JP2008543440A - 編組形の剥離可能なシース - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
本発明は、一実施形態では、カテーテルまたはシースのための分割可能な補強された可撓性管状体を製造する方法である。この方法は、管腔を画定する壁構造を含み且つ一体化された補強層を含む補強された可撓性管状体を提供する工程と、壁構造の第1と第2の長手方向縁部によって画定される間隙を形成するように、壁構造を長手方向に分割する工程と、間隙を取り除くように、第1と第2の長手方向縁部を互いに接合する工程とを含む。
一実施形態では、壁構造の内周面に長手方向に延びる剥離溝を形成するための隆起部を含むマンドレル上に、壁構造が配置される。壁構造は、隆起部が間隙と概ね整列されるようにマンドレルの周囲に位置決めされる。
図5に示すように、熱収縮管46は管状体10から除去され、管状体10はマンドレル42から除去される。[ブロック210]。管状体10の一体化された補強壁構造18は管腔20を画定し、かつ、1つまたは複数の位置で切り取られ又は分割されて、一体化された補強壁構造18の中に多数の切断部すなわち間隙48を形成する[ブロック212]。間隙48は壁構造18の縁49によって画定される。一実施形態では、図5に示すように、2つの切断部48があり、これによって、管状体10の2つの別個の区分10a、10bを形成する。
Claims (35)
- カテーテルまたはシース用の分割可能な、補強された可撓性管状体であって、
近位端部と、
遠位端部と、
前記端部間に延びる壁構造と、
前記壁構造によって画定される管腔とを備え、
前記壁構造は、該壁構造内の補強層と、該壁構造に沿って長手方向に延び且つ該壁構造の分割を容易にする分離線とを含んでいる、管状体。 - 前記補強層が網状または編組体からなる層である、請求項1に記載の管状体。
- 前記分離線が、第1のポリマー材料の条片であって、前記第1のポリマー材料は、前記壁構造の残りの部分を形成するために使用される第2のポリマー材料と異なっている、請求項1に記載の管状体。
- 前記第1と第2のポリマー材料の間の結合界面が、前記壁構造の分割を容易にする応力集中を発生させる、請求項3に記載の管状体。
- 前記第1のポリマー材料が、前記第2のポリマー材料より放射線不透過性が高い、請求項1に記載の管状体。
- 前記第1のポリマー材料が、約22から約83までの少なくとも1つの原子番号を有する純金属または金属化合物からなる、生体適合性の放射線不透過性充填剤を添加されたポリマーである、請求項5に記載の管状体。
- 前記第1のポリマー材料が、タングステンを添加されたポリマーである請求項5に記載の管状体。
- 長手方向に延びる間隙を形成するように前記壁構造およびその補強層を切断し、前記第1のポリマー材料の条片を前記間隙に挿入し、前記第1のポリマー材料を前記第2のポリマー材料に結合させることによって、前記分離線が形成される、請求項3に記載の管状体。
- 前記補強層が、前記分離線と整列する長手方向の経路に沿って弱化するように予応力を加えられ又は前処理される、請求項3に記載の管状体。
- 前記分離線が、前記壁構造に沿って長手方向に延びる剥離溝によって画定される、請求項1に記載の管状体。
- 長手方向に延びる間隙を形成するように前記壁構造およびその補強層を切断し、前記間隙をマンドレル上の剥離溝形成用要素と整列させ、前記壁構造を加熱して前記壁構造を前記間隙で再接合させると共に剥離溝を形成することによって、前記分離線が形成される、請求項10に記載の管状体。
- 前記補強層が、前記分離線と整列する長手方向の経路に沿って弱化するように予応力を加えられ又は前処理される、請求項10に記載の管状体。
- カテーテルまたはシース用の分割可能な補強された可撓性管状体を製造する方法であって、
管腔を画定する壁構造を含み且つ一体化された補強層を含む、補強された可撓性管状体を提供する工程と、
前記壁構造の第1と第2の長手方向縁部によって画定される間隙を形成するように、前記壁構造を長手方向に分割する工程と、
前記間隙を取り除くように、前記第1と第2の長手方向縁部を互いに接合する工程とを含む方法。 - 前記第1と第2の長手方向縁部を接合する工程が、前記管状体を熱源にさらす工程を含む、請求項13に記載の方法。
- 熱収縮材料の層を前記壁構造の外周面の周囲に配置する工程をさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記壁構造の内周面に長手方向に延びる剥離溝を形成するための隆起部を含むマンドレル上に前記壁構造を配置する工程をさらに含み、前記壁構造が、前記隆起部が前記間隙と概ね整列されるように前記マンドレルの周囲に位置決めされる、請求項14に記載の方法。
