JP2010527934A5 - - Google Patents
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Description
任意に、活性薬剤層は、さらなる薬剤、例えば、鎮痛剤、麻酔薬、ワクチン、抗生物質、アジュバント、免疫学的アジュバント、免疫原、トレロゲン、アレルゲン、トール様受容体作動薬、トール様受容体アンタゴニスト、免疫アジュバント、免疫調節剤、免疫応答剤、免疫刺激剤、特異的免疫刺激剤、非特異的免疫刺激剤、及び免疫抑制剤、又はその組合せを含んでいてもよい。
本明細書中に記載の理論を評価するためにH型フランツセル(図7)を使用した。示されるように、フランツセル28は、ドナーチャンバー30a及びレシーバチャンバー30bを備える。ドナーチャンバー30aは、膜32を透過してレシーバチャンバー30bに至るイオン性の活性薬剤を含有する。作用側電極34aをドナーチャンバー30aに挿入し、一方でカウンター電極34b(即ち参照電極)をレシーバチャンバー30bに挿入した。イオン拡散/透過によって誘起される電位差及びそれにより構築される濃度勾配を測定することができる。
402では、基材12を準備する。基材12は、第1の表面13及び反対側の第2の表面15を有する。
404では、熱可塑性樹脂を有する基層14を、基材12の第1の表面13上に形成する。態様によっては、基層14がポリ(エチレンテレフタレート)材料を含む。
他の態様において、イオン化可能な活性薬剤はβ−受容体アゴニストである。特定の態様では、イオン化可能な活性薬剤はプロカテロール塩酸塩である。
上記において、イオン交換物質と共に活性薬剤は、対象の皮膚に貼り付けられるパッチ上に配置されるものとして説明されている。代替的な態様では、限定するものではないがイオン交換物質を含む活性薬剤を、対象の皮膚に塗布することができる粉末又はクリームの形態としてもよい。
型式:Shimadzu HPLC LC−2010A HT
カラム:Shinwa Chemical Industries, Ltd.
型式STRUCTURE ODS−II
150mm長×4.6mm内径
温度:40℃
移動相:5mmol・dm−3のペンタンスルホン酸/メタノール/酢酸(76:23:1)混合物
流速:1ml・min−1
注入量:10μl
特に指定のない限り、「HOS:hr−1」、5週齢雄マウスから採取したヘアレスマウスの皮膚:
ガラスチャンバを設置し、32.5℃で実行する
チャンバ内におよそ3.4mlのDPBS
チャンバ1、2、3、4、5 TTスピンコート
チャンバ6、7 PP−HPC
チャンバ8、9 PET−HPC
3.例示的なパッチの作製
作製1:2.5重量%のプロカテロール塩酸塩、10重量%グリセロール溶液中の0.5重量%のHPCを含む活性薬剤層16組成物を、バッキングシート(3M)の上の12mm径PET基層16上にスピンコーティングすることによって、23.5μgのプロカテロールパッチ(1.13cm2)を作製した。
カラム:Shinwa Chemical Industries, Ltd.
型式STRUCTURE ODS−II
150mm長×4.6mm内径
温度:40℃
移動相:5mmol・dm−3のペンタンスルホン酸/メタノール/酢酸(76:23:1)混合物
流速:1ml・min−1
注入量:10μl
特に指定のない限り、「HOS:hr−1」、5週齢雄マウスから採取したヘアレスマウスの皮膚:
ガラスチャンバを設置し、32.5℃で実行する
チャンバ内におよそ3.4mlのDPBS
チャンバ1、2、3、4、5 TTスピンコート
チャンバ6、7 PP−HPC
チャンバ8、9 PET−HPC
3.例示的なパッチの作製
作製1:2.5重量%のプロカテロール塩酸塩、10重量%グリセロール溶液中の0.5重量%のHPCを含む活性薬剤層16組成物を、バッキングシート(3M)の上の12mm径PET基層16上にスピンコーティングすることによって、23.5μgのプロカテロールパッチ(1.13cm2)を作製した。
(実施例1)
実施例1において、濃度勾配に沿った皮膚内への且つ皮膚を介したプロカテロールカチオンの移行を検査するために、送達装置10を試験する前に、プロカテロール塩酸塩を用いて4つの異なる薬剤濃度で16回の試験を行った(活性薬剤の各濃度について4回の試験(#1、#2、#3及び#4))。フランツセルは、ヘアレスマウスの皮膚を透過膜として使用し、32℃で用いた。図26は、4つの薬剤濃度720、722、724及び726についての、PBS流体774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の平均量対時間を示す。720は5重量%プロカテロール塩酸塩濃度での平均送達量を示し、722は2.5重量%プロカテロール塩酸塩濃度での平均送達量を示し、724は1重量%プロカテロール塩酸塩濃度での平均送達量を示し、且つ726は0.5重量%プロカテロール塩酸塩濃度での平均送達量を示す。皮膚を介して送達されるプロカテロールの量が経時的に増大することが分かる。さらに送達されるプロカテロールの量が、プロカテロール濃度が高くなるにつれて増大することも分かる。医学的に有効な量のプロカテロールを、皮膚を介して送達させるために、プロカテロール溶液は、或る特定の閾値濃度以上でなければならない。水中に溶解される十分量のプロカテロールを本実験では用いたため、かなり速いプロカテロール送達速度が得られた。このため、溶液が皮膚の表面近傍に存在するという条件であれば、皮膚を介してプロカテロールを送達することができる。表15は試験送達装置720〜726の詳細を示す。
