JP2009530055A - 膣内薬剤アプリケータ - Google Patents

Abstract

薬剤アプリケータの例示的な実施形態は、一般に、薬剤保持のための貯留部を有する本体部材、および貯留部からの薬剤投与のために貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を含んでいる。アプリケータは、貯留部から少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すためのプランジャアセンブリもまた含んでもよい。アプリケータは、本体部材の投薬端部を覆って位置するよう構成された着脱可能なキャップをさらに含んでもよい。
【選択図】図１

Description

本開示は、一般に膣腔およびその周囲へ薬剤を送達するための装置に関する。

この部分における記述は、単に本開示に関連した背景情報を提供し、先行技術を構成しない。

医薬品分野の１つに、疾患の予防、治療、緩和、診断および治癒のための女性生殖器系の処置、ならびに妊娠の予防がある。通常、これは膣腔およびその周囲への薬物および活性薬剤の送達に関連している。そのような薬剤および薬物は、ゲル、泡、クリーム、坐剤、速溶性錠剤、ペースト、流動体、液体などの形態でありうる。アプリケータは、膣腔にそのような薬物を送達するために使用される一般的な装置である。

本開示の様々な態様に従って、薬剤アプリケータの様々な例示的な実施形態を提供する。１つの例示的な実施形態において、薬剤アプリケータは、一般に、薬剤保持のための貯留部を有する本体部材、および貯留部からの薬剤投与のために貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を含んでいる。アプリケータは、貯留部から少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すためのプランジャアセンブリもまた含んでもよい。アプリケータは、本体部材の投薬端部を覆って位置するよう構成される着脱可能なキャップをさらに含んでもよい。

別の例示的な実施形態において、薬剤アプリケータは、一般に、薬剤保持のための貯留部を有する本体部材、および貯留部からの薬剤の投薬のために貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を含んでいる。アプリケータは、第１の部材、および第１の部材に摺動式に組み合わせた第２の部材を有するプランジャアセンブリもまた含んでもよい。第１の部材は、ピストン部および少なくとも２つの分岐を含んでいてもよい。ピストン部は、一般に少なくとも１つの流出口に向けた方向でピストン部が貯留部内で摺動するに伴って、貯留部から少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すよう貯留部内で摺動自在に配置されてもよい。各分岐は、もう一方の分岐の少なくとも１つの連結部材と係合可能な少なくとも１つの連結部材を含んでもよい。連結部材の係合は、少なくとも２つの分岐を相互に分離する相対運動を阻止してもよい。プランジャアセンブリの第２の部材は少なくとも１つのスプリッタ部材を含んでもよい。少なくとも２つの分岐が第２の部材との係合のために一般に相互より分離して動かすことをスプリッタによって可能にするために、少なくとも１つのスプリッタ部材は、少なくとも２個の分岐の係合された連結部材の係合を離脱させるために構成されてもよい。第１の部材および第２の部材が係合される場合、第１の部材は、一般に少なくとも１つの流出口に向けた方向で第２の部材と共に摺動自在に動かされてもよい。

付加的な例示的な実施形態は、一般に本体部材を含む薬剤アプリケータを提供する。本体部材は、薬剤保持のための貯留部、および貯留部からの薬剤投与のために貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を含んでいる。アプリケータは、ピストン部が一般に少なくとも１つの流出口に向けた方向で貯留部内で摺動するに伴って、貯留部から少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すよう貯留部内で摺動自在に配置されたピストン部を有するプランジャもまた含んでもよい。ピストン部の少なくとも一部が、貯留部の外部にある少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に摺動自在に位置してもよいようにアプリケータは構成されてもよく、それによって貯留部からの実質的にすべての薬剤の放出を容易にする。

さらに例示的な実施形態は、一般に本体部材を含む薬剤アプリケータを提供する。本体部材は、薬剤保持のための貯留部、および貯留部からの薬剤投与のために貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を含んでいる。本体部材は、本体部材の外面の少なくとも一部を規定する外側壁部もまた含んでもよい。本体部材は、貯留部の少なくとも一部を規定する内側壁部をさらに含んでもよい。内側壁部は、外側壁部から離れた間隔で配置されてもよく、一般に外側壁部と平行であってもよい。アプリケータは、ピストン部が一般に少なくとも１つの流出口に向けた方向で貯留部内で摺動するに伴って、貯留部から少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すよう貯留部内で摺動自在に配置されるピストン部を有するプランジャもまた含んでもよい。アプリケータは、本体部材の投薬端部を覆って位置するよう構成される着脱可能なキャップをさらに含んでもよい。着脱可能なキャップは、当該キャップが本体部材の投薬端部を覆って位置する場合に、少なくとも１つの流出口を実質的に塞ぐために少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に位置するように構成されたシール部を含んでもよい。

本開示のさらなる態様および特徴は、以下に提供される詳細な記述から明らかになるだろう。さらに、本開示の任意の１つまたは複数の態様は、個別に、または任意の１つもしくは複数の本開示の別の態様との任意の組合せで実行されてもよい。詳細な記述および具体的な実施例は、本開示の例示的な実施形態を示しているが、これらは説明の目的のみに意図され、本開示の範囲を限定するようには意図されないことが理解されるべきである。

本明細書において記載される図面は、説明のためのみに示され、決して本開示の範囲を限定するようには意図されない。

以下の記述は本来単に例示的であり、本開示、出願または用途を限定するようには全く意図されていない。図面の全体にわたって、対応する参照符号が、同じ構成部品および機構、または対応する構成部品および機構を示すことが理解されるべきである。

本開示の様々な態様に従って、薬剤アプリケータの様々な例示的な実施形態が提供される。１つの例示的な実施形態において、薬剤アプリケータは、一般に、薬剤保持のための貯留部、および貯留部からの薬剤投与のために貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を有する本体部材を含んでいる。アプリケータは、貯留部から少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すためのプランジャアセンブリもまた含んでもよい。アプリケータは、さらに本体部材の投薬端部を覆って位置するよう構成される着脱可能なキャップを含んでいてもよい。

別の例示的な実施形態において、薬剤アプリケータは、一般に、薬剤保持のための貯留部、および貯留部からの薬剤投与のために貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を有する本体部材を含んでいる。アプリケータは、第１の部材、および第１の部材に摺動式に組み合わせた第２の部材を有するプランジャアセンブリもまた含んでもよい。第１の部材は、ピストン部および少なくとも２つの分岐を含んでいてもよい。ピストン部は、ピストン部が一般に少なくとも１つの流出口に向けた方向で貯留部内で摺動するに伴って、貯留部から少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すよう貯留部内で摺動自在に配置されてもよい。各分岐は、もう一方の分岐の少なくとも１つの連結部材と係合可能な少なくとも１つの連結部材を含んでいてもよい。連結部材の係合は、少なくとも２つの分岐を相互に分離する相対運動を阻止してもよい。プランジャアセンブリの第２の部材は少なくとも１つのスプリッタ部材を含んでいてもよい。少なくとも２つの分岐が第２の部材との係合のために一般に相互より分離して動かすことをスプリッタによって可能にするために、少なくとも１つのスプリッタ部材は、少なくとも２個の分岐の係合された連結部材の係合を離脱させるために構成されてもよい。第１の部材および第２の部材が係合される場合、第１の部材は一般に少なくとも１つの流出口に向けた方向で第２の部材と共に摺動自在に動かされてもよい。

付加的な例示的な実施形態は、一般に本体部材を含む薬剤アプリケータを提供する。本体部材は、薬剤保持のための貯留部、および貯留部からの薬剤投与のために貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を含んでいる。アプリケータは、ピストン部が一般に少なくとも１つの流出口に向けた方向で貯留部内で摺動するに伴って、貯留部から少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すよう貯留部内で摺動自在に配置されたピストン部を有するプランジャもまた含んでもよい。ピストン部の少なくとも一部が、貯留部の外部にある少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に摺動自在に位置してもよいようにアプリケータは構成されてもよく、それによって貯留部からの実質的にすべての薬剤の放出を容易にする。

