JP2011509121A

JP2011509121A - 内視鏡を使用して穴を縫合するための医療装置、器具及び方法

Info

Publication number: JP2011509121A
Application number: JP2010541574A
Authority: JP
Inventors: ヴィルー，シー．サーティ，; タイラー，エバンスマクローホーン，; トラビス，ベントンジョンソン，
Original assignee: Wilson Cook Medical Inc
Current assignee: Cook Endoscopy
Priority date: 2008-01-03
Filing date: 2009-01-02
Publication date: 2011-03-24
Anticipated expiration: 2029-01-02
Also published as: CA2711300A1; AU2009204417B2; AU2009204417A1; US20090177031A1; EP2230987A2; JP5421927B2; WO2009089101A2; EP2230987B1; US8876701B2; WO2009089101A3

Abstract

針を通し且つ組織の穴を縫合するための医療装置、器具及び方法が開示されており、該医療器具及び方法は、内視鏡的に及び／又は腹腔鏡下で使用することができ、穴を完全に塞ぐために穴の周囲への簡単で信頼性が高く制御可能な縫合糸の配置を提供する。該医療装置の一つの実施例は、概して、内視鏡、エンドキャップ、針、縫合糸並びに第一及び第二の把持装置を備えており、該第一及び第二の把持装置は、相対的に並進して、針を該第一の把持装置と第二の把持装置の間を選択的に通す構造とされている。

Description

本発明は概して、例えば内視鏡を使用して組織内の穴を縫合するような、組織を縫合するための医療装置、器具及び処置に関する。

内臓及び脈管の壁の開口部又は穴は、元々存在しているか又は意図的若しくは意図的でなく形成される。これらの開口部は体内の隣接構造へのアクセスを得るために使用され、このような技術は一般的には経腔的処置と称される。例えば、骨盤腔鏡検査法は、７０年以上前に開発され、盲嚢内に開口部を形成することによって経膣的に腹腔内へアクセスすることを含んでいる。腹腔へのこのアクセス方法は、医療専門家が、多くの解剖学的構造を目視によって検査すると共に、種々の処置例えば生検若しくは卵管結紮のような他の手術を行なうことができるようにする。他の体管腔を使用した種々の体腔内へのアクセスを得るための多くの経腔的処置も開発されて来た。元々存在する穴、例えば、口、鼻、耳、肛門又は膣は、このような体管腔内及び体腔内へのアクセスを提供する。胃腸管の体管腔は、内視鏡を使用して診査され且つ腹腔及びその他の体腔へのアクセスを提供するために使用することができ、これらは全て最少侵襲方法によるアクセスを提供する。

伝統的な切開手術又は腹腔鏡外科手術と比較すると、経腔処置は、腹部切開（又はその他の外側からの切開）及び合併症に関する切開を排除することによって、侵襲性が少なく且つ一方で術後回復時間の短縮、痛みの低減及び見栄えを改良もする。これと同時に、経腔処置に対する課題が依然として存在している。この課題としては、開口部及び体腔に適切な導管、導管を介して操作可能であり且つ体腔内で作動させることができる丈夫な医療器具、導管の無菌状態、体腔への空気の吹き込みの維持、開口部の適正な閉鎖、及び感染の予防を提供することがある。例えば胃又は腸のような胃腸管の体内壁に開口部が開いているときには、胃の内容物、腸管内容物又はその他の体液が隣接する体腔内へ漏洩し得る。胃腸管外への細菌を含んだ流体の移動は望ましくなく且つ時には致命的な感染を惹き起こすかも知しれない。

元々存在する又は意図的若しくは意図されずに開いた穴を永久に閉鎖し且つ組織を適切に治癒させるために多くの医療器具及び医療方法が開発されて来ており、これらの医療器具及び医療方法は、縫合、接着、クリップ、組織アンカーなどを採用している。このような種類の器具のうちの一つは、穴例えば胃腸管内の穴を内視鏡を使用して閉鎖させることを狙っている。従って、内視鏡に取り付けられて穴の閉鎖を補助する医療器具が提案されて来た。これらの医療器具のうちの幾つかは、縫合又はアンカーを配置できるように組織を配向させるために吸引を採用しており、一方、その他のものは、組織を向きを合わせるために組織把持器具又はその他の器具を必要とする。

米国特許出願第１２／１２５，５２５号米国特許出願第１２／１９１，００１号

本発明は、組織内の穴を縫合するための医療装置、器具及び方法を提供し、これらは、内視鏡及び／又は腹腔鏡を使用し且つ穴を完全に閉鎖させるために穴の周りに簡単に信頼性高く制御可能な状態で配置させることを提案している。本発明の教示に従って作られた医療装置の一つの実施形態は、一般的に、内視鏡、エンドキャップ、針、縫合糸、第一の把持装置及び第二の把持装置を含んでいる。内視鏡は、作動通路を備えており且つ長手軸線を規定している。エンドキャップは、内視鏡の遠位端に嵌められる。針は第一及び第二の互いに反対側の端部を有しており、針には縫合糸が取り付けられる。第一の把持装置は、長手方向に並進させることができるようにエンドキャップに摺動可能に結合されており且つ針と選択的に係合する構造とされている。第二の把持装置は、針と選択的に係合する構造とされており且つエンドキャップと内視鏡の作動通路とのうちの一方の中を摺動可能に貫通している。第一の把持装置と第二の把持装置とは、相対的に長手方向に並進して、針を第一の把持装置と第二の把持装置との間に選択的に通す構造とされている。

