JP2008532623A - 麻酔剤の送達のための予圧されたロック可能な刺激用カテーテル - Google Patents

Abstract

刺激用の針及びカテーテルシステム（複数の構成要素を含む）が、患者の体内への挿入後に、電気刺激によって、したがって特定の神経の位置を見つけることによって、刺激用針又は刺激用カテーテルの位置を特定することができるように提供される。針及びカテーテルシステムの使用は、医療従事者に対して当該システムをユニタリー構造で提供することによって容易になる。すなわち、針及びカテーテルがカテーテルロックによって接続される。カテーテルロックは、針のハブに取り付けられ、カテーテルをしっかりと把持するように、又はカテーテルを当該カテーテルロック及び針のアセンブリに対して軸方向に移動させるように作動することができる。したがって、カテーテルロックに既に固定されたカテーテルを医療従事者に与えることにより、医療従事者は患者に針を挿入することが可能となり、準備が整うと、カテーテルを分離して針から外して患者に入り込ませることが可能となる。この特徴及び開示されている他の特徴により、医療従事者は医療手技に意識を集中させることが可能となる。

Description

［発明の背景］
本発明は、麻酔剤の送達のための医療外科機器に関する。本発明は、より詳細には、神経遮断として使用する麻酔剤の送達の際に使用する機器に関する。

［関連特許出願の相互参照］
本願は、２００５年３月８日に出願された米国特許出願第１１／０７４，５１５号（その内容は参照により本明細書に援用される）に対する優先権を主張する。

針の先端から神経に送達される電気インパルスを用いて神経の位置を見つけるために針を使用することは、これまで長年にわたって知られている。例えば、Sarnoff, S.J.及びSarnoff, L.C.「Prolonged Peripheral Nerve Block by Means of Indwelling Plastic Catheter Treatment of Hiccup」（1950）を参照のこと。神経の位置を見つけた後、針の中に麻酔剤を挿入することで針の先端から麻酔剤が出て神経に接触するようになっている。

代替的な手技がTsuiの米国特許第６，１９０，３７０号に開示されている。この手技は、刺激針の適切な位置決め、及び針による刺激カテーテルの導入を含む。刺激カテーテルは、ここでもまた配置を確定するために当該カテーテルが与える電気刺激を用いて、患者の神経付近及び叢の鞘（plexus sheath）内に適切に配置されると、神経遮断として使用する可変量の麻酔剤を送達するために使用されることができる。

少なくとも一人の発明者が本開示と共通の、Hafer他の米国特許第６，４５６，８７４号は、針に挟持されるか又は電気的に取り付けられる電気ワイヤを開示しており、これもまた、当該技術分野においてよく知られている。代替的に、このワイヤは、針のプラスチックハブによりワイヤを適所に保持して針の近位端部に強固に取り付けられ得る。神経の位置を見つけるために、電気刺激がワイヤに、また、ワイヤを介して針に与えられる。米国特許第６，４５６，８７４号はまた、上記の針とカテーテルの組み合わせ、及びカテーテル内に収容される一体的な導電性ワイヤを開示しているが、カテーテルは、針によって挿入されるとそれを通して電流が加えられ、カテーテルの正確な位置決めがなされ得る。導電性ワイヤを通して送られる電気インパルスは、カテーテルの先端の正確な配置を決定する際に、したがって麻酔剤が送達される地点の正確な配置を決定する際に利用される。

米国特許第６，４５６，８７４号はまた、針とカテーテルを組み合わせて用いることを開示している。初めに、通電した針を用いて神経の概ねの位置を見つける。概ねの位置が定まると、針による電気刺激を停止し、カテーテルを針により神経に挿入し、カテーテルの電気刺激を同様に開始する。通電したカテーテルの操作及びこの操作による生理学的結果を厳密にモニタリングして、カテーテルの遠位端の配置を最適にする。適正に配置されると、麻酔剤を所望の神経位置に送達することができる。

［発明の概要］
本発明は、電気刺激用針と電気刺激用カテーテルの組み合わせであって、この２つの主要な要素が互いに一体的に供給され、カテーテルは針に予圧されており、所定位置に固定されている。本発明のカテーテル内に１つの電気接続が設けられ、針とカテーテルの双方に対して電気刺激を与える。本願で行った変更の主要な成果は、刺激用針と刺激用カテーテルの組み合わせの組み立てを医療従事者が使用することが大幅に容易になることである。カテーテルと針の組み合わせをほとんど又は全く必要とせず、単一の電気接続が行われる。使用成果である容易性を達成する他の特徴もまた本発明に提供される。

麻酔剤送達装置は、近位端部及び遠位端部、並びに近位端部と遠位端部との間に延びる中央ボアを有する針を含む針アセンブリであって、上記遠位端部が鋭い遠位先端を有する、針アセンブリを備えて提供される。当該針アセンブリは、針の近位端部に接続される遠位部分を有する針ハブをさらに備え、また、この針ハブは、当該針ボアの全長に沿って中央ボアをさらに有する。ロック位置及びロック解除位置を有する解除可能なカテーテルロックが、針ハブの近位部分に取り付けられるとともにこの近位部分から近位に延び、解除可能なカテーテルロックは、当該解除可能なカテーテルロックの全長を延びる中央ボアを有する。また、近位端部、遠位端部、当該カテーテルの全長に沿った中央ボア、及び当該カテーテルの近位端部から遠位端部に延びる導電体を有するカテーテルが提供される。カテーテルの遠位端部は、カテーテルロックの中央ボア内に配置され、針ハブに延び、カテーテルの導電体は、針と電気接触する。

針は金属構造から成り、その全長に沿って導電性である。針の外表面をコーティングするためには非導電性材料が使用されてもよく、針の少なくとも遠位端部に露出部分を残すことによって、電圧が不要な場所で消耗されないようにする。

刺激用カテーテルは、ハブ部を通して、また、針の中央ボアを通して挿入されるようになっており、カテーテルの遠位端部は針の遠位端部から突出することが可能である。カテーテルは熱可塑性又は関連する材料から主に形成され、導管として利用できるカテーテルの中心を有する。カテーテルのこの中央導管又は中央内腔により、カテーテルの近位端部に麻酔剤を投与することが可能になる。導電性ワイヤが、カテーテルの熱可塑性壁に埋め込まれるか又はカテーテルの中央内腔内に主に配置されて設けられる。導電性ワイヤは、最短でカテーテルの近位端部からカテーテルの遠位端部まで延びる。導電性先端がワイヤの遠位端部に接続されてもよく、カテーテルの熱可塑性部分の遠位端部を越えて延びる。この導電性先端により、カテーテルの近位端部に隣接したワイヤに加えられる電気刺激がカテーテルの遠位端部の遠位の地点に伝わることが可能となる。

プラグをカテーテルワイヤの近位端部に取り付けることができる。プラグは、電気刺激源に接続されることが可能である。

代替的に、多目的コネクタの中にカテーテルの近位端部を挿入することができる。カテーテルの近位端部が多目的コネクタの保持部に挿入されると、多目的コネクタが操作されてカテーテルの近位端部をしっかりと捕捉し得る。多目的コネクタの構造により、注射器によって、又はカテーテルを通して流体を注入する他の装置によって、カテーテルの近位端部にアクセスすることができる。多目的コネクタには、カテーテルワイヤの近位端部に電気的に接触する電気接続部も設けられる。これらの電気接触により、カテーテルの近位端部にわたって多目的コネクタが存在しているにもかかわらず、カテーテルの導電性部分に電圧を印加することができる。

カテーテルワイヤがプラグによりアクセスされるか又はプラグに取り付けられたカテーテルアダプタによりアクセスされるかにかかわらず、いずれの場合もカテーテルの近位端部に電気インパルスを送ることが可能である。この電気インパルスは、カテーテルワイヤに沿って導電性先端に伝わる。上述したように、この導電性先端はカテーテルの熱可塑性壁の遠位端部を越えて延びているため、電気インパルスがこの地点に伝わる。カテーテルが針の遠位先端を越えて患者の神経に至るように配置されている場合、電気インパルスは患者の神経に向けられることになる。

カテーテルの遠位端部が針の中央ボアの内側に留まっている場合、カテーテルの導電性先端は針の内表面と接触することができる。針は導電性材料から形成されているため、導電性先端と針の内表面との間の接触により、カテーテルワイヤに加えられるいかなる電気刺激も針に、最も重要なことには針の遠位先端に伝わることになる。したがって、本発明によれば、カテーテルワイヤを用いて針の遠位先端に電気刺激を与えることができ、また、カテーテルの遠位端部が針の遠位先端を越えると、患者の神経に電気刺激を与えることができる。

刺激用針及び刺激用カテーテルシステムとともに用いられ得る別の構成要素は、カテーテルロックである。カテーテルロックは、カテーテルを覆うように嵌まり、「ロック解除」時にカテーテルが内部を摺動することを可能にする。カテーテルロックは、作動時に、すなわち「ロック」時に、カテーテルロックが作動時に位置するカテーテルの部分がどれであってもしっかりと把持する。この把持機能は、特に、カテーテルが所与の位置に維持されることが望まれる場合に、カテーテルをしっかりと把持するのに用いられることができる。

針の把持用ハブの近位端部へのカテーテルロックの取り付けにより、カテーテルを針に対して操作することができるか、又は針に対して適所にしっかりと固定することができる。例えば、針の内表面とカテーテルワイヤの導電性先端との電気接触が確立すると、カテーテルロックがこの電気接触を維持するように、すなわちカテーテルと針との関係を維持するように作動することができることから、カテーテルから針への導電が得られる。

したがって、本発明の一目的は、刺激用針及び刺激用カテーテルシステムであって、針の遠位先端の位置がカテーテルワイヤ及び針に電気刺激を与えることによって定められ、したがって、特定の神経を見つけることができるように複数の構成部品を含む、刺激用針及び刺激用カテーテルシステムを提供することである。アセンブリが患者に挿入されて、針ハブから延びるハンドルにより患者の組織に対して操作される。特定の神経が見つかると、刺激用カテーテルの遠位先端を、針の遠位先端を若干越えた地点に前進させる。次いで、カテーテル先端を操作して、カテーテル先端の最適な位置がカテーテルの導電性先端に電圧を印加することによって確定され得る。最適な配置が達成されると、カテーテルは麻酔剤の連続投与に用いられる。

さらに、患者に針を挿入する前に、カテーテルを「予圧」して、カテーテルロック及び針に固定することができる。かかる予圧構造は、針の内表面と電気接触するカテーテルワイヤの導電性先端を備えていることで、カテーテルワイヤを用いて導電性先端だけでなく針も刺激することができるようになっている。かかる予圧構造は、針を患者に挿入した後でカテーテルを針に通すステップを含め、いくつかのステップを手技から省く。また、このことはカテーテルにより達成されるため、針に電気刺激を与える別個の構造を必要としない。

本発明の他の目的は、本システムを用いる者が、患者の神経に印加されている電流を容易に変えることができることを可能にすることである。そのような電気インパルスの変更は、患者に挿入されている装置から施術者が意識をそらす必要なく達成される。また、表示器により、患者の神経に印加されている電気インパルスを施術者が監視することができる。表示器もまた、針と連携しており、装置の挿入から意識をそらすことを最小限にとどめて電気的刺激信号を監視することができる。

制御装置が刺激用針と連携し得る。制御装置により、施術者が、刺激用針から手を放すことなく、患者の神経に適用されている電気的刺激パルスを制御することが可能となる。制御装置を刺激用針と直接連携させることは多くの利点を有し、例として、針の挿入を行なう者が、別個の、すなわち遠隔の刺激制御装置を作動又はその操作を指示する必要なく、患者及び刺激用針へ意識をすべて集中させることを可能にすることが挙げられる。さらに、表示装置も刺激用カテーテルと連携し得る。そのような表示器は、患者の神経に印加されている電気インパルスに関する情報を施術者に与える。ここでも同様に、刺激用針から遠隔した個別の表示器を参照することなく、針構造だけに意識を集中させることができることにより、刺激用針及び／又は刺激用カテーテルの有効且つ安全な操作が可能となる。

