ES2622873T3

ES2622873T3 - Sistemas para el reemplazo óseo

Info

Publication number: ES2622873T3
Application number: ES05725334.6T
Authority: ES
Inventors: Shawn W. O'driscoll; Joel Gillard; David G. Jensen
Original assignee: Mayo Foundation for Medical Education and Research; Acumed LLC
Current assignee: Mayo Foundation for Medical Education and Research; Acumed LLC
Priority date: 2004-03-11
Filing date: 2005-03-11
Publication date: 2017-07-07
Anticipated expiration: 2025-03-11
Also published as: GB2429164A; EP1732476A2; JP2007528280A; GB0620074D0; US20050216090A1; WO2005086939A3; US7608110B2; WO2005086939A2; JP4607948B2; GB2429164B; EP1732476A4; EP1732476B1

Abstract

Una prótesis (42, 150, 170, 190) para el reemplazo de un extremo proximal de un hueso del radio, que comprende: una porción de cuerpo (74, 174, 192) que incluye un vástago (50) configurado para recibirse en un agujero del hueso del radio, el vástago que define un eje longitudinal; y una porción de cabeza (72, 152, 172, 194) que incluye una superficie proximal (154) inclinada en un ángulo fijo desde el eje perpendicular al eje longitudinal cuando la porción de cabeza se monta sobre la porción del cuerpo, caracterizado porque la porción de cabeza incluye una pared lateral que define las regiones de superficie medial (62), lateral (64), anterior (92), y posterior (94), la región de superficie lateral incluye una marca de referencia (116), y la superficie proximal de la porción de cabeza se inclina desde alrededor de un eje perpendicular generalmente normal a las regiones de superficie medial y lateral y alrededor de otro eje generalmente normal a las regiones de superficie anterior y posterior.

Description

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DESCRIPCION

Sistemas para el reemplazo oseo Antecedentes

El esqueleto humano se compone de 206 huesos individuales que realizan una variedad de funciones importantes, que incluyen soporte, movimiento, proteccion, almacenamiento de minerales, y la formacion de celulas sangumeas. Para garantizar que el esqueleto conserve su capacidad para realizar estas funciones importantes, y para reducir el dolor y la desfiguracion, los huesos fracturados deben repararse rapida y adecuadamente. Los dispositivos de fijacion externos o internos (tales como moldes, placas oseas, o unas, entre otros) pueden usarse en fracturas menos severas que pueden reconstruirse, para reforzar los huesos fracturados y mantenerlos alineados durante la cicatrizacion. Sin embargo, las fracturas mas graves (o enfermedad), particularmente cerca del extremo de un hueso, pueden danar el hueso lo suficiente para impedir la reconstruccion mediante la fijacion solamente. En estos casos, puede instalarse una protesis osea para reemplazar el hueso, por ejemplo, para proporcionar una articulacion artificial o una porcion del mismo.

Muchas publicaciones describen los implantes artificiales para su implantacion en las articulaciones danadas.

El documento GB-1520162 describe un dispositivo endoprotesico que comprende dos componentes de metal que son moviles entre sf y se enlazan por un material de plastico.

El documento US-5702470-A describe un implante prostetico de muneca dispuesto entre el radio y los huesos del complejo carpiano de un paciente que comprende implantes radiales y carpianos y un miembro de articulacion para permitir la articulacion entre los huesos radiales y carpianos.

El documento DE-4331282-A1 describe una endoprotesis de articulacion, particularmente disenada para articulaciones pequenas, que tienen una cabeza articular y un miembro de copa que tiene una cavidad, el miembro de cabeza que es giratorio con relacion a la cavidad con al menos un grado de libertad.

La articulacion del codo proporciona un lugar ilustrativo de instalacion de la protesis. La articulacion del codo se forma en la interseccion del humero, radio, y huesos del cubito. En esta articulacion, el radio juega un doble papel por el movimiento alrededor de dos ejes de manera que el codo pueda funcionar como una articulacion de bisagra y el antebrazo pueda pronar y supinar. Para guiar y restringir este movimiento alrededor de dos ejes, la cabeza del radio (la cabeza radial) incluye (l) una superficie axial concava para su articulacion con el condilo humeral del humero y (2) una superficie lateral convexa para su articulacion con la muesca radial del cubito.

El documento WO 00/13617-A1 describe una protesis espedficamente para el reemplazo del codo humano. El dispositivo se configura para reemplazar la porcion de extremo del radio y comprende un cuerpo que tiene una cabeza, un collarm y un vastago proporcionado para recibirse dentro de la cavidad medular del radio.

Este documento constituye la base para el preambulo de la reivindicacion 1. Un traumatismo a la articulacion del codo a menudo implica danos a la cabeza radial. Con tal traumatismo, el reemplazo de la cabeza radial con una protesis correspondiente puede ayudar a restablecer la funcion de la articulacion del codo. Sin embargo, esta protesis puede ser diffcil de instalar en la articulacion apropiada con el cubito y/o humero.

Resumen de la descripcion

Las ensenanzas de la presente proporcionan los sistemas para el reemplazo de los extremos de los huesos con las protesis, y metodos de uso de los sistemas para el reemplazo oseo.

La invencion proporciona una protesis para el reemplazo de un extremo proximal de un hueso del radio, que comprende:

una porcion de cuerpo que incluye un vastago configurado para recibirse en un agujero del hueso del radio, el vastago que define un eje longitudinal; y

una porcion de cabeza que incluye una superficie proximal inclinada en un angulo fijo desde el eje perpendicular al eje longitudinal cuando la porcion de cabeza se monta sobre la porcion del cuerpo, caracterizado porque la porcion de cabeza incluye una pared lateral que define las regiones de superficie medial, lateral, anterior y posterior, la region de superficie lateral incluye una marca de referencia, y la superficie proximal de la porcion de cabeza se inclina desde alrededor de un eje perpendicular generalmente normal a las regiones de superficie medial y lateral y alrededor de otro eje generalmente normal a las regiones de superficie anterior y posterior.

Breve descripcion de las figuras

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La Figura 1 es una vista anterior de una articulacion del codo derecho que incluye una protesis de cabeza radial ilustrativa instalada en el hueso del radio en lugar de la cabeza natural del radio, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 2 es una vista en elevacion lateral de la protesis de cabeza radial de la Figura 1, tomada desde el lado anterior de la protesis en la ausencia de hueso, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 3 es una vista despiezada de la protesis de cabeza radial de la Figura 2, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 4 es una vista en planta de un componente de cabeza de la protesis de cabeza radial de la Figura 2, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 5 es una vista en seccion del componente de cabeza de la Figura 4, tomada generalmente a lo largo de la lmea 5-5 de la Figura 4.

La Figura 6 es una vista en seccion del componente de cabeza de la Figura 4, tomada generalmente a lo largo de la lmea 6-6 de la Figura 4.

La Figura 7 es una vista en elevacion lateral del componente de cabeza de la Figura 4, tomada generalmente a lo largo de la lmea 7-7 de la Figura 4.

La Figura 8 es una vista inferior del componente de cabeza de la Figura 4.

La Figura 9 es una vista en elevacion lateral de un componente del cuerpo de la protesis de cabeza radial de la Figura 2, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 10 es una vista inferior del componente del cuerpo de la Figura 9, tomada generalmente a lo largo de la lmea 10-10 de la Figura 9.

La Figura 11 es un conjunto ilustrativo de los componentes del cuerpo que posiciona un componente de cabeza a diferentes alturas por encima de un vastago de los componentes del cuerpo, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 12 es una vista en elevacion lateral posterior de una protesis de cabeza radial ilustrativa con una cabeza inclinada, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 13 es una vista en elevacion lateral medial de la protesis de cabeza radial de la Figura 12.

La Figura 14 es una vista en elevacion lateral medial de otra protesis de cabeza radial ilustrativa con una cabeza inclinada, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 15 es una vista despiezada de una protesis de cabeza radial ilustrativa con un componente de cabeza que se monta de manera transversal, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 16 es una vista en seccion de otra protesis de cabeza radial ilustrativa con un componente de cabeza que se monta de manera transversal, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 17 es una vista despiezada de una protesis de cabeza radial ilustrativa con un componente de cabeza que se monta por el movimiento transversal y de rotacion, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 18 es una vista en elevacion lateral de la protesis de cabeza radial de la Figura 17 en una configuracion ensamblada.

La Figura 19 es una vista en seccion de la protesis de cabeza radial de la Figura 17, tomada generalmente a lo largo de la lmea 19-19 de la Figura 18, con los componentes del cuerpo y de la cabeza alineados para que coincidan, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

Las Figuras 20-23 son vistas en seccion de la protesis de cabeza radial de la Figura 17, tomadas generalmente como en la Figura 19, con los componentes del cuerpo y de la cabeza posicionados en varias etapas de ensamble.

La Figura 24 es una vista despiezada de una protesis de prueba ilustrativa que puede incluirse en los sistemas de las ensenanzas de la presente.

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La Figura 25 es una vista en seccion de la protesis de prueba ilustrativa de la Figura 24, tomada generalmente a lo largo de la lmea 25-25 de la Figura 24 con la protesis en una configuracion ensamblada.

La Figura 26 es una vista en elevacion lateral fragmentaria de un sujetador ilustrativo que tiene un agarre bloqueado en la protesis de prueba de las Figuras 24 y 25, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 27 es una vista en seccion fragmentaria del sujetador y de la protesis de prueba de la Figura 26, tomada generalmente a lo largo de la lmea 27-27 de la Figura 26.

La Figura 28 es una herramienta separadora de multiples cabezas que puede usarse con la protesis de prueba de la Figura 24 para ajustar y/o medir la altura de cabeza de la protesis de prueba para la seleccion de una protesis de implante correspondiente de un conjunto de protesis de implante, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

La Figura 29 es una vista en elevacion lateral de la protesis de prueba y el sujetador de la Figura 26, con la herramienta separadora de la Figura 28 insertada entre los componentes de cabeza y del cuerpo de la protesis de prueba para ajustar y/o medir la separacion de estos componentes para la seleccion de una protesis de implante correspondiente, de acuerdo con los aspectos de las ensenanzas de la presente.

Descripcion detallada

Las ensenanzas de la presente proporcionan los sistemas para el reemplazo de los extremos (cabezas) de los huesos con las protesis, y los metodos de uso de los sistemas para el reemplazo oseo. Las protesis pueden configurarse para reemplazar el/los extremo(s) de cualquiera de los huesos adecuados, tales como una cabeza proximal de un hueso del radio, entre otros. Las protesis pueden tener una construccion unitaria o una modular, para proporcionar una cabeza y un cuerpo con un vastago. Si es modular, las protesis pueden formarse por los distintos componentes de la cabeza y del cuerpo, que pueden ensamblarse y/o acoplarse por cualquier movimiento relativo adecuado, tal como el movimiento axial, movimiento transversal, y/o de rotacion, entre otros, para montar una cabeza de cada protesis en un cuerpo correspondiente. En algunos ejemplos, la cabeza puede estar inclinada con relacion al cuerpo. En algunos ejemplos, un componente de cabeza de la protesis puede tener un perfil asimetrico cuando se ve desde los lados anterior y posterior y/o desde los lados medial y lateral del componente de cabeza.

