JP2005534374A - ２つの管状器官を相互接続するための方法および装置 - Google Patents

Abstract

第１の器官（１４）の端部（１５）の一端（８）に位置する開口および第２の器官（１６）の側壁に位置する穴（１７）を介して、これら管状の２つの器官（１４、１６）を相互接続するための方法。本発明によれば、まず前記端部（１５）を、該端部（１５）が部材（１）の端縁（４）を過ぎて突き出すまで、該第１の部材（１）の第１の通路（３２）に通し、その後に該端部（１５）を、前記端縁（４）を取り巻くようにめくり返す。次いで、第２の通路（３４）を有する第２の部材（２）の把持部品（１２）を、前記穴（１７）を通して前記第２の器官（１６）内に挿入する。最後に、第１の器官のめくり返し部（１５）を有している前記第１の部材（１）を前記第２の通路（３４）に挿入して、前記把持部品（１２）を前記穴（１７）の縁部（３９）の内側と係合するように動かす。また、この方法を実行するための装置。

Description

本発明は、２つの管状器官の間の相互接続および流体流通のための方法であって、第１の器官の端部の末端に位置する開口および第２の器官の側壁に位置する穴とを介して相互接続および液体流通を行なうための方法に関する。

さらに、本発明は、請求項５の導入部に示されているとおり、この方法を実行するための装置に関する。

当業者の間において、低侵襲手術への関心が増すとともに、手術を実行する個人の技量への依存を少なくしたいという一般的要望があり、血管などの管状器官を吻合（接続）するための新規な方法および新規な装置が求められるようになってきている。通常の手術と対照的に、低侵襲手術の場合には、対象とする器官すなわち目標器官へのアクセスがきわめて限られており、手作業による器官の縫合にもとづく標準的な吻合技法の使用を困難にしており、場合によっては不可能にしている。この困難性は、心臓の解剖学的および生理学的な特異性（過敏性）ゆえ、手順を実行する際にこの部位において失敗がほとんど許容されないため、冠動脈バイパスに関する外科手術分野にとくに当てはまる。さらに、神経血管および大動脈手術において、縫合による血管の吻合を短時間で行なう必要があるため、低侵襲手術手順の使用が大きく妨げられている。

長年にわたり、血管および同種の管状器官を吻合するための多数の装置、およびそのような装置の使用方法が、特許文献において開示されてきた。

米国特許第２，１２７，９０３号明細書（ボウエン（Ｂｏｗｅｎ））
米国特許第３，１５５，０９５号明細書（ブラウン（Ｂｒｏｗｎ））
米国特許第３，６２０，２１８号明細書（シュミット（Ｓｃｈｍｉｔｔ）ら）
米国特許第３，６８３，９２６号明細書（スズキ）
米国特許第４，２１４，５８６号明細書（メリクル（Ｍｅｒｉｃｌｅ））
米国特許第４，３６６，８１９号明細書（カスター（Ｃａｓｔｏｒ））
米国特許第４，３６８，７３６号明細書（カスター）
米国特許第４，４７０，４１５号明細書（ウォツニーク（Ｗｏｚｎｉａｋ））
米国特許第４，６７５，００８号明細書（トレトバー（Ｔｒｅｔｂａｒ））
米国特許第４，５１２，７６１号明細書（ライブル（Ｒａｉｂｌｅ））
国際公開第９７／２７８９８号パンフレット（エバード（Ｅｖａｒｄ）ら）
米国特許第４，５５２，１４８号明細書（ハーディ・ジュニア（Ｈａｒｄｙ．Ｊｒ）ら）
米国特許第４，７５３，２３６号明細書（ヒーリー（Ｈｅａｌｙ））
米国特許第４，７６９，０２９号明細書（パーテル（Ｐａｔｅｌ））
米国特許第４，８５１，００１号明細書（タヘリ（Ｔａｈｅｒｉ））
米国特許第４，８１６，０２８号明細書（カパディア（Ｋａｐａｄｉａ）ら）
米国特許第４，９５７，４９９号明細書（リパトフ（Ｌｉｐａｔｏｖ）ら）
米国特許第５，１５６，６９１号明細書（アーレンフェルド（Ｅｈｒｅｎｆｅｌｄ））
米国特許第５，１２３，９０８号明細書（チェン（Ｃｈｅｎ））
米国特許第５，１９２，２８９号明細書（ジェッセン（Ｊｅｓｓｅｎ））
米国特許第５，２５０，０５８号明細書（ミラー（Ｍｉｌｌｅｒ））
米国特許第５，２２２，９６３号明細書（ブリンカホフ（Ｂｒｉｎｋｅｒｈｏｆｆ）ら）
米国特許第５，３３０，４９０号明細書（ウィルク（Ｗｉｌｋ）ら）
米国特許第５，３６４，３８９号明細書（アンダーソン（Ａｎｄｅｒｓｏｎ））
米国特許第５，３９９，３５２号明細書（ハンソン（Ｈａｎｓｏｎ））
米国特許第５，４２５，７３８号明細書（グスタフソン（Ｇｕｓｔａｆｓｏｎ）ら）
米国特許第５，４２５，７３９号明細書（ジェッセン）
米国特許第５，４４３，４９７号明細書（ヴェンブラクス（Ｖｅｎｂｒｕｘ））
米国特許第５，４４５，６４４号明細書（ピエトラフィッタ（Ｐｉｅｔｒａｆｉｔｔａ）ら）
米国特許第５，４５６，７１２号明細書（マジノ（Ｍａｇｉｎｏｔ））
国際公開第００／７２７６４号パンフレット（スティーブンス（Ｓｔｅｖｅｎｓ）ら）
米国特許第５，４５６，７１４号明細書（オウエン（Ｏｗｅｎ））
米国特許第５，５０３，６３５号明細書（ザウアー（Ｓａｕｅｒ）ら）
米国特許第５，５０９，９０２号明細書（ラウラーソン（Ｒａｕｌｅｒｓｏｎ））
米国特許第６，１７９，８４９号明細書（イェンチョ（Ｙｅｎｃｈｏ）ら）