実施例1において、濃度勾配に沿った皮膚内への且つ皮膚を介したプロカテロールカチオンの移行を検査するために、送達装置10を試験する前に、プロカテロール塩酸塩を用いて4つの異なる薬剤濃度で16回の試験を行った(活性薬剤の各濃度について4回の試験(#1、#2、#3及び#4))。フランツセルは、ヘアレスマウスの皮膚を透過膜として使用し、32℃で用いた。図26は、4つの薬剤濃度720、722、724及び726についての、PBS流体774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の平均量対時間を示す。720は5重量%プロカテロール塩酸塩濃度での平均送達量を示し、722は2.5重量%プロカテロール塩酸塩濃度での平均送達量を示し、724は1重量%プロカテロール塩酸塩濃度での平均送達量を示し、且つ726は0.5重量%プロカテロール塩酸塩濃度での平均送達量を示す。皮膚を介して送達されるプロカテロールの量が経時的に増大することが分かる。さらに送達されるプロカテロールの量が、プロカテロール濃度が高くなるにつれて増大することも分かる。医学的に有効な量のプロカテロールを、皮膚を介して送達させるために、プロカテロール溶液は、或る特定の閾値濃度以上でなければならない。水中に溶解される十分量のプロカテロールを本実験では用いたため、かなり速いプロカテロール送達速度が得られた。このため、溶液が皮膚の表面近傍に存在するという条件であれば、皮膚を介してプロカテロールを送達することができる。表15は試験送達装置720〜726の詳細を示す。
(実施例2)
図4A及び図4Bに示される態様に従って1ロットの6つの送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例2において、受動拡散測定装置750(図25A)で送達装置のうち3つを試験し、凍結させた皮膚を透過膜764として用いた。各活性薬剤層16はHPC(およそ1重量%)及びプロカテロール塩酸塩(およそ1重量%)を含み、各補充層18はHPC(およそ1重量%)を含んでいた。図27は、試験装置101、102及び103と個々に称される3つの送達装置についての、PBS774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表16Aは、11.5時間に取得したデータを用いて算出した試験装置101、102及び103について測定したフラックスレート(flux rate)を示す。試験装置104、105及び106と個々に称される、同一ロットのうち3つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表16Bは、送達装置104、105及び106についての活性薬剤(active agent、有効薬剤)の量及び濃度の詳細を示す。
図4A及び図4Bに示される態様に従って1ロットの6つの送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例2において、受動拡散測定装置750(図25A)で送達装置のうち3つを試験し、凍結させた皮膚を透過膜764として用いた。各活性薬剤層16はHPC(およそ1重量%)及びプロカテロール塩酸塩(およそ1重量%)を含み、各補充層18はHPC(およそ1重量%)を含んでいた。図27は、試験装置101、102及び103と個々に称される3つの送達装置についての、PBS774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表16Aは、11.5時間に取得したデータを用いて算出した試験装置101、102及び103について測定したフラックスレート(flux rate)を示す。試験装置104、105及び106と個々に称される、同一ロットのうち3つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表16Bは、送達装置104、105及び106についての活性薬剤(active agent、有効薬剤)の量及び濃度の詳細を示す。
(実施例3)
実施例3において、図1〜図2Bに示される態様に従って1ロットの8つの送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例3では、受動拡散測定装置750(図25A)で送達装置を試験し、生の皮膚を透過膜764として用いた。各活性薬剤層16はHPC(およそ1重量%)及びプロカテロール塩酸塩(およそ1重量%)を含んでいた。図28は、試験送達装置201、202、203、204及び205と個々に称される5つの送達装置についての、PBS774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表17Aは、12.0時間に得られたデータを用いて算出した試験装置201、202、203、204及び205について測定したフラックスレートを示す。試験装置206、207及び208と個々に称される、1ロットのうち3つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表17Bは、送達装置206、207及び208についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。
実施例3において、図1〜図2Bに示される態様に従って1ロットの8つの送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例3では、受動拡散測定装置750(図25A)で送達装置を試験し、生の皮膚を透過膜764として用いた。各活性薬剤層16はHPC(およそ1重量%)及びプロカテロール塩酸塩(およそ1重量%)を含んでいた。図28は、試験送達装置201、202、203、204及び205と個々に称される5つの送達装置についての、PBS774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表17Aは、12.0時間に得られたデータを用いて算出した試験装置201、202、203、204及び205について測定したフラックスレートを示す。試験装置206、207及び208と個々に称される、1ロットのうち3つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表17Bは、送達装置206、207及び208についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。
