JP2009006033A - ステントシステム - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ステントシステム1は、孔を有するステント2と、アーム33を持つ少なくとも1つのアンカー3を有する。ステント3は、シートを丸めた円筒形を有し、孔13が多数穿設されている。アンカー3のアーム33の先端の把持部33Aは、孔13に挿入でき、グリップ3の把持力Xは、把持されるステント2の孔が発揮する反力RとX>Rの関係にあるため、クリップ3はステント2を変形させ、ステント2と組織を容易に把持し、固定することができる。
【選択図】図1
Description
例えば、食道に狭窄が生じると、患者は食べることができなくなり、患者のQOL(生活の質)は著しく低下する。
そこで、狭窄部にステントを留置し狭窄部を開通させれば、患者は再び食べることができるようになる。例えば、特許文献1に開示されているステントでは、素線を編んだステントで狭窄部を留置し、狭窄部を開通することが示されている。
ステントが治療前に狭窄部から外れてしまうと、狭窄の再形成、内容物の流通困難等が起こる。
例えば、食道狭窄において留置されたステントが位置ずれを起こせば、患者は再び食べることができなくなる。さらに、位置ずれが悪化すれば、胃や十二指腸に脱落し、これら脱落したステントを回収することは困難を極める。
Langer et al. Ann surg.2005;79:398-403))。
また、ヒモを介してクリップでステントを固定したとしても、ヒモが切れてしまえば、係止は中断してしまうし、一方向にしか固定ができず、位置ずれを防止することにはならなかった。
この発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、ステントを簡単にかつ確実に固定できるようにすることを主な目的とする。
このステントシステムでは、ステントを管腔の目的部位に導入し配置した後、アンカーのアームの遠位端にある少なくとも一方の把持部をステントの孔に挿入し、管腔の組織ごとステントを把持することにより、ステントを直接管腔に固定することができる。
このステントシステムでは、アンカーの把持部を容易に孔に通しステントを固定することができる。
また、把持されたステント部分が変形し、アンカーのアームを十分に閉じてステントと管腔組織を確実に把持することができる。
アンカーがステントと管腔組織を確実に把持することにより、ステントの位置ずれを防止することができる。
図1に本実施の形態に係るステントシステムの外観を示す。ステントシステム1は、ステント2と、ステント2を固定するアンカーとしてのクリップ3を少なくとも1つを有する。
ステント2は、樹脂性のフィルムを略円筒にしたステント本体12を有し、ステント本体12の両端部に係止部となる孔13が少なくとも1つずつ形成されている。孔13は、一方の端部のみに設けても良い。ステント本体12が変形に抗する力はRとする。孔13は、ステント本体12の中心軸Cに直交する側面視で、真円になっており、その面積をSとする。なお、孔13は、楕円やその他の形状でも良い。
食道の狭窄部にステント2を導入し、処置具41を使ってクリップ3を打ち込んで組織T1及びステント2を把持させる。図7に示すように、一対のアーム33の把持部33Aを孔13に挿入し、孔13に挿入された把持部33Aの向きを調整しながら、位置決めをする。一対の把持部33Aを孔13に一つずつ挿入しても良いし、一方の把持部33Aを孔13に挿入し、他方の把持部33Aは孔13を通さずに組織T1を把持させても良い。
図8に示すように、クリップ3を打ち込んだときの把持部33A間の距離は、ステント3の孔13間の距離より短い。さらに、クリップ3の把持力Xがステント2の抗力Rより大きいので、ステント2の孔13の間の部分が変形する。これによって、クリップ3を介してステント2が組織T1に固定される。図7では、クリップ3を2つ使用しているが、1個でも良いし、3個以上でも良い。なお、図9に示すように、矢印AA1に示すように、ステント2の周面に対して略垂直にクリップ3をアプローチさせたときは、前記した図8のように一対のアーム33間にステント3と組織T1が挟み込まれる。これに対して、図9の矢印AA2のように、ステント2の周面に対して略平行にクリップ3をアプローチさせたときも、図10に示すように一対のアーム33間にステント3と組織T1が挟み込まれる。
この実施の形態は、ステント102の構成が第1の実施の形態と異なる。
図13に示すように、ステント102は、素線111を編み込んで略円筒形に形成されており、主に狭窄部の拡張に使用されるステント本体112と、主にステント102を食道に係止させるために使用される孔からなる係止部113とを有する。係止部113を形成する素線は、例えばナイロン、ポリプロピレン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリフッ化ビニルデン、又はポリエステル等の樹脂からなる単線が使用される。単線の代わりに複数の単線を撚って1本にした撚り線を使用しても良い。
図16に示すように、食道E1の狭窄部S1を越えて内視鏡61の挿入部62を挿入する。狭窄部S1の位置は、内視鏡61の観察装置で予め確認する。次に、図17に示すように、内視鏡61の挿入部62の外側に予め装着しておいたデリバリ装置51を内視鏡61をガイドにして前進させ、狭窄部S1に越える位置まで導入する。
アウタシース52を抜き、図18に示すように萎んだステント102を露出させる。さらに、インナーチューブ53を抜くと、図19に示すようにステント102が狭窄部S1に残る。内視鏡61でステント102の位置を確認した後に内視鏡61をステント102から引き抜く。
ステント102を拡げるときは、内視鏡61の作業用チャンネルに通した不図示のバルーン等で押し広げる。
操作ワイヤ44をさらに引くと、図2に示すようにフック46の爪が直線状に延びてクリップ3から外れる。プッシャシースを後退させると、押さえ管34がプッシャシース43から分離し、クリップ3が食道E1内に固定される。図21に示すように、ステントシステム101によって食道E1の狭窄部S1が拡幅され、食物等が流動する経路が確保される。