血管手術の分野の当業者は、これらの文献の物件のいずれをも使用していない。しかしながら、この分野における新たな発展は、やはり縫合による吻合が直ぐに時代遅れになる可能性を示している。これらの新しい方法および装置は、それまで使用されていた方法および装置に対して改善を見せてはいるものの、それらはすべて、とくに低侵襲手術という点に関して、欠点を抱えている。

グラフトコネクタ（ＧｒａｆｔＣｏｎｎｅｃｔｏｒ）（商標）という装置（国際公開第０１／１３８２０号パンフレット（ソーレム（Ｓｏｌｅｍ））は、吻合を行なうときに空洞の内部において入口ブランチを出口ブランチへと固定するためのステント形状を有している。しかしながら、経皮的なステント形状による経験は、血管内に残される異物に関する疑念を生じさせる。

Ｖドライブ（Ｖ‐Ｄｒｉｖｅ）（商標）（ボルダック（Ｂｏｌｄｕｃ）（国際公開第９９／６２４１５号パンフレット））による自動縫合に関してこれまでに報告されている結果は、将来が期待できるものではない。それぞれの吻合の実施に平均で約１５分を要し、技法は通常の縫合よりもさらに難しい（マーテンス（Ｍａｒｔｅｎｓ Ｓ．）らのＣＴＴ心胸技法８（ＣＴＴ Ｃａｒｄｉｏｔｈｏｒａｃｉｃ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ ＶＩＩＩ）、２００２年）。

オートスーチュア・ワンショット（ＡｕｔｏＳｕｔｕｒ ＯｎｅＳｈｏｔ）（商標）（米国特許第６，０２４，７４８号明細書（マンゾ（Ｍａｎｚｏ））による吻合の実行は、手術時間を短くできるものの、血管の損傷の恐れが高くなり、利点が帳消しになっている（ハイジュメン（Ｈｅｉｊｍｅｎ Ｒ．Ｈ．）らの胸部心血管手術誌（Ｊ． Ｔｈｏｒａｃｉｃ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｕｒｇｒｅｙ）、１９９９年、１１７：１１７‐２５）。

ピーターソン（Ｐｅｔｅｒｓｏｎ）ら（米国特許第６，１５２，９３７号明細書）、スワンソン（Ｓｗａｎｓｏｎ）ら（米国特許第５，１１３，６２１号明細書）、およびロシャコフ（Ｌｏｓｈａｋｏｖｅ）ら（国際公開第００／５６２２６号パンフレット、国際公開第００／５６２２８号パンフレット、国際公開第０１／７０１１９号パンフレット）に記載されている末梢輪（シンメトリ（Ｓｙｍｍｅｔｒｙ）（商標）、コーリンク（Ｃｏｒｌｉｎｋ）（商標））は、前記欠点を抱えていない。

しかしながら、これらの装置においては、これらを吻合の対象である器官に取り付けるために棘を使用しており、複雑な手作業による手術を必要としている。吻合手順が複雑であることに加え、この制約が実際に、これらの装置を、来る数十年のうちに通常の処置を置き換えることになるであろう遠隔制御（遠隔手術）手順における使用に適さないものにしている。さらに、装置を高価な超弾性合金で製作しなければならず、経済的な理由で幅広い使用を妨げている。このように、寿命が長く、縫合を使用することなく中空な２つの器官の迅速かつ信頼性の高い吻合を可能にする簡潔かつ安価な装置に対する要求が、依然として存在する。

本発明の目的は、このような吻合のための方法および装置であって、前記欠点に苦しめられることのない方法および装置を提供することにある。

本発明による方法および装置の特徴は、各請求項に示された特徴付け部分から明らかになるであろう。

以下、本発明を、本発明による装置のいくつかの実施の形態を図解した図面を参照しつつ、さらに詳細に説明する。

分かりやすくするため、本発明を血管に関して説明するが、本発明が血管に限定されるものではないことは理解できるであろう。

以下において、「前方」という方向の表現は、図面の用紙の読み手に面する縁へと向かう方向を指すものと理解すべきであり、図面におけるこの方向は、本発明による装置の構成部品が連結されるときに動かされる方向に一致する。構成部品および関連する物体の各部位についても、同様に表現される。さらに、本発明の種々の実施の形態において、対応する構成部品は、同じ参照番号によって示されている。