更に詳細な態様によれば、第二の把持装置は、内視鏡の作動通路内を貫通している制御部材を備えていることが好ましい。第一の把持装置（及び／又は第二の把持装置）は、調整可能な把持力を有してもよい。第一及び第二の把持装置は、長手方向に沿って隔置されており、それらの間に縫合領域を規定する。これらの把持装置は、調整可能な開口部を備えており、該開口部は、元々の状態で針と係合する大きさとされており且つこの調整可能な開口部の大きさを小さくするように手動で調整することができる。

本発明の教示に従って作られた医療器具の一つの実施例は、概して、エンドキャップと、針と、縫合糸と、第一の把持装置と、第二の把持装置とを備えている。エンドキャップは、内視鏡の遠位端を収容する大きさとされている内部空間を規定している。針は第一及び第二の対向端部を備えており、縫合糸が針に取り付けられている。第一の把持装置は、所定の第一の把持力によって針と選択的に係合する構造とされており、一方、第二の把持装置は、第一の把持装置から長手方向に隔てられており且つ第二の把持力で針と選択的に係合する構造とされている。第二の把持装置は、調整可能な把持力を有していて、第二の把持力を第一の強さと第二の強さとの間で修正することができる。第一の把持装置と第二の把持装置とは、針を第一の把持装置と第二の把持装置との間に選択的に通すために相対的に並進する構造とされている。

該医療器具の更に詳細な態様に従って、第二の把持力の第二の強さは第一の把持力よりも大きい。第二の把持力の第一の強さは前記第一の把持力よりも小さい。第一の把持装置は、調整可能な開口部を規定しているプレートとしても良い。第一の把持装置はまたそれらの間に調整可能な空間を規定している一対のワイヤーをも備えている。第二の把持装置は、指状部を有しているコレット、調整可能な鉗子又は調整可能な把持力を提供するその他の構造とすることができる。エンドキャップは、針をガイドし且つ／又は第一の把持装置及び／又は第二の把持装置の摺動可能な動作をガイドするための支持構造を有しているのが好ましい。

針を通す方法の一つの実施例も本発明の教示に従って提供される。内視鏡と医療器具例えば上記した医療器具のひとつの実施例とが準備される。該医療器具のエンドキャップは、医療器具と一体に形成されていない場合に内視鏡の遠位端に嵌められる。内視鏡と医療器具とは、穴に近い第一の部位へ導入され、その位置では、第一の把持装置は組織の第一の側にあり、第二の把持装置は組織の第二の側にある。第一及び第二の把持装置は、互いに相対的に並進せしめられて、針及び縫合糸を、第一の把持装置から組識を貫通して第二の把持装置へと通す。内視鏡及び医療器具は、穴に近い第二の部位まで動かされ、第一及び第二の把持装置は再び互いに相対的に並進せしめられて、針及び縫合糸を第二の把持装置から組織を貫通して第一の把持装置へと通す。更に詳細な態様によれば、組織に縫合糸を貫通するステップは、内視鏡及び医療器具を穴に近い位置から引き抜かないで行なうことができる。縫合糸は、巾着縫合形態で組織を貫通させられるのが好ましい。この方法はまた、針を第一の把持装置内に位置決めするステップ並びに第一及び第二の把持装置を互いに相対的に並進させて針を第二の把持装置内に位置決めするステップをも含んでいる。次いで、第二の把持装置の把持力が第一の把持力を超えるように調整され、第一及び第二の把持装置は互いに相対的に並進せしめられて、針が第一の把持装置から第二の把持装置へと通される。第二の把持装置の把持力が第一の把持力よりも小さくなるように調整され、次いで、第一及び第二の把持装置が相対的に並進せしめられて、針が第二の把持装置から第一の把持装置へと通される。

明細書に組み入れられ且つその一部をなしている添付図面は、本発明の幾つかの態様を示しており、詳細な説明と共に本発明の原理を説明する機能を果たしている。
本発明の教示に従って作られた医療装置の斜視図である。図１に示されている医療装置の一部分の斜視図である。図１に示されている医療装置の一部分の斜視図である。図１に示されている医療装置の一部分の斜視図である。図１に示されている医療装置の一部分を形成している針の側面図である。図１に示されている医療装置の一部分の斜視図である。図１及び６に示されている医療装置の一部分の断面図である。図１に示されている医療装置を使用する方法を示している部分断面前面図である。図１に示されている医療装置を使用する方法を示している部分断面前面図である。図１に示されている医療装置を使用する方法を示している部分断面前面図である。図１に示されている医療装置を使用する方法を示している部分断面前面図である。図１に示されている医療装置を使用する方法を示している部分断面前面図である。図１に示されている医療装置を使用する方法を示している部分断面前面図である。図１〜１３に示されている医療装置を使用して縫合されている穴を有する組織の平面図である、図１４に示されている穴及び組織の閉鎖状態を示している断面図である。図５に示されている針の代替的な実施例の前面図である。図３及び４に示されている医療装置の一部分の代替的な実施例を示している平面図である。図６及び７に示されている医療装置の一部分の代替的な実施例の斜視図である。本発明の教示に従って作られた医療装置の代替的な実施例の斜視図である。図３に示されている医療装置の一部分の代替的な実施例を示している斜視図である。図３に示されている医療装置の一部分の別の代替的な実施例を示している斜視図である。図２１の平面図である。

ここで使用されている“近位”及び“遠位”という用語は、ユーザーに対する基準点を有していることが意図されている。特に、明細書全体を通して、“遠位”及び“遠位方向に”という用語は、概してユーザーから遠ざかる位置、方向または向きを示しており、“近位”及び“近位方向に”という用語は、概してユーザーに向かう位置、方向または向きを示している。