本発明による麻酔剤送達装置の好適な実施形態には、前述した針アセンブリであって、針ハブの中央ボアがハブの内側にフラッシュ室を画定する、針アセンブリを含むことが記載される。針の近位端部はフラッシュ室に延び、針の近位端部には針の中央ボアをフラッシュ室と接続させる１つ又は複数の側孔が設けられる。ハブはさらに、ハブの外側とフラッシュ室との間に透明又は半透明の部分を含む。フラッシュ室が針からの血液で満たされる場合、この血液はハブのこの透明又は半透明の表示窓を通して見ることができる。

フラッシュ室と針アセンブリのハブの表示窓との組み合わせにより、血管が針によって穿刺された時を医療従事者が判定することが可能となる。加圧下の血液が針の中央ボアを通って針の側壁の孔に移動しフラッシュ室に入る。フラッシュ室が血液で満たされていることは表示窓から見ることができる。

また、フラッシュ室を大気と接続させる排出ポートをハブ内に設けることができ、それにより、フラッシュ室に捕捉されている空気が、血液が針ボアからフラッシュ室に入ることによって変位することが可能となる。本発明のカテーテルは、当該カテーテルが針の側孔を遮断するように針ボアに入り込むほど延びていない限り、依然として針の近位端部に配置することができる。

本発明の目的のいくつかを上述したが、他の目的は、以下に続く説明を以下に最良に記述された添付の図面と関連づけて考えれば明らかになるであろう。

初めに図１を参照すると、皮膚表面部分１４付近の皮下に位置する神経１２を含む、人体１０の部分が示されている。この使用例では、神経１２の位置を見つけるために針アセンブリ１６が人体１０に挿入されている。刺激用針アセンブリ１６は、互いの同軸上で延伸する針１８及び中央スタイレット２０を有する。針１８は、その後端でプラスチック材料から成るハブ２２に対して連結する金属針である。針１８は、中空であり、ハブ２２の前方に所定距離だけ突出する。

針１８はその長さに沿って３つの部分を有する。針の主な部分は中央部分２４である。針のこの中央部分２４は、外表面が電気を伝導しない絶縁コーティング２６で被包されている。このコーティング２６は、図１では交互の色区分２８及び３０に分割されているものとして示されている。これらの区分それぞれは、既知の特定の長さを有する。このような色分けによって、ユーザは、針１８の先端３２の貫通の長さを測定することができる。別法として、コーティング２６は透明であってもよく、その下の針１８の表面を、例えば交互の色又は他の深さを示す指標でマーキングしてもよい。

針１８の残りの２つの部分は、遠位端部３４及び近位端部３６である。その近位端部３６では、針１８がハブ２２内に延伸し、ハブを針の周囲にモールド等することによって、針１８が固定されている。針２４の中央部分の絶縁コーティング２６とプラスチックハブ２２との間に、露出した近位端部３６との接点によって針の残りの部分との電気接続が達成され得るように、針１８の遠位端部３６が露出している。針を通るボア３８は、針ボア３８と同じ直径の、ハブ２２を通る軸方向に整合したボア４０に通じる。ボア４２の後端は、スタイレット２０及びスタイレットハブ２１を受け入れる際に使用するための雌ルアー開口４４を設けるために、広がったテーパ状をしている。ハブ２２には、ハブの外表面に形成された、軸方向に延在しているスロットすなわちキーウェイ２５が設けられており、ハブのその外表面側では、針１８の先端３２が傾いている。

図１Ｃに示すように、針１８の遠位端部３１が下方に曲がっており、針の遠位端部３４は、針の主な部分の軸と角度２になるように切断されている。この傾斜した針の端部は、身体組織を容易に穿刺する鋭い先をなす先端３２を提供している。この実施形態では、針の遠位端部３４は、いかなる絶縁材料にも覆われておらず、覆われた中央部分２４を経由して、針の近位端部３６で電気接触している。絶縁コーティング２６は、電気が針の中央部分２４から半径方向に流れることを防ぐが、電気が針１８の長さに沿って軸方向に流れることは可能にする。

図１Ｄで最良に例示されるように、内部スタイレット２０は、固体の金属針から形成される。このスタイレット２０の遠位先端４５は、針の先端３２と同じ鋭い先端角度２を有するように切断されている。スタイレット２０の近位端部には、プラスチック材料から成るスタイレットハブ２１が連結されている。スタイレット２０は、直径が外側の針１８よりも小さい。スタイレット２０を把持するスタイレットハブ２１のコネクタ４６は、ほぼ円筒形状である。コネクタ４６の前端部は、ルアーテーパ４８を有し、針ハブ２２のルアーテーパ開口４４内に適合する寸法になっている。図１において見られるように、矩形部分のショートぺグすなわちキー５０が、スタイレットハブ２１の下側に沿って設けられている。ぺグ５０は、スタイレットハブ２１の軸方向に延びており、ルアーテーパ部分４８から小さい間隙で外側に離間している。ぺグ５０は、スタイレットハブ２１及びスタイレット２０と整合されており、そのため、ぺグが針ハブ２２のスロット２５に係合すると、スタイレット２０の傾斜した先端４５の面が、針の傾斜した先端３４と同じ面にある状態になる。針の鋭い先端とスタイレットとを組み合わせることによって、身体組織を容易に穿刺し、一方、針の中央ボア３８を占めるスタイレットは、いかなる組織も針ボア３８に入れないようにする。

図１にはまた、電気コネクタ５２が示される。電気コネクタ５２は、鰐口クリップの形態とすることができ、麻酔神経スティムレータ（stimulator）１７からの電気インパルスを針の近位端部３６へ伝える。

図１Ａは、針アセンブリ１６の先端の、先端をこちら向きにした図であり、針の傾斜した先端３２及びスタイレット２０の傾斜した先端４５を示している。また、絶縁コーティング２６が示されている。図１Ｂは、針アセンブリの針１８の詳細図であり、スタイレット２０が取り外され、ハブ２２の小さな一部分だけを示している。さらに、図１の針１８は、図１Ａの断面線１Ｂに沿って断面で示されている。図１Ｂは、針１８の種々の部分に対する（誇張した厚さの）絶縁コーティング２６の関係を示す。

次に図２を参照すると、カテーテルアセンブリ５４が示されている。カテーテルアセンブリ５４の直径は、当該アセンブリを、針アセンブリ１６を通して患者の体内へ挿入することが可能な直径である。カテーテルアセンブリ５４は、熱可塑性材料又は同様の材料から形成されたシース５６によって主に画定される。螺旋状ワイヤコイル５８も、カテーテルシース５６とともに用いることができる。図３で最良に示されるように、螺旋状ワイヤ５８は３つの部分を有する。すなわち、近位部分６０、中央部分６２、及び遠位部分６４である。カテーテルアセンブリ５４は、その全長にわたって、液体が自由に通過し得る中央ボア６６を形成する。さらに、螺旋状ワイヤ５８は、中央ボア６６の周縁部分しか占めないため、中央ボア６６の存在が保たれる。この中央ボア６６は、螺旋状ワイヤ５８の存在によりカテーテルシースを越えて延びているようにも見え得る。螺旋状ワイヤ５８は、カテーテルアセンブリ５４の必要不可欠な要素でなない。むしろ、螺旋状ワイヤは、特にカテーテルが自立的に支持するほど十分な強度を有する場合はなくてもよい。

また、カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６をリボンワイヤ５７が占めている。リボンワイヤ５７は、２つの主な機能を有する。これらの機能のうち第１の機能は、ワイヤへリックス５８が存在する場合に、その過度の伸張を防ぐことである。この機能は、以下でさらに十分に説明するように、遠位先端７２、及び螺旋状ワイヤ５８の近位部分６０にリボンワイヤ５７がしっかりと取り付けられることによって達成される。リボンワイヤ５７を螺旋状ワイヤのこれらの部分に取り付けることにより、ワイヤが恒久変形するほどにはヘリックスが伸張しないようにする。リボンワイヤ５７の第２の機能は、カテーテルの近位部分からカテーテルの遠位先端７２に電気を伝導することである。この電気の伝導は、ワイヤヘリックス５８の導電に対する補足的なものであってもよく、又はワイヤヘリックスにより行われる導電の代替であってもよい。このような互換性は、ワイヤヘリックス５８及びリボンワイヤ５７がどちらもカテーテルの近位端部から遠位先端７２に延びていることを考えれば明らかである。したがって、ワイヤヘリックス５８及びリボンワイヤ５７は、カテーテルアセンブリ５４の一端から他端へ電気インパルスを伝導するための二者択一の選択肢となる。このような伝導を達成するのにこれらの２つのワイヤの一方が存在すれば、もう一方のワイヤは必要ない。

螺旋状ワイヤ５８の中央部分６２は、カテーテルシース５６によって完全に覆われておいる。螺旋状ワイヤの近位部分６０は、カテーテルアセンブリ５４の残りの中央部分に対して短いこと、及びカテーテルシースによって覆われていないことを除いて、きわだった特徴がない。螺旋状ワイヤ５８の近位部分は電気接触され得る。以下に説明するように、このことは、図２に示すように螺旋状ワイヤの近位部分を露出したままにすることによって、又はワイヤ等の電気接続を設けることによって達成され得る。

本装置の代替的な一実施形態では、ワイヤコイルは、カテーテルシース５６が提供する熱可塑性カバー以外に又はこのカバーに加えて、絶縁材料５９により覆われ得る。ワイヤの形成の際、この付加的な絶縁材料５９（例えばＰＴＦＥ（ポリ四フッ化エチレン）「ＴＥＦＬＯＮ」）でワイヤの全周を包囲してから、ワイヤが巻装される。別法として、ワイヤが螺旋状コイルとなって形成された後で薄い絶縁コーティング５９を施すことができる。かかる絶縁材料５９は通常、ワイヤコイルが形成された後で、コイル全体に施される熱可塑性カバーよりもはるかに薄い。さらに、かかる絶縁材料５９は通常、ワイヤの表面に直接結合される。ワイヤヘリックス５８、及び本装置のうち導電性があるとともに患者の組織と接触し得る他の部分を絶縁材料でコーティングすることにより、本装置の導電性部分の大きさ及び位置を非常に厳密に制御することが可能になる。この制御は、本装置のうち患者の組織に電気インパルスを送出すべき正確な部分のみから薄い絶縁材料５９を除去することによって達成される。さらに、本装置のうち比較的少量の部分の導電性部分のみが露出した状態では、この地点で得られる電圧密度は、供給される電気インパルスの出力に対して高い。

カテーテルアセンブリ５４の残りの部分に対して短く、カテーテルシース５６によって覆われていない、螺旋状ワイヤの遠位部分６４は、それらと関連するいくつかの特徴を有する。螺旋状ワイヤ５８がその遠位端部でカテーテルシース５６から出る地点では、へリックスは、ワイヤの近位部分６０及び中央部分６２を詰めて巻かれた性質を保持している（maintains the tightly wound nature of ）。ヘリックスは短い距離の間詰められた状態のままでいて、その後、開へリックス部分６８で開く。開へリックス部分６８は、へリックスの数巻き分続き、それ以降、遠位部分６４の詰めて巻かれた遠位端部７０の構造に戻る。遠位端部７０には、丸みのある金属部分である遠位先端７２が取り付けられている。上述のように、遠位先端７２には、同様に又は代替的にリボンワイヤ５７が取り付けられ得る。螺旋状ワイヤ５８の場合と同様に、遠位先端は導電性であり、絶縁が全くないか、又は絶縁材料（例えばＰＴＦＥ）５９の薄層により概ね覆われることができ、特定の非絶縁部分を有することができる。

本明細書中で説明されているタイプのいくつかのカテーテルに伴う一問題は、それらカテーテルが包装(package)される方法に起因して生じる。カテーテルの長さによっては、カテーテルを巻装する必要がある。これらカテーテルの自然な形状は直線状であり、且つこれらカテーテルが成る材料は通常、非常に弾性があるため、カテーテルが包装から不適切に外されると、カテーテルが制御されずに巻装をほどかれるため、安全上及び衛生上の問題が生じるおそれがある。図２７〜図３０には、カテーテル包装クリップ４２０及び４２１の２つの実施形態が開示されている。クリップ４２０には、クリップを保持する表面４２５、及び巻装が急にほどかれないようにカテーテル５４を保持する一体形トンネル４２２が設けられる。クリップ４２１は、二重保持部分４２３を有するが、トンネル４２４は、代替的な実施形態のトンネルと同様である。図３０は、そのようなクリップがカテーテル５４とともに包装される方法を示す。

