JP2020103800A - 薬剤注入器具 - Google Patents

Abstract

【課題】膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に薬剤を効率良く塗布することができる薬剤注入器具を提供する。【解決手段】体内に流動性薬剤を注入する薬剤注入器具であって、体内に挿入される長尺状の挿入部と、流動性薬剤が貯留される貯留部と、前記挿入部の内部に形成され、前記貯留部から押し出された流動性薬剤が導かれる薬剤流路部とを備えており、前記薬剤流路部は前記挿入部の長手方向に沿って形成されており、前記長尺状の挿入部は、前記薬剤流路部と外部とを連通する複数の薬剤吐出孔を備え、前記薬剤流路部を流通する流動性薬剤の流下方向に向かうに従い、前記各薬剤吐出孔の孔径が段階的に大きくなることを特徴とする薬剤注入器具。【選択図】図２

Description

本発明は、薬剤注入器具、特に、流動性薬剤を体内に注入する薬剤注入器具に関する。

最近、様々な目的で人体内に多様な流動性薬剤を注入することが多い。たとえば、女性の性器を洗浄するための洗浄液を性器内に投与したり、避妊のための避妊薬液、痔疾・性病などの治療のための薬液を投与したりするなど、その活用態様は非常に多岐にわたる。

人体の性器および肛門などの内側は粘膜が露出する部分であることから、外部の刺激に非常に敏感であるので、粘膜が損傷あるいは汚染しやすい。よって、上記のような様々な流動性薬剤を投与するためには、細心の注意を払う必要がある。

従来、上記のような流動性薬剤を手作業で直接投与する不便を改善するために、人体内に流動性薬剤を投与可能な薬剤注入器具が考案されている。このような薬剤注入器具としては、例えば、特許文献１に開示されているように、先端に薬剤吐出孔が形成されたプラスチックシリンダーを備えると共に当該シリンダー内に設けた押し込み棒（ピストン）を、シリンダー先端に向かって押し込む形式を採用しており、シリンダーの先端に設けられた薬剤吐出孔から、流動性薬剤を流出させるようにしたものである。

特開２０１４−００４３０９号公報

上述のように、従来から知られている薬剤注入器具は、シリンダーの先端から流動性薬剤が吐出される構造を有していることから、例えば、膣、肛門といった体腔内部に、単に薬剤を注入するという観点からは特に問題はないが、体腔の内側の広い範囲に薬剤を塗布することが困難であるという問題があった。特に、比較的粘性の高いジェルやゼリー状の薬剤を注入する場合、注入されたジェル状等の薬剤は、シリンダー先端部近傍領域に留まる傾向が強く、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に薬剤を迅速に塗布することは実質的に困難となる。

本発明は、かかる問題を解決すべくなされたものであって、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に薬剤を効率良く塗布することができる薬剤注入器具を提供することを目的とする。

本発明の上記目的は、体内に流動性薬剤を注入する薬剤注入器具であって、体内に挿入される長尺状の挿入部と、流動性薬剤が貯留される貯留部と、前記挿入部の内部に形成され、前記貯留部から押し出された流動性薬剤が導かれる薬剤流路部とを備えており、前記薬剤流路部は前記挿入部の長手方向に沿って形成されており、前記長尺状の挿入部は、前記薬剤流路部と外部とを連通する複数の薬剤吐出孔を備え、前記薬剤流路部を流通する流動性薬剤の流下方向に向かうに従い、前記各薬剤吐出孔の孔径が段階的に大きくなることを特徴とする薬剤注入器具より達成される。

この薬剤注入器具において、前記各薬剤吐出孔は、前記挿入部の長手方向に沿って、所定間隔あけて配置するように構成してもよい。

また、前記挿入部は、その長手方向に対して垂直な断面形状が楕円形に形成されており、前記複数の薬剤吐出孔の少なくとも一部が、前記楕円形の断面を有する前記挿入部の短軸方向の側面部に形成されるように構成してもよい。

また、前記複数の薬剤吐出孔は、前記挿入部の表面において想定される該挿入部の長手方向に沿う第１仮想ライン上に所定間隔をあけて配置される複数の薬剤吐出孔からなる第１吐出孔群と、前記第１仮想ラインとは異なり、前記挿入部の表面において想定される前記挿入部の長手方向に沿う第２仮想ライン上に所定間隔をあけて配置される複数の薬剤吐出孔からなる第２吐出孔群とを備えるように構成してもよい。

また、第１吐出孔群における各薬剤吐出孔と、前記第２吐出孔群における各薬剤吐出孔とは、前記薬剤流路部を挟んだ両側にそれぞれ形成するように構成してもよい。

前記第１吐出孔群における各薬剤吐出孔と、前記第２吐出孔群における各薬剤吐出孔とは、前記挿入部の長手方向に沿って互い違いに配置するように構成してもよい。

本発明によれば、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に薬剤を効率良く塗布することができる薬剤注入器具を提供することができる。

本発明に係る薬剤注入器具の第１実施形態に関する概略斜視図である。 第１実施形態に係る薬剤注入器具の長手軸に沿った断面を示す概略構成断面図である。 図２の矢視Ａ方向から見た薬剤注入器具の側面図である。 第１実施形態に係る薬剤注入器具の底面図である。 （ａ）（ｂ）共に、第１実施形態に係る薬剤注入器具の作用を説明するための要部拡大断面図である。 （ａ）は、第１実施形態に係る薬剤注入器具が備える貯留容器の要部拡大側面図であり、（ｂ）は、アウター部材の要部拡大断面図である。 第１実施形態に係る薬剤注入器具の作用を説明するための要部拡大断面図である。 本発明に係る薬剤注入器具の第２実施形態に関する概略斜視図である。 第２実施形態に係る薬剤注入器具の長手軸に沿った断面を示す概略構成断面図である。 図９のＢ−Ｂ断面を示す概略構成断面図である。 （ａ）は、第２実施形態に係る薬剤注入器具が備える貯留容器の断面図であり、（ｂ）は、挿入部の断面図である。 第２実施形態に係る薬剤注入器具が備える薬剤流路部の開口端部を説明するための要部拡大断面図である。 図１０の矢視Ｃ方向から見た薬剤注入器具の平面図である。 第２実施形態に係る薬剤注入器具の変形例を説明するための説明図である。 図１４に係る薬剤注入器具の更なる変形例を説明するための説明図である。 本発明に係る薬剤注入器具の第３実施形態に関する概略斜視図である。 第３実施形態に係る薬剤注入器具の長手軸に沿った断面を示す概略構成断面図である。 図１７の矢視Ｅ方向から見た薬剤注入器具の底面図である。 第３実施形態に係る薬剤注入容器に関する他の概略斜視図である。 （ａ）は、第３実施形態に係る薬剤注入器具が備える挿入部及び貯留容器収納部の断面図であり、（ｂ）は、挿入部及び貯留容器収納部の側面図である。 第３実施形態に係る薬剤注入器具が備えるホルダー部の断面図である。 第３実施形態に係る薬剤注入器具の作用を説明するための説明図である。 第３実施形態に係る薬剤注入器具の作用を説明するための説明図である。

以下、本発明に係る薬剤注入器具の第１実施形態について添付図面を参照して説明する。図１は、本発明の第１実施形態に係る薬剤注入器具１００の概略構成斜視図であり、図２は、薬剤注入器具１００の長手軸に沿った断面を示す概略構成断面図である。図３は、図２の矢視Ａ方向から見た側面図である。なお、各図は、構成の理解を容易ならしめるために部分的に拡大・縮小している。

本発明の第１実施形態に係る薬剤注入器具１００は、例えば、膣や肛門等の体腔内（体内）に流動性薬剤を注入するための器具である。流動性薬剤としては、多種多様な薬剤を用いることができるが、例えば、洗浄剤、避妊剤、麻酔剤、浣腸剤、解熱剤、潤滑剤等を挙げることができる。また、流動性薬剤の形態としては、ローション状、ジェル状、ゼリー状等種々の形態を採用することができる。

この薬剤注入器具１００は、図１や図２に示すように、挿入部１と、ピストン２とを備えるシリンジタイプの注入器具として構成されている。挿入部１は、その先端部側１ａから人体の膣や肛門といった体腔内（体内）に挿入されるものであり、体内への挿入方向に沿って伸びる長尺状に形成されている。この挿入部１は、貯留容器３と、アウター部材４とを備える二重構造を有している。ここで、挿入部１を構成する貯留容器３及びアウター部材４、並びに、ピストン２は、プラスチック樹脂原料から形成されることが好ましい。

貯留容器３は、流動性薬剤が貯留される貯留部５を内部に有する長尺状の容器であり、断面視円形の筒状の長尺な胴部６と、指掛け部７とを備えている。当該貯留容器３（胴部６）の先端部には、貯留部５内に貯留される流動性薬剤が流出可能な流出孔８が形成されている。また、貯留容器３は、内部に形成される貯留部５と連通する開口部９を基端部側（指掛け部７が設けられる側）に備えている。なお、貯留容器３の基端部側とは、体内に挿入される挿入部１（貯留容器３）の先端部側１ａとは反対側の端部側を意味し、開口部９は、挿入部１の他方端部１ｂに形成されている。この貯留容器３には、開口部９を介して貯留部５内に挿入されるピストン２が接続される。このピストン２を挿入部１の他方端側１ｂから先端部側１ａに押し込むことにより、貯留部５に貯留されている流動性薬剤を流出孔８側（挿入部１の先端部側１ａ）に押し出すことが可能となる。

