JP2008535841A5 - - Google Patents
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Claims (31)
- グラフト移植に関連する免疫不全の治療のための医薬の製造における、配列番号:8（26位のアラニンまたは27位のメチオニンで始まり、150位のアスパラギン酸で終わる）に示されるCTLA4の細胞外ドメインまたはその一部を含む、CTLA4変異分子の使用であって、該細胞外ドメインまたはその一部において、55位のアラニンはチロシンで置換され、さらに130位のロイシンはグルタミン酸で置換されており、該医薬は初期段階レジメンの投与用であり、該初期段階レジメンは、移植後の最初の3から6箇月に及び、かつ移植後の1日目、2週、4週、8週および12週の投与を含み、ならびに該投与レジメンは維持段階レジメンをさらに含み、該維持段階レジメンは、初期段階レジメンが終了した後に始まり、かつCTLA4変異分子の投与を、月1回よりもより頻繁には行わないことを特徴とする、該使用。
- グラフト移植に関連する免疫不全の治療のための医薬の製造におけるCTLA4変異分子の使用であって、
該CTLA4変異分子は、
(a)配列番号:4の、27位のメチオニンで始まり、150位のアスパラギン酸で終わるアミノ酸配列、または
(b)配列番号:4の、26位のアラニンで始まり、150位のアスパラギン酸で終わるアミノ酸配列；
を含み、該医薬は初期段階レジメンの投与用であり、該初期段階レジメンは、移植後の最初の3から6箇月に及び、かつ移植後の1日目、2週、4週、8週および12週の投与を含み、ならびに該投与レジメンは更に維持段階レジメンを含み、該維持段階レジメンは、初期段階レジメンが終了した後に始まり、かつCTLA4変異分子の投与を、月1回よりもより頻繁には行わないことを特徴とする、該使用。 - 該初期段階投与レジメンは、5日目のCTLA4変異分子の投与を含む、請求項１または２に記載の使用。
- 該初期段階投与レジメンは、6週巡回、10週巡回、4箇月巡回、5箇月巡回および6箇月巡回のCTLA4変異分子の投与を含む、請求項３に記載の使用。
- 該初期段階のCTLA4変異分子の有効投与量が、約10mg/kg（患者の体重）である、請求項１または２に記載の使用。
- 該維持段階のCTLA4変異分子の有効投与量が、約5mg/kg（体重）である、請求項１または２に記載の使用。
- 該CTLA4変異分子の有効投与量が、1、15、29、57、85日目の投与の投与レジメンにおいて、約10mg/kg（患者の体重）であり、その後月1回5gm/kgである、請求項１または２に記載の使用。
- 該CTLA4変異分子の有効投与量が、1、5、15、29、57、85日目の投与の投与レジメンにおいて、約10mg/kg（患者の体重）であり、その後月1回5mg/kgである、請求項１または２に記載の使用。
- 該CTLA4変異分子の有効投与量が、1、5、15、29、43、57、71、85、113、141、169日目の投与の投与レジメンにおいて、約10mg/kg（患者の体重）であり、その後月1回5mg/kgである、請求項１または２に記載の使用。
- 該グラフト移植に関連する免疫不全は、実質臓器、組織および/または細胞移植片拒絶反応を含む、請求項１または２に記載の使用。
- 該グラフト移植に関連する免疫不全は、腎移植片拒絶反応を含む、請求項１０に記載の使用。
- 該CTLA4変異分子はさらに、該可溶性CTLA4変異分子の可溶性、親和性および/または結合価を変えるアミノ酸配列を含む、請求項１または２に記載の使用。
- 可溶性、親和性および/または結合価を変える該アミノ酸配列は、免疫グロブリン部位を含む、請求項１２に記載の使用。
- 該免疫グロブリン部位は、免疫グロブリン定常領域またはその一部である、請求項１３に記載の使用。
- 該免疫グロブリン定常領域またはその一部は、エフェクター機能を減らすために、変異している、請求項１４に記載の使用。
- 該免疫グロブリン定常領域またはその一部は、ヒトまたはサル免疫グロブリン分子の、ヒンジ、CH2およびCH3領域を含む、請求項１４に記載の使用。
- 該免疫グロブリン定常領域またはその一部は、ヒトまたはサル免疫グロブリン分子のヒンジ、CH2およびCH3領域を含む、請求項１５に記載の使用。
- 該免疫グロブリンは、配列番号:4に示される、＋152位のグルタミン酸で始まり、＋383位のリジンで終わるアミノ酸配列を含む、請求項１３に記載の使用。
