JP2011502574A - 肘骨折固定システム - Google Patents

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Abstract

患者の肘関節の骨折した骨を内固定するシステムは、少なくとも1つの骨プレートを含み、各骨プレートは、複数の穴を有し、骨折した骨の解剖学的表面に適合するように一般的に構成されている。少なくとも1つのプレートは、患者の骨の形状に合わせてカスタマイズされるように構成される。システムは、骨プレートを骨に取り付けるための少なくとも1つのロックファスナーを含む複数のファスナーも含む。穴のうち少なくとも1つは、ねじ山付き穴である。プレートを曲げる機械、ドリル、および/またはKワイヤのガイドは、ねじ山付き穴に対して予め組み立てられてよく、ロックファスナーは、ガイドが取り外された後で、ねじ山付き穴のいずれかの中にロックすることができる。

Description

開示の内容
〔関連出願の相互参照〕
本出願は、参照により全体として本明細書に組み込まれる、2007年11月2日出願の米国特許仮出願第60/985,000号の利益を主張するものである。
〔発明の分野〕
本開示の主題は、広くは、骨折した骨を内固定するための外科装置および方法に関し、より詳細には、骨プレートおよびファスナーに関する。
〔発明の背景〕
上肢の3つの長骨は、上腕骨、橈骨、および尺骨である。上腕骨の遠位部分ならびに橈骨および尺骨の近位部分が、肘関節を形成する。肘骨折は、全骨折の約5〜8%を占めているにすぎず、最も一般的には、転倒の結果として高齢者で生じる。肘骨折の機能的帰結には、高い関節硬直率、運動範囲の喪失、および非癒着(non-union)がしばしば含まれる。
整形外科医は、一般的に、肘関節の骨を適切に内固定するための、ある原理に従う。骨にプレートを取り付けるのに使用される各ねじは、できるだけ長くなければならず、また、できるだけ多くの関節断片に係合しなければならない。ねじは、プレートにロックされ、互いにかみ合って、「固定角」構造を作り出さなければならない。プレートは、荷重下で壊れたり曲がったりしないように十分に強く、また堅くなければならない。外科処置の難しさ、および患者間の解剖学的バリエーションを考えれば、肘骨折修復のためのこれらの原理に従うことは、特に困難である。
さらに、肘関節の骨折した骨の表面に取り付けられた骨プレートは、骨表面から「盛り上がる」傾向がある場合がある。現在利用可能なプレートは、軟組織にぶつかったり、関節の自然な関節接合を妨害したりせずに、骨表面に十分に適合することはない。1つの骨プレートの形状は、各種肘骨折のために様々なサイズで提供されたとしても、患者間の解剖学的差異全てに適応することはできない。
全ての肘骨折の約半分が橈骨頭骨折であり、約5分の1が橈骨頸部または近位橈骨の骨折を伴っている。先に述べた考慮すべき問題により、外科医は、一般的に、骨折した近位橈骨を治療するのに骨プレートを用いないことを好む。近位橈骨骨折の粉砕骨折の程度に応じて、外科医は、術後療法と共に外固定またはねじおよびピンを代わりに用いる場合がある。
近位尺骨上に位置する鉤状突起(coronoid)の骨折は、典型的には小さいが、治療するのが困難である。鉤状突起骨折は肘全体の安定性に対して大きな影響を有しうるので、適切な治療が重要である。これらの骨折の伝統的な固定には、尺骨の後ろ側から延びるねじまたは縫合糸で鉤状突起断片を捕捉することを伴う。この種の固定は、遠位上腕骨が前方に脱臼する強い力に抵抗するのに十分には安定的でない場合がある。
肘頭は、尺骨の近位端部の後ろ側に位置しており、肘頭窩で関節接合する。肘頭は、厚い軟組織層で覆われておらず、外部の衝撃および骨折を特に受けやすい。肘頭は、腕の伸展に使われる三頭筋の付着場所でもあり、非常に大きな力を伝達する。
肘頭骨折に加え、外科医は、三頭筋を折り曲げるために切骨処置中に近位尺骨から肘頭を故意に切断することがあり、これによって、遠位上腕骨への外科的アクセスが改善される。上腕骨の修復が完了すると、外科医は次に、骨プレートを使用して肘頭を近位尺骨に再び取り付けることができる。
遠位上腕骨の内側、外側および後外側の部分用の、現在利用可能な骨折固定プレートは、骨表面の輪郭に一貫して合致してはいない。患者間の解剖学的差異により、外科医に最初に提供される単一骨プレート構成は、そのプレートがその特定の種類の骨のために特に設計されている場合であっても、骨表面に完全に一致する可能性は低い。したがって、いくつかの製造業者は、特定の骨の、ある特定の部分のための骨プレートの多くのサイズおよび構成を提供している。正しいプレートの選択には主観性が伴われるので、臨床成績は、あまり一貫性がない場合がある。
〔発明の概要〕
外科処置中に患者の体の中で(原位置で)容易かつ安全に再構成されうる、屈曲可能プレートのシステムが提供される。このシステムは、プレートの骨ファスナー穴、およびその穴内部にあるあらゆる糸の形状をゆがめることなく、再構成されうる。このシステムは、外科処置中に患者の体の中でプレートを再構成するために原位置屈曲ツールを含み、またこの原位置屈曲ツールと共に使用されるように構成される。
低い外形の骨プレートおよびファスナーのシステムが、肘の骨折した骨の内固定のために提供される。肘関節は、厚い軟組織層で保護されていない。本発明のシステムのプレートは、最小の厚さを有し、骨表面にぴったり一致する。さらに、プレートを骨に取り付けるのに使用される全ファスナーの頭部が、プレートの上面より上に突出しているとしても、著しく突出していないことが非常に重要である。「盛り上がった(proud)」ファスナー頭部は、合併症および患者の不快感を生じる可能性のある、軟組織の刺激、炎症または他のタイプの外傷を引き起こす場合がある。
骨プレートを骨折した骨に取り付けるためのロックファスナーをさらに含む、肘骨折固定システムが提供される。概して、システムの様々な骨プレート(すべて肘関節の近くに隣接している)の主要な機能には、回復するよう整列した状態で(in healing alignment)骨断片を共に保持することだけでなく、骨が治癒している間に、骨折した骨の骨幹端から骨幹へ力を伝達することも含まれる。このシステムにより、ファスナーの遠位先端部が健康な皮質骨内に固着することができ、健康な骨からプレートへ力を伝達することができ、プレートは、荷重の分散を適切に達成する。
いくつかのロックファスナーを含む肘固定用システムが提供され、ロックファスナーはそれぞれ、骨折した骨の関節接合表面の直下で最適な軌道を有して、関節接合表面から骨プレートへ力を伝達するための足場を作る。
患者の肘関節の骨折した骨を内固定するためのシステムは、少なくとも1つの骨プレートを有し、各骨プレートは、複数の穴を有しており、骨折した骨の解剖学的表面に適合するように構成されている。システムはまた、骨プレートを骨に取り付けるための少なくとも1つのロックファスナーを含む複数のファスナーを有する。穴のうち少なくとも1つは、ねじ山付き穴であり、ロックファスナーは、そのねじ山付き穴内にロックすることができる。
ロックファスナーは、固定角ロックファスナー、または多方向性ロックファスナーであってよい。システムは、少なくとも1つの非ロックファスナーも有してよく、ねじ山付き穴は、この非ロックファスナーを受容することができる。非ロックファスナーは、多方向性圧縮ファスナーであってよい。骨プレートは、複数のねじ山付き穴、および複数のドリルガイドも有することができる。各ドリルガイドは、ドリルを誘導するようにサイズ決めされたボアと、ドリルガイドをねじ山付き穴から取り外すためのツールと係合可能な近位部分と、を有する。各ドリルガイドは、複数のねじ山付き穴のうち1つの内部に取り外し可能に予め組み立てられる。システムはまた、第1の屈曲ツールおよび第2の屈曲ツールを有することができる。各屈曲ツールは、細長いロッドを有し、細長いロッドは、ハンドルと、細長いロッドの一端部に設けられ、ドリルガイドに取り外し可能に係合するように構成された、エンドエフェクタと、を有する。使用者は、第1の屈曲ツールをドリルガイドのうち1つに、第2の屈曲ツールをドリルガイドのうち別の1つに、取り外し可能に取り付け、その後、第1および第2の屈曲ツールそれぞれにてこの力(leveraging force)を同時に加え、それにより骨プレートを再構成することができる。システムの骨プレートは、近位橈骨固定用の橈骨プレート、近位尺骨の肘頭固定用の肘頭プレート、近位尺骨の鉤状突起固定用の鉤状突起プレート、外側遠位上腕骨固定用の外側プレート、内側遠位上腕骨固定用の内側プレート、および後外側遠位上腕骨固定用の後外側プレートのうちの少なくとも1つであってよい。
システムの別の態様によると、近位橈骨用の骨プレートは、長さ方向軸を定める近位端部および遠位端部、内側エッジ、ならびに外側エッジを備える、剛性本体を有する。骨プレートは、剛性本体から延びる第1のアームも有する。第1のアームは、第1の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素によって本体に取り付けられた、第1のリング要素を有する。剛性本体は中心穴を有し、第1のリング要素は第1の穴を含む。中心穴および第1の穴はそれぞれ、骨プレートを骨に取り付けるためのファスナーを受容することができる。
やはり近位橈骨用の骨プレートに関して、中心穴は、ねじ山を切られていて、中心軸を定めてよく、第1の穴は、ねじ山を切られていて、第1のねじ山軸(first thread axis)を定めてよい。第1のアームは、剛性本体から近位‐内側に延びてよく、第1の湾曲した屈曲可能ブリッジは、剛性本体の内側エッジに取り付けられうる。骨プレートはまた、第2のアームを有してよく、第2のアームは、剛性本体から近位‐外側に延びており、第2の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素により剛性本体の外側エッジに取り付けられた第2のリング要素を含んでいる。第2のリング要素は、第2のねじ山軸を定めるねじ山を有する第2の穴を含む。骨プレートは、第3のアームも有してよく、第3のアームは、剛性本体から近位に延びており、第3のブリッジ要素により剛性本体の近位端部に取り付けられた第3のリング要素を含んでいる。第3のリング要素は、第3のねじ山軸を定める第3のねじ山付き穴を含む。第1、第2、および第3のアームは、フォーク状の構造を形成し、第1、第2、および第3のねじ山軸は、収束するが、交差しない。骨プレートは、剛性本体から遠位に延びる第4のアームも有してよい。第4のアームは、剛性本体の遠位端部に取り付けられた第4のリング要素を有してよく、第4のリング要素は、第4のねじ山軸を定める第4のねじ山付き穴を有する。骨プレートは、第1、第2、第3、および中心の穴それぞれの中に予め組み立てられた第1、第2、第3、および中心のドリルガイドを有することもできる。第1の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素、第2の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素、および第3の屈曲可能ブリッジ要素はそれぞれ、剛性本体ほど堅くないが、合わせると、剛性本体の堅さに近づく複合的な堅さ(combined stiffness)を有するのが好ましい。第1、第2、および第3のドリルガイドはそれぞれ、屈曲ツールの適用に適しており、使用者は、一対の屈曲ツールを用いて、てこの力を加え、第1、第2、および第3のアームのうちいずれか1つを再構成することができる。骨プレートは、第4のリング要素から遠位に延びる第5のアームも有してよい。第5のアームは、第5の屈曲可能ブリッジ要素によって剛性本体の遠位端部に取り付けられた第5のリング要素を有しうる。第5のリング要素は、ファスナーを受容するための第5のねじ山付き穴を有してよく、また、その第5の穴の中に予め組み立てられた第5のドリルガイドを有してよい。第4および第5の屈曲可能ブリッジ要素はそれぞれ、剛性本体ほど堅くなく、第4および第5のドリルガイドはそれぞれ、屈曲ツールの適用に適しており、使用者は、一対の屈曲ツールを用いて、てこの力を加え、第4および第5のアームのいずれかを再構成することができる。第4および第5の屈曲可能ブリッジ要素はまた、分解可能であってよく、使用者は一対の屈曲ツールを用いて、てこの力を加え、第4の屈曲可能ブリッジ要素を疲労骨折させて、第4および第5のアームを取り外し、また、てこの力を加えて、第5の屈曲可能ブリッジを疲労骨折させ、第5のアームを取り外すことができる。
システムの別の態様によると、遠位上腕骨の外側および内側表面用の骨プレートはそれぞれ、実質的に同じ厚さの剛性本体部分を有する。内側および外側プレートそれぞれの剛性部分は、遠位端部、近位端部、上面、底面、内側エッジ、および反対側の外側エッジを有する。プレートはまた、上面と底面との間に延びる複数の穴を有し、これらの穴はそれぞれ、骨プレートを骨に取り付けるためのファスナーを受容する。外側骨プレートはまた、エッジから骨表面に向かって下方に延びる少なくとも1つの位置付け脚部を有して、骨プレートを骨表面上に位置付けるのを助ける。
やはり遠位上腕骨の外側および内側表面用の骨プレートに関して、この骨プレートはそれぞれ、剛性本体部分の内側エッジおよび外側エッジのうち一方に沿って長さ方向に整列している第1の屈曲可能ブリッジ要素によって剛性本体部分の遠位端部に取り付けられた、第1のセグメントを有してもよく、第1のセグメントは、ファスナーのうち1つを受容するためのねじ山付き穴を含む。骨プレートはそれぞれ、第1のセグメントの近位エッジも有してよく、この近位エッジ、および剛性本体の遠位端部は、離間しており、間隙を画定している。この間隙は、第1の屈曲可能ブリッジ要素に隣接した喉状開口部(throat opening)を含み、その喉状開口部を通過するKワイヤを誘導するように構成されている。骨プレートはそれぞれ、第1の屈曲可能ブリッジ要素と長さ方向に整列している第2の屈曲可能ブリッジ要素によって第1のセグメントの遠位エッジに取り付けられた、第2のセグメントも有してよく、第2のセグメントは、ファスナーのうち1つを受容するためのねじ山付き穴を含む。骨プレートはそれぞれ、圧縮ファスナーを受容するための1つ以上の細長いスロットを有することができ、スロットの長さは、スロットの幅より大きく、その長さは、それぞれの骨プレートの長さ方向に方向付けられている。外側プレートは、プレートの底面において、細長いスロットの少なくとも片側、好ましくは両側に、凹部を含んで、骨の中央に向かってねじが角形成するためのゆとりを与え、ねじのてこ作用(purchase)を改善する。スロットの内側および外側それぞれの剛性本体部分の厚さは、内側および外側プレートそれぞれの剛性本体部分の平均厚さより薄くてもよい。骨プレートはそれぞれ、上面と底面との間に延びる砂時計型開口部を有してもよく、砂時計型開口部は、2つの端部を有し、これらの端部はそれぞれ、中を通るKワイヤを誘導するように構成されている。各骨プレートの近位端部は先細にされてもよい。第1のブリッジ要素の厚さは、剛性本体部分の厚さより薄くてもよい。骨プレートはそれぞれ、剛性本体の遠位端部付近の遠位ねじ山付き穴と、遠位ねじ山付き穴の中に予め組み立てられる遠位の高いドリルガイドと、第1のねじ山付き穴の中に予め組み立てられる第1の高いドリルガイドと、を有してもよい。遠位および第1の高いドリルガイドは、屈曲ツールの適用に適していてよく、使用者は、一対の屈曲ツールを使用し、てこの力を加えて、第1の屈曲可能ブリッジを再構成し、それにより、骨に対して望ましい向きに第1のセグメントを再び位置付けることができる。骨プレートはそれぞれ、近位端部付近で剛性本体部分に位置する複数の近位ねじ山付き穴と、類似した複数の短いドリルガイド(a like plurality of short drill guides)と、を有してもよく、各近位ねじ山付き穴は、短いドリルガイドのうち1つと共に予め組み立てられる。
システムの別の態様によると、遠位上腕骨の後外側表面用の骨プレートは、内側プレートよりも実質的に大きな厚さの本体(50%以上厚い)を有する。この本体は、近位端部、遠位端部、および近位端部と遠位端部との間に延びる曲線的な長さ方向軸を有する。第1のアームおよび第2のアームが、長さ方向軸の両側で近位端部から延び、それにより、Y字型を形成しており、第3のアームが、長さ方向軸から離れて横方向に延びて、遠位上腕骨の外側の周りに部分的に延びている。第1、第2、および第3のアームはそれぞれ、穴を有するリング要素を含み、それぞれの屈曲可能ブリッジ要素によって本体に取り付けられる。本体は、ねじ山付き穴、および細長いスロットを含み、これらはそれぞれ、長さ方向軸に沿って位置してよい。スロットは、圧縮ファスナーを受容するように構成されうる。各ねじ山付き穴は、ファスナーのうち1つを受容するように構成されている。ねじ山付き穴は、複数のドリルガイドと共に予め組み立てられてよく、近位の穴は、短いドリルガイドを受容する。外側および内側プレートと同様に、外科医は、後外側プレートの形状を骨表面にぴったり合致させ、ファスナーの軌道を向け直して、骨断片を捕捉し、骨折線および他のファスナーをよけることができる。
システムによれば、内側および外側プレートは、遠位上腕骨の両側に、相対的に平行な構成でプレートを位置付ける外科アプローチで共に使用されうる。代わりに、内側および後外側プレートは、遠位上腕骨上に、相対的に直交する構成でプレートを位置付ける外科アプローチで共に使用されうる。いずれの構成でも、結果として得られるプレートのシステムは、遠位上腕骨上で実質的に同様の堅さを有する。
システムの別の態様によると、鉤状突起用の骨プレートは、中央リング要素を含む複数のリング要素を有し、各リング要素は、ロックファスナーを受容するためのねじ山付き穴を有する。骨プレートはまた、リング要素を相互接続する複数の屈曲可能ブリッジ要素を有し、複数のリング要素は、中央リング要素から半径方向に延びる複数のアーム内に配列される。
やはり鉤状突起用の骨プレートに関して、複数のアームは、中央リング要素から遠位に延びる第1のアームと、中央リング要素から内側に延びる第2のアームと、中央リング要素から外側に延びる第3のアームと、を含みうる。第1のアームは、離間し、かつ直線的に配列された複数のリング要素のうちの3つを有してよく、第2のアームは、複数のリング要素のうちの1つを有してよく、第3のアームは、複数のリング要素のうちの1つを有してよい。骨プレートはまた、屈曲可能なウェブ要素によって複数のリング要素のうちの1つに取り付けられたバットレス要素を有することができ、屈曲可能なウェブ要素は、バットレス要素が骨表面にもたれかかることができるように、原位置で再構成可能である。バットレス要素は、中央リング要素から近位に延びていてよい。バットレス要素は、第2のアームのリング要素から内側に延びていてもよい。骨プレートは、複数のドリルガイドも有してよく、各リング要素は、ドリルガイドのうち1つと共に予め組み立てられ、ドリルガイドは、屈曲ツールに取り外し可能に取り付け可能であってよく、使用者は、一対の屈曲ツールを用いて、てこの力を加え、第1、第2、および第3のアームをそれぞれ原位置で再構成することができる。
システムの別の態様によると、肘頭用の骨プレートは、遠位端部、近位端部、長さ方向軸、内側エッジ、および外側エッジを有する本体部分を有している。骨プレートは、本体部分の遠位端部上に横方向に位置付けられた頭部も有する。骨プレートは、近位アームも有し、近位アームは、頭部から近位に延びており、近位屈曲可能ブリッジ要素によって頭部に取り付けられた近位リング要素を含んでおり、近位アームは、長さ方向軸を含有し、かつ上面に垂直な矢状面において再構成可能である。骨プレートは、複数のねじ山付き穴も有し、各ねじ山付き穴は、ねじ山軸を定め、骨プレートを骨に取り付けるための固定角ロックファスナーを受容することができる。
やはり肘頭用の骨プレートに関して、近位リング要素は、少なくとも1つのねじ山付き穴を有してよく、本体部分は、長さ方向に整列した複数のねじ山付き穴を有してよく、頭部は、横方向に整列した2つのねじ山付き穴を有してよい。頭部の2つのねじ山軸は、近位リング要素のねじ山軸から横方向にオフセットしており、近位アームが、ある方向に矢状面で再構成され、結果として近位リング要素のねじ山軸が頭部の2つのねじ山軸に収束する場合、近位リング要素のねじ山軸は、頭部の2つのねじ山軸間を通過する。骨プレートは、内側アームも有してよく、この内側アームは、本体部分から内側に延びており、内側屈曲可能ブリッジ要素によって本体部分の内側エッジに取り付けられた内側リング要素を含んでいる。骨プレートは、外側アームも有してよく、この外側アームは、(設けられる場合は、内側アームの反対側で)本体部分から外側に延びており、外側屈曲可能ブリッジ要素によって本体部分の外側エッジに取り付けられた外側リング要素を含む。内側および外側リング要素はそれぞれ、固定角ロックファスナーを受容するための、ねじ山軸を定めるねじ山付き穴を有することができる。内側および外側ブリッジ要素は、内側および外側リング要素の穴を通る軸が概して互いに向かって収束するが、共通面内で延びないように、構成される。骨プレートは、複数のドリルガイドも有してよく、各ねじ山付き穴は、ドリルガイドのうち1つと共に予め組み立てられる。ドリルガイドは、屈曲ツールに取り外し可能に取り付け可能であってよく、使用者は、一対の屈曲ツールを用いて、てこの力を加え、内側、外側および近位アームそれぞれを原位置で再構成することができる。骨プレートは、非ロック圧縮ファスナーを受容するため、本体部分にスロットを有することもできる。