次に図４を参照すると、カテーテルアダプタ７４が示されている。この構造の直径の場合、カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６にアクセスすることはほぼ不可能であろう。この場合、カテーテルアダプタ７４は、カテーテルを通して流体を制御して送達するための、種々の送達ビークル（例えば注射器）のための、カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６へのアクセスを提供することが必要である。

カテーテルアダプタの主な構成要素は、後部ボディ７６、前部ボディ７８、及びホールディングハブ８０である。後部ボディ７８は、中央フランジ８２を有する。中央フランジ８２の後部面８４からは、ネジ付けされた外表面８８及び中空中央ボア９０を有する接続シリンダ８６が延出している。このシリンダの機能は、カテーテルアセンブリ５４に流体を制御送達する装置のルアー連結を促すことである。カテーテルアダプタ７４が設けられている端部キャップ９２は、主に滅菌のためであり、カテーテルアダプタ７４がカテーテルアセンブリ５４へ取り付けられると単に取り外される。中央フランジは、その中央に、完全に貫通するボア９３を有しており、そのため、後部面８４及び前面９４が流体連通している。

中央フランジ８４の前面９４から、オペレーティングシリンダ９６が延びている。オペレーティングシリンダ９６は、中央フランジ８４の前面９４に連結されており、特定の直径９５を有する。オペレーティングシリンダの長さに沿って、オペレーティングシリンダの直径がテーパ９８によって縮小される。オペレーティングシリンダの残りの部分は、オペレーティングシリンダの遠位端部１００までこの縮小した直径９９を有する。オペレーティングシリンダ９６は、その全長に沿って延出する中央ボア１０２を有する。軸スロット１０４は、オペレーティングシリンダの遠位端部１００から、ほぼその長さで延出する、すなわち、スロット端部１０６は、オペレーティングシリンダ９６と中央フランジ８２の前面９４との連結点の近くまで延出している。細長いゴム状ガスケット１０５が、オペレーティングシリンダ９６の中央ボア１０２に収容されてその長さの大部分に延出している。

カテーテルアダプタの前部ボディ７８は、後部ボディ７６の中央フランジ８４と同様の形状構造を有しており、この構造は、後部フランジ１１０と呼ばれる。後部フランジ１１０は、その前面１１２から前部シリンダ１１４へ延出している。前部シリンダ１１４は、後部フランジ１１０の前面１１２から前部シリンダの遠位端部１１６まで延出する、本質的に一定の外径を有する。中央ボア１１８が、前部シリンダ１１４に設けられ、その全長に延出している。この中央ボア１１８は、その長さに沿っていくつかの異なる直径変化を有する。後部フランジの後部面１２２上の中央ボア１２０の入口部では、ボアの直径は、中央フランジ８４の前面９４に連結しているオペレーティングシリンダ９６の直径９５よりもわずかに大きい。中央ボア１２０の長さに沿って、内径がテーパ１２３によって縮小し、テーパ１２３は、オペレーティングシリンダのテーパ９８の鏡像である。したがって、これらの鏡像構造により、オペレーティングシリンダ９６の外表面と前部ボディ７８の中央ボア１２０との間で摺動接触が可能になる。

ホールディングハブ８０は、後部面１２８内に形成された円筒状リセス１２６を設けたほぼ管状のボディである。オペレーティングシリンダ９６の遠位端部１００は、ホールディングハブ８０の円筒状リセス１２８にかみ合うとともに強固に連結されている。前部ボディ７８の中央ボア１２０の直径は、その前面９４からホールディングハブの長さより短い長さにわたり、ホールディングハブの直径よりわずかに大きい。ホールディングハブ８０とオペレーティングシリンダの遠位端部１００との間の強固な連結は、これらの２つの構造を前部ボディ７８と摺動可能な関係で保持する。

使用の際、カテーテルアダプタ７４は初め、図４に示される形態である。この形態では、カテーテルアセンブリ５４の近位端部６０が自由に挿入され、カテーテルアダプタから引き抜かれ得る。カテーテルアセンブリ５４の近位端部６０は、前部ボディ７８をカテーテルアダプタの後部ボディ７６に向けて摺動させることによって適所に保持され得る。これらの部品が互いに関して摺動する際に、オペレーティングシリンダ９６のテーパ９８が、前部ボディ内部のテーパ１２３によって圧縮される。オペレーティングシリンダ９６のスロット１０４により、この圧縮を発生させることができる。オペレーティングシリンダの圧縮により、細長いゴム状ガスケット１０５の圧縮が生じる。この細長いゴム状ガスケット１０５の圧縮により、ゴム状ガスケットがカテーテルアセンブリ５４の近位端部６０に摩擦係合することになり、したがって、カテーテルはカテーテルアダプタから容易に取り外せないようにすることができる。

当該カテーテルアダプタのこの実施形態のさらなる構造は、金属ワッシャ−１３０である。この金属ワッシャ１３０は、中央フランジ８２の前面９４に隣接するオペレーティングシリンダ９６の周りに配置される。シール１３２が金属ワッシャ１３０の流体漏れを防ぐ。金属ワッシャ１３０には、フランジ部分８４及び１１０の上に延出するタブ部分１３４が設けられる。これにより、麻酔神経スティムレータ１７から針アセンブリ１６へ電気を伝導するために以前使用したものと同じ電気コネクタ５２によって、ワッシャとの電気接触が可能となる。図５及び図６に見られるように、一対のワイヤ１３８は、金属ワッシャ１３０に取り付けられ、金属ワッシャから細長いゴム状ガスケット１０５の内部ボア１４０まで延出する。したがって、細長いゴム状ガスケット１０５がカテーテルアセンブリ５４の近位端部６０に関して圧縮されるとき、一対のワイヤ１３８と螺旋状ワイヤ５８との間で電気接触が形成される。結果として、電気接触は、麻酔神経スティムレータ１７から、カテーテルアダプタ７４を通してカテーテル装置５４の螺旋状ワイヤ５８へ、またそれによってカテーテルアセンブリの導電性遠位先端７２へと形成され得る。薄層の絶縁材料がアセンブリの導電性部分の周りに配置される実施形態では、ワイヤ１３８と接触することになる複数の部分での絶縁材料の取り除きが必要となる。ワイヤ１３８は、リボンワイヤ５７の電気接触を可能にし、したがって、ワイヤ１３８によって電気スティムレータ１７がカテーテルアダプタ７４を介してリボンワイヤ５７に取り付け可能となっている。

麻酔剤を送達するのに用いるべき装置の代替的な一実施形態では、電圧源、例えば神経スティムレータ１７から、患者の体内の適切な部位への電気の伝導に関するいくつかの変更がなされる。この代替的な実施形態により、医療従事者が、より厳密に、より少ないステップで、且つ、追跡し続けなくてはならない装置要素がより少ない状態で、機器をより容易に用いることができる。この実施形態は以下に述べる。しかしながら、この代替的な実施形態に関して説明された要素の多くは、他の実施形態と容易に交換可能であるとともに他の実施形態とともに用いることができる。先の実施形態による要素は上述しており、以下の代替的な実施形態において同様の形態のままであるため、当該要素を明記するのに同じ符号を用いるものとする。

先に、図２２を参照すると、皮膚表面部分１４の皮下に位置する神経１２を含む、人体１０の関連部分が示されている。針アセンブリ１６が、神経１２の位置を見つけるために人体１０の皮膚表面部分１４の特定部位に挿入されている。針アセンブリ１６は、互いの同軸上で延びる針１８及び中央スタイレット２０を有する。針１８は、その後端でプラスチック材料から成るハブ２２に連結する金属針である。針１８は、中空であり、ハブ２２の前方に突出する。

針１８はその長さに沿って３つの部分を有する。針の主な部分は中央部分２４である。針のこの中央部分２４は、外面が電気を伝導しない絶縁コーティング２６で包装されている。このコーティング２６は、図２２において、交互の色区分２８及び３０に分割されて示されている。これらの区分のそれぞれは既知の特定の長さを有する。このような色分けによって、ユーザは針１８の先端３２の貫通の長さを測定することができる。

針１８の残りの２つの部分は、遠位端部３４及び近位端部３６である。その近位端部３６では、ハブ２２を針の周囲に成型すること等によって針を固定するハブ２２内に針１８が延びている。この実施形態では、ハブ２２の外側に延びる針１８の近位端部３６は、絶縁コーティング２６で覆われる。針３８が通るボアは、針ボア３８と同じ直径のハブ２２を通る軸方向に整合したボア４０に通じる。ボア４０の後端は、スタイレット２０及びスタイレットハブ２１を受け入れる際に使用するための雌ルア開口４４を設けるために、広がったテーパ状である。ハブ２２内を延びるとともにハブ２２内で針３８に電気的に接続される接続ワイヤ１４４が設けられる。ハブ２２は絶縁材料であり、ハブ２２の外側の接続ワイヤ１４４が絶縁されるため、接続ワイヤ１４４からの電圧の漏れが防止される。接続プラグ１４２が接続ワイヤ１４４の外端に設けられる。接続プラグ１４２により、接続ワイヤ１４４を神経スティムレータ装置１７に容易に接続することが可能となる。

針の遠位端部３４は、いずれの絶縁材料にも覆われておらず、覆われた中央部分２４を介して、針のうち接続ワイヤ１４４に接続される部分で電気接触している。絶縁コーティング２６は、電気が針の中央部分２４及び近位部分３６から半径方向に流れることを防ぐが、電気が針１８の長さに沿って軸方向に流れることは可能にする。

内部スタイレット２０は、図１及び図１Ｄに関して説明したのと同じ構造を有する。

次に、図９を参照すると、この実施形態の他の要素と組み合わさったカテーテルアセンブリ５４が示されている。カテーテルアセンブリ５４は、前述したのとほぼ同じであり、その直径は、当該アセンブリを、針アセンブリ１６を通して患者の体内へ挿入することが可能な直径である。カテーテルは、熱可塑性材料又は同様の材料から形成されたシース５６を備える。螺旋状ワイヤ５８及びシース５６は、液体が自由に通過し得る中央ボア６６を形成する。

先の実施形態におけるように、螺旋状ワイヤ５８の近位部分６０は、露出されたままであるため、電気接触され得る。図９に示す実施形態の接続ハブ１７４は、カテーテル５４の近位端部、特にカテーテルシース５６のうち螺旋状ワイヤの近位端部６０に隣接する部分と摩擦係合することができる。接続ハブ１７４は、カテーテル５６の近位端部を摺動可能に受容するとともに摩擦保持する。電気コネクタ１７６が、導電性材料から形成され、電気ケーブル１７２とカテーテルスタイレット１７８との間の物理・電気コネクタとして作用し、このカテーテルスタイレット１７８は、螺旋状コイル６０及び安全リボンワイヤ５７の長さの大部分と電気接触する。電気コネクタ１７６は、絶縁材料から作られる接続ハブ１７４によって完全に覆われているとともにしっかりと保持される。また、絶縁接続ワイヤ１７２が接続地点１８０にて電気コネクタ１７６に強固に接続される。したがって、接続ワイヤ１７２により、接続プラグ１７０から電気コネクタ１７６及び螺旋状ワイヤ５８に電圧を伝えることが可能となる。接続プラグは、神経スティムレータ１７等の電圧源に接続されることができるような寸法になっている（図１）。

中央スタイレット１７８の近位端部は、カテーテルが接続ハブ１７４により摩擦保持されると、電気コネクタ１７６の地点１８２に強固に接続されてカテーテル５４の長さの大部分にわたるカテーテル５４の中央ボア６６を通って延伸する。スタイレット遠位端部１７９を図９に示す。中央スタイレットは、特別な剛性が必要とされるとき、すなわちカテーテル５４の挿入前及び挿入中に、カテーテルにそのような剛性を与えるような材料から構成される長いワイヤ構造である。