大まかにいえば、本発明による装置は、第１の部材である内側部材１、および第２の部材である外側部材２からなる。

図１は、第１の部材すなわち内側部材１の第１の実施の形態を示している。この部材は、好ましくは、直線状でかつ壁が薄い円形断面の円筒スリーブの形態である。部材１は、長手方向軸３１、前端部３、前端すなわち端縁４、後端部５、後端すなわち端縁６、および第１の貫通通路３２を有している。

図４に示すとおり、内側部材１の内径は、血管などの管状の第１の器官１４の外径に合わされている。したがって、端縁８を有する自由端部１５を有する切断された器官１４を、端部１５が部材１の前端４において部材１から突き出すまで、部材１に通すことができる。次いで、端部１５をめくり返し、すなわち部材１の前端４を取り巻いて折り返すことができ、図５に示されているとおり、部材の前端部３の外面に沿って後方へと延びるようにできる。めくり返しのプロセスにおいて器官が損傷することがないよう、部材の前端４を丸めておくことができ、端部１５が動いて戻ることがないよう、前端４を粗くしておくことができる。

図２は、装置の第２の部材すなわち外側部材２の第１の実施の形態を示している。外側部材２は、長手方向軸３３を取り巻いて同様に設けられ、第２の貫通通路３４を有している。外側部材２は、壁が薄い筒状の後端部すなわち収容部９を有しており、収容部９が、後端すなわち後縁１０および前端すなわち前端領域３５を有している。

外側部材２の収容部９の断面は、好ましくは円形であり、血管１４がめくり返されてなる内側部材１をこの収容部９へと挿入できるよう、内側部材１の断面に合わされている。したがって、外側部材２の内径は、内側部材１の外径に第１の器官１４の壁厚の２倍を加えたものに一致する。

外側部材２の収容部９の前端３５には、多数の細長い第１のフィンガ１１からなる前端部７が接続されており、これら第１のフィンガ１１が、収容部９の円周に沿って間隔を空けて配置されるとともに、収容部９から離れる方向を向いて延びている。

フィンガ１１は、本体部３７を有しており、本体部３７の前部に把持ツメまたは把持部品１２が接続されている。ここで、本体部３７は長手方向軸３３に沿って前方へと延びると同時に、長手方向軸３３に向かって半径方向に延びており、その結果、外力の影響を受けていないとき、すなわち緩められているとき、本体部３７が長手方向軸３３と小さい角度を形成している。把持ツメまたは把持部品１２は、本体部３７に対してある角度で曲げられ、ほぼ半径方向に長手方向軸３３から離れるように延びている。フィンガ１１が外力の影響を受けていないとき、すなわち緩められているとき、本体部は、把持部品の半径方向外側の縁すなわち終端３８が、好ましくは円であるが、外側部材２の収容部９の軸方向の延長上またはそのわずかに半径方向内側に位置する閉じた輪に位置するように延びている。

一方で、内側部材１のこの実施の形態においては、本体部３７がほぼ軸方向に延び把持部品１２が長手方向軸３３をほぼ横切って延びる位置まで、フィンガの本体部３７を、長手方向軸３３を含む軸平面内において半径方向外側へと弾性的に曲げることができる。

図３は、外側部材２の第２の実施の形態を示しており、収容部９が後方に向かって裾広がりに開いている。あるいは、これに相当する半径方向内側のはす縁を、この端部が有していてもよい。

この装置の使用を図４〜１０を参照して説明するが、ここでは、第１の器官１４の自由端部分１５を、第２の器官１６の側面すなわち中間部へと接続しようとしている。

前述のとおり、まず最初に、第１の器官１４を、内側部材１の後端６から内側部材１の前端４へと、器官１４の端部１５が前端４を通過して突き出すまで内側部材１に通し、その後、この器官の端部１５を、第２の端部４を取り巻くようにめくり返す。

次いで、内側部材の収容部９の直径に一致する直径を有するように形成され、あるいは形成できる穴１７が、第２の器官１６の側部に設けられ、外側部材の把持部品１２を穴１７内に挿入できるようにしており、すなわち、外側終端３８の間の直径が、穴１７の直径よりも小さくされている。穴１７を、必ずしも円形穴を形成することによって設ける必要はなく、例えば第２の器官１６にただ１つの軸方向の切開を切り込むことによって、あるいは交差する２つの切開を切り込むことによって、穴を設けることができ、この穴の側縁部または端縁フラップを曲げることによって穴をほぼ円形にし、把持部品１２を穴へと挿入できることを理解すべきである。

穴１７が作られた後、１つの選択肢は、外側部材２の把持部品１２を穴１７に挿入し、その後に、第１の器官１４のめくり返し部分１５を保持している内側部材１の前端部３を、外側部材２へと外側部材２の後端部９を通じて前方方向に挿入することである。これによって、フィンガの斜めになっている本体部３７に内側部材１が接触すると、把持部品１２が半径方向外側へと好ましくは弾性的に押され、第２の器官１６の内側において穴１７の縁部３９と軸方向において重なり合い、穴１７の縁部３９に当接または係合する。この結果、把持部品１２が係止され、この係止位置において、外側部材２が穴１７から引き抜かれることがないようになる。

