CN106659521B - 交换器外科手术进入端口和使用方法 - Google Patents

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Abstract

一种外科手术器械进入端口组件和使用所述外科手术器械进入端口的方法，所述外科手术器械具有针管腔和外科手术进入端口。所述针管腔沿纵向方向延伸并且包括远端处的针尖端和近端处的主体部分，所述主体部分具有至少一个凹部或指状物。所述外科手术进入端口具有套管和附接到所述套管的近端的锥形毂，所述套管限定中空套管轴。所述锥形毂包括至少一个内环，所述至少一个内环构造成在所述外科手术器械插入到所述外科手术进入端口的套管中时抵靠所述至少一个凹部或指状物。

Description

交换器外科手术进入端口和使用方法
相关申请的交叉引用
本专利申请要求于2014年7月15日递交的第62/024,999号美国临时专利申请的优先权权益，所述美国临时专利申请通过引用整体并入本文中。
技术领域
本公开涉及外科手术器械及其使用方法，更具体地涉及微创外科手术器械，交换器外科手术进入端口，以及使用交换器外科手术进入端口以便可在其中使用多种器械的方法。
在Ravikumar的第7,766,937号美国专利、Ravikumar等人的第8,230,863号美国专利、Ravikumar的第8,313,507号美国专利、Ravikumar等人的第8,133,255号美国专利、Ravikumar等人的第11/685,522号美国专利申请(作为第2007/0250112号美国专利公布)、Ravikumar的第12/503,035号美国专利申请(作为第2010/0016884号美国专利公布)、Ravikumar等人的第11/610,746号美国专利申请(作为第2007/0282170号美国专利公布)以及Ravikumar等人的第12/689,352号美国专利申请(作为第2010/0292724号美国专利公布)中，描述了微创外科手术组件和相关设备的示例，所有这些专利、申请和公开文件通过引用整体并入本文中。
背景技术
在过去的二十年中，微创手术已变成许多类型的以前通过开放手术来完成的外科手术的标准。微创手术通常涉及，通过身体上的外科手术端口或自然端口引入光学元件(例如腹腔镜或内窥镜)，通过额外的端口或通过内窥镜推进一种或多种外科手术器械，利用这些外科手术器械进行外科手术，以及从身体取回器械和观测仪器。在腹腔镜检查手术(本文中，被广义地限定为经由手术切口形成端口的任何外科手术，包括但不限于腹部腹腔镜检查、关节镜检查、脊髓内视镜检查等等)中，通常使用外科手术套管针组件来获得观测仪器的端口。
套管针组件通常包括端口、贯穿端口的远端延伸且延伸到端口的远端之外的尖头元件(套管针)以及(至少在腹部腹腔镜检查的情况下)位于端口的近端部分的密封阀。术语套管针通常包括诸如套管、密封壳体以及充填器的合作元件的组合。首先，充填器切割或刺穿体壁，以便可以插入套管。套管限定穿过体壁的路径，通过该路径插入外科手术器械。最后，密封壳体提供对套管的隔离，以便在使用吹入法的情况下，身体区域保持扩张和密封。所有三个组件通常安装在一起并用作单一的单元，作为一种或多种外科手术器械穿过体壁进入体腔的通路。
腹腔镜检查手术通常开始于外科医生插入大口径针，使之穿过体壁并进入与体壁相关的内部区域。接着，将充气气体或注入气体泵送到内部区域中，直到内部区域适当地扩张。现在体壁和内部区域准备好插入套管针。
通常，在患者的期望的位置处，在皮肤中形成小切口。可经由手术刀或其他尖锐器械形成切口。随后，套管针组件在套管针延伸到端口的外部的情况下经由切割或刺穿体壁的充填器被迫穿过切口，从而使切口变宽并允许端口延伸穿过切口，经过任何筋膜，并进入身体(腔)中。随后取回套管针，将端口留在原位。
如果还未扩张，则可将吹气元件附接至套管针端口以便给手术部位吹气。随后，可通过套管针端口引入光学元件。随后，通常形成额外的端口，以便可将额外的腹腔镜检查器械引入体内。
套管针组件以不同尺寸制造。典型的套管针端口尺寸包括约5mm、约10mm以及约12mm的直径，这样的尺寸允许穿过套管针端口引入包括(例如)抓握器、解剖器、吻合器、剪刀、吸入器/冲洗器、夹钳、镊子、活检钳等等的不同尺寸的腹腔镜检查器械。虽然5mm直径的套管针端口较小，但在内部工作空间受限(例如儿童)的某些情况下，还是难以在患者的有限区域中放置多个5mm直径的端口。另外，5mm直径的套管针端口倾向于在很大程度上限制器械在腹腔内侧的运动。这种传统5mm直径的套管针具有密封阀和密封机构，因此限制了用于外科手术器械的开口。
进一步地，尽管腹腔镜检查手术已减少了与多种外科手术有关的创伤，同时也减少了从这些手术的恢复时间，但是在本领域中仍期望进一步减少对患者的创伤。
发明人认为，与腹腔镜检查手术有关的创伤中易于减小的一个区域是使用套管针端口造成的疤痕。在许多腹腔镜检查手术中，形成三个或更多个套管针切口。例如，在腹腔镜疝修补手术中，通常形成四个套管针切口，其中，一个切口用于给腹腔吹气并插入光学器件，两个切口用于套管针端口以穿过它来插入抓握器，第四端口用于使吻合器穿过。本领域技术人员和经历过外科手术治疗的人理解，即使5mm直径的套管针端口也会留下必须要缝合且会留下疤痕的洞。疤痕组织不但会影响筋膜的内部，而且会影响皮肤的外观，如果皮肤的该区域稍后要进行切口或医疗程序，则这样的疤痕组织对患者或甚至外科医生都是不利的。