El componente del cuerpo (o porcion del cuerpo) puede incluir varias estructuras. El componente del cuerpo puede incluir un vastago dimensionado para recibirse en un agujero del hueso. Adicionalmente, el componente del cuerpo puede incluir una estructura de acoplamiento para montar el componente de cabeza en el componente del cuerpo. Ademas, en algunos ejemplos, el componente del cuerpo puede incluir una estructura separadora externa, tal como un collarm. El collarm puede tener una dimension caractenstica (por ejemplo, longitud medida en paralelo al eje longitudinal del vastago) que determina la separacion entre el vastago y el componente de cabeza. (Una dimension caractenstica incluye cualquier dimension que describe una estructura, tales como longitud, ancho, diametro, grosor, altura, radio, circunferencia, etc.). El collarm generalmente tambien puede reproducir la estructura de una region del cuello faltante del hueso, y/o puede incluir un reborde para restringir la entrada de la protesis en el hueso.

En algunos ejemplos, los sistemas pueden proporcionar kits y/o protesis de prueba. Los kits pueden incluir uno o mas componentes del cuerpo y/o uno o mas componentes de cabeza. Los componentes del cuerpo pueden tener una separacion diferente entre el vastago y la estructura de acoplamiento, un diametro de vastago diferente, una longitud de vastago diferente, y/o similares. Alternativa o adicionalmente, los componentes de cabeza pueden tener diametros, inclinaciones angulares, formas diferentes, etc. En consecuencia, los kits pueden permitir la seleccion de una combinacion de cabeza-vastago adecuada (y separacion) en base a la anatoirna de un receptor y a la posicion y longitud del hueso faltante, para proporcionar el reemplazo apropiado del vastago y la articulacion apropiada con un/unos hueso(s) adyacente(s). En algunos casos, puede usarse una protesis de prueba para facilitar la seleccion. La protesis de prueba puede ajustarse de manera continua y/o ajustarse de manera selectiva a las separaciones de cabeza-vastago predefinidas (alturas de cabeza) que corresponden a las separaciones de cabeza-vastago de las protesis ("implante") provisorias en el kit. En general, los sistemas de las ensenanzas de la presente pueden proporcionar protesis que son mas faciles de instalar, encajan mejor en las articulaciones, y/o han mejorado la articulacion con los huesos adyacentes.

La Figura 1 muestra una articulacion del codo derecho 40 que incluye una protesis de cabeza radial ilustrativa 42 asegurada al hueso del radio 44 en lugar de la cabeza proximal natural del radio. La protesis de cabeza radial 42 puede incluir una cabeza 46, un cuello 48, y un vastago 50.

La cabeza puede conformarse para articularse con los huesos adyacentes en la articulacion del codo. La cabeza puede ser ortogonal al vastago o puede estar inclinada (ver las Figuras 12-14). La cabeza puede tener una superficie de articulacion proximal 52 para su articulacion con el condilo humeral 54 del humero 56. Adicionalmente, la cabeza (y/o un componente de cabeza, vease mas abajo) puede tener una pared lateral 58 para su articulacion con la muesca radial 60 del cubito 61. La cabeza puede ser radialmente simetrica o asimetrica, como se muestra aqrn. En consecuencia, una

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region de superficie medial articular 62 de la pared lateral puede conformarse de manera diferente que una region de superficie lateral no articulada 64 de la pared lateral. Por ejemplo, un lado medial de la cabeza (y/o componente de cabeza) puede tener un perfil sustancialmente lineal (un perfil sustancialmente formado por uno o mas segmentos de lmea), y un lado lateral de la cabeza (y/o componente de cabeza) puede tener un perfil sustancialmente curvado (arqueado). Estos perfiles distintos pueden facilitar la orientacion de la cabeza (y/o componente de cabeza) durante la instalacion (por ejemplo, mediante la inspeccion visual o asistida por instrumentos (tales como con un fluoroscopio)). Adicionalmente, un perfil lateral curvado puede reducir la irritacion o danos del tejido blando y puede pasar distalmente a una superficie concava para acoplarse con el ligamento anular.

El cuello puede ser una region reducida de la protesis distal a la cabeza. El cuello puede proporcionar una transicion o contorno suave desde la cabeza, y, opcionalmente, a las superficies radiales externas que circunscriben un corte o superficie de extremo rota 66 del radio. En consecuencia, el cuello puede estrecharse distalmente desde la cabeza y puede tener un diametro o ancho que se aproxime al diametro radial o ancho medido en la superficie de extremo radial 66. El cuello tambien puede definir un reborde o pestana 68 inmediatamente proximal al vastago 50, para colindar con la superficie de extremo radial 66 y por lo tanto restringir la entrada de la protesis en el hueso.

El vastago puede ser una region aun mas reducida de la protesis distal al cuello. El vastago puede definir un eje longitudinal 70 de la protesis y puede dimensionarse para recibirse en un agujero 71 en el radio. El agujero puede ser, por ejemplo, el canal medular del radio, que puede ser escariado o de cualquier otra manera ensanchado para acomodar el vastago.

Las Figuras 2 y 3 muestran un componente de cabeza 72 y un componente del cuerpo 74 de la protesis. Los componentes de cabeza y del cuerpo pueden configurarse de manera que el componente de cabeza se ensambla con el componente del cuerpo por el movimiento axial (y/o transversal) con relacion al componente del cuerpo. En consecuencia, los componentes de cabeza y del cuerpo pueden incluir un mecanismo de acoplamiento definido por las estructuras de acoplamiento complementarias 76, 78, tales como una proyeccion de cono truncado 80 que encaja en una cavidad de cono truncado complementaria 82 (un cono Morris). Cuando se acopla, el cuello de la protesis puede incluir un pequeno espacio 84 formado entre el extremo distal del componente de cabeza y un borde proximal 86 del componente del cuerpo (y tambien otro espacio entre el extremo proximal de la proyeccion 80 y la superficie proximal de la cavidad 82), para garantizar que el componente de cabeza se asiente completamente en el componente del cuerpo (ver la Figura 2). El componente de cabeza puede formar la cabeza, una porcion adecuada (o todo) del cuello, y, opcionalmente, un reborde que restringe la entrada de la protesis en el agujero en el hueso. El componente del cuerpo puede formar el vastago (una porcion interna), y, opcionalmente, el reborde y el resto del cuello (una porcion externa). En consecuencia, el componente del cuerpo puede tener una region separadora externa (o collarm) 88 que posiciona la estructura de acoplamiento 76 del componente del cuerpo y por lo tanto determina la separacion ("altura") de la cabeza del vastago (y el hueso). Los diferentes componentes del cuerpo pueden tener regiones separadoras de diferente longitud (medida axialmente), para proporcionar a un cirujano la capacidad de proporcionar la cabeza a distintas distancias del vastago (y el extremo del hueso). (La "altura" de la cabeza se define por la distancia de la cabeza del vastago con el vastago en una disposicion vertical. Esta distancia o separacion puede medirse, por ejemplo, desde el extremo proximal o distal de la cabeza o componente de cabeza al extremo proximal o distal del vastago, entre otros.)

Los aspectos adicionales de las ensenanzas de la presente se describen en las siguientes secciones, que incluyen (I) aspectos generales de las protesis oseas, (II) porciones de cuerpo, (III) porciones de cabeza, (IV) mecanismos de acoplamiento, (V) kits, (VI) metodos de instalacion de la protesis osea, y (VII) ejemplos.

I. Aspectos generales de las protesis oseas

Las protesis oseas como se describe en la presente descripcion incluyen generalmente cualquier implante configurado para reemplazar al menos una porcion de un hueso (o huesos), y generalmente al menos una porcion de un extremo de un hueso. En consecuencia, el implante puede reemplazar una porcion de, o todo, el hueso subcondral (osificado) adyacente al extremo del hueso. En algunos ejemplos, el implante tambien puede reemplazar una porcion o toda de una superficie de articulacion de una articulacion, que incluye un cartflago que forma la superficie de articulacion. En algunos ejemplos, el implante puede reemplazar las superficies de articulacion opuestas de una articulacion, tal como mediante el reemplazo de una articulacion anatomica con una articulacion mecanica.

Las protesis pueden instalarse para cualquier proposito adecuado que incluye el tratamiento de lesion o enfermedad, entre otros. En consecuencia, las condiciones ilustrativas para las cuales pueden indicarse las protesis descritas en la presente descripcion incluyen fracturas (roturas en los huesos), enfermedades de las articulaciones (tales como artritis), osteoporosis, osteotomfas (cortes en los huesos), defectos congenitos, cancer, y/o similares.

Las protesis descritas en la presente descripcion pueden configurarse para reemplazar cualquier porcion adecuada de cualquier hueso (o huesos) adecuados del esqueleto humano y/o de otra especies vertebradas. Los huesos ilustrativos para los cuales las protesis pueden configurarse incluyen los huesos de los brazos (radio, cubito, humero), piernas (femur, tibia, perone, rotula), manos/munecas (por ejemplo, falanges, metacarpiano, y carpiano), pie/tobillos (por ejemplo, falanges, metatarso, y tarsos), vertebras, escapulas, huesos pelvicos, huesos craneales, costillas, y y/o

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clavfculas, entre otros. Los ejemplos particulares en los que las protesis oseas pueden ser adecuadas incluyen, pero sin limitarse a, regiones metafisarias proximales y distales de huesos largos, tales como regiones de extremo proximal o distal del humero, el radio, el cubito, la tibia, y/o el femur, entre otros.

Cada protesis puede configurarse para instalarse en cualquier posicion adecuada con relacion a un hueso. La protesis puede configurarse para disponerse al menos parcialmente interna al hueso, tal como en un agujero o canal definido por el hueso. El agujero puede ser al menos parcialmente modificado. Alternativa o adicionalmente, el agujero puede solaparse y/o al menos corresponder sustancialmente a un canal medular del hueso. En algunos ejemplos, el agujero puede formarse y/o ser accesible desde el exterior del hueso mediante perforacion, corte, escariado, y/o lesion, entre otros. La protesis tambien puede configurarse para disponerse al menos parcialmente externa al hueso, por ejemplo, para proporcionar una superficie de articulacion y/o un/unos sitio(s) para el acoplamiento del tejido blando y/o hueso, y/o para separar la superficie de articulacion apropiadamente de una porcion restante del hueso, entre otros.

Las protesis pueden formarse de cualquiera de los materiales adecuados. Los materiales adecuados para conformar las protesis pueden ser materiales biocompatibles (tales como aleaciones de metal (aleaciones de titanio, aleaciones de cromo cobalto, acero inoxidable, etc.), materiales compuestos, plasticos (tales como polietileno, entre otros), ceramicos, y/o similares), y/o materiales bioabsorbibles (tales como acido poligalactico (PGA), acido polilactico (PLA), copolfmeros del mismo, etc.), entre otros. Los materiales pueden ser generalmente ngidos para facilitar la capacidad de las protesis para soportar el peso.

Las protesis pueden configurarse para reducir la irritacion al hueso y al tejido circundante. Por ejemplo, las protesis pueden formarse de un material biocompatible, como se describio anteriormente. Adicionalmente, las protesis pueden tener superficies redondeadas y sin rebabas para reducir la irritacion al tejido.

Las protesis descritas en la presente descripcion pueden dimensionarse y conformarse para reemplazar las porciones particulares de un hueso (o huesos). Durante el uso, el eje longitudinal de las protesis (y/o un vastago del mismo) puede alinearse con el eje longitudinal del hueso correspondiente y/o puede extenderse oblicua o transversalmente con relacion al eje longitudinal del hueso. La longitud y/o ancho de las protesis pueden variarse de acuerdo con el uso previsto, por ejemplo, para que coincidan las protesis con una region preseleccionada del/de los hueso(s) y/o una lesion particular al hueso. En algunas modalidades, las protesis pueden configurarse para su uso en ambos lados del cuerpo, tal como cuando las protesis son bilateralmente simetricas (que tienen simetna de imagen especular). En algunas modalidades, las protesis (por ejemplo, protesis con las cabezas inclinadas) pueden ser asimetricas (que carece de simetna bilateral) y se configuran para su uso ya sea en el lado izquierdo o en el lado derecho del cuerpo (y el esqueleto del mismo), pero no en ambos.