係止部113の第二の編み目117をステント本体112の第一の編み目114に比べて大きくしたので、クリップ3を挿入し易く、第二の編み目117を通して組織T1を簡単に挟み込める。これに対して、クリップ3を挿入しない第一の編み目114は、狭窄部S1の拡張に必要な大きさに確保することができる。
図24に示すように、ステントシステム171は、ステント172と少なくとも1つのクリップ3を有する。ステント172は、ステント本体112と、ステント本体112からテーパ状に拡径する係止部173とを有する。
係止部173は、素線111を丸編みして略円筒形にした孔を有する第二のメッシュ構造を有する。第二のメッシュ構造は、ステント本体112より大きい孔である第二の編み目174(以下、第二の網み目とする)を有し、ステント本体112から端部に向かって徐々に開くように形成されている。周方向の編み目の数は、ステント本体112側と端部側で同じにして編み目の大きさを徐々に大きくしても良いし、編み目の大きさを略一定にして周方向の編み目の端部に向かって徐々に増やしても良い。係止部173の素線111は、ステント本体112と同じものを使用しても良いし、別の構造であるステント本体112を接続しても良い。ステント本体112に連結糸で連結されるか、ステント本体112と同じ素線111で一体に編み込んでも良い。
このステント172では、前記と同様の効果が得られる。係止部173側の第二の編み目174を大きくできるので、クリップ3による固定がさらに容易になる。また、拡径した係止部173は、食道に密着させ易く、クリップ3による固定が容易である。
図25に示すステントシステム181は、ステント182と少なくとも1つのクリップ3からなる。ステント182は、ステント本体112とステント本体112の端部に係止部として設けられた第二の編み目183とを有する。第二の編み目183は、素線111のループで形成され、ステント本体112の第一の編み目114より大きく、周方向に複数箇所で間欠して設けられている。ステント182を固定するときは、クリップ3で第二の編み目183の素線111と組織T1の両方を挟み込ませる。第二の編み目183を形成する素線111が変形してクリップ3のアーム33が確実に閉じる。係止部が部分的に設けられることで、ステント182の外形を小さくできる。係止部として機能させる編み目183を大きくすることで、クリップ3による固定が簡単になる。このとき、係止部の変形は小さく、ステントの軸方向、径方向のずれは最小限に抑えられる。
図26に示すステントシステム191は、ステント192と少なくとも1つのクリップ3からなる。ステント192は、ステント本体112とステント本体112の端部に間欠的に設けられた係止部193とを有する。各係止部193は、ステント本体112から拡径方向に延びる素線111から枝管111Aが左右に延びている。枝管111Aは、例えば、素線111の長さ方向に所定の間隔で一対ずつ延設されている。クリップ3で固定するときは、一対のアーム33で係止部193を挟むように組織T1を把持する。素線111は剛体から製造され、軸方向及び径方向に変形・移動しないが、枝管111Aが変形して、クリップ3のアーム33が確実に閉じて固定される。
図27に示すステント202は、ステント本体112の一方の端部が先端に向けて縮径した第三のメッシュ構造になっている。第三のメッシュ構造を有する縮径部203は、例えば、ステント本体112の端部を縫い付けることで縮径させている。縮径部203の先端の径D1は、ステント本体112の端部の径D2より小さい。このステント202では、挿入性がさらに向上する。ステント202には、前記した何れかの係止部を併用すると、所望位置に確実に固定できるようになる。例えば、図28に示すように、拡径した係止部173でも良い。係止部173の最大径D3は、ステント本体112の径D2、及び縮径部203の最小径D1のそれぞれより大きい。
例えば、ステントは、食道に限定されずに胆管などの狭窄部の拡張に使用しても良い。クリップは、編み目に挿入して用いられ、組織を挟み込む形態を有していれば良い。アームを3本以上設けても良い。クリップを打ち込む処置具は、実施の形態の構成に限定されない。ステントのデリバリ装置も実施の形態の構成に限定されない。
第3の実施の形態における係止部173は、連続して径が拡がる構成になっているが、不連続に径を変化させても良い。ステント本体112と係止部173が不連続な径になっていても良い。
図29に示すステント302のように、フィルムを円筒形にしたステント本体12の長手方向の両端部304を拡径するテーパ形状にし、ここで孔13を形成しても良い。
2,102,172,182,192,202,302 ステント
3 クリップ
13 孔(係止部)
33 アーム
33A 把持部
111 素線
112 ステント本体
114 第一の編み目
117,174 第二の編み目
173,193 係止部
R 反力
S1 狭窄部
X 把持力
Claims (2)
- 略円筒形状のステントと、アームを有するアンカーからなるステントシステムにおいて、
前記ステントは少なくとも1つの孔を有し、
前記アンカーは遠位端を有する少なくとも二本以上の前記アームと、前記アームの遠位端にある把持部とを有し、
一対の前記アームの少なくとも一方の前記アームの前記把持部は、1つの前記孔に挿入され、前記把持部が挿入される前記孔の大きさは、前記把持部の少なくとも一部を挿入できる大きさで、少なくとも一対の前記アームの前記把持部の把持力をX、前記ステントの前記孔がその形状を維持しようとする力をRとしたとき、
X>Rであることを特徴とするステントシステム。 - 略円筒形状のステントと、アームを有するアンカーからなるステントシステムにおいて、
前記ステントは少なくとも1つの孔を有し、
前記アンカーは遠位端を有する少なくとも二本以上の前記アームと、前記アームの遠位端にある把持部とを有し、
前記ステントの前記孔は、前記把持部を挿入可能で、その面積が前記アンカーの前記把持部の最大外径を直径とする円の面積の2/3以上であることを特徴とするステントシステム。
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