JP2011184463A - 2種のポリマーの相乗作用的組み合わせを含む眼科用組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】人工涙としての使用のために適切な眼科用組成物、または眼科用薬物のためのビヒクルとしての使用のために適切な眼科用組成物が、開示される。その組成物は、粘性に対して相乗効果を有する2種のポリマーの組み合わせを含む。その2種のポリマーの組み合わせは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびガーゴム;ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびカルボキシビニルポリマー;カルボキシビニルポリマーおよびガーゴム;ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびヒドロキシエチルセルロース;ヒアルロン酸およびヒドロキシプロピルメチルセルロース;ならびにヒアルロン酸およびガーゴムからなる群より選択され、但し、その組成物がカルボキシビニルポリマーを含む場合、その組成物は、塩化ナトリウムもホウ酸も含まない。
【選択図】なし
Description
(1.発明の分野)
本発明は、薬学的組成物に関する。具体的には、本発明は、2種のポリマー成分の特定の組み合わせを含む、局所投与可能な眼科用組成物に関する。
局所投与可能な眼科用組成物中でポリマー成分を使用することが、周知である。ポリマー成分は、代表的には、物理的安定性補助剤として懸濁組成物中で使用され、その不溶性成分を懸濁状態にかまたは容易に再懸濁可能な状態に維持することを助ける。溶液組成物において、ポリマー成分は、代表的には、その組成物の粘性を増加するために使用される。
本発明は、眼への局所投与のために適切な眼科用水性組成物に関し、その組成物は、粘性を増強する量のポリマー成分を含み、そのポリマー成分は、2種のポリマー成分の特定の組み合わせからなる。上記眼科用組成物は、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびガーゴム;ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびカルボキシビニルポリマー;カルボキシビニルポリマーおよびガーゴム;ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびヒドロキシエチルセルロース;ヒアルロン酸およびヒドロキシプロピルメチルセルロース;ならびにヒアルロン酸およびガーゴムからなる群より選択される、ポリマー成分の組み合わせを含む。これらの選択されたポリマー成分の組み合わせのうちの1つを含む組成物は、人工涙生成物として有用であり、そしてこの組成物はまた、眼科用薬物を送達するためのビヒクルとして役立ち得る。
本発明は例えば、以下の項目を提供する:
(項目1)
眼への局所投与のために適切な水性組成物であって、該組成物は、
該組成物の粘性に対して相乗効果を有する2種のポリマーの組み合わせを、粘性を増強する量含み、
該2種のポリマーの組み合わせは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびガーゴム;ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびカルボキシビニルポリマー;カルボキシビニルポリマーおよびガーゴム;ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびヒドロキシエチルセルロース;ヒアルロン酸およびヒドロキシプロピルメチルセルロース;ならびにヒアルロン酸およびガーゴムからなる群より選択され、
但し、該組成物がカルボキシビニルポリマーを含む場合、該組成物は、塩化ナトリウムもホウ酸も含まない、組成物。
(項目2)
項目1に記載の組成物であって、前記2種のポリマーの組み合わせは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースとガーゴムとの組み合わせである、組成物。
(項目3)
項目1に記載の組成物であって、前記2種のポリマーの組み合わせは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースとガーゴムとの組み合わせである、組成物。
(項目4)
項目1に記載の組成物であって、前記2種のポリマーの組み合わせは、カルボキシビニルポリマーとガーゴムとの組み合わせである、組成物。
(項目5)
項目1に記載の組成物であって、前記2種のポリマーの組み合わせは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースとヒドロキシエチルセルロースとの組み合わせである、組成物。
