JP5028258B2 - 膀胱切開用カテーテル捕捉器具及びその使用方法 - Google Patents

Description

本発明は、医療機器の分野に関連し、より詳細には、病的な肥満であっても、腹圧性尿失禁（stress urinary incontinence)及び骨盤内臓脱(pelvic prolapse）に関連する恥骨上部のカテーテル交換を円滑にする器具に関する。また、本発明のカテーテル捕捉器具は、患者が治療が困難な失禁又は尿閉に苦しんでいる状況において、恥骨上部に恒久的なカテーテル化するのに使用することができる。本発明のカテーテル捕捉器具は、標準的な（再利用可能な）実施形態及び使い捨ての実施形態の両方を含む。

関連出願の相互参照
本出願は２００５年１月１５日出願の米国特許出願１１／０３５，４８６号及び２００４年５月３日出願の米国特許出願１１／８３７，８７９号の優先権を主張する。

年間に百万もの外科手術が、４００，０００のアメリカ人女性及び６００，０００の外国人女性の腹圧性尿失禁（ＳＵＩ）を治療するために行われている。こうした状況において、「圧迫」は、失禁を引き起こすくしゃみ、力み及びこれらに似た活動に関与している。大多数のこうした女性は、術後に十分に回避することができず、数日又は数週間の間、膀胱から尿を抜くためにカテーテルが必要である。術後の尿閉（ＰＵＲ）は、手術例（１，２）の４１％まで発生する。ＰＵＲは、一般的に数日から数週間持続する一時的な症状のみである。しかし、それは、苦痛、恐れ、苦悩を引き起こす可能性があり、術後処置を困難にしうる。こうした状況において、内−外（inside-out,Ｉ／Ｏ）で設置される恥骨上部のカテーテル−カテーテルをゾンデに取付け、カテーテルを膀胱に挿入して、ゾンデを尿道、膀胱及び腹部を通してカテーテルを排出器具と接続することによる−が他の全ての方法より優れている。こうした手術（「恥骨上部膀胱切開術」と言われる。）は、麻酔を必要とし、２回目の手術のため、手術室に戻らなければならないため、術後処置とは別に大抵の場合手術中に行われる。

恥骨上部のカテーテル法は、また骨盤内臓脱の治療を含む外科手術を必要とするかもしれず、それは、女性の骨盤底の弛緩及び膀胱、尿道、直腸及び／又は子宮の下垂又は下降に関連する。−患者がＳＵＩ手術を必要とするか否かにも関連する。ＳＵＩ手術を経験した約７０％の女性が骨盤内臓脱（３）の治療のための再生膣式手術もまた必要である。アメリカ及び他の先進国の女性の３０％は、彼女らの人生のある時期に骨盤内臓脱を経験し、こうした状態の全ての女性のうち１１％はそれを治療するための手術を必要としている。内臓脱治療の手術を受けた女性の２９％は再手術（４）を必要としている。これらの数が例証するように、ＳＵＩ及び／又は骨盤内臓脱の手術を経験した女性への迅速で信頼の高いカテーテル捕捉器具の必要性は広範囲に及ぶ。

恥骨上部のカテーテルが適切な場所で正常に機能している場合、膀胱の回復及び残尿の正確な術後処置の評価が比較的容易である。患者が通常の如く排尿を試みることができ、残尿を不快感を有することなしに確認できるように、一般的な処置は、術後最初の２、３週間の間、恥骨上部のカテーテルを埋め込んだままにしておく必要がある。膀胱が溜まって患者が排尿の必要性を感じたときに患者を排尿させて、そして、カテーテルからプラグを取り外してカテーテルの外へ排尿された尿を測定するといったように、残尿は、恥骨上部のカテーテルが固定された状態のままで確認される。排尿後の残尿が連続して６０ｍｌ以下となったときは、患者が尿閉を来す（又は来さない）ことは、とても低いので、カテーテルを安全に取り外せるであろう。まだ尿閉が手術後２、３週間の時点で続いているのであれば、そのときは、カテーテルを取り外して、一時的な自己導尿カテーテル（ＩＳＣ）を開始する。

ＩＳＣは、２つの状態の１つで使用される。（１）患者が術後の排尿の試みに失敗し、恥骨上部カテーテルが取り外されているとき、又は（２）恥骨上部カテーテルが使用されない場合の手術直後。前者の状態において、患者が手術後２から３週間十分な排尿をすることができない状態が続いたときは、恥骨上部カテーテルは一般に取り外され、患者は排尿の後に、１日に３回から４回ＩＳＣを始める。ＩＳＣでは、新しいカテーテルが、彼女が（残尿を測定するため）排尿する度に、尿道から膀胱に患者によって通される。排尿後の残尿が少なくなれば、患者はカテーテルなしの通常の排尿に戻ることが自由である。

好ましいアプローチは、１日に３回から４回ＩＳＣを行うために、手術前に患者に教示することである。しかしながら、多くの女性は、理解できないか、血液や血清が滲み出る手術した直後の痛く縫合を有する患部を通して、むやみにカテーテルを尿道や膀胱に挿入するのを好まない（５）。臨床医の間での成熟した大多数の意見は、もし患者が彼女の能力で行うことができないか、又はＩＳＣを行うのを好まない場合、手術で恥骨上部カテーテルを取り付けるというものである。外−内（outside-in（Ｏ／Ｉ）)でカテーテルを通すより安全であるから、手術中に内−外（Ｉ／Ｏ）で恥骨上部カテーテルを通すのが最もよい解決法であると信じられている。さらに、Ｉ／Ｏ手術は、医師に太いカテーテルの使用を可能にし、それは尿を排出するという観点から見れば信頼性が高い。より細いカテーテル（すなわち、小さな直径を有するカテーテルであって、長さのことではない）がＯ／Ｉ技術では使用される。なぜなら、Ｏ／Ｉは、腸又は腹膜腔にせん孔を引き起こす可能性があり、大きなチューブ（又はカテーテル）では、高い合併症を誘発しうるからである。Ｉ／Ｏ方法は、そうした有利性を有するにもかかわらず、現在の装置では、扱いづらく困難であった。

最も一般的に使用される技術は、外−内（Ｏ／Ｉ）の恥骨上部「せん孔器（punch）」による膀胱切開術である。これは腹部から膀胱に通じる「せん孔器」である小さい套管針（trocar)を通す細い（幅の）カテーテル通路を必要とする。Ｉ／Ｏ手術と比較すると、Ｏ／Ｉ手術はとても単純で、安価かつ容易であるが、膀胱からの排尿に関しては、小さなカテーテルはしばしば捻れたり、カテーテルの内側に小さな血液の塊が入ったり、形成したりすると管が詰まることがあるため、排尿器具としては信頼性が低い。結果として、Ｏ／Ｉ手術は、排尿器具として信頼性が低いので永続的なカテーテル化のためには決して使用されない。すべてのＯ／Ｉ器具は、Ｉ／Ｏ器具より深刻な二次性合併症が認識されない腸や腹膜のせん孔を引き起こしがちである。こうした理由から、Ｏ／Ｉ手術は、キャンベル泌尿器科学（Cambell's Urology)第８版１１６０頁で、エドマクガイヤ博士、ジェイ．キュー．クレメンス博士によって非難されてきた。出願人は、Ｏ／Ｉ手術の最近の人気の重要な理由は、近年利用できるＩ／Ｏ器具が不十分な設計で、使い勝手が悪く、使用が困難であるためと考えている。さらに、カテーテル捕捉はこうしたＩ／Ｏ器具で実現するのは困難である。

近年、Ｉ／Ｏでカテーテルを挿入する安全で唯一信頼のある方法は、カテーテルがゾンデに付属されて膀胱に引き戻すように尿道及び膀胱を通し、さらに腹部の壁を通す中空のステンレススチール器具（ゾンデ（sound)）と呼ばれる。）を貫通させることである。カテーテルは、その後、膨らまされ、排水器具と連結される。しかしながら、最近の市場におけるそれぞれの器具は、深刻な欠点を有する。こうした器具のすべてに共通する一つの欠点は、腹壁を通して器具の先端を通すのが困難な程、それぞれの器具の先端が短い「スロー（throw) 」を有することである。器具が腹部を通して通過させるのに短すぎる場合、カテーテルの捕捉（すなわち、カテーテルの確保又は付属）は極めて困難になる。他の欠点は、存在するカテーテル捕捉手段が機能しないことである。カテーテルが捕捉されない可能性がある場合、医師は、手術後直ちに内在する尿道フォーリーカテーテル（urethral Foley catheter)を挿入しなければならないか、恥骨上部のカテーテルを設置するために、執刀医は腹部を介して膀胱内に切開部を設けなければならないだろう。近年の技術の欠点やこうした領域に多くの患者がいるにもかかわらず、２０年以上もの間カテーテル設置器具における重要な発展はなかった。

米国特許番号５，１５２，７４９号（ギージー他（Giesy et al),１９９２年）、５，２３２，４４３号（リーチ(Leach),１９９３年）及び５，３４８，５４１号（リエル(Lyell)、１９９４年）の全ては、恥骨上部のカテーテル設置器具について記述されている。ギージーの器具は、カテーテルを設置器具に接続している二つの手段の記述のみに限定されている。これら２つの手段は、（i）カテーテルのループ及び器具のくぼみ、（ii）器具の中空及び溝に適合するカテーテルのボールとステム及び器具、についてである
。所定の位置で接続した器具を保持するため鞘が器具上をスライドする。リーチの器具は、それが短い「スロー」でカテーテルを捕捉するための顎機構（jaw mechanism)を使用する点に限定されている。顎機構はカテーテルが顎内に収容された後広がり、膀胱内の小さな孔を通してカテーテルが安全に引き抜かれることをより困難にし、結果としてカテーテルを紛失する可能性がある。カテーテルの紛失は、執刀医に再度の手術を要求し、患者にさらに不必要な外傷を負わせることになる。リエルの器具は、柔軟なワイヤの末端にあるフックについて記述されたカテーテル捕捉手段のみに限定されている。フックは、カテーテル先端部で縦に延びる孔ではなく、本発明の１実施形態でのようにカテーテルに供給された側面の孔に接続している。本発明の様々な実施形態は、有効性及び使用の容易さの観点で上に記述された実施形態より優れている。