また、貯留容器３が有する指掛け部７は、貯留容器３の基端部側において、先端部側から基端部側に向かうに従い、拡径するテーパ状に形成されている。なお、このテーパ状の指掛け部７は、貯留容器３（挿入部１）の長手方向に対して垂直な断面形状が楕円形となるように形成されている。また、テーパ部の端面（貯留容器３の基端部端面）には、凹部１０が形成されており、当該凹部１０にピストン２の後端部１１が収納できるように構成されている。凹部１０の深さは、ピストン２の後端部１１が完全に収納できる程度の深さに形成することが好ましい。また、この凹部１０の開口縁の形状は、図４の底面図に示すように、楕円形を有している。

また、アウター部材４は、長尺状の貯留容器３の先端部及び該先端部に連なる側面部領域を被覆する長尺状の筒状部材である。このアウター部材４の長さとしては、例えば、本薬剤注入器具１００を膣内の洗浄用として構成する場合には、５０ｍｍ〜１００ｍｍの範囲に設定することが好ましい。アウター部材４の先端部は、体内への挿入時に使用者に痛みを感じさせないように、滑らかな曲面を有するドーム状に形成されている。なお、ドーム状のアウター部材４の先端部により、筒状部材の一方端は閉塞されている。貯留容器３の外周面とアウター部材４の内周面との間には、流出孔８から流出した流動性薬剤が流入可能な所定間隔の空隙部１２が形成されている。この空隙部１２は、貯留容器３の先端部に形成された流出孔８を介して貯留部５から押し出された流動性薬剤が導かれる薬剤流路部を構成する。この空隙部１２（薬剤流路部）は、挿入部１の内部において、該挿入部１の長手方向に沿って、貯留容器３の周面の一部分を囲繞するようにして形成されている。本実施形態においては、図２にてＳで示す領域、つまり、挿入部１の長手方向にみて、当該挿入部１の先端部から中央部分までの領域に空隙部１２が形成されるように構成されている。より具体的には、例えば、本薬剤注入器具１００を膣内の洗浄用として構成する場合には、挿入部１の長手方向に沿って、その先端部からの寸法が、３０ｍｍ〜６０ｍｍ程度の範囲までの領域に空隙部１２（薬剤流路部）を形成することが好ましい。

また、アウター部材４は、空隙部１２（薬剤流路部）と外部とを連通する薬剤吐出孔１３を複数備えている。つまり、挿入部１の側面部が、薬剤流路部に連通する複数の薬剤吐出孔１３を備えるように構成されている。このような薬剤吐出孔１３を備えることにより、ピストン２の押し込み動作に伴って、貯留部５に貯留されている流動性薬剤が、流出孔８、空隙部１２（薬剤流路部）、薬剤吐出孔１３を介して、挿入部１の外側に導かれることとなる。なお、薬剤吐出孔１３が配置される範囲は、挿入部１の長手方向にみて、当該アウター部材４の先端部から中央部分までの領域に設定することが好ましい。より具体的には、例えば、本薬剤注入器具１００を膣内の洗浄用として構成する場合には、挿入部１の長手方向に沿って、アウター部材４の先端部からの寸法が、３０ｍｍ〜６０ｍｍ程度の範囲までの領域に複数の薬剤吐出孔１３を形成することが好ましい。

各薬剤吐出孔１３は、前記挿入部１の長手方向に沿って、所定間隔あけて配置されている。このように、挿入部１の側面部に薬剤吐出孔１３を複数設けることにより、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に薬剤を迅速に塗布することが可能となる。また、体内への流動性薬剤の注入を完了し、挿入部１を体内から抜き出す際に、この抜き出される挿入部１の表面によって、体内に吐出された流動性薬剤をぬり拡げることが可能となり、膣や肛門といった体腔の内側のより広い範囲に薬剤を迅速に塗布することが可能となる。また、抜き出される挿入部１の表面は、流動性薬剤が付着して湿潤な状態となるため、挿入部１を体内から抜き出す際の使用者に与える痛みを緩和させることができる。

また、本実施形態においては、複数の薬剤吐出孔１３は、挿入部１の表面において想定される該挿入部１の長手方向に沿う第１仮想ライン上に所定間隔をあけて配置される複数の薬剤吐出孔１３からなる第１吐出孔群１４と、第１仮想ラインとは異なり、挿入部１の表面において想定される挿入部１の長手方向に沿う第２仮想ライン上に所定間隔をあけて配置される複数の薬剤吐出孔１３からなる第２吐出孔群１５とを備えるように構成されている。このような薬剤吐出孔１３の位置関係を構成することにより、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に効果的にかつ迅速に薬剤を塗布することが可能となる。

また、第１吐出孔群１４における各薬剤吐出孔１３と、第２吐出孔群１５における各薬剤吐出孔１３とは、貯留部５を挟んだ両側にそれぞれ形成されることが好ましい。ここで、本実施形態においては、空隙部１２（薬剤流路部）は、貯留部５の周囲を囲繞して設けられるものであることから、第１吐出孔群１４における各薬剤吐出孔１３と、第２吐出孔群１５における各薬剤吐出孔１３とは、空隙部１２（薬剤流路部）を挟んだ両側にそれぞれ形成されることになる。このような構成を採用することにより、より一層広い範囲で薬剤を膣や肛門といった体腔の内側に塗布することが可能となる。

また、図２に示すように、第１吐出孔群１４における各薬剤吐出孔１３と、第２吐出孔群１５における各薬剤吐出孔１３とは、挿入部１の長手方向に沿って互い違いの位置関係となるように配置されていることが好ましい。このような構成も、膣や肛門といった体腔の内側のより一層広い範囲での薬剤の塗布に寄与する。

また、本実施形態においては、各薬剤吐出孔１３の孔径が同一寸法となるように構成しているが、例えば、空隙部１２（薬剤流路部）を流通する流動性薬剤の流下方向に向かうに従い、各薬剤吐出孔１３の孔径が段階的に大きくなるように構成してもよい。このような構成を採用する場合、本実施形態においては、挿入部１の先端部側から他方端側に向かって流動性薬剤が空隙部１２（薬剤流路部）を流下しつつ、各薬剤吐出孔１３から吐出される構成であるため、薬剤吐出孔１３ａ、薬剤吐出孔１３ｂ、薬剤吐出孔１３ｃ、薬剤吐出孔１３ｄの順に、その孔径が徐々に大きくなるように構成する。全ての薬剤吐出孔１３の孔径を同一に構成した場合、圧力損失の影響により、空隙部１２（薬剤流路部）の下流側に配置される薬剤吐出孔１３ｄから流動性薬剤が吐出されにくくなるおそれがあるが、上述のように、空隙部１２（薬剤流路部）を流通する流動性薬剤の流下方向に向かうに従い、各薬剤吐出孔１３の孔径が段階的に大きくなるように構成することにより、各薬剤吐出孔１３から吐出される流動性薬剤の量を均等に維持させることが可能となり、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に亘って、流動性薬剤を均等に塗布することが可能となる。

ここで、貯留容器３とアウター部材４とは、図５の要部拡大断面図に示すように、挿入部１の長手方向に沿って相対移動可能に構成されており、貯留容器３の先端部とアウター部材４の先端部とが近接した第１状態から、貯留容器３の先端部とアウター部材４の先端部とが互いに離間した第２状態に移行できるように構成されている。図５（ａ）は第１状態を示しており、図５（ｂ）は第２状態を示している。なお、上述の図２は、第１状態を示している。また、アウター部材４は、貯留容器３の先端部とアウター部材４の先端部とが近接した第１状態において、貯留容器３の先端部に設けられる流出孔８を閉塞する薬剤漏出防止部１６を備えるように構成されている。この薬剤漏出防止部１６は、上記第２状態、すなわち、貯留容器３の先端部とアウター部材４の先端部とが互いに所定間隔離間した状態において、貯留容器３の先端部に設けられる流出孔８に対する閉塞状態を解除するように構成されている。この流出孔８に対する閉塞状態の解除により、貯留部５と空隙部１２（薬剤流路部）とは、流出孔８を介して連通する状態となる。

薬剤漏出防止部１６は、アウター部材４の先端部内面に設けられている。本実施形態においては、薬剤漏出防止部１６は、貯留容器３の先端部側に向けて突出する突出端部１７を備えており、上記第１状態において、突出端部１７が、流出孔８の開口内に挿入されることにより、流出孔８が閉塞されるように構成されている。突出端部１７の外周面は、流出孔８の内周面に摺接するように構成されている。通常、流出孔８の開口縁は、円形状に形成されるので、突出端部１７は、その外周面が流出孔８の開口縁に密接する断面視円形の中実棒状体、或いは、筒状体として構成することが好ましい。本実施形態においては、筒状体として突出端部１７を形成し、ピストン２の先端部を内側に収容可能に構成されている。

