ES2968634T3 - Dispositivos de implante intervertebral - Google Patents

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ES2968634T3
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arm
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English (en)
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Thomas S Kilpela
Brian P Janowski
Jeffrey L Trudeau
Russell M Pietila
Michael R Jackson
John Sullivan
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Pioneer Surgical Technology Inc
Original Assignee
Pioneer Surgical Technology Inc
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Publication date
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Abstract

Se proporciona un dispositivo de implante que está configurado para su implantación en múltiples ubicaciones entre vértebras adyacentes. El dispositivo de implante comprende un cuerpo de implante, una primera parte del cuerpo de implante y una segunda parte del cuerpo de implante interconectada de forma ajustable con la primera parte. El cuerpo del implante tiene una orientación compacta y una orientación extendida para permitir que el cuerpo del implante se desplace de una orientación a la otra orientación para colocarse en cualquiera de las áreas entre las apófisis espinosas de las vértebras adyacentes, entre regiones laminares de las vértebras adyacentes. , que abarca una abertura en el anillo entre las vértebras adyacentes y en el espacio intervertebral entre las vértebras adyacentes. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivos de implante intervertebral
Campo de la invención
La invención se refiere a dispositivos de implante para la implantación entre vértebras adyacentes y, en particular, a dispositivos de implante que pueden situarse entre apófisis espinosas de vértebras adyacentes, entre regiones laminares de vértebras adyacentes, que abarcan una abertura en el anillo entre cuerpos vertebrales adyacentes, y/o en el espacio intervertebral entre cuerpos vertebrales adyacentes.
Antecedentes de la invención
Una variedad de patologías de la columna vertebral que incluyen, por ejemplo, traumatismos, deformidades, enfermedades u otras patologías degenerativas, pueden provocar que una persona experimente dolor o movilidad física limitada. Este dolor y la movilidad reducida se atribuyen a menudo a hernia o degeneración de los discos intervertebrales que dan como resultado la compresión de las raíces de los nervios raquídeos. Los métodos existentes para tratar estas patologías incluyen la descompresión quirúrgica del área afectada de la columna vertebral, la fusión vertebral y el reemplazo de núcleo, requiriendo generalmente cada técnica diferentes dispositivos e instrumentación de implante.
Una de tales técnicas emplea el uso de un dispositivo de implante interespinoso que se inserta entre las apófisis espinosas para someter a tracción o mantener la relación espacial deseada de las vértebras adyacentes. Existen una serie de limitaciones de los dispositivos de implante interespinoso existentes, incluyendo la incapacidad de adaptarse a las distintas estructuras anatómicas de la columna vertebral, de minimizar el hundimiento y el potencial de fractura, y de insertarse mediante intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas.
Además, el éxito de los métodos existentes depende a menudo de la salud del anillo, que puede verse comprometida durante la intervención quirúrgica o mediante el proceso de enfermedad degenerativa del disco. El anillo puede tener incisiones quirúrgicas, desgarros o estar desnutrido y débil de modo que no pueda servir adecuadamente, por sí solo, para fijar un dispositivo de implante, tal como un dispositivo de reemplazo de núcleo, dentro de los límites del anillo.
Por consiguiente, existe la necesidad de dispositivos de implante mejorados que puedan colocarse en múltiples ubicaciones entre vértebras adyacentes mediante intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas que alivien el dolor y otras patologías provocadas por daño o degeneración de la columna vertebral. Además, existe la necesidad de dispositivos de implante interespinoso y/o interlaminar capaces de adaptarse a las distintas estructuras anatómicas de la columna vertebral, para minimizar el hundimiento y el potencial de fractura, y para insertarse a través de intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas y, en particular, intervenciones que requieren sólo una única incisión en un lado de la columna vertebral. Además, existe una necesidad de dispositivos de implante que puedan usarse para ayudar a fijar un implante, particularmente aquellos que no tienen otras características de fijación, en el espacio intervertebral.
La presente invención puede usarse para satisfacer estas, así como otras necesidades y objetivos, tal como resultará evidente a partir de la siguiente descripción de realizaciones de la presente invención.
Los documentos US 2006/293662 A1 y WO 2005/115261 A1 describen un espaciador de apófisis espinosa y un espaciador interespinoso, respectivamente, pero no describen una construcción de dos elementos que tienen, cada uno, una construcción unitaria de una sola pieza con configuraciones con conformación generalmente en U que comprenden partes de asiento respectivas que tienen brazos que se extienden desde las mismas y estando conectados los elementos a través de una conexión de pivote.
Sumario de la invención
Según la presente invención, se proporciona un dispositivo de implante para la implantación entre vértebras adyacentes, comprendiendo el dispositivo de implante: un cuerpo de implante; estando configurado un primer elemento del cuerpo de implante para acoplarse a una vértebra; estando configurado un segundo elemento del cuerpo de implante para acoplarse a una vértebra; y una conexión ajustable entre los elementos primero y segundo, estando configurado el cuerpo de implante para desplazarse entre una orientación compacta, con el primer elemento acoplado con el segundo elemento acoplado a lo largo de partes predeterminadas del mismo, y una orientación extendida, con las partes predeterminadas de los elementos primero y segundo separadas entre sí, en el que la conexión ajustable es una conexión de pivote, y en el que el primer elemento tiene una construcción unitaria de una sola pieza con una configuración con conformación generalmente en U que comprende una primera parte de asiento con un primer brazo y un segundo brazo que se extienden desde la primera parte de asiento, y el segundo elemento tiene una construcción unitaria de una sola pieza con una configuración con conformación generalmente en U que comprende una segunda parte de asiento con un tercer brazo y un cuarto brazo que se extienden desde la segunda parte de asiento.
Breve descripción de los dibujos
La invención se ilustra en las figuras 1-7, 10-24, 26, 30-40, 46-67, 75-79, 86-87 y 111-127. Las figuras restantes ilustran ejemplos que son útiles para comprender la invención.
Para permitir una mejor comprensión de la presente invención y para mostrar cómo puede llevarse a cabo la misma, ahora se hará referencia, sólo a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de una parte de la columna vertebral humana que muestra una serie de dispositivos de implante de una realización de la presente invención situados entre apófisis espinosas de vértebras adyacentes;
la figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 1;
la figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 1 mostrado en otra orientación;
la figura 4 es una vista en planta desde arriba del dispositivo de implante de la figura 1 mostrado en una orientación compacta;
la figura 5 es una vista en planta desde arriba del dispositivo de implante de la figura 1 mostrado en una orientación intermedia;
la figura 6 es una vista en planta desde arriba del dispositivo de implante de la figura 1 mostrado en una orientación extendida;
la figura 7 es una vista en alzado de una parte posterior de una columna vertebral humana que muestra dos de los dispositivos de implante de la figura 2 situados entre apófisis espinosas adyacentes en una orientación de imagen especular;
la figura 8 está eliminada;
la figura 9 está eliminada;
la figura 10 es una vista parcial en corte que deja ver el interior de una parte de superficie de contacto de una realización de un dispositivo de implante según la presente invención;
la figura 11 es una vista parcial en corte que deja ver el interior de una parte de superficie de contacto de otra realización de un dispositivo de implante según la presente invención;
la figura 12 es una vista fragmentaria de una parte de superficie de contacto de otra realización de un dispositivo de implante según la presente invención;
la figura 13 es una vista fragmentaria de una parte de superficie de contacto de otra realización de un dispositivo de implante según la presente invención;
la figura 14 es una vista en alzado de una parte de una columna vertebral humana que muestra dos dispositivos de implante según otra realización de la invención, tal como se reivindica, situados entre regiones laminares de vértebras adyacentes;
la figura 15 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 14;
la figura 16 es una vista en planta desde arriba del dispositivo de implante de la figura 14 mostrado en una orientación compacta;
la figura 17 es una vista en planta desde arriba del dispositivo de implante de la figura 14 mostrado en una orientación extendida;
la figura 18 es una vista en alzado de una parte de la columna vertebral humana que muestra otra realización de un dispositivo de implante según la presente invención situado en una abertura en el anillo por encima de un cuerpo vertebral;
la figura 19 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 18;
la figura 20 es una vista en alzado del dispositivo de implante de la figura 18;
la figura 21 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de implante de la figura 18;
la figura 22 es una vista en planta desde abajo del dispositivo de implante de la figura 18 mostrado en una orientación compacta;
la figura 23 es una vista en planta desde abajo del dispositivo de implante de la figura 18 mostrado en una orientación extendida;
la figura 24 es una vista parcial en corte que deja ver el interior de una parte de una columna vertebral humana que muestra el dispositivo de implante de la figura 18 en un anillo entre cuerpos vertebrales adyacentes;
la figura 25 está eliminada;
la figura 26 es una vista en planta desde arriba de una parte de una columna vertebral humana que muestra un dispositivo de implante según otra realización de la presente invención situado en un espacio intervertebral entre vértebras adyacentes;
la figura 27A es una vista en alzado de un ejemplo de un dispositivo de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica;
la figura 27B es una vista en alzado del dispositivo de implante de la figura 27A mostrado situado entre apófisis espinosas adyacentes;
la figura 28A es una vista en alzado de un ejemplo de un dispositivo de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica;
la figura 28B es una vista en alzado del dispositivo de implante de la figura 28A mostrado situado entre apófisis espinosas adyacentes;
la figura 29A es una vista en alzado de un dispositivo de implante según otro aspecto de la invención;
la figura 29B es una vista en alzado del dispositivo de implante de la figura 29A mostrado situado entre apófisis espinosas adyacentes;
la figura 30 es una vista en perspectiva de una parte de una columna vertebral humana que muestra un dispositivo de implante según otra realización de la presente invención situado entre regiones laminares y la apófisis espinosa de vértebras adyacentes;
la figura 31 es una vista en alzado de una parte de la columna vertebral humana que muestra el dispositivo de implante de la figura 30;
la figura 32 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 30 mostrado en una orientación compacta;
la figura 33 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 30 mostrado en una orientación extendida;
la figura 34 es una vista en planta desde arriba del dispositivo de implante de la figura 30;
la figura 35 es una vista en alzado del dispositivo de implante de la figura 30;
la figura 36 es una vista en perspectiva de una parte de una columna vertebral humana que muestra un dispositivo de implante según otra realización de la presente invención situado entre regiones laminares de vértebras adyacentes;
la figura 37A es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 36 mostrado en una orientación compacta;
la figura 37B es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 36 mostrado en una orientación extendida;
la figura 38 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de implante de la figura 36;
la figura 39 es una vista en perspectiva de un dispositivo de implante según otro aspecto de la invención; la figura 40 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de implante de la figura 39;
la figura 41 es una vista en perspectiva de una parte de una columna vertebral humana que muestra un ejemplo de un dispositivo de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica, situado entre las apófisis espinosas de vértebras adyacentes;
la figura 42 es una vista en perspectiva de una parte de una columna vertebral humana que muestra la inserción del dispositivo de implante de la figura 41 en una orientación compacta entre las apófisis espinosas de vértebras adyacentes;
la figura 43 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de implante de la figura 41 mostrado en una orientación compacta;
la figura 44 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de implante de la figura 41 mostrado en una orientación extendida;
la figura 45 es una vista en sección transversal del dispositivo de implante de la figura 41 mostrado en una orientación extendida;
las figuras 46-48 son vistas en perspectiva de una parte de una columna vertebral humana que muestra el dispositivo de implante de la figura 26 dentro del espacio intervertebral en una orientación extendida y luego pivotado hacia una orientación compacta para su implantación;
las figuras 49-51 son vistas en perspectiva de una parte de la columna vertebral humana que muestra el dispositivo de implante de la figura 26 en el espacio intervertebral en una orientación compacta y luego pivotado hacia una orientación extendida para la implantación;
la figura 52 es una vista en perspectiva de una parte de una columna vertebral humana que muestra una configuración alternativa de un dispositivo de implante similar al de la figura 26, pero que no forma parte de la invención tal como se reivindica;
la figura 53 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de implante según la presente invención; la figura 54 es otra vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 53;
la figura 55 es una vista en alzado frontal del dispositivo de implante de la figura 53;
la figura 56 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 53;
la figura 57A es una vista en alzado lateral de otra realización de un dispositivo de implante según la presente invención, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación compacta;
la figura 57B es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 57A, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación intermedia;
la figura 57C es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 57A, mostrándose el dispositivo de implante en la orientación extendida;
la figura 58 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 57, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación intermedia;
la figura 59 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 57, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 60 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 57, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación compacta;
la figura 61 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 57, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación intermedia;
la figura 62 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 57, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 63 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de implante según la presente invención, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 64 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 63, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 65 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de implante de la figura 63;
la figura 66 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de implante según la presente invención, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 67 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 66, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 68 es una vista en perspectiva de una herramienta de inserción para su uso con dispositivos de implante de la presente invención;
la figura 69 es una vista en perspectiva ampliada de una parte de la herramienta de inserción de la figura 68; las figuras 70-79 son vistas en perspectiva de las etapas de un método no reivindicado de inserción de un dispositivo de implante de la presente invención;
la figura 80 es una vista en perspectiva de un dilatador de tejidos;
la figura 81 es una vista en perspectiva de otro dilatador de tejidos;
la figura 82 es una vista en perspectiva de una herramienta de tracción;
la figura 83 es otra vista en perspectiva de la herramienta de tracción de la figura 82;
la figura 84 es una vista en perspectiva de un separador de tejidos superior;
la figura 85 es una vista en perspectiva del separador de tejidos inferior;
la figura 86 es una vista en perspectiva de una sonda de extracción;
la figura 87 es una vista en perspectiva ampliada de una parte de la sonda de extracción de la figura 86;
la figura 88 es una vista en despiece ordenado de un ejemplo de un dispositivo de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica;
la figura 89 es otra vista en despiece ordenado del dispositivo de implante de la figura 88;
la figura 90 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 88, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación compacta;
la figura 91 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 88, estando desplazados los elementos primero y segundo hacia una orientación extendida pero no retraídos;
la figura 92 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 88, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 93 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 88, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 94 es una sección transversal del dispositivo de implante de la figura 88, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 95 es otra vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 88, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 96 es una vista en despiece ordenado de otro ejemplo de un dispositivo de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica;
la figura 97 es otra vista en despiece ordenado del dispositivo de implante de la figura 96;
la figura 98 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 96, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación compacta;
la figura 99 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 96, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación rotada;
la figura 100 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 96, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 101 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 96, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 102 es una sección transversal del dispositivo de implante de la figura 96, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 103 es otra vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 96, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 104 es una vista en despiece ordenado de todavía otro ejemplo de un dispositivo de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica;
la figura 105 es otra vista en despiece ordenado del dispositivo de implante de la figura 104;
la figura 106 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 104, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación compacta;
la figura 107 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 104, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 108 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 104, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 109 es una sección transversal del dispositivo de implante de la figura 104, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 110 es otra vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 104, mostrándose el dispositivo de implante en una orientación extendida;
la figura 111 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de implante según la presente invención;
la figura 112 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 111 en la orientación extendida; la figura 113 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 111 con los topes extraídos del cuerpo de implante;
la figura 114 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de implante según la presente invención;
la figura 115 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 114 en una orientación intermedia; la figura 116 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 114 en una orientación intermedia con los topes extraídos del cuerpo de implante;
la figura 117 es una vista en perspectiva de todavía otra realización de un dispositivo de implante según la presente invención;
la figura 118 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 117 en la orientación extendida; la figura 119 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 117 en la orientación extendida que muestra las bandas de tope extraídas del cuerpo de implante;
la figura 120 es una vista en perspectiva de aún otra realización de un dispositivo de implante según la presente invención;
la figura 121 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 120 en la orientación compacta; la figura 122 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 120 en la orientación extendida; la figura 123 es una vista en alzado lateral del dispositivo de implante de la figura 120 en la orientación extendida; la figura 124 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 120 en la orientación compacta que muestra la banda de tope extraída del cuerpo de implante;
la figura 125 es una vista en perspectiva de una realización adicional de un dispositivo de implante según la presente invención, en la que los elementos de cuerpo de implante separados muestran las partes cilíndrica y esférica; la figura 126 es una vista en alzado desde un extremo del dispositivo de implante de la figura 125 en la orientación extendida que muestra el cuerpo de implante ajustado hacia un lado; y
la figura 127 es una vista en perspectiva del dispositivo de implante de la figura 125 en la orientación extendida.Descripción detallada
Con referencia a las figuras 1-26, se muestran diversas realizaciones de dispositivos de implante, configurados según la presente invención, que son para implantarse en múltiples ubicaciones diferentes entre vértebras 10 adyacentes, incluyendo, por ejemplo, entre las apófisis 12 espinosas, entre regiones 14 laminares, en una abertura en el anillo 16, y/o en el espacio 18 intervertebral entre cuerpos 20 vertebrales adyacentes.
Con referencia a las figuras 1-6, se muestra el dispositivo 100 de implante, que es una realización según la presente invención. El dispositivo 100 de implante comprende un cuerpo 102 de implante configurado para situarse entre las apófisis 12 espinosas de vértebras 10 adyacentes. El cuerpo 102 de implante incluye una primera parte o elemento 104 y una segunda parte o elemento 106 interconectados de manera ajustable de tal manera que el cuerpo 102 de implante pueda disponerse en una orientación compacta (tal como se muestra en la figura 4, por ejemplo), una orientación extendida (tal como se muestra en la figura 6, por ejemplo), o una orientación intermedia (tal como se muestra en la figura 5, por ejemplo).
El primer elemento 104 incluye una primera parte 108 de acoplamiento vertebral, y el segundo elemento 106 incluye una segunda parte 110 de acoplamiento vertebral. Tal como se muestra en la figura 1, las partes 108, 110 de acoplamiento vertebral primera y segunda están configuradas para recibir una parte de las apófisis 12 espinosas de las vértebras 10 adyacentes. En una forma, las partes 108, 110 de acoplamiento vertebral tienen, cada una, una construcción unitaria de una sola pieza con una configuración con conformación generalmente en U, incluyendo la primera parte 108 de acoplamiento vertebral una primera parte 112 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un primer brazo 114 y un segundo brazo 116 e incluyendo la segunda parte 110 de acoplamiento vertebral una segunda parte 118 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un tercer brazo 120 y un cuarto brazo 122.
El primer elemento 104 incluye adicionalmente una parte 124 de espaciador que se extiende generalmente desde la primera parte 108 de acoplamiento vertebral. Tal como se muestra en la figura 6, por ejemplo, la parte 124 de espaciador está configurada para proporcionar un espacio entre la primera parte 108 de acoplamiento vertebral y la segunda parte 110 de acoplamiento vertebral cuando el cuerpo 102 de implante está en la orientación extendida. Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 4-6, el primer elemento 104 y el segundo elemento 106 se acoplan de manera pivotante en una conexión 126 ajustable de tal manera que los elementos 104, 106 primero y segundo pueden cambiar libremente entre una orientación compacta predeterminada (figura 4) y una orientación extendida predeterminada (figura 6), habiendo varias orientaciones intermedias entre las mismas (tal como se muestra en las figuras 2 y 5). La conexión ajustable contempla una comunicación entre dos elementos y una conexión de tipo pivote en un punto de comunicación. Más adelante en el presente documento, los términos pivotar, rotar y desplazar se usan indistintamente y contemplan cualquier reorientación o reposicionamiento de un dispositivo de implante, tal como desde una orientación compacta hasta una orientación extendida. El segundo elemento 106 tiene una parte 128 de protuberancia que incluye una abertura 130 a su través para recibir un perno 132 acoplado a una parte 129 sobresaliente del primer elemento 104. Preferiblemente, tal como se ilustra en la figura 6, la conexión 126 ajustable se desvía de las superficies 115, 121 de los brazos 114, 120 primero y tercero que se alinean cuando el cuerpo 102 de implante está en la orientación extendida. Tal como se describe adicionalmente más adelante en el presente documento, la conexión 126 ajustable desviada optimiza la amplitud de movimiento de los elementos 104, 106 primero y segundo hacia la orientación compacta (figura 4).
