JP2009507016A - 新規なスキンケア組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
シワは、皮膚代謝に悪影響を与えるところの老化作用および/または有害物質への曝露および/または紫外線のような物理的因子の結果である皮膚のひ薄化および弾性の喪失に起因した皮膚のひだおよびシワである。シワは病状ではなく、そしてシワを治療するのに用いる物質が全身的に再吸収されず、且つ全身的に活性でない限りは、製剤は化粧品の分野に分類される。
女性の約8%が突発性多毛症(IH)、すなわち潜在する全身内分泌病変(systemic endocrine pathology)なしの過度の男性類似パターンの発毛を患っている。IHは、毛包アンドロゲン受容体のアンドロゲンに対するより高い感度、またはより高い皮膚のアンドロゲン濃度により特徴付けられる。IHは、特に黒い過度の顔の毛が目に見え、心理的苦悩をもたらすから、化粧品分野において高アンドロゲン症候群と見なされている。
新規なスキンケア化粧品製剤の代表的な組成100g
0.5g 日本タデの抽出物(最小95%trans−レスベラトロル);3,4’−トリヒドロキシ−trans−スチルベン、CAS番号:[501-36-0]
0.5g フランキンセンス(オリバナム)の抽出物−ボスヴェリア・セラータ(60〜70%トリテルペン)、CAS番号:[8050-07-5]
0.5g 植物油の抽出物、アブラナ科オリフェラ/グリシン・ソヤ(不けん化留分)、CAS番号:[91770-67-1]
3.0g ビタミンE(DL−α−トコフェロールアセテート);3,4−ジヒドロ−2,5,7,8−テトラメチル−2−(4,8,12−トリメチルトリデシル)−2H−1−ベンゾピラン−6−オールアセテート、3.000IU、CAS番号:[7695-91-2]
1.2g ビタミンA(レチノールパルミテート);3,7−ジメチル−9−(2,6,6−トリメチル−1−シクロヘキセン−1−イル)2,4,6,8−ノナテトラエン−1−オールパルミテート、2,000.000IU、CAS番号:[79-81-2]
2.0g フルーリディル、CAS番号:[260980-89-0]
0.1g BHT(ブチルヒドロキシトルエン),2,6−ジ−tert−ブチル−4−メチルフェノール、CAS番号:[128-37-0]
5.0g 消毒用アルコール(イソプロパノール)、CAS番号:[67-63-0]
40.0g ブドウ種子の精製油、CAS番号:[8024-22-4]
47.2g 精製油(ココス・ヌシフェラ)カプリル/カプリン中鎖トリグリセリド
眼毒性:眼の線維芽細胞への影響
ニュートラルレッドを体外で添加したウサギの眼の線維芽細胞を、15、25、および50%濃度の製品に1分間曝した。細胞の生存を、光学密度により測定した。培地をネガティブコントロールとして扱う。50%未満のIC50が検出され、製品が、眼の粘膜に対して非常に低い毒性を有し、そして同じ分野の市販されている製品と同等であること示す。
抗菌性の評価
USPXXVに準じたテストは、製品に5種の菌株、つまり、黄色ブドウ球菌(S.aureus)、緑膿菌(P.aeruginosa)、エシュリキアコリ菌(E.coli)、カンジタアルビカンス菌(C.albicans)、およびアスペルギルスニガー菌(A.niger)を接種し、20℃で培養すると共に7、14、21、および28日目に計数することに基づく。製品の抗菌(“保存”)効果は、14日目に細菌数(濃度CFU/gで測定)が少なくとも対数で2(2 logs)減少し、そして続く14日で減少し続け、または開始時の数(カウント)と等しい状態のままでいる場合に、陽性とみなす。酵母菌/糸状菌に関しては、14日目および28日目でのカウントは、初期のカウントと比較して同一または低くなければならない。
生体外での突然変異判定
試験は、遅滞染色体またはその断片を含有する小核の形成を誘起し得る細胞遺伝学的損傷を検出する基準である。このため、SKH−1マウスの3つのグループ(0.5、1.5、および4.5ml/kg、グループ毎に5匹の雄と5匹の雌)に、28日間にわたり1日に1度、製剤を局所的に投与する。最後の投与後36および48時間で抹消血を採取し、そして網状赤血球を、染色後の小核の存在または非存在に関して分析した。
志願者での48時間のシングルパッチテスト
