JP2009233204A - ピン - Google Patents

Abstract

【課題】生体内の血流のある部位において、生体組織に対し、留置物を容易かつ確実に固定することができるピンを提供すること。
【解決手段】ピン５は、頭部５１と、頭部５１の先端部５１１から延長して突出した穿刺部５２と、頭部５１の途中から延長して突出した背骨部５３とを有している。ピン５の頭部５１は、棒状で、略直線状をなしている。また、穿刺部５２は、棒状で、直線状をなしている。この穿刺部５２がグラフトと共に血管壁を穿通することにより、グラフトが血管壁に固定される。また、背骨部５３は、棒状で、穿刺部５２側が凹となるように湾曲または屈曲している。また、穿刺部５２の軸５２０は、その軸５２０と頭部５１０の軸５１０のなす角（角度）θが９０°未満となるように、軸５１０に対して傾斜している。
【選択図】図１

Description

本発明は、生体内の血流のある部位において、生体組織に対し、留置物を固定するピンに関するものである。

従来、動脈瘤の治療にあたっては、外科的に動脈瘤を切除し、その部分に人工血管（人工的な材料で作製された管体）を移植するあるいは、バイパス手術と呼ばれる別の新たな血管流路を形成し、血液を確保するという治療法が行われていた。しかし、動脈瘤を発症する患者は一般的に高齢者が多く、このような大手術は、患者の負担が大きいため困難な場合が多く、また術中、術後の合併症も発生し易く、危険を伴うものであった。

また、このような外科的手術をせず、経皮的にステントグラフト（人工血管（グラフト）に金属骨格（ステント）が縫い付けてある医療器具）を留置、移植して動脈瘤を治療する器具および方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。この治療法によれば、手術の危険性および患者の負担が大幅に軽減するという利点がある。

ステントグラフトには、大別して、（１）外力を付与しない自然状態では拡径しており、これに径方向の圧縮力を加え、縮径させた状態、すなわちチューブ内に入れて拡径を規制した状態で動脈内の目的部位（動脈瘤が形成された治療部位）まで移送し、ここで前記圧縮力を除去して自己拡径させ、そこへ留置する所謂セルフエクスパンドタイプのものと、（２）外力を付与しない自然状態では縮径しており、この状態で動脈内の目的部位まで移送した後、別途挿入されたバルーンカテーテルのバルーンを膨張させて、ステントグラフトの端部に設置された金属部材を拡張させ、該拡張に伴う金属部材の塑性変形によりその拡張状態を維持する構成の所謂バルーンエクスパンドタイプのものとがある。

しかしながら、これらのステントグラフトは、いずれも、金属製の骨格であるステントに、布状のグラフトを固定したものであり、ステントグラフトを留置する際に、そのステントグラフトを移送するチューブとして、比較的大きな径のチューブを用いる必要がある。このため、チューブの径を小さくすることが望まれている。

そこで、グラフトのみを血管壁にピンで固定することで、そのグラフトを留置、移植して動脈瘤を治療する方法が提案されている。この治療法によれば、グラフトは、ステントグラフトに比べて小さく折り畳むことができるで、そのグラフトを移送するチューブとして、比較的小さな径のチューブを用いることができ、これにより、患者の負担をさらに軽減することができる。

しかしながら、従来のピンは、血管壁に対して、垂直に穿刺されるよう構成されているので、グラフトを血管壁に固定する作業がし難く、また、その固定も不十分であるという欠点がある。

特開２０００−２７９４３４号公報

本発明の目的は、生体組織に対し、留置物を容易かつ確実に固定することができるピンを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
（１） 生体内の血流のある部位において、生体組織に対し、留置物を固定するピンであって、
略直線状をなす頭部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物と共に生体組織に穿刺される少なくとも１つの棒状の穿刺部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物に当接する部位を有し、該留置物を生体組織に密着させる背骨部とを備え、
前記穿刺部の軸と前記頭部の軸のなす角θが９０°未満となるように、前記穿刺部の軸は、前記頭部の軸に対して傾斜していることを特徴とするピン。