Las protesis pueden incluir cualquier contorno superficial, texturas superficiales y/o composiciones superficiales adecuadas. El contorno superficial de la cabeza de la protesis puede configurarse para corresponderse con un contorno superficial de una region de articulacion que reemplaza la cabeza. La textura superficial de al menos una porcion de las protesis puede ser lisa (con un coeficiente de friccion relativamente menor), por ejemplo, para facilitar la insercion del vastago en el hueso, ensamble de la cabeza y los componentes del cuerpo, y/o articulacion con un/unos miembro(s) esqueletico(s) opuesto(s), entre otros. Alternativa o adicionalmente, las protesis pueden tener superficies porosas y/o texturizadas (con un coeficiente de friccion relativamente mayor), particularmente en las porciones interna y/o externa del componente del cuerpo (y/o vastago) y/o en una(s) region(ones) superficial(es) no articulada(s) del componente de cabeza, para promover, por ejemplo, el crecimiento oseo por aposicion y/o crecimiento oseo intersticial y/o la capacidad de acoplar las protesis al hueso con un adhesivo. Alternativa o adicionalmente, las protesis pueden incluir una tapa superficial distinta dispuesta en el cuerpo y/o en las porciones de cabeza. La tapa superficial distinta puede ser, por ejemplo, un biopolfmero, un polfmero sintetico, una matriz extracelular, etc.

Las protesis pueden incluir una o mas aberturas. Las aberturas pueden ser rebajes, concavidades, o agujeros pasantes, entre otros. Las aberturas pueden ser roscadas o no roscadas, y cada protesis puede incluir una o mas aberturas roscadas y/o no roscadas. Las aberturas pueden configurarse para cualquier proposito adecuado, tal como ensamble de los componentes de cabeza y del cuerpo (por ejemplo, una abertura de uno de los componentes que recibe una proyeccion generalmente complementaria del otro de los componentes). Alternativa o adicionalmente, las aberturas pueden configurarse para recibir un sujetador ngido (tal como un pasador, un tornillo, una grapa, etc.), por ejemplo, como parte de un mecanismo de retencion configurado para restringir el desacoplamiento de los componentes de cabeza y del cuerpo y/o para asegurar la cabeza y/o componente del cuerpo al hueso, entre otros. En algunos ejemplos, un componente del cuerpo de las protesis puede incluir una abertura roscada formada en una superficie proximal del componente del cuerpo. La abertura roscada puede recibir una herramienta de rosca para ayudar a posicionar el componente del cuerpo durante la instalacion, ajuste, o remocion del componente del cuerpo. En algunos ejemplos, las aberturas pueden configurarse para recibir un sujetador flexible, tal como una sutura u otro material no ngido para asegurar el tejido blando y/o hueso a las protesis. Alternativa o adicionalmente, la cabeza y/o las porciones de cuerpo pueden incluir un agujero/canulacion axial para permitir, por ejemplo, colocar la cabeza y/o las porciones de cuerpo sobre un alambre grna.

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Las aberturas pueden tener cualquiera de las posiciones, tamanos y/o densidades adecuadas dentro de cada porcion de una protesis. Las aberturas pueden disponerse generalmente en una o mas lmeas en el cuerpo y/o en las porciones de cabeza, por ejemplo, centradas a traves del ancho del cuerpo o porcion de cabeza. Alternativamente, las aberturas pueden disponerse de manera no lineal, por ejemplo, disponerse en un arreglo arqueado, escalonado u otro arreglo bidimensional o tridimensional. Por ejemplo, las aberturas pueden incluir un desplazamiento angular y/o un desplazamiento axial para permitir que los sujetadores se reciban en las aberturas a partir de diferentes direcciones y/o posiciones axiales, tales como para asegurar diferentes fragmentos de hueso a la protesis.

Las aberturas pueden tener cualquier forma y estructura adecuada. Las formas ilustrativas pueden incluir circular, alargada (tales como elfptica, rectangular, ovalada), etc. Las aberturas pueden estar bloqueadas (roscadas) o no bloqueadas (no roscadas) y pueden incluir orificios escariados. Los orificios escariados pueden configurarse, por ejemplo, para recibir una cabeza de un tornillo de hueso, para reducir o eliminar la protrusion de la cabeza por encima de una superficie exterior de la protesis. En algunas modalidades, las protesis pueden incluir una o una pluralidad de aberturas alargadas (ranuras) que se extienden axial, oblicua y/o transversalmente dentro del cuerpo (por ejemplo, vastago) y/o porcion de cabeza de cada protesis. Las aberturas alargadas pueden usarse, por ejemplo, para ajustar la posicion de las protesis con relacion al hueso, tal como para permitir el posicionamiento dinamico de las protesis.

Las protesis pueden incluir una o mas proyecciones que se extienden por encima del contorno superficial general de la protesis. Las proyecciones pueden ser crestas, lenguetas, y/o protuberancias, entre otros. Por ejemplo, al menos una de estas proyecciones puede ser una lengueta que define una o mas aberturas configuradas para recibir sujetadores ngidos o flexibles, como se describio anteriormente. Alternativa o adicionalmente, al menos una de estas proyecciones puede configurarse como una estructura de tope o separadora que restringe el movimiento de la protesis con relacion al hueso o separa la protesis del hueso (tal como para reducir friccion y/o permitir el flujo sangumeo, entre otros). En algunos ejemplos, las proyecciones pueden incluir al menos una proyeccion afilada configurada como una pua que penetra el hueso para restringir el movimiento de la protesis. En algunos ejemplos, las proyecciones pueden incluirse en los mecanismos de acoplamiento mediante los cuales los componentes de cabeza y del cuerpo de las protesis se ensamblan (ver Seccion IV).

Los aspectos adicionales de las protesis se describen en la siguiente patente y solicitud de patente: Patente de Estados Unidos num. 6,494,913, concedida el 17 de diciembre de 2002; y solicitud de patente de Estados Unidos num. de serie 10/927,759, presentada el 27 de agosto de 2004.

II. Porciones de cuerpo

Las protesis oseas pueden incluir una porcion de cuerpo configurada para asegurar una cabeza de las protesis al hueso. La porcion de cuerpo puede incluir un vastago que se coloca en y se asegura a un hueso, y, si se forma por un componente del cuerpo modular, una region de acoplamiento para acoplar un componente de cabeza discreto. En algunos ejemplos, la porcion de cuerpo puede incluir un tope o reborde que restringe la entrada del vastago en el hueso y/o una region separadora que separa la cabeza de la protesis del vastago y/o hueso.

El vastago puede tener cualquier forma, tamano y/o estructura adecuada que permite que el vastago se reciba en un hueso y se asegure al hueso. El vastago puede ser alargado, por ejemplo, que tiene una longitud en base a (1) la longitud del hueso, (2) la estructura del canal medular en la cual el vastago va a colocarse, y/o (3) la carga que va a colocarse en la protesis, entre otros. El vastago puede configurarse para extenderse cualquier longitud adecuada en un hueso, que incluye menos de aproximadamente una decima parte, una octava parte, una cuarta parte, una mitad, o tres cuartas partes de la longitud del hueso, o sustancialmente toda la longitud del hueso. El vastago puede ser lineal o no lineal, es decir, se desvfa para seguir una trayectoria curvada/arqueada o angular. La trayectoria que sigue el vastago puede estar en un plano o puede ser tridimensional. El vastago puede tener un diametro que permite que el vastago se reciba en un agujero en el hueso y restrinja el movimiento lateral en el mismo. En consecuencia, el ancho/diametro del vastago puede ser aproximadamente igual al diametro del agujero, por ejemplo, ligeramente sobredimensionado de manera que el vastago puede ajustarse a presion en el agujero y/o recibirse ajustadamente en el mismo, o ligeramente subdimensionado de manera que el vastago puede recibirse facilmente en el agujero. Alternativamente, el vastago puede subdimensionarse sustancialmente para permitir el posicionamiento ajustable, tal como el posicionamiento lado a lado y/o inclinacion antes de que el vastago se asegure al hueso. El vastago puede tener un ancho/diametro generalmente constante o puede estrecharse hacia el extremo distal del vastago. El estrechamiento puede producirse a lo largo de mas de la mitad del vastago o puede restringirse a una mitad distal, tal como una region de punta distal del vastago. El vastago puede tener una forma en seccion transversal es decir circular para permitir la rotacion (movimiento giratorio) en el agujero durante y/o despues de la instalacion, o puede ser no circular (por ejemplo, elfptica, ovalada, ovoide, rectangular, poligonal, y/o puede conformarse de acuerdo con la forma en seccion transversal de un canal medular objetivo, entre otros) para restringir la rotacion en el agujero. En algunos ejemplos, el vastago puede incluir crestas y/o ranuras que se extienden axial, circunferencial y/o helicoidalmente (tales como una rosca), o puede carecer de tales crestas y/o ranuras. En algunos ejemplos, el vastago (y/o cualquiera de las otras regiones adecuadas de la protesis, tales como un componente de cabeza) puede incluir marcas codificadas tales como marcas de referencia y/o sfmbolos (tales como letras/palabras, numeros, y/o similares). Las marcas codificadas pueden identificar el vastago (o componente de cabeza) (tales como de acuerdo con el tamano (por ejemplo, longitud y/o diametro), hueso objetivo, lado

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objetivo (izquierdo/derecho), etc.) y/o pueden marcar las posiciones axial y/o angular en el vastago (o una separacion de cabeza-vastago), entre otros. En consecuencia, las marcas codificadas (tales como marca de referencias) pueden disponerse axial y/o circunferencialmente. El vastago puede tener una o mas aberturas, por ejemplo, para recibir los sujetadores ngidos o flexibles o grnas, tales como tornillo de huesos, alambres, pasadores, y/o suturas, entre otros. El vastago puede ser ngido o flexible.

La region de acoplamiento, tambien denominada una estructura de acoplamiento, puede tener cualquier posicion y/o estructura adecuada que permita el acoplamiento con un componente de cabeza de la protesis. La region de acoplamiento puede configurarse para disponerse al menos sustancialmente externa al agujero del hueso en el cual se coloca el vastago o puede disponerse al menos parcial o completamente interna a este agujero. La region de acoplamiento puede incluir una o mas proyecciones y/o aberturas/depresiones para recibirse por, o para recibir, la estructura complementaria del componente de cabeza. La region de acoplamiento puede tener una disposicion fija y/o ajustable en relacion con el vastago. Los aspectos adicionales de los mecanismos de acoplamiento que pueden usarse para acoplar los componentes del cuerpo y de la cabeza se incluyen mas abajo en las Secciones IV y VII.

La porcion de cuerpo puede incluir un tope o reborde que restringe la entrada de la porcion de cuerpo en el agujero del hueso. El tope puede disponerse en una region expuesta o externa de la porcion del cuerpo, o puede disponerse en una region interna de la porcion del cuerpo. En algunos ejemplos, el tope puede definirse por una(s) proyeccion(ones) y/o una region ensanchada de la porcion de cuerpo (una region mas ancha que el vastago). Por ejemplo, el tope puede ser una pestana, un collarm, una o mas protuberancias, etc. En algunos ejemplos, el tope puede configurarse para moverse en relacion con el vastago, tal como por el movimiento de rotacion y/o axial. Por ejemplo, el tope puede ser un collarm roscado recibido por una porcion roscada del vastago o por una pieza del componente del cuerpo.

