JP2009523480A - 吻合のための装置および方法 - Google Patents

Abstract

本発明は２つの管部分を吻合するための吻合装置に関する。吻合装置は、第１取り付けユニットおよび第２取り付けユニットを備える。第１取り付けユニットおよび第２取り付けユニットは互いに連結可能であり、それぞれ対応する管部分に取り付け可能である。本発明によれば、各取り付けユニットは、受容される管部分の壁を貫通するのではなく部分的に貫くように配置された、多数の小さな鋭い突起からなる粗面を有する領域（１２１）を備えた管受容面（１２０）を有する。本発明はまた、吻合のための方法および本発明の吻合装置の使用に関する。

Description

本発明は、第１態様において、２つの管部分または他の管状器官を吻合するための吻合装置に関する。該装置は、それぞれ対応する管部分に取り付け可能であるとともに互いに連結可能である第１取り付けユニットおよび第２取り付けユニットを備える。各取り付けユニットは、その長手方向軸線を画定する貫通孔を有する。また、各取り付けユニットは管受容面を有する。

第２態様において、本発明は、第１取り付けユニットおよび第２取り付けユニットをそれぞれ対応する管部分に取り付けて、それらの取り付けユニットを互いに連結することにより、２つの管部分を吻合する方法に関する。各取り付けユニットは、その長手方向軸線を画定する貫通孔を有する。

第３態様において、本発明は本発明の装置の使用に関する。
本出願において、軸線方向、半径方向、接線方向などの定義は、前記長手方向軸線に関係してなされるものである。

吻合は、生体組織間に内部連通を形成するために行う生体組織の外科的接合である。血管手術は、多くの場合、重要な組織への血流を形成または回復するために、血管間の吻合を形成することを伴う。現在、すべての血管吻合手技のうちの大多数は、従来の手縫合によって行なわれる。縫合による吻合は時間が掛かり、困難を伴う。各吻合が平滑かつ開存した流路を提供することは重要であり、その接合は比較的高圧下においても漏れがあってはならない。最初の試みで完全に漏れがない吻合が行われるとは必ずしも限らない。従って、漏れ部分を閉鎖するため、または検出された流れの障害を取り除くために、吻合を再縫合することがしばしば必要である。

より信頼性の高い吻合を可能にし、必要とされる手術時間がより短い装置および方法を提供する試みがなされてきた。
そのような装置および方法の例は、特許文献１乃至特許文献３に開示されている。

特許文献１は、環状ベース部材上に突出針および受容孔を交互に配置した一対の針ディスクと、掴持されたときに前記ディスクを配置可能な環状溝を形成する掴持顎部を有する鉗子とを用いた血管を接続する方法を開示している。該方法は、鉗子の孔および鉗子の溝内に配置される針ディスクを介して第１血管を導いて、前記血管の外壁を、前記針ディスクから突出する針に固定する工程と、第２鉗子の孔と第２鉗子により保持される針ディスクの孔とを介して第２血管を導いて、外壁を針ディスクから突出する針に固定する工程と、一方のディスクの針が他方のディスクに形成された開口と整合するように、２つの鉗子を配置する工程と、前記鉗子を共に押圧して、一方のディスクの針を他方のディスクの孔に進入させ、その針を対向するディスクの外壁の周りに偏向させて、両ディスクおよび両血管を噛み合わせる工程とを含む。

特許文献２は、血管または管状器官の接合用締結具を開示している。前記締結具は、接合が行われるまでそれらが新規な掴持装置に保持されるような形状に形成されている。前記締結具は、軸線方向に指向するピンおよびそれらの中心の周りに配置された中間孔を有する少なくとも２つの連結可能なリングと、前記リングの少なくとも一方を掴持装置に取り付けるために前記リングの少なくとも一方の周縁に沿って形成された肩部とを備える。

特許文献３は、まず第１に、目標管の壁に形成された開口においてグラフト管の必要部分を目標管に接合する、管を接合するための吻合装置を開示している。前記吻合装置は管状本体を備え、該管状本体上には、開口の周りにおいて目標管の壁の外側と接触する外側フランジと、開口の周りにおいて目標管の壁の内側と接触する内側フランジとが配されている。内側フランジは、プレテンションの影響下で管状本体の拡張部分に位置する拡張位置から、プレテンションが解放された後、内側フランジを形成するために、管状本体に対して側方に延びる位置に移動することができる複数のアームから構成される。図１８乃至図２２には、特に端々接合が開示されている。

従来技術の開示において、対応するそれぞれの管部分への各ユニットの取り付けは、管部分の壁を貫通する針などのような突起を有する取付け部の端面上に管部分を折り重ねることにより行なわれる。

