BRPI0713913B1 - instrumento de grampeamento cirúrgico - Google Patents
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Abstract
instrumento de grampeamento cirúrgico e um cartucho de grampos e grampos para o referido instrumento. a presente invenção refere-se a um instrumento de grampeamento cirúrgico que compreende um conjunto de fixação de grampo (1, 5; 24) incluindo um dispositivo de cartucho (5;30) o qual compreende pelo menos uma fileira de grampos (72,77) e uma primeira interface d etecido em geral ondulada (34), e uma bigorna (1;32) a qual é móvel com relação ao dispositivo de cartucho (5;30) e dotada de uma segunda interface de tecido em geral ondulada (36) adaptada para cooperar com a primeira interface de tecido (34) do dispositivo de cartucho (5;30 para grampear tecido entre as mesmas e formar as extremidades (74) dos grampos (72,77) que saem a partir do dispositivo de cartucho (5;30) um dispositivo de direcionamento de grampo (60;90) adaptado para direcionar os grampos (72;77) para fora do dispositivo de cartucho (5;30) em direção a bigorna (1;32) onde os grampos compreendem um ou mais grampos não simétricos em forma de ''u'' (77) dotado de duas pernas (78) com extremidades pontiagudas livres (74) voltadas em direção de bigorna (1;32) e uma base transversal (79) é dotada de um cumprimento maior do que a sua projeção em um plano (80) perpendicular à direção longidutinal (81) das pernas (78)
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para INSTRUMENTO DE GRAMPEAMENTO CIRÚRGICO”.
Descrição [001] A presente invenção refere-se a um instrumento de grampeamento cirúrgico, o qual pode ser usado para aplicar grampos cirúrgicos ao tecido e em particular para realizar uma anastomose. A presente invenção se refere também a um dispositivo de cartucho para o referido instrumento de grampeamento cirúrgico e a um grampo cirúrgico.
[002] Em geral, na implementação de uma operação de grampeamento anastomótico cirúrgico, duas peças de luz ou tecido tubular, por exemplo, tecido intestinal, são fixadas juntas por uma fileira fechada de grampos. Na realização da anastomose com um instrumento de grampeamento cirúrgico, as duas peças de tecido tubular são grampeadas juntas entre uma bigorna proporcionada com uma fileira de ranhuras de formação de grampos e um suporte de grampos ou dispositivo de cartucho proporcionado com uma pluralidade de fendas de recebimento de grampo dispostas em uma fileira fechada ou estrutura na qual os grampos são recebidos. Um impulsionador de grampos é avançado para direcionar os grampos para dentro do tecido e formar os grampos contra a bigorna. Ademais, uma faca anular ou borda de corte é avançada para cortar o excesso de tecido grampeado entre a bigorna e o suporte de grampos.
[003] Como resultado, uma seção em forma de anel do tecido é seccionada a partir de cada luz e permanece em um eixo de bigorna. O tecido tubular unido pela fileira fechada de grampos é desgrampeado ao mover a bigorna com relação ao suporte de grampos, em geral ao avançar um eixo de bigorna distalmente ao mover a bigorna em afastamento a partir do suporte de grampos. O instrumento de grampeamento é removido ao puxar a bigorna através do orifício anastomó
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2/23 tico definido pelas peças de tecido tubulares fixadas pela estrutura de grampos.
[004] No que se refere à fileira de grampos, a mesma em geral compreende um grupo de grampos metálicos simples ou grampos sintéticos dispostos com ou sem sobreposição e cada grampo dotado de um formato substancialmente simétrico com duas pernas longitudinais conectadas por uma coroa transversal ou base perpendicular à direção longitudinal das pernas.
[005] De modo tradicional, as interfaces de tecido opostas (isto é, as superfícies as quais entram em contato direto e grampeiam o tecido entre as mesmas) da bigorna e o suporte de grampos ou dispositivo de cartucho são dotados de um formato plano perpendicular à direção de movimento relativo entre a bigorna e o dispositivo de cartucho. A referida configuração conduz a uma costura de grampos e, consequentemente, a uma circunferência da luz anastomótica a qual é mais curta do que a circunferência externa do grampeador circular. Como resultado, é com frequência difícil se retrair o instrumento a partir do campo de operação, pelo fato de que é difícil mover a bigorna através da restrição de abertura promovida pela fileira fechada de grampos, a qual é relativamente rígida. Ademais, após a operação, a incidência de estenose clínica no campo de uma anastomose não é rara.
[006] De modo a superar este problema, uma configuração em geral ondulada das interfaces do tecido do grampeador foi proposta. Graças ao formato ondulado e da inclinação resultante das interfaces do tecido com relação a direção de grampeamento do grampeador, o comprimento total das interfaces do tecido e costura grampeada resultante é maior do que a extensão linear dos mesmos. Em outras palavras, o comprimento total das interfaces do tecido é maior do que sua projeção em um plano perpendicular à direção do grampo. Deste modo, para uma determinada dimensão de grampeador o comprimento
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3/23 da costura grampeada e consequentemente a circunferência e o diâmetro do orifício anastomótico resultante podem ser aumentados.
Exemplos dos instrumentos de grampeamento cirúrgicos conhecidos foram descritos em WO 01/54594 (para um grampeador circular) e EP
254 636 A2 (para grampeadores lineares).
[007] Embora os instrumentos de grampeamento cirúrgico sejam bastante benéficos e facilitem grandemente o desempenho de uma anastomose ou outros tipos de grampeamento cirúrgico e resseção, os mesmos ainda envolvem alguns problemas. A costura grampeada é relativamente rígida e tende a manter o seu formato ondulado e algumas vezes retraído de modo que o achatamento e o alargamento do campo grampeado resulta em tensionamento de tecido indesejado. O referido tensionamento de tecido pode levar a restrição e estenose no pós-operatório. Uma redução da incidência das referidas complicações é desejável.
