JP2009533134A - 医療用物品又はその一部を皮膚に付着させるための、取り外し自在な保護層を備えた医療用及び技術的な性質の物品又は構成要素 - Google Patents

Abstract

皮膚に付着されることを意図された医療及び技術的な種類の物品（１）、又は医療物品又はその一部分を皮膚に付着させるための構成要素が開示されており、この物品又は構成要素は、一方の側に柔軟かつ皮膚に優しい接着剤の層（３）を有する担持材料の層（２）と、物品又は構成要素の使用前には接着剤層を保護するとともに取り外し自在に接着剤層に付着された保護層（４）とを備える。本発明によれば、保護層（４）は接着剤層（３）に面している側に突起（６）のパターンを設けられ、強化層（５）が担持材料の層（２）の、柔軟で皮膚に優しい接着剤の層を有する側とは反対側に、取り外しできるように配置されている。

Description

本発明は、医療用物品又はその一部を皮膚に付着させるための、医療用及び技術的な性質の物品又は構成要素に関し、この物品又は構成要素は、一方の側に柔軟かつ皮膚に優しい接着剤の層を有する担持材料の層と、手当て用品の使用前には接着剤層を保護するとともに取り外し自在に接着剤層に付着された保護層とを備える。

使用者の皮膚に手当て用品を付着させる接着剤層を設けられた傷用手当て用品は、使用前には接着剤層上に保護層を備え、一方では手当て用品を取り扱い容易とし、また一方では、接着剤層に、例えばダストが付着して接着力が減少するのを防ぐ。従来は、このような保護層はいわゆる剥離紙と呼ばれるシリコーンをコーティングした紙からなり、この剥離紙は手当て用品に従来使用されている接着剤に対して殆ど付着しない。最近では、主にシリコーンベースの接着剤である柔軟かつ皮膚に優しい接着剤の使用が増加している。このような接着剤にとって、シリコーンをコーティングした紙は、シリコーンベースの接着剤と紙上のシリコーンコーティングとの間の接着力が強すぎるので、あまり役に立たない。したがって、プラスティックのフィルムが、柔軟で皮膚に優しい接着剤を備える手当て用品のための保護層として使用されることが多い。また、シリコーンベースの接着剤も、医療用物品又はその種のものを皮膚に付着させるための別の製品上に見受けられる。このような製品の例は、人工肛門バッグ、チューブ用固定テープ、外科用ドレープ、又は外科用器具である。

例えば生理用品のプラスティックフィルムの接着剤層への接着力を減少させるために、既知の方法として、このような製品にパターン状の突起を設け、フィルムと接着剤層との間の接触を減少させることが挙げられる。特許文献１は、シリコーンベースの接着剤と三角形状又は半球状の断面を有する突起のパターンを備えた接続テープとを示している。しかしながら、驚くべきことに、担持材料の非常に薄く、柔軟な層及び非常に柔軟な接着剤を有する手当て用品に対しては、突起を備えた保護層と接着剤層との間の接着力は時間と共に増加し、つまり、突起を備えた保護層を使用することを意図した理由である、突起のない保護層に対して弱くなるどころか顕著に強くなることさえあることが見出された。

また、保護層が突起を有するか否かに関わらず、手当て用品及び柔軟で皮膚に優しい接着剤とプラスティックフィルムの保護層とを備えた手当て用品及び他の医療物品のエチレンオキサイドガスによる効果的な殺菌は達成することが困難であることも見出された。
特開２００５−１７１０３０号公報

本発明の目的は、皮膚に付着されることを意図された医療及び技術的な性質の物品、又は医療物品又はその一部分を皮膚に付着させるための構成要素であって、保護層と、この保護層と物品又は構成要素との間に、圧力と、エチレンオキサイドガスによって行うことができる効果的な殺菌とをかけられたときにそれほど大きく変化しない接着剤とを備える物品又は構成要素を達成することである。