与腹腔镜检查手术有关的创伤的第二区域涉及由于不正确放置进行外科手术所需的套管针端口的操作(例如调整角度)而导致的创伤。端口角度的调整会引起切口周围的撕扯。这种撕扯会产生大量疤痕组织，并通常会使切口区域扩大。再者，包括阀和密封机构的传统5mm直径的套管针难以相对于外科手术器械的开口成一角度。因此需要一种外科手术进入端口，该外科手术进入端口在切口点处进入患者体内时不会撕扯筋膜。
包括针尖的外科手术器械的另一个问题是针无意中在组织中穿透，并且在手术期间如果无意地划伤或穿透了其他组织，则会产生疤痕或导致甚至更严重的并发症。确实，将尖锐的器械(诸如充气针或套管针充填器)穿过体壁放置到相关的内部区域中，伴随着相当大的风险。人的腹部(例如)是充满精密结构和器官的紧密包覆的区域。在插入充气气体并建立气腹术之前，在腹壁与这些结构或器官之间没有开放的空间。当放置充气针时，必须非常小心以防穿透肠道、直肠或其他结构。即使建立吹入法之后，在穿过扩张的体壁放置额外的尖锐器械期间也存在伤害的风险。体壁由皮肤、肌肉、脂肪和薄膜组成。体壁可能是厚的、肌肉发达的且结实的，或者它可能是脂肪少且柔软的。这样，穿过体壁放置尖锐的充填器需要极好的技能和关于内部区域内的知识。某些情况下，穿过体壁插入尖锐的套管针需要的力可能超过40磅。施加的力易于压制气腹术，并迫使体壁向下并抵靠精密结构，在这里存在刺穿或切割这些结构的危险。
为了对抗插入典型套管针的这种力的需要，一些外科医生还使用被称为“削减(cutdown)”程序的技术，其中形成连续的小切口直到切透体壁，此时以一定水平的力插入钝的套管针或套管针充填器。该过程可以引发较小的力，但是费时，并且可能会留下较深且较大的伤疤。这样，需要一种更容易插入到体壁中的外科手术进入端口。
还需要一种固定到患者的外筋膜的外科手术进入端口。某些已知的固定方式包括皮肤的夹捏，这可能导致结疤和其它并发症，而其他固定方式包括各种粘附措施。需要较为不强迫(较少结疤)而仍固定的方式，使得套管针在使用时不会移动。
本领域持续需要一种外科手术进入端口，它减少对患者的创伤，减少患者的并发症，不会导致切口区域的扩大，不会导致生成增加的疤痕组织，易于制造和使用，并提高安全性，同时降低卫生保健提供者和患者的成本，并减少程序的外科手术时间，这反过来会降低成本和并发症。本发明的外科手术进入端口包括套管针，该套管针具有直径约1mm至约3mm的套管并包括直径约1mm至约3mm的可移除充填器，它能够插入患者的皮肤和体壁中。
虽然传统套管针包括充填器是已知的，但是传统领域包括直径超过约5mm的套管。因此需要一种外科手术进入端口，该外科手术进入端口包括较小直径的套管。
进一步地，通过施加力手动地插入传统的套管针，因此，需要一种可以经由外科手术器械插入的外科手术进入端口，其中，外科手术器械本身具有插入患者皮肤和体壁中的针。本发明的外科手术进入端口、插入方法以及使用方法满足了这些需求和其他需求。
此外，传统的套管针包括阀和密封装置以便防止吹气期间的气体泄漏。需要一种更流线型的套管针，但该套管针没有额外的阀或密封装置，同时在手术期间仍然保持足够的吹气。需要一种没有阀或密封装置，同时仍保持可接受的气压水平或最小泄漏的外科手术进入端口。
通过阅读以下的描述和所附的权利要求书，本发明的其他优点将变得明显。
发明内容
根据一个方面，本公开描述了一种进入端口组件。所述进入端口组件包括充填器，所述充填器具有纵向延伸的充填器轴，所述充填器轴包括设置在所述充填器轴的远端处的锋利尖端和设置在所述充填器轴的近端处的手柄，所述手柄包括与所述手柄隔开地延伸的至少一个指状物。所述进入端口组件还包括外科手术进入端口，所述外科手术进入端口具有套管和附接到所述套管的近端的锥形毂，所述套管限定中空套管轴。所述锥形毂包括至少一个内环，所述至少一个内环构造成在所述充填器插入到所述外科手术进入端口的套管内时抵靠所述至少一个指状物。
根据一个方面，本公开描述了一种外科手术器械进入端口组件。所述外科手术器械进入端口组件包括外科手术器械，所述外科手术器械具有沿纵向方向延伸的针管腔，所述针管腔包括远端处的针尖端和近端处的主体部分，所述主体部分包括至少一个凹部或指状物。所述外科手术器械进入端口组件还包括外科手术进入端口，所述外科手术进入端口具有套管和附接到所述套管的近端的锥形毂，所述套管限定中空套管轴。所述锥形毂包括至少一个内环，所述至少一个内环构造成在所述外科手术器械插入到所述外科手术进入端口的套管中时抵靠所述至少一个凹部或指状物。