近年の恥骨上部のカテーテル設置技術に関連した問題のために、手術中の恥骨上部の膀胱カテーテル法の代わりに、手術後直ちに多くの患者が尿道カテーテル方で設置されている。尿道カテーテル法は、尿道を通じて膀胱に直接カテーテルを設置することを含む。尿道カテーテルは恥骨上部カテーテル法より単純で、より安価で、より容易であるが、それは欠点をも有する。特に、内在する尿道カテーテルが膀胱から排尿するために存在する間は、カテーテルは尿を満たしてそれを排尿させることを不可能にするため、残尿は決定することが不可能である。性器に尿道カテーテルが存在し、所定の位置に尿道カテーテルを有し性的関係が不可能なものより、患者は恥骨上部のカテーテルの方がより快適である。従って、いまだ好ましい代替え手段として、Ｉ／Ｏ恥骨上部のカテーテル設置法が存在するが、特に女性を含むこうしたケースでは、膀胱から腹部までの距離はしばしば男性より長く、近年の方法及び適用できる器具は不適当なものである。

女性に対する他のカテーテル設置器具の使用で有する問題を解決するために最初に設計されたものであるが、本発明のカテーテル捕捉手段は女性及び男性の両方に使用することができる。恥骨上部のカテーテル法は、しばしば、膀胱からの排泄が不可能な又は膀胱をコントロールすることが不可能で、おむつが生活するために必要であり、一般的に介護施設で見られる患者のような男性及び女性のために必要とされる。こうした患者は深刻な前立腺閉塞（prostate obstruction)を有する男性、膀胱のコントロール及び膀胱の排泄が不可能な（多発性硬化症、発作、パーキンソン病、アルツハイマー病及び老衰等のような）神経系の疾患を有する男性及び女性を含む。こうした患者のほとんどは、現在行われるものは、彼らにとって困難でやっかいな処置となりうるため、恥骨上部のカテーテル法は用いられていない。
米国特許番号５，１５２，７４９号 米国特許番号５，２３２，４４３号 米国特許番号５，３４８，５４１号 Raz, S., Cambell's Urology, 7th Ed.,Vol., p.1092(WB Saunders, 1998). Hendrix, S.L.et al., " Pelvic Organ Prolapse in the Women's Health Initiative: Gravity and Gravidity," Am. J. Obstet. Gynecol. 186(6): 1160-66. Waetjen et al., "Stress Urinary Incontinence Surgery in the United States," Obstet. Gynecol. 101(4): 671-75(2003). Olsen et al., "Epidemiology of Surgically Managed Pelvic Organ Prolapse and Urinary Incontinence," Obstet. Gynecol. 89: 501-06(1997) Whale, G. et al. "Complications of Vaginal Surgery," in Raz, S., Female Urology, 2nd Ed., pp. 623-24(1996). Kobashi, k. and Leach, G., " Pelvic Prolapse," J. Urol. 164(6): 1984(2000)

従って、膀胱内に恥骨上部のカテーテルを捕捉する迅速で信頼性の高い方法を提供することが本発明の目的である。膀胱、腹部の壁及び皮膚を容易かつ迅速に貫通させるため十分に長い「スロー」を有するカテーテル捕捉手段を提供することが本発明のさらなる目的である。ワイヤを通し、腹壁を通過して、膀胱内へ通すために適合した改良された套管針の先端部を有するカテーテル捕捉手段を提供することが本発明のさらなる目的である。恥骨上部のカテーテル化が必要とされ、かつ腹部の切開が設けられないときの女性及び男性に効果的に使用可能なカテーテル捕捉手段を提供することがさらなる目的である。信頼性が高く長期間カテーテルによる排尿を提供することができるカテーテル捕捉手段を提供することがさらなる本発明の目的である。介護施設で、慢性的な病気で高齢の男性及び女性のため、彼らにおむつ又は長期間の導尿カテーテルを強いる代わりに、永続的な恥骨上部のカテーテルを設置することを可能にすることが本発明のさらなる目的である。病的な肥満であっても恥骨上部のカテーテルを設置するための器具及び方法を提供することが本発明のさらなる目的である。使い捨て可能なカテーテル捕捉手段を提供することが本発明のさらなる目的である。

本発明は、カテーテル捕捉器具の多くの実施形態を含む。器具は、尿道用ゾンデ及び多くの異なる付属部品を含む。本発明の尿道用ゾンデは、シャフト、ハンドル及び取り外し自在な先端部で構成され、シャフトは、スローで構成され、スローの長さは、好ましくは少なくとも６ｃｍである。ゾンデはさらに、角度を有し、好ましくは、６０°から８０°の範囲である。

本発明のカテーテル捕捉器具の第１実施形態は、尿道用ゾンデ及びスリーブで構成され、尿道用ゾンデは患者の尿道を通って膀胱に挿入されて腹壁から出され、ゾンデは取り外し自在の先端部が構成され、ゾンデの取り外し自在の先端部が取り外され、スリーブは取り外し自在の先端部が取り外されたゾンデの端部に取り付けられ、捕捉されるカテーテルはバルーンと先端部が構成され、カテーテル先端部はスリーブに挿入され、バルーンは膨らまされ、カテーテルは患者の尿道を通ってゾンデを引き出すことによって患者の膀胱に引き入れられる。スリーブは、任意にバルーンが膨張されたとき、カテーテルがスリーブから外れるのを防止するフランジで構成する。

本発明のカテーテル捕捉器具の第２実施形態は、尿道用ゾンデとクラムシェル器具とで構成され、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って膀胱に挿入されて腹壁から出され、クラムシェル器具は上半分と下半分で構成され、クラムシェル器具の上半分は、２つのペグが構成され、捕捉されるカテーテルは先端部が構成され、カテーテル先端部は２つの側面の孔が構成され、クラムシェル器具の上半分のペグの１つは、カテーテル先端部の側面の孔を貫通し、クラムシェル器具の下半分はノッチが構成され、クラムシェル器具の上半分の他のペグは、クラムシェル器具の下半分のノッチに適合し、クラムシェル器具はネジ付きの端部が構成され、ゾンデは末端が構成され、ゾンデの末端は内側にネジ溝が切られていて、クラムシェルのネジ付き端部はゾンデのネジ付き末端に適合し、カテーテルは患者の尿道を通ってゾンデを引き出すことによって患者の膀胱に引き入れられる。

本発明のカテーテル捕捉器具の第３実施形態は、尿道用ゾンデ、スリーブ及びピンで構成されており、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って膀胱に挿入されて腹壁から出され、尿道用ゾンデはネジ付き延長部が構成され、捕捉されたカテーテルは先端部が構成され、スリーブはカテーテル先端部に設置され、カテーテル先端部は側面の孔が構成され、カテーテル先端部はゾンデのネジ付き延長部に挿入され、ネジ付き延長部は孔が構成され、ピンはカテーテル先端の側面の孔及びネジ付き延長部の孔に挿入され、スリーブは内側にネジ溝が切られ、スリーブはゾンデのネジ付き延長部に螺合され、カテーテルは患者の尿道を通ってゾンデを引き出すことによって患者の膀胱に引き入れられる。

本発明のカテーテル捕捉器具の第４実施形態は、尿道用ゾンデ、ワイヤ及びボールで構成され、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って膀胱に挿入されて腹壁から出され、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空であり、ワイヤは尿道用ゾンデを通って先端部から出て、カテーテルはワイヤ内に設置され、カテーテルは接続端部と末端が構成され、ボールはカテーテルの接続端部でワイヤと接続され、カテーテルは先端部が構成され、ワイヤはカテーテル先端部のボール係止部まで尿道用ゾンデを通って引き出され、カテーテルは患者の尿道を通ってワイヤとゾンデを引き出すことによって患者の膀胱に引き入れられる。

本発明のカテーテル捕捉器具の第５実施形態は、尿道用ゾンデ、ワイヤ及びフックで構成され、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って膀胱に挿入されて腹壁から出され、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空であり、ワイヤは尿道用ゾンデを通って先端部から出て、カテーテルはワイヤ内に設置され、カテーテルは接続端部と末端が構成され、フックはカテーテルの接続端部でワイヤと接続され、カテーテルは先端部が構成され、ワイヤはカテーテル先端部のフック係止部まで尿道用ゾンデを通って引き出され、カテーテルは、患者の尿道を通ってワイヤとゾンデを引き出すことによって患者の膀胱に引き入れられる。

本発明のカテーテル捕捉器具の第６実施形態は、尿道用、ワイヤ、及びノジュールで構成されるカテーテル捕捉器具であって、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って膀胱に挿入されて腹壁から出され、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空であり、ワイヤは尿道用ゾンデを通って先端部から出て、カテーテルはワイヤ内に設置され、カテーテルは接続端部と末端が構成され、ノジュールはカテーテルの接続端部でワイヤと接続され、カテーテルは先端部が構成され、ワイヤはカテーテル先端部のノジュール係止部まで尿道用ゾンデを通って引き出され、カテーテルは、患者の尿道を通ってワイヤとゾンデを引き出すことによって患者の膀胱に引き入れられる。

本発明のカテーテル捕捉器具の第７実施形態は、尿道用ゾンデ、ワイヤ で構成されるカテーテル捕捉器具であって、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って膀胱に挿入され腹壁から出され、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空であり、ワイヤは尿道用ゾンデを通って先端部から出て、ワイヤはフックが構成され、捕捉されるカテーテルは先端部が構成され、カテーテルは、フックがカテーテル先端部で係止するようにワイヤに設置され、カテーテルは、患者の尿道を通ってワイヤとゾンデを引き出すことによって患者の膀胱に引き入れられる。

本発明のカテーテル捕捉器具の第８実施形態は、尿道用ゾンデ及びワイヤで構成されるカテーテル捕捉器具であって、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って膀胱に挿入されて腹壁から出され、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空であり、ワイヤは尿道用ゾンデを通って先端部から出て、カテーテルはワイヤに設置され、カテーテルは接続端部と末端が構成され、ワイヤは、カテーテルの接続端部で係止され、カテーテルは先端部が構成され、ワイヤは、ワイヤの係止部がカテーテル先端部で係止するまで尿道用ゾンデを引き出し、カテーテルは患者の尿道を通ってワイヤとゾンデを引き出すことによって患者の膀胱に引き入れられる。

本発明は、上記に記述されたカテーテル捕捉器具に関連して、カテーテルを捕捉する多くの異なる方法をも網羅している。最初の方法は、尿道用ゾンデを患者の尿道を通して膀胱に挿入して腹壁から出し、尿道用ゾンデは取り外し自在な先端部が構成され、取り外し自在な先端部を取り外し、スリーブを取り外し自在な先端部が取り外されたゾンデの端部に取付け、捕捉されるカテーテルは先端部が構成され、カテーテル先端部をスリーブに挿入し、捕捉されるカテーテルはバルーンが構成され、バルーンを膨張させ、ゾンデを患者の尿道を通して引き出すことによって、カテーテルを患者の膀胱へ引き込むというステップで構成される。スリーブは、任意にバルーンが膨張したときにカテーテルがスリーブの外に外れるのを防止するフランジを構成してもよい。

