JP2009078158A - 肥満処置ツールおよび方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】1つの方法は、カロリー摂取を制限し、そしてより早い満腹感を提供するために、胃嚢のサイズを減少させることを含む。この方法は、胃内に小腸嚢を創出することによって行われ得る。この手順は、必要に応じて、嚢サイズの減少(すなわち、幽門括約筋を不能にすること)の前および/または嚢サイズ減少と組み合わせて幽門形成術を実施することによって増強され得る。
【選択図】図1A
Description
本願は、2001年5月30日出願の米国特許出願番号09/871,297、および2002年5月23日出願の米国特許出願「Overtube Apparatus For Insertion Into A Body」に対する優先権の利益を主張する。
本発明は、一般に、肥満の処置のためのツールおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、外傷性の少ない胃形成手順を実施するためのツールおよび方法に関する。
肥満は、米国単独において1000億ドルに達する年間の関連コストを有する、主要な健康問題とみなされている。病的肥満は、二次的な衰弱性の進行性疾患の存在を伴う肥満の状態であり、そして一般に40kg/m2以上のボディマス指数(BMI)に関連する。肥満の基本的機構は、単純なカロリー摂取と燃焼率との間の非平衡であるが、根底にある要因は多様かつ複雑であり、そしてこの集団での持続的体重減少における従来の試みは、ほとんど常に成功していない。しばしば、環境要因よりも優位に立ち得る遺伝的影響および他の生物学的影響が存在する。結果として、肥満は、単純な処置を逃れる疾患であり、体重を減らすことを試みる人々について90%を超える再発率を有する。さらに、病的肥満についての従来の処置を使用する長期の結果は、一般に成功せず、そして代表的には体重の再増加による自己尊重のさらなる喪失を伴う。他の多数の共存症と共に、高血圧、心血管疾患、糖尿病は、全て、病的肥満を、予防可能な死亡原因として、喫煙に対して二番目にするだけである。
(項目1)
臓器の内部から管腔を形成する方法であって、以下:
該内部の第1の領域上に少なくとも第1のアンカーを設置する工程;
該内部の第2の領域上に少なくとも第2のアンカーを設置する工程;および
該管腔が形成されるように少なくとも第1のアンカーおよび少なくとも第2のアンカーを互いの近位に引き寄せる工程、
を包含する、方法。
(項目2)
前記臓器が胃を含む、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記第1のアンカーがステープル、ラチェットワイヤ、ジップタイ、クリップ、タグ、アイレット、クリンプ、およびネジからなる群より選択される留め具を備える、項目1に記載の方法。
(項目4)
前記第2のアンカーがステープル、ラチェットワイヤ、ジップタイ、クリップ、タグ、アイレット、クリンプ、およびネジからなる群より選択される留め具を備える、項目1に記載の方法。
(項目5)
前記内部の第2の領域上に少なくとも第2のアンカーを設置する工程が、前記臓器内の第1のアンカーと並列に第2のアンカーを設置する工程を包含する、項目1に記載の方法。(項目6)
前記少なくとも第1のアンカーおよび少なくとも第2のアンカーを近位に引き寄せる工程が、該アンカーの各々に縫合糸を通す工程および前記第1の領域および第2の領域が引き寄せられ一緒になるように該縫合糸を引く工程を包含する、項目1に記載の方法。
(項目7)
前記縫合糸がZ字形様式で前記アンカーの各々の中を通過する、項目6に記載の方法。(項目8)
前記第1のアンカーおよび第2のアンカーの各々が圧接部材を備える、項目1に記載の方法。
(項目9)
前記圧接部材の各々が互いに連動するように配置される、項目8に記載の方法。
(項目10)
内部表面における前記第1の領域および第2の領域が並びあうように前記第1のアンカーを第2のアンカーに連結する工程をさらに包含する、項目1に記載の方法。
(項目11)
臓器の内部において組織を固定するための固定デバイスであって、以下:
遠位端および近位端ならびにこれらの間にコイル長を有するらせん型部材であって、ここで、該らせん型部材の該遠位端で少なくとも2つのコイルの各々が同一直径を含み、
該らせん型部材は、近位端および遠位端を有する細長部材の長さで規定される管腔を介する送達のために配置される、らせん型部材
を備える、固定デバイス。
(項目12)
前記2つのコイルの直径が近位のコイルの直径よりも長い、項目11に記載の固定デバイス。
(項目13)
前記コイル長の部分がテーパー状である、項目11に記載の固定デバイス。
(項目14)前記2つのコイルの直径が、前記細長部材の管腔の直径に等しい、項目11に記載の固定デバイス。
(項目15)
前記らせん部材の遠位端が組織を貫通するように構成される、項目11に記載の固定デバイス。
(項目16)
前記らせん部材が、送達の間、前記細長部材の長手軸方向に平行な方向を維持するように構成される、項目11に記載の固定デバイス。
(項目17)
前記コイル長の部分が、固定部材で少なくとも部分的に被覆されている、項目11に記載の固定デバイス。
(項目18)
前記固定部材が棘状部およびウイスカ様フィラメントからなる群より選択される、項目17記載のデバイス。
(項目19)
前記らせん部材が生体吸収性材料または生体適合性材料を含む、項目11に記載の固定デバイス。
(項目20)
前記生体吸収性材料または生体適合性材料が、ポリマーおよび超弾性合金からなる群より選択される、項目19に記載の固定デバイス。
(項目21)
臓器の中の内部表面上の位置をマーキングのためのマーキングデバイスであって、以下:
近位端および遠位端ならびにそれらの間の長さ部分を有する細長部材であって、
該長さは、内部表面から形成されるように管腔を近接させる形状を規定し、
該長さは、少なくとも1つの色素ポートをさらに規定し、該色素ポートは該内部表面の領域と接触しかつ色素を送達するように構成される、マーキングデバイス。
(項目22)
前記細長部材の遠位端に膨張可能なバルーンをさらに備える、項目21に記載のマーキングデバイス。
(項目23)
前記長さが、前記細長部材の遠位端と連絡する少なくとも1つの真空ポートをさらに規定する、項目21に記載のマーキングデバイス。
(項目24)
前記長さが複数のさらなる色素ポートをさらに規定する、項目21に記載のマーキングデバイス。
(項目25)
前記臓器が胃を含む、項目21に記載のマーキングデバイス。
(項目26)
前記細長部材が湾曲している、項目21に記載のマーキングデバイス。
(項目27)
前記湾曲してる細長部材がより低い曲率の胃に従うように構成される、項目26に記載のマーキングデバイス。
(項目28)
前記色素ポートが湾曲した細長部材の湾曲面の外径に沿って規定される、項目26に記載のマーキングデバイス。
(項目29)
前記細長部材が食道を介して内部表面へと送達されるように構成される、項目21に記載のマーキングデバイス。
(項目30)
臓器における内部表面上の位置をマーキングするための方法であって、以下:
マーキングデバイスを該臓器に挿入する工程であって、該マーキングデバイスは、近位端および遠位端ならびにを有する細長部材であって、該長さは、内部表面から形成されるように管腔を近接する形状を規定し、該長さは、少なくとも1つの色素ポートをさらに規定し、該色素ポートは該内部表面の領域と接触しかつ色素を送達するように構成される、マーキングデバイスである、工程;
該内部表面が該細長部材と接触するように該臓器の体積を減少させる工程;
該色素ポートを介して色素を通過させる工程;および
該臓器の体積を増加させる工程;
を包含する、方法。
(項目31)
前記内部表面が該細長部材と接触するように該臓器の体積を減少させる工程が、真空によって該臓器の内容物を取り出する工程を包含する、項目30に記載の方法。
(項目32)
前記真空が、前記細長部材の長さに沿って規定される真空ポートによって生じる、項目31に記載の方法。
(項目33)
前記色素ポートを介して色素を通過させる工程が、前記内部表面の領域と該色素を接触させる工程を包含する、項目30に記載の方法。
(項目34)
項目30に記載の方法であって、前記色素が、メチルブルー、チオニン、アクリジンオレンジ、アクリジンイエロー、アクリフラビン、キナクリン、およびそれらの誘導体、ブリリアントグリーン、ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレット、トリフェニルメタン、ビスナフタレン、トリパンブルー、およびトリパンレッドからなる群より選択される生体適合性色素を含む、方法。
(項目35)
臓器の内部から管腔を形成する方法であって、以下:
項目30に記載の方法を使用して膜の第1の領域に該管腔の第1の境界を引き、そして膜の第2の領域に該管腔の第2の境界をひく工程;
該臓器から前記マーキングデバイスを取り出す工程;
