JP2008537105A5

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Publication number: JP2008537105A5
Application number: JP2008502470A
Authority: JP
Filing date: 2006-03-23
Publication date: 2009-05-14
Anticipated expiration: 2026-03-23

Claims

下記の工程を含むことを特徴とする、血液サンプルの血液型の判定方法：
a) 赤血球を含む血液サンプルを、結合させた１種以上の結合剤を含む基体を含む装置に供与する工程であって、前記結合剤は、血液サンプル中に存在し得る特異性赤血球型抗原に特異的に結合し得る、工程；
b) 血液サンプル中に存在し得る赤血球抗原を前記の結合させた結合剤と特異的に反応せしめる工程；
c) 存在し得る未結合物質を、少なくとも前記結合剤を結合させている基体領域から実質的に除去または低減させる工程；および、
d) 前記結合剤に結合させた存在し得る抗原を直接検出して対象者の血液型を判定する工程であって、前記検出を、結合させた赤血球を第１波長の光に曝露し、より長波長の第２波長の蛍光を検出することによって行う工程。
判定すべき前記血液型抗原が、ABOおよび/またはD (Rh)方式に由来する、請求項１記載の方法。
判定すべき前記血液抗原が、ケル、ダッフィー、ルイス、キッド、および適切な特異性試薬系を使用して検出可能な任意の他の血液型抗原に由来する、請求項１または２に記載の方法。
前記結合剤が、検出すべき前記抗原(１種以上)に対して特異性の抗体または抗体フラグメントである、請求項１〜３のいずれか１項記載の方法。
赤血球抗原が前記結合剤に結合し得るのを確実にするための陽性対照の使用をさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項記載の方法。
前記結合剤を、アレーの形の基体に結合させる、請求項１〜５のいずれか１項記載の方法。
各特異性結合剤を多数回の希釈および/または多数回の繰返で調製して、当該検出方法を実施するときに生じ得る偽陽性または偽陰性反応を最小限にする、請求項１〜６のいずれか１項記載の方法。
前記基体を、裸の或いはグリシドキシプロピルトリエトキシシラン、ポリ-l-リシン、アミノプロピルシラン、カルボキシシラン、ヒドロゲルおよびポリマーブラシの、例えば官能化アルキルチオールの自己集合性単分子層のような官能性ポリマーによって官能化したガラス、ケイ素、酸化ケイ素、金属および金属酸化物から製造する、請求項１〜７のいずれか１項記載の方法。
前記基体が、金コーティーング基体である、請求項１〜８のいずれか１項記載の方法。
金を官能化して、前記結合剤が金に結合し得るようにする、請求項９記載の方法。
前記官能化により、金表面と存在し得る結合赤血球との間の距離を制御し得るようにする、請求項１０記載の方法。
前記アレーを、平坦または球形基体上に形成させる、請求項６〜１１のいずれか１項記載の方法。
前記基体が、膜、フィルター、チップ、スライド、ウェーハ、繊維、磁性または非磁性ビーズ、ゲル、チューブ、プレート、ポリマー、微粒子および毛管のような硬質または半硬質支持体である、請求項１〜１２のいずれか１項記載の方法。
前記基体が、改質表面構造を含む、請求項１３記載の方法。
前記結合剤を、前記基体に、スポット付け、プリンティングまた他の方法で結合させる、請求項１〜１４のいずれか１項記載の方法。
前記基体が、基体表面上に、別々のサンプルを各サンプルが混合しないような形で且つ２以上のサンプルを試験し得るように各アレーと接触させることができる形で配列させた複数の別々のアレーを含む、請求項１〜１５のいずれか１項記載の方法。
未結合物質を、基体表面を水または塩水のような溶液で洗浄することにより、空気を基体表面全体に亘って吹き付けるかまたは吸引することにより、或いは遠心分離または振動を使用して未結合物質を基体表面から払拭することにより除去する、請求項１〜１６のいずれか１項記載の方法。
赤血球を、波長約420nm、488nm、543nmまたは580nmの光で照射または励起し、より長い波長において発光を検出する、請求項１〜１７のいずれか１項記載の方法。
赤血球を488nmで照射または励起して、検出を530nmで実施するか；或いは543nmで照射または励起して、検出を570〜585nmで実施する、請求項１８記載の方法。
あり得る蛍光を、光検出器によって検出する、請求項１８または１９記載の方法。
統計用ソフトウェアを使用して、結果を試験器に表示/提示する前に、各種繰返しおよび/または希釈からの結果を組合せて定式化する、請求項１〜２０のいずれか１項記載の方法。