システムの別の態様によると、骨プレートは、先細のねじ山付き穴を有し、このねじ山付き穴は、骨プレートを骨に取り付けるため、その先細のねじ山付き穴に係合する先細のねじ山付き頭部を有する固定角ロックファスナーを受容するように構成されている。ねじ山付き穴は、穴の軸を定めている。システムは、骨プレートを骨に取り付けるため、先細のねじ山付き穴に挿入される多方向性圧縮ファスナーも有する。多方向性圧縮ファスナーは、近位および遠位端部を有し、ファスナー軸を定める細長いシャンク部分を有している。多方向性圧縮ファスナーは、大きな直径の端部および小さな直径の端部を備えた、滑らかで円錐台形に形成された頭部も有し、小さな直径の端部は、シャンク部分の近位端部に取り付けられ、大きな直径の端部は、駆動ツールを受容するための凹部を備えた近位面を画定する、円形の周辺エッジを有する。多方向性圧縮ファスナーは、先細のねじ山付き穴に完全に挿入可能であり、滑らかで円錐台形に形成された頭部は、先細のねじ山付き穴に押し付けられ、ファスナー軸および穴の軸は、挿入角を定める。
やはり多方向性圧縮ファスナーに関して、細長いシャンクは、骨内に係合するため、少なくとも部分的にねじ山を切られていてよい。挿入角は、0〜約15°の範囲であってよく、穴の軸を含有する任意の面に含まれてよい。円形の周辺エッジは、外半径(external radius)も有しうる。滑らかで円錐台形に成形された頭部は、ファスナー軸を中心として約42°の夾角を定めることができる。システムは、骨プレートの厚さを貫通して延びるスロットも有してよく、スロットは、球状頭部を有する従来の圧縮ねじを受容するようサイズ決めされ構成されている。システムは、多方向性圧縮ファスナーを受容するためのワッシャーも有しうる。ワッシャーは、多方向性圧縮ファスナーを受容するためにそのワッシャーを貫通するボアと、従来の圧縮ねじの球状頭部と同様にサイズ決めされ成形された外表面と、を有し、多方向性圧縮ファスナーおよびワッシャーは、従来の圧縮ねじと同様にスロット内で組み合わせて使用されて、骨折の整復を助け、骨プレートを骨に取り付けることができる。ワッシャーのボアの一部は、円錐形であってよく、多方向性圧縮ファスナーの近位面は、ワッシャーに完全に挿入されたときにワッシャーの上部とほぼ同じ高さになる。好適な実施形態では、ねじおよびワッシャーは、これらが外科処置中にユニットとして共に扱われうるように、互いに係合可能である。
システムの別の態様によると、システムは、固定角ロックファスナーを受容するための、ねじ山軸を定めるねじ山付き穴を有する、骨プレートを有している。システムは、ねじ山付き穴内に予め組み立てられたドリルガイドも有し、ドリルガイドは、骨ドリルを誘導するようにサイズ決めされたドリルガイドボアを含む。システムはまた、遠位および近位端部ならびに遠位端部と近位端部との間に延びる長さ方向軸を備えた円筒形本体を有する挿入ツールを有している。円筒形本体は、使用中に挿入ツールを保持するためのグリップ表面を有する。円筒形本体は、遠位端部と近位端部との間に延び、かつKワイヤを誘導するようにサイズ決めされた、長さ方向ボアも有し、遠位端部は、長さ方向ボアがねじ山軸と整列するように、ドリルガイドに取り外し可能に取り付けられるよう構成されている。挿入ツールの遠位端部は、ドリルガイドの中にしっかりと嵌まることができ、使用者は、円筒形本体をハンドルとして用いて、外科処置中に骨プレートを操作することができる。
開示されている利益及び改善点の中で、本明細書で説明される装置および方法の他の利点は、添付図面と共に理解される以下の説明から明らかになるであろう。図面は、本明細書の一部を構成しており、特許請求する発明の例示的実施形態を含むものである。
〔好適な実施形態の詳細な説明〕
図1は、ヒトの肘関節10の骨、すなわち遠位上腕骨12、近位橈骨14、および近位尺骨16、の前方(正面)図であり、図2はその後方(背面)図である。遠位上腕骨12は、鉤状突起窩18、上腕骨小頭20、滑車22、内側上顆24および外側上顆26、ならびに内側上顆24と外側上顆26との間の肘頭窩28を含む。近位橈骨14は、橈骨頭30を含む。近位尺骨16は、鉤状突起32(図1)、および遠位上腕骨12の外側上顆26と内側上顆24との間の肘頭窩28内部で関節接合する肘頭34(図2)を含む。遠位上腕骨12、近位橈骨14、および近位尺骨16はそれぞれ、例えば転倒中に、多種多様な骨折を受けやすい。
肘骨折修復のための本発明のシステムは、解剖学的に特異的な複数の骨プレート、およびプレートを骨に取り付けるための複数のファスナーを含むことができる。システムは、近位橈骨修復用の近位橈骨プレートを含みうる。システムは、遠位上腕骨修復用の外側プレート、内側プレート、および後外側プレートも含みうる。システムは、近位尺骨修復用の肘頭プレートおよび鉤状突起プレートをさらに含むことができる。
本明細書で説明するシステムの骨プレートはそれぞれ、肘関節の特定の骨表面に厳密に適合するように設計されているが、プレートは、従来のプレートに比べて多くの利点を共有している。例えば、各プレート、原位置で再構成可能な部分を有し、このため、外科医は、骨プレートが骨表面により厳密に適合し骨表面を支持するように骨上に位置付けられている間に、骨プレート形状を変えることができる。また、これにより、外科医は、必要に応じてファスナーの軌道を向け直して、骨断片を捕捉するか、または他のファスナー軌道との交差を回避することができる。
屈曲ツールを使用したプレートの原位置での再構成を容易にするため、ならびに、骨ファスナーを迅速に挿入するため穿孔を容易にするために、本明細書で説明する各プレートは、図41に示される第1のドリルガイド1400、図43に示される第2のドリルガイド1500、またはそれらの組み合わせのいずれかといった、複数のドリルガイドと共に、予め組み立てられてよい。
本発明のシステムのプレートはそれぞれ、当技術分野で既知の多くの材料のうちいずれか1つから形成されてよく、その材料には、ステンレス鋼、チタン、およびTi−6A1−4Vなどのチタン合金が含まれる。プレートはそれぞれ、完全に焼きなまされた状態のTi−6A1−4V−ELIの中実の丸い棒状物から機械加工されるのが好ましい。各プレートは、以下に記載する、それぞれの解剖学的形状に機械加工されて、加工硬化を確実に最小にする。機械加工後、部品を磨き、陽極酸化する。結果として得られるプレート材料は、完全に「柔らかく」、以下に詳細に説明するようにプレートを破砕せずに原位置での成形を可能にする。一般的に、本明細書で説明するプレートはそれぞれ、現在利用可能な同じタイプの骨折用のプレートよりもかなり薄いが、それぞれの骨折骨を支持するのに適切な堅さを依然として有している。さらに、本明細書(図28〜図38)で説明する骨プレートを骨に取り付けるために提供されるファスナーはそれぞれ、低い外形のデザインを有する、すなわち、各ファスナーの頭部は、プレートの上面に対して相対的に同じ高さに位置するように構成され、それにより、周囲の軟組織に対する外傷を最小限にする。
本発明のシステムの骨プレートはそれぞれ、複数の穴を含み、各穴は、図28〜図40に示す骨ファスナーの実施形態のいずれか1つを受容するように構成されてよく、その骨ファスナーの実施形態には、図28に示す標準的な圧縮ねじ700、図32に示す固定角ロックねじ1100、図30に示す多方向性ロックねじ1000、図35に示す多方向性圧縮ねじ1200、および図40に示すワッシャー1300を備えた多方向性圧縮ねじ1200が含まれる。本発明のシステムのプレートはそれぞれ、固定角ロックねじ1100および多方向性ロックねじ1000のいずれかといった、ロックファスナーを受容するための少なくとも1つの穴を含む。
骨プレートは特定の肘骨折適用に関して説明されているが、本明細書で説明する骨プレート、ファスナー、器具および方法はそれぞれ、他の骨および他のタイプの骨折に適用されるように容易に改変されてよいことを、当業者は認識するであろう。
<近位橈骨用の骨プレート>
図3は、橈骨プレート100とも呼ばれる近位橈骨用の骨プレート100の上面101の斜視図であり、図4は、そのプレートの底面103の斜視図である。橈骨プレート100は、近位端部104、遠位端部106、上面101、凸状の近位部分を有する、長さ方向軸108を定める底面103を備えた、剛性本体102を有する。剛性本体102は、内側エッジ110および外側エッジ112を有する。橈骨プレート100は、図3に示されるように左右対称に成形されていてよく、そのため、橈骨プレート100は、以下にさらに詳細に説明するように、右肘および左肘のいずれにも使用されうる。剛性本体102は、第1の中心穴176および第2の中心穴186も含み、これらの中心穴はそれぞれ、上面101と底面103との間に延在し、橈骨プレート100を骨に取り付けるための骨ファスナーを受容する。第1のアーム120は、剛性本体102から近位‐内側に延びており、第1のリング要素122、および剛性本体102の内側エッジ110に取り付けられた第1の屈曲可能ブリッジ要素124を含む。リング要素122は、骨ファスナーを受容するための第1の穴126を有する。第1の屈曲可能ブリッジ要素124は、第1のアーム120が最初に剛性本体102から内側方向に延び、その後、最終的には近位方向に延びるように、湾曲している。第1のアーム120の、図3および図4に示される湾曲の量は、約90°であり、単一平面内にはないが、この湾曲は様々であってよい。B1における第1のアームを横切る幅は、B2における第1のアームを横切る幅より小さい。
図3および図4に示すように、橈骨プレート100は、近位‐外側に延びる第2のアーム130も含んでよい。第2のアーム130は、第2の屈曲可能ブリッジ要素134によって剛性本体102の外側エッジ112に取り付けられた第2のリング要素132を含み、第2の屈曲可能ブリッジ要素134も、湾曲しており、第1の屈曲可能ブリッジ要素124と向かい合っている。図示のように、第2のアーム130は、第1のアーム120の鏡像であってよいが、必ずしも鏡像であるわけではない。B3における第2のアームを横切る幅は、B4における第2のアームを横切る幅より小さい。第2のリング要素132は、骨ファスナーを受容するための第2の穴136を含む。
橈骨プレート100は、剛性本体102から近位に、かつ第1のアーム120と第2のアーム130との間に延びる、第3のアーム140も含むことができる。第3のアーム140は、骨ファスナーを受容するための第3の穴146を有する、第3のブリッジ要素144によって剛性本体102の近位端部104に取り付けられた第3のリング要素142を含む。第1のアーム120、第2のアーム130、および第3のアーム140はそれぞれ、剛性本体110ほど堅くないが、合わさると、剛性本体の堅さに近づく(20%以内、より好ましくは±10%以内)複合的な堅さを有する。第1のアーム120、第2のアーム130、および第3のアーム140はそれぞれ、離間して、面外のフォーク様(好ましくは三叉の)形状を形成し、それにより、アームの下の骨表面を可視化することができる。
図4、図7および図8を参照すると、第1のリング122、第2のリング132、および第3のリング142は、想像上の球体(imaginary sphere)の外部のほぼ周辺に位置付けられるように、相対的に位置するのが好ましい。これにより、リング122、132、142が近位橈骨の骨幹端表面上に位置するよう適応し、骨幹端表面は、内側‐外側方向に概ね円筒状に湾曲しており、球形に近づくような形で少なくとも近位端部において長さ方向に凸状となっている。形成されると、穴126、136および146の軸127、137および147は、共有中心軸190を通って交差している。中心軸190は、近位橈骨30の関節表面192の予測中心と整列しており、その関節表面のために近位橈骨プレート100がサイズ決めされる。プレートがより大きな橈骨に対して使用されるように設計される場合、穴の軸127、137、147が沿って交差する中心軸190は、プレートからさらに離れており、プレートがより小さい橈骨に対して使用されるように設計される場合は、穴の軸127、137、147が沿って交差する中心軸190は、プレートにさらに近くなる。
例えば、図3Aは、より小さな橈骨に適応するために橈骨プレート100に比べてサイズが縮小された橈骨プレート100aを示す。ブリッジ要素124a、134aおよび144aは、ブリッジ要素124、134、144に比べて異なるように方向付けられて、リング122a、132a、142a間に、より小さい曲率半径を定めるようにそれらのリングを構成し、リングは、より小さな近位橈骨頭上に位置するように構成される。リングの穴を通る軸は、プレートに対してさらに近くで交差する。
図3、図4および図7を再び参照すると、以下にさらに詳細に説明するように、第1のアーム120、第2のアーム130、および第3のアーム140はそれぞれ、骨表面に適合するように、また、そのようなアームのリングを通して挿入されるファスナーの軌道を変えるように、外科医によって必要に応じて個別に再構成されてよい。
橈骨プレート100は、長さ方向軸108に沿って剛性本体102から遠位に延びる第4のアーム150も含むことができる。第4のアーム150は、第4の穴156を有し、かつ第4の屈曲可能ブリッジ要素154によって剛性本体102の遠位端部106に接続された、第4のリング要素152を含む。
橈骨プレート100は、第4のリング要素152から遠位に延びる第5のアーム160も含んでよい。第5のアーム160は、第5の穴166を有し、かつ第5の屈曲可能ブリッジ164によって第4のリング要素152に取り付けられた、第5のリング要素162を含む。
第1の穴126、第2の穴136、第3の穴146、第4の穴156、第5の穴166、第1の中心穴176、および第2の中心穴186はそれぞれ、好ましくは先細のねじ山が切られており、多方向性ロックねじ1000、固定角ロックねじ1100、および多方向性圧縮ねじ1200のうちいずれか1つを受容する。
さらに図3および図4を参照すると、複数のドリルガイドが、橈骨プレート100に対して予め組み立てられて、ファスナー穴を骨内にあけるのを容易にし、外科処置中に橈骨プレート100を再構成するための器具類取り付け点を与えることができる。第1の穴126、第2の穴136、第3の穴146、第4の穴156、第5の穴166、第1の中心穴176、および第2の中心穴186はそれぞれ、例えば先細のねじ山により、第1のドリルガイド128、第2のドリルガイド138、第3のドリルガイド148、第4のドリルガイド158、第5のドリルガイド168、第1の中央ドリルガイド178、および第2の中央ドリルガイド188をそれぞれ受容するように構成されてよく、これらのドリルガイドはそれぞれ、好ましくは第1のドリルガイド1400(図41)である。
屈曲可能ブリッジ124、134、144、154および164はそれぞれ、剛性本体102よりも、屈曲およびねじれに対する抵抗性が著しく低く、ゆえに、これから説明するような適切なツールによって個別に再構成可能である。図5は、橈骨プレート100の第4のアーム150を再構成するために原位置で適用されうるときの、一対の屈曲ツール2160、2180の斜視図である。図6は、橈骨プレート100の第1のアーム120を再構成するために原位置で適用されうるときの、屈曲ツール2160、2180の斜視図である。屈曲ツール2160は、金属ロッドからL字型に形成され、そのL字型の、より長い一部分は、ハンドル2166を含み、その他の、より短い部分は、アーム2168を含む。第1のエンドエフェクタ2162が、ハンドル2166の自由端に取り付けられており、第2のエンドエフェクタ2164が、アーム2168の自由端に取り付けられている。第1のエンドエフェクタ2162および第2のエンドエフェクタ2164はそれぞれ、図5および図6に示されるように、ドリルガイド128、138、148、158、168、178および188(図3)のうちいずれか1つに、しっかりと、しかし取り外し可能に取り付けられうる。屈曲ツール2180もまた、金属ロッドからL字型に形成され、そのL字型の、より長い一部分は、ハンドル2186を含み、その他の、より短い部分は、アーム2188を含む。第1のエンドエフェクタ2182が、ハンドル2186の自由端に取り付けられ、第2のエンドエフェクタ2184が、アーム2188の自由端に取り付けられる。ツール2860、2180のうちいずれかの第1および第2のエンドエフェクタはそれぞれ、図5および図6に示すように、ドリルガイド128、138、148、158、168、178および188(図3)のうちいずれか1つにしっかりと、しかし取り外し可能に取り付けられうる。
x−y−z座標系が図5および図6それぞれに示されている。x−y平面は、内側‐外側方向におおよそ対応し、x−z方向は、近位橈骨の表面に対して前方‐後方方向におおよそ対応している。
図5は、屈曲ツール2160、2180が、矢印2192の方向に、てこの力を加えることにより、x−z平面で屈曲ブリッジ154、164にどのように取り付けられうるか、または、屈曲ツール2160、2180が、矢印2190の方向に、てこの力を加えることにより、x軸の周りでブリッジ154、164をねじるのにどのように使用されうるか、を示したものである。概して、等しいが、反対方向に向けられた力が屈曲ツール2160、2180それぞれに加えられて、てこの力または偶力(couple)を生成することができる。このようにして、橈骨プレート100は、原位置で再構成されて、近位橈骨表面形状に厳密に合致することができる。これにより、外科医は、穴156、166の軸を所望の方向に向け直して、例えば、骨断片を捕捉するか、または、骨折線もしくは骨に既に挿入されたファスナーをよけることもできる。
図6は、リング要素122が近位橈骨表面に対して厳密に適合するように、屈曲ツール2160、2180が、矢印2194の方向に、てこの力を加えることにより、y−z平面で第1のアーム120をねじるのにどのように使用されうるか、または、屈曲ツール2160、2180が、矢印2196の方向に、てこの力を加えることにより、x−z平面で第1のアーム120をねじるのにどのように使用されうるかを示したものである。第1のアーム120は約90°の湾曲を有することから、また、アームはB2よりもB1で狭くなっていることから、アーム120は、予測可能な形で動く(sweep)ように構造的に構成されて(アームをねじることはB1で、またはB1に隣接して行われる)、軸137とその他の軸との間の相互作用を最小限にする。同様に、第2のアーム130もまた再構成されうる。橈骨プレート100は、大部分の患者に厳密に合致する構成と、交差しないファスナーの軌道(ねじ山軸)と、を備えて使用者に提供される。しかしながら、屈曲ツール2160および2180の使用により、原位置での微調整が可能になり、内固定の質が改善される。外科医は、微小割れが形成される危険性なしに妥当な数の小さな調整をプレート構成に対して迅速かつ安全に行うことができる。微小割れの形成は、植え込み後の破砕を生じさせる可能性がある。屈曲可能なプレート(異なる構成、構造および機能にもかかわらず)、ならびに原位置での屈曲可能なプレートの使用、ならびに、プレートを原位置で屈曲させるための一対の専用の屈曲ツールが、共有の米国特許出願公開第20060161158A1号、20070233111A1号、および20070233112A1号に開示されており、これらの出願公開はすべて、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
橈骨プレート100が橈骨頭30(図1および図2)上に置かれると、第1のアーム120および第2のアーム130の第1のリング要素122または第2のリング要素132のいずれかが、概して、骨表面からわずかに離れる。離間したリングは、橈骨の外側に位置するリングである。橈骨プレート100のこの構成により、単一の「両手の利く(ambidextrous)」橈骨プレートを、左または右橈骨に対して、そのような骨にできるだけ近い形態で使用することができる。この離間したリングは、屈曲ツールの使用によって、骨に、より近接して位置するように、所望により置き直されてよい。
