棚３２３から支持棚３２１へ戻ることができず、すなわち一旦スライダ要素３７３が支持棚３２１から離れると、投与棚３２３と投与停止部３２５の末端との間で移動することしかできない。停止表面３２２の軸方向長さはＰであり、すなわちスライダ要素３７３は、支持棚３２１から投与棚３２３へ移動するときに軸方向距離Ｐだけ移動する。Ｐは、Ｈよりもかなり小さく、注入装置３００が製造元から納入されたときにはさらにピストンロッド３０７とピストン３０８との間に小さな軸方向の間隙があり得るので、注入装置３００が最初に使用されるときには、ピストンロッド３０７は、その後の使用の際よりも遙かに小さい軸方向移動を実行し、それによって液剤の別の総投与量を無駄にしない初期準備を可能にする。

図１９は、注入装置３００の遠位部を被覆及び保護するためにキャップ３１５が注入装置３００に取り付けられたときの、ドライバ３１０とキャップ３１５との間の相互作用を示す、筐体３０２を取り外した状態の注入装置３００の斜視図である。分かりやすくするために、カートリッジ保持部品３０３の近位端３４４が図から取り去られている。キャップ３１５がキャップ受容部品３０９から完全に取り外されると、キャップ３１５上の環状接触面３８１が遠位筐体縁３８５に接し、キャップ縁３８２がドライバ３１０の接触底３７４に接する。これは、注入装置３００が装填された状態、すなわち用量が設定された状態に相当する。注入装置３００が依然として総投与量を供給するのに十分な液剤を収容している限り、注入ボタン３０５はこのような状態において、近位筐体開口部３８４から突出する。図１９では、注入ボタン３０５はバネ受け３６０に対して押しつけられている。これは、キャップ３１５が注入装置３００に取り付けられているときに、カートリッジ３０４から設定された用量を放出するために、使用者が注入機構を起動しようとしている状態を示している。このような場合、注入ボタン３０５を押し下げると、依然バネ３１１の付勢トルクに対するドライバ３１０の回転を引き起こすが、キャップ縁３８２は接触底３７４とのインターフェースを介してドライバ３１０の並進運動を妨害するので、接触底３７４がキャップ縁３８２に沿って摺動するのみで、放出は起こらない。使用者が注入ボタン３０５から押し出し力を取り除くと、スライダ要素３７３がそれぞれの停止表面３２２（図示せず）に適合するまで、バネ３１１の付勢トルクがドライバ３１０を反対方向に回転させる。このような動作の間、接触底３７４はキャップ縁３８２に沿って摺動してキャップ縁３８２上の元の位置に戻り、接続リング３３０とのネジ式係合のため、注入ボタン３０５は近位筐体開口部３８４から突出する。ドライバ３１０が傾斜縁３２８（図示せず）のスライダ要素３７３の経路に対応する位置まで回転するときのバネ３１１の並進付勢に起因する接触底３７４からの特定の押し出し力に、キャップ３１５が確実に耐えられるように、キャップ３１５の開口部３８３はカートリッジ保持部品３０３上の対応するビード（図示せず）を受ける。

図２４は、管状体４７０と、２つ程度のプッシュ面４６９と、案内部材４２０の案内面を移動する２つのスライダ要素４７３と、２つの接触底４７４と、注入装置４００の遠位端に向かう前進運動においてピストンロッド４０７を働かせるために、ピストンロッド４０７上の歯と係合する歯係合要素４７６とを含むドライバ４１０を示す。カートリッジ４０４から最後の総投与量が送達された後に、ピストンロッド４０７の近位端と係合するための受け要素４７５がさらに設けられている。

