JP2010540121A - 膀胱にアクセスする方法及びそのための関連器具 - Google Patents

Abstract

膀胱アクセス器具と、それを用いて腹壁を貫いて膀胱内へのアクセスを提供する方法が提供されている。本器具は、互いに反対側の端部の間を伸びていて、同両端部の間を貫通通路が伸びている本体を有している。本体の一方の端部には、管状シースが貫通通路と同軸に整列して取り付けられている。シースは、第１直径から大径の第２直径へ拡張することができる。本器具は、シースに受け入れられるサイズのロッドを備えた細長いスタイレットを有している。ロッドは、長さが管状シースより長く、直径がシースの第１直径と実質的に同じである。本器具は、シースの第２直径に実質的に一致した外径を持つ剛性を有する管状本体と、管状本体に滑動式に受け入れられるサイズの剛性を有する円筒形部材を含んでいる。
【選択図】図１

Description

本発明は、概括的には、外科的開口を形成するための方法及び器具に、より具体的には、膀胱へのアクセスを提供するための膀胱内への開口の形成、関連の泌尿器科処置、及び他の外科処置のための方法及び装置に関する。

（関連出願の相互参照）
本出願は、２００７年９月２７日出願の米国仮特許出願第６０／９７５，５４８号、及び２００８年３月２１日出願の米国仮特許出願第６１／０３８，４５７号の恩典を主張し、それら両出願をそっくりそのまま参考文献としてここに援用する。

膀胱結石（Bladdar calculi又はstone）は、人々の間でよく見かけられ、現在は腹部を貫く観血的手術によるか或いは経尿道的に膀胱鏡や各種破砕装置を活用するかの何れかで治療されている。腎臓結石の低侵襲的外科療法は三十年ほど前に開始されており、これらの技法を改造したものがつい十年前に膀胱結石手術に適用された。腎臓結石を治療するのに使用されるのと同じ器具が膀胱結石でも非常に有効に機能する。外科的課題は、いつの時も、膀胱へのアクセスを低侵襲的技法を使用して得ることと、尿道の外傷及び後日の尿道狭窄（瘢痕組織）の形成を防ぐことであった。

経皮的膀胱アクセスを作り出すための広く認められている２通りの技法は機械的拡張を伴い、最も普及しているのが「Amplatz」拡張器及びシースである。２つ目の技法は、開口を広げることができるバルーンを備えた専用カテーテルを経皮的に腹部及び膀胱壁を貫いて使用するやり方である。何れも泌尿器科医が、経尿道的に膀胱鏡を介して、膀胱に入ってゆく装置を観察しながら、確実に、１つめの技法の場合はAmplatz器具が直腸又は膣に孔を開けることのないように、２つめの技法の場合はカテーテルが実際に膀胱の外ではなく内に位置するように行われる。

米国仮特許出願第６０／９７５，５４８号 米国仮特許出願第６１／０３８，４５７号

経尿道的膀胱結石治療は、観血的手術に比べ侵襲性は低いが、患者には危険性が付きまとう。処置中に尿道の中で器具を繰り返し操縦することによって重大な外傷が生じかねない。また、経尿道的膀胱結石治療は、石を尿道を通過できる程度に砕くのに要する時間が長いため、医師の立場から見ると高価であるともいえる。Holmium:ＹＡＧレーザーの例に見られるように、石を経尿道的に砕くのに必要な機材も高価であるといえる。

膀胱アクセス器具は、互いに反対側の端部の間を伸びていて、同両端部の間を貫通通路が伸びている本体を有している。本体は、長さ方向に両端部の間を伸びる一対の直径方向に互いに反対側のスロットを有している。本器具は、環状本体の一方の端部から一対の自由端まで伸びる一対の管状壁を更に含んでいる。管状壁のそれぞれは、スロットの各一方と整列させた中空チャネルを有し、自由端の各々に隣接して互いに背く方向を向く細長い開口部が壁を貫通して伸びている。更に、中空チャネルのそれぞれには細長い弾性を有する条片が滑動可能に受け入れられており、それら条片の一方の端部には把持部材が動作的に取り付けられている。把持部材のそれぞれは、スロットに沿って係止位置と係止解除位置の間を滑走運動できるように一方のスロットから外向きに伸びており、それら条片のもう一方の端部は、それら窓の各々を越えて伸びている。各条片の一部は、把持部材が係止位置に向けて動かされるとそれら窓の各々から外向きに張り出し、把持部材が係止解除位置に向けて動かされると各々の窓の中へ引っ込む。拡張可能な管状シースが、本体に取り付けられていて、両管状壁の間を伸びている。本器具は、シースを拡張させるべく管状シースに受け入れられるように作られている剛性を有する管状本体と、管状本体に滑動式に受け入れられるサイズの剛性を有する円筒形部材を更に含んでいる。

本発明のもう１つの態様によれば、互いに反対側の端部の間を伸びる環状本体を有し、両端部の間を貫通通路が伸び、本体の一方には管状シースが貫通通路と同軸に整列して取り付けられている膀胱アクセス器具が提供されている。シースは、第１直径を有し、大径の第２直径へ拡張することができる。本器具は、シースに受け入れられるサイズのロッドを有する細長いスタイレットを更に含んでいる。ロッドは、長さが管状シースより長く、直径はシースの第１直径と実質的に同じである。更に、本器具は、シースの第２直径に実質的に一致した外径を持つ剛性を有する管状本体と、管状本体に滑動式に受け入れられるサイズの剛性を有する円筒形部材を含んでいる。

本発明のもう１つの態様によれば、腹壁を貫いて膀胱内へのアクセスを提供する方法が提供されている。本方法は、経尿道的恥骨上器具を用いて膀胱及び腹壁を貫いて開口を形成する段階と、経尿道的恥骨上器具の端部を腹壁から外に向けて伸ばす段階を含んでいる。更に、拡張可能なシースが外挿されたロッドを提供する段階と、ロッドの端部を経尿道的恥骨上器具の端部に取り付ける段階と、次いで、経尿道的恥骨上器具の一部を尿道から外に向けて抜き出すことによってロッド及びシースを膀胱の中へ引き入れる段階を含んでいる。次に、接続された両端部が膀胱内にある間に、ロッドの端部を経尿道的恥骨上器具の端部から切り離す段階を含んでいる。更に、ロッドをシースから引き出す段階と、剛性を有する管状本体をシースに押し通し、同管状本体の一方の端部が腹壁の外に留まり反対側の端部が膀胱の中に受け入れられている状態でシースを拡張する段階を含んでいる。

従って、以下に説明され図面に示されている、採用された技法及び器具は、現在の管道作成法のどれよりも遥かに迅速で遥かに信頼性に優れている。更に、実施のシースは約３６〜４０フレンチ（１２ｍｍ）になり、これは目下利用できるなかで最大である。処置は本発明に従って施行すれば最大７０％も短縮でき、また入院期間も短くなると推測される。

本発明の上記及び他の態様、特徴、及び利点は、現時点で好適な実施形態及び最良の形態に関する以下の詳細な説明、付随の特許請求の範囲の各請求項、及び添付図面に関連付けて考察すると更に理解し易くなるであろう。