カテーテルを捕捉する第２の方法は、尿道用ゾンデを患者の尿道を通して膀胱に挿入して腹壁から出し、尿道用ゾンデは取り外し自在な先端部が構成され、取り外し自在な先端部を取り外し、捕捉されるカテーテルは先端部が構成され、取り外し自在な先端部が取り外されたゾンデの端部にカテーテル先端部を挿入し、捕捉されるカテーテルはバルーンが構成され、バルーンを膨張させ、ゾンデを患者の尿道を通して引き出すことによって、カテーテルを患者の膀胱へ引き込むというステップで構成される。

カテーテルを捕捉する第３の方法は、尿道用ゾンデを患者の尿道を通して膀胱に挿入して腹壁から出し、尿道用ゾンデは取り外し自在な先端部が構成され、取り外し自在な先端部を取り外し、捕捉されるカテーテルは先端部が構成され、クラムシェル器具をカテーテル先端部に取付け、クラムシェル器具は、上半分及び下半分で構成され、上半分は２つのペグが構成され、下半分はノッチが構成され、カテーテル先端部は２つの側方の孔が構成され、ペグの１つは、カテーテル先端部の２つの側方の孔に挿入し、他のペグは、クラムシェル器具の下半分のノッチに挿入し、クラムシェル器具はネジ付き端部が構成され、ゾンデは末端が構成され、ゾンデの末端は、内側にネジ溝が切られ、クラムシェル器具のネジ付き端部はゾンデのネジ付き末端に適合しており、ゾンデを患者の尿道を通して引き出すことによって、カテーテルを患者の膀胱へ引き込む、とのステップで構成される。

カテーテルを捕捉する第４の方法は、尿道用ゾンデを患者の尿道を通して膀胱に挿入して腹壁から出し、尿道用ゾンデは取り外し自在な先端部が構成され、取り外し自在な先端部を取り外し、捕捉されたカテーテルは先端部が構成され、スリーブをカテーテル先端部に設置し、ゾンデは、ネジ付き延長部が構成され、カテーテル先端部はネジ付き延長部に挿入し、カテーテル先端部は２つの側方の孔が構成され、ネジ付き延長部は孔が構成され、ピンをカテーテル先端部の側方の孔及びネジ付き延長部の孔を通して挿入し、スリーブは内側にネジ溝が切られ、ゾンデにネジ付き延長部にスリーブを螺合し、ゾンデを患者の尿道を通して引き出すことによって、カテーテルを患者の膀胱へ引き込む、とのステップで構成される。

カテーテルを捕捉する第５の方法は、尿道用ゾンデを患者の尿道を通して膀胱に挿入して腹壁から出し、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空であり、ワイヤを尿道用ゾンデを通して先端部から出し、ワイヤに捕捉されるカテーテルを設置し、カテーテルは、接続端部と末端が構成され、ボールをカテーテルの接続端部のワイヤに取り付け、カテーテルは先端部が構成され、ワイヤをカテーテル先端部のボール係止部まで尿道用ゾンデを通じて引き出し、ゾンデを患者の尿道を通して引き出すことによって、カテーテルを患者の膀胱へ引き込むとのステップで構成される。

カテーテルを捕捉する第６の方法は、尿道用ゾンデを患者の尿道を通して膀胱に挿入して腹壁から出し、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空であり、ワイヤ尿道用ゾンデを通して先端部から出し、ワイヤに捕捉されるカテーテルを設置し、カテーテルは、接続端部と末端が構成され、フックをカテーテルの接続端部のワイヤに取り付け、カテーテルは、先端部が構成され、ワイヤをカテーテル先端部のフック係止部まで尿道用ゾンデを通じて引き出し、ゾンデを患者の尿道を通して引き出すことによって、カテーテルを患者の膀胱へ引き込む、とのステップで構成される。

カテーテルを捕捉する第７の方法は、尿道用ゾンデを患者の尿道を通して膀胱に挿入して腹壁から出し、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空であり、ワイヤ尿道用ゾンデを通して先端部から出し、ワイヤに捕捉されるカテーテルを設置し、カテーテルは、接続端部と末端が構成され、ワイヤをカテーテルの接続端部のノジュールに取り付け、カテーテルは、先端部が構成され、ワイヤをカテーテル先端部のノジュール係止部まで尿道用ゾンデを通じて引き出し、ゾンデを患者の尿道を通して引き出すことによって、カテーテルを患者の膀胱へ引き込むとのステップで構成される。

カテーテルを捕捉する第８の方法は、尿道用ゾンデを患者の尿道を通して膀胱に挿入して腹壁から出し、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空であり、ワイヤ尿道用ゾンデを通して先端部から出し、カテーテルは先端部が構成され、ワイヤはフックが構成され、カテーテル先端部にフックが係止するようにワイヤにカテーテルが設置され、ゾンデを患者の尿道を通して引き出すことによって、カテーテルを患者の膀胱へ引き込むとのステップで構成される。

カテーテルを捕捉する第９の方法は、尿道用ゾンデを患者の尿道を通して膀胱に挿入して腹壁から出し、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空で、ワイヤは尿道ゾンデを通して先端部から出て、ワイヤに捕捉されたカテーテルを設置し、カテーテルは接続端部と末端が構成され、カテーテルの接続端部でワイヤを係止し、カテーテルは先端部が構成され、カテーテル先端部のワイヤ係止部で係止するまで、ワイヤを尿道用ゾンデを通して引き出し、ゾンデを患者の尿道を通して引き出すことによって、カテーテルを患者の膀胱へ引き込むとのステップで構成される。

本発明は、また肥満患者のカテーテルを捕捉するいくつかの異なる方法を含む。最初の方法は、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って膀胱に挿入し、そして可能な限り腹壁に接近させ、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空で、ワイヤを尿道用ゾンデを通して、先端部に出し、腹壁を通し、ワイヤにナイフを設置し、ナイフを尿道用ゾンデ先端部に接触するまで腹壁を通じて押し出し、ナイフを取り出し、上記に記載した方法の一つ（ボール−オン−ワイヤ、フック−オン−ワイヤ、ノジュール−オン−ワイヤ又は係止ワイヤ）を使用してカテーテルを捕捉するとのステップで構成される。

肥満患者のカテーテルを捕捉する第２の方法は、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って、膀胱に挿入し、そして可能な限り腹壁に接近させ、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空で、ワイヤを尿道用ゾンデを通して先端部から出して腹壁を通し、ワイヤにナイフを設置し、尿道用ゾンデに接触するまで、腹壁にナイフを押し、少なくともゾンデ先端部の長さに等しい長さまで尿道用ゾンデを取り出し、ナイフを尿道用ゾンデ先端部に接触するまでワイヤにナイフを再度押し下げ、ナイフを取り出し、上記に記載した方法の一つ（ボール−オン−ワイヤ、フック−オン−ワイヤ、ノジュール−オン−ワイヤ又は係止ワイヤ）を使用してカテーテルを捕捉するとのステップで構成される。

肥満患者のカテーテルを捕捉する第３の方法は、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って膀胱に挿入し、そして可能な限り腹壁に接近させ、尿道用ゾンデは先端部が構成され、尿道用ゾンデは中空で、ワイヤを通して尿道用ゾンデを通して、先端部から出し、腹壁通し、ワイヤに套管針を設置し、套管針を尿道用ゾンデ先端部が接触するまで、腹壁を通して押し、套管針を取り出し、上記に記載した方法の一つ（ボール−オン−ワイヤ、フック−オン−ワイヤ、ノジュール−オン−ワイヤ又は係止ワイヤ）を使用してカテーテルを捕捉するとのステップで構成される。

肥満患者のカテーテルを捕捉する第４の方法は、尿道用ゾンデは、患者の尿道を通って膀胱に挿入し、そして可能な限り腹壁に接近させ、尿道用ゾンデは先端部で構成され、尿道用ゾンデは中空で、ワイヤを通して尿道用ゾンデを通して、先端部から出し、腹壁通し、ワイヤに套管針を設置し、套管針を尿道用ゾンデ先端部が接触するまで、腹壁を通して押し、少なくともゾンデ先端部の長さに等しい長さまで尿道用ゾンデを取り出し、ワイヤの套管針を尿道用ゾンデ先端部が接触するまで押し下げ、套管針を取り外し、上記に記載した方法の一つ（ボール−オン−ワイヤ、フック−オン−ワイヤ、ノジュール−オン−ワイヤ又は係止ワイヤ）を使用してカテーテルを捕捉するとのステップで構成される。

肥満患者のカテーテルを捕捉する第５の方法は、上記に記述された套管針又はナイフを使用する肥満患者の腹壁に切開部を生成し、套管針又はナイフが取りはずされた後、ワイヤにスクリュードライバーを設置し、ワイヤにスクリュードライバーを尿道用ゾンデ先端部が接触するまで押し下げ、尿道用ゾンデは１又はそれ以上のスロットで構成され、スクリュードライバーは選で構成され、スクリュードライバーの先端は１又はそれ以上の刃で構成され、スクリュードライバーの刃はゾンデ先端部のスロットに適合させ、スクリュードライバーを有するゾンデ先端部を反対にねじり、ワイヤからスクリュードライバーを取り外し、第１ノジュールを最も近い患者の尿道の末端でワイヤに取付け、第１ノジュールがゾンデ先端部に係止するまで切開部を通してワイヤを引き戻し上げ、切開部を通ってワイヤを引き上げることによって、切開部を通じてゾンデ先端部を引き出し、ワイヤから第１ノジュールから取り出し、ワイヤにカテーテルを設置し、ワイヤに第ノジュールを設置し、患者の尿道を通ってワイヤを引くことによって、カテーテル先端部へ第２ノジュールを進行させ、患者の尿道を通してワイヤを引くことによって、カテーテル先端部を取り外し自在の先端部が取りはずされたゾンデの端部に引き入れ、カテーテルは、バルーンで構成され、バルーンを膨張させ、患者の尿道を通して、ゾンデ及びカテーテルを引き出し、バルーンを収縮させ、ゾンデからカテーテルを切り離し、患者の膀胱にカテーテルを引き戻し、バルーンを膨張させ、排尿にカテーテルを取り付けるとのステップから構成される。

本発明は、上記に記載された方法に使用されるナイフ−オン−ワイヤ、套管針−オン−ワイヤ、及びスクリュードライバーオン−ワイヤをも網羅する。また、カテーテル捕捉器具として使用するため特に採用されるゾンデの異なる２つの実施形態を網羅する。