なお、図９では、カテーテル５４は接続ハブ１７４内に保持されているため、中央スタイレット１７８及びリボンワイヤ５７は双方とも、カテーテル管腔６６に存在する。中央スタイレット１７８は、電気コネクタ１７６の地点１８２に取り付けられた箇所から、いかなる他の構造にも強固に取り付けられることのない遠位端部１７９に延びる。上述したように、リボンワイヤ５７は、遠位先端７２に強固に接続された遠位端部、及びカテーテルアセンブリ５４の近位端部６０に強固に接続された近位端部を有する。

先に説明した実施形態におけるように、螺旋状ワイヤ５８の遠位部分６４は、カテーテルアセンブリ５４の残りの部分に対して短く、カテーテルシース５６によって覆われていない。カテーテル５４の遠位端部には、丸みのある金属部分である導電性遠位先端７２が取り付けられている。導電性遠位先端７２は、ワイヤコイル５８を介するか又はリボンワイヤ５７を介するかにかかわらず、介在構造を介して神経スティムレータに電気的に接触する。

図７及び図８を参照すると、カテーテルアダプタ７４が示されている。この構造の直径の場合、カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６にアクセスすることは、難しいであろう。この場合、カテーテルアダプタ７４は、カテーテルを通して流体を制御して送達するための、種々の送達ビークル、例えば、注射器のための、カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６へのアクセスを提供するのに用いられる。

カテーテルアダプタの主な構成要素は、後部ボディ７６、前部ボディ７８、及びホールディングハブ８０である。後部ボディ７８は、中央フランジ８２を有する。中央フランジ８２の後部面８４からは、接続シリンダ８６が延びている。このシリンダ８６の機能は、カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６に流体を制御送達することを可能にするように流体源の取り付けを容易にすることである接続シリンダ８６の上に設けられた端部キャップ９２は、主に滅菌のためであり、カテーテルアダプタ７４がカテーテルアセンブリ５４へ取り付けられると単に取り外される。中央フランジ８２は、その中央に、完全に貫通するボア９３を有しており、そのため、後部面８４及び前面９４が流体連通している。

中央フランジ８４から、オペレーティングシリンダ９６が延びている。カテーテルアダプタ７４の前部ボディ部分７８は、オペレーティングシリンダ９６の周りに配置される。図７及び図８において示されているカテーテルアダプタの動作は、多くの点で、前述し図４に示したカテーテルアセンブリの動作と同一である。図７及び図８に示した実施形態における一相違点は、接続ワイヤ１４４がオペレーティングシリンダ９６を通るという点である。この接続ワイヤ１４４は、オペレーティングシリンダ９６に入る場所以外は絶縁されている。したがって、カテーテル５４の近位端部６０は、オペレーティングシリンダ９６の中央ボア１０２内に配置され、カテーテル５４のワイヤコイル５８及び／又はリボンワイヤ５７は直接、又は例えば金属ナット若しくはワッシャ等の間にある導電構造を介して、接続ワイヤ１４４と電気接触する。オペレーティングシリンダ９６の外側に延びている接続ワイヤ１４４の端部は、刺激用電圧を供給する装置１７に接続することができる接続プラグ１４２に接続する。

図１０Ａは、カテーテルアセンブリ５４の遠位端部６４の代替的な一実施形態を開示している。上記で開示されたものでは、カテーテルの遠位端部６４よりも先に熱可塑性絶縁シース５６が終端し、螺旋状ワイヤコイル５８が導電性遠位先端７２で終端する前にそのヘリックス６８を開く。図１０Ａの代替的な実施形態では、導電性遠位先端７２は、スラグタイプの遠位先端１５０と代替される。カテーテルアセンブリ５４の熱可塑性絶縁シース５６は、ワイヤヘリックス５８の遠位端部を越えて、すなわち遠位端部の遠位に延びる。スラグタイプの遠位先端１５０は、直径がそれぞれ拡大してゆく３つの部分を有する。すなわち、ワイヤコイル５８を収容するサイズになっているシリンダ１５８、熱可塑性シース５４を受け入れるようなサイズになっている中央シリンダ１５６、及び熱可塑性シース５６又はワイヤコイル５８の内径よりも大きな直径を有してカテーテル５４への行き過ぎた挿入を回避する遠位シリンダ１５７である。通路１５２は、スラグタイプの遠位先端１５０を貫通し、スラグタイプの遠位先端１５０の遠位出口１５４で終端する。したがって、カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６は、薬又は他の流体が通過することができる出口をさらに備える。

図１０Ｂは、絶縁材料５９（例えばＰＴＦＥ（ＴＥＦＬＯＮ））の薄層が設けられている螺旋状ワイヤ５８の横断面を示す。絶縁材料５９の薄層は、ワイヤがヘリックスとなって形成される前又は形成された後に、ワイヤの全面を覆うように設けることができる。螺旋状ワイヤ５８のうち露出される（したがって、ワイヤヘリックスを越えて電気を伝導することが可能である）ことが望まれる部分は、多くの標準的な方法のいずれかにより薄い絶縁コーティング５９を容易に取り除くことができる。

図１０Ｃには、スラグ式の遠位先端１５０の代替的な一実施形態が示されている。ここでは、スラグ式の遠位先端１５０の通路１５２、シリンダ１５８、及び遠位出口１５４はない。したがって、スラグ式の遠位先端１５０は、中空ではなく、その中に流体を通すことはできない。ワイヤコイル５８及び熱可塑性シース５６を若干変更することにより、流体を通すことが可能となる。図１０Ｃに見られるように、ワイヤコイル５８のヘリックスは、他の実施形態（例えば図９）におけるのと同様に間隔の開いたもの１６０となっており、径方向通路１６２が熱可塑性シース５８内に開ヘリックス１６０に隣接して形成される。したがって、流体流は、カテーテル５４の中央ボア６６から開ヘリックス１６０を介して出て、径方向通路１６２を通って患者の体内に入ることができる。

図１０Ａ又は図１０Ｃに示す実施形態では、リボンワイヤ５７は、スラグ式の遠位先端１５０の近位端部に強固に接続されるか、又はワイヤヘリックス５８の遠位端部に強固に接続されることができる。ワイヤヘリックス及び／又はリボンワイヤをスラグ式の遠位先端１５０と導通接触させることを可能にするいなかる構成も適している。

スラグ式の遠位先端１５０の利点には、印加電圧が特定の場所に集中していることが挙げられる。スラグ式の遠位先端１５０のうち導電性がある実際の部分は、他の実施形態に比して比較的小さく、ワイヤヘリックス５８及び導電性遠位先端７２がどちらも導電性材料から作られている。印加電圧のこの集中により、カテーテルがより容易に且つより正確に配置され、したがって、カテーテルにより供給される流体がより容易に且つより正確に配置されることになる。さらに、本明細書中に記載のいずれかの他の導電構造の場合のように、ＰＴＦＥ等の絶縁材料の薄層をスラグ式の遠位先端１５０の表面に施し、次いで、その表面の特定の部分から絶縁材料を除去することができる。

図１１〜図１５は、上述の装置とともに使用する筒状カテーテルロック２００の一実施形態を開示している。カテーテルロック２００の機能は、カテーテルロックによりカテーテル５４がしっかりと把持されることが望まれるまで、カテーテルロックの中央ボアをカテーテル５４が自由に通過することができるようにすることである。カテーテルロック２００によるカテーテル５４のこのようなしっかりとした把持は、カテーテルロックの作動により達成される。この構造及び機能は以下に詳述する。

カテーテルロック２００は、４つの主な構成要素から構成される。固定シリンダ２０２がカテーテルロックの他の３つの構成要素を支持する部分であり、この固定シリンダ２０２は、大径部分２１３及び小径部分２１４から構成され、小径部分２１４は大径部分２１３と同軸である。回転可能なシリンダ２０４が固定シリンダ２０２の小径部分２１４を覆うように配置される。圧縮性スリーブ２０８が、固定シリンダ２０２の小径部分２１４の中央ボア内に完全に収容されている。最後に、４つ目の主な構成要素は圧縮シリンダ２１０であり、この圧縮シリンダ２１０は固定シリンダ２０２の小径部分２１４の穴２１６に配置される。

固定シリンダ２０２はその全長に沿って延びる軸方向のボアを有する。固定シリンダ２０２の小径部分２１４の軸方向のボアは、圧縮性スリーブ２０８と嵌合するサイズとなっている。固定シリンダ２０２の残りの軸方向のボア２１８は、カテーテル５４と摺動可能に嵌合するサイズになっている。回転可能なシリンダ２０４の軸方向のボアは、固定シリンダ２０２の小径部分２１４と嵌合するサイズとなっている。回転可能なシリンダ２０４の内壁のリセス２１２は、圧縮シリンダ２１０の一部がはまり込むサイズになっている。

カテーテルロック２００の構成要素を共に図１１及び図１３に示すロック解除位置に合わせると、圧縮シリンダ２１０は固定シリンダ２０２の小径部分２１４の穴２１６に位置する。この２つの構成要素が整合すると、ロック解除位置において、圧縮性スリーブ２０８の弾性により、圧縮シリンダ２１０がリセス２１２に入るように押し上げられる。ロック解除構成では、カテーテルロック２００は、カテーテル５４に沿って自由に摺動することができる。

カテーテルロック２００は、図１２及び図１４に示すロック位置にねじることができ、このねじりは、回転可能なシリンダ２０４の表面上の平坦な把持部分２０６によって容易になされる。ロック位置では、固定シリンダ２０２の小径部分２１４の穴２１６、及び回転可能なシリンダ２０４のリセス２１２は半径方向に整合していない。そのため、圧縮シリンダ２１０は、回転可能なシリンダ２０４の内壁により圧縮性スリーブ２０８の弾性に打ち勝ち、それによって、回転可能なシリンダが回転してロック位置に入ったときに圧縮性スリーブ２０８が圧縮シリンダ２１０により圧縮される。このようにして圧縮されると、圧縮性スリーブ２０８及びカテーテル５４間の接触がさらにいっそうしっかりとしたものとなるため、ロック解除位置にあったときよりも、これらの要素を互いに移動させるのに必要な摩擦力がいっそう高くなり、容易に打ち勝ちにくい。

カテーテルロック３００の第２の実施形態は図１６〜図２０に示す。このカテーテルロックは、作動シリンダ３１４が設けられた固定部分３０２を有する。少なくともカテーテル５４を収容するのに十分に大きな直径を有するボアが固定部分３０２内に延びている。ボアのうち作動シリンダ内に延びる部分もまた、圧縮性スリーブ３０８を収容するのに十分に大きい。圧縮性スリーブ３０８はそれ自体、カテーテル５４を摺動可能に受け入れることが可能なボアを有する。固定部分３０２の小径ボアは、作動シリンダ３１４内に配置されると圧縮性スリーブ３０８のボアと同軸となる。したがって、カテーテル５４がカテーテルロック３００を通ることが可能である。

作動シリンダ３１４には、内部に軸方向のスロット３１６が設けられているとともに面上に突起３１５が設けられている。回転可能なシリンダ３０４は、作動シリンダ３１４を内部に受け入れることが可能な中央ボアを有する。回転可能なシリンダ３０４の中央ボアの横断面は、作動シリンダ３１４だけでなく、その表面上の突起３１５も受け入れる、すなわち、この中央ボアは、突起３１５を収容するためのより大きな半径方向部分３１２と、少なくともロック解除位置（図１６及び図１８に示す）で作動シリンダの残りの部分を受け入れる円形部分３１３とを有する。

しかしながら、突起３１５は作動シリンダ３１４のいくつかの部分にしかなく、作動シリンダに対する回転可能なシリンダ３０４の回転により、円形部分３１３が突起を圧縮して作動シリンダのボアに入るようにする。この回転により、カテーテルロック３００がロック位置に入ることになる。突起３１３の圧縮により、圧縮性スリーブ３０８が圧縮され、圧縮性スリーブ３０８とカテーテル５４の接触がさらにいっそうしっかりとしたものとなるため、ロック解除位置にあったときよりも、これらの要素を互いに移動させるのに必要な摩擦力がはるかに高くなり、容易に打ち勝ちにくい。