(項目6)
項目1に記載の組成物であって、前記2種のポリマーの組み合わせは、ヒアルロン酸とヒドロキシプロピルメチルセルロースとの組み合わせである、組成物。
(項目7)
項目1に記載の組成物であって、前記2種のポリマーの組み合わせは、ヒアルロン酸とガーゴムとの組み合わせである、組成物。
(項目8)
項目1に記載の組成物であって、前記カルボキシビニルポリマーは、アリルスクロースまたはアリルペンタエリトリトールで架橋された、アクリル酸のポリマーであり、前記ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、約86,000ダルトンの数平均分子量を有し、前記ガーゴムは、ヒドロキシプロピルガーである、組成物。
(項目9)
項目1に記載の組成物であって、前記2種のポリマーの合計濃度は、0.05%(w/w)〜3.0%(w/w)の範囲にある、組成物。
(項目10)
項目9に記載の組成物であって、前記2種のポリマーの合計濃度は、0.2%(w/w)〜2.0%(w/w)の範囲にある、組成物。
(項目11)
項目1に記載の組成物であって、
薬学的に受容可能な緩衝剤;保存剤;非イオン性張度調整剤;界面活性剤;可溶化剤;安定化剤;快感増強剤;皮膚軟化剤;pH調整剤;および潤滑剤からなる群より選択される成分
をさらに含む、組成物。
(項目12)
項目1に記載の組成物であって、眼科用薬物をさらに含む、組成物。
(項目13)
項目12に記載の組成物であって、前記眼科用薬物は、抗緑内障剤;抗脈管形成剤;抗感染剤;非ステロイド性抗炎症剤およびステロイド性抗炎症剤;増殖因子;免疫抑制剤;および抗アレルギー剤からなる群より選択される、組成物。
(項目14)
ドライアイの症状を軽減する方法であって、該方法は、
眼に水性組成物を局所投与する工程
を包含し、該水性組成物は、
該組成物の粘性に対して相乗効果を有する2種のポリマーの組み合わせを、粘性を増強する量含み、
該2種のポリマーの組み合わせは、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびガーゴム;ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびカルボキシビニルポリマー;カルボキシビニルポリマーおよびガーゴム;ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびヒドロキシエチルセルロース;ヒアルロン酸およびヒドロキシプロピルメチルセルロース;ならびにヒアルロン酸およびガーゴムからなる群より選択され、
但し、該組成物がカルボキシビニルポリマーを含む場合、該組成物は、塩化ナトリウムもホウ酸も含まない、
方法。
他のように示されない限り、全ての成分濃度は、重量/体積の割合ベース(%w/v)として列挙される。
本発明による人工涙製品のための例示的な処方物を、表1に示す。
表2に示される組成物を調製し、そしてそれらの粘度を、Brookfieldコーン/プレート粘度計を使用して、粘度が低いサンプル(20cps未満の粘度)についてはナンバー42のコーン/プレートのセット(30rpm、25℃)を用い、そして粘度が高いサンプル(20cpsより高い粘度)についてはナンバー52のコーン/プレートのセット(3rpm、25℃)を用いて、決定した。2人の人が、独立して、示されるサンプルを調製し、そして各人について、それらの粘度値(n=1)を測定した。各セットの結果の平均を、表2に示す。
表3に示される組成物を調製し、そしてそれらの粘度を、Brookfieldコーン/プレート粘度計を使用して、粘度が低いサンプル(20cps未満の粘度)についてはナンバー42のコーン/プレートのセット(30rpm、25℃)を用い、そして粘度が高いサンプル(20cpsより高い粘度)についてはナンバー52のコーン/プレートのセット(3rpm、25℃)を用いて、決定した。この実験において使用したHECは、以下の表に示されるようなNatrasol 250HRであった。2人の人が、独立して、示されるサンプルを調製し、そして各人について、それらの粘度値(n=1)を測定した。各セットの結果の平均を、表3に示す。
表4に示される組成物を調製し、そしてそれらの粘度を、Brookfieldコーン/プレート粘度計を使用して、粘度が低いサンプル(20cps未満の粘度)についてはナンバー42のコーン/プレートのセット(30rpm、25℃)を用い、そして粘度が高いサンプル(20cpsより高い粘度)についてはナンバー52のコーン/プレートのセット(3rpm、25℃)を用いて、決定した。2人の人が、独立して、示されるサンプルを調製し、そして各人について、それらの粘度値(n=1)を測定した。各セットの結果の平均を、表4に示す。Airvol 523Sは、市販のポリビニルアルコールポリマーである。硫酸コンドロイチンは、市販のポリマーである。PVP K90は、市販のポリビニルピロリドンポリマーである。
