MX2008013819A - Aparato de dilatacion percutanea. - Google Patents

Abstract

Esta mostrado un aparato de dilatación percutánea. El aparato es útil para formar penetraciones percutáneas agrandadas a una variedad de ubicaciones de objetivo dentro del cuerpo de un paciente para propósitos múltiples. El aparato incluye por lo menos un segmento dilatador, una sonda dilatadora y un mecanismo para mover cada segmento dilatador a lo largo de la sonda dilatadora como para colocar éste dentro de la penetración dilatando por tanto la penetración.

Description

APARATO DE DILATACIÓN PERCUTÁNEA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere generalmente aun dispositivo médico para facilitar el exceso percutáneo de un lumen de cuerpo y, más particularmente se refiere a la construcción y al uso de una herramienta dilatadora o aparato de dilatación el cual permite la dilatación radial en secuencia de una abertura de tejido para crear canales de trabajo de diámetro más grandes en el lumen de cuerpo.

La medicina moderna frecuentemente requiere un acceso percutáneo para los órganos de cuerpo huecos, tejido, cavidades y similares. En el caso de procedimientos quirúrgicos "menos o mínimamente invasores", tal acceso es usualmente proporcionado mediante el insertar una cánula adecuada, instrumento, tubo o similar a través de un orificio de acceso pequeño. El acceso inicial es usualmente creado por la perforación de la piel y cualquier estructuras de cuerpo intermedias con una aguja o trocar. El procedimiento inicial, sin embargo, es usualmente muy pequeño de manera que la aguja o trocar pueden lograr la penetración deseada sin un daño excesivo al tejido. Es por tanto necesario que el orificio de acceso inicial sea agrandado subsecuentemente para proporcionar un canal de trabajo teniendo un diámetro suficiente para permitir el desempeño del procedimiento médico deseado.

Una técnica común para lograr tal agrandamiento se basa en introducir sucesivamente una o más varillas dilatadoras teniendo diámetros incrementadamente más grandes a través del orificio de perforación y adentro del órgano de cuerpo, tejido o cavidad. Cuando un alambre de guia flexible se ha introducido a través de la perforación de cánula o aguja inicial, este protocolo se refiere como la técnica Seldinger.

Aún cuando esta técnica es razonablemente efectiva para la colocación de los dispositivos relativamente pequeños, por ejemplo, los catéteres a alrededor de 6 Francés [1 Francés (F) es igual a 0.079 pulgadas de diámetro], las dilataciones más grandes requieren números en aumento de intercambios de dilatador y pueden ser extremadamente consumidores de tiempo. Además, las estructuras de cuerpo que están siendo penetradas frecuentemente comprenden membranas o paredes relativamente flácidas de manera que la penetración con dilatadores más grandes puede provocar un desprendimiento facial, por ejemplo, la invaginación y separación de la membrana o pared de las estructuras de tejido circundante. Tales problemas pueden ser exacerbados cuando el órgano, tejido o cavidad que está siendo penetrado está enfermo de manera que las membranas o paredes están engrosadas o se han hecho más tiesas y resistentes a la penetración por el dilatador el cual engancha axialmente el tej ido .

Un acercamiento para evitar el desprendimiento facial de la estructura u órgano de cuerpo interno durante el proceso de dilatación involucra el uso de instrumentos de anclaje separados los cuales son colocados alrededor del sitio de penetración y dilatación. La técnica desarrollada por el doctor Cope, se basa en la colocación de anclas separadas múltiples alrededor del sitio de la perforación primaria a fin de unir más fuertemente el órgano de cuerpo a su facía circundante. Las anclas son unidas a los tramos de estructura los cuales se extienden a través de los carriles definidos por las perforaciones separadas. Las estructuras son tensionadas a fin de mantener la pared del órgano hueco en contra de la facia y subsecuentemente se aseguran afuera del cuerpo. Aún cuando este acercamiento es generalmente exitoso, este requiere una perforación separada para cada ancla y la suturación subsecuente de cada ancla en el lugar. La técnica es por tanto relativamente consumidora de tiempo, costosa y somete potencialmente al paciente a una incomodidad mayor.

Un problema adicional con el uso de dilatadores sucesivamente más grandes, ya sea con o sin el uso de una técnica de anclaje, es el filtrado de los fluidos y sustancias del cuerpo a través de la penetración la cual está siendo agrandada. Aún cuando tal filtrado o escurrimiento será inhibido mientras que cada dilatador sucesivo está en el lugar, la remoción del dilatador permitirá a los fluidos el órgano, tejido o cavidad que está siendo penetrado al contaminar otras estructuras del cuerpo sobre el carril de perforación. Por ejemplo, el acceso percutáneo a la vesícula biliar es normalmente logrado transhepáticamente ya que la vesícula biliar está parcialmente unida al hígado. El acceso transperitoneal procede a través de una pared no unida de la vesícula biliar y aumenta la posibilidad del filtrado de bilis adentro del peritoneal. Aún cuando el acceso transperitoneal puede de otra manera ser mencionado por un número de razones, por ejemplo, esto evita el daño potencial al hígado, está contraindicado por la dificultad en penetrar una pared no unida de la vesícula biliar y el riesgo mayor del escurrimiento de la bilis asociado con las técnicas de dilatación convencional.