少なくとも第1のアンカーを該第1の境界に沿って設置する工程;
少なくとも第2のアンカーを該第2の境界に沿って設置する工程;および
該管腔が形成されるように、少なくとも第1のアンカーおよび少なくとも第2のアンカーを互いの近位に引き寄せる工程
を包含する、方法。
(項目36)
前記第1のアンカーがステープル、ラチェットワイヤ、ジップタイ、クリップ、タグ、アイレット、クリンプ、およびネジからなる群より選択される留め具を備える、項目35に記載の方法。
(項目37)
前記第2のアンカーがステープル、ラチェットワイヤ、ジップタイ、クリップ、タグ、アイレット、クリンプ、およびネジからなる群より選択される留め具を備える、項目35に記載の方法。
(項目38)
前記少なくとも第1のアンカーおよび少なくとも第2のアンカーを互いの近位に引き寄せる工程が、該アンカーの各々に縫合糸を通す工程および前記第1の領域、および前記内部表面の第2の領域が一緒に引き寄せられるように該縫合糸を引く工程を包含する、項目35に記載の方法。
(項目39)
前記縫合糸がZ字形様式で前記アンカーの各々の中を通過する、項目38に記載の方法。
(項目40)
前記第1のアンカーおよび第2のアンカーが圧接部材を備える、項目35に記載の方法。
(項目41)
前記圧接部材の各々が互いに連動するように構成される、項目40に記載の方法。
(項目42)
臓器の内部から管腔を形成するためのデバイスであって、以下:
近位端および遠位端ならびにそれらの間に長さを有する組織接着部材であって、該部材は、該内部の第2の領域の近くに該内部の第1の領域を開放可能に位置付ける少なくとも2つの開放可能な接着可能領域を有し、
これによって、該第1の領域を該第2の領域に固定するときに該管腔が形成される、デバイス。
(項目43)
項目42に記載のデバイスであって、前記第2の領域を前記第1の領域を固定するために組織接着部材中で使い捨て可能な少なくとも1つの留め具を備える、デバイス。
(項目44)
前記第1の領域が前記第2の領域に並列に位置付けられる、項目42に記載のデバイス。(項目45)
前記第1の領域が前記第2の領域に並列に位置付けられる、項目42に記載のデバイス。(項目46)
前記組織接着部材が、前記長さに沿ったスロットを規定し、該スロットが引き込み可能な隔壁を受容するように適合される、項目42に記載のデバイス。
(項目47)
前記引き込み可能な隔壁が、内部の隣接した部分を切除するように適合された少なくとも1つの表面を規定する、項目46に記載のデバイス。
(項目48)
前記内部表面の隣接する部分は、切断、刻み目を入れること、加熱、凍結および化学アブレーションからなる群より選択される方法を使用して引き込み可能な隔壁によって切除されている、項目47に記載のデバイス。
(項目49)
前記2つの開放可能である接着可能な領域の各々は、前記長さによって規定される長手軸の周りについて約20°〜約180°の間の角度で分離される、項目42に記載のデバイス。
(項目50)
前記2つの開放可能である接着可能な領域が、前記長さによって規定される長手軸の周りについて約90°〜約180°の間にある角度だけ分離される、項目49に記載のデバイス。
(項目51)
前記第1の領域および第2の領域は、前記2つの開放可能である接着可能な領域の各々において生じた真空を介して前記組織接着部材に付着している、項目42に記載のデバイス。
(項目52)
前記2つの開放可能な接着可能領域の各々が、前記組織接着部材中で規定される共通のチャネルと流体連絡している、項目51に記載のデバイス。
(項目53)
近位端および遠位端ならびにそれらの間に長さを有している送達部材をさらに備える、項目42に記載のデバイスであって、前記組織接着部材は該送達部材の遠位端に接着されている、項目42に記載のデバイス。
(項目54)
前記組織接着部材が前記送達部材の近位端と流体連絡している、項目53に記載のデバイス。
(項目55)
項目43に記載のデバイスであって、前記組織接着部材によって規定される内部チャネル内にスライド式で配置されているウェッジを備え、該ウェッジは、開放された第1の配置から閉じた第2の配置へと前記留め具を推進するように適合されている、デバイス。
(項目56)
前記留め具が、C字型ステープル、U字型ステープル、クリップおよびタグからなる群より選択される機械式留め具を備える、項目55に記載のデバイス。
(項目57)
前記ウェッジに装着されたワイヤをさらに備える、項目55に記載のデバイス。
(項目58)
前記組織接着部材の長さ部分が直線である、項目42に記載のデバイス。
(項目59)
前記組織接着部材の長さが、前記臓器の湾曲を近似する弧を規定する、項目42に記載の方法。
(項目60)
前記組織接着部材の形状が調節可能である、項目42に記載のデバイス。
(項目61)
前記組織接着部材の遠位端が前記臓器の湾曲面から離れて張り出している、項目42に記載のデバイス。
(項目62)
前記臓器が胃を含む、項目42に記載のデバイス。
(項目63)
前記組織接着部材が、食道の通路を介して内視鏡により胃に挿入されるように適合されている、項目62に記載のデバイス。
(項目64)
前記留め具がらせん形状を有するネジを備える、項目43に記載のデバイス。
(項目65)
前記ネジの遠位端の直径が該ネジの近位端の直径よりも長い、項目64に記載のデバイス。
(項目66)
前記ネジの遠位端と前記ネジの近位端との間の長さの部分がテーパー状である、項目65に記載のデバイス。
(項目67)
前記ネジの遠位端における少なくとも2つのコイルの各々が等しい直径を有する、項目64に記載のデバイス。
(項目68)
前記ネジの遠位端が組織を貫通するように構成されている、項目64に記載のデバイス。(項目69)
前記ネジが固定部材で少なくとも部分的に被覆されている、項目64に記載のデバイス。(項目70)
前記固定部材が、棘状部およびウイスカ様フィラメントからなる群より選択される、項目69に記載のデバイス。
(項目71)
前記ネジが前記生体吸収性材料および生体適合性物質を含む、項目64に記載の方法。
(項目72)
前記生体吸収性材料または生体適合性材料が、ポリマーおよび超弾性合金からなる群より選択される、項目71に記載の固定デバイス。
(項目73)
項目66に記載のデバイスであって、前記ネジが、組織の第1の領域および組織の第2の領域を交互に貫通するように配置されおり、その一方で、組織の該第1の領域および組織の該第2の領域を互いに接近させる、デバイス。
(項目74)
項目43に記載のデバイスであって、複数のさらなる留め具をさらに備え、該留め具の各々が、前記第1の領域を前記第2の領域に連続した固定線を形成するように線上に並列させながら固定するように構成される、項目43に記載のデバイス。
(項目75)
臓器の内部から管腔を形成するための方法であって、以下:
該内部の第1の領域を組織接着部材に開放可能に接着する工程;
該組織接着部材を介して該内部の第1の領域を移動させる工程;
該第1の領域を該第2の領域の近位に位置付けるように該内部の第2の領域を該組織接着部材に開放可能に接着する工程;および
該第1の領域を第2の領域に固定して、該管腔を形成する工程
を包含する、方法。
(項目76)
項目75に記載の方法であって、前記第1の領域および第2の領域が、前記組織接着部材中に規定された少なくとも2つの開放可能である接着可能領域内に生じる真空によって該組織接着部材に開放可能に接着している、の方法。
(項目77)
前記第1の領域が前記第2の領域に隣接して位置付けられている、項目75に記載の方法。
(項目78)
前記第1の領域が前記第2の領域と並列している、項目75に記載の方法。
(項目79)
項目75に記載の方法であって、前記第1の領域を該第2の領域の近位に位置付けるように該内部表面の第2の領域を該組織接着部材に開放可能に接着する工程が、さらに、該第1の領域が第2の領域と接触するように該組織接着部材中に配置される隔壁を取り除く工程を包含する、方法。
(項目80)
前記隔壁を取り除く間に、前記第1の領域または第2の領域において治癒応答を誘導する工程を包含する、項目79に記載の方法。
(項目81)
前記隔壁を取り除く間に、前記第1の領域または第2の領域を切除する工程をさらに包含する、項目79に記載の方法。
(項目82)
項目81に記載の方法であって、前記第1の領域または第2の領域を切除する工程は、切断、刻み目を入れること、加熱、凍結および化学アブレーションからなる群より選択される方法を包含する、方法。
(項目83)
項目75に記載の方法であって、前記第1の領域を前記第2の領域に固定する工程が前記組織接着部材によって規定される内部チャネルの内に配置されているウェッジをスライドさせる工程をさらに包含し、その結果、該ウェッジは、第1の領域を第2の領域に締め付けるように機械式留め具を進める、方法。
(項目84)
前記機械式留め具が、C字型ステープル、U字型ステープル、クリップおよびタグからなる群より選択される、項目83に記載の方法。
(項目85)
前記第1の領域および第2の領域を前記組織接着部材から脱解放する、項目75に記載の方法。
(項目86)