図7は、ファスナー129、139、149、159、169、179および189を含む複数のファスナーが穴126、136、146、156、166、176および186にそれぞれ完全に挿入された、橈骨プレート100の底面103の斜視図である。図8は、近位橈骨に取り付けられた橈骨プレート100を示す。複数のファスナー129、139、149および179は、橈骨頭の関節表面の下に、互いに噛み合った剛性足場を形成する。
穴126、136、146および176は、ねじ山軸127、137、147および177にそれぞれ対応し、これらのねじ山軸は、互いに噛み合った配列で設けられてよく、ねじ山軸127は、軸137と軸177との間を通過し、ねじ山軸137は、軸147と軸127との間を通過する。言い方を変えれば、軸127、137、147および177はすべて、橈骨プレート100の底面103に対して遠位に向けられており、軸147が最も遠位にあり、軸177は最も近位にあり、軸147との共有点に向かって延びており、また、軸127および137は互いに横方向に(内側‐外側方向に互いに対して76°±6°)、かつ軸147と軸177との間を延びている。第1のアーム120の湾曲した非平面形状のため、てこの力が図6の矢印194で示される方向に加えられると、第1のアーム120はy‐z平面において屈曲するように付勢され、軸127は、向け直されるが、軸137と軸177との間にとどまることができ、対応するファスナーの軌道は交差しない。第2のアーム130は、同様に屈曲するよう付勢され、軸137は、軸147および127のいずれとも交差しない。この互いに噛み合った配列により、穴のあけ直しが最小限に抑えられるため、橈骨プレート100の骨への迅速な取り付けが容易になると共に、強い荷重分担足場が与えられる。アーム120、130、140のうちいずれかが外科医によりねじられるかまたは屈曲させられた場合、軸127、137、147および177が互いに噛み合い続け、衝突しないことが重要である。
図8に示すように、ファスナー129、139、149および179は、近位橈骨にまたがることができ、ファスナー先端部は、橈骨プレート100の反対側の骨の側面で皮質骨内に固着する。一般的な骨折場所は、近位橈骨頭の頸部である。ファスナー179は、頸部を横切って移動し、骨折部にまたがるよう、特に意図されている。この配列は、ロックファスナーの使用と相まって、近位橈骨の関節表面を支持する非常に頑丈な足場をもたらす。さらに、ファスナー159、169および189は、橈骨の骨幹を横切って直径方向に延びる。これらのファスナーは、プレートへの荷重を骨幹へ戻す。第4のアーム150および第5のアーム160はオプションとして、骨折部を支持する必要がない場合、逆に曲げることにより取り外されてもよい。
橈骨プレート100における前記の特徴部をすべて含むことは必須ではないが、このような特徴部はすべて、プレートを近位橈骨に対して構成するため、およびプレートにおいて骨折部を支持するために最適と考えられるので、好適な実施形態に含まれる。
<遠位上腕骨の外側および内側表面用の骨プレート>
図9、図10および図11は、遠位上腕骨の外側表面用の骨プレートを示している。図9は、遠位上腕骨用の外側プレート200の上面208および前方エッジ248の斜視図である。図10は、外側プレート200の上面208および後方エッジ250の斜視図である。図11は、外側プレート200の底面210の斜視図である。外側プレート200は、遠位端部204、近位端部202、および曲線的な軸209を有する本体206を含む。遠位端部204における底面210は、長さ方向軸209に沿って凹状であるが、底面の残りは、その軸に沿って平坦であるかまたは凸状である。これにより、遠位端部204は、外側上顆26に近接して位置することができる。第1の設置用脚部242および第2の設置用脚部244が、後方エッジ250から下方に(骨表面に向かって)延びており、遠位上腕骨の後方表面の骨輪郭上に位置することにより骨表面上に外側プレート200を置く間に外科医を助けるように設けられている。各設置用脚部242、244は、ねじ穴(以下に説明する220、222、224、226、228、230、232)の断面積に好ましくは近似するサイズ(骨に接触する表面積)を有する。
外側プレート200はまた、本体206の遠位端部204から曲線的な軸209に沿って延びる第1のセグメント212を含みうる。第1のセグメント212は、第1の屈曲可能ブリッジ要素216によって遠位端部204に取り付けられる。第1の屈曲可能ブリッジ要素216は、後方エッジ250の延長部を形成するように、曲線的な軸209からオフセットしている。外側プレート200は、曲線的な軸209に沿って延び、かつ第2の屈曲可能ブリッジ要素218によって第1のセグメント212に取り付けられた、第2のセグメント214をさらに含みうる。第2の屈曲可能ブリッジ要素218も、曲線的な軸209からオフセットしており、後方エッジ250の延長部を形成する。第1の屈曲可能ブリッジ要素216および第2の屈曲可能ブリッジ要素218は、以下に説明するように外科処置中に再構成可能である屈曲可能な背骨部(bendable spine)231を形成する。屈曲可能ブリッジ要素216、218は、中心に位置するのではなく、後方エッジ250に沿って画定され、患者の肘が表面に置かれたとき、その表面に対して荷重をかけるプレートの領域は、患者への不快感を予防するように、滑らかである。本体206の遠位端部204、セグメント212およびセグメント214はそれぞれ、屈曲可能な背骨部231の反対側に、正方形にされた端部を有する。これにより、図46〜図48Cに関して以下で説明するように、屈曲ツール1600A、1600Bの使用が容易になる。
本実施形態では、本体206は、第1の穴220、第2の穴222、第3の穴224、第4の穴226、および第5の穴228をそれぞれ含み、これらの穴はそれぞれ、ファスナーを受容する。各第1のセグメント212および第2のセグメント214も、それぞれファスナーを受容する穴230および232を含む。穴220、222、224、226、228、230および232は、好ましくは、多方向性ロックねじ1000、固定角ロックねじ1100、および多方向性圧縮ねじ1200のうちいずれか1つを受容し、また、第1のドリルガイド1400(図41)または第2のドリルガイド1500(図43)のいずれか1つを受容するための、先細のねじ山を有する。橈骨プレート100について述べたように、セグメント212および214において予め組み立てられたドリルガイドを使用することにより、図47および図48について述べるように、外科医は、屈曲ツールを使用して屈曲可能な背骨部231を再構成することができる。予め組み立てられたドリルガイドを穴220、222、224、226、228に使用することにより、さらにプレートを再構成することができる。予め組み立てられたドリルガイドを、ねじ山付き穴のいずれかに使用することにより、以下に説明するように、プレートの穴と一直線に骨に穴をあけること、ならびに、Kワイヤで骨にプレートを一時的に固定することを助ける。
外側プレート200は、標準的な圧縮ねじ700(図27)または多方向性圧縮ねじ1200(図40)のいずれかといった圧縮ねじを受容するための、本体部分206に位置する2つの細長いスロット234、236も含んでよい。当技術分野では周知のように、圧縮ファスナーは、スロット234、236に挿入されて、外側プレート200を垂直かつ軸方向に動的に圧縮し、残りのファスナーの挿入前に骨折の整復を容易にすることができる。
外側プレート200はまた、細長いスロット234の両側に切り抜き部246a、246bを、細長いスロット236の両側に切り抜き部247a、247bを含んで、(i)骨に対する最大のてこ作用を達成するため、骨の後方に向かって傾斜したファスナーのためにプレートのエッジにゆとりを提供し、(ii)スロットの両側において堅さを標準化し、(iii)スロットのいずれかの側でねじ山付き穴に挿入されたドリルガイド、および適切な屈曲ツールの使用により、スロットを介して曲がることができるようにスロットにおけるプレートの堅さを低減させ、かつ/または(iv)本体206のその部分を、隣り合う部分ほど堅くないようにし、それにより、本体部分206のわずかな再構成を可能にして、圧縮ファスナー挿入時に骨表面の形状に、より厳密に合致することができる。ゆとりの増大は、スロット234、236に隣接したプレートの後方エッジ248において好ましく、これは、ファスナーが骨のてこ作用のため後方エッジ248に向かって傾斜するからである。細長いスロット234、236が長さ方向軸209から軸外に中心を置くが、長さ方向軸209に平行に方向付けられて、スロット234の両側でプレートの部分を接続する異なる幅の2つのレールを画定することが、さらに好ましい。スロット234に関して(スロット236は同様に構成される)、より大きな切り抜き部246aが、より大きなレール249aに付随して設けられ、より小さな切り抜き部246bが、より小さなレール249bに付随して設けられる。この構成により、皮質骨内へねじを方向付けるためのさらなるゆとりが後方エッジに設けられる。切り抜き部246a、246bの領域は、レール249a、249bのそれぞれが実質的に等しい硬さを有する(好ましくは互いの10%以内、さらに好ましくは互いの5%以内)ように、寸法決めされるのが好ましい。しかしながら、スロットの領域におけるプレート本体の全体的な硬さは、切り抜き部により低減され、プレートの再構成が容易になる。
外側プレート200は、遠位端部204付近に砂時計型開口部238、239も含んでよい。開口部238が、穴224、226間のプレートの硬さを低減し、後方および前方エッジ248、250が途切れることなく図5に示すものなどの屈曲ツールを用いて遠位端部204が再構成可能となる。開口部238の対向する端部は、隣接するファスナーが挿入される間に骨断片を補足および保持するために従来のKワイヤを誘導するように構成されることもできる。開口部239は、開口部238と同様に穴226と穴228との間で機能する。同様に、セグメント212とセグメント214との間、およびセグメント212と遠位端部204との間それぞれの各間隔213、215は、従来のKワイヤを誘導するように構成されることもできる。そのためには、間隔213、215は、より狭い中央部分213a、215aと、より大きな閉端部213b、215b(喉状部)との間でガイドワイヤを保持するように成形されることができる(図9)。外側プレート200(ならびに内側プレート300または後外側プレート400)はオプションとして、従来のKワイヤを誘導するために、また縫合糸の取り付け点として使用されうる1つ以上の多機能穴を含むことができる。そのような多機能穴は、参照により全体として本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第20070270849A1号に詳細に説明されている。
外側プレートが全体的に、遠位端部から近位端部にかけて次第に硬さを増し、プレートのそれぞれの部分で受ける荷重に対応することが、外側プレートの重要な特徴である。外側プレートは、最も好ましくは、その長さに沿って約2mmの厚さであり、以下に説明する、実質的に同じ厚さの内側プレート300と共に使用される。
外側プレート200における前述した特徴部すべてを含むことは必須ではないが、このような特徴部はすべて、ある実施形態に含まれてよく、説明した特徴部を含めることは、遠位上腕骨の外側表面に対してプレートを構成するため、およびプレートにおいて骨折部を支持するために最適と考えられる。
図12は、内側プレート300とも呼ばれる遠位上腕骨の内側表面用の骨プレート300の上面398の斜視図である。図13は、内側プレート300の底面310の斜視図である。内側プレート300は、外側プレート200に類似しており、形状、サイズ、および穴の構成は様々である。
内側プレート300は、近位端部302、遠位端部304、および曲線的な軸309を有する本体306を含む。遠位端部304における底面310は、曲線的な軸309に沿って凹状であるが、底面の残りは、その軸に沿ってわずかに凸状であるかまたは平坦である。これにより、遠位端部304は内側上顆24に近接して位置することができる。内側プレート300はまた、本体306の遠位端部304から曲線的な軸309に沿って延びる第1のセグメント336を含む。第1のセグメント336は、第1の屈曲可能ブリッジ要素340により遠位端部304に取り付けられ、第1の屈曲可能ブリッジ要素340は、後方エッジ350の延長部を形成するように、曲線的な軸309からオフセットしている。内側プレート300は、曲線的な軸309に沿って延び、かつ第2の屈曲可能ブリッジ要素342により第1のセグメント336に取り付けられた、第2のセグメント338をさらに含むことができ、第2の屈曲可能ブリッジ要素342も、曲線的な軸309からオフセットしており、後方エッジ350の延長部を形成する。第1のブリッジ要素340および第2のブリッジ要素350は、(軸309およびプレートの幅に対して横方向、図13で見られる)厚さが減少した部分を有するのが好ましく、この部分により、ブリッジ要素の屈曲が容易になる。第1の屈曲可能ブリッジ要素340および第2の屈曲可能ブリッジ要素342は、図47および図48について説明するように外科処置中に再構成可能である屈曲可能な背骨部331を形成する。本体306の遠位端部304、セグメント336およびセグメント338はそれぞれ、屈曲可能な背骨部331の反対側に、正方形の端部を有する。これにより、図46〜図48Cに関して以下に説明するように、屈曲ツール1600A、1600Bの使用が容易になる。屈曲可能ブリッジ要素340、342は、中心に位置するのではなく、後方エッジ350に沿って画定され、患者の肘が表面に置かれたとき、その表面に対して荷重をかけるプレートの領域は、患者に対する不快感を予防するように滑らかである。
図12に示すように、本体306は、第1の穴312、第2の穴314、第3の穴316、第4の穴318、および第5の穴320をそれぞれ含み、これらの穴はそれぞれ、ファスナーを受容する。各第1のセグメント336および第2のセグメント338も、ファスナーを受容する穴322および324をそれぞれ含む。穴312、314、316、318、320、336および338は、多方向性ロックねじ1000、固定角ロックねじ1100、または多方向性圧縮ねじ1200のいずれか1つ、ならびに第1のドリルガイド1400および第2のドリルガイド1500のいずれか1つを受容するように、先細のねじ山を備えて構成されるのが好ましい。橈骨プレート100について説明したように、予め組み立てられたドリルガイドをセグメント322および324において使用することにより、外科医は図46および図47に示されたもののような屈曲ツールを使用して屈曲可能な背骨部331を再構成することができる。
内側プレート300は、第1の細長いスロット326、第2の細長いスロット328、および第3の細長いスロット329も含んでよく、これらのスロットはそれぞれ、本体部分306に位置し、標準的な圧縮ねじ700(図27)および多方向性圧縮ねじ1200(図40)のうちいずれか1つを受容して、残りのファスナー挿入前に骨に対する内側プレート300の動的圧縮を容易にする。
内側プレート300は、各細長いスロット326、328および329の両側に切り抜き部333をさらに含んで、本体306のその部分を隣接する部分ほど硬くないようにし、それにより、本体部分306のわずかな再構成を可能にして、骨表面の形状に、より厳密に合致することができる。例えば、(i)スロット326、328、329の両側でねじ山付き穴312、314、316、318、320の中で組み立てられたドリルガイドは、スロットの周りでプレートを再構成するようにツールにより力を受けてよく、(ii)標準的な圧縮ねじ700は、スロット326および328それぞれに挿入されて、締められ、残りのファスナーの挿入前に底面310を骨に対して引っ張ることができる。
内側プレートが全体的に、遠位端部から近位端部にかけて次第に硬さを増し、プレートのそれぞれの部分で受ける荷重に対応することが、内側プレートの重要な特徴である。
内側プレート300における前述した特徴部すべてを含むことは必須ではないが、そのような特徴部はすべて、ある実施形態に含まれてよく、説明した特徴部を含めることは、遠位上腕骨の内側表面に対してプレートを構成するため、およびプレートにおいて骨折部を支持するために最適と考えられる。
図14は、遠位上腕骨の後方透視図であり、複数のファスナーにより、外側上顆26付近に取り付けられた外側プレート200、および内側上顆24に付近に取り付けられた内側プレート300を示している。骨折のタイプおよびひどさに応じて、外側プレート200および内側プレート300の一方または両方が、外科処置中に遠位上腕骨に取り付けられてよい。外側プレート200および内側プレート300は、「平行な」構成で上腕骨上に位置し、プレートは、骨の、向かい合った外側部分および内側部分に設けられる。外側プレート200および内側プレート300は、異なる長さで設けられるのが好ましく、プレートのそれぞれの近位端部202、302が、骨上の異なる場所で終わり、それにより、骨に対する応力の集中を低減させる。図示のとおり、海綿状(粗くねじ山が切られた)ファスナーおよび皮質(細かくねじ山が切られた)ファスナーの組み合わせを使用することができる。外側プレート200および内側プレート300は、固定角ロックねじ1100を受容するように構成されたファスナー穴を備えてよく、ねじの軌道は、交差しないと思われる。しかしながら、必要であれば、外科医は、多方向性ロックねじ1000および多方向性圧縮ねじ1200いずれかを用いて、外側プレート200および内側プレート300を遠位上腕骨に取り付けてもよい。従来の手術中の透視検査x線技術を用いて、外科医は、所望の軌道を持つファスナーを挿入して、他のファスナーおよび骨折線をよけて、骨断片を捕捉することができる。
<遠位上腕骨の後外側表面用の骨プレート>
図15Aは、遠位上腕骨用の後外側プレート400の上面斜視図であり、図15Bは、その底面斜視図である。後外側プレート400は、近位端部402、遠位端部404、および近位端部402と遠位端部404との間に延びる曲線的な長さ方向軸403を有する、本体406を含む。第1のアーム410および第2のアーム420が、軸403の両側で遠位端部404から延び、それにより、Y字型を形成している。第3のアーム430が、軸403から離れて横方向に、遠位端部に隣接して本体406から延びている。あるいは、第3のアーム430は、第2のアーム420から延びてもよい。第1のアーム410は、第1のアーム軸413を有し、第2のアーム420は第2のアーム軸423を有し、第3のアーム430は第3のアーム軸433を有する。第3のアーム軸433は、軸403に対して横向きであり、第3のアーム430は、遠位上腕骨の外側に部分的に巻き付くことができる。
やはり図15Aおよび図15Bを参照して、第1のアーム410は、穴414を有する第1のリング要素412を含み、第1の屈曲可能ブリッジ要素416によって本体406の近位端部404に取り付けられている。第2のアーム420は、穴424を有し、かつ第2の屈曲可能ブリッジ要素426によって遠位端部404に取り付けられた、第2のリング要素422を含む。第3のアーム430は、穴434を有し、かつ第3の屈曲可能ブリッジ要素436により本体406に取り付けられた、第3のリング要素432を含む。本体406は、穴440、442、444、446および448、ならびに細長いスロット450を含み、これらはそれぞれ、長さ方向軸403に沿って位置していてよい。各穴440、442、444、446、448、414、424および434は、図32、図30および図35にそれぞれ示される多方向性ロックねじ1000、固定角ロックねじ1100、または多方向性圧縮ねじ1200のうちいずれか1つを受容するため、内部の先細のねじ山を備えて構成されうる。スロット450は、図27および図40にそれぞれ示される標準的な圧縮ねじ700および多方向性圧縮ねじ1200のうちいずれか1つを受容するように構成されてよい。スロット450は、その両側に切り抜き部452を含んで、スロットにおける本体406の硬さを低減させている。
後外側プレート400は、スロット450の遠位側に2つの砂時計型開口部454、456も含む。各開口部454、456は、外側プレート200の砂時計型スロット238と実質的に同様のデザインである。このような開口部454、456は、穴の間のプレートの硬さを低減させて、プレートの前方および後方エッジを途切れさせることなく図5に示すような屈曲ツールを用いて本体406の遠位端部404を再構成可能とすることができ、また、一時的固定のためのKワイヤを保持することができる。