Por estás razones, sería deseable el proporcionar métodos y aparatos mejorados para formar y agrandar las penetraciones percutáneas adentro de órganos de cuerpo huecos, tejidos y cavidades. El aparato y los métodos deben ser adecuados para agrandar las penetraciones de acceso percutáneo a virtualmente cualquier diámetro incluyendo diámetros muy grandes sobre el orden de 20 F, 24 F, y más grandes mientras que se reduce el riesgo de la invaginación y el desprendimiento de placa del órgano, tejido o cavidad que está siendo penetrado. Los métodos deben minimizar cualquier tiempo y complejidad adicionales requeridos para llevar a cabo un procedimiento de intervención asociado, y en particular, se debe evitar la necesidad de hacer penetraciones secundarias a fin de asegurar el órgano del cuerpo, tejido o cavidad a la placa circundante.

Los métodos deben además evitar la complejidad y reducir preferiblemente el número de mecanismos de dilatación requeridos para lograr un agrandamiento pesado. El método también debe disminuir la incomodidad del paciente asociada con el procedimiento y deberá ser compatible con virtualmente cualquier tipo de procedimiento de intervención que requiere la formación de una penetración percutánea para acceder al órgano de cuerpo, tejido o cavidad.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN En respuesta a los problemas anteriores y a las dificultades encontradas por aquellos expertos en el arte, la presente invención está dirigida a un aparato de dilatación percutánea. En un aspecto de la invención, el aparato de dilatación percutánea puede tener una zona dilatadora, por lo menos un segmento dilatador y un émbolo. La zona dilatadora es para entrar y agrandar una penetración percutánea en una ubicación de objetivo adentro del cuerpo de un paciente. La zona dilatadora puede tener un mango en un extremo próximo, un extremo distal ahusado, y define una longitud entre los mismos. El émbolo también puede tener un mango en un extremo próximo, un extremo distante, un agarre próximo al extremo distal y una longitud definida entre los extremos próximo y distal. El émbolo hace contacto deslizablemente con la sonda dilatadora. El segmento dilatador o la pluralidad de cada uno de tales segmentos tendrá un extremo distal ahusado y estará colocado en una configuración inicial concéntricamente alrededor de un exterior de la sonda dilatadora y una parte del émbolo. Con el retiro del émbolo desde el segmento dilatador y la aplicación subsecuente de la fuerza al segmento dilatador por el émbolo, el agarre o trampa mueve el segmento dilatador a lo largo de la longitud de la sonda dilatadora a una posición final próxima al extremo distal de la sonda dilatadora. El extremo distal ahusado del segmento dilatador entra y agranda la penetración percutánea por una cantidad mayor que la sonda dilatadora sola. Muchas incorporaciones contienen una pluralidad de tales segmentos dilatadores anidados concéntricamente. El émbolo y la zona dilatadora pueden estar arreglados para formar un lumen central a través de un eje central longitudinal de la combinación para permitir la inserción de un dispositivo de penetración.

En otras incorporaciones, el aparato puede contener una pluralidad de segmentos dilatadores cilindricos graduados en tamaño desde más pequeño a más grande, y arreglados concéntricamente alrededor de la sonda dilatadora y el siguiente segmento dilatador más pequeño. Cada segmento está enganchado secuencialmente por la trampa y movido hacia el extremo distante para permitir el agrandamiento de la penetración.

En aún otra incorporación del dispositivo, un aparato de dilatación percutáneo puede tener un segmento dilatador móvil teniendo un extremo distal ahusado adaptado para entrar y expandir una penetración percutánea en una ubicación de objetivo dentro del cuerpo de un paciente. Una sonda dilatadora teniendo un extremo distal ahusado para la entrada inicial y el agrandamiento inicial de la penetración percutánea se proporciona también. La sonda dilatadora estará colocada internamente y concéntricamente dentro del segmento dilatador móvil y tendrá un mecanismo para enganchar liberablemente el segmento dilatador móvil y moverlo de una posición inicial a una posición desplegada dentro de la penetración percutánea.