さらに例示的な実施形態は、一般に本体部材を含む薬剤アプリケータを提供する。本体部材は、薬剤保持のための貯留部、および貯留部からの薬剤投与のために貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を含んでいる。本体部材は、本体部材の外面の少なくとも一部を規定する外側壁部もまた含んでもよい。本体部材は、貯留部の少なくとも一部を規定する内側壁部をさらに含んでもよい。内側壁部は、外側壁部から離れた間隔で配置されてもよく、一般に外側壁部と平行であってもよい。アプリケータは、ピストン部が一般に少なくとも１つの流出口に向けた方向で貯留部内で摺動するに伴って、貯留部から少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すよう貯留部内で摺動自在に配置されるピストン部を有するプランジャもまた含んでもよい。アプリケータは、本体部材の投薬端部を覆って位置するよう構成された着脱可能なキャップをさらに含んでもよい。着脱可能なキャップは、当該キャップが本体部材の投薬端部を覆って位置する場合に、少なくとも１つの流出口を実質的に塞ぐために少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に位置するように構成されたシール部を含んでもよい。

図１〜７は、本開示の１つまたは複数の態様を具体化する、薬剤アプリケータ１００の例示的な実施形態を図示する。図に示されるように、薬剤アプリケータ１００は近位の投薬端部および遠位の把持端部を含んでいる。

アプリケータ１００の構成要素は、一般に本体部材すなわち円筒１０６、着脱可能な端部キャップすなわち閉鎖部材１０８、およびプランジャすなわち放出アセンブリを含んでおり、それらのすべてはより詳細に本明細書において記載される。簡潔には、本体部材１０６は、薬剤貯留部１１２および把持表面部分１１６を含んでいる。端部キャップ１０８は、本体部材１０６の投薬流出口１１８を実質的に塞ぐために投薬端部を覆って摺動式に収容されるように構成される。プランジャアセンブリは、第１のプランジャ部材１２０、および第１のプランジャ部材１２０に摺動式に組み合わされた第２のプランジャ部材１２２を含んでいる。第１のプランジャ部材１２０は、ピストン部１２４が一般に流出口１１８に向けた方向で貯留部１１２内で摺動するに伴って、流出口１１８を通して貯留部１１２から薬剤を押し出すよう貯留部１１２内に摺動式に配置されたピストン部１２４を含んでいる。把持部材１２６は、第２のプランジャ部材１２２の遠位端部に配置される。

本体部材１０６はここでより詳細に記載される。図８〜１０を参照して、本体部材１０６の１つの例示的な実施形態は、シリンダ状空管または円筒として示される。しかしながら他の実施形態において、本体部材は円筒状である必要はないが、他の形状には、薬剤アプリケータの他の構成要素に対する相応の変更が必要とされるだろう。

図９に示されるように、本体部材１０６は、共同で薬剤貯留部１１２を規定する内壁１３０および１３２を含んでいる。薬剤貯留部１１２は、薬剤貯留部１１２が円筒状であるように、内側壁１３０および後方壁１３２で規定される。しかしながら他の実施形態において、薬剤貯留部は円筒状である必要はないが、他の形状には、薬剤アプリケータの他の構成要素に対する相応の変更が必要とされるだろう。

内側壁１３０は、外側壁１３４から離れた間隔で、一般に平行で配置され、本体部材１０６の円筒状外面を規定する外側壁１３４と同心である。薬剤貯留部１１２は、平滑な内部表面および実質的に一定の内径を持つように、内壁１３０および１３２によって規定される。

本体部材１０６は、流出口１１８もまた含んでいる。流出口１１８は、薬剤（または他の物質）の貯留部１１２からの投薬または排出を可能にするように、貯留部１１２と連通している。本明細書において使用されるように、用語「流出口」は、薬剤が貯留部１１２を出ることを可能にするための任意の開口（例えば孔、貫通穴、ノズルなど）を広く意味している。図示された実施形態においては、１つの一般に円形の流出口１１８のみが示される。しかしながら、他の実施形態では、１つまたは複数の円形流出口または非円形流出口を含んでもよい。

後方壁１３２は、第１のプランジャ部材１２０の接続領域１３８の少なくとも一部が摺動自在に通って収容される開口部１３６を規定する（図５および６参照）。図５に示されるように、例えば、プランジャアセンブリが図４および５に示される使用のために完全に後方に引き出される場合、停止部１４０と第１のプランジャ部材１２０の突起部１４２との間の接触または当接が、開口１３６を介して貯留部１１２からピストン部１２４が後方に引き出されて外れることを阻止するように、後方壁１３２は停止部１４０としてもまた機能する。このように、停止部１４０は、貯留部１１２からプランジャのピストン部１２４を引き抜いてしまう可能性を減少させる。

図示された実施形態において、突起部１４２は、ピストン部１２４から遠位に離れた間隔で配置される段部を含む。しかしながら他の実施形態において、突起部１４２は、停止部１４０と接触するピストン部１２４の遠位部を含んでもよい。さらなる実施形態において、停止部１４０は他の手段によって提供されてもよい。例えば停止部１４０は、接着剤などによって貯留部１１２内に貼付される別の構成要素を含んでいてもよい。

図３に示されるように、貯留部１１２内のピストン部１２４の配置は、上記にしたがって停止部１４０により比較的正確に制御することができ、そして、貯留部１１２の利用可能な長さおよびそれによる容量の比較的正確な制御を可能にすることができる。

様々な実施形態において、本体部材１０６は、薬剤アプリケータ１００の取り扱いを容易にする１つまたは複数の特徴もまた含むことができる。例えば、本体部材１０６は、体腔へのアプリケータ１００の挿入を容易にするために先細の端部１４４（図８）を含みうる。または例えば、本体部材１０６の少なくとも一部は、１つまたは複数の縞、溝、隆線、リブ、波状紋、粗面部などを備えて提供されてもよい。これらの例示的な特徴は、体腔への挿入、貯留部１１２から排出流出口１１８の外への薬剤の排出、および／または体腔から薬剤アプリケータ１００を引き出す間にアプリケータ１００を使用する際、ユーザがよりしっかりと本体部材１０６を把持するのを補助しうる。

図１１の図示された実施形態において、本体部材１０６は、溝および隆線を有する外部表面部１１６を有している。他の実施形態において、本体部材は、任意の波状紋、隆線、溝などを備えて提供される必要はないが、代わりに実質的に平滑な外部を含んでもよい。

例えば薬剤アプリケータ１００の使用目的およびそれによって投与される特定の薬物に応じて、広範囲の材料を本体部材１０６に使用しうる。様々な実施形態は、膣内アプリケータとして使用するための連邦医薬管理局（ＦＤＡ）の要求事項を満たす材料から形成される本体部材１０６を包含する。単なる一例にすぎないが、いくつかの例示的な実施形態における本体部材１０６は、ポリプロピレン（例えばＰｒｏ−ｆａｘ ６３２３Ｄポリプロピレンなど）から成型される。

プランジャアセンブリに関して、図１１〜１６は、第１のプランジャ部材１２０の例示的な実施形態を図示する。図に示されるように、第１のプランジャ部材１２０のピストン部１２４は、貯留部１１２内に適合するように構成される。ピストン部１２４は、それが貯留部１１２を介して摺動するに伴って、貯留部１１２から薬剤を押し出すための一般に平らな端部１４５を有する（図５、２７および６参照）。

図１１〜１６を引き続き参照すると、ピストン部１２４は、ピストン部１２４の摺動面と本体部材の内側壁１３０との間の境界面を実質的に塞ぐように構成される。摺動面は、ピストン部１２４、およびピストン部１２４が貯留部１１２を介して摺動するに伴って摺動自在に互いに接触する側壁１３０の、それらの表面を含む。

図示された実施形態において、ピストン部１２４は、２つのリングすなわちピストン部１２４の周囲の円周に配置される環状の突起した丸みを帯びた隆線１４８を有している。あるいは、ピストン部１２４は、例えば特定の用途に応じて、２つ程度の環状の隆線を含んでもよい。なおさらなる実施形態は、ピストン部の摺動面と貯留側壁との間の境界面を塞ぐために他の手段を含みうる。

第１のプランジャ部材１２０は、２個の分岐すなわち分岐領域１５０、および接続領域１３８を含んでいる。接続領域１３８は、一般にピストン部１２４と分岐領域１５０との間に配置される。接続領域１３８は、突起部１４２を含んでおり、それはこの図示された実施形態中の段部である。図５に示されるように、ピストン部１２４が貯留部１１２から後方に引き出されて外れることを阻止するよう、突起部１４２は、貯留部１１２内の停止部１４０に対して接触または当接することができる。