このような薬剤漏出防止部１６を設けることにより、例えば、薬剤注入器具１００を市場に流通させる段階において貯留容器３とアウター部材４との位置関係を第１状態とすることで、流通過程において、貯留部５内の流動性薬剤が挿入部１の外に漏れ出ることを効果的に防止することができる。一方、薬剤注入器具１００が使用者の手に渡り、当該使用者が実際に使用する段階で、使用者の操作によって、貯留容器３とアウター部材４との位置関係を第２状態に変位させることができ、これにより、使用者は、薬剤注入器具１００が未使用なものであり、また、流動性薬剤が外気に接触していない清浄なものであると認識することができ、使用に際しての安心感を得ることが可能となる。

また、挿入部１の長手方向に沿って、貯留容器３とアウター部材４との相対移動を可能にする具体的構造としては、例えば、図６（ａ）の貯留容器３の要部拡大側面図、及び、図６（ｂ）のアウター部材４の要部拡大断面図に示すように、貯留容器３の外周面に雄ネジ部１８を形成すると共に、アウター部材４の内周面に当該雄ネジ部１８に螺合する雌ネジ部１９を形成することにより可能となる。なお、図６（ａ）（ｂ）は、図２においてＴで示す領域部分に対応する。このような構造により、貯留容器３に対してアウター部材４を、例えば、１８０度回転させることにより、貯留容器３とアウター部材４とは、挿入部１の長手方向に沿って相対移動し、上述の第１状態、及び、第２状態となるように、貯留容器３とアウター部材４との位置関係を変更することが可能となる。

また、本実施形態においては、挿入部１の長手方向に沿った貯留容器３とアウター部材４との相対移動によって、薬剤漏出防止部１６による流出孔８に対する閉塞が解除された第２状態において、貯留容器３に対するアウター部材４の相対移動を規制する規制手段２０を備えるように構成されている。このような規制手段２０を備えることにより、アウター部材４が貯留容器３から離脱することを効果的に防止することができる。また、貯留容器３とアウター部材４との位置関係を、使用可能状態である第２状態から第１状態（使用不可能な状態）に戻ることを効果的に防止することも可能となり、使用者が、誤って使用済みの薬剤注入器具１００を再使用・再利用してしまうことを効果的に防止することができる。

この規制手段２０としては、種々の構成を採用することができるが、例えば、アウター部材４に形成されたアウター係合部と、貯留容器３の外表面に設けられる容器嵌合部とを備えるように構成されている。より具体的には、本実施形態においては、アウター係合部は、アウター部材４に形成された貫通孔として構成されており、容器嵌合部は、貯留容器３の外表面から突出する突起体として構成されている。貯留容器３とアウター部材４との位置関係が第１状態にあるときは、突起体として構成される容器嵌合部は、アウター部材４の内周面に当接した状態であるが、第２状態となった際に、突起状の容器嵌合部が、アウター部材４の形成される貫通孔としてのアウター係合部に嵌合し、アウター部材４の貯留容器３に対する回転（相対移動）が規制される。なお、アウター部材４や貯留容器３は、比較的硬質なプラスチック材料によって形成されているが、両者とも筒状体として構成されることから、僅かに弾性変形するものであるため、第１状態から第２状態に推移するまでの間、上記突起体として構成される容器嵌合部が、アウター部材４の貯留容器３に対する回転の妨げにはならない。また、貯留容器３の表面に凹所を形成すると共に、この凹所の縁に連接される板バネ構造体を備えると共に、この板バネ構造体に突起体を形成することにより、アウター部材４の内周面に突起体が接する状態（第１状態）において当該突起体が凹所内に収容されるような構造として規制手段２０を構成してもよい。

なお、上記例においては、アウター係合部を、アウター部材４の形成された貫通孔として構成しているが、必ずしも貫通する必要はなく、アウター係合部を、アウター部材４の内周面に形成される窪み部として構成してもよい。また、上記実施形態においては、アウター係合部を、アウター部材４の形成された貫通孔として構成し、容器嵌合部を、貯留容器３の外表面から突出する突起体として構成しているが、このような構成に特に限定されず、例えば、アウター係合部を、アウター部材４の内周面から突出する突起体として構成し、容器嵌合部を、貯留容器３の外表面に形成される窪み部として構成し、突起体であるアウター係合部を、窪み部である容器嵌合部に嵌り込ませることにより、第２状態に移行した際に、貯留容器３に対するアウター部材４の相対移動を規制するように構成してもよい。

また、本実施形態においては、ピストン２の後端部１１は、挿入部１の他方端部に形成される凹部１０内（貯留容器３の基端部端面に形成される凹部１０内）に不可逆的に収納可能に形成されている。このような構成により、図７の要部拡大断面図に示すように、ピストン２の後端部１１が凹部１０内に収納され、薬剤注入器具１００に貯留される流動性薬剤の吐出を完了した後は、ピストン２を抜き出すことを困難な状態とすることができる。これにより、薬剤注入器具１００の再使用や再利用を効果的に防止することが可能となる。また、ピストン２の戻り（押出方向とは逆向きの移動）を防止することができるため、ピストン２の戻りによって貯留部５内が負圧になり体内に注入された流動性薬剤が、薬剤吐出孔１３を介して挿入部１内部に逆流することを効果的に防止することが可能となる。

ここで、ピストン２の後端部１１が、挿入部１の他方端部側１ｂに形成される凹部１０内に不可逆的に収納する具体的構成については、例えば、図７の要部拡大断面図に示すように、凹部１０が、その内周面から凹部１０内側に向けて突出する係合突起２１を備えるように構成し、かつ、ピストン２の後端部１１が、当該係合突起２１と嵌合するピストン嵌合部２２を備える構成を挙げることができる。本実施形態においては、係合突起２１を、凹部１０の開口縁近傍の内周面から凹部１０内側に向けて隆起するドーム状に形成している。また、ピストン嵌合部２２は、ピストン２の後端部１１の周縁に形成されており、後端部１１の外方に突出する爪部２３を備えている。この爪部２３は、ピストン２の後端部１１の周縁全周に亘って形成されている。なお、ピストン２の後端部１１が凹部１０内に進入していく際、ピストン２の後端部１１に形成されるピストン嵌合部２２が、凹部１０の開口縁２６を僅かに拡径させる方向に指掛け部７を変形させながら、係合突起２１を乗り越える。ピストン嵌合部２２が係合突起２１を乗り越えた後は、僅かに拡径変形した凹部１０の開口縁２６が弾性復元して元の形状に戻るため、ピストン嵌合部２２は、係合突起２１を逆向きに乗り越えることができなくなる。

このようにピストン嵌合部２２と係合突起２１との嵌合によって、ピストン２の後端部１１が、挿入部１の他方端部に形成される凹部１０内に不可逆的に収納するように構成することにより、上述の薬剤注入器具１００の再使用防止や流動性薬剤の逆流防止の効果に加えて、使用者に、ピストン２の押し込み量の最終位置を明確に知らせることが可能になる。具体的に説明すると、ピストン嵌合部２２と係合突起２１との嵌合時に音が発生することにより、この音を頼りに、ピストン２の押し込み量に関し、これ以上は押し込まなくていいことを知らせることができる。また、ピストン嵌合部２２と係合突起２１との嵌合時の振動が直接的に手指に伝わるため、仮に、上記音が聞こえなかったとしても、この手指の振動を介して、ピストン２の押し込み量の最終位置を知らせることが可能になる。

また、上記ピストン嵌合部２２は、図７に示すように、該ピストン嵌合部２２に嵌合する係合突起２１に対する案内を行う傾斜面２４を備えるように構成することが好ましい。この傾斜面２４は、ピストン嵌合部２２の先端爪部２３よりもピストン２の先端側に形成されている。このような傾斜面２４を備えることにより、スムーズにピストン２の後端部１１を凹部１０内に進入させることが可能となる。

また、ピストン２の後端部１１の後端面２５と、凹部１０の開口縁２６とは面一となるようしてピストン２の後端部１１が凹部１０に収納可能に構成されることが好ましい。このような構成を採用することにより、使用者に、ピストン２の押し込み量の最終位置をより一層明確に知らせることが可能になる。つまり、ピストン２の後端部１１を押圧して流動性薬剤の注入を進めていく際に、凹部１０の開口縁２６とピストン２の後端部１１とが面一になった状態を手指の腹側の感覚で認知させることができ、使用者にこれ以上ピストン２を押圧する必要が無いことを知らせることが可能となる。また、ピストン２の後端部１１の後端面２５と凹部１０の開口縁２６とが面一となるようにして、ピストン２の後端部１１が凹部１０に収納できるように構成することにより、何らかの外力がピストン２の後端部１１に作用し、ピストン２の後端部１１と凹部１０との嵌合状態が解除されることを効果的に防止することができ、薬剤注入器具１００の再使用や再利用を効果的に抑制することができる。

