JP2011194070A - 延長ワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】ガイドワイヤを所望の長さに延長することができ、利便性に優れる延長ワイヤを提供すること。
【解決手段】延長ワイヤ１００は、先端側から生体内に挿入して使用されるガイドワイヤ２００の基端部に接続されるワイヤであって、線状のワイヤ本体１１０と、ワイヤ本体１１０の先端部に設けられ、ガイドワイヤ２００の基端部に接続可能な形状の先端側接続部１２０と、ワイヤ本体１１０の基端部に設けられ、先端側接続部１２０に接続可能な形状の基端側接続部１３０とを有している。
【選択図】図２

Description

本発明は、延長ワイヤ、特にガイドワイヤに接続される延長ワイヤに関する。

消化管、血管等の生体管腔にカテーテルを挿入する際には、当該カテーテルを生体管腔の目的部位まで誘導するために、ガイドワイヤが用いられる。このガイドワイヤは、カテーテル内に挿通して用いられる。また、内視鏡を用いた生体管腔等の観察や処置も行なわれ、この内視鏡や内視鏡のルーメンに挿入されたカテーテルを生体管腔等の目的部位まで誘導するのにもガイドワイヤが用いられる。

この際、目的部位によっては、ガイドワイヤの長さが足りなくなることがあり、このような場合には、ガイドワイヤの基端に延長用ワイヤを接続し、ガイドワイヤを延長する方法が知られている（例えば、特許文献１参照）。また、このような延長ワイヤは、ガイドワイヤを体内に留置したまま、カテーテルや内視鏡のみを交換する際に体外に出ているガイドワイヤの長さが足りなくなることがあり、このような場合にも用いられることがよく知られている。

しかしながら、従来の延長ワイヤでは、当該延長ワイヤの長さが比較的長く（例えば１２５ｃｍ）また、その長さを自由に設定することができないため、例えば、延長ワイヤを接続しなければガイドワイヤの長さが足りず、その先端部を目的部位に到達させることができなかったり、カテーテルや内視鏡の交換時に支障が生じたりするが、延長ワイヤを接続すると逆にガイドワイヤの長さが長くなり過ぎて、ガイドワイヤの操作性が悪化するという問題がある。

特開平６−１９７９７９号公報

本発明の目的は、ガイドワイヤを所望の長さに延長することができ、利便性に優れる延長ワイヤを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（４）、（６）〜（８）の本発明により達成される。また、（５）、（９）であるのが好ましい。

（１） 先端側から生体内に挿入して使用されるガイドワイヤの基端部に接続される延長ワイヤであって、
線状のワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、前記ガイドワイヤの基端部に接続可能な形状の先端側接続部と、
前記ワイヤ本体の基端部に設けられ、前記先端側接続部に接続可能な形状の基端側接続部とを有していることを特徴とする延長ワイヤ。

（２） 前記先端側接続部および前記基端側接続部の一方が凹部で構成され、他方が凸部で構成されている上記（１）に記載の延長ワイヤ。

（３） 前記先端側接続部が凹部で構成され、前記基端側接続部が凸部で構成されている上記（２）に記載の延長ワイヤ。

（４） 前記先端側接続部および前記基端側接続部は、互いに相補的な形状をなしている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の延長ワイヤ。

（５） 前記先端側接続部および前記基端側接続部は、それぞれ、前記ワイヤ本体の中心軸に対する回転体形状をなしている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の延長ワイヤ。

（６） 前記ワイヤ本体の外径は、該ワイヤ本体の長手方向に沿って一定である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の延長ワイヤ。

（７） 前記ワイヤ本体の外径は、前記ガイドワイヤの基端側の外径と同じである上記（６）に記載の延長ワイヤ。

（８） 前記ワイヤ本体は、擬弾性合金で構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の延長ワイヤ。

（９） 前記ワイヤ本体の全長は、２００ｍｍ〜１０００ｍｍである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の延長ワイヤ。

本発明によれば、複数の延長ワイヤ同士を接続することができるため、ガイドワイヤに接続する延長ワイヤの数を適宜選択することにより、ガイドワイヤを所望の長さに延長することができる。そのため、ガイドワイヤの操作性はそのままに、ガイドワイヤの先端部を目的部位まで到達させるのに適した、またはガイドワイヤの先端部を目的部位に留置したまま体外における長さをカテーテルや内視鏡の交換をするのに適した長さに適時延長することができ、優れた利便性を発揮することができる。