[008] Ademais, com o formato ondulado das interfaces do tecido e um formato ondulado da linha que define a fileira de grampos, em geral os grampos devem ser direcionados e formados em ângulos variáveis a partir do plano perpendicular para a direção de grampeamento. Isto acrescenta complexidade ao dispositivo de direcionamento de grampo, e um simples mecanismo de direcionamento axial, como nos instrumentos de grampeamento convencionais, em geral não é suficiente.
[009] Em vista dos inconvenientes acima mencionados da técnica anterior, o objetivo da presente invenção é proporcionar um instrumento de grampeamento cirúrgico, por exemplo, para realizar uma anastomose, na qual o referido instrumento é capaz de criar costuras grampeadas as quais são menos rígidas e em geral mais longas do que aquelas capazes de serem obtidas pelas técnicas da arte anterior de modo a evitar tensão indesejada no tecido e para reduzir o risco de
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4/23 complicações clínicas indesejadas durante o processo de cura.
[0010] Dentro do âmbito geral do principal objetivo está um objetivo adicional da presente invenção proporcionar um instrumento de grampeamento cirúrgico dotado de uma interface de tecido em geral ondulada, mas um mecanismo de direcionamento de grampo menos complexo do que aqueles conhecidos na técnica.
[0011] Um objetivo adicional da presente invenção é proporcionar um dispositivo de cartucho de grampos e um grampo cirúrgico para uso no instrumento de grampeamento cirúrgico.
[0012] Os referidos e outros objetivos são alcançados por um instrumento de grampeamento cirúrgico que compreende uma estrutura dotada de uma porção de corpo e uma haste, um conjunto de fixação de grampo na região distai do referido instrumento, o conjunto de fixação de grampo incluindo um dispositivo de cartucho o qual compreende pelo menos uma fileira de grampos e uma primeira interface de tecido em geral ondulada, e uma bigorna a qual é móvel com relação ao dispositivo de cartucho e dotada de uma segunda interface de tecido em geral ondulada adaptada para cooperar com a primeira interface de tecido do dispositivo de cartucho para grampear tecido entre as mesmas e formar as extremidades dos grampos que saem a partir do dispositivo de cartucho, um dispositivo móvel adaptado para mover a bigorna com relação ao dispositivo de cartucho, um dispositivo de direcionamento de grampo adaptado para direcionar os grampos para fora do dispositivo de cartucho em direção da bigorna, [0013] onde os grampos compreendem um ou mais grampos substancialmente em forma de U dotados de duas pernas com extremidades pontiagudas livres voltadas em direção da bigorna e uma base transversal (chamada coroa) conectando as pernas, onde a base é inclinada com relação à direção longitudinal das pernas, de modo que a base é dotada de um comprimento maior do que a sua projeção
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5/23 em um plano perpendicular à direção longitudinal das pernas. Isto permite adaptar a orientação local da costura grampeada, a qual pode ser vista como uma sucessão de coroas de grampos sobrepostas, à orientação ondulada do tecido grampeado e, ao mesmo tempo, para direcionar todos os grampos na mesma direção de acionamento - do instrumento de grampeamento, a qual é inclinada com relação à orientação do tecido grampeado. Como resultado, é possível se obter uma costura grampeada mais longa e menos rígida por meio de um mecanismo de direcionamento de grampo simplificado.
[0014] Vantajosamente, cada grampo é disposto no dispositivo de cartucho de modo que a sua base se estende substancialmente em uma direção paralela à direção da porção correspondente da primeira interface de tecido através da qual o grampo é capaz de ser expelido pelo dispositivo de direcionamento de grampo e as pernas de todos os grampos se estendem substancialmente na mesma direção de direcionamento de grampo, isto é, a direção de acionamento do grampeador.
[0015] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o dispositivo de direcionamento de grampo compreende impulsionadores dotados de uma superfície de impulsão inclinada entrando em contato diretamente com a base inclinada dos grampos, onde as superfícies de impulsão são inclinadas com relação ao plano perpendicular para a direção de direcionamento de grampo e se estendem em uma direção paralela à direção da porção correspondente da primeira interface de tecido. Isto permite proporcionar um mecanismo bastante simples de direcionamento de grampo com uma pluralidade de impulsionadores integralmente conectados os quais podem ser avançados e retraídos todos juntos na mesma direção.
[0016] De acordo com uma modalidade preferida, a base inclinada do grampo é substancialmente retilínea e define com o plano perpenPetição 870180070864, de 14/08/2018, pág. 8/35
6/23 dicular à direção longitudinal das pernas de grampo com um ângulo compreendido entre 5o e 85°, preferivelmente entre 20° e 70° e ainda mais preferivelmente entre 30° e 60°. Uma variedade de grampos dotados de diferentes inclinações de base de grampo pode ser proporcionada de modo a adaptar a curva definida pelas coroas dos grampos dispostas no cartucho às curvas definidas pelas interfaces de tecido onduladas do instrumento de grampeamento.
[0017] Preferivelmente, o grampo é dotado de um formato de modo a se estender completamente dentro de um único plano.
[0018] De acordo com um importante aspecto da presente invenção, o dispositivo de cartucho define uma pluralidade de fendas guias adaptadas para alojar de modo deslizável os referidos grampos e se abrindo em uma primeira interface de tecido, na qual todas as fendas guias são paralelas entre si e se estendem na mesma direção axial de direcionamento de grampo a qual corresponde à direção de acionamento do instrumento de grampeamento, conduzindo a uma simplificação notável do mecanismo de direcionamento de grampo.
[0019] As referidas e outras características e vantagens da presente invenção devem ser tornada aparentes a partir dos desenhos anexos e das descrições dos mesmos, os quais ilustram modalidades da presente invenção e, junto com a descrição geral da presente invenção oferecida acima e a descrição detalhada das modalidades oferecidas abaixo, servem para explicar os princípios da presente invenção.