（２） 当該ピンは、留置物を固定する際、前記頭部が前記穿刺部よりも血流の上流側に位置するように設置される上記（１）に記載のピン。

（３） 前記頭部の長さをａ、前記穿刺部の長さをｂとしたとき、ａ／ｂは、０．１〜２である上記（１）または（２）に記載のピン。

（４） 前記穿刺部は、前記頭部の端部から延長して突出している上記（１）ないし（３）のいずれか記載のピン。

（５） 複数の前記穿刺部が、前記頭部の長手方向に沿って並設されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のピン。

（６） 前記各穿刺部の軸は、互いに略平行である上記（５）に記載のピン。
（７） 前記穿刺部が生体組織から抜けるのを防止する抜け防止手段を有する上記（１）ないし（６）のいずれか記載のピン。

（８） 前記背骨部は、前記穿刺部側が凹となるように湾曲または屈曲している上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のピン。

（９） 前記背骨部は、少なくとも前記頭部と反対側の端部に、前記留置物に当接する部位を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のピン。

（１０） 前記背骨部の前記頭部と反対側の端部は、拡径している上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のピン。

（１１） 前記背骨部の長さは、前記穿刺部の長さよりも長い上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のピン。

（１２） 当該ピンは、弾性を有し、当該ピンに外力を加えて変形させたとき、前記穿刺部と前記背骨部とが接近または接触し、前記外力を解除したとき、元の形状に復元するよう構成されている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のピン。

（１３） 当該ピンは、前記頭部の軸と、前記穿刺部の軸と、前記背骨部の軸とが、略平行または略一致するように弾性変形した状態で、開口を有する装置に収納されて用いられるものであり、
前記穿刺部は、使用時に前記開口の位置に到達したとき、復元し、該穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出するよう構成されている上記（１２）に記載のピン。

本発明によれば、例えば、血管や心臓等の生体内の血流のある部位において、生体組織に対し、留置物を容易かつ確実に固定することができる。

すなわち、穿刺部の軸が頭部の軸に対して傾斜しているので、穿刺部が血流の方向に対して鋭角に傾斜するように、その穿刺部を穿刺することができ、これにより、血流は、ピンに対し、穿刺部が刺さる方向に作用する。これによって、穿刺部が生体組織から抜け難くなり、留置物を確実に固定することができる（図２参照）。

また、穿刺部は、生体組織の表面に対して傾斜するように穿刺されるので、垂直に穿刺する場合に比べ、穿刺部を容易に穿刺することができる。また、頭部は、略直線状をなしているので、ピンを装置に収納して使用する際、そのピンが装置内で安定する。これにより、ピンで留置物を固定する作業を容易、迅速かつ安全に行うことができる。
また、背骨部を有しているので、留置物を生体組織に確実に密着させることができる。

以下、本発明のピンを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、本発明は、生体内の血流のある部位において、生体組織に対し、留置物を固定する各種のピンに適用することができるが、下記の実施形態では、代表的に、本発明を血管の動脈瘤付近に挿入・留置されるグラフトを血管壁（血管内）に固定するピンに適用した場合について説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のピンの第１実施形態を示す側面図、図２は、血管の動脈瘤付近に挿入・留置されたグラフトを図１に示すピンで血管壁に固定した状態を示す断面図である。また、図３は、図１に示すピンでグラフトを固定する際に用いるピン打込装置の実施形態を示す図であって、図３（ａ）は、断面図、図３（ｂ）は、正面図である。また、図４〜図７は、それぞれ、図３に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。

なお、以下では、図１、図２、図８〜図１１中の下側を「先端」、上側を「基端」とし、図３〜図７中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」として説明を行う。
また、図４（ａ）では、グラフトおよび血管壁は、図示されていない。

図１および図２に示すピン（固定具）５は、大動脈等の血管３００内の動脈瘤３２０付近に挿入・留置される人工血管であるグラフト（留置物）２００を、血管３００内において、血管壁（生体内組織）３１０に固定するピンである。