En aún otra incorporación, un aparato de dilatación percutánea puede tener una pluralidad de segmentos dilatadores, cada uno graduado diametralmente y anidado concéntricamente uno dentro del otro. Una sonda dilatadora será proporcionada para la entrada inicial y el agrandamiento de una penetración percutánea en una ubicación de objetivo dentro del cuerpo de un paciente. La sonda dilatadora tendrá un mecanismo para enganchar liberablemente cada segmento dilatador móvil secuencialmente desde el más pequeño al más grande y moviendo cada segmento dilatador a su vez a lo largo de la sonda dilatadora y adentro de la penetración dilatando por tanto la penetración con la inserción de cada segmento dilatador.

Otros objetos, ventajas y aplicaciones de la presente invención se aclararán por la siguiente descripción detallada de una incorporación preferida de la invención y de los dibujos acompañantes en donde los números de referencia se refieren a estructuras similares o equivalentes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de una incorporación de la presente invención mostrada como un conjunto completo .

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un componente del conjunto de la figura 1.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de otro componente del conjunto de la figura 1.

La Figura 4 es una vista en perspectiva de los componentes de las figuras 2 y 3 ensamblados en un subconjunto.

La Figura 5 es una vista en sección transversal a través de las lineas A-A del subconjunto de la figura 4.

La Figura 6 es una vista en corte de un tercer componente del conjunto de la figura 1; y Las Figuras 7 - 9 son vistas en corte del conjunto de la figura 1 mostrando varias etapas de enganche.

DESCRIPCIÓN DETALLADA La presente invención es útil para formar y agrandar penetraciones percutáneas a una variedad de ubicaciones de objetivo dentro del cuerpo de un paciente para una multiplicidad de propósitos. La penetración inicial puede ser muy pequeña, usualmente abajo de alrededor de 7 F, más usualmente siendo de abajo de 3 F, y frecuentemente estando abajo de 20 GA (medición; 0.035 pulgadas). La penetración subsecuentemente será agrandada a un tamaño final deseado, usualmente teniendo un diámetro final en el rango de desde alrededor de 10 French (F) a alrededor de 30 F, típicamente siendo de alrededor de desde 12 F a 28 F, y usualmente siendo de desde alrededor de 14 F a 24 F, con la presente invención siendo particularmente útil para la formación de penetraciones de diámetro más grande.

El propósito de la penetración puede ser para el drenado, la administración de droga entre órgano, la perfusión, la aspiración o similares, pero usualmente será para la introducción de un instrumento quirúrgico relativamente grande o un catéter de trabajo, tal como aquellos intentados para procedimientos quirúrgicos menos invasores. Tales procedimientos incluyen la laparoscopía , la dilación de globo de ductos, la colocación de molduras, la remoción de piedra urológica y biliar, los procedimientos de ostomía tales como la colonoscopía, la traqueostomía, y similares. Otro propósito común para la penetración puede ser para la alimentación directamente al tractogastrointestinal tal como a través de la yeyunostomia o gastrostomia . Las ubicaciones especificas para las penetraciones percutáneas usualmente será en el interior del órgano de cuerpo hueco o la cavidad de cuerpo, tal como la vesícula biliar, el estómago, la vejiga urinaria, el útero, el riñon, partes del pulmón y la traquea, el recto, el peritoneo y similares. Las ubicaciones específicas también pueden ser situadas dentro del tejido sólido tal como órganos sólidos tal como un tumor sólido o un absceso. Dependiendo de la ubicación la cual está siendo accedida, la longitud y la flexibilidad del aparato de la presente invención pueden variar significativamente .

La herramienta o aparato de dilatación percutánea de acuerdo a la presente invención incluye una sonda dilatadora alargada, un émbolo, por lo menos un segmento dilatador, y opcionalmente una cubierta que puede ser dividida. La sonda dilatadora y el émbolo son movidos en forma deslizable uno con respecto al otro, y juntos definen un lumen axial el cual define una trayectoria a través de un eje central del aparato de dilatación percutánea. El aparato tendrá los extremos próximo y distante, y puede tener una estructura generalmente flexible o rígida, dependiendo de la aplicación particular. Los componentes rígidos o semirígidos generalmente serán empleados cuando el órgano específico puede ser aproximado a lo largo de una trayectoria esencialmente recta, mientras que un aparato más flexible será empleado cuando la ruta de acceso es más tortuosa.

La longitud del aparato variará, con las incorporaciones más cortas típicamente teniendo un a longitud en el rango de desde alrededor de 7 centímetros a 12 centímetros y siendo adecuadas para el acceso a ubicaciones específicas las cuales están cerca de la superficie de la piel, tal como el estómago o la traquea. Las incorporaciones más largas tendrán una longitud en el rango de desde alrededor de 15 centímetros a 25 centímetros y serán adecuadas para acceder a ubicaciones de objetivo más remotas, tal como el riñon. Aún en las incorporaciones más largas teniendo longitudes en el rango de desde alrededor de 30 centímetros a 50 centímetros o más largas, pueden ser empleados para acceder ubicaciones del cuerpo y ductos más remotos.

