JP2008534192A - 体液を採取するための方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (49)
- 穿刺手段(10)が前進運動(54)によって皮膚を貫いて身体部位(14)に刺入され、該穿刺手段(10)の毛管構造(18)を経て体液が吸収される、体液とくに血液を採取するための方法であって、
上記前進運動(54)後の上記穿刺手段(10)の体液接触は上記身体部位(14)内における収集相(62)の間に検知されることを特徴とする方法。 - 上記穿刺手段(10)は上記前進運動(54)後に後退運動によって最深の刺入ポジションから刺入深度のわずかな後退ポジション(60)に引戻されることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 上記体液接触は上記後退ポジション(60)で検知されることを特徴とする請求項2記載の方法。
- 上記体液接触は上記前進運動(54)後の待機時間の開始時および終了時に成否チェックのために測定信号によって検知され、その際、所定の信号変化はエラーケースとして認識されることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 上記穿刺手段(10)は第1の前進運動(54)の後、皮膚外へ引き出され、その後直ちに第2の前進運動(54’)によりわずかな刺入深度で再び新たに刺入され、続いて体液接触が検知されることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 上記新たな刺入時の上記体液接触は後退運動への反転点(66)で検知されることを特徴とする請求項5記載の方法。
- 上記体液接触は外側皮膚ゾーン(42)、好ましくは角質層ゾーン(44)で検知されることを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 上記体液は上記身体部位(14)の無血流または貧血流皮膚層で採取されることを特徴とする請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
- 上記体液は上記穿刺手段(10)の後退時に空けられる、上記身体部位(14)の出血ゾーン(36)との結合路としての穿刺路(48)を経て採取されることを特徴とする請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。
- 上記体液の少なくとも一部の量が上記身体部位(14)の外部の皮膚上で採取されることを特徴とする請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
- 上記体液接触は、上記穿刺手段(10)と、上記身体部位(14)に接触している好ましくは電気絶縁された接触手段(30)とを介して検知されることを特徴とする請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 上記体液接触は特に、容量または誘導または抵抗にかかわる電気測定パラメータによって検知されることを特徴とする請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法。
- 上記体液接触は上記穿刺手段(10)を介し、皮膚に対するインピーダンス測定によって検知されることを特徴とする請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。
- 上記体液接触は好ましくは上記毛管構造(18)または光導体を通じて上記身体部位(14)内で光学的に検知されることを特徴とする請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法。
- 上記体液試料の採取の成否は上記体液接触の検知を経てチェックされることを特徴とする請求項1〜14のいずれか1項に記載の方法。
- 上記体液接触の検知時には、上記体液採取のための所定の収集時間の経過を待ち、続いて、上記穿刺手段(10)が完全に上記身体部位(14)外に引き出されることを特徴とする請求項1〜15のいずれか1項に記載の方法。
- 体液接触が生じない場合にはエラー信号が生成され、上記採血プロセスは中止されることを特徴とする請求項1〜16のいずれか1項に記載の方法。
- 穿刺手段(10)が前進運動(54)によって皮膚を貫いて身体部位(14)に刺入され、該穿刺手段(10)の毛管構造(18)を経て体液が吸収される、体液とくに血液を採取するための方法であって、
上記穿刺手段(10)は上記前進運動(54)後の後退相(58)において第1の距離(d1)だけ、その後の収集相(62)において第2の距離(d2)だけ引戻され、その際、上記後退相(58)は上記収集相(62)よりも短く、上記第1の距離(d1)は上記第2の距離(d2)よりも大きくかつ上記第2の距離はゼロよりも大きいことを特徴とする方法。 - 上記体液は基本的に上記収集相(62)の間に採取されることを特徴とする請求項1〜18のいずれか1項に記載の方法。
- 上記後退相(58)の持続時間は上記前進運動(54)の持続時間と同等レベルに選択されることを特徴とする請求項18または19記載の方法。
- 上記収集相(62)は上記後退相(58)に比較して10〜10,000倍に延長されることを特徴とする請求項18〜20のいずれか1項に記載の方法。
- 上記穿刺手段(10)は上記収集相(62)の間、好ましくは等速で引戻されることを特徴とする請求項1〜21のいずれか1項に記載の方法。
- 上記穿刺手段(10)は上記収集相(62)の第1の時間区間において後続の第2の時間区間におけるよりも速い速度で引戻されることを特徴とする請求項1〜21のいずれか1項に記載の方法。
- 上記穿刺手段(10)は上記第2の時間区間において一定の滞留時間にわたって停止させられることを特徴とする請求項23記載の方法。
- 上記穿刺手段(10)は上記後退相(58)において完全に皮膚外へ引き出され、上記収集相(62)の開始前にわずかな刺入深度で再び新たに刺入されることを特徴とする請求項18〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 上記穿刺手段(10)は上記収集相(62)の間、2〜0.1mmの第2の距離だけ後退運動させられることを特徴とする請求項18〜25のいずれか1項に記載の方法。