前記臓器は胃を含む、項目75に記載の方法。
(項目87)
前記接着部材が、組織接着部材に対して前記内部の第1の領域を開放可能に接着する前に食道の通路を介して内視鏡により胃に挿入されるている、項目86に記載の方法。
(項目88)
前記第1の領域を前記第2の領域に固定する工程が、前記管腔と前記臓器の残りの部分との間に境界を規定する、項目75に記載の方法。
(項目89)
前記境界が直線である、項目88に記載の方法。
(項目90)
前記境界が前記臓器の湾曲面に隣接する、項目88に記載の方法。
(項目91)
前記境界が調節可能である、項目88に記載の方法。
(項目92)
前記境界が臓器の残りの部分に対して突出している、項目88に記載の方法。
(項目93)
前記第1の領域を前記第2の領域に固定して前記管腔を形成する工程が、前記組織接着部材中で規定される内部チャネルを通して留め具を推進して第1の領域と第2の領域とを一緒に固定する工程を包含する、項目75に記載の方法。
(項目94)
前記留め具が、貫通末端を有する徐々に細くなるらせん形状を有している、項目93に記載の方法。
(項目95)
前記内部チャネルを通して留め具を推進する工程が、前記第1の領域と前記第2の領域を一緒にして締め上げるように該留め具によって規定される長手軸の周りで該留め具を回転させる工程を包含する、項目93に記載の方法。
(項目96)
器官の内側から管腔を形成し、そして該器官により規定される開口部を拡張するためのシステムであって、該システムは、以下:
近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間の長さとともに有する組織接着部材であって、該部材は、該内側の第1領域を該内側の第2領域付近に開放可能に位置付けるための少なくとも2つの開放可能に接着可能な領域を有し、それにより、該第1領域を該第2領域に固定する際に該管腔が形成される、組織接着部材と;
近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間の長さとともに有する細長デバイスであって、該細長デバイスは、該開口部中または該開口部付近の組織を接触するためおよび該開口部を拡張するために該組織に刺激を送達するための、改変領域を有する、細長デバイスと;
を備える、システム。
(項目97)
項目96に記載のシステムであって、前記第1領域を前記第2領域に固定するために、前記組織接着部材中に配置可能な少なくとも1つの留め具をさらに備える、システム。
(項目98)
項目96に記載のシステムであって、前記組織接着部材は、前記長さに沿ってスロットを規定する、システム。
(項目99)
項目98に記載のシステムであって、前記スロットは、引き込み可能な隔壁を受けるように適合されている、システム。
(項目100)
項目98に記載のシステムであって、前記引き込み可能な隔壁は、前記内側の隣接部分を切除するように適合された少なくとも1つの表面を規定する、システム。
(項目101)
項目100に記載のシステムであって、前記内側の隣接部分は、切断、刻み目を入れること、加熱、凍結、および化学アブレーションからなる群より選択される方法を使用して、前記引き込み可能な隔壁により切除される、システム。
(項目102)
項目96に記載のシステムであって、前記第1領域および第2領域は、前記2つの開放可能に接着可能な領域の各々に生じる真空を介して、前記組織接着部材に接着される、システム。
(項目103)
項目102に記載のシステムであって、前記2つの開放可能に接着可能な領域の各々は、前記組織接着部材中に規定される共通チャネルと流体連絡している、システム。
(項目104)
項目96に記載のシステムであって、前記器官により規定される開口部は、前記器官の遠位端に位置する幽門を含む、システム。
(項目105)
項目96に記載のシステムであって、前記改変領域は、前記開口部中または前記開口部付近の組織を切るように適合された切断部材を備える、システム。
(項目106)
項目96に記載のシステムであって、前記刺激は、熱エネルギー、電気エネルギー、化学エネルギー、RFエネルギー、および圧力からなる群より選択されるエネルギーの形態を包含する、システム。
(項目107)
項目96に記載のシステムであって、前記細長デバイスは、前記遠位端付近に配置される拡張デバイスを備える、システム。
(項目108)
項目107に記載のシステムであって、前記拡張デバイスは、血管形成用バルーンを備える、システム。
(項目109)
項目96に記載のシステムであって、前記細長デバイスは、前記遠位端付近に配置される血管形成用バルーンを備え、該バルーンは、該バルーンの外側表面上に配置される前記改変領域を有する、システム。
(項目110)
項目109に記載のシステムであって、前記改変領域は、前記外側表面上に配置される少なくとも1つの切断部材を備える、システム。
(項目111)
項目110に記載のシステムであって、前記切断部材は、刃およびワイヤからなる群より選択される、システム。
(項目112)
項目96に記載のシステムであって、前記細長デバイスは、前記遠位端付近に配置される拡張ワイヤバスケットを備え、該拡張ワイヤバスケットは、前記組織に前記刺激を送達するように適合されている、システム。
(項目113)
項目112に記載のシステムであって、前記刺激は、温度変化を包含する、システム。(項目114)
項目96に記載のシステムであって、前記改変領域は、前記細長デバイスの遠位端から延びる少なくとも1つのプローブを備え、該プローブは、前記開口部中または前記開口部付近の組織に貫入するように適合されている、システム。
(項目115)
項目114に記載のシステムであって、前記プローブの遠位端は、熱エネルギー、電気エネルギー、化学エネルギー、およびRFエネルギーからなる群より選択される刺激を送達するように適合されている、システム。
(項目116)
項目96に記載のシステムであって、前記刺激は、前記改変領域中に規定される開口部を通して送達さえる化学物質を包含する、システム。
(項目117)
項目116に記載のシステムであって、前記化学物質は、前記開口部中または前記開口部付近の組織を切除する、システム。
(項目118)
項目117に記載のシステムであって、前記化学物質は、アルコール、ソトロデコール、およびボトックスウイルスからなる群より選択される、システム。
(項目119)
項目96に記載のシステムであって、前記改変領域は、前記細長デバイスの遠位端と前記細長デバイスの遠位端の近位にある領域との間に延びる、切断ワイヤを備える、システム。
(項目120)
項目96に記載のシステムであって、前記改変領域は、前記細長デバイスの遠位端に配置されており、該領域は、前記開口部中および前記開口部付近の組織を受けるためのスロットと、該スロット内にスライド式で保持される複数のステープル間に配置される切断エッジとを規定する、システム。
(項目121)
器官の内側から管腔を形成し、そして該器官により規定される開口部を拡張するための方法であって、該方法は、以下:
該内側の第1領域を、組織接着部材に開放可能に接着する工程;
該組織接着部材を介して、該内側の第1領域を移動する工程;
該内側の第2領域を、該第1領域が該第2領域付近に位置するように、該組織接着部材に開放可能に接着する工程;
該第1領域を、該管腔を形成するように該第2領域に固定する工程;および
該器官の遠位端に規定される該開口部を拡張する工程;
を包含する、方法。
(項目122)
項目121に記載の方法であって、前記内側の第1領域は、前記組織接着部材中に規定される第1開口部中に生じる真空を介して、該組織接着部材に開放可能に接着される、方法。
(項目123)
項目121に記載の方法であって、前記内側の第2領域は、前記組織接着部材中に規定される第2開口部中に生じる真空を介して、該組織接着部材に開放可能に接着される、方法。
(項目124)
項目121に記載の方法であって、前記内側の第2領域を、前記第1領域が該第2領域付近に位置するように、該組織接着部材に開放可能に接着する工程が、該第1領域が該第2領域に接触するように該組織接着部材中に配置される隔壁を除去する工程をさらに包含する、方法。
(項目125)
項目121に記載の方法であって、前記開口部は、幽門括約筋を含む、方法。
(項目126)
項目121に記載の方法であって、前記開口部を拡張する工程は、該開口部中または該開口部付近の組織に、細長デバイスを介して刺激を適用する工程を包含し、該細長デバイスは、近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間の長さとともに有する、方法。
(項目127)
項目126に記載の方法であって、前記刺激は、熱エネルギー、電気エネルギー、化学エネルギー、RFエネルギー、および圧力からなる群より選択されるエネルギーの形態を包含する、方法。
(項目128)
項目126に記載の方法であって、前記細長デバイスは、前記遠位端付近配置された拡張デバイスを備える、方法。
(項目129)
項目128に記載の方法であって、前記拡張デバイスは、血管形成用バルーンを備える、方法。
