JP2009542266A - 外科用ステープル留め器具、ならびにその器具のためのステープルカートリッジおよびステープル - Google Patents

外科用ステープル留め器具、ならびにその器具のためのステープルカートリッジおよびステープル Download PDF

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Abstract

【課題】外科用ステープルを組織に留めるために、詳細には吻合術を行うために用いられうる、外科用ステープル留め器具を提供する。
【解決手段】外科用ステープル留め器具は、ステープル固定組立体１、５；２４であって、ステープル７２、７７の少なくとも１つの列および概ね波型の第１の組織界面３４を含むカートリッジ装置５；３０、ならびに、カートリッジ装置５；３０に対して動くことができ、概ね波型の第２の組織界面３６を有するアンビル１；３２であって、第２の組織界面は、第２の組織界面３６と第１の組織界面３４との間に組織をクランプするため、およびカートリッジ装置５；３０から出るステープル７２、７７の端部７４を成形するために、カートリッジ装置５；３０の第１の組織界面３４と協働するように構成されている、アンビル１；３２を含む、ステープル固定組立体と、カートリッジ装置５；３０からアンビル１；３２に向かってステープル７２、７７を駆動するように構成された、ステープル駆動装置６０；９０とを含み、ステープルは、アンビル１；３２の方を向いた尖った自由端７４を備えた２つの脚部７８、および脚部７８を接続する横方向の土台７９を有する、非対称的なＵ字型の１つ以上のステープル７７を含み、土台７９は、脚部７８の長さ方向８１に対して傾いており、土台７９は、脚部７８の長さ方向８１に垂直な平面８０への土台の射影よりも長い長さを有する。
【選択図】図１８

Description

開示の内容
本発明は、外科用ステープルを組織に留めるために、詳細には吻合術を行うために用いられうる、外科用ステープル留め器具に関する。本発明は、このような外科用ステープル留め器具のためのカートリッジ装置、および外科用ステープルにも関する。
一般的に、吻合ステープル留め外科手術（surgical anastomotic stapling operation）を行う際に、管腔もしくは管状組織、例えば腸組織、の２つの部分が、ステープルの閉じた列により互いに付着される。外科用ステープル留め器具で吻合術を行う際、管状組織のこの２つの部分は、ステープル成形溝の配列を備えたアンビルと、ステープルが受容される、閉じた列もしくは配列に配置された複数のステープル受容スロットを備えたステープルホルダーまたはカートリッジ装置との間で、共にクランプされる。ステープルプッシャー（staple pusher）が前進して、ステープルを組織の中に打ち込み、ステープルをアンビルに押し付けて成形する。さらに、環状のナイフもしくは切断エッジが前進して、アンビルとステープルホルダーとの間にクランプされた、余分な組織を切断する。
その結果、組織のドーナツ型部分が、各管腔から切り取られ、アンビルシャフト上にとどまる。ステープルの閉じた列により接合された管状組織は、アンビルをステープルホルダーに対して動かすことにより、大抵はアンビルをステープルホルダーから離すようにアンビルシャフトを遠位に前進させることにより、クランプを解除される（unclamped）。ステープル留め器具は、ステープルの配列により付着された管状組織の部分により画定された吻合オリフィスを通して、アンビルを引っ張ることにより、除去される。
ステープルの列に関しては、このステープルの列は、重なって配列されるか、もしくは重ならずに配列された、単一の金属製ステープルもしくは合成ステープルの群を通常含み、各ステープルは、２つの脚部を備えた実質的に対称的な形状を有し、２つの脚部は、脚部の長さ方向に垂直な、横方向の最上部（transverse crown）もしくは土台（basis）により接続されている。伝統的には、アンビルおよびステープルホルダーもしくはカートリッジ装置の、向かい合う組織界面（すなわち、アンビルとステープルホルダーもしくはカートリッジ装置との間の組織に直接接触し、その組織をクランプする表面）は、アンビルとカートリッジ装置との間の相対運動の方向に垂直な、平坦な形状を有する。この構成は、円形ステープラーの外周部よりも短い、ステープル留め縫合線、ゆえに、吻合管腔の周辺部をもたらす。その結果、手術部位から器具を後退させるのがしばしば困難である。これは、幾分堅い、ステープルの閉じた列による開口した拘束部（opening constraint）を通して、アンビルを動かすのが困難だからである。さらに、手術後、吻合部位において臨床的狭窄が発生することが珍しくない。
この問題を克服するために、ステープラーの組織界面の概ね波型の構成が提案されてきた。波型形状、および、結果として生じる、ステープラーのクランプ方向に対する組織界面の傾きのため、組織界面および結果として得られるステープル留め縫合線の全長は、組織界面の線形延長部よりも長くなる。言い換えれば、組織界面の全長は、ステープル方向に垂直な平面への射影（projection）よりも長い。このようにして、所定のステープラー寸法について、ステープル留め縫合線、ゆえに、結果として得られる吻合オリフィスの周辺部および直径の長さが、増加しうる。これらの既知の外科用ステープル留め器具の例が、（円形ステープラーについては）国際公開第０１／５４５９４号に、また、（線形ステープラーについては）欧州特許公開第１２５４６３６ Ａ２号に、開示されている。
既知の外科用ステープル留め器具は、非常に有益であり、また、吻合、もしくは他の類の外科ステープル留めおよび切除の実行を大いに促進するが、これらの器具は、依然としていくつかの問題を含んでいる。ステープル留め縫合線は、比較的堅く、波型の、時には縮んだ形状を保つ傾向があり、ステープル留め部位を平坦にし、かつ広げることにより、望ましくない組織の緊張（undesired tissue tensioning）を生じる。この組織の緊張は、術後の収縮（stricture）および狭窄をもたらしうる。これらの合併症の発生を減らすことが望ましい。
さらに、組織界面の波型形状、およびステープルの列を定めるラインの波型形状により、一般的に、ステープルは、ステープル留め方向に垂直な平面から様々な角度を成して駆動され、かつ成形されなければならない。このことは、ステープル駆動装置に複雑さを加え、従来のステープル留め器具にあるような、単純な軸方向駆動機構は、概して十分でない。
先行技術の、前述した欠点を考慮して、本発明の目的は、例えば吻合術を行うための、外科用ステープル留め器具を提供することであり、この器具は、望ましくない組織の緊張を防ぐため、および、治癒プロセス中の望ましくない臨床的合併症のリスクを減少させるために、あまり堅くない、ステープル留め縫合線であって、先行技術により得ることができるステープル留め縫合線よりも概して長い、ステープル留め縫合線を作ることができる。