壁を貫通することにより、接続される管の内部に針が達することになる。このため針によって形成される孔が、患者に感染症や他の厄介な問題を生じさせることがある。
米国特許第３２５８０１２号明細書 米国特許第４９１７０９０号明細書 米国特許第６５２４３２２号明細書

本発明は、この欠点を克服し、したがって患者に害をもたらし得るこの管部分への損傷を回避する吻合装置を提供することを目的とする。

この目的は、本発明の第１態様により達成可能である。第１態様において、請求項１の前提部分に記載される吻合装置は、取り付けユニットの少なくとも一方の管受容面が、受容される管の壁を貫通することなく、前記壁を部分的に貫くように構成された多数の小突起を有する粗面を備えるという特定の特徴を備える。

前記突起は壁を完全には貫通しないため、接続された管の内側に突起が達することはなく、また感染症などを引き起こし得る管内部に面する開口が存在しない。そのような多数の小突起により、各突起は壁内部の一部にしか到達しないが、接続は十分に強固である。本願において「多数」とは、５０個〜１００００個を意味する。

好ましい実施形態によれば、突起の高さは、０．０５〜１．００ｍｍの範囲にあり、好ましくは０．１〜０．５ｍｍの範囲にある。
これらの範囲内においては、突起の高さは、充分な取り付け力を得ると同時に、突起が壁の反対側に達することを回避するに充分なものである。

さらなる好ましい実施形態によれば、管受容面は、取り付けユニットが互いに連結されたときに、他方の取り付けユニットに対面する、軸線方向に指向する端壁上に位置する。
管壁を軸線方向に指向する面に取り付けることにより、他の方法よりも安全な取り付けがなされる。取り付けユニットが互いに連結されると、管壁が取り付けユニット間で圧迫されるため、非常に信頼性の高い連結が達成される。

さらなる好ましい実施形態によれば、前記表面は複数の別個の領域に分割されている。
これは、突起を有する領域を最小にすることにより装置の製造コストを最小限にできるように、取り付けのための能動的表面の最適な分配を可能にする。

さらなる好ましい実施形態によれば、端壁は、長手方向軸線に直交する断面において非平面形状を有する。
非平面形状は、良好な連結を受容するために端壁表面を最適化する可能性を提供する。

さらなる好ましい実施形態によれば、非平面形状は双方のユニットにおいて同一である。
それにより、端壁が特定の領域でのみ互いに当接することが実現でき、接触力を制御し、最適化することが可能である。

さらなる好ましい実施形態によれば、第１取り付けユニットの端壁の形状は、第２取り付けユニットの形状に対して、それらの端壁が互いに嵌り合うように相補的である。
これは、互いに嵌り合う前記部分のロック効果によって端壁間の相対移動が防止されるため、連結を強化する。

さらなる好ましい実施形態によれば、各ユニットは、貫通孔を画定する円筒壁を備える。また、円筒壁は、長手方向軸線を通る断面において、湾曲弧部分、好ましくは円弧部分によって端壁に接続される。

それにより、端壁および円筒内壁は、そうでない場合には端壁上で折り重ねられるときに管壁を損傷する危険性を伴う鋭縁を有することなく互いに接する。湾曲弧は、管壁に対するあらゆる切断作用の危険性を最小限にする。

さらなる好ましい実施形態によれば、取り付けユニットの少なくとも一方は、その周方向の長さを変更するための手段を備える。
それにより、問題の管部分の大きさの変化に対して容易に適応することができる。

さらなる好ましい実施形態によれば、取り付けユニットの少なくとも一方は、回動軸としての長手方向軸線を有する、互いに対して回動可能な２つの部分を備える。前記２つの部分のうち、第１部分上には前記連結手段が配置され、第２部分上には前記管受容面が配置される。

取り付けユニットの他方の取り付けユニットに連結される部分と、管壁に取り付けられる部分との間の相対的な回動を可能にすることによって、管にねじれ張力が生じることを回避することができる。

さらなる好ましい実施形態によれば、取り付けユニットの各々は、長手方向軸線に直交する断面において非円形形状を有する。
この実施形態は、端側吻合または側側吻合の場合に特に有用である。円形の取り付けユニットが管の側面開口に適用される場合、管壁には、管が部分的に狭くなるように管を変形させる傾向がある張力のパターンが存在する。これは、例えば楕円断面を有する非円形の取り付けユニットを用いることにより回避される。

さらなる好ましい実施形態によれば、取り付けユニットのうち少なくとも一方は変形可能である。
それにより、取り付けユニットの形状が、それらのユニットが取り付けられるように意図される管部分の形状に変更されて適合することができる。