Un dispositivo de penetración teniendo una punta afilada opcionalmente será proporcionada en conjunción con el aparato para perforar la piel y el tejido subyacente, al ser avanzado percutáneamente el aparato hacia su ubicación de objetivo. Convenientemente, el lumen axial formado por la sonda dilatadora y el émbolo proporcionan un paso para la introducción del dispositivo de penetración en la forma de una aguja, estilete o trocar. El dispositivo de penetración es colocado en el lumen axial de manera que la punta afilada es expuesta en el extremo distal del aparato. El aparato puede entonces ser avanzado percutáneamente a la ubicación de objetivo y el dispositivo de penetración puede ser removido antes de la expansión radial del estoma, como se describió de aquí en adelante .

La punta afilada u otros medios para perforar la piel serán necesarios cuando ninguna perforación de aguja previa se había hecho. La presente invención, sin embargo, es útil en los casos en donde las técnicas y aparatos convencionales son usados para formar una perforación inicial de diámetro relativamente pequeño. Típicamente, la perforación se hará usando una aguja muy pequeña y será posible en algunos casos el introducir el tubo de dilatación de la presente invención (sin una punta afilada) directamente adentro del carril de perforación inicial. Más comúnmente, el carril de perforación inicial subsecuentemente será agrandado a un diámetro intermedio usando técnicas y aparatos convencionales, tal como la técnica Seldinger combinado con una dilatación axial muy pequeña. El diámetro de intermedio dilatado típicamente estará en el rango de desde alrededor de 3 F a 8 F, más típicamente estando en el rango de desde alrededor de 5 F a 7 F. El aparato de la presente invención puede entonces ser introducido adentro de la penetración parcialmente dilatada, típicamente sobre un alambre de guía flexible u otro miembro el cual se ha dejado en el lugar para mantener el carril. La penetración puede entonces ser agrandada por introducción axial subsecuente de cada segmento dilatador o segmentos a fin de lograr el diámetro final deseado para el lumen de acceso.

La sonda dilatadora misma forma el primer paso de dilatación en el estoma después de la perforación del sitio especifico. Este termina en un extremo próximo en un mango y en un extremo distal en una cánula ahusada. La sonda dilatadora generalmente toma la forma de una cánula teniendo una sección transversal anular. Sin embargo, sobre una parte especifica de la longitud de cánula, los sectores cilindricos opuestos se han eliminado como resultando en dos longitudes arqueadas opuestas. Estas longitudes arqueadas opuestas forman carriles deslizables los cuales enganchan y permiten el deslizamiento longitudinal del émbolo con respecto a la sonda dilatadora a lo largo de un eje longitudinal central a través de dos componentes.

El émbolo también termina en un extremo próximo en un mango el cual en muchas incorporaciones puede ser similar a aquel de la sonda dilatadora. El émbolo generalmente toma la forma de una cánula y termina en un extremo distal en un lumen abierto. Próximo al extremo distal está un reborde o trampa designado para enganchar por lo menos algunos de los segmentos dilatadores. El émbolo también contiene una configuración arqueada opuesta similar a aquella de la sonda dilatadora. Las longitudes arqueadas permiten a uno de los dos componentes el ser girados axialmente noventa (90°) grados alrededor de su eje longitudinal con respecto al otro lo que permite a las dos longitudes arqueadas opuestas el enganchar deslizablemente . La combinación de los dos componentes crea efectivamente un lumen deslizable único a través del eje central de dos componentes a través de los cuales puede ser insertado el dispositivo de penetración.

Por lo menos uno, y frecuentemente una pluralidad de los segmentos dilatadores son proporcionados. Cada segmento dilatador está apilado concéntricamente sobre las partes de cánulas de la combinación de émbolo/sonda dilatadora y con otro en caso de que se proporcione más de un segmento dilatador. Los segmentos dilatadores generalmente toman la forma de cánulas también. Un extremo distante de cada uno está ahusado gradualmente mientras que un extremo próximo puede frecuentemente estar ahusado en una manera mucho más agresiva. El extremo o extremos distales están ahusados para facilitar el avance del miembro a través de la anatomía del paciente, mientras que el ahusado en el extremo próximo sirve para una función diferente. Específicamente, las paredes laterales de la cánula en el ahusado en el extremo próximo pueden hacerse para ser rígidas y resistir el pandeo cuando se someten a fuerza compresiva. Más bien que pandearse bajo una carga compresiva, el segmento dilatador puede moverse en la dirección en la cual la fuerza fue aplicada. Sin embargo, las paredes laterales del ahusado en el extremo próximo deben permitir el paso de un miembro teniendo un diámetro ligeramente más grande que el diámetro de salida del lumen en el extremo próximo. Las paredes laterales ahusadas del lumen deben flexionar hacia afuera en una manera similar a un sello al pasar de un miembro ligera y diametralmente más grande.