La region separadora puede separar el mecanismo de acoplamiento del vastago. En consecuencia, la region separadora puede disponerse externa al agujero del hueso y puede incluir el tope o reborde. La region separadora puede configurarse para tener cualquier longitud adecuada (una dimension caractenstica medida en paralelo al eje longitudinal del vastago). En algunas modalidades, un conjunto de porciones de cuerpo pueden fabricarse con un intervalo de diferentes longitudes de regiones separadoras que difieren por cualquier distancia adecuada, tal como incrementos de uno, dos, y/o cuatro mm, entre otros. En las modalidades ilustrativas, las longitudes pueden ser aproximadamente 0-20 mm, por ejemplo, aproximadamente 0, 2, 4, y 8 mm (ver Ejemplo 2), entre otros. Por lo tanto, la cabeza de una protesis puede posicionarse de acuerdo con la cual se selecciona la region separadora. En algunas modalidades, la region separadora puede ajustarse, por ejemplo, por el movimiento del tope y/o la region de acoplamiento en relacion con el vastago, entre otros.

Las porciones de cuerpo pueden formarse integralmente con sus porciones de cabeza correspondientes o pueden formarse como componentes del cuerpo separados para ensamblarse con los componentes de cabeza. Cada componente del cuerpo puede ser una unica pieza o un ensamble de dos o mas piezas. En algunos ejemplos, el componente del cuerpo puede incluir una pieza de vastago para su insercion en el hueso, y una pieza de acoplamiento formada por separado. La pieza de acoplamiento puede incluir una region de acoplamiento y una region separadora. En consecuencia, las piezas de acoplamiento pueden ser modulos fabricados con diferentes longitudes para permitir la seleccion de una separacion adecuada de la cabeza protesica de la pieza de vastago. En algunos ejemplos, el componente del cuerpo puede incluir al menos dos piezas: una pieza exterior y una pieza interior. La pieza exterior puede definir un agujero axial en el que la pieza interior (y/o un componente de cabeza) puede moverse axial y/o de manera giratoria. El movimiento axial de la pieza interior puede restringirse, por ejemplo, por un collarm u otra estructura de tope, ya sea unidireccional o bidireccionalmente, entre otros.

III. Porciones de cabeza

Las protesis oseas pueden incluir una porcion de cabeza configurada para articularse con un miembro esqueletico opuesto. La porcion de cabeza puede incluir una cabeza que tiene una o mas superficies de articulacion, y una region de acoplamiento o estructura de acoplamiento para acoplar un componente del cuerpo, entre otros.

La porcion de cabeza puede tener cualquier forma, tamano y disposicion adecuada con relacion al vastago. En algunos ejemplos, la porcion de cabeza puede incluir una cabeza protesica que corresponde generalmente en forma y tamano a una cabeza anatomica de un hueso, o una porcion del mismo. La cabeza protesica puede ser circular, elfptica, ovalada, ovoide, y/o bilateralmente asimetrica, entre otros. La cabeza protesica puede incluir una superficie de articulacion lisa.

La cabeza protesica puede tener cualquier disposicion adecuada con relacion al vastago de una protesis. Por ejemplo, la cabeza protesica puede estar centrada sobre, o desplazada lateralmente del vastago de una protesis. Ademas, la cabeza protesica (y particularmente una superficie proximal de la misma) puede configurarse para estar en alineacion angular con el vastago (es decir, cuadrada con), o desplazada angularmente del vastago (es decir, inclinada). En consecuencia, la cabeza protesica puede tener cualquier desplazamiento angular adecuado que define cualquier angulo adecuado con relacion al vastago. Por ejemplo, el angulo puede ser aproximadamente 0-20, 2-15, o aproximadamente 3-10 grados, entre otros. Una cabeza inclinada puede proporcionar un rendimiento superior sobre una cabeza no inclinada. Por ejemplo, una cabeza protesica inclinada por el radio puede proporcionar mejor contacto con el condilo

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humeral y por lo tanto mejor estabilidad que una cabeza no inclinada, a lo largo de la amplitud de movimiento del brazo. En algunos ejemplos, las protesis pueden incluir un conjunto de componentes de cabeza que tiene dos o mas desplazamientos o inclinaciones angulares fijas diferentes (que no incluye o no excluye ninguna inclinacion). El desplazamiento angular puede configurarse para estar alrededor de cualquier eje adecuado definido por la instalacion en un hueso objetivo, que incluye alrededor de un eje substancialmente medial-lateral y/o alrededor de un eje sustancialmente anterior-posterior de un receptor de la protesis. En algunos ejemplos, el desplazamiento angular puede ajustarse dentro de una protesis, por ejemplo, mediante la rotacion del componente de cabeza con relacion al componente del cuerpo. Por lo tanto, el desplazamiento angular puede ajustarse continuamente o a un conjunto de desplazamientos discretos predefinidos. La cabeza protesica (y/o porcion de cabeza) puede tener cualquier longitud adecuada (medida en paralelo al eje del vastago) y la longitud puede ser generalmente constante o puede variar circunferencial y/o radialmente.

La region de acoplamiento de un componente de cabeza puede tener cualquier estructura y disposicion adecuada que permita que el componente de cabeza se ensamble con un componente del cuerpo. Esta region de acoplamiento puede formarse integralmente con la cabeza protesica de un componente de cabeza o puede ser una(s) pieza(s) separada(s). En consecuencia, esta region de acoplamiento puede tener una relacion fija y/o ajustable con la cabeza protesica de una protesis. Esta region de acoplamiento puede incluirse en las cabezas protesicas de las protesis, tales como una abertura formada en la misma, o puede ser distinta de las cabezas protesicas, tal como una proyeccion que se extiende desde la misma, o una abertura o proyeccion definida por, o que se extiende desde, una region de cuello reducida dispuesta adyacente a (hacia atras) la cabeza protesica. En algunos ejemplos, los componentes de cabeza pueden formarse con las regiones de acoplamiento que tienen una separacion diferente de las cabezas protesicas de los componentes de cabeza (y/o una articulacion y/o superficie proximal de las mismas), de manera que la altura de cabeza protesica puede seleccionarse de acuerdo con la cual se selecciona la separacion. En algunos ejemplos, las protesis pueden incluir un conjunto de componentes de cabeza que tiene cabezas protesicas de diferentes longitudes (medidas axialmente). En algunos ejemplos, las protesis pueden incluir un conjunto de componentes de cabeza que tiene cabezas protesicas de sustancialmente la misma longitud, y regiones de cuello reducidas/estrechadas de diferentes longitudes. El mantenimiento de una longitud/tamano generalmente constante de la cabeza protesica, aunque vana la longitud de la region de cuello (o de un cuello protesico formado por la cabeza y/o componentes del cuerpo) puede ser ventajoso debido a que esta estrategia puede recrear con mayor precision la estructura de hueso faltante.

Las porciones de cabeza pueden formarse integralmente con sus porciones de cuerpo correspondientes o puede formarse como componentes de cabeza separados para ensamblarse con los componentes del cuerpo. Cada componente de cabeza puede ser una unica pieza o un ensamble de dos o mas piezas.

IV. Mecanismos de acoplamiento

Los componentes del cuerpo y de la cabeza de las protesis pueden ensamblarse mediante el uso de cualquier mecanismo de acoplamiento adecuado. Un mecanismo de acoplamiento, como se usa en la presente descripcion, es cualquier mecanismo que conecta los componentes del cuerpo y de la cabeza entre sf.

El mecanismo de acoplamiento puede ensamblar los componentes del cuerpo y de la cabeza por cualquier movimiento relativo adecuado de estos componentes. El movimiento relativo puede ser movimiento de traslacion y/o movimiento de rotacion. En algunos ejemplos, el movimiento relativo para el acoplamiento puede restringirse al menos sustancialmente a un plano dispuesto generalmente transversal a un eje longitudinal definido por el componente del cuerpo. El movimiento de traslacion puede ser el movimiento transversal dirigido generalmente transversal al eje longitudinal definido por el vastago de la protesis y/o el movimiento axial generalmente paralelo a este eje longitudinal. El movimiento de rotacion puede ser alrededor del eje longitudinal definido por el vastago y/o alrededor de cualquier eje adecuado. En algunas modalidades, el mecanismo de acoplamiento puede permitir el ensamble de los componentes del cuerpo y de la cabeza sin movimiento sustancialmente axial de estos componentes.

El mecanismo de acoplamiento puede incluir generalmente las estructuras de acoplamiento complementarias formadas en la cabeza y los componentes del cuerpo. Estas estructuras de acoplamiento pueden incluir, por ejemplo, al menos una proyeccion configurada para recibirse por al menos una abertura o cavidad. La(s) proyeccion(ones) y la(s) abertura(s) pueden formarse en cualquier componente. Las estructuras de acoplamiento pueden configurarse para permitir y/o restringir de manera selectiva el movimiento de traslacion y/o de rotacion. En algunos ejemplos, el mecanismo de acoplamiento puede permitir el movimiento de rotacion despues que los componentes de cabeza y del cuerpo se han ensamblado, por ejemplo, formando una articulacion movil que permita que el componente de cabeza tenga un cabeceo y/o balanceo ajustable. En algunos ejemplos, un componente de cabeza que es movil despues del ensamble puede fijarse en su posicion mediante el uso de un mecanismo de retencion (vease mas abajo). El mecanismo de acoplamiento tambien puede permitir o restringir el movimiento transversal. El movimiento transversal puede no restringirse en direcciones opuestas o puede restringirse de manera selectiva en una de las dos direcciones opuestas por una pared y/o estructuras de acoplamiento estrechadas, entre otros. Las estructuras de acoplamiento ilustrativas pueden incluir estructuras de cola de milano complementarias (estrechadas o no estrechadas), una proyeccion en forma de T recibida en un rebaje en forma de T, una proyeccion axial estrechada recibida en un rebaje

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axial estrechado (un cono Morris), y/o similares. Los ejemplos adicionales de los mecanismos de acoplamiento se describen mas abajo en la Seccion VII.

Las protesis pueden incluir un mecanismo de retencion para restringir el desacoplamiento de los componentes del cuerpo y de la cabeza despues de su ensamble mediante el uso del mecanismo de acoplamiento.

El mecanismo de retencion puede accionarse en cualquier momento adecuado por cualquier accion adecuada. El mecanismo de retencion puede accionarse durante el ensamble de los componentes del cuerpo y de la cabeza. Por ejemplo, el mecanismo de retencion puede accionarse por el movimiento transversal del componente de cabeza durante el ensamble. Alternativa o adicionalmente, el mecanismo de retencion puede accionarse por un movimiento distinto de la cabeza o componente del cuerpo despues del ensamble, tal como rotacion del componente de cabeza alrededor del eje longitudinal del vastago, un movimiento transversal diferente del componente de cabeza que el usado para el acoplamiento inicial, etc. En algunos ejemplos, el mecanismo de retencion puede accionarse por el movimiento de un agarre distinto, tope, boton, palanca, retenedor, sujetador (tales como un tornillo, perno, tuerca, pasador, etc.), y/o similares, que se forma en el cuerpo y/o componente de cabeza o se ensambla como un componente separado con el cuerpo y/o componentes de cabeza.