また、上記係合突起２１の設置位置は、図４の底面図を参照して、楕円形の凹部１０の短軸に対応する位置とすることが好ましい。また、ピストン嵌合部２２と係合突起２１との嵌合構造の組み合わせ個数は特に限定されず、一組の組み合わせを備えるように構成してもよく、或いは、２組以上の組み合わせを備えるように構成してもよい。

また、上記実施形態においては、凹部１０の開口縁２６の形状は、図４の底面図に示すように、楕円形を有するように構成しているが、このような構成に特に限定されず、円形となるように構成してもよい。また、ピストン２の後端部１１の輪郭についても、上記実施形態においては、図４に示すように、円形となるように構成しているが、このような構成に特に限定されず、凹部１０の開口縁２６の形状と同様な楕円形に形成してもよい。

また、上記実施形態においては、貯留容器３及びアウター部材４共に、それらの長手方向に亘って、断面視円形の筒状部分を備えるように構成されているが、このような構成に特に限定されず、例えば、長手方向に亘って、断面視楕円形の筒状部分を備えるように構成してもよい。

また、上述のように、本発明に係る第１実施形態に係る薬剤注入器具１００に関しては、貯留部５と、薬剤流路部１２（空隙部）とを明確に分けて備える構成について説明したが、本発明は、例えば、上記特許文献１（特開２０１４−００４３０９号公報）の図３において示されるように、貯留部５と薬剤流路部１２とが兼用されるような構成、つまり、流動性薬剤が貯留される貯留部（特許文献１における収容空間Ｓに対応）が、薬剤流路部としての機能を発揮するような構成を含むものである。具体的には、例えば、挿入部１が、アウター部材４を省略して、人体に挿入するのに適した外形形状として構成される貯留容器３を備えるように構成し、外部と連通する薬剤吐出孔１３が、貯留容器３の側面部に形成されるような態様を挙げることができる。このような態様にて薬剤注入器具１００を構成する場合、貯留部５と薬剤流路部１２とが明確に区別されず、貯留部５と薬剤流路部１２とが兼用される形態となる。

次に、本発明に係る薬剤注入器具２００の第２実施形態について添付図面を参照して説明する。図８は、本発明の第２実施形態に係る薬剤注入器具２００の概略構成斜視図であり、図９は、薬剤注入器具２００の長手軸に沿った断面を示す概略構成断面図である。図１０は、図９のＢ−Ｂ断面を示す概略構成断面図である。なお、各図は、構成の理解を容易ならしめるために部分的に拡大・縮小している。

本発明の第２実施形態に係る薬剤注入器具２００は、上述の第１実施形態に係る薬剤注入器具１００と同様、例えば、膣や肛門等の体腔内（体内）に流動性薬剤を注入するための器具である。流動性薬剤としては、多種多様な薬剤を用いることができるが、例えば、洗浄剤、避妊剤、麻酔剤、浣腸剤、解熱剤、潤滑剤等を挙げることができる。また、流動性薬剤の形態としては、ローション状、ジェル状、ゼリー状等種々の形態を採用することができる。

この薬剤注入器具２００は、図８〜図１０に示すように、貯留容器３１と、挿入部３２とを備え、貯留容器３１の周面部を握って圧縮し、内部の流動性薬剤を搾り出すようにして挿入部３２から吐出するタイプの注入器具として構成されている。

貯留容器３１は、可撓性を有する容器であり、内部に流動性薬剤が貯留される貯留部３３を備えている。また、この貯留容器３１は、流動性薬剤が流出する口部３４を先端部に備えている。貯留容器３１は、当該口部３４を介して挿入部３２の他方端部３２ｂに接続可能に構成されている。また、図１１（ａ）の断面図に示すように、口部３４には、口部３４を閉塞させる天シール３５が接着されており、挿入部３２と接続していない状態においては、内部の流動性薬剤が口部３４を介して外部に流出しないように構成されている。また、この口部３４の外周面には、雄ネジ部３６が形成されている。貯留容器３１を構成する素材については、貯留容器３１自身が可撓性を有し、使用者が握って圧縮変形させて、内部の流動性薬剤を口部３４を介して外部に流出できるような素材であれば特に限定されない。貯留容器３１としては、例えば、プラスチック樹脂原料を用いたブロー成形チューブや押し出し成形チューブを好適に使用することができる。

挿入部３２は、その先端側３２ａから人体の膣や肛門といった体腔内（体内）に挿入されるものであり、図９や図１０、図１１（ｂ）の断面図に示すように、体内への挿入方向に沿って伸びる長尺状に形成されている。この挿入部３２の長さとしては、例えば、本薬剤注入器具２００を膣内の洗浄用として構成する場合には、５０ｍｍ〜１００ｍｍの範囲に設定することが好ましい、挿入部３２の他方端部３２ｂには、膨出部３７が形成されている。挿入部３２の先端部は、体内への挿入時に使用者に痛みを感じさせないように、滑らかな曲面を有するように形成されている。また、挿入部３２は、全体として曲面で形成され、横断面が楕円形となるように形成されている。ここで、挿入部３２や膨出部３７はプラスチック樹脂原料から形成されることが好ましい。また、挿入部３２及び膨出部３７は一体成型されて構成されることが好ましい。

また、挿入部３２は、貯留部３３から押し出された薬剤が導かれる薬剤流路部３８と、薬剤流路部３８及び外部を連通する薬剤吐出孔４３とを備えている。薬剤流路部３８は、挿入部３２の内部に形成されている。この薬剤流路部３８は、挿入部３２の長手方向に沿って伸びるように形成されており、挿入部３２の他方端部で開口する開口端部３９を備えている。なお、当該開口端部３９とは反対側の薬剤流路部３８の端部（挿入部３２の先端部側３２ａの端部）は、挿入部３２の内部においてその先端部近傍にまで伸びているが、挿入部３２の先端部において開口しないように構成されている。この薬剤流路部３８の開口端部３９は、少なくとも１以上の尖鋭な突起部４０を備え、貯留容器３１の口部３４に設けられる天シール３５に対して刺入可能に構成されている。ここで、本実施形態においては、薬剤流路部３８の軸線が、挿入部３２の軸線上に重なるように薬剤流路部３８を形成しているが、このような態様に限定されず、挿入部３２の軸線に重ならない位置に薬剤流路部３８の軸線が配置されるように薬剤流路部３８を形成してもよい。

また、上記薬剤流路部３８の開口端部３９が設けられる挿入部３２の他方端部は、貯留容器３１の口部３４が挿入される凹部４１を備えている。この凹部４１は、その深さ方向が、挿入部３２の長手方向に沿うようにして形成される。凹部４１の内周面には、雌ネジ部４２が形成されており、貯留容器３１の口部３４の外表面に設けられる雄ネジ部３６と螺合可能に構成されている。なお、薬剤流路部３８の開口端部３９は、凹部４１底面の中央位置において凹部４１内に筒状形態として露出するように配置されている。

また、薬剤流路部３８の開口端部３９は、上述のように、尖鋭な突起部４０を備えるように構成されているが、この突起部４０の形態としては、薬剤流路部３８への流動性薬剤の誘導しやすさを考慮すると、図１２の要部拡大断面図に示すように、凹部４１内に露出する筒状の突起部４０先端を斜めに成形して構成される竹槍形状とすることが好ましい。なお、この竹槍形状の突起部４０（開口端部３９）は、その尖鋭方向が、挿入部３２の長手方向（凹部４１の深さ方向）に沿うよう構成される。また、突起部４０は、その形態が竹槍形状に限定されるものでは無く、筒状の開口端部３９に設けられるギザギザ状の突起物として構成してもよい。

上述のように、薬剤流路部３８の開口端部３９が尖鋭な突起部４０を備えることにより、貯留容器３１の口部３４を挿入部３２の他方端側３２ｂに形成される凹部４１内に押し込んでセットするという動作だけで、薬剤流路部３８の開口端部３９が天シール３５に刺入され（開口端部３９が天シール３５を突き破って）、貯留部３３と薬剤流路部３８とを連通させることが可能になる。また、このような構成により、使用者が、手指で貯留容器３１の口部３４に設けられる天シール３５を剥がす必要が無く、更に、使用者が薬剤注入器具２００を実際に使用する直前まで、流動性薬剤が貯留される貯留容器３１の密閉状態を維持することが可能となるため、薬剤注入器具２００を衛生的に好ましい状態で使用することが可能となる。

また、上述のように、挿入部３２の他方端部には、貯留容器３１の口部３４が挿入される凹部４１が形成され、当該凹部４１の内周面には、雌ネジ部４２が形成されており、貯留容器３１の口部３４の外表面に設けられる雄ネジ部３６と螺合可能となるように構成されている。このような構成により、使用者は、貯留容器３１の口部３４を、挿入部３２の他方端部に形成される凹部４１の開口縁にあてがった後、貯留容器３１を回転させて口部３４と凹部４１との螺合を進め、当該口部３４を凹部４１内に押し込んで、口部３４に設けられる天シール３５を薬剤流路部３８の尖鋭な開放端部にて突き破りつつ、貯留容器３１と挿入部３２とを連通接続することになる。このように貯留容器３１と挿入部３２との連通接続を、凹部４１と口部３４との螺合によって行うことにより、貯留容器３１と挿入部３２との接続状態を確実に維持することが可能になる。