(実施例4)
実施例4において、図1〜図2Bに示される態様に従って1ロットの10個の送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例4では、受動拡散測定装置750(図25A)で送達装置を試験し、生の皮膚を透過膜764として用いた。各活性薬剤層16はグリセロール(およそ10重量%)、HPC(およそ0.5重量%)及びプロカテロール塩酸塩(およそ2.5重量%)を含んでいた。図29は、装置301、302、303、304及び305と個々に称される5つの送達装置についての、PBS774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表18Aは、12.0時間にとったデータを用いて算出した試験装置301〜305について測定したフラックスレートを示す。試験装置306〜310と個々に称される、1ロットのうち5つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表18Bは、送達装置306〜310についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。
実施例4において、図1〜図2Bに示される態様に従って1ロットの10個の送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例4では、受動拡散測定装置750(図25A)で送達装置を試験し、生の皮膚を透過膜764として用いた。各活性薬剤層16はグリセロール(およそ10重量%)、HPC(およそ0.5重量%)及びプロカテロール塩酸塩(およそ2.5重量%)を含んでいた。図29は、装置301、302、303、304及び305と個々に称される5つの送達装置についての、PBS774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表18Aは、12.0時間にとったデータを用いて算出した試験装置301〜305について測定したフラックスレートを示す。試験装置306〜310と個々に称される、1ロットのうち5つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表18Bは、送達装置306〜310についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。
(実施例5)
実施例5において、図1〜図2Bに示される態様に従って18の送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例5では、受動拡散測定装置750(図25A)で送達装置を試験し、凍結させた皮膚を透過膜764として用いた。各活性薬剤層16はグリセロール(およそ10重量%)、HPC(およそ0.5重量%)、プロカテロール塩酸塩(およそ2.5重量%)及び緩衝溶液を含んでいた。3つの異なるpH値の緩衝溶液を用いた。図30は、装置401〜409と個々に称される9つの送達装置についての、PBS流体774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表19Aは、pH4.0緩衝溶液を用いた試験装置401、402及び403について測定したフラックスレートを示す。フラックスレートは8.0時間で得られたデータを用いて算出した。表19Bは、pH5.0緩衝溶液を用いた試験装置404、405及び406について測定したフラックスレートを示す。フラックスレートは8.0時間で得られたデータを用いて算出した。表19Cは、pH6.0緩衝溶液を用いた試験装置407、408及び409について測定したフラックスレートを示す。フラックスレートは8.0時間で得られたデータを用いて算出した。試験装置410〜418と個々に称される、1ロットのうち9つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表19Dは、pH4.0緩衝溶液を用いた送達装置410、411及び412についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。表19Eは、pH5.0緩衝溶液を用いた送達装置413、414及び415についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。表19Fは、pH6.0緩衝溶液を用いた送達装置416、417及び418についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。
実施例5において、図1〜図2Bに示される態様に従って18の送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例5では、受動拡散測定装置750(図25A)で送達装置を試験し、凍結させた皮膚を透過膜764として用いた。各活性薬剤層16はグリセロール(およそ10重量%)、HPC(およそ0.5重量%)、プロカテロール塩酸塩(およそ2.5重量%)及び緩衝溶液を含んでいた。3つの異なるpH値の緩衝溶液を用いた。図30は、装置401〜409と個々に称される9つの送達装置についての、PBS流体774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表19Aは、pH4.0緩衝溶液を用いた試験装置401、402及び403について測定したフラックスレートを示す。フラックスレートは8.0時間で得られたデータを用いて算出した。表19Bは、pH5.0緩衝溶液を用いた試験装置404、405及び406について測定したフラックスレートを示す。