本発明の１つの現時点で好適な実施形態に従って構成された経尿道的恥骨上膀胱瘻造設器具の斜視図である。 図１の器具の側面断面図である。 図１の器具の後方ハンドルの拡大側面断面図である。 図１の器具の後方ハンドルの拡大部分斜視図である。 係止位置にある前方ハンドルを示している拡大側面断面図である。 係止解除位置にある前方ハンドルを示している拡大側面断面図である。 図１の器具の前進部材のコレットに取り付けられている切削チップの拡大側面図である。 患者の尿道と膀胱の側面図であり、器具のゾンデが挿入されている状態を示している。 腹壁の上方に位置付けられた器具の整列ガイドアーム及び捕捉カップを示している、図８と同様の図である。 捕捉カップが下ろされ腹壁に接触した状態を示している側面図である。 器具の穿通深さマーカーが動かされ尿道口に隣接した状態を示している側面図である。 切削チップが膀胱と腹壁を穿通しているところを示している側面図である。 切削チップが膀胱と腹壁を完全に穿通し、捕捉カップの中に受け入れられた状態を示している破断側面図である。 捕捉カップの拡大断面図であり、前進ロッドに取り付けられていて捕捉カップの中に捕捉されている切削チップを示している。 捕捉カップの拡大断面図であり、捕捉カップと、前進ロッドから取り外され捕捉カップの中に捕捉されている切削チップを示している。 拡張器アッセンブリの斜視図である。 拡張器アッセンブリの断面図である。 拡張器アッセンブリのハウジングの拡大断面図である。 図１６の１６Ａ−１６Ａ線に概ね沿った断面図である。 図１６のハウジングの後方斜視図である。 拡張器アームアッセンブリ拡張器アッセンブリの斜視図である。 拡張器アッセンブリのスタイレットの斜視図である。 図１９のスタイレットの拡大部分断面図であり、スタイレットハンドルがスタイレットロッドに取り付けられた状態を示している。 スタイレットが取り去られた拡張器アッセンブリの側面図であり、一対の拡張タブが配備された状態を示し、更に栓塞子カニューレアッセンブリが内挿された状態を示している。 栓塞子カニューレアッセンブリの分解斜視図である。 拡張器アッセンブリのスタイレットロッドの端部が腹壁の外で前進部材のコレットに取り付けられた状態を示している側面図である。 スタイレットロッドの端部と拡張器アッセンブリが腹壁を通して膀胱の中へ引き入れられてゆく状態を示している、図２３と同様の図である。 スタイレットロッドが膀胱の更に奥へと引き入れられ、拡張タブが膀胱内に配備された状態を示している、図２４と同様の図である。 スタイレットハンドルを回してスタイレットの端部を前進部材のコレットから切り離そうとしている状態を示す、図２５と同様の図である。 経尿道的恥骨上膀胱瘻造設器具が拡張器アッセンブリから切り離され、患者から取り去られた状態を示している側面図である。 スタイレットが拡張器アッセンブリのシースから取り出されてゆく状態を示している、図２７と同様の図である。 スタイレットがシースから取り去られた状態を示している、図２８と同様の図である。 栓塞子カニューレアッセンブリが拡張器アッセンブリのシースの中へ挿入されてゆく状態を示している側面図である。 栓塞子カニューレアッセンブリにシースを完全に挿通させた状態を示している、図３０と同様の図である。 図３１の３１Ａ−３１Ａ線に概ね沿った断面図である。 カニューレがシースに内挿されたままの状態で栓塞子がカニューレから取り出されてゆく状態を示している、図３１と同様の図である。 手術器具がカニューレを通り膀胱の中まで挿通された状態を示している図である。

図面を更に詳しく参照すると、図１と図２は、本発明の１つの態様に従って構成された恥骨上経尿道的膀胱瘻造設器具１０を示しており、一方、図１４と図２２は、本発明のもう１つの態様に従って構成された拡張器アッセンブリ１１と栓塞子カニューレアッセンブリ１３を含む、膀胱アクセス器具又はアッセンブリの構成要素を示している。概ね同様のやり方で同様の機能を果たす他の実施形態は本発明の範囲に包含されると考えられるものと認識頂きたい。例えば、器具１０及びそれに関係付けられている個別の構成要素、及びアッセンブリ１１、１３は、概ね同様の構成を持たせながらも修正することができ、肥満及び病的肥満患者を含め、男性か女性、成人か小児かを問わず、あらゆるサイズの患者に適合させるべく更に修正を加えることができる。無論、当業者には認識されるであろうが、女性器と男性器、特に尿道は、異なる形状をしており長さ及び直径も異なるので、器具１０の構成は、それらの差異に適合するよう変えることができる。器具１０は、一般にゾンデ１２と呼ばれている細長い中空の管状本体と、ゾンデ１２に対して所定位置で同ゾンデ１２に動作的に取り付けられるようになっている、細長い整列ガイドアーム１４を含んでいる。ゾンデ１２は、尿道１６（図８−図１８）を通して膀胱１８の中へ挿入されるように作られており、一方、整列ガイドアーム１４は、ゾンデ１２から患者の腹壁２２を通って伸びる、以下、切削チップ２０と呼ぶ、トロカールの正確な出口場所を表示させるために患者の外に置かれたままである。整列ガイドアーム１４は、腹壁２２に通される切削チップ２０の正確な出口場所を指し示すことに加え、同アームを腹壁２２に当接させて位置付け腹壁２２に対する押さえの働きをさせることもでき、その結果、器具を所定位置に保持して、患者の表面の皮膚の引張補強を提供することで、切削チップ２０に腹部を貫いて外に伸びてゆく際に皮膚を引っ掻いたり又は裂いたりすることなく皮膚をきれいに穿刺させることができるようになる。よって、整列ガイドアーム１４は、切削チップ２０が膀胱１８内の目で見えない場所にあっても、外科医にその正確な場所を容易に識別させることができ、それにより、外科医は、膀胱１８及び腹壁２２の正確な意図された場所を貫いて、以下、開口２４と呼ぶ、外科的進路を穿つことができるようになる。従って、外科医は、切削チップ２０により形成される開口２４が所望場所に裂けることなくきれいに形成されることに信頼を深め、また腸の様な内部臓器への偶発的な損傷が回避されることに確信を持てるようになる。開口２４が形成されると、拡張器アッセンブリ１１の一部（図２３−図２９）を、器具１０の誘導制御下に、開口２４を通して膀胱１８の中へ挿入することができ、すると次に、膀胱の内部へのアクセスを必要とする外科処置の施行がやり易くなるように、栓塞子カニューレアッセンブリ１３を拡張器アッセンブリ１１に挿通することができる（図３０−図３３）。

図１と図２に最も分かり易く示されている様に、ゾンデ１２は近位部分２８と遠位部分３０を有しており、遠位部分３０は尿道１６を通して膀胱１８に挿入される（例えば、図８）ように作られている。近位部分２４と遠位部分２６は、各自の直線区間を有しており、両直線区間は、互いに対して、使用時にそれら直線区間の間の角度が概ね固定されるような所定の且つ概ね一定の鈍い角度３２で傾斜している。近位部分２８には、外科医に、ゾンデ１２の尿道１６の中への挿入の深さを示す測定インジケータマーク３３を設けることができる。加えて、処置中に膀胱１８内のゾンデ１２の深さと場所を容易に識別するのを支援するのに、インジケータスライド３５とも呼ばれる穿通深さマーカーを近位部分２８に配置することもできる。ゾンデ１２は、限定するわけではないが一例としてステンレス鋼の様な容易に滅菌を施すことができる材料から形成されている。例えばプラスチック材料を含め、容易に滅菌を施すことができる他の材料も考えられ、それらはここでは本発明の範囲に併合されるものと認識頂きたい。ゾンデ１２は、滅菌を施すことが可能な材料から形成されているとはいえ、廃棄可能な一回限定使用器具として形成されているのが望ましい。

近位部分２８は、ゾンデ１２から後方に向けて遠ざかる方向に端部３８まで伸びている真っ直ぐな管状本体３６を有する前方ハンドル３４に固定接続されている。前方ハンドル３４は、ゾンデ１２を把持及び操縦するのに信頼でき手に馴染み易い場所を提供している。前方ハンドル３４は、外科医の要件に応じ、任意の適した形状と構成を持たせたものを提供することができると考えられる。例えば、前方ハンドル３４は、左利き及び右利きの医師に合わせて人間工学的に設計することができ、ゾンデ１２を最適に操縦、制御、及び方向付けできるように、そして更に濡れているとき及び手術用手袋で触れているときに手が滑らないように、設計することができる。従って、前方ハンドル３４は、所望に応じ異なる形状と輪郭を持たせたものを提供することができる。前方ハンドル３４と管状本体３６は、単一部品の半部体としてモールド成形し、次いでそれら半部体を、例えば、締結具、接着剤を介し又は溶接によって接合するようにしてもよい。無論、前方ハンドル３４と管状本体３６は、任意の適した材料とプロセスを使用して形成することができる。

前方ハンドル３４は、以下、取付スリーブ４０と呼ぶ、直立したハウジングを有しており、同ハウジングは、以下、マスト４２と呼ぶ、真っ直ぐなスライドアームが解放可能に取り付けられるように作られている。図２に最も分かり易く示されている様に、取付スリーブ４０は、マスト４２の一方の端部４６を密接に受け入れるサイズのポケット４４を有している。マストの端部４６をポケット４４内に固定し易くするために、取付スリーブ４０は、限定するわけではないが一例としてここではオーバーセンター・カムラッチレバー５０として表されている解除可能なマスト係止機構４８を有している。カムラッチレバー５０は、レバー５０を押し下げて係止位置に入れるとマスト４２に摩擦係合し、それによりマスト４２をポケット４４内の定位置に維持するカム面５２を有している。そうではなくレバー５０を回して引き起こした係止解除位置に入れると、カム面５２がマスト４２との係合状態を脱し、それによりマスト４２をポケット４４から取り出せるようになる。ポケット４４は、直線軸５４に沿って伸びるように作られており、そのためマスト４２もポケット４４内に係止されると、軸５４に沿って伸びる。軸５４は、ゾンデ１２の遠位部分３０に実質的に平行に伸びるように方向付けられている。従って、マスト４２が取付スリーブ４０内に固定されると、マスト４２とゾンデ１２の遠位部分３０は互いに平行又は実質的に平行に伸びる。前方ハンドル３４から伸びているマスト４２の角度は、整列ガイドアーム１４と捕捉カップアッセンブリ９６を、切削チップ２０を受け取るための正しい位置に正しく整列させるように設定されている。これは、外科医にとっては大きな支援であり、そうでなければ外科医は切削チップ２０が膀胱１８の内部にあるときにその位置を見定めることはできないであろう。