(項目130)
項目128に記載の方法であって、前記血管形成用バルーンは、拡大可能な表面を備え、該表面は、該表面上に配置された少なくとも1つの切断部材を有する、方法。
(項目131)
項目121に記載の方法であって、前記器官の遠位端に規定される前記開口部を拡張する工程が、前記開口部中または前記開口部付近の組織を、少なくとも1つの細長プローブで貫入し、そして該細長プローブを介して刺激を適用する工程を包含する、方法。
(項目132)
項目131に記載の方法であって、前記刺激は、前記プローブの遠位端に規定される開口部を通して送達される化学物質を包含する、方法。
(項目133)
項目132に記載の方法であって、前記化学物質は、前記開口部中または前記開口部付近の組織を切除する、方法。
(項目134)
項目133に記載の方法であって、前記化学物質は、アルコール、ソトロデコール、およびボトックスウイルスからなる群より選択される、方法。
(項目135)
項目126に記載の方法であって、前記細長デバイスは、前記遠位端付近に配置された切断エッジとステープラーとの組み合わせを備える、方法。
(項目136)
器官の内側から管腔を形成するためのシステムであって、該システムは、該器官中に挿入するための回転可能なデバイスを備え、該デバイスは、該デバイスにより規定される長手方向軸に沿って回転される内部表面上にて回転されながら、内部表面上に接着するように特に適合される、システム。
(項目137)
項目136に記載のシステムであって、前記器官の回転される部分を、該器官の残りの部分に固定するように特に適合されている固定デバイスをさらに備える、システム。
(項目138)
項目136に記載のシステムであって、前記デバイスは、少なくとも約180°回転される、システム。
(項目139)
項目136に記載のシステムであって、前記デバイスが、少なくとも360°回転される、システム。
(項目140)
項目136に記載のシステムであって、消化管の隣接領域を結合するための側面対側面吻合デバイスをさらに備え、該吻合デバイスは、遠位セグメントおよび近位セグメントを備え、該遠位セグメントおよび該近位セグメントは、該遠位セグメントと該近位セグメントとの間に消化管の領域を維持しつつ互いと適所で整列するように各々適合されている、システム。
(項目141)
項目137に記載のシステムであって、前記回転される部分は、ステープル、ブラインドステープル、クリップ、タグ、ネジ、および接着剤からなる群より選択される留め具により、前記残りの部分に機械的に固定される、システム。
(項目142)
項目136に記載のシステムであって、前記挿入のための回転可能なデバイスは、食道通路を介して内視鏡により前記器官中に挿入される、システム。
(項目143)
項目140のシステムであって、前記吻合デバイスは、食道通路を介して内視鏡により前記消化管中に挿入される、システム。
(項目144)
項目140に記載のシステムであって、前記吻合デバイスは、腹腔鏡により前記消化管中に挿入される、システム。
(項目145)
項目136に記載のシステムであって、前記挿入のための回転可能なデバイスは、近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間に規定される管腔とともに有する外側管を備え、該外側管は、該遠位端の近位にある開口部を規定する、システム。
(項目146)
項目145に記載のシステムであって、前記器官内の内部表面は、前記開口部中に生じる真空を介して前記デバイスに接着される、システム。
(項目147)
項目145に記載のシステムであって、前記遠位端は、閉じられたテーパ状端部を備える、システム。
(項目148)
項目145に記載のシステムであって、前記挿入のための回転可能なデバイスは、近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間に規定される管腔とともに有する内側管をさらに備え、該内側管は、該遠位端の近位端にある開口部を規定する、システム。
(項目149)
項目148に記載のシステムであって、前記内側管の開口部は、前記外側管の開口部と整列するように構成されている、システム。
(項目150)
項目149に記載のシステムであって、前記内側管は、前記外側管と前記長手軸方向の周りで逆回転可能である、システム。
(項目151)
項目145に記載のシステムであって、前記外側管は、前記開口部に隣接して配置された複数の取付け点をさらに備え、前記器官内の内側表面は、該取付け点を介して該外側管に接着する、システム。
(項目152)
項目151に記載のシステムであって、前記取付け点は、歯状部、棘状部およびフックからなる群より選択される、システム。
(項目153)
項目136に記載のシステムであって、前記挿入のための回転可能なデバイスは、少なくとも2つの半体を有する分離管を備え、該半体の各々は、前記管に沿って規定される区分に沿って分離可能であり、該分離管は、近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間に規定される管腔とともに備え、該分離管は、該遠位端付近の各半分上に配置される複数の取付け点をさらに備える、システム。
(項目154)
項目153に記載のシステムであって、前記取付け点は、歯状部、棘状部およびフックからなる群より選択される、システム。
(項目155)
項目136に記載のシステムであって、前記挿入のための回転可能なデバイスは、少なくとも2つの隣接する管を備え、該管の各々は、近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間に規定される管腔とともに備え、そして該管の各々は、該遠位端の近位にある開口部を規定する、システム。
(項目156)
項目155に記載のシステムであって、前記2つの隣接する管は、逆回転するように適合されている、システム。
(項目157)
項目155に記載のシステムであって、前記器官内の内部表面は、前記開口部の各々中に生じる真空を介して前記デバイスに接着される、システム。
(項目158)
項目136に記載のシステムであって、前記挿入のための回転可能なデバイスは、少なくとも1つの取付け管および少なくとも2つの圧縮部材を備え、該取付け管は、前記器官内の前記内部表面に接着するように特に適合されており、そして該2つの圧縮部材は、該2つの圧縮部材間で、該器官内の内部表面の一部を圧縮するように適合されている、システム。
(項目159)
項目158に記載のシステムであって、前記取付け管は、遠位端の近位にある開口部を規定する、システム。
(項目160)
項目159に記載のシステムであって、前記器官内の内部表面が、前記開口部中に生じる真空を介して前記取付け管に接着される、システム。
(項目161)
項目140に記載のシステムであって、前記遠位セグメントおよび近位セグメントは、該遠位セグメントと近位セグメントとの間に消化管の領域を維持しつつ、磁気により一緒になって結合されている、システム。
(項目162)
項目161に記載のシステムであって、前記遠位セグメントおよび近位セグメントが、機械的留め具によりさらに結合される、システム。
(項目163)
項目162に記載のシステムであって、前記機械的留め具が、グロメット型スエージ、スナップロックフィット、ステープル、ネジ、クリップ、および摩擦フィッティングからなる群より選択される、システム。
(項目164)
項目140に記載のシステムであって、展開デバイスをさらに備え、該展開デバイスは、近位端および遠位端を該近位端と遠位端との間に規定される管腔とともに有する細長管状部材を備え、該遠位端は、前記遠位セグメントと適所で整列するために前記近位セグメントを保持するように特に適合されている、システム。
(項目165)
項目164に記載のシステムであって、前記展開デバイスは、前記遠位端中にコアリング環をさらに備え、該コアリング環は、前記遠位セグメントと前記近位セグメントとの間の消化管領域を除去するために該遠位セグメントおよび該近位セグメントの中心を通過するように適合されている、システム。
(項目166)
項目164に記載のシステムであって、前記展開デバイスの遠位端は、前記近位端を介して操作可能であるように適合される、システム。
(項目167)
項目140に記載のシステムであって、前記遠位セグメントを前記消化管中の所定の位置に駆り立てるように適合された位置決めデバイスをさらに備える、システム。
(項目168)
項目167に記載のシステムであって、前記位置決めデバイスは、磁気ワンドおよび磁気ピックアップからなる群より選択さえる、帯磁デバイスを備える、システム。
(項目169)
消化管の隣接領域を結合するための側面対側面吻合デバイスであって、該吻合デバイスは、以下:
遠位セグメントおよび近位セグメントであって、該遠位セグメントおよび該近位セグメントは、各々、該遠位セグメントと該近位セグメントとの間の消化管領域を維持しつつ、互いと適所で整列するように適合されている、遠位セグメントおよび近位セグメントと;