図16は、後外側プレート400の上面斜視図であり、複数の第1のドリルガイド1400(図41)および第2のドリルガイド1500(図43)と共に予め組み立てられたところが示されている。図5の橈骨プレート100について説明したように、屈曲ツール2160、2180は、プレートが骨表面に位置付けられている間に、後外側プレート400を再構成するために使用されうる。このように、外科医は、後外側プレート400の形状を、骨表面にぴったりと合致させ、ファスナーの軌道を向け直して、骨断片を捕捉し、骨折線および他のファスナーをよけることができる。スロット450は、従来の圧縮ねじスロットよりも長く、スロットにおける軸方向のねじり剛性を低減させる。このように、穴444および446の中でガイドが使用されて、プレートの軸に沿ってトルクを与え、結果としてねじれをもたらして、骨に対するプレートの一致を高め、また、砂時計型開口部454にわたって屈曲力を与えることができる。さらに、穴446および448の中でガイドが使用されて、砂時計型開口部456にわたって屈曲力を与えてよい。第3のアーム430は、穴446の付近で本体部分406に連結され、したがって、プレート400は、第3のアーム430が取り付けられる場所の両側で形状を大いに調節されることができる。穴413、423、433内のガイドは、適切な屈曲ツールと共に使用されて、屈曲力を与え、アーム410、420、430の向きを再構成し、リング要素412、422、432を骨に近づけ、また、必要であれば、穴を通る軸を向け直すことができる。特に、アーム430は、外側顆26を圧迫し、上木(lagging)を与えるように上腕骨の周りに再構成されうる。
図17は、後外側プレート400の上面斜視図であり、複数のファスナー441、443、445、447、449、415、425および435が、穴440、442、444、446、448、414、424および434にそれぞれ完全に挿入されてロックされているところが示されている。ファスナー451は、スロット450に完全に挿入されている。各ファスナー415、425および435、445は、軸419、429、439および461をそれぞれ有し、軸419、429および461は、おおよそ平行であり、軸439は、軸419、429および461に対して横方向に、かつ軸419、421と軸461との間に延びている。
図15Bに示すように、各第1のリング要素410、第2のリング要素420および第3のリング要素430は、底面411、421および431をそれぞれ有し、底面はそれぞれ、骨表面に一致するように構成されるが、おおよそ平坦である。適切なファスナー軌道を提供するため、第1のリング要素412および第2のリング要素422の厚さは、リング要素が第1のブリッジ要素416および第2のブリッジ要素426に連結される比較的近位の領域より、遠位領域のほうが厚い。図15Bおよび図17に示すように、各軸419、429および439は、好ましくは、底面411、421および431に対して垂直でなく、ファスナー419、429および439の軌道は、骨断片の捕捉、および遠位上腕骨の軟骨下表面の支持のために最適化される。ファスナー415、425、435および439からの荷重は、プレートに沿って、ファスナー441、443および445へ伝達され、そこで荷重は上腕骨の耐荷重骨幹に再び伝達される。
後外側プレート400における前述の特徴部をすべて含むことは必須ではないが、そのような特徴部はすべて、ある実施形態に含まれてよく、説明した特徴部を含めることは、プレートを遠位上腕骨の外側表面に対して構成するため、およびプレートにおいて骨折部を支持するために最適と考えられる。
図18は、遠位上腕骨の後外側表面に取り付けられた後外側プレート400のワイヤフレーム図である。図18Aは、「垂直」アプローチで遠位上腕骨に共に取り付けられた内側プレート300および後外側プレート400を示す透視図である。この構成では、内側プレートは、遠位上腕骨の内側に与えられ、後外側プレートは、遠位上腕骨の後外側部分に与えられる。この垂直な構成では、プレートの荷重は、プレートの高さの方向にある。したがって、後外側プレートは、内側プレートより実質的に厚い。一例として、後外側プレートは、好ましくは約3.5mmの厚さである(すなわち、内側プレートより1.75倍厚い)。内側および後方プレートによる垂直アプローチを用いた骨折固定は、外側プレート200および内側プレート300による平行アプローチと実質的に同じ硬さをもたらす。
<近位尺骨の鉤状突起用の骨プレート>
図19は、近位尺骨の鉤状突起用の、鉤状突起プレート500とも呼ばれる骨プレート500の上面501の斜視図である。鉤状突起プレート500は、骨の隆起部上に位置するように特に設計されている。図20は、鉤状突起プレート500の底面503の斜視図である。図21は、近位尺骨に取り付けられた鉤状突起プレート500を示す。鉤状突起プレート500は、骨に取り付けられるファスナーを受容するための穴505を含む中央リング要素502を含む。鉤状突起プレートは、中央リング要素502から遠位に延びる第1のアーム510も含む。この実施形態では、第1のアーム510は、第1のリング要素512、第2のリング要素514、および第3のリング要素516をそれぞれ含み、これらのリング要素は、第1の屈曲可能ブリッジ要素511、第2の屈曲可能ブリッジ要素518、および第3の屈曲可能ブリッジ要素519それぞれによって中央リング要素502に順次相互接続されており、第1の穴513、第2の穴515、および第3の穴517をそれぞれ有する。リング要素512、514、516の下方表面は、内側‐外側方向に凹状である。図1、図2および図19〜図22を参照すると、これにより、プレートが鉤状突起の隆起部36に沿って整列させられ、第1のリング要素512、第2のリング要素514、および第3のリング要素516の穴513、515、517を通して挿入されたファスナー560、562、564は、肘頭34の下で、肘頭34から延びる隆起部40に対して外側に、表面38の方へ向けられる。この表面38は、その領域に最大限の軟組織を有し、出ているあらゆるファスナーの端部を覆う。
鉤状突起プレート500は、中央リング要素502から内側に延びる第2のアーム520も含むことができる。第2のアーム520は、第4の屈曲可能ブリッジ要素521によって中央リング要素502に接続された、第4の穴523を備えた第4のリング要素522を含むことができる。第2のアーム520は、屈曲可能なウェブ要素525によって第4のリング要素522に接続された(好ましくはタブもしくはパドルの形態の)第1のバットレス要素524も含んでよく、これにより、第2のアーム520が内側に延びる。第1のバットレス要素524の上方および下方表面は、第4のリング要素522の第4の穴523を通る中心軸528に対して斜角(対応する軸Dで図示)で方向付けられている。第1のバットレス要素524は、穴をあける必要なく片持ち支持(cantilevered support)を与え、これは、外科アプローチが、穴をあけファスナーを挿入するための適切なアクセスを提供しないためである。
鉤状突起プレート500は、中央リング要素502から外側に延びる第3のアーム530も含んでよい。第3のアーム530は、第5の屈曲可能ブリッジ要素531によって中央リング要素502に接続された、第5の穴533を備える第5のリング要素532を含みうる。
鉤状突起プレート500は、第2の屈曲可能なウェブ要素527により中央リング要素502に接続され、かつ近位に延びる、第2のバットレス要素526も含んでよい。第2のバットレス要素526は、穿孔には小さすぎる断片であるサブライム結節(sublime tubercle)のための支持を与える。バットレス要素526およびウェブ要素527の相対的な形状およびサイズにより、その構造を、縫合糸の取り付け場所として使用することもでき、縫合糸は、ウェブ要素527に巻き付けられ、靭帯に縫い込まれうる。
各穴513、515、517、523および533は、多方向性ロックねじ1000、固定角ロックねじ1100、および多方向性圧縮ねじ1200のうちいずれか1つを受容するように、先細のねじ山を備えて構成されるのが好ましい。穴513、515、517、523および533は、第1のドリルガイド1400および第2のドリルガイド1500のうちいずれか一方と共に予め組み立てられるように構成されていてもよい。図5の橈骨プレート100について説明したように、屈曲ツール2160、2180は、プレートが骨表面上に位置付けられている間に、鉤状突起プレート500を再構成するために使用されうる。このように、外科医は、鉤状突起プレート500の形状を骨表面に厳密に合致させ、また、ファスナーの軌道を向け直して、骨断片を捕捉し、骨折線および他のファスナーをよけることができる。
屈曲可能なウェブ要素525、527は、バットレス要素524および526を骨表面に接して位置付けるために従来の外科用プライヤーなどを用いて再構成されてよく、それにより、治癒する骨断片にさらなる支持が与えられる。
屈曲可能なウェブ要素525、527ならびに屈曲可能ブリッジ要素511、518、519、521および531はそれぞれ、従来の外科用プライヤーなどを使用して、著しく大きな角度範囲にわたって、何度も逆に曲げることによって、容易に破損されうる。外科医は、破損箇所を容易に作り出すことができ、インプラントの破損したエッジは、骨表面のほうに向けられ、周囲の軟組織に対する損傷を防ぐ。このように、外科医は、患者の解剖学的構造にしたがって鉤状突起プレート500をカスタマイズすることができる。
図20に示されるように、アーム510、520および530、ならびに各リング要素512、514、516、522および532の下の底面503は、大半の患者の鉤状突起における骨の輪郭に厳密に合致するように成形されうるが、他の形状も可能である。
図22は、近位尺骨の鉤状突起16に取り付けられた鉤状突起プレート500の透視斜視図である。図面から分かるように、プレートの背骨部分を形成する4つのリング要素502、512、514、516が、骨の隆起部上に位置している。この構成により、外科医がプレート設置に比較的容易にアクセスすることができ、また、プレートが靭帯挿入点から離れて保持され、容易にすることができる。複数の両皮質ファスナー(bicortical fasteners)が、治癒するため整列した骨断片を保持するため、および関節を通じて伝達される荷重を分担するために、安定した構造体を作り出すのに使用されうる。バットレス要素524、526は、骨のその部分への一般にすぐに利用できるアクセスがない場合であっても、および、低い外形の支持を保つことが考慮すべき大きな問題である場合に、骨折支持を可能にする構造をプレート500に与える。
好適な鉤状突起プレート500は、単一の穴533を有する1つのアーム532、単一のバットレス526を有し穴を有さない別のアーム527、単一の穴523および単一のバットレス524を有する別のアーム、ならびに複数の穴513、515、517を有しバットレスを有さない別のアームに連結された、中央リング502を含む。鉤状突起プレート500は、バットレスとして機能し、肘が亜脱臼する傾向を妨げると共に、治癒するように整列した小さな断片を保持する。いくつかのアームが中央リング要素502から延びているが、各アームにおいて屈曲可能ブリッジ要素によって相互接続されるリング要素(および穴)の数は様々であってよく、バットレスの数も様々であってよく、鉤状突起プレート500の前記構成は、下にある骨折部を支持するのに最適と考えられるため好ましい。
<肘頭用の骨プレート>
図23A〜図25は、近位尺骨の肘頭用の骨プレート600の図である。図23Aは、肘頭プレート600の上面斜視図であり、図23Bは、その底面斜視図であり、肘頭プレート600は、近位端部604、遠位端部602、および近位端部604と遠位端部602との間に延びる長さ方向軸612を含む。肘頭プレート600は、本体部分606、近位端部604付近の頭部610、および本体606と頭部610とを接続するネック部分608を含む。ネック部分608は、本体部分606および頭部610のいずれよりも横方向に幅が狭く、頭部に向かって厚さが増大する。頭部608は、本体部分606の長さ方向軸612に対して横向きの頭部の軸614を含む。肘頭プレート600は、上面601、底面603、内側エッジ605、および外側エッジ607を有する。
本体部分606は、骨ファスナーを受容するための複数の穴622、624、626、628を含むことができる。本体部分606は、図9の外側プレート200について先に説明したように、骨ファスナーを受容するため、および骨折した骨の動的圧縮を容易にするため、少なくとも1つのスロット634も含みうる。穴622、624、626および628、ならびにスロット634は、概して長さ方向軸612に沿って整列されており、固定角ロックねじ1100、多方向性ロックねじ1000、および多方向性圧縮ねじ1200のうちいずれか1つを受容するために内部の先細のねじ山を備えて構成されるのが好ましい。
頭部610は、横軸上に整列され、かつ長さ方向軸612の両側にオフセットした、少なくとも2つの穴630および632を含みうる。穴630、632は、図30、図32および図35それぞれの多方向性ロックねじ1000、固定角ロックねじ1100、および多方向性圧縮ねじ1200のうちいずれか1つを受容するように構成されてよい。穴630および632の軸は、2つの固定角ロックねじをわずかに分岐した軌道で肘頭の中へ向けるように、また、以下に説明する「ホームランねじ」650のための空間を与えるように、方向付けられるのが好ましい。
肘頭プレート600は、ネック部分608の内側エッジ605から内側に延びる第1のアーム616をさらに含むことができる。第1のアーム616は、骨ファスナーを受容するための第1の穴637を有する第1のリング要素636を含み、第1の屈曲可能ブリッジ要素642によってネック部分608に取り付けられている。
肘頭プレート600は、ネック部分608の外側エッジ607から、第1のアーム616の反対側で外側に延びる第2のアーム618をさらに含むことができる。第2のアーム618は、骨ファスナーを受容するための第2の穴639を有する第2のリング要素638を含み、第2の屈曲可能ブリッジ要素644によってネック部分608に取り付けられている。
肘頭プレート600は、頭部610から近位に延び、かつ長さ方向軸612上に中心を置く、第3のアーム620をさらに含むことができる。第3のアーム620は、第3の屈曲可能ブリッジ要素645によって頭部610に取り付けられた第3のリング要素640を含む。第3のリング要素は、骨ファスナーを受容するための第3の穴641を有する。
第1のアーム636、第2のアーム638、および第3のアーム640の各穴637、639および641はそれぞれ、多方向性ロックねじ1000、固定角ロックねじ1100、および多方向性圧縮ねじ1200のうちいずれか1つを受容するように構成されうる。
図23Bを参照すると、肘頭プレート600は、本体606のエッジ607から下方に(骨表面に向かって)延びる少なくとも1つの整列脚部656も含んでよい。脚部656は、プレートを、骨の解剖学的隆起部に対して整列させる。実際、脚部656により、プレートが(特に全骨表面を露出するように外科的創傷を開くことができない場合)盲目的に整列されることができ、また、解剖学的目標に対するプレートの整列を維持して、骨ねじの適切な軌道を確実にする。
図23Cは、肘頭プレート600の底面斜視図であり、複数のファスナーが完全に挿入されたところが示されている。特に、第2のアーム618は、ファスナーが挿入されていない状態で図示されている。肘頭プレート600は、患者の右腕および左腕のいずれか一方に対して使用されてよいが、所定の骨折については、必要とされる支持構造体を骨に形成するために、第1のアーム616および第2のアーム618それぞれにファスナーを挿入することは、一般的に必須ではない。したがって、外科医は、第1のアーム616および第2のアーム618のうち一方を選択して、ファスナーと共に使用することができる。オプションとして、外科医は、屈曲ツール2160、2180(図5)を使用して、第1のアーム616および第2のアーム618のうち使用されていない一方を折り取ることができる。
図23Cに示されるように、「ホームランねじ」と呼ばれる、余分に長いファスナー650が、第3のアーム620に挿入されて、骨折した骨断片を捕捉し、軟骨下の支持をもたらすことができる。ファスナー650の軸651は、概して、ファスナー652および654それぞれの一対の軸653および655間において、好ましくは、プレートの長さ方向軸612に対しておおよそ20°〜45°で向けられる。
本明細書に説明し図24で示すその他の骨プレートに関して、肘頭プレート600の各穴は、第1のドリルガイド1400(図41)および第2のドリルガイド1500(図43)のうちのいずれかと共に予め組み立てられて、ファスナー穴をあけることを容易にし、望ましい場合、肘頭プレート600の再構成を容易にすることができる。図23Bおよび図24を参照すると、第3のアーム620は、肘頭を支持するようにx−z平面で容易に再構成可能であり、穴641に挿入されたファスナーの軌道は、穴630および632に挿入されたファスナーの軌道間を通過する。
図25は、肘頭プレート600が肘頭12に取り付けられている近位尺骨の内側透視図である。この例では、ファスナーは、既に述べた理由で、第2のアーム618(隠れている)に挿入されて図示されていない。ファスナー650は、ファスナー652、654間を通過し、近位尺骨の軟骨下骨を通り、それにより骨折した骨の断片が捕捉され、肘頭プレート600が肘頭12を通じて伝達された力を分配することができる。
図26は、肘頭プレート600の代替的実施形態である大きな肘頭プレート800の上面斜視図である。肘頭プレート800は、より大きな患者に合わせて構成されており、主に、全体的なサイズ、ならびにファスナーを受容する穴およびスロットの数が肘頭プレート600とは異なる。肘頭プレート800は、第3の屈曲可能ブリッジ要素846によって近位端部804に取り付けられたリング840、860を備えた二重リング要素822を含む第3のアーム820を有している。二重リング要素822の各リングは、2つの湾曲したセグメント862、864によりもう一方のリングに取り付けられており、これらの湾曲したセグメントは、リング840、860が近接して間隔をあけることを可能にするが、相対的な屈曲のために比較的大きな長さを与える。二重リング要素822は、図23Cに示す単一のファスナー650ではなく2つの平行なファスナー(不図示)、または、ガイドがリング840、860に挿入されてその軸が互いに対して曲がっている場合は2つの傾斜ファスナー、の挿入に備えるものである。これにより、肘頭の予測不可能な部分に一致するように外科医は大きな肘頭プレート800を構成することができる。さらに、2つのスロット834、835が設けられる。スロット835はスロット834より長い。
プレート800を植え込む1方法によると、2つのファスナーを、穴830および832において近位肘頭を通して挿入する。次に、より短いスロット834を通してファスナーを挿入して、動的圧縮により骨折部を整復する。第3のアームは、その後、必要に応じて下に曲げられて、肘頭に一致し、ホームランねじが、穴840および860を通して挿入される。追加のファスナーが、オプションとして、スロット835を通して挿入される。第1のアーム816または第2のアーム818および他のねじ山付き穴822、824、825、826、828は、次に、固定と、骨幹への荷重伝達とを完了させるためにファスナーを与えられる。
図示の肘頭プレートに挿入され、そのプレートに連結されたファスナーが三頭筋の高い力を、尺骨の、より遠位の領域に適切に伝達するように、肘頭プレートの実施形態は構造化され、その穴は方向付けられる。肘頭プレート600、800における前述した特徴部すべてを含むことは必須ではないが、そのような特徴部は、肘頭プレートにおいて骨折部を保持するために肘頭プレート600、800を近位尺骨の肘頭に対して構成するのに最適と考えられるので、好適な実施形態に含まれる。
<ファスナー>
図27〜図40は、橈骨プレート100、外側プレート200、内側プレート300、後外側プレート400、鉤状突起プレート500、および肘頭プレート600、800と共に使用されうる骨ファスナー(ねじおよびペグとも呼ばれる)の4つの実施形態を示す。ファスナーは、各ファスナーの実際の寸法が骨プレートおよび骨折のタイプに応じて様々であってよいため、一般的に説明される。各ねじの本体のねじ山の種類は、皮質ねじ山および海綿状ねじ山のうちいずれか一方であってよく、また、ねじ本体の少なくとも一部に沿って延びていてよい。骨プレートのねじ山付き穴内にロックするためのねじ山付き頭部を含む、図示のファスナーの実施形態について、ファスナー本体は、ねじ山付き本体または滑らかな本体のうちいずれか一方であってよい。