図面を参照すると、図１〜３は、（図１１〜１４に示されている）組織１２内の穴１４を縫合によって閉じるための医療装置２０を示しており、該医療装置は、本発明の教示に従って作られたものである。医療器具２０は概して、内視鏡２２と、内視鏡２２と共に使用するようになされている医療器具２４とを備えている。内視鏡２２は、当業者に公知の如何なる範囲のものであっても良く、従って、種々の長さ、直径及び機能を有することができる。内視鏡２２は概して、長手方向に延びている中心軸線１０を規定している。医療器具２４は概して、エンドキャップ２６、針２８、遠位の把持装置３０及び近位の把持装置３２を備えている。遠位及び近位の把持装置３０，３２は、長手方向に沿って隔置されていて縫合領域３４を規定している。図８〜１３に関して後に説明するように、組織１２は縫合領域３４内に位置決めされており、針２８は、遠位の把持装置３０と近位の把持装置３２との間で組織１２内を前後に通される。縫合糸３６は、針２８に結合されていて、縫合糸３６が組織１２内を繰り返し通されるようになされている。特に、縫合糸３６は、組織１２の穴１４の周囲の組織１２を貫いて織り合わせ、縫合糸３６の一端又は両端を引っ張って穴１４を閉じるように使用することができる。

図１及び２において、エンドキャップ２６は管状本体３８を備えており、管状本体３８は、内視鏡２２の遠位端に嵌合するサイズとされている内部空洞４０を規定している。エンドキャップ２６は、内視鏡２２と摩擦係合して、エンドキャップ２６を内視鏡２２上に選択的に保持する構造とされてもよいが、当該技術において知られているように、エンドキャップ２６を内視鏡２２に結合するための他の手段を使用しても良い。従って、内視鏡２２と医療器具２４とは、図面に示されているこの結合形態で患者の体内を通り抜けるようになされている。

図２から最も良くわかるように、エンドキャップ２６は概して、第一のガイド本体４２と第二のガイド本体４４とを備えている。エンドキャップ２６は、種々の材料好ましくはプラスチック、更に好ましくはＳＬＡ又はその他のアクリル樹脂のような透明な又は半透明なプラスチックによって作られてもよい。第一のガイド本体４２は、遠位の把持装置３０を支持し且つ配向させるサイズ及び構造とされており、一方、第二のガイド本体４４は針２８を近位の把持装置３２に対してガイドし且つ支持する構造とされている。第一のガイド本体４２は概して、遠位のガイドフランジ４８、近位のガイドフランジ５０及び遠位のガイドフランジ４８と近位のガイドフランジ５０との間に遠位方向に延びている１つ以上の補強リブ５２とを備えている。遠位のガイドフランジ４８は２つの通路５４を備えており、近位のガイドフランジ５０は通路５６を備えており、これらの通路５４，５６は全て遠位の把持装置３０の一部分を内部に摺動可能に受け入れるためのものである。第二のガイド本体４４は、支持アーム５８と、ガイド穴６２を有しているガイドフランジ６０とを備えている。ガイド穴６２は、切頭円錐形であるのが好ましく、近位方向に向かってテーパーが付けられていて針２８を近位の把持装置３２に向けて通すように針をガイドする。

図３及び４を参照すると遠位の把持装置３０は概して、把持アーム７０と、把持プレート７２と、制御ワイヤー７４とを備えている。制御ワイヤー７４を把持アーム７０にあらゆる公知の手段を使用して機械的結合させるために、結合プレート７６を使用することができる。かかる公知の機械的結合手段としては、例えば、はんだ付け、溶接、接着、接着剤、ファスナ、又はさね継ぎ若しくはタブ若しくは戻り止め等のような相互に協働する機械的構造がある。シース７８は、制御ワイヤー７４を包囲するために使用されており、ワイヤー７２はシース７８内に摺動可能に収容されている。シース７８は内視鏡２２の近位端（図示せず）まで延びており、医療専門家は、内視鏡の近位端においてシース７８の近位端にアクセスして制御ワイヤー７４を操作することができる。シース７８は内視鏡２２に沿って近位方向に延びているので、シース７８は、制御ワイヤー７４と同様に内視鏡２２の長さと同じくらいの長さを有している。

把持アーム７０は概して、１つ以上のロッド８０を備えており、そのうちの２つが図３に示されており、該ロッドは概して正方形の断面を有している。ガイドロッド８０は、遠位のガイドフランジ４８の通路５４内に受け入れられる構造とされていることが認識されるであろう。ガイドロッド８０は、矩形、三角形、円形、台形、又はその他の形状を含む他の断面形状を有していても良い。把持ブラケット８２が、ガイドロッド８０から横方向に延びており且つ把持プレート７２（図４）を受け入れる大きさ及び形状とされているすり割り８４を規定している。把持ブラケット８２の自由端８６は、図示されているように非外傷性の形状とされており且つ針２８を受け入れるためのガイド穴８８を有している。ガイド穴８８は、針２８をその中へガイドするために切頭円錐形状であるのが好ましい。