展開デバイスであって、該展開デバイスは、近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間に規定される管腔を備え、該遠位端は、該遠位セグメントと適所で整列するために該近位セグメントを保持するように特に適合されている、展開デバイスと;
を備える、吻合デバイス。
(項目170)
項目169に記載の吻合デバイスであって、前記遠位セグメントおよび前記近位セグメントは、該遠位セグメントと該近位セグメントとの間に消化管を維持しつつ、磁気により一緒に結合されている、デバイス。
(項目171)
項目170に記載の吻合デバイスであって、前記遠位セグメントおよび前記近位セグメントは、機械的留め具によりさらに結合されている、デバイス。
(項目172)
項目171に記載の吻合デバイスであって、前記機械的留め具は、グロメット型スエージ、スナップロックフィット、ステープル、ネジ、クリップ、および摩擦フィッティングからなる群より選択される、吻合デバイス。
(項目173)
項目169に記載の吻合デバイスであって、前記展開デバイスは、前記遠位端中にコアリング環をさらに備え、該コアリング環は、前記遠位セグメントと前記近位セグメントとの間の消化管領域を除去するために該遠位セグメントおよび該近位セグメントの中心を通過するように適合されている、吻合デバイス。
(項目174)
項目169に記載の吻合デバイスであって、前記展開デバイスの遠位端は、前記近位端を介して操作可能に適合されている、吻合デバイス。
(項目175)
項目169に記載の吻合デバイスであって、前記遠位セグメントを前記消化管中の所定の位置に駆り立てるように適合された位置決めデバイスをさらに備える、吻合デバイス。(項目176)
項目175に記載の吻合デバイスであって、前記位置決めデバイスは、磁気ワンドおよび磁気ピックアップからなる群より選択さえる、帯磁デバイスを備える、吻合デバイス。(項目177)
器官の体積を減少するためのシステムであって、以下:
器官中に挿入するためのデバイスであって、該デバイスは、該器官の内側の部分を引き寄せる(draw up)ように特に適合されている、デバイスと;
該内側の部分を固定するように特に適合されている、固定デバイスと;
を備える、システム。
(項目178)
項目177に記載のシステムであって、消化管の隣接領域を結合するための側面対側面吻合デバイスをさらに備え、該吻合デバイスは、遠位セグメントおよび近位セグメントを備え、該遠位セグメントおよび該近位セグメントは、該遠位セグメントと該近位セグメントとの間に消化管の領域を維持しつつ互いと適所で整列するように各々適合されている、システム。
(項目179)
項目177に記載のシステムであって、前記挿入のための回転可能なデバイスは、食道通路を介して内視鏡により前記器官中に挿入される、システム。
(項目180)
項目178のシステムであって、前記吻合デバイスは、食道通路を介して内視鏡により前記消化管中に挿入される、システム。
(項目181)
項目178のシステムであって、前記吻合デバイスは、腹腔鏡により前記消化管中に挿入される、システム。
(項目182)
項目177に記載のシステムであって、前記挿入のための回転可能なデバイスは、近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間に規定される管腔とともに有する管を備え、該管腔は、真空を介して前記器官の内側部分を引き寄せるための通路を規定する、システム。
(項目183)
項目182に記載のシステムであって、前記固定デバイスは、前記管の遠位端の周囲に配置されかつ前記内側部分の上を滑動して該内側部分を固定するように適合された、弾性バンドを備える、システム。
(項目184)
項目177に記載のシステムであって、前記挿入のためのデバイスは、少なくとも2つの細長部材を備え、各部材は、近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間の長さとともに有し、該部材は、互いに向かって付勢されるように該近位端および該遠位端で回転可能に結合されている、システム。
(項目185)
項目184に記載のシステムであって、前記細長部材は、一様でない表面を規定する、システム。
(項目186)
項目177に記載のシステムであって、前記挿入のためのデバイスは、前記器官の内側部分を把握するために、操作可能な把握部材を遠位端に有する器具を備える、システム。(項目187)
項目186に記載のシステムであって、前記固定デバイスは、前記器官の内側部分を締め付けるように適合された、締め付け遠位端を備えるカテーテルを備える、システム。
(項目188)
項目177に記載のシステムであって、前記挿入するためのデバイスは、近位端および遠位端を該近位端と該遠位端との間に規定される管腔とともに有する管を備え、該遠位端は、少なくとも2つのスロットを規定する、システム。
(項目189)
項目188に記載のシステムであって、前記スロットは、互いに対して適所に規定される、システム。
(項目190)
項目188に記載のシステムであって、前記挿入するためのデバイスは、前記遠位端中に嵌合するように適合されたプラグをさらに備える、システム。
(項目191)
項目190に記載のシステムであって、前記プラグは、生分解性である、システム。
(項目192)
項目191に記載のシステムであって、前記プラグは、ポリアクチド、ポリアクチドコポリマー、ポリグリコリド、およびポリグリコリドコポリマーからなる群より選択される生分解性ポリマーを含む、システム。
(項目193)
項目177に記載のシステムであって、前記固定デバイスは、前記管腔中に挿入されるように適合されたクリップを備える、システム。
(項目194)
項目193に記載のシステムであって、前記クリップは、近位端に取り付けられた2つの隣接部材を備え、各部材の遠位端は、組織に貫入するように構成されている、システム。
(項目195)
項目177に記載のシステムであって、前記固定デバイスは、該デバイス内に規定されるチャネル中に挿入されるように工程されているネジを備える、システム。
(項目196)
項目177に記載のシステムであって、前記ネジは、らせん形状を備える、システム。(項目197)
項目196に記載のシステムであって、前記ネジの遠位端の直径は、前記ネジの近位端の直径よりも大きい、システム。
(項目198)
項目197に記載のシステムであって、前記ネジの遠位端と前記ネジの近位端との間の長さ部分は、テーパ状である、システム。
(項目199)
項目198に記載のシステムであって、前記ネジは、組織の第1領域と組織の第2領域を一緒に近づけつつ、該組織の第1領域と該組織の第2領域に交互に貫入するように構成されている、システム。
(項目200)
項目177に記載のシステムであって、複数のさらなる固定デバイスをさらに備え、該固定デバイスの各々は、連続する固定線を形成するように直線状に並列されつつ、前記内側部分を固定するように構成されている、システム。
(項目201)
消化管における側面対側面の吻合を作製する方法であって、該方法は、以下:
遠位セグメントおよび近位セグメントを備える吻合デバイスを提供する工程であって、該セグメントの各々は、互いに並列に整列するように適合される、工程;
消化管のセクションへと該遠位セグメントを配置する工程;
胃嚢へと該近位セグメントを配置する工程;および
該遠位セグメントと該近位セグメントとを整列する工程であって、その結果、該近位セグメントは、該消化管の一部および該胃嚢の一部を該遠位セグメントと該近位セグメントの間に維持しながら、共に連結される、工程、
を包含する、方法。
(項目202)
前記遠位セグメントおよび前記近位セグメントが、磁気的に整列および連結される、項目201の方法。
(項目203)
前記遠位セグメントおよび前記近位セグメントが、機械式留め具により、さらに連結される、項目202に記載の方法。
(項目204)
前記機械式留め具が、グロメット型スエージ、スナップロックフィット、ステープル、ネジ、クリップ、および摩擦ばめから選択される、項目203に記載の方法。
(項目205)
前記遠位セグメントが、食道の通路を介して、前記消化管のセクションへと、内視鏡により位置付けられる、項目201に記載の方法。
(項目206)
前記遠位セグメントが、消化管の外側に位置付けられた磁石により、前記消化管のセクションに位置付けられる、項目205に記載の方法。
(項目207)
前記遠位セグメントが、前記消化管のセクションへと、腹腔鏡により位置付けられる、項目201に記載の方法。
(項目208)
前記近位セグメントが、食道の通路を介して、胃嚢へと、内視鏡により位置付けられる、項目201に記載の方法。
(項目209)
前記近位セグメントおよび前記遠位セグメントの中心を通して、コアリングデバイスを前進させる工程をさらに包含する、項目201に記載の方法。
(項目210)
主管腔を有する胃嚢から、別個の胃管腔を作製する方法であって、該方法は、以下:
該胃嚢の内側の一部を、回転に特に適したデバイスに接着する工程;