図28は、頭部702およびねじ山付き本体704を有する標準的な圧縮ねじ700の側面図であり、図27は、その頭部端面図である。頭部702は、骨プレートを骨に対して圧縮するため球形に凹状のプレート穴の中に位置するように特に構成された球形に凸状の底部708を有するが、他のタイプのプレート穴を備えたねじ700を使用することも可能である。当技術分野では周知のように、ねじ700は、動的圧縮のために球形に凹状の周辺壁を有する細長いスロットの中で使用されてもよく、スロット内で、ねじは、垂直に向けられた力、および軸方向に向けられた力の両方を骨プレートに与えて、骨折整復を助ける。頭部702は、六角形の駆動凹部706を含むが、他のタイプのドライバのための他の凹部構成も可能である。ねじ700は、チタン合金または別の金属から形成されることができる。
図29は、先細のねじ山付き穴1009を有する骨プレート1008に完全に挿入された多方向性ロックねじ1000の頭部端面図であり、図30はその側面図であり、図31はその詳細図である。ねじ1000は、ねじ山付き本体1004、および正方形の駆動凹部1006を有する頭部1002を含む。ねじ1000は、プレート1008内にロックされてよく、ねじ軸1010が、穴の軸1011と0〜15°の範囲の角度1015を形成する。ねじ1000は、チタン合金であってよいプレート材料よりかなり硬いコバルトクロム合金から形成されうる。このような多方向性ロックねじは、参照により全体として本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第20070088360A1号で詳細に説明されている。
図32は、固定角ロックねじ1100の斜視図であり、図33は、その頭部端面図であり、図34は、その詳細な断面図である。固定角ロックねじ1100は、ねじ山付き本体1104と、ヘクサロビュラ(hexabular)凹部1106を有する先細のねじ山付き頭部1102と、を含む。ねじ1100は、穴のねじ山軸により予め決められた固定角で骨プレートの先細のねじ山付き穴内に挿入およびロックされてよい。
図35〜図38は、ねじ1200とも呼ばれる多方向性圧縮ファスナー1200の図である。図35は、ねじ1200の近位部分の斜視図であり、図36は、その詳細図である。ねじ1200は、ねじ山1206および遠位先端部1214を有する本体1204を含む。ねじ1200は、正方形の駆動凹部1208を備えた近位面1208を有する頭部1202をさらに含むが、他の駆動凹部の構成も可能である。頭部1202は、本体1204に取り付けられた小さな直径の端部1240(D1で示される)および近位面1208の周辺エッジ1206を形成する大きな直径の端部1242(D2で示される)を有する、滑らかな円錐台形部分1212を含む。円錐台形部分1212は、ねじ軸1220に中心を置く夾角1244(Aで示される)を有する。周辺エッジ1206は、(Rで示される)外半径1242を有しうる。ねじ山1216は、海綿状ねじ山および皮質ねじ山のうちの一方であってよく、形成されて、本体1204の長さの少なくとも一部にされうる。
図37および図38は、骨プレート1234の先細のねじ山付き穴1232に挿入されたねじ1200の詳細な断面図である。まず図37を参照すると、先細のねじ山付き穴1232は、穴の軸1230に中心を置く(Bで示される)夾角1252を有する。ねじ1200のねじ軸1220および穴の軸1230は、(Cで示される)挿入角1250を形成する。この実施形態では、挿入角1250は、0〜15°の範囲であってよく、穴の軸1230を含む平面により含まれ、ねじ軸1220のすべての可能な向きは、穴1232に完全に挿入されたときに、プレート1234の底部から延びる30°の円錐形の体積(30 degree conical volume)を定める。ねじ1200が穴1232に完全に挿入されると、円錐台形部分1212は、穴1232に対して圧縮されるが、大きすぎて穴1232を完全に通り抜けることはできない。最大突出高さ1254(H1で示される)は、プレート1234の上面より上に延びる。
図38は、挿入角がゼロになるように同一直線上にあるねじ軸120および穴の軸1230を示す。最小突出高さ1256(H2で示される)は、プレート1234の上面より上に延びる。この実施形態では、H2はH1より小さく、H1およびH2それぞれは、許容範囲で低い外形を有し、頭部1202は、周囲の軟組織に対して非外傷性である。
当業者により認識されるであろうが、本明細書に記載された本発明のシステムは、標準的な圧縮ねじ(図28のねじ700)、固定角ロックねじ(図33のねじ1100)、多方向性圧縮ねじ(図35のねじ1200)、および多方向性ロックねじ(図30のねじ1000)のうちいずれか1つを、本明細書に記載された各骨プレートに含まれる同じ先細のねじ山付き穴に使用する、有利な選択肢を外科医に与える。さらに各ねじ700、1100、1200および1000は、先細のねじ山付き穴に挿入可能であり、ねじ頭部は、骨プレートの上面に対して最小限に盛り上がっており、それにより、軟組織刺激による患者の不快感および合併症が最小限に抑えられる。
図39は、図35の多方向性圧縮ねじ1200と共に使用されるように設けられたねじ頭部アダプタ1300の斜視図である。図40は、アダプタ1300が、ねじ1200の頭部1202に対して組み立てられ、その後、図27の標準的な圧縮ねじ700と同様に使用されうる方法を示している。アダプタ1300は、球形に凸状の底部分1302、および丸い上方部分1304を含む。底部分1302および上方部分1304は、円形の周辺エッジ1312を形成し、共に、標準的な圧縮ねじ頭部の外形に似ている。アダプタ1300は、滑らかな円錐表面1306を有するボア1310をさらに含み、円錐表面1306に接してねじ1200の頭部1202が受容され、頭部1202は、完全に挿入されたときにアダプタ1300の上部1304と同じ高さになる。
ねじ頭部アダプタ1300は、ねじ1200の頭部1202に係合する手段を含むのが好ましく、ねじ1200およびアダプタ1300は、外科処置中にユニットとして共に扱われるように互いに対して組み立てられる。好適な実施形態によると、保持タブ1340が、ボア1310の上方部分の周りで円周方向に転置される。ねじ頭部1202が組み立て中にアダプタ1300の中を押し進められると、頭部1202は、タブ1340を半径方向外側にたわませて、ボア1310の円錐表面1306に接して受容されるように頭部1202への十分なアクセスを提供し、タブ1340はその後、頭部1202の上へ跳ね返って、頭部をアダプタ1300に対してロックする。
アダプタ1300およびねじ1200は、球形に凹状の設置表面を有するプレート穴においてユニットとして共に使用されて、骨プレートを骨に対して圧縮することができる。あるいは、図40に示すように、アダプタ1300およびねじ1200は、骨プレートの圧縮スロット1235においてユニットとして共に使用されて、プレートを骨に対して動的に圧縮し(垂直方向および軸方向に)、骨折整復を支援することができる。(図40は、プレート穴の断面図、および圧縮スロットの横断面図の双方を提示しうる。)圧縮スロット1235は、球形に凹状の内部カム表面1233を有してよく、このカム表面1233は、ねじ1200が、例えば骨折部をさらに整復するために骨の中に通されるときに所望の方向に骨プレート1232を駆動するように、アダプタ1300の底面1302と係合する。ねじ1200は、ねじ軸1220およびスロット軸1330により定められる(Fで示された)挿入角1308で、骨内に多方向に挿入されうる。挿入角1308は、スロット軸1330から約0〜15°の範囲であってよい。
アダプタ1300は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼およびコバルトクロム合金を含む、多くの生体適合性材料のうちいずれか1つから形成されうる。アダプタ1300は、すべての表面に滑らかで磨かれた仕上げを備えて、骨内へのねじ1200の多方向挿入、および骨に対する骨プレートの動的圧縮を容易にすることができる。
<特殊な器具類>
図41および図42は、円筒形本体1402、近位端部1406、遠位端部1404を有する第1のドリルガイド1400の斜視図である。第1のドリルガイド1400は、軸1414を備え、かつ従来の骨ドリルを誘導するようにサイズ決めされた、長さ方向ボア1412も有する。複数の内部駆動要素1410が近位端部1406付近でボア1412内に形成される。この実施形態では、複数の内部駆動要素1410が、従来の骨ねじドライバツールの六角形の遠位先端部を受容する、6つの内部駆動要素1410を含むが、他の構成および数量の内部駆動要素1410も可能である。
第1のドリルガイド1400は、遠位端部1404付近に先細のねじ山付き部分1408も有し、このねじ山付き部分1408は、骨プレートの先細のねじ山付き穴とねじ係合するように構成され、軸1414は、先細のねじ山付き穴の軸と同一直線上にある。骨プレートは、ドリルガイド1400と共に既に予め組み立てられた骨プレートの先細のねじ山付き穴のそれぞれを備えて外科医に提供されてよく、外科医またはアシスタントが処置中にドリルガイドを各穴に取り付ける必要がなくなる。この取り付けは、従来の骨平板固定システムで通常行われているものである。このように、外科医は、いくつかの骨穴を迅速にあけることができ、各穴の軸は、穴のねじ山軸と完全に整列している。外科医はその後、先端が六角形のドライバを用いてドリルガイドを取り外し、骨ロックファスナーを挿入することができ、ロックファスナーのねじ山付き頭部は、ねじ山付き穴と容易に係合する。本体1402の長く円筒形の形状により、第1のドリルガイド1400は、図5および図6に関して示した橈骨プレート100について既に説明したように、また、図50および図51に関して外側プレート200についてこれから説明するように、屈曲ツールと共に使用されて、骨プレートを再構成することもできる。第1のドリルガイドの骨プレートへの事前組立は、共有の米国特許出願公開第20060149250A1号に記載されており、プレートを曲げるためのそのようなドリルガイドの使用は、共有の米国特許出願公開第20060161158A1号、同第20070233111A1号および同第20070233112A1号に記載されており、これらはすべて、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
図43および図44は、第2のドリルガイド1500の斜視図であり、第2のドリルガイド1500は、球根状本体1514、遠位端部1504、近位端部1506、および遠位ねじ山付き部分1502を含む。第2のドリルガイド1500は、長さ方向軸1516を有し、かつ従来の骨ドリルを誘導するようにサイズ決めされた、ボア1512も含む。複数の内部駆動要素1510が、近位端部1506付近でボア1512内に形成され、この内部駆動要素1510は、第1のドリルガイド1400の内部駆動要素1410と同一の構成を有しうるので、同じ先端が六角形のドライバツールを用いることができるが、他の構成および数量の内部駆動要素1510も可能である。
遠位ねじ山付き部分1502は、骨プレートの先細のねじ山付き穴とねじ係合するように構成され、軸1516は、先細のねじ山付き穴の軸と同一直線上にある。第1のドリルガイド1400について説明したように、骨プレートは、ドリルガイド1500と共に既に予め組み立てられた骨プレートの各先細のねじ山付き穴を備えて外科医に提供され、外科医またはアシスタントが処置中にドリルガイドを各穴に取り付ける必要はない。この取り付けは、従来の骨平板固定システムでは通常行われていたものである。外科医はその後、先端が六角形のドライバを使用してドリルガイドを取り外し、骨ロックファスナーを挿入することができ、ロックファスナーのねじ山付き頭部はねじ山付き穴と容易に係合する。
第1のドリルガイド1400と比べて、第2のドリルガイド1500は、骨プレートの先細のねじ山付き穴に完全に挿入されると低い外形を有する。すなわち、第2のドリルガイド1500は、ボア1512が骨ドリルを誘導するため十分に長いが、組織の除去および組織に対する外傷を最小に抑えてプレート挿入を容易にするため骨プレートの上面より上に最小限に延びるように、サイズ決めされている。本体1514の球根状または「キノコ」型の形状は、第2のドリルガイド1500の取り扱い及び製造を容易にし、図5、図6、図46、図47および図48に示す屈曲ツールの取り外し可能な取り付けを意図したものではない。一例として、第1のドリルガイドの本体(すなわち、プレートの非骨接触表面より上に延びる部分)は、例えばおおよそ10〜15mmの長さを有するが、第2のドリルガイドの対応する本体部分は、例えばおおよそ3〜7mmの長さを有する。
第2のドリルガイド1500は、再構成可能でない骨プレートの部分に使用されうる。図45に示すように、例えば、第2のドリルガイド1500は、再構成可能でない外側プレート200の部分である近位端部202付近で外側プレート200に対して予め組み立てられていてよい。第2のドリルガイド1500の低い外形の構成により、外科医は、第2のドリルガイド1500が取り付けられていても、引っ込められた軟組織の下で近位端部202を挿入することができる。これにより、外科医は、より長いドリルガイドが近位端部202に使用されていた場合よりも短い切開部を作り、骨プレートを植え込むことができる。さらに、第2のドリルガイド1500は、処置中に創傷部位のその部分に使用される他の器具に対する妨害が最小限である。
貫通孔を含まない別のタイプの屈曲ガイドが使用されうる。このようなガイドは、第1または第2のドリルガイドのいずれかの外面的(およびオプションとして近位内面的)特性を有しうるが、屈曲に使用されるだけであり、ドリルの誘導には使用されない。このような屈曲ガイドは、器具の力の適用および/またはプレートからの屈曲ガイドの取り外しを容易にするように、非円形の外部断面を含むこともできる。
図46は、骨プレートを再構成するために第1のドリルガイド1400と共に使用されうる屈曲ツール1600の遠位部分の斜視図である。屈曲ツール1600は、図5および図6に示す屈曲ツール2160および2180の代替的実施形態である。外科医は、以下のために屈曲ツール1600を使用してよい:骨プレートを再構成して、より厳密に骨に適合させる;1つ以上のファスナーの軌道を向け直す;骨上への設置中に骨プレートを操作する;および、骨プレートの不要部分を破損する。屈曲ツール2160および2180について先に説明したように、外科医は、一対の屈曲ツール1600を使用して、骨プレートを原位置で、すなわちプレートが骨上に位置付けられている間に、再構成することができ、それにより、プレート/骨が合致しない可能性が低減され、処置時間が減少する。
屈曲ツール1600は、長さ方向軸1603を有するハンドル1602、および遠位エンドエフェクタ1604を含む。遠位エンドエフェクタ1604は、保持アーム1612を含み、保持アーム1612は、遠位に延び、長さ方向軸1603に沿っておおよそ位置付けられる。保持アーム1612は、長さ方向軸1603に対して横向きのボア軸1618を備えた保持ボア1610を有する。ボア1610は、第1のドリルガイド1400の本体1402を受容するようにサイズ決めされ、外科医は、ボア軸1618が第1のドリルガイド1400の軸1414と同一直線上にあるときにかなり大きな力を加えることなく、第1のドリルガイド1400にエンドエフェクタ1604を取り外し可能に取り付けることができる。しかしながら、ボア1610は、第1のドリルガイド1400の上にスライド可能に適合し、適切な方向の力をハンドル1602に加えることで、長さ方向軸1603およびボア軸1618により定められた平面(図46に示す座標系により示される平面x‐z)において第1のドリルガイド1400上に偶力(force couple)を生じる。
エンドエフェクタ1604は、長さ方向軸1603の第1の側1620に位置付けられた第1の支点1606と、第1の側1620の反対側の第2の側1622に位置付けられた第2の支点1608と、をさらに含む。第1の支点1606および第2の支点1608はそれぞれ、ボア軸1618から近位にオフセットしており、長さ方向軸およびボア軸により定められた平面内に収容されている。第1の支点1606は、図48のオフセット1623により示されるように、第2の支点1608よりさらにオフセットされていてよい。支点のオフセットにおけるこのバリエーションにより、屈曲ツール1600が、様々な幅を有する骨プレート上に使用されることができ、場合によっては、使用中のハンドル1402の向きについて2つの選択肢を有することができる。
図47は、図示の座標系により示されるように、x−y平面で外側プレート200を再構成するために用いられうるときの、一対の屈曲ツール1600の斜視図である。第1の屈曲ツール1600Aは、外側プレート200の第1のセグメント212に対して予め組み立てられたドリルガイド1400Aに取り外し可能に取り付けられ、第1の側面1620Aは、下向き方向にある。第2の屈曲ツール1600Bが、外側プレート200の遠位端部204に対して予め組み立てられたドリルガイド1400Bに取り外し可能に取り付けられ、第1の側面1620Bは上向き方向にある。第1の支点1606Aは、外側プレート200の背骨部231にもたれかかっている。第2の支点1608Bは、外側プレート200の内側エッジ248にもたれかかっている。外科医が、図示の座標系で定められるx−y平面において、F1およびF2と分類された矢印で示される、等しい同じ方向の力を加えると、てこの力が第1のセグメント212付近で背骨部231に加えられる。このように、外科医は、第1のセグメント212付近で背骨部231を再構成することができる。同様の方法を使用して、第2のセグメント214付近で背骨部231を再構成することができる。外側プレートを骨上の所定の位置に保持するのを助けるために、外科医は、少なくとも1つのファスナーがプレートの別の部分に既に挿入された後で、力F1、F2を加えることを選択することができる。
図48は、外科医によって使用され、図示の座標系により示されるようにy‐z平面で外側プレート200を再構成しうるときの、一対の屈曲ツール1600の斜視図である。第1の屈曲ツール1600Aは、ドリルガイド1400Aに取り外し可能に取り付けられてよく、第2の屈曲ツール1600Bは、ドリルガイド1400Bに取り外し可能に取り付けられてよい。この場合、図50の先の場合のように、第1の支点1606Aは、背骨部231にもたれかかってはおらず、第2の支点1608Bは、内側エッジ248にもたれかかってはいない。代わりに、外科医が矢印で示されるように等しい同じ方向の力G1およびG2を加えると、偶力がドリルガイド1400Aおよび1400Bそれぞれで誘発され、それにより、背骨部(spline)231上にトルクが加わり、外側プレート200のその部分を再構成する。
次に図49および図50を見ると、屈曲ツール2600A、2600Bの代替的実施形態が示され、これらの屈曲ツールは、屈曲ツール1600A、1600Bと同じ目的で;すなわち第1のドリルガイド1400および骨プレートと共に、使用されて、骨プレートを再構成することができる。図49に示すとおり、屈曲ツール2600Aは、長さ方向軸2603Aを有するハンドル2602A、および遠位エンドエフェクタ2604Aを含む。遠位エンドエフェクタ2604は、保持アーム2612Aを含み、保持アームは、遠位に延び、長さ方向軸2603Aに沿っておおよそ位置付けられる。保持アーム2612Aは、長さ方向軸2603Aに対して横向きのボア軸2618Aを備えた保持ボア2610Aを有する。ボア2610Aは、第1のドリルガイド1400の本体1402を受容するようにサイズ決めされており、外科医は、ボア軸2618Aが第1のドリルガイド1400の軸1414と同一直線上にあるときに、かなり大きな力を加えることなく、第1のドリルガイド1400にエンドエフェクタ2604Aを取り外し可能に取り付けることができる。しかしながら、ボア2610Aは、第1のドリルガイド1400上にスライド可能に適合し、ハンドル2602Aに適切な方向の力を加えることにより、長さ方向軸2603Aおよびボア軸2618Aにより定められた平面(図46に示す座標系により示される平面x−z)で第1のドリルガイド1400に対する偶力が誘発される。エンドエフェクタ2604Aは、ボア軸2618Aから近位にオフセットされ、かつ長さ方向軸2603Aおよびボア軸2618Aにより定められた平面に含まれる、凸状支点2606Aをさらに含む。ハンドル2602Aの、エンドエフェクタ2604Aとは反対側の端部において、ボア2620Aが、長さ方向軸2603Aと同軸に設けられる。ボア2620Aは、ドリルガイド1400上にスライド可能に受容されるようにサイズ決めされている。