- A figura 1 é uma vista isométrica esquemática do conjunto de fixação de grampo da primeira modalidade do instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com a presente invenção, a bigorna sendo removida a partir do dispositivo de cartucho (posição aberta);
- A figura 2 é uma representação isométrica da geometria
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7/23 de uma costura de intestino anular produzida por um instrumento de grampeamento cirúrgico dotado de uma linha de grampo de formato ondulado;
- A figura 3 é uma vista esquemática do instrumento da figura 1 quando o mesmo é inserido no intestino (reto) e a bigorna é fechada, uma costura intestinal de formato ondulado sendo mostrada;
- A figura 4 é uma vista similar à figura 3, a costura intestinal sendo mostrada em um estado plano, quando a mesma é dotada da funcionalidade de perímetro mais longo, e a bigorna sendo representada em uma posição aberta;
- A figura 5 é uma vista lateral da segunda modalidade do instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com a presente invenção;
- A figura 6 é uma vista modificada da seção de extremidade distai do instrumento de grampeamento da figura 5;
- A figura 7 é uma vista isométrica da face de formação de grampo da bigorna do instrumento de grampeamento da figura 5;
- A figura 8 é uma vista isométrica da faca circular e sua contraparte do instrumento de grampeamento da figura 5;
- A figura 9 é uma vista parciaimente seccionada da contraparte mostrada na figura 8;
- A figura 10 é uma vista lateral da parte distai do dispositivo de direcionamento de grampo do instrumento de grampeamento da figura 5;
- A figura 11 é uma vista superior do dispositivo de direcionamento de grampo da figura 10;
- A figura 10A e 11A são vistas laterais e superior, respectivamente, da parte distai de um dispositivo de direcionamento de grampo de acordo com uma modalidade adicional da presente invenção;
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8/23
- A figura 11 é uma vista superior do dispositivo de direcionamento de grampo da figura 10;
- A figura 12 e a figura 13 são vistas ampliadas dos detalhes do mecanismo de direcionamento de grampo do instrumento de grampeamento da figura 5;
- A figura 14 é uma vista isométrica da seção de extremidade do dispositivo de direcionamento de grampo de outra modalidade do instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com a presente invenção;
- A figura 15 é uma vista lateral da seção de extremidade do dispositivo de direcionamento de grampo da figura 14;
- A figura 16 é uma vista lateral de um grampo de acordo com a presente invenção para uso nos instrumentos de grampeamento cirúrgico de acordo com a presente invenção;
- A figura 17 é uma vista lateral de um detalhe do mecanismo de direcionamento de grampo portando o grampo mostrado na figura 16;
- A figura 18 é uma vista isométrica transparente de um detalhe de um dispositivo de cartucho de grampos de acordo com uma modalidade da presente invenção para uso em um dispositivo de grampeamento cirúrgico de acordo com a presente invenção;
- A figura 19 é uma vista lateral de um grampo simétrico conhecidos na técnica e de um grampo não simétrico de acordo com a presente invenção;
- As figuras 20 a 22 são vistas laterais esquemáticas de instrumentos de grampeamento cirúrgicos adicionais com características de grampeamento lineares adequadas para o uso do grampo e dispositivo de cartucho de grampo de acordo com a presente invenção.
- A figura 23 é uma representação esquemática de um uso adicional do instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com a
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9/23 presente invenção.
[0020] Com relação agora às figuras, as figuras 1 a 4 ilustram o conceito básico e a função do instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com a presente invenção por meio de uma modalidade.
[0021] Como pode ser visto na figura 1, uma face de formação de grampo de formato ondulado 2 (dotada de uma seção transversal anular ou circular) de uma bigorna 1 e uma face de extremidade de formato ondulado 6 de um dispositivo de cartucho 5 (dotada também de uma seção transversal anular ou circular) pode ser encaixada uma na outra. A conexão da bigorna 1 e o dispositivo de cartucho 5 são garantidos por um eixo 3 rigidamente fixado à bigorna 1 e um trocarte capaz de ser abaixado e elevado 4 (o qual compreende um eixo de trocarte) acomodado no centro do dispositivo de cartucho 5. Uma faca 7 dotada de uma borda de corte de formato ondulado é posicionada no interior do dispositivo de cartucho 5. Ademais, duas fileiras fechadas de grampos, as quais seguem a face de extremidade de formato ondulado 6 do dispositivo de cartucho 5, são indicadas por traços curtos.
[0022] O instrumento de grampeamento da figura 1 é operado do modo a seguir: da maneira usual, a bigorna 1 é inserida na extremidade oral 11 do intestino (reto) de um paciente, e o dispositivo de cartucho 5 é inserido na extremidade aboral 12 do intestino (reto) (figura 3). As luzes ou porções de tecido destinadas a serem unidas em anastomose podem ser amarradas a um eixo de bigorna e/ou eixo de trocarte usando uma sutura ou outra técnica de amarração convencional. Em seguida disto, o trocarte 4 é fixado ao eixo 3 e então, ao abaixar o trocarte 4, a face de formação de grampo de formato ondulado 2 da bigorna 1 e a face de extremidade de formato ondulado 6 do dispositivo de cartucho 5 são movidas uma em direção à outra. Após isto, usando os grampos situados no dispositivo de cartucho 5, uma costura de intestino em formato ondulada é concluída por acionar o instrumento.
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10/23 [0023] Ao mesmo tempo, a faca de formato ondulado 7, a qual é dotada de uma seção transversal circular, secciona as partes desnecessárias do intestino. Ao se elevar o trocarte 4, o instrumento é aberto e a bigorna pode ser convenientemente puxada através da costura do intestino 10, o qual é capaz de funcionalmente estirar a um perímetro mais longo (figura 4).
[0024] A figura 2 ilustra de modo esquemático a costura de intestino de formato ondulado 9 produzida pelo instrumento de grampeamento da figura 1. Graças ao formato particular dos grampos e à configuração do mecanismo de direcionamento de grampo a qual será descrita em detalhes abaixo, a costura de intestino 9 é menos rígida do que a costura grampeada capaz de ser obtida pelos instrumentos da técnica anterior, deste modo permitindo uma passagem de maior diâmetro, como mostrado na figura 4.