Cada segmento dilatador tendrá una longitud la cual es generalmente menor que aquella de la combinación de émbolo/sonda dilatadora, y tendrá un diámetro exterior el cual es más grande que el diámetro de la combinación. Como se declaró, en muchos casos, el procedimiento que va ser llevado a cabo empleará dos o más segmentos dilatadores teniendo diámetros sucesivamente más grandes para proporcionar una expansión incrementada, sin embargo, en algunos procedimientos el diámetro de un segmento dilatador único será suficiente para expander radialmente el estoma a su diámetro deseado final. Típicamente, el diámetro exterior del segmento dilatador más grande será por lo menos dos veces más grande que el diámetro de la combinación de émbolo/sonda dilatadora, usualmente siendo por lo menos de tres veces más grande, y frecuentemente siendo de cinco veces o más más grande. Para ayudar en el movimiento de deslizamiento longitudinal de cada uno de los componentes así como para además ayudar y facilitar la penetración, la superficie exterior de cualquiera de los componentes puede ser completa o parcialmente recubierta con un lubricante o fabricarse de un polímero grasoso tal como polietileno.

Una cubierta exterior dividible opcional puede ser proporcionada y servirá funcionalmente como el segmento dilatador colocado concéntricamente más exterior. Si se proporciona, la cubierta exterior debe ser desprendible del aparato mismo y por tanto será diseñado para permanecer en el lugar dentro del estoma. Un aparato adecuado tal como un instrumento quirúrgico o catéter puede entonces ser pasado a través del lumen de la cubierta exterior y adentro del paciente. La cubierta exterior puede entonces ser dividida longitudinalmente y removida sin requerir la retracción o remoción del instrumento quirúrgico o catéter.

Refiriéndonos ahora a la figura 1, una herramienta o aparato de dilatación percutáneo 10 construido de acuerdo a los principios de la presente invención está descrito en una primera incorporación de ejemplo como una herramienta de colocación de tubo gastrointestinal. El aparato 10 incluye una sonda dilatadora 12, un émbolo 14 y por lo menos un segmento dilatador 16. Un mango 18 es proporcionado en cada uno de la sonda dilatadora 12 y el émbolo 14. Aún cuando los mangos o manijas 18 son idénticos en su forma en las figuras, esto no significa que se establezca una limitación a la invención. De hecho, puede ser deseable el tener configuraciones deseables para cada manija para permitir un agarre más fácil, una manipulación más fácil u otras características o funciones deseables que puedan ser entendidas por aquellos expertos en el arte.

Viendo ahora la figura 2, la sonda dilatadora 12 está mostrada separada de los componentes restantes del dispositivo 10. Un extremo próximo 20 de la sonda dilatadora 12 puede estar configurado como la manija 18, previamente descrita. Un extremo distal 22 puede estar configurado en la forma de un afilado gradual 24. El afilado 24 está diseñado para facilitar el avance de la herramienta 10 a través de la anatomía del paciente. La sonda dilatadora 12 generalmente toma la forma de una cánula teniendo un lumen 26 que se extiende a través de un eje longitudinal central de la sonda dilatadora 12. Sin embargo, como puede verse en la figura, sobre una parte específica de la sonda 12, los sectores cilindricos opuestos se han removido de la sonda 12. La estructura resultante, en esta incorporación, forma dos tramos arqueados de cuarto-anular opuestos 28 los cuales sirven como rieles para guiar deslizablemente el émbolo 14.

La figura 2 muestra el émbolo 14 separado de los componentes restantes del dispositivo 10. Un extremo próximo 30 del émbolo 14 puede también estar configurado como una manija 18. Un extremo distal 32 también se proporciona. Próximo al extremo distal 32 está una trampa 34 la cual en la incorporación ilustrada está en la forma de un cilindro frustocónico . El émbolo 14 forma una cánula teniendo un lumen 36 que se extiende a través de un eje longitudinal central del émbolo 14. El émbolo 14 también tiene un arreglo en sección transversal similar a aquel de la sonda dilatadora 12 en esos dos tramos arqueados anulares-cuarto opuestos 38 son proporcionados para enganchar aquellos de la sonda dilatadora 12.

Los dos componentes, la sonda dilatadora 12 y el émbolo 14 cuando se ensamblan forman un subconjunto deslizable 40 como se mostró en la figura 4. Como puede verse en la figura, el émbolo 14 está enganchado con la sonda dilatadora 12 y es deslizable entre las dos posiciones de extremo. Además, la forma en sección transversal del lumen 26 a través de la manija 18 sobre la sonda dilatadora 12 está configurada para aceptar los dos tramos arqueados de cuarto-anular opuestos como se puede ver en la figura 2. Desde luego, en la incorporación mostrada, durante la fabricación de los componentes pueden ser enganchados antes de que las manijas 18 fueran aseguradas. Esto, sin embargo, se entenderá por aquellos expertos en el arte. En otras incorporaciones, el émbolo puede hacerse para ser removido después de llevar a cabo su función intentada como se describe abaj o .