この本質の目的（principle object）の一般的範囲内で、本発明のさらなる目的は、概ね波型の組織界面を有するが、当技術分野で既知のものよりも複雑でないステープル駆動機構を有する、外科用ステープル留め器具を提供することである。
本発明のさらなる目的は、その外科用ステープル留め器具で使用するためのステープルカートリッジ装置および外科用ステープルを提供することである。
これらの目的、および他の目的は、外科用ステープル留め器具であって、本体部分およびハンドルを有する骨組み（frame）と、その器具の遠位領域におけるステープル固定組立体であって、ステープル固定組立体は、ステープルの少なくとも１つの列および概ね波型の第１の組織界面を含むカートリッジ装置、ならびに、カートリッジ装置に対して動くことができ、概ね波型の第２の組織界面を有するアンビルであって、この第２の組織界面は、第２の組織界面と第１の組織界面との間で組織をクランプするため、およびカートリッジ装置から出るステープルの端部を成形するために、カートリッジ装置の第１の組織界面と協働するように構成されている、アンビルを含む、ステープル固定組立体と、カートリッジ装置に対してアンビルを動かすように構成された移動装置と、カートリッジ装置からアンビルに向かってステープルを駆動するように構成されたステープル駆動装置と、を含む、外科用ステープル留め器具により達成され、ステープルは、アンビルの方を向く尖った自由端を備えた２つの脚部、およびこの脚部を接続する横方向の土台（いわゆる「最上部（crown）」）を有する、実質的にＵ字型の１つ以上のステープルを含み、この土台は、脚部の長さ方向に対して傾いており、土台は、脚部の長さ方向に垂直な平面に対する土台の射影（projection）よりも長い長さを有する。これにより、一連の、重なり合うステープル「最上部」として見ることができるステープル留め縫合線の局所的な向きを、クランプされる組織の波型の向きに適応させることができ、そして同時に、クランプされる組織の向きに対して傾いている、ステープル留め器具の同じ「発射（firing）」方向にすべてのステープルを駆動することができる。その結果、単純化されたステープル駆動機構によって、より長く、あまり堅くない、ステープル留め縫合線を得ることが可能となる。
有利なことに、ステープル駆動装置によりステープルが放出されることができる第１の組織界面の対応する部分の方向に対して平行な方向にステープルの土台が実質的に延び、また、すべてのステープルの脚部が同じステープル駆動方向、すなわちステープラーの「発射」方向に実質的に延びるように、各ステープルは、カートリッジ装置の中に配列される。
本発明のある実施形態によると、ステープル駆動装置は、ステープルの傾斜した土台に直接接触する傾斜プッシュ面（sloped push surface）を有する、プッシャーを含み、プッシュ面は、ステープル駆動方向に垂直な平面に対して傾いており、第１の組織界面の対応する部分の方向に対して平行な方向に延びている。このことにより、同じ方向に一緒に前進および後退されうる、一体に接続された複数のプッシャーを備えた、非常に単純なステープル駆動機構を設けることができる。
好適な実施形態によると、ステープルの傾斜した土台は、実質的にまっすぐであり、ステープル脚部の長さ方向に垂直な平面と共に、５°〜８５°、好ましくは２０°〜７０°、さらに一層好ましくは、３０°〜６０°の間で構成される角度を定める。カートリッジ内に配列されたステープルの最上部により定められる曲線を、ステープル留め器具の波型組織界面により定められる曲線に適応させるために、異なるステープル土台の傾きを有する様々なステープルが提供されうる。
好ましくは、ステープルは、例えば単一の平面内で完全に延びるような、形状を有する。
本発明の重要な態様によると、カートリッジ装置は、前述のステープルをスライド可能に収容するように構成され、かつ第１の組織界面において開口した、複数のガイドスロットを画定し、すべてのガイドスロットは、互いに対して平行であり、ステープル留め器具の「発射」方向に対応する、同じ軸方向のステープル駆動方向に延びており、ステープル駆動機構の顕著な単純化をもたらす。
本発明のこれらの特徴および利点、ならびに他の特徴および利点は、添付の図面、およびその説明から明らかになるであろう。図面およびその説明は、本発明の実施形態を例示しており、前述の本発明の全般的な説明、および以下に記載される実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。
図面を見ると、図１〜図４は、実施形態によって、本発明による外科用ステープル留め器具の基本的な概念および機能を示している。
図１において見ることができるように、アンビル１の波型ステープル成形面２（環状もしくは円形の断面を有する）、およびカートリッジ装置５の波型端面６（同様に環状もしくは円形の断面を有する）が、互いに一致するようになされることができる。アンビル１とカートリッジ装置５との接続は、アンビル１に堅く固定されたシャフト３、およびカートリッジ装置５の中央に収容された、下降可能かつ上昇可能なトロカール４（トロカールシャフトを含む）により、確実となる。波型切断エッジを有するナイフ７が、カートリッジ装置５の中に位置付けられている。さらに、カートリッジ装置５の波型端面６に沿う、ステープルの２つの閉じた列が短いダッシュにより示されている。
図１のステープル留め器具は、以下のように操作される。通常の方法では、アンビル１は、患者の腸（直腸）の口端１１に挿入され、カートリッジ装置５は、腸（直腸）の尾方端１２に挿入される（図３）。吻合術において接合されるように予定された管腔もしくは組織部分は、縫合糸もしくは従来の他の結束技術を用いて、アンビルシャフトおよび／もしくはトロカールシャフトに結び付けられてよい。これに続いて、トロカール４は、シャフト３に取り付けられ、次に、トロカール４を下降させることにより、アンビル１の波型ステープル成形面２、およびカートリッジ装置５の波型端面６が、互いに向かって動かされる。この後、カートリッジ装置５の中に置かれたステープルを用いて、器具を「発射させる」ことにより、腸の波型縫合線が完成される。
それと同時に、円形の断面を有する波型ナイフ７は、不要な腸部分を切り取る。トロカール４を上昇させることにより、器具は開かれ、アンビルが、都合のよいことに、より長い周長まで機能的に伸びることができる腸の縫合線１０を通り抜けて引っ張られてよい（図４）。
図２は、図１のステープル留め器具により作られた腸の波型縫合線９を概略的に示している。以下に詳細に説明されるステープルの特定の形状およびステープル駆動機構の構成のため、腸の縫合線９は、先行技術の器具により得ることができるステープル留め縫合線よりも堅くなく、これにより、図４に示されるような、より大きな直径の通路が準備される。