図４に示されているように、把持プレート７２は概して、針２８を受け入れ且つ針と係合するサイズとされている把持穴９４を備えている。特に、把持穴９４は、該把持穴を貫通してプレートに沿って延びているスリット９６によって大きさを調整することができる。従って、スリット９６は、把持プレート７２を右半分７２Ｒと左半分７２Ｌとに分け、これらのスリットは、互いに相対的に移動して把持穴９４のサイズを調整することができる。把持プレート７２は、金属またはプラスチックのような把持穴９４の大きさを調整することを可能にする弾性材料によって形成されているのが望ましい。例えば、ステンレス鋼、ニチノ―ル又はアルミニウムのような合金及び熱可塑性樹脂が、把持プレート７２を形成するために使用することができる。同様の材料はまた、把持アーム７０を含む上方把持装置３０の他の部分にも使用できる。一対の取付け穴９０は、把持ブラケット８２に形成されている取り付け穴９２と協働する大きさ及び配置とされており、把持プレート７２を把持ブラケット８２に結合するために、ねじが切られているファスナ又はその他の構造を取り付け穴９０を貫通させて配置させることができる。本明細書に更に詳細に説明するように、遠位の把持装置３０と把持プレート７２とは、当業者が理解できるように、針２８を所定の把持力によって把持する構造とされており、この所定の把持力は、把持穴９４のサイズ及びスリット９６のサイズ（幅及び長さ）を含むプレート７２の材質及び構造によって決まる。

図５を参照すると、針２８が詳細に示されている。この針は細長い本体１００からなり、本体１００は、第一の端部１０２と、第一の端部１０２の反対側の第２の端部１０４とを有している。針本体１００は、中実であっても又は中空であっても良く、剛性の材料によって作られているのが好ましい。針３４のための適当な材料としては、ステンレス鋼のような金属、ニチノ―ルのような合金、ポリ塩化ビニル、ポリイミド、ポリアミド、ポリエーテルケトンのような樹脂及び当業者に公知のその他の材料がある。針本体１００の第一及び第二の端部１０２，１０４は、テーパーが付けられて組織１２を穿刺するための鋭い先端を規定している。第一の端部１０２に隣接して環状の切り込み１０６が形成されており、第二の端部１０４に隣接して第二の環状の切り込み１０８が形成されている。別の言い方をすると、第一及び第二の切り込み１０６，１０８は、針本体１００の小さい直径部分を規定しており、これらの切り込みの周囲において遠位の把持装置３０と近位の把持装置３２とが選択的に針１００と係合することができる。

縫合糸３６を針２８に結合するために、結合穴１０５が針本体１００に形成されている。縫合糸３６は、穴１０５を通して、又は別の場合には種々の手段、例えば、結束、結紮、接着、機械的結合装置（調整可能なループ、クランプ等）、プラスチックの溶接、溶融、熱接着などの接着技術を使用して結合される。同様に、針本体１００か縫合糸３６かのどちらかを癖をつけるか又はその他の技術を使用することによって機械的に変形させて縫合糸３６と針とを相互に連結させることができる。縫合糸３６の一端は針２８に取り付けられており、一方、他端は、図１に示されているように、内視鏡２２に沿って又はその作動通路２３の中を近位方向に延びている。

近位の把持装置３２は図６及び７に示されている。近位の把持装置３２は概して、カテーテル１１４内に摺動可能に受け入れられている制御ワイヤー１１２を備えている。近位の把持装置３２は更にコレット１１０を備えており、コレット１１０は制御ワイヤー１１２の遠位端に結合されている。コレット１１０は、当業者に公知のように、基部１１６と複数の把持用指状部１１８とを備えている。図７において最も良くわかるように、コレット１１０は内部空間１２０を有しており、内部空間１２０はその内部に針１００を受け入れる大きさとされている。コレット１１０は、金属又は合金のような弾性材料によって作られていて、把持用指状部１１８が内部空間１２０の大きさを調整できる構造とされている。把持用指状部１１８の遠位端１２２は端が広がっていて、針１１０を内部空間１２０内へガイドし且つ把持用指状部１１８に対する圧縮力を発生して内部空間１２０の大きさを縮めるようになされている。歯１２４が内部空間１２０の近くの把持用指状部１１８の内側に形成されていて、針１００の溝１０８と選択的に係合するようになされているが、歯１２４と溝１０８とはコレット１１０を作動させるためには必要でないかも知れない。

図７において最も良く分かるように、近位の把持装置３２は、内視鏡２２の作動通路２３内に受け入れられる大きさとされており、作動通路２３内を並進することができる。従って、近位の把持装置３２すなわち制御ワイヤー１１２とカテーテル１１４とは、内視鏡２２の作動通路２３まで十分に貫通し且つその近位端（図示せず）から出て行くように十分な長さを有していて医療専門家が操作できるようになされている。作動通路２３かカテーテル１１４かのどちらかを使用して、コレット１１０の外側特に把持用指状部１１８の広がった遠位端１２２を押圧させて内部空間１２０の大きさを減じさせ且つ針２８を把持するようにさせることができる。従って、カテーテル１１４は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ＥＰＴＦＥ）、ポリエチレンエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ナイロンを含むポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン又は（高、中、低密度の）ポリエチレンによって作られるのが好ましく、これらは多層又は単一層構造を含み、補強のためのワイヤー、コイル又はフィラメントを備えていても良いし備えていなくても良い。

典型的には、カテーテル１１４が制御ワイヤー１１２の外周に沿って進入せしめられて（且つ／又はワイヤー１１２が近位方向に引っ張られて）、把持用指状部１１８が調整可能な把持力によって針２８の周りに圧潰せしめられる。好ましくは、内部空間１２０は、針２８を、（例えば、歯１２４及び切り込み１１８によって又は単に摩擦係合によって）第一の強さの把持力で自然に把持するサイズ及び構造とされ、次いで、コレット１１０及び制御ワイヤー１１２がカテーテル１１４（又は内視鏡２２のガイド通路２３）に対して並進せしめられ、第二の強さへの把持力の増大が提供されてもよい。従って、近位の把持装置３２は、制御ワイヤー１１２及びカテーテル１１４の近位端から医療専門家によって制御されてもよい調整可能な把持力を提供することが認識できる。