フラックスレートは8.0時間で得られたデータを用いて算出した。表19Cは、pH6.0緩衝溶液を用いた試験装置407、408及び409について測定したフラックスレートを示す。フラックスレートは8.0時間で得られたデータを用いて算出した。試験装置410〜418と個々に称される、1ロットのうち9つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表19Dは、pH4.0緩衝溶液を用いた送達装置410、411及び412についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。表19Eは、pH5.0緩衝溶液を用いた送達装置413、414及び415についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。表19Fは、pH6.0緩衝溶液を用いた送達装置416、417及び418についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。
(実施例6)
実施例6において、図1〜図2Bに示される態様に従って14個の送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例6では、受動拡散測定装置750(図25A)で送達装置を試験し、生の皮膚を透過膜764として用いた。各活性薬剤層16はグリセロール(およそ10重量%)、HPC(およそ0.5重量%)、プロカテロール塩酸塩(およそ2.5重量%)及び緩衝溶液を含み、2つの異なるpH値の緩衝溶液を用いた。図31は、装置501〜506と個々に称される6つの送達装置についての、PBS774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表20Aは、pH4.0緩衝溶液を用いた試験装置501、502及び503について測定したフラックスレートを示す。フラックスレートは8.0時間で得られたデータを用いて算出した。表20Bは、pH5.0緩衝溶液を用いた試験装置504、505及び506について測定したフラックスレートを示す。フラックスレートは8.0時間で得られたデータを用いて算出した。試験装置507〜514と個々に称される、1ロットのうち8つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表20Cは、pH4.0緩衝溶液を用いた送達装置507〜510についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。表20Dは、pH5.0緩衝溶液を用いた送達装置511〜514についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。
実施例6において、図1〜図2Bに示される態様に従って14個の送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例6では、受動拡散測定装置750(図25A)で送達装置を試験し、生の皮膚を透過膜764として用いた。各活性薬剤層16はグリセロール(およそ10重量%)、HPC(およそ0.5重量%)、プロカテロール塩酸塩(およそ2.5重量%)及び緩衝溶液を含み、2つの異なるpH値の緩衝溶液を用いた。図31は、装置501〜506と個々に称される6つの送達装置についての、PBS774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表20Aは、pH4.0緩衝溶液を用いた試験装置501、502及び503について測定したフラックスレートを示す。フラックスレートは8.0時間で得られたデータを用いて算出した。表20Bは、pH5.0緩衝溶液を用いた試験装置504、505及び506について測定したフラックスレートを示す。フラックスレートは8.0時間で得られたデータを用いて算出した。試験装置507〜514と個々に称される、1ロットのうち8つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表20Cは、pH4.0緩衝溶液を用いた送達装置507〜510についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。表20Dは、pH5.0緩衝溶液を用いた送達装置511〜514についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。
(実施例7)
実施例7において、図1〜図2Bに示される態様に従って8つの送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例7では、フランツセルで送達装置を試験し、生の皮膚を透過膜として用いた。各活性薬剤層16はグリセロール(およそ10重量%)、HPC(およそ0.5重量%)及びプロカテロール塩酸塩(およそ2.5重量%)を含んでいた。図32は、装置601〜604と個々に称される4つの送達装置についての、PBS流体774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表21Aは、12.0時間で得られたデータを用いて算出した試験装置601〜604について測定したフラックスレートを示す。試験装置605〜608と個々に称される、1ロットのうち4つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表21Bは、送達装置605〜608についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。