該デバイスを、該内側の部分に対する接着を維持しながら、該デバイスにより規定された長手方向の軸の周りに回転する工程であって、該デバイスは、該別個の胃管腔が規定されるまで回転される、工程;および
該胃管腔が維持されるように、該胃嚢に該内側の一部を固定する、工程、
を包含する、方法。
(項目211)
前記デバイスが、近位端および遠位端、ならびにこれらの間に規定された管腔を有するチューブを備え、該チューブは、該遠位端の近位に開口部を規定する、項目210に記載の方法。
(項目212)
前記内側の部分が、開口部でもたらされる吸引を介して、前記デバイスに接着される、項目211に記載の方法。
(項目213)
前記内側の部分が、前記開口部に隣接して配置された複数の装着点を介して、前記デバイスに接着される、項目211に記載の方法。
(項目214)
前記装着点が、歯状部、棘状部、およびフックからなる群より選択される、項目213に記載の方法。
(項目215)
前記内側の部分が、ステープル、ブラインドステープル、クリップ、タグ、ネジ、および接着剤からなる群より選択される機械式留め具により胃嚢に固定される、項目210に記載の方法。
(項目216)
胃切除のための方法であって、該方法は、以下:
項目169に記載される吻合デバイスを用いて、消化管の第1の部分と胃嚢との間に、第1の側面対側面の吻合を作製する工程;
項目169に記載される吻合デバイスを用いて、消化管の第2の部分と消化管の第3の部分との間に、第2の側面対側面の吻合を作製する工程;および
項目136に記載されるシステムを用いて、胃嚢から別個の胃管腔を作製する工程、を包含する、方法。
(項目217)
前記消化管の第1の部分が、十二指腸および空腸からなる群より選択される、所定のセクションを含む、項目216に記載の方法。
(項目218)
前記消化管の第2の部分が、十二指腸の所定のセクションを含む、項目216に記載の方法。
(項目219)
前記消化管の第3の部分が、回腸の所定のセクションを含む、項目216に記載の方法。(項目220)
前記第2の側面対側面の吻合を作製する工程が、前記第1の部分と第2の部分との中間に配置された消化管のセクションを閉鎖する工程をさらに包含する、項目216に記載の方法。
(項目221)
前記第1の部分と第2の部分との中間に配置された消化管のセクションが、十二指腸を含む、項目220に記載の方法。
(項目222)
前記第1の吻合が、前記胃嚢の幽門から約20〜50cmに位置付けられる、項目216に記載の方法。
(項目223)
前記第2の吻合が、前記胃嚢の幽門から約15〜55cmに位置付けられる、項目216に記載の方法。
(項目224)
前記第2の吻合が、前記胃嚢の幽門から前記消化管に沿って約150〜200cmに位置付けられる、項目216に記載の方法。
(項目225)
改変された胃嚢であって、以下:
主管腔を規定する外表面および内表面、ならびに該主管腔の近位に近位胃嚢開口部を有する胃嚢;ならびに
近位端および遠位端、ならびにこれらの末端の間の内部表面を有する、胃嚢であって、これらの末端は、該胃嚢の該内部表面の回転した部分から形成され、その結果、該胃管腔は、該主管腔とは別個の容量を規定し、該胃管腔は、食道との連絡を維持する、胃嚢。
(項目226)
前記胃管腔および前記胃嚢により規定される界面に装着された複数の留め具をさらに含む、項目225に記載の改変された胃嚢。
(項目227)
前記留め具が、ステープル、タグ、クリップ、縫合糸、ネジ、および接着剤からなる群より選択される生体適合性機械式留め具を含む、項目226に記載の改変された胃嚢。
(項目228)
前記胃管腔が、直線である、項目225に記載の改変された胃嚢。
(項目229)
前記胃管腔が、テーパ状であり、その結果、前記遠位端が、前記近位端よりも大きい、項目225に記載の改変された胃嚢。
(項目230)
前記胃管腔が、テーパ状であり、その結果、前記近位端が、前記遠位端よりも大きい、項目225に記載の改変された胃嚢。
(項目231)
前記胃管腔近位端が、胃管腔近位開口部を規定し、そして該胃管腔近位端および該胃管腔近位開口部は、同軸上に位置付けられる、項目225に記載の改変された胃嚢。
(項目232)
身体内へと挿入するためのオーバーチューブシステムであって、該システムは、以下:
近位端、遠位端、およびこれらの間にわたる長さを有する細長いオーバーチューブであって、ここで、該オーバーチューブは、該オーバーチューブの遠位端の付近または該遠位端に、少なくとも1つの開口部を規定し、そして、ここで、該開口部は、該開口部に組織を付着させるように適合される、オーバーチューブ;
該オーバーチューブ内に規定された第1の管腔内に調節可能に配置された環状部材であって、ここで、該環状部材は、該環状部材を通る第2の管腔を規定する、環状部材;ならびに
該第1の管腔内に配置され、そして該開口部に付着した該組織を固定するように適合された固定アセンブリ、
を備える、システム。
(項目233)
前記オーバーチューブが、互いに並列にある、該オーバーチューブの遠位端の付近または該遠位端に、少なくとも2つの開口部を規定する、項目232に記載のシステム。
(項目234)
前記開口部が、前記オーバーチューブの長さに沿って長手方向に規定されたスロットである、項目233に記載のシステム。
(項目235)
前記オーバーチューブが、少なくとも部分的に該オーバーチューブ内の長手方向に延びる壁をさらに備え、そして該壁は、前記2つの開口部の間で前記第1の管腔を隔てる、項目233に記載のシステム。
(項目236)
前記オーバーチューブが、前記遠位端の付近に複数の開口部を規定し、ここで、該開口部の各々は、隣接する開口部の間で、交互のパターンおよび並列のパターンを規定する、項目232に記載のシステム。
(項目237)
前記オーバーチューブの遠位端が、前記第1の管腔を通って前記近位端と流体連絡している、項目232に記載のシステム。
(項目238)
前記細長いオーバーチューブが、緩和状態の場合、任意の立体配置に従うように適合され、そして硬直状態の場合、任意の立体配置を選択的に維持するように適合される、項目232に記載のシステム。
(項目239)
前記細長いチューブが、前記オーバーチューブの長さの全体にわたって配置された、少なくとも1つのテンション部材をさらに備え、該テンション部材は、その近位端で操作可能であり、それにより、張力を該部材に加えて、該オーバーチューブを硬直させ、そして該部材を緩和して、該オーバーチューブを可撓性にする、項目238に記載のシステム。
(項目240)
前記細長いオーバーチューブの遠位端部分が、該遠位端部分の近位に位置付けられ、かつ該遠位端部分と連絡している、制御装置を介して操作可能であるように適合される、項目232に記載のシステム。
(項目241)
前記環状部材が、前記オーバーチューブの中に配置され、その結果、該チューブ部材が、該環状部材により規定される長手方向の軸の周りに回転可能である、項目232に記載のシステム。
(項目242)
前記環状部材の第2の管腔が、内視鏡のシャフトを滑動して受容するように適合される、項目232に記載のシステム。
(項目243)
前記オーバーチューブの近位端が、第1の管腔を介して該オーバーチューブの遠位端と連絡している流体ポートを備える、項目232に記載のシステム。
(項目244)
前記オーバーチューブの近位端が、前記環状部材が配置される入口ポートを備え、ここで、該入口ポートは、該環状部材の外表面と液密シールを形成するように適合される、請求項232に記載のシステム。
(項目245)
前記固定アセンブリが、テーパ状の遠位端を有するらせん状に形成された細長い部材を有する留め具を備える、項目232に記載のシステム。
(項目246)
前記留め具が、前記環状部材の遠位に配置され、ここで、該環状部材の遠位端が、該留め具を係合し、かつ遠位に前進させるように適合される、項目245に記載のシステム。
(項目247)
前記環状部材の遠位端が、前記留め具の近位端を係合するように適合される係合表面を備え、ここで、該環状部材をその長手方向の軸の周りに回転することにより、該留め具を回転し、かつ遠位に前進させる、項目245に記載のシステム。
(項目248)
前記固定アセンブリが、近位端および遠位端を有する細長いシャフトを備え、そしてステープルデバイスが該アセンブリに装着されている、項目232に記載のシステム。
(項目249)
前記固定アセンブリが、ステープルを備える、項目232に記載のシステム。
(項目250)
前記固定アセンブリが、テーパ状の遠位端を有する細長い部材を備える、項目232に記載のシステム。
(項目251)
項目232に記載のシステムであって、該システムは、前記オーバーチューブの長さに沿って滑動可能に配置されたガード部材をさらに備え、ここで、該ガード部材は、該オーバーチューブに対する構造的支持を提供するために、身体内への開口部の周りの配置に適合される、システム。
(項目252)
前記オーバーチューブが、該オーバーチューブの近位端の付近または該近位端の外表面上に規定された、少なくとも1つのマーカーを備え、ここで、該マーカーは、該オーバーチューブの遠位端の付近または該遠位端の開口部の周囲の位置に対応する、項目232のシステム。