この目的は、皮膚に付着されることを意図された医療及び技術的な性質の物品、又は医療物品若しくはその一部分を皮膚に付着させるための構成要素の手段による本発明によって達成され、この物品又は構成要素は、一方の側に柔軟で皮膚に優しい接着剤の層を有する担持材料の層と、物品又は構成要素の使用前には接着剤層を保護するとともに取り外し自在に接着層に付着された保護層とを備え、保護層が接着剤層に面している側に突起のパターンで設けられ、剥離可能な強化層が担持材料の層の、柔軟で皮膚に優しい接着剤の層を有する側とは反対側に配置されていることを特徴としている。強化層の適用によって、圧力の適用の前後において、接着剤層と保護層との間の接着力における違いは殆ど無いことが見出された。また、強化層は、担持材料と接着剤層とが外力の結果めくれ上がるのを防止するのを助ける。

好ましい実施形態においては、強化層は担持材料の層の少なくとも周縁領域上に延在するが、また、担持材料の層の本質的に全体上に延在することができる。接着剤は好ましくは８〜２２ｍｍの柔軟さを有し、保護層上の突起のパターンにおける突起は、接着剤層の厚みと同じ又はそれより大きな高さを有している。保護層は好ましくはポリエチレンからなる。

強化層は紙の層からなるか又は紙の層を備えることができるか、又はプラスティックフィルムの層だけ、又はプラスティック積層体から構成することができる。

本発明は、添付の図面を参照して記載される。

図１は手当て用品の一部分を示し、この手当て用品は担持材料の層２からなり、この担持材料の層の上には柔軟で皮膚に優しい接着剤の層３が付与されている。また、保護層４が接着剤層３に剥離可能であるように付着されている。さらに、強化層５が担持材料の層２の柔軟で皮膚に優しい接着剤とは反対側に付着されている。この層はプラスティックフィルム（例えばポリプロピレン又はポリエチレン）、紙、又はプラスティックでコーティングされた紙（例えばポリエチレンでコーティングされた紙）からなる。必要に応じて、強化層は透明なプラスティック層からなる。

図１に示すように、保護層４は、接着剤層３の方に面すると共にこの接着剤層３の中にわずかに突出する突起６のパターンを備えている。接着剤で囲まれている突起の表面積の合計は、接着剤に接触し使用前に保護層を取り除くのに必要とされる力を決定する、全表面積を構成している。保護層４は、接着剤層３に向かって面する側にプラスティックの層を有するべきである。保護層４は、好ましくはその全体が、例えばポリプロピレン又はポリエチレンのようなポリオレフィンのプラスティックからなるが、また、プラスティックと、例えば紙、及び別のプラスティック、例えばＰＶＣとの積層体を有することも可能である。担持材料は、薄いプラスティックフィルム、好ましくは５０マイクロメータ、好ましくは１０〜３０マイクロメータより薄い厚みのポリウレタンプラスティックからなる。

また、コーティング中の接着剤は、皮膚に優しいものなければならず、手当て用品を皮膚に損傷を与えることなく取り外すことが可能でなければならない。この要求は、傷用手当て用品に対する接着性コーティング剤として現在使用されている圧感性接着剤のタイプが有する大きな問題である。このような接着剤は多くの場合、非常に強固に皮膚に接着し、よって皮膚の表層であるＳｔｒａｔｕｍ Ｃｏｒｎｅｕｍの一部が接着剤に接着し、手当て用品が取り外される際に皮膚から引き剥がされる。これは、特に敏感な皮膚を有する患者、特に老人の患者、３歳以下の子供、及びｅｃｚｅｍａのような特定の病気を有するか、又はｃｏｒｔｉｓｏｎｅ治療のような特定の治療を受けている患者に対し、皮膚にかゆみを引き起こし皮膚に損傷を与える場合がある。