Tal como se ilustra en la figura 4, la orientación compacta y la orientación extendida están definidas por el acoplamiento de interferencia entre el primer elemento 104 y el segundo elemento 106. Más específicamente, en la orientación compacta, los brazos 114, 120 primero y tercero forman una disposición de detención a través de superficies 115, 121 sustancialmente planas que pueden hacerse pivotar hasta un acoplamiento sustancialmente a ras entre sí de modo que la superficie 115 del primer brazo 114 del primer elemento 104 se acopla a tope con la superficie 121 del tercer brazo 120 del segundo elemento 106. De manera similar, en la orientación extendida, se proporciona una disposición de detención a través de una superficie 134 de detención del primer elemento 104 que se extiende generalmente en perpendicular a la superficie 115 y una superficie 136 de detención del segundo elemento 106 que se extiende generalmente en perpendicular a la superficie 121 de tal manera que cuando los elementos 104, 106 primero y segundo se hacen pivotar hacia la orientación extendida, la superficie 134 de detención se acopla a tope con la superficie 136 de detención.
Tal como se muestra en la figura 6, con el cuerpo 102 de implante en la orientación extendida, las superficies 117, 123 de los brazos 116 122 segundo y cuarto se alinean entre sí. La alineación del segundo brazo 116 y el cuarto brazo 122, junto con el acoplamiento de las superficies 134, 136, forma una pared 138 de soporte de carga que se extiende a lo largo del cuerpo 102 de implante. Tal configuración fomenta la estabilidad del cuerpo 102 de implante al dirigir la mayor parte de una carga de compresión aplicada al cuerpo 102 de implante a la pared 138 de soporte de carga, protegiendo de ese modo la conexión 126 ajustable frente a tal carga y dirigiendo la carga de compresión a una parte del cuerpo 102 de impacto que opone resistencia a la reconfiguración del cuerpo 102 de implante a la orientación compacta.
Según otra forma, el perno 132 está compuesto por un material radiopaco visible mediante formación de imágenes radiográficas. Puede incorporarse y/o incluirse cualquier número de marcadores radiopacos en el cuerpo 102 de implante. El perno 132 y/o los marcadores radiopacos opcionales pueden estar formados por cualquier material radiopaco adecuado, incluyendo el tántalo, por ejemplo.
Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 2-6, el cuerpo 102 de implante incluye un mecanismo 140 de sujeción configurado para sujetar el cuerpo 102 de implante en la orientación extendida. Tal como se ilustra, el segundo elemento 106 incluye un brazo 142 con un saliente 144 de bloqueo en un extremo 146 distal del brazo 142. A medida que se hacen pivotar los elementos 104, 106 primero y segundo hasta la orientación extendida, el brazo 142 se recibe en el primer elemento 104. Más específicamente, el brazo 142 se recibe en una abertura 148 formada en la parte 124 de espaciador, orientada generalmente hacia el segundo elemento 106 (figura 2), y actúa como leva contra una superficie 149 de rampa interior (figuras 4-6) hacia un rebaje 150 de bloqueo interno. Tal como se muestra, en la figura 6, en la orientación extendida, el saliente 144 de bloqueo encaja en el rebaje 150 de bloqueo interno para sujetar el cuerpo 102 de implante en la orientación.
Preferiblemente, el brazo 142 es orientable elásticamente, de tal manera que el saliente 144 de bloqueo puede liberarse del rebaje 150 de bloqueo interno para permitir que los elementos 104, 106 primero y segundo se hagan pivotar desde la orientación extendida hasta la orientación compacta si se desea. En una forma, el primer elemento 104 incluye una muesca 152 (figura 3) formada en la superficie 117 de modo que pueda aplicarse una fuerza (con un instrumento, por ejemplo) a una parte 143 del brazo 142 expuesta dentro de la muesca 152 para liberar el saliente 144 del rebaje 150 de bloqueo interno permitiendo de ese modo que los elementos 104, 106 primero y segundo pivoten hacia la orientación compacta. El mecanismo 140 de sujeción puede incluir alternativamente un mecanismo de trinquete (no mostrado) que permite que el cuerpo 102 de implante se haga pivotar incrementalmente entre la orientación compacta y la orientación extendida. A este respecto, pueden formarse dientes de acción conjunta en la superficie 149 de rampa interior con este propósito.
Con referencia a las figuras 1 y 4, el cuerpo 102 de implante (así como los otros cuerpos de implante descritos a continuación en el presente documento configurados para situarse entre apófisis 12 espinosas o regiones 14 laminares) está configurado para insertarse entre las apófisis 12 espinosas de vértebras 10 adyacentes en la orientación compacta y, una vez que está en el espacio 18 interespinoso, hacerse pivotar hasta la orientación extendida. Configurado de este modo, el cuerpo 102 de implante (así como los demás) puede insertarse ventajosamente mediante intervenciones mínimamente invasivas que requieren sólo una única incisión en un lado de la apófisis 12 espinosa.
En una forma, se forma una apertura en el ligamento interespinoso (o el ligamento interlaminar, en el caso de los dispositivos interlaminares analizados más adelante) estando la apertura dimensionada para albergar la inserción del cuerpo 102 de implante a su través en la orientación compacta. Proporcionar tal apertura en el ligamento permite ventajosamente que el resto del ligamento permanezca intacto. En otra forma, el tamaño y/o la forma de la apertura formada en el ligamento puede(n) seleccionarse para que corresponda(n) con el tamaño y/o la forma del cuerpo 102 de implante. La longitud de la apertura es preferiblemente menor que la longitud L1 (mostrada en la figura 6) de la parte del cuerpo 102 de implante entre las partes 112, 118 de asiento primera y segunda en la orientación extendida. Por ejemplo, la longitud de la apertura puede ser menor que aproximadamente el 90% de la longitud L1. Puede usarse un instrumento de corte especializado (no mostrado) para proporcionar que tal apertura tenga una forma y/o un tamaño predeterminados que corresponda(n) generalmente al cuerpo 102 de implante.
Según otra forma, el cuerpo 102 de implante se inserta entre las apófisis 12 espinosas con los brazos 114, 116, 120, 122 conduciendo el cuerpo 120 de implante al espacio interespinoso. Los brazos 114, 116, 120, 122 están configurados para penetrar en el ligamento interespinoso entre las apófisis 12 espinosas adyacentes (o una apertura formada en el mismo) y para someter a tracción el ligamento cuando el primer elemento 104 y el segundo elemento 106 se hacen pivotar hacia la orientación extendida.
Los brazos 114, 116 y 120, 122 pueden tener cualquier longitud adecuada para adaptarse a una parte de la apófisis 12 espinosa entre los mismos. Tal como se muestra en la figura 4, el primer brazo 114 puede ser más largo que el segundo brazo 116 y el tercer brazo 120 puede ser más largo que el cuarto brazo 122. Configurados de este modo, los brazos 114, 120 primero y tercero actúan como brazos anteriores que se insertan a través de una apertura en el ligamento entre las apófisis 12 espinosas adyacentes. Tras la inserción de los brazos 114, 120 primero y tercero, los elementos 104, 106 primero y segundo se hacen pivotar hacia la orientación extendida. Proporcionar brazos 114, 120 anteriores más largos y brazos 116, 122 posteriores más cortos fomenta ventajosamente la facilidad de inserción del cuerpo 102 de implante y minimiza la distancia que debe someterse a tracción en el ligamento interespinoso para pivotar los elementos 104, 106 primero y segundo hasta la orientación extendida. De esta forma, el tamaño de la abertura puede ser menor que la anchura W1 (figura 4) del cuerpo 102 de implante orientado de manera compacta, ya que los brazos principales someten a tracción la abertura durante el pivotado del cuerpo 102 de implante.
Tal como se muestra en la figura 7, otra ventaja de proporcionar brazos 114, 120 anteriores más largos y brazos 116, 122 posteriores más cortos es que pueden apilarse múltiples cuerpos 120 de implante en serie entre tres o más apófisis 12a-c espinosas, estando dispuestos los cuerpos 102 de implante adyacentes en una orientación de imagen especular o invertida. Dicho de otro modo, el primer cuerpo 102 de implante se sitúa entre las apófisis 12a y 12b espinosas adyacentes con los brazos 114, 120 anteriores más largos en el lado izquierdo de las apófisis 12 espinosas, y el segundo cuerpo 102 de implante se sitúa entre las apófisis 12b y 12c espinosas adyacentes con los brazos 114, 120 anteriores más largos en el lado derecho de las apófisis 12 espinosas, impidiendo de ese modo el contacto no deseado entre los cuerpos 102 de implante.
Con el cuerpo 102 de implante situado entre las apófisis 12 espinosas en la orientación extendida, la primera parte 108 de acoplamiento vertebral recibe una parte de una de las apófisis 12 espinosas, la segunda parte 110 de acoplamiento vertebral recibe una parte de la otra apófisis 12 espinosa, y la parte 124 de espaciador se extiende entre las mismas. Tal como se ilustra en las figuras 1 y 7, en una forma, la primera parte 112 de asiento de la primera parte 108 de acoplamiento vertebral incluye una primera parte 154 cóncava que recibe la parte superior de la apófisis 12 espinosa inferior, estando ubicados el primer brazo 114 y el segundo brazo 116 en lados opuestos de la apófisis 12 espinosa. De manera similar, la segunda parte 118 de asiento de la segunda parte 110 de acoplamiento vertebral incluye una segunda parte 156 cóncava que recibe la parte inferior de la apófisis 12 espinosa superior, estando ubicados el tercer brazo 120 y el cuarto brazo 122 en lados opuestos de la apófisis 12 espinosa.
Por tanto, el cuerpo 102 de implante está configurado preferiblemente para espaciar entre sí apófisis 12 espinosas adyacentes para lograr la relación espacial deseada con la primera parte 108 de acoplamiento vertebral que se acopla a una de las apófisis 12 espinosas y la segunda parte 110 de acoplamiento vertebral que se acopla a una apófisis 12 espinosa adyacente. En una forma, el cuerpo 102 de implante se dimensiona para someter a tracción las apófisis 12 espinosas.
Pueden proporcionarse varios cuerpos 102 de implante de diferentes tamaños para adaptarse a las distintas anatomías de pacientes individuales. Además, una serie de primeros elementos 104 y segundos elementos 106 de diferentes tamaños pueden acoplarse de manera intercambiable para proporcionar una variedad de cuerpos 102 de implante de diferentes tamaños y configuraciones.
Preferiblemente, al menos una de las partes 112, 118 de asiento está configurada para permitir un acoplamiento sustancialmente a ras con una parte de la apófisis 12 espinosa. Más específicamente, los brazos 114, 116 primero y segundo y/o los brazos 120, 122 tercero y cuarto están configurados para acoplarse sustancialmente a la apófisis 12 espinosa, lo que reduce ventajosamente el potencial de fractura y hundimiento óseo no deseados.
Tal como se muestra en la figura 6, en una forma, la parte 154 cóncava de la primera parte 112 de asiento es más pequeña que la parte 156 cóncava de la segunda parte 118 de asiento. Más específicamente, la distancia entre las superficies 157, 158 interiores opuestas de los brazos 114, 116 primero y segundo es menor que la distancia entre las superficies 162, 163 interiores opuestas de los brazos 120, 122 tercero y cuarto. Además, las superficies 157, 158 interiores incluyen superficies 160, 161 inclinadas primera y segunda que forman un ángulo hacia fuera desde un eje 155 central que se extiende a través de las partes 154, 156 cóncavas. La distancia entre las superficies 157, 158 interiores opuestas y los ángulos de las superficies 160, 161 inclinadas hacia fuera primera y segunda con respecto al eje 155 central se seleccionan preferiblemente para permitir que la parte 112 de asiento se adapte a la distinta geometría anatómica de una parte de la apófisis 12 espinosa y proporcionar de ese modo un acoplamiento sustancialmente a ras entre la parte 112 de asiento y una parte de una de las apófisis 12 espinosas, preferiblemente, la parte superior de las apófisis 12 espinosas inferiores.
En otra forma, una de las partes 112, 118 de asiento primera y segunda puede incluir un brazo 164 izquierdo que tiene una primera parte 166 de ala y un brazo 168 derecho que tiene una segunda parte 170 de ala. Tal como se ilustra en la figura 12, un eje 174 central se extiende a través del cuerpo 102 de implante entre los brazos 164, 168 izquierdo y derecho. Las partes 166, 170 de ala izquierda y derecha comprenden superficies 178, 180 en ángulo que se extienden hacia los brazos 164, 168 a través del eje 174 central para formar una parte 182 de asiento con conformación triangular. La parte 166 de ala izquierda se acopla de manera pivotante al cuerpo 102 de implante en un primer pivote 172, estando ubicado el primer pivote 172 en el mismo lado del eje 174 central que el brazo 164 izquierdo. La parte 170 de ala derecha se acopla de manera pivotante al cuerpo 102 de implante en un segundo pivote 176, estando ubicado el segundo pivote 176 en el mismo lado del eje 174 central que el brazo 168 derecho. El primer pivote 172 está configurado de tal manera que cuando una apófisis 12 espinosa se acopla a la parte 182 de asiento, y más específicamente se acopla a la superficie 178 en ángulo de la parte 166 de ala izquierda, el punto en el que la apófisis 12 espinosa ejerce la fuerza sobre la superficie 178 en ángulo está más cerca que el primer pivote 172 del eje 174 central. Por tanto, la fuerza ejercida por la apófisis 12 espinosa sobre la superficie 178 en ángulo de la parte 166 de ala izquierda hará que el brazo 164 izquierdo pivote alrededor del primer pivote 172 de tal manera que el extremo distal del brazo 164 izquierdo se desplace hacia el eje 174 central y se acople a la apófisis 12 espinosa. De manera similar, el segundo pivote 176 está configurado de tal manera que cuando una apófisis 12 espinosa se acopla a la parte 182 de asiento, y más específicamente se acopla a la superficie 180 en ángulo de la parte 170 de ala derecha, el punto en el que la apófisis 12 espinosa ejerce la fuerza sobre la superficie 180 en ángulo está más cerca que el segundo pivote 176 del eje 174 central. Por tanto, la fuerza ejercida por la apófisis 12 espinosa sobre la superficie 180 en ángulo de la parte 170 de ala derecha hará que el brazo 168 derecho pivote alrededor del segundo pivote 176 de tal manera que el extremo distal del brazo 168 derecho se desplace hacia el eje 174 central y se acople a la apófisis 12 espinosa. Por tanto, la inserción de la apófisis 12 espinosa dará como resultado que los brazos 164, 168 izquierdo y derecho aprieten la apófisis 12 espinosa entre los mismos.
Aún en otra forma, ilustrada en la figura 13, por ejemplo, una de las partes 112, 118 de asiento primera y segunda incluye brazos 184a,b que tienen partes 186a,b en ángulo hacia fuera con almohadillas 188a,b de cuña que pueden colocarse en cuña contra los lados de la apófisis 12 espinosa tal como se recibe en la parte 112, 118 de asiento.
Aún en otra forma, el cuerpo 102 de implante y/o la superficie de contacto entre el cuerpo 102 de implante y las vértebras 10 está configurada para proporcionar adaptabilidad para albergar el movimiento natural que puede tener lugar en el sitio. Por ejemplo, en una forma, al menos una de las partes 112, 118 de asiento incluye una parte de superficie de contacto configurada para proporcionar adaptabilidad a la parte de asiento. En una forma, tal como se muestra en la figura 10, una parte 190 de superficie de contacto incluye una parte 192 de bola y una parte 194 de cavidad definida en una almohadilla 196 que puede moverse con respecto a la parte 192 de bola. Por tanto, cuando el borde de la apófisis 12 espinosa se recibe en la parte 190 de superficie de contacto, hace contacto con la almohadilla 196 móvil en lugar de con una superficie rígida. En otra forma, tal como se muestra en la figura 11, una parte 198 de superficie de contacto incluye una parte 200 de plato y una parte 202 de almohadilla que puede moverse dentro de la parte 200 de plato. Cuando el borde de la apófisis 12 espinosa se recibe en la parte 198 de superficie de contacto, hace contacto con la parte 202 de almohadilla móvil en lugar de con una superficie rígida.
Con referencia a las figuras 14-17, se muestra un dispositivo 300 de implante que es una realización según la presente invención. El dispositivo 300 de implante incluye un cuerpo 302 de implante que es sustancialmente similar al cuerpo 102 de implante. Por consiguiente, sólo se expondrán con detalle las diferencias en el presente documento. Tal como se ilustra en la figura 14, el cuerpo 302 de implante está configurado para situarse entre regiones 14 laminares de las vértebras 10 adyacentes. El cuerpo 302 de implante incluye un primer elemento 304 y un segundo elemento 306 que incluyen una primera parte 308 de acoplamiento vertebral y una segunda parte 310 de acoplamiento vertebral, respectivamente.
Las partes 308 de acoplamiento vertebral, 310 primera y segunda tienen una configuración con conformación generalmente en U para recibir una parte de las regiones 14 laminares de las vértebras 10 adyacentes. Más específicamente, tal como se muestra en la figura 17, la primera parte 308 de acoplamiento vertebral incluye una primera parte 312 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un primer brazo 314 y un segundo brazo 316. De manera similar, la segunda parte 310 de acoplamiento vertebral incluye una segunda parte 318 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un tercer brazo 320 y un cuarto brazo 322.
En una forma preferida, al menos una de las partes 312, 318 de asiento está configurada para permitir un acoplamiento sustancialmente a ras con una parte de la región 14 laminar. Más específicamente, los brazos 314, 316 primero y segundo y/o los brazos 320, 322 tercero y cuarto están configurados para acoplarse sustancialmente a la región 14 laminar, lo que reduce ventajosamente la posibilidad de fractura y hundimiento óseo no deseados. En otra forma, al menos una de las partes 314, 316 de asiento puede incluir una parte de superficie de contacto (véanse las figuras 63-67; 111-127) configurada para proporcionar adaptabilidad a la parte 314, 316 de asiento para albergar el movimiento natural que puede tener lugar en el sitio.