前方ハンドル３４は、更に、限定するわけではないが一例としてここでは回転可能なブレーキノブ又はホイール５８を有するものとして表されている切削チップ係止機構５６と、ホイールと一体に回転するためにホイールと共に単一の材料部品として形成するなどによりホイール５８に固定されているカム部材６０と、以下、ブレーキばね６２と呼ぶ、ばね部材を含んでいる。ホイール５８を係止位置まで回すと、切削チップ２０がゾンデ１２との相対運動に抗して固定され、係止解除位置まで回すと、切削チップ２０がゾンデ１２に対して動けるようになるが、それについては下で更に詳しく論じる。

管状本体３６は、前方ハンドル３４から後方に向けて、切削チップ２０の所望の運動範囲を提供できるだけの所定距離を伸びている。切削チップ２０の所要運動範囲については、一般に、普通サイズの患者の場合は肥満又は病的肥満患者の場合より小さく、また、切削チップ２０の運動範囲は何れのサイズの患者にも適応するように提供することができるものと認識頂きたい。管状本体３６は、その長さに沿って伸びている細長いスロット６４を備えた管状壁を有しており、スロット６４の長さは、少なくとも、切削チップ２０の所望の移動距離に対応している。スロット６４は、ここでは、管状本体３６の全長をその下面に沿って伸びているものとして表されている。更に、管状本体３６の壁は、限定するわけではないが一例として、直径方向にスロット６４と反対側の壁の上面に沿って伸張する直立リブ６６を有するものとして表されている。管状壁の上面は、下で更に詳しく論じるが、外科医に切削チップ２０が伸ばされた距離を指し示す測定スケールマーク６７を有しているのが望ましい。

器具１０は、ここでは可撓性のコイルロッド又はばね部材として表されている前進部材６８を更に含んでおり、その遠位端７０は切削チップ２０に動作的に取り付けられ、その近位端７２は器具１０の後方ハンドル７４に取り付けられている。遠位端７０は、ここでは切削チップ２０を選択的解除可能に取り付けられるようにするためのコネクタ７１を有するものとして表されている。コネクタ７１は、例えば、凹んだ係止戻り止めで終端する少なくとも１つの傾斜路付き螺旋形進入スロット７３を有する修正されたバイオネット式コネクタである。近位端７２は、スロット６４の中を滑動するサイズの全体的に細いコネクタプレート７８などによって後方ハンドル７４に固定されている。コネクタプレート７８は、前進部材６８には例えば溶接継手などによって、後方ハンドル７４には例えば締結具８０を介して、固定することができる。前進部材６８は、ゾンデ１２の近位部分２８と遠位部分３０の間の曲がりを通過できるだけの可撓性を有し、一方で膀胱１８と腹壁２２を貫く真っ直ぐな切削進路を維持できるだけの剛性を有する、例えば、ステンレス鋼又はばね鋼の様な任意の適した材料の部材を提供することができる。前進部材６８は、更に、単一の材料部品として提供することもできるし、複数の材料部品を互いに接合したものを提供することもできる。前進部材は、ブレーキばね６２と動作的に係止係合させるために、その近位又は後方部分に沿って軸方向に互いから均一に間隔を空けて配置されている複数の円周方向ノッチ７６を有している。ノッチ７６は、切削チップ係止機構５６の下を横走する部分全体に亘って設けられ、それにより切削チップ２０を、一杯まで後退させた位置と一杯まで伸ばした位置だけでなく、一杯まで後退させた位置と伸ばした位置の両位置の間の複数の箇所にも係止させられるようになっているのが望ましい。

後方ハンドル７４は、任意の適した形状と構成を有するものを提供することができる。例えば、後方ハンドル７４は、左利き及び右利きの医師に合わせて人間工学的に設計することができ、前進部材６８と切削チップ２０を最適に操縦、制御、及び方向付けできるように、そして更に濡れているとき及び手術用手袋で触れているときに手が滑らないように、設計することができる。後方ハンドル７４は、単一部品の半部体としてモールド成形し、次いでそれら半部体を、例えば、締結具、接着剤を介し又は溶接によって接合するようにしてもよく、後方ハンドルは、任意の適した材料とプロセスを使用して形成することができる。後方ハンドル７４は、管状本体３６を密接に滑動式に受け入れるサイズの貫通通路８２を備えて形成されている。通路８２は、その中に直立リブ６６を滑動式に受け入れるサイズの凹ノッチ８４を設け、それにより、後方ハンドル７４が管状本体３６周りに回転するのを防止するようにすることができる。これは、切削チップ２０の組織を貫いて開口を形成している最中の望まれない回転を防止する。

マスト４２は、前方ハンドル３４のポケット４４に受け入れられている端部４６と、反対側の端部８８の間に伸びる真っ直ぐで細長い本体８６を有している。本体８６は、切削チップ２０が腹部を貫いて伸びる距離範囲を外科医に指し示すことを容易にする、測定スケールマーク８８を有しているのが望ましい。本体８６は、例えば、押出成形の様な任意の所望のプロセスを使用して中実体又は中空体として形成することができ、所望に応じポリマー又は金属材料で形成することができる。本体８６は、ここでは、横断面が概ね矩形であるものとして表されているが、任意の断面形状を使用することができるであろう。本体８６は、任意の適した長さのものを提供することができ、約１５〜２０インチの間の長さを有しているのが望ましく、それにより病的肥満患者に対して整列ガイドアーム１４の適切な調整を行えるようになる。

整列ガイドアーム１４は、マスト４２に沿って滑動式に受け入れられるように作られている第１端部９０と、捕捉カップ９６に取り付けられるように作られている反対側の第２端部９４の間を伸びる本体９０を有している。その様な構成のため、第１端部９０は、マスト本体９０を密接して滑動式に受け入れるように作られた貫通孔９８を有している。従って、貫通孔は、マスト本体９０と同様の断面形状を有する形状であるが、マスト本体９０よりも僅かに大きくなっている。整列ガイドアーム１４をマスト４２に沿う所望の定位置に解除可能に係止し易くするために、第１端部９０は、限定するわけではないが一例としてここではオーバーセンター・カムラッチレバー１０２として表されている解除可能なアーム係止機構１００を有している。カムラッチレバー１０２は、レバー１０２を押し下げた係止位置に入れるとマスト４２に摩擦係合し、それにより整列ガイドアーム１４を所望位置でマスト本体８６に沿った定位置に維持するカム面１０４を有している。そうではなく、レバー１０２を回して引き起こした係止解除位置に入れると、カム面１０４は、マスト本体８６との係合状態を脱し、それによりマスト４２をマスト本体８６の長さに沿って滑動させることができるようになる。

第２端部９４は、整列ガイドアームがマスト４２に取り付けられているとき、ゾンデ１２の遠位部分３０と同軸である軸１１０に沿って伸びる所定の直径の貫通通路１０８を提供する半環状又は環状のハウジング１０６を有している。ハウジング１０６は、更に、限定するわけではないが一例として、ここでは捕捉カップ９６を解放可能に受け入れるように作られている１つ又はそれ以上の横スロット１１２を備えた上面を有するものとして表されている。切削チップ２０を捕捉カップ９６の中に案内し易くするために、ハウジング１０６の下面に隣接して位置する大径部１１４と、ハウジング１０６の上面に隣接して位置する小径部１１６を備えた漏斗形状を有する、ハウジング１０６の貫通通路１０８を提供することができる。

捕捉カップ９６は、簡単に掴んで回せるように作られている閉じた上部分１１８を有しており、限定するわけではないが一例としてここでは親指と人差し指の間に簡単に掴めるようになっている互いに反対側の面を備えた概ね矩形の壁を有するものとして表されている。上部分１１８からは概ね円筒形の環状壁１２０が垂れており、環状壁１２０は、整列ガイドアーム１４のハウジング１０６に密接して滑動式に受け入れられるサイズに作られている。更に、捕捉カップ９６は、ハウジング１０６のスロット１１２に滑動式に受け入れられるように横方向に外向きに伸びている１つ又はそれ以上のフィンガ１２２を有している。フィンガ１２２は、ハウジング１０６の上面に係合するように外向きに伸びており、捕捉カップ９６をハウジング１０６に対して回すことによってスロット１１２に受け入れられる。従って、捕捉カップ９６を一方向に回すと、フィンガ１２２がスロット１１２を滑ってスロットの下面に係合し、そこで捕捉カップはハウジング１０６に解除可能に係止され、捕捉カップ９６を反対方向に回すと、フィンガ１２２はスロット１１２を出るので、そこで捕捉カップ９６がハウジングから取り外せるようになる。