部材および器官を相互接続するためのこの選択肢は、一方の手で外側部材２を、把持部品１２が第２の器官１６内に位置する特定の空間的位置に保持しなければならず、同時に、内側部材１を他方の手で保持して外側部材２に挿入しなければならないという欠点を抱えている。

そこで、第２の選択肢として、第１の器官１４のめくり返し部分１５を保持している内側部材１の前端部３を、外側部材２の後端部９を通して外側部材２へと、前方方向に途中までだけ挿入することができ、把持部品１２が半径方向外側へと押されることがないようにしつつ、２つの部材１、２を１つの組立体として取り扱えるようにできる。次いで、この組立体を、一方の手だけで第２の器官１６に向かって動かして、外側部材２の把持部品１２を穴１７内に挿入でき、その後、内側部材２を外側部材へと完全に押し込んで、把持部品１２を半径方向外側に押し出し、第２の器官１６の内側において穴１７の縁部３９と軸方向において重なり合わせ、穴１７の縁部３９に当接または係合させる。

最後に、図９に示すとおり、器官の相互接続の位置に接着剤を塗布することができ、この接着剤が、器官の間の密封、および器官の相互接続、ならびにおそらくは部材の相互接続を同時にもたらす。

図１０は、血液などの流体４０が、第１の器官１４を通過し、部材１および２を介して外側部材２へと流れることができることを示しており、例えば外側部材２の挿入の前に、第２の器官１６の一部位に封止栓４１を挿入することにより、流体を所望の方向へと流すことができる。

図１１は、外側部材の第３の実施の形態を示しており、この部材は、裾広がりに開いた後端部９を有している。

図１２は、外側部材２の第４の実施の形態を示しており、ここでは、後端部が円筒形であり、はす縁を備えることができる。

これら最後に述べた部材２の実施の形態は両者とも、外側部材２の第１および第２の実施の形態に関連してすでに説明したとおり、第１のフィンガ１１を有している。さらに、第２のフィンガ１３が、第１の端部９の前縁に沿って、隣り合う第１のフィンガ１１の間に設けられている。図１３に示されているとおり、第２のフィンガ１３の本体部４２は軸方向に延びており、前端に本体部４２に対して或る角度で曲げられ、すなわち屈曲した支持フックまたは支持部品４３を有している。これにより、支持部品４３は、外側部材２の収容部９の軸方向の延長よりも半径方向外側に残されている。

これらの部材の使用を、図１３、１４および１５を参照して説明する。

すでに述べたように、まず第１の器官１４が内側部材１に挿入されて、内側部材１の前縁４の周囲にめくり返され、さらに第２の器官１６に穴１７が設けられる。次いで、第２の部材２の前部が、把持部品１２が第２の器官１６内に位置し、支持部品１３が穴の縁部３９の外側に当接または係合するまで、穴１７に挿入される。続いて、内側部材１が、すでに述べたのと同じようにして外側部材２に挿入され、これにより、第１のフィンガ１１が半径方向外側へと曲げられて、穴の縁部３９の内側に当接する。すべてのフィンガが同じ長さであるならば、穴の縁部３９は、把持部品１２と支持部品４３の間を曲線を描いて延びることになる。第２のフィンガ１３が、第２の器官１６の壁厚に対応して第１のフィンガ１１よりもわずかに短いならば、穴の縁部３９は、ほぼ１つの平面内を延びることができる。続いて、器官１４、１６間の接続点に、接着剤１８を供給することができる。

図１６に、外側部材２の第５の実施の形態を示すが、この部材２は、図１２に示した第４の実施の形態の部材に似ている。この場合の相違点は、第２のフィンガ１３が湾曲している点にあり、さらに具体的には、半径方向外側に向かって凸状の形状で設けられている点にある。収容部９を固定しつつ、同時に支持部品４３に軸方向に後方に向かって力を加えると、第２のフィンガの本体部４２は、さらに湾曲することができる。第２のフィンガ１３の本体部４２の軸方向の長さは、第１のフィンガ１１の本体部３７の長さよりもわずかに長くすることができる。

外側部材２の第５の実施の形態の使用を、図１７〜１９を参照して以下に説明する。この使用は、外側部材２の第３または第４の実施の形態の使用と事実上一致している。

外側部材２を第２の器官１６の穴１７に向かって移動させる際、把持部品１２が第２の器官１６の穴の縁部３９を通過する前であっても、支持部品４３が、すでに縁部３９の外側に当接できる。

これにもかかわらず外側部材２が軸方向前方への移動を続けると、第２の器官１６が支持部品４３に対して力を発揮でき、結果として第２のフィンガ１３の本体部４２が、把持部１２が第２の器官１６内へと移動して穴の縁部３９を過ぎることができる程度まで、さらに弾性的に湾曲する。内側部材１が第１の器官１４とともに外側部材２に挿入されると、第１のフィンガ１１が外側に向かって押されるが、第２のフィンガ１３が大きく湾曲しているため、把持部品が穴の縁部３９から確実に離れて位置している。次いで、部材１、２を開放すると、第２の脚１３の本体部４２が真っ直ぐに延びようとし、これにより、把持部１２が穴の縁部３９の内側に当接または係合するよう引き戻される。したがって、穴の縁部３９が把持部品１２と支持部品４３の間で堅固に保持される。