本発明の装置の上述した好ましい実施形態は、請求項１に従属する請求項において記載される。
前記目的は本発明の第２態様により達成される。第２態様において、請求項１９の前提部分に記載される種類の方法は、受容面上の多数の小さく鋭利な突起が管の壁を貫通することなくその一部を貫くように、管部分の壁を対応する取り付けユニットの管受容面に適用する特定の手段を備える。

本発明の方法およびその好ましい実施形態により、上述した本発明の装置およびその好ましい実施形態の効果に対応して効果を奏する。

吻合装置は、第１取り付けユニット１および第２取り付けユニット２からなり、図１は第１ユニット１を示し、図２は第２ユニット２を示す。取り付けユニットは、好ましくはチタン製である。また、取り付けユニットは、部分的にまたは完全に再吸収可能な材料で形成してもよい。

図１は第１取り付けユニット１の斜視図である。該ユニットは、略円筒状である本体１０１を有する。本体は、後部１０２と、後部１０２よりわずかに大きな外径を有する前部１０３とを有する。図示した例においては、前記ユニットは円筒状であるが、他の柱筒形状、例えば楕円筒形状であってもよい。

ユニットを管端に取り付けるための手段、およびユニットを第２ユニットに連結するための手段は、前部１０３の前縁からほぼ軸線方向に延在する。
ユニットを血管に取り付けるための手段は、管受容面１２０上に位置する多数の短く鋭い突起からなる。これらの構成については、図３および図４に関してより詳細に説明する。

ユニット１を第２ユニット２に連結するための手段は、図示した例においては舌状部として形成された、軸線方向に延在する４つの部材１０６からなる。また、舌状部の数は変更可能であるが、ほとんどの場合、４本の舌状部が適切である。各舌状部１０６は、後述するように、第２ユニット２との連結を可能にするために半径方向において可撓性を有する。各舌状部１０６は、その外端において、肩部１０８を形成する半径方向に段状になった部分１０７を備える。肩部１０８は舌状部１０６の内側部分と結合する。

図２は第２取り付けユニット２の斜視図である。このユニットも、略円筒状をなして後部２０２および前部２０３を有する本体２０１を有する。前部２０３は、後部２０２よりもわずかに大きな外径を有する。本体２０１の直径は、第１部分１の本体の直径に対応する。

前部２０３の縁部には、軸線方向に指向する複数の開口２０６が設けられている。開口２０６の数は、第１ユニット１の舌状部１０６の数に一致する。また、各開口２０６の断面形状は、各舌状部１０６の断面形状に概ね一致する。

ユニット１およびユニット２は、舌状部１０６および開口２０６によって互いに連結され得る。前記連結は、舌状部１０６の端部を開口２０６内に挿入しながら、ユニット１およびユニット２を軸線方向において互いに向かって移動させることにより行われる。舌状部１０６が半径方向において可撓性を有するため、舌状部１０６は、前記ユニットが軸線方向において互いに固定されるように、開口２０６内のロック位置に嵌り込むことができる。

図３は、第１取り付けユニット１の軸線方向の端壁上に位置する管受容面１２０を概略的に示す。
この面１２０の半径方向内側部分には、粗面である領域１２１があり、その粗面は多数の短く鋭い突起によって形成されている。

図４に、これらの突起１２２を拡大して示す。突起１２２の高さは、０．０５〜１．０ｍｍの範囲にあり、好ましくは０．１〜０．５ｍｍの範囲にある。
ユニット１を管に取り付ける場合、管端は、貫通孔の真ん中を通って紙面から上方向に引き込まれる。次に、管端は、面１２０を越えて外側に折り重ねられる。それによって領域１２１と接触する管壁の部分は、突起１２２によって部分的に貫かれ、その結果、管がユニット１に取り付けられる。

突起１２２の高さが前記範囲内にあるため、突起は管壁全体を貫通しない。
図５は、管受容面１２１の構成の代替例を示す。この実施形態において、突起を有する領域は、多数の限定領域１２１ａ〜１２１ｆによって構成される。

図６は本発明の一例を示す。突起１２２を備える管受容領域１２１は、別体の環状部材１２３上に位置する。環状部材１２３は、第１取り付けユニット１の前部１０３の残りの部分に対して回動可能である。第２取り付けユニットに連結するための連結手段は、前部１０３の残りの部分に固定される。

図７は、取り付けユニット１のさらなる代替例を概略端面図で示す。取り付けユニットは部分的に中空であり、２つの開口１２５が形成されるように分割される。調整部材１２４は、これらの開口内に入れ子式に延在する。これにより、取り付けユニット１の直径を変更することができる。