皮膚に優しい接着剤の例には、独国Ｗａｃｋｅｒ Ｃｈｅｍｉｅ ＧｍｂＨのシリコーンエラストマＳｉｌｇｅｌ６１２がある。シリコーンエラストマは非常に柔軟で低い表面張力を有し、よって皮膚の異常部中に流れ込み、皮膚とシリコーンエラストマとの間に大きな接触面を生成する。この大きな接触面は、シリコーンエラストマの皮膚に対する接着性がそれほど強くないにもかかわらず、シリコーンエラストマが皮膚によく接着することを可能にする。接着力は、接着剤層を皮膚から分離する／除去するのに必要なエネルギーの尺度を構成する。多くのエネルギーへの寄与要因と、よって、シリコーンエラストマの比較的弱い接着力にもかかわらず、シリコーンエラストマを皮膚から取り除くために必要とされる高い牽引力とは、シリコーンエラストマが皮膚からはがれる前に多くのエネルギーが柔軟なシリコーンエラストマを引き伸ばすのに必要とされるということを示す。シリコーンエラストマの層が柔軟であればあるほど、また厚ければ厚いほど、より多くのエネルギー／力がエラストマを皮膚から除去するために必要とされる。

より硬い接着剤が使用される場合、除去力がより柔軟な接着剤との場合と同じくらいであるために、より強い接着力が必要とされる。皮膚と接着剤との間の強い接着力は、接着剤が除去される際に容易に皮膚の細胞を皮膚から除去する結果となり得る。より硬い接着剤の別の欠点は、時間の経過に伴って、接着剤が流れることができ、よって皮膚との接触面を増加させることであり、これは除去力が時間の経過に伴って増加することを意味し、これはこのような接着剤が時間の経過に伴って皮膚から除去することが難しくなり得るということを意味している。硬い接着剤とは対照的に、シリコーンエラストマのような柔軟な接着剤は、すぐに最大の接着力に達し、除去するために必要な力は時間の経過中、一定である。

皮膚の特徴は人によって異なるので、異なる患者の皮膚への接着剤コーティングの接着力もまた異なる。また、接着力は柔軟な接着剤の厚みに依存し、担持材料の層の機械的特徴に依存する。今日使用されている接着力を測定する標準的な方法は、様々なタイプの平板、例えば鋼又はガラスを使用しており、皮膚に対する接着力を測定するのに適切ではない。後述する接着剤の皮膚に対する接着力の値は、図２に示され、出願人によって開発された方法によって測定される。

皮膚に対する接着力が測定される、自己接着性を有する手当て用品のストリップは、２５ｘ１２５ｍｍの大きさに切り取られる。ストリップの全てもまた、手当て用品の背面に担持材料の層を設けられていることに注意するべきである。（担持材料のこの層の機能は、皮膚に適用されている間、ストリップを固定することである。）その後、ストリップは健康な志願者の背中の皮膚に適用される。ストリップは指で優しく適用され、次いでストリップの背面の担持材料が除去される。最後に、ストリップは３秒間皮膚に対して、鋼の平板（５０ｘ２００ｍｍ、厚み＝１ｍｍ）上に糊付けされた発泡プラスティックから作られたスポンジ（４２ｘ１８２ｍｍ、厚み＝４８ｍｍ）によって押圧される。圧縮力は合計６ｋＮ／ｍ２まで測定される。ストリップは皮膚に対して２分間維持される。その後、ストリップは２５ｍｍ／秒の速度で除去されて除去力Ｆ１が測定される。除去の角度、すなわち皮膚の表面とストリップの除去された部分との間に形成された鈍角は、１３５度である。皮膚へのストリップの接着力は、力Ｆ１の平均値から構成される。本発明による傷用手当て用品に使用することができる接着剤は、少なくとも０．２〜４Ｎ／２５ｍｍの、この方法による接着力を持たなければならない。接着力は、好ましくは１〜２．５Ｎ／２５ｍｍである。