また、貯留容器３１と挿入部３２との連通接続を、凹部４１と口部３４との螺合によって行うことにより、天シール３５に対する薬剤流路部３８の尖鋭な開口端部３９の刺入を緩やかに進めることができるため、開口端部３９の刺入によって破れた天シール部分は、口部３４周囲に接着している天シール部分から分断されずに、貯留部３３内に進入してきた開口端部３９の周面に密着して垂れ下がる状態とすることができる。これにより、開口端部３９の刺入によって、天シール３５の一部分が分離して貯留部３３内に脱落し、薬剤流路部３８の開口端部３９内に侵入して薬剤流路部３８を閉塞させてしまうことを防止することができる。

また、薬剤流路部３８の開口端部３９の刺入によって破れた天シール３５の開口縁が、上記のように、開口端部３９の周面に密着して垂れ下がる状態にできることから、この垂れ下がった天シール３５部分が一種の弁体となって、貯留部３３内の流動性薬剤が、薬剤流路部３８の開口端部３９と天シール３５の開口縁との隙間を通過して、挿入部３２の他方端部に形成される凹部４１内に流入してしまうことを効果的に防止することができる。

また、挿入部３２は、上述のように、薬剤流路部３８及び外部を連通する薬剤吐出孔４３を複数備えている。つまり、挿入部３２の側面部が、薬剤流路部３８に連通する複数の薬剤吐出孔４３を備えるように構成されている。このような薬剤吐出孔４３を備えることにより、貯留容器３１を握って貯留部３３を圧縮することにより、流動性薬剤は、貯留容器３１の口部３４、薬剤流路部３８、薬剤吐出孔４３を介して、挿入部３２の外側に導かれることとなる。なお、薬剤吐出孔４３が配置される範囲は、挿入部３２の長手方向にみて、当該挿入部３２の先端部から中央部分までの領域に設定することが好ましい。より具体的には、例えば、本薬剤注入器具２００を膣内の洗浄用として構成する場合には、挿入部３２の長手方向に沿って、その先端部からの寸法が、３０ｍｍ〜６０ｍｍ程度の範囲までの領域に複数の薬剤吐出孔４３を形成することが好ましい。

各薬剤吐出孔４３は、前記挿入部３２の長手方向に沿って、所定間隔をあけて配置されている。このように、挿入部３２の側面部に薬剤吐出孔４３を複数設けることにより、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に薬剤を迅速に塗布することが可能となる。また、体内への流動性薬剤の注入を完了し、挿入部３２を体内から抜き出す際に、この抜き出される挿入部３２の表面によって、体内にある流動性薬剤をぬり拡げることが可能となり、膣や肛門といった体腔の内側のより広い範囲に薬剤を迅速に塗布することが可能となる。また、抜き出される挿入部３２の表面は、流動性薬剤が付着して湿潤な状態となるため、挿入部３２を体内から抜き出す際の使用者に与える痛みを緩和させることができる。

また、本実施形態においては、複数の薬剤吐出孔４３は、挿入部３２の表面において想定される該挿入部３２の長手方向に沿う第１仮想ライン上に所定間隔をあけて配置される複数の薬剤吐出孔４３からなる第１吐出孔群４４と、第１仮想ラインとは異なり、挿入部３２の表面において想定される挿入部３２の長手方向に沿う第２仮想ライン上に所定間隔をあけて配置される複数の薬剤吐出孔４３からなる第２吐出孔群４５とを備えるように構成されている。このような薬剤吐出孔４３の位置関係を構成することにより、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に効果的にかつ迅速に薬剤を塗布することが可能となる。

また、第１吐出孔群４４における各薬剤吐出孔４３と、第２吐出孔群４５における各薬剤吐出孔４３とは、薬剤流路部３８を挟んだ両側にそれぞれ形成されることが好ましい。このような構成を採用することにより、より一層広い範囲で薬剤を膣や肛門といった体腔の内側に塗布することが可能となる。

また、図１０に示すように、第１吐出孔群４４における各薬剤吐出孔４３と、第２吐出孔群４５における各薬剤吐出孔４３とは、挿入部３２の長手方向に沿って互い違いの位置関係となるように配置されていることが好ましい。このような構成も、膣や肛門といった体腔の内側のより一層広い範囲での薬剤の塗布に寄与する。

また、本実施形態においては、挿入部３２は、その長手方向に対して垂直な断面形状が楕円形となるように形成されているが、このような形態の場合、少なくとも第１吐出孔群４４における各薬剤吐出孔４３は、楕円形の断面を有する挿入部３２の短軸方向の側面部に形成されるように構成することが好ましい。このように、挿入部３２の短軸方向の側面部に薬剤吐出孔４３を形成する場合、この薬剤吐出孔４３の長さを短く形成することができ、内部を通過する流動性薬剤が詰まることを効果的に防止することができる。更に、薬剤吐出孔４３の内部に残留して外部に吐出されない流動性薬剤の量を少なくさせることが可能となる。

また、本実施形態においては、各薬剤吐出孔４３の孔径が同一寸法となるように構成しているが、例えば、薬剤流路部３８を流通する流動性薬剤の流下方向に向かうに従い、各薬剤吐出孔４３の孔径が段階的に大きくなるように構成してもよい。このような構成を採用する場合、本実施形態においては、挿入部３２の他方端部側３２ｂから先端部側３２ａに向かって流動性薬剤が薬剤流路部３８を流下しつつ、各薬剤吐出孔４３から吐出される構成であるため、薬剤吐出孔４３ａ、薬剤吐出孔４３ｂ、薬剤吐出孔４３ｃ、薬剤吐出孔４３ｄの順に、その孔径が徐々に大きくなるように構成する。全ての薬剤吐出孔４３の孔径を同一に構成した場合、圧力損失の影響により、薬剤流路部３８の下流側に配置される薬剤吐出孔４３ｄから流動性薬剤が吐出されにくくなるおそれがあるが、上述のように、薬剤流路部３８を流通する流動性薬剤の流下方向に向かうに従い、各薬剤吐出孔４３の孔径が段階的に大きくなるように構成することにより、各薬剤吐出孔４３から吐出される流動性薬剤の量を均等に維持させることが可能となり、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に亘って、流動性薬剤を均等に塗布することが可能となる。

また、本実施形態においては、薬剤吐出孔４３を挿入部３２の先端部に設けないように構成しているが、このような構成に限定されず、薬剤吐出孔４３を挿入部３２の先端部に設けるように構成してもよい。

また、挿入部３２の他方端部には、上記のように膨出部３７が設けられているが、この膨出部３７は、挿入部３２の他方端部の周囲全域に形成されている。この膨出部３７の形態としては、特に限定されないが、本実施形態においては、図１０の矢視Ｃ方向から見た平面図である図１３に示すように、挿入部３２の長手方向に対して垂直な方向の断面形状が楕円形となるように形成されることが好ましい。このような膨出部３７を備えることにより、使用者が挿入部３２を膣や肛門等の体腔内（体内）に挿入する際に、当該膨出部３７がストッパーとしての機能を発揮し、貯留容器３１が体内に挿入されることを効果的に防止することができる。また、膨出部３７を備えることにより、貯留容器３１を挿入部３２の他方端部側３２ｂに螺合させる際に貯留容器３１或いは挿入部３２を回転させやすくなり、使用者の操作性を向上させることができる。

また、膨出部３７の形態として、挿入部３２の長手方向に対して垂直な方向の断面形状が楕円形となるように形成することにより、ストッパーとしての機能を有効に発揮させつつ、使用者に与える心理的ストレスを極力小さいものとすることができる。つまり、楕円形の場合、短軸が存在するため、挿入部３２の長手方向に対して垂直な方向の断面形状が円形となる膨出部３７よりも、膨出部３７が小さいものである認識させ易く、使用者が挿入部３２を挿入する際の安心感を惹起することができる。

また、膨出部３７と挿入部３２とは滑らかな曲面により接続するように構成することが好ましい。このような構成を採用することにより、使用者が挿入部３２を膣や肛門等の体腔内（体内）に挿入し、膨出部３７が体腔入口に当接する際の痛みを和らげることが可能になると共に、使用者に対しては、痛みを伴わない、或いは、痛みが緩和されるという心理的な安心感を与えることができる。

また、膨出部３７の最大径は、挿入部３２の他方端部に接続される貯留容器３１の最大幅よりも大となるように構成することが好ましい。このような構成を採用することにより、貯留容器３１が誤って体内に挿入されることをより一層効果的に防止することができる。