図２９は、残量無し状態を図解する。最後の総投与量が注入装置４００から送達され、使用者がキャップ４１５をキャップ受容部品４０９に再配置し、それによってドライバ４１０を、注入装置３００に関連して先に記述されたのと類似の方法で、近位方向に移動させるとき、歯係合要素４７６は、最も近位に位置する歯４９０との係合から外れて、ピストンロッド４０７に沿って上方に移動する。この動作は、縦案内面４２４に沿って上方へ向かうスライダ要素４７３の動作と同期して実行される。しかし、スライダ要素４７３が傾斜縁４２８の転移点に接近すると、受け要素４７５が停止面４９３と係合し、ドライバ４１０はそれによってピストンロッド４０７に対する回転を妨げられる。ピストンロッド４０７が筐体４０２に回転的に固定されているので、ドライバ３１０はこの特定の状態において、筐体４０２に対して回転することができない。先のいずれの場合でも、使用者が注入に続いてキャップ４１５をキャップ受容部品４０９に再配置し、スライダ要素４７３が傾斜縁４２８を通過してその結果用量が設定されるように、ドライバ４１０が近位方向に移動したとき、バネ４１１がドライバ４１０の回転運動のために蓄積されたエネルギーを解放することによって、用量設定の最終段階が自動的に実行されている。ドライバ４１０のこの回転は、プッシュ面４６９、４１６の間のインターフェースにより、注入ボタン４０５を同時に並進させ、これらは筐体４０２内の係止部材（図示せず）との係合からフック４５６を外し、それによってボタンバネ４５０を解放し、続いて注入ボタン４０５を筐体４０２から押し出し、用量が設定されたこと、及び装置の次の注入準備が整っていることを使用者に知らせる。

ドライバ４１０は、最後の総投与量の注入後にキャップ４１５が注入装置４００に取り付けられているときには回転することができないので、ボタンバネ４５０は解放されず、したがって注入ボタン４０５は筐体４０２から出て来ない。これは、注入装置４００が空になったという使用者へのサインである。

以下において、第四の態様によって本発明を実現する、異なる実施例を示す。
１．割り当てられた用量の液剤を注入するための注入装置であって、
筐体と、
薬剤を保持するためのリザーバと、
リザーバ内を軸方向に移動するピストンと、
用量を設定することができる用量設定手段と、
設定された用量を注入することができ、所定量の液剤を放出するためにリザーバ内で連続的に前進させるピストンロッドを含み、連続的な前進がそれぞれ設定された用量に対応している注入手段と、
用量設定手段及び注入手段に動作可能に接続され、用量が設定される第一位置と、設定された用量を注入するために注入手段が始動される第二位置との間で軸方向に可動な押しボタンと、
設定された用量を注入するために注入手段が始動されているときに、押しボタンを第二位置に保持するための保持手段と
を含み、
保持手段が、用量を設定するために用量設定手段が動作されると、保持手段が自動的に停止するように、用量設定手段に動作可能に接続されている、注入装置。
２．用量を設定するために用量設定手段が操作されると、押しボタンが第二位置から第一位置に自動的に移動する、実施例１に記載の注入装置。
３．力伝達部材が並進及び／又は回転運動によって押しボタンを始動させると、押しボタンが第二位置から第一位置に移動する、実施例２に記載の注入装置。
４．押しボタンを第一位置に向けて付勢するために押しボタンに作用するエネルギー手段をさらに含む、上記いずれかの実施例に記載の注入装置。
５．エネルギー手段がバネを含む、実施例４に記載の注入装置。
６．第二位置から第一位置への押しボタンの移動が、純粋に並進的である、上記いずれかの実施例に記載の注入装置。
７．第一位置から第二位置への押しボタンの移動が、純粋に並進的である、上記いずれかの実施例に記載の注入装置。
８．保持手段が、押しボタンと筐体との間のスナップ嵌合を含む、上記いずれかの実施例に記載の注入装置。
９．押しボタンが、筐体上の突起と係合する係止部材を含む、実施例８に記載の注入装置。
１０．係止部材の接触面と摺動可能に接して係止部材を突起との係合から外すように移動する接触面を有する力伝達部材によって、スナップ嵌合が無効になる、実施例９に記載の注入装置。
１１．保持手段が押しボタンと筐体との間の摩擦嵌合を含む、実施例３に記載の注入装置。
１２．用量設定中はピストンロッドに対する相対運動を受け、注入中はピストンロッドに駆動力を伝達する駆動部材であって、力伝達手段を含む駆動部材をさらに含む、上記いずれかの実施例に記載の注入装置。
１３．駆動部材の回転又は螺旋運動が押しボタンの軸方向移動を引き起こし、その逆も同様となるように、押しボタンと駆動部材とが動作可能に接続されている、実施例１２に記載の注入装置。
１４．駆動部材及び押しボタンと係合する接続要素をさらに含む、実施例１２又は１３に記載の注入装置。
１５．押しボタン及び接続要素が、ネジ式インターフェースによって接続されている、実施例１４に記載の注入装置。
１６．押しボタンが螺旋軌道部分を含み、接続要素が、螺旋軌道部分と係合して前記螺旋軌道部分を移動する突起を含む、実施例１５に記載の注入装置。
１７．保持手段が、押しボタンと接続要素との間の係合を含む、実施例１６に記載の注入装置。
１８．ピストンロッドが、リザーバ内の薬剤の残量が別の総投与量を提供するには不十分であるときに、駆動部材が回転するのを防止するために駆動部材と係合し、それによって用量設定手段が用量を設定することも防止する構造要素を含む、実施例１３に記載の注入装置。
１９．ピストンロッドが、リザーバ内の薬剤の残量が別の総投与量を提供するには不十分であるときに、駆動部材が回転するのを防止するために駆動部材と係合し、それによって押しボタンが第二位置から第一位置へ移動することも防止する構造要素を含む、実施例１３に記載の注入装置。
２０．取り外し可能なキャップと、
キャップが注入装置に取り付けられているときにキャップに接するか又は係合するキャップ受容部品と
をさらに含む上記いずれかの実施例に記載の注入装置であって、
キャップ受容部品は、キャップを注入装置に取り付けると保持手段が自動的に停止して、押しボタンが第二位置から第一位置に移動するように、用量設定手段に動作可能に接続されている、注入装置。