カテーテルロック３００のペグ３２２が溝３２０に嵌まる。このことは、カテーテルロック３００がロック又はロック解除されている時をユーザに示すこと、及び、固定部分３０２に対するカテーテルロック３００の回転可能な部分３０４の過回転を防止すること、という２つの目的を果たす。

図２４に示す実施形態では、カテーテルロック３００は、プラスチックの針ハブ２２の近位端部に取り付けられる。この取り付けは多数の方法で達成することができる。カテーテルロック３００をプラスチックの針ハブ２２に永久的に取り付けておくことが有用であろう。したがって、カテーテルロックは、プラスチックの針ハブに物理的に溶接、糊付け、又はその他の方法で永久的に取り付けることができる。別法として、カテーテルロック３００には、プラスチックの針ハブ２２に対し嵌合可能且つ取り外し可能に接続することが可能な一体型コネクタ３３０を設けることができる。同様に、図２５Ａ及び図２５Ｂは、プラスチックの針ハブ２２に容易に提供され得る、適した構造に対し嵌合可能且つ取り外し可能に接続することが可能な、カテーテルロック３００上の一体型コネクタ３３０を開示している。そのような多くのコネクタが当該技術分野で既知である。当然のことながら、カテーテルロック２００は、図２４に示す代替的な実施形態に代替され得る。

Hadzicらの米国特許第５，８３０，１５１号は、「APPARATUS FOR LOCATING AND ANESTHETIZING PERIPHERAL NERVES A METHOD THEREFOR」を開示しており、これは参照により本明細書に援用される。Hadzic特許は、上述した神経スティムレータ１７とほぼ同様の神経スティムレータの電気インパルス出力を施術者が制御することを可能にする装置を開示している。このような制御はフットペダルにより達成される。

本発明の代替的な一実施形態では、神経スティムレータ１７から電気インパルスを制御する電位差計が針ハブ２２又はその拡張部に設けられる。針ハブ２２に対するかかる拡張部３５０は図２６に示される。拡張部３５０は針ハブ２２と一体形であるか、又は、針ハブ２２へのカテーテルロックの取り付けに対し、上述した方法を含めた多数の方法のいずれかで針ハブ２２に接続することができる。神経スティムレータ１７を制御する電位差計のインパルス制御は、任意の従来のスイッチ（例えばホイールタイプスイッチ３５４）の形態をとることができる。ホイールスイッチ３５４の作動により、神経スティムレータにより供給される信号と、針に送られる信号との関係を制御することができる。インパルス制御スイッチもまた、針に対し神経スティムレータにより供給される電気インパルス強度を増減させるための信号を、神経スティムレータ１７にワイヤ導管１４４を介して送る。さらに、表示装置３５６は、拡張部３５０において支持されてもよい。この表示装置は、刺激用針１８の遠位先端に加えられている電気インパルスに関する情報を送る際にユーザに把握可能な任意の形態をとることができる。この表示装置３５６は、単一のデジタル表示器又は一群のＬＥＤ素子とすることができる。さらに、表示装置３５６は、神経スティムレータ１７により供給される電気インパルスに関する情報を提示することができるか、又はフィードバック（すなわち、患者の標的組織１０への電気インパルスの作用のモニタリング）であることができる。このフィードバックは、表示装置３５６を患者の標的組織３５６に（他の場合では、入力電気インパルスとは絶縁している）ワイヤにより接続することによって達成することができる。

また、スイッチ３５８を拡張部３５０に設けることも可能であり、拡張部３５０の接続部分３５２に接続される装置（図示せず）からの薬剤又は麻酔剤の投与を制御することが可能な機械的スイッチ又は電気的スイッチである。患者の標的神経１２に投与すべき薬剤を収容する装置は、ポンプ又はばね付勢式注射器を含めた多数の形態をとることができる。

上記に開示した構造を針ハブ２２に直接又は隣接して組み合わせることにより、この形式の手順の最も重要な局面、すなわち針１８の適正な挿入という局面に医療従事者が全意識を集中することを可能にする。医療従事者は、針から目をそらす、又は電子刺激の増減を助手に言葉で指示する、又は適用されている刺激の電流強度に関して報告することによるために、気をそらされることない。さらに、針が適正に配置されると、医療従事者が針ハブ２２から手を外さずに（手が外れると、針の先端を配置する際に意図せぬずれが生じる可能性がある）薬剤を投与することができる。

上述した装置は、多くの様々な医療処置で使用することができる。以下に説明する医療処置は、上述した装置において具現化された特徴を利用する１つの形式である。本方法は、カテーテルアセンブリ５４の正確な配置、特にその遠位部分６４に対して図示される。カテーテルアセンブリ５４の遠位部分６４が正確な位置にあると判定されると、連続して斜角筋神経ブロックを与えることができる。

患者は、あお向けの姿勢で首をわずかに延ばし、幾分後側へ向いている。助手が患者の腕を、ひじを曲げた状態に軽く牽引する。

斜角筋溝(interscalene groove)は、以下の手順によってこの姿勢で容易に触診される。まず、胸鎖乳突筋の鎖骨頭の後縁を見つける。次に、触診する指をこの筋肉に対して後側面に置き、斜角筋溝を特定する。外頸静脈は、ほぼ常に斜角筋溝に対してまさに表面近くに位置しており、有用な付加的な標識構造を提供している。針の差込は、静脈に対して前方又は後方でなければならない。別の一定の所見では、斜角筋溝が、輪状軟骨組織レベルで胸鎖乳突筋の腹部の最も突出した部分に対して約３ｃｍ側方である。

針アセンブリ１６は、輪状軟骨レベル（Ｃ６レベル）で斜角筋溝へ挿入され、針は、全ての平面において皮膚に対して垂直に向けられる。この連続した斜角筋神経ブロック技法に関するカテーテルアセンブリ５４の配置の場合、針アセンブリ１６は、皮膚の乳様突起と鎖骨との間の約中間地点の、胸鎖乳突筋の鎖骨頭の後縁に対して後方に入る。

針の差込地点は、副神経に対してちょうど尾側であり、後頸三角の前縁に対してちょうど後方である。副神経は通常、神経スティムレータ１７の電気コネクタ５２で経皮的に刺激することによって特定することができる。これは神経が、乳様突起と鎖骨との間の約中間の、後頸三角の筋膜カーペット（carpet）の表面近くを通るためである。針の先端３２が副神経に近接して神経スティムレータ１７からの電圧が印加される場合、僧帽筋の収縮及び肩帯の上昇が生じる。針アセンブリ１６を、尾骨に向けて、椎骨に対して平行にし、斜角筋溝を標的にして、針アセンブリ１６の斜角を横方向に（外側に）向けて、カテーテルの中央（硬膜）配置の可能性を避ける。

針アセンブリの挿入中、遭遇する種々の神経を案内する助けとして、電圧を針の先端３２に連続的に印加するものとする。肩甲挙筋及び菱形筋の神経は、針の先端３２に初期時点で遭遇する。また、菱形筋を上昇あるいは回転させることによって刺激される場合、これらの神経の刺激により肩帯の運動が生じる。前斜角筋の腹部に位置する横隔神経に遭遇し得る。これにより、間違う可能性のない側性（ispilateral）横隔膜の単収縮が生じる。これらの神経すべては、針アセンブリ１６を再方向付けする及び／又は再挿入することによって回避されるべきである。これらの神経を刺激することにより、正確な針の配置に関する誤った指示を生む可能性があり、局所麻酔薬がこの段階で注入される場合にブロック不全又は横隔神経麻痺をかなりの確率で引き起こすことになるであろう。

腕神経叢に遭遇するとき、確実で間違う可能性のない筋肉の単収縮は、二頭筋運動がより容易に見られる二頭筋及び三角筋において観察されるべきである。このため、処置の間ひじを軽く曲げたままにする。横隔神経が間違って刺激された場合、針アセンブリ１６をわずかに引き戻し、腕神経叢に遭遇するまで針の先端３２をわずかに後方に向ける。針の先端３２がさらに前進すると、他と異なる「ポップ」又は弾力性を感じることができ、その後は二頭筋及び三角筋の単収縮の強度が高い。これは、腕神経叢の筋膜鞘に貫通し、針の先端３２がまさに腕神経叢と直接接触しているときである。この時点で、電気コネクタ５２を針１８から取り外すことができる。そうでない場合、針１８に供給されている電気インパルスを単にオフに切替える。

中央スタイレット２０があれば、中央スタイレット２０を針１８から取り外し、カテーテルアセンブリ５４が針ボア内にまだ収容されていなければ、針の先端３２をちょうど通過する地点まで針１８に供給する。このような導電性先端７２の配置は十分に深いため、金属製の螺旋状ワイヤ５８が針と接触しない、すなわち針の先端３２は、電気を伝導しない（分散しない）カテーテルシース５６と接触する。この時点で、前もって取り付けられていなければ、カテーテルアダプタ７４を、カテーテルアセンブリ５４の近位端部６０に取り付けることができる。次いで、神経スティムレータ１７の電気コネクタ５２を、カテーテルアダプタ７４上に設けられた金属ワッシャ１３０のタブ部分１３４に留める。当該装置の代替的な一実施形態では、カテーテルアダプタ７４に接触してワイヤ１４４に取り付けられた接続プラグ１４２が、神経スティムレータ１７に差し込まれる。

筋肉の単収縮が増大することにつれ、神経スティムレータ１７の出力を（通常約０．５ｍＡ〜１．０ｍＡまで）下げることができる。この理由は、ここですべての電流が、カテーテルアセンブリ５４のシースで覆われていないへリックス先端７２に集中するためである。当該装置の代替的な一実施形態では、スラグ式の遠位先端１５０に電流がさらにいっそう集中する。神経スティムレータ１７が約０．５ｍＡ出力することに伴う筋肉の収縮により、シースへの適切な配置のさらなる証拠が提供される。

カテーテルヘリカル先端７２又はスラグ式の遠位先端１５０の、針の先端３２よりもさらに約１ｃｍ前方、腕神経叢鞘の下方への前進により、二頭筋及び三角筋の単収縮の減少が生じてはならない。しかしながら、筋肉の単収縮が減少することが多く、この場合、最大単収縮が再び観察されるまで、針１６及びカテーテルコンプレックス５４を一体として同時にわずかに引き戻す。次に、カテーテル５４の前進中に最大単収縮が観察されるまで、カテーテル５４を再び前進させ、上記工程を繰り返す。これは、カテーテルが前進している間に、最大の筋肉収縮を観察するためにカテーテルの正確な配置を保証するのに最も重要である。カテーテル５４を、鳥口突起（coracoid process)を超えて供給できないことが多い。しかしながら、カテーテルをさらに押し進めてはならず、この理由は、神経を傷つけることになる可能性があるため、また、肩の手術の場合、必ずしもこの地点を越えてカテーテルを前進させる必要がないためである。次に、針アセンブリ１６を取り外し、カテーテルをしっかりと固定する。

留置斜角筋間カテーテル（indwelling interscalene catheters）は、落ちるか又は外れることがよく知られている。カテーテルが配置後に外れてしまわないようにするために、カテーテルを配置するために用いるものと同じ針１６を、胸骨上切痕の真上から上皮側に、血管構造を避け、カテーテルの入口点へと挿入する。針アセンブリ１６は、カテーテル５４を挿入したのと同じ皮膚の開口部を通り抜け、カテーテルのすぐ隣に前進する。カテーテル６０の近位端部は、針の先端３２から針１８を通って導入され、針はカテーテル５４が皮下にトンネル作成されるように取り外される。カテーテルのもつれは、カテーテルが形成する屈曲（elbow）が皮下に消えると回避される。次いで、カテーテルは透明な包帯で覆われる。