シワを対象とした組成物を、11人の成人志願者での一般試験として、48時間の半閉塞パッチ下での肩の部分の皮膚への単独使用の後に評価した。紅斑+浮腫の検出を目的とした観察を、基準:[M.I.I.<0.20は無刺激性(NI);0.20−M.I.I.<0.50は低刺激性(SI);0.50−M.I.I.<1は中刺激性(MI);M.I.I.≧1は刺激性(I)]に準じて化粧品を順位付けするための基準式によって急性刺激指数(M.I.I.)を算出するために用いた。
志願者での28日および56日後の安全性並びに有効性
24人の志願者の0、28、56日目において、
a.皮膚の安全性を、例えば紅斑、浮腫、およびじんましん等の刺激の兆候を検出することを目的とした皮膚科医による臨床試験により評価した。顕著な所見は報告されなかった。
b.最大または平均の深さ、複雑度、量、および等方性を決定するために、予め定めた皮膚領域およびそのシワにレーザープロフィロメトリーを実施した。シワの幾何学的パラメータおよび広範な皮膚領域のマイクロレリーフを評価するために、表面接触無しに動作する精密キャプター(captor)を用いた。
100gのシワ取り組成物の調製
60℃のプロパン−2−オール5.0gに、タデの抽出物(90〜95%レスベラトロルグリコン)、CAS番号:[501-36-0]0.5gを添加し、溶解するまで撹拌し、次に、オリバナム抽出物0.5gを添加して溶解し、そして溶液を取り置く(溶液A)。
多毛症に適用可能な代表的な組成物100g *
1.0g オレイン酸オレイル(オクタデカ−9−エン酸オクタデカ−9−エニルエステル)、CAS番号:[3687-45-4]
3.0g ビタミンE(DL−α−トコフェロールアセテート);3,4−ジヒドロ−2,5,7,8−テトラメチル−2−(4,8,12−トリメチルトリデシル)−2H−1−ベンゾピラン−6−オールアセテート、3.000IU、CAS番号:[7695-91-2]
2.0g フルーリディル、CAS番号:[260980-89-0]
5.0g 消毒用アルコール(イソプロパノール)、CAS番号:[67-63-0]
41.5g 大豆油、CAS番号:[8001-22-7]
47.5g 精製油(ココス・ヌシフェラ)カプリル/カプリン中鎖トリグリセリド
*フルーリディル以外の全ての品目は、FDA“認可された製剤の添加物データベース(Inactive Ingredients Database for Approved Drug Products)”に列挙されている(http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm)。
多毛症に適用可能な代表的な化粧品油の組成物100g *
2.0g フルーリディル、CAS番号:[260980-89-0]
6.0g 消毒用アルコール(イソプロパノール)、CAS番号:[67-63-0]
42.0g 大豆油、CAS番号:[8001-22-7]
50.0g 精製油(ココス・ヌシフェラ)カプリル/カプリン中鎖トリグリセリド
*フルーリディル以外の全ての品目は、FDA“認可された製剤の添加物データベース”に列挙されている(http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm)。
臨床の多毛症で試験した皮膚組成物
顔面多毛症の20〜68歳の女性が、チェコ共和国、オロモウツにあるパラツキー大学病院の皮膚科学科に入院した。0日目に、血清中総テストステロンおよび性ホルモン結合グロブリン(SHBG)のために患部の写真記録および血液サンプルを採取する。被験者に、毎日夕方に2mlの製品を患部(必要に応じて、上唇、あご)全体に薄層のように塗布するように指示した。90日目において、ホルモンパラメータに変化は無く、そして別々に画像を評価した二人の皮膚科医が、9人の被験者で、毛の成長、着色、および直径が大幅に低減したと結論付けた。局所的または全身的な副作用は無かった。
Claims (17)
- シワまたは多毛症の局所治療用の美容上許容できる成分からなるスキンケア組成物であって、
パーフルオロアシル基が2〜3個の炭素原子であり、且つプロパンアミド基が2位の炭素原子においてヒドロキシルおよびメチルの少なくとも一つで置換されているところの有効量の生理学的に許容された4−ニトロ−3−トリフルオロメチルフェニル置換パーフルオロアシルアミノプロパンアミドと、
多量の少なくとも一つの天然精製油、トリグリセリド油留分、および少なくとも実質的に均質な混合物をもたらすのに十分な2〜3個の炭素原子のアルカノールを含む賦形剤と、