根据一个方面，本公开描述了一种使用外科手术器械进入端口组件的方法，所述外科手术器械进入端口组件包括外科手术器械，所述外科手术器械具有沿纵向方向延伸的针管腔，所述针管腔包括远端处的针尖端和近端处的主体部分，所述主体部分包括至少一个凹部或指状物；并且所述外科手术器械进入端口组件包括外科手术进入端口，所述外科手术进入端口具有套管和附接到所述套管的近端的锥形毂，所述套管限定中空套管轴，所述锥形毂包括至少一个内环，所述至少一个内环构造成在所述外科手术器械插入到所述外科手术进入端口的套管中时抵靠所述至少一个凹部或指状物。所述方法包括利用所述针管腔的针尖端在体壁中刺穿孔，将所述针管腔的至少一部分穿过所述孔插入到体腔中，使所述外科手术进入端口沿着所述针管腔在朝向所述孔的远端方向上前进，以及将所述外科手术进入端口的套管穿过所述孔插入到所述体腔中。
附图说明
图1示出了根据本公开的各方面的示例性外科手术进入端口组件的侧视图。
图2示出了根据本公开的各方面的图1的示例性外科手术进入端口组件的第一透视图。
图3示出了根据本公开的各方面的图1的示例性外科手术进入端口组件的第二透视图。
图4示出了根据本公开的各方面的示例性外科手术进入端口的侧透视图。
图5示出了根据本公开的各方面的图4的示例性外科手术进入端口的俯视透视图。
图6示出了根据本公开的各方面的图4的示例性外科手术进入端口的侧剖视图。
图7示出了根据本公开的各方面的示例性外科手术进入端口组件的分解图。
图8示出了根据本公开的各方面的示例性充填器的侧视图。
图9示出了根据本公开的各方面的示例性充填器的侧剖视图。
图10示出了根据本公开的各方面的示例性外科手术进入端口组件的分解图。
图11示出了根据本公开的各方面的示例性锁定机构组件的分解图。
图12示出了根据本公开的各方面的图11的锁定机构的示例性球的仰视图。
图13示出了根据本公开的各方面的图11的锁定机构的示例性球的透视图。
图14示出了根据本公开的各方面的包括针管腔的示例性外科手术进入端口的侧视图。
图15示出了根据本公开的各方面的图14的示例性外科手术进入端口的局部剖视图。
图16至24示出了根据本公开的各方面的使用示例性外科手术进入端口的方法。
具体实施方式
根据本公开的各方面，外科手术进入端口组件100可以包括具有套管、毂和充填器的外科手术进入端口。在一个方面，外科手术进入端口可以与具有细长套管的腹腔镜器械连接或使用，使得外科手术进入端口放置在腹腔镜器械的套管上方，因此不需要作为腹腔镜手术器械的充填器。在一个方面，腹腔镜器械可以包括针，并且针可以刺穿患者的皮肤，并且此后可以将外科手术进入端口插入到手术部位中。
现在参照附图，其中，相同的附图标记表示相同的元件，图1示出了外科手术进入端口组件100，其可以包括直径为约1mm至约5mm的外科手术进入管或套管115，从而减少对患者的创伤并消除对于较大切口点或穿过筋膜的各个层切割的一系列小切口的需要。在一个方面，套管115的直径可以小于约3mm，例如在2.3mm至约2.96mm之间。切口点可以为5mm或更小，这取决于充填器的远端尖锐部分或腹腔镜外科手术器械的针的直径。
现在参照图1至3，外科手术进入端口组件100可以包括外科手术进入端口110、充填器200和锁定机构300。在一个方面，可以消除充填器200，并且外科手术进入端口组件100可以固定在外科手术器械的套管上，如将在以下参照图16至25更详细地描述的。
如图1至6所示，外科手术进入端口110可以具有细长套管115。细长套管115的远端117可以是钝的或有斜面的。细长套管115可以限定中空套管轴116，当外科手术进入端口110在使用中时，外科手术器械或充填器200可以通过该中空套管轴116插入并穿过该中空套管轴116。细长套管115可以包括连接到毂120的近端。毂120可以限定沿着与细长套管115的近端接近的方向相对于中心轴线向外扩展的外径。毂120可以包括：连接到细长套管115的近端的部分122、可以由外科医生使用以用于手动操纵外科手术进入端口110的外环部分124、以及毂120的其直径超过细长套管115的直径的锥形开口端部126。毂120的锥形开口端部126能够容置充填器200，以及在手术期间为外科手术器械和装置提供通路。外科手术进入端口110可以由可以具有刚性材料特性的各种材料制成，并且可以包括金属或塑料。例如，材料可以包括不锈钢、液晶聚合物或聚碳酸酯、玻璃填充的聚碳酸酯等。该材料应当与插入有外科手术进入端口110的人的筋膜、体壁和任何体腔相容，以防止或减少在插入时患者的任何过敏反应。当然，当然考虑其它相容的材料。
另外，外科手术进入端口110可以在外部和/或中空套管轴116内用绝缘材料(未示出)覆盖或涂覆，以防止电流传递到患者，例如，在与诸如单极或双极外科手术器械的电气外科手术装置无意中接触时。绝缘材料可以是塑性收缩包裹或任何其它绝缘材料，诸如塑料、聚合物、弹性体等及其组合。
转到图4至6，外科手术进入端口110的毂120可以具有内部部分，该内部部分包括如在图5和6中示出为内环118A、118B和118C的至少一个内环。内环118A、118B、118C中的每一个可以在毂120的内表面上限定肋或凹槽。内环118A、118B、118C可以用作将充填器200经由指状物230附接和固定到毂120的固定装置。在一个方面，内环118A、118B、118C可以用于在这类器械的套管上将外科手术进入端口110连接至外科手术器械或装置。在一个方面，内环118A、118B、118C中的至少一个可以包括由可压缩材料制成的O形环，以密封外科手术进入端口110的一部分并且在外科手术吹气期间阻止气体泄漏。例如，O形环可以由橡胶、泡沫、塑料、硅树脂、碳氟化合物、聚合物、弹性体、腈等(包括其组合)制成。在一个方面，当充填器200固定到外科手术进入端口110时，包括O形环的至少一个内环118A、118B、118C可以抵接充填器200的指状物230。替代性地，当充填器200固定到外科手术进入端口110时，包括O形环的至少一个内环118A、118B、118C可以位于充填器200的指状物230的下游或上游。