このことは、器具の除去を容易にし、縫合線の不十分さ、および腸の縫合線の収縮を生じさせるリスクを減少させる。
本発明による外科用ステープル留め器具の別の実施形態は、図５〜図１３により説明される。
図５は、完全な外科用ステープル留め器具２０の側面図である。ステープル留め器具２０は、シャフト２２およびハンドル２６を含む本体部分を有する骨組み（frame）を含む。ステープル固定組立体２４が、シャフト２２の遠位端部に据えられている。この実施形態では、ステープル固定組立体２４は、シャフト２２から取り外されてよく、所望ならば別のものと取り替えられてもよい。
アクチュエーターグリップ２８が、ステープル留め器具２０の近位領域に位置している。このアクチュエーターグリップは、ステープル留め器具２０を「発射する」ため、すなわちステープル留め器具の内部機構のステープル駆動装置およびナイフ作動装置を操作するために、ハンドル２６に向かって旋回されることができる。ステープル固定組立体２４を開くか、もしくは閉じるために、すなわち、ステープル留め器具２０のアンビルを動かすために、図１のトロカール４に類似するトロカールシャフトを軸方向に移動させるように、ノブ２９が回転されうる。
概して、ステープル留め器具２０の全体的なデザイン、ならびに機械的構成要素および駆動機構は、既知のステープル留め器具（例えば国際公開第０１／５４５９４号）と同様であるが、ステープルラインを形成するためのステープルの３次元の配列および形状、ならびにステープル駆動装置のいくつかの細部は、以下に説明するように、異なっている。
図６は、シャフト２２に取り付けられたステープル固定組立体２４の拡大図である。ステープル固定組立体２４は、カートリッジ装置３０、およびアンビル３２を含む。カートリッジ装置３０は、ステープルの２つの閉じた列を収容している、固定して一体化されたカートリッジ、もしくは取り外し可能で使い捨て可能なカートリッジを含む。カートリッジ装置の端面３４は、図６に示されるように波型形状を有する。ゆえに、端面３４に本質的に沿う、ステープルの閉じた列を定めるラインは、同様に波型形状を有し、ステープル固定組立体２４の長さ方向軸に垂直な平面に限定されない。アンビル３２は、ステープル成形面３６を有し、このステープル成形面３６も同様に波型であり、カートリッジ装置３０の端面３４の波型形状に適合している。図６を参照されたい。
図７は、アンビル３２のステープル成形面３６の等角描写である。ステープル成形面３６は、複数のステープル成形溝３８を含み、このステープル成形溝３８は、内側における第１の閉じた列４０、および外側における第２の閉じた列４２に配列されている。ステープル成形溝３８は、波型形状に沿って配列されているが、ステープル駆動方向に対して垂直なままである。これらの溝は、カートリッジ装置３０内の対応するステープルの位置も示し、対応するステープルは、内側の第１の閉じた列、および外側の第２の閉じた列に配列されており、これらの列の個々のステープルは、互いに対して、互い違いに配されている。この実施形態では、波型形状は、４４における頂点、および４６における谷を備えた、６つの完全な波長（full wavelengths）を含む。図７を参照されたい。ここで、「頂点（peak）」および「谷（valley）」という呼称は、ステープルの閉じた列を定めるラインの波型形状に関連する。
アンビル３２は、中空シャフト４８を含み、この中空シャフト４８は、図１に示される第１の実施形態と同様に、カートリッジ装置３０の長さ方向軸に沿って延びるトロカールシャフトに取り付けられてよい。クリップ機構４９が、トロカールシャフトにおいてアンビルシャフト４８をロックするのに役立つ。
図８は、閉じた波型切断エッジ５２を有するナイフ５０を示している。据え付けフランジ５４により、ナイフ５０は、ナイフ作動装置に取り付けられ、ナイフ５０が、ステープルの内側の閉じた列の内側でカートリッジ装置３０の中に収容される。切断エッジ５２の波型形状の頂点および谷は、カートリッジ装置３０の端面３４の頂点および谷に対して整列される。従来のステープル留め器具と同様に、ナイフ作動装置により、ナイフ５０は、アクチュエーターグリップ２８が操作されたときに、アンビル３２に向かって動かされることができる。
アンビル３２は、アンビル３２がカートリッジ装置３０に取り付けられるとナイフ５０に対して整列される相対物（counter-part）５６を含む。図７および図８を参照されたい。相対物５６は、プラスチック材料で作られるのが好ましく、２つの側壁５７、および、波型端面５８における薄壁５９を含む。図９を参照されたい。切断動作の最初の段階の間、壁５９は、ナイフ５０により切断されるべき組織を支持し、その後、切断エッジ５２が既知の切断ワッシャーのように機能する壁５９を貫く。
図１０は、ステープル留め器具２０のステープル駆動装置６０の遠位部分の側面図である。アクチュエーターグリップ２８が操作されると、ステープル駆動装置６０は、図１０に示される矢印の方向に動き、これにより、ステープルは、カートリッジ装置３０とアンビル３２との間にクランプされた組織を貫く。先行技術の幾分複雑なステープル駆動装置（例えば、国際公開第０１／５４５９４号）とは対照的に、ステープルはすべて、同じ軸方向、すなわち図１０に示される矢印の方向に駆動される。以下に説明するステープルの形状およびステープルプッシャーの構成のため、本発明は、カートリッジ装置３０の端面３４の局所的表面に対して本質的に垂直な方向に個々のステープルを動かす必要性をなくし、それによって、ステープル駆動装置６０を単純化することができる。
ステープル駆動装置６０では、シャフト２２の内側で誘導されるアクチュエーターシャフト６２が、リブ６５により強化されている基部プレート６４を支持する。図１０および図１１に示されるように、プッシャーの２つの列、すなわち内側にある合計１２個の第１のプッシャー６６、６７の円形列、および外側にある合計１２個の第２のプッシャー６８の円形列が、基部プレート６４から現れる。第１のプッシャーは、ステープルの第１の閉じた列を定めるラインの頂点の位置に配された長い第１のプッシャー６６と、このラインの谷の位置に配された短い第１のプッシャー６７と、を含み、各第１のプッシャーは、軸方向のステープル駆動方向に垂直な、実質的にまっすぐなプッシュ面を有する。第２のプッシャー６８は、軸方向のステープル駆動方向に垂直な平面に対して傾いた、すなわち斜めになっている、傾斜プッシュ面７０を含む。図１０を参照されたい。各第２のプッシャー６８は、隣接する２つの第１のプッシャー６６、６７それぞれに対して、互い違いに配され、かつ周辺で重なって、配列されている。図１１を参照されたい。さらに、第２のプッシャー６８の傾斜プッシュ面７０は、実質的にまっすぐであり、カートリッジ装置の端面５８、３４の対応する部分の方向に対して平行な方向に延びている。この対応する部分を通って、ステープルは、ステープル駆動装置により放出されることができる。