- 前記壁構造を形成するために使用される第2のポリマー材料と組成が少なくともやや異なる第1のポリマー材料を前記間隙の中に配置する工程をさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記熱源が前記第1と第2のポリマー材料の間に結合界面を形成し、前記結合界面が、前記壁構造の分割を容易にする応力集中を発生させる、請求項17に記載の方法。
- 前記第1のポリマー材料が、前記第2のポリマー材料より放射線不透過性が高い、請求項17に記載の方法。
- 前記第1のポリマー材料が、約22から約83までの少なくとも1つの原子番号を備える純金属または金属化合物の、生体適合性の放射線不透過性充填物を添加されたポリマーである、請求項17に記載の方法。
- 前記第1のポリマー材料が、タングステンを添加されたポリマーである請求項17に記載の方法。
- カテーテルまたはシースのための分割可能な補強された可撓性管状体を製造する方法であって、
マンドレルの周囲に内管を提供する工程であって、前記内管が、前記内管の第1と第2の長手方向縁部によって画定される第1の間隙を形成するように長手方向に分割される、工程と、
前記内管の前記外周面の周囲に補強層を提供する工程と、
前記補強層の周囲に外管を提供する工程であって、前記外管が、前記外管の第3と第4の長手方向縁部によって画定される第2の間隙を形成するように長手方向に分割され、前記外管が、前記第2の間隙が前記第1の間隙と概ね整列するように位置決めされる、工程と、
前記外層の前記外周面の周囲に熱収縮層を提供する工程と、
前記熱収縮層に熱を加え、前記内管と前記外管、前記第1と第2の長手方向縁部、および前記第3と第4の長手方向縁部を接合させる工程とを含む方法。 - 前記マンドレルが、前記内管の内周面に長手方向に延びる剥離溝を形成するための隆起部を含み、前記内管が、前記隆起部が前記第1の間隙と概ね整列するように前記マンドレルの周囲に位置決めされる、請求項22に記載の方法。
- 前記内管および前記外管を形成するために使用される前記第2のポリマー材料と組成が少なくともやや異なる第1のポリマー材料を前記第1と第2の間隙の中に配置する工程をさらに含む、請求項22に記載の方法。
- 前記熱源が前記第1と第2のポリマー材料の間に結合界面を形成し、前記結合界面が、前記管状体の分割を容易にする応力集中を発生させる、請求項24に記載の方法。
- 前記第1のポリマー材料が、前記第2のポリマー材料より放射線不透過性が高い、請求項24に記載の方法。
- 前記第1のポリマー材料が、約22から約83までの少なくとも1つの原子番号を備える純金属または金属化合物の、生体適合性の放射線不透過性充填物を添加されたポリマーである、請求項24に記載の方法。
- 前記第1のポリマー材料が、タングステンを添加されたポリマーである請求項24に記載の方法。
- 前記補強層を、前記第1の間隙と整列する長手方向の弱化線に沿って弱化させる工程をさらに含む、請求項22に記載の方法。
- 前記補強層が、前記内管の前記外周面の周囲に配置される前に、前記長手方向の弱化線に沿って応力を加えられ又は処理される、請求項29に記載の方法。
- 前記補強層が、前記内管の前記外周面の周囲に配置された後に、前記長手方向の弱化線に沿って応力を加えられ又は処理される、請求項29に記載の方法。
- 前記補強層が、前記補強層を形成する網状体または複数の編組線を疲労化、熱処理、および化学的処理することからなる群から選択される方法によって応力を加えられ又は処理される、請求項30または31に記載の方法。
- 前記補強層が、前記補強層を形成する網状体または複数の編組線を挟み込む、押し潰す、および刻み込むことからなる群から選択される方法によって応力を加えられ又は処理される、請求項30または31に記載の方法。
- 前記補強層が網状体または複数の編組線を含み、前記補強層が、前記長手方向の弱化線に沿って一定の間隔で前記編組線または網状体に切り込みを入れることによって、応力を加えられ又は処理される、請求項30または31に記載の方法。
- 前記補強層は、
前記管状体を押し潰し、よじり、ねじり、長手方向に圧縮し、または長手方向に引っ張る力に耐えるように形成され、且つ、
前記管状体における、前記第1の間隙をまたいで互いに対向する側部に互いを横方向に分離するように力が加えられたとき、前記第1の間隙の付近において弱化するように形成される、請求項22に記載の方法。
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