外科手术进入端口110可以包括盖150(如图7所示)，盖150经由盖系链160和固定到毂120的环170与毂120连接。在一个方面，一旦外科手术进入端口110在手术期间已经插入患者体内，可能存在不通过外科手术进入端口110采用外科手术器械的情况。盖150可以安装或附接到毂120的锥形开口端部126以密封外科手术进入端口110，从而防止与外科手术吹气相关的气体泄漏和/或防止污染物进入体腔。
例如，当一个外科手术器械从外科手术进入端口110移除并且在另一个外科手术器械可以插入到外科手术进入端口110中之前时，盖150可以固定到锥形开口端部126。作为另一个安全措施，盖150还可以在外科手术进入端口110在患者身上使用之前安装或附接到毂120的锥形开口端部126，以防止污染物进入中空套管轴116。在一个方面，尖端130可以用于接合外科手术进入端口110的远端117，以同样防止污染物进入中空套管轴116。另外，当充填器200不使用时，尖端130还可以作为充填器200的锋利尖端250的盖使用，从而用作锋利尖端250的防护装置并防止意外的针尖创伤。
转到图7，充填器200可以包括充填器轴240，该充填器轴240可以包括小于或等于中空套管轴116的直径的直径。充填器轴240的直径可以小于约3mm，并且在一个方面，可以在2.3mm与约2.96mm之间。如图7至9所示，锋利尖端250可以设置在充填器轴240的远端117处。锋利尖端250可以是圆锥形状，钝的形状，或者可以包括针或刀刃(未示出)以有助于外科手术进入端口110插入患者的筋膜中并穿过体腔壁。手柄220可以设置在充填器轴240的近端，并且可以由使用者使用以用于手动操纵外科手术进入端口组件100。手柄220可以包括端部或手柄210以及至少一个指状物230，端部或手柄210用于由使用者抓握、至少一个指状物230用于将充填器200固定到毂120的至少一个内环118A、118B、118C或中空套管轴116的内表面。
如图8和9所示，指状物230可以通过弯曲和卡扣到位而连接到内环118A，但是一旦外科手术进入端口110在患者身上就位时，指状物230可以通过使用者对手柄210的轻度操纵来移动以移除充填器200。在使用中，可以指引充填器200穿透患者的筋膜和体壁以给外科手术进入端口110及其套管115提供穿过体壁并进入体腔的通路。充填器200可以由与人的筋膜、体壁以及其插入到的任何体腔相容的各种材料制成，以防止或减少在插入时患者的任何过敏反应。充填器200可以由刚性塑料、橡胶、聚合物、弹性体、金属等以及其组合制成。当然，当然考虑其它相容的材料。
外科手术进入端口组件100还可以包括锁定机构300，以将外科手术进入端口110固定到患者的筋膜的外层。图10和11示出了锁定机构300的分解图。锁定机构300可以包括具有孔口315的锁定基座310，外科手术进入端口110的套管115可以穿过该孔口315插入。锁定基座310可以包括彼此间隔开的至少一个突片312A、312B(优选地两个突片)以给使用者提供夹持和/或为锁定构件320提供限制。包括突片312A、312B的锁定基座310形成固定到患者的外筋膜层的锁定机构300的一部分，使得外科手术进入端口110在使用时相对于患者保持在设定位置。锁定基座310还可以包括至少一个螺纹或斜面314，所述至少一个螺纹或斜面314可以与锁定构件320的至少一个卡扣或指状物324连接。
锁定构件320可以限定孔口325，外科手术进入端口110的套管115穿过该孔口325插入。锁定构件320可以包括至少两个锁定突片322A、322B，所述至少两个锁定突片322A、322B可以从锁定构件320径向延伸并且可以由使用者用作握柄，和/或用于限制锁定构件320相对于锁定基座310的旋转运动。锁定机构300可以由与人的筋膜相容的各种材料制成，以防止或减少在其粘附时患者的任何过敏反应。锁定机构300可以由刚性塑料、橡胶、聚合物、弹性体、金属等以及其组合制成。当然，当然考虑其它相容的材料。
锁定机构300的锁定构件320可以可旋转地附接到锁定基座310。在一个方面，锁定机构300可以包括多个卡扣或指状物324，所述多个卡扣或指状物324可以对应于锁定基座310的许多螺纹314。所述多个卡扣中的每一个可以平行于锁定构件320的中心轴线向下延伸。卡扣或指状物324中的每一个还可以包括径向延伸的突起，以与相应的螺纹或斜面314的凹槽接合。卡扣或指状物324可以与螺纹或斜面314接合，并且锁定构件320可以相对于锁定基座310旋转。在一个方面，当锁定构件320顺时针旋转到锁定位置时，卡扣或指状物324可以由螺纹的凹槽引导，以使锁定构件320轴向地朝向锁定基座310移动。相反，当锁定构件320逆时针旋转到解锁位置时。卡扣或指状物324可以由螺纹的凹槽引导，以使锁定构件320轴向地离开锁定基座310移动。另外，螺纹314的凹槽可以与孔口315的锥度合作，使得当锁定构件320轴向地朝向锁定基座310穿行时，卡扣或指状物324可以朝向孔口315的中心向内施加压缩力，并且可以导致孔口315向内压缩。当然，根据本公开，本领域技术人员将领会到，螺纹的方向可以颠倒，使得锁定构件320的逆时针旋转可以用于将锁定机构300放置在锁定位置，而锁定构件320的顺时针旋转可以用于将锁定机构300放置在解锁位置。