Al igual que con el cuerpo 102 de implante, el primer elemento 304 y el segundo elemento 306 se acoplan de manera pivotante en una conexión 326 ajustable de tal manera que los elementos 304, 306 primero y segundo pueden pivotar libremente entre una orientación compacta (figura 16) y una orientación extendida (figura 17). El cuerpo 302 de implante está configurado para insertarse entre regiones 14 laminares adyacentes en la orientación compacta y luego hacerse pivotar hasta la orientación extendida. También al igual que el cuerpo 302 de implante, la orientación compacta y la orientación extendida del cuerpo 102 de implante están definidas por el acoplamiento de interferencia entre el primer elemento 304 y el segundo elemento 306. Tal como puede observarse en las figuras 16 y 17, la conexión 326 ajustable se desvía a una distancia más corta de las superficies 315, 321 del cuerpo 302 de implante que la conexión 126 ajustable se desvía de las superficies 115, 121 del cuerpo 102 de implante. Por consiguiente, tal como se ilustra en la figura 16, en la orientación compacta del cuerpo 302 de implante, se proporciona una disposición de detención cuando el primer brazo 314 del primer elemento 304 se encuentra con el tercer brazo 320 del segundo elemento 306 en un punto 328 de detención en lugar de un acoplamiento a tope de los brazos como con el cuerpo 102 de implante. Configurado de este modo, en la orientación compacta, el cuerpo 302 de implante fomenta ventajosamente la facilidad de inserción a través del tejido entre las regiones 14 laminares adyacentes y minimiza la distancia que debe someterse a tracción en el tejido para pivotar los elementos 304, 306 primero y segundo hasta la orientación extendida.
Con referencia a las figuras 14 y 17, por ejemplo, el primer elemento 304 incluye una parte 324 de espaciador que se extiende desde la primera parte 308 de acoplamiento vertebral. La parte 324 de espaciador está configurada para proporcionar un espacio entre la primera parte 308 de acoplamiento vertebral y la segunda parte 310 de acoplamiento vertebral cuando el cuerpo 302 de implante está en la orientación extendida. Por consiguiente, la parte 324 de espaciador tiene un tamaño preferiblemente de modo que el cuerpo 302 de implante espacie las regiones 14 laminares para lograr la relación espacial deseada con el cuerpo 302 de implante situado entre las mismas en la orientación extendida. En una forma, el cuerpo 302 de implante tiene un tamaño para someter a tracción las regiones 14 laminares de las vértebras 10 adyacentes. Al igual que con el cuerpo 102 de implante, en otra forma, se proporcionan varios cuerpos 302 de implante de diferentes tamaños. Aún en otra forma, varios primeros elementos 304 y segundos elementos 306 de diferentes tamaños pueden acoplarse de manera intercambiable para proporcionar una variedad de cuerpos 302 de implante de diferentes tamaños y configuraciones.
Con referencia a las figuras 18-24, se muestra un dispositivo 400 de implante que también es una realización según la presente invención. De nuevo, el dispositivo 400 de implante incluye un cuerpo 402 de implante que es sustancialmente similar al cuerpo 102 de implante. Por consiguiente, sólo se expondrán con detalle las diferencias en el presente documento. Tal como se ilustra en las figuras 18 y 24, el cuerpo 402 de implante está configurado para situarse abarcando una abertura en el anillo 16 entre las vértebras 10 adyacentes.
El cuerpo 402 de implante incluye un primer elemento 404 con una primera parte 408 de acoplamiento vertebral y un segundo elemento 406 con una segunda parte 410 de acoplamiento vertebral. La primera parte 408 de acoplamiento vertebral incluye una primera parte 428 inferior para acoplarse al cuerpo 20 vertebral inferior, y una primera parte 412 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un primer brazo 414 y un segundo brazo 416. La segunda parte 410 de acoplamiento vertebral incluye una segunda parte 430 inferior para acoplarse al cuerpo 20 vertebral inferior, y una segunda parte 418 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un tercer brazo 420 y un cuarto brazo 422. Una parte 424 de espaciador se extiende desde la primera parte 412 de asiento alejándose de los brazos 414, 416.
El cuerpo 402 de implante está configurado para insertarse en una abertura en el anillo 16 en una orientación compacta (mostrada en la figura 22) y hacerse pivotar alrededor de una conexión 426 ajustable (mostrada en las figuras 21 y 23) hasta una orientación extendida (mostrada en la figura 23), en el que la parte 424 de espaciador separa las partes 412, 418 de asiento primera y segunda. En una forma, el cuerpo 402 de implante se sitúa en una abertura en el anillo 16 con la parte 424 de espaciador abarcando la abertura, el primer brazo 414 y el tercer brazo 420 situados dentro del anillo 16, y el segundo brazo 416 y el cuarto brazo 422 fuera del anillo 16. Situado de este modo, el cuerpo 402 de implante puede fijar ventajosamente un dispositivo de implante, tal como un dispositivo de núcleo artificial (tal como se ilustra en la figura 18), situado en el espacio 18 intervertebral.
Por consiguiente, la parte 424 de espaciador tiene un tamaño preferiblemente para tapar una abertura en el anillo 16. Además, tal como se muestra en la figura 24, el cuerpo 402 de implante tiene preferiblemente una altura H1 que es menor que la distancia entre los cuerpos 20 vertebrales adyacentes de tal manera que el cuerpo 402 de implante se acopla sólo al cuerpo 20 vertebral inferior cuando se sitúa en una abertura en el anillo 16. En otra forma, se proporcionan varios cuerpos 402 de implante de diferentes tamaños. Aún en otra forma, una serie de primeros elementos 404 y segundos elementos 406 de diferentes tamaños pueden acoplarse de manera intercambiable para proporcionar una variedad de cuerpos 402 de implante de diferentes tamaños y configuraciones.
Tal como se muestra en la figura 23, por ejemplo, la conexión 426 ajustable no se desvía del cuerpo 402 de implante como la conexión 126 ajustable se desvía del cuerpo 102 de implante tal como se muestra en la figura 2. Por consiguiente, tal como se ilustra en la figura 22, la orientación compacta del cuerpo 402 de implante está definida por el primer brazo 414 del primer elemento 404 que se encuentra con el tercer brazo 420 del segundo elemento 406 en un punto 432 de detención, en lugar de un acoplamiento a tope de los brazos como en el cuerpo 102 de implante. Configurado de este modo, en la orientación compacta, el cuerpo 402 de implante fomenta ventajosamente la facilidad de inserción de los brazos 414, 420 a través de la abertura en el anillo 16 y minimiza cualquier cantidad de tracción adicional de la abertura para pivotar los elementos 404, 406 primero y segundo hasta la orientación extendida.
Tal como se muestra en la figura 19, por ejemplo, los brazos 414, 416, 420, 422 generalmente son curvos. Por consiguiente, en la orientación extendida, el cuerpo 402 de implante tiene una forma generalmente arqueada, formando el primer brazo 414 y el tercer brazo 420 una superficie 434 generalmente cóncava y formando el segundo brazo 416 y el cuarto brazo 422 una superficie 436 generalmente convexa. En una forma, la superficie 434 cóncava y la superficie 436 convexa están configuradas para coincidir generalmente con el contorno natural del anillo 16 (tal como se muestra en la figura 18, por ejemplo).
Tal como se muestra más claramente en las figuras 22 y 23, las partes 428, 430 inferiores primera y segunda tienen partes 438, 440 de tope primera y segunda que se extienden desde las mismas. Más específicamente, la primera parte 438 de tope se extiende a lo largo de una parte 442 interior de la primera parte 428 inferior y comprende una primera parte 444 de reborde que sobresale de la misma. Asimismo, la segunda parte 440 de tope se extiende a lo largo de una parte 446 interior de la segunda parte 430 inferior y comprende una segunda parte 448 de reborde que sobresale de la misma. Cuando el cuerpo 402 de implante se sitúa en una abertura en el anillo 16 para fijar un dispositivo de implante, tal como un dispositivo de núcleo artificial (tal como se ilustra en la figura 18), las partes 444, 448 de reborde se acoplarán ventajosamente sólo a la parte inferior de tal dispositivo reduciendo de ese modo el desgaste y los residuos no deseados al reducir el área superficial del dispositivo de implante al que puede acoplarse el cuerpo 402 de implante.
Con referencia a las figuras 26 y 46-51, se muestra otra realización de un dispositivo 500 de implante según la presente invención. De nuevo, el dispositivo 500 de implante incluye un cuerpo 502 de implante que es sustancialmente similar al cuerpo 102 de implante. Por consiguiente, sólo se expondrán con detalle las diferencias en el presente documento. Tal como se ilustra, el cuerpo 502 de implante está configurado para situarse en el espacio 18 intervertebral entre cuerpos 20 vertebrales adyacentes.
El cuerpo 502 de implante incluye un primer elemento 504 que comprende una primera parte 508 de acoplamiento vertebral y un segundo elemento 506 que comprende una segunda parte 510 de acoplamiento vertebral. La primera parte 508 de acoplamiento vertebral incluye una primera parte 528 superior y una primera parte 530 inferior para acoplarse a los cuerpos 20 vertebrales adyacentes (tal como se ilustra en la figura 25). Asimismo, la segunda parte 510 de acoplamiento vertebral incluye una segunda parte 532 superior y una segunda parte 534 inferior para acoplarse a los cuerpos 20 vertebrales adyacentes.
Tal como se ilustra en las figuras 46-48, el cuerpo 502 de implante puede configurarse para insertarse en el espacio 18 intervertebral en una orientación extendida y, una vez en el espacio 18 intervertebral, hacerse pivotar alrededor de una conexión 526 ajustable hacia una orientación compacta. Configurado de este modo, el cuerpo 502 de implante puede insertarse ventajosamente a través de una pequeña abertura en el anillo 16 (no mostrado) hasta el espacio 18 intervertebral y puede retenerse gran parte del anillo 16. Alternativamente, tal como se ilustra en las figuras 49-51, el cuerpo 502 de implante puede insertarse en el espacio 18 intervertebral en una orientación compacta y, una vez dentro del espacio intervertebral, hacerse pivotar alrededor de la conexión 526 ajustable hasta la orientación extendida. Por consiguiente, el cuerpo 502 de implante puede insertarse ventajosamente a través de una pequeña abertura en el anillo 16 (no mostrado) en el espacio 18 intervertebral.
El cuerpo 502 de implante puede disponerse en cualquier orientación adecuada en el espacio intervertebral. Por ejemplo, tal como se ilustra en la figura 26, el cuerpo 502 de implante puede orientarse con la conexión 526 ajustable alineada generalmente con el eje anteroposterior de la columna vertebral del paciente y los brazos 514, 516 y 520, 522 situados generalmente de manera anterolateral con respecto a la conexión 526 ajustable. En otra forma, el cuerpo 502 de implante puede disponerse en el espacio 18 intervertebral invertido aproximadamente 180° con respecto a la orientación ilustrada en la figura 26, estando la conexión 526 ajustable alineada generalmente con el eje anteroposterior de la columna vertebral del paciente y los brazos 514, 516 y 520, 522 situados generalmente de manera superior posterolateral con respecto a la conexión 526 ajustable.
El cuerpo 502 de implante puede incluir un mecanismo 540 de sujeción (similar al mecanismo 140 de sujeción descrito anteriormente, por ejemplo) para sujetar el cuerpo 502 de implante en la configuración extendida para su inserción en el espacio 18 intervertebral. Aún en otra forma, el cuerpo 502 de implante incluye un mecanismo de trinquete (no mostrado) configurado para permitir que el cuerpo 502 de implante se haga pivotar incrementalmente hasta la orientación compacta una vez en el interior del espacio 18 intervertebral.
Preferiblemente, se proporcionan varios cuerpos 502 de implante de diferentes tamaños para permitir la selección de un cuerpo 502 de implante que tenga un tamaño que se adapte mejor al tamaño del espacio 18 intervertebral. Aún en otra forma, varios primeros elementos 504 y segundos elementos 506 de diferentes tamaños pueden acoplarse de manera intercambiable para proporcionar una variedad de cuerpos 502 de implante de diferentes tamaños y configuraciones.
Tal como se muestra en la figura 26, en una forma, la primera parte 508 de acoplamiento vertebral y la segunda parte 510 de acoplamiento vertebral son sustancialmente macizas. En otra forma, tal como se muestra en la figura 52, la primera parte 508 de acoplamiento vertebral y la segunda parte 510 de acoplamiento vertebral incluyen aberturas 536, 538 primera y segunda configuradas para fomentar el crecimiento óseo a su través. Tal como se muestra en la figura 26, en una forma, la primera parte 508 de acoplamiento vertebral incluye una primera parte 512 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un primer brazo 514 y un segundo brazo 516, definiendo la primera parte 512 de asiento, el primer brazo 514 y el segundo brazo 516, la primera abertura 536. De manera similar, la segunda parte 510 de acoplamiento vertebral incluye una segunda parte 518 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un tercer brazo 520 y un cuarto brazo 522, definiendo la segunda parte 518 de asiento, el tercer brazo 520 y el cuarto brazo 522, la segunda abertura 538. Aún en otra forma, mostrada en la figura 52, por ejemplo, los brazos 514, 516 primero y segundo y/o los brazos 520, 522 tercero y cuarto pueden curvarse uno hacia otro para formar una abertura 536, 538 cerrada o sustancialmente cerrada.
Tal como se describió anteriormente, las partes 528, 532 superiores y las partes 530, 534 inferiores están configuradas para acoplarse con los cuerpos 20 vertebrales adyacentes. Así, en una forma, las partes 528, 532 superiores y las partes 530, 534 inferiores están configuradas para optimizar el acoplamiento con los cuerpos 20 vertebrales adyacentes y la estabilidad del cuerpo 502 de implante dentro del espacio 18 intervertebral (mediante el uso de un contorno, textura y/o recubrimiento, por ejemplo).
Con referencia a las figuras 27A-B, se muestra un ejemplo de un dispositivo 600 de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica. El dispositivo 600 de implante incluye un cuerpo 602 de implante configurado para situarse entre apófisis 12 espinosas de vértebras 10 adyacentes. El cuerpo 602 de implante incluye una parte 604 de espaciador, una primera brida 606 en un primer extremo 608 de la parte 604 de espaciador y un par de brazos 610a,b pivotantes en un segundo extremo 612 de la parte 604 de espaciador. Tal como se ilustra, cada uno del par de brazos 610a,b está acoplado de manera pivotante a la parte 604 de espaciador de tal manera que los brazos 610a,b puedan disponerse en una orientación compacta (tal como se muestra en la figura 27A) y hacerse pivotar hasta una orientación extendida (tal como se muestra en la figura 27B). En la orientación compacta, los brazos 610a,b definen una parte 614 de tracción configurada para penetrar en el tejido entre las apófisis 12 espinosas y someter a tracción el tejido a medida que el cuerpo 602 de implante se inserta entre las apófisis 12 espinosas. En la orientación extendida, los brazos 610a,b se alinean para formar una segunda brida 616. Por tanto, el cuerpo 602 de implante está configurado para insertarse entre las apófisis 12 espinosas con los brazos 610a,b en la orientación compacta. Una vez que la parte 604 de espaciador se sitúa entre las apófisis 12 espinosas, los brazos 610a,b se hacen pivotar hasta la orientación extendida.
En una forma, los brazos 610a,b están desviados en la orientación extendida (por ejemplo, mediante un mecanismo de resorte o similar). Configurado de este modo, a medida que el cuerpo 602 de implante se empuja contra el tejido interespinoso, los brazos 610a,b se empujarán a la orientación compacta para la inserción del cuerpo 602 de implante entre las apófisis 12 espinosas. Los brazos 610a,b están configurados para volver rápidamente a la orientación extendida después de que los brazos 610a,b estén libres del tejido interespinoso. En otra forma, los brazos 610a,b están desviados en la orientación compacta. En tal caso, una vez que los brazos 610a,b están libres del tejido interespinoso, el cuerpo 602 de implante se retrae del tejido interespinoso en el sentido opuesto al sentido de inserción. A medida que se retrae el cuerpo 602 de implante, los brazos 610a,b se empujarán contra el tejido interespinoso provocando que se hagan pivotar hacia la orientación extendida. Una vez situada entre las apófisis 12 espinosas, la primera brida 606 limita el movimiento adicional del cuerpo 602 de implante en el sentido de inserción, mientras que la segunda brida 616 limita el movimiento del cuerpo 602 de implante en el sentido opuesto al sentido de inserción.
Con referencia a las figuras 28A-B, se muestra un ejemplo de un dispositivo 700 de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica. El dispositivo 700 de implante incluye un cuerpo 702 de implante configurado para situarse entre apófisis 12 espinosas de vértebras 10 adyacentes. El cuerpo 702 de implante incluye una parte 704 de espaciador que tiene una primera brida 706 en un primer extremo 708 y una parte 710 de tracción en un segundo extremo 712. La primera brida 706 incluye una parte de acoplamiento de herramienta (no mostrada) para ajustar el cuerpo 702 de implante a la orientación compacta. Tal como se ilustra, la parte 710 de tracción incluye una serie de partes 714a-c cilíndricas plegables. Las partes 714a-c cilíndricas están separadas entre sí en una orientación de tracción (tal como se muestra en la figura 28A) y se pliegan una dentro de la siguiente y se reciben dentro de la parte 704 de espaciador en una orientación plegada (tal como se muestra en la figura 28B). En la orientación de tracción, las partes 714a-c cilíndricas están configuradas para penetrar en el tejido entre las apófisis 12 espinosas y someter a tracción el tejido a medida que el cuerpo 702 de implante se inserta entre las apófisis 12 espinosas.
Por tanto, el cuerpo 702 de implante está configurado para insertarse entre las apófisis 12 espinosas con las partes 714a-c cilíndricas en la orientación de tracción. En una forma, una vez que la parte 704 de espaciador se sitúa entre las apófisis 12 espinosas, las partes 714a-c cilíndricas se pliegan dentro del cuerpo 702 de implante hasta la orientación plegada. En otra forma, cada parte 714a-c cilíndrica está desviada lejos de la siguiente parte 714 cilíndrica (por ejemplo, con una serie de resortes). La primera parte 714a cilíndrica se inserta en el tejido interespinoso, y luego las partes 714b-c cilíndricas restantes y la parte 704 de espaciador se empujan una sobre la otra para dilatar progresivamente el tejido interespinoso y situar la parte 704 de espaciador entre las apófisis 12 espinosas.
Una vez situada entre las apófisis 12 espinosas, la primera brida 706 limita el movimiento adicional del cuerpo 702 de implante en el sentido de inserción. Tal como se ilustra, en una forma, el segundo extremo 712 de la parte 704 de espaciador incluye una parte 716 de reborde que tiene un diámetro más pequeño que la primera brida 706. Tal configuración permite ventajosamente que una serie de cuerpos 702 de implante se sitúen entre tres o más apófisis 12 espinosas, estando dispuestos los cuerpos 702 de implante adyacentes en una orientación de imagen especular, impidiendo de ese modo el contacto no deseado entre los cuerpos 702 de implante adyacentes.