表5に示される組成物を調製し、そしてそれらの粘度を、Brookfieldコーン/プレート粘度計を使用して、粘度が低いサンプル(20cps未満の粘度)についてはナンバー42のコーン/プレートのセット(30rpm、25℃)を用い、そして粘度が高いサンプル(20cpsより高い粘度)についてはナンバー52のコーン/プレートのセット(3rpm、25℃)を用いて、決定した。2人の人が、独立して、示されるサンプルを調製し、そして各人について、それらの粘度値(n=1)を測定した。各セットの結果の平均を、表5に示す。Airvol 523Sは、市販のポリビニルアルコールポリマーである。硫酸コンドロイチンは、市販のポリマーである。K90は、市販のポリビニルピロリドンポリマーである。
表6に示される組成物を調製し、そしてそれらの粘度を、Brookfieldコーン/プレート粘度計を使用して、粘度が低いサンプル(20cps未満の粘度)についてはナンバー42のコーン/プレートのセット(30rpm、25℃)を用い、そして粘度が高いサンプル(20cpsより高い粘度)についてはナンバー52のコーン/プレートのセット(3rpm、25℃)を用いて、決定した。2人の人が、独立して、示されるサンプルを調製し、そして各人について、それらの粘度値(n=1)を測定した。各セットの結果の平均を、表6に示す。
以下の表7に示される組成物を調製し、粘度に対する塩(NaCl)の添加の影響を決定した。各サンプルの粘度を、Brookfieldコーン/プレート粘度計(52コーン、3rpm)を使用して決定した。その結果を、表7に示す。
以下の表8に示される組成物を調製し、粘度に対するホウ酸の添加の影響を決定した。各サンプルの粘度を、Brookfieldコーン/プレート粘度計(52コーン、3rpm)を使用して決定した。その結果を、表8に示す。
Claims (13)
- 眼への局所投与のために適切な水性組成物であって、該組成物は、
眼科的に受容可能な薬物;
該組成物の粘性に対して相乗効果を有する2種のポリマーの組み合わせの、粘性を増強する量
を含み、
該2種のポリマーの組み合わせは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)およびヒドロキシエチルセルロース(HEC)であり、
該水性組成物は、2種の溶液の粘性の合計の150%より大きい粘性を有し、該2種の溶液の各々は、それぞれ、該2種のポリマーのうちの1種のみを含む、組成物。 - 請求項1に記載の組成物であって、前記2種のポリマーの合計濃度は、0.05%(w/w)〜3.0%(w/w)の範囲にある、組成物。
- 請求項1に記載の組成物であって、前記2種のポリマーの合計濃度は、0.2%(w/w)〜2.0%(w/w)の範囲にある、組成物。
- 請求項1に記載の組成物であって、
薬学的に受容可能な緩衝剤;保存剤;非イオン性張度調整剤;界面活性剤;可溶化剤;安定化剤;快感増強剤;皮膚軟化剤;pH調整剤;および潤滑剤からなる群より選択される成分
をさらに含む、組成物。 - 請求項1に記載の組成物であって、前記眼科用薬物は、抗緑内障剤;抗脈管形成剤;抗感染剤;非ステロイド性抗炎症剤およびステロイド性抗炎症剤;増殖因子;免疫抑制剤;および抗アレルギー剤からなる群より選択される、組成物。
- 請求項1に記載の組成物であって、該組成物中の前記HECの濃度は、0.05%〜0.5%の範囲にある、組成物。
- 請求項1に記載の組成物であって、該組成物中の前記HECの濃度は、0.1%〜0.2%の範囲にある、組成物。
- 請求項3に記載の組成物であって、該組成物中の前記HECの濃度は、0.1%〜0.2%の範囲にある、組成物。
- 請求項1に記載の組成物であって、該組成物中の前記HPMCの濃度は、0.05%〜0.5%の範囲にある、組成物。
- 請求項3に記載の組成物であって、該組成物中の前記HPMCの濃度は、0.05%〜0.5%の範囲にある、組成物。
- 請求項8に記載の組成物であって、該組成物中の前記HPMCの濃度は、0.05%〜0.5%の範囲にある、組成物。
- 請求項11に記載の組成物であって、前記眼科用薬物は、抗緑内障剤;抗脈管形成剤;抗感染剤;非ステロイド性抗炎症剤およびステロイド性抗炎症剤;増殖因子;免疫抑制剤;および抗アレルギー剤からなる群より選択される、組成物。
- 請求項11に記載の組成物であって、前記眼科用薬物は、抗緑内障剤;抗脈管形成剤および抗アレルギー剤から選択される、組成物。
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