まずは、グラフト２００について説明する。
図２に示すように、グラフト２００は、そのグラフト２００が固定される血管３００の形状および寸法に対応した形状および寸法を有しており、通常、筒状をなしている。また、グラフト２００は、折り畳まれたり、折り畳まれた状態から広がることができるようになっている。

このグラフト２００は、血流を透過させないもの（膜）であればよく、例えば、織物、編物、不織布、紙材のような繊維性多孔質膜、その他、非繊維性多孔質膜、高分子シートのような緻密膜等が挙げられる。

また、グラフト２００の素材（繊維）としては、例えば、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン（ポリアミド）、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビニロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレート（ポリエステル）、ポリプロピレン等の化学繊維、またはこれら天然および化学繊維のうちの２以上の組み合わせ（混紡等）等が挙げられる。

また、グラフト２００の素材（高分子シート）の他の例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。

また、グラフト２００は、同一または異なる材料による２層以上の積層体であってもよい。さらに、グラフト２００に対し親水化処理または疎水化処理が施されていてもよい。

なお、グラフト２００は、後述するピン５により、血管３００の正常部位に固定される。また、グラフト２００は、複数のピン５により、その血流の上流側の部位において、周方向に沿って（１周に亘って）、複数箇所が固定されるが、図２では、１箇所が固定された状態（固定作業の途中の状態）が示されている。また、グラフト２００の上流側の部位を固定した上で、さらに、下流側の部位を固定してもよい。

次に、ピン５について説明する。
図１および図２に示すように、ピン５は、頭部５１と、頭部５１から延長して突出した穿刺部（穿通部）５２と、頭部５１から延長して突出した背骨部５３とを有している。本実施形態では、穿刺部５２は、頭部５１の先端部５１１から延長して突出し、また、背骨部５３は、頭部５１の途中から延長して突出している。
ピン５の頭部５１は、棒状で、略直線状をなしている。

また、穿刺部５２は、グラフト２００と共に血管壁３１０を穿通する（穿刺する）部位であり、棒状で、直線状をなしている。この穿刺部５２がグラフト２００と共に血管壁３１０を穿通することにより、グラフト２００が血管壁３１０に固定される。また、穿刺部５２の先端部（頭部５１と反対側の端部）５２１は、尖っており、これより、穿刺部５２は、容易かつ確実に、グラフト２００および血管壁３１０を穿通することができる。

また、背骨部５３は、棒状で、穿刺部５２側が凹となるように湾曲または屈曲（図示の構成では湾曲）している。この背骨部５３の先端部（頭部５１と反対側の端部）５３１は、グラフト２００に当接（圧接）する部位であり、その先端部５３１がグラフト２００に当接し、グラフト２００を血管壁３１０に押し付けることにより、グラフト２００が血管壁３１０に密着する。このようにして、グラフト２００を血管壁３１０に確実に密着させることができる。

また、穿刺部５２の軸５２０は、その軸５２０と頭部５１の軸５１０のなす角（角度）θが９０°未満となるように、軸５１０に対して傾斜している。そして、ピン５は、グラフト２００を血管壁３１０に固定する際、頭部５１が穿刺部５２よりも血流の上流側に位置するように設置される。

これにより、穿刺部５２は、血管壁３１０に対して傾斜するように穿刺され、血流は、ピン５に対し、穿刺部５２が血管壁３１０に刺さる方向に作用し、これによって、穿刺部５２が血管壁３１０から抜け難くなり、グラフト２００を血管壁３１０に確実に固定することができる。また、後述するように、穿刺部５２が、容易かつ円滑に、グラフト２００および血管壁３１０を穿通することができる。

ここで、前記角度θは、０°を超え、９０°未満であれば特に限定されないが、４０〜５０°程度であるのが好ましい。これにより、グラフト２００を血管壁３１０により確実に固定することができ、また、穿刺部５２が、より容易かつ円滑に、グラフト２００および血管壁３１０を穿通することができる。