[0025] Isto facilita a remoção do instrumento e reduz o risco de desenvolvimento de insuficiência da costura e estreitamento da costura de intestino.
[0026] Outra modalidade do instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com a presente invenção é explicada por meio das figuras 5 a 13.
[0027] A figura 5 é uma vista lateral do instrumento de grampeamento cirúrgico completo 20. O instrumento de grampeamento 20 compreende uma estrutura dotada de uma porção de corpo incluindo a eixo 22 e uma haste 26. Um conjunto de fixação de grampo 24 é montado na extremidade distai do eixo 22. Na modalidade, o conjunto de fixação de grampo 24 pode ser removido a partir do eixo 22 e substituído por outro, se desejado.
[0028] Um empunhamento de acionamento 28 é localizado na região proximal do instrumento de grampeamento 20. O mesmo pode ser girado em direção da haste 26 de modo a acionar o instrumento
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11/23 de grampeamento 20, isto é, para operar o dispositivo de direcionamento de grampo e o dispositivo de acionamento de faca do mecanismo interno do instrumento de grampeamento. Um botão 29 pode ser girado de modo a axialmente desviar um eixo de trocarte comparável ao trocarte 4 da figura 1, de modo a abrir ou fechar o conjunto de fixação de grampo 24, isto é, de modo a mover a bigorna do instrumento de grampeamento 20.
[0029] Em geral, a configuração geral e os componentes mecânicos e os mecanismos de acionamento do instrumento de grampeamento 20 são como nos instrumentos de grampeamento conhecidos (por exemplo, WO 01/54594); a disposição tridimensional e o formato dos grampos para formar as linhas de grampo e some detalhes do dispositivo de direcionamento de grampo, entretanto, são diferentes, como explicado no a seguir.
[0030] A figura 6 é uma vista modificada do conjunto de fixação de grampo 24 fixado ao eixo 22. O conjunto de fixação de grampo 24 inclui um dispositivo de cartucho 30 e uma bigorna 32. O dispositivo de cartucho 30 compreende um cartucho fixamente integrado ou um cartucho removível e descartável contendo duas fileiras fechadas de grampos. A face de extremidade 34 do dispositivo de cartucho é dotada de um formato ondulado, como indicado na figura 6. Assim, as linhas que definem a fileira fechada de grampos, as quais essencialmente seguem a face de extremidade 34, são dotadas de um formato ondulado também e não são confinadas a um plano perpendicular ao eixo longitudinal do conjunto de fixação de grampo 24. A bigorna 32 é dotada de uma face de formação de grampo 36 a qual é também em formato ondulado e corresponde ao formato ondulado da face de extremidade 34 do dispositivo de cartucho 30, vide a figura 6.
[0031] A figura 7 é uma representação isométrica da face de formação de grampo 36 da bigorna 32. A face de formação de grampo 36
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12/23 compreende uma pluralidade de ranhuras de formação de grampo 38, as quais são dispostas em uma primeira fileira fechada 40 no lado de dentro e uma segunda fileira fechada 42 no lado de fora. As ranhuras de formação de grampo 38 são dispostas ao longo do formato ondulado, mas permanecem perpendiculares com relação à direção de direcionamento de grampo. As mesmas também indicam as posições dos grampos correspondentes no dispositivo de cartucho 30, os quais são dispostos em uma primeira fileira fechada interna e em uma segunda fileira fechada externa, os grampos individuais das fileiras sendo escalonados um com relação ao outro. Na modalidade, o formato ondulado inclui seis comprimentos de onda totais com picos em 44 e vales em 46, vide a figura 7. Aqui, as designações pico e vale são relativas ao formato ondulado das linhas que definem a fileira fechada de grampos.
[0032] A bigorna 32 compreende um eixo oco 48 o qual pode ser fixado a um eixo de trocarte se estendendo ao longo do eixo longitudinal do dispositivo de cartucho 30, similar à primeira modalidade mostrada na figura 1. Um mecanismo de grampo 49 serve para travar um eixo de bigorna 48 no eixo de trocarte.
[0033] A figura 8 ilustra uma faca 50 dotada de uma borda de corte de formato ondulado e fechada 52. Por meio de um flange de montagem 54, a faca 50 é fixada a um dispositivo de acionamento de faca de modo que a faca 50 é contida no interior do dispositivo de cartucho 30 no lado de dentro da fileira fechada de grampos interna. Os picos e vales de formato ondulado da borda de corte 52 são alinhados aos picos e vales da face de extremidade 34 do dispositivo de cartucho 30. Por meio do dispositivo de acionamento de faca, a faca 50 pode ser movida em direção da bigorna 32, quando o empunhamento de acionamento 28 é operado, tal como em um instrumento de grampeamento convencional.
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13/23 [0034] A bigorna 32 inclui uma contraparte 56 a qual é alinhada com a faca 50 quando a bigorna 32 é fixada ao dispositivo de cartucho 30, vide figuras 7 e 8. A contraparte 56 é preferivelmente produzida a partir de um material plástico e compreende duas paredes laterais 57 e, na face de extremidade de formato ondulado 58, uma parede delgada 59, vide figura 9. Durante o momento inicial da ação de corte, a parede 59 suporta o tecido a ser cortado pela faca 50, e posteriormente a borda de corte 52 penetra a parede 59 a qual funciona como uma arruela de corte conhecida.
[0035] A figura 10 é uma vista lateral da seção distai do dispositivo de direcionamento de grampo 60 do instrumento de grampeamento 20. Quando o empunhamento de acionamento 28 é operado, o dispositivo de direcionamento de grampo 60 é movido na direção da seta mostrada na figura 10, a qual faz com que os grampos penetrem o tecido grampeado entre o dispositivo de cartucho 30 e a bigorna 32. Diferente do dispositivo de direcionamento de grampo relativamente complexo da técnica anterior (por exemplo, WO 01/54594) todos os grampos são direcionados na mesma direção axial, isto é, na direção da seta na figura 10. Graças ao formato dos grampos e à configuração dos grampos impulsionadores descritos abaixo, a presente invenção evita a necessidade de mover os grampos individuais em uma direção que é essencialmente perpendicular à superfície local da face de extremidade 34 do dispositivo de cartucho 30, deste modo permitindo simplificar o dispositivo de direcionamento de grampo 60.