切削チップ２０を捕捉カップ９６の中に捕捉し易くするために、捕捉カップ９６の内腔又は空洞に、例えばシリコンチュービングの様な環状のゴム弾性を有する壁又はスリーブ１２４を設けることができ、その場合、同スリーブ１２４に切削チップ２０の外周囲より僅かに小さい直径を持たせ、切削チップ２０を挿入する際に切削チップにスリーブ１２４の中へ切り込ませるようにすれば、手を使う必要なしに廃棄できように捕捉カップ９６内に捕えることができる。切削チップ２０が捕捉カップ９６の中に完全に挿入されているという確信を与えるために、切削チップ２０に当接し、それにより切削チップ２０を捕捉カップ９６の中へ挿入させることのできる距離を制限する能動ストッパの役目を果たすストッパ面１２５を設けることができる。捕捉カップ９６は、スロット１１２に解放可能に受け入れられるフィンガ１２２を有するものとして示されているが、ここでは、螺合取付の様な他の取付機構も考えられるし、捕捉カップを整列ガイドアーム１４との単一の材料部品として形成することもできるであろう。切削チップ２０の解放を更にやり易くするために、スリーブ１２４の内面から半径方向内向きに複数のリブを伸ばし、捕捉カップ９６を回しているときの「ストッパ」として平たい切削刃に押し当てられる支承面とすることもできる。これにより、捕捉カップ９６を回した際に切削チップ２０が捕捉カップ９６と一体的に回ることにより深く確信が持てるようになる。

切削チップ２０は、金属の切削部材１２６と、そこから垂れるコネクタ１２８を有する構成である。切削部材１２６は、切削部材１２６のコネクタ１２８への取り付けをやり易くする１つ又はそれ以上の孔１３０を有するものとして示されている。コネクタ１２８は、ポリマー材料で形成することができ、また、例えば射出成形プロセスなどで切削部材１２６にモールド成形することができる。コネクタ１２８は、コネクタ７１の傾斜路付きスロット７３に滑動式に受け入れられるように横方向外向きに伸びている、対応する数のバイオネット又はフィンガ１３２を有している。フィンガ１３２は、撓んで傾斜路付きスロット７３の端部の凹んだ戻り止めの中に入り込むことによってスロット７３に解除可能に係止し、捕捉カップ９６の回転を介して切削部材１２６に適度なトルクが加えられると撓んで戻り止めから出るように作られている。切削チップ２０は、最初は、柔らかいポリマー材料、例えば、ゴム又はシリコンなどの比較的柔らかいシースで、以下、先端部１３４と呼ぶシースに閉じ込められるか又は覆われて、切削部材１２６の切削ブレードを保護し、ゾンデ１２を尿道１６に挿通する際に組織が偶発的に切られないようにしている。切削チップ２０をゾンデ１２から軸方向に外へ向けて動かすと、切削チップ２０は比較的柔らかいシースを容易に突き抜け、切削端２０を露出させ膀胱１８を穿通して腹壁２２から出すことができる。

図１４に示されている様に、拡張器アッセンブリ１１は、スタイレット１３６（図１９）と、拡張器ハウジングアッセンブリ１３８を含んでいる。スタイレット１３６は、限定するわけではないが一例として、ここでは、以下、ハンドル１４０と呼ぶ、スタイレットロッドハンドルと、以下、ロッド１４２と呼ぶ、スタイレットロッドを含む２部品構成を有するものとして表されている。ハンドル１４０とロッド１４２は、任意の適した剛性プラスチック、金属、又は材料組成で形成することができる。例えば、ハンドル１４０はプラスチック材料からモールド成形し、ロッド１４２はポリカーボネート材料から形成することができる。ハンドル１４０とロッド１４２は、互いに取り付けられると、相対回転が妨げられる。相対回転の防止をやり易くするために、ロッドの一方の端部１４４に、例えば矩形形状の様な非円形の横断面形状を持たせ、他方、ハンドル１４０には、実質的に同じ形状の断面を有するポケット１４６を設け、それにより、端部１４４とポケット１４６の間に密なプレス嵌合又は線対線嵌合が提供されるようにすることができる。ハンドル１４０とロッド１４２の間の相対軸方向運動を防ぐために、ハンドル１４０とロッド１４２の間にスナップ嵌合を設けることもできる。スナップ嵌合は、ここでは一例としてポケット１４６側にあるものとして示されているがポケット１４６とロッド１４２のどちらか一方の環状凹部１４８と、ここでは一例としてロッド１４２側にあるものとして示されているがポケット１４６とロッド１４２のどちらか他方の環状リブ１５０の間のスナップ相互作用により提供することができる。

ロッド１４２は、ハンドル１４０から自由端１５２まで伸びる真っ直ぐな本体を有している。自由端１５２は、前進部材６８のコネクタ７１を介して、ゾンデ１２に動作的に取り付けられるように作られている。自由端１５２は、切削チップ２０のコネクタ１２８と同じに作られたバイオネット式コネクタ１５４を有している。従って、自由端１５２は、コネクタ７１とコネクタ１５４の間の相対回転を介して前進部材６８に取り付けることができ、コネクタ７１とコネクタ１５４の間の相対回転を介して前進部材６８から分離することができる。ロッド１４２の自由端１５２と前進部材６８の端部７０の間に選択的解除可能な取り付けを実現する他の機構は本発明の範囲に包含されると考えられるものと認識頂きたい。

ハンドル１４０は、所定の直径の環状基部１５８が垂れ下がる直立した把持ノブ１５６を有している。把持ノブ１５６は、外科医がハンドル１４０の把持、回転、牽引を行うのがやり易くなるように望ましい形状に作ることができる。把持ノブ１５６は、限定するわけではないが、ここでは、親指と人差し指の間に把持するのに適した互いに反対側の面を備えた概ね矩形の壁を有するものとして示されている。基部１５８は、拡張器ハウジングアッセンブリ１３８に解除可能に取り付けられるように作られており、これによりスタイレット１３６と拡張器ハウジングアッセンブリ１３８が、外科処置中の選択された時点などにおいてスタイレット１３６を拡張器ハウジングアッセンブリ１３８から取り外すことが望ましい状況になるまで、互いに係止関係に維持されるようにしている。解除可能な係止をやり易くするために、基部１５８は、ここでは直径方向に互いに反対側に位置し環状基部１５８の外面から半径方向に外向きに伸びている一対の係止タブ１６０を有するものとして表されている。係止タブ１６０は、環状基部１５８の平坦な下面１６２から所定の距離だけ離間されており、それにより、拡張器ハウジングアッセンブリ１３８との正しい相互係止作用が確保される。

拡張器ハウジングアッセンブリ１３８は、拡張器ハウジング１６４と、一対の拡張器アームアッセンブリ１６６、１６８と、拡張可能なシース１７０を有している。拡張器ハウジング１６４は、或る直径の第１端部１７４と、反対側の第１端部１７４より小さいもう一つの直径の第２端部１７６の間を伸びる円錐台形の環状本体１７２を有している。一対のハンドル１７８が、第１端部１７４から半径方向外向きに、直径方向に互いから遠ざかる方向に伸びている。ハンドルは、使用中の拡張器ハウジングアッセンブリ１３８の操縦をやり易くしており、必要に応じ図示されているもの以外の形状を持たせることもできる。本体１７２は、第１端１７４と第２端部１７６の間を長さ方向に伸びる一対の真っ直ぐな細長い貫通スロット１８０を有している。スロット１８０は、直径方向に互いに反対側に配置され、両ハンドル１７８の間に位置している。

図１５と図１６に最も分かり易く示されている様に、拡張器ハウジング１６４は、第１端部１７４と第２端部１７６の間を伸びる概ね円筒形の貫通通路１８２を有している。ここでは環状リブ１８４として表されているストッパ面が、貫通通路１８２から半径方向外向きに設けられている。ストッパ面１８４は、係止タブ１６０をスタイレット１３６のハンドル１４０に当接させることによってスタイレット１３６の拡張器ハウジング１６４への挿通を調整できように、第１端部１７４に隣接して設けられている。スタイレット１３６の拡張器ハウジング１６４に対する固定をやり易くするために、ハウジング１６４は、ハンドル１７８と単一の材料部品として、但し本体１７２とは別体の材料部品として構成されている端部カバー１８６を有している。端部カバー１８６は、様々な方法で本体１７２に取り付けることができ、ここでは、スナップ嵌合構造を使用して取り付けられているものとして示されている。