- 接合アミノ酸残基および免疫グロブリンをさらに含み、該接合アミノ酸残基は、＋150位のアスパラギン酸で終わるアミノ酸配列と該免疫グロブリンとの間に位置する、請求項１または２に記載の使用。
- 該CTLA4変異分子は、バシリキシマブ、ダクリズマブ、抗-胸腺細胞グロブリン、シクロスポリン、タクロリムス、ミコフェノール酸モフェチル(MMF)、ミコフェノール酸、アザチオプリン、ムロモナブ、リツキシマブ、シロリムス、エベロリムス、フィンゴリモド、Jak-3、ベタメタゾン、ブデソニド、コルチゾール、コルチゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、プレドニゾンおよびトリアムシノロンからなる群から選ばれる薬剤の少なくとも1つと併用する、請求項１または２に記載の使用。
- 慢性移植腎症（CAN）、脂質異常症、高血圧、糖尿病、多毛症、脱毛症、歯肉増殖症、振戦、神経毒性および骨減少症からなる群から選ばれる転帰の発生および/または進行を減らす、請求項１または２に記載の使用。
- 約3μg/mlおよび約30μg/mlの間の該CTLA4変異分子の標的トラフ血清濃度をさらに含む、請求項１または２に記載の使用。
- グラフト移植に関連する免疫不全の治療のための医薬の製造におけるCTLA4変異分子の使用であって、
該CTLA4変異分子は、:
(a)図7の+1位のメチオニンで始まり、＋357位のリジンまたは＋356位のグリシンで終わるアミノ酸配列、または
(b)図7の-1位のアラニンで始まり、＋357位のリジンまたは＋356位のグリシンで終わるアミノ酸配列
を含み、該医薬は初期段階レジメンの投与用であり、該初期段階レジメンは、移植後の最初の3から6箇月に及び、かつ移植後の1日目、2週、4週、8週および12週の投与を含み、ならびに該投与レジメンは更に維持段階レジメンを含み、該維持段階レジメンは、初期段階レジメンが終了した後に始まり、かつCTLA4変異分子の投与は、月1回よりもより頻繁には行わないことを特徴とする、該使用。 - 該CTLA4変異分子は、バシリキシマブおよびMMFを含む薬剤と、同時にもしくは連続的に併用される、請求項１、２または２３に記載の使用。
- 該CTLA4変異分子は、ダクリズマブおよびシロリムスを含む薬剤と、同時にもしくは連続的に併用される、請求項１、２または２３に記載の使用。
- グラフト移植に関連する免疫不全の治療のための医薬の製造における、配列番号:8（26位のアラニンまたは27位のメチオニンで始まり、150位のアスパラギン酸で終わる）に示されるCTLA4の細胞外ドメインまたはその機能的な一部を含む、CTLA4変異分子の使用であって、該細胞外ドメインまたはその機能的な一部において、55位のアラニンはチロシンで置換され、さらに130位のロイシンはグルタミン酸で置換されており、該患者は移植後の代替の免疫抑制療法を受け、該投与レジメンは代替の免疫抑制療法から該CTLA4変異分子への変換を含み、該代替の免疫抑制療法を適当な期間をかけて減らし、および該CTLA4変異分子を月1回よりもより頻繁に投与することを特徴とする、該使用。
- グラフト移植に関連する免疫不全の治療のための医薬の製造におけるCTLA4変異分子の使用であって、
該CTLA4変異分子は、
(a)配列番号:4の、27位のメチオニンで始まり、150位のアスパラギン酸で終わるアミノ酸配列、または
(b)配列番号:4の、26位のアラニンで始まり、150位のアスパラギン酸で終わるアミノ酸配列；
を含み、該患者は移植後の代替の免疫抑制療法を受け、該投与レジメンは代替の免疫抑制療法から該CTLA4変異分子への変換期間を含み、該代替の免疫抑制療法を適当な期間をかけて減らし、および該CTLA4変異分子を月1回よりもより頻繁に投与することを特徴とする、該使用。 - 代替の免疫抑制療法の量を減らす該変換期間の間に、該CTLA4変異分子が2週間毎に投与されることを特徴とする、請求項２６または２７に記載の使用。
- 該投与レジメンは維持段階レジメンをさらに含み、該代替の免疫抑制療法が完全に除去された後に該維持段階レジメンが始まり、CTLA4変異分子の投与は月1回よりもより頻繁には行わないことを特徴とする、請求項２６または２７に記載の使用。
- 該変換期間のCTLA4変異分子の該有効投与量が約5mg/kg（患者の体重）であることを特徴とする、請求項２８に記載の使用。
- 該維持段階のCTLA4変異分子の該有効投与量が約5mg/kg（患者の体重）であることを特徴とする、請求項２９に記載の使用。
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