図１２は、第１のプッシャーのうちの１つ、この場合は、ステープルの第１の閉じた列を定めるラインの谷に位置するステープル７２を駆動するために用いられる第１のプッシャー６７の操作を示す、長さ方向拡大断面図である。
ステープル７２は、２つの尖った自由端７４で終端をなす２つの長さ方向脚部７３、および尖った自由端７４の反対側で脚部７３を接続している横方向の土台７５（いわゆる「最上部」）を備えた、概ねＵ字型の対称的な形状を有している。脚部７３は双方、ほぼまっすぐであり、軸方向のステープル駆動方向に対応する同じ長さ方向に実質的に延びている。土台７５は、実質的にまっすぐであり、脚部７３の長さ方向に垂直である。ステープル７２は、カートリッジ装置３０の中に画定されたガイドスロット７６の内側にスライド可能に収容されている。ステープル７２の尖った端部７４は、アンビル３２のステープル成形面３６に設けられた、対応するステープル成形溝３８の方を向いている。ステープル駆動装置６０が遠位方向、すなわちアンビルに向かって前進すると、第１のプッシャー６７は、ステープル７２の自由端７４がステープル成形溝３８により成形されるまで、軸方向のステープル駆動方向に動き、カートリッジ装置３０の端面３４とアンビル３２との間にクランプされた組織を貫通させるように、ガイドスロット７６により誘導されるステープル７２を駆動する。
ステープルラインの頂点に位置する第１のプッシャー６６は、同様の従来の方式で作用する。ステープルの第１の閉じた列のステープル７２がステープルラインの頂点および谷に位置しているので、第１のプッシャー６６、６７および従来どおり成形された外科用ステープル７２の軸方向運動を含む従来の駆動機構は、垂直な形で組織を局所的に貫通し、また、対応する局所的な組織長さに実質的に等しい局所的な「最上部」長さを有するステープルを固定する、所望の効果を達成する。
図１３は、第２のプッシャー６８の働きを示し、第２のプッシャー６８は、その傾斜プッシュ面７０により、ステープルの第２の閉じた列のステープル７７を適用するように構成されている。
ステープル７７は、波型のステープルラインの頂点と谷との間に位置しており、ステープル留め器具の「発射」方向、すなわちステープル留め器具の軸方向のステープル駆動方向に直交していない端面３４、５８の一部を通って放出される。したがって、本発明によると、ステープル７７は、当技術分野で既知のステープルと比べて、実質的に異なる形状を与えられる。具体的には、ステープル７７は、２つの尖った自由端７４で終端をなす２つの長さ方向脚部７８、および尖った自由端７４の反対側で脚部７８を接続する横方向の土台７９（いわゆる「最上部」）を備えた、概ねＵ字型の非対称的な形状を有している。脚部７８は双方、好ましくはほぼまっすぐであり、軸方向のステープル駆動方向に対応する同じ長さ方向に実質的に延びている。土台７９は、好ましくはまっすぐであり、脚部７８の長さ方向８１に垂直な平面８０に対して傾いている（すなわち、斜になる（oblique）か、もしくは斜めになっている）。土台７９と平面８０との間に定められた傾きの角度αは有利には、５°〜８５°の間、好ましくは２０°〜７０°の間、さらに一層好ましくは３０○〜６０○の間で構成され、ステープル土台７９と、ステープルカートリッジ３０の対応する端面３４、５８との、少なくともほぼ平行な向きを得るように、選択される。
好ましくは、ステープル７７は、単一平面内において完全に延びる。
ある実施形態によると、ステープル７７の脚部７８は、細長い基部８２、および細長い末端部分８３を含む。基部８２は、もう一方の基部からわずかにそれており、土台７９により定められた小さな土台（minor basis）と、基部８２により定められた２つの傾斜辺とを有する不ぞろいの不等辺四辺形を、土台７９と共に定めるように、末端部分８３に向かって土台７９から延びている。末端部分８３は、好ましくは互いに対して実質的に平行であり、または、代わりに、末端部分は、それらの尖った端部７４に向かって基部８２からわずかに収束している。通常、ステープル脚部７８双方の末端部分８３の平均的な方向すなわち平均方向は、ステープル７７の長さ方向８１を定める。
本発明によるステープル７７は、好ましくは、金属材料で作られており、継ぎ目のない金属線（endless metal wire）からある長さのもの（lengths）を切断し、単一の平面においてそれらを、前述した非対称的な形状に曲げることにより、製作される。
ステープル７７は、カートリッジ装置３０の中に画定されたガイドスロット８４の内側にスライド可能に収容される。ガイドスロット８４は、前述したガイドスロット７６とまさに同じ軸方向のステープル駆動方向に延びる。有利なことに、すべてのガイドスロット７６、８４は、同じ方向に延びている。ステープル７７の尖った端部７４は、アンビル３２のステープル成形面３６に設けられた対応するステープル成形溝３８の方を向いている。
ステープル駆動装置６０が遠位方向に、すなわちアンビルに向かって前進すると、第２のプッシャー６７は、軸方向のステープル駆動方向に動き、第２のプッシャーの傾斜プッシュ面７０であって、斜めのステープル土台７９と同じ向きを実質的に有し、かつ前述のステープル土台７９と直接接触している、プッシュ面７０は、ステープル７７の自由端７４がステープル成形溝３８により成形されるまで、カートリッジ装置３０の端面３４とアンビル３２との間にクランプされた組織を貫通させるように、ガイドスロット８４により誘導されるステープル７７を駆動する。
図１０Ａおよび図１１Ａは、傾斜プッシュ面７０’、７０”を含むプッシャー６８’、６８”の２つの列を備えたステープル駆動装置の代替的実施形態を示しており、この傾斜プッシュ面は、軸方向のステープル駆動方向に垂直な平面に対して傾いている、すなわち斜めになっている。図１０Ａを参照されたい。内側の列のプッシャー６８’はそれぞれ、外側列の隣接する２つのプッシャー６８”それぞれに対して、互い違いに配され、かつ周辺で重なって、配列されている。図１１Ａを参照されたい。プッシャー６８’、６８”の傾斜プッシュ面７０’、７０”は、実質的にまっすぐであり、カートリッジ装置の端面５８、３４の対応する部分の方向に対して平行な方向に延びており、この対応する部分を通って、ステープルは、ステープル駆動装置により放出されることができる。この構成では、（波の谷および頂点を定めるステープルを除いて）ほとんどすべてのステープルが、傾いた土台を有することができ、それによって、カートリッジへのステープルの装填が単純化される。波型形状の先端は、伝統的なステープルにより、もしくはその先端領域でわずかに重なり合っている逆に傾いた土台を備えた２つのステープルにより、覆われてよい。