図50を参照すると、屈曲ツール2600Bは、屈曲ツール2600Aと実質的に同じであるが、以下の相違点がある。エンドエフェクタ2604Bは、ネック2622Bによりハンドル2602Bからオフセットしている。エンドエフェクタは、ボア2610Bを有し、ボア軸2618Bは、ネック2622Bの軸と平行であるが、同軸ではない。支点2606Bは、ハンドル2602Bに対してボア2610Bの反対側に位置し、最適には、ボア軸2618Bに対して、より小さなオフセットを有する。屈曲ツール1600A、1600Bは、ハンドル1602A、1602Bが反対側に延びているプレートに連結されるが、屈曲ツール2600A、2600Bは、ツールがプレートの同じ側に適用された状態でハンドル2602A、2602Bが屈曲力を加えるように構成される。これは、主に空間の問題により、特定の操作状況で有用である。図51A〜図51Cに示すように、これは、ハンドルとハンドル周辺の使用者の指との干渉を防ぐように(ツール2600Bにネック2622Bのみを含めることにより)プレート200に対して異なる高さでツール2600A、2600Bのハンドル2602A、2602Bを有することによって、また、支点2606A、2606Bのうちの一方の場所をもう一方に対して逆にすることによって、生じる。これにより、プレート200を効果的に再成形するように、屈曲ブリッジ要素216の両側で支点2606A、2606Bにおいて力を加えるためにハンドルを使用することができる。
図52および図53は、Kワイヤ挿入ツール1700を示す。図54は、骨プレート1720および図41のドリルガイド1400を含む事前組立体1722に取り外し可能に取り付けられたツール1700の遠位部分の断面図である。骨プレート1720は、検討目的で図示されており、本明細書に記載のその他の骨プレートのうちいずれか1つであってよい。外科医は、ツール1700を使用して、事前組立体1722を保持および操作し、また、ドリルガイド1400の長さ方向軸に沿って骨の中へ従来のKワイヤを誘導することができる。
ツール1700は、遠位端部1702、近位端部1704、および遠位端部1702と近位端部1704との間に延びる長さ方向軸1712を含む。ツール1700は、軸1712上に整列し、近位端部1704と遠位端部1702との間に延び、かつ従来のKワイヤを誘導するようにサイズ決めされた、ボア1710を備えた円筒形本体1714をさらに含む。本体1714は、近位把持部分1706、および遠位挿入部分1708を含む。
把持部分1706は、例えば約1〜2cmの範囲の断面直径を有してよく、例えば約3〜10cmの範囲の長さを有してよい。把持部分1706はまた、滑り止めのある把持表面1705を備えていてよく、この把持表面は、刻みをつけた表面、または当技術分野で既知の多くの機械加工表面のいずれか1つであってよい。
遠位挿入部分1708は、ドリルガイド1400の中にスライド可能に挿入され、かつドリルガイド1400からスライド可能に取り外されるようにサイズ決めされた断面直径を有するが、外科医がツール1700を使用して事前組立体1722を保持および操作するように、ドリルガイド1400において十分な摩擦係合を有している。同様のKワイヤ挿入ツール(しかし、ドリルガイドのボアを通って全面的に延びているわけではない)が、参照により全体として本明細書に組み込まれる、共有の米国特許出願公開第20080015591A1号にさらに詳細に説明されている。
特定の実施形態を詳細に説明してきたが、特許請求する発明は、当技術分野が許す限り広い範囲とすることを意図している。「約(approximate)」、「おおよそ(approximately)」または「実質的に(substantially)」という用語が本明細書で使用される場合、そのような用語は、文脈により決定される、所定の数、量、または相対位置もしくは場所の±20%と定める。特許請求した発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本明細書に記載した装置および方法に対する改変を行えることを、当業者は認識するであろう。
〔実施の態様〕
(1) 患者の肘関節の骨折した骨を内固定するシステムにおいて、
a)近位橈骨の解剖学的表面に適合するように構成された橈骨プレートと、
b)近位尺骨の肘頭の解剖学的表面に適合するように構成された肘頭プレートと、
c)前記近位尺骨の鉤状突起の解剖学的表面に適合するように構成された鉤状突起プレートと、
d)外側遠位上腕骨の解剖学的表面に適合するように構成された外側プレートと、
e)内側遠位上腕骨の解剖学的表面に適合するように構成された内側プレートと、
f)後外側遠位上腕骨の解剖学的表面に適合するように構成された後外側プレートと、
g)前記骨プレートを前記骨に取り付けるための少なくとも1つのロックファスナーを含む複数のファスナーと、
を含み、
前記システムの前記プレートのそれぞれは、複数の穴を含み、前記複数の穴のうちの少なくとも1つは、ねじ山付き穴であり、
前記ロックファスナーは、前記ねじ山付き穴の中にロックすることができる、システム。
(2) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記橈骨プレート、前記肘頭プレート、前記鉤状突起プレート、前記外側プレート、前記内側プレート、および前記後外側プレートはそれぞれ、完全に焼きなまされたチタンのそれぞれの中実の棒状物から機械加工される、システム。
(3) 実施態様2に記載のシステムにおいて、
前記橈骨プレート、前記肘頭プレート、前記鉤状突起プレート、前記外側プレート、前記内側プレート、および前記後外側プレートのそれぞれは、加工硬化なしに仕上げられる、システム。
(4) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記ロックファスナーは、固定角ロックファスナーである、システム。
(5) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記ロックファスナーは、多方向性ロックファスナーである、システム。
(6) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記複数のファスナーは、少なくとも1つの非ロックファスナーをさらに含み、前記ねじ山付き穴は、前記非ロックファスナーを受容することができる、システム。
(7) 実施態様6に記載のシステムにおいて、
前記非ロックファスナーは、圧縮ファスナーである、システム。
(8) 実施態様7に記載のシステムにおいて、
前記圧縮ファスナーは、多軸圧縮ファスナーである、システム。
(9) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記システムの前記骨プレートのうちの少なくとも1つが、複数のねじ山付き穴を含み、前記システムは、複数のドリルガイドをさらに含み、各ドリルガイドは、
i)ドリルを誘導するようにサイズ決めされたボア、および、
ii)前記ねじ山付き穴から前記ドリルガイドを取り外すためのツールと係合する内部近位要素を含み、
各ドリルガイドは、前記複数のねじ山付き穴のうちの1つの中に取り外し可能に予め組み立てられている、システム。
(10) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
複数の要素であって、対応するねじ山付き穴に挿入された第1の端部および前記ねじ山付き穴から前記要素を取り外すためのツールと係合する構造を含む第2の端部を含む、複数の要素と、
第1の屈曲ツールおよび第2の屈曲ツールと、
をさらに含み、
各屈曲ツールは、
i)ハンドルを有する細長いロッド、および、
ii)前記細長いロッドの一端部に設けられ、要素に取り外し可能に係合するように構成されたエンドエフェクタ、
を含み、
使用者は、前記第1の屈曲ツールを前記要素のうちの1つに、前記第2の屈曲ツールを前記要素のうちの別の1つに取り外し可能に取り付け、その後、てこの力を前記第1および第2の屈曲ツールのそれぞれに同時に加え、それによって、前記骨プレートを再構成することができる、システム。
(11) 実施態様1に記載のシステムにおいて、
前記複数のファスナーは、
i)複数の固定角ロックファスナー、
ii)複数の多方向性ロックファスナー、
iii)複数の非ロック圧縮ファスナー、および、
iv)複数の非ロック多方向性圧縮ファスナー、
を含む、システム。
(12) 骨折した骨を内固定するための骨プレートシステムにおいて、
a)複数の穴の配列を定める金属プレートであって、前記複数の穴のうち少なくとも3つがねじ山付き穴である、金属プレートと、
b)複数の第1型ドリルガイドであって、
i)管状本体、
ii)ドリルを誘導するようにサイズ決めされた、前記本体を貫通する軸方向ボア、
iii)前記ねじ山付き穴から前記ドリルガイドを取り外すためのツールと係合するように前記本体の近位端部において前記ボアに設けられた内部近位要素、および、
iv)前記ねじ山付き穴と係合するように前記本体の遠位端部から延びるねじ山付き部分、
を含み、前記第1型ドリルガイドは、前記ねじ山付き穴のうち少なくとも2つの内部に取り外し可能に予め組み立てられている、複数の第1型ドリルガイドと、
c)第2型ドリルガイドであって、
i)丸い球根状近位端部を有する本体、
ii)ドリルを誘導するようにサイズ決めされた、前記本体を貫通する軸方向ボア、
iii)前記ねじ山付き穴から前記ドリルガイドを取り外すためのツールと係合するように前記本体の前記近位端部において前記ボア内に設けられた内部近位要素、および、
iv)前記ねじ山付き穴と係合するように前記本体の遠位端部から延びるねじ山付き部分、
を含み、前記第2型ドリルガイドは、前記ねじ山付き穴のうち少なくとも1つの内部に取り外し可能に予め組み立てられる、第2型ドリルガイドと、
を含む、システム。
(13) 実施態様12に記載のシステムにおいて、
前記プレートは、端部を有し、前記少なくとも3つのねじ山付き穴は、前記端部に隣接した端部穴を含み、前記第2型ドリルガイドは、前記端部穴の中に予め組み立てられる、システム。
(14) 実施態様13に記載のシステムにおいて、
前記プレートは、前記第1型ドリルガイドが内部で予め組み立てられた前記少なくとも2つのねじ山付き穴間に、硬さが低下した部分を有する、システム。
(15) 実施態様12に記載のシステムにおいて、
前記第1型ドリルガイドの前記本体は、10〜15mmの長さを有し、前記第2型ドリルガイドの前記本体は、3〜7mmの長さを有する、システム。
(16) 骨折した骨を内固定するための骨プレートシステムにおいて、
a)穴の配列を定める金属プレートであって、前記穴のうちの少なくとも1つが、ねじ山付き穴である、金属プレートと、
b)ドリルガイドであって、
i)キノコ形状を有する本体、
ii)ドリルを誘導するようにサイズ決めされた、前記本体を貫通する軸方向ボア、
iii)前記ねじ山付き穴から前記ドリルガイドを取り外すためのツールと係合するように前記本体の前記近位端部において前記ボア内に設けられた内部近位要素、および、
iv)前記ねじ山付き穴と係合するように前記本体の遠位端部に設けられたねじ山、
を含み、前記ガイドは、前記ねじ山付き穴のうち少なくとも1つの中に取り外し可能に予め組み立てられている、ドリルガイドと、
を含む、システム。
(17) 実施態様16に記載のシステムにおいて、
前記プレートは、端部を有し、前記ねじ山付き穴は、前記端部に隣接した端部穴を含み、前記ドリルガイドは、前記端部穴の中に予め組み立てられている、システム。
(18) 骨折した骨を内固定するための骨プレートシステムにおいて、
前記骨プレートは、
a)穴の配列を定める金属プレートであって、前記穴のうち少なくとも1つは、ねじ山付き穴である、金属プレートと、
b)ドリルガイドであって、
i)本体、
ii)ドリルを誘導するようにサイズ決めされた、前記本体を貫通する軸方向ボア、
iii)前記ねじ山付き穴から前記ドリルガイドを取り外すためのツールと係合するように前記本体の前記近位端部において前記ボア内に設けられた内部近位要素、および、
iv)前記ねじ山付き穴と係合するように前記本体の遠位端部に設けられたねじ山、
を有し、前記ガイドは、前記少なくとも1つのねじ山付き穴の中に取り外し可能に予め組み立てられる、ドリルガイドと、
c)軸方向ボアを画定する円筒形本体を有する挿入ツールであって、前記ボアは、Kワイヤを安定的に受容するようにサイズ決めされており、前記本体は、手で把持する近位部分、および遠位挿入部分を有し、前記遠位挿入部分は、前記挿入ツールが前記プレートを操作するためのハンドルとして使用されることを可能にするように、十分に摩擦係合して前記ドリルガイドの前記軸方向ボア内にスライド可能に挿入されるようにサイズ決めされた断面直径を有するが、手動力下で前記ドリルガイドの前記軸方向ボアから前記挿入ツールを取り外すのを妨げるように、それほど大きな断面直径を有しておらず、前記挿入部分は、前記ドリルガイドの長さ方向軸に沿って前記ドリルガイドの長さに近似する長さを有する、挿入ツールと、
を含む、システム。
(19) 骨プレートを成形するためのツールにおいて、
a)第1の端部、第2の端部、および長さ方向軸を有するハンドルと、
b)前記ハンドルの前記第1の端部に連結されたエンドエフェクタと、
を含み、
前記エンドエフェクタは、
i)前記長さ方向軸に対して横向きに延びるボア軸を有するボアを備えた保持アーム、
ii)前記長さ方向軸の第1の側に位置付けられ、前記ボア軸から長さ方向にオフセットし、また、前記長さ方向軸および前記ボア軸により定められた平面内に含まれる、第1の支点、
を含む、ツール。
(20) 実施態様19に記載のツールにおいて、
前記保持アームは、前記第1の側の反対側の第2の側に位置付けられた第2の支点を含み、前記第1および第2の支点はそれぞれ、前記ボア軸の同じ側で長さ方向にオフセットしている、ツール。
(21) 実施態様20に記載のツールにおいて、
前記第1および第2の支点は、前記ボア軸から異なる距離だけオフセットしている、ツール。
(22) 実施態様19に記載のツールにおいて、
前記第1の支点は、前記ボア軸の近位側にある、ツール。
(23) 実施態様19に記載のツールにおいて、
前記第1の支点は、前記ボア軸の遠位側にある、ツール。
(24) 実施態様19に記載のツールにおいて、
前記第1の支点は、凸状である、ツール。
(25) 実施態様19に記載のツールにおいて、
前記第1の支点は、ネックにより前記長さ方向軸からオフセットしている、ツール。
(26) 実施態様19に記載のツールにおいて、
前記ネックは、第2の長さ方向軸を有し、前記ボア軸および前記第2の長さ方向軸は、同軸ではない、ツール。
(27) 骨折した近位橈骨を内固定するための骨プレートであって、前記近位橈骨は、関節表面を有する、骨プレートにおいて、
a)長さ方向軸を定める近位端部および遠位端部、内側エッジおよび外側エッジ、上方表面および下方表面を備えた剛性本体と、
b)前記剛性本体の前記内側エッジまたは前記外側エッジのうち一方から延びる第1のアームであって、前記第1のアームは、第1の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素によって前記本体に取り付けられた第1のリング要素を含む、第1のアームと、
を含み、
前記剛性本体は、第1および第2の本体穴を含み、前記第1のリング要素は、第1のリング穴を含み、
前記第1および第2の本体穴ならびに前記第1のリング穴はそれぞれ、前記骨プレートを前記骨に取り付けるためのファスナーを受容することができる、骨プレート。
(28) 実施態様27に記載の骨プレートにおいて、
前記第1および第2の本体穴のうち少なくとも一方は、ねじ山を切られており、中心軸を定め、前記第1のリング穴は、ねじ山を切られており、前記中心軸に対して傾斜した第1のねじ山軸を定める、骨プレート。
(29) 実施態様27に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のアームは、前記剛性本体から近位‐内側に延び、前記第1の湾曲した屈曲可能ブリッジは、前記剛性本体の前記内側エッジに取り付けられ、
前記骨プレートは、
c)前記剛性本体から近位‐外側に延び、第2の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素により前記剛性本体の前記外側エッジに取り付けられた第2のリング要素を含む、第2のアームであって、前記第2のリング要素は、第2のねじ山軸を定めるねじ山を有する第2のリング穴を含む、第2のアームと、
d)前記剛性本体から近位に延び、第3のブリッジ要素によって前記剛性本体の前記近位端部に取り付けられた第3のリング要素を含む、第3のアームであって、前記第3のリング要素は、第3のねじ山軸を定めるねじ山を有する第3のリング穴を含む、第3のアームと、
をさらに含み、
前記第1、第2、および第3のアームは、三叉を形成する、骨プレート。
(30) 実施態様29に記載の骨プレートにおいて、
前記近位橈骨は、前記橈骨の近位関節表面の中心を通って延びる軸を有し、
前記第1、第2、および第3のねじ山軸は、前記中心軸に向かって収束して、前記中心軸上に実質的に整列する、骨プレート。
(31) 実施態様29に記載の骨プレートにおいて、
前記第1および第2のアームは、それぞれ、面外に湾曲している、骨プレート。
(32) 実施態様29に記載の骨プレートにおいて、
前記第1、第2、および第3のアームは、前記剛性本体の硬さに20%以内で近づく複合的な硬さを有する、骨プレート。
(33) 実施態様29に記載の骨プレートにおいて、
前記第1、第2、および第3のアームは、前記剛性本体の硬さに10%以内で近づく複合的な硬さを有する、骨プレート。
(34) 実施態様29に記載の骨プレートにおいて、
前記長さ方向軸に沿った前記下方表面の近位部分が、凸状に湾曲し、前記第2および第3のアームは、前記第1および第2のリングの一部が前記剛性本体の前記下方表面の下に延びるように、湾曲している、骨プレート。
(35) 実施態様29に記載の骨プレートにおいて、
前記剛性本体から遠位に延びる第4のアーム、
をさらに含み、
前記第4のアームは、前記剛性本体の前記遠位端部に取り付けられた第4のリング要素を含み、前記第4のリング要素は、第4のねじ山軸を定めるねじ山を有する第4のリング穴を含む、骨プレート。
(36) 実施態様29に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のリング穴、前記第2のリング穴、前記第3のリング穴、および前記第1の本体穴それぞれの中に予め組み立てられた、第1のドリルガイド、第2のドリルガイド、第3のドリルガイド、および中央ドリルガイド、
をさらに含む、骨プレート。
(37) 実施態様34に記載の骨プレートにおいて、
前記第1の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素、前記第2の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素、および前記第3の屈曲可能ブリッジ要素はそれぞれ、前記剛性本体ほど硬くなく、
前記第1、第2、および第3のドリルガイドはそれぞれ、屈曲ツールの適用に適しており、使用者は、一対の屈曲ツールを使用し、てこの力を加えて、前記第1、第2、および第3のアームのうちいずれか1つを再構成することができる、骨プレート。
(38) 実施態様29に記載の骨プレートにおいて、
前記第4のリング要素から遠位に延びる第5のアーム、
をさらに含み、
前記第5のアームは、第5の屈曲可能ブリッジ要素により前記剛性本体の前記遠位端部に取り付けられた第5のリング要素を含み、前記第5のリング要素は、ねじ山を有する第5のリング穴を含み、前記第5のリング穴は、ファスナーを受容するものであり、前記第5の穴の中に予め組み立てられた第5のドリルガイドを含んでいる、骨プレート。
(39) 実施態様38に記載の骨プレートにおいて、
前記第4および第5の屈曲可能ブリッジ要素はそれぞれ、前記剛性本体ほど硬くなく、
前記第4および第5のドリルガイドはそれぞれ、屈曲ツールの適用に適しており、使用者は、一対の屈曲ツールを使用し、てこの力を加えて、前記第4および第5のアームのいずれかを再構成することができる、骨プレート。
(40) 実施態様39に記載の骨プレートにおいて、
前記第4および第5の屈曲可能ブリッジ要素はそれぞれ、分解可能であり、使用者は、前記一対の屈曲ツールを使用し、てこの力を加えて、前記第4の屈曲可能ブリッジ要素を疲労骨折させて前記第4および第5のアームを取り外し、また、てこの力を加えて、前記第5の屈曲可能ブリッジを疲労骨折させて前記第5のアームを取り外すことができる、骨プレート。
(41) 骨折した近位橈骨を内固定するための骨プレートであって、前記近位橈骨は、関節表面を有する、骨プレートにおいて、
a)長さ方向軸を定める近位端部および遠位端部、内側エッジおよび外側エッジ、上方表面および下方表面を備えた剛性本体であって、前記剛性本体は、第1および第2の本体穴を含み、前記穴はそれぞれ、前記骨プレートを前記骨に取り付けるためのファスナーを受容することができる、剛性本体と、