図８〜１３に関連して以下に説明するように、医療装置２０は、組織１２に形成されている穴１４を縫合して閉じるために針２８を通してもよい。針２８を通し且つ穴１４を縫合する方法は、（エンドキャップが、内視鏡又は内視鏡と類似したもの又は腹腔鏡装置と一体に形成されていない場合には）医療器具２４すなわち医療器具２４のエンドキャップ２６を、内視鏡２２の遠位端に嵌めるステップを含んでいる。針２８は、遠位の把持装置３０に予め装着することができるけれども、近位の把持装置３２に予め装着されているのが好ましい。医療器具２０は、穴１４に近い位置まで体内を並進せしめられる。特に、組織１２及び穴１４並びに遠位の把持装置３０と近位の把持装置３２との間の縫合空間３４を目で見ることができるようにするために、内視鏡２２が使用される。図８に示されているように、医療器具２０が操作されて組織１２が縫合空間３４内に入るようにされる。

次いで、遠位の把持装置３０と近位の把持装置３２とが再び互いに相対的に並進せしめられ（近位の把持装置３２が遠位方向に並進せしめられるか又は遠位の把持装置３０が近位方向に並進せしめられるか又はその両方）、その結果、図９に示されているように、針２８は組織１２を貫通し、第一の把持力を有する遠位の把持装置３０によって係合せしめられる状態となる。特に、把持穴９４は、把持プレート７２の右側部分７２Ｒと左側部分７２Ｌとを撓ませてその大きさが大きくなり、把持穴９４が針２８の本体１００に形成されている切り込み１０６と重なることができる（図４及び５）。次いで、近位の把持装置３２が作動せしめられ、近位の把持装置の第二の把持力が第二の強さから第一の強さまで減じられる。すなわち、制御ワイヤー１１２とカテーテル１１４とが互いに相対的に並進せしめられて、コレット１１０の外側にかかる力が減じられ且つ針２８を収容している内部空間１２０の大きさが大きくされる。遠位の把持装置７０の第一の把持力は（近位の把持装置３２の）第二の把持力の第一の強さよりも概して大きく、従って、遠位の把持装置３０と近位の把持装置３２との相対的な並進動作によって、針２８と縫合糸３６とが、図１０に示しているように遠位の把持装置３０へと通されることを可能にする。

針２８と縫合糸３６とが、少なくとも一回組織を貫通すると、医療装置２０特に内視鏡２２は図１１に示されているように第一の穿刺部位から回転せしめられる。遠位の把持装置３０が第一の把持力によって針２８と係合している状態で、遠位の把持装置３０（又は近位の把持装置３２若しくはその両方）が並進せしめられ、針２８及び縫合糸３６が組織１２を再度貫通する。針２８の露出された端部１０４は、近位の把持装置３２によって把持されるまで、エンドキャップ２６のガイドフランジ６０に形成されているガイド穴６２を貫いて動かされる。特に、針２８は、コレット１１０の内部空間１２０内に入り（図７参照）且つ第二の把持力によって係合せしめられる。既に記したように遠位の把持装置３０及びその把持プレート７２は、第一の把持力によって針２８と係合するであろう。一般的に、第二の把持力は第一の把持力にほぼ等しいか又はこれより小さい。針２８を移動させるためには、近位の把持装置３２がカテーテル１１４と制御ワイヤー１１２との相対的な並進によって作動せしめられ（図７参照）、近位の把持装置３２の第二の把持力がその第一の強さから第二の強さまで増大せしめられる。一般的に、第二の把持力の第二の強さは第一の把持力よりも大きい。従って、遠位の把持装置３０が遠位方向に並進せしめられ且つ／又は近位の把持装置３２が近位方向に並進せしめられ、針２８は、図１２に示されているように遠位の把持装置３０から近位の把持装置３２へと再び通される。

このようにして、縫合糸３６は、図１４に示されているように、上記したステップを繰り返すことにより、組織１２を貫通し且つ穴１４の周りに織り込まれることができる。縫合糸３６は、穴１４の外周の慨して環状の経路をたどるか又は穴１４の互いに対向する側部から十字状に前後させることができる。いずれの場合にも、医療装置２０が患者から引き抜かれ、それによって、針２８及び縫合糸３６の一端が引き出される。従って、医療専門家は縫合糸３６の両端を利用することができ、図１５に示されているように引っ張って穴１４を閉じるために使用することができる。一般的に、縫合糸３６は、組織１２全体に亘って巾着縫合形態に通し且つその端部を近位方向に引っ張ることによって穴１４を自然に閉じさせることになる。縫合糸３６の端部は、結び目に通すことを含む内視鏡による結束技術を使用して結ぶことができ、又は当該技術において公知のように縫合糸ロック１３０を使用しても良い。例示的な縫合糸ロックは、２００８年５月２２日に出願された米国特許出願第１２／１２５，５２５号及び２００８年８月１３日に出願された米国特許出願第１２／１９１，００１号に記載されている。これらの特許出願の開示は、本明細書にそのまま参考として組み入れられている。

上記に基づいて、当業者は、本発明の医療装置、器具及び方法は、改良された穴の閉鎖を補助するということを認識するであろう。該医療装置及び器具は作動が簡単であり、該方法は、組織に貫通させられる毎に医療装置２０又は医療器具２４を取り外すことなく、内視鏡によって及び／又は腹腔鏡によって行なうことができる。該器具及び方法により、完全な且つ信頼性高い穴の閉鎖のために、穴の周囲に対して信頼性高く且つ制御可能に縫合糸を配置させる。