カートリッジ装置の端面３４、５８に対して斜になる軸方向の駆動方向と、斜めのステープル土台７９および端面３４、５８の対応する（傾いた）部分に平行な傾斜プッシュ面７０との組み合わせのため、第１のプッシャー６６、６７および第２のプッシャー６８の軸方向運動を含む従来の駆動機構は、組織を局所的に貫き、かつ、対応する（傾斜している）局所的な組織長さに実質的に等しい（傾斜している）局所的な「最上部」長さを有するステープルを固定する、所望の効果を達成する。この場合、貫通方向は、組織平面にもはや垂直ではなく、組織平面に対していくらか斜になっており、組織に実質的に張力をかけることなく、結果として得られるステープル留め波型縫合線の斜の部分をよりよく平らにすることができる。
図１６、図１７、図１８、および図１９は、本発明に従った、ステープル形状と、ステープル固定装置の波型端面に対するステープルの向きと、プッシャーの傾斜プッシュ面の向きと、ステープル駆動方向との間の原則的な関係（principle relationships）をより詳細に示している。
図１４および図１５は、ステープル駆動装置の遠位部品９０の別の実施形態を示している。この場合、アクチュエーターシャフト９２が、頂点９６および谷９７を備えた波型の端部を有するスリーブ構造体９４を支持する。頂点９６と谷９７との間の傾斜エリアが、図１０および図１１の実施形態の傾斜プッシュ面７０と同様に働き、また、先行技術の装置で起こるような中間部品の干渉なしで、ステープル７７の傾いたステープル土台７９に直接接触し、かつ土台７９に係合するように構成されている。
図２３は、本発明による、外科用ステープル留め器具を使用する、異なる方法を示しており、この方法では、外科器具は、伝統的なステープル、すなわち脚部に実質的に垂直な土台を有するステープルと関連して用いられる。プッシャーの傾斜プッシュ面７０、およびアンビルステープル成形面におけるステープル成形溝の軸方向にオフセットした配列のため、ステープラーの操作中、伝統的なステープルは、最初に、土台が脚部に対して斜めになった形状に変形され（断続線）、その後、尖った自由端が内側に先を打ち曲げられ（一点鎖線（chain dotted line））、それによって、ステープルが組織に固定される。
外科用ステープル留め器具２０が使用される場合、そのシャフト２２およびステープル固定組立体２４は、吻合術が行われるべき中空器官の中に導入される。一般的に、その器官の一つの部分の端部領域が、カートリッジ装置３０の端面３４の上に配されるのに対して、その他の部分の端部領域は、アンビル３２の上に配され、アンビルシャフト４８は、突出して、アンビル３２をカートリッジ装置３０に接続するか、または接続するのに役立つことができる。ノブ２９を介して操作される前述した移動装置により、アンビル３２は、アンビル３２とカートリッジ装置３０との間の残りの隙間が中空器官の２つともの部分の組織により本質的に満たされるまで、カートリッジ装置３０に対して動く。外科用ステープル留め器具の好適な実施形態では、この隙間のサイズを明確に定義された方法で調節することが可能である。その後、ステープル駆動装置６０は、カートリッジ装置３０からアンビル３２に向かってステープルを駆動するために、アクチュエーターグリップ２８によって作動される。ステープルの尖った端部は、中間にある組織を貫通し、アンビル３２により曲げられて、ステープルが閉じる。その後、ナイフ作動装置は、アンビル３２に向かってナイフ５０を動かし、ナイフ５０の切断エッジ５２は組織を貫通する。組織のステープル留めおよび切断をほぼ同時に行う機能を実行するためにアクチュエーターグリップ２８のみが操作されなければならないように、ナイフ作動装置は、ステープル駆動装置に連結されるのが好ましい。互いに対して互い違いに配されている、ステープルの２つの閉じた列の存在により、中空器官の２つともの部分の確かな接続が確実となる。
処置の最後に、クランプされステープル留めされた組織の縁を解放するためにカートリッジ装置３０とアンビル３２との間の隙間が増大した後で、外科用ステープル留め器具２０は後退されてよい。ステープルの閉じた列の形状は、ステープルラインの比較的長い全長をもたらし、そのため、吻合部位の組織は撓むことができ、アンビル３２は、ナイフ５０の切断エッジ５２により作られた開口部の中を容易に動くことができる。切除された組織部分は、外科用ステープル留め器具２０の中に残る。
円形の外科用ステープル留め器具の実施形態が詳細に説明されたが、特許請求の範囲をそのような特定のステープル留め器具に限定することは、出願人の意図ではない。本発明によるステープル７７は、有利には、ステープル駆動方向に対して少なくとも部分的に傾いた組織界面を有する、異なるステープルカートリッジ装置および異なる外科用ステープラーにおいて用いられてよい。
図２０〜図２２は、波型組織界面およびステープル駆動装置を備えた実質的に線形で開いたステープル留めジョーと、ステープルと、を有する外科用ステープル留め器具の例を示し、ステープルは、図１２、図１３、図１６、図１７、図１８、および図１９の実施形態に関連して説明したのと同じように、波型組織界面に対して成形され、配列され、かつ移動可能である。
図２０に示される器具１００は、一体化されたハンドルを備えた本体部分１０１と、ジョー組立体（すなわち、ステープル固定組立体）１０２と、を含む。ジョー組立体１０２は、第１の波型組織界面１０４を含むカートリッジ装置１０３と、第２の波型組織界面１０６を含むアンビル１０５と、を含む。この実施形態では、カートリッジ装置１０３は、例えば、前述した類の、ステープルの平行でまっすぐな４つの列（わずかなステープル７７が図面に概略的に示されている）、および、ステープル配列の中心線に沿って延びるナイフであって、カートリッジ装置１０３とアンビル１０５との間に把持された組織を引き続いて切断するための、ナイフを収容している。
器具１００を操作するには、アンビル１０５は、カートリッジ装置１０３とアンビル１０５との間で組織をつかむか、もしくはクランプするために、レバー１０７により、平行関係でカートリッジ装置１０３に向かって動かされる。図３に示される状況では、レバー１０７は、本体部分１０１に平行な位置に旋回される。次に、アクチュエーター１０８が本体部分１０１に沿って遠位方向に押され、これにより、ステープルが、組織を貫通するようにカートリッジ装置１０３から放出され、ステープルの尖った端部はアンビル１０５により曲げられて、引き続いて組織を切断するように、カートリッジ装置１０３の近位端部領域１０９から遠位端部領域１１０にナイフを動かす。
図２１は、参照符号２００により示されるさらに別の外科器具であって、本発明によるステープルおよびステープルカートリッジ装置を用いるのに適した、外科器具を示す。器具２００は、ハンドル部分２０１と、シャフト２０２と、シャフト２０２の遠位端部に設けられたジョー組立体（すなわちステープル固定組立体）２０３と、を含む。図２２は、カートリッジ装置２０４およびアンビル２０５を備えたジョー組立体２０３を示す。器具１００では、カートリッジ装置およびアンビルはそれぞれ、器具の長さ方向軸に対して平行に整列されているのに対して、アンビル２０５およびカートリッジ装置２０４は、吻合ステープル留め器具の第１の実施形態のように、シャフト２０２に対して横方向に延びている。器具２００は、切開手術用に設計されている。アンビル２０５は、シャフト２０２の延長部に堅く接続され、カートリッジ装置２０４は、アンビル２０５に向かって、またアンビル２０５から離れるように動くことができ、一方、カートリッジ装置２０４に設けられた第１の波型組織界面２０６と、アンビル２０５に設けられた第２の波型組織界面２０７との間の平行関係は維持される。ステープル駆動装置に加えて、ステープルの形状および配列は、その他の実施形態と関連して説明されたものに類似している。カートリッジ装置内のいくつかのステープル７７およびそれらの位置が、図２２に概略的に示されている。