本発明の延長ワイヤの第１実施形態を示す部分断面平面図である。 図１に示す延長ワイヤの平面図および縦断面図である。 図１に示す延長ワイヤの接続状態を示す図である。 図１に示す延長ワイヤの変形例を示す図である。 本発明の延長ワイヤの使用例を説明するための模式図である。 本発明の延長ワイヤの使用例を説明するための模式図である。 本発明の延長ワイヤの第２実施形態を示す断面図である。 図７に示す延長ワイヤの平面図および縦断面図である。 図７に示す延長ワイヤの接続状態を示す図である。

以下、本発明の延長ワイヤの好適な実施形態について、添付図面を参照しつつ説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の延長ワイヤの第１実施形態を示す部分断面平面図、図２は、図１に示す延長ワイヤの平面図および縦断面図、図３は、図１に示す延長ワイヤの接続状態を示す図、図４は、図１に示す延長ワイヤの変形例を示す図、図５および図６は、それぞれ、本発明の延長ワイヤの使用例を説明するための模式図である。なお、説明の都合上、図１、図２、図３および図４中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図１、図２、図３および図４中では、見易くするため、ガイドワイヤおよび延長ワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤおよび延長ワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは大きく異なる。

図１に示す延長ワイヤ１００は、ガイドワイヤ２００の基端部に接続して用いられるワイヤである。具体的には、このような延長ワイヤ１００は、例えば、内視鏡を誘導するために、ガイドワイヤの先端部を生体管腔等の目的部位まで進行させる際、または内視鏡を交換する際などガイドワイヤ２００の長さが足りなくなった場合にガイドワイヤ２００の基端に接続し、ガイドワイヤ２００を延長するために用いられる。

本実施形態のガイドワイヤ２００は、先端側から生体内に挿入して使用され、内視鏡の内腔に挿入して用いられる経内視鏡用ガイドワイヤである。図１に示すように、本実施形態のガイドワイヤ２００は、横断面形状が円形のワイヤ本体２１０と、ワイヤ本体２１０の基端部に設けられた接続部２２０と、ワイヤ本体２１０の先端部を覆うように設けられたコイル２３０とを有している。なお、ガイドワイヤ２００の構成としては、上記目的を達成できる限り、これに限定されない。

図２（ａ）、（ｂ）に示すように、延長ワイヤ１００は、横断面形状が円形のワイヤ本体１１０と、ワイヤ本体１１０の先端側に設けられた先端側接続部１２０と、ワイヤ本体１１０の基端側に設けられた基端側接続部１３０とを有している。先端側接続部１２０は、ガイドワイヤ２００の接続部２２０に接続可能な形状となっており、基端側接続部１３０は、先端側接続部１２０に接続可能な形状となっている。

すなわち、図３に示すように、複数の延長ワイヤ１００を用意し、それらのうちの第１の延長ワイヤ１００Ａの先端側接続部１２０Ａをガイドワイヤ２００の接続部２２０に接続し、第２の延長ワイヤ１００Ｂの先端側接続部１２０Ｂを第１の延長ワイヤ１００Ａの基端側接続部１３０Ａに接続し、さらに第３、第４の延長ワイヤ１００Ｃ、１００Ｄ……を同様にして接続していくことにより、ガイドワイヤ２００を延長ワイヤ１００によって延長し続けることができる。言い換えれば、ガイドワイヤ２００に接続する延長ワイヤ１００の数を適宜選択することにより、ガイドワイヤ２００を所望の長さに延長することができる。

このように、本発明の延長ワイヤでは、ガイドワイヤ２００の長さを自由に延長することができるため、目的部位の位置（ガイドワイヤ２００の導入部からの距離）や使用する内視鏡等の長さによらず、ガイドワイヤ２００を、その先端部を用途に適した長さに延長することができる。そのため、従来のような、延長ワイヤによって延長されたガイドワイヤが極端に長くなり、ガイドワイヤ２００の操作性が悪化するといった問題を解消でき、優れた利便性を発揮することができる。