図２０は、内側部材１の第２の実施の形態を示しており、ここで内側部材１が、例えば第１の実施の形態の外側部材２に挿入されている。

内側部材１のこの実施の形態においては、内側部材１の外表面に、例えば円周状の段差または当接面４４が設けられており、内側部材１が外側部材２へと完全に挿入されたとき、外側部材２の後縁１０がこの円周状の段差または当接面４４に当接できる。これにより、部材１、２を２つの器官１４、１６を相互接続すべく取り付けたとき、部材１、２の正確な相対位置関係が確保される。

図２１に示すように、円周状の段差４４は、内側部材１の前部３の外径を部材の後部５よりも小さくすることによって得ることができる。

図２２は、内側部材１の第４の実施の形態を示しており、ここでは、この部材に孔が設けられている。これにより、内側部材の重量を低減することができる。さらに、この孔を介して第１の器官１４の外表面に接着剤１８を塗布することができ、第１の器官１４を内側部材１へと接着することができる。さらに、外側部材２が孔を備えていてもよい。

図２３は、内側部材１の第５の実施の形態を示しており、例えば図１による内側部材１の形状に一致する形状の内側部４５（図２６）、および壁が薄い円筒形の外側部すなわちケーシング１３ａを有している。ケーシング１３ａの後縁４７は、半径方向において対向する内側部４５の後縁４８に固定されており、ケーシング１３ａおよび内側部４５が同軸であって、環状の空間４６を規定している。

ケーシング１３ａには、ケーシング１３ａの前端４９からケーシング１３ａの後端４７に向かって或る距離だけ延びる溝１３ｂを設けることができる。

図２４は、外側部材２の第６の実施の形態を示しており、図２３による内側部材と協働するように構成されており、外側部材の第５の実施の形態に似ている。しかしながら、部材２の収容部９が、外側に向かって突き出したピンすなわち案内ピン１３ｄを有しており、収容部９に対する接線の方向について見た案内ピン１３ｄの幅が、溝１３ｂの幅よりもわずかに小さくされている。

内側部４５を外側部材２に挿入し、外側部材２を環状の空間４６に挿入するとき、ピン１３ｄが溝１３ｂへと進入でき、部材１、２の正確な相対角度位置が確保される。さらに、ケーシング１３ａが、湾曲したフィンガ１３の外側に当接できる。

外側部材１の内側部４５の外側部材２への挿入、および外側部材２の環状の空間４６への挿入を続けることによって、湾曲したフィンガ１３を確実に真っ直ぐにすることができ、これにより第２の器官１６の縁部３９を把持部品１２と支持部品４３との間に確実に挟むことができる。しかしながら、本発明による装置の第１の部材が、溝が設けられていないケーシングを有していてもよいことは、理解できるであろう。

図２７〜２９は、それぞれ第５および第６の実施の形態である部材１および２を接続するこのプロセスを示している。図２７において、内側部材１の内側部４５が、外側部材２の収容部９に挿入されている。図２８においては、外側部材２の収容部９が、内側部材１のケーシング１３ａと内側部４５との間の環状の空間４６に、途中まで挿入されている。図２９においては、外側部材２が環状の空間４６へと完全に挿入され、第２のフィンガ１３が真っ直ぐに伸ばされて、環状の空間４６内でこの状態に係止されている。部材１、２の軸方向の相対位置を正確にするため、ピン１３ｄが溝１３ｂの下端に当接することができる。あるいは、外側部材２の後端が、環状の空間４６の後方の極限において内側部材１に当接してもよい。

図３０は、外側部材２の第７の実施の形態を示しており、交互に位置する直線フィンガおよび湾曲フィンガ、ならびに裾広がりに広がった後部９を有している。例えば直線フィンガ１１でよいが、少なくとも２つのフィンガの本体部分が、半径方向外側に向かって突き出した突起または段差１３ｆ（図３０〜３２を参照）を有しており、好ましくは、この突起または段差１３ｆが、湾曲フィンガの本体部が外側に向かって最大限に曲げられた軸の位置の近くに位置している。さらに部材は、リングまたは係止鍔１３ｅを有しており、その内径は、収容部９の外径よりもわずかに大きくされており、収容部９およびフィンガ１１、１３に対し軸方向に可動に構成されている。しかしながら、この軸方向の前後移動は、係止鍔１３ｅおよび段差１３ｆによってそれぞれ規制されている。

この形式の外側部材２を有する装置を使用するとき、まず係止鍔１３ｅを内側部材１の収容部９の半径方向外側に取り付け、外側部材２を第２の器官１６の穴へと挿入する（図３３を参照）。次いで、第１の器官１４の端部を保持している内側部材１を、外側部材２へと挿入し、第１の直線フィンガをそれらの把持ツメまたは把持部品１２が穴の縁部３９に重なるまで外側に曲げる（図３４を参照）。続いて、係止鍔１３ｅを前方へと動かすと、係止鍔１３ｅが湾曲した本体部４２に接触して、これらを真っ直ぐにする（図３５を参照）。このようにして、係止鍔１３ｅが、本体部４２を真っ直ぐな状態に固定する。これにより、湾曲フィンガ１３の軸方向の長さが増加し、把持部品１２が第２の器官１６の内側に当接するよう引き戻され、結果として、この器官の穴の縁部３９が把持部品１２と支持部品４３との間に固定される。