(項目253)
項目232に記載のシステムであって、前記オーバーチューブの遠位端の形状を規定するための、該オーバーチューブの長さ内に挿入可能なマンドレルをさらに備える、システム。
(項目254)
前記マンドレルが、直線の立体配置を有し、そして、前記オーバーチューブの長さ内に挿入される場合、該オーバーチューブを直線の立体配置に拘束する、項目253に記載のシステム。
(項目255)
前記マンドレルが、湾曲した形状を規定する遠位端を有する、項目253に記載のシステム。
(項目256)
身体への挿入のためのオーバーチューブシステムであって、該システムは、以下:
近位端、遠位端、およびそれらの間の長さを有する細長いオーバーチューブであって、ここで、該オーバーチューブが、該オーバーチューブの遠位端の付近または該遠位端に、少なくとも1つの開口部を規定し、該開口部が、該開口部に組織を付着させるように適合される、オーバーチューブ;
該オーバーチューブ内に規定される第1の管腔内に調節可能に配置された環状部材であって、ここで、該環状部材は、該部材を通る第2の管腔を規定する、環状部材;
第1の管腔内に配置され、かつ該開口部に付着した該組織を固定するように適合された、固定アセンブリ;ならびに
該オーバーチューブの第1の管腔と流体連絡しているポンプ、
を備える、システム。
(項目257)
前記ポンプが、前記オーバーチューブの近位端の付近または該近位端に規定された流体ポートを介して、該オーバーチューブに接続される、項目256に記載のシステム。
(項目258)
前記ポンプが、負圧ポンプを備える、項目256に記載のシステム。
(項目259)
前記ポンプが、正圧ポンプを備える、項目256に記載のシステム。
(項目260)
前記オーバーチューブの近位端は、前記チューブ部材が配置される入口ポートを備え、ここで、該入口ポートが、前記環状部材の外表面と液密シールを形成するように適合される、項目256に記載のシステム。
(項目261)
項目256に記載のシステムであって、前記環状部材の第2の管腔への挿入のための内視鏡をさらに備える、項目256に記載のシステム。
(項目262)
身体への挿入のためのオーバーチューブシステムであって、該システムは、以下:
近位端、遠位端、およびそれらの間の長さを有する細長いオーバーチューブであって、ここで該オーバーチューブは、該オーバーチューブの遠位端の付近または該遠位端で互いに並列にある、少なくとも第1の開口部および第2の開口部を規定し、ここで、該開口部は、該オーバーチューブ内で長手方向に少なくとも部分的に延びる壁によって、互いに隔てられており、その結果、第1の管腔および第2の管腔が、該オーバーチューブ内に規定され、そして、ここで、該開口部が、該開口部に組織を付着させるように適合される、オーバーチューブ;
該オーバーチューブ内の壁の近位に調節可能に配置された環状部材であって、ここで、該環状部材は、該部材を通る内部管腔を規定する、環状部材;および
該内部管腔内に配置され、そして該開口部に付着させた該組織を固定するように適合された、固定アセンブリ、
を備える、システム。
(項目263)
前記第1の開口部が、前記第1の管腔と流体連絡しており、そして前記第2の開口部が、前記第2の管腔と流体連絡している、項目262に記載のシステム。
(項目264)
前記開口部が、前記オーバーチューブの長さに沿って長手方向に規定されるスロットである、項目262に記載のシステム。
(項目265)
中空の身体器官を処置する方法であって、該方法は、以下:
該中空の身体器官内に、オーバーチューブの遠位端を前進させる工程であって、該オーバーチューブは、該遠位端の付近または該遠位端に、少なくとも1つの開口部を規定し、そして、ここで、該開口部は、該開口部に該中空の身体器官由来の組織を付着させるように適合される、工程;
該少なくとも1つの開口部内の目的の組織から、並列領域を引出す工程;
該オーバーチューブ内に規定された管腔を通して環状部材を遠位に前進させ、その結果、該管腔内に配置され、かつ該環状部材の遠位端に係合された固定アセンブリが、遠位に前進される、工程;および
該管腔内の組織の該並列領域を留め具と係合する工程、
を包含する、方法。
(項目266)
前記オーバーチューブの遠位端を前進させる工程が、緩和した状態において任意の立体配置に従うように、該オーバーチューブを前進させる工程、および、さらに、該任意の立体配置を維持するように、該オーバーチューブを硬直させる工程を包含する、項目265に記載の方法。
(項目267)
前記任意の立体配置が、前記オーバーチューブ内に挿入された内視鏡の制御可能な遠位端部分により規定される、項目266に記載の方法。
(項目268)
前記オーバーチューブを硬直させる工程が、該オーバーチューブ内に配置されたテンション部材に張力を加える工程をさらに包含する、項目266に記載の方法。
(項目269)
前記目的の組織から並列させた領域を引出す工程が、吸引力を介して前記開口部内の組織を引出す工程を包含する、項目265に記載の方法。
(項目270)
前記組織が、少なくとも2つの並列領域から引出される、項目269に記載の方法。
(項目271)
前記組織が、交互の領域および並列領域から引出される、項目269に記載の方法。
(項目272)
項目265に記載の方法であって、前記オーバーチューブ内に規定された管腔を通じて、内視鏡を遠位に前進させて、前記目的の組織から前記並列領域を引出す前に、該目的の組織の少なくとも1つの領域を同定する工程をさらに包含する、方法。
(項目273)
前記内視鏡を遠位に前進させる工程が、前記オーバーチューブの遠位を越えて該内視鏡の遠位端を前進させる工程を包含する、項目272に記載の方法。
(項目274)
項目272に記載の方法であって、前記環状部材を遠位に前進させる前に、前記管腔へと内視鏡を近位に退かせる工程をさらに包含する、方法。
(項目275)
前記環状部材が、前記管腔内に配置された前記内視鏡を越えて遠位に前進される、項目272に記載の方法。
(項目276)
前記環状部材を遠位に前進させる工程が、該環状部材を長手方向に前進させる工程を包含する、項目265に記載の方法。
(項目277)
前記環状部材を遠位に前進させる工程が、該環状部材により規定される長手方向の軸の周りに該環状部材を回転させる工程をさらに包含する、項目276に記載の方法。
(項目278)
前記組織の並列領域を係合する工程が、該組織を前記留め具と近づける工程をさらに包含する、項目265に記載の方法。
(項目279)
前記組織の並列領域を係合する工程が、前記組織を前記留め具で突き刺す工程を包含する、項目265に記載の方法。
(項目280)
項目265に記載の方法であって、前記目的の組織から前記並列領域を引出す前に、前記オーバーチューブ上に規定された少なくとも1つのマーカーを前記中空の身体器官の外側に位置付けられたランドマークと整列させることによって、該オーバーチューブを、該中空の身体器官に対して方向付ける工程をさらに包含する、方法。
(項目281)
前記組織の並列領域を係合する工程が、前記留め具と該組織を係合する間に、前記固定アセンブリを用いて該組織を固定する工程を包含する、項目265に記載の方法。
肥満の処置のための種々のツールおよび方法が本明細書中に記載され、これらは、現在利用可能な手順よりも外傷が少なく、かつあまり侵襲性でない。肥満ならびに他の胃関連疾患(例えば、胃食道逆流疾患(GERD))の処置のための種々の方法が、開示される。1つの方法は、カロリー摂取を制限し、そしてより早い満腹感を提供するために、胃嚢のサイズを減少させることを含む。この方法は、胃内に小腸嚢を創出することによって行われ得る。この手順は、必要に応じて、嚢サイズの減少(すなわち、幽門括約筋を不能にすること)の前および/または嚢サイズ減少と組み合わせて幽門形成術を実施することによって増強され得る。これは、胃が空になる速度を増加させ、糖および脂肪の腸への直接的通過を可能にし、それによってダンピングを誘導する。さらに、胃の中の食物は、胃吻合を創出することによって、腸の近位部分(すなわち、十二指腸および空腸の一部)をバイパスするようにもされ得、それによって十二指腸および空腸のバイパスされた部分においてほとんどが吸収される糖および脂肪の吸収不良を引き起こす。幽門ならびに近位の十二指腸および空腸を通過するのではなく、胃から直接腸に入る糖および脂肪は、「ダンピング症候群および下痢を引き起こし得る。このことは、次に、強化された行動の改変を引き起こし得、それによって患者にこれらの型の高カロリー食を摂食させない。