本発明による接着剤は、ＡＳＴＭ Ｄ ９３７及びＡＳＴＭ Ｄ ５１５８０に基づいた方法によって測定された８ｍｍを超える柔軟さを有しなければならない。後述の所定の改変が行われた。図３及び４は、６２．５ｇの重量を有するコーンＢを柔軟さが測定される接着剤の３０ｍｍの厚みのサンプルＣ中に重力によって進入させることによって接着剤の柔軟さを測定する、この改変された方法を示している。サンプルは、内径６０ｍｍ、及び３５〜４０ｍｍの内部の高さを有する円筒形状のガラス製容器を深さ３０ｍｍまで充填することによって作られる。シリコーンエラストマに対しては、硬化されていないシリコーンポリマー前駆体が容器に注入され、次いでガラス容器中のエラストマに重合される。使用されるコーンは図３に示されており、ａ＝６５ｍｍ、ｂ＝３０ｍｍ、ｃ＝１５ｍｍ、ｄ＝８．５ｍｍの寸法を有している。柔軟性の測定方法を実施する際に、コーンＢは図４に破線で示されている位置Ｉまで下降し、そこでコーンの先端がサンプルＣの表面にちょうどすれすれとなる。その後、コーンＢが放たれ、重力によってサンプルＣの中に進入することができる。コーンＢの先端が５秒の後にサンプルＣの中に進入したｍｍ数が測定され、この値が進入値Ｐを構成し、この値が大きいほどサンプルは柔らかい。進入値Ｐは、本発明に使用される柔軟さの測定値を構成する。独国Ｓｏｍｍｅｒ ＆ Ｒｕｎｇｅ ＫＧの進入度試験機ＰＮＲ１０は、本方法を実施するために使用される。

図１による手当て用品における接着剤層３は、追加硬化型ＲＴＶ（室温硬化）シリコーンシステムからなり、この接着剤は混合後に重合し接着性エラストマを形成する。ＲＴＶ追加硬化型シリコーンシステムの例は、特許文献２（欧州特許出願公開第０３００６２０号明細書）に与えられており、特許文献２はアルケニル置換のポリジオーガノシロキサン、シリコンの原子のいくつかに結合した水素原子を含むオーガノシロキサン、及び白金触媒からなるいわゆるゲル形成成分について記載している。

Ｗａｃｋｅｒ ＳｉＩＧｅＩ ６１２は、商業的に入手可能なＲＴＶシリコーンシステムである。これは２成分システムである。形成されたエラストマの柔軟さ及び接着度は、２つの成分Ａ、Ｂの比率を１．０：０．７から１．０：１．３へ変化させることによって変えることができる。

乾燥した皮膚に対して接着する別の柔らかいシリコーンエラストマの例は、米国ジョージア州Ｃａｒｐｉｎｔｉｅｒｉａ のＮｕＳｉＩ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ のＮｕＳｉＩ ＭＥＤ−６３４０、ＮｕＳｉＩ ＭＥＤ３−６３００、及びＮｕＳｉＩ ＭＥＤ １２−６３００、及び米国ミッドランドのＤｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのＤｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ ７−９８００である。

別の柔らかい皮膚に優しい接着剤も本発明に使用することができ、例えば、米国ニュージャージー州ＢｒｉｄｇｅｗａｔｅｒのＮａｔｉｏｎａｌ Ｓｔａｒｃｈ ａｎｄ Ｃｈｅｍｉｃａｌ ＣｏｍｐａｎｙのＤｉｓｐｏｍｅｌｔ（Ｒ） ７０−４６４７のような熱硬化型接着剤がある。