b)前記剛性本体から近位‐内側に延びる第1のアームであって、前記第1のアームは、第1の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素により前記本体に取り付けられた第1のリング要素を含み、前記第1のリング要素は、第1のねじ山軸を定めるねじ山を有する第1のリング穴を含み、前記第1のリング穴は、前記第1のリング要素を前記骨に取り付けるためのファスナーを受容することができる、第1のアームと、
c)前記剛性本体から近位‐外側に延びる第2のアームであって、前記第2のアームは、第2の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素により前記剛性本体の前記外側エッジに取り付けられた第2のリング要素を含み、前記第2のリング要素は、第2のねじ山軸を定めるねじ山を有する第2のリング穴を含み、前記第2のリング穴は、前記第2のリング要素を前記骨に取り付けるためのファスナーを受容することができる、第2のアームと、
d)前記剛性本体から近位に延びる第3のアームであって、前記第3のアームは、第3のブリッジ要素により前記剛性本体の前記近位端部に取り付けられた第3のリング要素を含み、前記第3のリング要素は、第3のねじ山軸を定める第3のねじ山付き穴を含み、前記第3のリング穴は、前記第3のリング要素を前記骨に取り付けるためのファスナーを受容することができる、第3のアームと、
を含み、
前記第1および第2のアームはそれぞれ、互いに、また、前記第3のアームおよび前記剛性本体の、面外に湾曲している、骨プレート。
(42) 骨折した近位橈骨を内固定するための骨プレートであって、前記近位橈骨は関節表面を有する、近位橈骨用の骨プレートにおいて、
a)長さ方向軸を定める近位端部および遠位端部、内側エッジおよび外側エッジ、上方表面および下方表面を備えた剛性本体であって、前記剛性本体は、第1および第2の本体穴を含み、前記本体穴はそれぞれ、前記骨プレートを前記骨に取り付けるためのファスナーを受容することができる、剛性本体と、
b)前記剛性本体から近位‐内側に延びる第1のアームであって、前記第1のアームは、第1の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素により前記本体に取り付けられた第1のリング要素を含み、前記第1のリング要素は、第1のねじ山軸を定めるねじ山を有する第1のリング穴を含み、前記第1のリング穴は、前記第1のリング要素を前記骨に取り付けるためのファスナーを受容することができる、第1のアームと、
c)前記剛性本体から近位‐外側に延びる第2のアームであって、前記第2のアームは、第2の湾曲した屈曲可能ブリッジ要素により前記剛性本体の前記外側エッジに取り付けられた第2のリング要素を含み、前記第2のリング要素は、第2のねじ山軸を定めるねじ山を有する第2のリング穴を含み、前記第2のリング穴は、前記第2のリング要素を前記骨に取り付けるためのファスナーを受容することができる、第2のアームと、
d)前記剛性本体から近位に延びる第3のアームであって、前記第3のアームは、第3のブリッジ要素により前記剛性本体の前記近位端部に取り付けられた第3のリング要素を含み、前記第3のリング要素は、第3のねじ山軸を定める第3のねじ山付き穴を含み、前記第3のリング穴は、前記第3のリング要素を前記骨に取り付けるためのファスナーを受容することができる、第3のアームと、
を含み、
前記第1、第2、および第3のアームは、前記剛性本体の硬さに20%以内で近似する複合的な硬さを有する、骨プレート。
(43) 実施態様42に記載の骨プレートにおいて、
前記第1、第2、および第3のアームは、前記剛性本体の硬さに10%以内で近似する複合的な硬さを有する、骨プレート。
(44) 遠位上腕骨の内側表面および外側表面のうち一方を内固定するための骨プレートにおいて、
a)遠位端部、近位端部、上面、底面、前方エッジ、および反対側の後方エッジを有する剛性本体部分と、
b)前記上面と前記底面との間に延びる複数の穴であって、前記穴はそれぞれ、前記骨プレートを前記骨に取り付けるためのファスナーを受容する、複数の穴と、
c)前記剛性本体部分の前記前方および後方エッジのうち一方に沿って長さ方向に整列された第1の変形可能ブリッジ要素により前記剛性本体部分の前記遠位端部に取り付けられた、第1のセグメントと、
を含み、
前記第1のセグメントは、前記骨プレートを前記骨に取り付けるための別のファスナーを受容するねじ山付き穴を含む、骨プレート。
(45) 実施態様44に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のセグメントの近位エッジ、及び前記剛性本体の前記遠位端部は、離間し、間隙を画定しており、
前記間隙は、前記第1の屈曲可能ブリッジ要素に隣接して喉状開口部を含み、前記喉状部は、その中を通過するKワイヤを受容するようにサイズ決めされている、骨プレート。
(46) 実施態様45に記載の骨プレートにおいて、
前記第1の屈曲可能ブリッジ要素と長さ方向に整列された第2の変形可能ブリッジ要素により前記第1のセグメントの前記遠位エッジに取り付けられた、第2のセグメント、
をさらに含み、
前記第2のセグメントは、前記骨プレートを前記骨に取り付けるための別のファスナーを受容するねじ山付き穴を含む、骨プレート。
(47) 実施態様44に記載の骨プレートにおいて、
前記本体部分は、圧縮ファスナーを受容するための細長いスロットを含み、
前記スロットの長さは、前記スロットの幅より大きく、前記長さは、前記骨プレートの長さ方向に方向付けられている、骨プレート。
(48) 実施態様47に記載の骨プレートにおいて、
前記スロットに隣接した前記前方エッジにおける前記本体部分は、切り抜き部を含み、前記切り抜き部は、前記スロットを通してファスナーを挿入するために、前記長さ方向に対して横向きの方向に角のあるゆとりを増大させるように前記スロットの前側で前記本体部分の前記底面を高くする、骨プレート。
(49) 実施態様47に記載の骨プレートにおいて、
前記本体部分は、長さ方向軸を含み、前記スロットは、前記長さ方向軸に対して軸外に中心がある、骨プレート。
(50) 実施態様49に記載の骨プレートにおいて、
前記本体部分は、前記スロットの前側に第1のレールを、前記スロットの後ろ側に第2のレールを画定し、前記第1のレールは、前記第2のレールより大きな幅を有し、前記第1および第2のレールはそれぞれ、もう一方のレールの10%以内の硬さを有する、骨プレート。
(51) 実施態様50に記載の骨プレートにおいて、
前記プレートの前記本体部分は、前記プレートの前記底面において前記第1のレールに第1の切り抜き部を含み、前記プレートの前記本体部分は、前記プレートの前記底面において前記第2のレールに第2の切り抜き部を含む、骨プレート。
(52) 実施態様44に記載の骨プレートにおいて、
前記プレートは、その遠位端部から近位端部にかけて次第に硬さを増す、骨プレート。
(53) 遠位上腕骨の内側表面および外側表面のうち一方を内固定するための骨プレートにおいて、
a)遠位端部、近位端部、上面、底面、前方エッジ、および反対側の後方エッジを有する剛性本体部分と、
b)前記上面と前記底面との間に延びる複数の穴であって、前記穴はそれぞれ、前記骨プレートを前記骨に取り付けるためのファスナーを受容する、複数の穴と、
c)骨表面上に前記骨プレートを位置付けるのを助けるために、前記内側および外側エッジのうち少なくとも一方から、前記骨表面に向かって下方に延びる、少なくとも1つの位置付け脚部と、
を含む、骨プレート。
(54) 実施態様53に記載の骨プレートにおいて、
d)前記剛性本体部分の前記内側および外側エッジのうち一方に沿って長さ方向に整列している第1の変形可能ブリッジ要素により前記剛性本体部分の前記遠位端部に取り付けられた、第1のセグメント、
をさらに含み、
前記第1のセグメントは、前記骨プレートを前記骨に取り付けるための別のファスナーを受容するねじ山付き穴を含む、骨プレート。
(55) 実施態様54に記載の骨プレートにおいて、
前記本体部分は、圧縮ファスナーを受容するための細長いスロットをさらに含み、
前記スロットの長さは、前記スロットの幅より大きく、前記長さは、前記骨プレートの長さ方向に方向付けられており、前記本体部分は、長さ方向軸を含み、前記スロットは、前記長さ方向軸、前記スロットの前側に画定された第1のレール、および前記スロットの後ろ側に画定された第2のレールに対して軸外に中心があり、前記第1のレールは、前記第2のレールよりも大きな幅を有し、前記第1および第2のレールは、互いの10%以内であるそれぞれの硬さを有する、骨プレート。
(56) 実施態様55に記載の骨プレートにおいて、
前記スロットに隣接した前記前方エッジにおける前記本体部分は、切り抜き部を含み、前記切り抜き部は、前記スロットを通してファスナーを挿入するために、前記長さ方向に対して横向きの方向において角のあるゆとりを増大させるように前記スロットの前側で前記本体部分の前記底面を高くする、骨プレート。
(57) 遠位上腕骨の内側表面および外側表面のうち一方を内固定するための骨プレートにおいて、
a)遠位端部、近位端部、上面、底面、前方エッジ、および反対側の後方エッジ、長さ方向、および前記長さ方向に沿った長さ方向軸を有する剛性本体部分と、
b)前記上面と前記底面との間に延びる複数の穴であって、前記穴はそれぞれ、前記骨プレートを前記骨に取り付けるためのファスナーを受容する、複数の穴と、
c)圧縮ファスナーを受容するための細長いスロットと、
を含み、
前記スロットの長さは、前記スロットの幅より大きく、前記長さは、前記骨プレートの前記長さ方向に方向付けられ、前記スロットに隣接した前記前方エッジにおける前記本体部分は、第1の切り抜き部を含み、前記第1の切り抜き部は、前記スロットを通してファスナーを挿入するため、前記長さ方向に対して横向きの方向に角のあるゆとりを増大させるように、前記スロットの前側に画定された第1のレールにおいて、前記本体部分の前記底面を高くする、骨プレート。
(58) 実施態様57に記載の骨プレートにおいて、
前記スロットに隣接した前記後方エッジにおける前記本体部分は、第2の切り抜き部を含み、前記第2の切り抜き部は、前記スロットを通して前記ファスナーを挿入するため、前記長さ方向に対して横向きの方向に角のあるゆとりを増大させるように、前記スロットの後ろ側に画定された第2のレールにおいて、前記本体部分の前記底面を高くする、骨プレート。
(59) 実施態様58に記載の骨プレートにおいて、
前記スロットは、前記長さ方向軸に対して軸外に中心があり、前記第1および第2のレールは、互いの10%以内であるそれぞれの硬さを有する、骨プレート。
(60) 遠位上腕骨の後外側表面を内固定するための骨プレートにおいて、
a)遠位端部、近位端部、上面、底面、長さ方向、および前記長さ方向に沿った長さ方向軸を有する剛性本体部分と、
b)前記上面と前記底面との間に延びる複数の穴であって、前記穴はそれぞれ、前記骨プレートを前記骨に取り付けるためのファスナーを受容する、複数の穴と、
c)前記長さ方向軸の両側で前記遠位端部から延び、それによりY字型を形成する第1のアームおよび第2のアームであって、
前記第1のアームは、ねじ山付き穴を有する第1のリング要素を有し、前記第1のリング要素は、第1の変形可能ブリッジ要素により前記本体部分の前記遠位端部に取り付けられ、
前記第2のアームは、ねじ山付き穴を有する第2のリング要素を有し、前記第2のリング要素は、第2の変形可能ブリッジ要素により前記本体部分の前記遠位端部に取り付けられている、
第1のアームおよび第2のアームと、
d)長さ方向軸から離れて横方向に延びる第3のアームであって、第3のアームは、前記遠位上腕骨の外側に部分的に巻き付くことができるようになっており、前記第3のアームは、ねじ山付き穴を有する第3のリング要素を有し、前記第3のリング要素は、第3の変形可能ブリッジ要素から延びる、第3のアームと、
を含む、骨プレート。
(61) 実施態様60に記載の骨プレートにおいて、
前記第3のアームは、前記本体部分に直接取り付けられる、骨プレート。
(62) 実施態様61に記載の骨プレートにおいて、
前記本体部分は、前記第3のアームが前記本体部分に取り付けられる場所の両側に、砂時計型開口部を備えている、骨プレート。
(63) 実施態様60に記載の骨プレートにおいて、
前記本体部分は、圧縮ファスナーを受容するための細長いスロットを含み、
前記スロットの長さは、前記スロットの幅より大きく、前記長さは、前記骨プレートの前記長さ方向に方向付けられている、骨プレート。
(64) 実施態様60に記載の骨プレートにおいて、
第1および第2のリング要素の厚さは、前記リング要素が前記第1および第2のブリッジ要素にそれぞれ連結される比較的近位の領域より、遠位領域のほうが厚い、骨プレート。
(65) 実施態様64に記載の骨プレートにおいて、
前記第1および第2のリングはそれぞれ、平坦な底面を有し、前記第1および第2のリング要素の前記ねじ山付き穴は、第1および第2の穴軸をそれぞれ定め、
前記第1の穴軸は、前記第1のリングの前記底面に対して垂直でなく、前記第2の穴軸は、前記第2のリングの前記底面に対して垂直ではない、骨プレート。
(66) 実施態様65に記載の骨プレートにおいて、
前記第3のリングは、平坦な底面を有し、前記第3のリング要素の前記ねじ山付き穴は、前記第3のリングの前記底面に対して垂直でない第3のリング軸を定める、骨プレート。
(67) 遠位上腕骨において骨折固定する方法であって、前記遠位上腕骨は骨幹を有する、方法において、
a)前記遠位上腕骨の外側において外側プレートを連結することであって、前記外側プレートは、近位端部および遠位端部を有する、連結することと、
b)前記外側プレートと実質的に平行な関係で、前記遠位上腕骨の内側において内側プレートを連結することであって、前記内側プレートは、近位端部および遠位端部を有する、連結することと、
を含み、
前記外側および内側プレートは、異なる長さを有し、前記外側および内側プレートの前記近位端部が、前記上腕骨の前記骨幹に沿って異なる距離だけ延びる、方法。
(68) 実施態様67に記載の方法において、
前記外側および内側プレートはそれぞれ、共通の厚さを有する、方法。
(69) 実施態様68に記載の方法において、
前記共通の厚さは、2mm±0.4mmである、方法。
(70) 実施態様67に記載の方法において、
前記外側プレートは、
遠位端部、近位端部、上面、底面、前方エッジ、および反対側の後方エッジを有する第1の剛性本体部分、
前記上面と前記底面との間を延びる複数の穴であって、前記穴はそれぞれ、前記遠位上腕骨の前記外側に前記外側プレートを取り付けるためのファスナーを受容する、複数の穴、ならびに、
前記第1の剛性本体部分の前記後方エッジに沿って長さ方向に整列された第1の変形可能ブリッジ要素により前記第1の剛性本体部分の前記遠位端部に取り付けられた、第1のセグメントであって、前記第1のセグメントは、前記外側プレートを前記遠位上腕骨に取り付けるための別のファスナーを受容するねじ山付き穴を含む、第1のセグメント、
を含み、
前記内側プレートは、
遠位端部、近位端部、上面、底面、前方エッジ、および反対側の後方エッジを有する第2の剛性本体部分、
前記上面と前記底面との間に延びる複数の穴であって、前記穴はそれぞれ、前記内側プレートを前記遠位上腕骨の前記内側に取り付けるためのファスナーを受容する、複数の穴、ならびに、
前記第2の剛性本体部分の前記後方エッジに沿って長さ方向に整列された第2の変形可能ブリッジ要素により前記第2の剛性本体部分の前記遠位端部に取り付けられた、第2のセグメントであって、前記第2のセグメントは、前記内側プレートを前記遠位上腕骨に取り付けるための別のファスナーを受容するねじ山付き穴を含む、第2のセグメント、
を含み、
前記第1および第2のセグメントは、前記上腕骨のそれぞれの外側および内側の遠位端部で連結される、方法。
(71) 遠位上腕骨で骨折固定する方法において、
a)前記遠位上腕骨の内側で第1のプレートを連結することと、
b)前記遠位上腕骨に第2のプレートを連結することと、
を含み、
前記第2のプレートは、前記遠位上腕骨の後側部分および外側部分双方の上に位置する部分を有し、
前記第2のプレートは、前記第1のプレートより少なくとも50%厚く、
前記第1および第2のプレートは、異なる長さを有し、前記第1および第2のプレートの近位端部が、前記上腕骨の骨幹に沿って異なる距離だけ延びる、方法。
(72) 実施態様71に記載の方法において、
前記第2のプレートは、後外側上腕骨の周りに延びる、外科医により変形可能な部分を含み、
前記方法は、
前記後外側上腕骨に密接に接触するように前記変形可能な部分を変形させること、
をさらに含む、方法。
(73) 近位尺骨の鉤状突起を内固定するための骨プレートにおいて、
a)ねじ穴を含む中央リング要素と、
b)前記中央リングに半径方向に連結された第1のアームであって、前記第1のアームは、複数のねじ穴を有する、第1のアームと、
c)前記中央リングに半径方向に連結された第2のアームであって、前記第2のアームは、単一のねじ穴を有する第2のリング要素を含み、前記第2のアームは、前記第2のリング要素に連結された単一の第1のバットレス要素をさらに含み、前記第1のバットレス要素は、骨ファスナーを受容するための穴を有しておらず、鉤状突起表面にもたれかかることができる骨支持構造を形成する、第2のアームと、
d)前記中央リングに半径方向に連結された第3のアームであって、前記第3のアームは、単一のねじ穴を有する、第3のアームと、
e)前記中央リングに半径方向に連結された第4のアームであって、前記第4のアームは、骨ファスナーを受容するための穴がない単一の第2のバットレス要素を有し、前記第2のバットレス要素は、前記鉤状突起表面にもたれかかることができる骨支持構造を形成する、第4のアームと、
を含む、骨プレート。
(74) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記第3のアームは、バットレス要素を有していない、骨プレート。
(75) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記第4のアームは、ねじ穴を有していない、骨プレート。
(76) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記ねじ穴はそれぞれ、ロックファスナーを受容するためのねじ山付き穴である、骨プレート。
(77) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のアーム、前記第2のアーム、前記第3のアーム、および前記第4のアームはそれぞれ、屈曲可能ブリッジ要素を含み、前記屈曲可能ブリッジ要素において、それぞれの前記アームが、前記中央リング要素に連結される、骨プレート。
(78) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のアームは、前記中央リング要素から遠位に延び、前記第2のアームは、前記中央リング要素から内側に延び、前記第3のアームは、前記中央リング要素から外側に延びる、骨プレート。
(79) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のアームは、離間し、かつ直線状に配列された3つのリング要素を含み、各リング要素は、単一のねじ山付きねじ穴を備えている、骨プレート。
(80) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記第2のバットレス要素は、前記中央リング要素から近位に延びる、骨プレート。
(81) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のバットレス要素は、前記第2のアームの前記リング要素から内側に延びる、骨プレート。
(82) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のアームは、複数のリング要素を含み、各リング要素は、内側‐外側方向に凹状である下方表面を有する、骨プレート。
(83) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記第2のリング要素の前記ねじ穴は、ねじ山が切られており、前記第2のリング要素の前記ねじ穴を通る中心穴軸を定め、前記第1のバットレス要素は、前記中心穴軸に対して斜角の上方表面を有する、骨プレート。
(84) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のバットレス要素は、比較的幅の狭い第1のブリッジ要素により前記第2のリング要素に連結され、前記第1のブリッジ要素の周りにきつく結ばれた第1の縫合糸が、前記第1のバットレス要素の上を滑ることができなくなり、