有効量の少なくとも一つの生理学的に許容された酸化防止剤とを備え、
該組成物が多毛症の治療用の場合、更に選択的に保湿剤を含み、
前記組成物がシワ治療用の場合、更に少なくとも一つの天然植物抽出物またはその留分を含むことを特徴とするスキンケア組成物。 - 前記組成物がシワの治療用であり、
日本タデ、フランキンセンス、アブラナ科オリフェラおよび/またはグリシン・ソヤの不けん化留分からなる群より選択された少なくとも3つの抽出物、その留分、または合成した同等物の混合物を含む請求項1に記載のスキンケア組成物。 - ブドウ種子およびココス・ヌシフェラの精製油が存在する請求項2に記載のスキンケア組成物。
- 前記酸化防止剤がビタミンである請求項2に記載のスキンケア組成物。
- 前記アルカノールがイソプロパノールである請求項2に記載のスキンケア組成物。
- 前記組成物が多毛症の治療用であり、
グリシン・ソヤおよびココス・ヌシフェラの精製油を含む請求項1に記載のスキンケア組成物。 - 0.5〜5重量部の2−ヒドロキシ−2−メチル−N−[4−ニトロ−3−(トリフルオロメチル)フェニル]−3−(2,2,2−トリフルオロアセチルアミノ)プロパンアミドと、
合計で0.5〜5重量部の日本タデ、フランキンセンス、並びにアブラナ科オリフェラおよび/またはグリシン・ソヤの不けん化留分からなる群より選択した天然抽出物と、
50〜95重量部のブドウ種子および/またはココス・ヌシフェラの精製油と、
2〜10重量部の酸化防止剤と、
2.5〜10重量部の実質的に均質な混合物をもたらすに十分な量の2〜3個の炭素原子のアルカノールとを備える美容上許容できる成分の化粧品皮膚組成物。 - 前記酸化防止剤がビタミンAおよびEである請求項7に記載の化粧品皮膚組成物。
- 前記アルカノールがイソプロパノールである請求項7に記載の化粧品皮膚組成物。
- 日本タデおよびフランキンセンス、並びにアブラナ科オリフェラおよびグリシン・ソヤの少なくとも一つの不けん化留分が存在する請求項7に記載の化粧品皮膚組成物。
- 1〜4重量部の2−ヒドロキシ−2−メチル−N−[4−ニトロ−3−(トリフルオロメチル)フェニル]−3−(2,2,2−トリフルオロアセチルアミノ)プロパンアミドと、
合計で0.75〜3重量部の日本タデ、フランキンセンス、並びにアブラナ科オリフェラおよびグリシン・ソヤの少なくとも一つの不けん化留分からなる群より選択した天然抽出物と、
30〜50重量部の精製ブドウ種子油と、
0.5〜2重量部の酸化防止剤と、
3〜7.5重量部の実質的に均質な混合物をもたらすに十分な量の2〜3個の炭素原子のアルカノールとを備える美容上許容できる成分からなる化粧品皮膚組成物。 - 0.5重量部の2−ヒドロキシ−2−メチル−N−[4−ニトロ−3−(トリフルオロメチル)フェニル]−3−(2,2,2−トリフルオロアセチルアミノ)プロパンアミドと、
0.5重量部の日本タデの抽出物と、
0.5重量部のフランキンセンスの抽出物と、
0.5重量部のアブラナ科オリフェラおよび/またはグリシン・ソヤの不けん化留分と、
40重量部のブドウ種子の精製油と、
約47重量部のココス・ヌシフェラの精製油留分(中鎖トリグリセリド)と、
1.3重量部のビタミンAと、
3重量部のビタミンEと、
5重量部のイソプロパノールとを備える化粧品皮膚組成物。 - 0.5〜5重量部の2−ヒドロキシ−2−メチル−N−[4−ニトロ−3−(トリフルオロメチル)フェニル]−3−(2,2,2−トリフルオロアセチルアミノ)プロパンアミドと、
少なくとも80重量部のグリシン・ソヤおよび/またはココス・ヌシフェラの精製油と、
2〜10重量部の酸化防止剤と、
2.5〜10重量部の実質的に均質な混合物をもたらすに十分な量の2〜3個の炭素原子のアルカノールとを備える美容上許容できる成分からなる化粧品皮膚組成物。 - 前記精製油が85〜95重量部で存在し、前記酸化防止剤がトコフェロールで、且つ2〜6重量部で存在し、保湿剤が有効量で存在する請求項13に記載の化粧品皮膚組成物。
- 請求項1に記載のスキンケア組成物を皮膚へ塗布することを備えるスキンケア方法。
- 請求項12に記載の化粧品皮膚組成物を皮膚へ塗布することを備えるスキンケア方法。
- 請求項13に記載の化粧品皮膚組成物を皮膚へ塗布することを備えるスキンケア方法。
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