[0036] No dispositivo de direcionamento de grampo 60, um eixo acionador 62 guiado dentro do eixo 22 suporta a placa de base 64 o qual é reforçada por nervuras 65. Como mostrado nas figuras 10 e 11, duas fileiras de impulsionadores emerge a partir da placa de base 64, isto é, uma fileira circular de um total de doze primeiros impulsionadores 66, 67 no lado de dentro e uma fileira circular de um total de doze
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14/23 segundos impulsionadores 68 no lado de fora. Os primeiros impulsionadores incluem alguns longos 66 localizados nas posições dos picos da linha que define a primeira fileira fechada de grampos e alguns curtos 67 localizados nas posições dos vales da referida linha, onde cada primeiro impulsionador é dotado de uma superfície de impulsão substancialmente retilínea perpendicular à direção axial de direcionamento de grampo. Os segundos impulsionadores 68 incluem uma superfície de impulsão inclinada 70 a qual é inclinada ou oblíqua com relação ao plano perpendicular a direção axial de direcionamento de grampo, vide a figura 10. Cada um dos segundos impulsionadores 68 é disposto escalonado e com sobreposição circunferencial respectivamente aos dois primeiros impulsionadores adjacentes 66, 67, vide a figura 11. Ademais a superfície de impulsão inclinada 70 dos segundos impulsionadores 68 é substancialmente retilínea e se estende em uma direção paralela à direção da porção correspondente da face de extremidade 58, 34 do dispositivo de cartucho, através da qual o grampo é capaz de ser expelido pelo dispositivo de direcionamento de grampo. [0037] A figura 12 é uma seção longitudinal ampliada a qual ilustra a operação de um dos primeiros impulsionadores, neste caso do primeiro impulsionador 67 usado para direcionar a grampo 72 localizado em um vale da linha que define a primeira fileira fechada de grampos. [0038] O grampo 72 é dotado de um formato simétrico em geral em forma de U com duas pernas longitudinais 73 terminando em duas extremidades livres e pontiagudas 74 e uma base transversal 75 (a referida coroa) conectando as pernas 73 em lados opostos às extremidades livres e pontiagudas 74. Ambas as pernas 73 são aproximadamente retilíneas e se estendem substancialmente na mesma direção longitudinal que corresponde à direção axial de direcionamento de grampo e a base 75 é substancialmente retilínea e perpendicular à direção longitudinal das pernas 73. O grampo 72 é alojado de modo desPetição 870180070864, de 14/08/2018, pág. 17/35
15/23 lizável dentro de uma fenda guia 76 definida no dispositivo de cartucho 30. As extremidades pontiagudas 74 do grampo 72 estão apontando em direção da ranhura de formação de grampo correspondente 38 na face de formação de grampo 36 da bigorna 32. Quando o dispositivo de direcionamento de grampo 60 é avançado na direção distai, isto é, em direção a bigorna, o primeiro impulsionador 67 se move na direção axial de direcionamento de grampo e direciona o grampo 72, guiado pela fenda guia 76 através do tecido grampeado entre a face de extremidade 34 do dispositivo de cartucho 30 e a bigorna 32, até que as extremidades livres 74 do grampo 72 sejam formadas por meio da ranhura de formação de grampo 38.
[0039] O primeiro impulsionador 66 localizado no pico da linha de grampos funciona da mesma maneira convencional. Uma vez que os grampos 72 da primeira fileira fechada de grampos são localizados nos picos e vales da linha de grampos, mecanismo de direcionamento convencional incluindo um movimento axial dos primeiros impulsionadores 66, 67 e um grampo cirúrgico convencionalmente formado 72 alcança o efeito desejado de penetrar localmente o tecido em um modo perpendicular e fixar um grampo dotado de um comprimento local de coroa substancialmente igual ao comprimento local correspondente do tecido.
[0040] A figura 13 ilustra a operação do segundo impulsionador 68 o qual é configurado para aplicar um grampo 77 da segunda fileira fechada de grampos por meio de sua superfície de impulsão inclinada 70.
[0041] O grampo 77 é localizado entre um pico e um vale da linha de grampo ondulada e será expelido através de uma porção da face de extremidade 34, 58 sendo não-ortogonal à direção de acionamento do instrumento de grampeamento, isto é à sua direção axial de direcionamento de grampo. Portanto, de acordo com a presente invenPetição 870180070864, de 14/08/2018, pág. 18/35
16/23 ção, o grampo 77 é proporcionado com um formato substancialmente diferente comparado com os grampos conhecidos na técnica. Em particular, o grampo 77 é dotado de um formato não simétrico em geral em forma de U com duas pernas longitudinais 78 terminando em duas extremidades livres e pontiagudas 74 e uma base transversal 79 (a referida coroa) conectando as pernas 78 em lados opostos das extremidades livres e pontiagudas 74. Ambas as pernas 78 são preferivelmente aproximadamente retilíneas e se estendem substancialmente na mesma direção longitudinal que corresponde à direção axial de direcionamento de grampo e a base 79 é preferivelmente retilínea e inclinada (isto é, oblíqua ou inclinada) a um plano 80 perpendicular à direção longitudinal 81 das pernas 78. O ângulo de inclinação definido entre a base 79 e o plano 80 é vantajosamente compreendido entre 5o e 85°, preferivelmente entre 20° e 70°, e ainda mais preferivelmente entre 30° e 60° e é selecionado de modo a se obter pelo menos uma orientação aproximadamente paralela da base de grampo 79 e a face de extremidade correspondente 34, 58 do cartucho de grampo 30.
[0042] Preferivelmente, o grampo 77 se estende completamente dentro de um único plano.