また、本発明の延長ワイヤでは、例えば、ガイドワイヤ２００の全長のほとんどが体内に導入されたらガイドワイヤ２００に１本目の延長ワイヤを接続し、当該１本目の延長ワイヤのほとんどが体内に導入されたら１本目の延長ワイヤに２本目の延長ワイヤを接続し、３本目、４本目の延長ワイヤについても同様にして接続するといったように、常に体外に露出しているガイドワイヤ２００（延長ワイヤ１００が接続されたガイドワイヤ２００）の長さを短く抑えることができる。そのため、ガイドワイヤ２００の操作性の悪化を防止することができる。

このような延長ワイヤ１００では、その先端部（先端側接続部１２０の外表面）の色をガイドワイヤ２００のワイヤ本体２１０の基端部の色と異ならせることが好ましい。これにより、延長ワイヤ１００とガイドワイヤ２００の接続箇所を容易に視認することができ、これらの接続状態をより正確に視認することができる。また、同様の理由から、延長ワイヤ１００では、先端部（先端側接続部１２０の外表面）と基端部（ワイヤ本体１１０の基端部の外表面）とで色を異ならせることが好ましい。

ワイヤ本体１１０は、可撓性を有する線材である。ワイヤ本体１１０の全長は、特に限定されないが、２００〜１０００ｍｍ程度であるのが好ましく、２００〜５００ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、延長ワイヤ１００を適当な（すなわち、短すぎず長すぎない）長さとすることができ、ガイドワイヤ２００を所望長さとするのに必要な延長ワイヤ１００の数、すなわち延長ワイヤ１００の接続に要する時間を抑えつつ、所望長さに対して大きなズレが生じることなくガイドワイヤ２００を延長することができる。そのため、延長ワイヤ１００の利便性がより向上する。

また、本実施形態のワイヤ本体１１０は、その外径が延長ワイヤ１００の長手方向（以下、単に「長手方向」とも言う。）に沿って一定である。ワイヤ本体１１０の外径は、特に限定されないが、通常、０．２〜１．２ｍｍ程度であるのが好ましい。

このように、ワイヤ本体１１０の外径を長手方向に沿って一定とすることにより、ワイヤ本体１１０の先端および基端の外径を互いに等しくすることができる。そのため、図３に示すように、複数の延長ワイヤ１００同士を接続した場合に、これらの接続箇所付近での外径を一定とすることができる。すなわち、前記接続箇所に段差が生じず、内視鏡内でのガイドワイヤ２００の操作性を向上させることができる。

また、ワイヤ本体１１０の外径は、ガイドワイヤ２００の基端部の外径（後述する外径一定部２１１の外径）と等しいことが好ましい。これにより、図３に示すように、延長ワイヤ１００をガイドワイヤ２００に接続した場合に、これらの接続箇所付近での外径を一定とすることができる。すなわち、前記接続箇所に段差が生じず、内視鏡内でのガイドワイヤ２００の操作性を向上させることができる。

ワイヤ本体１１０の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ガイドワイヤ２００のワイヤ本体２１０の基端部を構成する材料と同じ材料とすることが好ましい。これにより、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００の接続箇所の剛性差を少なくすることができるため、前記接続箇所に応力が集中することにより発生する前記接続箇所のキンクを防止することができる。そのため、カテーテルを交換する操作を円滑に行うことができる。

具体的には、ワイヤ本体１１０の構成材料は、例えば、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む。）、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等）、ピアノ線、コバルト系合金などの各種金属材料を使用することができる。

擬弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。

超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。

なお、前述では、耐キンク性を向上させる観点から、ワイヤ本体１１０がガイドワイヤ２００のワイヤ本体２１０の基端部を構成する材料と同じ材料で構成されているのが好ましいと述べたが、他の観点から、ワイヤ本体１１０がステンレス鋼で構成されているのも好ましい。ワイヤ本体１１０をステンレス鋼で構成することにより、ワイヤ本体１１０が剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）の富んだものとなる。その結果、ワイヤ本体１１０の過度な変形（例えば自重による湾曲変形）が抑制され、延長ワイヤ１００が接続されたガイドワイヤ２００の操作性が向上する。