Con referencia a las figuras 29A-B, se muestra un ejemplo de un dispositivo 800 de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica. El dispositivo 800 de implante incluye un cuerpo 802 de implante configurado para situarse entre apófisis 12 espinosas de vértebras 10 adyacentes. El cuerpo 802 de implante incluye una parte 804 de espaciador, una primera brida 806 en un primer extremo 808 de la parte 804 de espaciador y una parte 810 de tracción en un segundo extremo 812. La parte 810 de tracción incluye un vástago 814 roscado y un par de brazos 816a,b articulados acoplados de manera pivotante al vástago 814 roscado en un primer extremo 820 y un segundo extremo 822 del vástago 814 roscado. Tal como se ilustra, el vástago 814 roscado puede extenderse desde el segundo extremo 808 de la parte 804 de espaciador o puede recibirse de manera roscada dentro de la parte 804 de espaciador. Tal como se muestra en la figura 29A, cuando el vástago 814 roscado se extiende desde la parte 804 de espaciador, los brazos 816a,b articulados están dispuestos en una orientación compacta configurada para penetrar en el tejido interespinoso y someter a tracción el tejido a medida que se inserta el cuerpo 802 de implante entre las apófisis 12 espinosas. La primera brida 806 incluye una parte de acoplamiento de herramienta (no mostrada) para reposicionar el dispositivo 800 de implante de una orientación de tracción a una orientación compacta. Tal como se muestra en la figura 29B, cuando el vástago 814 roscado se recibe dentro de la parte 804 de espaciador, los brazos 816a,b articulados se pliegan en una orientación extendida en la que los brazos 816a,b forman una segunda brida 824.
Por tanto, el cuerpo 802 de implante está configurado para insertarse entre las apófisis 12 espinosas con los brazos 816a,b en la orientación compacta. Una vez que la parte 804 de espaciador se sitúa entre las apófisis 12 espinosas, el vástago 814 roscado se recibe de manera roscada dentro de la parte 804 de espaciador y los brazos 816a,b se pliegan en la orientación extendida para formar la segunda brida 824. Una vez situada entre las apófisis espinosas, la primera brida 806 limita el movimiento adicional del cuerpo 802 de implante en el sentido de inserción, mientras que la segunda brida 824 limita el movimiento del cuerpo 802 de implante en el sentido opuesto al sentido de inserción.
Con referencia a las figuras 30-35, se muestra todavía otra realización de un dispositivo 900 de implante según la presente invención. El dispositivo 900 de implante incluye un cuerpo 902 de implante configurado para situarse entre las regiones 14 laminares y la apófisis 12 espinosa de vértebras 10 adyacentes. El cuerpo 902 de implante incluye un primer elemento 904 y un segundo elemento 906 interconectados de manera ajustable de tal manera que el cuerpo 902 de implante pueda disponerse en una orientación compacta (tal como se muestra en la figura 32) y una orientación extendida (tal como se muestra en las figuras 33-35).
El primer elemento 904 incluye una primera parte 908 de acoplamiento vertebral y el segundo elemento 906 incluye una segunda parte 910 de acoplamiento vertebral. Tal como se muestra en las figuras 33 y 34, la primera parte 908 de acoplamiento vertebral incluye una primera parte 912 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un primer brazo 914 y un segundo brazo 916. Los extremos distales de los brazos 914, 916 primero y segundo incluyen las partes 918, 920 de gancho primera y segunda. Tal como se ilustra en la figura 30, la primera parte 912 de asiento está configurada para proporcionar un espacio libre para que la apófisis 12 espinosa superior pase a través de la misma con el primer brazo 914 y el segundo brazo 916 en lados opuestos de la apófisis 12 espinosa. Tal como puede observarse, no es necesario que la apófisis 12 espinosa superior entre en contacto con la primera parte 912 de asiento. Más bien, las partes 918, 920 de gancho primera y segunda están configuradas para engancharse alrededor de las regiones 14 laminares a cada lado de la apófisis 12 espinosa.
La segunda parte 910 de acoplamiento vertebral incluye una segunda parte 922 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un tercer brazo 924 y un cuarto brazo 926. La segunda parte 922 de asiento está configurada para recibir una parte de la apófisis 12 espinosa inferior con el tercer brazo 924 y el cuarto brazo 926 en lados opuestos de la apófisis 12 espinosa.
Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 32-35, en una forma, el primer elemento 904 y el segundo elemento 906 se acoplan de manera pivotante en una conexión 928 ajustable de tal manera que los elementos 904, 906 primero y segundo pueden pivotar libremente entre la orientación compacta (figura 32) y la orientación extendida (figura 33). En una forma, la conexión 928 ajustable incluye un perno 930 estriado al segundo elemento 906. Configurado de este modo, el perno 930 puede hacerse rotar (por ejemplo, con un instrumento) para hacer pivotar el segundo elemento 906 entre la orientación compacta y la orientación extendida.
Haciendo referencia a las figuras 32-35, la orientación compacta y la orientación extendida están definidas por el acoplamiento de interferencia entre el primer elemento 904 y el segundo elemento 906. Más específicamente, en la orientación compacta, una primera superficie 932 de detención que se extiende desde la primera parte 912 de asiento lejos de los brazos 914, 916 se acopla a tope con una segunda superficie 934 de detención que se extiende desde la segunda parte 922 de asiento lejos de los brazos 924, 926. En la orientación extendida, una tercera superficie 936 de detención del primer elemento 904 se acopla a tope con una cuarta superficie 938 de detención del segundo elemento 906.
Tal como se muestra en las figuras 30 y 31, el cuerpo 902 de implante está configurado preferiblemente para acoplarse a las regiones 14 laminares superiores y la apófisis 12 espinosa inferior cuando el cuerpo 902 de implante está en la orientación extendida para separar las vértebras 10 adyacentes hasta la relación espacial deseada. En una forma, el cuerpo 902 de implante tiene un tamaño para someter a tracción las vértebras 10 adyacentes. En otra forma, el segundo elemento 906 está configurado para actuar como leva contra la apófisis 12 espinosa inferior para someter a tracción las vértebras 10 adyacentes a medida que se hace pivotar el cuerpo 902 de implante hasta la orientación extendida. Esta tracción fomenta ventajosamente la estabilidad del cuerpo 902 de implante en la orientación extendida entre la apófisis 12 espinosa inferior y las regiones 14 laminares superiores.
En otra forma, se proporcionan varios cuerpos 902 de implante de diferentes tamaños. Aún en otra forma, varios primeros elementos 904 y segundos elementos 906 de diferentes tamaños pueden acoplarse de manera intercambiable para proporcionar una variedad de cuerpos 902 de implante de diferentes tamaños y configuraciones. Con referencia a las figuras 36-40, se muestran dos realizaciones similares de un dispositivo 1000 de implante según la presente invención. El dispositivo 1000 de implante incluye un cuerpo 1002 de implante configurado para situarse entre regiones 14 laminares de vértebras 10 adyacentes. El cuerpo 1002 de implante incluye un primer elemento 1004 y un segundo elemento 1006 interconectados de manera ajustable de tal manera que el cuerpo 1002 de implante pueda disponerse en una orientación compacta (tal como se muestra en la figura 37A, por ejemplo), y una orientación extendida (tal como se muestra en la figura 37B, por ejemplo).
El primer elemento 1004 incluye una primera parte 1008 de acoplamiento vertebral y una primera parte 1010 de espaciador que se extiende desde la primera parte 1008 de acoplamiento vertebral. El segundo elemento 1006 incluye una segunda parte 1012 de acoplamiento vertebral y una segunda parte 1014 de espaciador que se extiende desde la segunda parte 1012 de acoplamiento vertebral. Tal como se muestra en las figuras 37B y 38, las partes 1008, 1012 de acoplamiento vertebral primera y segunda incluyen partes 1016, 1024 de asiento primera y segunda configuradas para proporcionar un espacio libre para que la apófisis 12 espinosa pase a su través.
La primera parte 1016 de asiento incluye brazos 1018, 1020, 1022 primero, segundo y tercero que se extienden desde la misma lejos de la parte 1010 de espaciador configurados para acoplarse a regiones 14 laminares independientes próximas a una de las apófisis 12 espinosas adyacentes. Asimismo, la segunda parte 1024 de asiento incluye brazos 1026, 1028, 1030 cuarto, quinto y sexto que se extienden desde la misma lejos de la parte 1014 de espaciador configurados para acoplarse a regiones 14 laminares independientes próximas a la otra apófisis 12 espinosa.
Tal como se ilustra en la figura 37A, en una forma, los brazos 1018, 1020 primero y segundo son más largos que el tercer brazo 1022. De manera similar, los brazos 1026, 1028 cuarto y quinto son más largos que el sexto brazo 1030. En otra forma, tal como se muestra en la figura 37B, la primera parte 1016 de asiento incluye achaflanados 1032, 1034 primero y segundo, extendiéndose el primer achaflanado 1032 entre el primer brazo 1018 y el tercer brazo 1022 y extendiéndose el segundo achaflanado 1034 entre el segundo brazo 1020 y el tercer brazo 1022. De manera similar, la segunda parte 1024 de asiento incluye achaflanados 1036, 1038 tercero y cuarto, extendiéndose el tercer achaflanado 1036 entre el cuarto brazo 1026 y el sexto brazo 1030 y extendiéndose el cuarto achaflanado 1038 entre el quinto brazo 1028 y el sexto brazo 1030.
Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 37A-B y 38, en una forma, el primer elemento 1004 y el segundo elemento 1006 se acoplan de manera pivotante en una conexión 1040 ajustable de tal manera que los elementos 1004, 1006 primero y segundo pueden pivotar libremente entre la orientación compacta (figura 37A) y la orientación extendida (figura 37B). En una forma, la conexión 1040 ajustable es similar a una bisagra de puerta, incluyendo el primer elemento 1004 protuberancias 1042a-b primera y segunda e incluyendo el segundo elemento 1006 protuberancias 1042c-d tercera y cuarta, incluyendo cada una de las protuberancias 1042a-d una abertura 1044a-d a su través para recibir un perno 1046.
En otra forma, mostrada en las figuras 39 y 40, las protuberancias 1042a y c están separadas de las protuberancias 1042b y d por un espacio 1048. Un primer perno 1050a se recibe en las aberturas 1044a y c y un segundo perno 1050b se recibe en las aberturas 1044b y d. De esta forma, el espacio 1048 puede alinearse con el conducto vertebral con el cuerpo 1002 de implante situado entre apófisis 12 espinosas adyacentes para minimizar ventajosamente cualquier impacto no deseado del conducto vertebral.
Con referencia a la figura 38, en la orientación extendida del cuerpo 1002 de implante, una primera superficie 1052 del primer elemento 1004 que se extiende generalmente en paralelo a la primera parte 1016 de asiento se acopla a tope con una segunda superficie 1054 del segundo elemento 1006 que se extiende generalmente en paralelo a la segunda parte 1024 de asiento. Tal como se ilustra en las figuras 36 y 38, por ejemplo, cuando el cuerpo 1002 de implante está en la orientación extendida, las partes 1010, 1014 de espaciador primera y segunda se alinean para separar la primera parte 1008 de acoplamiento vertebral y la segunda parte 1012 de acoplamiento vertebral.
Con referencia a las figuras 37A-B y 38, el cuerpo 1002 de implante está configurado para insertarse entre las regiones 14 laminares de vértebras 10 adyacentes en la orientación compacta y luego hacerse pivotar hasta la orientación extendida para acoplarse con las regiones 14 laminares. Tal como se muestra en la figura 36, cuando el cuerpo 1002 de implante se sitúa entre las regiones 14 laminares en la orientación extendida, la primera parte 1016 de asiento proporciona un espacio libre para una de las apófisis 12 espinosas adyacentes, la segunda parte 1024 de asiento proporciona un espacio libre para la otra apófisis 12 espinosa, y las partes 1010, 1014 de espaciador primera y segunda se extienden entre las mismas. Por tanto, el cuerpo 1002 de implante está configurado preferiblemente para separar las vértebras 10 adyacentes hasta la relación espacial deseada. En una forma, el cuerpo 1002 de implante tiene un tamaño para someter a tracción las vértebras 10 adyacentes. En otra forma, al menos una de las partes 1016, 1024 de asiento primera y segunda está configurada para actuar como leva contra una de las apófisis 12 espinosas para someter a tracción las vértebras 10 adyacentes a medida que se hace pivotar el cuerpo 1002 de implante hasta la orientación extendida. Esta tracción fomenta ventajosamente la estabilidad del cuerpo 1002 de implante en la orientación extendida entre las regiones 14 laminares.
En otra forma, se proporcionan varios cuerpos 1002 de implante de diferentes tamaños. Aún en otra forma, varios primeros elementos 1004 y segundos elementos 1006 de diferentes tamaños pueden acoplarse de manera intercambiable para proporcionar una variedad de cuerpos 1002 de implante de diferentes tamaños y configuraciones.
Haciendo referencia a las figuras 41-45, se muestra otro ejemplo de un dispositivo 1100 de implante que de nuevo no forma parte de la invención tal como se reivindica. El dispositivo 1100 de implante incluye un cuerpo 1102 de implante configurado para situarse entre apófisis 12 espinosas de vértebras 10 adyacentes. El cuerpo 1102 de implante incluye un primer elemento 1104 y un segundo elemento 1106 interconectados de manera ajustable de tal manera que el cuerpo 1102 de implante pueda disponerse en una orientación compacta (tal como se muestra en las figuras 42 y 43, por ejemplo) para insertarse entre las apófisis 12 espinosas, y una orientación extendida (tal como se muestra en las figuras 41, 43 y 45, por ejemplo), para oponer resistencia a la expulsión del cuerpo 1102 de implante del mismo.
Tal como se muestra en las figuras 43-45, en una forma, el primer elemento 1104 incluye una parte 1108 de espaciador generalmente cilíndrica con un primer extremo 1110 y un segundo extremo 1112 y un orificio 1114 pasante longitudinal que se extiende entre los extremos 1110, 1112. La parte 1108 de espaciador incluye un primer elemento 1109 de retención configurado para oponer resistencia a la expulsión del cuerpo 1102 de implante de entre las apófisis 12 espinosas. En la forma ilustrada, se proporciona una brida 1118 anular en el primer extremo 1110 de la parte 1108 de espaciador y se proporciona una primera brida 1120 semianular en el segundo extremo 1112.
Tal como se muestra, el segundo elemento 1106 incluye preferiblemente otra parte 1121 generalmente cilíndrica que tiene un primer extremo 1126 y un segundo extremo 1130. La parte 1121 cilíndrica está configurada para recibirse de manera deslizable en el orificio 1114 pasante longitudinal del primer elemento 1104. Un segundo elemento 1127 de retención, tal como una segunda brida 1128 semianular, se proporciona en el segundo extremo 1130 de la parte 1121 cilíndrica.
Tal como se ilustra en las figuras 43 y 44, en una forma, la parte 1121 cilíndrica puede hacerse rotar dentro del orificio 1114 longitudinal para mover el cuerpo 1102 de implante entre la orientación compacta y la orientación extendida. Más específicamente, el cuerpo 1102 de implante puede disponerse en la orientación compacta (tal como se muestra en las figuras 42 y 43, por ejemplo), en la que la parte 1121 cilíndrica se recibe parcialmente en el orificio 1114 pasante longitudinal de la parte 1108 de espaciador y la segunda brida 1128 semianular se dispone en una orientación solapante con la primera brida 1120 semianular. La parte 1121 cilíndrica puede hacerse rotar aproximadamente 180° (tal como se ilustra en la figura 44) y adentrarse más en el primer elemento 1104 para disponerse en la orientación extendida (mostrada en las figuras 41 y 45), en la que las bridas 1120, 1128 semianulares primera y segunda forman una brida 1132 anular completa y sustancialmente a ras en el segundo extremo 1112 de la parte 1108 de espaciador.
Según otra forma, el cuerpo 1102 de implante incluye un mecanismo 1115 de sujeción configurado para sujetar el cuerpo 1102 de implante en la orientación extendida. Tal como se ilustra en las figuras 43-45, en una forma, la parte 1121 cilíndrica incluye una ranura 1123 en el primer extremo 1126 que define un par de brazos 1122a,b orientables. Cada uno de los brazos 1122a,b tiene preferiblemente un borde 1124a,b en el primer extremo 1126 configurado para acoplarse con un surco 1116 interior en el primer extremo 1110 de la parte 1108 de espaciador con los brazos 1122a,b recibidos en el orificio 1114 pasante longitudinal. En la orientación compacta, con la segunda brida 1128 semianular dispuesta en una orientación solapante con la primera brida 1120 semianular y la parte 1121 cilíndrica recibida sólo parcialmente en el orificio 1114 pasante longitudinal, los bordes 1124a,b se desacoplan del surco 1116 interior. En la orientación extendida (tal como se muestra en las figuras 41 y 44, por ejemplo), la parte 1121 cilíndrica se hace rotar aproximadamente 180° y se adentra más en el orificio 1114 pasante longitudinal de tal manera que los bordes 1124a,b encajan en el surco 1116 interior para sujetar el cuerpo 1102 de implante en la orientación (tal como se muestra en la figura 45).
El cuerpo 1102 de implante está configurado para insertarse entre apófisis 12 espinosas adyacentes en la orientación compacta y luego ajustarse hasta la orientación extendida. Por tanto, el cuerpo 1102 de implante puede insertarse mediante una intervención mínimamente invasiva que requiere sólo una única incisión en un lado de la columna vertebral. El cuerpo 1102 de implante se inserta preferiblemente a través de una apertura formada en el ligamento interespinoso. En una forma, la apertura tiene un tamaño y/o una conformación para corresponder al tamaño y/o la conformación generalmente cilíndrica del cuerpo 1102 de implante. Por ejemplo, en una forma, puede usarse un instrumento de corte especializado (no mostrado) para cortar una apertura en el ligamento interespinoso de un tamaño y/o una conformación predeterminados, tal como un óvalo o un círculo.
En otra forma, la primera brida 1120 semianular y, opcionalmente, la segunda brida 1128 semianular, están configuradas para ayudar a la inserción del cuerpo 1102 de implante a través de tal apertura. Por ejemplo, la brida 1120 semianular puede tener mayor altura con respecto a la brida 1118 anular. Además, una parte de la brida 1120 anular puede estar inclinada hacia fuera y/o biselada para ayudar a la inserción.
En otra forma, se proporcionan varios cuerpos 1102 de implante de diferentes tamaños. La parte 1108 de espaciador está dimensionada y situada preferiblemente para separar las apófisis 12 espinosas adyacentes según la relación espacial deseada. Las bridas 1118, 1132 anulares tienen un tamaño preferiblemente para limitar el movimiento del cuerpo 1102 de implante en el sentido de inserción o en el sentido opuesto con la parte 1108 de espaciador situada entre las apófisis 12 espinosas. Aún en otra forma, puede variarse la distancia entre las bridas 1118, 1132 anulares. En una forma, por ejemplo, la parte 1108 de espaciador puede incluir uno o más surcos 1116 interiores adicionales configurados para acoplarse con los bordes 1124a,b de los brazos 1122a,b. Por consiguiente, las bridas 1118, 1132 anulares pueden sujetarse en varias posiciones diferentes encajando los bordes 1124a,b de los brazos 1122a,b en el surco 1116 interior deseado.
En otra forma, la parte 1108 de espaciador tiene una conformación no circular, preferiblemente ovalada u oblonga generalmente. Configurada de este modo, la parte 1108 de espaciador ventajosamente no podrá hacerse pivotar libremente entre las apófisis 12 espinosas adyacentes, escapando potencialmente de ese modo de la posición deseada entre las apófisis 12 espinosas.