上記に記載されたカテーテル捕捉器具に加えて、本発明は、ゾンデと栓塞子で構成され、ゾンデと栓塞子は中空で、栓塞子は、ゾンデの内側に適合するカテーテル捕捉器具を含む。１実施形態では、ゾンデは縁で構成され、縁はへこみ部で構成され、栓塞子はゾンデ内のへこみ部に適合するウイングで構成され、またゾンデ内のへこみ部に適合する套管針は刃で構成される。栓塞子と套管針は、複数の液体用管で構成され、栓塞子の一方の端部から他方へ縦方向に延びている。栓塞子は、インサイド−アウトから患者の腹部を通じ孔を開けるために使用され、套管針は、インサイド−アウトから患者の腹部を通じ孔を切開するために使用される。栓塞子又は套管針のいずれかが部分的又は完全にゾンデから取りはずされたとき、カテーテル先端部はゾンデのセンタに挿入されうる。カテーテルのバルーンは、膨張されうり、ゾンデの縁は、それが膨張された後、バルーンが外れるのを防止する。

他の実施形態では、ゾンデは、縁で構成されず、栓塞子はウイングで構成されず、格納式套管針は刃の代わりに角度を有する刃先で構成される。しかし、その他の点では、先の実施形態と同様である。適切な位置にカテーテルを保持する縁がない代わりに、この実施形態はカテーテルを捕捉するバルーンを膨張する方法とともに使用される。

定義
「カニューレ」は、柔軟なチューブを意味し、一般的に液体を排出したり、薬剤等の物質を投与するための身体の孔、管又は体内の管に挿入される一方端の套管針を含む。
「カテーテル」は、液体の通路又は拡張した通路を可能にするための身体の孔、管又は体内の管に挿入するための中空の柔軟なチューブを意味する。
「膀胱切開術」は、切開部を膀胱に作成する処置を意味する。
「ＩＳＣ」は、一時的な自己導尿カテーテルを意味する。
「栓塞子」は、取り外し自在に閉塞または詰まらせる構造体を意味する。
「ＰＵＲ」は、術後の尿閉を意味する。
「ゾンデ」は、あらゆる延長された器具、又は探針を意味し、一般的には金属製で、身体の管が探られ、調査される。
「ＳＵＩ」は、腹圧性尿失禁を意味する。
「套管針」は、鋭い先端を有した器具を意味し、一般的には付属したカニューレを有し、中空の臓器に液体排出の孔を開けるのに使用される。

図１は、本発明の尿道用ゾンデの斜視図である。この図は、ゾンデ１、ハンドル２、及び先端部３を示している。ゾンデは中空で、ワイヤを挿入するためゾンデの一方に孔を有する。

図２は、本発明の尿道用ゾンデの断面図である。この図は、ゾンデ１、ハンドル２、先端部３及びゾンデの一方の端部から他方へ延長している中空の管４を示している。

図３は、取り外された先端部を有する本発明に係る尿道用ゾンデの斜視図である。この図は、ゾンデ１、ハンドル２及び先端部３を示す。また、ゾンデのネジ付き末端部６に挿入される先端部のネジ付き端部５をも示す。また、ゾンデの接続端部７もソフィ−バーストアダプター(Thohy-Borst adapter)又は内視鏡キャップを取り付けるためにネジ溝が切られている。

図４は、本発明に係る尿道用ゾンデの４つの異なる実施形態の部分概略図であり、使用可能な異なる「スロー」を図示している。スローは、ポイントＡからポイントＢの距離として本図面に定義されている。ある状況においては、より短いスローが適切である可能性もあるが、本発明のゾンデは、好ましくは、少なくとも６ｃｍの長さのスローを有する。異なる長さのスローが、異なる患者ら（例えば、男性又は女性、大人又は子供）のために有用となるであろう。この図においては、スローの長さは下側に示されているものから上側に示されるものに従って長くなっている。実際には、スローはおそらく１４ｃｍより長いものは存在しないであろう。ゾンデの角度は、Ｃとして示されている。ゾンデの角度は、好ましくは、６０から８０°の範囲である。この図に示されたゾンデの角度は、全て７０°である。

図５及び図６は、より短いスローと比較的大きな角度（８０°）（図５）及び長いスローと比較的小さい角度（６０°）（図６）の間での相違が示されている。

図７は、カウンシルカテーテル(Councill catheter)の斜視図である。本発明は、多くの異なるタイプのカテーテルを用いて使用される可能性があり、カウンシルカテーテルに限定されない（ボール-オン-ワイヤ、フック−オン−ワイヤ、ノジュール−オン−ワイヤ及びクリンプワイヤの実施形態を除く。）。カウンシルカテーテルの図面は、説明の目的のために提供されたものである。この図は、カテーテルシャフト１３、カテーテル先端部１４、カテーテル先端部１４の２つの側面孔１６のうちの１つ及び収縮しているバルーン１５が示されている。カテーテルの接続端部には、膨張部材１７及び排水接続部１８もまた示されている。膨張部材１７の目的は、カテーテル末端部にあるバルーン１５を膨張させることである。

図８は、カウンシルカテーテルの斜視図である。図７のように、この図は、カテーテルシャフト１３、カテーテル先端部１４、カテーテル先端部１４の２つの側面孔１６のうちの１つ及びバルーン１５を示している。また、カテーテル先端部１４の末端に円形孔１９が示されている。フォリーカテーテル（Foley catheter)は、カテーテル先端部にこの円形孔１９を有していない点を除いて、カウンシルカテーテルと同様である。加えて、この図は膨張部材１７と排水用接続部１８を示している。カテーテル末端の円は、図９及び図１０の配置で示す。

図９は、カウンシルカテーテル先端部の部分斜視図である。この図は、カテーテルの末端のみを示し、先端部１４、バルーン１５、２つの側面の孔１６の１つ及びカテーテル先端部の円形孔１９を有する。図１０は、膨張したバルーン１５を有するカウンシルカテーテル先端部の部分斜視図を示す。

図１１−１４は、本発明のバルーン捕捉器具の実施形態を図示する。この図１１は、ゾンデに接続されていないスリーブを有する本発明に係るバルーン捕捉器具の実施形態の斜視図である。この図は、ゾンデ１、カテーテル１３、カテーテル先端部１４及びバルーン１５を示す。また、スリーブ２０も示し、これは一般に先端部（図示せず）を取り付ける場合に、ゾンデのネジ付き末端部に挿入できるように、一方の端部にネジ溝が切られている。

図１２は、ゾンデに接続されたスリーブを有する本発明に係るバルーン捕捉器具の実施形態の斜視図である。この図はカテーテル先端部及びスリーブ２０に挿入されたバルーン（図示せず）を示す。スリーブ周囲の円は、図１３及び図１４の配置で示す。

図１３は、バルーンが収縮した本発明に係るバルーン捕捉器具の実施形態の部分斜視図を示す。この図は、カテーテル先端部１４とスリーブ２０に挿入されたバルーン１５を示す。また、スリーブ２０と一体となり、スリーブの末端部で内側に延長しているフランジ２１を示す。フランジの目的は、バルーンが膨張したとき、適切な位置でカテーテルを保持するためである。しかし、実際にはスリーブの内部壁に対して膨張したバルーンによって発生した摩擦力によって、適切な位置にカテーテルを保持するためには十分であると思われる。図１４は、バルーン１５が膨張された本発明に係るバルーン捕捉器具の実施形態の部分断面図である。この両方の図は、取り外し自在な先端部３のネジ付き端部５内側の任意的な漏斗部３８を示す。漏斗部３８は、ゾンデ端部を通って、取り外し自在な先端部３から引き出すワイヤの通路をなし、ゾンデ先端部で詰まってしまうことを防止することが意図されている。

他のバルーンを捕捉する方法（図示しない。）は、スリーブ又はピンを利用しないものである。この方法では、ゾンデは患者の尿道から膀胱へ挿入され、腹壁から取り出され、ゾンデ先端部が取り外される。バルーンを有するカテーテル先端部は、取り外し自在な先端部が取り外されたゾンデ端部に挿入され、その後、バルーンを膨張させる。さらに、ゾンデ内側のバルーンの膨張は適切な位置にカテーテルを保持するのに十分な摩擦を発生させる。カテーテル及びゾンデは、その後、患者の尿道を通じて引き出され、バルーンは収縮する。カテーテル及びゾンデは分割され、カテーテルは患者の膀胱内に引き戻される。バルーンは、再度膨張され、カテーテルは排水部に取り付けられる。

図１５−１９は、本発明のクラムシェル捕捉器具の実施形態を図示する。図１５は、クラムシェルがカテーテル及びゾンデから取り外された本発明のクラムシェル捕捉器具の実施形態の斜視図である。この図は、カテーテル１３と取り外されたゾンデ先端部（図示せず。）を有するゾンデ１を示す。また、上半分と下半分で構成されるクラムシェル捕捉器具２２を示す。クラムシェル捕捉器具２３の上半分は、２つのペグで構成される。ペグ２３のうちの１つは、カテーテル先端部１４内の側面孔１６を貫通する。他のペグ２３は、クラムシェル捕捉器具２３の下半分のノッチ（図示せず。）に合致する。クラムシェル捕捉器具はゾンデのネジ付き末端に適合するネジ付き端部２４を有する。

図１６は、クラムシェル２２がカテーテル１３に取り付けられているが、ゾンデ１に取り付けられていない本発明に係るクラムシェル捕捉器具の実施形態の斜視図である。図１７は、クラムシェル２２がカテーテル１３に取り付けられ、かつゾンデ１に取り付けられている本発明に係るクラムシェル捕捉器具の実施形態の斜視図である。クラムシェル周囲の円は、図１８及び１９の位置を示す。バルーン１５は図１５−１７に図示されているが、それは、位置確認のためのみであり、機能として本実施例に必要とされるものではない。

図１８は、クラムシェルの断面図と、カテーテルとゾンデの部分断面図である。この図は、カテーテル１３とゾンデ１と関係するクラムシェル２２の上半分及び下半分を示す。クラムシェルの上半分はペグ２３で構成されており、それらの１つは、カテーテル先端部１４の側面孔１６を貫通し、それらの他のものは、クラムシェル２２のネジ付き端部２４のノッチに適合している。図１９は、クラムシェルがカテーテルに取り付けられ、かつゾンデに取り付けられている（図１７に示されるように）ときのクラムシェルの断面図である。