図１６に示されている様に、拡張器ハウジング１６４は、限定するわけではないが一例として、円錐形の内側ハウジング部材１８７が円錐形の外側ハウジング部材１８９に取り付けられ、外側ハウジング部材１８９に端部カバー１８６がスナップ式に嵌め合わされている構造になっている。内側ハウジング部材１８７は、外側ハウジング部材１８９の半径方向内側を向いている環状の肩部１９１をスナップ式に受け入れるように作られている凹んだ環状溝１９２を提供するように、環状の端フランジ１９０から間隔を空けて配置されている環状の傾斜リブ１８８を有している。外側ハウジング部材１８９は、端部カバー１８６の半径方向内向きに伸びるタブ１９５をスナップ式に受け入れるサイズの円周方向に伸びるスロット１９３を有している。従って、拡張器ハウジング１６４と端部カバー１８６は、接着剤又は他の取付機構の必要なしにスナップ嵌合を介して組み付けることができる。

端部カバー１８６は、スタイレットハンドル１４０の環状基部１５８を密接に受け入れることができる所定の直径サイズの端部開口部１９４を有している。従って、環状基部１５８の直径は、端部カバー１８６の端部開口部１９４の直径より極僅かに小さくなっている。スタイレット１３６を拡張器ハウジング１６４に解除可能に係止させるため、一対のノッチ１９６が端部開口部１９４から半径方向外向きに伸びており、ノッチ１９６は、係止タブ１６０を密接に通して受け入れることができるように直径方向に互いに反対側に配置されている。従って、ノッチ１９６は、係止タブ１６０より極僅かに大きくなっている。図１６と図１７に示されている様に、スタイレット１３６を拡張器ハウジングアッセンブリ１３８に係止させると同時に係止タブ１６０に対する能動ストッパ面を提供するために、一対のリップ部１９８が端部開口部１９４から同開口部１９４の所定部分に亘って垂れ下がり一対のストッパ肩部２００を提供している。ストッパ肩部２００は、スタイレット１３６を係止タブ１６０と係合させる前に所定角度数だけ回せるように設けられており、ストッパ肩部２００は、ここではスタイレット１３６を一杯に係止された位置に到らせる前に約９０度回せるようになっているものとして示されている。ハンドル１４０のための係止機構は、拡張器ハウジングアッセンブリ側の互いに反対側の隆起輪郭（図示せず）によって提供されており、これによりハンドル１４０を解放する時の様な望ましい時点まではタブ１６０とハンドル１４０が回転して所定位置から脱することが防止され、その時点になってハンドル１６０を反時計回りに回せばタブ１６０は互いに反対側の隆起を滑り越えることができる。無論、スタイレット１３６を係止解除するには、ハンドルを逆の反時計回りの方向に、係止タブ１６０がノッチ１９６と位置が合うまで回すだけでよく、位置の合ったところでスタイレット１３６を拡張器ハウジング１６４から外に向けて真っすぐに引き出せばよい。

図１６に示されている様に、拡張器ハウジング１６４の第２端部１７６には、拡張器ハウジング１６４の貫通通路１８２と同軸に整列させた状態でシース１７０が取り付けられている。シース１７０は、ここでは環状リング２０２の外面と拡張器ハウジング１６４の内面の間にプレス嵌合によって取り付けられているものとして表されている。シースの拡張器ハウジング１６４への固定取り付け状態が維持し易くなるように、密な嵌合による圧迫とは別に接着剤及び／又は溶接継手を使用することもできる。

シース１７０は、環状リング２０２と拡張器ハウジング１６４の間に捕捉される大径端部２０４と、拡張器アームアッセンブリ１６６と１６８の間を伸びる小径の円筒形部分２０６を有している。その様な構成のため、大径端部２０４と小径部分２０６の間には円錐部分２０８が伸びている。小径部分２０６は拡張することができ、それにより直径の大きな栓塞子カニューレアッセンブリ１３を中に通して受け入れることができるようになっている。図１６Ａに最も分かり易く示されている様に、小径部分２０６の拡張能力は、シース１７０の軸方向長さに沿って伸びている、以下、プリーツ２１０と呼ぶ、折返し領域を有するポリマー材料によって提供されるのが望ましい。折返しプリーツ２１０は、概ねＺ字形状の横断面を有するように形成されており、必要に応じＲＦタック溶接及び／又は接着剤によって、折り畳まれた形状に維持されるようにしてもよい。折返し領域を「折り畳まれた」形状に維持するのに使用される機構には関係なく、図３１Ａに最も分かり易く示されている様に、栓塞子カニューレアッセンブリ１３をシース１７０に挿通させてゆくと、折返しプリーツ２１０が容易に展開され、それによりシース１７０はその最大直径に達することができる。シース１７０の最大直径は、栓塞子カニューレアッセンブリ１３と線対線か又はその直径より僅かに大きくなるように選択されるのが望ましい。従って、栓塞子カニューレアッセンブリ１３を押してシース１７０に通すのに要する力は、折返し領域を拡張又は展開するのに要する力であり、それは、タック溶接又は接着されている場合は、溶接継手を割る及び／又は接着継手を割るのに要する力によってほとんど確定するが、弾力性のあるメッシュの布張りを拡張するのに要する力より小さいと考えられる。

拡張器アームアッセンブリ１６６、１６８は、それぞれ、拡張器アーム２１２を有している。拡張器アーム２１２は、ポリカーボネートの様な弾性を有する剛性ポリマー材料から、例えば押出成形プロセスにより形成されている。図１６に最も分かり易く示されている様に、各拡張器アーム２１２は、拡張器ハウジング１６４に取り付けられている一方の端部２１６から、スロット１８０と整列し且つ同スロットに対して開口している状態で、拡張器ハウジング１６４から遠ざかる方向に伸びた反対側の端部２１８（図１５）まで伸びる中空チャネル２１４を提供している管状壁を有する中空の概ね平坦な管状部材として形成されている。端部２１８は、それぞれ、以下、フィンガ２２０、２２２と呼ぶ、Ｃ字形状の保持クリップによって閉め切られている。フィンガ２２０、２２２は、同一の形状を有しているが、フィンガ２２０、２２２は、互いに干渉し合うのを回避するため軸方向に互いにオフセットしている。その様な構成のため、軸方向に最の外側のＣ字形フィンガ２２０によって形成されるＣ字形開口部２２４は、軸方向に最も内側のＣ字形フィンガ２２０によって形成されるＣ字形開口部２２６と、軸方向に自由に位置を合わせることができる。

拡張器アーム２１２のそれぞれは、各フィンガ２２０、２２２の極間近に隣接する半径方向外側を向いている、以下、窓２２８と呼ぶ、細長い開口部を有している。その様な構成のため、窓２２８は、直径方向に鏡像関係に互いに背き合う方向を向いている。窓２２８は、下で更に詳しく論じるが、中空チャネル２１４に滑動可能に受け入れられている、以下、拡張タブ２３０と呼ぶ、各拡張タブ部分を窓２２８から外に向けて配備できるようにする所定の幅と長さを有している。

図１６に示されている様に、拡張タブ２３０は、拡張アーム２１２のチャネル２１４の全長を伸びる弾性ポリマー材料の細長い条片として形成されている。タブ２３０は、各フィンガ２２０、２２２に当接している一方の端部２３２と、軸方向外側へ拡張アーム２１２の端部２１６を越えて伸びる反対側の端部２３４を有している。端部２３４は、拡張タブ２３０の活動開始と活動停止をやり易くする、以下、把持部材又はボタン２３５と呼ばれ、限定するわけではないが一例としてここでは、１つの材料部品として一体に形成されている把持式拡張器配備部材に動作的に取り付けられている。ボタン２３５は、スロット１８０の外面に沿って滑走運動できるように、拡張器ハウジング１６４に外向きに受け入れられ維持されている。拡張タブ２３０は、各フィンガ２２０、２２２とスロット１８０の端部カバー１８６に隣接する遠端の間を伸びる距離に対応する長さを持たせた構成である。