図１２に示されるように、各分岐１５０は、傾斜面すなわち段部１５４を有する凹部すなわち切り欠き領域１５２、厚さの薄い中央部１５６、および拡張した端部１６０へ至る傾斜した遠位面すなわち段部１５８を有する。このように、特定のこの図示された実施形態は、２つの実質的に同一の分岐１５０を含んでいる。しかしながら他の実施形態においては、分岐は互いに異なる形状を有してもよい。

図５で示され、より詳細に本明細書において記載されるように、切り欠き領域１５２は、第２のプランジャ部材１２２の対応する口部１６２と共に、第２のプランジャ部材１２２に対して第１のプランジャ部材１２０を連結または係合する。

図１２をさらに参照すると、分岐１５０の拡張した端部１６０は、傾斜した遠位面１６４を含んでいる。これらの傾斜遠位面１６４は、分岐１５０を相互に向かわせるためのカム表面として機能することができ、流出口１１８を通して、貯留部１１２の後方壁１３２により規定された開口１３６を通して、および／または第２のプランジャ部材１２２によって規定される開口１６６を通して、分岐１５０の挿入を容易にする。例えば例示的な組立工程の際に、分岐１５０は排出流出口１１８を通して、貯留部１１２から開口１３６へと挿入されてもよい。この挿入は分岐の後方壁１３２に接触するカム表面１６４の位置を決め、それによって分岐１５０を相互に向かわせる。または例えば、分岐１５０が第２のプランジャ部材１２２の開口１６６を通して挿入されるに伴って、分岐のカム表面１６４は、第２のプランジャ部材１２２の斜めのまたは傾斜面１６８（図２０）に対応して接触させてもよい。このように、分岐の遠位カム表面１６４と第２のプランジャ部材の近位カム表面１６８との間の接触は、分岐１５０を相互に向かわせることができ、それによって、第２のプランジャ部材の開口１６６を通して分岐１５０の挿入を容易にする。

様々な実施形態において、スナップまたは留め具機構（例えば、連結部材、対応するオスおよびメス留め具、キーおよびキー溝など）は、例えば、第１のプランジャ部材１２０が本体部材１０６へと組み立てられるに伴って、分岐領域１５０の一体保持を補助するために提供される。単なる一例ではあるが、例示的なオス留め具機構は、１つまたは複数のリブ、突起、突出部、隆線、戻り止め、くぼみ、上向きの傾斜などを含んでいる。例示的なメス留め具機構は、１つまたは複数の対応するまたは相互に構成される、開口、へこみ、隙間、空洞、細長の穴、溝、孔、くぼみなどを含んでいる。メス留め具機構（単数または複数）とオス留め具機構（単数または複数）との係合は、分岐領域の一体保持を補助することができる。

図１２Ａに図示された特定の実施形態において、分岐１５０のうちの１つは第１の突起すなわち突出部１７０を含んでおり、一般にもう一方の分岐１５０は２つの他の突起すなわち突出部１７４の間に規定された開口を含んでいる。図１２Ｂに示されるように、この開口は、分岐１５０を相互に分離する相対運動を阻止するために係合して突起１７０を収容するように構成される。しかしながら、他の実施形態では、図において示され、本明細書において記載されたものとは異なるオス留め具およびメス留め具の機構を含むことができる。なおさらなる実施形態では、そのようなオス留め具およびメス留め具の機構のうちのいかなるものも含まない。

図３に示されるように、第２のプランジャ部材１２２は、第１のプランジャ部材１２０のオス留め具１７０およびメス留め具１７４の分断すなわち係合離脱のために、１つまたは複数のスプリッタ１７６（例えばリブや釘状のものなど）を有している。スプリッタ１７６は、例えば保管中に、相互より分離して広げられた分岐１５０の維持を補助するために構成することもできる（例えば、大きさで、形で、位置でなど）。いくつかの実施形態において、スプリッタ１７６は、例えばアプリケータ１００の保管中に分岐１５０の弾力性維持を補助するために、そして、時間が経過してもアプリケータを確実に使用可能にするために、分岐１５０の「冷間成形」を生じるようにも構成することができる。

いくつかの実施形態において、広げられた分岐１５０は、第２のプランジャ部材１２２の側壁部との摩擦係合および干渉／摩擦適合を形成するように構成される。例えば、および図３を引き続き参照すると、分岐１５０は、第２のプランジャ部材の開口１６６を規定する側壁部に摩擦係合してもよい。さらに、またはあるいは、分岐１５０の外側表面は、第２のプランジャ部材１２２のもう一方の側壁部に摩擦係合してもよい。第１のプランジャ部材１２０と第２のプランジャ部材１２２との間の摩擦係合は、それらの相対位置の維持を補助することができる。そして、プランジャアセンブリの時期尚早な作動を回避させ、投薬流出口１１８に向けてピストン部１２４が偶発的に摺動し時期尚早な薬剤排出につながることを阻止しやすい。

図６および７に示されるように、ピストン部１２４が流出口１１８を通して少なくとも部分的に外部に延長するように、アプリケータ１００の様々な構成要素は構成され、それによって、貯留部１１２からすべての（または少なくとも実質的にすべての）薬剤の完全な放出を確実にする。１つの特定の実施形態において、図５および６に示されるように、プランジャアセンブリが完全に押し下げられた場合、ピストン部１２４の一部は、流出口１１８を越えて外部に約８分の１インチ分延長する。しかしながら他の実施形態では、例えばピストン部は、薬剤アプリケータ１００の使用目的およびそれによって投与される特定の薬剤（例えば粘性など）に応じ、流出口から外部へ８分の１インチ程度延長するように構成される。さらに、ピストン部が流出口を越えて外側に延長されることなしに貯留部からの容易な投薬が可能な、例えば比較的自由流動性のある薬剤の投与を意図した実施形態のように、ピストン部が使用中完全に貯留部内に残存するように、いくつかの実施形態は構成される。

様々な実施形態は、薬剤がアプリケータから押し出されたことをユーザに対して示すための表示手段（聞き取り可能な「カチッ」という音および／または触知的な「カチッ」という感覚のような）を生成するように構成される薬剤アプリケータを含んでいる。一例として、第２のプランジャ部材１２２は、把持部材１２６に隣接する、１つまたは複数の突起部１９４を含んでもよい。１つまたは複数の突起部１９４は、突起部１９４が本体部材１０６内で収容される場合に、聞き取り可能な表示手段および／または触知的な表示手段を生成するように構成することができる。１つまたは複数の突起部１９４が、流出口１１８を通したピストン部１２４の少なくとも一部の通過と同時に本体部材１０６内に実質的に収容される（およびそれにより聞き取り可能な表示手段および／または触知的な表示手段を生成する）ように、１つまたは複数の突起部１９４は、第２のプランジャ部材１２２に対して相対的に位置することができる。したがって、「カチッ」または他の適切な表示手段の検出は、ピストン部１２４が完全に貯留部１１２を通して進んだことをユーザに知らせて、それゆえすべて（または実質的にすべて）の薬剤がアプリケータ１００から完全に押し出されたことを意味する。アプリケータの貯留部１１２は、正常な取り扱い中ユーザに見えないことを考慮すると、アプリケータ１００にそのような触知的な表示手段および／または聞き取り可能な表示手段を生成させることは、使い捨ての薬剤アプリケータによる薬剤用量の全ての送達を確実にすることができる。さらに、またはあるいは、様々な実施形態は、流出口１１８を通して少なくとも部分的に適合させるためにピストン部１２４の圧縮を可能にし、および聞き取り可能な表示手段および／または触知的な表示手段が、流出口１１８を通って伸びるピストン部１２４のその部分の拡張によって生成されるように十分な復元力に対応する、十分な弾性を有する１つまたは複数の材料から形成されるピストン部１２４を有している。

