JP2009515953A - 軟骨障害に関連した使用のための薬物 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 なし
Description
本発明は、軟骨障害及びそれに付随する疼痛に関連する状態を処置、軽減、及び予防するための、或いは骨関節炎(artrose)及び関節リウマチ及びそれに関連する疼痛を予防するための医薬組成物、並びに前記組成物の使用に関する。
産業界においては、成人の約3人に1人が、現在、慢性の関節の症候又は関節炎に罹患していることがある。最も一般的な症候である、持続性の関節疼痛は、股関節痛、膝痛、手の痛み、又は手首痛、及び身体の他の領域における関節痛として出現することがある。症候は苦痛を引き起こし、人々が労働の停止又は労働時間の削減を余儀なくされる場合には、経済学的損失がもたらされる。また、医療に巨大な金額が費やされる。明らかに、関節の症候及び関節炎を軽減又は治療するための、費用効果の高い解決法が必要とされている。
本発明の実施形態には、炎症性又は非炎症性の軟骨の障害及び上記に関連する疼痛の状態の処置又は予防のための製剤調製物を製造するための、αケトグルタル酸、グルタミン、グルタミン酸、及びこれらの酸の薬学的に許容できる塩、αケトグルタル酸とアミノ酸又はジ若しくはトリペプチドのアミド、グルタミンと別のアミノ酸とのジペプチド、グルタミンと他のアミノ酸とのトリペプチド、グルタミン酸と他のアミノ酸とのジペプチド、グルタミン酸と他のアミノ酸とのトリペプチド、並びに前記ジペプチド及びトリペプチドの薬学的に許容できる塩、αケトグルタル酸又はその薬学的に許容できる塩及び少なくとも1つのアミノ酸の薬学的に許容できる物理的混合物からなる群から選択される少なくとも1つのメンバーを含む物質の使用が含まれる。
したがって、本発明の一態様によれば、骨関節炎、関節リウマチ、及び軟骨の破壊、並びに上記の異常に関連する疼痛の状態の処置又は予防のための製剤調製物を製造するための、αケトグルタル酸、グルタミン、グルタミン酸、及びこれらの酸の薬学的に許容できる塩、αケトグルタル酸とアミノ酸又はジ若しくはトリペプチドのアミド、グルタミンと別のアミノ酸とのジペプチド、グルタミンと他のアミノ酸とのトリペプチド、グルタミン酸と他のアミノ酸とのジペプチド、グルタミン酸と他のアミノ酸とのトリペプチド、並びに前記ジペプチド及びトリペプチドの薬学的に許容できる塩、αケトグルタル酸又はその薬学的に許容できる塩及び少なくとも1つのアミノ酸の薬学的に許容できる物理的混合物からなる群から選択される少なくとも1つのメンバーの新規な使用を提供する。
背景
胃を外科的に除去する(胃切除、Gx)と、動物及びヒトでは骨粗しょう症がもたらされる。胃切除は、主に、海綿骨の構造に影響を及ぼす。Gxが、骨端軟骨板にも悪影響を及ぼすか否かは不明である。食餌性のαケトグルタル酸(AKG)は、骨及び軟骨のプロコラーゲンにおける最も豊富なアミノ酸である、ヒドロキシプロリンの前駆物質である。この試験の目的は、AKGの、胃切除に依存する骨/軟骨の喪失に対する影響を強調することであった。
方法
結果
AKGにより、ラットにおいて胃を切除した後に発症する、骨及び軟骨の破壊は最小になる。
10週齢(220〜230g)のメスSprague−Dawleyラット40匹を、Macrolon(登録商標)ケージに収容し(各ケージにラット2匹)、ラット標準食ペレット(Lactamin、Vadstena、スウェーデン)、及びビヒクル又はAKGを適宜、水に溶解した食餌を与えた(表1)。研究は8週間継続した。毎週、ラットの体重を測定した。
ラット20匹を胃切除し、2群、すなわちGx+AKG及びGx+プラセボ(各群、ラット10匹)に分けた。胃の腺性の部分(すなわち、胃酸生成部分、胃底、及び幽門洞)を切除し、その後、非腺性部分(前胃)を十二指腸と、端同士で連結した。ラット20匹を偽手術し、2群間、すなわち偽手術+AKG、及び偽手術+プラセボ(各群、ラット10匹)に分けた。偽手術は、腹部正中線切開、胃の処置、及び切開の閉鎖を含むものであった。麻酔は、Ketalar(登録商標)(50mg/kg、Parke−Davis、Morris Plaims、ニュージャージー州、米国)、及びStesnil(登録商標)(40mg/kg、Janssen−Cilag Pharma、ウィーン、オーストリア)の皮下注射によって達成した。無痛化は、Temgesic(登録商標)(0.18mg/kg、Schering−Plough、Kenilworth、ニュージャージー州、米国)の皮下注射によって達成した。ビヒクルで偽手術+プラセボ及びGx+プラセボ群の処置を開始し、AKGで偽手術+AKG及びGx+AKG群を処置した。
各ラットから頭蓋冠を解剖して取り出し、骨膜を注意深く除去することによって、軟組織を取り除いた。食塩水を浸したガーゼで各頭蓋冠を覆うことによって乾燥を防ぎ、それらを実験まで+4℃の気密容器に貯蔵した。各頭蓋冠を、一定の強度で光を放出する光源(市販の蛍光管)の上のガラス板上に配置した。得られた徹照法の画像を、×16の倍率の手術用顕微鏡に接続したカメラを使用することによって写真撮影した。画像を、ImageJ v.1.33aによって行う、組織形態計測のコンピュータ分析にかけた。骨喪失のパーセント値(間隙の観察された面積として)を概算した。