Tal como se muestra en la figura 45, en una versión de este ejemplo, el segundo elemento 1106 puede incluir una parte 1133 de acoplamiento configurada para acoplarse a una herramienta (no mostrada) para hacer rotar y retraer el segundo elemento 1106 con respecto al primer elemento 1104. Puede usarse cualquier disposición de acoplamiento adecuada. Tal como se ilustra, en una forma, los brazos 1122a,b incluyen muescas 1134 que están en comunicación con la ranura 1123. Las muescas 1134 están configuradas para recibir salientes complementarios de una herramienta (no mostrada) para hacer rotar y retraer el segundo elemento 1106 con respecto al primer elemento 1104 para disponer y sujetar el cuerpo 1102 de implante en la orientación extendida. En otra forma, la parte 1121 cilíndrica puede incluir un orificio roscado en el primer extremo 1126 para recibir de manera roscada una parte roscada complementaria de la herramienta.
Con referencia a las figuras 53-56, se muestra una realización de un dispositivo 1200 de implante según la presente invención. El dispositivo 1200 de implante incluye un cuerpo 1202 de implante que incluye las características del cuerpo 102 de implante descrito anteriormente. Por consiguiente, sólo se expondrán con detalle las diferencias en el presente documento. El cuerpo 1202 de implante puede configurarse opcionalmente para implantarse en múltiples ubicaciones diferentes entre vértebras 10 adyacentes, incluyendo, entre las apófisis 12 espinosas, entre regiones 14 laminares, en una abertura en el anillo 16 y/o en el espacio 18 intervertebral entre cuerpos vertebrales adyacentes.
10. En la forma ilustrada, el cuerpo 1202 de implante está configurado para situarse entre apófisis 12 espinosas de vértebras 10 adyacentes.
El cuerpo 1202 de implante incluye un primer elemento 1204 y un segundo elemento 1206 interconectados de manera ajustable de tal manera que el cuerpo 1202 de implante pueda disponerse en una orientación compacta, una orientación extendida (tal como se muestra en las figuras 53-56) o una orientación intermedia.
El primer elemento 1204 incluye una primera parte 1208 de acoplamiento vertebral, y el segundo elemento 1206 incluye una segunda parte 1210 de acoplamiento vertebral. Las partes 1208, 1210 de acoplamiento vertebral primera y segunda están configuradas para recibir una parte de las apófisis 12 espinosas de las vértebras 10 adyacentes. Tal como se ilustra, la primera parte 1208 de acoplamiento vertebral incluye una primera parte 1212 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un primer brazo 1214 y un segundo brazo 1216, y la segunda parte 1210 de acoplamiento vertebral incluye una segunda parte 1218 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un tercer brazo 1220 y un cuarto brazo 1222.
El primer elemento 1204 incluye adicionalmente una primera parte 1224 de espaciador que se extiende generalmente desde la primera parte 1208 de acoplamiento vertebral, y el segundo elemento 1206 incluye una segunda parte 1225 de espaciador que se extiende desde la segunda parte 1210 de acoplamiento vertebral. Tal como se muestra en la figura 56, por ejemplo, las partes 1224, 1225 de espaciador primera y segunda están configuradas para separar la primera parte 1208 de acoplamiento vertebral y la segunda parte 1210 de acoplamiento vertebral cuando el cuerpo 1202 de implante está en la orientación extendida.
Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 54-55, el primer elemento 1204 y el segundo elemento 1206 se acoplan de manera pivotante en una conexión 1226 ajustable de tal manera que los elementos 1204, 1206 primero y segundo pueden pivotar libremente entre la orientación compacta y la orientación extendida.
La orientación compacta y la orientación extendida están definidas por el acoplamiento de interferencia entre el primer elemento 1204 y el segundo elemento 1206. Más específicamente, en la orientación compacta, se forma una disposición de detención en los brazos 1214, 1220 primero y tercero a través de superficies 1215, 1221 sustancialmente planas que pueden hacerse pivotar hasta un acoplamiento sustancialmente a ras entre sí de modo que el primer brazo 1214 del primer elemento 1204 se acopla a tope con el tercer brazo 1220 del segundo elemento 1206. De manera similar, en la orientación extendida, se proporciona una disposición de detención a través de una superficie 1234 de detención de la primera parte 1224 de espaciador y una superficie 1236 de detención de la segunda parte 1225 de espaciador que pueden hacerse pivotar hasta un acoplamiento sustancialmente a ras entre sí de modo que la superficie 1234 de detención se acopla a tope con la superficie 1236 de detención.
El cuerpo 1202 de implante está configurado de tal manera que los brazos 1214, 1220 primero y tercero se insertan entre las apófisis 12 espinosas de las vértebras 10 adyacentes en la orientación compacta y luego se hacen pivotar hasta la orientación extendida acoplándose la primera parte 1208 de acoplamiento vertebral a una de las apófisis 12 espinosas adyacentes y acoplándose la segunda parte 1210 de acoplamiento vertebral a la otra apófisis 12 espinosa. En una forma, el cuerpo 1202 de implante está configurado para someter a tracción las apófisis 12 espinosas hasta la relación espacial deseada.
El cuerpo 1202 de implante tiene varias características para ayudar a la inserción del cuerpo 1202 de implante entre las apófisis 12 espinosas adyacentes. En la forma ilustrada, los brazos 1214, 1220 primero y tercero son sustancialmente más largos que los brazos 1216, 1222 segundo y cuarto para proporcionar un perfil estrecho para la inserción entre las apófisis 12 espinosas. Los brazos 1214, 1220 primero y tercero también pueden tener extremos 1240, 1242 redondeados y/o de sección decreciente para facilitar la inserción. Tal como se ilustra, el cuerpo 1202 de implante incluye preferiblemente marcadores 1245 radiopacos incluidos en el mismo. Los marcadores 1245 están configurados y dispuestos preferiblemente para permitir que un cirujano use equipo radiográfico, tal como rayos X, para determinar el tamaño relativo y la orientación del cuerpo 1202 de implante con respecto a las apófisis 12 espinosas.
El cuerpo 1202 de implante está configurado ventajosamente para permitir que múltiples cuerpos 1202 de implante se apilen en serie entre tres o más apófisis 12 espinosas. Tal como se ilustra en las figuras 54-55, los brazos 1214 y 1220 están dispuestos en una configuración escalonada con los brazos 1214 y 1220 situados en lados opuestos de una apófisis 12 espinosa. Configurados de este modo, los cuerpos 1202 de implante pueden insertarse en serie desde un lado de las apófisis 12 espinosas, impidiendo la situación escalonada de los cuerpos 1202 de implante un contacto no deseado entre los cuerpos 1202 de implante.
Con referencia a las figuras 57A-C a 62 y 111-127, se muestran realizaciones adicionales de un dispositivo 1300 de implante según la presente invención. El dispositivo 1300 de implante incluye un cuerpo 1302 de implante que incluye las características del cuerpo 102 de implante descrito anteriormente. Por consiguiente, sólo se expondrán con detalle las diferencias en el presente documento. En la forma ilustrada, el cuerpo 1302 de implante está configurado para situarse entre apófisis 12 espinosas de vértebras 10 adyacentes.
El primer elemento 1304 incluye una primera parte 1308 de acoplamiento vertebral, y el segundo elemento 1306 incluye una segunda parte 1310 de acoplamiento vertebral. Las partes 1308, 1310 de acoplamiento vertebral primera y segunda están configuradas para recibir una parte de las apófisis 12 espinosas de las vértebras 10 adyacentes. Tal como se ilustra, la primera parte 1308 de acoplamiento vertebral incluye una primera parte 1312 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un primer brazo 1314 y un segundo brazo 1316 y la segunda parte 1310 de acoplamiento vertebral incluye una segunda parte 1318 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un tercer brazo 1320 y un cuarto brazo 1322.
El primer elemento 1304 incluye adicionalmente una primera parte 1324 de espaciador que se extiende generalmente desde la primera parte 1308 de acoplamiento vertebral, y el segundo elemento 1306 incluye una segunda parte 1325 de espaciador que se extiende desde la segunda parte 1310 de acoplamiento vertebral. Tal como se muestra en la figura 59, por ejemplo, las partes 1324, 1325 de espaciador primera y segunda están configuradas para separar la primera parte 1308 de acoplamiento vertebral y la segunda parte 1310 de acoplamiento vertebral cuando el cuerpo 1302 de implante está en la orientación extendida.
Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 57A-C a 60, el primer elemento 1304 y el segundo elemento 1306 se acoplan de manera pivotante en una conexión 1326 ajustable de tal manera que los elementos 1304, 1306 primero y segundo puedan pivotar libremente entre una orientación compacta predeterminada (véanse las figuras 57A y 60) y una orientación extendida predeterminada (véanse las figuras 59 y 62), con diversas orientaciones intermedias entre las mismas (tal como se muestra en las figuras 58 y 61).
La orientación compacta y la orientación extendida están definidas por el acoplamiento de interferencia entre el primer elemento 1304 y el segundo elemento 1306. Más específicamente, tal como se muestra en la figura 57A, en la orientación compacta, se forma una disposición de detención en los brazos 1314, 1320 primero y tercero a través de superficies 1315, 1321 sustancialmente planas que pueden hacerse pivotar para un acoplamiento sustancialmente a ras entre sí de modo que el primer brazo 1314 del primer elemento 1304 se acopla a tope con el tercer brazo 1320 del segundo elemento 1306. De manera similar, tal como se muestra en las figuras 58 y 59, en la orientación extendida, se proporciona una disposición de detención a través de una superficie 1334 de detención de la primera parte 1324 de espaciador y una superficie 1336 de detención de la segunda parte 1325 de espaciador que pueden hacerse pivotar a un acoplamiento sustancialmente a ras entre sí de modo que la superficie 1334 de detención se acopla a tope con la superficie 1336 de detención.
Tal como se muestra, el cuerpo 1302 de implante está configurado para insertarse entre las apófisis 12 espinosas de las vértebras 10 adyacentes en la orientación compacta y luego hacerse pivotar hasta la orientación extendida, acoplándose la primera parte 1308 de acoplamiento vertebral a una de las apófisis 12 espinosas adyacentes y acoplándose la segunda parte 1310 de acoplamiento vertebral a la otra apófisis 12 espinosa. En una forma, el cuerpo 1302 de implante está configurado para someter a tracción las apófisis 12 espinosas hasta la relación espacial deseada.
El cuerpo 1302 de implante tiene varias características para ayudar a la inserción del cuerpo 1302 de implante entre las apófisis 12 espinosas adyacentes. Tal como se muestra, los brazos 1314, 1320 primero y tercero son sustancialmente más largos que los brazos 1316, 1322 segundo y cuarto para proporcionar un perfil estrecho para la inserción entre las apófisis 12 espinosas. Los brazos 1314, 1320 primero y tercero pueden tener extremos 1340, 1342 redondeados y/o de sección decreciente para facilitar la inserción. Tal como se ilustra en las figuras 57A-C y 58, por ejemplo, los brazos 1314, 1320 también pueden tener partes 1344, 1346 cóncavas. Las partes 1344, 1346 cóncavas ayudan a situar adecuadamente el cuerpo 1302 de implante entre las apófisis 12 espinosas cuando los brazos 1314, 1320 anteriores se insertan entre las apófisis 12 espinosas adyacentes. En una realización, cuando se inserta el cuerpo 1302 de implante, los brazos 1314, 1320 se sitúan entre las apófisis 12 espinosas adyacentes de tal manera que las apófisis espinosas se asientan en las partes 1344, 1346 cóncavas. Las partes 1344, 1346 cóncavas incluyen extremos 1340, 1342, siendo los extremos 1340, 1342 partes elevadas en los extremos distales de los brazos 1314, 1320, estando configurados los extremos 1340, 1342 para impedir el movimiento del cuerpo 1302 de implante para reducir la posibilidad de un retroceso no deseado.
Tal como se ilustra en las figuras 57A-C a 62 y 111-127, por ejemplo, el cuerpo 1302 de implante comprende preferiblemente características, tales como un tope 1348, para proporcionar adaptabilidad al cuerpo 1302 de implante para albergar el movimiento natural que puede tener lugar en el sitio de implantación.
Tal como se ilustra en las figuras 57A-C a 62, el tope 1348 comprende preferiblemente un saliente 1350 que se extiende desde una de las superficies 1334, 1336 de detención. Tal como se ilustra en la figura 57A, el saliente 1350 tiene generalmente una conformación rectangular; sin embargo, tal como entenderán los expertos en la técnica, pueden usarse otras configuraciones, incluyendo aquellas que albergan el máximo contacto superficial con la apófisis espinosa. Preferiblemente, el saliente 1350 está formado por un material elástico, tal como policarbonatouretano, otros materiales biocompatibles elásticos u otro material adecuado que tenga un bajo módulo de elasticidad. Configurado de este modo, cuando los elementos 1302, 1304 primero y segundo se hacen pivotar hasta la orientación extendida, el saliente 1350 que se extiende desde una superficie 1334, 1336 de detención hace contacto con la otra superficie 1334, 1336 de detención para proporcionar un pivotado amortiguado o suave.
Tal como se ilustra en las figuras 60 y 61, el saliente 1350 que se extiende desde una de las superficies 1334, 1336 de detención puede comunicarse con un rebaje 1352 de conformación complementaria formado en la otra de las superficies 1334, 1336 de detención. En una forma, tal como se muestra en las figuras 57C y 58, el saliente 1350 tiene una altura 1354 que es ligeramente mayor que una profundidad 1356 del rebaje 1352. Por tanto, cuando los elementos 1302, 1304 primero y segundo se hacen pivotar hasta la orientación extendida, la comunicación del saliente 1350 y el rebaje 1352 proporciona un pivotado suave en el que se amortiguan los últimos 5-10 grados de rotación.
Tal como se ilustra en las figuras 111-113, en otra realización el tope 1348 comprende una almohadilla 1362 que se extiende desde las partes 1308, 1310 de acoplamiento vertebral. Tal como se ilustra en la figura 113, la almohadilla 1362 tiene generalmente una conformación cuadrada; sin embargo, tal como entenderán los expertos en la técnica, pueden usarse otras configuraciones, incluyendo aquellas que albergan el máximo contacto superficial con la apófisis 12 espinosa. Preferiblemente, el saliente 1350 está formado por un material elástico, tal como policarbonatouretano, otros materiales biocompatibles elásticos u otro material adecuado que tenga un bajo módulo de elasticidad. La almohadilla 1362 está configurada para comunicarse con un rebaje 1360 de conformación complementaria formado en la parte 1308, 1310 de acoplamiento vertebral. Preferiblemente, la profundidad del rebaje 1360 es menor que la altura de la almohadilla 1362. Más preferiblemente, la altura de la almohadilla 1362 y la profundidad del rebaje 1360 son tales que la apófisis 12 espinosa no se acopla a los asientos 1312, 1318 del cuerpo 1302 de implante. Configurado de este modo, cuando los elementos 1302, 1304 primero y segundo se hacen pivotar hasta la orientación extendida, el saliente 1350 está orientado para acoplarse a una apófisis 12 espinosa, proporcionando una amortiguación para la comunicación de la apófisis 12 espinosa con el cuerpo 1302 de implante. Preferiblemente, la profundidad del rebaje 1360 y la altura de la almohadilla 1362 están configuradas de tal manera que tras una carga de alto impacto sobre el cuerpo 1302 de implante, la apófisis 12 espinosa se acopla al asiento 1312, 1318 del cuerpo 1302 de implante antes de que se produzca una compresión excesiva de la almohadilla 1362. En otra realización, tal como se muestra en las figuras 114-116, los elementos 1304, 1306 primero y segundo comprenden aperturas 1364 de almohadilla y almohadillas 1366. Las aperturas 1364 de almohadilla se extienden preferiblemente a través de los asientos 1312, 1318 hasta las superficies 1334, 1336 de detención de tal manera que incluyan tanto las aperturas 1368 de parte de asiento como las aperturas 1370 de superficie de tope configuradas para recibir las almohadillas 1366 en las mismas. Las almohadillas 1366 están configuradas para extenderse a través de las aperturas 1364 de almohadilla. Preferiblemente, las almohadillas 1366 están configuradas para extenderse más allá de los asientos 1312, 1318 y las superficies 1334, 1336 de detención. Preferiblemente, la apertura de almohadilla está configurada de tal manera que la apertura 1368 de parte de asiento no tenga el mismo tamaño y conformación que la apertura 1370 de superficie de tope. Preferiblemente, el tamaño de la apertura 1368 de parte de asiento es menor que el tamaño de la apertura 1370 de superficie de tope. Los expertos habituales en la técnica entenderán que pueden usarse configuraciones de la apertura 1364 de almohadilla y la almohadilla 1366 distintas de las ilustradas en las figuras 114-116, incluyendo aquellas que albergan el máximo contacto superficial con la apófisis espinosa. Preferiblemente, la almohadilla 1366 está formada por un material elástico, tal como policarbonato-uretano, otros materiales biocompatibles elásticos u otro material adecuado que tenga un bajo módulo de elasticidad. Configurado de este modo, cuando los elementos 1302, 1304 primero y segundo se hacen pivotar hasta la orientación extendida, la almohadilla 1366 que se extiende desde una superficie 1334, 1336 de detención hace contacto con la almohadilla 1366 que se extiende desde la otra superficie 1334, 1336 de detención para proporcionar un pivotado amortiguado o suave en el que se amortiguan los últimos 5-10 grados de rotación. Las almohadillas 1366 también proporcionan una amortiguación para la comunicación de la apófisis 12 espinosa con el cuerpo 1302 de implante. Preferiblemente, las almohadillas 1366 y las aperturas 1364 de almohadilla están configuradas de tal manera que tras una carga de alto impacto sobre el cuerpo 1302 de implante, la apófisis 12 espinosa se acopla al asiento 1312, 1318 del cuerpo 1302 de implante antes de que se produzca una compresión excesiva de la almohadilla 1366.
Se muestra una característica de adaptabilidad alternativa en las figuras 117-124. En las figuras 117-120, se sitúan un par de bandas 1372 alrededor de los elementos 1304, 1306 primero y segundo. Preferiblemente, las bandas 1372 se disponen alrededor del primer elemento 1304 entre los brazos 1314, 1316 primero y segundo y alrededor del segundo elemento 1306 entre los brazos 1320, 1322 tercero y cuarto. Preferiblemente, los elementos 1304, 1306 primero y segundo tienen surcos 1373 formados en los mismos para aceptar las bandas 1372. Tal como se ilustra, las bandas 1372 tienen superficies planas, pero los expertos habituales en la técnica entenderán que pueden usarse otras configuraciones, incluyendo aquellas que albergan el máximo contacto superficial con la apófisis espinosa. Preferiblemente, la banda 1372 está formada por un material elástico, tal como policarbonato-uretano, otros materiales biocompatibles elásticos u otro material biocompatible que tenga un módulo de elasticidad adecuadamente bajo. En una realización, las bandas 1372 y los surcos 1373 están configurados de tal manera que cuando los elementos 1304, 1306 primero y segundo se hacen pivotar hasta la orientación extendida, la banda 1372 situada alrededor del primer elemento 1304 y la banda 1372 situada alrededor del segundo elemento 1306 se acoplan entre sí para proporcionar un pivotado amortiguado o suave, al mismo tiempo que se proporciona una amortiguación para la comunicación de la apófisis 12 espinosa con el cuerpo 1302 de implante. En una realización alternativa, las bandas 1372 y los surcos 1373 están configurados de tal manera que cuando los elementos 1303, 1306 primero y segundo se hacen pivotar hasta la orientación extendida, se acoplan las superficies 1334, 1336 de detención. Preferiblemente, las bandas 1372 y los surcos 1373 están configurados de tal manera que, tras una carga de alto impacto sobre el cuerpo 1302 de implante, la apófisis 12 espinosa se acopla al asiento 1312, 1318 antes de que se produzca una compresión excesiva de las bandas 1372.