例えば薬剤アプリケータ１００の使用目的およびそれによって投与される特定の薬剤に応じて、第１のプランジャ部材１２０のために広範囲の材料を使用することができる。例えば、様々な実施形態は、膣内アプリケータとして使用するためのＦＤＡの要求事項を満たす材料から形成されている第１のプランジャ部材１２０を含んでいる。好ましくは、分岐１５０の相互の方向に向かう圧縮を可能にし、および分岐１５０が相互より分離して広がるかまたははね返るようにする復元力に対応する、第１のプランジャ部材１２０の分岐１５０は、十分に弾性のある１つまたは複数の材料から作製されている。さらに、ピストン部１２４の隆線部１４８が、側壁１３０によって規定される貯留部１１２の内部表面と共に実質的に流体密封シールの形成を可能にするように、好ましくはピストン部１２４もまた十分な弾性を有する１つまたは複数の材料から形成される。いくつかの実施形態において、ピストン部１２４を形成する１つまたは複数の材料は、好ましくは流出口１１８を通して少なくとも部分的に適合させるため、ピストン部１２４の圧縮を可能にするのに十分に弾性がある。

さらに、同一の材料を第１のプランジャ部材１２０の各構成要素または部分のために使用する必要はない。単なる一例として、様々な実施形態は、ゴムまたは他の弾性材料（例えばサントプレーン（Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ）（登録商標）ゴム材料など）から形成されたピストン部、およびポリプロピレン（例えばＰｒｏ−ｆａｘ ６３２３Ｂポリプロピレンなど）から形成された残りの部分（接続部分および分岐）を備えた、ショット成形された第１のプランジャ部材を含んでいる。そのような例示的な実施形態において、したがって、接続領域１３８の突起部１４２は、停止部１４０と接触するために、および後方壁１３２の開口１３６を通した突起部１４２（したがってピストン部１２４）の引き抜き阻止のために十分な剛性を有するより剛性の材料から形成されているが、ピストン部１２４は流出口１１８を通して少なくとも部分的に適合するために弾性的に圧縮可能になりえる。

プランジャアセンブリの記述を続けると、第２のプランジャ部材１２２の例示的な実施形態は図１７〜２２に示される。図に示されるように、第２のプランジャ部材１２２は、口部１６２および開口１６６を有している。口部１６２は、近位に配置された傾斜表面１６８および遠位に配置された傾斜表面１８２を含んでいる。

例えば第２のプランジャ部材１２２がプランジャアセンブリを作動させるよう後方に引き出される際、第２のプランジャ部材１２２（または把持部材１２６）が回転されるならば、第２のプランジャ部材１２２の表面１６８、１８２、ならびに分岐１５０の相互に傾斜面１５４、１５８は、第２のプランジャ部材１２２からの第１のプランジャ部材１２０の係合離脱を阻止するように方向付けられる（図５に示されるように）。第１のプランジャ部材１２０が流出口１１８に向けた方向で第２のプランジャ部材１２２と共に摺動自在に動くに伴って、表面１５４、１６８は、アプリケータ１００の縦方向中心線に対して、一般に放射状に外へ向かう方向に力を生じるための相互に傾斜した方向を有している（図５、２７および７を参照）。表面１５８、１８２は、例えば第２のプランジャ部材１２２が分岐１５０および口部１６２の係合後に引き出される場合のように第２のプランジャ部材１２２に対して流出口１１８と一般に反対の方向で力が加えられる際に、分岐１５０の凹部１５２から口部１６２の係合離脱を阻止する相互に傾斜した方向を有する。例えばプランジャアセンブリを作動させるために第２のプランジャ部材１２２が後方に引き出されるに伴って、第２のプランジャ部材１２２（または把持部材１２６）が回転される場合でさえ、これもまた係合離脱を阻止することができる。このように、傾斜面１５４、１５８、１６８、１８２の方向付けは、第１のプランジャ部材１２０と第２のプランジャ部材１２２との間をより積極的に連結または係合させるための力を生じさせ、それによりアプリケータ１００の使用中にそれらの係合離脱を阻止することができる。

さらに、第２のプランジャ部材１２２の近位に配置された傾斜面１６８は、アプリケータ１００が組み立てられるに伴って分岐１５０を相互に向かわせるために、分岐１５０の遠位傾斜端部面１６４と共にカム表面として作動することができる。

第２のプランジャ部材の傾斜面１６８、１８２は、分岐１５０の対応するまたは相互に傾いた表面１５４および１５８と係合または連結する。より具体的には、プランジャ部材１２２の口部１６２が分岐１５０の凹部１５２と一般に一直線に並ぶまで、第２のプランジャ部材１２２は、流出口１１８の反対の方向で引き出すことができる（図３、２６、５参照）。その時点で、分岐１５０は一般に外側にはね返り、それにより分岐の凹部１５２内に第２のプランジャ部材の口部１６２を連結する。図５に示されるように、傾斜表面１５４は、前方への滑りを阻止するように傾斜表面１６８と共同で作用し、傾斜表面１５８は、後方への滑りを阻止するように傾斜表面１８２と共同で作用する。さらに、第１のプランジャ部材の突起部１４２と貯留部１１２内の停止部１４０との間の当接および接触と共同で、第２のプランジャ部材の表面１６８、１８２と第１のプランジャ部材の表面１５４および１５８との係合は、「停止部」として作動することが可能であり、プランジャアセンブリが完全に後方に引き出され、即時投薬可能な形状であることを示す。

いくつかの実施形態において、第１のプランジャ部材１２０が作動された際、聞き取り可能な表示手段および／または触知的な表示手段（例えば、「カチッ」という音など）が生じるように、第１のプランジャ部材１２０および第２のプランジャ部材１２２は構成される。単なる一例であるが、聞き取り可能な「カチッ」という音および／または触知的な「カチッ」という感覚は、一般に外側へはね返り、分岐１５０の凹部１５２内に第２のプランジャ部材の口部１６２を連結する分岐１５０によって生成されてもよい。

図１７〜２２をさらに参照すると、把持部材１２６は、第２のプランジャ部材１２２の遠位端部に配置される。この図示された実施形態において、把持部材１２６は、ユーザの指が挿入されるための開口１８４を有するリング形状である。第２のプランジャ部材の把持および取り扱いを容易にするために非円形の環状部材および他の手段のような、代わりの形状もまた、把持部材に対して可能である。

さらに、把持部材１２６は、第２のプランジャ部材１２２の一体部分として示される。把持部材１２６および第２のプランジャ部材１２２は一体式構造を有する。この一体構造または一体式構造により、例えばプランジャアセンブリを作動させるために第２のプランジャ部材１２２が後方に引き出されている際、把持部材１２６が第２のプランジャ部材１２２から分離されることが阻止される。しかしながら他の実施形態において、把持部材１２６は、例えば、締まりばめ、ネジ接続、接着剤などによって、第２のプランジャ部材１２２に係合される別の構成要素を含んでもよい。

様々な実施形態において、第２のプランジャ部材１２２は、プランジャアセンブリが後方に引き出されているか、またはアプリケータ１００の使用中に押し下げられている場合以外は、すなわち本体部材１０６の端部に対して積極的に静止するように構成される停止部を含むことができる。図示された実施形態において、停止部は、図３で示されるように、本体部材１０６の遠位端部に対して接触および当接するように構成される外部段部１８６を含む。

例えば薬剤アプリケータ１００の使用目的およびそれによって投与される特定の薬剤に応じて、第２のプランジャ部材１２２のために、広範囲の材料を使用することができる。例えば様々な実施形態では、膣内アプリケータとして使用するためのＦＤＡの要求事項を満たす材料から形成されている第２のプランジャ部材１２２を含んでいる。単なる一例であるが、いくつかの例示的な実施形態における第２のプランジャ部材１２２は、ポリプロピレン（例えばＰｒｏ−ｆａｘ ６５２３Ｄポリプロピレンなど）から成型される。

図２３〜２５は、端部キャップ１０８の例示的な実施形態を図示する。端部キャップ１０８は、本体部材１０６の排出流出口１１８を実質的に塞ぐために投薬端部を覆って位置するように構成される。