医療装置２０及び医療器具２４の多くの変形例が当業者によって容易に確かめられることもわかるであろう。例えば、遠位の把持装置３０及び近位の把持装置３２の把持構造は多くの形態とすることができる。同様に、針２８もまた多くの形態をとることができる。針１２８の一つの代替的な構造が図１６に示されている。特に、針は、針本体２００を備えており且つ第一の端部２０２と第一の端部２０２の反対側の第二の端部２０４とを有している。第一の端部２０２には、第一の環状リブ２０６と第二のリブ２０８とが形成されている。一般的には、第一のリブ２０６の外径は、遠位の把持装置３０の把持プレート７２に形成されている把持穴９４とほぼ同じかそれより大きいサイズである。従って、第一のリブ２０６は、把持穴９４を拡大させるがその中を通過することができる。第二の大きいリブ１０８は、針２８を把持プレート７２内で長手方向に確実に配置するためのストッパとして機能する。針本体２００の第二の端部２０４は、本体２００の直径を増大させたり減少させたりする切り込み又はその他の構造を備えていない。なぜならば、近位の把持装置３２のコレット１１０は、針１２８をこのような把持構造を必要とすることなく把持するのに十分であるからである。

図１７を参照すると、上方の把持装置の代替的な実施例３３０が示されている。特に、把持アーム３７０は、図３に関して既に記載した把持アーム７０とほぼ類似しているが、把持プレート７２が一対の把持ワイヤー３７２Ｒ及び３７２Ｌに置き換えられている。ワイヤー３７２Ｒ及び３７２Ｌは、すり割り３７２内に並んだ形で把持アーム３７０に固定されている。ワイヤー３７２Ｒ及び３７２Ｌは、針２８がワイヤー同士の間に押し込まれて通されつつあるときに、拡がってそれらの間の空間を広くするであろう。ワイヤーは弾性材料によって作られており、この弾性材料により、ワイヤーは、針２８に形成されている切り込み１０６にひとたび到達したときに又は針２８が取り外されたときに元の位置に戻るであろう。

図１８には下方の把持装置４３２の代替的な構造が示されている。一般的には、近位の把持装置４３２は内視鏡用の鉗子であり、該鉗子は、内部に内部空間４２０を規定している対向している把持用の指状部４１８を備えている。２つの制御ワイヤー４２２が第一及び第二の把持用指状部４１８に結合されており、これらの指状部は、枢軸４２４を中心としてハサミのような形態で相互にヒンジ結合されていて、針２８を内部空間４２０内に保持するために、指状部４１８同士の間に調整可能な把持力を提供する。把持装置の多くの他の変形例が可能であることが認識されるであろう。この多くの変形例としては、バスケット、スネア、ループの使用並びに磁化されているか又は内部に磁石が埋め込まれた状態に形成されている針２８と組み合わせられた上方及び下方の把持装置３０，３２内に磁石を使用することが含まれる。調整可能な把持力を提供するために、磁石位置又は電磁石の調整機能を採用しても良い。更に、把持装置３０、３２の一方または両方が調整可能な把持力を適用するように機能しても良い。

図１９には、本発明の教示による医療装置５２０特にエンドキャップ５２６の代替的な実施例が示されている。該医療装置は概して、内視鏡５２２と該内視鏡の遠位端に取り付けられた医療器具５２４とを備えている。医療器具５２４はエンドキャップ５２６を備えており、エンドキャップ５２６は、第一の支持本体５４２と第二の支持本体５４４とを備えている。第一の支持本体５４２は、遠位の把持装置５３０を摺動可能に支持しており、一方、第二の支持本体５４４は近位の把持装置５３２を摺動可能に支持している。この実施例においては、第二の支持構造５４４は、エンドキャップ５２６の外面上又は外面の外側に配置されている。従って、近位の把持装置５３２は、内視鏡の作動通路内を伸長するのではなく内視鏡５２２の外側に沿って伸長する構造とされている。同様に、遠位の把持装置５３０はＬ字形状のアーム５７０を備えており、該Ｌ字形状アームは把持ブラケット５８２と把持プレート５８４とを備えており、これらは、近位の把持装置５３２と整列せしめられるのに十分な距離だけ伸長した大きさとされている。近位の把持装置５３２は、第二のガイド本体５４４によって支持されており且つ本体５４４に形成されているガイド穴５６２を貫通して延びている。従って、図１９の実施例においては、内視鏡５２２の作動通路は、医療器具５２４によって使用されておらず、切削器具、把持器具又は当業者に公知のその他のいかなる有用な工具をも含む他の器具に対して自由に使用できる状態のままであることが、当業者には認識されるであろう。

図２０には、遠位の把持装置６３０の代替的な実施例が示されている。遠位の把持装置６３０は概して把持アーム６７０を備えているが、把持プレート（例えば、図３及び４における把持プレート７２を参照）は排除されている。この実施例においては、把持アーム６７０は把持ブラケット６８２を備えており、把持ブラケット６８２は、該把持ブラケット６８２を貫通して長手方向に延びており且つ幅Ｗを有しているすり割り６８４を規定している。針２８を受け入れるためのガイド穴６８８は、すり割り６８４と同一の伸長長さを有している。ガイド穴６８８は所定の直径を有しており、一方、すり割り６８４は、すり割り６８４によって分離されている把持ブラケット６８２の部分同士の撓みによってガイド穴６８８の直径に調整機能を付与している。このようにして、把持アーム６７０とその把持ブラケット６８２とは、組織に針２８を通すための針２８の圧入又は摩擦嵌合を提供している。上記したように、遠位の把持装置６３０とその把持アーム６７０とは、針２８を所定の把持力によって把持する構造とされている。この所定の把持力は、当業者が分かるように、把持穴６８８の大きさ及びすり割り６８４の大きさ（幅及び広さ）を含む把持ブラケット６８２の材料、大きさ及び構造によって決まる。針２８の端部は、遠位の把持装置６３０によって依然として把持され得るならば平らで且つすり割りがなくても良いこともわかるであろう。