また、頭部５１の長さをａ、穿刺部５２の長さをｂとしたとき、ａ／ｂは、０．１〜２程度であるのがより好ましく、０．５〜１．５程度であるのがより好ましい。そして、特に、頭部５１の長さａと穿刺部５２の長さｂとが略等しく設定されるのが好ましい。なお、本実施形態では、頭部５１の長さａと穿刺部５２の長さｂとが略等しく設定されている。
また、背骨部５３の長さは、穿刺部５２の長さｂよりも長く設定されている。

なお、頭部５１、穿刺部５２および背骨部５３の寸法は、それぞれ、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、頭部５１の長さａは、例えば、１〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、２〜２０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、穿刺部５２の長さｂは、例えば、２〜４０ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、背骨部５３の長さは、例えば、４〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、８〜８０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、ピン５は、弾性を有している。すなわち、ピン５は、そのピン５に外力を加えて変形させたとき、穿刺部５２と背骨部５３とが接近または接触し、その外力を解除したとき（自然状態）、復元力（弾性力）により、元の形状に復元するよう構成されている。

ピン５の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金等の擬弾性金属、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、タンタル、ニッケル、クロム、コバルト系合金等の各種金属が挙げられる。

次に、ピン５でグラフト２００を固定する際に用いるピン打込装置１について説明する。
図３に示すように、ピン打込装置（ピン打込カテーテル）１は、可撓性を有し、長尺状をなしている。このピン打込装置１は、外筒（外チューブ）２と、ピン５が収納される内筒（内チューブ）３と、ピン５を押す押し子（プッシャー）４とを備えている。

押し子４は、内筒３内に、内筒３（押し子４）の長手方向に沿って移動可能に設置されている。また、内筒３は、外筒２内に、外筒２（内筒３）の長手方向に沿って移動可能に設置されている。この内筒３は、外筒２に対して周方向に移動（回転）しないように規制されている。

また、外筒２の先端部の図３（ａ）中下側には、ピン５の出口となる開口２１が形成されている。外筒２の内腔は、その開口２１の先端よりもさらに先端側まで形成されている。

また、開口２１の周囲には、Ｘ線透視下で開口２１の生体内での位置を確認するための図示しないマーカーが設置されているのが好ましい。

このマーカーは、例えば、白金、金、銀、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のＸ線不透過材料で構成される。また、マーカーは、前記Ｘ線不透過材料や、その他例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等のＸ線不透過材料が配合された層（例えば塗膜）であってもよい。

なお、マーカーは、Ｘ線透視下に限らず、例えば、ＣＴスキャン、ＭＲＩ等において開口２１の位置を確認することができるものであってもよい。

一方、内筒３の先端部の図３（ａ）中下側の、開口２１に対応する位置にも、ピン５の出口となる開口３１が形成されている。この開口３１は、開口２１よりも大きい。すなわち、図３（ａ）中下側から見たとき（図３（ｂ）において）、開口３１は、外筒２の開口２１を包含している。この場合、開口３１の基端は、開口２１の基端と略一致している。また、内筒３の内腔の先端と開口３１の先端とは一致しており、内筒３の内腔は、開口３１よりも先端側には形成されていない。そして、内筒３の最先端部には、ピン５の頭部５１に当接し得る当接部３２が形成されている。

ピン５は、内筒３内の押し子４よりも先端側の部位に、頭部５１の軸５１０と、穿刺部５２の軸５２０と、背骨部５３の軸とが、略平行または略一致するように弾性変形した状態で、かつ、頭部５１側が先端側になり、穿刺部５２側が図３（ａ）中下側（開口２１側）になるように収納される。本実施形態では、複数のピン５を収納し得るように構成されており、図示例では、２つのピン５が収納されている。なお、１つのピン５のみを収納し得るように構成されていてもよいことは、言うまでもない。

ここで、内筒３内に収納された状態のピン５の頭部５１から穿刺部５２までの長さをＬ１、開口２１の外筒２の長手方向の長さをＬ２、内筒３の当接部３２から開口２１（開口３１）の基端までの長さ（開口３１の内筒３の長手方向の長さ）をＬ３、内筒３内に収納された状態のピン５の頭部５１から背骨部５３までの長さ（ピン５の長さ）をＬ４としたとき、下記（１）式〜（３）式を満たすように開口２１、開口３１が形成され、ピン５の各部の寸法が設定されているのが好ましい。
Ｌ２＜Ｌ１ ・・・（１）式
Ｌ１＜Ｌ３ ・・・（２）式
Ｌ３＜Ｌ４ ・・・（３）式