〔実施の態様〕
（１）外科用ステープル留め器具において、
本体部分（２２）およびハンドル（２６）を有する、骨組みと、
前記器具の遠位領域におけるステープル固定組立体（１、５；２４）であって、前記ステープル固定組立体（１、５；２４）は、
ステープル（７２、７７）の少なくとも１つの列および概ね波型の第１の組織界面（３４）を含む、カートリッジ装置（５；３０）、ならびに、
前記カートリッジ装置（５；３０）に対して動くことができ、概ね波型の第２の組織界面（３６）を有するアンビル（１；３２）であって、前記第２の組織界面（３６）は、前記第１の組織界面（３４）と前記第２の組織界面（３６）との間に組織をクランプするため、および前記カートリッジ装置（５；３０）から出る前記ステープル（７２、７７）の端部（７４）を成形するために、前記カートリッジ装置（５；３０）の前記第１の組織界面（３４）と協働するように構成されている、アンビル（１；３２）、
を含む、ステープル固定組立体（１、５；２４）と、
前記カートリッジ装置（５；３０）に対して前記アンビル（１；３２）を動かすように構成された、移動装置と、
前記カートリッジ装置（５；３０）から前記アンビル（１；３２）に向かって前記ステープル（７２、７７）を駆動するように構成された、ステープル駆動装置（６０；９０）と、
を含み、
前記ステープルは、前記アンビル（１；３２）の方を向いた、尖った自由端（７４）を備えた２つの脚部（７８）、および前記脚部（７８）を接続する横方向の土台（７９）を有する、非対称的なＵ字型の１つ以上のステープル（７７）を含み、
前記土台（７９）は、前記脚部（７８）の長さ方向（８１）に対して傾いており、これにより、前記土台（７９）は、前記脚部（７８）の前記長さ方向（８１）に対して垂直な平面（８０）への前記土台の射影よりも長い長さを有する、外科用ステープル留め器具。
（２） 実施態様１に記載の外科用ステープル留め器具において、
それぞれの前記ステープル（７２；７７）は、前記ステープルが前記ステープル駆動装置（６０；９０）により放出されうる前記第１の組織界面（３４）の対応する部分の方向に対して平行な方向に、前記ステープルの土台（７５、７９）が実質的に延び、また、すべての前記ステープル（７２、７７）の前記脚部（７３；７８）が、同じステープル駆動方向（８１）に実質的に延びるように、前記カートリッジ装置（５；３０）の中に配列される、外科用ステープル留め器具。
（３） 実施態様１または２に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ステープル駆動装置（６０；９０）は、前記ステープル（７７）の前記土台（７９）に直接接触する傾斜プッシュ面（７０）を有する、プッシャー（６８）を含み、
前記プッシュ面（７０）は、前記ステープル駆動方向（８１）に対して垂直な平面（８０）に対して傾いており、前記カートリッジ装置の前記第１の組織界面（５８、３４）の対応する部分の方向に対して平行な方向に延び、前記対応する部分を通って、前記ステープル（７７）は、前記ステープル駆動装置（６０；９０）により放出されることができる、外科用ステープル留め器具。
（４） 実施態様１〜３のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具において、
前記プッシャー（６８）および前記ステープル（７７）は、前記ステープル留め器具の「発射」方向に直交していない前記第１の組織界面（３４；５８）の一部に関係付けられる、外科用ステープル留め器具。
（５） 実施態様１〜４のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ステープル（７７）の傾斜した前記土台（７９）は、実質的にまっすぐであり、前記脚部（７８）の前記長さ方向（８１）に対して垂直な前記平面（８０）と共に、５°〜８５°、好ましくは２０°〜７０°、さらに一層好ましくは３０°〜６０°の間で構成される角度（α）を定める、外科用ステープル留め器具。
（６） 実施態様１〜５のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ステープル（７７）は、単一の平面内において完全に延びる、外科用ステープル留め器具。
（７） 実施態様１〜６のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ステープル（７７）の前記脚部（７８）は、細長い基部（８２）、および細長い末端部分（８３）を含み、
前記基部（８２）は、もう一方の基部からわずかにそれて、前記土台（７９）から前記末端部分（８３）に向かって延びており、
前記末端部分（８３）は、互いに対して実質的に平行であり、または、代わりに、前記末端部分（８３）は、前記基部（８２）から前記尖った端部（７４）に向かってわずかに収束している、外科用ステープル留め器具。
（８） 実施態様１〜７のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具において、
前記カートリッジ装置（３０）は、前記ステープル（７７；７２）をスライド可能に収容するように構成され、かつ前記第１の組織界面において開口している、複数のガイドスロット（８４）を画定し、
前記カートリッジ装置（３０）のすべての前記ガイドスロット（８４、７６）は、互いに対して平行であり、同じ軸方向の前記ステープル駆動方向（８１）に延びている、外科用ステープル留め器具。
（９） 外科用ステープル留め器具において、
本体部分（２２）およびハンドル（２６）を有する、骨組みと、
前記器具の遠位領域におけるステープル固定組立体（１、５；２４）であって、前記ステープル固定組立体（１、５；２４）は、
ステープル（７２、７７）の少なくとも１つの列および概ね波型の第１の組織界面（３４）を含む、カートリッジ装置（５；３０）、ならびに、
前記カートリッジ装置（５；３０）に対して動くことができ、概ね波型の第２の組織界面（３６）を有するアンビル（１；３２）であって、前記第２の組織界面（３６）は、前記第１の組織界面（３４）と前記第２の組織界面（３６）との間で組織をクランプするため、および前記カートリッジ装置（５；３０）から出る前記ステープル（７２、７７）の端部（７４）を成形するために、前記カートリッジ装置（５；３０）の前記第１の組織界面（３４）と協働するように構成されている、アンビル（１；３２）、