図８乃至図１０は、互いに連結された状態にある取り付けユニット１および２を通る概略断面図である。２つの管端は、各図面においてそれぞれ上方および下方から垂直に延びており、各取り付けユニット１、２の周方向の端壁上の管受容面１２０、２２０が互いに対面するときに、その領域に折り重ねられる。

例えば図８から、取り付けユニット１の中心貫通孔は、断面において円弧に沿って延びる部分１２６を介して管受容面１２０に交わることが理解できる。
図９において、２つの取り付けユニットの管受容面１２０，２２０は、それらが互いに嵌り合うような凹凸形状(ondulated shape) を有する。

図１０において、２つの取り付けユニットの管受容面１２０，２２０は、それらが互いに当接すると別個の領域を生じる同一の非平面形状を有する。
取り付けユニット１に関連して上述した様々な例は、取り付けユニット２にも当てはまることが理解されるべきである。

本発明による装置の第１ユニットの斜視図。 本発明による装置の第２ユニットの斜視図。 図１の取り付けユニットの概略端面図。 図３の一部を示す斜視図。 図３に対応する代替例を示す図。 変形例による図１の取り付けユニットの一部の斜視図。 別の変更例による図１の取り付けユニットの概略端面図。 連結された状態にある取り付けユニットを通る概略断面図であって、それらの軸線方向の端壁の形状を示す図。 連結された状態にある取り付けユニットを通る概略断面図であって、それらの軸線方向の端壁の形状を示す図。 連結された状態にある取り付けユニットを通る概略断面図であって、それらの軸線方向の端壁の形状を示す図。

Claims (13)

1. ２つの管部分または他の管状器官を吻合するための吻合装置であって、該装置は、それぞれ対応する管部分に取り付け可能であり、かつ各ユニット上の連結手段（１０６，２０６）によって互いに連結可能である第１取り付けユニット（１）および第２取り付けユニット（２）を備え、各取り付けユニットはその長手方向軸線を画定する貫通孔を有し、かつ各取り付けユニットは管受容面（１２０）を有する吻合装置において、前記取り付けユニット（１，２）の少なくとも一方の管受容面は、受容される管部分の壁を貫通するのではなく部分的に貫くように構成された多数の小さく鋭利な突起（１２２）を備えた粗面を有する領域（１２１；１２１ａ〜１２１ｆ）を備えることを特徴とする吻合装置。
2. 前記突起（１２２）の高さは０．０５〜１．０ｍｍの範囲にあり、好ましくは０．１〜０．５ｍｍの範囲にあることを特徴とする、請求項１に記載の吻合装置。
3. 前記領域（１２１）は、取り付けユニット（１，２）が互いに連結されるときに他方の取り付けユニットに対面する、軸線方向に指向する端壁上に位置することを特徴とする、請求項１または２に記載の吻合装置。
4. 前記領域（１２１）は、前記軸線方向に指向する端壁上で周方向に延在することを特徴とする、請求項３に記載の吻合装置。
5. 前記領域は、複数の別個の領域（１２１ａ〜１２１ｆ）に分割されることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の吻合装置。
6. 前記端壁は、長手方向軸線に直交する断面において非平面形状を有することを特徴とする、請求項３乃至５のいずれか一項に記載の吻合装置。
7. 前記非平面形状は双方の前記ユニット（１，２）において同一であることを特徴とする、請求項６に記載の吻合装置。
8. 前記第１取り付けユニット（１）の端壁は、端壁同士が互いに嵌り合うように、第２取り付けユニット（２）の端壁の形状に対して相補的な形状を有することを特徴とする、請求項６に記載の吻合装置。
9. 各ユニット（１，２）は前記貫通孔を画定する円筒壁を備え、前記円筒壁は、長手方向軸線を通る断面において、湾曲弧部分（１２６）、好ましくは円弧部分によって、前記端壁に接合されることを特徴とする、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の吻合装置。
10. 前記取り付けユニット（１，２）のうち少なくとも一方が、その周方向長を変更するための手段（１２４，１２５）を備えることを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の吻合装置。
11. 前記取り付けユニット（１，２）のうち少なくとも一方は、回動軸としての長手方向軸線を有する、２つの互いに対して回動可能な部分（１０３，１２３）を備え、前記回動可能な部分のうち、第１部分（１０３）上には前記連結手段（１０６）が配置され、第２部分（１２３）上には前記領域（１２１）が配置されることを特徴とする、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の吻合装置。
12. 前記取り付けユニットの各々は、長手方向軸線に直交する断面において非円形形状を有することを特徴とする、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の吻合装置。
13. 前記取り付けユニットのうち少なくとも一方が塑性変形可能であることを特徴とする、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の吻合装置。

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