図２２に示されている様に、栓塞子カニューレアッセンブリ１３は、以下、カニューレ２３６と呼ぶ、細長い管状部材と、以下、栓塞子２３８と呼ぶ、細長いロッド部材を含んでいる。カニューレ２３６は、自由端２４２から、大径の円筒形ハウジング２４６に取り付けられている反対側の端部２４４まで伸びる管状円筒形本体２４０を有している。本体２４０は、使用時に拡張器アーム２１２のフィンガ２２０、２２２を僅かに超えて伸ばせるだけの長さに亘っているのが望ましい。本体２４０は、膀胱１８内への所望サイズの貫通通路を提供する内径範囲、例えば約１５から４０フレンチの間に相当するような内径を有する貫通通路２４１を備えるように構成することができる。管状本体２４０は、嵩張らないように十分に薄型、例えば約１／４〜１ｍｍの間でありながらも、曲げや潰れに抵抗できるだけの剛性を有する壁を有している。ハウジング２４６は、使用時に端部カバー１８６と面一に当接するように作られている概ね平坦な基部２４８を有しており、その様に当接させたとき、上述のように、管状本体２４０の自由端２４２はフィンガ２２０、２２２を僅かに越えて伸びている。ハウジング２４６は、管状貫通通路から広がっている内側空洞部２５０を有しており、ハウジング２４６の内壁面２５４から半径方向内向きに、使用時に栓塞子２３８のストッパ面の役目を果たす複数のリブ２５２が伸びている。リブ２５２は、空洞部２５０の基底からハウジングの端部２５６と概ね面一関係になる地点まで伸びているものとして表されている
ハウジング２４６は、端部２５６に隣接して取り付けられているカバー２５８を有している。カバー２５８は、カニューレ２３６の貫通通路に直接アクセスできるようにする開位置とカニューレ２３６の貫通通路を閉じる閉位置それぞれの間で軸回転するよう操作することができる。カバー２５８は、ここでは、一体丁番２６０を介してハウジング２４６に取り付けられているものとして表されているが、ここでは他の丁番構成も考えられる。シールが組み込まれている場合、例えばＯリングシール（図示せず）がハウジング２４６とカバー２５８の間に組み込まれていたなら、カバー２５８を閉じると、カバー２５８とハウジング２４６の間に密閉シールが確立される。

カバー２５８がその閉じてシールされた位置にあるときに器具を通せるようにするため、カバー２５８には、例えばシリコンの様な弾性ポリマー膜又は壁で構成し単数又は複数のスリット２６６を設けた上シール面２６４を設けることができる。スリット２６６は、ここではＸ字形のパターンであるものとして表されており、こうすれば器具をＸ字形のパターンの中心に通してカニューレ２３６の貫通通路の中へ容易に挿通することができる。外科器具をカバー２５８から抜き出したとき、弾性シール面は、望まれない異物がカニューレ２３６に侵入するのを防ぎ、及び／又は、生理食塩水又は膀胱からの尿の様な流体が出て行かないようにするシール能力を維持している。

栓塞子２３８は、先細で円錐形の自由端２７０と大径の押し出しノブ２７２の間を伸びる細長い真っ直ぐな円筒形の本体２６８を有している。円筒形本体２６８は、栓塞子２３８がカニューレ２３６内で自由に滑動できるように、カニューレ２３６の内径より僅かに小さい外径を有するものが提供されているのが望ましい。円筒形本体２６８は、カニューレ２３６に一杯まで挿通されると、広い押し出しノブ２７２がハウジング２４６のリブ２５２に当接し、同リブ２５２が能動ストッパの役目を果たしている状態で、円錐形の自由端２７０がカニューレ２３６の自由端２４２から外に向けて伸び、カニューレ２３６の本体２４０と栓塞子２３８の本体２６８の間に実質的に滑らかな移行がもたらされるような長さを持つ全体的に剛性を有する部材として提供されている。

図８に示されている様に、内側から外へ方式の恥骨上経尿道的処置は、ゾンデ１２の遠位部分３０を尿道１６に挿通し膀胱１８の中へ入れることから開始される。ゾンデ１２を尿道１６に挿通している間、偶発的な損傷が膀胱１６に対して起こるのを防ぐために、切削チップ２０は先端部１３４で覆われている。マスト４２を取付スリーブ４０に挿入して係止させ、整列ガイドアーム１４を、捕捉カップ９６がハウジング１０６に取り付けられた状態で、マスト４２上で滑らせ、マスト係止機構４８を介して所望の位置に一時的に係止させることができる。図９に示されている様に、遠位部分３０の先端又は自由端を、通常は恥骨１５２より約指１〜２本分上で膀胱１８の内部表面に押し当てて位置付け、膀胱１８と腹壁２２が軽く「テントを張った状態」にする。テントを張った状態にすると、腸をゾンデ１２の遠位部分３０から遠ざけ、従って切削チップ２０から遠ざけ易くなる。肥満乃至病的肥満患者は例外として、テントを張った状態は、一般に外科医が外から観察することができる。

次に、図１０に示されている様に、整列ガイドアーム１４をマスト４２上の係止位置から解放して下げてゆき腹壁２２の外側皮膚表面と圧迫係合した状態に入れることができる。整列ガイドアーム１４のハウジング１０６が腹壁２２に押し当てられて正しく位置付けられた状態で、再度マスト係止機構４８を係止させると、それにより器具１０が所望位置に維持される。

次に、図１１に示されている様に、整列ガイドアーム１４が、腹壁２２上の所望の場所に係止されると、穿通深さマーカー３５を尿道１６の口まで前進させて、ゾンデ１２がそれ以上進められないようにする。医師は測定又はインジケータマーク３３を注視する。

次に、図１２に示されている様に、切削チップ２０を前進させて、保護先端部１３４を穿通させ、次いで膀胱１８そして腹壁２２を穿通させることができる。これは、切削チップ係止機構５６のホイール５８を係止位置から係止解除位置へ回し、それによりブレーキばね６２を付勢して前進部材６８の各ノッチ７６との係合から外すことによって果たされる。その結果、後方ハンドル７４が押されると、前進部材６８が管状本体３６とゾンデ１２内で自由に滑動する。外科医は、後方ハンドル７４を押してゆきながら、管状本体３６のスケールマーク６７から、前進部材６８、ひいては切削チップ２０が、どれ程進んだかを目で確認することができる。加えて、外科医は、マストの測定マーク８８を介せば容易に膀胱壁１８の内側から腹壁２２の外側までの距離の目安を求めることができ、こうして外科医には腹壁２２を穿通させるのに切削チップ２０をどれ程進めなければならないかが概ね分かるようになっている。前進部材６８は、先端部１３４から外へ向けて、そしてゾンデ１２から遠ざかるように外へ向けて進められている間、同部材が整列ガイドアーム１４のハウジング１０６並びに捕捉カップ９６と常に同軸に整列した状態にあるように制御されている実質的に真っ直ぐな進路で腹壁２２を穿通できるように、ゾンデ１２から遠ざかる方向に伸びている長さに沿って剛性が維持されている。

図１３と図１３Ａに示されている様に、次いで切削チップ２０が整列ガイドアーム１４の捕捉カップ９６の中へ進められ中に捕捉されると、そこで切削チップ２０を、手を使う必要のないやり方で解放して廃棄することができる
図２３に示されている様に、前進部材６８のコネクタ７１を腹壁２２から外に露出させておいて、そこに拡張器ハウジングアッセンブリ１３８のロッド１４２のコネクタ１５４を取り付けることができる。この位置にある間は、スタイレット１３６は、拡張器ハウジングアッセンブリ１３８に係止されているのが望ましい。

図２４に示されている様に、拡張器アッセンブリ１１が前進部材６８を介してゾンデ１２に動作的に取り付けられると、前進部材６８を開口２４を通して膀胱１８の中まで引き込む又は引き出すことによって処理が継続される。従って、ロッド１４２の自由端１５２は、拡張器アッセンブリ１６６、１６８の自由端及びシース１７０の自由端と共に、膀胱１８の中へ引き出される。

図２５に示されている様に、拡張器アッセンブリ１６６、１６８が膀胱１８の中へ十分に引き出された状態で、拡張器アーム２１２のボタン２３５を、ハウジング本体１６４の外面に沿って本体１６４の第１端部１７４に隣接した位置から本体１６４の第２端部１７６に向かって滑動させる。ボタン２３５は、スロット１８０の側壁から内向きに伸ばされた一対の反対側の隆起輪郭によって所定の場所に係止されるが、これら隆起輪郭はボタン２３５の下側区間の相対する輪郭面（図示せず）と相互作用することで軽い抵抗力を提供しており、ボタン２３５が所定の場所に嵌め込まれるときにはこの抵抗力が打ち負かされるので、その結果、所定の場所に解除可能に係止させることができる。これにより、拡張タブ２３０が、拡張アーム２１２の窓２２８を通って再び配備されることが回避される。その様な構成のため、拡張タブ２３０が圧縮されて、拡張タブ２３０の端部２３２が各フィンガ２２０、２２２に当接すると、それにより、拡張タブ２３０の窓２２８の下方で窓に近接する部分が窓２２８から外向きに張り出すようになる。同部分は、窓２２８から半径方向に外向きに、半径方向外向きのＶ字状の形状に撓み、それにより、拡張器アーム２１２の外科的に形成された開口２４への戻り進入に対するバリアを提供する。従って、拡張タブ２３０の概ねＶ字形の部分は、拡張器アーム２１２を膀胱の中に維持し、拡張器アーム２１２が開口２４から外に向けて引っ張られるのを防ぐ働きをする。