Claims (12)

1. 割り当てられた用量の液剤を投与するための注入装置であって、
   −前記液剤を保持し、薬剤排出口と可動ピストンとを含むカートリッジと、
   −用量を設定することができる用量設定手段と、
   −前記設定された用量を注入することができ、前記カートリッジ内で前記ピストンを連続的に前進させるピストンロッドを含む注入手段と、
   −取り外し可能なキャップと、
   −薬剤排出口を覆うように前記キャップが前記注入装置に取り付けられているときに前記キャップに接するか又は係合するキャップ受容部品と、
   を含み、
   前記キャップの前記注入装置に対する取り付け及び／又は取り外しによって前記用量設定手段が用量を設定するように、前記用量設定手段が前記キャップ受容部品に動作可能に接続されている、注入装置。
2. 前記キャップの実質的に線形の動作により、前記用量設定手段が前記用量を設定する、請求項１に記載の注入装置。
3. 前記キャップの回転運動により、前記用量設定手段が前記用量を設定する、請求項１に記載の装置。
4. 前記キャップの螺旋運動により、前記用量設定手段が前記用量を設定する、請求項１に記載の装置。
5. 設定された用量の注入を防止するロック機構をさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注入装置。
6. 前記キャップが前記注入装置に取り付けられると前記ロック機構が自動的に始動する、請求項５に記載の注入装置。
7. 前記ロック機構が、設定された用量の注入に先立って必ずロック解除状態に別途切り替えられる、請求項５又は６に記載の注入装置。
8. 前記キャップが前記注入装置から取り外されると、前記ロック機構が自動的に停止する、請求項５又は６に記載の注入装置。
9. 前記用量設定手段及び前記注入手段に動作可能に接続されて、前記用量が設定される第一位置と、前記設定された用量を注入するために前記注入手段が始動されている第二位置との間で軸方向に移動する注入ボタンをさらに含み、前記キャップの前記注入装置に対する取り付け及び／又は取り外しによって前記注入ボタンが第一位置に移動するように、前記注入ボタンが前記キャップ受容部品に動作可能に接続されている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の注入装置。
10. 用量の設定中にエネルギー手段にエネルギーが蓄積されるように、且つ用量の注入中に、それまでに蓄積されていたエネルギーがエネルギー手段から放出されて前記用量が注入されるように、前記用量設定手段及び前記注入手段に接続されたエネルギー手段をさらに含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の注入装置。
11. 前記エネルギー手段が圧縮バネを含む、請求項１０に記載の注入装置。
12. 前記エネルギー手段がねじりバネを含む、請求項１０に記載の注入装置。