図２に示すように、このようなワイヤ本体１１０の先端部には、先端側接続部１２０が設けられている。この先端側接続部１２０を介して、延長ワイヤ１００がガイドワイヤ２００に接続可能となっている。本実施形態では、先端側接続部１２０がワイヤ本体１１０の先端面１１０ａに開放する凹部で構成され、ガイドワイヤ２００の接続部２２０が前記凹部と嵌合可能な凸部で構成されている。そして、接続部（凸部）２２０が先端側接続部（凹部）１２０に挿入、嵌合することにより、すなわち雄雌嵌合により、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００とが接続される。このように、雄雌嵌合に用いることにより、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００とを簡単かつ確実に接続することができる。

ガイドワイヤ２００の接続部２２０と延長ワイヤ１００の先端側接続部１２０との接続強度としては、特に限定されないが、８０〜２００ｇｆ程度であるのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ２００の接続部２２０と延長ワイヤ１００の先端側接続部１２０との接続を比較的小さい押し込み力で行うことができるとともに、延長ワイヤ１００とガイドワイヤ２００との接続状態をより確実に維持することができる。

本実施形態の先端側接続部１２０を構成する凹部は、ワイヤ本体１１０の中心軸に対する回転体形状である円柱状をなしている。これにより、先端側接続部１２０と接続部２２０との接続や、先端側接続部１２０と他の延長ワイヤ１００の基端側接続部１３０との接続を容易に行うことができる。

一方、ワイヤ本体１１０の基端部には、基端側接続部１３０が設けられている。この基端側接続部１３０を介して、別の延長ワイヤ１００が延長ワイヤ１００に接続可能となっている。図２に示すように、本実施形態では、基端側接続部１３０が凸部で構成されている。そして、例えば２本の延長ワイヤ１００のうちの、先端側に位置する延長ワイヤ１００の基端側接続部（凸部）１３０が、基端側に位置する延長ワイヤ１００の先端側接続部（凹部）１２０に挿入、嵌合することにより、すなわち雄雌嵌合により、２本の延長ワイヤ１００が接続される。

本実施形態の基端側接続部１３０を構成する凸部は、ワイヤ本体１１０の中心軸に対する回転体形状である円柱状をなしている。これにより、基端側接続部１３０と他の延長ワイヤの先端側接続部１２０との接続を容易に行うことができる。

また、基端側接続部１３０を構成する凸部は、先端側接続部１２０を構成する凹部と相補的な形状をなしているのが好ましい。これにより、先端側接続部１２０および基端側接続部１３０を隙間なく嵌合さることができるため、より確実に、前述のようにして複数の延長ワイヤ１００を接続することができる。また、延長ワイヤ１００同士の接続箇所に隙間等が生じるのを確実に防止することもでき、内視鏡内でのガイドワイヤ２００の操作性を向上させることができる。

このような先端側接続部１２０および基端側接続部１３０は、それぞれ、本実施形態のようにワイヤ本体１１０と一体的に形成してもよいし、図４に示すように別体として形成してもよい。別体として形成する場合には、溶接等によってワイヤ本体１１０に接合すればよい。

また、先端側接続部１２０および基端側接続部１３０をワイヤ本体１１０と別体として形成する場合、その構成材料としては、特に限定されないが、塑性変形可能な材料であるのが好ましい。これにより、例えば、熱間鍛造加工、圧延加工、引き抜き加工、冷間鍛造加工、プレス加工、回転加工等の塑性加工、切削加工、研磨加工、レーザ加工、エッチング加工等による先端側接続部１２０の形成を容易かつ確実に行うことができる。塑性変形可能な材料の具体例としては、ステンレス鋼、ピアノ線、コバルト系合金などの各種金属材料が挙げられるが、そのなかでも特にステンレス鋼が好ましい。また、先端側接続部１２０を基端側接続部１３０と異なる材料によって構成してもよい。その場合、先端側接続部１２０を超弾性合金、基端側接続部１３０をステンレス鋼で構成することが好ましい。このような構成とすることにより、接続箇所の嵌合力が高くなるとともに、基端から先端に向かってトルク伝達性を高めることができる。