驚くことに、担持材料の層及び柔らかく皮膚に優しい接着剤の層を設けられ、さらに保護層としての突起のパターンを設けられたポリエチレンフィルムを設けられた手当て用品に対して、手当て用品から保護層を取り外すために必要とされる力が時間と共に増加し、突起を有しない平坦な保護層が使用される場合より大きくさえある場合があることが見出された。保護層と傷用手当て用品とのこのような増加した接着力に対する論理的な説明は、突起のパターンを設けられた層の総接触面が、平坦な層の接触面より大きいに違いないということである。これは、担持体と接着剤とのセットが、突起のパターンを補完した形状を担う結果として生じた可能性がある。担持材料の層と接着剤層とのセットの形状のこのような改変は、製造後の傷用手当て用品の取り扱いの間、すなわち手当て用品の包装、保管、及び輸送、及び／又は極端な圧力変化に手当て用品が曝されるエチレンオキサイドガスによる手当て用品の殺菌の間に、完全に又は部分的に行われる。取り扱い、保管、輸送、及び殺菌の間の外力に曝される程度によって、このような形状の改変は多かれ少なかれ行われる。

前述の形状の改変によってもたらされた保護層と接着剤層との間の接着力の増加はこのように外力に依存し、よって異なる手当て用品の間で大幅に変化しえる。保護層を取り外すために必要とされる力における、異なる手当て用品の間のこのような違いは望ましいものではない。取り外すのに必要な力が最大取り外し力に対する限界値より下に維持される場合でさえ、取り外す力は異なる手当て用品の間で大きく変化するべきではない。さらに、殺菌圧力とは別に、手当て用品にかかる外力は局所的であり、取り外す力もまた手当て用品中で局所的に変化することとなる。

突起６を設けられた層４の形状に合わせるための、傷用手当て用品の形状の上述の改変を防ぐために、強化層５は担持材料の層２上に配置され、担持材料の層の接着剤層３を有する側とは反対側に、剥がすことができるように固定される。これは、担持材料の層２に取り付けられた層５の剛性の結果として、担持材料の層２が局所的にその形状を変形し、外からの局所的な力がかけられた場合に、突起を設けられた層４の形状に順応することを妨げるが、局所的な力がかかった場合には、より剛性のある層５と共に動くことだけができ、層５中の湾曲又は曲がりに従い、また、力がかからなくなった場合には、層５が平坦な形状に戻るのに従うということを意味している。

強化層５は担持材料の層２の全体上に延在する必要は無いことが見出されたが、層５は担持材料の層２の周縁領域の周りに延在する、すなわち担持材料の層は強化層を有しない中央領域の周りにフレームを形成するだけで十分であることが見出された。このような設計が、担持材料と中央領域に配置された接着剤層とのセットが曲げられ、局所的に伸ばされ、局所的な力がかかった場合に保護層４の形状に対する相補的な形状を取ることができるが、局所的な力がかからなくなった場合には、担持材料及び接着剤の層のセットは、上述の担持材料及び接着剤の層の曲がり及び延びの結果として担持材料中に生じる応力を打ち消しさえする平坦な形状に戻るということを意味するということは真である。強化層５の追加無しに、担持材料及び接着剤の層の局所的な突起の結果として生じる応力は、保護層に対する担持材料及び接着剤の局所的な動きによって直接均等化される。強化層５が担持材料に固定されている結果として、このような局所的な動きは妨げられ、担持材料中及び接着剤層中の残留応力は、力がかからなくなった後にこの層がその平坦な形状を再び取ることによって均等化される。強化層５の適用の追加的な利点は、手当て用品の端部がまくれ上がるのを妨げるということである。強化層が無く、担持材料の層２’、接着剤層３’、及び手当て用品の端部に向かう力Ｆにかけられる保護層４’を有する手当て用品は、図５ａ、ｂに図的に示されている。力Ｆは、包装の際の揺れ、曲がり、摩擦力、などの結果として生じる。担持材料の層２’及び接着剤層３’の端部が、より剛性のある保護層４’に取り付けられている結果として、層２’、３’の“自由端”は力Ｆによって曲げられ、よって周縁、すなわち周囲の包装に取り付けられるようになる。これは、特に、突起が紙の面に対して垂直な長さ方向の広がりを有する直線的な隆起からなる場合に適用される。強化層５が層２’上に配置されている場合、手当て用品は端部を巻き上げる力に強固に耐えることができる。