図２４で示されるように、端部キャップ１０８は、シール部または密封部材１８８を含んでいる。このシール部材１８８は、排出流出口１１８を通して貯留部１１２の中へ少なくとも部分的に収容されるように構成される。したがって、投薬端部を覆って端部キャップ１０８を配置することは、流出口１１８を通して少なくとも部分的に貯留部１１２の中へのシール部材１１８の少なくとも一部の配置を含んでいる。そしてこれは、ピストン部１２４の突起した環状隆線１４８と共同で、端部キャップ１０８によって貯留部１１２が実質的に密封されることを可能にする。この密封は、貯留部１１２内の製品または薬剤から空気を遮断することができ、また所定時間を超えて貯留部１１２内の製品または薬剤を保持させる。したがって、いくつかの実施形態は、薬物の有効性（安定性）に関わらず、所定時間を超えて薬物を含み保存することができる、使い捨ての充填済みアプリケータ１００を提供する。

図２４に示されるように、端部キャップ１０８は、凹部すなわちポケット１９０を含んでいる。この凹部１９０は、それによって流出口１１８を通して貯留部１１２の中へのシール部材１８８の少なくとも一部の配置を容易にするために、端部キャップ１０８およびそのシール部材１８８に対するある程度の圧迫を提供することができる。

様々な実施形態において、端部キャップ１０８は、投薬端部から外されることのような、端部キャップ１０８の取り扱いを容易にするために１つまたは複数の機構もまた含んでいる。例えば、端部キャップの外部または外側表面は、１つまたは複数の縞、溝、隆線、リブ、波状紋、粗面部などを備えて提供されてもよい。図示された実施形態において、例えば、薬剤アプリケータ１００から端部キャップ１０８を外す際、端部キャップ１０８は、端部キャップ１０８の握りをより容易にする溝１９２を含んでいる。しかしながら、他の実施形態は、任意のリブ、波状紋、隆線などを伴わない実質的に平滑な外部を有する端部キャップを含んでいる。

例えば薬剤アプリケータ１００の使用目的およびそれによって投与される特定の薬物に応じて、端部キャップ１０８に、広範囲の材料を使用することができる。様々な実施形態は、膣内アプリケータとして使用するためのＦＤＡの要求事項を満たす材料から形成された端部キャップを含んでいる。好ましくは、端部キャップ１０８は、貯留部の中へ排出流出口１１８を通して少なくとも部分的に適合させるために端部キャップのシール部材１８８の圧迫を可能にし、端部キャップの流出口１１８を実質的に塞ぐためにシール部材１８８の拡張ための十分な復元力に対応するのに十分な弾性のある、１つまたは複数の材料から作製されている。単なる一例であるが、いくつかの例示的な実施形態における端部キャップ１０８は、ゴム添加剤によりポリプロピレン（例えば、サントプレーン（登録商標）ゴム添加剤などによるＰｒｏ−ｆａｘ６５２３ポリプロピレン）から成型される。

アプリケータ１００は、特定の薬剤のあらかじめ決定された用量の送達のために特異的に構成または調整することができる。一例では、アプリケータ構成要素は１００ミリグラムの用量のダナゾール合成アンドロゲンの送達のために構成される。この特定例において、貯留部１１２、第１のプランジャ部材１２０（およびそのピストン部１２４）、および端部キャップのシール部材１８８の全ては、貯留部１１２（シール部材１８８および図３に示されるようなその中のピストン部１２４と共に）が１００ミリグラム用量またはその付近の用量のダナゾールを保持することができるように、構成される。別の特定例では、アプリケータ構成要素は、２００ミリグラム用量のダナゾール合成アンドロゲンの送達のために構成される。この段落で示される特定の用量および薬剤は単なる一例であり、例えば薬剤アプリケータ１００の用途およびそれによって投与される特定の薬剤に応じて変化させることができる。

図１の分解立体図は、アプリケータ１００の組み立ての１つの例示的様式の実例となる。この特定例において、図１２ｂに示されるように、留め具１７０および１７４が係合され、分岐１５０を保持するように、第１のプランジャ部材１２０の分岐１５０はともに締めつけられるかまたは把持される。第１のプランジャ部材１２０（その留め具機構１７０および１７４が係合された状態で）は、最初に遠位端部が、流出口１１８、貯留部１１２および本体１０６の開口１３６を通して挿入される。この挿入の間に、分岐１５０の傾斜した遠位対向面１６４は、分岐１５０を相互に向かわせるためにカム表面として機能することができ、それは第１のプランジャ部材１２０が流出口１１８、貯留部１１２、および後方壁１３２の開口１３６を通して挿入されるとき、挿入を容易にしうる。第１のプランジャ部材の突起部１４２が貯留部１１２内の停止部１４０に接触するまで、第１のプランジャ部材１２０の挿入は続けられる（図３において図示された位置を参照）。

第２のプランジャ部材１２２は、本体部材１０６の遠位端部の中へ挿入される。この挿入の間に、第２のプランジャ部材１２２の傾斜面１６８は、分岐１５０を相互に向かわせるためにカム表面として機能してもよく、それは第２のプランジャ部材１２２の開口１６６を通した分岐１５０の挿入を容易にしうる。分岐１５０は、第２のプランジャ部材の開口１６６を通って位置する。第２のプランジャ部材１２２のスプリッタ部材１７６は、分岐の留め具１７０および１７４の分断または係合離脱を生じさせる（図３および１２ｂ）。これは、分岐１５０が相互より分離して広がることを可能にする（図１２ｂ）。第２のプランジャ部材の停止部１８６が本体部材１０６の遠位端部に接触するまで、第２のプランジャ部材１２２の挿入は続けられる（図３において図示された位置を参照）。

第２のプランジャ部材１２２が組み立てられる前に、貯留部１１２は流出口１１８を通して充填することができる。この特定の順序は、使用される薬剤を充填する装置および手順によることが可能である。貯留１２０が充填された後、流出口１１８を通して貯留部１１２の中へ少なくとも部分的に延長する端部キャップのシール部材１８８により投薬端部を覆って、端部キャップ１０８は位置することが可能である。端部キャップのシール部材１８８は、ピストン部１２４の突起した環状隆線１４８と共に貯留部１１２を密封するように共同で作用する。アプリケータ１００は、ここで、充填済みで使い捨てのアプリケータとしての使用のための輸送に対して準備され、密封により貯留部１１２内の製品または薬剤から空気を遮断させ、所定時間を超えて貯留部１１２内の製品または薬剤を保持するのを補助する。したがって、いくつかの実施形態は、薬物の有効性（安定性）に関わらず、所定時間を超えて薬物を保持し保存することができる、使い捨ての充填済みアプリケータ１００を提供する。

以下は、所望される薬剤用量によりあらかじめ充填された貯留部１１２の使用のために提供される、薬剤アプリケータ１００の例示的な操作の記述である。一般に、端部キャップ１０８はアプリケータ１００から外される。第２のプランジャ部材１２２は、第１のプランジャ部材１２０と第２のプランジャ部材１２２を係合するために、後方に引き出される。次に、アプリケータ１００は体腔の中へ挿入される。貯留部１１２から排出流出口１１８の外に薬剤を押し出して、ピストン部１２４が貯留部１１２を通って摺動するように、プランジャアセンブリは押し下げられる。次に、アプリケータ１００は引き出され廃棄される。

図２８に示されるように、アプリケータ１００は、例えば、リング開口１８４を通して人差し指、親指と少なくとも１つの残りの指との間の把持部１１６、およびユーザへ向けられた投薬流出口１１８により手で持って操作できるように意図される。膣内送達のために、アプリケータ１００を、投薬端部を最初に膣口の中へ入れ、把持部１１６が膣口周囲の領域にほとんど到達するまで上に向かって挿入される。本体部材１０６の波状紋または輪を付けた把持部１１６は、「平均サイズの」女性に対して所望される深さまでアプリケータ１００が挿入されたという触知的指示を提供するために構成することができる。膣の深さに差があるので、好ましくはそのような挿入の深さはユーザに対して快適な範囲内に保たれる。

アプリケータ１００が適切に挿入されたまま、プランジャ部材１２０とプランジャ部材１２２が互いに係合されるまで（図４および５）、把持部材１２６および第２のプランジャ部材１２２をユーザの人差し指によって矢印Ａの方向（図２６）に後方に引き出すために、ユーザは人差し指を延ばす。この係合は、分岐の切り欠き領域１５２内にしっかりと固定された口部１６２により、第２のプランジャ部材１２２の口部１６２の周囲の位置へとロックされた第１のプランジャ部材１２０の広げられたまたは開いた分岐１５０を含んでいる。いくつかの実施形態において、第２のプランジャ部材１２２と第１のプランジャ部材１２０の係合は、アプリケータ１００が薬剤を即時投薬可能であることをユーザへ示す聞き取り可能な表示手段および／または触知的な表示手段（例えば「カチッ」という音など）を生成してもよい。さらに、プランジャアセンブリが引き続き後方へ動くことは、貯留部１１２内の停止部１４０によって阻止されるであろう。