を含む、ステープル固定組立体（１、５；２４）と、
前記カートリッジ装置（５；３０）に対して前記アンビル（１；３２）を動かすように構成された、移動装置と、
前記カートリッジ装置（５；３０）から前記アンビル（１；３２）に向かって前記ステープル（７２、７７）を駆動するように構成された、ステープル駆動装置（６０；９０）と、
を含み、
前記ステープル駆動装置（６０；９０）は、対称的なＵ字型のステープルの土台に直接接触するのに適した傾斜プッシュ面（７０）を有する、プッシャー（６８）を含み、
前記プッシュ面（７０）は、ステープル駆動方向（８１）に垂直な平面（８０）に対して傾いており、
アンビルステープル成形面に設けられたステープル成形溝が、前記ステープル駆動方向にオフセットしており、ステープラーの操作中、最初に、前記対称的なＵ字型のステープルが、前記傾斜プッシュ面およびオフセットした前記ステープル成形溝により、前記ステープルの前記土台が脚部に対して斜めになった非対称的な形状に予め変形され、その後、予め変形された前記非対称的なＵ字型のステープルの尖った自由端が、組織に前記ステープルを固定するように成形される、外科用ステープル留め器具。
（１０） 外科用ステープル留め器具用の外科用ステープル（７７）において、
前記外科用ステープル（７７）は、実施態様１〜８のいずれかに定められるような、前記ステープル（７７）の特徴部により特徴付けられる、外科用ステープル。
（１１） 外科用ステープル留め器具用の外科用ステープルカートリッジ装置（５；３０）において、
前記外科用ステープルカートリッジ装置は、実施態様１〜８のいずれかに定められるような、前記カートリッジ装置（５；３０）の特徴部により特徴付けられる、ステープルカートリッジ装置。
（１２） 外科用ステープル留め器具用の外科用ステープル駆動装置（６０；９０）において、
前記外科用ステープル駆動装置（６０；９０）は、実施態様３、または４、または９に定められるような、前記ステープル駆動装置（６０；９０）の特徴部により特徴付けられる、外科用ステープル駆動装置。
図１は、アンビルがカートリッジ装置から取り外されている（開位置）、本発明による外科用ステープル留め器具の第１の実施形態のステープル固定組立体の概略的な等角図である。 図２は、波型のステープルラインを有する外科用ステープル留め器具により作られた腸の環状縫合線の幾何学的外形の等角描写である。 図３は、図１の器具の概略図であり、器具が腸（直腸）に挿入され、アンビルが閉じられたときの、腸の波型縫合線が示されている。 図４は、図３に類似の図であり、機能的により長い周長を有するときの腸の縫合線が平面状態で示され、かつ、アンビルが開位置で示されている。 図５は、本発明による外科用ステープル留め器具の第２の実施形態の側面図である。 図６は、図５のステープル留め器具の遠位端部の拡大図である。 図７は、図５のステープル留め器具のアンビルのステープル成形面の等角図である。 図８は、図５のステープル留め器具の円形ナイフ、およびその相対物の等角図である。 図９は、図８に示された相対物の部分断面図である。 図１０は、図５のステープル留め器具のステープル駆動装置の遠位部の側面図である。 図１１は、図１０のステープル駆動装置の上面図である。 図１０Ａは、本発明のさらなる実施形態によるステープル駆動装置の遠位部の側面図である。 図１１Ａは、本発明のさらなる実施形態によるステープル駆動装置の遠位部の上面図である。 図１１は、図１０のステープル駆動装置の上面図である。 図１２は、図５のステープル留め器具のステープル駆動機構の細部の詳細図である。 図１３は、図５のステープル留め器具のステープル駆動機構の細部の詳細図である。 図１４は、本発明による外科用ステープル留め器具の別の実施形態のステープル駆動装置の端部の等角図である。 図１５は、図１４のステープル駆動装置の端部の側面図である。 図１６は、本発明による外科用ステープル留め器具に用いるための、本発明によるステープルの側面図である。 図１７は、図１６に示されたステープルを支持するステープル駆動機構の細部の側面図である。 図１８は、本発明による外科用ステープル留め装置に用いるための、本発明のある実施形態によるステープルカートリッジ装置の細部の透明な等角図である。 図１９は、当業界で既知の対称的なステープル、および本発明による非対称的なステープルの側面図である。 図２０は、本発明によるステープルおよびステープルカートリッジ装置を使用するのに適した、線形のステープル留め特徴部を備えた、さらなる外科用ステープル留め器具の概略的な側面図である。 図２１は、本発明によるステープルおよびステープルカートリッジ装置を使用するのに適した、線形のステープル留め特徴部を備えた、さらなる外科用ステープル留め器具の概略的な側面図である。 図２２は、本発明によるステープルおよびステープルカートリッジ装置を使用するのに適した、線形のステープル留め特徴部を備えた、さらなる外科用ステープル留め器具の概略的な側面図である。 図２３は、本発明による外科用ステープル留め器具のさらなる使用の概略的な描写である。

Claims (12)

  1. 外科用ステープル留め器具において、
    本体部分（２２）およびハンドル（２６）を有する、骨組みと、
    前記器具の遠位領域におけるステープル固定組立体（１、５；２４）であって、前記ステープル固定組立体（１、５；２４）は、
    ステープル（７２、７７）の少なくとも１つの列および概ね波型の第１の組織界面（３４）を含む、カートリッジ装置（５；３０）、ならびに、
    前記カートリッジ装置（５；３０）に対して動くことができ、概ね波型の第２の組織界面（３６）を有するアンビル（１；３２）であって、前記第２の組織界面（３６）は、前記第１の組織界面（３４）と前記第２の組織界面（３６）との間に組織をクランプするため、および前記カートリッジ装置（５；３０）から出る前記ステープル（７２、７７）の端部（７４）を成形するために、前記カートリッジ装置（５；３０）の前記第１の組織界面（３４）と協働するように構成されている、アンビル（１；３２）、
    を含む、ステープル固定組立体（１、５；２４）と、
    前記カートリッジ装置（５；３０）に対して前記アンビル（１；３２）を動かすように構成された、移動装置と、
    前記カートリッジ装置（５；３０）から前記アンビル（１；３２）に向かって前記ステープル（７２、７７）を駆動するように構成された、ステープル駆動装置（６０；９０）と、
    を含み、
    前記ステープルは、前記アンビル（１；３２）の方を向いた、尖った自由端（７４）を備えた２つの脚部（７８）、および前記脚部（７８）を接続する横方向の土台（７９）を有する、非対称的なＵ字型の１つ以上のステープル（７７）を含み、