次に、ピン打込装置１およびピン５の使用方法（作用）、すなわち、血管３００の動脈瘤３２０付近に導入されたグラフト２００を、ピン５により血管壁３１０に固定する際の手順の一例について、図２〜図７を参照しつつ説明する。

なお、図２に示すように、グラフト２００は、例えば、管状をなす図示しない導入シース等を用いて、既に、血管３００の目的部位（動脈瘤３２０の近傍）へ導入されているもとのする。

まず、図３に示すように、ピン打込装置１の内部、すなわち、内筒３内の押し子４よりも先端側の部位に、複数（図示の構成では２つ）のピン５を収納する。

次に、ピン打込装置１をＸ線透視下で大腿部等から経皮的に血管３００に導入し、ピン打込装置１の先端を血管３００の動脈瘤３２０がある部分まで移送する。そして、グラフト２００のピン５で固定する部位に、開口２１を位置決めする。この位置決めは、開口２１の周辺に設けられたマーカーを利用して行うことができる。

次に、バルーンを有する図示しないカテーテル等を用い、そのバルーンを開口２１の図３（ａ）中上側に配置して拡張させる。これにより、ピン打込装置１の外筒２の開口２１の部分が、グラフト２００を介して血管壁３１０に押し付けられる。

次に、図４（ａ）に示すように、ピン打込装置１の外筒２および内筒３を血管壁３１０に固定した状態で、押し子４を先端方向（図４中左側）に押す（移動させる）。これにより、押し子４によって、ピン５が、先端方向に押され、移動する。詳細には、押し子４によって、基端側のピン５が、先端方向に押されて移動し、そのピン５によって、先端側のピン５が、先端方向に押されて移動する。

この際、Ｌ２＜Ｌ１であるので、図４（ａ）に示すように、頭部５１の基端部５１２が開口２１を越えて開口２１よりも先端側（図４中左側）に移動するまでは、穿刺部５２の先端部５２１は、開口２１の位置に到達しない。そして、Ｌ１＜Ｌ３であるので、ピン５の頭部５１が内筒３の当接部３２に当接するまでに、穿刺部５２の先端部５２１が、開口２１の位置に到達し、穿刺部５２は、復元力（弾性力）により、元の形状に復元する。これにより、図４（ｂ）に示すように、穿刺部５２の先端側が開口２１から外部に突出する。

また、ピン５は、その頭部５１が内筒３の当接部３２に当接して停止するが、Ｌ３＜Ｌ４であるので、背骨部５３の先端部５３１は、開口２１および３１の位置に到達せず、開口２１および３１よりも基端側の内筒３内に位置する。

次に、図５（ｃ）に示すように、外筒２を血管壁３１０に固定した状態で、内筒３を基端方向（図５中右側）に引く（移動させる）。これにより、内筒３によって、ピン５が、基端方向に押され、移動する。詳細には、内筒３によって、先端側のピン５が、基端方向に押されて移動し、そのピン５によって、基端側のピン５が、基端方向に押されて移動する。

この際、ピン５の穿刺部５２は、グラフト２００および血管壁３１０を穿通し、図５（ｄ）に示すように、頭部５１の基端部５１２が開口２１に到達すると、背骨部５３は、復元力により、元の形状に復元する。これにより、頭部５１は、開口２１から外部に突出する。

また、本実施形態では、前述したように、頭部５１の長さａと穿刺部５２の長さｂとが略等しく設定されているので、穿刺部５２が略完全にグラフト２００および血管壁３１０を穿通した後、頭部５１の基端部５１２が開口２１に到達し、背骨部５３が元の形状に復元し、頭部５１が開口２１から外部に突出するようになっている。