図３６は、本発明による２つの装置の使用を示しており、第１の器官の２つの端部が、本発明の装置によって、２つの第２の器官のそれぞれの側部へと接続されている。ここで、２つの第２の器官が異なる直径を有していてもよい。２つの第２の器官１６のこのような相互接続は、側々面接続と呼ぶことができる。

図３７は、内側部材１の第６の実施の形態の斜視図を示しており、前端縁４が、部材の長手方向軸３１と最小角度αを形成している第１の平面Ｐ１内に位置している。

図３８は、外側部材２の第８の実施の形態の斜視図を示しており、図３７による内側部材１と協働するよう構成されており、把持ツメが、同じ角度αを部材の長手方向軸３３と形成している第２の平面Ｐ２内に位置している。

これらの部材１、２を使用するとき、好ましくは、第１の器官は、その前端４が当該器官の長手方向軸に対して角度αで斜めに延びるように遇されるべきである。部材の断面が円形である場合には、第２の器官２に楕円形の穴１７を切開すべきである。さらに、部材が接続されたときに部材間の正確な相対角度位置を得るため、それぞれ図２３および２４に示したとおり、内側部材１が溝１３ｂ付きのケーシングを有していると好ましく、外側部材２がピン１３ｄを有していると好ましい。一方、第２の器官に円形の穴が必要である場合には、部材が適切な楕円形の断面を有していなければならないが、この場合には、両部材の斜めの端部をほぼ平行に延びるようにすることだけが必要とされるため、部材の正確な相対位置のための溝付きのケーシングおよび対応するピン付きの外側部材は必要がない。

図３９には、第１の器官１の２つの端部について、図３７および３８の部材による２つの第２の器官２のそれぞれの端部領域の側部との接続が示されている。これにより、第２の器官２のほぼ終端間接続、および流体抵抗の少ない流れを実現することができる。

第１の器官１４を第１の部材１に挿入できることはすでに説明したが、代わりに内側部材１を第１の器官１４に挿入してもよいことは、理解できるであろう。この場合も、やはり器官の前端を部材の前端の周囲にめくり返すことができる。この欠点は、第１の器官１４の後端が、器官内を流れる流体に抵抗をもたらし、流体によって運ばれる粒子などが、この端縁に集まりかねない点にある。この抵抗および集積を低減するため、後端を面取りすることができる。さらに内側部材が、裾広がりに開いた後端部またはビードを有して、第１の器官１４の外側への対応するビードの形成に貢献してもよく、部材間の軸方向の相対位置を確保するため、この第１の器官のビードを、外側部材２の裾広がりに開いた後部に当接させることができる。さらに、内側部材が、前端に接線方向に延びるはす縁を有していてもよく、ここに第１の器官のめくり返し部を配置して、めくり返し部が流体流を妨げないようにすることができる。

両部材は、任意の種類の適切な材料で製作することができる。

本発明による方法および装置を、とくに人体の器官の相互接続に使用できる旨を説明したが、１つの器官を前述のとおりめくり返すことができる限りにおいて、広く器官と称される２つの管状の物体すなわち器官の相互接続のために広く利用できることは、理解できるであろう。