锁定机构300还可以包括球330，如图12和13中详细示出的，并且可以设置在锁定基座310与锁定构件320之间。球330可以容置在相应的锁定基座310的孔口315与锁定构件320的孔口325之间。球330可以包括开口或孔口335，外科手术进入端口110的套管115可以通过该开口或孔口335插入。球330可以由诸如塑料、聚合物、弹性体、橡胶等的可压缩的材料制成。球330还可以包括至少一个狭缝336，当锁定机构300处于锁定位置时，所述至少一个狭缝336可以压缩，如以下将进一步详细描述的。狭缝336可以使外科手术进入端口110能够在孔口315、325和335内以一定角度移动。在一个方面，当锁定机构300处于解锁位置时，球330可以相对于由锁定基座310限定的水平平面旋转约45°以及相对于锁定构件320的水平平面旋转约45°。锁定机构300随后可以放置在锁定位置，由此，锁定构件320向内压缩孔口315，进而可以经由至少一个狭缝336通过使球330的至少一个表面移动而使得球330向内压缩，从而确保球330相对于锁定基座310和锁定构件320的位置。
一旦外科手术进入端口110的角度选定或完成，通过使锁定突片322A、322B相对于基座突片312A、312B旋转来致动锁定机构300。在一个方面，使用者可以例如使用拇指和食指将突片312A和322A挤压或挤捏在一起，进而可以挤压和压陷球330的至少一个狭缝336。为了解锁该锁定机构300，使用者可以使用拇指和食指将相对的突片(例如突片312B和322B)挤压或挤捏在一起，进而可以释放球330的至少一个狭缝336。
锁定机构300还可以固定到患者的皮肤并且因此在外科手术进入端口110插入患者的筋膜时固定外科手术进入端口110。基座310的下侧可以涂覆有粘合剂，并且粘合剂在使用前可以由纸衬片340覆盖和保护。纸衬片340可以包括突片345，以有助于使用者夹持纸衬片340及从基座310中移除纸衬片340。在一个方面，纸衬片340可以是穿孔的或者可以包括分隔线以有助于移除纸衬片340，即使外科手术进入端口110、充填器200和外科手术器械中的一个或多个已经通过锁定机构300插入，也是如此。一旦纸衬片340移除，粘合剂暴露使得粘合剂可以放置在患者的筋膜上，从而将锁定机构300和外科手术进入端口110固定到患者的筋膜上。可以使用与患者的筋膜相容的任何已知的粘合剂。通过将锁定机构300固定到患者的筋膜，外科手术进入端口110可以固定，而不需要可能对患者有害的挤捏或其他固定装置。该益处立即由外科医生注意到并对患者的筋膜起作用。
如图10和11所示，锁定基座310可以包括基座平台316，基座平台316具有：平坦底表面，粘合剂层和可剥离的保护纸衬片340可以施用在该平坦底表面上；顶表面，该顶表面限定至少两个指状物突片312A、213B和中心环318，中心环318具有限定孔口315的内表面。中心环318可以包括用于接纳球330的略微锥形的截头圆锥形内表面，并且在外表面上还可以包括至少两个或三个分离的外螺纹或斜面，所述至少两个或三个分离的外螺纹或斜面凹入到中心环318中并且从环318的顶表面开始并且随着它们围绕环318顺时针延伸而下降直到它们到达基座平台316的顶部为止，从而形成下文解释的目的用的小凸缘。
在一个方面，球330可以是中空塑料球，该中空塑料球设置有相对的圆形开口和多个狭缝336，圆形开口的尺寸设置成紧密地接纳外科手术进入端口组件100的套管115，所述多个狭缝336从开口沿由开口限定的轴线的方向延伸约120°。利用狭缝336，球330可以压缩使得在向球330施加周向力的情况下，形成在狭缝336之间的波瓣337将朝向彼此移动。锁定构件320可以包括具有至少两个延伸臂或突片322A、322B的盖。盖326可以具有顶壁327，顶壁327具有限定孔口325的中心开口328，球330的顶部部分可以通过该孔口325延伸。盖326还可以具有侧壁，该侧壁具有限定接合指状物或卡扣或指状物324的切口。接合指状物324可以具有其尺寸设置成骑在锁定基座310的中心环318的斜面中的凸台，面向内的凸台可以是倾斜的或有斜面的。