トンネル作成手順での針１６の使用に対する一代替として、専用装置を用いてもよい。図２３は、かかる専用装置を示す。トンネラー（tunneler）４００には、トンネラースタイレット４０７又は他の鋭い器具に接続される把持用ハブ４０２が設けられている。トンネルシース４１０は、スタイレットをその長さの大部分にわたって覆う。カテーテル５４を保持するのに役立つトンネルを作成するように所望される場合、トンネラー４００が利用される。トンネルは通常、カテーテル５４が患者の身体を出る箇所の近くの或る場所から始まる。したがって、トンネラースタイレット４０７の先端がこの箇所に挿入され、トンネルを終端させることが望まれるまで出口箇所から離れてトンネル作成し、その終端地点で、トンネラースタイレット４０７の先端を患者から出す。トンネルが作成されると、トンネラーが取り外され、トンネルシース４１０が把持用ハブ４０２及びトンネラースタイレットから完全に分離可能となり、患者の体内で皮下にトンネルが残る。この地点では、カテーテル５４は、第１のカテーテル出口箇所に最も近いシースの端部に挿入され得る。カテーテル５４は、トンネルシース４１０のもう一方の端部を出るまでトンネルシース４１０を通って容易に送り込まれる。次いで、上述のように、カテーテル５４を皮下にトンネル状に貫通させたまま、トンネルシース４１０が患者から引き抜かれる。

図２３に示すさらなる特徴は、皮膚用ブリッジ（skin bridge）４０６である。皮膚用ブリッジ４０６は中央穴４０９を有し、この中央穴４０９によりトンネラーシース４１０が初めに皮膚用ブリッジ４０６を保持することが可能となる。トンネラースタイレット４０７が取り外された後、上述したように、カテーテル５４は、穴４０９を通して配置される。次いで、上述のように、カテーテル５４を皮下にトンネル状に貫通させたまま、トンネラーシースを患者から引き抜くことができる。皮膚用ブリッジをトンネラー４００の近位端部に隣接して配置することにより、また、トンネラーがフォワード型（forward-type）であることにより、皮膚用ブリッジは、カテーテル５４により、カテーテル５４の最初の出口箇所に直接隣接して、すなわち、最初の出口及び皮下トンネル間に保持される。皮膚用ブリッジ４０６が標準的な方法を用いて患者の皮膚に固定されると、カテーテルの配置の安定性が高まる。さらに、皮膚用ブリッジ４０６をハンドルとして用いて、患者から又は単に皮下トンネルからカテーテル５４を取り除くことができる。

こうして、カテーテルアセンブリが適所に固定されると、麻酔剤が投与されて神経遮断がもたらされ得る。

強度の運動遮断及び感覚遮断（dense motor and sensory block）が要求される場合：
ロピバカイン１０ｍｇ／ｍＬ（１％）。２０ｍＬを一回分として投与し、次に注射器ドライバで希釈濃度（５ｍｇ／ｍＬ又は０．５％）を１０〜２０ｍＬ／時間で注入する。又はブピバカイン５ｍｇ／ｍＬ（０．５％）。２０ｍＬを一回分として投与し、次に、希釈濃度（２．５ｍｇ／ｍＬ又は０．２５％）を１０〜２０ｍＬ／時間で注入する。

最小の運動遮断での感覚遮断が要求される場合：
ロピバカイン２ｍｇ／ｍＬ（０．２％）。１０〜２０ｍＬを一回分として投与し、次に同じ濃度を１〜１０ｍＬ／時間で注入する。所望の作用を達成するように注入量を継続的に調整（滴定）する。
又は、ブピバカイン２．５ｍｇ／ｍＬ（０．２５％）。１０〜２０ｍＬを一回分として投与し、同じ濃度を１〜１０ｍＬ／時間で注入する。所望の作用を達成するように注入量を継続的に調整（滴定）する。

患者管理斜角筋神経遮断：
留置カテーテルにより、ブピバカイン３０ｍＬ（０．４％）を腕神経叢鞘の斜角筋溝の位置（level）に一回注入し、その後、ブピバカイン０．１５％を５ｍＬ／時間の割合でバックグラウンド注入し、患者の体重６５Ｋｇ以上に対して４ｍＬ、及び患者の体重６５Ｋｇ以下に対して３ｍＬを患者管理により一回分投与する。２０分間のロックアウト時間がＰＣＡ装置にプログラムされた。これは成功していると思われた。有望な予備段階の結果は、ロピバカインを用いて達成された。様々なレベル及び強さの運動及び感覚遮断を達成するためのより精密な遮断の調整は、ロピバカインを用いて可能になり得ると考えられる。

本発明の他の実施形態は図２７〜図３３に開示される。これらの図に開示されている実施形態のいくつかの特徴は前述した構造と同様であり、これらの特徴は先に使用したのと同じ参照符号を付記されているが、いくつかの特徴は変更されており、他の特徴が加えられている。

図２７は、神経１２に麻酔剤を送達するために患者の身体１０の体外から神経１２にアクセスするのに用いられる先に開示された実施形態と同様の、予圧された固定可能な刺激用針及びカテーテルのアセンブリを示す。針１８は、神経１２を見つける際の初期のステップとして患者の体内に挿入される。医者の親指と他の１本の指とでウイング状ハンドル４４１を把持することにより、挿入を行い、次いで、針１８の遠位先端３２を身体１０の所定の皮膚表面部１４に挿入する。

図２９に最良に見られるように、針ハブ２２にはフラッシュ室（flash chamber）４４０も設けられ得る。フラッシュ室の目的は、血管が針１８によって穿孔されると、医者に視覚表示を与えることである。針１８の近位端部３６には、フラッシュ室４４０と流体連通する針サイドポート４４２が設けられ、フラッシュ室４４０には排出ポート４４６が設けられる。針１８によりカテーテル５４を挿入する前では、針１８の遠位先端３２と針サイドポート４４２との間に障害物は何も存在しない。したがって、血管が針の遠位先端３２によって穿孔される場合、加圧血液が、針サイドポート４４２に達するまで針１８の中央ボア３８を通って流れることになる。針１８及びフラッシュ室４４０内に収容されている空気は、血液によって変位される際に排出ポート４４６を通してフラッシュ室４４０から出ることができ、針１８の遠位先端３２が血管に入ると、血液はフラッシュ室４４０内に達する。

針ハブ２２には、透明又は半透明の材料から形成された表示部分４４４が設けられているため、血液は、フラッシュ室４４０に入ると、表示部分４４４により観察可能であり、この表示部分４４４が、血管が遠位先端３２によって穿孔されていることの視覚的表示をもたらす。

図２７〜図２９はまた、針１８、針ハブ２２、カテーテルアセンブリ５４、及びカテーテルロック４２０の関係を示す。カテーテルロック４２０は、針ハブ２２の近位端部から近位に延びるとともにその近位端部に接続される。カテーテルロック４２０と針ハブ２２との接続は、圧入／締り嵌め、接着剤による取り付け、多くの医療装置に一般的に見られるルアー若しくは同様のタイプのコネクタ、又は突起・溝式スナップ嵌めを含む多くの代替的な形態をとることができる。代替的に、針ハブ２２及びカテーテルロック４２０を単品構造として一体形成することができる。

しかしながら、針ハブ２２及びカテーテルロック４２０が形成されており、その機能は依然として同じである。その機能は、針アセンブリ１６、針ハブ２２、及びカテーテル５４を含む単一ユニットを医療従事者に提供することである。カテーテル５４は、初めはカテーテルロック４２０内に保持されている、すなわち「ロックされて」いる。針ハブ２２とカテーテルロック４２０との間の接続とともに、カテーテルロック４２０内でのカテーテル５４の保持により、針アセンブリ１６、針ハブ２２、カテーテルロック４２０、及びカテーテル５４（少なくとも初期）が全て単一ユニットの一部となる。この単一ユニットを用いる医療従事者は、多くの異なる部品が単一ユニット内に含まれているため、それら部品を探して組み立てる手順に気をそらされる必要がなくなる。このような理由及び関連した理由（例えば、部品がなくなること又は滅菌性）から、かかるユニタリー構造は、この形式の周辺神経遮断装置にとって非常に魅力的である。

図２７Ａは、本発明の一実施形態による針１８の遠位先端３２の断面詳細図である。図２７にも見られるように、カテーテル５４は、針ボア３８のほぼ全長に沿って配置される。スタイレット２０は、例えば図２７〜図３３に示されるような、カテーテル５４が予圧されるとともにカテーテルロック４２０によって適所に固定される実施形態では用いられない。カテーテルの導電性遠位先端７２は、針１８の遠位先端３２に隣接した針ボア３８の内表面と電気接触する。この接触の使用はさらに以下に説明する。

図２９は、本発明の代替的な一実施形態を開示している。この代替的な実施形態では、カテーテル５４の導電性遠位先端７２は、その近位端部に隣接した針１８と電気接触するように、予圧されるとともに適所に固定される。

カテーテルロックの他の実施形態は、本発明の用途（例えば図２４）において前に開示されている。図２９に示すカテーテルロック４２０は、かかるカテーテルロックの別の好適な実施形態である。カテーテルロック４２０の構成部品は、図３０〜図３２に個別に開示されており、図２７及び図２９は、使用の際にカテーテルロック４２０の構成部品がどのように共に合わさるかを開示している。

図３２には、カテーテルロック４２０のハウジング４２５が示されている。ハウジング４２５はその外表面に把持用リッジ４８５が設けられている。ハウジング４２５はほぼ筒状であり、その中央ボア４２８内にインサート４２４を受容するサイズとなっている。ハウジング４２５の近位端部では、受容部４８４がハウジングキャップ４２２を受容するサイズとなっている。また、キーウェイすなわちスロット４８８がハウジング４２５の近位端部内に形成され、ハウジングキャップ４２２のキー４７２を受容してハウジング４２５及びキャップ４２２の適切な整合を確実にする。ハウジング４２５の遠位端部は、針ハブ２２の近位端部を受容するか、又は針ハブ２２の近位端部に受容されるサイズとなっている。図３２Ａに示すように、針ハブ２２の近位端部はハウジング４２５の中央ボア４８２に受容される。この構成については図２７も参照のこと。ハウジング４２５の遠位端部に隣接した弧状キーウェイ４８６は、インサート４２４のキー４３５を調整可能に受容するようなサイズとなっている。弧状キーウェイ４８６はキー４３５よりも大きいため、インサート４２４はハウジング４２５に対して周方向に移動することができる。この移動の目的は、完全に組み立てられたカテーテルロック４２０の説明により明らかとなるであろう。

図３０には、ハウジング４２５の中央ボア４８２内に配置されるようなサイズとなっているインサート４２４が示されている。インサート４２４は、固いが可撓性のある任意の材料、例えばプラスチックから作製することができる。上述したように、キー４３５は弧状キーウェイ４８６に嵌まる。キー４３６が針ハブ２２のキーウェイに嵌まることで、針ハブ２２とカテーテルロック４２０の適切な整合を確実にする。

インサート４２４はまた、その全長に延びる中央ボア４６０を含む。インサートの壁の２つの同一のスロット４２７が、インサート４２４の長さのおよそ半分だけインサート４２４の近位端部から軸方向に延びている。２つの同一のスロット４２７は、互いと１８０度変位しており、そのため、インサート４２４の２つの同一の半円壁部４２６を画定する。インサート４２４の各半円壁部４２６の底面には窪み４３４がある。インサート４２４の材料の弾性、スロット４２７、及び窪み４３４の組み合わせられた効果により、半円壁部４２６の近位端部が互いに対して離接するように押されることができる、すなわち、半円壁部４２６は、共により近接するか又は遠くに離れるように撓むことができる。図３０及び図３０Ａは、何の力も半円壁部４２６にかけられていない状態での、すなわち半円壁部４２６が平衡状態でのインサート４２４を示す。半円壁部４２６の可撓性により果たされる目的は、完全に組み立てられたカテーテルロック４２０の機能の説明により明らかとなるであろう。

図３０Ｂには、インサート４２４の断面図が示されている。この断面図は、カテーテル締め付け部４２８を示す。半円壁部４２６のそれぞれは、インサート４２４の中央ボア４６０の軸へ内方に径方向に延びるカテーテル締め付け部４２８を有する。カテーテル締め付け部４２８は半円壁部４２６と一体形成されているため、半円壁部４２６の互いに対する離接移動により、締め付け部４２８の互いに対する離接移動が引き起こされる。締め付け部４２８により果たされる目的は、完全に組み立てられたカテーテルロック４２０の機能の説明により明らかとなるであろう。