図２１〜２２には、遠位の把持装置の別の代替的な実施例７３０が示されている。遠位の把持装置７３０は概して、以前の実施例と同様に、エンドキャップに把持アーム７７０を備えているけれども、この実施例においては、把持ブラケット７８２は内視鏡による視認性を改良するために湾曲せしめられている。把持ブラケット７８２は、第一の結合部７８４と第二の湾曲した部分７８６と第三の端部７８８とを備えている。図２２において最も良くわかるように、第二の湾曲した部分７８６は、エンドキャップ７２６及び／又は内視鏡の半径にほぼ適合する半径を有するように形成されるのが好ましい（例えば、第二の湾曲部分７８６の内面の半径は、内視鏡の外径とほぼ等しくされてよい）。第二の湾曲した部分７８６はまた、エンドキャップ７２６の壁の厚みＴeにほぼ等しい厚みＴgbを有しているのが好ましい。図２０の実施形態と同様に、把持ブラケット７８２の第三の端部７８８は、針２８を組織１０に貫通するために針２８と摩擦係合する大きさとされているすり割り７９４と把持穴７９８とを備えていても良い。

本発明の種々の実施例についての上記の説明は、例示及び説明の目的で提供したが、網羅的なものとする又は本発明をここに開示した実施例そのものに限定することは意図されてはいない。上記の教示を参考にすれば多くの改造及び変更が可能である。一つの変形例においては、遠位の把持装置は、エンドキャップに枢動可能に取り付けることができ、針は装置の近位端で作動せしめられる作動機構によって円弧状に駆動されることができる。適切なガイド、支持部材及び近位の把持装置は、針を遠位の把持装置との間で前後に通すように設計することができる。ここに説明された実施例は、本発明の原理及びその実際的な用途の最良の例示を提供し、それによって、当業者が、想定された特別な使用方法に適合された種々の実施例において及び種々の改造において本発明を利用することができるようにするために選択され且つ記載されたものである。このような変形例及び変更例の全てが本発明の範囲に含まれる。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が公正に且つ法律的に且つ公平に付与される範囲に基づいて解釈される場合に、該特許請求の範囲によって決まる。

１０中心軸線、
１２組織、
１４穴、
２０医療装置、
２２内視鏡、
２３作動通路、ガイド通路
２４医療器具、
２６エンドキャップ、
２８針、
３０遠位の把持装置、上方把持装置、把持装置、第一の把持装置
３２近位の把持装置、下方の把持装置、把持装置、第二の把持装置
３４縫合領域、縫合空間、
３６縫合糸、
３８管状本体、
４０内部空洞、
４２第一のガイド本体、
４４第二のガイド本体、
４８遠位のガイドフランジ、
５０近位のガイドフランジ、
５２補強リブ、
５４通路、
５６通路、
５８支持アーム、
６０ガイドフランジ、
６２ガイド穴、
７０把持アーム、
７２把持プレート、
７２Ｒ把持プレート７２の右半分、
７２Ｌ把持プレート７２の左半分、
７４制御ワイヤー、
７６結合プレート、
７８シース、
８０ガイドロッド、
８２把持ブラケット、
８４すり割り、
８６把持ブラケット８２の自由端、
８８ガイド穴、
９０一対の取付け穴、
９２取り付け穴、
９４把持穴、
９６スリット、
１００針の細長い本体、細長い本体、針本体、針、ニードル２８の本体
１０２本体１００の第一の端部、
１０４本体１００の反対側の端部、
１０６環状の切り込み、第一の切り込み、切り込み
１０８第二の切り込み、第二の環状の切り込み、溝
１１０コレット、
１１２制御ワイヤー、
１１４カテーテル、
１１６基部、
１１８把持用指状部、
１２０内部空間、
１２２把持用指状部１１８の遠位端、
１２４歯、
２００針本体、
２０２針本体の第一の端部、
２０４針本体の第二の端部、
２０６第一の環状リブ、第一のリブ
２０８第二の環状リブ、
３７０把持アーム、
３７２Ｒ、３７２Ｌ、把持ワイヤー、ワイヤー
３７２すり割り、
４３２下方の把持装置、近位の把持装置、
４１８把持用指状部、第二の把持用指状部
４２０内部空間、
４２２制御ワイヤー、
４２４枢軸、
５２０医療装置、
５２２内視鏡、
５２４医療器具、
５２６エンドキャップ、
５３０遠位の把持装置、
５３２近位の把持装置、
５４２第一の支持本体、
５４４第二の支持本体、第二の支持構造、
５６２ガイド穴、
５７０Ｌ字形状のアーム、
５８２把持ブラケット、
５８４把持プレート、
６３０遠位の把持装置、
６７０把持アーム、
６８２把持ブラケット、
６８４すり割り、
６８８ガイド穴、
７３０遠位の把持装置、
７７０把持アーム、
７８２把持ブラケット、
７８４第一の結合部、
７８６第二の湾曲した部分、
７８８第三の端部