La figura 5 muestra una vista en sección transversal del subconjunto tomada a través de la linea A-A desde la figura 4. Esta vista claramente muestra los tramos arqueados de anular-cuarto opuestos 28 de la sonda dilatadora 12 asi como los tramos arqueados de cuarto-anular opuestos correspondientes 38 del émbolo 14. Desde esta vista, un experto en el arte entenderá como los componentes se deslizan uno con respecto a otro y como los dos juntos forman un lumen 42 que combina parte de los lúmenes 26 y 36 y están de otra manera alineados coaxialmente . Como se declaró brevemente arriba, cualquiera o ambos de estos componentes pueden hacerse lubricados o fabricados de polímeros grasosos para disminuir la fricción entre éstos.

La figura 6 es una vista en corte de un segmento dilatador representativo 16. Cada segmento dilatador 16 es generalmente una cánula. Un extremo distante 44 de cada uno está gradualmente ahusado adentro, por ejemplo, de un afilado recto 46 mientras que un extremo próximo está ahusado también en un ahusado hueco por ejemplo 48. El afilado recto 46 está diseñado para facilitar el avance del aparato 10 a través de la anatomía del paciente y para estirar o dilatar el estoma al entrar en el paciente. Como tal, la forma específica del ahusado 46 no es crucial; sin embargo, deberá ser capaz de una dilatación gradual del sitio de estima al avanzar. La longitud entre los dos afilados 46 y 48 es generalmente cilindrica en la forma para permitir un deslizamiento más fácil entre los otros segmentos dilatadores o entre el segmento dilatador y la sonda dilatadora 12. El afilado hueco 48 está diseñado para la transición rápida del grosor de pared de la parte cilindrica a una punta teniendo un cierto grado deseado de flexibilidad como se explica abajo. Específicamente, la pared lateral del segmento dilatador 16 en el ahusado hueco 48 está diseñado para ser rígida y resistir el pandeado cuando se somete a una fuerza compresiva. Más bien que pandearse bajo la carga compresiva, el segmento dilatador 16 será empujado para moverse en la dirección en la cual la fuerza fue aplicada.

La figura 7, 8 y 9 muestran los cortes en sección transversal agrandados del aparato 10 en varios estados de contacto. La manija 18 asociada con la sonda dilatadora 12 está mostrada en la figura 7. Una pluralidad de los segmentos dilatadores 16 están mostrados y están marcados 16a, 16b, 16c para facilidad de descripción. En este caso están mostrados tres; sin embargo el número de segmentos dilatadores no se quiere que sirva como una limitación a la invención. Sin importar el número, como es evidente de esta figura, cada segmento dilatador está colocado en un arreglo apilado o anidado y orientado concéntricamente alrededor de la sonda dilatadora 12. Como tal, cada segmento dilatador de diámetro sucesivamente más grande envuelve el siguiente segmento. Cada segmento dilatador es capaz de deslizarse a lo largo de su eje central y puede hacerse lubricado o fabricarse de polímeros lubricados para disminuir la fricción entre estos también.

Para claridad, la ilustración de la figura 7 puede no ser a escala, pero se quiere para mostrar el movimiento relativo de los componentes, no necesariamente su colocación actual a lo largo del eje longitudinal de la herramienta misma. Dicho esto, puede verse que el émbolo 14 está en contacto en su extremo distal 22 con esa parte de la sonda dilatadora 12 que es una sección transversal anular. La trampa 34 esta dentro del lumen u orificio central del segmento dilatador 16a, como será entendido, el segmento dilatador está orientado concéntricamente alrededor de un exterior de la sonda dilatadora y una parte del émbolo. Esta posición puede ser pensada como una posición inicial en la cual ninguno de los segmentos dilatadores 16 son extendidos distalmente hacia un extremo distal de la herramienta 10. Si el dispositivo fuera a ser colocado en esta posición, al ver la figura 1, ambas manijas 18 estarán en contacto físico (más bien que separadas como la figura 1 se muestra realmente) y los segmentos dilatadores 16a, 16b, y 16c estarán localizados próximos a la manija 18 de la sonda dilatadora 12 como se mostró .