V. Kits

Las protesis pueden proporcionarse en los kits. Los kits pueden incluir y/o proporcionar protesis, componentes del cuerpo, y/o componentes de cabeza de diferentes tamanos/formas. Los kits tambien pueden proporcionar sujetadores, plantillas de posicionamiento, dispositivos de medicion, taladros, escariadores, instrucciones para su uso, etc. Algunos o todos los componentes del kit pueden proporcionarse en una condicion esteril.

Los kits pueden incluir y/o proporcionar cualquier protesis adecuada. Las protesis pueden ser unitaria o modular en construccion y puede tener una pluralidad de diferentes separaciones de cabeza-vastago. Las protesis tambien pueden incluir, para cada separacion de cabeza-vastago, dos o mas protesis con un diametro de cabeza diferente, un diametro de vastago diferente, una inclinacion de cabeza diferente (que incluye falta de inclinacion), y/o un lado de uso diferente (izquierdo o derecho) en un receptor. En algunos ejemplos, los kits pueden incluir al menos un componente de cabeza y una pluralidad de componentes del cuerpo, que pueden ensamblarse en combinaciones de cabeza-cuerpo por pares para proporcionar el conjunto de protesis. En algunos ejemplos, los kits pueden incluir al menos un componente del cuerpo y una pluralidad de componentes de cabeza, que pueden ensamblarse en combinaciones de cabeza-cuerpo por pares para proporcionar el conjunto de protesis.

En algunos ejemplos, los kits pueden incluir una o mas plantillas de posicionamiento. Estas plantillas pueden configurarse para conectarse a las protesis, tal como a traves del cuerpo y/o las porciones/componentes de cabeza de la protesis. Las plantillas tambien pueden configurarse para ajustar la altura (disposicion axial) y/o disposicion angular de las protesis con relacion al hueso, a traves de, por ejemplo, marca de referencias, mecanismos de ajuste axial/angular, y/o estructuras de alineacion, entre otros, dispuestas en las plantillas. En algunos ejemplos, las plantillas pueden incluir estructuras grnas configuradas para dirigir los dispositivos de formacion de agujeros, tales como taladros, y/o para dirigir la colocacion de sujetadores en las aberturas de las protesis.

Los kits tambien pueden incluir sujetadores para asegurar los componentes de cabeza y del cuerpo entre sf y/o a los huesos, y/o uno o mas dispositivos de medicion y/o protesis de prueba. Los aspectos adicionales de kits, protesis de prueba, dispositivos de medicion, plantillas, y componentes protesicos modulares se describen mas abajo en la Seccion VII y en la siguiente patente y solicitud de patente: Patente de Estados Unidos num. 6,494,913, concedida el 17 de diciembre de 2002; y solicitud de patente de Estados Unidos num. de serie 10/927,759, presentada el 27 de agosto de 2004.

VI. Metodos de instalacion de las protesis oseas

Las protesis oseas pueden instalarse en un hueso (o huesos) por cualquiera de los metodos adecuados. Las operaciones ilustrativas que pueden incluirse en un metodo de la instalacion y/o seleccion de la protesis se incluyen mas abajo. Las operaciones pueden realizarse en cualquier combinacion adecuada, en cualquier orden adecuado, y cualquier numero de veces adecuado.

Un hueso puede seleccionarse para el reemplazo de un extremo (una cabeza) del hueso. El hueso puede ser cualquier hueso adecuado, tal como un hueso del radio izquierdo o derecho para el reemplazo de una cabeza proximal del hueso del radio.

El hueso puede prepararse para recibir una protesis. Tal preparacion puede incluir cualquier procedimiento quirurgico adecuado para el monitoreo de los signos vitales de un paciente, preparar un campo esteril, desbridar y desinfectar una lesion, etc. Tal preparacion tambien puede incluir formar un agujero accesible externamente en el hueso, por ejemplo, mediante la perforacion de un agujero en el extremo del hueso, brochar y/o escariar el canal medular del hueso para ampliar y definir el diametro del canal, cortar el extremo del hueso, y/o similares. La preparacion puede eliminar la

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cabeza del hueso y una longitud adecuada del cuello del hueso adyacente a la cabeza, para crear una region del hueso faltante. Alternativa o adicionalmente, la remocion puede realizarse parcial o completamente por una lesion en el hueso.

El sitio de la instalacion puede medirse para determinar un tamano de la protesis que sena adecuado. Esta medicion puede incluir medir un ancho y/o longitud del agujero, un ancho y/o longitud de una porcion restante y/o superficie de extremo del hueso, una separacion de la superficie de extremo restante del hueso de uno o mas miembros esqueleticos adyacentes, y/o similares. En algunos ejemplos, la medicion puede realizarse con un dispositivo de medicion, tal como un indicador de altura. En consecuencia, el dispositivo de medicion puede ser una protesis de prueba que generalmente reproduce la disposicion de una protesis ("implante") mas permanente. El dispositivo de medicion puede incluir un mecanismo de medicion que indica una o mas dimensiones medidas y/o un tamano (o identidad) adecuado de una protesis de implante (o componente de implante), entre otros. Una porcion del dispositivo de medicion puede posicionarse para entrar en contacto con el/los miembro(s) esqueletico(s) adyacente(s), para lograr la medicion apropiada. Alternativa o adicionalmente, la medicion puede realizarse con otro dispositivo de medicion (tal como una regla, una cinta metrica, un elemento separador, calibrador, etc.) o puede determinarse a partir de una plantilla visible por rayos x, fluoroscopia, etc. Los aspectos adicionales de los dispositivos de medicion y protesis de prueba se incluyen mas abajo en el Ejemplo 6.

Puede seleccionarse una protesis. La seleccion puede incluir seleccionar una protesis que tiene porciones de cabeza y cuerpo integrales o que tiene componentes de cabeza y cuerpo modulares. En algunos ejemplos, la seleccion puede realizarse en base a una o mas mediciones realizadas con una protesis de prueba y/o una(s) herramienta(s) de medicion tal como un elemento separador. En algunos ejemplos, un componente de cuerpo (y/o cabeza) puede seleccionarse de un conjunto de componentes de cuerpo (y/o cabeza) que tienen diferentes regiones separadoras. En algunos ejemplos, un componente de cabeza (y/o cuerpo) puede seleccionarse de un conjunto de componentes de cabeza (y/o cuerpo) que se acoplan al componente de cuerpo (y/o cabeza) en diferentes disposiciones angulares.

El vastago puede colocarse en el agujero del hueso. En algunos ejemplos, el vastago puede ajustarse a presion en el agujero, por ejemplo, mediante el martilleo de un componente del cuerpo en el hueso. Alternativa o adicionalmente, el vastago puede cementarse al hueso con un adhesivo y/o puede asegurarse con sujetadores (tales como tornillo de huesos, etc.), entre otros. En algunos ejemplos, los sujetadores pueden colocarse a traves de las aberturas en el vastago mediante el uso de una grna conectada a la protesis. La profundidad de insercion del vastago puede determinarse por cualquier mecanismo adecuado, que incluye una estructura de tope en la protesis que restringe la entrada adicional, marcas de referencia en el vastago, una plantilla de posicionamiento, y/o por una pared del agujero formado en el hueso, entre otros. En algunos ejemplos, la profundidad de insercion del vastago y/o la separacion de la region de acoplamiento del componente del cuerpo del vastago puede ajustarse.

Un componente de cabeza y un componente del cuerpo pueden ensamblarse (antes y/o despues de la colocacion del vastago en el hueso). Los componentes de cabeza y del cuerpo pueden ensamblarse por el movimiento generalmente transversal (por ejemplo, movimiento lateral a medial del componente de cabeza en el componente del cuerpo) y/o movimiento axial de un componente de cabeza hacia el componente del cuerpo. Este movimiento puede estar en un plano y/o a lo largo de un eje, y puede acoplar las estructuras de acoplamiento complementarias. Adicionalmente, este movimiento puede bloquear el componente de cabeza al componente del cuerpo, para restringir su desacoplamiento del componente del cuerpo y/o para fijar la posicion del componente de cabeza. Alternativamente, el componente de cabeza puede bloquearse por el accionamiento de cualquier mecanismo de retencion adecuado, que incluye girar el componente de cabeza, y/o colocar un retenedor en acoplamiento con la cabeza y/o componentes del cuerpo, entre otros. Los aspectos adicionales de los mecanismos de retencion y accionamiento de mecanismos de retencion se describen mas abajo en la Seccion VII.

La posicion del componente de cabeza (y/o componente del cuerpo) puede determinarse y/o ajustarse. La determinacion de la orientacion de del componente de cabeza puede basarse, por ejemplo, en un perfil asimetrico del componente de cabeza. El perfil asimetrico puede determinarse por inspeccion visual directa y/o mediante el uso de instrumentacion, tal como un fluoroscopio. Alternativa o adicionalmente, la posicion del componente de cabeza (y/o protesis) puede ajustarse en base a una marca de referencia en el componente de cabeza (y/o protesis). En algunos ejemplos, la posicion de la marca de referencia puede comprobarse y/o ajustarse mientras se ve a traves de una incision lateral en un brazo.

VII. Ejemplos

Los siguientes ejemplos describen los aspectos seleccionados y las modalidades de las ensenanzas de la presente, que incluyen protesis para recolocar los extremos de los huesos, protesis de prueba para facilitar la seleccion de la protesis de implante y componentes de la misma de un kit, y metodos ilustrativos para seleccionar y/o uso de las protesis. Estos ejemplos se incluyen para su ilustracion y no pretenden limitar o definir todo el alcance de las ensenanzas de la presente.

Ejemplo 1. Protesis de cabeza radial con ensamble axial

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Este ejemplo describe una protesis de cabeza radial ilustrativa con los componentes de cabeza y del cuerpo que se acoplan axialmente; ver las Figuras 4-10. Los aspectos adicionales de esta protesis ilustrativa se describen anteriormente en relacion con las Figuras 1-3.

Las Figuras 4-8 muestran varias vistas de componente de la cabeza 72 de la protesis 42.

La Figura 4 muestra una vista superior del componente de cabeza. El componente de cabeza puede ser elfptico cuando se ve desde la superficie proximal de la cabeza. En consecuencia, el ancho de la cabeza entre las superficies medial y lateral 62, 64 puede ser mayor que el ancho de la cabeza entre la superficie anterior 92 y la superficie posterior 94. El componente de cabeza puede incluir una superficie proximal 96 que incluye una superficie de articulacion concava 52 y un borde 98 que se extiende alrededor de la superficie de articulacion. La superficie de articulacion 52 puede desplazarse un poco hacia la superficie lateral 64 desde el centro del componente de cabeza (ver la Figura 5 tambien). Los desplazamientos ilustrativos incluyen aproximadamente 0.5 a 3 mm, o aproximadamente un mm, entre otros. La superficie de articulacion 52 puede corresponder a una porcion de una esfera que tiene un radio que coincide sustancialmente con el radio (dimension) de un condilo humeral con el que se articula esta superficie. Particularmente, la superficie de articulacion proximal puede deslizarse a lo largo de la superficie del condilo humeral durante la flexion- extension de la articulacion del codo y puede girar en la superficie del condilo humeral durante el movimiento de pronacion-supinacion del antebrazo.