図２０−２４は、本発明のスリーブ捕捉器具の実施形態を図示する。図２０は、カテーテルがゾンデのネジ付き延長部に挿入されておらず、スリーブもゾンデのネジ付き延長部に挿入されていない本発明に係るスリーブ捕捉器具の実施形態の斜視図である。この図は、カテーテル１３、ゾンデ１及びゾンデの末端のネジ付き延長部を示している。また、この図は、スリーブ２７とピン２８をも示す。以下の図で示されるように、スリーブ２７はカテーテル先端部１４に最初に配置され、バルーン１５の後ろにスライドし、その後、カテーテル先端部１４はゾンデ１のネジ付き延長部２６に挿入され、ピン２８はカテーテル先端部１４で側面孔１６を通って、かつネジ付き延長部２６の２つの孔２９（図２０及び２１にそれらの１つのみが示されている。）を通って挿入される。最後に、内側にネジ溝が切られたスリーブ２７は、ネジ付き延長部２６に回転されながら覆うように取り付けられる。

図２０Ａは本発明のスリーブ捕捉器具の実施例とともに使用するゾンデの取り外し自在な先端部である。この図に示されるように、ゾンデ１のネジ付き延長部２６を収容するために、好ましくは、ゾンデの取り外し自在な先端部３７は図３に示された取り外し自在な先端部より長く、また内側にネジ溝が切られている。

図２１は、カテーテル１３がゾンデ１のネジ付き延長部２６に挿入されており、スリーブ２７がゾンデ１のネジ付き延長部２６に挿入されていない本発明に係るスリーブ捕捉器具の実施形態の斜視図である。図２２は、カテーテル１３がゾンデ１のネジ付き延長部２６に挿入され、スリーブ２７がゾンデ１のネジ付き延長部２６に挿入されている本発明に係るスリーブ捕捉器具の斜視図である。バルーン１５は位置確認の目的のため図２０及び２２に示されているが、機能として、この実施形態は必要ではない。

図２３は、ゾンデのネジ付き延長部に挿入されたカテーテルの部分断面図と、カテーテルを覆うように配置され、ゾンデのネジ付き延長部を覆っていないスリーブの断面図である。この図はカテーテル１３、ゾンデ１及び内側にネジを有するスリーブ２７を示す。また、カテーテル先端部１４、カテーテル先端部の側面孔１６、ネジ付き延長部２６、ネジ付き延長部の孔２９を示す。また、カテーテル先端部１４の２つの側面孔２６を通って延長しているピン２８及びネジ付き延長部の２つの孔２９を示す。図２４は、ゾンデ１のネジ付き延長部２６に挿入されたカテーテル先端部１４の部分断面図と、ゾンデのネジ付き延長部２６を覆うように配置されたスリーブ２７の断面図である。

図２５−３５は本発明のボール−オン−ワイヤの実施形態を図示している。この実施形態では、ワイヤは尿道用ゾンデを通って、カテーテル内に入る。ボールがワイヤに取り付けられており、このボールがカテーテル先端部に引き込まれ、ボールはゾンデ先端部でカテーテルを案内するために使用される。

図２５は、患者の膀胱９内の本発明に係る尿道用ゾンデ１の断面図である。図２６は、尿道用ゾンデが患者の腹壁１１を通過した後の本発明に係る尿道用ゾンデ１の断面図である。図２７は、ゾンデを通ったワイヤ３０を有する本発明に係る尿道用ゾンデの断面図である。実際には、ワイヤはゾンデをほとんど貫通し、（ゾンデ先端部の後方で延長しないように）ゾンデが患者の尿道や膀胱を貫通されるようにゾンデ先端部で保持される。ワイヤは、その後、腹壁を通じて伸ばされて、ゾンデのため「ガイドワイヤ」として機能する。あるいは、ワイヤは、患者の尿道及び膀胱を通過して腹壁から出た後に、ゾンデに挿入してもよい。ワイヤは、リンダークイスト−リング トルク ガイドワイヤ（Lunderquist-Ring torque guidewires)又はアムプラッツ スーパースティッフ ガイドワイヤ（Amplatz super-stiff guidewire)に類似するものが好ましく、ワイヤの太さは、大体０．１０から０．２０ｃｍまで様々である。ワイヤの末端は、ゾンデ及び尿道、膀胱及び腹部を容易にスライドするようにポリビニルピロリジン又は他の適切な物質で処理されうる。

図２８は、ゾンデを通ったワイヤとワイヤにカテーテルを有する本発明に係る尿道用ゾンデの断面図である。本手続のこの段階において、カテーテルがワイヤに配置されるように、十分なワイヤがゾンデを通じて押される。図２９は、ボール３１及びワイヤ３０の部分斜視図である。ワイヤがカテーテルを完全に貫通した後、ボール３１はワイヤに設置される。ボールは、多くの異なる方法でワイヤに取り付けられる。例えば、ワイヤはギザギザにされていてもよく、溝と整合するボールは、ワイヤの刻み目に被さるように切れ目が入れられる。あるいは、ワイヤは小さなネジ溝を切られた部分を有し、ボールは内側にネジ溝が切られていてもよい。ボールは、ワイヤのネジ付き部分まで通されて、ネジを超えてワイヤの滑らかな部分に設置するように、ワイヤのネジ付き部分を超えるように回される。これらを有するボールは、ネジ付き部分の一方の側のみワイヤを自由に行ったり来たりすることができ（なぜなら、ネジの部分は、一方向にのみボールを移動することを可能にするからである。）、ワイヤが膀胱へカテーテルを引くために使用されているとき、ネジ付き部分を超えて移動することはできなくなる。ボールは、説明の目的で図示されたものであり、いかなるフック、こぶ状物又は同様の物体が使用されうる。図３０は、ゾンデとカテーテル１３を通過したワイヤ３０と、ワイヤにボール３１を有する本発明に係る尿道用ゾンデ１の断面図である。図３１はワイヤ３０のボール３１の部分斜視図である。

次に、ワイヤ３０は、ボール３１がカテーテル１３の先端部１４に係止するまでゾンデ１を通って引っ張られる。図３２は、ゾンデを通過したワイヤ３０、カテーテル１３及びワイヤ上のボール３１、及びカテーテル先端部１４まで引っ張られたボール３１を有する本発明に係る尿道用ゾンデ１の断面図である。図３３は、ワイヤ３０上で、かつカテーテル先端部の内側にボール３１を有するカテーテル先端部１４の断面図である。

次に、ワイヤは、カテーテル先端部１４がゾンデ先端部３と接触するまでゾンデ１を通って引き出される。図３４は、ゾンデ１０を通過したワイヤ３０、カテーテル１３及びワイヤ上のボール３１を有する本発明に係る尿道用ゾンデ１の断面図であり、ボール３１は、カテーテル先端部１４まで引っ張られ、カテーテル先端部１４は、ゾンデ先端部まで引っ張られている。次に、ゾンデ１は引き込まれ（患者の身体の内側及び膀胱に引かれ）、カテーテル１３はワイヤ３を有するゾンデ先端部３に接触しているカテーテル先端部１４に有するボール３１によって患者の膀胱９に案内される。

図３５は、ゾンデを通過したワイヤ３０、カテーテル１３及びワイヤ３０上のボール３１を有する本発明の尿道用ゾンデ１の断面図であり、ボール３１はカテーテル先端部１４まで引っ張られ、カテーテル先端部はゾンデ先端部３まで引かれ、カテーテル１３は膀胱まで引っ張られている。一旦、カテーテルが膀胱内側の所望位置に置かれたら、ゾンデ１は、完全に患者の尿道を通して引き抜かれ、ワイヤ３０は、カテーテルの接続末端（膨張部材１７及び排水接続部１８を有する末端）を通じて引き抜く取り除かれる。バルーン１５は、その後膀胱９の内側位置にカテーテルを保持するために膨張される。

ゾンデが取り外された先端部を図示する図２７−２８、３０、３２，及び３４−３５に示されているけれども、実際には、カテーテルがワイヤ上に設置される前にゾンデ先端部を取り除くことが好ましい。このように、カテーテル先端部及びバルーンは、取り外し自在な先端部が取り外されるゾンデの端部に挿入されてもよく、バルーンはゾンデの硬い壁の内側で膨らませて、それによって、患者の膀胱へ引き出されるようなカテーテルに、より追加的な安定性を提供してもよい。

図３６−３９はワイヤ上のカテーテルを捕捉する他の方法を図示する。手段は、図２５−３５に描かれているものを同様であるが、フックがボールに皮って使用されている。図３６は、フック３２を有するワイヤ上のカテーテル１３の断面図である。図３６は１つの可能なフックの形状を示しているが、本発明はいかなる特別なフック形状に限定されない。この特別なタイプのフックが使用されれば、ワイヤがゾンデを通過してカテーテルに挿入される前にワイヤ上に存在せることができる。他のフックの設計では、ワイヤがゾンデを通過し及びカテーテルを通された後、ボール−オン−ワイヤの実施形態に関連して記述したように、フックがワイヤに取り付けられる必要があるかも知れない。

図３７は、カテーテル先端部１４内の円形孔１９を通過するフック３２を有するワイヤ３０上のカテーテル１３の断面図である。図３８は、フックが円形孔１９を通過し、カテーテル１３の内側に通過した後のフック３２の断面図である。図３９は、ワイヤがゾンデを通過して引き出される（図示せず）ワイヤ３０上のフック３２の断面図である。フック３２は、カテーテル先端部１４内に引っ掛けてあり、それによって、ゾンデ（図示せず）の先端部の方で、患者の膀胱の方へ引っ張るようにカテーテルを捕捉する。

さらに、ボール−オン−ワイヤ及びフック−オン−ワイヤの実施形態の他の変形例では、折り曲げがボールやフックと同様の目的を提供するように、カテーテルがワイヤに位置した後にワイヤは単純に折り曲げてもよい。

図４０−４３は、患者が医者が、内−外で腹壁を通過するゾンデ先端部を得ることができないほどの肥満であったとき、ボール−オン−ワイヤ（又はフック−オン−ワイヤ）の処置に関連して使用される多数の異なる切断器具が図示されている。図４０は、ワイヤ３０にあるナイフ３３を示す。この手段では、ワイヤが患者の腹部を通過した後、ナイフ３３はワイヤ３０に設置される。ナイフ３３は、それが腹壁１１を通過して押されると同時にワイヤ３０によって案内される。ナイフ３３はゾンデ先端部３に接触するまで近づいたとき、図４１に示されるように、ゾンデ１はわずかに引き戻され、ナイフはゾンデ先端部３に接触するまで再度押し下げられる。この手段は、ナイフが最初に接触したときに、ゾンデ先端部に一定の切開部を保証する。ナイフ３３はその後ワイヤ３０から取り外され、カテーテルはワイヤに設置され、上で記述した方法の１を使用して膀胱へ案内される（図２５−３９）。