En otra realización, sólo se sitúa una banda 1374 en el cuerpo 1302 de implante. Preferiblemente, la banda 1374 está configurada para disponerse alrededor de los brazos 1314, 1320 primero y tercero con el cuerpo 1302 de implante en la orientación compacta y antes de la inserción. Cuando el cuerpo 1302 de implante se hace pivotar hasta la orientación extendida, la banda 1374 se reposiciona (por ejemplo, mediante deslizamiento o rodamiento) desde estar dispuesta alrededor de los brazos 1314, 1320 primero y tercero hasta estar dispuesta alrededor de las partes 1312, 1318 de asiento del cuerpo 1302 de implante. Preferiblemente, las partes 1312, 1318 de asiento comprenden un surco 1376, estando configurado el surco 1376 para aceptar la banda 1374 e impedir el movimiento adicional de la banda 1374 al reposicionar el cuerpo 1302 de implante en la orientación extendida. Tal como se ilustra, la banda 1374 tiene superficies redondeadas, pero los expertos habituales en la técnica entenderán que pueden usarse otras configuraciones, incluyendo aquellas que albergan el máximo contacto superficial con la apófisis espinosa. Preferiblemente, la banda 1374 está formada por un material elástico, tal como policarbonatouretano u otros materiales biocompatibles elásticos que tienen un bajo módulo de elasticidad. Configurada de este modo, cuando se inserta entre las apófisis 12 espinosas adyacentes, la banda 1374 se acopla a la apófisis 12 espinosa para proporcionar un acoplamiento amortiguado entre el cuerpo 1302 de implante y la apófisis 12 espinosa. Preferiblemente, las bandas 1374 y los surcos 1376 están configurados de tal manera que, tras una carga de alto impacto sobre el cuerpo 1302 de implante, la apófisis espinosa se acopla al asiento 1312, 1318 antes de que se produzca una compresión excesiva de las bandas 1374.
Se ilustra otra característica de adaptabilidad en las figuras 125-127, proporciona al cuerpo 1302 de implante grados adicionales de libertad de movimiento. En una realización, el cuerpo de implante comprende un primer elemento 1304, un segundo elemento 1306 y una parte 1380 esférica. Los elementos primero y segundo reciben la parte esférica en la conexión 1326 ajustable. El cuerpo 1302 de implante está configurado para permitir la rotación alrededor de dos ejes, siendo los ejes generalmente ortogonales. La rotación alrededor del primer eje permite que el cuerpo de implante se desplace desde la orientación compacta hasta la orientación extendida, y la rotación alrededor del segundo eje permite que el cuerpo de implante se desplace cuando está en la orientación extendida para albergar el movimiento natural.
Preferiblemente, el primer elemento 1304 comprende una parte 1378 cilíndrica y una parte 1380 esférica. La parte 1378 cilíndrica se conecta al primer elemento 1340 y se extiende a lo largo del primer eje 1386. En una realización, la parte 1378 cilíndrica es solidaria con el primer elemento. Preferiblemente, la parte 1378 cilíndrica se conecta a un rebaje (no mostrado) en la superficie 1334 de detención. La parte 1380 esférica se conecta a un extremo de la parte cilíndrica 1380, estando situada la parte 1380 esférica donde se ubicaría la conexión 1326 ajustable en otras realizaciones. La parte 1380 esférica se coloca preferiblemente donde normalmente se ubicaría la conexión 1326 ajustable. En una realización preferible, la parte cilíndrica incluye un primer extremo con una superficie cóncava configurada para acoplarse a la parte esférica (no mostrada). Preferiblemente, la parte 1380 esférica tiene un diámetro mayor que la parte 1378 cilíndrica. La superficie 1334 de detención está configurada para extenderse a lo largo de la parte cilíndrica hacia la parte esférica. En un punto a lo largo de la parte cilíndrica, la primera parte 1324 de espaciador se achaflana hacia el primer brazo 1314 de tal manera que la parte 1380 esférica se acopla mínimamente al primer elemento 1304.
El segundo elemento 1306 comprende una parte 1382 de aceptación cilíndrica y una parte 1384 de aceptación esférica. La parte 1384 de aceptación esférica está ubicada en el segundo elemento 1306 donde normalmente se encontraría la conexión 1326 ajustable y está configurada para recibir de manera sujeta la parte 1380 esférica del primer elemento 1304 en el mismo. La parte de aceptación esférica comprende un par de partes 1390 de protuberancia espaciadas dependientes que se extienden desde la superficie 1336 de detención. Cada protuberancia 1390 incluye un extremo 1391 distal y una superficie 1392 interna, incluyendo la superficie interna una parte 1393 cóncava configurada para aceptar la parte 1380 esférica en su interior. El extremo 1391 distal está configurado para acoplarse a la parte achaflanada de la primera parte 1324 de espaciador del primer elemento 1304 cuando se desplaza el cuerpo 1302 de implante desde la orientación compacta hasta la extendida. Preferiblemente, las partes 1390 de protuberancia espaciadas dependientes de la parte 1384 de aceptación esférica y la parte 1380 esférica están configuradas para actuar como un cojinete multiaxial o conexión de pivote, permitiendo que la parte 1380 esférica rote libremente dentro de la parte 1384 de aceptación esférica mientras se opone resistencia a la expulsión de la parte 1380 esférica de la parte 1384 de aceptación esférica.
La parte 1382 de aceptación cilíndrica se extiende desde la parte 1384 de aceptación esférica a lo largo de la superficie 1336 de detención del cuarto brazo 1322 y está configurada para recibir la parte 1378 cilíndrica del primer elemento 1304 en la misma. Preferiblemente, la parte 1382 de aceptación cilíndrica comprende un rebaje 1396 configurado para aceptar la parte 1378 cilíndrica mientras se mantiene una distancia entre las superficies 1334, 1336 de detención de los elementos 1304, 1306 primero y segundo. La distancia entre las superficies 1334, 1336 de detención permite que los elementos 1304, 1306 primero y segundo roten una distancia limitada por la distancia entre las superficies 1334, 1336 de detención alrededor del segundo eje 1388 cuando están en la orientación extendida. Además, las superficies 1334, 1336 de detención de los elementos 1304, 1306 primero y segundo tienen esquinas 1398 redondeadas en lados opuestos de la parte 1378 cilíndrica y la parte 1382 de aceptación cilíndrica, respectivamente. Las esquinas 1398 redondeadas permiten que el cuerpo 1302 de implante tenga mayor libertad de movimiento a lo largo del segundo eje 1388 en la orientación extendida. Adicionalmente, la parte 1378 cilíndrica y la parte 1382 de aceptación cilíndrica actúan para limitar la libertad de movimiento del cuerpo de implante, limitando específicamente la rotación disponible con respecto a dos ejes ortogonales.
Por tanto, la parte 1380 esférica, la parte 1378 cilíndrica, la parte 1384 de aceptación esférica y la parte 1382 de aceptación cilíndrica están configuradas para permitir que la parte 1384 de aceptación esférica y la parte 1382 de aceptación cilíndrica roten de manera sujeta una distancia limitada alrededor de la parte 1378 cilíndrica y la parte 1380 esférica alrededor del eje 1386, proporcionando así adaptabilidad adicional al cuerpo 1302 de implante para albergar el movimiento natural que puede tener lugar en el sitio de implantación.
En una realización, el primer elemento comprende un elemento unitario que comprende la parte 1378 cilíndrica y la parte 1380 esférica. En una realización preferida, el primer elemento 1302 comprende varias piezas distintas conectadas entre sí. En una forma preferida, la parte 1378 cilíndrica y la parte 1380 esférica están compuestas por titanio, titanio recubierto con PEEK, PEEK o cualquier otro material adecuado para formar los cuerpos de implante. En otra forma preferida, la parte 1378 cilíndrica está formada por un material elástico, tal como policarbonatouretano u otros materiales biocompatibles elásticos que tienen un bajo módulo de elasticidad.
En una realización preferida, la parte 1378 cilíndrica está recubierta con un material elástico, tal como policarbonatouretano u otros materiales biocompatibles elásticos que tienen un bajo módulo de elasticidad. En una realización preferida, la parte 1382 de aceptación cilíndrica está revestida con un material elástico, tal como policarbonatouretano, otros materiales biocompatibles elásticos o cualquier material que tenga un bajo módulo de elasticidad. Configurado de este modo, el acoplamiento de la parte 1378 cilíndrica y la parte 1382 de aceptación cilíndrica proporciona adaptabilidad adicional al cuerpo 1302 de implante al proporcionar un pivotado suave durante los últimos 5 a 10 grados hacia la orientación extendida.
En otra realización, pueden usarse combinaciones de bandas, almohadillas, etc. descritas anteriormente. Tal como se describe en el presente documento, el pivotado suave creado por las diversas realizaciones del cuerpo de implante, incluyendo almohadillas, topes, bandas, etc., proporciona la ventaja adicional de disminuir el desgaste del perno 1326 de la conexión ajustable.
Con referencia ahora a las figuras 63-65, se muestra una realización de un dispositivo 1400 de implante según la presente invención. El dispositivo 1400 de implante incluye un cuerpo 1402 de implante que incluye las características de los cuerpos 102 y 1402 de implante descritos anteriormente. Por consiguiente, sólo se expondrán con detalle las diferencias en el presente documento.
El cuerpo 1402 de implante incluye un primer elemento 1404 y un segundo elemento 1406 interconectados de manera ajustable de tal manera que el cuerpo 1402 de implante pueda disponerse en una orientación compacta o en una orientación extendida. El primer elemento 1404 incluye una primera parte 1408 de acoplamiento vertebral, y el segundo elemento 1406 incluye una segunda parte 1410 de acoplamiento vertebral, cada una de las cuales está configurada para recibir una parte de la apófisis 12 espinosa de las vértebras 10 adyacentes.
Tal como se ilustra, la primera parte 1408 de acoplamiento vertebral incluye una primera parte 1412 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un primer brazo 1414 y un segundo brazo 1416, y la segunda parte 1410 de acoplamiento vertebral incluye una segunda parte 1418 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un tercer brazo 1420 y un cuarto brazo 1422.
Tal como se ilustra, en una forma, el cuerpo 1402 de implante comprende una característica de adaptabilidad alternativa para albergar el movimiento natural que puede tener lugar en el sitio de implantación. Tal como se muestra en la figura 65, al menos una de las partes 1412, 1418 de asiento primera y segunda comprende una cavidad 1460 definida en la misma configurada para recibir una montura 1462 móvil. La montura 1462 móvil comprende una parte 1464 de bola alargada configurada para recibirse por la cavidad 1460. Una parte 1466 de superficie de contacto se extiende desde la misma y está configurada para interaccionar con una parte de la apófisis 12 espinosa.
Tal como se muestra en la figura 65, las partes 1412, 1418 de asiento incluyen orificios 1468a,b en las mismas para recibir un perno 1470 definido a su través. La montura 1462 móvil también tiene un orificio 1472 a su través que se alinea con los orificios 1468a, b con la parte 1464 de bola de la montura 1462 móvil recibida en la cavidad 1460. El perno 1470 se recibe a través de los orificios 1468a, b y el orificio 1472 para sujetar la montura 1462 móvil en la cavidad 1460. Tal como se ilustra, en una forma, el orificio 1472 tiene un diámetro algo mayor que el diámetro del perno 1470. Por tanto, la montura 1462 móvil tiene espacio para moverse ligeramente hacia arriba, hacia abajo, hacia adelante y/o hacia atrás con respecto al perno 1470 dependiendo de las fuerzas aplicadas al cuerpo 1402 de implante.
En una forma, la montura 1462 móvil puede estar formada por el mismo material que el cuerpo 1402 de implante o por otro material biocompatible adecuado. El perno 1470 está formado preferiblemente por titanio u otro material biocompatible adecuado.
Con referencia ahora a las figuras 66 y 67, se muestra otra realización de un dispositivo 1500 de implante según la presente invención. El dispositivo 1500 de implante incluye un cuerpo 1502 de implante que incluye las características de los cuerpos 102, 1202, 1302 y 1402 de implante descritos anteriormente. Por consiguiente, sólo se expondrán con detalle las diferencias en el presente documento.
El cuerpo 1502 de implante incluye un primer elemento 1504 y un segundo elemento 1506 interconectados de manera ajustable de tal manera que el cuerpo 1502 de implante pueda disponerse en una orientación compacta o en una orientación extendida. El primer elemento 1504 incluye una primera parte 1508 de acoplamiento vertebral, y el segundo elemento 1506 incluye una segunda parte 1510 de acoplamiento vertebral, cada una de las cuales está configurada para recibir una parte de la apófisis 12 espinosa de las vértebras 10 adyacentes.
Tal como se ilustra, la primera parte 1508 de acoplamiento vertebral incluye una primera parte 1512 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un primer brazo 1514 y un segundo brazo 1516 y la segunda parte 1510 de acoplamiento vertebral incluye una segunda parte 1518 de asiento que se extiende entre los extremos proximales de un tercer brazo 1520 y un cuarto brazo 1522. Tal como se ilustra, las partes 1512, 1518 de asiento primera y segunda tienen preferiblemente una conformación generalmente en U.
Tal como se muestra en las figuras 66 y 67, el cuerpo 1502 de implante comprende otra característica de adaptabilidad alternativa para albergar el movimiento natural que puede tener lugar en el sitio de implantación. En el cuerpo 1502 de implante, al menos una de las partes 1512, 1518 de asiento primera y segunda con conformación generalmente en U comprende un surco 1574 con conformación generalmente en U formado a través de la misma. El surco 1574 define una montura 1576 orientable elásticamente por encima del mismo que puede moverse ligeramente hacia abajo y/o hacia arriba dependiendo de las fuerzas aplicadas al cuerpo 1502 de implante.
Tal como se ilustra en las figuras 53 y 62, por ejemplo, los cuerpos de implante descritos en el presente documento pueden incluir una parte de acoplamiento de herramienta, para acoplarse a una parte complementaria de una herramienta de inserción (herramienta 1600 de inserción, por ejemplo). Aunque es aplicable a cualquiera de los cuerpos de implante descritos en el presente documento, se describirá la parte 1280 de acoplamiento de herramienta, tal como se muestra en la figura 53, con respecto al cuerpo 1202 de implante en aras de la claridad. Tal como se muestra en las figuras 75-79, la herramienta 1600 de inserción está configurada preferiblemente para acoplarse al cuerpo 1202 de implante dispuesto en la orientación compacta (tal como se muestra en las figuras 75 y 76), para insertar el cuerpo 1202 de implante entre las apófisis 12 espinosas (tal como se muestra en la figura 77), y para pivotar el cuerpo 1202 de implante hasta la orientación extendida (tal como se muestra en la figura 78), acoplándose las partes 1208, 1210 de acoplamiento vertebral a las apófisis 12 espinosas adyacentes.
Con referencia a la figura 53, en una forma, la parte 1280 de acoplamiento comprende una apertura 1282 definida en cada uno de los elementos primero y segundo 1204, 1206. Pueden formarse aperturas 1282, por ejemplo, en las superficies exteriores de los brazos 1216, 1222 segundo y cuarto del cuerpo 1202 de implante. Tal como se ilustra, cada una de las aperturas 1282 tiene una conformación generalmente en forma de cruz con una ranura 1284 dispuesta en horizontal y una ranura 1286dispuesta en vertical. Tal como se muestra, cada una de las ranuras 1286 dispuestas en vertical incluye una primera parte 1288 y una segunda parte 1290 en comunicación con la ranura 1284 dispuesta en horizontal.
Tal como se ilustra, las aperturas 1282 están configuradas para recibir una parte complementaria de la herramienta 1600 de inserción. Tal como se muestra en las figuras 68 y 69, en una forma, la herramienta 1600 de inserción es generalmente similar a una tijera con unos brazos 1602, 1604 de palanca primero y segundo conectados en una conexión 1606 ajustable. Los brazos 1602, 1604 de palanca primero y segundo incluyen partes 1608, 1610 de agarre y partes 1612, 1614 de acoplamiento de implante. Tal como se muestra, los brazos 1602, 1604 de palanca están configurados de tal manera que apretar las partes 1608, 1610 de agarre entre sí provoca que las partes 1612, 1614 de acoplamiento de implante también se muevan juntas.
Cada una de las partes 1612, 1614 de acoplamiento de implante comprende un brazo 1616, acoplado con un perno 1618. Cada combinación de brazo 1616 y perno 1618 está configurada para recibirse en una apertura 1282, recibiéndose el perno 1618 en la ranura 1284 dispuesta en horizontal y recibiéndose el brazo 1616 en la primera parte 1288 de la ranura 1286 dispuesta en vertical. Tal como se muestra en las figuras 77 y 78, una vez que el cuerpo 1202 de implante se inserta entre las apófisis 12 espinosas de vértebras 10 adyacentes, las partes 1608, 1610 de agarre de los brazos 1602, 1604 primero y segundo pueden apretarse entre sí, provocando que las partes 1612, 1614 de acoplamiento de implante se muevan juntas y los brazos 1616 se reciban en las segundas partes 1290 de la ranura 1286 dispuesta en vertical, haciendo pivotar de ese modo el cuerpo de implante hasta la orientación extendida.
Con referencia a las figuras 70-87, ahora se describe un método no reivindicado para la inserción de uno cualquiera de los cuerpos 102, 1202, 1302, 1402 ó 1502 de implante entre las apófisis 12 espinosas. Tal como se indicó anteriormente, los cuerpos de implante descritos en el presente documento pueden insertarse a través de una incisión mínimamente invasiva en un lado de la apófisis 12 espinosa. Después de practicar tal incisión, se inserta un dilatador de tejidos, tal como un dilatador 1700 de tejidos, a través de la incisión y se usa para perforar y extenderse a través de los tejidos entre las apófisis 12 espinosas. Tal como se ilustra en la figura 80, el dilatador 1700 de tejidos incluye un mango 1702 y un vástago 1704 alargado que tiene una parte 1706 de dilatador en el extremo distal. La parte 1706 de dilatador incluye una punta 1708 cónica y es generalmente perpendicular al vástago 1704 alargado. Configurada de este modo, la parte de dilatador puede insertarse fácilmente a través del tejido entre las apófisis 12 espinosas (tal como se muestra en la figura 70). Opcionalmente, puede insertarse un segundo dilatador de tejidos, tal como el dilatador 1800 de tejidos, después de extraer el primer dilatador 1700 de tejidos (tal como se muestra en la figura 71). Tal como se muestra en la figura 81, el dilatador 1800 de tejidos incluye una parte 1806 de dilatador de mayor diámetro configurada para expandir adicionalmente la abertura formada en los tejidos entre las apófisis 12 espinosas.