以上のような延長ワイヤ１００は、その外周面（外表面）の全部または一部を覆う合成樹脂の図示しない被覆層を有していてもよい。これにより、カテーテルの内壁との摩擦が低減されて摺動性が向上し、カテーテルを交換する操作を円滑に行うことができる。このような被覆の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、シリコーン樹脂、その他各種のエラストマー、またはこれらの複合材料が好ましく用いられる。特に、ワイヤ本体１１０と同等またはそれ以下の可撓性、柔軟性を有するものが好ましい。

また、延長ワイヤ１００の外周面の全部または一部には、内視鏡の内腔との接触により発生する摩擦を抑える処理が施されていてもよい。これにより、内視鏡の内腔との摩擦が抑えられ、内視鏡内でのガイドワイヤ２００の操作性を向上させることができる。

この処理としては、例えば、延長ワイヤ１００の外周面に、親水性材料または疎水性材料による被膜（図示せず）を設けることが挙げられる。この被膜を構成する親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。また、被膜を構成する疎水性材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、シリコーン系の材料等が挙げられる。

次いで、延長ワイヤ１００が接続されるガイドワイヤ２００について説明する。
図１に示すように、ガイドワイヤ２００は、ワイヤ本体２１０と、ワイヤ本体２１０の基端部に設けられた接続部２２０と、ワイヤ本体２１０の先端部を覆うように設けられた螺旋状のコイル２３０とを有している。

ガイドワイヤ２００の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。また、ワイヤ本体２１０の外径は、特に限定されないが、通常、０．２〜１．２ｍｍ程度であるのが好ましい。

ワイヤ本体２１０は、可撓性を有する線材である。本実施形態では、ワイヤ本体２１０は、その基端から所定長さは外径が一定であり、途中から外径が先端方向へ向かって外径が漸減している。なお、以下では、ワイヤ本体２１０の外径が一定な部分を外径一定部２１１と言い、外径が漸減している部分を外径漸減部２１２と言う。

このような外径漸減部２１２を有することにより、ワイヤ本体２１０の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ２００は、先端部に良好な柔軟性を得て、血管への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。

図示の構成では、外径漸減部２１２はワイヤ本体２１０の一部に形成されているが、ワイヤ本体２１０の全体が外径漸減部２１２を構成していてもよい。また、外径漸減部２１２のテーパー角度（外径の減少率）は、長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパー角度（外径の減少率）が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。

ワイヤ本体２１０の構成材料は、特に限定されず、例えば、超弾性合金（例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金等）、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等）などの各種金属材料を使用することができる。また、ワイヤ本体２１０の先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。具体的には、ワイヤ本体２１０の先端側を超弾性合金で構成し、基端側をステンレス鋼で構成するものが挙げられる。

ワイヤ本体２１０の基端には、接続部２２０が設けられている。前述したように、この接続部２２０を介して、ガイドワイヤ２００が延長ワイヤ１００に接続可能となっている。本実施形態では、接続部２２０が凸部で構成されており、延長ワイヤ１００の先端接続部（凹部）１２０に挿入、嵌合することにより、すなわち雄雌嵌合により、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００とが接続される。

接続部２２０を構成する凸部と先端側接続部１２０を構成する凹部は、互いに相補的な形状をなしているのが好ましい。これにより、接続部２２０および先端側接続部１２０を隙間なく嵌合させることができるため、より確実に、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００を接続することができる。また、これらの接続箇所に隙間等が生じるのを確実に防止することもでき、内視鏡内でのガイドワイヤ２００の操作性を向上させることができる。

なお、延長ワイヤ１００の先端側接続部１２０を凸部で構成するとともに、基端側接続部１３０を凹部で構成したうえで、ガイドワイヤ２００の接続部２２０を凹部で構成してもよいが、本実施形態のように凸部で構成するのが好ましい。接続部２２０を凹部で構成する場合と比較して、凸部で構成することにより、接続部２２０に血液等の汚れが付着した場合に、この汚れを除去することが容易となる。

なお、接続部２２０を凹部および凸部のいずれで構成しても、延長ワイヤ１００との接続のし易さについては実質的に差異はない。

コイル２３０は、線材を螺旋状に巻回してなる部材であり、ワイヤ本体２１０の先端側の部分を覆うように設置されている。また、コイル２３０は、その先端側、中間部および基端部で、半田（ろう材）等の固定材料２４１、２４２、２４３によりワイヤ本体２１０に固定されている。このようなコイル２３０が設置されていることにより、ワイヤ本体２１０は、コイル２３０に覆われて接触面積が少ないので、摺動抵抗を低減することができる。よって、ガイドワイヤ２００の操作性がより向上する。