La Figura 5 muestra una vista en seccion medial-lateral del componente de cabeza 72, como se ve hacia la superficie posterior 94 del componente de cabeza. La pared lateral exterior del componente de cabeza puede definir tanto la cabeza de la protesis, como, opcionalmente, una parte o todo el cuello de la protesis. Ademas, la pared lateral puede tener distintos perfiles asimetricos en los lados medial y lateral del componente de cabeza. Particularmente, una region proximal 102 de una superficie medial 62 de la pared lateral puede configurarse para su articulacion con el cubito y puede tener un perfil sustancialmente lineal y/o convexo. El perfil lineal (formado al menos sustancialmente de uno o mas segmentos de una lmea) puede disponerse paralelo al eje longitudinal de la protesis o puede inclinarse un poco, como se muestra aqrn, tal como aproximadamente 2-10 grados, o aproximadamente 5 grados, entre otros. En consecuencia, la superficie medial puede estrecharse hacia el cuerpo de la protesis. Una region distal 104 de la superficie medial puede inclinarse hacia dentro de la region proximal de esta superficie para formar una porcion del cuello. Esta region distal puede ser lineal, como se muestra aqrn, o concava o convexa.

El perfil lineal, o a variacion del mismo, puede tener cualquier tamano y disposicion adecuada en el componente de cabeza. Por ejemplo, una region lineal del perfil lineal puede formarse en cualquier extension adecuada del componente de cabeza, tal como al menos aproximadamente una mitad, tres cuartos, o toda la circunferencia del componente de cabeza, entre otros. El ancho del perfil lineal (medido generalmente paralelo al eje longitudinal de la protesis) puede ser constante (o aumentar), o la longitud puede disminuir lejos del punto medio circunferencial de la superficie medial, de manera que la superficie de articulacion lateral de la cabeza se estrecha circunferencialmente y/o transita gradualmente hasta un perfil cada vez mas arqueado a medida que la pared lateral de la cabeza se extiende circunferencialmente hacia la superficie lateral (ver las Figuras 6 y 13). Ademas, la disposicion angular de este perfil lineal (el angulo formado con el eje longitudinal), en las posiciones alrededor de la cabeza, puede ser constante o puede variar (ver las Figuras 6 y 13).

La superficie lateral puede tener un perfil mas arqueado o curvado que la superficie medial (ver la Figura 5). Por ejemplo, una region proximal de la superficie lateral, se muestra en 106, puede ser convexa para formar parte de la cabeza, y una region distal de la superficie lateral, se muestra en 108, puede tener un estrechamiento lineal o concavo para formar parte de un cuello protesico.

El componente de cabeza puede incluir la estructura de acoplamiento 78. La estructura de acoplamiento puede incluir, por ejemplo, una cavidad de cono truncado 82 con un penmetro biselado 110 para guiar el acoplamiento. En algunas modalidades, la cavidad puede tener una seccion transversal no circular (elfptica, poligonal, etc.), para restringir movimiento giratorio del componente de cabeza en el componente del cuerpo.

La Figura 6 muestra una vista en seccion anterior-posterior del componente de cabeza 72, como se ve hacia la superficie lateral 64 del componente de cabeza. Las superficies anterior y posterior 92, 94 pueden tener simetna especular en este plano medio del componente de cabeza (o pueden ser asimetricas (ver las Figuras 12 y 13)). Ademas, las superficies anterior y posterior pueden tener perfiles que sean identicos o distintos del perfil de la superficie medial. Por ejemplo, las superficies anterior y posterior pueden tener una region proximal mas pequena 112 (que la superficie medial) con un perfil lineal para la articulacion, y una region distal mas grande 114 (que la superficie medial) para conformar el cuello. En consecuencia, las superficies anterior y posterior pueden proporcionar una transicion suave y gradual entre los perfiles medial y lateral del componente de cabeza.

Las Figuras 7 y 8 muestran una vista lateral y una vista inferior, respectivamente, del componente de cabeza. La pared lateral del componente de cabeza (y/o la superficie proximal), y particularmente, la superficie lateral 64 pueden incluir una marca de referencia 116 para facilitar la orientacion de la cabeza de la protesis durante la instalacion. En algunos ejemplos, la marca de referencia puede indicar una superficie lateral de la cabeza (para la orientacion de manera lateral

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en un receptor con relacion a una incision lateral), con el antebrazo en una posicion neutral (a la mitad entre la supinacion completa y la pronacion completa). La marca de referencia tambien puede indicar una posicion de la cabeza (y componente de cabeza) directamente opuesta al punto medio circunferencial de la superficie de articulacion lateral de la cabeza. Un cirujano puede colocar la marca de referencia orientada aproximadamente lateral durante la instalacion de la protesis. En algunos ejemplos, la marca de referencia puede colocarse desplazada un poco del lateral directamente, tal como 0-40 grados anterior al lateral directamente, para acomodar un desplazamiento posterior de la muesca radial del medial directamente.

Las Figuras 9 y 10 muestran una vista lateral y una vista inferior, respectivamente, del componente del cuerpo 74 de la protesis. El componente del cuerpo puede incluir una porcion o vastago interno 50 para la colocacion en el hueso y una porcion externa 118 para disponerse fuera del hueso.

El vastago 50 puede (o no) tener una seccion transversal generalmente circular para permitir (o restringir) la rotacion del vastago durante y/o despues de la colocacion inicial en el hueso (por ejemplo, para facilitar la orientacion de marca de referencia 116 despues del ensamble con el componente de cabeza (ver las Figuras 7 y 8)). Por ejemplo, el vastago puede tener una seccion cilmdrica 120 y/o una seccion estrechada 122. La seccion cilmdrica puede disponerse mas proximalmente que la seccion estrechada. El extremo del vastago puede ser redondeado, se muestra en 124, o puntiagudo, segun sea apropiado. En algunos ejemplos, el vastago puede incluir una o mas ranuras, tales como canales axiales 126. Las ranuras pueden, por ejemplo, facilitar el aseguramiento del vastago al hueso, tal como permitiendo el crecimiento oseo intersticial en las ranuras y/o manteniendo el cemento oseo, entre otros.

La porcion externa 118 puede incluir una region separadora o collarm 88 y/o el poste de acoplamiento 80. El collarm puede extenderse verticalmente o puede tener un perfil lineal, concavo, y/o convexo. En algunos ejemplos, el collarm puede estrecharse hacia atras sobre una porcion o toda su longitud (medida en paralelo al eje longitudinal del vastago). El collarm (u otra estructura de tope) puede definir un reborde 68 que se extiende de manera lateral (hacia fuera) desde el vastago, para acoplar la superficie de extremo del hueso y por lo tanto posicionar el vastago en el hueso. En algunos ejemplos, el reborde puede definir una superficie plana 128 (ver la Figura 10) es decir sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del vastago.

El componente del cuerpo tambien puede incluir una o mas aberturas. Por ejemplo, el componente del cuerpo puede incluir una abertura roscada 129 dispuesta en la porcion externa (por ejemplo, en la estructura de acoplamiento). La abertura roscada puede ser accesible desde el extremo proximal del componente del cuerpo, y puede ser coaxial con el vastago. En consecuencia, la abertura roscada puede disponerse en la estructura de montaje, y, opcionalmente, puede extenderse dentro del collarm y/o vastago. La abertura roscada puede usarse, por ejemplo, para recibir una herramienta de rosca (tal como un sujetador o varilla roscada, entre otros) que puede roscarse en la abertura para el acoplamiento y la manipulacion del componente del cuerpo (por ejemplo, insercion, posicionamiento axial, remocion, reorientacion (girar) alrededor del eje longitudinal, etc.)

Ejemplo 2. Conjunto ilustrativo de los componentes del cuerpo

Este ejemplo describe un conjunto ilustrativo de los componentes del cuerpo para montar un componente de cabeza a diferentes distancias de un vastago y/o una superficie de extremo de hueso; ver la Figura 11.

Un sistema 130 para el reemplazo oseo puede incluir un conjunto 132 de dos o mas componentes del cuerpo 134, 136, 138, 140. Los componentes del cuerpo pueden configurarse para montar un componente de cabeza 72 (y particularmente una superficie proximal del componente de cabeza) a diferentes distancias del vastago y/o reborde de los componentes del cuerpo (a diferentes alturas). En consecuencia, los componentes del cuerpo pueden tener regiones separadoras o collarines 142, 144, 146 de diferentes longitudes (medida axialmente), que puede circunscribir parcial o completamente el vastago. Por lo tanto, un unico componente de cabeza, tal como el componente de cabeza 72 (mostrado en lmeas imaginarias), acoplado con cada de los componentes del cuerpo posiciona el componente de cabeza a diferentes distancias del vastago y del extremo (cortado o roto) de hueso, para acomodar diferentes longitudes de hueso faltante y/o diferentes estructuras de articulacion, y/o para restaurar la longitud total original del radio.

El componente del cuerpo 134 no tiene collarm para proporcionar un reborde. En consecuencia, en esta modalidad, el componente de cabeza puede proporcionar un reborde que se acopla al extremo del hueso.

Ejemplo 3. Protesis de cabeza radial con una cabeza inclinada

Este ejemplo describe las protesis de cabeza radial ilustrativas con cabezas que tienen una disposicion fija e inclinada; ver las Figuras 12-14.

Las Figuras 12 y 13 muestran vistas de una protesis de cabeza radial ilustrativa 150 con una cabeza inclinada 152. Particularmente, la superficie proximal 154 define un plano tangencial 156 que se inclina desde el eje ortogonal al longitudinal 158 de la protesis. La inclinacion angular, se muestra en 160 y 162 en las Figuras 12 y 13, puede ser, por ejemplo, aproximadamente 2-15 grados o aproximadamente 5-10 grados, aproximadamente uno o mas ejes.

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En la presente ilustracion, las disposiciones anatomicas ("lateral," "medial," "anterior," y "posterior") se indican aproximadamente para una protesis instalada apropiadamente con el antebrazo en una posicion neutral (aproximadamente a la mitad entre el supinado completamente y pronado completamente). Estas direcciones anatomicas pueden ser direcciones aproximadas debido a que la protesis puede instalarse con un desplazamiento angular (un giro alrededor del eje longitudinal) desde una alineacion perfecta con estos ejes, por ejemplo, aproximadamente 20 grados. Este desplazamiento angular puede corresponder al desplazamiento angular posterior de la muesca radial del medial directamente.

La Figura 12 muestra que la superficie proximal de la cabeza puede inclinarse en una direccion medial (aproximadamente un eje sustancialmente anterior-posterior de una persona (mas generalmente, un receptor)). Adicionalmente, la Figura 13 muestra que la superficie proximal de la cabeza tambien puede inclinarse en una direccion posterior (aproximadamente un eje sustancialmente medial-lateral de la persona). Para una inclinacion que elimina la simetna bilateral, tal como la inclinacion mostrada en la Figura 13, un componente de cabeza y/o protesis puede configurarse para su uso ya sea en el lado derecho o el lado izquierdo de un receptor, pero no en ambos. La protesis 150 carece de simetna de imagen especular debido a la inclinacion posterior de la cabeza y por lo tanto se configura solamente para reemplazar una cabeza radial izquierda. Una version de imagen especular de la protesis 150 puede fabricarse y seleccionarse para reemplazar una cabeza radial derecha. En algunas modalidades, una protesis con una cabeza inclinada puede ser unitaria en lugar de proporcionarse por componentes modulares, como se muestra aqrn.

La estructura de acoplamiento de la cabeza y/o componentes del cuerpo pueden alinearse con el extremo distal del componente de cabeza (mas cerca del vastago) o puede inclinarse con relacion a este extremo distal. Por ejemplo, la Figura 14 muestra una protesis de cabeza radial 170 en la que el componente de cabeza 172 y el componente del cuerpo 174tienen estructuras de acoplamiento inclinadas 176, 178.