[0043] De acordo com uma modalidade, as pernas 78 do grampo 77 compreendem uma porção de base alongada 82 e uma porção terminal alongada 83. As porções de base 82 divergem relativamente entre si e ainda se estendem a partir da base 79 em direção das porções terminais 83 de modo a definir junto com a base 79 um trapézio irregular dotado de sua base menor definida pela base 79 e seus dois lados inclinados definidos pelas porções de base 82. As porções terminais 83 são preferivelmente substancialmente paralelas uma à outra ou, alternativamente, as mesmas convergem relativamente a partir das porções de base 82 em direção as suas extremidades pontiagudas 74. Normalmente, a média ou direção média das porções terminais 83 de
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17/23 ambas as pernas de grampo 78 definirão a direção longitudinal 81 do grampo 77.
[0044] O grampo 77 de acordo com a presente invenção é preferivelmente produzido a partir de um material metálico e fabricado ao se cortar um comprimento a partir de um fio de metal sem fim e dobrar o mesmo em um único plano para o formato não simétrico acima descrito.
[0045] O grampo 77 é alojado de modo deslizável dentro da fenda guia 84 definida no dispositivo de cartucho 30. A fenda guia 84 se estende exatamente na mesma direção axial de direcionamento de grampo do que a fenda guia 76 acima descrita. Vantajosamente, todas as fendas guias 76, 84 estão se estendendo na mesma direção. As extremidades pontiagudas 74 do grampo 77 estão apontando na direção que corresponde à ranhura de formação de grampo 38 na face de formação de grampo 36 da bigorna 32.
[0046] Quando o dispositivo de direcionamento de grampo 60 é avançado na direção distai, isto é, em direção da bigorna, o segundo impulsionador 67 se move na direção axial de direcionamento de grampo e a sua superfície de impulsão inclinada 70 a qual é dotada substancialmente da mesma orientação que a base de grampo inclinada 79 e a qual está em contato direto com a referida base de grampo 79, direciona o grampo 77, guiado pela fenda guia 84 através do tecido grampeado entre a face de extremidade 34 do dispositivo de cartucho 30 e a bigorna 32, até que as extremidades livres 74 do grampo 77 sejam formadas por meio da ranhura de formação de grampo 38.
[0047] As figuras 10A e 11A ilustram uma modalidade alternativa de um dispositivo de direcionamento de grampo com duas fileiras de impulsionadores 68', 68 incluindo uma superfície de impulsão inclinada 70', 70 a qual é inclinada ou oblíqua com relação ao plano perpenPetição 870180070864, de 14/08/2018, pág. 20/35
18/23 dicular à direção axial de direcionamento de grampo, vide a figura 10A. Cada um dos impulsionadores 68' da fileira interna é disposto escalonado e com sobreposição circunferencial a respectivamente dois impulsionadores adjacentes 68 da fileira externa, vide a figura 11 A. A superfície de impulsão inclinada 70', 70 dos impulsionadores 68', 68 é substancialmente retilínea e se estende em uma direção paralela à direção da porção correspondente da face de extremidade 58, 34 do dispositivo de cartucho, através da qual o grampo é capaz de ser expelido pelo dispositivo de direcionamento de grampo. Na referida configuração quase todos os grampos (exceto os grampos que definem os vales e picos da onda) podem ser dotados de uma base inclinada, deste modo simplificando o carregamento dos grampos no cartucho. Os ápices do formato ondulado podem ser cobertos por grampos tradicionais ou por dois grampos com uma base inversamente inclinada com uma relativa sobreposição na região do ápice.
[0048] Graças à combinação de um direcionamento oblíquo axial com relação à face de extremidade 34, 58 do dispositivo de cartucho e uma superfície de impulsão inclinada 70 paralela com a base de grampo inclinada 79 e com a porção correspondente (inclinada) da face de extremidade 34, 58, um mecanismo de direcionamento convencional incluindo um movimento axial dos primeiros impulsionadores 66, 67 e segundos impulsionadores 68 alcança o efeito desejado de penetrar localmente o tecido e fixar um grampo dotado de um comprimento (inclinação) local coroa substancialmente igual ao comprimento de tecido local correspondente (inclinação). Neste caso, a direção de penetração não é mais perpendicular mas relativamente oblíqua ao plano do tecido, consentindo em um melhor achatamento das porções oblíquas da costura grampeada ondulada resultante sem substancialmente tensionar o tecido.
[0049] A figuras 16, 17, 18e 19 mostram em mais detalhes as rePetição 870180070864, de 14/08/2018, pág. 21/35
19/23 lações principais entre o formato do grampo, a orientação do grampo com relação a face de extremidade ondulada do dispositivo de fixação de grampo, a orientação da superfície de impulsão inclinada do impulsionador e a direção de acionamento de grampo de acordo com a presente invenção.
[0050] As figuras 14 e 15 mostram outra modalidade da parte distai 90 do dispositivo de direcionamento de grampo. Neste caso, um eixo acionador 92 suporta uma estrutura de manga 94 dotada de extremidade em formato ondulado com picos 96 e vales 97. As áreas inclinadas entre os picos 96 e os vales 97 atuam de modo similar à superfície de impulsão inclinada 70 da modalidade das figuras 10 e 11 e são adaptadas para entrar em contato direto e engatar a base de grampo inclinada 79 de grampos 77, sem a interposição de quaisquer partes intermediárias, como ocorre nos dispositivos da técnica anterior. [0051] A figura 23 mostra uma forma diferente de uso do instrumento de grampeamento cirúrgico de acordo com a presente invenção, na qual o instrumento cirúrgico é empregado em relação a grampos tradicionais, isto é, com os grampos dotados de uma base substancialmente perpendicular às pernas. Graças a superfície de impulsão inclinada 70 dos impulsionadores e da disposição axialmente deslocada das ranhuras de formação de grampos na superfície de formação de grampo de bigorna, durante a operação do grampeador, o grampo tradicional será primeiro deformado a um formato no qual a base é inclinada com relação as pernas (linha pontilhada) e posteriormente as extremidades livres e pontiagudas serão apertadas para dentro (linha de cadeia de pontos), deste modo fixando o grampo ao tecido.