このため、外筒２を移動させずに、内筒３のみを移動させるだけで、穿刺部５２をグラフト２００および血管壁３１０に穿通させることができる。すなわち、外筒２の開口２１の部分をグラフト２００を介して血管壁３１０に固定した後は、外筒２を移動させることなく、押し子４および内筒３の移動のみで、ピン５により、グラフト２００を血管壁３１０に固定することができる。

また、頭部５１は、略直線状をなしているので、前記内筒３によってピン５が基端方向に押されて移動する際、ピン５は、安定的に移動することができ、これにより、穿刺部５２が略完全にグラフト２００および血管壁３１０を穿通する前に、頭部５１が開口２１から外部に突出してしまうことを防止することができる。

また、穿刺部５２の軸５２０は、頭部５１の軸５１０に対して傾斜しており、これにより、穿刺部５２は、血管壁３１０に対して傾斜するように穿刺されるので、ピン５が基端方向へ移動することで、穿刺部５２は、容易かつ円滑に、グラフト２００および血管壁３１０を穿通することができる。

これにより、ピン５でグラフト２００を血管壁３１０に固定する作業を容易、迅速かつ安全に行うことができる。

次に、バルーンを収縮させ、この後、図６（ｅ）に示すように、押し子４を固定した状態で、外筒２および内筒３を基端方向（図６中右側）に引く（移動させる）。これにより、図６（ｆ）、図７（ｇ）に示すように、ピン５は、押し子４により基端方向への移動が阻止され、開口２１から外部に放出される。

このようにして、ピン５により、グラフト２００が血管壁３１０に固定される。なお、もう１つのピン５により、グラフト２００を血管壁３１０に固定する場合も、前記と同様である。

以上の操作が終わったら、ピン打込装置１およびバルーンを有するカテーテルをそれぞれ、血管３００から抜き取る。

以上説明したように、このピン５によれば、ピン５でグラフト２００を血管壁３１０に固定する作業を容易、迅速かつ安全に行うことができる。

また、穿刺部５２が血管壁３１０から抜け難く、グラフト２００を血管壁３１０に確実に固定することができ、また、背骨部５３により、グラフト２００を血管壁３１０に確実に密着させることができる。
なお、本発明では、穿刺部５２は、湾曲または屈曲していてもよい。

また、本発明では、背骨部５３は、略直線状であってもよい。この場合は、背骨部５３は、略全長に亘ってグラフト２００に当接することができ、これにより、グラフト２００を血管壁３１０により確実に密着させることができる。

＜第２実施形態＞
図８〜図１１は、それぞれ、本発明のピンの第２実施形態を示す側面図である。なお、以下では、図８〜図１１中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。

以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第２実施形態のピン５は、穿刺部５２が血管壁（生体組織）３１０から抜けるのを防止する抜け防止手段を有している。

図８に示すピン５では、穿刺部５２の先端部５２１に、返し（抜け防止手段）５２２が形成されている。

また、図９に示すピン５では、穿刺部５２の途中に、返し５２２が形成されている。この返しの位置は、血管壁３１０およびグラフト２００の厚さに応じて、適切な値に設定される。

また、図１０に示すピン５では、穿刺部５２に、複数（図示の構成は、２つ）の返し５２２が形成されている。この場合、一方の返し５２２は、穿刺部５２の先端部５２１に形成され、他方の返し５２２は、穿刺部５２の途中に形成されている。

また、図１１に示すピン５では、穿刺部５２の先端部５２１に、微細な複数の返し５２３が集中して形成されている。なお、この微細な複数の返し５２３の集合体は、穿刺部５２の先端部５２１に限らず、穿刺部５２の途中に形成されていてもよく、また、穿刺部５２の複数の箇所に形成されていてもよい。
このピン５によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。

そして、このピン５では、血管壁３１０を穿通した穿刺部５２の抜けを防止することができ、グラフト２００を血管壁３１０により確実に固定することができる。

＜第３実施形態＞
図１２は、本発明のピンの第３実施形態を示す側面図である。なお、以下では、図１２中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。