また、本実施形態において、図１４（ａ）（ｂ）に示すように、挿入部３２の先端部に、可撓性を有するエラストマー製の被覆体４６を設けるように構成してもよい。なお、図１４（ａ）は、挿入部３２の側面図であり、図１４（ｂ）は、その断面図である。被覆体４６は、挿入部３２の先端部を被嵌する部材であり、当該挿入部３２の先端部を収納する収納空間を内側に有する椀状の形態を有している。このような可撓性を有し柔軟な素材であるエラストマー製の被覆体４６を挿入部３２の先端部に設けることにより、挿入部３２を膣や肛門等の体腔内（体内）に挿入する際に、使用者に対して、痛みを伴わない、或いは、痛みが緩和されるという心理的な安心感を与えることが可能となる。

挿入部３２の先端部に対する被覆体４６の装着方法は特に限定されないが、例えば、図１４（ｂ）に示すように、挿入部３２の先端部表面の一部に段差部４７を形成し、当該段差部４７に被覆体４６の収納空間の内周面を当接させるようにして装着する。また、挿入部３２の先端部と、被覆体４６とは、接着剤で互いに固定するように構成してもよく、或いは、段差部４７と被覆体４６の収納空間周りの開口縁とが互いに嵌合するような嵌合構造を設け、互いに固定してもよい。或いは、射出成型法を用いて、挿入部３２の先端部に被覆体４６を被嵌するようにしてもよい。

また、この被覆体４６は、挿入部３２の体内への挿入時に使用者に痛みを感じさせないように、挿入部３２の表面と面一となるように構成することが好ましい。

また、被覆体４６は、図１５（ａ）（ｂ）（ｃ）に示すように、挿入部３２の先端部側３２ａから基端部側（他方端部側３２ｂ）に向けて伸びて、挿入部３２の先端部近傍の側面の一部を被覆する側面被覆部４８を備えるように構成してもよい。このような側面被覆部４８を備えることにより、挿入部３２の先端部側の広い範囲を、可撓性を有し柔軟な素材であるエラストマー製の被覆体４６で被覆されているとの印象を使用者に与えることができ、挿入部３２を膣や肛門等の体腔内（体内）に挿入する際に、使用者が感じる“痛みを伴うのではないか”という心理的なストレスを効果的に緩和させることが可能となる。なお、このような側面被覆部４８を設ける場合、挿入部３２の側面に形成される薬剤吐出孔４３に重ならないように構成する。ここで、図１５（ａ）は、挿入部３２の側面図であり、図１５（ｂ）は、図１５（ａ）の矢視Ｄ方向から見た側面図である。また、図１５（ｃ）は、被覆体４６を挿入部３２から取り外した状態を示す説明図である。

また、挿入部３２の先端部側３２ａから基端部側（他方端部側３２ｂ）に向けて伸びる側面被覆部４８は、図１５各図に示すように、挿入部３２の軸線を挟んだ両側のそれぞれに設けるように構成することが好ましい。このような構成により、使用者が感じる上述の心理的なストレスをより一層効果的に緩和させることが可能となる。

特に、本実施形態のように、その長手方向に対して垂直な断面形状が楕円形となる挿入部３２に被覆体４６を装着する場合、側面被覆部４８は、当該楕円形の断面を有する挿入部３２の長軸方向の側面部を被覆するように形成されることが好ましい。このような構成を採用することにより、幅が太い側の先端側面部が、可撓性を有し柔軟な素材であるエラストマー素材によって広い範囲に亘って被覆されているとの印象を、使用者に強く与えることができるため、挿入部３２を膣や肛門等の体腔内（体内）に挿入する際に、使用者が感じる“痛みを伴うのではないか”という心理的なストレスをより一層効果的に緩和させることが可能となる。

次に、本発明に係る薬剤注入器具の第３実施形態について添付図面を参照して説明する。図１６は、本発明の第３実施形態に係る薬剤注入器具３００の概略構成斜視図であり、図１７は、本発明の第３実施形態に係る薬剤注入器具３００の長手軸に沿った断面を示す概略構成断面図である。また、図１８は、図１７の矢視Ｅ方向から見た底面図である。なお、各図は、構成の理解を容易ならしめるために部分的に拡大・縮小している。

本発明の第３実施形態に係る薬剤注入器具３００は、上述の第１及び第２実施形態に係る薬剤注入器具３００と同様、例えば、膣や肛門等の体腔内（体内）に流動性薬剤を注入するための器具である。流動性薬剤としては、多種多様な薬剤を用いることができるが、例えば、洗浄剤、避妊剤、麻酔剤、浣腸剤、解熱剤、潤滑剤等を挙げることができる。また、流動性薬剤の形態としては、ローション状、ジェル状、ゼリー状等種々の形態を採用することができる。

この薬剤注入器具３００は、図１６や図１７に示すように、貯留容器５１と、挿入部５２と、貯留容器収納部５３とを備え、図１９の概略構成斜視図に示すように、貯留容器収納部５３内に配置される貯留容器５１の周面部を一対の押圧板５４及びホルダー部５５を介して圧縮し、内部の流動性薬剤を搾り出すようにして挿入部５２から吐出するタイプの注入器具として構成されている。ここで、挿入部５２や貯留容器収納部５３、ホルダー部５５は、プラスチック樹脂原料から形成されることが好ましい。

貯留容器５１は、可撓性を有する容器であり、内部に流動性薬剤が貯留される貯留部を備えている。また、この貯留容器５１は、流動性薬剤が流出する口部５６を先端に備えている。貯留容器５１は、当該口部５６を介して挿入部５２の他方端部に接続可能に構成されている。口部５６には天シールが接着されており、挿入部５２と接続していない状態においては、内部の流動性薬剤が口部５６を介して外部に流出しないように構成されている。また、貯留容器５１を構成する素材については、貯留容器５１自身が可撓性を有し、周面部を圧縮変形させて、内部の流動性薬剤を口部５６を介して外部に流出できるような素材であれば特に限定されない。貯留容器５１としては、例えば、プラスチック樹脂原料を用いたブロー成形チューブや押し出し成形チューブを好適に使用することができる。

挿入部５２は、その先端側５２ａから人体の膣や肛門といった体腔内（体内）に挿入されるものであり、図２０（ａ）の断面図や、図２０（ｂ）の側縁図に示すように、体内への挿入方向に沿って伸びる長尺状に形成されている。この挿入部５２の長さとしては、例えば、本薬剤注入器具３００を膣内の洗浄用として構成する場合には、５０ｍｍ〜１００ｍｍの範囲に設定することが好ましい。挿入部５２の他方端部には、貯留容器収納部５３が一体的に形成されている。挿入部５２の先端部は、体内への挿入時に使用者に痛みを感じさせないように、滑らかな曲面を有するドーム状に形成されている。また、挿入部５２は、横断面が円形となるように形成されている。なお、図２０（ｂ）は、図２０（ａ）における矢視Ｆ方向から見た側面図である。

また、挿入部５２は、図１７や図２０に示すように、貯留容器５１（貯留部）から押し出された薬剤が導かれる薬剤流路部５７と、薬剤流路部５７及び外部を連通する薬剤吐出孔５８とを備えている。薬剤流路部５７は、挿入部５２の内部に形成されている。この薬剤流路部５７は、挿入部５２の長手方向に沿って伸びるように形成されており、挿入部５２の他方端部で開口する開口端部５９を備えている。なお、当該開口端部５９とは反対側の薬剤流路部５７の端部（挿入部５２の先端部側５２ａの端部）は、挿入部５２の内部においてその先端部近傍にまで伸びているが、挿入部５２の先端部において開口しないように構成されている。この薬剤流路部５７の開口端部５９は、少なくとも１以上の尖鋭な突起部６０を備え、貯留容器５１の口部５６に設けられる天シールに対して刺入可能に構成されている。

また、挿入部５２は、上述のように、薬剤流路部５７及び外部を連通する薬剤吐出孔５８を複数備えている。つまり、挿入部５２の側面部が、薬剤流路部５７に連通する複数の薬剤吐出孔５８を備えるように構成されている。このような薬剤吐出孔５８を備えることにより、貯留容器５１を圧縮することにより、流動性薬剤は、貯留容器５１の口部５６、薬剤流路部５７、薬剤吐出孔５８を介して、挿入部５２の外側に導かれることとなる。なお、薬剤吐出孔５８が配置される範囲は、挿入部５２の長手方向にみて、当該挿入部５２の先端部から中央部分近傍位置までの領域に設定することが好ましい。より具体的には、例えば、本薬剤注入器具３００を膣内の洗浄用として構成する場合には、挿入部５２の長手方向に沿って、その先端部からの寸法が、３０ｍｍ〜６０ｍｍ程度の範囲までの領域に複数の薬剤吐出孔５８を形成することが好ましい。

ここで、本実施形態においては、薬剤流路部５７の軸線が、挿入部５２の軸線上に重ならないように薬剤流路部５７を形成し、挿入部５２の内部に形成される薬剤流路部５７と、挿入部５２の外表面との距離をできるだけ近づけるように構成されている。このような位置に薬剤流路部５７を形成することにより、薬剤吐出孔５８の長さを短く構成することができ、薬剤吐出孔５８の内部を通過する流動性薬剤が詰まることを効果的に防止することができる。更に、薬剤吐出孔５８の内部に残留して外部に吐出されない流動性薬剤の量を少なくさせることが可能となる。