Jalando de regreso sobre el émbolo 14 de manera que las manijas 18 estén separadas una de otra hace que el émbolo 14 sea removido y ya no este colocado concéntricamente dentro del segmento dilatador 16a. Debido a la construcción del afilado hueco 48 y a la forma de la trampa 34, las paredes laterales del segmento 16a en el afilado 48 flexionarán hacia afuera en una manera similar a un sello del limpiador permitiendo por tanto un paso relativamente sin esfuerzo y el desenganche de la trampa 34. Sin embargo, ahora volviendo a la figura 8, puede verse que si el émbolo 14 fuera ser movido de manera que su manija 18 sea empujada hacia la manija 18 de la sonda dilatadora 12, una brida 50 localizada sobre una orilla de cara distal de la trampa 34 hará contacto con el extremo de cara próxima 52 sobre el segmento dilatador 16a. Dado que el afilado hueco 48 está diseñado para ser rígido y resistir el pandeado bajo la aplicación de esta fuerza compresiva, más bien que pandearse, el segmento dilatador 16a sea empujado para moverse distalmente en la dirección de la flecha 54 o hacia el extremo distal del aparato 10.

Este proceso es repetible y resulta en el movimiento en secuencia de cada uno de los segmentos dilatadores 16a, 16b y 16c en turno. La figura 9 muestra un punto en el tiempo en donde cada una de la pluralidad de segmentos dilatadores se ha movido distalmente a lo largo de la sonda dilatadora 12. Como puede verse cada uno de los segmentos dilatadores tiene un afilado hueco 48 que está formado en tal manera como para permitir a cada uno de los extremos de cara 52 de cada segmento dilatador 16a, 16b y 16c el enganchar la brida 50 sobre la trampa 34. La configuración descrita se quiere para permitir al émbolo 14 el tener la capacidad de manipular los segmentos dilatadores 16 en turno longitudinalmente a lo largo de la longitud de la sonda dilatadora 12 y otros arreglos posibles están contemplados siempre que estos funcionen de acuerdo con la descripción en que cada segmento dilatador es movido secuencialmente en turno.

Ahora que los componentes y su operación se han descrito, se entenderá por aquellos expertos en el arte que en muchos casos, el procedimiento que se va llevar a cabo empleará dos o más segmentos dilatadores teniendo diámetros excesivamente más grandes para proporcionar una expansión incrementada. Sin embargo, en algunos procedimientos el diámetro de un segmento dilatador único será suficiente para expander radialmente al estoma a su diámetro deseado final. Típicamente, el diámetro exterior del segmento dilatador más grande será por lo menos dos veces más grande que el diámetro de la combinación de émbolo/sonda dilatadora, usualmente siendo de por lo menos de tres veces más grande, y frecuentemente siendo de cinco veces o más más grande.

En muchas de las incorporaciones, los segmentos dilatadores se quiere que sean movidos individualmente y en secuencia. Como tal, la indicación de enganche para cada segmento dilatador puede ser deseable. Por ejemplo, los indicios pueden ser aplicados al émbolo para indicar que tanto manipular éste a fin de enganchar cada segmento dilatador en turno. Una incorporación alterna puede basarse sobre un clic audible u otro sonido que indicará que la trampa se ha desenganchado dentro del segmento dilatador para ser movida enseguida. Otras soluciones pueden incluir la colocación de un retén u otro mecanismo para indicar que el siguiente segmento dilatador es capaz de colocación.

En otra incorporación, puede ser proporcionada una cubierta exterior. La cubierta exterior puede simplemente ser un segmento dilatador concéntricamente orientado más exterior. Sin embargo, la cubierta puede ser removida del resto del aparato. Una ventaja de esta construcción es que el aparato 10 puede ser colocado en la ubicación de objetivo dentro del cuerpo del paciente, la cubierta exterior puede ser avanzada adentro del estoma mediante el desprenderla de la manija desde un conector adecuado tal como un conector roscado u otro accesorio y mover la cubierta dentro de la penetración. Una vez que la cubierta está colocada dentro del sitio de penetración, el aparato puede ser removido sin perturbar la cubierta. Esta configuración permite a la cubierta el mantener el estoma en una condición completamente dilatada permitiendo por tanto la inserción subsecuente de un instrumento médico. La cubierta puede ser longitudinalmente dividida a lo largo de una o más lineas debilitadas permitiendo a esta el ser dividida, por ejemplo, en dos mitades y subsecuentemente ser removida sin perturbar el instrumento médico colocado dentro del paciente a través del estoma.

Como se usó aquí y en las reivindicaciones, el término "comprendiendo" es inclusivo o de extremo abierto y no excluye los elementos no recitados adicionales, los componentes de composición u otros pasos de método.

Aún cuando varias patentes se han incorporado aquí por referencia, en la extensión de que no haya una inconsistencia entre el material incorporado y aquel de la descripción escrita, la descripción escrita será la que controle. Además, aún cuando la invención se ha descrito en detalle con respecto a las incorporaciones especificas de la misma, será evidente por aquellos expertos en el arte el que varias modificaciones y otros cambios pueden hacerse a la invención sin departir del espíritu y alcance de dicha invención. Se intenta por tanto que las cláusulas cubran todas esas modificaciones, alteraciones, y otros cambios abarcados por las reivindicaciones anexas.