前記第2のバットレス要素は、比較的幅の狭い第2のブリッジ要素により前記中央リングに連結され、前記第2のブリッジ要素の周りにきつく結ばれた第2の縫合糸が、前記第2のバットレス要素の上を滑ることができなくなる、骨プレート。
(85) 実施態様73に記載の骨プレートにおいて、
複数のドリルガイドと組み合わせられており、
前記リング要素はそれぞれ、前記ドリルガイドのうち1つと共に予め組み立てられる、骨プレート。
(86) 実施態様85に記載の組み合わせにおいて、
前記ドリルガイドは、屈曲ツールに取り外し可能に取り付け可能であり、使用者は、一対の屈曲ツールを使用し、てこの力を加えて、前記第1、第2、および第3のアームそれぞれを原位置で再構成することができる、組み合わせ。
(87) 近位尺骨の鉤状突起を内固定するための骨プレートにおいて、
a)ねじ穴を含む中央リング要素と、
b)前記中央リングに半径方向に連結された第1のアームであって、前記第1のアームは、第1の変形可能ブリッジ要素によって配列状態で連結された、直線状に配列された複数のねじ山付きねじ穴を有する、第1のアームと、
c)前記中央リングに半径方向に連結された第2のアームであって、前記第2のアームは、第2の変形可能ブリッジ要素によって前記中央リングに連結された単一のねじ山付きねじ穴を有する第2のリング要素を含み、前記第2のアームは、比較的幅の狭い第3のブリッジ要素により前記第2のリング要素に連結された単一の第1のバットレス要素をさらに含み、前記第1のバットレス要素は、骨ファスナーを受容する穴を有しておらず、鉤状突起表面にもたれかかることができる骨支持構造を形成する、第2のアームと、
d)第4のブリッジ要素により前記中央リングに半径方向に連結された第3のアームであって、前記第3のアームは、単一のねじ山付きねじ穴を有する、第3のアームと、
e)前記中央リングに半径方向に連結された第4のアームであって、前記第4のアームは、第5のブリッジ要素により前記中央リングに連結された単一の第2のバットレス要素を有し、前記第2のバットレス要素は、骨ファスナーを受容する穴を有さず、前記鉤状突起表面にもたれかかることができる骨支持構造を形成する、第4のアームと、
を含む、骨プレート。
(88) 実施態様87に記載の骨プレートにおいて、
前記第3のアームは、バットレス要素を有していない、骨プレート。
(89) 実施態様87に記載の骨プレートにおいて、
前記第4のアームは、ねじ穴を有していない、骨プレート。
(90) 実施態様87に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のアームは、前記中央リング要素から遠位に延び、前記第2のアームは、前記中央リング要素から内側に延び、前記第3のアームは、前記中央リング要素から外側に延びる、骨プレート。
(91) 実施態様87に記載の骨プレートにおいて、
前記第2のバットレス要素は、前記中央リング要素から近位に延びる、骨プレート。
(92) 実施態様87に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のバットレス要素は、前記第2のアームの前記リング要素から内側に延びる、骨プレート。
(93) 実施態様87に記載の骨プレートにおいて、
前記第1のアームは、複数のリング要素を含み、各リング要素は、内側‐外側方向に凹状である下方表面を有する、骨プレート。
(94) 近位尺骨の鉤状突起にプレートを植え込む方法において、
a)プレートを提供することであって、前記プレートは、
i)ねじ穴を含む中央リング要素、
ii)前記中央リングに半径方向に連結された第1のアームであって、前記第1のアームは、直線状に配列された複数のねじ穴を有する、第1のアーム、
iii)前記中央リングに半径方向に連結された第2のアームであって、前記第2のアームは、単一のねじ穴を有する第2のリング要素を含み、前記第2のアームは、前記第2のリング要素に連結された単一の第1のバットレス要素をさらに含み、前記第1のバットレス要素は、骨ファスナーを受容する穴を有しておらず、鉤状突起表面にもたれかかることができる骨支持構造を形成する、第2のアーム、
iv)前記中央リングに半径方向に連結された第3のアームであって、前記第3のアームは、単一のねじ穴を有する、第3のアーム、および、
v)前記中央リングに半径方向に連結された第4のアームであって、前記第4のアームは、骨ファスナーを受容する穴がない単一の第2のバットレス要素を有し、前記第2のバットレス要素は、前記鉤状突起表面にもたれかかることができる骨支持構造を形成する、第4のアーム、
を有する、提供することと、
b)鉤状突起の隆起部に沿って前記第1のアームを整列させることと、
c)前記第1のアームの前記複数のねじ穴を通してファスナーを挿入することであって、前記ファスナーは、肘頭の下の表面に向かって、また前記鉤状突起の隆起部に対して外側に向けられる、挿入することと、
を含む、方法。
(95) 実施態様94に記載の方法において、
前記第2のアームの前記第2のリングのねじ穴、および、前記第3のアームの前記ねじ穴の中にファスナーを挿入すること、
をさらに含む、方法。
(96) 実施態様94に記載の方法において、
前記第2のバットレス要素で前記近位尺骨のサブライム結節を支持すること、
をさらに含む、方法。
(97) 実施態様94に記載の方法において、
前記第2のバットレス要素と前記中央リングとの間の組織を包むことと、
患者の組織まで縫合糸を延ばすことと、
をさらに含む、方法。
(98) 近位尺骨において骨折部を内固定するための骨プレートであって、肘頭に設置するための、プレートにおいて、
a)遠位端部、近位端部、長さ方向軸、内側エッジ、および外側エッジを有し、複数のねじ山付き穴を画定する本体部分と、
b)前記本体部分の前記遠位端部に位置付けられた頭部であって、前記本体部分から離れるにつれて広くなる前記頭部は、前記長さ方向軸に対して垂直に方向付けられた横軸を定め、前記頭部は、前記長さ方向軸の両側に、また前記横軸に沿って配列された2つのねじ山付き穴を含む、頭部と、
c)前記頭部より幅が小さい近位アームであって、前記近位アームは、前記頭部から近位に延びており、近位屈曲可能ブリッジ要素により前記頭部に取り付けられた近位リング要素を含み、前記近位アームは、前記長さ方向軸を含み、かつ上面に対して垂直な平面において再構成可能であり、前記近位リング要素は、ねじ山付き穴を含む、近位アームと、
を含み、
各ねじ山付き穴は、前記骨プレートを前記骨に取り付けるための固定角ロックファスナーを受容することができるねじ山軸を定め、
前記頭部の前記2つのねじ山付き穴の前記軸は、前記近位リング要素の前記ねじ山付き穴のねじ山軸から横方向にオフセットし、前記近位アームが前記平面である方向に再構成されて、その結果、前記頭部の前記2つのねじ山付き穴の前記ねじ山軸が前記近位リング要素の前記ねじ山付き穴の前記ねじ山軸に収束すると、前記近位リング要素の前記ねじ山軸は、前記頭部の前記2つのねじ山付き穴の前記ねじ山軸間を通過する、骨プレート。
(99) 実施態様98に記載の骨プレートにおいて、
d)前記本体部分から内側に延びる内側アームであって、内側屈曲可能ブリッジ要素により前記本体部分の前記内側エッジに取り付けられた内側リング要素を含む、内側アームと、
e)前記内側アームの反対側で前記本体部分から外側に延びる外側アームであって、外側屈曲可能ブリッジ要素により前記本体部分の前記外側エッジに取り付けられた外側リング要素を含む、外側アームと、
をさらに含み、
前記内側および外側リング要素はそれぞれ、固定角ロックファスナーを受容するためのねじ山軸を定めるねじ山付き穴を含む、骨プレート。
(100) 実施態様98に記載の骨プレートにおいて、
前記平面は、矢状面である、骨プレート。
(101) 実施態様98に記載の骨プレートにおいて、
前記近位リング要素は、2つのねじ山付き穴を含む、骨プレート。
(102) 実施態様98に記載の骨プレートにおいて、
複数の管状ドリルガイドと組み合わせられており、
前記ねじ山付き穴はそれぞれ、前記ドリルガイドのうちの1つと共に予め組み立てられている、骨プレート。
(103) 実施態様102に記載の組み合わせにおいて、
前記管状ドリルガイドは、屈曲ツールに取り外し可能に取り付け可能であり、使用者は、一対の屈曲ツールを使用し、てこの力を加えて、前記内側、外側、および近位アームのそれぞれを原位置で再構成することができる、組み合わせ。
(104) 実施態様102に記載の組み合わせにおいて、
球根状の形状を備えた球状部分を有する少なくとも1つのドリルガイド、
をさらに含む、組み合わせ。
(105) 実施態様98に記載の骨プレートにおいて、
非ロック圧縮ファスナーを受容するための、前記本体部分におけるスロット、
をさらに含む、骨プレート。
(106) 近位尺骨の肘頭において骨プレートを植え込む方法において、
a)骨プレートを提供することであって、前記骨プレートは、
i)遠位端部、近位端部、長さ方向軸、内側エッジ、および外側エッジを有し、複数のねじ山付き穴、および細長いスロットを画定する、本体部分、
ii)前記本体部分の前記遠位端部に位置付けられた頭部であって、前記頭部は、前記長さ方向軸に対して垂直に方向付けられた横軸を定め、前記頭部は、前記長さ方向軸の両側に、また前記横軸に沿って配列された2つのねじ山付き穴を含む、頭部、ならびに、
iii)前記頭部から近位に延びる近位アームであって、前記近位アームは、近位屈曲可能ブリッジ要素により前記頭部に取り付けられた近位リング要素を含んでいて、前記長さ方向軸を含み、かつ上面に対して垂直な平面で再構成可能となっており、前記近位リング要素は、ねじ山付き穴を含む、近位アーム、を有し、
各ねじ山付き穴は、前記骨プレートを前記骨に取り付けるための固定角ロックファスナーを受容することができるねじ山軸を定め、
前記頭部の前記2つのねじ山付き穴の前記軸は、前記近位リング要素の前記ねじ山付き穴のねじ山軸から横方向にオフセットしており、前記近位アームが前記平面においてある方向に再構成されて、結果として、前記頭部の前記2つのねじ山付き穴の前記ねじ山軸が前記近位リング要素の前記ねじ山付き穴の前記ねじ山軸に収束すると、前記近位リング要素の前記ねじ山軸は、前記頭部の前記2つのねじ山付き穴の前記ねじ山軸間を通過する、
提供することと、
b)前記頭部の前記2つのねじ山付き穴を通して固定角ロックファスナーを挿入することと、
c)前記骨折部を整復するために前記スロットを通して圧縮ファスナーを挿入することと、
d)前記近位アームの前記ねじ山付き穴を通して固定角ロックファスナーを挿入することと、
e)前記本体部分の前記複数のねじ山付き穴を通してファスナーを挿入することと、
を含む、方法。
(107) 実施態様106に記載の方法において、
前記近位アームの前記ねじ山付き穴を通してファスナーを挿入する前に、前記近位アームを曲げることを含む、方法。
(108) 実施態様106に記載の方法において、
前記プレートは、
前記本体部分から内側に延び、内側屈曲可能ブリッジ要素により前記本体部分の前記内側エッジに取り付けられた内側リング要素を含む内側アームであって、前記内側リング要素は、固定角ロックファスナーを受容するため、ねじ山軸を定めるねじ山付き穴を有する、内側アームと、
前記内側アームの反対側で前記本体部分から外側に延び、外側屈曲可能ブリッジ要素により前記本体部分の前記外側エッジに取り付けられた外側リング要素を含む外側アームであって、前記外側リング要素は、固定角ロックファスナーを受容するため、ねじ山軸を定めるねじ山付き穴を有する、外側アームと、
のうち少なくとも1つを含み、
前記方法は、
前記内側および外側アームのうち一方の前記ねじ山付き穴を通して固定角ロックファスナーを挿入すること、
をさらに含む、方法。
(109) 実施態様106に記載の方法において、
前記プレートの前記本体は、第2のスロットを含み、
前記方法は、
前記第2のスロットを通して第2の圧縮ファスナーを挿入すること、
をさらに含む、方法。
ヒトの肘関節の骨の前方(正面)図である。 ヒトの肘関節の骨の後方(背面)図である。 近位橈骨プレートの上面斜視図である。 より小さなバージョンの近位橈骨プレートの上面斜視図である。 図3の近位橈骨プレートの底面斜視図である。 図3の近位橈骨プレートを再構成するために原位置で適用されうるときの、一対の屈曲ツールの斜視図である。 図3の近位橈骨プレートを再構成するために原位置で代替的に適用されうるときの、図5の屈曲ツールの斜視図である。 複数のファスナーが完全に挿入された図3の近位橈骨プレートの底面斜視図である。 複数のファスナーで近位橈骨に取り付けられた図3の近位橈骨プレートのワイヤフレームの外側図である。 遠位上腕骨用の外側プレートの上面内側斜視図である。 図9の外側プレートの上面外側斜視図である。 図9の外側プレートの底面斜視図である。 遠位上腕骨用の内側プレートの上面斜視図である。 図12の内側プレートの底面斜視図である。 図11および図12の外側および内側プレートが複数のファスナーにより取り付けられた遠位上腕骨の前方透視図である。 遠位上腕骨用の後外側プレートの上面斜視図である。 図15Aの後外側プレートの底面斜視図である。 図15Aの後外側プレートの上面斜視図であり、複数の第1のドリルガイドと共に予め組み立てられたところが示されている。 図15Aの後外側プレートの上面斜視図であり、複数のファスナーが完全に挿入されたところが示されている。 遠位上腕骨の後外側表面に取り付けられた、図15Aの後外側プレートのワイヤフレーム図である。 図12および図15Aの内側および後外側プレートが複数のファスナーによって取り付けられた、遠位上腕骨の後方透視図である。 鉤状突起プレートの上面斜視図である。 図19の鉤状突起プレートの底面斜視図である。 近位尺骨の鉤状突起に取り付けられた、図19の鉤状突起プレートのワイヤフレーム図である。 近位尺骨の鉤状突起に取り付けられた図19の鉤状突起プレートの透視図である。 肘頭プレートの上面斜視図である。 図23Aの肘頭プレートの底面斜視図である。 完全に挿入された複数のファスナーを含む図23Aの肘頭プレートの底面斜視図である。 図41の複数の第1のドリルガイドと共に予め組み立てられた、図23Aの肘頭プレートの上面斜視図である。 近位尺骨の肘頭に取り付けられた、図23Aの肘頭プレートの側面透視図である。 肘頭プレートの別の実施形態の上面斜視図である。 従来の圧縮ねじの頭部端面図である。 図27の圧縮ねじの側面図である。 多方向性ロックねじの頭部端面図である。 図29の多方向性ロックねじの側面図である。 骨プレートのねじ山付き穴に挿入された図29の多方向性ロックねじの断面図である。 固定角ロックねじの斜視図である。 図32の固定角ロックねじの頭部端面図である。 図32の固定角ロックねじの近位部分の詳細な断面図である。 多方向性圧縮ねじの斜視図である。 図35の多方向性圧縮ねじの詳細な断面図である。 挿入角Cで骨プレートに挿入された、図35の多方向性圧縮ねじの詳細な断面図である。 0の挿入角で骨プレートに挿入された、図35の多方向性圧縮ねじの詳細な断面図である。 図35の多方向性圧縮ねじと共に使用されるワッシャーの斜視図である。 挿入角Fで骨プレートのスロット内に組み立てられた、図39のワッシャーおよび多方向性圧縮ねじの断面図である。 骨プレートの先細のねじ山付き穴内に予め組み立てられうる第1のドリルガイドの斜視図である。 図41に示す第1のドリルガイドの別の斜視図である。 骨プレートの先細のねじ山付き穴内に予め組み立てられうる第2のドリルガイドの斜視図である。 図43に示す第2のドリルガイドの別の斜視図である。 図示の骨プレートの遠位部分内に予め組み立てられた図41の第1のドリルガイドおよび図43の第2のドリルガイドの斜視図である。 屈曲ツールの第1の実施形態の遠位部分の斜視図である。 x−y平面で図48に示された骨プレートを再構成するのに使用されうるときの、図46に示した一対の屈曲ツールの第1の実施形態の斜視図である。 y‐z平面で骨プレートを再構成するのに使用されうるときの、図47に示された一対の屈曲ツールの斜視図である。 一対の屈曲ツールの第2の実施形態の第1の屈曲ツールの斜視図である。 一対の屈曲ツールの第2の実施形態の第2の屈曲ツールの斜視図である。 y‐z平面で骨プレートを再構成するのに使用されうるときの、図49および図50に示した一対の屈曲ツールの斜視図である。 y‐z平面で骨プレートを再構成するのに使用されうるときの、図49および図50に示した一対の屈曲ツールの斜視図である。 y‐z平面で骨プレートを再構成するのに使用されうるときの、図49および図50に示した一対の屈曲ツールの斜視図である。 Kワイヤ挿入ツールの側面図である。 図52に示したKワイヤ挿入ツールの斜視図である。 図41に示す第1のドリルガイドに取り外し可能に取り付けられた図52のガイドワイヤ挿入ツールの遠位部分の断面図である。

Claims (10)

  1. 患者の肘関節の骨折した骨を内固定するシステムにおいて、
    a)近位橈骨の解剖学的表面に適合するように構成された橈骨プレートと、
    b)近位尺骨の肘頭の解剖学的表面に適合するように構成された肘頭プレートと、
    c)前記近位尺骨の鉤状突起の解剖学的表面に適合するように構成された鉤状突起プレートと、
    d)外側遠位上腕骨の解剖学的表面に適合するように構成された外側プレートと、
    e)内側遠位上腕骨の解剖学的表面に適合するように構成された内側プレートと、
    f)後外側遠位上腕骨の解剖学的表面に適合するように構成された後外側プレートと、
    g)前記骨プレートを前記骨に取り付けるための少なくとも1つのロックファスナーを含む複数のファスナーと、
    を含み、
    前記システムの前記プレートのそれぞれは、複数の穴を含み、前記複数の穴のうちの少なくとも1つは、ねじ山付き穴であり、
    前記ロックファスナーは、前記ねじ山付き穴の中にロックすることができる、システム。
  2. 請求項1に記載のシステムにおいて、
    前記橈骨プレート、前記肘頭プレート、前記鉤状突起プレート、前記外側プレート、前記内側プレート、および前記後外側プレートはそれぞれ、完全に焼きなまされたチタンのそれぞれの中実の棒状物から機械加工される、システム。
  3. 請求項2に記載のシステムにおいて、
    前記橈骨プレート、前記肘頭プレート、前記鉤状突起プレート、前記外側プレート、前記内側プレート、および前記後外側プレートのそれぞれは、加工硬化なしに仕上げられる、システム。
  4. 請求項1に記載のシステムにおいて、
    前記ロックファスナーは、固定角ロックファスナーである、システム。
  5. 請求項1に記載のシステムにおいて、
    前記ロックファスナーは、多方向性ロックファスナーである、システム。
  6. 請求項1に記載のシステムにおいて、
    前記複数のファスナーは、少なくとも1つの非ロックファスナーをさらに含み、前記ねじ山付き穴は、前記非ロックファスナーを受容することができる、システム。
  7. 請求項6に記載のシステムにおいて、
    前記非ロックファスナーは、圧縮ファスナーである、システム。
  8. 請求項7に記載のシステムにおいて、
    前記圧縮ファスナーは、多軸圧縮ファスナーである、システム。
  9. 請求項1に記載のシステムにおいて、
    前記システムの前記骨プレートのうちの少なくとも1つが、複数のねじ山付き穴を含み、前記システムは、複数のドリルガイドをさらに含み、各ドリルガイドは、
    i)ドリルを誘導するようにサイズ決めされたボア、および、
    ii)前記ねじ山付き穴から前記ドリルガイドを取り外すためのツールと係合する内部近位要素を含み、
    各ドリルガイドは、前記複数のねじ山付き穴のうちの1つの中に取り外し可能に予め組み立てられている、システム。
  10. 請求項1に記載のシステムにおいて、
    複数の要素であって、対応するねじ山付き穴に挿入された第1の端部および前記ねじ山付き穴から前記要素を取り外すためのツールと係合する構造を含む第2の端部を含む、複数の要素と、
    第1の屈曲ツールおよび第2の屈曲ツールと、
    をさらに含み、
    各屈曲ツールは、
    i)ハンドルを有する細長いロッド、および、
    ii)前記細長いロッドの一端部に設けられ、要素に取り外し可能に係合するように構成されたエンドエフェクタ、
    を含み、
    使用者は、前記第1の屈曲ツールを前記要素のうちの1つに、前記第2の屈曲ツールを前記要素のうちの別の1つに取り外し可能に取り付け、その後、てこの力を前記第1および第2の屈曲ツールのそれぞれに同時に加え、それによって、前記骨プレートを再構成することができる、システム。
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