本発明による物件は、本件出願人による別の国際出願ＰＣＴ／ＮＯ９９／０００９３号の物件と一緒に使用することができる。

本発明による装置の第１の部材すなわち内側部材についての第１の実施の形態の斜視図である。 本発明による装置の第２の部材すなわち外側部材についての第１の実施の形態の斜視図である。 外側部材の第２の実施の形態の斜視図である。 内側部材に挿入された第１の器官の斜視図であり、器官の前端部が部材の前端において部材から突き出している。 図４に示したものと類似した斜視図であるが、器官の前端部が内側部材の前端の周囲にめくり返されている。 めくり返された第１の器官を保持している内側部材の長手断面を簡略化して示しており、内側部材の前部が、図３による外側部材の後部に挿入されており、外側部材の前部が、第２の器官の側面の穴に挿入されている。 図６に相当する図であるが、各構成要素が斜視図で示されている。 図７に相当する斜視図であるが、内側部材が外側部材へと完全に挿入されている。 図８に示したものに類似する斜視図であるが、器官間の接続位置に接着剤が塗布されている。 図９に示した各構成要素の長手断面を示している。 外側部材の第３の実施の形態の斜視図である。 外側部材の第４の実施の形態の斜視図である。 第１の器官を有する内側部材の長手断面を簡略化して示しており、第２の器官の穴に挿入された第３の実施の形態の外側部材に部分的に挿入されている。 図１３に示したものに相当する図であるが、内側部材が外側部材に完全に挿入されており、構成要素が斜視図で示されている。 図１４に示したものに類似する斜視図であるが、器官間の接続位置に接着剤が塗布されている。 外側部材の第５の実施の形態の斜視図である。 めくり返された第１の器官を保持している内側部材を、第５の実施の形態の外側部材への挿入の３つの段階について簡略化して示した３つの長手断面を示しており、外側部材は第２の器官の穴に挿入されている。 めくり返された第１の器官を保持している内側部材を、第５の実施の形態の外側部材への挿入の３つの段階について簡略化して示した３つの長手断面を示しており、外側部材は第２の器官の穴に挿入されている。 めくり返された第１の器官を保持している内側部材を、第５の実施の形態の外側部材への挿入の３つの段階について簡略化して示した３つの長手断面を示しており、外側部材は第２の器官の穴に挿入されている。 外側部材へと挿入された第２の実施の形態の内側部材の長手断面を簡略化して示している。 内側部材の第３の実施の形態の長手断面を簡略化して示している。 内側部材の第４の実施の形態の斜視図である。 内側部材の第５の実施の形態の斜視図である。 外側部材の第６の実施の形態の斜視図である。 第５の実施の形態の内側部材の斜視図であり、第６の実施の形態の外側部材に挿入されている。 図２５に示した両部材の長手断面を簡略化して示している。 図２５に示した構成要素の接続における各段階を簡略化して描いた３つの長手断面を示している。 図２５に示した構成要素の接続における各段階を簡略化して描いた３つの長手断面を示している。 図２５に示した構成要素の接続における各段階を簡略化して描いた３つの長手断面を示している。 外側部材の第７の実施の形態の斜視図である。 第１の実施の形態の内側部材の斜視図であり、第７の実施の形態の外側部材に挿入されている。 図３１に示した構成要素の長手断面を簡略化して示している。 ２つの器官の接続における３つの各段階について、図３１および３２による構成要素を簡略化して示した３つの長手断面図である。 ２つの器官の接続における３つの各段階について、図３１および３２による構成要素を簡略化して示した３つの長手断面図である。 ２つの器官の接続における３つの各段階について、図３１および３２による構成要素を簡略化して示した３つの長手断面図である。 本発明による２つの装置および第１の管状器官による２つの第２の器官の側部の相互接続（側々接続）を示している。 内側部材の第６の実施の形態の斜視図であり、前端縁が部材の長手方向に対して斜めに延びている。 外側部材の第８の実施の形態の斜視図であり、前縁部が部材の長手方向に対して斜めに延びる前縁面内に位置している。 図３７および３８による２つの部材および第１の管状器官による２つの第２の器官の側部の相互接続を示しており、これら側部がそれぞれの第２の器官の閉鎖端の近くに位置している（ほぼ終端間接続）。

Claims (19)