参照图10和11，现在将描述锁定机构300的组件。在一个方面，球330可以放置在锁定基座310与锁定构件320之间，其中，迫使接合指状物324的凸台324a在凸缘上并且与锁定基座310的斜面314接合。在该位置，锁定构件320的盖326的侧壁的底部相对于锁定基座310的基座平台316的顶表面隔开，并且球330在由环318和中心开口325引导的情况下自由旋转。因此，当外科手术进入端口组件100的套管115通过球330的圆形开口335插入时，套管115将具有相当大的运动自由度，该运动自由度仅受锁定构件320的中心开口325和锁定基座310的截头圆锥形中心开口315的尺寸限制。在一个方面，锁定机构300可以为本公开的套管115提供在所有方向上相对于垂直方向至少45°的运动自由度，由此导致用于外科手术进入端口组件100的插入的角度范围。然而，当锁定构件320相对于锁定基座310顺时针旋转(通常通过利用拇指和食指将指状物突片312A、322A挤压在一起)时，凸台324a沿着斜面314下降并且拉动锁定构件320更靠近锁定基座310。由于球330不能在环318中向下移动，因此，当安装时，中心开口315给球330提供周向力(即，中心开口压缩球)，从而迫使波瓣337向内并且向外科手术进入端口组件100的套管115施加摩擦力。结果，不仅套管115相对于球330锁定在适当位置，而且球330相对于锁定机构300固定在其旋转方向。球330和套管115可以通过使锁定构件320相对于锁定基座310逆时针旋转(通常通过将另一个指状物突片312B、322B挤压在一起)被释放。然而，由于凸缘作为止动件作用，因此，锁定构件320不能从锁定基座310拿掉。
图14和图15示出根据本公开的一个方面的连接到针管腔400的外科手术进入端口110，针管腔400具有管腔轴420和诸如针410的末端执行器。针管腔400可以插入到可靠的手握式外科手术器械或任何其他外科手术器械中。针管腔400可以经由毂120的开口端锥形部分126并且通过细长套管115的中空套管轴116(如图6所示)插入到外科手术进入端口110的孔口中。包括锁定机构300(如图11大致所示)的外科手术进入端口110可以因此通过毂120的内环118A、118B和118C的摩擦和轻微压缩而连接到针管腔400。在一个方面，针管腔400可以包括限定凹进部分432的主体部分430。主体部分430可以插入到锥形开口端部126中使得凹进部分432延伸到内环118A中的至少一个之外并抵靠内环118A。在一个方面，主体部分430的远端部分434可以限定与毂120的锥形内表面相对应的锥形外表面，如图15所示。
针管腔400的凹陷部分430可以设置成抵接内环118A、118B和118C中的至少一个，从而将针管腔400固定到毂120。附加地或替代性地，与充填器200上找到的指状物相像的指状物可以设置成与毂120的内环118A、118B和118C中的一个或多个相互作用。在使用中，针管腔400的针410可以用于穿透患者的筋膜，外科手术进入端口110可以经由手动操纵外环124而沿着针管腔400向下轴向移动，并且外科手术进入端口110可以插入到患者的筋膜中并且穿过体壁。
根据本公开的一个方面，包括锁定机构300的外科手术进入端口110可以连接到外科手术器械或装置的管腔，其中管腔具有针或其他插入装置。外科手术器械的管腔可以插入到患者的筋膜中，并且外科手术进入端口110可以沿着管腔的长度向下滑动并插入到患者的筋膜和体壁中。通常，在将外科手术器械的管腔插入患者中之前，外科手术进入端口110可以通过沿着管腔的长度滑动外科手术进入端口110而附接到经皮器械的管腔或单个针管腔，并且经由外科手术进入端口110的一个或多个内环118A、118B、118C连接到该器械。在外科手术器械已经插入到患者中之后，外科手术进入端口110随后可以沿着管腔前进，离开经皮器械(在该实施例的情况下)进入患者的筋膜，通过体壁并进入体腔。随后可以在外科手术进入端口110保持在体腔中时移除外科手术器械的管腔。在一个方面，移除的外科手术器械可以用不同的外科手术器械替换。
在一个方面，外科手术器械可以是具有其直径小于约3mm的管腔的针式检查器械。在一个方面，管腔的直径在2.3mm与2.96mm之间，其中，管腔包括针并且可以包括附加的末端执行器，例如钳口。外科手术进入端口110可以在外科手术器械在患者体外的同时放置在外科手术器械的管腔的周围，但是可以从外科手术器械解开并且插入到患者的筋膜中，为将要插入其中的附加的经皮器械提供引导。
如图16至24所示，现在将描述将外科手术进入端口110与外科手术器械500一起使用的示例性方法。外科手术器械500可以包括：器械主体510、手柄520、触发器530、管腔540和位于外科手术器械500的远端的针尖端550。在一个方面，外科手术器械500可以是预先包装并安装有外科手术进入端口110的经皮外科手术器械，其中，管腔540通过外科手术进入端口110插入，并且外科手术进入端口110可以卡扣就位并且操作性地附接到手柄520上。替代性地，外科手术进入端口110可以在将器械500的管腔540的包括针尖端550的远端插入到患者的筋膜、体壁和/或体壁中之前由使用者单独提供并且放置到外科手术器械500的管腔540上。在一个方面，管腔540和针尖端550可以是图14和15所示的针管腔400的形式，并且可以可互换地连接到手柄520。在一个方面，外科手术进入端口110可以附接到如图15所示的外科手术器械500。