排出流出口１１８に向けてプランジャアセンブリを動かすためにユーザは人差し指を曲げ（図２７中の矢印Ｂを参照）、ピストン部１２４に対して圧力を加える。それに応じて、ピストン部１２４は流出口１１８に向けて摺動し（矢印Ｃを参照）、貯留部１１２から流出口１１８の外に（矢印Ｄを参照）および膣腔の中へ薬剤を押し出す。段部１８６が本体部材１０６（図６および７）の端部に接触するまで、プランジャアセンブリは引き続き前方に押される。

いくつかの実施形態において、ピストン部１２４は、流出口１１８を通して少なくとも部分的に外に延長し（図６および７に示されるように）、それは貯留部１１２からのすべての薬剤の完全な放出を確実にする。いくつかの例示的な実施形態において、アプリケータ１００は、薬剤がアプリケータ１００から押し出されたことをユーザに対して示す、聞き取り可能な表示手段および／または触知的な表示手段を生じさせるように構成される。次に、アプリケータ１００は引き出され廃棄されてもよい。

したがって、本開示の態様は、膣腔（または他の体腔）およびその付近に対して薬剤を送達することために使用できる薬剤アプリケータの様々な実施形態を提供する。いくつかの実施形態は、薬物の有効性（安定性）に関わらず、所定時間を超えて薬物を保持し保存するようにデザインされた、使い捨ての充填済みアプリケータとして使用されるように意図されるアプリケータを含んでいる。

本開示の付加的な態様は、本体部材、プランジャアセンブリ、第１のプランジャ部材、第２のプランジャ部材、端部キャップおよびその組合せを提供する。本開示のさらなる態様は、そのような本体部材、プランジャアセンブリ、第１のプランジャ部材、第２のプランジャ部材、および／または端部キャップを含むアプリケータを含んでいる。本開示の他の態様は、アプリケータの組み立てに関する方法、およびアプリケータの使用に関する方法を含んでいる。本開示の任意の１つまたは複数の態様は、個別に、または任意の１つもしくは複数の本開示の他の態様との任意の組合せで実行されてもよい。

本開示の様々な実施形態は、膣腔（および他の体腔）にかなり低い用量の高粘性物質を送達するために、特に適する薬剤アプリケータを提供する。本開示の薬剤アプリケータは、膣以外の体腔（例えば肛門）に薬剤を送達するか、または体腔の内部以外の位置に薬剤を送達するためにも利用されてもよい。さらに、本開示のアプリケータはヒトにおける使用に限定されず、動物に薬物を送達する（ウマに虫下しを送達するなど）ために使用することができた。

単なる一例として、いくつかの実施形態は、１００ミリグラムの用量のダナゾールの送達ために特異的に構成されるアプリケータを含んでいるが、他の実施形態は、２００ミリグラムの用量のダナゾールの送達ために特異的に構成されるアプリケータを含んでいる。しかし本開示のアプリケータは、ダナゾールに加えて、液体、ペースト、クリーム、低粘性の材料のような、他の材料を投薬するためにも使用されてもよい。さらに本開示の態様は、医薬用の目的を持たない送達材料のためにも使用することができる（例えば、実験的背景におけるプラセボの送達など）。したがって、本開示の態様は、送達物の任意の特異的な形態／タイプによる使用に限定されるべきでない。さらに、例示的な実施形態は、１００ミリグラム用量または２００ミリグラム用量に加えて他の用量の送達ために構成することができる。したがって、本開示の態様は、１つの特異的な用量のみを送達できるアプリケータに限定されるべきでない。しかしながら、特定の用途に応じて、そのような他の使用のために、１つまたは複数のアプリケータ構成要素の特定の形状（例えば、形状、サイズ、直径など）を調整することが望ましいかもしれない。

特定の用語は、参照の目的のためのみに本明細書において使用され、したがって限定するようには意図されない。例えば、「上部」、「下部」、「上方」、および「下方」のような用語は、言及される図面中の方向を指す。「前面」、「後方」、「後部」、「下部」、および「側面」のような用語は、考察中の構成要素を記載するテキストおよび関連する図面への参照によって明らかにされる、一貫しているが任意の参照の構成要素部分の方向性を述べるものである。そのような用語は、具体的に上で言及された単語、その派生語、および同様の主旨の単語を含んでもよい。同様に、用語「第１の」、「第２の」、および構造を指す他のそのような数の用語は、文脈により明らかに指示されない場合、順序または順番を意味しない。

本開示および例示的な実施形態の要素または機構を紹介する場合、冠詞「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」および「当該（前記）」は、１つまたは複数のそのような要素または機構があることを意味するように意図される。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「有する」は、包括的であるように意図され、具体的に言及されたもの以外の付加的な要素または機構があってもよいことを意味する。順番または実行として具体的に同定されない場合、本明細書において記載された方法の工程、過程、および操作が、論じられるまたは図示される特定の順序でのそれらの実行を必要とするとは、必ずしも解釈されないことはさらに理解されるべきである。付加的または代替の工程もまた利用されてもよいことが理解されるべきである。

本開示の記述は、事実上単に例示的であり、したがって本開示の主旨から逸脱しない変更は、本開示の範囲内であるように意図される。そのような変更は、開示の趣旨および範囲からの逸脱と見なすことはできない。

図１は、本開示の一実施形態に記載の薬剤アプリケータの分解斜視図であり、端部キャップ、円筒状体部、第１のプランジャ部材および第２のプランジャ部材（ともにプランジャアセンブリを形成する）、ならびに第２のプランジャ部材の端部に配置される把持部材を示した図である。 図２は、構成要素が輸送用にコンパクトな形状に組み立てられた状態の、図１に示される薬剤アプリケータの斜視図である。 図３は、図２に示される薬剤アプリケータの断面図である。 図４は、端部キャップを除去し、第２のプランジャ部材を完全に後方に引いて第１のプランジャ部材と係合させ、それによって第１のプランジャ部材を作動させる、図２に示される薬剤アプリケータの斜視図であり、薬剤アプリケータが即時投薬可能な形状で示されている。 図５は、図４に示される薬剤アプリケータの断面図である。 図６は、把持部材、および完全に押し下げられた状態で示される係合されたプランジャアセンブリが、使用後の薬剤アプリケータを示している、図４に示される薬剤アプリケータの斜視図である。 図７は、図６に示される薬剤アプリケータの断面図である。 図８は、図１に示される薬剤アプリケータ本体の斜視図である。 図９は、図８に示される本体の断面図である。 図１０は、図８に示される本体の端面図であり、排出流出口を示す。 図１１は、図１に示される薬剤アプリケータの第１のプランジャ部材の斜視図である。 図１２ａは、図１１に示される第１のプランジャ部材の正面図である。図１２ｂは、図１２ａに示される第１のプランジャ部材の別の正面図であるが、ここでは分岐の一体保持のために係合された留め具を備えた分岐を示す図である。 図１３は、図１２ａにおける１３−１３線に沿った第１のプランジャ部材の断面図である。 図１４は、図１３における１４−１４線に沿った第１のプランジャ部材の断面図である。 図１５は、図１４における１５−１５線に沿った第１のプランジャ部材の断面図である。 図１６は、図１５における１６−１６線に沿った第１のプランジャ部材の断面図である。 図１７は、図１に示される薬剤アプリケータの第２のプランジャ部材および把持部材の斜視図である。 図１８は、図１７に示される第２のプランジャ部材および把持部材の正面図である。 図１９は、図１７に示される第２のプランジャ部材および把持部材の別の正面図である。 図２０は、図１９に示される第２のプランジャ部材および把持部材の断面図である。 図２１は、図１９における２１−２１線に沿った、第２のプランジャ部材および把持部材の断面図である。 図２２は、図１９に示される第２のプランジャ部材および把持部材の端面図である。 図２３は、図１に示される薬剤アプリケータの端部キャップの斜視図である。 図２４は、図２３に示される端部キャップの断面図である。 図２５は、図２３に示される端部キャップの端面図である。 図２６は、端部キャップを除去し、第１のプランジャ部材および円筒状体部分から部分的に後方に引いた位置に把持部材および第２のプランジャ部材を備えた図２に示される薬剤アプリケータの断面図であり、薬剤アプリケータの例示的な操作を示している。 図２７は、端部キャップを除去し、係合されたプランジャアセンブリを部分的に押し下げた図２に示される薬剤アプリケータの断面図であり、薬剤アプリケータの例示的な操作を示している。 図２８は、把持部材を持ってユーザの手の中に適切に握られ、第２のプランジャ部材が部分的に後方に引き出されている、図２に示される薬剤アプリケータの斜視図である。