強化層５は勿論使用中に手当て用品上には残らないが、患者への手当て用品の適用の前に、又は適用に関連して取り外される。したがって、層５と担持材料の層２の間の接着力は、皮膚への接着剤３の接着力より少なく、よって手当て用品は、手当て用品が適用された後に強化層５が取り外されたときに皮膚に密着し続ける。担持材料の層２と強化層５との取り付けは、接着剤による取り付けから構成することができるが、また、例えば両層がプラスティック材料からなる場合にはセットみ合わせされた押し出しによる、又は一方又は両方の層を半溶融状態に加熱する、例えばローラを介した熱積層による等の別の方法で達成することもできる。

よって、強化層５の使用は、手当て用品、すなわち担持材料の層２と接着剤の層３とのセットが、保護層４の本体から所定の距離をとり、この本体から突起６が手当て用品の方に突出していることを確実とする。この結果、エチレンオキサイドガス又は他のガスによる殺菌の間、ガスは突起のパターン中の突起の間に形成されたチャネルのシステムを介して接着層の表面に自由にアクセスする。これは、殺菌プロセスが、突起のパターンを有さない手当て用品に対するよりもずっと効果的であり、結果としてより迅速に行われ得ることを意味している。また、強化層は、保護層と接着剤層との間の接着力が、包装、殺菌中、輸送、保管、及び適用に関する生産工程中の外力に関わり無く、意図されたレベルに維持されるということを確実とする。

接着剤が柔らかければ柔らかいほど、外力がかかった場合に突起は接着剤層中により大きな程度で進入できることがわかる。手当て用品の取り扱いが、突起を接着剤層３中に完全に押し込む結果とはならないことを補償するために、突起６は高さｈを与えられ、この高さｈは、突起が保護層４を超えて突出する程度であり、保護層４は接着剤層３の厚みより厚い。

強化層の効果を測定するために、剥離試験が異なるサンプルＡ〜Ｄに行われた。Ａは担持材料の層と、突起のパターンを有する保護層を設けられた接着層とから構成されたサンプルからなり、Ｂは上面に強化層を設けられたＡと同様の材料からなり、Ｃは平坦な保護層を有する以外はＡに準じたサンプルからなり、Ｄは平坦な保護層を有する以外はＢに準じたサンプルからなっていた。異なる保護層又は剥離層は手で付与され、試験は剥離層の付与後１週間行われた。

試験は以下のように行われた。最初に、２５ｘ２００ｍｍの大きさのサンプルが材料Ａ〜Ｄから上述のように切り出された。材料Ａ〜Ｄの担持材料の層は、２０μｍのポリウレタンフィルム、独国ＷａｌｓｒｏｄｅのＥｐｕｒｅｘ Ｆｉｌｍｓ ＧｍｂＨの４２００ Ｚ−Ｔと、１４〜１５ｍｍの柔軟性を有するＳｉＩＧｅＩ ６１２からなる接着層とから構成された。サンプルＡ及びＢに対しては、独国ＦｏｒｃｈｈｅｉｍのＨｕｔｈａｍａｋｉのエンボス１２４を有する９０μｍ厚みのエンボス加工されたＬＤＰＥ １６０００が保護層又は剥離層として使用され、サンプルＣ及びＤに対しては、同じ会社の滑らかなＬＤＰＥ １６０００が保護層又は剥離層として使用された。また、サンプルＢ及びＤは担持材料の層の上に強化層が設けられ、この強化層は１５ｇ／ｍのＰＥでコーティングされた１２０ｇ／ｍの紙、スウェーデン国、ＬｕｎｄのＡｍｃｏｒ ＦｌｅｘｉｂｌｅｓのＰｏｌｙｇｕａｒｄ Ｅ ＭＧ １２０／ＰＥ１５ Ｔｒｅａｔ ３０＋ からなっていた。最初の試験サイクル（Ａ１〜Ｄ１）においては、剥離試験は後述のようにすぐに行われた。