次いで、拡張タブ２３０を拡張させた状態で、拡張器アッセンブリ１１を前進部材６８から分離又は切り離すことによって処置が継続される。前進部材６８が拡張器アッセンブリ１１に対して静止位置に維持されている状態で、スタイレット１３６のハンドル１４０の把持ノブ１５６を反時計回りの方向に捻ることにより、スタイレット１３６を静止している前進部材６８に対して回転させる。スタイレット１３６のコネクタ１５４と前進部材６８のコネクタ７１の間の相対回転により、２つのコネクタ１５４、７１は、膀胱１８内に在る間に切り離され、それにより、前進部材６８をスタイレット１３６から引き離せるようになり、そこで、図２７に示されている様に、前進部材６８を尿道１６からゾンデ１２と組み合わせた状態で抜去することによって処置が継続される。

図２８と図２９に示されている様に、前進部材６８がスタイレット１３６から切り離されたら、拡張器アームアッセンブリ１６６、１６８とシース１７０が、少なくとも部分的には膀胱１８の中に受け入れられて、所定の位置に配置された状態で、スタイレット１３６を拡張器アッセンブリ１１から取り出すことによって処置が継続される。係止タブ１６０とスロット１９６の位置が合うまでハンドル１４０を回せば、スタイレット１３６を軸方向に拡張器ハウジングアッセンブリ１３８から引っ張ることができる。

次いで、図３０と図３１に示されている様に、軸方向向きの力を押し出しノブ２７２に加えることで栓塞子カニューレアッセンブリ１３を拡張器ハウジングアッセンブリ１３８のシース１７０に挿通することによって処置が継続される。栓塞子カニューレアッセンブリ１３は軸方向にシース１７０に通され、押し出しノブ２７２がハウジング本体１７２のリブ１８４に当接するまで差し込まれる。栓塞子カニューレアッセンブリ１３をシース１７０に挿通している間、拡張器アーム２１２は、アッセンブリ１３の直径が大きいせいで外向きに付勢されるが、この時、円錐形の自由端２７０は拡張器アーム２１２を撓ませ易い。一杯まで挿通させると、栓塞子本体２６８の円錐形の自由端２７０とカニューレ２３６の自由端２４２は、軸方向に拡張器アーム２１２のフィンガ２２０、２２２を越えて膀胱１８の中まで伸びているのが望ましい。また、カニューレ２３６の自由端２４２は、シース１７０の端部と実質的に面一になっている。加えて、カニューレ２３６を一杯まで挿通させると、プリーツ２１０がその折り返された構造から展開されることによって、シース１７０はその小径の第１直径から大径の第２直径へと拡張する。次いで、図３２に示されている様に、栓塞子２３８がカニューレ２３６から外に向けて取り出され、それにより、貫通通路２４１は膀胱１８の内部へ簡単にアクセスできるように障害物のない状態に置かれる。異物が貫通通路２４１に浸入しないように、カバー２５８をハウジング２４６に被せて閉じることができる。カバー２５８にはスリット２６６が設けられているので、例えば、膀胱結石２７６をアブレーションするのに使用される様な器具２７４を、シールが保たれた関係で、スリット２６６を通し、貫通通路２４１を通し、膀胱１８の中へ伸ばしてゆくことができる。別のやり方として、器具を膀胱１８に挿入する間、図３２に示されている様にカバー２５８を開いたままにしておくこともできる。

上記の教示に鑑みれば本発明の多くの修正及び変更が可能であることは明白である。従って、本発明は、特許請求の範囲の各請求項の範囲内であれば、具体的に記述されている以外のやり方で実践することができるものと理解頂きたい。

１０ 恥骨上経尿道的膀胱瘻造設器具
１１ 拡張器アッセンブリ
１２ ゾンデ
１３ 栓塞子カニューレアッセンブリ
１４ 整列ガイドアーム
１６ 尿道
１８ 膀胱
２０ 切削チップ
２２ 腹壁
２４ 開口
２６ カテーテル
２８ ゾンデの近位部分
３０ ゾンデの遠位部分
３２ ２８と３０の間の角度
３３ 測定インジケータマーク
３４ 前方ハンドル
３５ 穿通深さマーカー、インジケータスライド
３６ 管状本体
３８ 管状本体の端部
４０ 取付スリーブ
４２ マスト
４４ ポケット
４６ マストの端部
４８ マスト係止機構
５０ オーバーセンター・カムラッチレバー
５２ カム面
５４ ポケットの軸
５６ 切削チップ係止機構
５８ ブレーキノブ又はホイール
６０ カム部材
６２ ブレーキばね
６４ スロット
６６ 直立リブ
６７ 測定スケールマーク
６８ 前進部材
７０ 前進部材の遠位端
７１ コネクタ
７２ 前進部材の近位端
７３ 螺旋形進入スロット
７４ 後方ハンドル
７６ 円周方向ノッチ
７８ コネクタプレート
８０ 締結具
８２ 貫通通路
８４ 凹ノッチ
８６ マスト本体
８７ マストの端部
８８ 測定スケールマーク
９０ 整列ガイドアームの本体
９２ 整列ガイドアームの第１端部
９４ 整列ガイドアームの第２端部
９６ 捕捉カップアッセンブリ
９８ 貫通孔
１００ アーム係止機構
１０２ オーバーセンター・カムラッチレバー
１０４ カム面
１０６ ハウジング
１０８ 貫通通路
１１０ 軸
１１２ 横スロット
１１４ ハウジングの大径部
１１６ ハウジングの小径部
１１８ 捕捉カップの上部分
１２０ 環状壁
１２２ フィンガ
１２４ スリーブ
１２５ ストッパ面
１２６ 切削部材
１２８ コネクタ
１３０ 孔
１３２ フィンガ
１３４ 先端部
１３６ スタイレット
１３８ 拡張器ハウジングアッセンブリ、ハンドル
１４０ スタイレットロッドハンドル、ロッド
１４２ スタイレットロッド
１４４ ロッドの端部
１４６ ポケット
１４８ 環状凹部
１５０ 環状リブ
１５２ ロッドの自由端
１５４ バイオネット式コネクタ
１５６ 把持ノブ
１５８ 環状基部
１６０ 係止タブ
１６２ 環状基部の下面
１６４ 拡張器ハウジング
１６６、１６８ 拡張器アームアッセンブリ
１７０ シース
１７２ 環状本体
１７４、１７６ 拡張器ハウジングの端部
１７８ ハンドル
１８０ 貫通スロット
１８２ 貫通通路
１８４ 環状リブ（ストッパ面）
１８６ 端部カバー
１８７ 内側ハウジング部材
１８８ 環状傾斜リブ
１８９ 外側ハウジング部材
１９０ 環状端部フランジ
１９１ 環状肩部
１９２ 環状溝
１９３ スロット
１９４ 端部開口部
１９５ タブ
１９６ ノッチ
１９８ リップ部
２００ ストッパ肩部
２０２ 環状リング
２０４ シースの大径端部
２０６ シースの小径円筒形部分
２０８ シースの円錐部分
２１０ 折返しプリーツ
２１２ 拡張器アーム
２１４ 中空チャネル
２１６、２１８ 拡張器アームの端部
２２０、２２２ フィンガ
２２４、２２６Ｃ字形開口部
２２８ 窓
２３０ 拡張タブ
２３２、２３４ タブ端部
２３５ 把持部材又はボタン
２３６ カニューレ
２３８ 栓塞子
２４０ カニューレ本体
２４１ 貫通通路
２４２、２４４ カニューレ本体の端部
２４６ ハウジング
２４８ 基部
２５０ 内側空洞部
２５２ リブ
２５４ 内壁面
２５６ ハウジング端部
２５８ カバー
２６０ 丁番
２６４ 上シール面
２６６ スリット
２６８ 栓塞子本体
２７０ 栓塞子自由端
２７２ 押し出しノブ
２７４ 器具
２７６ 膀胱結石

Claims (21)