コイル２３０は、金属材料で構成されているのが好ましい。コイル２３０を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ２００にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ好ましい。

以上のようなガイドワイヤ２００は、前述した延長ワイヤ１００と同様に、その外周面（外表面）の全部または一部を覆う合成樹脂の図示しない被覆層を有していてもよい。また、外周面の全部または一部に、カテーテルの内壁との接触により発生する摩擦を抑える処理が施されていてもよい。

以上、延長ワイヤ１００を、内視鏡を目的部位に誘導するためのガイドワイヤ（経内視鏡用ガイドワイヤ）２００に接続して用いる場合について説明したが、延長ワイヤ１００の使用方法は、これに限定されず、例えば、ＰＴＣＡ術において、カテーテルを交換する際にガイドワイヤ３００に接続するような使用方法であってもよい。以下、この場合の延長ワイヤ１００の使用方法について説明する。

図５および図６は、それぞれ、本発明の延長ワイヤをＰＴＣＡ術に用いた場合における使用状態を示す図である。

図５および図６中、符号４０は大動脈弓、符号５０は心臓の右冠状動脈、符号６０は右冠状動脈開口部、符号７０は血管狭窄部である。また、符号３０は大腿動脈からガイドワイヤ２００を確実に右冠状動脈に導くためのガイディングカテーテル、符号２０はその先端部分に拡張・収縮自在なバルーン２０１を有する狭窄部拡張用のバルーンカテーテルである。

図５に示すように、ガイドワイヤ３００の先端をガイディングカテーテル３０の先端から突出させ、右冠状動脈開口部６０から右冠状動脈５０内に挿入する。さらに、ガイドワイヤ３００を進め、先端から右冠状動脈内に挿入し、先端が血管狭窄部７０を超えた位置で停止する。これにより、バルーンカテーテル２０の通路が確保される。

次に、図６に示すように、ガイドワイヤ３００の基端側から挿通されたバルーンカテーテル２０の先端をガイディングカテーテル３０の先端から突出させ、さらにガイドワイヤ３００に沿って進め、右冠状動脈開口部６０から右冠状動脈５０内に挿入し、バルーンが血管狭窄部７０の位置に到達したところで停止する。

次に、バルーンカテーテル２０の基端側からバルーン拡張用の流体を注入して、バルーン２０１を拡張させ、血管狭窄部７０を拡張する。ここで例えば血管狭窄部７０の拡張が不十分な場合は、より大きな拡張径のバルーンを有するカテーテルに交換する。この場合、図３に示すようにガイドワイヤ３００に、ガイドワイヤ３００の全長（体外に位置している部位の長さ）がバルーンカテーテルの交換に適した長さとなるように、少なくとも１本の延長ワイヤ１００を接続する。次いで、ガイドワイヤ３００を留置した状態にて挿入されていたバルーンカテーテル２０を体外へ抜去し、新たなバルーンカテーテルを留置されているガイドワイヤ３００に沿って挿入して血管狭窄部７０を再度拡張する。このようにすることによって、血管狭窄部７０の血管に付着堆積しているコレステロール等の堆積物は物理的に押し広げられ、血流阻害が解消できる。

＜第２実施形態＞
次に、本発明の延長ワイヤの第２実施形態について説明する。

図７は、本発明の延長ワイヤの第２実施形態を示す断面図、図８は、図７に示す延長ワイヤの平面図および縦断面図、図９は、図７に示す延長ワイヤの接続状態を示す図である。

以下、本実施形態の延長ワイヤについて説明するが、前記第１実施形態の延長ワイヤとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態の延長ワイヤでは、先端側接続部および基端側接続部の構成が異なる以外は、前記第１実施形態の延長ワイヤと同様である。