試験は次のように行われた。剥離層の一片は、積層体の一端において接着剤コートの表面から取り除かれた。剥離層は、引っ張り試験機（Ａｌｌｉａｎｃｅ ＲＴ／ １又は同等機）の上部クランプに保持され、接着剤コートされた積層体は引っ張り試験機の下部クランプに保持された。引っ張り試験機が始動され、剥離層をサンプルのシリコーンコートされた表面から引っ張るのに必要とされる平均力が記録された。引っ張り試験機は、４２ｍｍ／秒の速度で動かされた。力の測定中、積層体の剥離していない部分は一直線に保持され、把持された２つの部分と積層体の剥離していない部分との間に形成された両角度は約９０度であった。

２回目のサイクル（Ａ２〜Ｄ２）において、剥離試験は、２５Ｘ２００ｍｍの大きさの２つの切り出されたサンプルが後述されたローリング法によって負荷をかけられた後まで行われなかった。サンプルはサンプル上の一片のポリウレタン発泡体（米国ＭＥ、ＢｏｏｔｈｂａｙのＲｙｎｅｌ Ｉｎｃ．の１．６ｍｍのＬ００５６２−５）を有する平坦な基台上に載置された。サンプルは、次いでローラ（幅４５ｍｍ、重量＝２Ｋｇ、ｒ＝４７ｍｍ）によって荷重をかけられ、５ｍｍ／秒の速度で発泡体の片上を前後に一度ローラで延ばされた。サンプルは次いで、ローラで延ばされた後の待機時間無しですぐに試験された。

試験は、接着剤層の２つの異なる表面加重（ｓｕｒｆａｃｅ ｗｅｉｇｈｔ）、６０及び１００ｇ／ｍ２でそれぞれの材料Ａ〜Ｄに対して行われた。

試験の結果は、図６及び７、及び表１及び２に示されている。

表及び図に示されているように、異なる材料Ａ〜Ｄに対する剥離力の間には、材料Ａ（材料上にはエンボス加工された保護層があり強化層がない）に対する負荷がそれらにかけられる前後で顕著な差があり、材料Ｂ及びＤに対しては殆ど差がない。負荷をかけられた後の材料Ｄに対する図６の値を説明することは難しく、図６におけるＤ１とＤ２との間の差は、接着剤層上に正しく付与されなかったＤ１に対する材料上の保護層による可能性があった。しかし、材料Ｃ及びＤは、参照材料として試験に含まれるだけであり、その差の理由はさらに探求される必要はない。

材料Ａ＝Ａ２−Ａ１＝０．３９に対する表１における剥離力の増加は、３９０％であるのに対し、材料Ｂ＝Ｂ２−Ｂ１＝−０．１であって全く増加していない。

材料Ａ＝０．５５に対する剥離力の増加は、約１４９％である。材料Ｂに対しては、増加は０．０９であって、約１６％の増加である。

材料が良好に機能することを保証するために、材料に荷重がかけられた後の増加は５０％を超えるべきではなく、３０％を越えないことが好ましい。さらに、手当て用品が十分に働くためには、剥離力は好ましくは０．８Ｎ以下であり、より好ましくは０．７Ｎ以下である。

さらに、突起の頂点を丸めるか、平坦な形状とすることによって、突起が接着剤層の中に進入する可能性を減少させることが可能である。また、突起の頂点が接着剤の中に容易に侵入できる先端を有するように設計することも可能であり、この先端は、進入に対して大きな抵抗を有する丸い表面によって取り囲まれている。