- 上記穿刺手段(10)は上記収集相(62)の間、角質層ゾーン(44)内で後退させられることを特徴とする請求項1〜26のいずれか1項に記載の方法。
- 上記穿刺手段(10)の上記運動は時間検知によるかまたはポジション検知によって制御されることを特徴とする請求項1〜27のいずれか1項に記載の方法。
- 皮膚を貫いて身体部位(14)に刺入される、体液吸収用の毛管構造(18)を有する穿刺手段(10)と、該穿刺手段(10)の前進・後退運動を実施するための穿刺駆動装置(22)とを備える、体液とくに血液を採取するための装置であって、
収集相(62)において成否チェックのために、少なくとも上記前進運動(54)後の待機時間の開始時および終了時に測定信号によって上記穿刺手段(10)の体液接触を検知する検知手段(24)を具備することを特徴とする装置。 - 上記穿刺手段(10)は上記穿刺駆動装置(22)により上記前進運動(54)後に後退運動によって最深の刺入ポジションから刺入深度のわずかな後退ポジションに引戻されることができ、上記検知手段(24)は上記後退ポジションにおいて体液接触時に応答することを特徴とする請求項29記載の装置。
- 上記前進運動(54)後の上記体液接触は好ましくは上記身体部位(14)内で検知され、その際、所定の信号変化はエラーケースとして認識されることを特徴とする請求項29または30のいずれか1項に記載の装置。
- 上記穿刺駆動装置(22)は上記穿刺手段(10)を第1の前進運動(54)後に皮膚外へ引き出し、その後直ちに第2の前進運動(54)によってわずかな刺入深度で再び新たに刺入するように構成されており、続いて、上記検知手段(24)が体液接触時に応答することを特徴とする請求項29〜31のいずれか1項に記載の装置。
- 上記穿刺駆動装置(22)は2段式に形成され、好ましくは機械作動式の第1の駆動段が迅速な運動用に設けられ、好ましくは電動式の第2の駆動段が上記穿刺手段(10)の緩慢な被制御運動用に設けられていることを特徴とする請求項29〜32のいずれか1項に記載の装置。
- 上記体液接触は、上記穿刺手段(10)と、上記身体部位(14)に接触している好ましくは電気絶縁された接触手段(30)とを介して検知可能であることを特徴とする請求項29〜33のいずれか1項に記載の装置。
- 上記身体部位(14)の外部の皮膚上における上記穿刺手段(10)の体液接触を検知するための検知手段として電極(10,30)が設けられ、該電極は体液を介して皮膚と液体接触している上記穿刺手段(10)と、皮膚に接触している接触手段(30)とによって形成されていることを特徴とする請求項29〜34のいずれか1項に記載の装置。
- 上記検知手段(10,30;24)は、特に容量または誘導または抵抗にかかわる電気測定パラメータが場合により経験的に求められた信号レベルに達すると、上記体液接触を検知することを特徴とする請求項29〜35のいずれか1項に記載の装置。
- 上記体液接触は上記穿刺手段(10)を介し、皮膚に対するインピーダンス測定によって検知可能であることを特徴とする請求項29〜36のいずれか1項に記載の装置。
- 上記体液接触は光学的検知手段を介し、好ましくは上記毛管構造(18)または光導体を通じて上記身体部位(14)内で検知可能であることを特徴とする請求項29〜33のいずれか1項に記載の装置。
- 上記体液接触の検知に依拠して該液体採取の成否チェックを行うための監視装置(32)が設けられていることを特徴とする請求項29〜38のいずれか1項に記載の装置。
- 上記監視装置(32)は体液接触が生じない場合にエラー信号を生成し、上記採血プロセスを中止することを特徴とする請求項39記載の装置。
- 皮膚を貫いて身体部位(14)に刺入される、体液吸収用の毛管構造(18)を有する穿刺手段(10)と、該穿刺手段(10)の前進・後退運動を実施するための穿刺駆動装置(22)とを備える、体液とくに血液を採取するための装置であって、
上記穿刺駆動装置(22)は上記穿刺手段(10)を後退相(58)において第1の距離(d1)だけ、その後の収集相(62)において第2の距離(d2)だけ後退運動させるように構成され、その際、上記後退相(58)は上記収集相(62)よりも短く、上記第1の距離(d1)は上記第2の距離(d2)よりも大きくかつ上記第2の距離はゼロよりも大きいことを特徴とする装置。 - 上記後退相(58)の持続時間は上記前進運動(54)の持続時間と同等レベルであることを特徴とする請求項41記載の装置。
- 上記収集相(62)は上記後退相(58)に比較して10〜10,000倍に延長されていることを特徴とする請求項41または42のいずれか1項に記載の装置。
- 上記穿刺駆動装置(22)は上記穿刺手段(10)を上記収集相(62)の間、好ましくは等速で引戻すことを特徴とする請求項29〜43のいずれか1項に記載の装置。
- 上記穿刺駆動装置(22)は上記穿刺手段(10)を上記収集相(62)の第1の時間区間において後続の第2の時間区間におけるよりも速い速度で引戻すことを特徴とする請求項29〜43のいずれか1項に記載の装置。
- 上記穿刺駆動装置(22)は上記穿刺手段(10)を上記第2の時間区間において一定の滞留時間にわたって停止させることを特徴とする請求項29〜43のいずれか1項に記載の装置。
- 上記穿刺駆動装置(22)は上記穿刺手段(10)を上記後退相(58)において完全に皮膚外へ引き出し、上記収集相(62)の開始前にわずかな刺入深度で再び新たに刺入することを特徴とする請求項41〜46のいずれか1項に記載の装置。
- 上記穿刺駆動装置(22)は上記穿刺手段(10)を上記収集相(62)の間、2〜0.1mmの第2の距離だけ後退させることを特徴とする請求項41〜47のいずれか1項に記載の装置。
- 上記穿刺手段(10)の上記運動は時間検知によるかまたはポジション検知によって制御されていることを特徴とする請求項29〜48のいずれか1項に記載の装置。
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