図７に示すように、延長ワイヤ１００’が接続されるガイドワイヤ２００’の接続部２２０’は、全体としてガイドワイヤ２００’の長手方向に延在し、その途中に複数の屈曲部２２１’が形成された形状をなしている。また、本実施形態では、各屈曲部２２１’が同一面内で２次元的に屈曲している。なお、各屈曲部２２１’の屈曲方向としては、これに限定されず、各屈曲部２２１’が互いに異なる面内で３次元的に屈曲していてもよい。また、屈曲部２２１’に変えて湾曲部が形成されている構成であってもよいし、屈曲部と湾曲部とが混在している構成であってもよい。

このような接続部２２０’の構成材料としては、特に限定されないが、ステンレス鋼であることが好ましい。これにより、接続部２２０’の剛性が富んだものとなり、延長ワイヤ１００’との接続（後述する先端側接続部１２０’内への挿入）を容易に行うことができる。

図８に示すように、延長ワイヤ１００’は、ワイヤ本体１１０’と、ワイヤ本体１１０’の先端部に接続された先端側接続部１２０’と、ワイヤ本体１１０’の基端部に設けられた基端側接続部１３０’と、ワイヤ本体１１０’の外周を覆う被覆層１４０’と、ワイヤ本体１１０’と先端側接続部１２０’との段差を埋める段差埋め部材１５０’とを有している。

ワイヤ本体１１０’は、例えばステンレス鋼で構成されている。ワイヤ本体１１０’は、その基端側から長手方向に沿って外径が一定な第１の外径一定部１１１’と、先端側に向けて外径が漸減しテーパー状をなす外径漸減部１１２’と、外径が一定でかつ第１の外径一定部１１１’よりも小さい外径の第２の外径一定部１１３’とを有し、第２の外径一定部１１３’が先端側接続部１２０’に接続されている。

先端側接続部１２０’は、例えばＮｉ−Ｔｉ合金で構成されている。先端側接続部１２０’は、内径および外径が軸線方向に一定である管体で構成されている。このような先端側接続部１２０’の内部に第２の外径一定部１１３’が挿入、嵌合することによって、ワイヤ本体１１０’と先端側接続部１２０’とが接続される。なお、先端側接続部１２０’と第２の外径一定部１１３’の接続は、嵌入に限定されず、例えば、接着剤によって接続してもよいし、溶接によって接続してもよい。さらには、これらの接続方法を組み合わせてもよい。

このような先端側接続部１２０’に、ガイドワイヤ２００’の接続部２２０’が挿入、嵌合することにより、ガイドワイヤ２００’と延長ワイヤ１００’とが接続される。これにより、ガイドワイヤ２００’と延長ワイヤ１００’とを簡単かつ強固に接続することができる。

特に、本実施形態では、図９に示すように、ガイドワイヤ２００’の接続部２２０’が先端側接続部１２０’に嵌合した状態では、先端側接続部１２０’が接続部２２０’の屈曲部２２１’の形状に沿って変形しており、これにより、先端側接続部１２０’と接続部２２０’の摩擦抵抗が、例えば接続部２２０’が直線形状をなしている場合と比較して大きくなり、ガイドワイヤ２００’と延長ワイヤ１００’とをより確実に接続することができる。

先端側接続部１２０’の長さは、特に限定されないが、３０〜４０ｍｍ程度であるのが好ましく、３５ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、先端側接続部１２０’内に挿入される接続部２２０’の長さを比較的長くすることができ、ガイドワイヤ２００’と延長ワイヤ１００’とをより確実に接続することができる。

また、先端側接続部１２０’の外径は、特に限定されないが、ワイヤ本体１１０’の第１の外径一定部１１１’と等しいことが好ましい。

このような先端側接続部１２０’は、その外表面の色をガイドワイヤ２００’のワイヤ本体２１０’の基端部の色と異ならせることが好ましい。これにより、ガイドワイヤ２００’と延長ワイヤ１００’との接続箇所を容易に視認することができる。また、同様の理由から、先端側基端部１２０’は、その外表面の色をワイヤ本体１１０’の基端部の色と異ならせることが好ましい。先端側接続部１２０’の色としては、特に限定されず、例えば、酸化被膜色が挙げられる。