Claims (41)

1. 薬剤保持のための貯留部、および前記貯留部からの薬剤投与のための前記貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を含む本体部材と、
   第１の部材、および前記第１の部材と摺動式に組み合わせた第２の部材を含むプランジャアセンブリと、
   一般に前記少なくとも１つの流出口に向けた方向で前記貯留部内でピストン部が摺動するに伴って、前記ピストン部が、前記貯留部から前記少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すよう前記貯留部内で摺動自在に配置され、各分岐が、もう一方の分岐の少なくとも１つの連結部材と係合可能な少なくとも１つの連結部材を含んでおり、前記連結部材の係合が少なくとも２つの分岐を相互より分離する相対運動を阻止する、前記ピストン部および前記少なくとも２つの分岐を含む前記第１の部材と、
   前記第１の部材が一般に前記少なくとも１つの流出口に向けた方向で前記第２の部材と共に摺動自在に移動可能なように前記少なくとも２つの分岐が前記第２の部材の係合のために一般に相互より分離することを可能にし、前記少なくとも２つの分岐が係合された前記連結部材の係合離脱のために構成される、少なくとも１つのスプリッタ部材を含む前記第２の部材と、
   を含む薬剤アプリケータ。
2. 前記スプリッタ部材が前記連結部材の係合離脱の後に前記少なくとも２つの分岐間の距離の維持を補助し、前記スプリッタ部材が前記少なくとも２つの分岐の弾力性の維持を補助するように構成される、請求項１に記載の薬剤アプリケータ。
3. 前記アプリケータが、前記ピストン部の少なくとも一部が前記貯留部の外部にある前記少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に摺動自在に位置することができるように構成され、それによって前記貯留部からの実質的にすべての薬剤の放出が容易になる、請求項１に記載の薬剤アプリケータ。
4. 前記アプリケータが、ユーザに対して前記少なくとも１つの流出口を通って前記ピストン部の少なくとも一部が通過したことを示す、聞き取り可能な表示手段および／または触知的な表示手段を生じるように構成される、請求項３に記載の薬剤アプリケータ。
5. 前記ピストン部が、前記ピストン部および前記貯留部の摺動面の間の境界面を実質的に塞ぐよう構成される、請求項１に記載の薬剤アプリケータ。
6. 前記ピストン部が、前記ピストン部および前記貯留部の摺動面の間の境界面を実質的に塞ぐために前記ピストン部の周囲の円周に配置される少なくとも１つの環状隆線を含む、請求項５に記載の薬剤アプリケータ。
7. 前記本体部材の投薬端部を覆って位置するよう構成される着脱可能なキャップをさらに含み、前記着脱可能なキャップが、前記本体部材の前記投薬端部を覆って前記着脱可能なキャップが位置する際に前記少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に位置するように構成されるシール部を含み、前記シール部が、空気を前記貯留部内の任意の薬剤から遮断し所定時間を超えて前記貯留部内の任意の薬剤を保持するために前記貯留部を実質的に密封して前記ピストン部と共に塞ぐよう構成される、請求項５に記載の薬剤アプリケータ。
8. 前記本体部材の前記投薬端部を覆って位置するよう構成される着脱可能なキャップをさらに含み、前記着脱可能なキャップが、前記本体部材の前記投薬端部を覆って前記着脱可能なキャップが位置する際に実質的に前記少なくとも１つの流出口を塞ぐために前記少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に位置するように構成されたシール部を含む、請求項１に記載の薬剤アプリケータ。
9. 前記着脱可能なキャップが一般に前記シール部の向かい側に凹部を有し、前記凹部が前記少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に位置して前記シール部の圧迫を容易にするように構成されている、請求項８に記載の薬剤アプリケータ。
10. 前記着脱可能なキャップが、前記着脱可能なキャップの把持を容易にするように構成される外部表面部を含む、請求項８に記載の薬剤アプリケータ。
11. 前記本体部材が、
    前記本体部材の外面の少なくとも一部を規定する外側壁部と、
    内側壁部が前記外側壁部から離れた間隔でおよび一般に前記外側壁部と平行に配置されている、前記貯留部の少なくとも一部を規定する前記内側壁部と、
    を含む、請求項１に記載の薬剤アプリケータ。
12. 前記少なくとも２つの分岐が、前記第２の部材の１つまたは複数の表面に遠位カム表面が接触する際に前記少なくとも２つの分岐を相互に向かわせるように方向付けられた遠位カム表面を有する端部を含む、請求項１に記載の薬剤アプリケータ。
13. 前記少なくとも２つの分岐が遠位傾斜面を含み、前記第２の部材が前記少なくとも２つの分岐のそれぞれの遠位傾斜面の係合のために相互に傾斜した遠位面を含み、前記少なくとも１つの流出口と一般に反対の方向に前記第２の部材に対して力が加えられる際に前記少なくとも２つの分岐の前記第２の部材からの係合離脱を阻止するように、遠位傾斜面が方向付けられた、請求項１に記載の薬剤アプリケータ。
14. 前記少なくとも２つの分岐が近位傾斜面をさらに含み、前記第２の部材が前記少なくとも２つの分岐のそれぞれの近位傾斜面の係合のために相互に傾斜した前記近位面をさらに含み、前記第１の部材が一般に前記少なくとも１つの流出口に向けた方向で前記第２の部材と共に摺動自在に動く際に前記少なくとも２つの分岐の前記第２の部材からの係合離脱を阻止するように、前記近位傾斜面が方向付けられた、請求項１３に記載の薬剤アプリケータ。
15. 前記第１のプランジャ部材が、前記ピストン部の後方に前記貯留部内に配置される突起部を含み、前記薬剤アプリケータが、停止部に前記突起部が接触する際に前記少なくとも１つの流出口と一般に反対の方向で前記第１のプランジャ部材の摺動運動を阻止するために構成される前記貯留部内の前記停止部をさらに含む、請求項１に記載の薬剤アプリケータ。
16. 前記アプリケータが、体腔への送達のため、前記貯留部内に約１００ミリグラムの薬剤を保持するよう構成される、請求項１に記載の薬剤アプリケータ。
17. 前記アプリケータが、体腔への送達のため、前記貯留部内に約２００ミリグラムの薬剤を保持するよう構成される、請求項１に記載の薬剤アプリケータ。
18. 薬剤保持のための貯留部、および前記貯留部からの薬剤投与のための前記貯留部と連通している少なくとも１つの流出口を含む本体部材と、
    ピストン部が一般に少なくとも１つの流出口に向けた方向で前記貯留部内で摺動するに伴って、前記貯留部から前記少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すよう前記貯留部内で摺動自在に配置される前記ピストン部を含むプランジャと、
    前記ピストン部の少なくとも一部が前記貯留部の外部にある少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に摺動自在に位置できるように構成され、前記貯留部から実質的にすべての薬剤の放出を容易にするアプリケータと、
    を含む薬剤アプリケータ。
19. 前記アプリケータが、ユーザに対して前記少なくとも１つの流出口を通って前記ピストン部の少なくとも一部が通過したことを示す、聞き取り可能な表示手段および／または触知的な表示手段を生じるように構成される、請求項１８に記載の薬剤アプリケータ。
20. 前記ピストン部が、前記ピストン部および前記貯留部の摺動面の間の境界面を実質的に塞ぐよう構成される、請求項１９に記載の薬剤アプリケータ。
21. 前記ピストン部が、前記ピストン部および前記貯留部の摺動面の間の境界面を実質的に塞ぐために前記ピストン部の周囲の円周に配置される少なくとも１つの環状隆線を含む、請求項２０に記載の薬剤アプリケータ。