各薬剤吐出孔５８は、前記挿入部５２の長手方向に沿って、所定間隔あけて配置されている。このように、挿入部５２の側面部に薬剤吐出孔５８を複数設けることにより、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に薬剤を迅速に塗布することが可能となる。また、体内への流動性薬剤の注入を完了し、挿入部５２を体内から抜き出す際に、この抜き出される挿入部５２の表面によって、体内にある流動性薬剤をぬり拡げることが可能となり、膣や肛門といった体腔の内側のより広い範囲に薬剤を迅速に塗布することが可能となる。また、抜き出される挿入部５２の表面は、流動性薬剤が付着して湿潤な状態となるため、挿入部５２を体内から抜き出す際の使用者に与える痛みを緩和させることができる。

また、本実施形態においては、薬剤流路部５７を流通する流動性薬剤の流下方向に向かうに従い、各薬剤吐出孔５８の孔径が段階的に大きくなるように構成されている。本実施形態においては、挿入部５２の他方端部側から先端部側に向かって流動性薬剤が薬剤流路部５７を流下しつつ、各薬剤吐出孔５８から吐出される構成であるため、薬剤吐出孔５８ａ、薬剤吐出孔５８ｂ、薬剤吐出孔５８ｃ、薬剤吐出孔５８ｄの順に、その孔径が徐々に大きくなるように構成されている。全ての薬剤吐出孔５８の孔径を同一に構成した場合、圧力損失の影響により、薬剤流路部５７の下流側に配置される薬剤吐出孔５８ｄから流動性薬剤が吐出されにくくなるおそれがあるが、上述のように、薬剤流路部５７を流通する流動性薬剤の流下方向に向かうに従い、各薬剤吐出孔５８の孔径が段階的に大きくなるように構成することにより、各薬剤吐出孔５８から吐出される流動性薬剤の量を均等に維持させることが可能となり、膣や肛門といった体腔の内側の広い範囲に亘って、流動性薬剤を均等に塗布することが可能となる。なお、必ずしも、薬剤流路部５７を流通する流動性薬剤の流下方向に向かうに従って、各薬剤吐出孔５８の孔径を段階的に大きくする必要はなく、各薬剤吐出孔５８の孔径を同一寸法となるように構成してもよい。

また、本実施形態においては、孔径を段階的に大きくする形成する際に、挿入部５２の長手方向に沿う方向の径を順次拡大するように構成し、挿入部５２の長手方向に対して垂直な方向の径が全ての薬剤吐出孔５８において同一となるように構成している。つまり、薬剤吐出孔５８ａは、円形の孔として構成し、薬剤吐出孔５８ｂ，５８ｃ，５８ｄについては長軸方向が挿入部５２の長手方向となる長孔として構成している。このような孔構成を採用することにより、上述の各薬剤吐出孔５８から吐出される流動性薬剤の量を均等に維持させることを可能とするという効果を得つつ、膣や肛門といった体腔の内側の体腔深さ方向に沿う方向に広く各薬剤吐出孔５８から流動性薬剤を吐出することが可能となり、より一層、広い範囲で体腔の内側に薬剤を塗布することが可能となる。

また、本実施形態においては、薬剤吐出孔５８を挿入部５２の先端部に設けないように構成しているが、このような構成に限定されず、薬剤吐出孔５８を挿入部５２の先端部に設けるように構成してもよい。

また、薬剤流路部５７の開口端部５９は、尖鋭な突起部６０を備えるように構成されている。この突起部６０の形態としては、貯留容器５１の口部５６に設けられる天シールを突き破ることができる形態であれば特に限定されない。なお、上記第２実施形態において説明したように、貯留容器収納部５３内に露出する筒状の突起部６０を斜めに成形して構成される竹槍形状に形成してもよい。また、突起部６０としては、開口端部５９に設けられるギザギザ状の突起物として構成してもよい。

上述のように、薬剤流路部５７の開口端部５９が尖鋭な突起部６０を備えることにより、貯留容器５１の口部５６を挿入部５２の他方端側５２ｂに押し込んでセットするという動作だけで、薬剤流路部５７の開口端部５９が天シールに刺入され（開口端部５９が天シールを突き破って）、貯留容器５１（貯留部）と薬剤流路部５７とを連通させることが可能になる。また、このような構成により、使用者が、手指で貯留容器５１の口部５６に設けられる天シールを剥がす必要が無く、更に、使用者が薬剤注入器具３００を実際に使用する直前まで、流動性薬剤が貯留される貯留容器５１の密閉状態を維持することが可能となるため、薬剤注入器具３００を衛生的に好ましい状態で使用することが可能となる。

貯留容器収納部５３は、挿入部５２の他端部側５２ｂに設けられる部材であり、図１７や図２０に示すように、挿入部５２の他端部に接続される貯留容器５１の周囲を囲む周壁部６１を備えて構成されている。この貯留容器収納部５３の一方端は、滑らかな曲面構造を有しており、挿入部５２の他端部側表面に接合している。また、貯留容器収納部５３の他方端側５３ｂは、開口しており、この開口を介して、貯留容器５１及び後述のホルダー部５５を、貯留容器収納部５３の内側空間に挿入できるように構成されている。

貯留容器収納部５３の周壁部６１は、図１６の斜視図や図１８の底面図に示すように、挿入部５２の長手方向に対して垂直な断面視において略矩形状となっており、４面の壁部６２を備える形態として構成されている。この４面の壁部６２の内の２面であって互いに対向する一対の壁部６２に関し、各壁部６２の一部分は、貯留容器５１に接近離間する方向へ変位可能な押圧板５４を構成する。この一対の押圧板５４が、貯留容器５１を押圧変形させるための押圧手段となる。各押圧板５４は、挿入部５２の長手方向に沿う２つのスリット６３を所定間隔あけて壁部６２に形成することにより構成される。各スリット６３は、壁部６２の他方端（貯留容器収納部５３の開口端）に接続するように形成されており、２つのスリット６３で挟まれる壁部６２の部分が、押圧板５４を構成する。このような構成により、各押圧板５４は、貯留容器５１の長さ方向に沿って伸びるように形成され、挿入部５２の他方端部側５２ｂに配置される基端部を支点として、貯留容器５１に接近離間する方向へ変位することが可能となる。

また、本実施形態においては、貯留容器５１を貯留容器収納部５３の内部において支持するホルダー部５５を更に備えている。このホルダー部５５は、プラスチック樹脂原料から形成されることが好ましい。ホルダー部５５は、上述の一対の押圧板５４と貯留容器５１との間に配置され、かつ、貯留容器５１の側面部を挟持する一対の挟持片６４を有している。また、ホルダー部５５は、貯留容器５１の底部側に配置され、各挟持片６４の一方端が接続される接合部６５を備えている。

各挟持片６４は、所定の厚さを有しており、貯留容器収納部５３内に設置された状態において、貯留容器５１の側面に接する第１の面６６と、押圧板５４に接する第２の面６７とを備えている。各挟持片６４に関し、貯留容器５１の側面に接する第１の面６６は、貯留容器５１の側面の広い範囲に亘って接する大きさに形成されている。また、図２１の断面図に示すように、互いに対向する一対の挟持片６４の対向面（互いに対向する第１の面６６同士）は、断面視において、接合部６５から離れるに従い、互いの距離が離間する略Ｖ字状に形成されており、ホルダー部５５は、その弾性変形により、接合部６５を支点として一対の挟持片６４が互いに接近離間する方向に変位可能に構成されている。

また、ホルダー部５５は、上記のように、貯留容器収納部５３の内部において貯留容器５１を支持する部材であるが、貯留容器５１の口部５６に薬剤流路部５７の開口端部５９が接続されていない未接続位置と、口部５６に薬剤流路部５７の開口端部５９が挿入されて接続する接続位置とを変更する位置可変手段６８を備えている。この位置可変手段６８は、各挟持片６４から各押圧板５４に向けて突出する挟持片突起６９と、各押圧板５４に形成され、挟持片突起６９にマッチングする複数の位置決め孔７０とを備えて構成されている。挟持片突起６９は、各挟持片６４の第１の面６６上に形成されている。各位置決め孔７０は、未接続位置及び接続位置のそれぞれに対応する位置に形成されている。なお、未接続位置に対応する位置決め孔７０ａと、接続位置に対応する位置決め孔７０ｂは、挿入部５２の長手方向に沿って所定間隔をあけて配置されている。このような位置可変手段６８を備えることにより、例えば、ホルダー部５５の一対の挟持片６４の間に貯留容器５１を介在させた状態で、上記未接続位置に対応する位置決め孔７０ａに挟持片突起６９が係合するまで、貯留容器収納部５３の他方端の開口から貯留容器収納部５３内に挿入させることにより、貯留容器５１の口部５６が薬剤流路部５７の開口端部５９に接続されていない状態で、貯留容器５１を貯留容器収納部５３内に支持することができる。一方、薬剤注入器具３００を使用するタイミングでは、図２２に示すように、貯留容器収納部５３内のホルダー部５５を更に押し進めることにより、上記接続位置に対応する位置決め孔７０ｂに挟持片突起６９を係合させることにより、貯留容器５１の口部５６が薬剤流路部５７の開口端部５９に接続され連通した状態で、貯留容器５１を貯留容器収納部５３内で支持することが可能となる。