上述の実施形態は、勿論本発明の枠セットみの中で変形することができる。例えば突起層における突起のパターンは不均一とすることができ、例えば、保護層の取り外しが開始される部分において広い間隔を置くことができる。さらに、突起の形状を、例えば円柱状、半円状、四角形状、などに異ならせることができる。突起を個々の点の形状とする必要は無く、線状の形状とする必要もない。直線状の突起は湾曲した形状を有することができ、例えば正弦波状とすることができる。強化層は担持材料の層の周縁のちょうど外側に延在する必要はないが、周縁領域の一部分又は全体を強化層無しとすることができる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の内容によってのみ限定される。

本発明の第１の実施形態による手当て用品の断面図である。 接着力の測定法を示す図である。 柔軟さの測定法を示す図である。 柔軟さの測定法を示す図である。 端部のまくれ上がりの開始を示す図である。 端部のまくれ上がりの開始を示す図である。 異なる厚み及び異なる剥離材料を有する試験片に対する、剥離材料と接着材料との間の剥離力の棒グラフである。 異なる厚み及び異なる剥離材料を有する試験片に対する、剥離材料と接着材料との間の剥離力の棒グラフである。

符号の説明

１・・・物品
３・・・接着剤層
２・・・担持材料の層
４・・・保護層
６・・・突起
５・・・強化層

Claims (13)

1. 皮膚に付着されることを意図された医療及び技術的な性質の物品（１）、又は医療物品又はその一部分を皮膚に付着させるための構成要素であり、該物品又は構成要素は、一方の側に柔軟かつ皮膚に優しい接着剤の層（３）を有する担持材料の層（２）と、前記物品又は構成要素の使用前には前記接着剤層を保護するとともに取り外し自在に前記接着層に付着された保護層（４）とを備える物品又は構成要素において、
   前記保護層（４）には前記接着剤層（３）に面している側に突起（６）のパターンが設けられ、前記強化層（５）が前記担持材料の層（２）の、前記柔軟で皮膚に優しい接着剤の層を有する側とは反対側に、取り外しできるように配置されていることを特徴とする物品又は構成要素。
2. 前記強化層（５）は、前記担持材料の層（２）の周縁領域上に延在していることを特徴とする請求項１に記載の物品又は構成要素。
3. 前記強化層（５）は、前記担持材料の層（２）の本質的に全体の上に延在していることを特徴とする請求項２に記載の物品又は構成要素。
4. 前記接着剤層（３）における接着剤は８〜２２ｍｍの柔らかさを有していることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の物品又は構成要素。
5. ローリング法による前記構成要素への２ｋｇの荷重の適用の後の除去力（Ｂ２−Ｂ１）の増加は、５０％未満、好ましくは３０％未満であることを特徴とする請求項４に記載の物品又は構成要素。
6. 前記保護層を除去するために必要とされる力は、０．８Ｎ／２５ｍｍ以下、好ましくは０．７Ｎ／２５ｍｍ未満、最も好ましくは０．２Ｎ／２５ｍｍ未満であることを特徴とする請求項５に記載の物品又は構成要素。
7. 前記保護層（４）の前記突起のパターンの前記突起（６）は、前記接着剤層（３）の厚み以上の高さを有していることを特徴とする請求項６に記載の物品又は構成要素。
8. 前記保護層（４）は、ポリオレフィンプラスティックからなることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の物品又は構成要素。
9. 前記保護層（４）は、ポリエチレンからなることを特徴とする請求項８に記載の物品又は構成要素。
10. 前記強化層（５）は、紙の層からなるか、又は紙の層を備えることを特徴とする請求項８又は９に記載の物品又は構成要素。
11. 前記強化層（５）は、プラスティック材料からなることを特徴とする請求項８又は９に記載の物品又は構成要素。
12. 前記担持材料の層（２）はプラスティックフィルムからなることを特徴とする請求項８〜１１のいずれか一項に記載の物品又は構成要素。
13. 前記担持材料の層（２）は、５０μｍ未満の厚み、好ましくは１０〜３０μｍ未満の厚みを有する柔軟なプラスティックフィルムからなることを特徴とする請求項８〜１０のいずれか一項に記載の物品又は構成要素。

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