肥満は、ますます増加する問題となっており、現在利用可能な手順よりも、低い外傷性および低い侵襲性である、種々の処置道具および処置方法が、本明細書中に記載されている。以下にさらに詳細に開示されているように、肥満、および他の胃に関連する疾患の処置のための種々の方法が、記載されている。一般に、胃嚢の大きさを、カロリー摂取量を制限するため、およびより早期に満腹感を与えるために、減少させ得る。これは、種々の方法によって、胃の中により小さな胃嚢を作製することによって達成され得る。この手順は、必要に応じて、このポーチ(嚢)の大きさを減少させる前および/または減少と合わせて、幽門形成術を実施すること(すなわち、幽門括約筋を無能にすること)によって強化され得る。さらに、胃吻合を作製し、これにより十二指腸および空腸のバイパス部分でほとんど吸収される、糖および脂肪の吸収不良を起こさせることによって、胃の中の食物を、腸の近位部分(すなわち、十二指腸および空腸の一部分)をバイパスするようにもなされ得る。幽門ならびに十二指腸および空腸の近位を通過するのではなく、胃から直接腸に入る糖および脂肪は、「ダンピング」症候群および下痢を生じ得る。さらに、この幽門を無能にすることでもまた、生じ得る迅速な胃排出のために、部分的にダンピング症候群を導き得る。次に、これは、増強された行動改変を生じさせ得、これにより、患者がこれらの型の高カロリー食物を食べないようにさせ得る。
改変されたポーチを形成する一環として、マーキングデバイスを、好ましくは、この手順の最初に使用して、幽門から食道に向けて、胃の内部表面上に色素マーカー「ロードマップ」を作製し得る。一旦、このような色素マークが配置されると、これらは、例えば、内視鏡的に視覚化され得、これによって、ステープルまたは固定エレメントの配置のために、外科医に明確な参照点を与える。このようなマーキングデバイスの例は、マーキングデバイスまたはブジー40として、図2に示されている。ブジー40は、好ましくは、その内部に規定されたいくつかのチャネルを有し得る、チュービング部材44から作製された細長デバイスである。チュービング44は、任意の種々の生物適合性材料(例えば、ステンレス鋼、プラスチックなど)から作製され得、そして好ましくは、完成されたより小さい改変ポーチの断面と同様の、直径および断面を有する。一連の色素ポート46は、その長さに沿って規定され得、このポートを通って、マーキング色素は、ブジー40の近位端から導かれ得る。好ましくは、視覚化を増強する、任意の種々の生物適合性色素を使用し得る(例えば、メチレンブルー、チオニン、アクリジンオレンジ、アクリジンイエロー、アクリフラビン、キナクリン、およびその誘導体、ブリリアントグリーン、ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレット、トリフェニルメタン、ビスナフタレン、トリパンブルー、およびトリパンレッド)。任意の一連の真空ポート48は、その長さにも沿って、そして色素ポート46のいずれかの側に存在し得る。遠位バルーン52(これは、この手順の間に、ブジー40を安定化させるために幽門に挿入され得る)は、好ましくは、外科医によって、遠位端42の膨張チップ50に装着され、そしてチュービング44の近位端から膨張され得る。
胃のサイズを減少する一つのバリエーションは、胃の内部壁を、好ましくは、食道を経て進められる内視鏡を介して握り、そして対向する内部壁上に1個〜数個の固定エレメントを配置し、次いでこれらの固定エレメントを一緒にすることに関する。
個々のアンカーデバイスおよび締付けデバイスを除いて、この胃嚢は、他の方法を利用する、種々の他のデバイスバリエーションによって、改変および/または作製され得る。図8Aは、接合部24を維持するステープル160を追加した、図1Bの上断面図を示す。この図は、例えば、内視鏡により適用されたステープラーが、接合部24を維持および保持するためにどのように使用されて、改変された管腔26を形成し得るかの例を示す。図8Bは、管腔26内部から適用された、接合部24およびステープル160の拡大図を示す。
内視鏡により適用されるステープ留めデバイスおよびクリップデバイスを除いて、回転プローブおよび回転可能プローブはまた、主要管腔内に改変されたより小さい管腔を形成するために使用され得る。このようばプローブは、一般的に、内視鏡により胃に挿入され得、そして胃の内側裏打ちの一部と係合し得、次いで、胃壁の係合した部分をプローブ自体の周りに巻き付けるように回転させて、その壁を胃壁の別の位置と同格にする。このような回転プローブは、主要胃管腔内の閉鎖端の嚢を作製するために使用され得るかまたは、他のデバイスを用いる場合、幽門へと出て行くより小さな嚢を作製するために使用され得る。一旦胃壁の巻きが適切になされると、留め具の並びまたは複数の留め具(例えば、ステープル、ブラインドステープル、クリップ、タグ、接着剤など)が、胃を維持するために使用され得る。管自体は、好ましくは、ねじれの負荷を受けるのに十分な強度を有する任意の種々の生物適合性材料(例えば、ステンレス鋼、ニッケル、白金など)で作製され得る。
回転プローブおよび回転可能プローブの使用とは別に、胃容積減少デバイスはまた、本発明の一部として使用され得る。このような容積減少デバイスは、一般的に、例えば、内視鏡の使用を介して、食道を通じて胃に挿入され得る。減少デバイスは、胃の内側内層の一部を引っ張るかまたは係合するために使用され得;次いで、引っ張られた部分または係合した部分は、能動的にまたは自然なプロセスによってのいずれかで、最終的に除去され得る。
胃内に胃の嚢を作製することは、上記の種々の方法で達成され得る。肥満の処置のための全体的な効果を助けるために、幽門形成手順がまた、処置を向上させるために実施され得る。幽門形成は、胃減少手順の前に(好ましい)、胃減少手順とともに、または胃減少手順に続いて、実施され得る。幽門形成手順は、代表的に、幽門括約筋を不全にする。しかし、上記デバイスおよび方法を使用するGERDのための処置の場合、本明細書中に記載される幽門形成手順は省略され得る。従来の幽門形成手順は、代表的に外科的にまたは標準的な血管形成バルーン(例えば、7mmの範囲)の使用を介して実施され得る。しかし、比較的健康で通常の幽門を永久に不全にするために、より積極的な手順が必要とされ得る。
胃減少手順および幽門形成手順についての上記ツールおよび方法に加えて、さらなる吻合胃バイパス手順がまた、処置をさらに高めるために実行され得る。吻合手順は、好ましくは、胃減少手順および幽門形成手順(全て実施される場合)の前、同時、または後に実施され得る。上記デバイスおよび方法を使用するGERDの処置の場合、本明細書中に記載される吻合手順は、省略され得る。この手順は、一般的に、好ましくは、胃および腸内から、そして消化管内から、側面間吻合を、内視鏡的にまたは腹腔鏡的に作製することを含む。この手順は、ルーY胃バイパス(RYGB)手順と類似し得るが、最小の外傷であり得る。この手順はまた、食物を胃から効果的にバイパスし、腸の近位部分を通過し、そして好ましくは、腸の下部に直接送られ得る。このバイパスされた部分は、吸収不良領域とみなされ得る。
上記胃減少ツール(例えば、図7A、9A〜14、26、30〜32B、および34A)のうちの1つを使用する際に、中空本体器官の処置は、使用されるツールによる複数回の通過を必要とし得る。従って、患者の処置を容易にするために、オーバーチューブ(overtube)アセンブリは、それらのツールとともに使用され得る。図40Aは、オーバーチューブアセンブリ680の等角投影図を示し、これは、患者に対して最小の不快で、効率的に処置を及ぼすために使用され得る。オーバーチューブアセンブリ680は、好ましくは、オーバーチューブ部材682(これは、患者の食道を通して、中空身体器官(例えば、胃)内に挿入され得る)から構成される。作業管腔684は、オーバーチューブモジュール692の近位端698から、オーバーチューブ682の遠位端696へのオーバーチューブ682を通して、規定され得る。遠位端696において、少なくとも1つのウィンドウ700、および好ましくは、2つ以上のウィンドウ700は、好ましくは、示されるように、この改変において、互いに反対に規定される。ウィンドウ700は、好ましくは、オーバーチューブ682の遠位端696の近くまたは遠位端696において、スロットの形状で規定される。スロット700の長さおよび幅は、変化し得、好ましくは、以下に考察されるように、境界線または接合線の所望の長さに近付くように十分に長い。胃は、内部粘膜層(粘膜)、粘膜の外側の筋肉層(粘膜筋板)、および外側漿膜層(漿膜)を含む少なくとも3つの層から構成される。ウィンドウ700の幅は、好ましくは、胃内側内層の少なくとも2つの層、より好ましくは、胃の全ての層を収容するに十分な広さである。ウィンドウ700の例示的な幅は、約0.320cm(0.125インチ)〜0.950cm(0.375インチ)のいずれかの範囲であり得、そして約0.635cm(0.250インチ)〜15.25cm(6インチ)の長さのいずれかの範囲であり得る。オーバーチューブアセンブリ680(本明細書中に記載される改変を含む)は、上記種々のツールおよび方法とともに、種々の処置を行うために使用され得る。
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- 本明細書中に記載の肥満処置ツール。
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