A continuación, tal como se ilustra en las figuras 72 y 73, se inserta una herramienta de tracción, tal como la herramienta 1900 de tracción, por ejemplo, entre las apófisis 12 espinosas y se usa para separar por tracción las vértebras 10 adyacentes hasta la distancia deseada. Tal como se muestra, en las figuras 82 y 83, la herramienta 1900 de tracción tiene brazos 1902, 1904 de palanca primero y segundo conectados en una conexión 1906 ajustable. Los brazos 1902, 1904 de palanca primero y segundo incluyen partes 1908, 1910 de agarre y partes 1912, 1914 de tracción. Tal como se muestra, los brazos 1902, 1904 de palanca están configurados de tal manera que al apretar las partes 1908, 1910 de agarre entre sí provoca que las partes 1912, 1914 de tracción se separen.
Cada una de las partes 1912, 1914 de tracción comprende una paleta 1916, 1918 que sobresale generalmente en perpendicular desde la misma. Tal como se ilustra en la figura 72, las paletas 1916, 1918 se insertan entre las apófisis 12 espinosas en una posición cerrada, con las paletas 1916, 1918 en contacto entre sí. Tal como se muestra en la figura 73, las partes 1908 y 1910 de agarre luego se aprietan entre sí para hacer que las partes 1912, 1914 de tracción se separen, lo que hace que las paletas 1916, 1918 se apoyen contra las apófisis 12 espinosas adyacentes para separarlas hasta la relación espacial deseada. En una realización preferida, tal como se ilustra en las figuras 82 y 83, las paletas 1916, 1918 están configuradas para facilitar la inserción a través de la abertura en los tejidos interespinosos, e incluyen extremos 1920, 1922de sección decreciente y/o redondeados.
Opcionalmente, se acopla un mecanismo 1924 de sujeción a las partes 1908, 1910 de agarre y sujeta las partes 1908, 1910 de agarre en su lugar. En una forma, el mecanismo 1924 de sujeción comprende una parte 1926 de cremallera acoplada a la parte 1908 de agarre y una parte 1928 de fiador acoplada a la parte 1910 de agarre. La parte 1926 de cremallera tiene una pluralidad de dientes 1930 unidireccionales que se acoplan a la parte 1928 de fiador de tal manera que se permite que la parte 1928 de fiador se desplace a lo largo de la parte 1926 de cremallera en un sentido a medida que se aprietan entre sí las partes 1908, 1910 de agarre, pero no se le impide retroceder a lo largo de la parte 1926 de cremallera en el sentido opuesto cuando se liberan las partes 1908, 1910 de agarre. En otra forma, la parte 1926 de cremallera se acopla de manera pivotante a la parte 1908 de agarre de tal manera que la parte 1926 de cremallera pueda hacerse pivotar lejos de la parte 1910 de agarre para desacoplar la parte 1926 de fiador de los dientes 1930 unidireccionales y, por tanto, liberar las partes 1908, 1910 de agarre. Aún en otra forma, tal como se muestra en la figura 82, la parte 1926 de cremallera puede incluir un indicador 1932 de tamaño que incluye marcas 1934 para indicar la distancia a la que se han separado las partes 1912, 1914 de tracción. De este modo, el indicador 1932 de tamaño permite de ese modo ventajosamente la determinación de un dispositivo de implante de tamaño apropiado.
Una vez que se completa la tracción necesaria, se usa un separador de tejidos para separar los tejidos del lado contralateral de las apófisis 12 espinosas. En una forma, mostrada en la figura 74, se usan un separador 2000 de tejidos superior y un separador 2100 de tejidos inferior para separar los tejidos. Tal como se ilustra en la figura 84, el separador de tejidos superior incluye un mango 2002, un vástago 2004 alargado y una parte 2006 de separador de tejidos en el extremo distal del vástago 2004 alargado. La parte 2006 de separador de tejidos comprende preferiblemente un saliente 2008 con conformación en L que se extiende generalmente en perpendicular al vástago 2004 alargado. Tal como se muestra en la figura 74, con la parte 2006 de separador de tejidos insertada entre las apófisis 12 espinosas, el saliente 2008 con conformación en L se dobla hacia arriba alrededor de la apófisis 12 espinosa superior, y puede moverse hacia adelante y hacia atrás para separar el tejido en el lado contralateral de la misma. Tal como se muestra en la figura 85, el separador 2100 de tejidos inferior también incluye un mango 2102, un vástago 2104 alargado y una parte 2106 de separador de tejidos en el extremo distal del vástago 2104 alargado. La parte 2106 de separador de tejidos también comprende preferiblemente un saliente 2108 con conformación en L que se extiende generalmente en perpendicular al vástago 2104 alargado. Sin embargo, tal como se ilustra en la figura 74, el separador 2100 de tejidos inferior está configurado de tal manera que, con la parte 2106 de separador de tejidos insertada entre las apófisis 12 espinosas, el saliente 2108 con conformación en L se dobla hacia abajo alrededor de la apófisis 12 espinosa inferior y, por tanto, puede moverse hacia adelante y hacia atrás para separar el tejido en el lado contralateral de la misma.
Finalmente, tal como se ilustra en las figuras 75-79, el cuerpo de implante se acopla a la herramienta 1600 de inserción y se inserta entre las apófisis 12 espinosas tal como se describió anteriormente. Si es necesario, puede usarse una sonda de extracción, tal como la sonda 2150 de extracción, para extraer el cuerpo de implante de su posición implantada entre las apófisis 12 espinosas. Tal como se ilustra en las figuras 86 y 87, la sonda 2150 de extracción incluye un mango 2152, un vástago 2154 alargado y una parte 2156 de sonda en el extremo distal del vástago 2154 alargado. La parte 2156 de sonda está configurada para acoplarse con el cuerpo de implante en la conexión ajustable entre los elementos primero y segundo. Por tanto, en una forma, la sonda 2150 de extracción puede insertarse a través de una incisión en el lado opuesto de la apófisis 12 espinosa desde el que se insertó el cuerpo de implante, acoplarse con el cuerpo de implante en la conexión ajustable entre los elementos primero y segundo, y usarse para empujar el cuerpo de implante desde entre las apófisis 12 espinosas. El cuerpo de implante se hará pivotar de vuelta hacia la orientación compacta a medida que se empuja hacia atrás para ayudar en la extracción.
Con referencia a las figuras 88-95, se muestra un ejemplo de un dispositivo 2200 de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica. El dispositivo 2200 de implante incluye un cuerpo 2202 de implante que incluye varias de las características del cuerpo 1102 de implante descrito anteriormente. Por consiguiente, sólo se expondrán con detalle las diferencias en el presente documento. El cuerpo 2202 de implante incluye un primer elemento 2204, un segundo elemento 2206 y un tercer elemento 2208 interconectados de manera ajustable de tal manera que el cuerpo 2202 de implante pueda disponerse en una orientación compacta (tal como se muestra en la figura 90, por ejemplo) para insertarse entre las apófisis 12 espinosas, y una orientación extendida (tal como se muestra en las figuras 92-95), para oponer resistencia a la expulsión del cuerpo 2202 de implante del mismo. Tal como se ilustra en la figura 92, por ejemplo, en la orientación extendida, el cuerpo 2202 de implante tiene una configuración generalmente con conformación en carrete con una parte 2210 generalmente cilíndrica que tiene un primer extremo 2212, un segundo extremo 2214 y unas bridas 2216, 2218 generalmente anulares primera y segunda en los extremos 2212, 2214 primero y segundo.
Tal como se muestra en las figuras 88 y 89, por ejemplo, en una forma, el primer elemento 2204 incluye una parte 2220 de espaciador generalmente cilíndrica con un primer extremo 2222 y un segundo extremo 2224 y un orificio 2226 pasante longitudinal que se extiende entre los mismos. La parte 2220 de espaciador incluye un primer elemento 2228 de retención configurado para oponer resistencia a la expulsión del cuerpo 2202 de implante de entre las apófisis 12 espinosas. En la forma ilustrada, se proporciona una primera brida 2230 semianular en el primer extremo 2222 de la parte 2220 de espaciador y se proporciona una segunda brida 2232 semianular en el segundo extremo 2224.
Tal como se muestra, el segundo elemento 2206 incluye preferiblemente otra parte 2234 generalmente cilíndrica que tiene un primer extremo 2236 y un segundo extremo 2238. La parte 2234 cilíndrica está configurada para recibirse de manera deslizable en el orificio 2226 pasante longitudinal del primer elemento 2204. Un segundo elemento 2240 de retención, tal como una tercera brida 2242 semianular, se proporciona en el primer extremo 2236 de la parte 2234 cilíndrica. De manera similar, el tercer elemento 2208 incluye preferiblemente otra parte 2244 generalmente cilíndrica que tiene un primer extremo 2246 y un segundo extremo 2248. La parte 2244 cilíndrica está configurada para recibirse de manera deslizable en el orificio 2226 pasante longitudinal del primer elemento 2204. Un tercer elemento 2250 de retención, tal como una cuarta brida 2252 semianular, se proporciona en el primer extremo 2246 de la parte 2244 cilíndrica.
Tal como se ilustra en las figuras 90-92, las partes 2234, 2244 cilíndricas pueden hacerse rotar dentro del orificio 2226 pasante longitudinal para reconfigurar el cuerpo 2202 de implante entre la orientación compacta y la orientación extendida. Más específicamente, el cuerpo 2202 de implante puede disponerse en la orientación compacta (tal como se muestra en la figura 90, por ejemplo), en la que las partes 2234, 2244 cilíndricas se reciben parcialmente en el orificio 2226 pasante longitudinal de la parte 2220 de espaciador y las bridas 2242, 2252 semianulares tercera y cuarta se disponen en orientación solapante con las bridas 2230, 2232 semianulares primera y segunda, respectivamente. Para orientar el cuerpo 2202 de implante en la orientación extendida (tal como se muestra en las figuras 92-95), las partes 2234, 2244 cilíndricas pueden hacerse rotar aproximadamente 180° (tal como se ilustra en la figura 91) y adentrarse más en el interior del primer elemento 2204, en el que las bridas 2230, 2232 semianulares primera y tercera y las bridas 2234, 2244 semianulares segunda y cuarta se alinean para formar bridas 2216, 2218 anulares sustancialmente a ras.
Tal como se ilustra en las figuras 88 y 89, en una forma, la parte 2234 cilíndrica incluye una ranura 2254 en el segundo extremo 2238 que define un primer par de brazos 2256a,b orientables. Asimismo, la parte 2244 cilíndrica incluye una ranura 2258 en el segundo extremo 2248 que define un segundo par de brazos 2260a,b orientables. Tal como se ilustra, los brazos 2256a,b orientables y los brazos 2260a,b están dispuestos en una configuración alterna. Por tanto, cuando una de las partes 2234, 2244 cilíndricas se hace rotar hasta la orientación extendida, se hace que la otra de las partes 2234, 2244 cilíndricas también rote.
Según aún otro ejemplo, el cuerpo 2202 de implante incluye un primer mecanismo 2262 de sujeción configurado para sujetar el cuerpo 2202 de implante en la orientación extendida. En una forma, cada uno de los brazos 2256a,b y los brazos 2260a,b tiene preferiblemente un borde 2264a,b, 2266a,b en el segundo extremo 2238, 2248 configurado para acoplarse con surcos 2268, 2270 interiores en los extremos 2222, 2224 primero y segundo de la parte 2220 de espaciador, recibiéndose con los brazos 2256a,b y 2260a,b en el orificio 2226 pasante longitudinal. En la orientación compacta, con las bridas 2242, 2252 semianulares tercera y cuarta dispuestas en una orientación solapante con las bridas 2230, 2232 semianulares primera y segunda y las partes 2234, 2244 cilíndricas recibidas sólo parcialmente en el orificio 2226 pasante longitudinal, los bordes 2264a,b y 2266a,b se desacoplan de los surcos 2268 y 2270 interiores. En la orientación extendida (tal como se muestra en la figura 94, por ejemplo), las partes 2234, 2244 cilíndricas se hacen rotar aproximadamente 180° y se adentran más en el interior del orificio 2226 pasante longitudinal de tal manera que los bordes 2264a,b encajan en el surco 2270 interior y los bordes 2266a,b encajan en el surco 2268 interior para sujetar el cuerpo 2202 de implante en la orientación.
Además, tal como se muestra en la figura 94, el cuerpo 2202 de implante incluye un segundo mecanismo 2272 de sujeción configurado para impedir la rotación de las partes 2234, 2244 cilíndricas dentro del orificio 2226 pasante longitudinal una vez que el cuerpo 2202 de implante se sujeta en la orientación extendida. Tal como se ilustra, la tercera brida 2242 semianular tiene una primera superficie 2274 enfrentada generalmente al primer extremo 2222 de la parte 2220 de espaciador con una apertura 2276 definida en la misma. Cuando la parte 2234 cilíndrica se hace rotar hasta la orientación extendida, la apertura 2276 se alinea con un saliente 2278 que se extiende desde el primer extremo 2222 de la parte 2220 de espaciador, y cuando la parte 2234 cilíndrica se adentra más en el interior del orificio 2226 pasante longitudinal de tal manera que los bordes 2256a,b encajan en el surco 2270 interior, el saliente 2278 se recibe en la apertura 2276, impidiendo de ese modo la rotación de las partes 2234, 2244 cilíndricas (tal como se muestra en la figura 94, por ejemplo).
El cuerpo 2202 de implante está configurado para insertarse entre las apófisis 12 espinosas adyacentes en la orientación compacta y luego ajustarse hasta la orientación extendida. Por tanto, el cuerpo 2202 de implante puede insertarse mediante una intervención mínimamente invasiva que requiere sólo una única incisión en un lado de la columna vertebral, preferiblemente a través de una pequeña apertura formada en el ligamento interespinoso (no mostrado). Por tanto, el cuerpo 2202 de implante tiene varias características configuradas para ayudar a la inserción del cuerpo 2202 de implante a través de una apertura en el ligamento interespinoso y la rotación del cuerpo 2202 de implante hacia la orientación extendida. Tal como se ilustra en las figuras 88-90 por ejemplo, el reborde 2242 semianular del segundo elemento 2206 tiene una segunda superficie 2280 que tiene una configuración generalmente redondeada y/o de sección decreciente para facilitar la inserción del reborde 2242 a través de una apertura en el ligamento y la rotación del segundo elemento 2206 hacia la configuración extendida. El tercer elemento 2208 tiene partes 2282, 2284 inclinadas (mostradas en la figura 89, por ejemplo) para ayudar a la rotación. El primer elemento 2204 también tiene una parte 2286 inclinada que ayuda a la inserción. Adicionalmente, la primera brida semianular 2216 tiene una primera superficie 2288 que tiene una parte 2290 cóncava que ayuda al posicionamiento adecuado del cuerpo 2202 de implante entre las apófisis 12 espinosas y a retener el cuerpo 2202 de implante en su posición una vez insertado entre las mismas. Una vez que las bridas 2230, 2242 semianulares se insertan a través de una apertura en el ligamento interespinoso, la parte 2290 cóncava actúa para atrapar el ligamento interespinoso en el otro lado, reteniendo de ese modo el cuerpo 2202 de implante entre las apófisis 12 espinosas y reduciendo el potencial de retroceso no deseado.
Tal como se muestra en las figuras 88 y 89, según otro ejemplo, los elementos 2206, 2208 segundo y tercero incluyen partes 2292, 2294 de acoplamiento de herramienta configuradas para acoplar una herramienta (no mostrada) para hacer rotar y retraer los elementos 2206, 2208 segundo y tercero con respecto al primer elemento 2204. Puede usarse cualquier disposición de acoplamiento adecuada. Tal como se ilustra, en una forma, los elementos 2206, 2208 segundo y tercero incluyen orificios 2296, 2298 pasantes que se alinean para recibir una varilla (no mostrada) para proporcionar una fuerza de rotación. El tercer elemento 2208 puede tener adicionalmente aperturas 2299a,b de acceso definidas en el mismo. Las aperturas 2299a,b de acceso están configuradas para proporcionar acceso a una parte complementaria de una herramienta (no mostrada) en el orificio 2226 pasante longitudinal y para liberar los bordes 2264a,b de los brazos 2256a,b del surco 2270 interior para desmontar el cuerpo 2202 de implante, si así se desea.
Con referencia a las figuras 96-103, se muestra un ejemplo adicional de un dispositivo 2300 de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica. El dispositivo 2300 de implante incluye un cuerpo 2302 de implante que incluye las características del cuerpo 2202 de implante descrito anteriormente. Por consiguiente, sólo se expondrán con detalle las diferencias en el presente documento. En particular, el cuerpo 2302 de implante tiene una configuración alternativa para sujetar el cuerpo 2302 de implante en la orientación extendida e impedir la rotación hacia la orientación compacta.
Como en el cuerpo 2202 de implante, el cuerpo 2302 de implante incluye un primer elemento 2304, un segundo elemento 2306 y un tercer elemento 2308 interconectados de manera ajustable de tal manera que el cuerpo 2302 de implante pueda disponerse en una orientación compacta (tal como se muestra en la figura 98, por ejemplo) y una orientación extendida (tal como se muestra en las figuras 100-103, por ejemplo). El primer elemento 2304 incluye una parte 2320 de espaciador generalmente cilíndrica con un orificio 2326 pasante longitudinal que se extiende a su través. Los elementos 2306, 2308 segundo y tercero incluyen partes 2334, 2344 generalmente cilíndricas que pueden hacerse rotar dentro del orificio 2326 pasante longitudinal para mover el cuerpo 2302 de implante entre las orientaciones compacta y extendida. La parte 2334 generalmente cilíndrica tiene un extremo 2338 que tiene una ranura 2354 en el mismo que define un par de brazos 2356a,b orientables. Asimismo, la parte 2334 cilíndrica incluye una ranura 2358 en un extremo 2348 que define un segundo par de brazos 2360a,b orientables. Tal como se ilustra, los brazos 2356a,b orientables y los brazos 2360a,b están dispuestos en una configuración alterna. Por tanto, cuando una de las partes 2334, 2344 cilíndricas se hace rotar hacia la orientación extendida, se hace que la otra de las partes cilíndricas también rote.
Para sujetar el cuerpo 2302 de implante, en lugar de tener bordes en los extremos de los brazos 2356a,b y 2360a,b para acoplarse con un surco interior de la parte 2320 de espaciador, el segundo elemento 2306 y el tercer elemento 2308 están configurados preferiblemente para acoplarse entre sí en la orientación extendida. Tal como se ilustra en las figuras 97 y 103, por ejemplo, el tercer elemento 2308 tiene preferiblemente una apertura 2370 configurada para recibir los brazos 2356a,b del segundo elemento 2306. Los brazos 2356a,b, que incluyen bordes 2364a,b en el extremo distal, pueden apretarse entre sí para su inserción a través de la apertura 2370. Los bordes 2364a,b están configurados de tal manera que una vez que los bordes 2364a,b despejen la apertura 2370, los bordes 2364a,b se acoplarán a la superficie 2370a exterior del tercer elemento 2308, sujetando así los elementos 2306, 2308 segundo y tercero entre sí e impidiendo que los elementos 2306, 2308 segundo y tercero roten independientemente entre sí. Por consiguiente, los brazos 2356a,b pueden simplemente apretarse entre sí para liberar los bordes 2364a,b del exterior de la apertura 2370 para desmontar el cuerpo 2302 de implante.