接着，如图17和19所示，外科手术器械500的针尖端550可以用于穿透患者的体壁1000，从而通过体壁1000刺穿孔1010。在一个方面，体壁1000可以是患者的腹壁的一部分。外科手术器械500的管腔540的长度可以插入到至少部分地由患者的体壁1000限定的体腔1020中。一旦管腔540的一段长度已经插入到体腔中时，外科手术进入端口可以安装到体壁1000，以便将其它操作器械稍后插入到相同位置，如将在以下进一步详细描述的。
在一个方面，一旦管腔540已经插入体腔1020中时，外科手术进入端口110可以向下滑动并且在管腔540上沿远端方向朝向体腔1020前进，如图19所示。随后，如上所讨论的，外科手术进入端口110的细长套管115可以通过通常由外科手术器械500的针尖端550和管腔540产生的孔1010插入。在该过程中，细长套管115可以将由针尖端550和管腔540产生的孔1010加宽。
随后可以使用锁定机构300将外科手术进入端口110进一步固定到患者。锁定机构300可以与外科手术进入端口110一起预先包装并安装在外科手术器械500上。替代性地，在外科手术器械500被插入到患者中之前，锁定机构300可以在近端方向上在外科手术器械的管腔540上前进。随后，锁定机构300可以在细长套管115上进一步前进，并通过将锁定机构300的突片312A和322A挤压或挤捏在一起而锁定到外科手术进入端口110以将装置放置在锁定位置。在外科手术进入端口110的细长套管115已经通过孔1010插入之后，基座310的粘合部分可以固定到患者的筋膜上，以将外科手术进入端口110固定在适当的位置。
参照图18，在一个方面，外科手术器械500可以在外科手术进入端口110插入到孔1010中之前在体腔1020内操作。例如，外科手术器械500可以包括一对抓握器560，一对抓握器560可以用于在外科手术进入端口110已经插入到孔1010中之前和/或之后在体腔1020内执行抓握功能。
参照图19，一旦不再需要外科手术器械500，外科手术进入端口110可以留在体腔1020中。在一个方面，盖150(图7所示)可以附接到外科手术进入端口110的毂以便密封毂120的锥形开口端部126。当外科手术器械500或其他器械需要插入到体腔1020中时，可以移除盖150，并且外科手术器械500或其它器械可以通过外科手术进入端口110插入。根据本公开，如本领域技术人员将领会的，在整个手术期间，许多不同的器械可以经由外科手术进入端口110进入体腔1020。一旦手术完成，可以通过拉动外科手术进入端口110离开体腔1020来手动地移除外科手术进入端口110，或者外科手术进入端口110可以沿着最后一个器械的轴或管腔向上滑动回去、使用外科手术进入端口110的至少内环118A、118B、118C卡扣到所述器械的轴和/或手柄的后部，并且从患者的体腔、穿过体壁1000回去并离开患者的筋膜而移除。
在一个方面，可以在外科医生已经将具有照相机的内窥镜插入到体腔1000中之后使用外科手术进入端口组件100，其中，腔1000可以经受吹气和/或扩张。使用内窥镜和照相机，外科医生能够定位患者的筋膜的一部分以用于插入外科手术进入端口110。外科手术进入端口110的尖端130可以移除以暴露充填器200的锋利尖端250。外科医生能够在患者的筋膜中建立小切口或使用足够的力以经由充填器200的远端处的尖端250插入外科手术进入端口110。一旦外科手术进入端口110已经插入到体腔1020中时，可以移除充填器200。在插入步骤期间或之后，外科医生可以经由锁定机构300的移动，更具体地经由球330的移动来调节外科手术进入端口110的角度。锁定机构300可以被锁定，并且在外科医生经由突片345移除纸衬片340的情况下，锁定机构300还可以经由基座310的下部上的粘合剂粘附到患者的筋膜。一旦插入，外科手术进入端口110的远端将在体腔1020内，而套管115的近端和毂120延伸到患者的筋膜之外。因此，体腔1020可以用于各种外科手术器械。
本公开的外科手术进入端口组件100的另外的优点包括在腹部手术期间保留腹腔压力。另外，本发明的器械在手术期间使用时，可以自密封而不会对吹气压力产生危害。在不受理论约束的情况下，本申请的发明人相信小直径的套管115的外边缘与患者的筋膜、体壁之间的动态摩擦，导致在吹气期间出现最少的气体泄漏。此外，在一个方面，通过锁定机构300的保留和/或枢转控制外科手术进入端口110的进入深度可能是可行的。因此，在使用时，本公开的外科手术进入端口组件100具有较小的直径切口点、对于外科手术器械进入体腔具有更好的角度和控制，同时仍然保持足够的吹气。阀和密封机构的缺失会产生更小的摩擦，这反过来会提高手术期间的精度。这样的提高的精度还会减少外科手术时间和手术的持续时间，这反过来改善了患者的手术恢复，并可减少手术并发症和结疤。
与典型的套管针不同，外科手术进入端口110可以附接至经皮器械的后端部，并且如果将要移除或交换经皮器械，则可使外科手术进入端口110沿着器械的轴向下滑动进入患者体内以提供至相同部位的再进入通道。尽管套管针独立地插入到体腔中，但是外科手术进入端口110不同于典型的套管针，其原因是外科手术进入端口110可以在预先插入到体腔中的器械上滑动到体腔中。