図４０Ａと４０Ｂは、ナイフの２つの異なる実施形態の側面図である。これらの図に示されるように、ナイフ３３は、鋭い刃先３３ａとネジ付き端部３３ｃとで構成される。ネジ付き端部は、延長器具を長さを延長するためにナイフに取り付けることを可能にする。ナイフはまた刃３３ｂを有し、それは、図４０Ａ又は４０Ｂで示されるような、それぞれの形状を有しうる。好適な実施例では、２つのナイフの刃３３ｂを有し、それらの間に１８０°のスペースがあるように配置される。図４０Ａによれば、ナイフの刃３３ｂは六角形を形成し、一方で図４０Ｂにおいては、それはダイヤモンドを形成する。図４０Ｃは、ナイフの刃３３ｂによって形成された切開部を示すナイフの断面図である。請求項３２及び３３の以外の本発明は、ナイフ、ナイフの刃のいかなる特別の形状にも限定されない。

図４２及び４３に示されるように、套管針３４は、迅速かつ容易な切開のためにナイフの代わりに用いられる。套管針３４は、ワイヤに装着され、ゾンデ先端部３に接触させるまで押し下げられる。図４２Ａは、套管針３４の断面図である。この図に示されるように、套管針は一方端の套管針の刃３４ａと、他方端に内部ネジ３４ｂとで構成される。内部ネジは套管針がもしもっと長い長さを必要とするときは、延長器具を取り付けることを可能にする。図４２Ｂは、ホタテ貝状の刃を示す套管針の斜視図である。図４２Ｃは、套管針の断面図を示し、套管針の刃によって作成された切り口を示す。套管針は、その形状が形成される方法によって、ナイフより切り口の異なる形状を提供する。本発明は、套管針又は套管針の刃のいかなる特別な形状にも限定されない。

図４４はワイヤのスクリュードライバーの断面図である。スクリュードライバーは、ゾンデ先端部が皮膚に届かないときはいつでも使用することが可能である。スクリュードライバーは、カテーテルがワイヤの周囲でゾンデの空いた末端に挿入できるように、医師にゾンデ先端部を取り除くことを可能にする。この図に示されるように、ワイヤが患者の腹部を通した後で、かつ切開部３６が図４０−４３に表された切開器具の１つによって作成された後、スクリュードライバー３５はワイヤに設置される。その後、スクリュードライバー３５は、腹壁１１を通過して押されるようにワイヤ３０によって案内される。スクリュードライバー３５はゾンデ先端部３に接触しているとき、図４５に示すように、スクリュードライバーはゾンデ１から取り外し自在な先端部３を取り外すために使用されうる。この手段では、図４６に示すように、先端部３が反締め付け方向に回された後、先端部３が切開部を通ってワイヤを引き上げることによって、患者の身体から取り除かれるように、ボール（図示せず）又は他の小さなノジュールこぶがワイヤに設置され、ゾンデ先端部に送られる。一旦先端部３が取り外されると、カテーテル（図示せず）はワイヤに設置され（上で記述されたボール−オン−ワイヤ、フック−オン−ワイヤ及びノジュール−オン−ワイヤの実施形態に記述されているように）、カテーテル先端部はゾンデの末端（先端部が取り外された端部）へ送られる。この点において、バルーンはゾンデの内側にカテーテルを係止するのを補助するため膨らまされる。カテーテル及びゾンデは尿道を通して引き抜かれ、バルーンは収縮され、ノジュールを有するワイヤは、ゾンデの腹部側端部へ引き出され、カテーテルはゾンデから分けられて、カテーテルは膀胱へ引き戻される。バルーンは、その後定位置にカテーテルを維持するため再膨張され、カテーテルは排水器具に取り付けられる。

上記に記述した装置及び方法に加えて、本発明は、カテーテルを捕捉するバルーン膨張方法を容易にするため特に採用されるゾンデを含む。図４７は、バルーン捕捉方法を容易にするために採用されているゾンデの第１の実施形態の断面図である。この実施例においては、図２及び図３に示されるように、ゾンデ６の末端は、取り外し自在な先端部３（図示せず）が挿入されうる内側のネジ溝６ａを含む。しかし、改良したゾンデは、さらに内側に複数のリブ３９を含む。リブ３９の目的はバルーンが膨張した後、定位置にバルーン（図示せず）を保持することである。図４７のゾンデ６の末端近傍の円は図４８に示す。図４８は、図４７に示されたゾンデの部分断面図である。この図はより詳細にリブ３９を示す。

図４９は、バルーンを捕捉する方法を容易にするため採用されるゾンデの第２実施形態の断面図である。この実施例では、ゾンデ６の末端は、先の実施例のように内側のネジ６ａを含むが、図４７、４８のリブの代わりに、ゾンデはバルーンを膨らませた後に、バルーン１５が内部フランジ４０を有する。実際には、バルーン１５（図示せず）は、フランジ４０を超えてゾンデ６の末端に収縮状態で挿入され、その後膨張される。図４９のゾンデ６の末端周囲の円は図５０の配置を示す。図５０は、図４９に示されたゾンデの部分断面図を示す。この図は、より詳細にに内部フランジ４０を示す。

図５１−７４はさらに、縁付きゾンデ、栓塞子及び格納式套管針で構成される他のカテーテル捕捉器具を表す。図５１は、栓塞子４２を有する縁付きゾンデ４１の斜視図であり、これら両方とも中空である。栓塞子４２のテーパーを有する端部４６のみがゾンデ４１の端部から突き出ている。図５１のゾンデ４１末端の円は、図５２の場所で示す。図５２は図５１に示されている縁付きゾンデ４１及び栓塞子４２の先端部の部分斜視図である。この図は、ゾンデ４１の三角形へこみ部４４と栓塞子４２の端部の孔４３を示している。栓塞子の端部の孔４３は栓塞子の全体の長さを延長し、上記で記載されたボール−オン−ワイヤ、フック−オン−ワイヤ、ノジュール−オン−ワイヤの方法に関連して記述されたように、カテーテルを捕捉するのに使用されるワイヤの通路となす。三角状へこみ部４４の目的は、図６１に関連して記載される。

図５３は、ゾンデの内側に完全に挿入された図５１の栓塞子の断面図である。この図に示されたように、栓塞子４２はプラグ４５で構成されており、それは栓塞子４２がゾンデ４１の他の端部に突出しすぎて押圧されるのを防止する。栓塞子４２の長さはプラグがゾンデ７の接続端部に接触するとき、栓塞子４２のテーパーを有する端部４６のみがゾンデ６の末端部から突き出るようにされる。

図５４はゾンデの内側に図５１の栓塞子の一部が挿入された断面図である。この図は、栓塞子４２が一部引き抜かれている以外は、図５３と同様である。図５５は、ゾンデ４１の内側に部分的に挿入されているが、図５４のものより、十分に引き抜かれている栓塞子の断面図である。図５６はゾンデ４１から完全に取り除かれた図５１のゾンデの断面図である。

図５７は、図５１の栓塞子の背面斜視図である。この図はプラグ４５、栓塞子のテーパー端部４６、及び栓塞子４２の一方の端部から他方に向かって縦方向に走っている液体用管４７の１つを示す。液体用管４７の目的は、液体をゾンデ内に位置する栓塞子を備えたゾンデを通じて膀胱に送り出すことである。図５７は、またウイング４８を示し、これは栓塞子４２が十分に挿入されたとき、ゾンデ４１の三角状へこみ部４４に埋められ、又は挿入する。ウイング４８の目的は、ゾンデや栓塞子が患者の身体に挿入されるときに、三角状へこみがなにかを掴むことから防止するためである。

図５８は、図５１の栓塞子の正面斜視図である。この図は３つの液体用管４７を有する栓塞子を示すが、本発明はいかなる特別の液体用管に限定されるものではない。好ましくは、栓塞子は３又は４つの液体用管４７を有する。図５９は、図５１の栓塞子の平面図である。これは、液体用管４７、テーパーを有する端部４６及びプラグ４５を示す。

図６０は、格納式套管針４９を有する縁付きゾンデの斜視図である。図６０のゾンデ４１の末端の円は図６１で示す。。図６１は図６０に示された縁付きゾンデ４１及び格納式套管針４９の先端部の部分斜視図である。ゾンデ４１及び格納式套管針４９は中空である。この図は、套管針４９の刃先５０を示し、それは複数の刃で構成される。套管針４９はゾンデ４１に完全に挿入されたとき、刃５１は、三角状のへこみ４４に適合する。へこみは、三角形になるように示されているが、それら刃を収納できるいかなる形状であってもよい。

図６２は完全にゾンデ内に挿入された図６０の格納式套管針の断面図である。この図で示されるように、格納式套管針４９はプラグ４５で構成されており、図５３の関連で説明したように同様の目的を有する。

図６３はゾンデの内側に部分的に挿入された図６０の格納式套管針の断面図である。この図は、套管針４９が部分的に引き出されている以外は、図６２と同様である。図６４は、ゾンデの内側に部分的に挿入されているが、図６３のものより、十分に引き出された図６０の格納式套管針の断面図である。図６５は、ゾンデから完全に引き出された図６０の格納式套管針の断面図である。

図６６は、図６０の格納式套管針の背面斜視図である。この図は、プラグ４５、刃５１及び套管針４９の一方から他方へ縦方向に走る液体用管の一つを示す。液体用管４７の目的は、図５７に関連して記述されたものと同様である。

図６７は、図６０の格納式套管針の正面斜視図である。この図は６６のものより、より明瞭に液体用管を示している。図６７の套管針の先端部の円は、図６８で示す。図６８は、図６０の格納式套管針の先端部の部分斜視図である。これは、より詳細に刃５１を含む套管針４９の刃先５０を示す。ガイドワイヤは、套管針を通って案内通路に挿入され、刃先５０を通って取り出される。套管針は３つの液体用管４７を有するものが図６７及び６８に示されているが、本発明は、液体用管４７の特別な数に限定されるものではない。図６９は、平面図を示し、図７０は、図６０の格納式套管針の側面図である。

図７１は、図５１−５６及び６０−６５の縁付きゾンデの斜視図である。図７１のゾンデ４１の末端の円は図７２の位置を示す。図７２は図７１の縁付きゾンデ先端部の部分斜視図である。図７２はより明瞭に縁５２及び三角へこみ部４４を示している。縁の目的は、套管針が部分的又は完全に引き抜かれ、カテーテルがゾンデに挿入された後に、適切な位置にカテーテル先端部１４（図示せず）内のバルーン１５（図示せず）を保持することである。実際には、栓塞子４２又は格納式套管針４９若しくはこれらの両方が、内−外で患者の腹に孔を開ける（栓塞子４２の場合）か、切開（格納式套管針４９の場合）するために使用される。栓塞子及び套管針はその後部分的又は完全に取り除かれ、カテーテルがゾンデ４１の先端部内側に挿入される。バルーン１５（図示せず）は膨らまされ、バルーンが膨らまされた膨張した後、縁５２はカテーテルがゾンデの外に外れることから防止する。