Claims (9)

1. R E I V I N D I C A C I O N E S 1. Un aparato de dilatación percutánea que comprende : una sonda dilatadora para entrar y agrandar una penetración percutánea en una ubicación de objetivo dentro del cuerpo de un paciente, la sonda dilatadora teniendo una manija en un extremo próximo, un extremo distal ahusado, y definiendo una longitud entre los mismos; un émbolo teniendo una manija en un extremo próximo, un extremo distal, una trampa próxima al extremo distal, y una longitud definida entre los extremos próximo y distal en donde el émbolo engancha deslizablemente la sonda dilatadora; por lo menos un segmento dilatador teniendo un extremo distal ahusado, el segmento colocado en una configuración inicial concéntricamente alrededor de un exterior de la sonda dilatadora y una parte del émbolo y con el retiro del émbolo desde el segmento dilatador y la aplicación subsecuente de fuerza al segmento dilatador por el émbolo, la trampa mueve por lo menos un segmento dilatador a lo largo de la longitud de la sonda dilatadora a una posición final próxima al extremo distal de la sonda dilatadora en donde el extremo distal ahusado del segmento dilatador entra y agranda la penetración percutánea en una cantidad mayor que la sonda dilatadora sola. 2. El aparato tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque comprende una pluralidad de segmentos dilatadores anidados concéntricamente. 3. El aparato tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque la sonda dilatadora y el émbolo están arreglados para formar un lumen central a través de un eje central longitudinal de la combinación. 4. El aparato tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque comprende un dispositivo de penetración . 5. El aparato tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque comprende una pluralidad de segmentos dilatadores cilindricos graduados en tamaño desde más pequeño a más grande, y arreglados concéntricamente alrededor de la sonda dilatadora y el siguiente segmento dilatador más pequeño, cada segmento estando enganchado secuencialmente por la trampa y siendo movido hacia el extremo distal para permitir el agrandamiento de la penetración. 6. Un aparato de dilatación percutánea que comprende : un segmento dilatador móvil teniendo un extremo distal ahusado adaptado para entrar y expander una penetración percutánea en una ubicación de objetivo dentro del cuerpo de un paciente ; una sonda dilatadora teniendo un extremo distal para una entrada inicial y un agrandamiento inicial de la penetración percutánea, la sonda dilatadora colocada internamente y concéntricamente dentro del segmento dilatador móvil, y teniendo un mecanismo para enganchar liberablemente el segmento dilatador movible y moviéndolo desde una posición inicial a una posición desplegada dentro de la penetración percutánea . 7. El aparato tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizado porque comprende una pluralidad de segmentos dilatadores cilindricos graduados en tamaño desde más pequeño a más grande, y arreglados concéntricamente alrededor de la sonda de dilatador y próximos al segmento dilatador más pequeño, cada segmento siendo enganchado secuencialmente por la trampa y movido hacia el extremo distal para permitir el agrandado de la penetración. aparato de dilatación percutánea comprende : una pluralidad de segmentos dilatadores, graduados diametralmente y anidados concéntricamente uno dentro del otro; una sonda dilatadora para la entrada inicial y el agrandado de una penetración percutánea en la ubicación de objetivo dentro del cuerpo de un paciente, la sonda dilatadora teniendo un mecanismo para enganchar liberablemente cada segmento dilatador móvil secuencialmente desde el más pequeño al más grande y moviendo cada segmento dilatador móvil en turno a lo largo de la sonda dilatadora y adentro de la penetración dilatando por tanto la penetración dentro de la inserción de cada segmento dilatador. 9. El aparato tal y como se reivindica en la cláusula 8, caracterizado porque comprende una cubierta concéntricamente orientada alrededor del segmento dilatador más exterior, la cubierta siendo removida del resto del aparato de manera que éste permanece en el lugar dentro de la penetración, la cubierta está adaptada para tener un instrumento médico pasado a través del mismo y adentro del cuerpo del paciente, la cubierta siendo dividida longitudinalmente de manera que pueda ser removida subsecuentemente desde la penetración sin perturbar el instrumento médico colocado dentro del cuerpo del paciente. R E S U M E N Esta mostrado un aparato de dilatación percutánea. El aparato es útil para formar penetraciones percutáneas agrandadas a una variedad de ubicaciones de objetivo dentro del cuerpo de un paciente para propósitos múltiples. El aparato incluye por lo menos un segmento dilatador, una sonda dilatadora y un mecanismo para mover cada segmento dilatador a lo largo de la sonda dilatadora como para colocar éste dentro de la penetración dilatando por tanto la penetración.