基端側接続部１３０’は、ガイドワイヤ２００’の接続部２２０’と同様に、全体として延長ワイヤ１００’の長手方向に延在し、その途中に複数の屈曲部１３１’が形成された形状（波型構造）をなしている。また、本実施形態では、各屈曲部１３１’が同一面内で２次元的に屈曲している。なお、各屈曲部１３１’の屈曲方向としては、これに限定されず、各屈曲部１３１’が互いに異なる面内で３次元的に屈曲していてもよい。また、屈曲部１３１’に変えて湾曲部が形成されている構成であってもよしい、屈曲部と湾曲部とが混在している構成であってもよい。

そして、例えば２本の延長ワイヤ１００’のうちの、先端側に位置する延長ワイヤ１００’の基端側接続部１３０’が、基端側に位置する延長ワイヤ１００’の先端側接続部１２０’に挿入、嵌合することにより、２本の延長ワイヤ１００’が接続される。この際、前述したように、基端側の延長ワイヤ１００’の先端側接続部１２０’が基端側接続部１３０’の屈曲部１３１’の形状に沿って変形し、これにより、２本の延長ワイヤ１００’をより確実に接続することができる。

被覆層１４０’は、ワイヤ本体１１０の第１の外径一定部１１１’の外周面（外表面）を覆うように形成されている。これにより、内視鏡の内腔との摩擦が低減されて摺動性が向上し、内視鏡の操作（誘導等）を円滑に行うことができる。このような被覆の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、シリコーン樹脂、その他各種のエラストマー、またはこれらの複合材料が好ましく用いられる。

段差埋め部材１５０’は、ワイヤ本体１１０’の外径漸減部１１２’の外周面を覆うように形成されている。段差埋め部材１５０’は、先端側接続部１２０’とワイヤ本体１１０’の段差を埋める機能を有している。このような段差埋め部材１５０’の構成材料としては、各種金属材料、各種硬質樹脂材料等が挙げられる。

以上、本発明の延長ワイヤを図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。また、各実施形態を適宜組み合わせることもできる。

１００、１００’ 延長ワイヤ
１００Ａ 第１の延長ワイヤ
１００Ｂ 第２の延長ワイヤ
１００Ｃ 第３の延長ワイヤ
１００Ｄ 第４の延長ワイヤ
１１０、１１０’ ワイヤ本体
１１１’ 第１の外径一定部
１１２’ 外径漸減部
１１３’ 第２の外径一定部
１１０ａ 先端面
１２０、１２０’、１２０Ａ、１２０Ｂ 先端側接続部
１３０、１３０’、１３０Ａ 基端側接続部
１３１’ 屈曲部
１４０’ 被覆層
１５０’ 段差埋め部材
２００、２００’、３００ ガイドワイヤ
２１０ ワイヤ本体
２１１ 外径一定部
２１２ 外径漸減部
２２０、２２０’ 接続部
２２１’ 屈曲部
２３０ コイル
２４１、２４２、２４３ 固定材料
２０ バルーンカテーテル
２０１ バルーン
３０ ガイディングカテーテル
４０ 大動脈弓
５０ 右冠状動脈
６０ 右冠状動脈開口部
７０ 血管狭窄部

Claims (7)

1. 先端側から生体内に挿入して使用されるガイドワイヤの基端部に接続される延長ワイヤであって、
   線状のワイヤ本体と、
   前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、前記ガイドワイヤの基端部に接続可能な形状の先端側接続部と、
   前記ワイヤ本体の基端部に設けられ、前記先端側接続部に接続可能な形状の基端側接続部とを有していることを特徴とする延長ワイヤ。
2. 前記先端側接続部および前記基端側接続部の一方が凹部で構成され、他方が凸部で構成されている請求項１に記載の延長ワイヤ。
3. 前記先端側接続部が凹部で構成され、前記基端側接続部が凸部で構成されている請求項２に記載の延長ワイヤ。
4. 前記先端側接続部および前記基端側接続部は、互いに相補的な形状をなしている請求項１ないし３のいずれかに記載の延長ワイヤ。
5. 前記ワイヤ本体の外径は、該ワイヤ本体の長手方向に沿って一定である請求項１ないし４のいずれかに記載の延長ワイヤ。
6. 前記ワイヤ本体の外径は、前記ガイドワイヤの基端側の外径と同じである請求項５に記載の延長ワイヤ。
7. 前記ワイヤ本体は、擬弾性合金で構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の延長ワイヤ。

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