図３１には、カテーテルロック４２０のキャップ４２２が示されている。キャップ４２２は、カテーテルロック４２０のハウジング４２５の近位端部に嵌まるサイズとなっている。キャップ４２２は、締り嵌め、同様の手段の固着によりハウジング４２５内に保持されることができる。キー４７２は、キャップ４２２がハウジング４２５に挿入されると、キーウェイ４８８と整合することで、２つの要素の適切な整合を確実にするとともに、キャップ４２２とハウジング４２５の相対回転（すなわち、ハウジング４２５の回転により常にキャップ４２２の回転が生じることになる）を防止する。軸方向ボア４６８が、キャップ４２２の全長に沿って形成され、中にカテーテル５４を容易に挿入させるサイズとなっている。キャップ４２２のうちハウジング４２５に挿入される部分には、拡張部４６４を有する突起が延びている。拡張部４６４は互いに１８０度離れて設けられている。

図２９は、組み立てられた状態のカテーテルロック４２０を示す。カテーテルロック４２０のアセンブリは、キー４３５が弧状キーウェイ４８６と係合するように、ハウジング４２５の中央ボア４８２の内側にインサート４２４を配置することによって達成される。次に、キー４７２がキーウェイ４８８と整合するように、キャップ４２２をハウジング４２５の遠位端部に挿入する。カテーテルロック４２０が組み立てられると、インサート４２４の遠位端部４３２を針ハブ２２の近位端部に挿入することができる。インサート４２４のキー４３６により、針ハブ２２とカテーテルロック４２０の適切な整合が可能となるとともに、インサート４２４が針ハブ２２に対して回転しないことを確実にする。前述したように、数多くの手段のいずれかを用いて、カテーテルロック４２０、より詳細にはインサート４２４の遠位端部４３２を、針ハブ２２の遠位端部に取り付けることができる。

前述したように、ハウジング４２５はキャップ４２２に強固に取り付けられ、インサート４２４は針ハブ２２に強固に取り付けられる。しかしながら、これら２つのセットの構造間には強固な取り付けはない。この場合、これらの構造は互いに対して回転することができる。しかしながら、この相対回転はキー４３５及び弧状キーウェイ４８６によって制限される。図３２Ｂに見られるように、弧状キーウェイ４８６は９０度より幾分小さい弧を成している。キー４３５は、弧状キーウェイ内を移動するように制限される。したがって、ハウジング／キャップ構造４２５／４２２及びインサート／針ハブ構造４２４／２２は、弧状キーウェイ４８６の制限により画定される弧内で自由に互いに対して回転する。

弧状キーウェイ４８６の制限により、ハウジング／キャップ４２５／４２２及びインサート／針ハブ４２４／２２の２つの異なる関係がもたらされる。これらの関係は「固定」及び「ロック解除」である。固定関係は図２９に示す。固定関係では、何の力もインサート４２４の半円壁部４２６に加えられない。その結果、半円壁部４２６が互いに対して無応力状態をとる。この固定関係では、無応力半円壁部間の距離はカテーテル５４の直径よりも若干小さい。締め付け部４２８間に配置されるカテーテル５４は、カテーテルロック４２０が固定関係になるとこれら締め付け部４２８間でしっかり締め付けられることになる。

カテーテルロックのロック解除関係は、キー４３５が弧状キーウェイ４８６の対向する限界点に向かって回転するまで、ハウジング／キャップ４２５／４２２及びインサート／針ハブ４２４／２２の相対回転によって達成される。この相対回転により、キャップ４２２の突起拡張部４６４がインサート４２４の半円壁部４２６の小さい直径壁４６２と接触する。突起拡張部４６４はカムとして作用し、小さい直径壁４６２に外向きの半径方向の力を加える。この外向きの半径方向の力により、半円壁部４２６が互いから離れるように曲がる。この応力関係では、締め付け部４２８もまた、互いから離れるように移動する。締め付け部４２８間の距離は、カテーテル５４の直径よりも大きくなる。したがって、この応力状態では、カテーテル５４はカテーテルロック４２０内を自由に移動する、すなわちカテーテルロック４２０は相対回転の結果として「ロック解除」となる。

したがって、カテーテルロック４２０は、カテーテル５４を締め付けるように、又は、カテーテルロック４２０に対してカテーテル５４の摺動可能な軸方向移動を可能にするように容易に操作されることができる。この操作は、カテーテルロックインサート４２４及び針ハブ２２に対してカテーテルロックハウジング４２５及びキャップ４２２の相対回転により達成される。

図２７〜図３３に開示されている実施形態では、針ハブ２２を介する針１８への何の電気接続も行われない。これは、当該実施形態にはかかる電気接続が必要とされないからである。そうではなく、電気インパルスは全てカテーテル５４を介して供給される。カテーテル５４の近位端部のプラグ１７０が導電体４４５に取り付けられる。導電体４４５は、導電性カテーテル先端４４３の遠位端部に取り付けられる。カテーテル先端４４３は針１８の内表面と接触する。この電気接続の２つの例は図２７Ａ及び図２９に示す。したがって、プラグ１７０の電流源への挿入により、カテーテル先端４４３にだけでなく針１８にも電気接続が行われる。この場合、針ハブ２２を介して針１８に電流を供給する別個の電気接続装置は必要とされない。

図３３は、針ハブ２２の特定の一実施形態を示す詳細図である。針１８の遠位先端３２の挿入を簡単にするためにウイング状ハンドル４４１が針ハブ２２に設けられる。針ハブ２２にはまた、図２９に最良に見られるように、フラッシュ室４４０が設けられ得る。フラッシュ室の目的は、血管が針１８に遭遇する時に関する表示を医者に与えることである。フラッシュ室４４０には排出ポート４４６が設けられる。血液が変位している場合、フラッシュ室４４０内に収容されている空気は排出ポート４４６から出ることができるため、針１８の遠位先端３２が血管に入る場合、血液はフラッシュ室４４０内に入ることになる。針ハブ２２にはまた、透明又は半透明の材料から形成された表示部分４４４が設けられている。そのため、血液は、フラッシュ室４４０に入ると、表示部分４４４により観察可能であり、この表示部分４４４が、血管が遠位先端３２によって穿孔されていることの視覚的表示をもたらす。

図２７〜図３３に開示されている本発明の実施形態により、医療従事者が患者１０への針アセンブリ１６及びカテーテル５４の挿入に意識を集中することが可能である。例えば、挿入手順の際に必要とされるさらなる構造の取得及びこれらの構造の組み立てのために、医療従事者が挿入手順から意識をそらされる必要性が最小限にとどめられる。この代替的な実施形態は、完全に組み立てられて医療従事者に提供されるか又は手技の開始前に予め医療従事者によって組み立てられることを含む。完全に組み立てられることで、針アセンブリ１６（針１８及び針ハブ２２を含む）、カテーテルロック４２０、及びカテーテル５４が単一ユニットとして提供される、すなわち、カテーテルロック４２０は針ハブ２２に接続され、カテーテル５４が既にカテーテルロック４２０に挿入され、固定されている。

使用の際、医療従事者は、図２７に示す予圧された固定可能な刺激用針及びカテーテルのアセンブリを用いて神経遮断手順を開始し、ここでは、プラグ１７０が神経スティムレータに差し込まれている。神経スティムレータは電流をカテーテル５４に供給し、カテーテル５４を介して針１８に供給する。針ボア３８に沿ってカテーテル５４の導電性遠位先端７２が針１８に接触する場所は、電気接触がカテーテルと針との間で行われるのであれば重要ではない。たとえば、図２７Ａ及び図２９の代替的な実施形態を参照のこと。把持用ハンドル４４１を用いて、医療従事者は針１８を所定の皮膚表面部分１４中に挿入する。所望の神経１２に近接した針１８の遠位先端３２が通常の方法で確定され、この遠位先端３２は神経スティムレータからの電流を供給される。前述のように、神経１２が見つけられ、その筋膜鞘が穿刺されると、カテーテルロック４２０がロック解除となる。カテーテルロック４２０がロック解除となると、医療従事者は前述したのと同様にカテーテル５４を針１８の中央ボア３８内を前進させ得る。カテーテルロック４２０は、針１８とカテーテル５４との固定関係を維持することが所望される場合、手順中に任意の地点で再び固定され得る。

また、スタイレット２０は図２７〜図２９に示される実施形態では用いられないことに留意されたい。針１８の湾曲遠位先端３２の構成は「コーニング（corning）」の発生を大幅に減らすか又はなくすということが確認されている。また、スタイレットがないことにより、フラッシュ室４４０をより効果的に用いることが可能となる。

本発明のさらなる好適な一実施形態では、ハブ装置もまた、図２６に開示される電流制御要素及び表示要素を含み得る。かかる一実施形態は、医療従事者が患者及び周辺神経遮断手順から意識をそらす必要をさらに減らすとともにそれらへの集中能力をさらに増大させる。

上述の発明を、明確化及び理解のためにいくらか詳細に説明したが、本発明の開示を読めば、添付の特許請求の範囲における本発明の真の範囲から逸脱することなく、形態及び詳細において様々な変更が可能であることは、当業者には理解されよう。

針を神経鞘に挿入した状態の、針及びスタイレットの側面図である。 針の先端、スタイレットの先端、及び近位端部間の針の領域を覆う非導電針材料の詳細を示す、針の遠位端部の構造から見た先端をこちら向きにした正面図である。 ハブの一部のみを示し、スタイレットが取り外され、針の大半が断面線１Ｂ−１Ｂにおいて断面で示されている、針の上面図である。 針の先端の詳細図である。 内側スタイレットの側面図である。 カテーテルの側面図である。 図２の拡大版であるが、部分のみが示される螺旋状ワイヤの構造をより良く示すように、カテーテルシースが部分的に切り取られている図である。 カテーテルの近位端部が中に挿入されているが、まだ適所にしっかりと保持されていない状態の、多目的コネクタの断面の側面図である。 金属ワッシャー、多目的コネクタワイヤ、及び多目的コネクタの封止アセンブリの斜視図である。 金属ワッシャー、多目的コネクタワイヤ、及び多目的コネクタの封止アセンブリの側面図である。 カテーテルの近位端部が中に挿入されているが、まだ適所にしっかりと保持されていない状態の、間にあるカテーテルの大部分が切り取られて示され、カテーテルの遠位端部が示された、多目的コネクタの代替的な一実施形態の側面図である。 カテーテルの近位端部が中に挿入されているが、まだ適所にしっかりと保持されていない状態の、多目的コネクタの断面の代替的な一実施形態の側部断面図である。 中のいくつかの内部構造である電気接続ハブ及び電気接続プラグが明示された、カテーテルの部分断面の側面図である。 代替版のカテーテルの遠位先端に挿入されて示されているスラグ式の遠位端の側面詳細図であり、カテーテルが部分的な図である。 代替的な一実施形態を参照して説明される、上に配置される絶縁コーティングを示す、カテーテルの螺旋支持ワイヤの断面詳細図である。 代替版のカテーテルの遠位端部に挿入されて示されている代替的な一実施形態のスラグ式の遠位先端の側面詳細図である。 ロック解除位置で示された第１の実施形態のカテーテルロックの斜視図である。 ロック位置で示された第１の実施形態のカテーテルロックの斜視図である。 ロック解除位置で示された第１の実施形態のカテーテルロックのこちら向きの図である。 ロック位置で示された第１の実施形態のカテーテルロックのこちら向きの図である。 その構成要素のそれぞれを示す、第１の実施形態のカテーテルロックの分解詳細図である。 ロック解除位置で示された、第２の実施形態のカテーテルロックの斜視図である。 ロック位置で示された、第２の実施形態のカテーテルロックの斜視図である。 ロック解除位置で示された、第２の実施形態のカテーテルロックのこちら向きの図である。 ロック位置で示された、第２の実施形態のカテーテルロックのこちら向きの図である。 その構成要素のそれぞれを示す、第２の実施形態のカテーテルロックの分解詳細図である。 カテーテルロックの円筒延長部を含む、第２の実施形態のカテーテルロックの固定体部分の側面図である。 針を神経鞘に挿入した状態の、針及びスタイレットの側面図である。 一体形の把持用ハブ及び皮膚用ブリッジを有するトンネル作成装置（tunneling device）の斜視図である。 針、針ハブ、及び当該ハブから近接して延びたカテーテルロックの側面図である。 本発明によるカテーテルロックの一実施形態の側面図である。 本発明によるカテーテルロックの一実施形態の端面図である。 一実施形態の針ハブ拡張部の側面図である。 本発明の一実施形態の斜視図である。 図２７の針の先端の詳細な断面図である。 本発明の一実施形態による、針アセンブリ、カテーテル、及びカテーテルロックの上面図である。 図２８の針ハブ及びカテーテルロックの上面断面詳細図である。 カテーテルロックの一実施形態の挿入部の斜視図である。 カテーテルロックの一実施形態のインサート部の側面図である。 線３０Ｂに沿ったインサートの断面図である。 カテーテルロックの一実施形態のキャップの斜視図である。 カテーテルの一実施形態のキャップの側面図である。 線３１Ｂに沿ったカテーテルロックの一実施形態のキャップの断面図である。 カテーテルロックの一実施形態のハウジングの斜視図である。 線３２Ａに沿ったカテーテルロックの一実施形態のハウジングの断面図である。 カテーテルロックの一実施形態のハウジングの端面図である。 針ハブの代替的な一実施形態の斜視図である。 図３３に示されている針ハブの側面図である。 線３０Ｂに沿った、図３３に示されている針ハブの断面図である。