また、本実施形態にかかる薬剤注入器具３００は、上記一対の押圧板５４を貯留容器５１に接近させる方向に変位させ、一対の挟持片６４を介して貯留容器５１を圧縮させることにより、該貯留容器５１に貯留される流動性薬剤を薬剤吐出孔５８接近から外部に吐出させた際に、一対の押圧板５４同士の離間を規制する押圧板離間規制手段７１を備えるように構成されている。このような押圧板離間規制手段７１を備えることにより、使用者が薬剤注入器具３００を使用して、貯留容器５１に貯留される流動性薬剤の吐出を完了した後において、当該使用済みの薬剤注入器具３００を再使用することを効果的に防止することができる。また、一対の押圧板５４が貯留容器５１から離間する方向に移動することが規制されることから、貯留容器５１が自身の弾性復元力によって膨らむことを確実に防止することができ、この結果、体内に注入された流動性薬剤が、薬剤吐出孔５８を介して挿入部５２内部に逆流することを効果的に防止することが可能となる。

ここで、一対の押圧板５４同士の離間を規制する押圧板離間規制手段７１の構成については、種々の構成を採用することができるが、例えば、図２０に示される各押圧板５４に設けられる押圧板係合部７２と、図１８や図２１に示される接合部６５に設けられる接合部係合部７３とを備え、これら押圧板係合部７２と接合部係合部７３との係合によって、一対の押圧板５４同士の離間を規制するように構成することができる。図２０においては、押圧板係合部７２を、押圧板５４に形成される貫通孔により構成している。また、接合部係合部７３は、図１８に示されるように、当該貫通孔に挿入されて係着される一対の係着爪により構成されている。

各係着爪（接合部係合部７３）は、貫通孔の孔縁に係合する外向きの爪部７４を先端部に一体的に備えている。各係着爪は、挿入部５２の長手方向に対して垂直な方向であり、かつ、押圧板５４に対向する方向に伸びるように形成されている。また、各係着爪（接合部係合部７３）の先端側には、傾斜案内面７５がそれぞれ設けられており、押圧板５４の貫通孔（押圧板係合部７２）に挿入される際に、傾斜案内面７５が貫通孔の孔縁に当接しつつ、一対の係着爪同士が互いに接近する方向に撓み、先端部の爪部７４が貫通孔を容易に通過できるように構成される。先端部の爪部７４が貫通孔を通過した後は、係着爪の弾性復元力により、係着爪同士が離間し、先端部の爪部７４が貫通孔の孔縁に係合することにより、図２３に示すように、押圧板５４が元の位置に戻ることができないように構成される。

このような押圧板離間規制手段７１を備えることにより、上述の薬剤注入器具３００の再使用防止や流動性薬剤の逆流防止の効果に加えて、使用者に、流動性薬剤の注入が完了したことを明確に知らせることが可能になる。具体的に説明すると、係着爪（接合部係合部７３）と貫通孔（押圧板係合部７２）との嵌合時に音が発生することにより、この音を頼りに、一対の押圧板５４の押し込み量に関し、これ以上は押し込まなくていいことを知らせることができる。また、係着爪（接合部係合部７３）と貫通孔（押圧板係合部７２）との嵌合時の振動が手指に直接的に伝わるため、仮に、上記音が聞こえなかったとしても、この手指の振動を介して、一対の押圧板５４の押し込み量の最終位置（押圧板５４同士の近接量に関する最終位置）を知らせることが可能になり、その結果、流動性薬剤の注入が完了したことを使用者に対して明確に知らせることが可能になる。

以上、本発明に係る薬剤注入器具３００について第１実施形態から第３実施形態を例に採り説明したが、各実施形態の態様は、上記内容に限定されない。例えば、各実施形態においてのみ備える構成要素であっても、他の実施形態に適用可能な構成要素については、適宜備えるように構成できる。より具体的に説明すると、例えば、挿入部５２の先端部を被覆するエラストマー製の被覆体については、第２実施形態においてのみ説明しているが、この第２実施形態に係る薬剤注入器具３００に限定されるものではなく、第１実施形態及び第３実施形態に係る薬剤注入器具３００も備えることができる。また、第３実施形態においては、複数の薬剤吐出孔が、挿入部５２の長手方向に沿って一列に並ぶ態様のみを有しているが、第１実施形態や第２実施形態において開示しているように、第１仮想ライン上及び第２仮想ライン上に各薬剤吐出孔５８を配設するように構成することもできる。

１００ 第１の実施形態に係る薬剤注入器具
１ 挿入部
２ ピストン
３ 貯留容器
４ アウター部材
５ 貯留部
６ 胴部
７ 指掛け部
８ 流出孔
９ 開口部
１０ 凹部
１１ ピストンの後端部
１２ 空隙部（薬剤流路部）
１３ 薬剤吐出孔
１４ 第１吐出孔群
１５ 第２吐出孔群
１６ 薬剤漏出防止部
１７ 突出端部
１８ 貯留容器の外周面に形成される雄ネジ部
１９ アウター部材の内周面に形成される雌ネジ部
２０ 規制手段
２１ 係合突起
２２ ピストン嵌合部
２３ 爪部
２４ 傾斜面
２５ ピストン後端部の後端面
２６ 凹部の開口縁
２００ 第２の実施形態に係る薬剤注入器具
３１ 貯留容器
３２ 挿入部
３３ 貯留部
３４ 口部
３５ 天シール
３６ 口部の外周面に形成される雄ネジ部
３７ 膨出部
３８ 薬剤流路部
３９ 薬剤流路部の開口端部
４０ 突起部
４１ 凹部
４２ 凹部の内周面に形成される雌ネジ部
４３ 薬剤吐出孔
４４ 第１吐出孔群
４５ 第２吐出孔群
４６ 被覆体
４７ 段差部
４８ 側面被覆部
３００ 第３の実施形態に係る薬剤注入器具
５１ 貯留容器
５２ 挿入部
５３ 貯留容器挿入部
５４ 押圧板
５５ ホルダー部
５６ 口部
５７ 薬剤流路部
５８ 薬剤吐出孔
５９ 開口端部
６０ 突起部
６１ 周壁部
６２ 壁部
６３ スリット
６４ 挟持片
６５ 接合部
６６ 第１の面
６７ 第２の面
６８ 位置可変手段
６９ 挟持片突起
７０ 位置決め孔
７１ 押圧板離間規制手段
７２ 押圧板係合部
７３ 接合部係合部
７４ 爪部
７５ 傾斜案内面

Claims (6)

1. 体内に流動性薬剤を注入する薬剤注入器具であって、
   体内に挿入される長尺状の挿入部と、
   流動性薬剤が貯留される貯留部と、
   前記挿入部の内部に形成され、前記貯留部から押し出された流動性薬剤が導かれる薬剤流路部とを備えており、
   前記薬剤流路部は前記挿入部の長手方向に沿って形成されており、
   前記長尺状の挿入部は、前記薬剤流路部と外部とを連通する複数の薬剤吐出孔を備え、
   前記薬剤流路部を流通する流動性薬剤の流下方向に向かうに従い、前記各薬剤吐出孔の孔径が段階的に大きくなることを特徴とする薬剤注入器具。
2. 前記各薬剤吐出孔は、前記挿入部の長手方向に沿って、所定間隔あけて配置されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤注入具。
3. 前記挿入部は、その長手方向に対して垂直な断面形状が楕円形に形成されており、
   前記複数の薬剤吐出孔の少なくとも一部は、前記楕円形の断面を有する前記挿入部の短軸方向の側面部に形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の薬剤注入器具。
4. 前記複数の薬剤吐出孔は、前記挿入部の表面において想定される該挿入部の長手方向に沿う第１仮想ライン上に所定間隔をあけて配置される複数の薬剤吐出孔からなる第１吐出孔群と、
   前記第１仮想ラインとは異なり、前記挿入部の表面において想定される前記挿入部の長手方向に沿う第２仮想ライン上に所定間隔をあけて配置される複数の薬剤吐出孔からなる第２吐出孔群とを備えていることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の薬剤注入器具。
5. 第１吐出孔群における各薬剤吐出孔と、前記第２吐出孔群における各薬剤吐出孔とは、前記薬剤流路部を挟んだ両側にそれぞれ形成されていることを特徴とする請求項４に記載の薬剤注入器具。
6. 前記第１吐出孔群における各薬剤吐出孔と、前記第２吐出孔群における各薬剤吐出孔とは、前記挿入部の長手方向に沿って互い違いに配置されていることを特徴とする請求項４又は５に記載の薬剤注入器具。

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