JP2010024224A - 貼付剤及び貼付製剤 - Google Patents
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Abstract
本発明は、発汗時などの水分存在下で、発汗時などの水分存在下で、剥離時に皮膚への糊残りが発生すること、及び発汗時などの水分存在下で皮膚から剥がれることを抑制することができる貼付剤を提供することを課題とする。
【解決手段】
本発明は、支持体の少なくとも片面に粘着剤層を備える貼付剤であって、
粘着剤層は、下記(A)成分〜(D)成分が配合された配合物が架橋されて得られる貼付剤:
(A)カルボキシル基を含有する単量体と、(メタ)アクリル酸エステルと、ビニルピロリドンとを必須成分として共重合させた共重合体;
(B)塩基性基を含有する単量体を必須成分として共重合させた共重合体;
(C)液状成分;及び
(D)酸性化合物を提供する。
【選択図】図1
Description
[1]
支持体の少なくとも片面に粘着剤層を備える貼付剤であって、
粘着剤層は、下記(A)成分〜(D)成分が配合された配合物が架橋されて得られる貼付剤:
(A)カルボキシル基を含有する単量体と、(メタ)アクリル酸エステルと、ビニルピロリドンとを必須成分として共重合させた共重合体;
(B)塩基性基を含有する単量体を必須成分として共重合させた共重合体;
(C)液状成分;及び
(D)酸性化合物;
[2]
粘着剤層は化学的架橋処理により架橋されている、[1]記載の貼付剤;
[3]
45重量部の(A)成分に対して、1〜20重量部の(B)成分が配合される、[1] または[2]記載の貼付剤;
[4]
塩基性基は、それぞれ置換されてもよいアミノ基、ピリジン基、及びイミダゾール基からなる群より選ばれる少なくとも1種以上である、[1] 〜[3]いずれかの記載の貼付剤;
[5]
粘着剤層は、(B)成分中の塩基性基のモル数の0.2倍以上であるモル数のプロトンを提供する(D)成分を配合して得られる、[1] 〜[4]いずれかに記載の貼付剤;及び
[6]
[1]〜[5]いずれかに記載の貼付剤の粘着剤層は薬物を含む、貼付製剤;
を提供する。
(B)成分中の塩基性基のモル数=(B)成分の量[g]×(塩基性基の(B)成分中の重量割合[重量%]/100)/塩基性基の化学式量。
(共重合体の用意)
(A)成分として、72%のアクリル酸2−エチルヘキシルエステルと、25%のN−ビニル−2−ピロリドンと、3%のアクリル酸とを、共重合させたアクリル系共重合体(a)を用意した。
(B)成分として、50%のメタクリル酸ジメチルアミノエチルと、25%のメタクリル酸メチルと、25%のメタクリル酸ブチルとを共重合させた共重合体を用意した。
(実施例1)
固形分として45部の(A)成分としてのアクリル系共重合体(a)の溶液に、固形分として2部の上記(B)成分(平均分子量;150,000,塩基性窒素原子の重量割合;4.3%)の酢酸エチル溶液を加えた。そこに2部の(B)成分中の塩基性窒素のモル数の0.8倍であるモル数のプロトンを提供する(D)成分として0.18部の塩酸を含有するメタノール性塩酸を加えた。そこに(C)成分としての52.84部のミリスチン酸イソプロピル(以下、「IPM」という)を加えた。そこに、架橋剤としてのエチルアセトアセテートアルミニウムジイソプロピレートを加え、濃度調整用のイソプロパノール及び酢酸エチルを適量加えて、高速ミキサーにて攪拌して均一な粘着剤溶液を得た。なお、架橋剤は、アクリル系共重合体(a)の固形分100部に対して0.3部となるよう添加した。得られた粘着剤溶液を75μm厚のポリエステル製剥離シート上に、乾燥後の厚みが80μmとなるように塗布、乾燥して架橋されたゲル状の粘着剤層を作製した。
2μm厚のポリエステルフィルムの片面に、8g/m2の目付量のポリエステル製不織布を接着積層してなる支持体の不織布面に、上記にて作製した粘着剤層を転写、積層し、これを60℃で48時間加温熟成して本発明の貼付剤を作製した。
(D)成分の配合量[g]={((B)成分の配合量[g]×((B)成分の配合量[g]×塩基性窒素の(B)成分中の重量割合[重量%]/100/窒素の原子量)×0.8×(D)成分の分子量=2×4.3/100×0.8×36.46=0.18[g]
したがって、2部の(B)成分に対して、0.18部の(D)成分を配合した。
実施例1において、下記事項のほかは実施例1と同様にして実施例2の貼付剤を作製した:
2部の(B)成分の代わりに、5部の(B)成分を用いる;
5部の(B)成分中の塩基性基のモル数の0.8倍であるモル数のプロトンを提供する(D)成分として0.45部の塩酸を用いる;
(B)成分及び(D)成分の増加分だけ(C)成分を減ずる。
(実施例3)
実施例1において、下記事項のほかは実施例1と同様にして実施例2の貼付剤を作製した:
2部の(B)成分の代わりに、10部の(B)成分を用いる;