図７３は図５１−５６及び６０−６５の縁付きゾンデの断面図である。図７３のゾンデ４１の末端の円は、図７４の位置を示す。図７４は、図７３の縁付きゾンデ先端部の部分断面図を示す。図７２のように、この図は、適合した栓塞子４２のウイング４８に挿入した三角へこみ部４４及び適合した格納式套管針４９の刃５１を示す。

上に記載されたカテーテルを捕捉するボール−オン−ワイヤ、フック−オン−ワイヤ、ノジュール−オン−ワイヤの方法に関連して使用されるために、栓塞子４２及び套管針４９の両方が中空である。言い換えれば、上で説明したように、それがカテーテルを捕捉するために使用されるとき、このケースではおそらく、ワイヤは、栓塞子又は套管針を通じて挿入され、腹壁を通して取り出される。

図７５−９３はゾンデ、栓塞子及び格納式套管針で構成されるカテーテル捕捉器具の他の実施形態に関する。この実施形態では、ゾンデは縁を有していないが（図５１−７４にあるように）、ゾンデ、栓塞子及び格納式套管針は全て中空で、上で記述したボール−オン−ワイヤ、フック−オン−ワイヤ、ノジュール−オン−ワイヤの方法を有するカテーテルを捕捉するために使用されうる。この実施形態はまたバルーンを膨張する方法とも併用されるが、定位置にバルーンを保持するための縁はなく、代わりに、バルーンは摩擦によって保持される。

図７５は、栓塞子５４の他の実施形態のゾンデの斜視図である。この図は、ゾンデ５３が縁を有しておらず、かつ栓塞子５４がウイングを有していない点を除いて、図５１と同様である。栓塞子は、図５１に示されるように、ゾンデ内に完全に挿入されているとき、栓塞子５４のテーパーを有する端部４６がゾンデ４１の端部から突出する。図７５のゾンデ５３の末端の円は図７６の位置を示す。図７６は図７５に示されたゾンデ及び栓塞子の先端部の部分斜視図である。この図は、ゾンデ５３が縁を有しておらず、栓塞子５４がウイングを有していない点を除いて図５２と同様である。

図７７はゾンデの内側に完全に挿入された図７５の栓塞子の断面図である。図７８はゾンデ内に部分的に挿入された図７５の栓塞子の断面図である。図７９は、ゾンデ内に部分的に挿入されているが、図７８のものより、十分に引き抜かれた図７５の栓塞子の断面図である。図８０は、ゾンデから完全に取り除かれた図７５の栓塞子の断面図である。

図８１は図７５の栓塞子の背面斜視図である。図８２は図７５の栓塞子の正面斜視図である。図８３は図７５の栓塞子の平面図である。こうした図は、栓塞子５４がウイングを有していない点を除いて、図５７、５８、５９にそれぞれ類似する。

図８４は格納式套管針の他の実施形態のゾンデの斜視図である。図８４に示された套管針は角度を有する刃先５６を有する。刃先５６は角度を有するように示されているが、本発明は、皮膚や身体の組織を切開する事が出来る限りは、どのような特別な刃先の角度、形状にも限定されない。図８４のゾンデ５３の末端の円は図８５の位置を示す。図８４及び８５は、ゾンデ５３は縁を有さず、套管針５５が図６１に示された複数の刃に代えて角度を有する刃先５６を有する点を除いては、図６０、６１にそれぞれ類似する。図８５は、また套管針の端部に孔４３を有する。この孔４３は、カテーテル捕捉の目的のためワイヤを収容するために、套管針の全体の長さを延長する。

図８６はゾンデの内側に完全に挿入された図８４の格納式套管針の断面図である。図８７は、ゾンデの内側に部分的に挿入された図８４の格納式套管針の断面図である。図８８は、ゾンデ内に部分的に挿入されているが図８７のものより、十分に引き抜かれた図８４の格納式套管針の断面図である。図８９は、ゾンデから完全に引き抜かれた図８４の格納式套管針の断面図である。

図９０は図８４の格納式套管針の背面斜視図である。図９１は、図８４の格納式套管針の正面斜視図である。図９２は平面図で、図９３は図８４の格納式套管針の側面図である。こうした図は格納式套管針５５が図６８に示されている複数の刃に代えて角度を有する刃先５６を有する以外は、それぞれ図６６，６７，６９及び７０と同様である。

図５８及び６７に示されている栓塞子及び格納式套管針のように、図８２及び図９１に示された栓塞子及び格納式套管針は（カテーテルを捕捉するため、又は皮膚レベルへゾンデを案内し、進ませるのを補助するためのワイヤを収容するため）中空であり、また、これらは液体用管４７も有している。こうした２つの特徴は、ここに記述される栓塞子及び格納式套管針の両方の実施形態に共通する。

本発明のいくつかの好適な実施形態が示され、記述されているが、多くの変更、改良がその広い特徴を有する発明から逸脱しない範囲でなされることは、本技術分野の当業者にとって明白であろう。それゆえ、添付されたクレームは、本発明の真の概念及び範囲内で捕捉できる全ての変更、改変が保護されることが意図されている。

図１は、本発明に係る尿道用ゾンデの斜視図である。 図２は、本発明に係る尿道用ゾンデの断面図である。 図３は、取り外された先端部を有する本発明に係る尿道用ゾンデの斜視図である。 図４は、本発明に係る尿道用ゾンデの４つの異なる実施形態の部分概略図である。異なる使用可能な「スロー」が図示されている。 図５は、患者の膀胱に挿入された尿道用ゾンデの断面図である。図６に示されたゾンデと比較すると、本ゾンデは、相対的に短いスローと相対的に大きな角度を有する。 図６は、患者の膀胱に挿入された尿道用ゾンデの断面図である。図５に示されたゾンデと比較すると、本ゾンデは、相対的に長いスローと相対的に小さな角度を有する。 図７は、カウンシル(Councill)カテーテルの斜視図である。 図８は、カウンシルカテーテルの斜視図である。 図９は、カウンシルカテーテル先端部の部分斜視図である。 図１０は、膨張したバルーンを有するカウンシルカテーテル先端部の部分斜視図である。 図１１は、ゾンデに接続されていないスリーブを有する本発明に係るバルーン捕捉器具の実施形態の斜視図である。 図１２は、ゾンデに接続されたスリーブを有する本発明に係るバルーン捕捉器具の実施形態の斜視図である。 図１３は、バルーンが収縮した本発明に係るバルーン捕捉器具の実施形態の部分断面図である。 図１４は、バルーンが膨張した本発明に係るバルーン捕捉器具の実施形態の部分断面図である。 図１５は、クラムシェルがカテーテル及びゾンデから取り外された本発明に係るクラムシェル捕捉器具の実施形態の斜視図である。 図１６は、クラムシェルがカテーテルに取り付けられているが、ゾンデに取り付けられていない本発明に係るクラムシェル捕捉器具の実施形態の斜視図である。 図１７は、クラムシェルがカテーテルに取り付けられ、かつゾンデに取り付けられている本発明に係るクラムシェル捕捉器具の実施形態の斜視図である。 図１８は、クラムシェルの断面図と、カテーテルとゾンデの部分断面図である。 図１９は、図１７に示すように、クラムシェルがカテーテルに取り付けられ、かつゾンデに取り付けられているときのクラムシェルの断面図である。 図２０は、カテーテルがゾンデのネジ付きの延長部に挿入されておらず、スリーブがゾンデのネジ付き延長部にも挿入されていない本発明のスリーブ捕捉器具の実施形態の斜視図である。 図２０Ａは本発明のスリーブ捕捉器具の実施例とともに使用するゾンデの取り外し自在な先端部である。 図２１は、カテーテルがゾンデのネジ付き延長部に挿入されており、スリーブがゾンデのネジ付き延長部に挿入されていない本発明に係るスリーブ捕捉器具の実施形態の斜視図である。 図２２は、カテーテルがゾンデのネジ付き延長部に挿入されており、かつスリーブがゾンデのネジ付き延長部に取り付けられている本発明に係るスリーブ捕捉器具の斜視図である。 図２３は、ゾンデのネジ付き延長部に挿入されたカテーテルの部分断面図と、カテーテルを覆うように配置され、ゾンデのネジ付き延長部を覆っていないスリーブの断面図である。 図２４は、ゾンデのネジ付き延長部に挿入されたカテーテル先端の部分断面図と、ゾンデのネジ付き延長部を覆うように配置されたスリーブの断面図である。 図２５は、患者の膀胱内の本発明に係る尿道用ゾンデの断面図である。 図２６は、ゾンデを患者の腹部壁を通過した後の本発明に係る尿道用ゾンデの断面図である。 図２７は、ゾンデを通過しているワイヤを有する本発明の尿道用ゾンデの断面図である。 図２８は、ゾンデを通ったワイヤとワイヤにカテーテルを有する本発明に係る尿道用ゾンデの断面図である。 図２９は、ボール及びワイヤの部分斜視図である。 図３０は、ゾンデとカテーテルを通過したワイヤと、ワイヤにボールを有する本発明に係る尿道用ゾンデの断面図である。 図３１はワイヤのボールの部分斜視図である。 図３２は、ゾンデを通過したワイヤ、カテーテル及びワイヤ上のボール、及びカテーテル先端部まで引っ張られたボールを有する本発明に係る尿道用ゾンデの断面図である。 図３３は、ワイヤ上で、かつカテーテル先端部の内側にボールを有するカテーテル先端部の断面図である。 図３４は、ゾンデを通過したワイヤ、カテーテル及びワイヤ上のボールを有する本発明に係る尿道用ゾンデの断面図であり、ボールは、カテーテル先端部まで引っ張られ、カテーテル先端部は、ゾンデ先端部まで引っ張られている。 図３５は、ゾンデを通過したワイヤ、カテーテル及びワイヤ上のボールを有する本発明の尿道用ゾンデの断面図であり、ボールはカテーテル先端部まで引っ張られ、カテーテル先端部はゾンデ先端部まで引かれ、カテーテルは膀胱まで引っ張られている。 図３６は、フックを有するワイヤ上のカテーテルの断面図である。 図３７は、カテーテル先端部内の円形孔を通過するフックを有するワイヤ上のカテーテルの断面図である。 図３８は、フックが円形孔を通過し、カテーテルの内側に通過した後のフックの断面図である。 図３９は、ワイヤがゾンデを通過して、引き出されるワイヤ上のフックの断面図である。 図４０は、ワイヤにあるナイフの断面図である。 図４０Ａと４０Ｂは、ナイフの２つの異なる実施形態の側面図である。 。図４０Ｃは、ナイフの刃３３ｂによって形成された切開部を示すナイフの断面図である。 図４１は、ゾンデ先端部の接触したナイフの先端を有するワイヤのナイフの断面図である。 図４２は、ワイヤの套管針の断面図である。 図４２Ａは、套管針３４の断面図である。 図４２Ｂは、ホタテ貝状の刃を示す套管針の斜視図である。 図４２Ｃは、針の断面図であり、套管針の刃によって作成された切り口を示す。 図４３は、ゾンデに接触した套管針の先端部を有するワイヤ上の套管針の断面図である。 図４４はワイヤのスクリュードライバーの断面図である。 図４５は、ゾンデに接触したスクリュードライバーの先端を有するワイヤ上のスクリュードライバーの断面図である。 図４６は、ゾンデ先端部からゾンデからネジが外された後のワイヤ上のスクリュードライバーの断面図である。 図４７は、バルーン捕捉方法を容易にするために採用されているゾンデの第１の実施形態の断面図である。 図４８は、図４７に示されたゾンデの部分断面図である。 図４９は、バルーンを捕捉する方法を容易にするため採用されるゾンデの第２実施形態の断面図である。 図５０は、図４９に示されたゾンデの部分断面図である。 図５１は、第１実施形態の栓塞子を有する縁付きゾンデの斜視図である。 図５２は、図５１に示されている縁付きゾンデ及び栓塞子の先端部の部分斜視図である。 図５３は、ゾンデの内側に完全に挿入された図５１の栓塞子の断面図である。 図５４は、ゾンデの内側から図５１の栓塞子の一部が挿入された断面図である。 図５５は、ゾンデの内側に部分的に挿入されているが、図５４のものより、十分に引き抜かれている栓塞子の断面図である。 図５６はゾンデ４１から完全に取り除かれた図５１のゾンデの断面図である。 図５７は、図５１の栓塞子の背面斜視図である。 図５８は、図５１の栓塞子の正面斜視図である。 図５９は、図５１の栓塞子の平面図である。 図６０は、格納式套管針を有する縁付きゾンデの斜視図である。 図６１は図６０に示された縁付きゾンデ及び格納式套管針の先端部の部分斜視図である。 図６２は完全にゾンデ内に挿入された図６０の格納式套管針の断面図である。 図６３はゾンデの内側に部分的に挿入された図６０の格納式套管針の断面図である。 図６４は、ゾンデの内側に部分的に挿入されているが、図６３のものより、十分に引き出された図６０の格納式套管針の断面図である。 図６５は、ゾンデから完全に引き出された図６０の格納式套管針の断面図である。 図６６は、図６０の格納式套管針の背面斜視図である。 図６７は、図６０の格納式套管針の正面斜視図である。 図６８は、図６０の格納式套管針の先端部の部分斜視図である。 図６９は、図６０の格納式等関心の平面図である。 図７０は、図６０の格納式套管針の側面図である。 図７１は、図５１の縁付きゾンデの斜視図である。 図７２は、図５１の縁付きゾンデ先端部の部分斜視図である。 図７３は、図５１の縁付きゾンデの断面図である。 図７４は、図５１の縁付きゾンデ先端部の部分断面図を示す。 図７５は、栓塞子の他の実施形態のゾンデの斜視図である。 図７６は図７５に示されたゾンデ及び栓塞子の先端部の部分斜視図である。 図７７はゾンデの内側に完全に挿入された図７５の栓塞子の断面図である。 図７８はゾンデ内に部分的に挿入された図７５の栓塞子の断面図である。 図７９は、ゾンデ内に部分的に挿入されているが、図７８のものより、十分に引き抜かれた図７５の栓塞子の断面図である。 図８０は、ゾンデから完全に引き抜かれた図７５の栓塞子の断面図である。 図８１は図７５の栓塞子の後部斜視図である。 図８２は図７５の栓塞子の正面斜視図である。 図８３は図７５の栓塞子の平面図である。 図８４は格納式套管針の他の実施形態のゾンデの斜視図である。 図８５は、図８４に示されたゾンデ先端部及び格納式套管針の部分斜視図である。 図８６はゾンデの内側に完全に挿入された図８４の格納式套管針の断面図である。 図８７は、ゾンデの内側に部分的に挿入された図８４の格納式套管針の断面図である。 図８８は、ゾンデ内に部分的に挿入されているが図８７のものより、十分に引き抜かれた図８４の格納式套管針の断面図である。 図８９は、ゾンデから完全に引き抜かれた図８４の格納式套管針の断面図である。 図９０は、図８４の格納式套管針の背面斜視図である。 図９１は、図８４の格納式套管針の正面斜視図である。 図９２は、図８４の格納式套管針の平面図である。 図９３は、図８４の格納式套管針の側面図である。