Claims (36)

1. 麻酔剤送達装置であって、
   ａ．近位端部及び遠位端部、並びに該近位端部と該遠位端部との間に延びる中央ボアを有する針を含む針アセンブリであって、
   前記遠位端部は鋭い遠位先端を有し、
   該針アセンブリは、前記針の前記近位端部に接続される遠位部分を有する針ハブをさらに備え、
   ｉ．前記針ハブは該針ハブの全長に沿って中央ボアをさらに有する、
   針アセンブリと、
   ｂ．前記針ハブの近位部分に取り付けられるとともに該近位部分から近位に延びる、ロック位置及びロック解除位置を有する解除可能なカテーテルロックであって、該解除可能なカテーテルロックの全長を延びる中央ボアを有する、解除可能なカテーテルロックと、
   ｃ．カテーテルであって、近位端部、遠位端部、該カテーテルの全長に沿った中央ボア、及び該カテーテルの前記近位端部から前記遠位端部に延びる導電体を有するカテーテルであって、該カテーテルの前記遠位端部は、前記カテーテルロックの前記中央ボア内に配置され、前記針ハブに延び、該カテーテルの前記導電体は、前記針と電気接触する、カテーテルと
   を備える、麻酔剤送達装置。
2. 前記カテーテルの前記遠位端部及び前記導電体に取り付けられる導電性カテーテル先端をさらに備える、請求項１に記載の麻酔剤送達装置。
3. 前記導電性カテーテル先端は、前記針の前記ボアの内表面と電気接触する、請求項２に記載の麻酔剤送達装置。
4. 前記カテーテルの前記近位端部に取り付けられるとともに、該カテーテルの前記導電体に電気的に接続される電気プラグコネクタをさらに備え、
   該電気プラグコネクタは、電気刺激源に接続されること、及び、その刺激を前記カテーテルの前記導電体及び前記針に伝えることが可能である、請求項１に記載の麻酔剤送達装置。
5. 前記カテーテルの前記導電体は、前記カテーテルロックが前記ロック位置にあるときに前記針と電気接触する、請求項１に記載の麻酔剤送達装置。
6. 前記針を覆うように配置される絶縁コーティングをさらに備え、
   該絶縁コーティングは、前記針の前記近位端部と前記遠位端部との間の該針の外表面を覆い、
   前記鋭い遠位先端の少なくとも一部は、前記絶縁コーティングで覆われない、請求項１に記載の麻酔剤送達装置。
7. 前記針ハブの前記中央ボアの一部と前記カテーテルロックの遠位端部とによって画定されるフラッシュ室をさらに備え、
   前記針ハブのうち該フラッシュ室に隣接する部分は少なくとも半透明である、請求項１に記載の麻酔剤送達装置。
8. 前記針ハブを介して前記フラッシュ室を大気に接続する排出ポートをさらに備える、請求項７に記載の麻酔剤送達装置。
9. 前記針の前記近位端部は前記フラッシュ室に延びる、請求項７に記載の麻酔剤送達装置。
10. 前記カテーテルの前記遠位端部は前記針の前記近位端部に延び、
    該針には該針の前記中央ボアを前記フラッシュ室と接続する針サイドポートが設けられる、請求項９に記載の麻酔剤送達装置。
11. 前記カテーテルロックは、該カテーテルロックが前記ロック位置にあるときに前記カテーテルのうち該カテーテルロックの前記中央ボアに配置される部分を摩擦保持することが可能な締め付け部をさらに備える、請求項１に記載の麻酔剤送達装置。
12. 前記解除可能なカテーテルロックは、前記ロック位置と前記ロック解除位置とを交互にとる、アクチュエータ手段をさらに備える、請求項１に記載の麻酔剤送達装置。
13. 前記アクチュエータ手段と連携して前記カテーテルを把持する手段をさらに備える、請求項１２に記載の麻酔剤送達装置。
14. 前記針ハブは１つ又は複数のハンドルをさらに備える、請求項１に記載の麻酔剤送達装置。
15. 麻酔剤送達装置であって、
    ａ．中央ボア、遠位端部、近位端部、及び該近位端部を覆うように配置されるハブを有する針と、
    ｂ．カテーテルであって、遠位端部、近位端部、中央ボア、及び該カテーテルの該遠位端部から該近位端部に延びる導電体を有する、カテーテルと、
    ｃ．解除可能なカテーテルロックであって、
    ｉ．前記カテーテルロックを前記針ハブに取り付ける接続部分と、
    ｉｉ．中央ボアを有するハウジングと、
    ｉｉｉ．ロック位置とロック解除位置との間を作動可能な締め付け機構と
    を有する、解除可能なカテーテルロックと
    を備え、
    前記解除可能なカテーテルロックは、該解除可能なカテーテルロックの接続部分により前記針ハブの近位端部に接続されるとともに該近位端部から近位に延び、
    前記カテーテルは、前記ハウジングの前記中央ボア内に配置され、前記ロック位置では前記締め付け機構によって適所に締め付けられ、前記カテーテルは前記締め付け機構によって適所に締め付けられることで、該カテーテルの前記導電体のうち前記カテーテルの前記遠位端部に隣接する部分は、前記針と電気接触する、麻酔剤送達装置。
16. 前記カテーテルの前記遠位端部及び前記導電体に取り付けられる導電性先端をさらに備える、請求項１５に記載の麻酔剤送達装置。
17. 前記導電性先端は、前記カテーテルが前記カテーテルロックによって締め付けられると前記針の前記近位端部と電気接触する、請求項１６に記載の麻酔剤送達装置。
18. 前記導電性カテーテル先端は前記針の前記ボアの内表面と電気接触する、請求項１７に記載の麻酔剤送達装置。
19. 前記針を覆うように配置される絶縁コーティングをさらに備え、
    該絶縁コーティングは、前記針の前記近位端部と前記遠位端部との間の該針の外表面を覆い、前記鋭い遠位先端の少なくとも一部は、前記絶縁コーティングで覆われない、請求項１５に記載の麻酔剤送達装置。
20. 前記カテーテルの前記近位端部に取り付けられるとともに前記カテーテルの前記導電体に電気的に接続される電気プラグコネクタをさらに備え、
    該電気プラグコネクタは、電気刺激源に接続されること、及び、その刺激を前記カテーテルの前記導電体に伝えることが可能である、請求項１５に記載の麻酔剤送達装置。
21. 前記針ハブによって画定される前記中央ボアによって画定されるフラッシュ室をさらに備え、
    前記針ハブのうち該フラッシュ室に隣接する部分は少なくとも半透明である、請求項１５に記載の麻酔剤送達装置。
22. 前記針ハブを介して前記フラッシュ室を大気に接続する排出ポートをさらに備える、請求項２１に記載の麻酔剤送達装置。
23. 前記針の前記近位端部は前記フラッシュ室に延びる、請求項２２に記載の麻酔剤送達装置。
24. 前記カテーテルの前記遠位端部は前記針の前記近位端部に延び、
    該針には該針の前記中央ボアを前記フラッシュ室と接続する針サイドポートが設けられる、請求項２３に記載の麻酔剤送達装置。
25. 前記カテーテルロックの前記中央ボアは、前記カテーテルのうち該カテーテルロックの該中央ボアに配置される部分を摩擦保持することが可能な締め付け部をさらに備える、請求項１５に記載の麻酔剤送達装置。
26. 麻酔剤送達装置であって、
    ａ．針アセンブリであって、
    ｉ．中央ボア、遠位端部、近位端部、及び鋭い遠位先端を有する針と、
    ｉｉ．遠位端部、近位端部、及び該遠位端部から該近位端部に延びる中央ボアを有するハブであって、該ハブの該近位端部は、前記針の前記近位端部の周りに近接して配置されるとともに該近位端部にしっかりと保持され、前記中央ボアは、前記ハブの内側にフラッシュ室を画定し、前記針の前記近位端部は前記フラッシュ室に延び、前記針の前記近位端部は、前記針の前記中央ボアを前記フラッシュ室と接続させる１つ又は複数の孔を有し、該ハブは該ハブの外側と前記フラッシュ室との間に透明又は半透明の部分をさらに含む、ハブと
    を有する、針アセンブリと、
    ｂ．前記ハブの前記近位端部に取り付けられるとともに該近位端部から近位に延びる、カテーテルロックであって、該カテーテルロックの前記近位端部から該カテーテルロックの前記遠位端部にかけて該カテーテルロックの全長を延びる中央ボアを有する、カテーテルロックと、
    ｃ．カテーテルであって、近位端部、遠位端部、該カテーテルの全長に沿った中央ボア、及び該カテーテルの前記近位端部から前記遠位端部に延びる導電体を有し、該カテーテルの前記遠位端部は、前記カテーテルロックの前記中央ボア内に配置される、カテーテルと
    を備える、麻酔剤送達装置。
27. 前記カテーテルの前記遠位端部及び前記導電体に取り付けられる導電性カテーテル先端をさらに含む、請求項２６に記載の麻酔剤送達装置。
28. 前記カテーテルの前記遠位端部は前記針の前記近位端部に延びる、請求項２７に記載の麻酔剤送達装置。
29. 前記導電性カテーテル先端は前記針の前記ボアの内表面と電気接触する、請求項２８に記載の麻酔剤送達装置。
30. 前記カテーテルの前記導電体は、前記カテーテルロックがロック位置にあるときに前記針と電気接触する、請求項２６に記載の麻酔剤送達装置。
31. 前記針を覆うように配置される絶縁コーティングをさらに備え、
    該絶縁コーティングは、前記針の前記近位端部と前記遠位端部との間の該針の外表面を覆い、
    前記鋭い遠位先端の少なくとも一部は前記絶縁コーティングで覆われない、請求項２６に記載の麻酔剤送達装置。
32. 前記カテーテルの前記近位端部に取り付けられるとともに該カテーテルの前記導電体に電気的に接続される、電気プラグコネクタをさらに備え、
    該電気プラグコネクタは、電気刺激源に接続されるとともにその刺激を前記カテーテルの前記導電体に伝えることが可能である、請求項２６に記載の麻酔剤送達装置。
33. 前記針ハブを介して前記フラッシュ室を大気に接続する排出ポートをさらに備える、請求項２６に記載の麻酔剤送達装置。
34. 前記カテーテルロックの前記中央ボアは、前記カテーテルのうち該カテーテルロックの該中央ボア内に配置されている部分を摩擦保持することが可能な締め付け部をさらに備える、請求項２６に記載の麻酔剤送達装置。
35. 前記カテーテルロックと連携して前記カテーテルを把持するロック手段をさらに備える、請求項２６に記載の麻酔剤送達装置。
36. 前記カテーテルロックと連携して前記ロック手段を解除する手段をさらに備え、それにより、前記カテーテルを前記カテーテルロックに関して移動させることが可能となる、請求項３５に記載の麻酔剤送達装置。

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