[0052] Quando o instrumento de grampeamento cirúrgico 20 é usado, o seu eixo 22 e o conjunto de fixação de grampo 24 são introduzidos no órgão oco onde a anastomose deve ser realizada. Em geral, a região de extremidade de uma parte do órgão é disposta sobre a
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20/23 face de extremidade 34 do dispositivo de cartucho 30, enquanto que a região de extremidade da outra parte é disposta sobre a bigorna 32 de modo que um eixo de bigorna 48 se salienta e conecta ou pode servir para conectar a bigorna 32 ao dispositivo de cartucho 30. Por meio do dispositivo móvel acima mencionado, o qual é operado por meio do botão 29, a bigorna 32 é movida com relação ao dispositivo de cartucho 30 até que o espaço restante entre a bigorna 32 e o dispositivo de cartucho 30 é essencialmente preenchido pelo tecido de ambas as partes do órgão oco. Em uma modalidade preferida do instrumento de grampeamento cirúrgico, é possível se ajustar o tamanho do referido espaço em uma maneira bem definida. Após, o dispositivo de direcionamento de grampo 60 é acionado por meio do empunhamento de acionamento 28 de modo a direcionar os grampos para fora do dispositivo de cartucho 30 em direção a bigorna 32. As extremidades pontiagudas dos grampos penetram o tecido entre as mesmas e são dobradas pela bigorna 32 de modo que os grampos são fechados. Posteriormente, o dispositivo de acionamento de faca move a faca 50 em direção a bigorna 32 de modo que a borda de corte 52 da faca 50 penetra o tecido. O dispositivo de acionamento de faca é preferivelmente acoplado ao dispositivo de direcionamento de grampo de modo que apenas o empunhamento de acionamento 28 tem que ser operado de modo a realizar as funções de grampeamento e corte do tecido quase simultaneamente. A presença das duas fileiras fechadas de grampos, os quais são escalonados um com relação ao outro, garante uma conexão confiável de ambas as partes do órgão oco.
[0053] No final do procedimento, o instrumento de grampeamento cirúrgico 20 pode ser retraído após o espaço entre o dispositivo de cartucho 30 e a bigorna 32 ter sido aumentada de modo a liberar a borda de tecido presa e grampeada. O formato da fileira fechada de grampos proporciona um comprimento geral relativamente grande das linhas de
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21/23 grampo, de modo que o tecido no campo anastomótico pode render e a bigorna 32 pode ser facilmente movida através da abertura criada pela borda de corte 52 da faca 50. A porção de tecido seccionada permanece no instrumento de grampeamento cirúrgico 20.
[0054] Embora uma modalidade de um instrumento de grampeamento cirúrgico circular tenha sido descrita em detalhes, não é a intenção do requerente limitar o âmbito das reivindicações ao referido instrumento de grampeamento particular. O grampo 77 de acordo com a presente invenção pode ser vantajosamente usado em um dispositivo diferente de cartucho de grampos e diferentes grampos cirúrgicos dotados de interfaces de tecido as quais são pelo menos parcialmente inclinadas com relação à direção de direcionamento de grampo.
[0055] As figuras 20 a 22 mostram exemplos dos instrumentos de grampeamento cirúrgico dotados de uma mandíbula de grampeamento aberta substancialmente linear com interfaces de tecido onduladas e dispositivo de direcionamento de grampos e grampos os quais são formados, dispostos e móveis com relação às interfaces de tecido onduladas na mesma forma como foi descrito em relação com a modalidade das figuras 12, 13, 16, 17, 18 e 19.
[0056] O instrumento 100, ilustrado na figura 20, compreende uma porção de corpo 101 com haste integrada e um conjunto de haste (isto é, conjunto de fixação de grampo) 102. O conjunto de haste 102 inclui um dispositivo de cartucho 103, o qual compreende uma primeira interface de tecido ondulada 104, e uma bigorna 105, a qual compreende uma segunda interface de tecido ondulada 106. Na modalidade, o dispositivo de cartucho 103 contém, por exemplo, quatro fileiras de grampos retilíneas paralelas (poucos grampos 77 foram indicados de modo esquemático na figura) do tipo acima descrito e uma faca percorrendo ao longo da linha central da disposição de grampo para seccionar em sequência o tecido preso entre o dispositivo de cartucho 103 e a biPetição 870180070864, de 14/08/2018, pág. 24/35
22/23 gorna 105.
[0057] Para operar o instrumento 100, a bigorna 105 é movida em direção ao dispositivo de cartucho 103 em uma relação paralela por meio de uma alavanca 107 de modo a pegar ou grampear o tecido entre o dispositivo de cartucho 103 e a bigorna 105. No estado mostrado na figura 3, a alavanca 107 é girada em uma posição paralela à porção de corpo 101. Então um acionador 108 é empurrado ao longo da porção de corpo 101 na direção distai, o que faz com que os grampos sejam expelidos a partir do dispositivo de cartucho 103 para penetrar o tecido, as extremidades pontiagudas dos grampos sendo dobradas pela bigorna 105, e ao mover a faca a partir da região de extremidade proximal 109 a região de extremidade distai 110 do dispositivo de cartucho 103 sequencialmente para cortar o tecido.
[0058] A figura 21 mostra ainda outro instrumento cirúrgico, denotado pelo número de referência 200, adequado para uso dos grampos e dispositivo de cartucho de grampos de acordo com a presente invenção. O instrumento 200 inclui uma porção de haste 201, um eixo
202 e um conjunto de haste (isto é, conjunto de fixação de grampo)
203 na extremidade distai do eixo 202. A figura 22 mostra o conjunto de haste 203 com o seu dispositivo de cartucho 204 e uma bigorna 205. Enquanto no instrumento 100 o dispositivo de cartucho respectivo e bigorna são alinhados em paralelo ao eixo longitudinal do instrumento, a bigorna 205 e o dispositivo de cartucho 204 se estendem transversalmente com relação ao eixo 202, como na primeira modalidade do instrumento de grampeamento anastomótico. O instrumento 200 é projetado para cirurgia aberta. A bigorna 205 é rigidamente conectada a uma extensão do eixo 202, e o dispositivo de cartucho 204 pode ser movido em direção a e em afastamento a partir da bigorna 205, enquanto uma relação paralela entre uma primeira interface de tecido ondulada 206 proporcionada no dispositivo de cartucho 204 e uma se
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23/23 gunda interface de tecido ondulada 207 proporcionada na bigorna 205 é mantida. O formato do grampo e a disposição assim como o dispositivo de direcionamento de grampo são análogos àqueles descritos em relação a outras modalidades. Uns poucos grampos 77 e as posições dos mesmos no dispositivo de cartucho foram indicados de modo esquemático na figura 22.