以下、第３実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図１２に示すように、第３実施形態のピン５は、複数（図示の構成では、２つ）の穿刺部５２を有している。各穿刺部５２は、頭部５１の長手方向に沿って並設されている。

また、一方の穿刺部５２は、頭部５１の先端部５１１から延長して突出しており、他方の穿刺部５２は、頭部５１の途中５１１から延長して突出している。また、各穿刺部５２の軸５２０は、互いに略平行である。
このピン５によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。

そして、このピン５では、固定力が増大し、グラフト２００を血管壁３１０により確実に固定することができる。

＜第４実施形態＞
図１３は、本発明のピンの第３実施形態を示す側面図である。なお、以下では、図１３中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。

以下、第４実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図１３に示すように、第４実施形態ピン５は、背骨部５３の先端部（頭部５１と反対側の端部）５３１が、拡径している。この先端部５３１の径は、ピン打込装置１の内筒３の内径よりも若干小さい程度に設定するのが好ましい。
このピン５によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。

そして、このピン５では、ピン打込装置１内に収納されたピン５を押し子４で先端方向に押して移動させる際、確実に押すことができ、移動させることができる。

また、ピン打込装置１内に収納されたピン５を押し子４や内筒３で移動させる際、隣接する２つのピン５が、重なってしまうことを確実に防止することができる。
また、グラフト２００を血管壁３１０により確実に密着させることができる。

＜第５実施形態＞
図１４は、本発明のピンの第５実施形態を示す図であって、図１４（ａ）は、側面図、図１４（ｂ）は、背面図、すなわち、図１４（ａ）中の矢印ｘの方向から見た図である。

なお、以下では、図１４中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。また、図１４（ａ）では、理解を容易にするため、背骨部の第１の部位と第２の部位とをずらして記載している。

以下、第５実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図１４に示すように、第５実施形態のピン５では、背骨部５３がその途中から複数（図示の構成では、２つ）に分岐している。すなわち、背骨部５３は、その頭部５１側の部位は、１つであるが、その途中から、第１の部位５３３と、第２の部位５３４との２股に分岐している。

第１の部位５３３は、図１４（ｂ）中左側に位置し、第２の部位５３４は、図１４（ｂ）中右側に位置しており、第１の部位５３３の先端部５３１と、第２の部位５３４の先端部５３１とは、図１４（ｂ）中左右方向に離間している。すなわち、第１の部位５３３は、穿刺部５２側が凹となるように湾曲または屈曲（図示の構成では湾曲）し、かつ、図１４（ｂ）中左側が凹となるように湾曲または屈曲（図示の構成では湾曲）している。また、第２の部位５３４は、穿刺部５２側が凹となるように湾曲または屈曲（図示の構成では湾曲）し、かつ、図１４（ｂ）中右側が凹となるように湾曲または屈曲（図示の構成では湾曲）している。
このピン５によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。

そして、このピン５では、背骨部５３が第１の部位５３３と第２の部位５３４とに分岐しているので、血管３００内においてグラフト２００を血管壁３１０に固定した後、頭部５１の軸５１０を回転中心軸としたピン５の回転を防止することができ、これにより、グラフト２００を血管壁３１０により確実に固定することができる。

なお、本発明では、背骨部５３は、その基端部（頭部５１側の端部）から複数に分岐していてもよく、また、頭部５１から、複数の背骨部５３が延長して突出していてもよい（複数の背骨部５３が設けられていてもよい）。

以上、本発明のピンを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

なお、本発明のピンは、グラフトを血管壁に固定するものには限定されず、この他、例えば、心臓の人工弁（人工心臓弁）、ステントグラフト、ステント等、種々の留置物を生体内の血流のある部位において生体組織に固定するピンに適用することができる。

特に、心臓の人工弁の場合は、血液の流量が多い箇所に固定されるので、本発明のピンを用いて固定することにより、確実に固定することができる。

また、ステントグラフトの場合は、本発明のピンは、例えば、血管壁に固定されているステントグラフトの一部から血液が漏れている場合に、その血液が漏れている部位をピンで固定することで、血液の漏れを解消する場合等に使用することができる。