    前記土台（７９）は、前記脚部（７８）の長さ方向（８１）に対して傾いており、これにより、前記土台（７９）は、前記脚部（７８）の前記長さ方向（８１）に対して垂直な平面（８０）への前記土台の射影よりも長い長さを有する、外科用ステープル留め器具。
  2. 請求項１に記載の外科用ステープル留め器具において、
    それぞれの前記ステープル（７２；７７）は、前記ステープルが前記ステープル駆動装置（６０；９０）により放出されうる前記第１の組織界面（３４）の対応する部分の方向に対して平行な方向に、前記ステープルの土台（７５、７９）が実質的に延び、また、すべての前記ステープル（７２、７７）の前記脚部（７３；７８）が、同じステープル駆動方向（８１）に実質的に延びるように、前記カートリッジ装置（５；３０）の中に配列される、外科用ステープル留め器具。
  3. 請求項１または２に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記ステープル駆動装置（６０；９０）は、前記ステープル（７７）の前記土台（７９）に直接接触する傾斜プッシュ面（７０）を有する、プッシャー（６８）を含み、
    前記プッシュ面（７０）は、前記ステープル駆動方向（８１）に対して垂直な平面（８０）に対して傾いており、前記カートリッジ装置の前記第１の組織界面（５８、３４）の対応する部分の方向に対して平行な方向に延び、前記対応する部分を通って、前記ステープル（７７）は、前記ステープル駆動装置（６０；９０）により放出されることができる、外科用ステープル留め器具。
  4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記プッシャー（６８）および前記ステープル（７７）は、前記ステープル留め器具の「発射」方向に直交していない前記第１の組織界面（３４；５８）の一部に関係付けられる、外科用ステープル留め器具。
  5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記ステープル（７７）の傾斜した前記土台（７９）は、実質的にまっすぐであり、前記脚部（７８）の前記長さ方向（８１）に対して垂直な前記平面（８０）と共に、５°〜８５°、好ましくは２０°〜７０°、さらに一層好ましくは３０°〜６０°の間で構成される角度（α）を定める、外科用ステープル留め器具。
  6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記ステープル（７７）は、単一の平面内において完全に延びる、外科用ステープル留め器具。
  7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記ステープル（７７）の前記脚部（７８）は、細長い基部（８２）、および細長い末端部分（８３）を含み、
    前記基部（８２）は、もう一方の基部からわずかにそれて、前記土台（７９）から前記末端部分（８３）に向かって延びており、
    前記末端部分（８３）は、互いに対して実質的に平行であり、または、代わりに、前記末端部分（８３）は、前記基部（８２）から前記尖った端部（７４）に向かってわずかに収束している、外科用ステープル留め器具。
  8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記カートリッジ装置（３０）は、前記ステープル（７７；７２）をスライド可能に収容するように構成され、かつ前記第１の組織界面において開口している、複数のガイドスロット（８４）を画定し、
    前記カートリッジ装置（３０）のすべての前記ガイドスロット（８４、７６）は、互いに対して平行であり、同じ軸方向の前記ステープル駆動方向（８１）に延びている、外科用ステープル留め器具。
  9. 外科用ステープル留め器具において、
    本体部分（２２）およびハンドル（２６）を有する、骨組みと、
    前記器具の遠位領域におけるステープル固定組立体（１、５；２４）であって、前記ステープル固定組立体（１、５；２４）は、
    ステープル（７２、７７）の少なくとも１つの列および概ね波型の第１の組織界面（３４）を含む、カートリッジ装置（５；３０）、ならびに、
    前記カートリッジ装置（５；３０）に対して動くことができ、概ね波型の第２の組織界面（３６）を有するアンビル（１；３２）であって、前記第２の組織界面（３６）は、前記第１の組織界面（３４）と前記第２の組織界面（３６）との間で組織をクランプするため、および前記カートリッジ装置（５；３０）から出る前記ステープル（７２、７７）の端部（７４）を成形するために、前記カートリッジ装置（５；３０）の前記第１の組織界面（３４）と協働するように構成されている、アンビル（１；３２）、
    を含む、ステープル固定組立体（１、５；２４）と、
    前記カートリッジ装置（５；３０）に対して前記アンビル（１；３２）を動かすように構成された、移動装置と、
    前記カートリッジ装置（５；３０）から前記アンビル（１；３２）に向かって前記ステープル（７２、７７）を駆動するように構成された、ステープル駆動装置（６０；９０）と、
    を含み、
    前記ステープル駆動装置（６０；９０）は、対称的なＵ字型のステープルの土台に直接接触するのに適した傾斜プッシュ面（７０）を有する、プッシャー（６８）を含み、
    前記プッシュ面（７０）は、ステープル駆動方向（８１）に垂直な平面（８０）に対して傾いており、
    アンビルステープル成形面に設けられたステープル成形溝が、前記ステープル駆動方向にオフセットしており、ステープラーの操作中、最初に、前記対称的なＵ字型のステープルが、前記傾斜プッシュ面およびオフセットした前記ステープル成形溝により、前記ステープルの前記土台が脚部に対して斜めになった非対称的な形状に予め変形され、その後、予め変形された前記非対称的なＵ字型のステープルの尖った自由端が、組織に前記ステープルを固定するように成形される、外科用ステープル留め器具。
  10. 外科用ステープル留め器具用の外科用ステープル（７７）において、
    前記外科用ステープル（７７）は、請求項１〜８のいずれか１項に定められるような、前記ステープル（７７）の特徴部により特徴付けられる、外科用ステープル。
  11. 外科用ステープル留め器具用の外科用ステープルカートリッジ装置（５；３０）において、
    前記外科用ステープルカートリッジ装置は、請求項１〜８のいずれか１項に定められるような、前記カートリッジ装置（５；３０）の特徴部により特徴付けられる、ステープルカートリッジ装置。
  12. 外科用ステープル留め器具用の外科用ステープル駆動装置（６０；９０）において、
    前記外科用ステープル駆動装置（６０；９０）は、請求項３、または４、または９に定められるような、前記ステープル駆動装置（６０；９０）の特徴部により特徴付けられる、外科用ステープル駆動装置。
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