Ejemplo 4. Protesis de cabeza radial con estructuras de acoplamiento de cola de milano

Este ejemplo describe las protesis de cabeza radial ilustrativas con un componente de cabeza que se acopla con un componente del cuerpo por el movimiento transversal; ver las Figuras 15 y 16.

La Figura 15 muestra una protesis 190 que incluye un componente del cuerpo 192 y un componente de cabeza 194. El componente de cabeza aqrn y en las protesis descritas mas abajo puede tener cualquiera de las caractensticas de los componentes de cabeza descritos en otras partes de las ensenanzas de la presente. Los componentes de cabeza y del cuerpo pueden ensamblarse mediante el uso de un mecanismo de acoplamiento de cola de milano 196. Particularmente, el componente del cuerpo puede tener una plataforma en forma de cola de milano 198 y el componente de cabeza puede tener una cavidad en forma de cola de milano complementaria 202. Sin embargo, en otros ejemplos estas disposiciones pueden invertirse. En cualquier caso, el componente de cabeza por lo tanto puede montarse en el componente del cuerpo por el movimiento transversal del componente de cabeza, por ejemplo, en una direccion lateral a medial, se muestra en 204, con el componente del cuerpo instalado en el hueso. Una o ambas estructuras en forma de cola de milano pueden ser estrechadas, de manera que el componente de cabeza puede asentarse sobre el componente del cuerpo por el movimiento en una direccion (opuesta al estrechamiento), y eliminarse por el movimiento en la direccion opuesta (en la direccion del estrechamiento).

La protesis puede incluir un mecanismo de retencion con un retenedor para restringir la remocion del componente de cabeza. Por ejemplo, el mecanismo de retencion puede incluir una abertura roscada (o no roscada) 206 formada cooperativamente por la plataforma 198 y la cavidad 202 cuando el componente de cabeza se monta en el componente del cuerpo. La abertura 206 puede ser accesible desde el lado lateral del componente del cuerpo, de manera que un retenedor, tal como un tornillo 208, pueda colocarse en esta abertura perioperatoriamente. En algunos ejemplos, el retenedor puede ser un pasador que se ajusta a presion o encaja en su posicion. Alternativamente, el retenedor puede ser una tapa que impide la remocion del componente de cabeza. La tapa puede configurarse para asegurarse en la cavidad, tal como mediante un ajuste a presion, con un adhesivo, y/o con uno o mas sujetadores, para bloquear el movimiento transversal del componente de cabeza en el componente del cuerpo.

La Figura 16 muestra otro ejemplo de una protesis de cabeza radial 220 con un mecanismo de acoplamiento de cola de milano 222 (solamente una porcion de una cavidad en forma de cola de milano 224 de la cabeza se muestra en esta vista). La protesis tiene un componente de cabeza 226 en una configuracion parcialmente montada (lado izquierdo de la figura) y completamente montada (lado derecho de la figura) en un componente del cuerpo 228. El componente del cuerpo puede incluir un mecanismo de retencion presionado 230 que restringe la remocion del componente del cuerpo. Particularmente, el mecanismo de retencion puede incluir un retenedor o agarre presionado por resorte 232. El retenedor puede retraerse en el componente del cuerpo por el contacto de una superficie biselada 234 del retenedor contra el componente de cabeza (o mediante el funcionamiento de una palanca (vease mas abajo)). Cuando el componente de cabeza se hace avanzar completamente dentro del componente del cuerpo, el retenedor 232 puede saltar hacia arriba en un rebaje alineado 236 del componente de cabeza, se muestra en 238, y se mantiene en esta posicion por un elemento de presion (tales como el resorte 240), para restringir la remocion del componente de cabeza. Una palanca 242 puede conectarse al retenedor para permitir que el retenedor se retraiga de manera selectiva, de

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manera que el componente de cabeza puede deslizarse transversalmente fuera del componente del cuerpo, si se desea. En algunos ejemplos, la plataforma de cola de milano y/o el agarre y la liberacion pueden colocarse en el componente de cabeza, y/o el rebaje en el componente del cuerpo.

Ejemplo 5. Protesis de cabeza radial con mecanismos de acoplamiento en base a la rotacion

Este ejemplo describe las protesis de cabeza radial ilustrativas que incluyen un mecanismo de acoplamiento en base a la rotacion; ver las Figuras 17-23.

Las Figuras 17 y 18 muestran una vista despiezada y una vista ensamblada, respectivamente, de una protesis de cabeza radial ilustrativa 260. La protesis puede incluir un componente del cuerpo 262 y un componente de cabeza 264 que se monta en el componente del cuerpo mediante el uso del mecanismo de acoplamiento 266. El mecanismo de acoplamiento puede incluir una proyeccion de montaje en forma de T desplazada 268 formada en el componente del cuerpo y una cavidad en forma de T desplazada generalmente complementaria 270 formada en el componente de cabeza. Alternativamente, la proyeccion puede estar en el componente de cabeza y la cavidad en el componente del cuerpo. El componente de cabeza 264 puede colocarse en el componente del cuerpo 262 por el movimiento transversal, se muestra en 272, de manera que la proyeccion 268 se recibe en la cavidad 270, y entonces se hace avanzar a una configuracion asentada mediante rotacion.

La proyeccion de montaje 268 puede incluir una base o soporte 274 y las pestanas 276, 278 formadas asimetricamente (no centradas) en el soporte. Las pestanas pueden formar una estructura de pestana que tiene lados arqueados opuestos 280 y lados planos opuestos 282.

La Figura 19 muestra una vista en seccion de la protesis de cabeza radial 260 antes del ensamble. La cavidad 270 puede incluir un canal de desplazamiento 284 que recibe las pestanas desplazadas. En consecuencia, el componente de cabeza puede colocarse dentro del componente del cuerpo por el movimiento en direccion transversal 286.

La Figura 20 muestra que el componente de cabeza se hace avanzar parcialmente dentro del componente del cuerpo por el movimiento transversal.

La Figura 21 muestra que el componente de cabeza se hace avanzar completamente en traslacion dentro del componente del cuerpo. El componente de cabeza entonces puede hacerse girar en una direccion mostrada en 288.

La Figura 22 muestra la protesis despues de la rotacion del componente de cabeza por aproximadamente media revolucion, hasta que la pestana mas larga 276 se acopla a una region reducida de la cavidad, se muestra en 290, de manera que el acoplamiento de la pared de cavidad con la pestana bloquea la rotacion aun mas en la misma direccion. La rotacion de aproximadamente media vuelta puede colocar la boca de la cavidad del componente de cabeza en el lado lateral del radio, de manera que la boca sea accesible al cirujano (para implementar un mecanismo de retencion o bloqueo, tal como mediante la colocacion de una tapa, sujetador, u otro retenedor).

Las Figuras 22 y 23 muestran la colocacion de una tapa 292 para bloquear la rotacion inversa de la cabeza. La tapa puede tener cualquier superficie exterior que este generalmente a ras con las regiones de superficie adyacentes del componente de cabeza, tales como la superficie lateral, y puede tener una superficie interior configurada para colindar con el componente del cuerpo, particularmente el lado plano 282. En algunos ejemplos, la tapa puede formarse de un material elastico, de manera que la tapa puede encajarse en su lugar. En consecuencia, la tapa puede incluir una o mas protrusiones 294 (y/o rebajes) que se acoplan con los rebajes complementarios 296 (y/o protrusiones) del componente de cabeza (y/o componente del cuerpo). Alternativa o adicionalmente, la tapa puede definir una abertura para recibir un sujetador roscado. En algunos ejemplos, el sujetador roscado puede extenderse a traves de la abertura de la tapa para recibirse en un agujero roscado del cuerpo y/o componente de cabeza. Por ejemplo, la base 274 (y/o la estructura de pestana formada en la base) (ver la Figura 17) puede incluir un agujero roscado es decir alineado con una abertura en la tapa cuando el componente de cabeza se asienta completamente en el componente del cuerpo. En algunos ejemplos, la tapa puede cementarse en su lugar con un adhesivo. En algunos ejemplos, el tapon puede configurarse para removerse, por ejemplo, mediante la deformacion del tapon para desacoplar la(s) proyeccion(ones) del/de los rebaje(es), mediante la eliminacion del sujetador, y/o similares.

Los aspectos adicionales de las protesis que se ensamblan mediante rotacion se incluyen en las siguientes solicitudes de patentes provisionales: Solicitud de patente provisional de Estados Unidos num. de serie 60/552,957 presentada el 11 de marzo de 2004, y la solicitud de patente provisional de Estados Unidos num. de serie 60/571,008 presentada el 13 de mayo de 2004.

Ejemplo 6. Sistemas con protesis de prueba

Este ejemplo describe los sistemas que incluyen las protesis de prueba ilustrativas e instrumentacion asociada que pueden usarse para ayudar a la seleccion de protesis de implante (mas permanentes) y/o componentes de la misma; ver las Figuras 24-29.

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Las Figuras 24 y 25 muestran una vista despiezada y una vista ensamblada, respectivamente, de una protesis de prueba 310 que puede incluirse en los sistemas de las ensenanzas de la presente. Particularmente, la protesis de prueba puede usarse junto con un conjunto de protesis, un conjunto de componentes de cabeza, y/o un conjunto de los componentes del cuerpo, para facilitar la seleccion de una protesis y/o componente protesico adecuado para un individuo e indicacion en particular. La protesis de prueba por lo tanto puede servir como un dispositivo de medicion o indicador de altura para determinar un tamano de cabeza, altura de cabeza, angulo de la cabeza, y/o tamano del vastago adecuados, entre otros. Por ejemplo, la protesis de prueba puede instalarse en el radio proximal en lugar de la cabeza radial natural, entonces se prueba la funcion apropiada mientras se mueve el brazo (por ejemplo, flexion, extension, supinacion, pronacion, etc.), y entonces se selecciona una protesis de implante correspondiente.

La protesis de prueba puede incluir un componente de cabeza 312 y un componente del cuerpo 314. Los componentes de cabeza y del cuerpo pueden ensamblarse en una configuracion ajustable que permita que la cabeza se mueva axialmente, se muestra en 316 (ver la Figura 25), con relacion al componente del cuerpo. El componente de cabeza puede incluir una cabeza 318 montada en un poste 320. El componente del cuerpo puede incluir un vastago hueco 322 con un agujero axial 324 configurado para recibir el poste de manera deslizable, de manera que la cabeza puede moverse diferentes distancias desde el vastago. El componente del cuerpo tambien puede incluir un collarm 326 dispuesto de manera proximal al vastago. El collarm puede proporcionar un reborde 328 de mayor diametro que se acopla al extremo del radio, para posicionar el vastago apropiadamente en un agujero del radio. Ademas, el collarm puede incluir una ranura 330 configurada para facilitar el agarre del componente del cuerpo con un sujetador (y para su insercion y/o remocion de la protesis de prueba), como se describe en mas detalle mas abajo.

La protesis de prueba puede incluir una pluralidad de componentes de cabeza y/o cuerpo intercambiables. Por ejemplo, la protesis de prueba puede incluir una pluralidad de componentes del cuerpo que tiene vastagos de diferente diametro (y/o longitud), para probar el ajuste de diferentes componentes de implantes del cuerpo (de diametro y/o longitud correspondientes) que puede proporcionarse por un kit. Alternativa o adicionalmente, la protesis de prueba puede incluir una pluralidad de componentes de cabeza (y postes unidos) que tiene cabezas de diferentes diametros, forma, y/o inclinacion, para permitir la seleccion de un componente de implante de cabeza (de diametro, forma, y/o inclinacion correspondientes) de un conjunto de tales componentes de cabeza que pueden estar disponibles para un cirujano.