実施例7において、図1〜図2Bに示される態様に従って8つの送達装置を作製した。各活性薬剤層16の表面積はおよそ1.12cm2とした。実施例7では、フランツセルで送達装置を試験し、生の皮膚を透過膜として用いた。各活性薬剤層16はグリセロール(およそ10重量%)、HPC(およそ0.5重量%)及びプロカテロール塩酸塩(およそ2.5重量%)を含んでいた。図32は、装置601〜604と個々に称される4つの送達装置についての、PBS流体774を内部に有する中空内部772に送達される活性薬剤の量対時間を示す。表21Aは、12.0時間で得られたデータを用いて算出した試験装置601〜604について測定したフラックスレートを示す。試験装置605〜608と個々に称される、1ロットのうち4つのさらなる試験装置を分析し、各装置内に存在する活性薬剤の量を求めた。表21Bは、送達装置605〜608についての活性薬剤の量及び濃度の詳細を示す。
Claims (20)
- 基材及び、
活性薬剤層
を含み、前記活性薬剤層は、実質的に無水且つオイルフリーであり、且つ増粘剤とイオン化可能な活性薬剤とを含み、該イオン化可能な活性薬剤が、前記活性薬剤層中では電気的に中性であり且つ水性媒体と接触した際にイオン化された活性薬剤へと解離する、受動的経皮送達装置。 - 前記イオン化可能な活性薬剤が、アミンを含有した活性薬剤の塩である、請求項1に記載の受動的経皮送達装置。
- 保湿剤をさらに含む、請求項2に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記増粘剤がHPCであり、前記イオン化可能な活性薬剤がプロカテロール塩酸塩であり、且つ前記保湿剤が尿素である、請求項3に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記イオン化可能な活性薬剤がβ−アドレナリン作動薬である、請求項2に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記β−アドレナリン作動薬がプロカテロール塩酸塩である、請求項5に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記イオン化可能な活性薬剤が、薬学的に許容可能な塩として、セントブクリジン、テトラカイン、ノボカイン(登録商標)(プロカイン)、アンブカイン、アモラノン、アミロカイン、ベノキシネート、ベトキシカイン、クロロプロカイン、コカエチレン、シクロメチカイン、ブテタミン、ブトキシカイン、ジブカイン、ジメチソキン、ジメトカイン、ジペロドン、ジクロニン、エクゴニジン、エクゴニン、ユープロシン、フェナルコミン、ホルモカイン、ヘキシルカイン、ヒドロキシテトラカイン、ロイシノカイン、レボキサドロール、メタブトキシカイン、ミルテカイン、ブタンベン、ブピビカイン、メピバカイン、β−アドレナリン受容体アンタゴニスト、オピオイド鎮痛剤、ブタニリカイン、エチルアミノベンゾエート、フォモカイン、ヒドロキシプロカイン、イソブチルp−アミノベンゾエート、オクタカイン、オルトカイン、オキセサゼイン、パレントキシカイン、フェナシン、ピペロカイン、プラモキシン、プロパノカイン、プロパラカイン、プロピポカイン、プソイドコカイン、ピロカイン、パレトキシカイン、ピリドカイン、リソカイン、トリカイン、トリメカイン、抗痙攣剤、抗ヒスタミン剤、アルチカイン、コカイン、マーカイン、クロロプロカイン、エチドカイン、プリロカイン、リグノカイン、ベンゾカイン、ゾラミン、ロピバカイン、ジブカイン又はそれらの混合物である、請求項2に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記イオン化可能な活性薬剤がリドカイン塩酸塩である、請求項2に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記イオン化可能な活性薬剤が、カルボン酸を含有した活性薬剤の塩である、請求項1に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記イオン化可能な活性薬剤がアルカリ性ジクロフェナクである、請求項9に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記イオン化可能な活性薬剤が、L−アスコルビン酸又はその誘導体である、請求項1に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記イオン化可能な活性薬剤が、アスコルビン酸2−グルコシドである、請求項11に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記増粘剤がセルロース誘導体である、請求項1に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記増粘剤が、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、又はそれらの組合せである、請求項13に記載の受動的経皮送達装置。
- 尿素、グリセリン、プロピレングリコール、グリセリルトリアセテート及びポリオールから選択される1つ又は複数の保湿剤をさらに含む、請求項14に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記イオン化可能な活性薬剤の初期量の少なくとも50%が、皮膚を介して透過可能である、請求項1に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記イオン化可能な活性薬剤がプロカテロール塩酸塩である、請求項16に記載の受動的経皮送達装置。
- イオン化可能な添加剤をさらに含む、請求項1に記載の受動的経皮送達装置。
- 前記イオン化可能な活性薬剤がアルカリ性ジクロフェナクであり、且つ前記イオン化可能な添加剤が塩化カリウムである、請求項18に記載の受動的経皮送達装置。
- さらなるイオン化可能な活性薬剤及びイオン交換物質を含む補充層をさらに備える、請求項1に記載の受動的経皮送達装置。
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