符号の説明

１：ゾンデ
２：ハンドル
３：（ネジ付き端部を有する）ゾンデ先端部
４：中空の管
５：ゾンデ先端部のネジ付き端部
６：ゾンデの末端部 distal end of sound
６ａ：内側のネジ（ゾンデ）
７：ゾンデの接続端部
８：短いスローと比較的大きい角度を有するゾンデ
８ａ：長いスローと比較的小さい角度を有するゾンデ
９：膀胱
１０：腹腔
１１：腹壁
１２：恥骨
１３：カテーテルシャフト
１４：カテーテル先端部
１５：バルーン
１６：（カテーテル先端部の）側面の孔
１７：膨張部材
１８：排水接続部
１９：（カウンシルカテーテル先端部の）円形孔
２０：スリーブ（バルーン捕捉器具の実施形態）
２１：フランジ
２２：クラムシェル捕捉器具
２３：ペグ
２４：クラムシェル捕捉器具のネジ付き端部
２５：ノッチ
２６：（ゾンデの）ネジ付き延長部
２７：スリーブ
２８：ピン
２９：（ゾンデの）ネジ付き延長部
３０：ワイヤ
３１：ボール
３２：フック
３３：ナイフ
３３ａ：ナイフの先端部
３３ｂ：ナイフの刀
３３ｃ：ナイフのネジ付き端部
３４：套管針
３５：スクリュードライバー
３６：切開部
３７：ゾンデ先端部（内側にネジ付き）
３８：漏斗部
３９：内部リブ
４０：内部フランジ
４１：縁付きゾンデ
４２：栓塞子（第１実施形態、縁付きゾンデと共に使用するためのもの）
４３：孔
４４：三角状へこみ部
４５：プラグ
４６：（栓塞子の）テーパーを有する端部
４７：液体用管
４８：ウイング
４９：格納式套管針（第１実施形態、縁付きゾンデと共に使用するためのもの）
５０：刃先
５１：刃
５２：縁部
５３：ゾンデ（縁部を有さない）
５４：栓塞子（第２実施形態、縁無しゾンデと共に使用するためのもの）
５５：格納式套管針（第２実施形態、縁無しゾンデと共に使用するためのもの）
５６：角度付き刃先

Claims (10)

1. 膀胱壁および腹部に恥骨上部の外科的開口を形成すると共に、その外科的開口にカテーテルを配置するための装置であって、
   本装置は、
   （Ａ） 中空な尿道用ゾンデであって、
   尿道および膀胱内への挿入に適するように形成され且つゾンデ端を有する先端部と、尿道の外にとどまって膀胱内にある当該ゾンデの先端部を操作するための基端部と、を有してなる尿道用ゾンデと、
   （Ｂ） 先端部および基端部を有し前記ゾンデ内で移動可能なワイヤであって、
   前記ゾンデ端から当該ワイヤの先端部を選択的に引き延ばして膀胱壁および腹部を貫通させてその腹部の外に当該ワイヤの先端部の外側部分を露出させると共に、前記ゾンデ端に向けて当該ワイヤの先端部を選択的に引き込むように、前記ゾンデ内で移動可能である、ワイヤと、
   （Ｃ） 前記ワイヤ先端部の外側部分に取外し可能に連結される切除器具であって、
   前記ゾンデ端から引き延ばされた前記ワイヤの先端部により、当該連結された切除器具は、腹部および膀胱壁を通ってゾンデ端に向けガイドされて外科的開口を形成すると共に、その外科的開口の形成後に前記外科的開口の外にガイドされる、切除器具と、
   （Ｄ） 先端部位、基端部および中空部を有するカテーテルであって、
   当該カテーテルの先端部位は、前記外科的開口を介して膀胱内に配置されものであると共に、カテーテル先端と膨張可能なバルーンとを備えており、
   当該カテーテルの基端部は、前記外科的開口の外にとどまるものであり、
   当該カテーテルの中空部は、カテーテルの先端部位と基端部の間にあって液体を導くものである、カテーテルと、
   （Ｅ） 前記カテーテルの先端部位を前記ワイヤ先端部の外側部分に連結すると共に、前記カテーテルの先端部位が膀胱内に配置されたときに前記ワイヤ先端部からカテーテルの先端部位を離脱させるための連結具と、
   を備え、
   （Ｆ） 前記ゾンデ内でのワイヤの引き込み操作によって、連結状態にある前記カテーテルの先端部位は前記外科的開口を介して膀胱内にガイドされ、
   （Ｇ） 前記連結具は、
   前記ワイヤの先端部が膀胱内でカテーテルの先端部位に連結されている間、膀胱内で前記バルーンが膨張することを許容すると共に、
   前記ワイヤの先端部が膀胱内でカテーテルの先端部位に連結されている間、膀胱から前記カテーテルの中空部を通して液体が排出されることを許容するものである、
   ことを特徴とする装置。
2. 前記ワイヤの先端部を膀胱壁および腹部に貫通させることにより、外科的開口の配置が定まり、前記切除器具が導かれる経路が確立する、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記ゾンデの基端部において前記ワイヤの基端部を操作することにより、前記ワイヤの先端部は、引き延ばし、引き込まれる、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
4. 前記切除器具を前記ワイヤの先端部に連結することにより、前記切除器具がワイヤの先端部に沿ってスライドして前記外科的開口を形成することが可能になる、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
5. 前記切除器具は、前記ワイヤの先端部が挿入され開口部を具備し、その開口部へのワイヤ先端部の挿入により、当該切除器具をワイヤに連結すると共に当該切除器具をワイヤに沿ってガイドする、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 前記切除器具を前記ワイヤの先端部に連結することにより、前記切除器具がワイヤの先端部に沿って移動して膀胱内にある前記ゾンデ端に接触可能となる、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
7. 前記切除器具は、套管針を備える、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
8. 前記連結具は、前記カテーテル先端に取外し可能に装着されたワイヤ上の物体を備える、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
9. 前記連結具は、回転可能な部分を備える、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
10. 前記連結具は、ネジ溝を切られた部分を備える、ことを特徴とする請求項１に記載の装置。

Images