La protesis de prueba puede incluir un mecanismo de retencion 332 (ver la Figura 25) que sujeta el componente de cabeza a una pluralidad de posiciones predefinidas a lo largo del agujero axial 324. El mecanismo de retencion por lo tanto sujeta la cabeza a un conjunto de distancias predefinidas del vastago. El mecanismo de retencion puede incluir una proyeccion sesgada 334 dispuesta en el poste y una pluralidad de depresiones 336, tales como ranuras circulares, dispuestas a lo largo del agujero axial. Cuando la proyeccion se alinea con una de las depresiones, el resorte 338 empuja la proyeccion hacia fuera dentro de la depresion, para sujetar la cabeza a una altura predefinida por encima del vastago. La aplicacion de una fuerza axial suficiente en el componente de cabeza (y/o componente del cuerpo) puede liberar el componente de cabeza al forzar la proyeccion sesgada hacia dentro, para permitir el movimiento axial adicional del componente de cabeza. En consecuencia, la cabeza puede moverse a una pluralidad de alturas predefinidas por encima del (distancias desde) vastago, para permitir probar la funcion de la protesis a cada una de las alturas de cabeza. Ademas, las alturas predefinidas (separaciones de la cabeza-vastago) pueden disenarse para corresponderse con (y coincidir sustancialmente) las alturas de cabeza para diferentes protesis de implante proporcionadas por un conjunto, de manera que una altura de cabeza adecuada identificada con la protesis de prueba puede usarse para seleccionar una protesis de implante correspondiente.

Las Figuras 26 y 27 muestran un sujetador 350 que agarra la protesis de prueba. El sujetador puede incluir una porcion del mango alargada 352, brazos 354 que agarran de manera opuesta el collarm 326, y un manguito de bloqueo 356 que se desliza a lo largo de la porcion de manguito para bloquear el sujetador de manera reversible sobre el collarm. La porcion de manguito puede tener suficiente longitud para sujetarse con la mano. Ademas, la porcion de manguito puede, por ejemplo, moletearse o incluir otra estructura adecuada para facilitar la manipulacion manual. Los brazos 354 pueden ser algo elasticos y separados por un espacio 358 que permite que cambie la separacion entre los brazos. Los brazos por lo tanto pueden separarse ligeramente (con el manguito de bloqueo separado de los brazos) cuando se colocan sobre el collarm, y que se mantienen juntos (con el manguito de bloqueo sobre los brazos (ver la Figura 27)), de manera que la porcion de manguito puede usarse para manipular la protesis de prueba. Los brazos pueden extenderse mas de la mitad de la trayectoria alrededor del collarm, se muestra en 360, de manera que el collarm se agarra eficazmente. El sujetador, acoplado con la protesis de prueba, puede usarse, por ejemplo, para insertar, eliminar, y/o reposicionar la protesis de prueba.

La Figura 28 muestra una herramienta separadora 370 que puede usarse para medir y/o ajustar la separacion de la cabeza y vastago de la protesis de prueba. La herramienta puede usarse para empujar la cabeza y el vastago, para restringir la aproximacion de la cabeza hacia el vastago, y/o para medir una separacion de la cabeza del vastago. La herramienta 370 puede incluir una pluralidad de elementos separadores 372, 374, 376, 378, con una disposicion fija relativa entre sf. Un arreglo fijo de los elementos separadores dentro de una unica herramienta puede simplificar el uso de los elementos separadores. Alternativamente, los elementos separadores pueden incluirse en una pluralidad de herramientas discretas, con uno o mas elementos separadores por herramienta. El grosor de los elementos separadores

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puede ser diferente para cada elemento separador, de manera que use de cada elemento separador para ajustar la protesis de prueba producida a diferente altura de cabeza para la protesis de prueba. Cada elemento separador puede incluir un par de dedos 380 separados por una abertura 382. Ademas, los dedos pueden incluir una estructura de cuna (tal como un bisel 384) que facilita la separacion de los componentes de cabeza y del cuerpo de la protesis de prueba cuando el elemento separador se fuerza entre estos componentes.

La Figura 29 muestra la herramienta separadora en una posicion ilustrativa para ajustar la separacion de cabeza- vastago de la protesis de prueba 310. La protesis puede disponerse de manera que el vastago 322 se inserte en el canal de radio 390, con el reborde 328 en contacto con el extremo radial 392. El sujetador 350, que actua como una herramienta de manipulacion, puede bloquearse sobre el collarm 326 del componente del cuerpo. El elemento separador 374 puede empujarse entre la cabeza 318 y el collarm 326 de la protesis de prueba, en una direccion mostrada en 394, de manera que el grosor de los dedos del elemento separador determina la separacion de la cabeza 318 desde el collarm 326. El bisel 384 puede actuar como una cuna que convierte el movimiento del elemento separador en direccion transversal 394 en movimiento axial de la cabeza lejos del vastago. Alternativamente, un elemento separador puede posicionarse entre los componentes de cabeza y del cuerpo (separado mas que el grosor del elemento separador), y entonces estos componentes se empujan juntos hasta que ambos se acoplan al elemento separador.

En algunos ejemplos, los elementos separadores pueden tener grosores seleccionados para colocar el componente de cabeza en cada una de las posiciones predefinidas determinadas por el mecanismo de retencion. En consecuencia, debido a la capacidad del mecanismo de retencion para sujetar la cabeza en su posicion, el elemento separador (y sujetador) puede eliminarse despues que la separacion se ha ajustado, para probar el movimiento del brazo del receptor (y el ajuste de la protesis de prueba) sin interferencia del elemento separador y/o sujetador.

Los sistemas de las ensenanzas de la presente tambien o alternativamente pueden incluir una protesis de prueba con una cabeza sesgada, tal como una cabeza "cargada por resorte". La cabeza sesgada puede acoplarse de manera deslizable al vastago por el movimiento axial, pero puede presionarse a traves de un mecanismo de presion, tal como un resorte, de manera que la cabeza se empuja lejos del (o hacia) vastago. La protesis de prueba puede instalarse en lugar de la cabeza natural de un hueso, tal como en lugar de una cabeza radial. La cabeza sesgada puede empujarse contra la superficie de articulacion opuesta por el mecanismo de presion (o por uno o mas elementos separadores), de manera que la cabeza se separa adecuadamente del vastago, de acuerdo con la longitud de hueso faltante y la anatoirna particular del receptor. Una distancia relacionada con la separacion del vastago de la cabeza puede entonces medirse con un dispositivo de medicion, por ejemplo, con la herramienta separadora descrita anteriormente (o anotando el numero y/o el tamano de los elementos separadores usados para crear la separacion). Alternativa o adicionalmente, la protesis de prueba puede incluir marcas codificadas, tales como caracteres alfanumericos, marca de referencias, bandas coloreadas, etc. que indican la distancia. Los aspectos adicionales de una protesis de prueba con un mecanismo de presion se describen en las siguientes solicitudes de patentes: Solicitud de patente provisional de Estados Unidos num. de serie 60/552,957 presentada el 11 de marzo de 2004, y la solicitud de patente provisional de Estados Unidos num. de serie 60/571,008 presentada el 13 de mayo de 2004.

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Reivindicaciones

1. Una protesis (42, 150, 170, 190) para el reemplazo de un extremo proximal de un hueso del radio, que comprende:

una porcion de cuerpo (74, 174, 192) que incluye un vastago (50) configurado para recibirse en un agujero del hueso del radio, el vastago que define un eje longitudinal; y

una porcion de cabeza (72, 152, 172, 194) que incluye una superficie proximal (154) inclinada en un angulo fijo desde el eje perpendicular al eje longitudinal cuando la porcion de cabeza se monta sobre la porcion del cuerpo, caracterizado porque

la porcion de cabeza incluye una pared lateral que define las regiones de superficie medial (62), lateral (64), anterior (92), y posterior (94), la region de superficie lateral incluye una marca de referencia (116), y la superficie proximal de la porcion de cabeza se inclina desde alrededor de un eje perpendicular generalmente normal a las regiones de superficie medial y lateral y alrededor de otro eje generalmente normal a las regiones de superficie anterior y posterior.
2. La protesis de conformidad con la reivindicacion 1, en donde la superficie proximal define un plano tangencial (156), y en donde el plano tangencial se dispone en el angulo fijo.
3. La protesis de conformidad con la reivindicacion 1 o reivindicacion 2, en donde la protesis tiene una construccion unitaria de manera que la porcion de cabeza se forma integralmente con la porcion del cuerpo.
4. La protesis de conformidad con la reivindicacion 2 o reivindicacion 3, en donde la porcion de cuerpo y la porcion de cabeza se proporcionan por un componente del cuerpo y un componente de cabeza que se ensambla para montar la porcion de cabeza en la porcion del cuerpo.
5. La protesis de conformidad con la reivindicacion 4, en donde el componente del cuerpo tiene un collarm (88), dispuesto proximal al vastago, en donde el collarm tiene una region de superficie proximal, en donde el componente de cabeza tiene una region de superficie distal, y en donde la region de superficie proximal del collarm y la region de superficie distal del componente de cabeza se configuran para formar un contorno sustancialmente continuo cooperativamente cuando el componente de cabeza se monta en el componente del cuerpo.
6. La protesis de conformidad con la reivindicacion 5, en donde el collarm se configura para colindar con una superficie del hueso del radio, en donde el collarm tiene un perfil concavo, en donde el collarm tiene un ancho medido transversal al eje longitudinal, y en donde el ancho del collarm se configura para al menos coincidir sustancialmente con un ancho de la superficie del hueso del radio.
7. La protesis de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la porcion de cabeza incluye una cabeza elfptica, y en donde la cabeza elfptica tiene una superficie proximal concava que se desplaza en traslacion desde el eje longitudinal.
8. La protesis de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la porcion de cabeza incluye una region de superficie para su articulacion (102) con un hueso del cubito adyacente al hueso del radio, y en donde la region de superficie para su articulacion con un hueso del cubito tiene al menos un perfil sustancialmente lineal y se estrecha hacia el vastago.
9. La protesis de conformidad con la reivindicacion 8, en donde la region de superficie para su articulacion con un hueso del cubito se extiende mas de la mitad de la trayectoria alrededor de la porcion de cabeza.
10. La protesis de conformidad con la reivindicacion 9, en donde la region de superficie para su articulacion con un hueso del cubito se extiende aproximadamente tres cuartas partes de la trayectoria alrededor de la porcion de cabeza.
11. La protesis de cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en donde la region de superficie para su articulacion con un hueso del cubito tiene un punto medio circunferencial y una dimension caractenstica medida generalmente paralela al eje longitudinal, y en donde la dimension caractenstica disminuye gradualmente a medida que la region de superficie para la articulacion con un hueso del cubito se extiende circunferencialmente lejos del punto medio.
12. La protesis de conformidad con la reivindicacion 11, en donde la superficie proximal de la porcion de cabeza se inclina hacia las regiones de superficie medial y posterior.
13. La protesis de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en donde la superficie proximal de la porcion de cabeza se inclina aproximadamente 2 a 15 grados.
14. La protesis de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde la porcion de cabeza se centra sobre el vastago.
15. La protesis de conformidad con la reivindicacion 1, en donde la superficie proximal se inclina en una direccion

5 posterior alrededor del eje generalmente normal a las regiones de superficie medial y lateral.
16. La protesis de conformidad con la reivindicacion 1, en donde la superficie proximal se inclina en una direccion

medial alrededor del eje generalmente normal a las regiones de superficie anterior y posterior.