22. 前記本体部材の前記投薬端部を覆って位置するよう構成される着脱可能なキャップをさらに含み、前記着脱可能なキャップが、前記本体部材の前記投薬端部を覆って前記着脱可能なキャップが位置する際に前記少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に位置するように構成されるシール部を含み、前記シール部が、空気を前記貯留部内の任意の薬剤から遮断し所定時間を超えて前記貯留部内の任意の薬剤を保持するために前記貯留部を実質的に密封して前記ピストン部と共に塞ぐよう構成される、請求項２０に記載の薬剤アプリケータ。
23. 前記本体部材の前記投薬端部を覆って位置するよう構成される着脱可能なキャップをさらに含み、前記着脱可能なキャップが、前記本体部材の前記投薬端部を覆って前記着脱可能なキャップが位置する際に実質的に前記少なくとも１つの流出口を塞ぐために前記少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に位置するように構成されたシール部を含む、請求項１８に記載の薬剤アプリケータ。
24. 前記着脱可能なキャップが一般に前記シール部の向かい側に凹部を有し、前記凹部が前記少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に位置して前記シール部の圧迫を容易にするように構成されている、請求項２３に記載の薬剤アプリケータ。
25. 前記着脱可能なキャップが、前記着脱可能なキャップの把持を容易にするように構成される外部表面部を含む、請求項２３に記載の薬剤アプリケータ。
26. 前記本体部材が、
    前記本体部材の外面の少なくとも一部を規定する外側壁部と、
    内側壁部が前記外側壁部から離れた間隔でおよび一般に前記外側壁部と平行に配置されている、前記貯留部の少なくとも一部を規定する前記内側壁部と、
    を含む、請求項１８に記載の薬剤アプリケータ。
27. 前記プランジャが、
    各分岐が、もう一方の分岐の少なくとも１つの連結部材と係合可能な少なくとも１つの連結部材を含んでおり、前記連結部材の係合が少なくとも２つの分岐を相互より分離する相対運動を阻止する、前記ピストン部および前記少なくとも２つの分岐を含む第１の部材と、
    第２の部材が前記少なくとも２つの分岐の前記係合された連結部材の係合離脱を生じさせるために少なくとも１つのスプリッタ部材を含んでいる、前記第１の部材と摺動式に組み合わせた前記第２の部材と、
    を含む、請求項１８に記載の薬剤アプリケータ。
28. 前記少なくとも２つの分岐が、前記第２の部材の１つまたは複数の表面に遠位カム表面が接触する際に前記少なくとも２つの分岐を相互に向かわせるように方向付けられた遠位カム表面を有する端部を含む、請求項２７に記載の薬剤アプリケータ。
29. 前記少なくとも２つの分岐が遠位傾斜面を含み、前記第２の部材が前記少なくとも２つの分岐のそれぞれの遠位傾斜面の係合のために相互に傾斜した遠位面を含み、前記少なくとも１つの流出口と一般に反対の方向に前記第２の部材に対して力が加えられる際に前記少なくとも２つの分岐の前記第２の部材からの係合離脱を阻止するように、遠位傾斜面が方向付けられた、請求項２７に記載の薬剤アプリケータ。
30. 前記少なくとも２つの分岐が近位傾斜面をさらに含み、前記第２の部材が前記少なくとも２つの分岐のそれぞれの近位傾斜面の係合のために相互に傾斜した前記近位面をさらに含み、前記第１の部材が一般に前記少なくとも１つの流出口に向けた方向で前記第２の部材と共に摺動自在に動く際に前記少なくとも２つの分岐の前記第２の部材からの係合離脱を阻止するように、前記近位傾斜面が方向付けられた、請求項２９に記載の薬剤アプリケータ。
31. 前記プランジャが、前記ピストン部の後方に前記貯留部内に配置される突起部を含み、前記薬剤アプリケータが、停止部に前記突起部が接触する際に前記少なくとも１つの流出口と一般に反対の方向で前記第１のプランジャ部材の摺動運動を阻止するために構成される前記貯留部内の前記停止部をさらに含む、請求項１８に記載の薬剤アプリケータ。
32. 前記アプリケータが、体腔への送達のため、前記貯留部内に約１００ミリグラムの薬剤を保持するよう構成される、請求項１８に記載の薬剤アプリケータ。
33. 前記アプリケータが、体腔への送達のため、前記貯留部内に約２００ミリグラムの薬剤を保持するよう構成される、請求項１８に記載の薬剤アプリケータ。
34. 薬剤保持のための貯留部、前記貯留部からの薬剤投与のための前記貯留部と連通している少なくとも１つの流出口、本体部材の外面の少なくとも一部を規定する外側壁部、および内側壁部が外側壁部から離れた間隔でおよび一般に外側壁部と平行に配置されている、前記貯留部の少なくとも一部を規定する前記内側壁部を含む前記本体部材と、
    ピストン部が一般に前記少なくとも１つの流出口に向けた方向で前記貯留部内で摺動するに伴って、前記貯留部から前記少なくとも１つの流出口を通して薬剤を押し出すよう前記貯留部内で摺動自在に配置される前記ピストン部を含むプランジャと、
    着脱可能なキャップが、前記本体部材の前記投薬端部を覆って前記着脱可能なキャップが位置する際に前記少なくとも１つの流出口を実質的に塞ぐために前記少なくとも１つの流出口を通して少なくとも部分的に位置するように構成されるシール部を含んでおり、前記本体部材の前記投薬端部を覆って位置するよう構成される前記着脱可能なキャップと、
    を含む薬剤アプリケータ。
35. 前記ピストン部が、前記ピストン部の周囲の円周に配置される少なくとも１つの環状隆線を含み、前記少なくとも１つの環状隆線が、前記着脱可能なキャップの前記シール部と共に、空気を前記貯留部内の任意の薬剤から遮断するために前記貯留部を実質的に密封し、所定時間を超えて前記貯留部内に任意の薬剤を保持する、請求項３４に記載の薬剤アプリケータ。
36. 前記プランジャが、
    各分岐が、もう一方の分岐の少なくとも１つの連結部材と係合可能な少なくとも１つの連結部材を含んでおり、前記連結部材の係合が少なくとも２つの分岐を相互より分離する相対運動を阻止する、前記ピストン部および前記少なくとも２つの分岐を含む第１の部材と、
    第２の部材が前記少なくとも２つの分岐の前記係合された連結部材の係合離脱を生じさせるために少なくとも１つのスプリッタ部材を含んでいる、前記第１の部材と摺動式に組み合わせた前記第２の部材と、
    を含む、請求項３４に記載の薬剤アプリケータ。
37. 前記少なくとも２つの分岐が、前記第２の部材の１つまたは複数の表面に遠位カム表面が接触する際に前記少なくとも２つの分岐を相互に向かわせるように方向付けられた遠位カム表面を有する端部を含む、請求項３６に記載の薬剤アプリケータ。
38. 前記少なくとも２つの分岐が遠位傾斜面を含み、前記第２の部材が前記少なくとも２つの分岐のそれぞれの遠位傾斜面の係合のために相互に傾斜した遠位面を含み、前記少なくとも１つの流出口と一般に反対の方向に前記第２の部材に対して力が加えられる際に前記少なくとも２つの分岐の前記第２の部材からの係合離脱を阻止するように、遠位傾斜面が方向付けられた、請求項３６に記載の薬剤アプリケータ。
39. 前記プランジャが、前記ピストン部の後方に前記貯留部内に配置される突起部を含み、前記薬剤アプリケータが、停止部に前記突起部が接触する際に前記少なくとも１つの流出口と一般に反対の方向で前記第１のプランジャ部材の摺動運動を阻止するために構成される前記貯留部内の前記停止部をさらに含む、請求項３４に記載の薬剤アプリケータ。
40. 前記アプリケータが、体腔への送達のため、前記貯留部内に約１００ミリグラムの薬剤を保持するよう構成される、請求項３４に記載の薬剤アプリケータ。
41. 前記アプリケータが、体腔への送達のため、前記貯留部内に約２００ミリグラムの薬剤を保持するよう構成される、請求項３４に記載の薬剤アプリケータ。

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