Con referencia a las figuras 104-110, se muestra todavía otro ejemplo de un dispositivo 2400 de implante que no forma parte de la invención tal como se reivindica. El dispositivo 2400 de implante incluye un cuerpo 2402 de implante que incluye las características de los cuerpos 2202 y 2302 de implante descritos anteriormente. Por consiguiente, sólo se expondrán con detalle las diferencias en el presente documento.
El cuerpo 2402 de implante incluye un primer elemento 2404, un segundo elemento 2406 y un tercer elemento 2408 interconectados de manera ajustable de tal manera que el cuerpo 2402 de implante pueda disponerse en una orientación compacta (tal como se muestra en la figura 106, por ejemplo) y una orientación extendida (tal como se muestra en las figuras 107-110, por ejemplo). El primer elemento 2404 incluye una parte 2420 de espaciador generalmente cilíndrica con un primer extremo 2422, un segundo extremo 2424 y un orificio 2426 pasante longitudinal que se extiende a su través. Los elementos 2406, 2408 segundo y tercero incluyen partes 2434, 2444 generalmente cilíndricas que pueden hacerse rotar dentro del orificio 2426 longitudinal para mover el cuerpo 2402 de implante entre las orientaciones compacta y extendida. Sin embargo, a diferencia de la configuración de brazos alternos de los cuerpos 2202 y 2302 de implante, que hacen que los elementos segundo y tercero roten juntos en el mismo sentido, el cuerpo 2402 de implante está configurado de tal manera que las partes 2434 y 2444 cilíndricas se hacen rotar independientemente una de otra en sentidos opuestos. Esta configuración permite ventajosamente que ambas partes 2434, 2444 cilíndricas (y sus bridas 2442, 2452 semianulares asociadas) roten en una dirección generalmente posterior (es decir, lejos de la columna vertebral del paciente) para evitar cualquier contacto no deseado entre el implante y las vértebras del paciente (en particular, las apófisis transversas).
Por consiguiente, tal como se ilustra más claramente en las figuras 104 y 105, el primer elemento 2404 incluye una primera parte 2468 de rampa en el primer extremo 2422 y una segunda parte 2470 de rampa en el segundo extremo 2424. En una realización, la aplicación de una fuerza axial sobre los elementos 2406, 2408 segundo y tercero hace que los elementos 2406, 2408 segundo y tercero actúen como leva contra el primer elemento 2404, en particular la primera parte 2468 de rampa y la segunda parte 2470 de rampa. A medida que la fuerza axial hace que los elementos 2406, 2408 segundo y tercero sean arrastrados hacia el interior del orificio 2426 pasante longitudinal, las partes 2434, 2444 cilíndricas actúan como leva contra las partes 2468, 2470 de rampa, provocando de ese modo que los elementos 2406, 2408 segundo y tercero roten. Además, tal como se ilustra, las partes 2468, 2470 de rampa están configuradas preferiblemente para mover los elementos 2406, 2408 segundo y tercero en sentidos de rotación opuestos (es decir, uno en el sentido horario y otro en el sentido antihorario). El hecho de tener que los elementos 2406, 2408 segundo y tercero roten en sentidos de rotación opuestos permite que el cuerpo 2402 de implante evite obstáculos que pueden impedir la rotación en un sentido, tales como otras partes de la columna vertebral. Por tanto, a medida que las partes 2434, 2444 cilíndricas se desplazan a lo largo de las partes 2468, 2470 de rampa, los elementos 2406, 2408 segundo y tercero se harán rotar ambos ventajosamente en un sentido generalmente posterior hacia la orientación extendida.
Puede usarse un mecanismo de sujeción para sujetar el cuerpo 2402 de implante en la orientación extendida. En una forma, el mecanismo de sujeción comprende un tornillo roscado (no mostrado) que se recibe en orificios 2496, 2498 pasantes definidos en los elementos 2406, 2408 segundo y tercero, respectivamente. Los orificios 2496, 2498 pasantes están configurados para recibir el tornillo roscado en su interior. Uno de los orificios 2496, 2498 pasantes está configurado para incluir un rebaje, estando configurado el rebaje para recibir la cabeza del tornillo roscado. Preferiblemente, el orificio 2494, 2498 pasante que no incluye el rebaje está roscado. El tornillo roscado está configurado de tal manera que cuando el cuerpo 2402 de implante está en la orientación compacta, el vástago del tornillo roscado se extiende a través de uno de los elementos 2406, 2408 segundo y tercero y hacia el otro una distancia para sujetar tanto el segundo como el tercer elemento 2406, 2408 al primer elemento 2404. Adicionalmente, el tornillo roscado está configurado de tal manera que cuando el cuerpo 2402 de implante está en la orientación extendida, el tornillo roscado no se extiende más allá del cuerpo 2402 de implante. Cuando se aprieta el tornillo, se aplica una fuerza axial a los elementos 2406, 2408 segundo y tercero, lo que hace que los elementos 2406, 2408 segundo y tercero actúen como leva contra el primer elemento 2404 de modo que el cuerpo 2402 de implante se desplace hasta la orientación extendida.
Los dispositivos de implante de la presente invención pueden fabricarse a partir de cualquier material adecuado que tenga una resistencia y biocompatibilidad deseables. Los materiales adecuados pueden incluir, por ejemplo, metales biocompatibles y aleaciones relacionadas (tales como titanio y acero inoxidable), metales con memoria de forma (tales como Nitinol), polímeros biocompatibles (incluyendo, por ejemplo, materiales de la familia de las poliariletercetonas tales como PEEK (polieteretercetona), PAEK (poliariletercetona), PEK (polietercetona), PEKK (polietercetonacetona), PEKEKK (polietercetonaetercetonacetona), PEEKK (polieteretercetonacetona) y PAEEK (poliariletercetona), materiales de relleno (tales como materiales reforzados con fibra de carbono o de vidrio), materiales sustitutos óseos (tales como hidroxiapatita y fosfato de tricalcio), materiales compuestos y/o cualquier combinación de los anteriores.
En una forma, los dispositivos de implante están formados por un material de tipo PEEK. En otra forma, el dispositivo de implante puede formarse, total o parcialmente, o recubrirse con un sustituto óseo cerámico de fosfato de calcio tal como hidroxiapatita, fosfato de tricalcio y/o mezclas de los mismos. Las composiciones de hidroxiapatita y fosfato de tricalcio particularmente preferidas incluyen las divulgadas, por ejemplo, en la patente estadounidense n.° 6.013.591, la patente estadounidense n.° RE 39.196 y la publicación de solicitud de patente estadounidense n.° 2005/0031704. El recubrimiento con cerámicas de fosfato de calcio se puede lograr mediante cualquier método conocido, incluyendo el recubrimiento por inmersión-sinterización, el recubrimiento por inmersión, la deposición electroforética, el prensado isostático en caliente, la deposición de disolución, el recubrimiento por pulverización catódica con haz de iones y el mezclado dinámico, técnicas de pulverización térmica tales como pulverización de plasma. pulverización con llama y pulverización con combustión de oxígeno-combustible de alta velocidad. En una realización preferida, el recubrimiento de hidroxiapatita se consigue mediante pulverización de plasma.
Aún en otra forma, el dispositivo de implante puede estar formado por un material tipo PEEK y recubrirse con tal material sustituto óseo. Aún en otra forma, el dispositivo de implante puede formarse, en su totalidad o en parte, recubrirse, inyectarse, incorporarse y/o retenerse con una composición de estimulación del crecimiento óseo tal como la matriz de hidrogel bioactivo descrita, por ejemplo, en la patente estadounidense n.° 6.231.881, la patente estadounidense n.° 6.730.315, la patente estadounidense n.° 6.315.994, la patente estadounidense n.° 6.713.079, la patente estadounidense n.° 6.261.587, la patente estadounidense n.° 5.824.331, la patente estadounidense n.° 6.068.974, la patente estadounidense n.° 6.352.707, la patente estadounidense n.° 6.270.977, la patente estadounidense n.° 5.614.205, la patente estadounidense n.° 6.790.455, la patente estadounidense n.° 5.922.339 y la publicación de solicitud de patente estadounidense n.° 2005/0118230.
El módulo de elasticidad de cualquiera de los dispositivos de implante de la presente invención se selecciona de modo que proporcione la cantidad deseada de rigidez y/o adaptabilidad al dispositivo de implante. La geometría del dispositivo de implante y/o los materiales con los que se fabrica el dispositivo de implante pueden seleccionarse para proporcionar cualquier módulo de elasticidad deseable. En una forma, el módulo de elasticidad del dispositivo de implante es preferiblemente igual a o menor que el del hueso. En una forma, el módulo de elasticidad del dispositivo de implante es preferiblemente mayor que el de un disco intervertebral y menor que el del hueso cortical.

Claims (29)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Dispositivo (100; 300; 400; 500; 900; 1000; 1200; 1300; 1400; 1500) de implante para la implantación entre vértebras adyacentes, comprendiendo el dispositivo de implante:
    un cuerpo (102; 302; 402; 502; 902; 1002; 1202; 1302; 1402; 1502) de implante;
    un primer elemento (104; 304; 404; 504; 904; 1004; 1204; 1304; 1404; 1504) del cuerpo de implante configurado para acoplarse a una vértebra;
    un segundo elemento (106; 306; 406; 506; 906; 1006; 1206; 1306; 1406; 1506) del cuerpo de implante configurado para acoplarse a una vértebra; y
    una conexión (126; 326; 426; 526; 928; 1040; 1226; 1326) ajustable entre los elementos primero y segundo, estando configurado el cuerpo de implante para desplazarse entre una orientación compacta, con el primer elemento acoplado con el segundo elemento a lo largo de partes predeterminadas del mismo, y una orientación extendida, con las partes predeterminadas de los elementos primero y segundo alejadas entre sí,
    en el que la conexión ajustable es una conexión de pivote, y
    en el que el primer elemento tiene una construcción unitaria de una sola pieza con una configuración con conformación generalmente en U que comprende una primera parte (112; 312; 412; 512; 912; 1016; 1212; 1312; 1412; 1512) de asiento con un primer brazo (114; 314; 514; 914; 1018; 1214; 1314;1414; 1514) y un segundo brazo (116; 316; 416; 516; 916; 1020; 1022; 1216; 1316; 1416; 1516) que se extienden desde la primera parte de asiento, y el segundo elemento tiene una construcción unitaria de una sola pieza con una configuración con conformación generalmente en U que comprende una segunda parte (118; 318; 418; 518; 922; 1024; 1218; 1318; 1418; 1518) de asiento con un tercer brazo (120; 320; 420; 520; 924; 1026; 1220; 1320; 1420; 1520) y un cuarto brazo (122; 322; 422; 522; 926; 1028; 1030; 1222; 1322; 1422; 1522) que se extienden desde la segunda parte de asiento.
  2. 2. Dispositivo de implante según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de implante comprende una parte (124; 324; 424; 1010; 1014; 1224; 1225; 1324; 1325) de espaciador configurada para extenderse entre el primer elemento y el segundo elemento con el cuerpo de implante en la configuración extendida y el cuerpo de implante está configurado además para insertarse entre las apófisis espinosas de vértebras adyacentes en la orientación compacta y desplazarse hasta la orientación extendida con el primer elemento que se acopla a una de las apófisis espinosas, acoplándose el segundo elemento a la otra apófisis espinosa, y extendiéndose la parte de espaciador entre los mismos.
  3. 3. Dispositivo de implante según la reivindicación 2, en el que el cuerpo de implante comprende una característica (188a,b; 196; 1348; 1362; 1366; 1372; 1374; 1376; 1412, 1418; 1512, 1518) de provisión de adaptabilidad.
  4. 4. Dispositivo de implante según la reivindicación 3, en el que la característica (190) de provisión de adaptabilidad comprende la parte (1412, 1418) de asiento de al menos uno de los elementos de acoplamiento vertebral primero y segundo, comprendiendo la parte de asiento:
    una cavidad (1460) definida en la parte de asiento; y
    una montura (1462) móvil que comprende una parte (1464) de bola configurada para recibirse en la cavidad y una parte de superficie de contacto que se extiende desde la misma para recibir la apófisis espinosa de una de las vértebras adyacentes.
  5. 5. Dispositivo de implante según la reivindicación 3, en el que la característica de provisión de adaptabilidad comprende una parte (1512, 1518) de asiento de al menos uno de los elementos de acoplamiento vertebral primero y segundo, comprendiendo esa parte de asiento una montura (1576) orientable elásticamente.
  6. 6. Dispositivo de implante según la reivindicación 3, en el que la característica de provisión de adaptabilidad comprende un primer elemento (1362; 1366; 1376) elástico que sobresale del primer elemento y un segundo elemento elástico que sobresale del segundo elemento, en el que los elementos elásticos primero y segundo están dispuestos para comunicarse con las apófisis espinosas de las vértebras adyacentes cuando el cuerpo de implante está en la orientación extendida.
  7. 7. Dispositivo de implante según la reivindicación 3, en el que la característica de provisión de adaptabilidad comprende un primer tope (1348; 1366) elástico que sobresale del primer elemento, en el que el primer tope elástico se comunica con el segundo elemento cuando el cuerpo de implante está en la orientación extendida para proporcionar adaptabilidad entre el primer elemento y el segundo elemento.
  8. 8. Dispositivo de implante según la reivindicación 7, en el que la característica de provisión de adaptabilidad comprende un segundo tope (1366) elástico que sobresale del segundo elemento, en el que el segundo tope elástico se comunica con el primer tope (1366) elástico cuando el cuerpo de implante está en la orientación extendida para proporcionar adaptabilidad entre el primer elemento y el segundo elemento.
  9. 9. Dispositivo de implante según la reivindicación 8, en el que el primer tope (1366) elástico se extiende a través del primer elemento (1304) y el segundo tope (1366) elástico se extiende a través del segundo elemento (1306) y el primer tope elástico y el segundo tope elástico se acoplan a apófisis espinosas adyacentes cuando el cuerpo de implante está en la orientación extendida.
  10. 10. Dispositivo de implante según la reivindicación 3, en el que el primer tope elástico se extiende a través del primer elemento y se acopla a la apófisis espinosa cuando el cuerpo de implante está en la orientación extendida.
  11. 11. Dispositivo de implante según la reivindicación 3, en el que la característica de provisión de adaptabilidad comprende una banda (1372; 1374) elástica dispuesta alrededor de una parte del dispositivo de implante.
  12. 12. Dispositivo de implante según la reivindicación 11, en el que el dispositivo de implante comprende dos bandas elásticas.
  13. 13. Dispositivo de implante según la reivindicación 11, en el que la banda elástica se dispone alrededor de partes del primer elemento y del segundo elemento.
  14. 14. Dispositivo de implante según la reivindicación 11, en el que la banda elástica se dispone alrededor de una primera parte (114, 120; 314, 320; 414, 420; 514, 520; 914, 924; 1018, 1026; 1214, 1220; 1314, 1320; 1414, 1420; 1514, 1520) del dispositivo de implante antes de la inserción y se dispone alrededor de una segunda parte (112, 118; 312, 318; 412, 418; 512, 518; 912, 922; 1016, 1024; 1212, 1218; 1312, 1318; 1412, 1418; 15112, 1518) del dispositivo de implante cuando el dispositivo de implante se desplaza hasta la orientación extendida.
  15. 15. Dispositivo de implante según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de implante comprende un mecanismo (140; 540) de sujeción para sujetar el cuerpo de implante en la orientación extendida.
  16. 16. Dispositivo de implante según la reivindicación 15, en el que el mecanismo (140; 540) de sujeción es liberable para permitir que el cuerpo de implante se desplace hasta la orientación compacta.
  17. 17. Dispositivo de implante según la reivindicación 15, en el que el mecanismo (140; 540) de sujeción comprende un mecanismo de trinquete configurado para permitir que el cuerpo de implante se desplace incrementalmente entre la orientación extendida y la orientación compacta.
  18. 18. Dispositivo de implante según la reivindicación 1, en el que al menos uno de los brazos primero y segundo se alinea con uno de los brazos tercero y cuarto para formar una pared de soporte de carga cuando el cuerpo de implante está en la orientación extendida.
  19. 19. Dispositivo de implante según la reivindicación 18, en el que el primer brazo (114; 514; 1214; 1314; 1414;
    1514) es más largo que el segundo brazo (116; 516; 1216; 1316; 1416; 1516) y el tercer brazo (120; 520; 1220; 1320; 1420; 1520) es más largo que el cuarto brazo (122; 522; 1222; 1322; 1422; 1522).
  20. 20. Dispositivo de implante según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de implante comprende una parte (124; 324; 424; 1010, 1014; 1224, 1225; 1324, 1325) de espaciador configurada para extenderse entre la primera parte de asiento y la segunda parte de asiento con el cuerpo de implante en la configuración extendida, y en el que el cuerpo de implante está configurado para insertarse en una abertura en el anillo entre los cuerpos vertebrales de las vértebras adyacentes en la orientación compacta y desplazarse hasta la orientación extendida abarcando la parte de espaciador la abertura, el primer brazo y el tercer brazo en el anillo, y el segundo brazo y el cuarto brazo fuera del anillo.
  21. 21. Dispositivo de implante según la reivindicación 20, en el que los elementos primero y segundo comprenden una parte (438, 440; 1366) de tope que se extiende desde los mismos.
  22. 22. Dispositivo de implante según la reivindicación 1, en el que la conexión ajustable es una conexión (1326) de pivote multiaxial, estando configurada la conexión de pivote multiaxial para permitir que los elementos primero y segundo pivoten alrededor de un primer eje entre la orientación compacta y la orientación extendida y alrededor de un segundo eje cuando el cuerpo de implante está en la orientación extendida, siendo el segundo eje generalmente perpendicular al primer eje.
  23. 23. Dispositivo de implante según la reivindicación 22, en el que la conexión de pivote multiaxial comprende un par de partes (1390) de protuberancia espaciadas dependientes del primer elemento y una parte (1380) esférica, estando configuradas las partes de protuberancia espaciadas dependientes para recibir la parte esférica entre las mismas.
  24. 24. Dispositivo de implante según la reivindicación 23, en el que la conexión de pivote multiaxial comprende una parte (1378) cilíndrica que se extiende desde la parte (1380) esférica y una parte (1396) de rebaje que se extiende desde las partes de protuberancia espaciadas dependientes.
  25. 25. Dispositivo de implante según la reivindicación 24, en el que la parte (1382) cilíndrica es solidaria con el segundo elemento.
  26. 26. Dispositivo de implante según la reivindicación 24, en el que la parte (1378) cilíndrica comprende una parte elástica.
  27. 27. Dispositivo de implante según la reivindicación 24, en el que la parte (1396) de rebaje cilíndrica comprende una parte de revestimiento elástica.
  28. 28. Dispositivo de implante según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de implante comprende una parte de acoplamiento de herramienta que comprende una primera parte de acoplamiento de herramienta definida por el primer elemento y una segunda parte de acoplamiento de herramienta definida por el segundo elemento.
  29. 29. Dispositivo de implante según la reivindicación 28, en el que la parte de acoplamiento de herramienta está configurada para recibir una herramienta independientemente de la orientación del cuerpo de implante.
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