1. 第１の器官（１４）の端部（１５）の一端（８）に位置する開口および第２の器官（１６）の側壁に位置する穴（１７）を介して、これら２つの管状器官（１４、１６）の間の相互接続および流体流通を行なうための方法であって、
   ａ）前記端部（１５）を、該端部（１５）が第１の部材（１）の端縁（４）を過ぎて突き出すまで、該第１の部材（１）の第１の通路（３２）に通す工程、
   ｂ）前記端部（１５）を、前記端縁（４）を取り巻くようにめくり返す工程、および
   ｃ）第２の通路（３４）を有する第２の部材（２）の把持部品（１２）であって、前記第１の部材（１）を該第２の通路（３４）に挿入することによって前記穴（１７）の縁部（３９）と係合するよう動かすことができる把持部品（１２）を、前記穴（１７）を介して前記第２の器官（１６）に挿入し、さらに前記第１の器官のめくり返し部（１５）を有する前記第１の部材（１）を、前記第２の通路（３４）に挿入する工程
   を特徴とする方法。
2. 前記工程ｃ）が、
   まず、前記第１の器官（１４）のめくり返し部（１５）を有する前記第１の部材（１）を、前記第２の通路（３４）に、前記第２の部材（２）の前記把持部品（１２）が動かされることがないよう部分的にのみ挿入し、次いで、前記第２の部材（２）の前記把持部品（１２）を前記穴（１７）に挿入し、その後に、前記第１の部材（１）を前記第２の部材（２）に完全に挿入して、前記第１の部材（１）で前記把持部材（１２）を動かすこと
   によって実行されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
3. 前記工程ｃ）が、
   前記第２の部材（２）の前記把持部品（１２）を前記穴（１７）に挿入し、次いで、前記めくり返し部（１５）を有する前記第１の部材（１）を、前記第２の部材（２）の前記第２の通路（３４）に完全に挿入して、前記第１の部材（１）で前記把持部材を動かすこと
   によって実行されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
4. 前記器官（１４、１６）の相互接続の位置に接着剤（１８）を塗布することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
5. 前記把持部品（１２）が前記穴（１７）に挿入されたとき、前記第２の部材（２）の支持部品（４３）を、前記縁部（３９）において前記第２の器官（１６）の外側に係合させることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
6. 前記把持部品（１２）およびおそらくは前記支持部品（４３）を、それらが前記第２の器官（１６）と係合した後にそれらが位置する位置に固定することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
7. ２つの管状器官（１４、１６）とくには人体の血管を相互接続し、第１の器官（１４）の端部（１５）の一端（８）に位置する開口および第２の器官（１６）の側壁に位置する穴（１７）を介して２つの管状器官（１４、１６）の間の流体流通を行なうため、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法を実行するための装置であって、
   第１の長手方向軸（３１）に沿って延び、軸方向に貫通する第１の通路（３２）を有し、さらに前端縁（４）を備える前端部（３）を有している第１の部材（１）、および
   第２の長手方向軸（３３）に沿って延びるとともに、軸方向に貫通する第２の通路（３４）、軸方向における後端部または収容部（９）、および軸方向における前部（７）を有しており、該前部（７）が、前記第２の通路（３４）の周囲に沿って間隔を空けて配置された少なくとも２つの細長い第１のフィンガ（１１）を備えており、該フィンガ（１１）がそれぞれ、前記収容部（９）から前方へと前記第２の長手方向軸（３３）に沿って延びると同時に第２の長手方向軸（３３）に近づくように延びている本体部（３７）と、該本体部（３７）のそれぞれの前端から前記第２の長手方向軸（３３）から離れるように延びている把持部品（１２）とを有している第２の部材（２）
   を有した装置であり、
   前記フィンガ（１１）が緩められているとき、前記把持部品（１２）の半径方向外側の終端（３８）間の横寸法が、前記穴（１７）の横寸法または直径よりも小さく、
   ・前記第１の部材（１）の前記前端部（３）が、前記収容部（９）を介して前記第２の通路（３４）および前記前部（７）へと同軸に挿入され、前記本体部（３７）に対して半径方向外向きの力を加えて、該本体部（３７）および前記把持部品（１２）を半径方向外側へと、該把持部品（１２）の外側の終端（３８）間の横寸法が前記穴（１７）の横寸法または直径よりも大きくなるまで動かすように構成されている
   ことを特徴とする装置。
8. 前記第２の部材（２）が、少なくとも１つの第２のフィンガ（１３）を追加で有し、該第２のフィンガ（１３）が、前記把持部品（１２）が前記穴（１７）に挿入されたときに前記第２の器官（１６）の外側に当接するよう構成されている本体部（４２）および支持部品（４３）を有していることを特徴とする請求項７に記載の装置。
9. 前記第２のフィンガ（１３）の前記本体部、またはおそらくは第２のフィンガ（１３）の列の少なくとも１つが、半径方向外側に凸であることを特徴とする請求項８に記載の装置。
10. 前記第２の部材（２）が、環状の鍔（１３ｅ）を有し、該環状の鍔（１３ｅ）が、前記第２の部材（２）の収容部（９）を小さい間隙で取り巻いて延び、前記第２の部材（２）の収容部（９）および前部（７）に沿って軸方向に移動するよう構成されていることを特徴とする請求項９に記載の装置。
11. 少なくとも１つのフィンガ（１１、１３）に段差（１３ｄ）が設けられ、該段差（１３ｄ）が、フィンガ（１１、１３）の半径方向外側から半径方向外側へと突き出すとともに、前記鍔（１３ｅ）に当接するよう構成されていることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
12. 前記第１の要素（２）が、円筒形で筒状である半径方向内側の部分（４５）、および該内側部分（４５）と同軸かつ半径方向外側に配置され、後端（４７）が半径方向において対向している該内側部分（４５）の後端（４８）に固定されている筒状のケーシング（１３ａ）を有しており、
    該ケーシング（１３ａ）と該内側部分（４５）とが、円筒形の環状空間（４６）を規定していることを特徴とする請求項７〜１１のいずれか一項に記載の装置。
13. 前記ケーシング（１３ａ）に、該ケーシング（１３ａ）の前端（４９）から該ケーシング（１３ａ）の後端（４７）に向かって延びる溝（１３ｂ）が設けられ、前記第２の部材（２）が、外向きに突き出したピン（１３ｄ）を、前記第１の部材（１）が該第２の部材（２）に挿入されたときに前記溝（１３ｂ）に挿入されるように構成して有していることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
14. 前記第１の部材（１）の外側に、該第１の部材（１）を前記第２の部材（２）に挿入する際の挿入距離を規制すべく、該第２の部材（２）の協働部分（１０）と当接するよう構成された段差（４４）が設けられていることを特徴とする請求項７〜１３のいずれか一項に記載の装置。
15. 前記第２の部材（２）および／または前記第１の部材（１）に孔が開けられていることを特徴とする請求項７〜１４のいずれか一項に記載の装置。
16. 前記第２の部材（２）の後部（９）が、裾広がりに広がっている、あるいは面取りされていることを特徴とする請求項７〜１５のいずれか一項に記載の装置。
17. 第１の部材（１）の前縁（４）が、第１の平面（Ｐ１）に位置し、前記把持部品（１２）が、第２の平面（Ｐ２）に位置し、これら平面（Ｐ１、Ｐ２）が、それぞれの部材（１、２）の前記長手方向軸（３１、３３）と同じ角度をなしていることを特徴とする請求項７〜１６のいずれか一項に記載の装置。
18. 前記平面（Ｐ１、Ｐ２）がそれぞれの長手方向軸（３１、３３）となす角度が９０°であることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
19. 前記平面（Ｐ１、Ｐ２）がそれぞれの長手方向軸となす角度（α）が鋭角であることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
    

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