在一个方面，外科手术进入端口100和外科手术器械500可作为成套工具包装在一起，从而将外科手术进入端口100放置并卡扣在外科手术器械500的管腔上。还可以设想，外科手术进入端口110可以作为单独产品进行独立包装，并且可以在需要时附接到外科手术器械500。
与该外科手术进入端口相关的系统和方法包括：改进的外科手术精度、减少的外科手术时间(从而对患者产生更少的创伤并且结疤的可能性更小)、缩短的恢复时间、更少的疼痛，使用者经由锁定的旋转毂和多种类型的末端执行器更容易操作装置，以及其他益处。
将领会的是，前述描述提供了可用于微创手术用的外科手术器械的外科手术进入端口的示例。然而，预计到的是，本公开的其他实现方式可以在细节上与前述示例有所不同。对于本公开或其示例的所有参考旨在参考在那时讨论的具体示例，而不旨在暗示对本公开的更一般的范围造成任何限制。针对某些特征的区别和贬低的所有语言旨在指示这些特征不是优选的，除非另外说明，否则不应将这些特征完全排除在本公开的范围之外。
除非本文中另外指示，否则本文中提及的数值范围仅旨在用作单独参考落在该范围内的每个单独值的简略方法，并且每个单独的值包含在说明书中，如同其单独在本文中叙述一样。除非本文中另外指示或与上下文明显矛盾，否则本文中描述的所有方法都可以以任何合适的顺序执行。

Claims (14)

1.一种进入端口组件，包括：
充填器，所述充填器具有纵向延伸的充填器轴，所述充填器轴包括设置在所述充填器轴的远端处的锋利尖端和设置在所述充填器轴的近端处的手柄，所述充填器包括与所述手柄横向隔开地延伸的至少一个指状物，所述至少一个指状物构造成朝着所述充填器的中心轴线横向向内弯曲；和
外科手术进入端口，所述外科手术进入端口具有套管和附接到所述套管的近端的锥形毂，所述套管限定中空套管轴，所述锥形毂包括至少一个内环，所述至少一个内环从所述锥形毂的锥形表面朝着所述锥形毂的中心轴线向内延伸并且构造成在所述充填器插入在所述外科手术进入端口的套管内时抵靠所述至少一个指状物的近端。
2.根据权利要求1所述的进入端口组件，其中，所述外科手术进入端口的至少一个内环是O形环，并且其中，所述O形环设置在所述外科手术进入端口的内壁与所述充填器的外壁之间以防止所述外科手术进入端口与所述充填器之间的气体的泄漏。
3.根据权利要求1所述的进入端口组件，还包括用于将所述外科手术进入端口固定到患者的锁定机构，所述锁定机构附接到所述外科手术进入端口的套管的至少外表面。
4.根据权利要求3所述的进入端口组件，其中，所述锁定机构包括具有中心环的锁定基座、限定孔口的锁定构件、以及设置在所述锁定基座与所述锁定构件之间的球。
5.根据权利要求4所述的进入端口组件，其中，所述锁定构件包括至少一个接合指状物，并且其中，所述锁定基座的中心环限定用于轴向地和旋转地引导所述至少一个接合指状物的至少一个斜面。
6.根据权利要求4所述的进入端口组件，其中，所述锁定基座的中心环限定用于至少部分地支撑所述球的截头圆锥形内表面。
7.根据权利要求4所述的进入端口组件，其中，所述锁定机构的球限定构造成接纳所述外科手术进入端口的套管的圆形开口。
8.根据权利要求7所述的进入端口组件，其中，所述球限定多个狭缝，并且所述球构造成向内变形，以增加围绕所述外科手术进入端口的套管的夹持力。
9.根据权利要求1所述的进入端口组件，其中，所述至少一个指状物构造成卡扣到所述锥形毂中。
10.一种外科手术器械进入端口组件，包括：
外科手术器械，所述外科手术器械具有沿纵向方向延伸的针管腔，所述针管腔包括远端处的针尖端和近端处的主体部分，所述主体部分包括至少一个横向凹部；
和
外科手术进入端口，所述外科手术进入端口具有套管和附接到所述套管的近端的锥形毂，所述套管限定中空套管轴，所述锥形毂包括至少一个内环，所述至少一个内环从所述锥形毂的锥形表面朝着所述锥形毂的中心轴线向内延伸并且构造成在所述外科手术器械插入到所述外科手术进入端口的套管中时抵靠所述至少一个横向凹部。
11.根据权利要求10所述的外科手术器械进入端口组件，其中，所述外科手术器械包括手柄和触发器组件，所述针管腔固定到所述外科手术器械的所述手柄和触发器组件。
12.根据权利要求10所述的外科手术器械进入端口组件，其中，所述外科手术进入端口的至少一个内环是O形环，并且其中，所述O形环设置在所述外科手术进入端口的内壁与所述针管腔的外壁之间，以防止所述外科手术进入端口与所述外科手术器械的针管腔之间的气体的泄漏。
13.根据权利要求10所述的外科手术器械进入端口组件，还包括用于将所述外科手术进入端口固定到患者的锁定机构，所述锁定机构附接到所述外科手术进入端口的套管的至少外表面。
14.根据权利要求13所述的外科手术器械进入端口组件，
其中，所述锁定机构包括具有中心环的锁定基座、限定孔口的锁定构件、以及设置在所述锁定基座与所述锁定构件之间的球；
其中，所述锁定机构的球限定构造成接纳所述外科手术进入端口的套管的圆形开口，以及
其中，所述球限定多个狭缝，并且所述球构造成向内变形，以增加围绕所述外科手术进入端口的套管的夹持力。
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