データを、片側分散分析(ANOVA)、スチューデントのt検定で比較し、p<0.05を統計学的有意性とみなした。
実験終了時に、外科手術処置した動物の体重は、偽手術よりも8%少なかった。群間に、統計学的有意差はなかった(図1)。
頭蓋冠の徹照法により、偽手術+プラセボ及び偽手術+AKGのラットに比べて、Gx+プラセボ及びGx+AKGのラットにおける骨間隙のパーセント値に、著しい増殖が示された(図2)。Gx+AKGラットは、また、Gx+プラセボ群(*P=0.031)に比べて、有意に低いパーセント値の間隙を表した(図3)。偽手術+プラセボと、偽手術+AKGとの間の相違は、統計学的に有意ではなかった。
Gx+プラセボ及びGx+AKGのラットにおけるBMD及びBMCは、偽手術+プラセボ及び偽手術+AKGのラットに比べて低かった(データは示さず)。しかし、Gx+AKGにおけるBMDは、Gx+プラセボ群におけるよりも大きい傾向があった(p=0.19)。
関節軟骨分析
Gx+AKG群における軟骨コラーゲンの量は、対照(偽手術)群におけるものと類似しており、Gx+プラセボ群に比べて有意に高かった(表2)。
骨端軟骨増殖板細胞の定量的評価により、Gx+プラセボに比べてGx+AKG群における細胞数(大腿骨及び脛骨の両方)に増大が示された。さらに、Gx+AKG群における軟骨細胞の数は、偽手術の両群におけるよりも有意に大きかった(表3、4)。
海綿骨体積は、偽手術+プラセボ及び偽手術+AKGのラットに比べてGx+プラセボ及びGx+AKGのラットで低下した。しかし、Gx+AKにおける骨梁の面積の低減は、Gx+プラセボ群におけるよりも低かった(表5、6)。
Gx+AKGにおけるフラクタル次元は、対照群に類似しており、Gx+プラセボにおけるよりも高かった(表7、8)。
実験の目的は、胃切除によって引き起こされる骨の喪失に対する食餌性のαケトグルタル酸の効果を評価することであった。得られたデータは、仮説を裏付けるものである。実際に、食餌性のAKGは、胃切除したラットにおける骨及び軟骨の喪失を防止した。我々の結果は、AKGは、卵巣切除したラット及び閉経後の女性における骨粗しょう症の発症を防ぐことを示す、最近の実験と一致している。
図1
ラットの体重に対する、食餌性のαケトグルタル酸及び胃切除の効果。対照群:SHAM+PLAC、GX+PLAC実験群:SHAM+AKG、GX+AKG(SHAM−偽手術ラット、GX−胃切除ラット)。
試験動物の頭蓋冠の選択された写真。対照群:SHAM+PLAC、GX+PLAC実験群:SHAM+AKG、GX+AKG(SHAM−偽手術ラット、GX−胃切除ラット)。
頭蓋冠の徹照法写真に対する、食餌性のαケトグルタル酸及び胃切除の効果。対照群:SHAM+PLAC、GX+PLAC実験群:SHAM+AKG、GX+AKG(SHAM−偽手術ラット、GX−胃切除ラット)。
p=0.0288
Claims (12)
- 軟骨又は他の関節の状態の炎症性又は非炎症性の障害の状態の処置又は予防のための製剤調製物を製造するための、αケトグルタル酸、グルタミン、グルタミン酸、及びこれらの酸の薬学的に許容できる塩、αケトグルタル酸とアミノ酸又はジ若しくはトリペプチドのアミド、グルタミンと別のアミノ酸とのジペプチド、グルタミンと他のアミノ酸とのトリペプチド、グルタミン酸と他のアミノ酸とのジペプチド、グルタミン酸と他のアミノ酸とのトリペプチド、並びに前記ジペプチド及びトリペプチドの薬学的に許容できる塩、αケトグルタル酸又はその薬学的に許容できる塩及び少なくとも1つのアミノ酸の薬学的に許容できる物理的混合物からなる群から選択される少なくとも1つのメンバーを含む物質の使用。
- 前記少なくとも1つのメンバーが、αケトグルタル酸、αケトグルタル酸の塩、及びαケトグルタル酸のアミドからなる群から選択される、請求項1に記載の使用。
- 前記少なくとも1つのメンバーが、αケトグルタル酸、及びαケトグルタル酸の塩からなる群から選択される、請求項2に記載の使用。
- 骨関節炎の処置又は予防のための、請求項1〜3のいずれかに記載の使用。
- 関節リウマチの処置又は予防のための、請求項1〜3のいずれかに記載の使用。
- 体重減少及び/又は栄養障害が関与する状態における軟骨の障害の処置又は予防のための、請求項1〜3のいずれかに記載の使用。
- 胃切除、部分的胃切除、又は胃バンディングが関与する状態における軟骨の障害の処置又は予防のための、請求項1〜3のいずれかに記載の使用。
- 栄養不良が関与する状態における軟骨の障害の処置又は予防のための、請求項1〜3のいずれかに記載の使用。
- 請求項1〜8に記載の状態に関連する疼痛を軽減するための、請求項1〜3のいずれかに記載の使用。
- 患者に投与する投与量が、前記物質1から1000mg/kg体重/日の間隔である、前記請求項のいずれかに記載の使用。
- 患者に投与する投与量が、前記物質10から400mg/kg体重/日の間隔である、請求項1〜9のいずれかに記載の使用。
- 患者に投与する投与量が、前記物質の10から100mg/kg体重/日の間隔である、請求項1〜9のいずれかに記載の使用。
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