1. 膀胱アクセス器具において、
   互いに反対側の端部の間を伸びていて、前記両端部の間を貫通通路が伸びている環状本体であって、前記両端部の間を長手方向に伸びる一対の直径方向に互いに反対側のスロットを有している環状本体と、
   前記環状本体の前記端部のうちの一方の端部から、前記環状本体から間隔を空けて配置されている一対の自由端まで伸びる一対の管状壁であって、前記管状壁のそれぞれは、前記スロットの個々のスロットと整列させた中空チャネルを有し、前記自由端の各々に隣接して互いに背く方向を向く細長い開口部が前記壁のそれぞれを貫通して伸びている、一対の管状壁と、
   前記中空チャネルのそれぞれに滑動可能に受け入れられていて、一方の端部に把持部材が動作的に取り付けられている細長い弾性を有する条片であって、前記把持部材のそれぞれは、前記スロットに沿って係止位置と係止解除位置の間を滑走運動できるように前記スロットの個々のスロットから外向きに伸びており、前記条片のもう一方の端部は、前記窓を越えて伸びていて、前記条片の一部は、前記把持部材が前記係止位置に向けて動かされると前記窓の各々から外向きに張り出し、前記把持部材が前記係止解除位置に向けて動かされると前記窓から内向きに引っ込む、細長い弾性を有する条片と、
   第１直径を有し、大径の第２直径へ拡張することができる管状シースであって、前記本体に取り付けられ前記両管状壁の間を前記貫通通路と同軸に伸びるシースと、
   前記管状シースより長い長さと前記シースの前記第１直径と実質的に同じ直径を有する前記管状シースに受け入れられるサイズのロッドを有する細長いスタイレットと、
   直径が前記シースの前記第１直径より大きく、前記管状シースに受け入れられるように作られている剛性を有する管状本体と、
   前記管状本体に滑動式に受け入れられるサイズの剛性を有する円筒形部材と、を備えている器具。
2. 前記ロッドは、一方の端部に前記本体に当接させるハンドルを、そしてもう一方の端部にコネクタを有しており、前記コネクタは、前記ハンドルが前記本体に当接したとき、もう１つの外科器具に取り付けられるように前記シースから外向きに伸びる、請求項１に記載の器具。
3. 前記コネクタは、バイオネット式コネクタである、請求項２に記載の器具。
4. 前記本体は、一対のスロットを備えた端部カバーを有し、前記ハンドルは、前記スロットに係止式に受け入れられるように作られている一対のタブを有している、請求項２に記載の器具。
5. 前記剛性を有する管状本体は、前記シースの前記第２直径と実質的に同じ外径を有している、請求項１に記載の器具。
6. 前記シースは、実質的に弾力性のないポリマー本体を有している、請求項５に記載の器具。
7. 前記シースは、実質的にその長さに沿って伸びる少なくとも１つの折返しプリーツを有しており、前記プリーツがその折り返された形状にあるときは前記第１直径を有し、前記プリーツが展開された形状にあるときは前記第２直径を有している、請求項６に記載の器具。
8. 一対のＣ字形フィンガを更に含んでおり、前記フィンガのそれぞれは、前記管状壁の前記自由端の個々の端部に取り付けられていて、前記両フィンガは、互いに軸方向にオフセット関係に向かい合い、前記ロッドを密接に受け入れることのできるサイズのＣ字形開口部を有しており、前記ロッドは、前記Ｃ字形開口部を通して受け入れられると前記フィンガに係止される、請求項１に記載の器具。
9. 前記もう１つの外科器具は、互いに対して傾斜した近位部分と遠位部分を有する細長い管状本体であって、前記遠位部分は、軸に沿って、尿道に通して受け入れられるように作られている端部まで伸びている、細長い管状本体と、前記管状本体に通して滑動可能に受け入れられている細長い前進部材であって、前記ロッドの前記端部の前記コネクタに解放可能に取り付けられるようになっているコネクタを有している細長い前進部材と、を備えている、請求項２に記載の器具。
10. 膀胱アクセス器具において、
    互いに反対側の端部の間を伸びていて、前記両端部の間を貫通通路が伸びている環状本体と、
    第１直径を有し、大径の第２直径へ拡張することができる管状シースであって、前記本体の一方の端部に前記貫通通路と同軸に整列して取り付けられている管状シースと、
    前記管状シースより長い長さと前記シースの前記第１直径と実質的に同じ直径を有する前記管状シースに受け入れられるサイズのロッドを有する細長いスタイレットと、
    前記シースの前記第２直径に実質的に一致した外径を持つ剛性を有する管状本体と、
    前記管状本体に滑動式に受け入れられるサイズの剛性を有する円筒形部材と、を備えている器具。
11. 前記ロッドは、一方の端部に前記本体に当接させるハンドルを、そしてもう一方の端部にコネクタを有しており、前記コネクタは、前記ハンドルが前記本体に当接したとき、もう１つの外科器具に取り付けられるように前記シースから外向きに伸びる、請求項１０に記載の器具。
12. 前記本体は、一対のスロットを備えた端部カバーを有しており、前記ハンドルは、前記スロットに係止式に受け入れられるように作られた一対のタブを有している、請求項１１に記載の器具。
13. 前記もう１つの外科器具は、互いに対して傾斜した近位部分と遠位部分を有する細長い管状本体であって、前記遠位部分は、軸に沿って、尿道に通して受け入れられるように作られている端部まで伸びている、細長い管状本体と、前記管状本体に通して滑動可能に受け入れられている細長い前進部材であって、前記ロッドの前記端部の前記コネクタに解放可能に取り付けられるように作られたコネクタを有している細長い前進部材と、を備えている、請求項１１に記載の器具。
14. 前記本体は、前記両端部の間を長手方向に伸びている一対の直径方向に互いに反対側のスロットを備えた外側環状面を有しており、前記器具は、
    前記環状本体の前記端部のうちの一方の端部から、前記環状本体から間隔を空けて配置されている一対の自由端まで伸びる一対の管状壁であって、前記管状壁のそれぞれは、前記スロットの個々のスロットと整列させた中空チャネルを有し、前記自由端の各々に隣接して互いに背く方向を向く細長い開口部が前記壁のそれぞれを貫通して伸びている、一対の管状壁と、
    前記中空チャネルのそれぞれに滑動可能に受け入れられていて、一方の端部に把持部材が動作的に取り付けられている細長い弾性を有する条片であって、前記把持部材のそれぞれは、前記スロットに沿って係止位置と係止解除位置の間を滑走運動できるように前記スロットの個々のスロットから外向きに伸びており、前記条片のもう一方の端部は、前記窓を越えて伸びていて、前記条片の一部は、前記把持部材が前記係止位置に向けて動かされると前記窓の各々から外向きに張り出し、前記把持部材が前記係止解除位置に向けて動かされると前記窓から内向きに引っ込む、細長い弾性を有する条片と、を更に備えている、請求項１０に記載の器具。
15. 前記管状壁の前記自由端の個々の端部に取り付けられている一対のＣ字形フィンガを更に含んでおり、前記フィンガは、互いに軸方向にオフセット関係に向かい合い、前記ロッドを密接に受け入れることのできるサイズのＣ字形開口部を有しており、前記ロッドは、前記Ｃ字形開口部を通して受け入れられると前記フィンガに係止される、請求項１４に記載の器具。
16. 前記シースは、実質的にその長さに沿って伸びる少なくとも１つの折返しプリーツを有しており、前記プリーツがその折り返された形状にあるときは前記第１直径を有し、前記プリーツが展開された形状にあるときは前記第２直径を有している、請求項１０に記載の器具。
17. 腹壁を貫いて膀胱内へのアクセスを提供する方法において、
    経尿道的恥骨上器具を用いて膀胱及び腹壁を貫いて開口を形成する段階と、
    前記経尿道的恥骨上器具の端部を腹壁から外に向けて伸ばす段階と、
    拡張可能なシースが外挿されたロッドを提供する段階と、
    前記ロッドの端部を前記経尿道的恥骨上器具の前記端部に取り付ける段階と、
    前記経尿道的恥骨上器具の一部を尿道から外に向けて抜き出すことによって前記ロッド及びシースを膀胱の中へ引き入れる段階と、
    前記ロッドの前記端部を前記経尿道的恥骨上器具の前記端部から、前記両端部が膀胱内にある間に、切り離す段階と、
    前記ロッドを前記シースから引き出す段階と、
    前記剛性を有する管状本体をシースの中に押し通し、前記管状本体の一方の端部が腹壁の外に留まり反対側の端部が膀胱の中に受け入れられている状態で前記シースを拡張する段階と、を備えている方法。
18. 実質的にその長さに沿って伸びている少なくとも１つの折返しプリーツを有し、前記プリーツがその折り返された形状にあるときは第１直径を有し、前記プリーツが展開された形状にあるときは大径の第２直径を有する前記シースを提供する段階を更に含んでいる、請求項１７に記載の方法。
19. 前記剛性を有する管状本体を前記シースに挿通しながら、前記プリーツをそれらの折返し形状から展開させる段階を更に含んでいる、請求項１８に記載の方法。
20. 図示及び説明されている膀胱アクセス器具。
21. 図示及び説明されている、膀胱にアクセスする方法。

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