Claims

組織の穴を縫合するための医療装置であり、
作動通路を有し且つ長手軸線を規定している内視鏡と、
前記内視鏡の遠位端に嵌合されているエンドキャップと、
第一の端部と該第一の端部と反対側の第二の端部とを有している針と、
前記針に取り付けられた縫合糸と、
長手方向に並進するために前記エンドキャップに長手方向に摺動可能に結合されており且つ前記針と選択的に係合する構造とされている第一の把持装置と、
前記針と選択的に係合する構造とされ且つ長手方向に並進するために前記エンドキャップと前記内視鏡の前記作動通路のうちの一つの中を摺動可能に貫通している第二の把持装置と、を備えており、
前記第一の把持装置と第二の把持装置とは、前記針を、前記第一の把持装置と第二の把持装置との間を選択的に通すために相対的に長手方向に並進する構造とされている、医療装置。
前記第二の把持装置が、前記内視鏡の前記作動通路の中を貫通している制御部材を備えている、請求項１に記載の医療装置。
前記第二の把持装置が、調整可能な把持力を有している、請求項１に記載の医療装置。
前記第一の把持装置が、調整不可能な把持力を有している、請求項３に記載の医療装置。
前記第一の把持装置が、本来の状態が前記針と係合する大きさである調整可能な開口部を備えている、請求項４に記載の医療装置。
前記針が、前記第一の端部の近くに第一の切り込みを備えており、前記開口部の前記本来の状態が、前記第一の切り込みの近くで前記針を受け入れる大きさとされている、請求項５に記載の医療装置。
前記第二の把持装置が、本来の状態が前記針と係合する大きさである調整可能な開口部を備えている、請求項１に記載の医療装置。
前記第二の把持装置が、前記調整可能な開口部の大きさを小さくするように手動によって調整できる、請求項７に記載の医療装置。
前記第二の把持装置が、前記第一の把持装置から長手方向に隔てられており且つ前記第一の把持装置と径方向に整列されている、請求項１に記載の医療装置。
組識を縫合するために内視鏡と共に使用するための医療器具であり、
前記内視鏡の遠位端を受け入れる大きさとされている内部空間を規定しているエンドキャップと、
第一の端部と、該第一の端部と反対側の第二の端部とを備えている針と、
前記針に取り付けられた縫合糸と、
所定の第一の把持力によって前記針に選択的に係合する構造とされている第一の把持装置と、
前記第一の把持装置から長手方向に隔てられており且つ第二の把持力によって前記針と選択的に係合する構造とされている、第二の把持装置と、を備えており、
前記第二の把持装置は、前記第二の把持力を、第一の強さと第二の強さとの間で修正する調整可能な把持力を有しており、
前記第一の把持装置と第二の把持装置とは、前記針を、前記第一の把持装置と第二の把持装置との間を選択的に通すように相対的に並進できる構造とされている、医療器具。
前記第二の把持力の前記第一の強さが前記第一の把持力よりも弱く、前記第二の把持力の前記第二の強さが前記第一の把持力よりも強い、請求項１０に記載の医療器具。
前記第一の把持装置が調整可能な開口部を規定しているプレートである、請求項１０に記載の医療器具。
前記第一の把持装置が、間に調整可能な空間を規定している一対のワイヤーである、請求項１０に記載の医療器具。
前記第二の把持装置が指状部を備えているコレットである、請求項１０に記載の医療器具。
前記第二の把持装置がカテーテルを備えており、カテーテルとコレットとの間の相対的な並進によって、前記第二の把持力が、前記第一の強さと第二の強さとの間で調整されるようになされた、請求項１４に記載の医療器具。
前記第二の把持装置が鉗子からなる、請求項１０に記載の医療器具。
前記第一の把持装置が、エンドキャップの外側部分に摺動可能に取り付けられているＬ字形状の把持アームを備えている、請求項１０に記載の医療装置。
前記Ｌ字形状の把持アームが、前記針をガイドするための切頭円錐形状の開口部を備えている、請求項１０に記載の医療装置。
前記エンドキャップが前記第二の把持装置のための支持アームを備えており、該支持アームは、前記第二の把持装置の把持部材と整列されているガイド穴を備えている、請求項１０に記載の医療器具。
針を通す方法であり、
作動通路を備えている内視鏡を準備するステップと、
エンドキャップ、針、縫合糸、第一の把持装置及び第二の把持装置を備えている医療器具を準備するステップであり、前記エンドキャップは前記内視鏡の遠位端を受け入れる大きさとされた内部空間を規定しており、前記針は、第一の端部と、該第一の端部と反対側の第二の端部を有しており、前記縫合糸は前記針に取り付けられており、前記第一の把持装置は第一の把持力によって前記針と選択的に係合する構造とされており、前記第二の把持装置は、前記第一の把持装置から長手方向に隔てられており且つ第二の把持力によって前記針と選択的に係合する構造とされており、前記第一の把持装置と第二の把持装置とは、前記針を該第一の把持装置と第二の把持装置との間を選択的に通すために相対的に並進する構造とされている、医療器具を準備するステップと、
前記針を前記第一の把持装置内に位置決めするステップと、
前記第一及び第二の把持装置を互いに相対的に並進させて、前記針を前記第二の把持装置内に位置決めするステップと、
前記第二の把持装置の前記把持力を、前記第一の把持力よりも大きくなるように調整するステップと、
前記第一及び第二の把持装置を互いに相対的に並進させて、前記針を前記第一の把持装置から前記第二の把持装置へと通すステップと、
前記第二の把持装置の前記把持力を前記第一の把持力よりも小さくなるように調整するステップと、
前記第一及び第二の把持装置を互いに相対的に並進させて、前記針を前記第二の把持装置から前記第一の把持装置へと通すステップと、を含む方法。