また、ステントグラフトおよびステントの場合は、それぞれ、さらにピンで固定することで、より確実に固定することができる。

本発明のピンの第１実施形態を示す側面図である。 血管の動脈瘤付近に挿入・留置されたグラフトを図１に示すピンで血管壁に固定した状態を示す断面図である。 図１に示すピンでグラフトを固定する際に用いるピン打込装置の実施形態を示す図である。 図３に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。 図３に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。 図３に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。 図３に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。 本発明のピンの第２実施形態を示す側面図である。 本発明のピンの第２実施形態を示す側面図である。 本発明のピンの第２実施形態を示す側面図である。 本発明のピンの第２実施形態を示す側面図である。 本発明のピンの第３実施形態を示す側面図である。 本発明のピンの第４実施形態を示す側面図である。 本発明のピンの第５実施形態を示す図である。

符号の説明

１ ピン打込装置
２ 外筒
２１ 開口
３ 内筒
３１ 開口
３２ 当接部
４ 押し子
５ ピン
５１ 頭部
５１０ 軸
５１１ 先端部
５１２ 基端部
５２ 穿刺部
５２０ 軸
５２１ 先端部
５２２、５２３ 返し
５３ 背骨部
５３１ 先端部
５３３ 第１の部位
５３４ 第２の部位
２００ グラフト
３００ 血管
３１０ 血管壁
３２０ 動脈瘤

Claims (13)

1. 生体内の血流のある部位において、生体組織に対し、留置物を固定するピンであって、
   略直線状をなす頭部と、
   前記頭部から延長して突出し、前記留置物と共に生体組織に穿刺される少なくとも１つの棒状の穿刺部と、
   前記頭部から延長して突出し、前記留置物に当接する部位を有し、該留置物を生体組織に密着させる背骨部とを備え、
   前記穿刺部の軸と前記頭部の軸のなす角θが９０°未満となるように、前記穿刺部の軸は、前記頭部の軸に対して傾斜していることを特徴とするピン。
2. 当該ピンは、留置物を固定する際、前記頭部が前記穿刺部よりも血流の上流側に位置するように設置される請求項１に記載のピン。
3. 前記頭部の長さをａ、前記穿刺部の長さをｂとしたとき、ａ／ｂは、０．１〜２である請求項１または２に記載のピン。
4. 前記穿刺部は、前記頭部の端部から延長して突出している請求項１ないし３のいずれか記載のピン。
5. 複数の前記穿刺部が、前記頭部の長手方向に沿って並設されている請求項１ないし４のいずれかに記載のピン。
6. 前記各穿刺部の軸は、互いに略平行である請求項５に記載のピン。
7. 前記穿刺部が生体組織から抜けるのを防止する抜け防止手段を有する請求項１ないし６のいずれか記載のピン。
8. 前記背骨部は、前記穿刺部側が凹となるように湾曲または屈曲している請求項１ないし７のいずれかに記載のピン。
9. 前記背骨部は、少なくとも前記頭部と反対側の端部に、前記留置物に当接する部位を有する請求項１ないし８のいずれかに記載のピン。
10. 前記背骨部の前記頭部と反対側の端部は、拡径している請求項１ないし９のいずれかに記載のピン。
11. 前記背骨部の長さは、前記穿刺部の長さよりも長い請求項１ないし１０のいずれかに記載のピン。
12. 当該ピンは、弾性を有し、当該ピンに外力を加えて変形させたとき、前記穿刺部と前記背骨部とが接近または接触し、前記外力を解除したとき、元の形状に復元するよう構成されている請求項１ないし１１のいずれかに記載のピン。
13. 当該ピンは、前記頭部の軸と、前記穿刺部の軸と、前記背骨部の軸とが、略平行または略一致するように弾性変形した状態で、開口を有する装置に収納されて用いられるものであり、
    前記穿刺部は、使用時に前記開口の位置に到達したとき、復元し、該穿刺部の先端側が前記開口から外部に突出するよう構成されている請求項１２に記載のピン。

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