10部の(B)成分中の塩基性基のモル数の0.8倍であるモル数のプロトンを提供する(D)成分として0.90部の塩酸を用いる;
(B)成分及び(D)成分の増加分だけ(C)成分を減ずる。
(実施例4)
実施例2において、下記事項のほかは実施例2と同様にして実施例4の貼付剤を作製した:
(B)成分中の塩基性基のモル数の1.2倍であるモル数のプロトンを提供する(D)成分として0.67部の塩酸を用いる;
(B)成分の増加分だけ(C)成分を減ずる。
(実施例5)
実施例2において、下記事項のほかは実施例2と同様にして実施例5の貼付剤を作製した:
(B)成分中の塩基性基のモル数の0.4倍であるモル数のプロトンを提供する(D)成分として0.22部の塩酸を用いる;
(B)成分の増加分だけ(C)成分を減ずる。
(実施例6)
実施例2において、下記事項のほかは実施例2と同様にして実施例4の貼付剤を作製した:
(B)成分中の塩基性基のモル数の0.2倍であるモル数のプロトンを提供する(D)成分として0.11部の塩酸を用いる;
(B)成分の増加分だけ(C)成分を減ずる。
(実施例7)
実施例2において、下記事項のほかは実施例2と同様にして実施例4の貼付剤を作製した:
(B)成分中の塩基性基のモル数の1.2倍であるモル数のプロトンを提供する(D)成分として1.10部の酢酸を用いる;
(B)成分の増加分だけ(C)成分を減ずる。
(比較例1〜3)
実施例1〜3において、(D)成分を配合せず、それぞれ実施例1〜3の(D)成分を同量の(C)成分に置き換えたほかはそれぞれ実施例1〜3と同様にして、比較例1〜3の貼付剤を作製した。
<水分存在下での粘着剤層の凝集力>
ボランティア5名の上腕部内側にサンプルを貼付し、発汗又は入浴1〜2時間後に剥離してその際の糊残りを下記基準の3段階で評価し、その平均点を求めた。
基準:
1 糊残りがまったく認められない
2 わずかに糊残りが認められる
3 明らかに糊残りが認められる
糊残りの多いものが、水分存在下での粘着剤層の凝集力が低いものと評価された。
<発汗及び入浴時の剥がれ難さ>
ボランティア5名の上腕部内側にサンプルを貼付し、発汗又は入浴時のサンプルの剥がれやすさについて下記基準の3段階で評価し、その平均点を求めた。
基準:
1 力を加えないと剥がれない。
2 少しの力で剥がれる。
3 力を加えなくても剥がれる。
<接着力>
ベークライト板に幅24mmに裁断した帯状の各製剤サンプルを貼付し、荷重300gのローラを1往復させて密着させたのち、180度方向に300mm/分の速度で剥離して、接着力(剥離力)を測定した。
<ゲル分率>
各サンプルを10cm2に裁断して粘着剤層の重量(W1)[g]を測定した。次に、そのサンプルを100mlの酢酸エチルに24時間浸漬した後、酢酸エチルを交換した。この操作を3回繰り返し、溶剤可溶分を抽出した。その後サンプルを取出し、乾燥させた後の粘着剤層の重量(W2)[g]を測定し、下記式によってゲル分率を算出した。
ゲル分率(%)=(W2×l00)/(W1×α/β)
ここで、α[g]=(A)成分重量[g]+架橋剤重量[g]
β[g]=(A)成分重量[g]+(B)成分重量[g]+(C)成分重量[g]+((D)成分重量[g])+架橋剤重量[g]+存在する場合の薬物の重量[g]
ゲル分率が高いものは粘着剤層が十分に架橋されたものと評価された。
結果を表1に示した。
2.貼付製剤
実施例1〜6において、それぞれ44.10〜52.82部の(C)成分IPMのうちのそれぞれ1部を薬物インドメタシンに置き換えるほかは実施例1〜6と同様にして本発明の貼付製剤を作製する。本発明の貼付製剤は、本発明の貼付剤と同様に剥離時の糊残りが低減され、発汗及び入浴時でも十分な皮膚接着力を有する。
2 粘着剤層
3 剥離ライナー
10 貼付剤又は貼付製剤
Claims (6)
- 支持体の少なくとも片面に粘着剤層を備える貼付剤であって、粘着剤層は、下記(A)成分〜(D)成分が配合された配合物が架橋されて得られる貼付剤:
(A)カルボキシル基を含有する単量体と、(メタ)アクリル酸エステルと、ビニルピロリドンとを必須成分として共重合させた共重合体;
(B)塩基性基を含有する単量体を必須成分として共重合させた共重合体;
(C)液状成分;及び
(D)酸性化合物。 - 粘着剤層は化学的架橋処理により架橋されている、請求項1記載の貼付剤。
- 45重量部の(A)成分に対して、1〜20重量部の(B)成分が配合される、請求項1記載の貼付剤。
- 塩基性基は、それぞれ置換されてもよいアミノ基、ピリジン基、及びイミダゾール基からなる群より選ばれる少なくとも1種以上である、請求項1記載の貼付剤。
- 粘着剤層は、(B)成分中の塩基性基のモル数の0.2倍以上であるモル数のプロトンを提供する(D)成分を配合して得られる、請求項1記載の貼付剤。
- 請求項1〜5いずれかに記載の貼付剤の粘着剤層は薬物を含む、貼付製剤。
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