Claims (9)
1. Instrumento de grampeamento cirúrgico que compreende:
uma estrutura dotada de uma porção de corpo (22) e uma haste (26), um conjunto de fixação de grampo (1, 5; 24) na região distai do referido instrumento, o conjunto de fixação de grampo (1, 5; 24) incluindo um dispositivo de cartucho (5; 30) o qual compreende pelo menos uma fileira de grampos (72, 77) e uma primeira interface de tecido ondulada (34), e uma bigorna (1; 32) a qual é móvel com relação ao dispositivo de cartucho (5; 30) e dotada de uma segunda interface de tecido ondulada (36) adaptada para cooperar com a primeira interface de tecido (34) do dispositivo de cartucho (5; 30) para grampear tecido entre as mesmas e formar as extremidades (74) dos grampos (72, 77) que saem a partir do dispositivo de cartucho (5; 30), um dispositivo móvel adaptado para mover a bigorna (1; 32) com relação ao dispositivo de cartucho (5; 30), um dispositivo de direcionamento de grampo (60; 90) adaptado para direcionar os grampos (72, 77) para fora do dispositivo de cartucho (5; 30) em direção a bigorna (1; 32), caracterizado pelo fato de que ainda compreende:
grampos não simétricos em forma de U (77) dotados de duas pernas (78) com extremidades pontiagudas livres (74) voltadas em direção da bigorna (1; 32) e uma base transversal (79) conectando as pernas (78), onde a base (79) é inclinada com relação a um plano perpendicular à direção longitudinal (81) das pernas (78), de modo que a base (79) é dotada de um comprimento maior do que a sua projeção em um plano (80) perpendicular à direção longitudinal (81) das pernas (78).
2. Instrumento de grampeamento cirúrgico, de acordo com
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2/4 a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada grampo (72; 77) é disposto no dispositivo de cartucho (5; 30) de modo que a sua base (75, 79) se estende em uma direção paralela à direção da porção correspondente da primeira interface de tecido (34) através da qual o grampo é capaz de ser expelido pelo dispositivo de direcionamento de grampo (60; 90) e as pernas (73; 78) de todos os grampos (72, 77) se estendem na mesma direção de direcionamento de grampo (81).
3. Instrumento de grampeamento cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de direcionamento de grampo (60; 90) compreende impulsionadores (68) dotados de uma superfície de impulsão inclinada (70) entrando em contato diretamente com a base (79) do grampo (77), onde a superfície de impulsão (70) é inclinada com relação ao plano (80) perpendicular para a direção de direcionamento de grampo (81) e se estende em uma direção paralela à direção da porção correspondente da primeira interface de tecido (58, 34) do dispositivo de cartucho, através da qual o grampo (77) é capaz de ser expelido pelo dispositivo de direcionamento de grampo (60; 90).
4. Instrumento de grampeamento cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de direcionamento de grampo (60; 90) compreende segundos impulsionadores (68) tendo uma superfície de impulsão inclinada (70) contatando diretamente a base (79) do grampo (77), em que os impulsionadores (68) e os grampos (77) são associados a uma porção da primeira interface de tecido (34; 58) a qual é não ortogonal à direção de acionamento do instrumento de grampeamento.
5. Instrumento de grampeamento cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a base inclinada (79) do grampo (77) é retilínea e define com o plano (80) perpendicular à direção longitudinal (81) das pernas (78) um
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3/4 ângulo (α) compreendido entre 5o e 85°, preferivelmente entre 20° e 70°, ainda mais preferivelmente entre 30° e 60°.
6. Instrumento de grampeamento cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o grampo (77) se estende completamente dentro de um único plano.
7. Instrumento de grampeamento cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que as pernas (78) do grampo (77) compreendem uma porção de base alongada (82) e uma porção terminal alongada (83), na qual:
as porções de base (82) divergem relativamente uma a partir da outra e ainda se estendendo a partir da base (79) em direção das porções terminais (83);
as porções terminais (83) são paralelas entre si ou, alternativamente, as mesmas convergem relativamente a partir das porções de base (82) em direção das extremidades pontiagudas (74).
8. Instrumento de grampeamento cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de cartucho (30) define uma pluralidade de fendas guias (84) adaptadas para alojar de modo deslizável os grampos (77; 72) e se abrindo em uma primeira interface de tecido, na qual todas as fendas guias (84, 76) do dispositivo de cartucho (30) são paralelas entre si e se estendem na mesma direção axial de direcionamento de grampo (81).
9. Instrumento de grampeamento cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:
o dispositivo de direcionamento de grampo (60; 90) compreende segundos impulsionadores (68) dotados de uma superfície de impulsão inclinada (70) adequada para entrar em contato diretamente com a base do grampo inicialmente simétrico em forma de U, onde a
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4/4 superfície de impulsão (70) é inclinada com relação ao plano (80) perpendicular para a direção de direcionamento de grampo (81), onde ranhuras de formação de grampos (38) formadas na superfície de formação de grampo de bigorna e cooperando com os segundos impulsionadores (68) são deslocadas na direção de direcionamento de grampo, e configurados para cooperar com a superfície de impulsão inclinada (70) para predeformar o grampo em formato de “U” inicialmente simétrico para o grampo em formato de “U” não simétrico.
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